对制药工程专业的认识篇1
【摘要】调研分析结果显示，本科院校制药工程专业在大学生工程应用能力培养方面存在着一些不可忽视的问题，改进措施主要是：优化专业课程设置，整合资源，建立工程实践能力培养课程群；加强实验室与校内外实训、实习基地建设，完善实践教学体系；加强师资队伍建设；加强质量保障体系与专业特色建设。
【关键词】制药工程专业；大学生；工程应用能力培养；存在问题；改进措施
一、制药工程专业设置及办学特点
制药工程学是药学和工程学两个重要的学科交叉发展形成的一个全新的学科。制药工程专业是为适应制药产业的发展需求而设置的以培养从事药品制造工程技术人才为目标的工科专业。《中国药品流通行业发展报告（2016）》显示，2015年全国药品流通行业销售总额为16613亿元，比上年增长10.2%，“十二五”期间年均增长16.6%。[1]目前，制药工程已经成为21世纪全球贸易增长最快的产业之一。[2]随着高新技术和现代制造业的迅猛发展，社会对技术应用型人才的需求更加迫切。[3]
目前，我国高等学校制药工程专业办学点的主要特点是：学科背景复杂（涉及化工、药学、生物、食品、化学、中药、中医、植保、农学、环境、师范等），学校类型不同（985国家重点院校、211国家重点院校和地方重点院校及地方普通院校），数量众多（273个办学点）。[4]该专业主要培养面向科研院所、高等院校和制药及相关企业单位，具备从事化学制药、中药制药、生物制药及其制剂的研制、开发、生产和经营管理等工作的高级工程技术人才。[5]近年来，各高校纷纷就如何保障和提高人才培养质量作了积极探索并从中吸取了经验跟教训，并取得了很好的成效。但是由于制药产业是个新兴的产业，课程设置门类繁琐复杂，重点不突出，[6]一切都还不成熟，实践教学的效果也参差不齐，难以满足社会发展对高校人才培养质量的新要求。本文对制药工程专业大学生工程应用能力培养状况进行调查，希望对相关院校人才培养提供有益帮助。
二、网络及现场调查结果
针对本科院校制药工程专业工程应用能力培养现状，我们制作了调查问卷，通过网络和现场调查的方式，对制药工程专业在校学生、已毕业学生、教师和制药企业人员进行调查。共发出问卷200份，收回有效问卷178份，有效率89%。
1、对制药工程专业工程应用能力培养的重要性的认识
调查结果显示，76.6%的人认为制药工程专业工程应用能力培养很重要，这也是我们这次调查的出发点。制药工程专业是一个工科专业，对学生的实践动手能力、工程应用能力都有很高的要求。高端制药人才更好的与社会接轨，培养工程应用能力是一个必经之路。
2、对制药工程专业工程应用能力培养的教学现状的认识
表1结果显示，本科院校制药工程专业工程应用能力的培养在如今的社会还是处于弱势，工程应用能力培养的现状不理想。作为一个新兴的产业，不断探索与发现并根据数据进行改进是我们进行本次研究的目的。通过数据我们发现多数人认为制药工程应用能力培养欠缺，69.61%的人认为制药工程应用能力培养现状一般或很差。73.8%的人认为师资力量薄弱，62.8%的人认为实验室建设简陋，学生的动手能力培养不足，不能适应社会对制药工程人才的需求。
3、对制药工程专业工程应用能力培养方向的认识
在调查中，42.2%的人认为理论知识与实践相结合的培养方向对于制药工程专业人才的培养尤为重要。实践教学是制药工程专业教学的重要组成部分。在实践中学生不断锻炼自己，提高工程应用能力和专业能力，使理论知识在实践中得到最大利用。
三、制药工程专业工程应用能力培养存在的问题
1、本科院校大学生的教学模式以学习理论知识为主，忽视实践的结合与运用
现在的本科院校制药工程专业的教学模式主要是以理论学习为主，老师是教学过程的主角，学生被动学习，注重掌握理论知识，更关注考试的好分数，忽视理论与实践的结合与运用，工程应用能力培养欠缺。
2、实践教学有待继续完善
实践是检验真理的唯一标准。实践在大学时期对大学生的能力培养尤为重要，对实践要求较高的制药工程专业更是如此。重视实践，加强实践教学，给学生更多的实践机会，培养学生的创新精神和团队合作意识，对于培养大学生的工程应用能力是非常必要的。
3、师资工程队伍的建设不足
制药工程专业工程应用能力的培养，缺不了老师的培养。专业的老师以及工程师是此专业的保证和保障。现有的本科院校制药工程专业的老师，具有药学背景的缺乏工科专业的支持，而有工程专业背景的老师又存在“药味”不足的现象，从而导致具有工程应用能力的药学专业老师远远不能满足教学的需要。
4、质量保障体系与专业特色有待加强
管理水平的高低关系到人才培养质量的提高，质量保障体系的改进，有利于人才的持续发展。制药工程专业是个新兴专业，人才的培养缺乏专业特色。专业特色的加强对于制药工程专业工程应用能力的培养具有重要的作用。[7]
总的来说，现在的本科院校制药工程专业的工程应用能力培养薄弱，重视程度不够，教学方式不足。针对这些现状，我们应该行动起来，打破工程应用能力培养现状的窘境。
四、措施与建议
制药工程专业是20世纪末教育部{整后的一个整合专业，主要包括化学制药技术，生物制药技术，中药制药技术，生物化工等专业。由于其复杂性，要求对于理论知识，工程应用能力的培养都很高。[8]根据制药工程专业认证的要求，主要从以下几个方面加强制药工程专业建设，培养学生工程应用能力。
1、优化专业课程设置，整合资源，建立工程实践能力培养课程群
制药工程专业要求学生要以化学、工程学和药学知识为背景，熟练掌握化学制药、生物制药和中药制药的基本的理论和基本技能，具有药品的技术开发、工程设计和生产过程与产品质量控制等方面的能力，成为能够满足医药产业发展需要的高素质应用型工程技术人才。为了适应市场的需求，加强制药工程应用能力培养，就必须冲破束缚，加强课程间的融合，打造实践能力培养课程群。例如将药物化学、有机化学、无机化学、化工原理、化工原理课程设计、工程制图、化学制药工艺学、药物制剂工程技术与设备、制药工程学、药物研究与技术开发等一系列专业课程作为制药工程实践能力培养课程群，从不同侧面介绍所学理论知识在实际生产中的应用。经过专业课程群的协同教学，学生可以掌握化学制药、中药制药、生物制药及药物制剂生产工艺过程及设备的基本原理，具有对新产品与新工艺进行研究、开发与过程优化、设备选型与工程设计的初步能力。[9]
2、加强实验室与校内外实训、实习基地建设，完善实践教学体系
制药工程作为一个工程类的学科，具有理学与工程学的双重身份，不仅依靠理论知识，更重要的是理论知识与实践能力的结合。现在的大学主要是实验室里培养同学们的动手能力，这远远满足不了制药工程专业的需要。制药工程专业迫切需要与社会结合的实践，要采用产学研相结合的教学模式培养制药工程专业的高素质人才。所以为了培养工程应用能力，大学生不仅要在实验室里做实验，更重要的是走出校园，通过实践锻炼自己。在学校里，大学生可以充分利用学校的实验条件，多参加一些科研活动，培养自己的实验动手能力与工程应用能力，将所学知识从理性认识上升到感性认识，巩固和提高理论课的内容。在校外，通过建立实训、实习基地，让学生了解从产品设计到厂房建设，从药品研发到质量控制等的生产全过程，加深学生对制药工程概念的认识，让学生的理论知识与实践能力得到更高层次的飞跃。
3、加强师资队伍建设
师资队伍建设，对于每个专业的学习都是至关重要的。良好的师资力量是一个学校的财富象征，更是这个专业人才培养的基本保障。对于制药工程专业的培养亦是如此。一方面要加强高校师资队伍建设，提高教师自身素质，保持人才稳定，同时，通过引进高学历、高职称的教师，满足专业发展、学科发展的需要；另一方面，还需要聘请有关单位的工程师定期对学校的教师进行培训，提高教师的工程应用能力。[10]
4、加强质量保障体系与专业特色建设
教学质量高低可以反映一个学校的教学水平，也反映了一个专业人才培养的状况。质量保障体系能很好地对高校的教育教学水平提供保障，使人才培养沿着正确的方向进行。可以通过举办一些技能比赛，考察大学生的动手能力和工程应用能力。现在大学人才的培养更需要有创新的人才，所以要求本科院校大学生制药工程专业的人才培养要更具特色，更能在社会上有所特长，有更多的创新，更多的独具自己的风格。
五、结语
制药工程专业是培养既懂制药技术、又懂工程、还具有质量管理素质的复合型高级工学专门人才的新专业，大学生工程应用能力培养对于制药工程专业是极为重要的，但是现在社会上刚毕业的大学生工程应用能力薄弱，远远满足不了市场对于工程应用能力要求的需求。如何使制药工程专业的毕业生能够适应医药行业发展的更高要求，改变现有制药企业制药技术水平低、生产设备落后、新药创新能力差的现状，为祖国医药产业的腾飞做出贡献，这是高校制药工程专业教育工作者们值得思考的问题。加强工程应用能力的培养是今后众多高校需要努力的目标。
【参考文献】
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[3]张爽.技术应用型本科人才培养模式的探索[J].药学教育，2006（2）4-6.
