现代医药生物技术篇1
关键词：现代生物技术；医药领域；应用
引言
随着科学技术的急速进步，尤其是分子生物相关先进理论成果、当代先进技术不断侵入现代生物技术，全面社会需求，生物技术由高新技术代替过去传统技术俨然成为现代生物技术发展的必然。现代生物技术作为一项高新技术，其与医药领域存在着密不可分的联系，现代生物技术发展一方面能够促进医学基础学科发生革命性转变，一方面能够为医药工业开辟出又一片天地[1]。
1现代生物医药的重点领域
1.1肿瘤治疗
世界范围内，肿瘤死亡率在疾病死亡率中有着十分高的占比，每年各个国家用于肿瘤的治疗费用数以亿计。肿瘤属于一种多机制的复杂病症，现阶段依旧采取早期诊断、放疗、化疗等综合方式治疗，疗效并不十分客观，同时会对患者造成极大的痛苦。当前，唯有现代生物医药方可肩负起彻底攻克肿瘤的人类使命，肿瘤治疗着实进入到一个两难的局面。在对肿瘤患者机体癌细胞进行杀死时，同时会危机到患者机体的正常细胞。基于此，现代生物医学提出了导向治疗理论。导向治疗指的是借助抗体寻找靶标，就好似导弹的导航仪，于病灶中有效引入肿瘤药物，从而不至于伤及到其他正常细胞[2]。现阶段，在数百余种开发的现代生物技术药物中，存在一半被用于肿瘤治疗，对肿瘤发病机制研究、抗肿瘤新药研发及现代生物技术均呈现出良好的发展前景。
1.2神经退行性疾病治疗
神经退行性疾病，好比小脑萎缩症、帕金森氏病、脑中风等，势必会愈来愈有赖于现代生物医药的发展。单单美国每年中风患者就超过80万，且死于中风人数达到20万，而治疗此类疾病的有效药物十分有限，特别是治疗不可逆脑损伤方面的药物更是极少，伴随神经生长因子、溶栓活性酶的开发为治疗此类病症带来了希望[3]。
1.3自身免疫性疾病治疗
当前，现代生物医药在治疗自身免疫性疾病中扮演着十分重要的角色。诸多炎症是由机体自身免疫不足造成，好比风湿性关节炎、哮喘、皮肌炎等，全球范围内全年单单用于风湿性关节炎的治疗费用超过千亿美元，治疗此类顽疾的高效基因药物市场前景十分可观。在自身免疫性疾病中，艾滋病（aiDS）是属于对人类危害最大的一种病症，现阶段治疗aiDS仍旧还没有十分有效的特异性药物，但很显然，医药领域已经把攻克aiDS的希望寄托于现代生物技术。
2现代生物技术在医药领域的应用
2.1制取活性物质
在现代医药领域中，医疗环节应用的抗生素、菌体药物及酶制剂等各种类型药物，均是通过微生物发酵而成的，此类微生物发酵产物只不过是不计其数生物活性物质中的几种。一般而言，生物活性物质均是通过液体深层培养法而生成的，一些物质可发挥对生物体内酶活性予以抑制的作用，此类物质即为酶抑制剂，酶抑制剂在医药领域有着十分可观的发展潜力。在现代医药领域中，诸多生理活性物质均可借助现代生物技术得以生成。就好比，在治疗大部分关节炎过程中，体激素往往能够获得满意的疗效，体激素成分中可的松对于风湿性关节炎疗效则更为显著。而醋酸可的松属于以脱氧胆酸为生产的原料，通过32个环节的化学反应合成而来，如若借助黑根霉将黄体转换成11-a-轻基黄体酮，则能够省去多个不必要的化学合成工序，有效提升其收率[4]。
2.2开展基因治疗
自基因角度而言，基因治疗指的是将具备正常功能的基因置换或是增补到部分存在缺陷的基因中，进而实现对基因缺陷予以修复的目的。自治疗角度而言，基因治疗指的是借助导入遗传物质对病患机体细胞基因予以转变，进而实现防治疾病的目的，此种导入基因既可以是与缺陷基因有着对应功能的同源基因，又可以是与缺陷基因不存在关联的治疗基因。在应用现代生物技术开展基因治疗期间，多采用下述两种治疗方式：（1）生殖细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对生殖细胞基因表达予以转变；（2）体细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对体细胞基因表达予以转变。自理论角度而言，对生殖细胞缺陷予以修复，一方面能够对当代基因缺陷展开治疗，一方面能够保证基因缺陷不至于遗传到下代人细胞基因中。
2.3改进生产工艺
现如今，我国已设立了国家基因资源库、生物样本库及蛋白质库，将各式各样化学药物制剂技术、基因重组治疗性抗体、大规模培养、基因治疗等作为关键，通过一些大规模企业构建健全医产学研密切相融的新药研发体系。在应用基因工程技术改进药物生产工艺期间，其能够起到提升菌种生产性能和水平、简化工艺改善收率、优化工业生产菌种及极大降低生态污染等作用。世界范围内生物制药市场中基因工程药物已经占据很高的份额，有着高成长、不易攻破壁垒及极佳市场潜力等特点。自上世纪90年代以来，我国基因工程药物复合增速超过5层，平均毛利率高达80个百分点[5]。基因工程药物包括单抗、重组蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技术改进亚欧无生产工业、生成高产菌株的实例不断增多。
2.4单体克隆
单体克隆抗体一经问世，便得到医药领域专家、学者的热切关注，其不仅具备可标准化、质地均一、反应灵敏等优势特征，还能够展开大规模大批量的工业化生产。现如今，市场上已有数以百计的单抗治疗制剂、单抗诊断试剂，且还存在诸多单抗治疗制剂正在被开发。单抗偶合物能够展开机体定位诊断，有效促进肿瘤、心脑血管疾病等病症诊断工作的开展。单抗偶合物一方面能够促进机体肿瘤定位，一方面能够展开导向治疗，强化肿瘤治疗药物的细胞毒性功效，降低不良反应及用于杀死机体肿瘤细胞等。此外，单抗简易家庭诊断药物，好比糖尿病诊断药物、妊娠诊断药物等逐步在市场中推广，简易诊断法作为一种时展趋势将逐步由医院转至家庭。
3结束语
总而言之，现代生物技术在医药领域的广泛应用，为人类增强体质、攻克病魔做出了不可磨灭的贡献。在预防、诊断和治疗影响人类健康的重大疾病方面也起到了关键的作用，基于此形成的生物医药产业是截至目前现代生物技术最为庞大的应用领域。
参考文献
[1]臧秀兵.浅谈生物技术在现代医药行业的应用[J].科技创新与应用，2012（27）：32-32．
[2]黄金会，罗浩原．基于生物技术在现代医药行业的应用分析[J].生物技术世界，2015（9）：155-155．
[3]王可炜，羊芳明．现代生物技术在中医药创新发展中的应用和挑战[J].按摩与康复医学（下旬刊），2011（36）：34-35．
[4]高巍，刘佳．医药领域中现代生物制药技术的作用分析[J].中国药物经济学，2012（3）：162-163．
现代医药生物技术篇2
中药的概念
一些权威著作定义的中药概念与范畴：①《现代汉语词典》：中药是中医所用的药物，其中以植物为最多，也包括动物和矿物。似可涵盖传统中药的中药材、中药饮片、中成药、民间草药、民族药、现代中药、洋中药、植物药，甚至普通的西药（为中医所用）也可纳入其中。②《中药学》：中药是在中医理论指导下，用于预防、诊断和治疗疾病及康复保健等方面的物质。可包括传统中药、民间草药、民族药、现代中药、洋中药、保健食品、保健用品，甚至西药中用等。无确切中医依据的民族药、民间草药、引自国外传统药物、植物药、洋生药，难以包含于其中。
现代中药的概念和内涵：现代中药是相对传统中药而言，它包含现代化中药，但不等于现代化中药。根据现代化程度，中药可分为以下传统中药和现代中药，现代中药又可再分为近现代中药、现代化中药、后现代中药（亦称创新中药）。传统中药包括中药材、草药、饮片和一些古方经典制剂等。这些制剂主要以生药粉人药，剂型古老，主要为药膏、丹、丸、散等。近现代中药主要指1960年以来的中成药制剂，多以粗提物入药，以片剂、胶囊、冲剂、口服液等剂型为主。现代化中药严格说目前尚无一个“狭义”的现代化中药。近年来成功开发的个别一类、二类和四类中药基本接近现代化中药水平。主要以有效成分或有效部位入药，药效物质基础基本明确。部分洋中药、植物药、天然活性单体药物，均可纳入现代化中药的范畴。后现代中药亦称创新中药，由于非自然因素的作用，属性（形态、结构、性质、成分和作用等）发生明显改变的中药。它可包括：①以天然活性成分为先导化合物的合成和半合成化学药物以及成盐衍生物：如二氢青蒿素和蒿甲醚（均以青蒿素为基础的结构改造产品）、联苯双酯（以五味子丙素为先导物的半合成品）、双环醇（联苯双酯的换代改进产品），甲基斑蝥胺、羟基芦丁、盐酸小檗碱、盐酸麻黄素等；②以生物技术生产的天然活性物质和生物制品（如组培人参毛状根及其制品、黄芪毛状根及其制品、虫草发酵菌丝及其制品、重组水蛭素等）；③人工化学调配药材（如人工牛黄、人工麝香等）；④药材代用品：塞龙骨（代虎骨）、水牛角（代犀角）、虫草菌丝粉（代冬虫夏草）等；⑤转基因药用动植物：在转基因烟草中表达和生产天然药用成分，在转基因奶牛中表达和生产天然药用成分。鉴于中药现代化程度的不同，笔者认为，中药的概念和范畴不仅包括“粗、大、黑”的传统中药，也包括“半粗、半黑”的所谓现代中药（如中药有效部位制剂，也仅有50%的大类成分清楚，还有50%的大类成分不清楚。即使50%的大类成分清楚，但究竟含有哪些单体成分、它们之间组成关系如何、作用机理如何等问题都不清楚），更应包括“不粗、不黑”的基于中草药有效成分的化学药（既包括未经修饰中草药有效成分及其制剂，也包括经过修饰中草药有效成分及其制剂，甚至以中草药有效成分为先导化合物的合成和半合成药物也不应被拒之门外）。“不粗、不黑”的中药是中药创新与中药现代化发展的一种新形式、新境界。正如基因、基因组学等新概念、新知识，传统西医学教科书中是没有的，现在很自然地被纳人现代医学（西医）范畴之中。同样，中医药学也不应拒绝新的东西，要及时吸纳新的东西，否则中医药学永远停留于传统，难有真正的出路。
中药的现代化发展
中药现代化的基本概念：目前比较权威的定义当属国家科技部和国家中医药管理局等在联合制定的《中药科技现代化发展战略》中的定义：即中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。但是中医药的特色和优势究竟是什么，中医药的特色和优势能否与现代科技结合，如何结合，这是很难明确回答的问题。中药现代化就是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。同样，这里的中医药理论和经验是指广义的中医理论，中医药理论和经验在中药现代化的地位和作用既包括严格意义上的理论指导，也包括基于中医药理论和经验的各种启示、提示、借鉴和参考。相关的国际标准和规范包括Gap，Gep，GLp，GCp，Gmp，GUp，GSp，贯穿于中药研究、开发、生产、经营、使用和管理的各个环节。中药现代化既包括行为、过程，也包括结果。