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[7]燕方龙，赵琳静，任新锋，徐菁利，陈思浩，宋小平，李洪森，张华，刘书妤，赵桃.地方工科院校制药工程专业建设的研究与实践[J].化工高等教育，2009（5）29-32.
[8]李明俊，徐泳文，邓春健.制药工程专业培养计划中应渗透清洁生产理念与技术[J].化工高等教育，2005（3）24-25.
对制药工程专业的认识篇2
关键词：工作过程导向；高职；药学专业；课程体系
中图分类号：G712文献标识码：a文章编号：1672-5727（2012）03-0041-02
2003年，于机械与电器类专业中出现了工作过程导向的职业教育范式，在职业教育多样化发展的新形势下，无疑给职业教育注入了新的活力。工作过程导向的职业教育不仅注重学生职业技能的培养，更注重学生自行获取知识与技能能力的培养。即工作过程导向的职业教育，不仅要培养职业能力，更要使学生能适应工作环境和工作岗位的变化。我院课程组从药学岗位典型工作任务分析出发，结合职业特性和教育学特点，根据学生的认知规律和职业成长规律，构建了以工作过程为导向的高职药学专业课程体系。
分析药学岗位典型工作任务
课程组对湖北近十家药品生产、经营企业和质检部门进行了走访调查，组织医药行业企业专家对药学岗位群进行了典型工作任务分析，针对不同岗位和不同的工作任务提出了知识、技能和素质要求，如表1所示。
校企合作，整合行动领域
药品生产、经营企业和质检部门行业专家及药学专业教师一起对药学岗位群的典型工作任务进行了分析，根据工作任务的相关性，整合成三大块，形成了药品生产、药品检验及药品经营三个职业行动领域。药品生产领域的典型工作任务包括按照Gmp规范操作，严格遵守各项Sop，使用衡器、量器称取原辅料，操作洗涤设备对内包装材料及器具进行洗涤，操作制水设备制备纯化水及注射用水，操作空气净化设备制备洁净空气，并对环境、设备、器具进行消毒，制备溶液剂、混悬剂、乳剂等液体制剂，制备软膏剂等半固体制剂，操作粉碎机和混合机粉碎、筛分、混合固体物料，制备散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等固体制剂等等；药品检验领域的典型工作任务主要有取样，查阅《中国药典》等药品质量标准，选择检测方法，配制试剂，清洗玻璃仪器，调试并操作检验设备，对药物进行性状等常规检查，对药物进行水分、杂质检查及书写检验报告等等；药品经营领域的典型工作任务包括按照GSp规范经营药品，药品采购，处方调配，问病卖药，药品仓储和养护等等。
构建学习领域的课程体系
药学专业课程体系分为公共学习领域、专业公共平台学习领域和专业方向学习领域。公共学习领域包括政治、英语和计算机等课程；专业公共平台学习领域包括无机化学、有机化学、分析化学、中医药基础、临床医学基础知识、临床疾病概要、药理学、药剂学、药物化学、药事管理与法规等课程。在构建专业方向学习领域时，应根据高职学生的形象思维、易于掌握过程性知识的认知特点，由药学专业教育专家将学科体系中的教学内容加以解构，重新序化，构建新型学习领域课程体系，各学习领域的内容应由简单到复杂，由单一到综合，每个学习领域都是一个完整的工作过程，课程排序应遵循学生的认知规律和职业成长规律。以药物质量检验方向为例，设置的分析化学、药物分离与纯化、中药鉴定技术、药物质量检验分析技术、药物制剂质量检验、微生物检验技术等6个专业学习领域，每个学习领域都是一个完整的工作过程，课程排序遵循了学生的认知规律和职业成长规律。
以工作过程为导向的学习领域课程开发工作才刚刚开始，要将工作过程导向的理念贯穿于课程的整个教学过程中，真正实现对学生职业技能的培养，做到“授人以渔”，帮助学生形成资讯、计划、决策、实施、检查、评价的正确思维习惯，促进学生的可持续发展，还有很多工作要做。一方面，要进一步加强校企合作、工学结合，在真实或拟真实的环境中组织教学，培养学生的职业技能；另一方面，要加强对教师的工作过程导向教学理论与实践的培训，使教学的组织者领悟工作过程导向教学理论的真正内涵，将工作过程导向理念渗透到教学的每一个环节中。
参考文献：
[1]姜大源，吴全全.当代德国职业教育主流教学思想研究――理论、实践与创新[m].北京：清华大学出版社，2007.
[2]姜大源.职业教育学基本问题的思考（一）[J].职业技术教育（科教版），2006，27（1）.
[3]董丹虹.中等职业学校课程理论与实践研究[D].天津：天津大学，2004.
作者简介：
高保英（1975―），女，湖北孝感人，湖北职业技术学院讲师，医学院药学教研室主任，主要从事高职药学专业天然药物学和天然药物化学的教学与研究。
对制药工程专业的认识篇3
1．1学校及专业概况
以纪录片播放为主题，让学生了解学校自建校以来的辉煌成就，激发学生热爱学校的激情和自豪感。介绍专业人才培养方案，使学生明白在校五年期间学什么、怎么学、今后干什么等问题，同时明白职业资格技能、计算机、英语等级考试的相关要求。邀请优秀校友，介绍各自的成长、成才经历，以及工作单位、工作岗位等情况，以鲜活的人物激励学生热爱专业。邀请行业企业专家，介绍行业企业状况及发展趋势和前景。
1．2岗位感知
校内实训中心参观:带领学生参观校内实训基地，初步感知专业生产环境、设施设备。药品生产方面:参观药品生产企业，使学生对“药厂”“制药公司”等药品生产企业产生初步的认识，并能具体地感受到“原料药”“制剂”“剂型”“中药提取”“中成药”等专业术语，感知生产车间、一般生产区、洁净生产区等药品生产环境，实实在在看到各种剂型药品生产的设备、质量分析设备等，为将来专业理论知识教学的开展打下基础。
医药公司方面:通过参观药品批发企业，使学生对顾客服务、药品介绍、药品购销、药品陈列、贮存和养护、中药鉴别、中药调剂、用药指导、销售与售后服务、药品入库和出库等药品经营知识产生初步的认识，增强学生的经营意识，为今后的实践技能训练、参加医药购销员、中药调剂员、西药药剂员等职业资格考证打下基础。社会零售药店方面:通过对连锁大药房的参观，初步了解药店的布局、药店的日常管理运营、药师的工作、药品排列原则、中药饮片存放规律等。包括观察该药店的门面装潢、周围居住人群、地理位置;归纳药店所经营的商品种类;了解中药饮片存放情况等。
医院药剂科方面:通过对医院药剂科的参观学习，初步了解医院药事管理的概况。了解医院药剂科的部门设置、药品调剂的流程、生产的医院制剂品种及药库的分类设置、药品的储存养护、出入库验收等。
1．3职业引导
职业生涯规划指导:引导学生规划今后的职业生涯，学会如何确立方向、选定目标、合理定位、自主学习、不断拓展能力，争取全面发展。使学生明白想要成功，是需要付出努力，提高自己各方面素质的，“成功=周密的计划+正确的方法+有效的行动”。科学学习方法指导:针对初中教育与高职教育的特点、文化基础知识学习与专业知识学习的重点等，指导学生如何学习;如何合理安排时间，使理论学习、技能训练及素质养成等全面提高;学会如何预习、自主学习、注意轻重详略;充分利用课堂时间、积极独立思考等等。青春期教育:通过安全防范、情感、讨论、青春随想4个篇章，给学生讲解青春是什么。不管是烦恼、快乐、忧愁，都因为有了青春的色彩而显得异常珍贵。每个人只有一次青春，应该要学会珍惜，放飞梦想，实现理想。
2《专业认知》课程实施情况
从2008年开始，在五年制高职药学专业08级新生第一学期的教学中增加专业认知课程。从第一周开始，每周2课时，先向学生介绍专业对应的药品生产、经营、使用等环节概况，再带领学生到对应的各单位参观。目前，08级学生已进入毕业实习阶段，就反馈情况分析，学生都能迅速完成从药学学生到药学工作人的角色转换，乐于通过实习掌握更多实用的专业技能，积极承担起药学工作岗位职责。
在08级药学专业学生进行认知的基础上，不断总结实施情况，2009年初修订五年制药学专业人才培养方案(2009版)时，增加了专业认知的内容。09级专业认知采取集中进行的方式，在第一学期的中途实施，期中考试后集中一周进行专业认知教学。学生们在认知的过程中充满了好奇心，勇于发问，积极探索求知，在认知结束的实践报告中反馈了大量的信息，学生表示通过专业认知，对专业有了清晰的认识，极大地提升了专业自豪感和学习兴趣。总结09级药学专业学生专业认知的实施效果，2010年、2011年的新生认知再作改进，同时推广至学校五年制高职各专业。各专业针对专业特点计划安排，组织实施，效果显著。
3《专业认知》课程实施的意义
“专业认知”教学的安排，充分体现了“以服务为宗旨，以就业为导向”的职业教育理念，体现“以生为本”的办学理念，以“学生为主体”的教育教学改革方向。“专业认知”教学安排作为构建“五年一贯制”的实践教学体系的一部分。第一学期安排认知教学周，让学生一进校门就明确专业的培养目标、专业知识、能力和素质要求，特别是将来的就业岗位，各岗位对应职业情况。“专业认知”是一个重要的教学环节，是其他各实习环节的基础。它要求学生在学习本专业各课程之前，对本专业所从事的活动进行实地参观、了解，对本专业形成感性认识，使今后的学习能联系实际。
通过专业技术人员和指导老师的讲解，使学生对本专业的基本知识有一个良好的感性认识，了解专业概况。通过参观校内外实训基地，使学生形成专业概念，为后续专业理论知识的学习奠定良好的基础，同时使学生对本行业的工作性质有一个初步的了解，培养学生对本专业的热爱，强化学生的事业心和责任感，巩固专业思想。通过认知周教育，学生提前进入专业思考，进行职业生涯规划，根据自己的特长、爱好结合将来的就业方向，有目的地自主学习。
4结语
对制药工程专业的认识篇4
关键词：医药产业；制药工程；人才培养
中图分类号：R－01 文献标识码：a 文章编号：1673－7717(2007)07－1491－02
医药产业在国际上被誉为21世纪的“朝阳”产业，它同信息、生物、能源、新材料等产业一样，是国际公认的当今快速发展、具有广阔前景的高新技术产业。同时医药工业不同于传统工业，属知识密集型、专业化程度高的特殊产业。由于其发展与人类的健康密切相关，因而世界各国均将其列为未来优先发展的优势产业。我国医药工业一方面正在飞速发展，另一方面也面临日益激烈的国际竞争，这就决定了社会对掌握现代制药工程专业知识，具有竞争意识和创新能力的高层次制药工程专业人才的迫切需求。因此如何面对医药产业的社会需求，密切关注行业的生产实际和发展动态，合理配置教学资源，优化学科结构，调整人才培养思路，是高等教育必须思考的重要课题。
1我国医药行业发展现状存在问题及发展趋势
1．1发展现状医药对人类生活的巨大影响使得医药行业的高增长和高收益特性非常突出。有统计资料表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定、健康、快速发展阶段。到目前为止，我国已有近7000个制药企业，能生产原料药1400余种，每年实际生产近900种，生产制剂药4000多种，植物药8000余种。我国有化学制药企业2000多家，化学原料药品种居世界前列，出口原料药占世界原料市场的20％以上。这表明我国化学原料药生产日益成为世界制药产业链中的新轴心。
1．2 存在的主要问题改革开放以来，我国医药产业的发展驶入快车道，整个制药行业产值年均增长17.7％，成为当今世界上发展最快的医药市场之一，但仍未摆脱以小型为主，以原料药生产为主，以仿制品为主，以内销为主的格局，产品缺乏国际竞争力。作为国际公认的高技术、高附加值、高利润、高风险的产业，中国的医药产业在迅猛发展的同时，却还没有在国际市场上确立医药强国的位置。例如，2003年全球医药市场销售额为4060亿美元，其中美、欧、日三大市场占了88％；而当年我国医药销售额为2464亿人民币，占全球市场份额的7.8％，其中出口约46亿美元，只占全球销售份额的1％左右。我国出口的产品中，以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的10％，国际医药企业利用这些原料制成药品后，又出口到我国。
此外，企业发展战略和市场操作理念落后，也长期困扰着医药行业，我国医药行业的经营和管理理念亟待提高。
1．3 发展趋势医药产业是一个“朝阳”产业，也是高技术、高投入、高风险、高回报的产业。长期以来，一直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈。我国医药行业竞争对手变得空间强大，国内市场国际化，知识产权保护更加严格，市场竞争变得更为直接和生死攸关。
世界医药的未来发展新趋势是传统化学制药增长速度逐步放慢，天然和生物药品将成为医药行业主要经济增长点。天然药品、生物药品和非处方药将形成2l世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。