中药现代化的基本模式：目前中药现代化模式主要有3种：一是在中医理论指导下的现代中药模式；二是在西医理论指导下的化学药模式（包括中草药有效成分的结构修饰）；三是在西医理论指导下的植物药（洋中药）模式。在中医药界，普遍认为只有在中医理论指导下并具备有传统中医药内涵的现代中药模式才是真正的中药现代化模式，化学药模式和植物药模式都不是中药现代化。人们不禁要问，中药现代化的内涵和核心是什么，是医学理论体系还是物质基础，是科技含量还是临床疗效。也许都应包括，但首先应是临床疗效。因此，中药现代化的模式并不十分重要，临床疗效是检验中药现代化成功与否的最好标准。将中药现代化模式分为现代中药模式、化学药模式和植物药模式，实质上是“惟医学体系论”，夸大了中西医对立性，对新形势下中医药事业的多元化发展、跳跃式发展和可持续发展是很不利的。
中药现代化的主要目标：中药现代化的主要目标就是：中药现代化（科学内涵建设）和现代化中药（医药产业开发）。也就是要满足人民不断增长和变化的医疗保健需求，全面提升我国民族医药产业，促进中医药事业可持续发展。不少人士认为，中药现代化的目标就是国际化。笔者认为中药产品走出国门，走向世界，进入国际医药主流市场，这是一个长远的目标，若作为近期目标，尚不现实。中国国内的医药市场如此巨大，面对入世的挑战，中药产品无论在短期还是在长期，能牢牢把握国内医药市场并辐射到海外华人市场，这就是了不起的胜利和成功。
中药现代化的主要措施：针对不同的环节，中药现代化可采取不同的途径和对策。最主要的应该是实现中药现代科学化、推进中药产业化国际化。下面，仅就中药现代化进程中常常面临或常常忽视的几个问题，提出自己的看法。
⑴关于中药现代科学化：①中药药效物质：中药药效物质基础是制约中药现代化发展的重要瓶颈，也一直是中药科研的热点和难点。任何一种中草药所含成分成百上千乃至上万，更不用说中药复方成分的复杂性了。要想从中获取微量乃至微微量级的有效物质，无异于大海捞针。虽然可采用活性示踪的化学分离方式，但工作量浩繁，并且假阳性、假阴性、亦彼亦此等试验结果，止人难以定论有效物质。可否采取以下两种方式多快好省地验证中药药效作用或筛选中药活性物质。一是“去伪存真”法筛选中药活性物质：在肯定其药效的情况下，可先分离除去较易确定的无效（无活性）物质，然后确定和除去可能的有害（毒性）物质，剩下的可能就是药效物质。这与传统的大海捞针式分离筛选活性物质的方式有所不同。一是“无心插柳”法筛选或验证中药药效作用：对正常健康动物进行阶段性或长期给药，即主要采取一般药理学试验和长期毒性试验，观测动物有无异常反应，一些重要的或特殊的异常反应可能是该中药的主要药效作用，也是研究者可以深入研究开发的药效作用。近年来我们在开展一个二类新药（有效部位入药）的长期毒性试验时，发现该药的新作用新适应症，且疗效颇佳。“无心插柳”在国际医药研发中有很多成功的范例，这对多成分、多作用、多靶点的中药药效药理研究是值得考虑和借鉴的。②中药提取、分离、分析共性技术平台：建立规范化的中药提取、分离、分析共性技术平台，是中药现代化的重要基础，也是中药现代化的重要标志。建立技术平台，要防止片面求新求异，要注重科学性、规范性、合理性和实用性。要清楚地认识到，高科技不一定带来高品质，高品质不一定产生高疗效，高品质也不一定产生高效益。③囿于研究对象的复杂性和技术平台本身的成熟性，新技术新方法在中药提取、分离和分析的实际应用中进展缓慢。笔者认为，在中药现代化中，一方面不仅要积极采用新方法、新技术、新工艺，而且要加强对新技术应用的科学性和合理性等基础研究；另一方面对简单易行的中药传统提取分离分析技术实现规范化、自动化和智能化改造和提升，也是非常必要的，以保证制剂质量和临床疗效的稳定性。④新药开发的临床试验在中药研制和审评中，重基础（药学、药理、毒理）轻临床的现象较普遍，新药临床试验的中心地位尚未得到应有的重视，新药上市后的临床再评价更是稀有。鉴于中医药的优势与劣势，目前中药新药临床试验普遍采用与西药并无二致的临床试验策略，可能会抹杀中医药治病的特色和优势，损害中医药医疗地位和作用。为了突出中医药的特色和优势，中医药临床适应症定位及临床试验方案设计显得非常重要。中医药长于对证治疗，亦可对症治疗，但全能型的对病治疗已是不可能的了。中药临床试验治疗方案既可采取单独治疗，更应考虑联合治疗（特别是与西药联合）；既可重在对抗治疗，也可强化辅助治疗；既可采取序贯治疗，也可考虑替代治疗（中药替代西药）。中医药治疗指数既要重视有效性，也要重视安全性；既要考察近期效果，更应考察远期效果。⑤中西复方新药研发应是中西医药结合最佳有效切合点之一，也可作为中药现代化的重要途径。遗憾的是，新药审批办法对中西复方新药要求较高，许多人望而却步，近年来中西复方新药的研发几乎是一个空白。
⑵关于中药现代产业化：近年来国家对中药产业化给予了足够的重视，设立一批产业化示范工程建设项目，对中药现代化、全面提升中药产业产生了巨大的推动作用。但目前存在着重产业化轻示范性、重硬件轻软件、重市场轻生产、重广告营销轻科研支持等倾向，甚至存在低水平重复建设。中药产业化示范工程建设，一是要加大产业化开发力度，二是要突出示范性、前瞻性，二者缺一不可。具体来说，一是要通过中药生产规模化自动化智能化建设，提高生产效率，保证工艺、质量和药效的稳定性；二是要开展并加强药品上市后的再研究，以进一步夯实临床基础，突出特色和优势，阐明作用机理，了解不良反应，建立和优化药物联合治疗方案（中药-中药；中药-化学药；中药-生物制剂）；三是要加强中药生产关键共性技术的科研攻关与技术装备，实现工艺再优化、质量再提高、剂型系列化。四是在中药研究、开发、生产、经营、使用和监督管理各个环节，要全面制定和实施Gap，Gep，GLp，GCp，Gmp，GUp，GSp等各种标准和规程。
⑶关于中药国际化：我国加入wto后，中医药国际化将面临着两个问题：一是如何让中医药真正走向世界；二是如何有效地应对“洋中药”的冲击。当今，中药在世界医药市场的前景可谓喜忧参半。近年来美国FDa颁发的《植物药研究指南》为中药（植物药）开绿灯，欧盟新近修订出台的《欧洲传统药法论》却为中药（植物药）亮黄灯、红灯。有鉴于此，笔者认为，抵御“洋中药”对我国医药市场的“入侵”甚至比让中药走向世界更具有挑战性和现实意义。如何保护民族医药工业、实现中医药可持续发展，已是一个迫在眉睫的大课题，目前国内尚未找到特别有效的应对策略和措施。中医药现代化国际化的模式和目标多种多样，中医药进军国际市场的途径和策略也是多种多样。一个中药作为药品，得到美国FDa的认证，进入欧美等发达国家的主流医药市场，当然应是我们始终努力追求的目标；但同时不要忘记中药作为食品补充剂进人全球市场特别是海外华人市场可能是中药国际化的最便捷、最有利的途径：更不能忽视的是与中国历史文化背景相同或相似的广大东南亚地区，将可能是中医药走向世界主流医药市场的最佳的起跳板。作为祖国医药宝库的精髓，在应对“洋中药”大肆进口的反击战中，中医药理论及其相关研究成果可以起到桥头堡、护身符和杀手锏的作用，可用以制定中医药、植物药国际技术贸易措施，营造一个缓冲地带，为民族医药工业发展赢得宝贵时间和空间。当务之急就是要做好“一个标准、一个法规、一个专利”。具体来说：一是制定具有中国特色并符合国际规范的现代中药质量标准体系；一是制定既符合中国国情又不违反国际惯例的药品注册管理办法，有一定的“外严内松”的倾向；一是申报好中医药及其相关产品的专利，保护我国民族医药知识产权。在制定相关标准和法规时，可以通过突出中医药理论指导或强化中医药学的科技文化内涵建设（包括处方依据、用药历史习惯和经验、复方配伍关系、药物相互作用、中草药来源道地性及其安全质量标准等），这样做一方面将是基于保护我国国民、动植物和生态环境安全的需要，同时将有效地缓冲洋中药的长驱直入；此外，可在一定程度上改变洋人对中医药的偏见，使洋人对中医药理论变歧视为正视，变被动适应为主动适应，有助于传统中医药文化的国际交流和传播。
讨论
现代医药生物技术篇3
一、行业现状
（一）总量持续、稳定增长
1、医药工业总产值251亿元（90年不变价），比*年增加141亿元，*－*年的平均年递增速度18%，完成了“*”计划年递增18%的目标。
2、医药工业增加值84亿元，比*年增加49亿元，年递增速度19.1%。
3、医药工业资产总量328亿元，比*年增加140亿元，年递增速11.7%。
4、医药出口产值9亿元，比*年增加5亿元，年递增速度17.6%。
5、医药工业利税29亿元，比*年增加13亿元，年递增速度12.6%，其中利润16亿元，比*年增加5.5亿元，年递增速度8.8%。
我省医药已进入全国医药的先进行列，发展成为全国的医药大省。“*”期间，广东医药工业总产值年均递增18%，比同期全国医药工业产值发展速度16%，高出2个百分点，成为国民经济发展较快的行业之一。*年，医药工业总产值、销售收入、利润总额分别占全国的12.18%、12.47%和11.76%，分别排居全国的第2位、第1位和第1位；工业增加值、综合经济指标效益、劳动生产率分别排居全国的第1位、第1位和第2位。广东医药行业在国民经济中的地位进一步提高。
（二）整体素质提高
广东医药行业的调整步伐加快，形成以公有制为主体多种所有制共同发展的格局。*年统计，在医药工业中，国有及国有控股经济占38%，集体经济占18%，外商投资经济占27%，股份制经济占17%。外商投资企业已成为广东医药发展的生力军，比“*”末的20%提高7个百分点。
我省医药行业打破地域、行业、部门和所有制界限，形成了一批集约化、规模化、跨地区、跨国界的企业集团。高科技生产向优势企业集中，国家中山健康科技产业中心基地、国家医疗保健器具工程中心佛山生产基地、*的国家中药现代化工程生产基地等，逐步成为医药经济的新产业。企业的竞争能力和抗风险能力进一步加强，在全国“中成药工业国有企业（50）强”中，广东就占有10强。
（三）扩大开放，加大投入，科技教育质量水平稳步提高
改革开放，广东医药行业利用人缘、地缘和政策的优势，发挥*、*“两个窗口”的作用，实施“外向型发展战略”、坚持“唯条件论、不唯成份论”的思想和“大医药”的发展战略，积极吸引外商投资、发展内联横向经济合作和产学研一体化，鼓励相关产业向医药产业转移，参与医药经济建设，争取商业银行、政策性银行以及国际金融机构的贷款，争取股份制企业在国内外证券市场上市融资，等等，多渠道、大规模的投资，为广东医药产业持续高速发展奠定了坚实的基础。据*年统计：固定资产原值44亿元，比*年增加31亿元，增长1倍多。
广东医药行业积极推进科技体制改革，推进行业科技进步。依靠“科技是第一生产力”。企业科技投入比重有所增加，产学研横向联合进一步拓展，科研成果、科技创新转化率提高。据统计，大多数医药企业设立了科研开发机构，各级专业医药研究单位62个，国家和省级工程技术中心12家，其中部级中心4家；部级产业化生产基地3个，形成了医药新产品开发体系。
“科教兴药”战略的确定和实施，医药教育事业有了新的发展。目前，全省有药学专业院校3所，在校学生3000人，中等专业学校3所，在校学生6500人，各类在职培训年均达到7万人次。全行业医药专业技术人员53290人，占全部职工人数的41.52%；其中具有大专以上文化程度的职工人数22210人，中级以上职称10966人，高级职称1773人，其占全行业职工人数的比例，分别17.3%、8.54%和1.38%，比95年提高5.51%、2.52%和0.61%。
全行业强化质量意识，推行全面质量管理，医药Gmp的力度不断加强，逐步向国际制药标准接轨。至*年统计，全省大部分企业进行了不同程度的改造，共完成技术改造投入资金20多亿元，引进了60多条生产线，1266台套设备和仪器，生产环境、装备水平、产品质量有了明显提高。全省医药行业获国家优质产品金奖28个、部优质产品奖76个、省优质产品奖398个，优质产品产值率在30%以上，重点考核品种质量稳定提高率95%左右，产品质量省级以上监督抽查合格率95%左右。在Gmp改造方面，有25家企业通过Gmp达标，25家通过Gmp认证。
广东医药已经建成了比较完备的产、学、研工业体系和遍布城乡的流通构架体系，发展成为医药生产经营大省。对于促进社会主义现代化建设事业发挥了重要作用，为保护和增进人民健康作出了贡献。
（四）存在的主要问题
1、企业规模小、散，竞争能力不高。我省医药企业众多，以中小企业为主，整体结构过于分散，占工业企业总数64%的企业，产值仅占总产值14%左右，不利于量大面广的品种实施社会化大生产，也影响高新技术的推广应用和经济效益的提高。
2、工业结构不合理，制约广东医药工业的进一步发展。低技术水平的生产能力大大过剩，原料药自给能力低，原料药工业与制剂工业不配套的结构性矛盾突出。中成药工业重制剂加工轻前处理提取，影响了质量和疗效，制约着中药现代化和国际化。药械比例与发达国家药械比例1：1水平差距极大，医疗器械工业的规模、质量与水平赶不上临床的需要。
3、产业发展后劲不足，技术结构整体水平低下，自主开发能力低。医药工业投入仅为年销售额的1.58%，低于全国医药行业的平均水平；开发创新能力水平低，“*”、“*”期间，全省开发的新药品种208个，虽然为全国总数的10%，但70%以上为水平不高的四、五类品种，而且相当一部分产品是引进的。发酵技术、合成工艺、制剂技术水平等与先进水平有差距；医药生物技术、制剂控释、靶向给药技术、医疗器械智能化、机电一体化技术、以及机械化、自动化、电子计算机控制技术和新材料、新辅料的开发应用等现代生产技术水平的差距更为突出。
技术装备和生产质量管理无论是生产硬件还是管理软件，多数还达不到Gmp、iSo认证标准的要求。
4、产品出口能力差。我省医药产品出口一直徘徊在占总产值5%左右。*年产值居全国第2位，但产品出口排在第8位，出货值为9亿元，还不足总产值5%。这种情况不利于广东医药产品市场的拓展，制约了企业发展和经济效益的提高。
二、国际国内市场与技术发展前景
（一）发展趋势
医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈。现代生物技术的飞速发展，将对医药工业产生革命性影响，众多新型生物技术药物的问世，用生物技术改造传统产业等到将极大地改变医药工业的面貌。随着回归自然潮流的涌起，国际社会对中药和天然药物的需求量日益增加。目前,世界植物制品销售额近300亿美元，其中天然药物销售额已达160亿美元，并以年10%的速度递增。为此，各国竞相采用现代技术研究开发传统医药，抢占国际草药市场。这为我国中药开拓国际市场提供了机遇。
（二）国际国内市场预测
1、国际市场
*年-*年，世界药品市场的年增长约为5.5%，*年全球药品销售约3680亿美元。预计药品市场的增长仍快于经济增长的速度，今后5年内将以8%的速度递增，*年将达5400亿元左右。医药发展的重点是：
（1）老年人用药需求量增大；
（2）高效、特效的新药加快开发上市，能提高生物利用度和便于服用的控、缓释等药品将进一步发展；
（3）以基因工程为核心的治疗用生物药品、诊断试剂、疫苗将迅速发展，并扩大市场份额；
（4）非专利药品稳步增长，特别是刚过专利期的药品因仿制增长较快。
2、国内市场
美国等发达国家人均年药品消费约300美元，中等发达国家人均药品消费为40-50美元，而我国不到10美元。随着我国人民生活水平及生活质量的提高，医药消费观念的更新，医疗体制的改革，我国医药市场增长将快于世界医药市场增长，预计“*”期间年增长12%。
三、“*”医药行业产业结构调整主要目标和思路
（一）指导思想
在《广东省工业产业结构调整实施方案》（粤府办74号）产业结构调整指导思想的指引下，以发展为主题，以结构调整为主线，以市场为导向，以企业为主体，以技术为支撑，以特色为原则，以保护和增进人民健康、提高生活质量为目的，加快医药行业的发展。积极采用高新技术和先进适用技术，加快对传统医药产业的改造，以生物技术和中药现代化为切入点，促进高新技术产业化，实现医药工业结构的优化升级，提高医药行业的整体素质和竞争力，为广东由医药大省向医药强省发展奠定初步基础。
（二）结构调整主要目标
1、总量目标（*年）
（1）医药工业总产值（当年价）达到370亿元，年均递增15%；
（2）医药工业增加值达到140亿元，年均递增10%；
（3）出口产值达到26亿元，占工业总产值的7%，年均递增23%；
（4）医药工业实现利税37亿元，年均递增5%，其中利润20亿元，年均递增5%；
（5）医药工业销售率保持在95%以上；
（6）工业销售利润率达到7%；
2、技术进步指标（*年）
（1）高新技术产品占本行业工业总产值的比重30%；
（2）技术装备水平50%以上达到国内先进水平；
（3）技术进步对工业增长的贡献率50%；
（4）部级技术中心5个，省级技术中心10个；
（5）中级及高级人才占职工人数15%。
3、结构指标（*年）
（1）本行业重点调整企业20个，产值占全行业70%；
（2）大型企业重点产品200个，其中超亿元以上25个，占全省医药产品产值的45%；
（3）重点发展扶持项目18个。
（三）结构调整的总体思路
广东医药经济结构调整的总体思路是实现九大转变：
1、产品结构从以中、西药制剂为主逐步向中成药、化学药、医疗器械、生物技术产品为主转变；
2、企业结构从以老、小、散向现代化、规模化、集约化转变；
3、产品市场从以省内、国内为主逐步向省内、省外、国外发展转变；
4、制药工业从化学合成制药为主向生物技术制药为主转变；
5、新产品开发从仿制为主向创新转变；
6、药物制剂从普通剂型向新型药物制剂转变；
7、中成药工业从传统的制造向现代化的生产转变；
9、中药材从原始的、分散的农民种植采集向集约化、规范化、标准化基地生产转变；
10、医疗器诫从普通器械向机电一体化、智能化及家庭用自我诊断、医疗、保健器械转变；
四、结构调整的主要内容
医药行业作为一个大类，中分类行业主要包括：化学药制剂、化学原料药、中成药、中药材、医疗器械、生物药品、卫生材料、制药机械、药用包装材料（容器）等工业及医药商业。其中化学药品、中成药、医疗器械、生物药品为四个主要行业，*年产值占医药行业总产值分别为65%、18%、8%和4%，*年计划调整为51%、22%、15%和7%。广东医药工业主要产品及技术在全国继续处于领先水平。
（一）产品结构调整
1、化学药制剂
广东医药工业以（中、西）药品生产工业为主，中、西药制剂生产规模、技术装备、产品档次、整体实力都处于全国前列。化学药品工业主要剂型粉针、水针、片剂、大输液、胶囊产量分别占全国的1.71%、2.51%、8.72%、2.34%、13.58%；中西药制剂单一品种产值超千万元的制剂产品86个，其中超亿元的10个，排前十名的产品产值占全省医药工业总产值(现行价格)的7.14％。
发展配套制剂生产的原料药新品种和加强新制剂开发，是我省医药发展的出路之一。特别是技术含量高、市场潜力大的新型释药系统，如口服缓释、控释制剂、口腔粘膜给药、吸入给药、鼻腔给药、透皮控释制剂、注射液的新载体、靶向给药和触发释药等，对独创的且具有一定市场份额的专利或保护品种，要加强系列剂型的开发，每个原料药品种至少要有3-5种剂型以上，一个企业生产产值超千万元以上的品种，至少也要有2种以上的剂型，使我省制剂水平上一个新的台阶。
（1）对第一类产品，重点开发技术含量高、市场潜力大的新型控、缓释药系统制剂及填补国内空白的药物制剂；
（2）对第二类产品，如普通药物制剂（片剂、胶囊剂、针剂、大输液、粉针剂），不再批准新建生产线，鼓励符合Gmp的生产企业利用现有生产线委托加工生产。
2、中成药工业
我省中成药工业历史悠久、基础坚实，以治疗型产品为主导，一直有“广药”之美称，其产值和效益等多项指标多年来一直稳居全国第一。*年中成药产量占全国的15%，中成药产品单品种年产值超亿元的有6个，500万元以上的有128个；主要剂型冲剂、蜜膏、胶囊、分别占全国的27%、21%、39%，居全国第一位；片剂、糖浆、丸剂、散剂和胶囊为全国的15%、16%、20%、13%和14%，居全国第二。