我国医药行业“十一五”期问的发展重点是着眼于自主创新和提高技术水平、提高产品质量。因此，技术创新，保护知识产权将主导我国未来医药市场已成为共识，医药行业中，普通药品已进入薄利时代，新药以及具有市场独占性的药品将成为企业盈利的主要支柱，我国医药行业开始进入自主创新时代。
2 医药行业对制药工程专业人才的需求
我国医药行业已进入技术创新新时代，技术创新已成为企业发展的瓶颈，因此可以预见，以研究开发和技术创新为主的既懂制药，又懂工程，还掌握现代经营管理知识的高级复合型人才将成为医药市场的宠儿，尤其是制药工程专业人才，以进行产品和工艺及设备的更新改造、Gmp设计和验证、生产管理等。而以往那种只懂药物制剂，生产工艺知识的药学类人才和只懂得工程设计的工程类人才，都无法满足现代制药工业的要求。
为适应世界医药产业的发展潮流，改变我国医药产业的落后现状，制药工程专业的人才应具备合理的知识结构。优秀的综合素质，突出的创新能力和先进的管理理念，能满足医药产业的研究开发、技术改造和经营管理。
3 国内外制药工程专业高等教育现状
3．1国外现状，自1995年美国新泽西州大学开设制药工程高等教育以来，美国已有多所大学设置该学科。加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的高校也相继设置了该学科，开展制药工程学科研究生教育，或把制药工程学科作为课程纳入其研究生教育中。
3．2 国内现状为满足医药行业对专业人才的需求，我国国务院学位委员会和教育部于1997年把制药工程研究生教育从药学类调整到工学的生物化工学科内。1998年国家教育部将原有的化学制药、生物制药、中药制药专业调整为一个专业，即制药工程专业，并招收首届制药工程专业本科生。制药工程专业是为适应21世纪我国医药产业发展而设立的一个宽口径专业、是奠定在化学、药学、生物技术和工程学基础上的新型交叉学科，旨在培养具备现代制药工程知识，能在医药、精细化工和生物化工等领域从事医药产品的生产、研发、经营、管理等方面的高级工程技术人才。由于药品的特殊性和重要性，不少高校越来越重视该专业，学科从设立至今，发展迅速，截至2004年底全国已有142所高校设立了此专业，每年招生人数达8000余人。该专业属新兴学科，因此，在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验，属于高校教学中的薄弱环节，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中。
对制药工程专业的认识篇5
1.1人员配备
1.1.1构建组织架构
“检查细则”要求药物临床试验机构应有清晰的组织架构，人员配备合理，设有机构负责人、机构办公室主任、机构办公室秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员；专业负责人具有相应行政职务，各专业具有人员相对固定、数量充足的药物临床试验研究队伍，至少包括3名研究医师和3名其他医务人员。药物临床试验相关人员应具备“检查细则”中a2、C1、C2及《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“GCp”）第五章所要求的资质，熟悉各自职责。机构负责人、机构办公室主任、机构办公室秘书、机构质量管理员、专业负责人需经过药物临床试验技术、GCp及相关法规的院外培训并获得证书。科室研究人员均经过GCp及相关法规、临床试验技术和相关标准工作流程（Sop）的培训，有培训记录和相应培训档案。机构办公室人员数量和专兼职情况应与其申报的专业数量相匹配。
1.1.2机构负责人
机构负责人对机构的组织建设具有极大的促进作用。机构主任负责领导机构的全面工作，并为机构提供人、财、物等全方位的支持。药物临床试验初次申报准备工作能否做好，可能取决于机构主任人选。有研究认为药物临床试验机构发展差异较大的主要原因是医院领导对药物临床试验和机构重视程度不同。国家食品药品监督管理总局认证管理中心解琴对2007年60家申报机构的调研结果显示：85％的机构由院长或副院长任机构主任，且由院长或副院长任机构主任的机构评审得分居高，已说明医院领导对该项工作的重视十分重要。我院领导十分重视机构资格认定工作，将其列入2008年度的一项重要工作，将抓好药物临床试验工作与医院的品牌战略紧密结合，成立了由院长亲自领导的机构领导小组，对资格认定工作进行监督落实，将申报工作进行分工、明确责任。院领导多次组织召开机构建设协调会议，了解工作进展情况，听取机构办公室和专业科室的意见，及时协调解决申报工作中出现的问题，对资格认定准备工作起到了极大的促进作用。
1.2硬件设施
在药物临床试验机构的组织建设中，硬件设施的配备比人员配备和制度建设更加容易。硬件设施是药物临床试验质量的重要保证。围绕机构和专业建设，我院投入大量经费，重点用于机构和各专业科室硬件建设，成立了专门的药物临床试验机构办公室、机构资料室、机构药品室。申报科室设有受试者接待室、药品资料室、抢救室，配有相应的抢救设施及设备（如电除颤监护仪、抢救车、心电监护仪、呼吸机、吸引器等）。根据《药物临床试验机构资格认定标准》统一配备了资料柜、试验用药物专用储藏设施、温湿度计等，相关仪器设备侧面挂有使用该仪器设备的Sop，保证了仪器操作的规范。
1.2.1机构办公室
申报国家药物临床试验机构，机构办公室需有专用办公室；配置有办公桌/工位、传真机、直拨电话、联网计算机、打印机、复印设备、碎纸机等办公设施设备。需特别注意传真机应能打印传真回执，以便保存严重不良事件等上报及沟通记录。资料档案室的面积和档案柜数量应与申报的专业数量相匹配，“防火、防盗、防潮、防虫”等“四防”设备设施应符合要求。药品储存柜应与申报的专业数量相匹配，设备设施和相关条件应符合药品储存基本要求。
1.2.2专业科室
作为三级甲等医院，我院专业科室医疗仪器、试验设施等硬件基本达到GCp要求，科室也具备承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力、床位数和病源。《检查细则》要求对药物临床试验相适应的仪器设备定期校验，保证工作状态保持正常；具有必要的抢救设施设备和急救药品，保证受试者可迅速得到救治；各科室与重症监护室之间通道应流畅，保证受试者可迅速转诊；具有适当的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要。关于仪器设备的校验应与设备科沟通，校验工作落实到人；受试者接待室须设置在需要时能及时清场的空间，以保障受试者的隐私。
1.3软件配备
1.3.1制度建设
制度建设是药物临床试验机构建设的核心。制度建设不能只是纸上谈兵，应结合机构内部的实际情况起草制订，管理制度、设计规范、Sop应涵盖药物临床试验全过程。我院制定了机构层面的管理制度21项、Sop17项、质量保证体系9项及设计规范4项；专业共性管理制度16项、Sop56项，满足了临床试验的需要。为保证各项制度的可操作性，必须由执行人撰写相关制度。制订药物临床试验制度前，机构首先制订Sop的Sop，将机构和专业制度格式进行统一，共性文件由机构负责协同相关人员统一制订、编号和分发；专业特色文件由专业自行制订，并按照机构规定进行编码，使文件管理系统统一。所有制度和Sop均需依据GCp、医院及各专业的实际情况进行制订。在申报过程中，最易忽视的是专业特色的制度和Sop的建设。专业文件需包含体现专业特色的仪器、操作及诊疗的Sop，需有体现专科疾病的常见病种的临床试验设计要点，包括该病种的诊断、入排标准、观察指标及对照药选择等。
1.3.2人员培训
（1）院外培训。解琴对2007年60家申报机构的调研结果显示：办公室人员力量薄弱，其主要原因是参加药物临床试验的经历和经验不足而造成知识考核上的欠缺所致。据此，我院加强了对机构领导及机构办公室主任等相关人员的GCp知识培训。先后多次邀请药物临床研究培训中心专家到我院进行药物临床试验技术培训，多次派出研究人员参加国家举办的相关知识培训。现场检查前组织研究人员进行为期2天的封闭式强化培训。截止到资格认定检查，已有200余人获部级药物临床试验培训证书，应培训人员培训率达100％。
（2）院内培训。研究者对GCp等相关法律法规的认识，是药物临床试验专业准入的必要知识储备。机构办公室组织研究人员学习药物临床试验技术与GCp，开展院内GCp培训班，进行药物临床试验相关法律法规、运行程序、试验药物管理、资料管理、研究人员职责、不良事件和严重不良事件的处理、临床试验方案设计、受试者保护措施、知情同意书及药物临床试验制度等相关培训。制作《GCp知识问答》，其中包括机构负责人、机构办公室、伦理委员会及专业部分，涉及相关人员职责、药物临床试验基本知识、试验药物及试验资料管理等，分发至各科室，做到人手一册；并利用科室交班时间，由机构人员与科室研究者、研究护士共同学习，并进行考核。通过培训使我院职工对GCp有了全面认识，深刻地意识到了开展药物临床试验的必要性和紧迫性，培训成效显著。
2药物临床试验伦理委员会准备重点
机构资格认定过程中应特别注重伦理委员会的构建，如果伦理委员会不合格，所有申报专业将不能通过资格认定。为确保符合药物临床试验机构资格认定的要求，可以按照GCp和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），组织成立药物临床试验伦理委员会。在成立初期，对所有试验项目进行会议审查，通过实践提高审查能力。如果伦理委员会委员专业知识不能胜任某临床研究项目的审查，或某临床研究项目的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时，可以聘请独立顾问。独立顾问应提交本人简历、资质证明文件，签署保密承诺与利益冲突声明，应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见，但不具有表决权。同时，加强对伦理委员会委员的培训，对主任委员和秘书的培训，需达到可以进行内部培训、修订伦理相关制度和组织学术活动的水平。伦理委员会的管理制度及Sop，内容应符合《指导原则》附件2的要求，具有可操作性。伦理委员会应设立独立的办公室及基本的办公设备设施、独立的资料档案柜等。
3上市后药物临床试验工作分享
所有医疗机构均可开展上市后药物临床试验，无需获得国家药物临床试验机构资格。我院心血管内科、血液内科及骨科在药物临床试验机构资格认定前已分别开展过上市后药物临床试验，具有临床试验经验。机构负责人要求各相关研究人员总结试验经验，包括方案的设计，伦理的审查，试验的准备，试验项目的启动，知情同意书的签署，原始病历的书写，病历报告表的填写，药品的接收、发放、回收、保管，不良事件的记录，严重不良事件的上报，随访等；并与其他申报专业进行经验交流，使大家对药物临床试验机构资格认定有了更理性的认识，推动了该项工作的进展。
4模拟资格认定
完成药物临床试验机构资格认定要求的软硬件配备，检查准备工作是否符合资格认定要求是极其重要的。在药物临床试验机构资格认定审查前，我院聘请了药物临床试验机构资格认定专家，以资格认定专家为主、药物临床试验机构办公室人员为辅，成立自查小组，以《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》为依据，对所有申报专业进行认定核查，考核打分。结合检查出的问题和不足，有的放矢地进行全面整改，使各专业科室对资格认定有了一定的感性认识。
5结语
对制药工程专业的认识篇6
关键词药剂专业人才需求课程方案专业改革调研
中图分类号：G642文献标识码：a
人才是医药产业健康发展的核心要素，职业教育必须为产业发展和地方经济发展服务。教育部为适应产业结构调整，于2010年对《中等职业学校专业目录》进行了修订，新目录对专业的针对性和适应性都作了一定的调整，为使药剂专业指导性课程方案更具科学性和针对性，符合江苏医药产业发展需求，课题组于2011年4月开始对药剂专业人才需求进行了调研。
1江苏省医药行业药剂专业人才需求调研
1.1行业从业人员现状分析
截止到2010年江苏省药品批发企业共428家，药品零售药店共21425家，其中农村药店约占50%。江苏省药品流通行业从业人数超过10万，其中批发企业3万多人，零售企业7万多人。①调查显示城市零售药店一线从业人员以初级和中级技术等级为主，大多受过系统的医药专业教育，县级及以下零售网点从业人员具有初级医药相关技术资格者为主，中级技术等级者较少，高级工、技师和高级技师更是寥寥无几，还有相当一部分从业人员没有受过系统的医药专业教育；药品物流企业的一线操作人员多数是从仓库保管、搬运等岗位转来，学历以高中或中专为主，具有相关技术等级证书者较少，受过医药专业教育的人不足50%，受过医药物流教育者更少，多数凭经验工作。②医疗单位药学服务从业人员一般没有技术等级要求，仅有职称要求，2011年统计，江苏省医疗单位卫生技术服务人员职称多为初级、中级及待聘人员，占91.62%，③一线工作人员多为初中级职称或无职称，药剂专业毕业生为主力军。
1.2药剂专业对应岗位调查
（1）药品营销方向对应的岗位群。通过调查统计，药剂专业药品营销方向主要的业务岗位包括零售药店营业员、仓储管理员、药品销售人员、药品采购人员、销售内勤、药品质量检验人员等。可面向医药公司、药品生产企业销售部门等，从事药品销售、采购、质量检验等工作。对于零售柜组长、店长及仓库行政主管等管理岗位，企业一般不从应届毕业生中直接录用，而是从有一定工作经验的人员中选聘。
（2）药品物流方向对应的岗位群。据调查统计，药剂专业药品物流方向主要的业务岗位有仓储管理及养护人员、物流配送人员、药品质量检验人员等，主要面向药品物流企业、药品批发企业配送中心、药品连锁企业配送中心、药品生产企业配送中心以及与药品物流相关的企业。
（3）临床调剂方向对应的岗位群。药剂专业临床调剂方向主要的业务岗位有处方调配、药品库房保管、医院制剂配制、药品检验等。主要面向二级及以下医疗卫生服务单位的药房、药品仓库及制剂室等。
1.3药剂专业对应的职业资格证书分析
目前江苏省药剂专业对应的职业资格证书有药士、西药药剂员、医药商品购销员、医药商品储运员4种，其中药士为职称，其余3种为职业资格证书。药品流通企业对职业资格证书有较高的认可度，医疗单位对药士证书认可度高，职业资格仅对西药药剂员认可，而对其他职业资格证书认可度不高。因此学校在构建课程体系，更新课程内容时，应考虑不同专业方向考证的需求，将职业资格证书考试、职称考试与学历教育有机整合。
1.4药剂专业知识、技能及素质需求
（1）毕业生满意度调查。为了解用人单位对该专业学生的评价，设计了用人单位对该专业毕业生综合素质和实践能力的综合评价表，分别对生产、销售及医疗单位等就业单位进行了调查。调查结果统计显示，企业对毕业生的敬业精神与工作态度、团队精神与人际关系和综合职业技能较为满意。说明学生综合职业技能明显提高，近两年教学改革呈现初步成效。而对创新精神与实践能力的满意度仅为66.67%，其中生产单位和医院在创新精神和实践能力方面满意度相对较低，说明生产单位和医院对药剂人员的创新和实践能力要求较高，而销售单位对毕业生满意度较高，药剂专业毕业生更适用于药品流通企业。但在调查中遇到部分企业特别强调要加强实践训练，提示我们在构建课程体系、改进教学方法等方面有待提高。
（2）用人单位最看重毕业生的素质调查。针对用人单位最看重毕业生的素质，对于近三年药剂专业毕业生在敬业精神、工作能力、学习成绩、所学专业、党员干部等方面进行了调查，结果显示，用人单位最看重员工的敬业和吃苦耐劳的精神，其次是工作能力，而工作能力实际反映了学生的综合职业能力。访谈中许多用人单位表示，学校要首先教会学生做人，然后再教学生做事。
（3）专业知识需求。随着药品流通领域信息化和服务的规范化水平的提高，人们安全用药意识的增强，对药品流通领域一线操作人员的要求也迅速提高。通过本次调查可知，用人单位很看重工作人员是否具备相应的药学知识、药品相关的法律法规和营销知识。根据岗位不同，还需要他们具有计算机知识、药品的储存与养护知识、采购知识、配送知识、礼仪规范和药品检验知识等。相对而言用人单位对于企业管理知识要求不高，只有部分药品零售企业要求具有柜组长管理知识。
（4）专业技能需求。药剂专业主要面向药品流通领域一线工作人员，不同岗位需要的专业技能不同。药品零售药店岗位的主要工作是用药咨询服务、处方调配、理货、开票、复核、送货、统计及药品的验收、保管、养护、发货、复核等，要求他们具有与工作岗位相适应的专业技能。掌握一定营销技巧和服务礼仪，能有效地与人沟通。
医药公司和药品生产企业销售人员主要工作岗位是采购员、销售员和销售内勤等，主要工作是顾客服务、药品介绍、药品销售、药品推广、药品采购等，要求工作人员能利用专业知识正确地介绍药品，会签订销售、采购合同，能与医院、药店有关人员进行有效沟通，能组织相关会议，能整理、归档客户资料和相关记录等。