现代化的中医药产业是我国在加入wto后最具有优势、最有发展前景、也最可能在世界范围取得优势地位的一个产业，中药材生产的规范管理，是实现中药现代化的基础和前提。要加快实施中药产业现代化建设提升中药出口的竞争力。采取相应的区域产业政策，引导、扶持中药材生产基地和中成药工业的发展。做强做大一批中药龙头企业。积极推进传统优势中成药进行系统的基础研究和按国际标准进行二次开发，使中成药品种得到国际认证，成为国际市场产品。二次开发的中成药应成为广东出口药品的主要品种，*年争取“广药”出口产品产值提高到15%以上，争取有2-3个拥有知识产权的新药上市。
（1）对中药现代化产品，实现农工商相结合，推动中药种植、加工、制剂一体化。抓紧中成药工业现代化建设。重点是对名优产品和拳头产品进行现代化改造，组建省中药现代化中药研制开发体系。
（2）发挥“广药”自然条件优势，发展我省的特色药材，建立5-10个中药材Gap产业基地，带动山区经济发展。研究制定广药指纹图谱，使广药走向世界，成为我省新的经济增长点。
（3）对第二类普通中成药制剂（片剂、胶囊剂、针剂），鼓励中成药有效成分的提炼、纯化及分析技术开发，不再批准新建普通中成药制剂生产线，鼓励利用现有生产线委托加工生产。
3、化学原料药
广东原料药生产基础较差，但结构得到调整和优化，在部分领域已形成了一定的优势。如头孢曲松钠、头孢硫脒、头孢拉啶等7个头孢类，产量占全国同品种的28.7%，肌苷年产量占全国的75％，红霉素、氨基酸系列产品总量居全国第二位。
（1）指导、扶持研究开发有自主知识产权的新药或抢仿发达国家过期的专利药品。
（2）集中力量扶持已形成规模的头孢类产品。扶持新菌种、高产菌种的开发。
（3）发展B-内酰胺类抗生素、氨基酸系列产品、维生素类的烟酸和烟酰胺（维生素pp）、核酸类药品等四大类产品。扩大生产规模，提高技术水平。
（4）逐步淘汰或停产、限产磺胺类、安乃近、氨基比林、氨替比林等第三类产品。
4、医药生物技术
广东现从事生物技术药物研究、开发和生产的单位有近20家，主要在经济发达的珠江三角洲地区，特别是*及*、*两个经济特区。目前广东医药生物技术的发展水平，与北京、上海同属国内先进行列。生产规模上，拥有*的*、*、*，*的*、*、*，*的南方等一批大型生物工程企业；生产水平上，大多数企业基本上符合Gmp，生产设备及检测仪器达到国际先进水平，硬件设施和投资环境在国内同行业中具有较大的优势；产品开发和技术水平上，国内目前已批准试生产和生产的基因药物，广东占有多数，如α1b干扰素、γ－干扰素和碱性化纤维细胞生长因子等五个生物工程产品，占全国（批准上市）生物工程药品的50%，其中α1b干扰素和碱性成纤维细胞生长因子为一类新药，α1b干扰素和乙肝疫苗两个品种市场占有率40%以上。据预测，生物技术制药将以年均20％速度发展，目前，我省的生物技术产业化程度属国内一流，生产规模也是全国最大，随着我省生物技术不断发展，将成为新的经济优势。
*年生物技术药品计划年产值达50亿以上，形成3-4家具有国际水平的大型生物工程企业，参与国际市场竞争。
基因工程等生物技术产品是国际上重点发展的产品，必须重点扶持发展，通过兼并重组实现规模化生产，重点推进一批产业基地建设，积极支持*、*等生物科技园的建设，形成我省较大规模的医药生物技术产业体系。
5、医疗器械
医疗器械是医药行业发展最快的产业，“*”期间，医疗器械发展速度为年递增60%，比全国平均水平高一倍，医疗器械与药品的比例由1990年的1∶60发展到现在的1∶14。目前，广东能生产38个门类、500个品种、近1000个规格的产品，工业总产值居全国同行业首位，并形成了以大型精密医疗诊断设备、医用监护仪器、超声诊断仪器三大类产品体系（这三大类产品产值占全国医疗器械工业产值的三分之二强），其中核磁共振成像装置、介入疗法导管、遥控后装机、X－刀等产品接近国际同类产品的先进水平，伽玛刀处国际领先地位。直线加速器、医用监护仪、超声诊断仪等高技术和常规器械类在国内同类产品中，占30%的市场份额。
（1）*年全省计划开发20个以上具有90年代国际先进水平的医疗器械新品种，产品超800种，产品出口比例达30%以上，器械与药品的比重上升到1：5。
（2）逐步实现医疗器械机电一体化、智能化，发展家庭用自我诊断、医疗、保健器械。加大投入，加快发展速度；重点扶持重点企业和优势产品；引进急需先进技术，并做好消化吸收及国产化工作。
（3）鼓励发展植入、进入人体的新型医用材料，如医用可吸收外科缝线等。
（4）限制发展一次性注射器、输血器、输液器等生产能力饱和的产品生产线。
（二）技术结构调整
重点发展生物工程技术、中药现代化工程技术、制剂新技术（重点发展缓、控释技术、靶向给药技术）、医疗器械智能化、光电一体化技术、以及医药新材料、新辅料的开发应用技术等。
（三）产业组织结构调整
优化产业组织结构，做强做大一批大企业集团。以骨干企业为主体，以名牌产品为依托，通过联合、兼并、资产划转等有效方式，重组和发展若干个大型集团，实现集约化经济规模。大力扶持有特色、有活力的中小企业。同时，综合运用行政、法律和经济手段，淘汰一批工艺落后、设备陈旧、污染环境、浪费资源、产品无市场、扭亏无望的药厂，整合医药行业秩序，保证医药产业的有序发展。
（四）产业区域结构调整
经济特区和珠江三角洲要努力发展成为我省医药生产力布局的龙头和全省医药经济的支柱。有步骤地将珠江三角洲的部分项目向山区转移，重点是加快中药材标准化生产基地建设，指导和扶持山区药厂对当地特产药材进行加工生产，发展创汇中药，带动山区经济发展及推动医药经济发展。
五、结构调整的措施
1、鼓励创新
鼓励和支持医药企业成为技术创新的主体。鼓励大型企业建立技术中心，采用高新技术和适用技术改造传统的医药产业。设立医药基金，建立健全医药风险投资的市场运作机制，广泛吸纳社会资金，共同促进新药科研开发。
2、强制推行药品生产、经营质量管理规范和iSo900体系的认证
国家有关部门已制订出实施Gmp的规划，按不同剂型规定不同时期完成，必须严格执行。
加强打击假冒伪劣药品的力度，加强监督管理，保证人民用药安全、有效，保证医药市场健康有序，避免地方保护现象的出现。
3、加强宏观调控，坚决制止低水平重复建设
医药行业对总量进行宏观调控，从严掌握新开办制药企业的条件严格控制企业数量，移植产品，必须有利于医药行业的结构调整。鼓励符合Gmp的合法医药企业之间开展委托加工。
医药企业要主动适应由于医疗保险制度改革而出现的市场供求关系的变化，在总量增长结构优化原则下进行产品结构的调整。
4、扩大市场，实现“走出去”的战略
坚持“新产品、新技术、外向型”原则。把引进新产品、新技术放在首位，优先支持利用外资改造传统产业项目，支持研究与开发机构的合作。
积极创造条件建立中外贸易合资企业，把一部分制剂加工能力转移投资到国外去，带料加工，开拓国际市场。
5、鼓励外资和民间资本投资发展中药材生产基地。中药材生产的规范管理，是实现中药现代化的基础和前提。鼓励、支持、引导各种资本投资发展创汇中药，带动山区发展基地。一是鼓励中药工业企业建立主要原料基地，中药商业企业建立稳定的货源基地；二是引导民间资金投入，重点是利用山区私营企业家的乡土情结，引导他们回家乡兴办药材生产基地；三是吸引外资来粤合资或独资开办中药企业，生产、收购、加工中成药，中药材出口
现代医药生物技术篇4
一、国内外医药产业发展概况
近年来，世界经济发展速度减缓，但医药产业仍是发展最快的产业之一，年均递增速度达到10.6%。2003年国际医药市场的总销售额只有4300亿美元，到2010年已增加达7000亿美元以上。在北美、欧盟、日本形成3个全球最大的药品市场，三大药品市场的销售份额约占全球市场的87.7%。药品销售多年来一直呈稳定增长势头。2005年欧盟市场增速达7.1%，日本达6.8%，拉美达18.5%，亚洲太平洋地区（除日本）和非洲为11%。目前排名全球前50名的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等发达国家。在新型生物药物开发中，化学小分子药物份额保持在80%上下。2000年以来，美国医药产业的研发费用持续增长，2008年尽管遭受了金融危机的冲击，但研发费用仍达652亿美元，同比增长3.16%。国际医药产业凭借雄厚的资本和技术力量，在全球范围内进行了大规模的购并和重组，增强了对市场份额和销售市场的实际控制力。
在我国，目前已经形成比较完备的医药制造工业体系和医药流通销售网络，2009年制药总产值已突破10000亿元大关，2007年以来医药工业保持年均递增15%～20%的增速。我国化学制药工业目前可生产原料药1500种，产量达到110万吨，且有多个品种的产量已居世界第一，如青霉素、维生素C、土霉素等约占全球产量的50%～65%。出口比重超过40%，占全球原料药贸易额的1/4。我国的原研产品青蒿素，在国际上疟疾高发地区被广泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的产量，也都在国际市场占有相当份额。但从产业的角度看，我国医药产业仍处于低级发展阶段，仍然存在制造业集中度低、产业结构不合理、产品附加值低、生产环境污染严重、能源消耗大等比较突出的问题。另外因投入不足，尤其是研发投入严重不足，所以对新药的创新开发能力较弱，难与国际较强同类企业比肩和抗衡。近年来行业研发投入的比重平均为1.02%，新药生产能力仅占药品总量的10%。
二、医药产业研发创新情况
1.医药创新的分类
（1）仿制创新。仿制创新药的研发主要是运用一些公认、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料，研发出“价廉质优”的产品，实践中表现得最多的是集成创新。仿制创新主要是通过制备工艺的创新，突破产业化的关键技术，最终获得具有一定自主知识产权且制备成本低、产品质量优和生产环境较好的工艺路线。目前，国内很多仿制药物通过技术创新，已经达到了具有国际竞争力的水平。
（2）改进创新。改进创新的主要特征是运用一些公知、成熟的理论和技术，规避已有的专利保护，发明和制造比母体新药更具治疗优势的专利新药。由于这类新药的作用靶标没有改变，临床风险较小，且是确立临床应用的成熟产品，因此研发成本相对较低。但这类新药拥有创新专利权，其创新程度大大提高。
（3）原始创新。是新药创新研发的最高级别。它以大量的重大科学研究成果，或以独特的资源优势为基础，利用发现新的病因学机制建立新的药物筛选模型并加以应用。制造出全新结构的新药或先导化合物。这类新药研发投资大、耗时长，收益大但研发风险高。当前国际新药研发新宠是植物原料药，中草药的研发及产业化已成为热点，植物原料药开发高潮不断涌现。与化学药物和生物技术药物相比，以现代科技手段开发中药具有命中率高、周期短、成本低的特点，已成为世界各国新药研制的重要途径。
医药研发的三种创新模式中，仿制创新属于初级阶段，创新技术含量相对较低，但其占有劳动力成本优势和原有成熟药品资源优势，对于研发投入不足、创新能力不强的企业来说，不失为一条比较简单易行的创新渠道。
2.国内医药产业研发创新概况
我国的医药生产企业，目前在创新方面主要集中在仿制创新与改进创新。在原始创新阶段，药物研发外包企业主要做的是新药研发的药物合成及优化合成路线和工艺的工作，这是新药创新最费时耗力的核心研究层面。国内药企一般通过低成本高素质的科研队伍，以相对低廉的合同定价和优质的研发服务吸引海外医药巨头的订单合同，帮助其完成合成设计等方面的研究。在这种创新研发过程中，最终的药物知识产权属于合同发包方，即海外医药公司，参与创新研发的中国药企无专利享有权，即使你的合成方法和工艺非常先进，具有极高的创新价值，也不能在专利中分得一点点份额。
三、南京医药产业的发展现状
1.南京医药产业的发展优势
在生命科学和生物技术领域，南京拥有众多位居全国前列的的科教和研究优势资源。高校众多，学科基础雄厚，研发力量强大，人才资源突出。市域内有南京大学、东南大学、中国药科大学、南京医科大学等11所名列生物医药研究领域前列的国家“985”和“211”工程知名高等院校，拥有14名两院院士，7名国家重大基础研究计划（973计划）首席科学家，31名国家杰出青年基金奖获得者。去年以来江苏省还引进海内外97名国际生物技术产业领域杰出科技人才，主要集中在南京进行创新创业。南京大学建设了医药生物技术国家重点实验室和国家遗传工程小鼠资源库，中国药科大学建立了部级的综合性新药研究开发技术平台。围绕新药开发，江苏在全省范围内还建立了一批部级的新药筛选、药物安全性评价、药代动力学和新制剂与新释药系统技术等创新平台，基本形成了符合国际新药创制流程的研发及产业化技术体系。
2.南京医药产业发展的坚实基础
改革开放以来，南京生物医药产业发展迅速。1980年南京市只有12家医药制造企业，2008年生物医药研发和生产企业已达100多家，且有60多家已通过Gmp国家认证。1981年全市生物医药产业总产值不足一亿元，到2008年已达到70多亿元，年均增长率近20%，超过南京市经济年均增长速度。空间布局上，目前南京生物医药产业主要集中分布在浦口、栖霞（新港）、鼓楼三区，浦口和新港生物医药产业园、鼓楼医药产业创新中心已成为南京生物医药发展的“根据地”。新港医药工业园主要研发生物和中西药制剂，浦口医药工业园主要研发方向为抗感染、抗癌和生物基因类药物。浦口生物医药园还是第一家部级生物医药产业基地，成为从制药、包装以及医疗器械相互配套、功能完善的产业园区。南京新港生物医药园已成为省级三药科技产业示范基地和新药研发基地，目前已有50家医药生产企业进驻。南京生物医药产业综合实力已跻身全国第三（仅次于京、沪）。
四、南京医药产业发展的探索
1.面临的发展机遇
我国医药市场潜力巨大，随着新医改方案的实施，将带来1000多亿元的新增医保支付能力，预计在今后5年内，我国药品需求量将以15%～20%的速度增长，为生物医药产业提供了极大发展空间。基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程等一系列重大技术的突破，也大大加快了生物技术在医药领域的应用步伐。同时，经济和科技的全球化，也增加了生物医药产业在全球范围内转移的现实可能性。南京在承接国际医药产业转移和服务外包方面具有区位、人才和先发优势，为南京生物医药产业发展提供了新契机。
全球医药产业布局正面临新的大规模调整。面对激烈的竞争，医药公司出于缩短研发周期和降低研发成本的考虑，把医药研发和生产环节中的非核心试验部分通过合同方式交给其他有能力的研发公司和机构来完成。目前作为高端服务业的医药研发外包公司（CRo）已承担了全球近1/3的新药开发工作，预计2014年全球CRo市场将会达到300亿美元以上的规模，并以每年20%左右的速度增长。
人力成本是医药研发成本的重要因素，人力资源相对低廉的发展中国家在医药研发外包中的竞争优势变得十分突出。印度、俄罗斯、巴西等人力成本相对低廉国家已经承接了大量的医药研发外包服务。而中国高素质低成本的人力资源和巨大的消费市场日益受到国际医药公司的青睐，使中国医药研发外包市场规模与日俱增，同时也带动了中国医药研发产业链的成熟。
2.存在的主要问题
长期以来，中国医药公司大多从事于仿制药和原料药的生产，由于资金力量薄弱和成本承担能力有限的原因，新药研发一直是国内医药企业的软肋，严重制约了国内制药产业的发展。理论上新药研发的主体是医药企业，但目前我国医药企业的研发能力极弱，研发主体主要由高校和科研单位承担，这种研发体制急需改变。当前还普遍存在着医药企业与高校、科研、医疗机构的协作不够，产、学、研结合形成“双赢”意识不强，各医药企业间的分工合作、错位发展不到位，新药创新能力和知识产权意识不强，医药企业参与国际医药创新研发的意识比较薄弱等主要问题。
3.医药产业发展的重点任务
（1）以促进创新成果产业化为核心，整合完善现有医药产业园区的资源，打造医药创新孵化平台和产业化基地，突破一批具有重大支撑和引领作用的关键技术，实现重点领域跨越发展。大力发展高端化学药物、生物制品，选择发展低污染、低能耗和高附加值配套原料药、重要医药中间体；发展新型药用辅料和关键制药装备，积极推进医疗器械、诊断试剂产业发展。
（2）发挥市场优化配置资源的基础性作用和政府对生物医药产业的政策引导作用，加快机制创新，营造良好的产业发展环境。努力按照国际制药技术的标准和规范，整合材料、化工、装备领域的技术优势，开展大品种药物的原料药工艺优化技术、重要医药中间体的绿色制备技术，新型药用辅料的开发技术等科技攻关，加强智能化药用发酵装置、节能高效提取纯化装置、一体化制剂装置生产线等关键制药工艺装备的产业化，打造在全国具有明显领先优势的原料药、中间体、药用辅料、生产装备等制药工艺产业链，构建立足我国、面向全球医药制造业辐射的制药基础产业集聚区。
（3）重点发展医药生产制造业，着力培育医药外包服务业。发挥南京高端人才积聚优势，紧盯以基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程为代表的现代生物前沿技术，加快生物诊断试剂产业的发展和高端生物制品的应用突破。加强植物资源有效部位分离与有效单体提取、质量控制与现代制剂技术等关键制药工艺的产业化突破，建立中医药现代化研究与工程化技术平台，加强现代生物技术在中医药领域的产业应用。
现代医药生物技术篇5
关键词：中药的现代化
1、中药现代化的含义
中药的现代化就是在继承和发扬我国优势中医药的基础上，利用当今世界所能够发现的科学技术的方法及手段，观摩国际通行的医药标准及规范，研究、开发、管理和生产以“被国际社会认可”为特征的的现代中药，使其成为具有国际竞争力的中药产业
2、中药资源与产业
（1）中药资源与相对丰富
据调查，全国用于饮片和中成药的药材有1000～1200余种，其中野生中药材种类占80%左右；栽培药材种类占20%左右。在全国应用的中药材中，植物类药材有800一900种，占90%；动物类药材100多种；矿物类药材70一80种。植物类药材中，根及根茎类药材在200一250种；果实种子类药材180～230种；全草类药材160一180种；花类药材60一70种；叶类药材50一60种；皮类药材30一40种；藤木类药材40一50种；菌藻类药材20种左右；植物类药材加工品如胆南星、青黛、竹茹等20一25种。动物类药材中，无脊椎动物药材如紫梢花、海浮石等有30-40种；昆虫类药材30一40种；鱼类两栖类、爬行类药材40―60种；兽类药材60种左右。全国药材种植面积超过580万亩，药材生产基地600个，常年栽培的药材达200余种。【2】面对如此丰富的中药资源，对于医药工作者和科研人员是个可喜的数字。为我国中药现代化提供物质基础。
（2）中药产业发展可喜
据统计，2003年，我国共有中药企业（包括中成药工业企业和中药饮片工业企业）总计1364家，全年中药工业总产值达810.26亿元（现价）。【3】目前为止，全国建有中医医院2500余所，高等中医药院校30余所，中等中医药学校50多所和上百个中药新产品开发机构，专业技术人员达数万人以上。近几年来，国家又建设一批中药国家重点实验室和工程技术研究所，扶持一批龙头企业，形成高校和企业的有效连接，形成了中药研发、生产相结合的体系。这些为中药现代化提供了有效的动力。
3、中药现代化面临的主要问题
（1）产品水平有待提高
众所周知，中药材质量不稳定、品种混乱，不同产地中药材有效含量差异较大。即使是相同产地的中药材，由于日照、水分、施肥等因素，有效含量也各不相同。不法商贩掺伪、制伪、以次充好，使本已浑浊的中药材市场，变得更加不明朗，即使是专业人员也是“雾里看花”，严重扰乱了中药材市场；中药材的农药残留污染问题也较为严重。
中药饮片加工方面，生产工艺粗放、产品质量不稳定、中药炮制不规范等一系列问题，单一个品种生产重复严重，丸剂、散记等传统剂型占比例大，而新剂型却开发不足。进去中药生产的门槛较低，企业生产水平参差不齐，使中药饮片主成分含量差异较大，重金属超标等严重制约了中药产业发展。
（2）中药现代化科技投入需要加大