药品物流企业一线工作岗位主要是从事具体的物流作业，如药品的验收、养护、上架、分拣、包装、配送等，需要具有计算机操作技能。具有仓储一般作业流程管理能力，能进行入库、搬运、储存、养护、进货、补货、调拨作业等，能正确实施配送、运输作业，部分企业要求具有药品质量检验和采购能力。
医院临床调剂一线工作人员能正确调配处方，能按要求保管、陈列药品，能规范配制医院常用制剂，还有近一半医院要求具有药品检验和计划采购能力。
2对药剂专业教学改革的思考与建议
（1）以行业需求确定专业培养目标。以就业为导向，以区域经济发展和行业需求为依据，确定专业培养目标。调查得知用人单位普遍认为药剂专业应定位于药品流通流域一线工作人员。培养目标为掌握药剂专业对应岗位必备的药学专业知识和技能，能从事药品购销、处方调配、药品仓储物流等一线工作的高素质劳动者和中等应用型技能人才。
（2）以岗位需求确定专业课程设置。调研显示，目前部分学校虽然进行了课程改革，但专业课程设置与实施方面还存在一些问题，与用人单位对应用型人才的需求之间存在一定的距离。新目录实施之后，各校都面临课程改革，我们建议成立由专业骨干教师和医药行业专家共同组成课程开发小组，共同开发设计实施性课程方案，以企业对该专业人才知识、技能、素质的要求，作为制定本专业课程方案的依据。
根据职业岗位及工作任务，参照职业资格标准，将专业知识、职业技能和职业素质等教学的基本要求整合成教学项目。使课程设置、课程内容和教学方法与职业岗位、工作任务和工作过程相一致，实现专业教育与职业资格证书相融合。
（3）以工作过程设计教学过程。基于职业领域一线的工作任务选取教学内容，以工作过程为基础，以真实的工作任务、典型的产品（服务）为载体，整合理论知识和实践知识、显性知识和默会知识，实现课程内容综合化。不同的教学内容，采用多元化的教学方法，针对专业核心能力的培养，应加强实际操作训练，应用项目教学或理论实践一体化教学方法，以学生为中心，以活动为过程，创设真实的工作（学习）环境，融“教、学、做”为一体。
对制药工程专业的认识篇7
1.中药认知能力是药学创新型人才的必备素质创新是一个国家持续发展的核心力量。中医药行业发展的现代化、国际化必须依靠创新发展。而创新的关键是要有大批具有创新思维和实践能力的现代化中西药结合人才。国家《中医药创新发展规划纲要》建立了较为系统、完善的国家新药研究开发技术平台，并设立“创新药物与中药现代化”专项资金，有效促进了新药的研发以及中医药产业的发展，使之成为我国经济支柱产业和新的经济增长点之一。中西药结合人才不仅是推动国内中药产业发展的需要，也是创制具有我国特色的新药参与国际竞争的需要。而具备中药认知能力和相关知识，是药学创新型人才的必备素质。
2.大批具有中药认知能力的药学人才是医药企业健康发展的保证构筑国际化的现代中药产业链是未来中医药业发展的必然趋势。目前，我国已有9000余个中成药品种，剂型也从传统的“丸、散、膏、丹”发展到现在的40多种。中药产业已形成了一批中药骨干企业和一批名牌产品，近60个中药品种年销售额超过亿元，100多家中医企业年销售额超亿元，中药生产呈现出规模化、现代化的良好态势［4］。中药产业的发展，要依托医药企业的发展，而医药企业发展的根本在于人才，培养出一大批中药认知能力强的中医药人才，就为医药企业的健康发展提供了根本保证。
二、培养学生中药认知能力的教学实践
1.针对全校学生开展中药通识教育利用校内药用植物园、药学博物馆等教学科研基地，中国药科大学对全校所有非中药专业的学生开展了药用植物和中药基本知识的通识教育。药用植物园收集、引种栽培了1000余种药用植物，建立了板蓝根、半支莲、鸢尾、马蔺、太子参、麦冬、郁金等药用品种的种质资源圃。药学博物馆收藏药用植物标本6000多种、25000多份，收藏各类中药材标本3000多种、7000多瓶，其中有1973年在我国湖南长沙马王堆一号汉墓出土的一级文物中药材、德国merck公司生产的世界性天然药物等难得的珍贵标本，让学生大开眼界。具体的教学方法为:首先在教室上课，让学生对植物和药材有理性认识，然后到药用植物园、药学博物馆进行实物感知、识别，讲解鉴别要点，加深学生印象，从而达到良好的效果。为增加趣味性，还设计了游戏活动，如寻找“蓝宝石”行动、趣味知识竞赛等。
2.针对中药学专业学生开展专业教育中药学专业的学生大多具有一定的中药基础知识。针对这部分学生，围绕知识－能力－素质协调发展的前提，把实践能力的培养放在重要地位，建立了“验证－综合－设计－开放－创新”的阶梯式实验教学新模式，加强与中药生产、加工和制药行业一线的有效资源相融合，将专业实践教育延伸到校外一线行业，拓展专业实践教育的途径，成为将课程实验教学和创新人才培养相结合的、教学科研与开发一体化的重要实践平台。根据专业和学科的特点，结合中药产业、行业特色和发展背景，优化重组中药学实验教学内容与结构，对实验项目及内容进行模块化组合，确定以中药新药创制流程为主线的模块化实践教学内容，将“药用植物识别、资源调查及规范化种植、中药材产地加工、储存、中药饮片生产、流通及质量控制”为教学内容的第一模块，进而进入以对“中药的活性物质与功效研究”为主题内容的第二模块，最后进入“中药现代化制药”环节的第三模块，对学生进行一体化的专业知识和研究的训练，使学生更清晰地了解现代中药产品从源头到成品的生产研发的整个主线与流程，提高专业知识和素质，强化学生基本专业实践技能。此外，鉴于本专业学生对中药临床应用阶段的工作流程缺乏了解，模拟建设具有一定规模的模拟中药房，使学生了解药品调剂全过程，加深对药品的感性认识，熟悉药品管理政策等，在有限的实践时间内更多地掌握中药学相关专业知识。
3.针对学有余力的学生开展创新实践教育《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》中明确提出:“要遵循教育规律和人才成长规律，深化教育教学改革，创新教育教学方法，探索多种培养方式，形成各类人才辈出、拔尖创新人才不断涌现的局面。”在全校学生中选拔一部分优秀学生进行创新性和个性化培养，通过开展开放性实验、部级大学生创新实验等各个项目，为学生创造参与教师、企业的科研课题的机会。近三年来共设立了160项开放实验项目、51项创新实验项目，共有1055人次的学生参加了开放实验和创新实践项目的训练。这些开放性和创新性实验项目多以应用性更强的热点问题为主，与实验教学项目共同形成了“验证－综合－设计－开放－创新”多层次、多模式的实验教学体系，使学生学会用所学知识解决实际问题，培养了学生自主学习的能力和创新科研精神。
三、培养学生中药认知能力的效果和影响
1.激发了全校学生对中药及相关专业知识的学习热情通过开设中药认知能力的实践教学课程，在全校学生中掀起了中药学习的热潮。有700多名学生通过学校选课平台选择了开放性实验“校内药用植物的辨认和标本制作”课题的竞争，有500多人次选修了《中药化妆品》、《药用植物学》等有关中药的选修课，很多学生参加《中药识别》实训课后，给教师发来短信和电子邮件要求推荐相关书籍，还有的要求旁听有关中药的课程。在全校范围内实施“中药”的分层次实践教学，打破了学科之间界限，实现了真正意义的学科交叉与融合。
2.促进了中药专业学生综合素质的提高通过对中药学专业学生开展中药认知能力的提高训练，学生深入了解了药用植物种质资源和生物多样性保护知识，中药材生产过程中的中药材种植、采收、加工等环节，准确把握中药流通领域的中药材识别以及中药材全程质量控制等基本能力。通过开拓野外实践和企业实践，为学生提供接触生产和社会实践的机会，学生对药用植物的形态特征、生长环境、种植方法有了直观的认识，加深了对课堂知识的理解。积极与医药企业展开全方位的产学研合作，使学生了解了行业发展的新动态，增强了学生服务行业的能力。毕业生以“实践能力强、综合素质高”受到用人单位的广泛欢迎。有关统计数据显示，本校大学生就业率一直在全省和教育部直属高校中名列前茅。
3.提高了学生创新实验和开放实验的质量加强对学生动手能力和创新精神的培养，不仅教会学生“会做”，更是教会学生“会想”。学校及时更新实验仪器设备，并有针对性地调整实验项目和内容，使学生对现代制药和分析仪器在中药及天然药物研究中的应用有了比较全面的了解，掌握了中药、天然药物质量控制常用的方法和技术。这不仅提高了学生参与实验教学的积极性和主动性，而且也拓展了学生的专业视野和创新意识的培养，形成了以教学推动科研，以科研促进教学的良性循环。