中药的应用基础研究方法落后，一般是从中药中提取、分离出如有效成分，使其成为符合西药标准的化学药物，此法必将中药西药化，势必将丢掉中药的灵魂与优势。所以，必须把现代科学方法引入到中药研究过程中，与传统中医药优势、特色与现代科学技术相结合，重视复方物质的基础研究，制定完善的标准规范，建设现代评价体系，使中药规范化、标准化。以新产品带动经济效益，获得较好的利润回报，增强经济实力，并不断加大科技投入百分比，以科学技术带动中药现代化发展。
4、中药现代化的思路与途径
4.1中药发展离不开中医药理论的发展
坚持以中医药理论为指导思想。越是在现代化的过程中，越要重视中医药理论的创新。中药的发展过程是长远的，到现在已有几千年的历史，路程是曲折的，中药作为中医治疗疾病的主要工具，早在建国初，同志的“团结中西医，走中西医结合的道路”等指导方针大大推动了中医药事业的发展，所以我们要继承与发杨优良传统，发掘经典古方，发展中医药现论，丰富中药药理学分支，利用全新理念打开中药应用新的领域，要运用中医药理论去深入分析人体的生理、病理现象以及药物对它们作用的影响，这样才能有所突破、有所进步，为中医药发展提供强有力的理论保障。
4.2中药发展需要现代科学技术
近年来，随着“中医中药热”的兴起，各国医药界都对中药产生了浓厚的兴趣，天然药物的国际市场占有率每年以10%～20%的速度递增。【4】尤其是现代高新技术的不断完善进步，使得过去无法做到的一些研究，现以逐步解决。所以我们要充分利用现有技术的基础上，充分发挥新兴技术在中药发展的应用。
4.3关键是人才
中药现代化涉及的领域极为广泛，不仅包括中药生产、研究领域、还包括现代生命科学技术，如基因工程、遗传学工程、生物工程等，同时涉及商业，信息产业等。所以中药现代化关键是人才【5】。从源头上提高教学质量，加强对高职、专科的投入力度，适当进行政策倾斜，完善高校教育体制，以理论联系实际工作，从而根本上解决医药企业从业人员技术水平低的矛盾。针对医药企业专业技术人员，定期举办讲座、岗位培训与系统培训，使其了解最新的医药动态，以理论联系实际，有利于创造力的开发、智力的碰撞，尊重人才，发挥人才的作用，才能收到更好的效果，才能使中药现代化达到“软件”的升级。
5、展望
制药行业是一个高投入、高风险、高利润的产业。中药要振兴、要实现现代化，必须有博采众家之长。中药现代化是我国传统医药行业的当务之急，总理说过，“危机中存在机遇”，不仅仅要使中医药走出国门，更重要是通过走出去，丰富中医药理论的内涵。尤其是作为资源大省的黑龙江，更应该认清自己的优势，加强率先实现中药现代化的信心，借助国家开发北药的良好契机，得到省市领导高度重视，根据企业自身实际情况制定计划，摒弃落后，奋勇争先。我相信中药产业一定会成为新的支柱产业，带动经济又好又快发展。
参考文献
[1]陈宗珉，祁公任，马世平，等，加强中医药综合，促进中药现代化【J】。医学与哲学，1998.19（10）：531
[2]文翠兰，中药现代化发展战略【J】，世界科学技术，1999，01：7
[3]苏钢强，以科学发展观指导中药现代化实践（一）【J】，世界科学技术，2004，05：1
现代医药生物技术篇6
医药行业是国民经济中关系人民健康，体现高新技术产业化方向的重要行业。**期间，浙江医药行业持续快速发展。**年，全省医药工业系统企业实现工业总产值317亿元（按90不变价计算），5年年均增长26.9%，在全国同行业的位次从第3位上升到第1位；医药商业销售额157.1亿元，5年年均增长16.2%。行业增长质量和经济效益名列前茅，企业改革、结构调整、科技创新成就令人瞩目。突出表现在四个方面：
（一）结构调整初见成效，一批大产品竞争优势明显。重点培育的36个科技含量高、附加值高、出口创汇高、市场占有率高的主导产品，多数技术经济指标和市场占有率进一步提升，成为在国内外市场具有较强竞争力的拳头产品。**末，这些产品的销售产值已占全省医药行业的1/4，并成为创利主体。化学药品出货值连续多年居全国首位，抗肿瘤系列、抗生素系列、抗寄生虫系列、甾体激素系列、Ve及中间体系列、心血管药系列、头孢中间体系列等产品在全国化学药品出口中占有重要地位。
（二）产业组织优化，行业集中度提高。**年末，列入"五个一批"的19家企业销售收入和利润总额分别占全行业的60%和55%。海正集团和华东医药集团进入国家520家重点企业行列。6家规模最大的商业企业销售额和利润分别占全省医药商业的30%和50%。这些大型骨干企业成为医药行业发展的支柱。
（三）科研投入加大，技术成果丰硕。**末，全行业研究与开发费用占销售额的比重近3%，高于全国平均水平约2个百分点。**时期，共开发新药546种次，其中中药一类新药2个，中、西药三、四类以上新药135个。完成部级各类科技项目24项，省重大科技开发项目13项，省重点科技开发项目24项，省级火炬计划项目22项，省重点技术创新项目24项。全行业科技进步贡献率达55%。
（四）资本规模壮大，投资规模扩张。**末，医药工业企业所有者权益达88.6亿元，比"八五"末增长2.2倍；**时期固定资产投资超过30亿元，比"八五"增长1.4倍。
医药行业成绩显著，但仍存在不少突出问题。一是结构性矛盾较为突出。大公司大集团行业龙头作用尚不显著，中小企业"低小散"状况仍需改善；一般产品雷同较多，低水平重复较为严重；高污染的原料药能力过剩，高附加值的制剂产品水平不高。二是企业技术水平仍然不高。企业技术创新投入、技术与人才储备相对不足，自主创新能力有待进一步提高；大量企业技术装备水平不高，生产工艺落后。三是流通体制与市场经济发展要求不相适应。计划经济体制下的三级批发格局打破后，新的医药流通体系尚未形成，药品流通秩序混乱，恶性竞争严重。
二、**医药行业发展背景和趋势
（一）市场需求背景
随着人民生活水平提高、农村市场开拓和国际化程度加深，**期间医药市场需求将保持较快增长，需求结构将进一步调整。据国家行业管理部门预测，未来五年全国药品需求量年均增长12%，到**年达2180亿元，比**年净增940亿元；国际药品市场需求年均增长8%，到**年达5400亿美元。随着医疗卫生事业的发展、城市化进程的加快、医疗保险制度改革的推行和药品分类管理制度的实施，非处方药品（otC）、疗效确切和价格低廉的药品、列入《国家基本药物》及《基本医疗保险药物目录》的药品，以及适销对路的医疗器械产品等将有更大的市场空间。随着医学、药学及相关学科的飞速发展及其相互影响和渗透，药物资源将得到广泛而深入地研究，生物技术药物、纳米技术药物、海洋药物、天然药物等一些新兴药物将逐渐崛起并在药品市场中占有较大份额。
（二）产业发展趋势
跨入新世纪，医药行业的发展环境正经历深刻变化，面临新的机遇和挑战。
从竞争格局看：跨国公司大举进军中国市场，医药行业竞争国际化趋势进一步凸现。目前，全国已设立1700多家中外合资医药企业，世界排名前20位的制药公司均已在中国建立独资或合资企业。这既为企业利用外资嫁接改造提供了机遇，也促使市场竞争在更大范围、更高层次展开；既为企业提供了接受技术辐射的机会，从而带动医药高新技术水平的提高，也促使知识产权保护进一步加强，从而增加新药开发的难度。
从政策趋势看：国家药品监管力度进一步加强，医药卫生体制改革进一步深入，环境保护执法力度进一步加大，将对医药工商企业提出了更高、更严的要求，对企业经营方式和行为方向产生深远影响。国家整顿药品市场秩序、建立新的医疗保险制度，将对依靠"高定价、高折扣"和"高进销差率、高费用率"营销方式生存的企业形成较大冲击，对以依靠调拨购进为主、无总总经销品种优势、终端销售能力低的商业企业产生较大压力。可持续发展战略的实施，环保监管的加强，也将使高污染的原料药生产企业丧失生存空间。
从加入世贸组织的影响看：长远分析，加入世贸组织有利于医药管理体制进一步与国际接轨，促使医药企业进一步转换经营机制；有利于进一步加强医药新产品研究和知识产权保护，借鉴国际先进的医药技术和管理经验，也有利于具有比较优势的化学原料药、中药、常规医疗器械产品进一步占领国际市场。短期分析，加入世贸组织后关税降低、药品知识产权保护加强、开放药品流通业，将对药品流通和企业技术创新产生较大冲击。
总的看，**时期，随着医药科技的进步、药品需求的变化，特别是我国加入世贸组织后产业竞争日益激烈，医药经济格局将发生深刻变化。面对复杂的国内外环境，准确把握形势，抓住发展机遇，加强政策引导，保持快速发展，提高增长质量，是浙江医药行业**规划所要解决的主要问题。
三、**医药行业发展的战略任务
（一）总体要求
以加快发展为主题，以提高竞争力为目标，以接轨国际为方向，突出技术创新、体制创新和管理创新，促进结构优化和产业升级，在高新技术产业化、中药现代化和扩大化学原料药优势上取得较大进展，实现从医药大省向医药强省的转变。
医药强省的内涵是：规模大、技术强、素质高、效益好。
规模大--进一步聚集资本、人才、技术和信息，进一步保持经济总量在全国同行的领先地位，进一步发展一批企业规模居国内领先地位的骨干企业，进一步形成一批在国内外具有较强市场竞争力、控制力的拳头产品，进一步扩大区域产业优势。
技术强--坚持"科学技术是第一生产力"，完善企业技术创新机制；开发一批专利技术或行政保护的高新技术产品；建立一支具有创新能力的企业科技队伍。主要产品在国内确立技术优势，部分产品达到或超过国际先进技术水平。
素质高--企业的技术创新能力、市场开拓能力、综合管理能力和员工整体素质全面提高，部分企业逐步由规模化、集约化、集团化向集成化方向发展；医药行业的高科技特点进一步显现。
效益好--形成低成本、高效益的行业，重点企业资产负债率达到国际划分的安全型企业标准；科技进步贡献率、销售利润率、资本利润率等技经指标达到全国同行先进水平。
（二）主要预期目标
1、总体目标
医药产业层次和运行质量显著提高，形成以知识经济为支撑、以可持续发展为导向、以高素质企业为骨干的现代化产业；全面接轨国际，某些领域处于世界领先地位，部分产品能控制国际市场；经济效益和环境效益同步发展，初步建立起医药强省的框架。
2、经济规模和增长质量目标
**时期，医药工业总产值、增加值、利润总额和医药商业销售总额均比**时期翻一番以上，年均增长速度保持15%左右；增长质量进一步提高，到**年，净资产利润率达15%、新产品产值率达50%，科技进步贡献率达65%。突出观念创新，推动制度和机制创新，带动技术、管理和市场创新，企业竞争力全面提高。
3、经济结构目标
（1）产业结构方面。到**年，中药产业占全省医药工业销售收入的比重从**年的15%左右提高到30%以上，医疗器械产业的比重达到10%，生物药品产业的比重达到5%。
（2）企业组织结构方面。工业领域：按规模形成三个层次的骨干企业。第一层次：3家企业年销售收入超20亿元，其中1家超30亿元，2-3家开展跨国经营；第二层次：10家企业年销售收入达10-20亿元；第三层次：20家企业年销售收入达5-10亿元。三个层次的企业销售收入占全省总销售收入的75%以上。流通领域：发展年销售收入达20亿元的大型区域性批发企业5家；鼓励大型批发企业跨地区兼并市、县级批发企业，市、县级批发企业改组为区域性基层配送中心，形成完善的区域性配送网络。
4、接轨国际目标
3-5家企业发展成为在研究、开发、生产和销售等方面具有跨国特征的现代制药企业；制剂技术与产品上取得突破，国际竞争力明显提高，实现药品出口结构由原料药向制剂的战略转移；重点培育的品种技术接近或达到国际先进水平。
四、医药行业重点建设的"三大工程"
**时期，医药行业发展的关键是调整产业结构、培育特色优势。以浙东南化学原料药出口基地、中药现代化工程、医药高新技术产业化工程"三大工程"为抓手，突出重点，创出特色，全面推进产业结构优化升级，逐步实现化学药品、中成药和医疗器械的协调发展。加快高新技术成果的产业化，加大利用高新技术和先进适用技术改造现有主导品种，巩固和扩大化学药品的优势；加快实施中药现代化工程，努力形成新的增长点；加快医疗器械的调整提高，向光机电一体化发展。重点培育一批独家或少家生产、科技含量和出口创汇高、销售额在2亿元以上、国内市场占有率在20%以上的主导产品，形成以规模化产品、专利产品以及行政保护产品为支撑的产业格局。
（一）建设浙东南化学原料药出口基地
以台州椒江入海口两岸开发区为中心区域，并辐射金华、绍兴等地的若干重点企业和工业小区为卫星区，规划投资100亿元，建设部级浙东南化学原料药出口基地。着眼于高起点高水平，培育一批具有国际领先水平的化学原料药和中间体产品，进一步突出区域集约化优势；顺应经济发展与自然环境和谐统一的要求，坚持环境综合达标治理，实现可持续发展。经过5-10年的努力，建成我国主要的化学原料药及中间体生产基地，建成以一批在国际上品种规模最大、生产成本最低、产品质量最高的化学原料药产品为依托的世界级化学药生产基地。同时，发挥多种所有制优势，加速实施企业战略性重组，大力扶持优强企业，发展一批年出口额超过2-3亿美元的大型企业集团。争取基地全部建成后，年出口达到50亿美元，占全球化学原料药市场份额约25%。
在集中力量建好浙东南化学原料药出口基地的同时，全省的化学原料药工业突出两个发展方向：一是努力改造提高具有竞争优势和潜在优势的品种，进一步提高现有主导产品的各项技术、经济指标。研究应用头孢菌素抗生素的关键中间体7-aCa和7-aCX的大规模生产技术；广泛采用高产菌种，提高现有发酵品种的发酵水平和后处理技术；提高合成、半合成药生产水平及维生素e的生产工艺等关键技术水平，提高普利类他汀类、奥美拉唑等合成药的工艺水平；加强甾体激素的资源开发，运用手性药物合成技术，解决目前存在的消旋体拆分和消旋体处理等难题；加强对头孢曲松、Ve、扑热息痛等大品种的结晶工艺技术研究，实现计算机辅助控制和操作。二是着力开发高附加值、高市场潜力、高技术含量的新品种，发展一批新的经济增长点。紧跟国际药品开发进程，加快仿制一批国外专利失效或即将失效的产品，特别是新型生物及化学药物，并迅速产业化，努力缩短与发达国家的差距，积极占领国内外市场。
（二）建设中药现代化工程
在继承和发扬传统中医药特色优势的基础上，充分利用现代科技的方法和手段，借鉴国际通行的医药标准规范，研究开发符合现代用药习惯、适应国内外市场要求的中药产品；以药材生产、中药工业和中药科研现代化为重点，建立科工农贸一体化的中药产业体系，培育一批具有较强市场竞争力的企业集团；加快中药现代化进程，中药产业技术水平大幅提高，传统中药产业的比较优势进一步转化为竞争优势。**期间，全省中药现代化工程规划投入30亿元。争取到**年，中药工业销售收入达100亿元，经济效益居全国前列。
中药现代化工程主要从药材生产现代化、中药工业现代化、中药科研现代化三个方面着力，实现传统中药产业向现代中药产业提升，促使中药产业化、国际化水平显著提高。
--推进药材生产现代化。推进药材生产的规范化和标准化，大幅提升药材生产产业化水平。实现大宗、地道中药材和重点中成药品种所用中药材规范化生产，显著提高中药材质量和产量。以产地品质管理为中心，有重点地推行药材种植管理规范（Gap），建成5个以上符合Gap要求的种植示范基地，全省药材规范化种植面积超过30万亩。积极推广应用生物技术和新型育种、栽培技术，发展名贵中药材种植，创建优质药材品牌。
--推进中药工业现代化。突出中药提取、饮片、成药三个关键环节，全面提升技术、工艺、装备的现代化水平。建成5个以上中药提取物加工基地，实行中药标准提取物产业化生产；发展一批中药饮片名牌，建成3个以上现代化的中药饮片加工基地，以"浙八味"为重点，建立2个以上中药单味浓缩颗粒饮片生产点；开发一批中成药新产品，规划研究1个以上一类中成药新药，5个以上二类中成药新药，及20个左右其它新药；大规模实施技术装备的现代化改造，部分重点骨干企业在率先建成具有90年代末国际先进生产水平。
--推进中药科研现代化。进一步实现产学研紧密结合，着力提升中药研究、开发水平。中药基础研究取得明显成效，在探索中药机理、建立中药研究开发中心、重点实验室和临床实验基地、推广中医药理论等中药基础研究领域取得较大进展；中药制剂新技术的研究开发应用取得明显成效，推进中成药新药研究开发和传统产品的二次开发，重点选择20个传统名优中药实施二次开发,"老药新做"，提高产品档次和适应现代用药习惯。争取2-3个品种以新药的标准通过美国FDa认证。
（三）建设医药高新技术产业化工程
重点在杭州市经济技术开发区设立医药高新技术产业园区，增加基础设施投资，辅以优惠政策，建设杭州"新药港"，努力使杭州医药高新技术产业园区成为全国一流的"高起点、优结构、外向型、复合型"现代化工业园区。园区发展重点：突出发展生物医药和天然药物；加强与国际跨国公司合作并加大国内外招商力度，引进和发展新的化学专利药、制剂新剂型和先进医疗器械。重视科技研究开发体系的建设，建立生物基因工程、天然药物、化学药新制剂等技术创新中心；建立生物医药、海洋药物、天然药物和医疗器械等医药科技创业服务中心（孵化器）；依托国内外科研机构和大专院校，与医药企业共组科技创新平台。争取经过5-10年的发展，工业总产值增长2-3倍；园区全部建成后，达到年产值150亿元以上的经济规模。
高新技术产业化工程中，制剂、生物制药和医疗器械的发展方向是：
--制剂产品。一方面积极开发新品种。针对病原结构的变化，开发一批老年病、心血管疾病、肿瘤病等高发病源的特效药。另一方面积极开发新剂型。主要是发展控释、缓释、透皮吸收制剂和复方制剂，争取到**期末形成一批多剂型、高附加值及高生物利用度的新产品。
--生物制药。实施"进口替代"战略，发挥我省民间资金充足的优势，利用政府和民间力量，在瞄准国外同类产品的高起点上发展生物制药，力争有较大突破。重点发展基因工程药物、基因重组疫苗、诊断和治疗用单克隆抗体。针对神经系统、肿瘤、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病，开发白细胞介素类、造血因子类和其他细胞因子类产品。
--医疗器械。重点发展医用制冷设备、医用光学内窥镜、无损伤检测设备、便携式新型心电监护系统等产品。加强与省内知名机械、电子企业和科研院所的合作，共同开发高精尖、光机电一体化的诊断、治疗、检验型仪器设备，开发家庭用保健、康复、理疗型医疗器械产品。
五、医药行业发展的战略措施
（一）大力推进企业技术创新
建立健全适应国际医药竞争形势和现代企业发展规律的技术创新体系及运行机制，加快运用高新技术和先进适用技术改造企业技术装备和工艺水平，进一步发展医药高技术产业。到**期末，全行业的研究与开发费用投入占销售额的比例达6%，重点骨干企业达8%以上。
1、建立健全技术创新的"一个体系"和"三个机制"
--"一个体系"：建立以企业技术中心为核心的技术开发体系。以组建企业技术中心为重点，以抓好企业技术中心试点为突破口，以支持高新技术产品的研究开发和项目的产业化为手段，全行业基本形成初具自主创新能力、多层次的技术开发体系。
--"三个机制"：一是加速形成有利于自主创新的技术进步运行机制。建立以企业为主体、多渠道资金支持的投入体系。完善企业科技进步奖励制度为主的激励机制，创造尊重知识、尊重人才的内部环境，引进和培养一批懂专业、善经营、会管理的复合型科技人才和外向型人才。坚持技术开发与引进、消化、吸收相结合，坚持技术创新与技术改造、质量振兴等工作相结合，广泛开展形式多样的国内外医药技术、经济交流合作。
二是加速形成科技成果转化机制。扩大企业"产学研"联合，吸引国内外科技力量进入企业或参与企业技术开发。建立以项目为纽带，以联合共建实验室、研究中心为主要内容，多种形式、长期稳定的合作关系。培养和建立一支具有高素质的职业医药技术经纪人队伍，加大科技成果推广力度。建立具备科技成果转化"孵化器"作用的技术服务机构。
三是加速形成医药科技风险投入机制。增强企业对高新技术风险投入的意识，提高企业研究和开发经费中投资高新技术项目的比例。设立由政府职能部门管理、由多种资金渠道组成的医药科技风险投资基金，扶持对全行业具有导向性的、高水平的医药研究开发项目。引导民间资本和行业外资金开办医药技术风险投资公司，从事医药新技术研究开发和产业化的风险投资。
2、着力提高企业技术创新能力