四、培养学生中药认知能力的思考
提高药学专业学生的“认药、制药、用药”等基本能力，是培养学生综合素质和动手能力的主要内容。其中最基本的是“认药”能力，它贯穿于“认、采、种、制、用”的全过程，是药学生综合素质的基础和前提。但由于药用植物和中药的种类和用途繁多，形态千差万别，加上天气、季节、物候影响等导致“认药”难、“采药”难、“知药”难。因此，在前期教学实践经验的基础上，将尝试从以下几方面进一步完善学生认药能力实践教学体系。
1.优化“认药”课程体系和教学方式，多方位培养“认药”基本功除了传统的《药用植物学》等课程外，新开如《药用植物栽培学》、《中药资源学》、《野外实习》等特色课程群，形成新的“认药”课程体系。教学方式由单一的教师讲授向师生互动、现场交流拓展，可将各班学生分成不同的小组，以药用植物命名，各小组学生分工制作课件，在课堂讲授药用植物识别特征，同时授课教师讲授自己的课件，师生互动。
2.建立“认药”影像库，“随时”提供“认药”教学素材教学媒体要由单一的书本向图片、影像、标本、活植物、网络立体拓展，可在药用植物科学考察及教学科研实践中建立“认药”影像库，通过苗、花或果期动态过程的影像、标本、活植物、药材、网络等材料或媒体，使得“认药”体系通俗易懂、立体直观、随时随地、跨越时空，充满趣味性、知识性、科学性。
对制药工程专业的认识篇8
1.中药认知能力是药学创新型人才的必备素质创新是一个国家持续发展的核心力量。中医药行业发展的现代化、国际化必须依靠创新发展。而创新的关键是要有大批具有创新思维和实践能力的现代化中西药结合人才。国家《中医药创新发展规划纲要》建立了较为系统、完善的国家新药研究开发技术平台,并设立“创新药物与中药现代化”专项资金,有效促进了新药的研发以及中医药产业的发展,使之成为我国经济支柱产业和新的经济增长点之一。中西药结合人才不仅是推动国内中药产业发展的需要,也是创制具有我国特色的新药参与国际竞争的需要。而具备中药认知能力和相关知识,是药学创新型人才的必备素质。
2.大批具有中药认知能力的药学人才是医药企业健康发展的保证构筑国际化的现代中药产业链是未来中医药业发展的必然趋势。目前,我国已有9000余个中成药品种,剂型也从传统的“丸、散、膏、丹”发展到现在的40多种。中药产业已形成了一批中药骨干企业和一批名牌产品,近60个中药品种年销售额超过亿元,100多家中医企业年销售额超亿元,中药生产呈现出规模化、现代化的良好态势[4]。中药产业的发展,要依托医药企业的发展,而医药企业发展的根本在于人才,培养出一大批中药认知能力强的中医药人才,就为医药企业的健康发展提供了根本保证。
二、培养学生中药认知能力的教学实践
1.针对全校学生开展中药通识教育利用校内药用植物园、药学博物馆等教学科研基地,中国药科大学对全校所有非中药专业的学生开展了药用植物和中药基本知识的通识教育。药用植物园收集、引种栽培了1000余种药用植物,建立了板蓝根、半支莲、鸢尾、马蔺、太子参、麦冬、郁金等药用品种的种质资源圃。药学博物馆收藏药用植物标本6000多种、25000多份,收藏各类中药材标本3000多种、7000多瓶,其中有1973年在我国湖南长沙马王堆一号汉墓出土的一级文物中药材、德国merck公司生产的世界性天然药物等难得的珍贵标本,让学生大开眼界。具体的教学方法为:首先在教室上课,让学生对植物和药材有理性认识,然后到药用植物园、药学博物馆进行实物感知、识别,讲解鉴别要点,加深学生印象,从而达到良好的效果。为增加趣味性,还设计了游戏活动,如寻找“蓝宝石”行动、趣味知识竞赛等。
2.针对中药学专业学生开展专业教育中药学专业的学生大多具有一定的中药基础知识。针对这部分学生,围绕知识-能力-素质协调发展的前提,把实践能力的培养放在重要地位,建立了“验证-综合-设计-开放-创新”的阶梯式实验教学新模式,加强与中药生产、加工和制药行业一线的有效资源相融合,将专业实践教育延伸到校外一线行业,拓展专业实践教育的途径,成为将课程实验教学和创新人才培养相结合的、教学科研与开发一体化的重要实践平台。根据专业和学科的特点,结合中药产业、行业特色和发展背景,优化重组中药学实验教学内容与结构,对实验项目及内容进行模块化组合,确定以中药新药创制流程为主线的模块化实践教学内容,将“药用植物识别、资源调查及规范化种植、中药材产地加工、储存、中药饮片生产、流通及质量控制”为教学内容的第一模块,进而进入以对“中药的活性物质与功效研究”为主题内容的第二模块,最后进入“中药现代化制药”环节的第三模块,对学生进行一体化的专业知识和研究的训练,使学生更清晰地了解现代中药产品从源头到成品的生产研发的整个主线与流程,提高专业知识和素质,强化学生基本专业实践技能。此外,鉴于本专业学生对中药临床应用阶段的工作流程缺乏了解,模拟建设具有一定规模的模拟中药房,使学生了解药品调剂全过程,加深对药品的感性认识,熟悉药品管理政策等,在有限的实践时间内更多地掌握中药学相关专业知识。
3.针对学有余力的学生开展创新实践教育《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》中明确提出:“要遵循教育规律和人才成长规律,深化教育教学改革,创新教育教学方法,探索多种培养方式,形成各类人才辈出、拔尖创新人才不断涌现的局面。”在全校学生中选拔一部分优秀学生进行创新性和个性化培养,通过开展开放性实验、部级大学生创新实验等各个项目,为学生创造参与教师、企业的科研课题的机会。近三年来共设立了160项开放实验项目、51项创新实验项目,共有1055人次的学生参加了开放实验和创新实践项目的训练。这些开放性和创新性实验项目多以应用性更强的热点问题为主,与实验教学项目共同形成了“验证-综合-设计-开放-创新”多层次、多模式的实验教学体系,使学生学会用所学知识解决实际问题,培养了学生自主学习的能力和创新科研精神。
三、培养学生中药认知能力的效果和影响
1.激发了全校学生对中药及相关专业知识的学习热情通过开设中药认知能力的实践教学课程,在全校学生中掀起了中药学习的热潮。有700多名学生通过学校选课平台选择了开放性实验“校内药用植物的辨认和标本制作”课题的竞争,有500多人次选修了《中药化妆品》、《药用植物学》等有关中药的选修课,很多学生参加《中药识别》实训课后,给教师发来短信和电子邮件要求推荐相关书籍,还有的要求旁听有关中药的课程。在全校范围内实施“中药”的分层次实践教学,打破了学科之间界限,实现了真正意义的学科交叉与融合。
2.促进了中药专业学生综合素质的提高通过对中药学专业学生开展中药认知能力的提高训练,学生深入了解了药用植物种质资源和生物多样性保护知识,中药材生产过程中的中药材种植、采收、加工等环节,准确把握中药流通领域的中药材识别以及中药材全程质量控制等基本能力。通过开拓野外实践和企业实践,为学生提供接触生产和社会实践的机会,学生对药用植物的形态特征、生长环境、种植方法有了直观的认识,加深了对课堂知识的理解。积极与医药企业展开全方位的产学研合作,使学生了解了行业发展的新动态,增强了学生服务行业的能力。毕业生以“实践能力强、综合素质高”受到用人单位的广泛欢迎。有关统计数据显示,本校大学生就业率一直在全省和教育部直属高校中名列前茅。
3.提高了学生创新实验和开放实验的质量加强对学生动手能力和创新精神的培养,不仅教会学生“会做”,更是教会学生“会想”。学校及时更新实验仪器设备,并有针对性地调整实验项目和内容,使学生对现代制药和分析仪器在中药及天然药物研究中的应用有了比较全面的了解,掌握了中药、天然药物质量控制常用的方法和技术。这不仅提高了学生参与实验教学的积极性和主动性,而且也拓展了学生的专业视野和创新意识的培养,形成了以教学推动科研,以科研促进教学的良性循环。
四、培养学生中药认知能力的思考
提高药学专业学生的“认药、制药、用药”等基本能力,是培养学生综合素质和动手能力的主要内容。其中最基本的是“认药”能力,它贯穿于“认、采、种、制、用”的全过程,是药学生综合素质的基础和前提。但由于药用植物和中药的种类和用途繁多,形态千差万别,加上天气、季节、物候影响等导致“认药”难、“采药”难、“知药”难。因此,在前期教学实践经验的基础上,将尝试从以下几方面进一步完善学生认药能力实践教学体系。
1.优化“认药”课程体系和教学方式,多方位培养“认药”基本功除了传统的《药用植物学》等课程外,新开如《药用植物栽培学》、《中药资源学》、《野外实习》等特色课程群,形成新的“认药”课程体系。教学方式由单一的教师讲授向师生互动、现场交流拓展,可将各班学生分成不同的小组,以药用植物命名,各小组学生分工制作课件,在课堂讲授药用植物识别特征,同时授课教师讲授自己的课件,师生互动。
对制药工程专业的认识篇9
1《生物技术制药》进行双语教学的重要性
《生物技术制药》是制药工程和药学专业的一门主干课程。生物技术制药是采用现代生物技术，利用生物体作为生物反应器，按照人们的要求来生产所需的医药产品的高新制药方式。基因工程干扰素、基因工程甲流疫苗、基因工程乙肝疫苗、重组人肿瘤坏死因子、抗癌中药紫杉醇的生产技术等等都是生物技术制药的杰出成果。在人类与病毒及各种疾病的斗争中，生物技术制药的巨大作用和优势日益突现，生物技术制药已被公认为是最有发展前景的制药方法，也是国家提出的新兴战略产业－生物医药产业的重要组成成分［5，6］。近年来，随着生物药物发展的突飞猛进，生物技术制药的新理论、新技术层出不穷［7，8］，给课程教学带来挑战;同时由于生物技术在医药领域获得了越来越广泛的应用，生物药物的种类和数量迅速增加［9］，教学中需要不断补充新知识和新内容;另外，目前我国制药工业的研发和生产与国外相比，仍存在较大差距［10］，其中一个原因就是我国的制药工程学科的教育与国外相比还存在着很大的差距。因此，为了更好地学习先进的生物制药知识与理念，拓宽学生的知识面，加快我国医药产业的进一步发展，在生物制药工程专业开展双语教学是十分必要的。
2《生物技术制药》进行双语教学的课程教材和师资力量的建设
2．1课程教材的建设在双语教学中，我们以外国原版教材为基础，编写适合制药工程专业本科生的《生物技术制药双语教程》和教学参考资料。我们选用国外生物技术制药优秀教材:2007年出版的由DaanJ．a．Crommelin，RobertD．Sindelar和Berndmei-bohm主编pharmaceuticalBiotechnology:Fundamentalsandappli-cations(生物技术制药:基础和应用)和RodneyJ．Y．Ho主编的Biotechnologyandbiopharmaceuticalstransformingproteinsandgenesintodrugs(生物技术和生物药物，从蛋白和基因到药物)。国外教材突出的特点是实用性较强，而这一点恰恰是多年来中国教材中的薄弱环节。国外教材中还配以各种案例，通过对案例的分析，能提高学生的分析问题、解决问题的能力，使学生能把学到的东西应用到实际工作中去。
2．2师资力量的建设在师资力量上，本课程的授课教师均是本专业具有高级职称并具有海外留学背景的教师担任。另外，我校建立了双语教学培训班，定期派遣青年教师到英语国家进行学习。这些长期活跃在科研第一线和留学归来的教师，是我们进行双语教学的骨干力量。
3《生物技术制药》进行双语教学的教学方法
与双语教学这种授课模式相对应，我们在授课过程采用适合的教学方法。
3．1多媒体教学在双语教学中，授课对象是大三的本科学生，授课方式主要采用多媒体教学。由于《生物技术制药》是实践性较强的一门课程，课件中将理论和操作技术多采用视频和Flas展示。这样就使所讲的内容通俗易懂，易于学生理解记忆，激发学生兴趣。在授课过程中，采用英语讲解配合英文幻灯片的模式。对于难度较大的知识面，教师会辅以适当的中文讲解。
3．2小组讨论由学生自由组合，分成若干个小组。教师根据学生情况，设定几个题目，让学生自己收集双语材料进行课后讨论。讨论后鼓励各组学生代表用英语发言，教师进行归纳总结，并进行评选。这样做，学生将主动学习并收集学习资料，拓宽了理论知识和英语的广度和深度。
3．3开辟双语教学网站将授课课件提前在网上公布，可帮助学生预习生词、了解教师讲解线索和重点内容，培养学生的学习兴趣。同时在网站的论坛上，学生还可及时地进行交流和提问，教师将给予解答。
3．4成绩考核体系采用了结构化评分方法对学生进行课程考核，即总成绩由多部分组成:课后小组讨论占20%，多种形式的平时测试占30%，期末考试占50%。
4《生物技术制药》进行双语教学在学生中的问卷调查和效果
评价我们通过以上教学方法，对我校制药工程和药学专业本科生进行问卷调查，调查《生物技术制药》进行双语教学的认同率、授课内容、教学方法、以及教学效果评价等。发放187份调查表并全部收回，有效份数185份，占98．9%。调查结果表明，95．2%的学生认为有必要进行双语教学方法，认为一般的占1．5%，认为没必要的仅占1．7%。这个结果说明，绝大部分学生已经认可了在《生物技术制药》课程进行双语教学这种教学模式。
4．1《生物技术制药》进行双语教学授课内容的选择为了确定双语教学可用于《生物技术制药》的具体章节，我们对其进行了调查。结果(见表1)表明，除概论外，其余的章节，如基因工程制药、细胞制药、酶工程制药、发酵工程制药、抗体工程药物、基因治疗、转基因动物与生物反应器等学生赞成使用双语教学。概论部分，可能是学生刚接触双语教学，对课程内容不熟悉，并且概念和进展内容较多。因此，在概论的讲授中，我们将在进行英文幻灯片放映和英语口授的同时，配以中文讲解其中的概念。
对制药工程专业的认识篇10
为认真贯彻落实全县安全生产工作会议精神，进一步加强对对全县食品药品质量的安全监管，切实做好机关安全工作，消除各类安全隐患，经局务会研究，决定在全县食品药品生产经营企业和局机关内，集中开展一次食品药品质量及机关安全工作专项检查活动。根据县有关部门及局领导要求，结合我局工作实际，现制定安全工作专项检查活动方案如下：一、指导思想
全面贯彻落实全县安全工作会议精神，坚持“安全第一，预防为主”的方针，深化对“安全发展”科学内涵的认识，不断增强全县食品药品生产经营企业质量安全意识及机关工作人员安全生产意识，进一步强化食品药品质量安全监管工作，认真督查和检查相关部门和企业深入开展食品药品质量安全检查工作，排查整改各种安全隐患，严防各类食品药品安全事故及机关安全生产事故，为正规机关安全工作秩序，保障全县人民饮食用药安全作出积极贡献。
二、活动时间
20__年8月15日至9月15日。
三、活动内容
一是开展对全县食品生产流通消费各环节食品质量安全专项检查。与县食安办联合下发《关于对全县食品生产流通消费各环节食品安全工作进行专项检查的紧急通知》，全面部署全县食品质量安全专项检查行动，明确活动要求，组织协调全县各食品安全监管职能部门，切实加强食品安全各环节监管，要重点对全县食品生产经营企业，餐饮消费行业，学校、建筑工地、企业食堂进行“拉网式”检查，严防各类食物中毒事件发生。局职能科室要对县有关职能部门开展食品质量安全检查活动实行综合监督。
二是开展对药品生产经营使用单位药品质量安全专项检查。紧密结合下半年正在开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动和“基层药品质量大检查”行动，要对全县药品生产经营使用单位药品质量进行“家家到”专项检查，实现对药品监管各环节的全覆盖，切实加强药品质量安全隐患的排查，尤其要加强对重点涉药企业、招商引资企业的药品质量安全检查和安全生产检查，督促企业执行药品质量保障制度，帮助涉药单位提高药品质量管理水平。对在药品生产经营过程中存在的不安全隐患，要督促相关企业落实整改措施，迅速整改到位，坚决把各种不安全隐患消灭在萌芽状态。
三是开展对局机关日常安全管理的专项检查。要加强对机关日常用车、用电、防火、防雷安全措施的检查，加强高温期间下基层执法检查人员的安全防护，认真落实安全工作责任制，严格安全工作规章制度，确保局机关各项安全措施落到实处，保障机关各项工作安全运转。
四是开展对局行政办公楼建设过程的安全督查。加强对工程承包方安全施工的监督，书面通知工程承包公司及时办理《施工许可证》，未按规定办理《施工许可证》的，应责令其立即停工。同时要监督施工单位严格遵守高温期间施工规定，严防各类安全生产事故发生。
四是加强对安全生产工作的宣传教育。要紧密结合食品综合监督和药品综合监管工作，采取多种宣传形式宣传“安全发展”的内涵，宣传食品安全法律法规，宣传安全生产法律法规和安全生产知识，进一步增强企业和广大人民群众对食品药品安全重要性的认识，不断增强机关工作人员“安全工作无小事”的责任意识，大力营造关注安全、关爱生命的浓厚氛围。
四、组织领导