一是继续提升产、学、研合作的规模和层次。更大规模、更高层次推动医药企业发展与科研院所、大专院校多种形式的合作，形成稳定有效的技术支持。有条件的企业要从过去追踪了解科研单位在研课题、选择受让科研成果的被动科研为主，积极向先期介入科研、进而逐步主导研究进程的主动科研为主转变。二是努力提高自主开发能力。大中型企业要建立研究开发机构。列入跨国公司培育的企业在现有研究所的基础上，建立具有优良的硬件设施、良好的实验环境、紧跟世界高新技术发展步伐的开发研究机构。鼓励企业到发达国家开办科研机构。技术开发战略的重心从单纯仿制向仿创结合转移，进而实现自主创新的突破。在分析解剖国外新上市产品、进口药品和一些销售量大的非专利药品的基础上大胆创新，研制开发拥有专利技术或具行政保护的高新技术产品，形成特色主导品种。积极培养和引进高层次的研究人才，加强新产品、新技术的开发。
3、加大技术改造力度
一是积极推进高新技术产业化和采用高新技术改造传统产业。全面运用信息技术、集成控制、纳米技术、生物工程、膜过滤、手性反应、光化学反应技术、多肽药物固相合成技术、耦合结晶、分子精馏、超临界提取等高新技术和先进适用技术，提高医药产品的质量和技术水平，增强在国际市场中的竞争力。争取在缓控释制剂的定速、定位、定时释放技术，制备靶向释放系统的脂质体技术，单克隆抗体技术，超声技术，固体分散技术，球晶技术等方面取得突破。采用先进的"三废"处理技术，把环境污染降低到最低程度，确保经济、社会、环境、效益同步发展。
二是全面提高技术装备水平和信息化、自动化控制水平。在合成和发酵过程，推广全过程计算机控制，采用膜过滤等新技术实现封闭式生产。中成药提取采用膜过滤、超临界二氧化碳萃取等新技术，改造传统提取方法。制剂生产，采用新型的连动性的装备、先进的自动化程度较高的包装机械。推广全自控精密微孔多管过滤机、智能化多功能过滤机、全自动瓶塞清洗机等自动化、智能化制药设备。采用先进、节能的空压设备等公用工程装备，提高用气质量。
三是全面推行Gmp（药品生产管理规范）认证，提高药品生产规范水平。企业要按照Gmp规定，在改造硬件的同时，建立和完善各项规章制度，实现生产过程的规范化、标准化。**期末，制药企业全部达到Gmp规范要求。
（二）推进产业组织优化和现代企业制度建设
坚持"大上规模，小创特色"。着眼于提高产业组织化水平，继续培育大公司大集团，对中小企业加大扶持；着眼于提高资源配置水平，进一步推动企业兼并、重组、上市和利用外资；着眼于完善现代企业制度，进一步深化企业内部制度改革和优化企业资本结构。
1、培育大公司大集团
以全面建立现代企业制度和推进企业重组为抓手，促进大公司大集团上规模、上水平，进一步发挥行业的示范、带动和整合作用。一要引导大公司大集团处理好自我积累型发展和资本聚集型发展的关系，处理好资本经营与产品经营的关系，处理好主业与副业的关系，提高企业规模和经营水平，提高增长质量和效益。二要引导企业进一步深化改革，全面建立现代企业制度。国有企业要在**的基础上，进一步深化产权制度改革，推进员工持股计划，鼓励经营者适当持大股，向混合所有制的现代公司制发展。属于民营企业的大公司大集团，要加快向规范的公司制转变。各类大公司大集团特别是通过资产重组设立的企业，要按现代企业制度的要求构筑法人治理结构，从思想认识上、组织体系上和企业的运行机制上融合一体，使联合企业真正成为一个有机整体，内部资源得到最大优化。争取更多的大公司大集团股票上市，成为经营规范、效益优良、信用可靠的高素质上市企业，成为全省行业发展的典范。
2、支持中小企业发展
制订鼓励和促进中小企业发展的政策措施，加快建立为中小企业提供资金融通、技术开发、管理诊断、信息咨询、工业设计、市场开拓、外贸指导、人才培训等多方支持的行业服务体系。积极引导中小企业围绕名牌产品发展或为大型企业提供配套服务，在社会化、专业化分工协作体系中重新定位，谋求发展；引导中小企业在某个小品种、小类别中形成较高的市场占有率，促使更多企业向高科技的"小而精"型、具有特色优势的"小而特"型、专业配套的"小而专"型的"小型巨人"企业发展。
3、优化企业资本结构
注重吸收增量与盘活存量相结合，扩大和优化资本规模。推进工商企业的产权改革和企业改组，吸收海内外法人、个人参股控股实现产权主体多元化，条件成熟的依法改制为现代公司制企业。引导大企业集团、各类投资机构对我省医药工商企业实施跨行业、跨地区、跨所有制的购并，完成一批企业的嫁接改造。继续加强招商引资工作，提高利用外资的水平。继续推动企业在境内外上市，帮助优势企业做好争取上市工作，利用资本市场筹集发展资金。力争**期间有2家企业成功上市。
（三）大力拓展国内外市场
深化流通体制改革，规范药品流通秩序，实施国际经营战略，开拓国内外市场，为医药行业发展创造更广阔的需求空间。
1、适应流通体制改革和药政、医疗卫生体制改革的趋势，建立"高效开放、宏观调控、有序竞争、科学管理"的医药流通新体制，实现减少环节、降低成本、加快物流、提高效益的目的。推动医药工商企业发展总总经销，逐步形成以资本为纽带的统一管理、统一核算、调批零一体化的母子公司制企业集团，形成全国总、地区分销商、零售连锁店的工商一体化的流通格局。大力开拓农村市场，加快发展零售业。
2、实施全球营销策略。以全球战略眼光，积极参与国际经济分工；坚持国内外市场并举的方针，进一步扩大市场空间。采用自营或委托进出口业务等多种形式，发展与东南亚、西欧、东欧等国家和地区的贸易往来。鼓励有条件的企业到境外自办、联办跨国公司，以资本扩张促进商品扩张。重点出口企业要从依赖商为主，转向逐步自主开发国际药品市场，逐步控制更多的营销渠道，逐步建立一支适应国际市场的营销队伍。
3、积极探索建立医药物流中心。坚持社会化和资源优化配置原则，建设连锁企业配送中心，配套发展商品流和信息流。适时配置计算机管理系统，真正实现药品配送的科学管理，达到高效、低耗、安全、方便、快捷的目的。
4、重点培育的大公司大集团要发挥营销主力军作用，建立一个强有力的市场调查和市场信息处理研究部门，组织一支富有开拓能力、高素质的营销队伍，形成一个具有一定规模的分销网络；运用新的营销策略，加大市场开发投入，不断提高市场竞争力。
（四）落实促进行业发展的配套政策
充分利用国家和省出台的促进经济发展的各项政策。对已出台的政策进一步落实并完善，对需推出的政策积极争取，尽可能为行业发展创造良好的政策环境。
1、省社保部门优先推荐本省的制剂大品种列入国家医疗保险用药乙类目录。按劳动与社会保障部等七部委《关于城镇职工基本医药保险用药范围管理办法》的规定，省经贸委加强和社保部门沟通，及时调整乙类目录。按国务院纠风办等六部委关于纠正医药购销中不正之风的有关规定，进一步规范药品集中招标采购工作，规范药品市场秩序，抑制药价虚高。
2、引导浙东南化学原料药出口基地健康发展。对工艺技术先进企业、产品出口型企业、国外大公司进区优先鼓励，对以贸易为主的工贸企业、污染不能治理的企业、不符合国家产业政策的企业严格限制入区。基地生产的产品必须是轻污染、低能耗、高效益、高附加值产品。基地列入国家和省重点建设的项目，所需建设占用农用地指标，予以计划单列；产品报批优先给予审批，尽量缩短评审时间；已批复生产的产品，其他企业原则上不再布点生产。申请新公司、新车间，简化审批程序，优先立项。指导和帮助药品生产企业尽快通过Gmp认证。
3、争取设立中药现代化专项资金，用以引导、扶持中药生产企业、科研院所、社会中介服务机构实施中药现代化工程。由政府出资，吸引上市公司、国内外财团、民间资金入股，筹建中药产业风险投资机构。设立重点面向前期投入风险大、市场前景好、具有广泛经济效益和社会效益的中药产品和中药项目的产业风险投资基金。
现代医药生物技术篇7
学校具有普通高等教育、研究生教育及成人教育等完整的教育体系，形成了研究生教育、本科生教育、留学生教育等多层次办学的格局。设有药科学院、中药学院、公共卫生学院、生命科学与生物制药学院、基础学院、医药商学院、临床医学院、继续教育学院等11个院系部，本科教育共有医学、理学、工学、管理学、经济学、法学、文学等7个学科门类，是全国同类院校中学科门类最齐全的学校，设有药学、药剂学、中药学、预防医学、临床医学等57个本专科专业及专业方向，其中药学、药物制剂、预防医学为省级名牌专业。研究生教育有中药学、病原生物学、药物化学、药剂学、内科学等8个硕士点；现有在校生2.5万人，其中普教生1.5万多人；教职工1800多人（含第一附院），专任教师500多人，其中正副教授约占34%，具有硕士以上学历的占60%。
学校具有较强的新药研究开发实力，设有**省药物新剂型重点实验室、国家中医药局二级实验室、**省科教兴医重点实验室、省教育厅现代中药重点实验室，以及药物研究所、中药开发研究所、生物制药研究所和三所附属医院，积极承担国家、部、省级以上的科研课题并获得丰硕的科技成果，积极与企业开展横向合作，为医药企业的科技创新提供了技术服务，取得良好的社会效益和经济效益。
近年来，我校坚持“以药学为特色、药医结合、多学科门类协调发展”的思路，实现了跨越式的发展。具体表现如下：
一、在中医药人才培养方面的优势
我校现设有中药制剂、中药分析鉴定、中药保健产品、中药现代化技术、中药资源与开发、中西医结合医学、医药贸易等中医药专业方向。1952年第一届药学专业毕业生毕业，1981年第一届药学本科生毕业。2005年招生960名，招生数量居全国之最。目前在校为1800多人，到2008年在校中医药学生数将达3840名。近几年，我校毕业生就业率连续五年本科超过95%、专科超过85%，毕业生以良好的素质和实用性专业技能，深受用人单位和社会的欢迎。绝大多数毕业生已成为**省医药和卫生行业的主要技术骨干和管理干部，为**省医药卫生事业的发展作出了重要贡献。
二、在中药新药研究领域的优势和特色
我校具有良好的新药研发条件和实力，积极响应**省建设中医药强省的号召，大力开展中药现代化研究，从中药规范种植、道地药材质量标准、中药药效物质基础及作用机理研究，特别是中药制剂关键技术平台建设及中药新药研究开发等，形成了较为完整的科研体系和中药创新药物研发技术平台。
（一）中药新剂型关键技术的研究及中药新药研发。
我校大力开展中药缓控释制剂技术、中药速效制剂技术、中药靶向微粒技术、中药透皮给药技术、中药粉末吸入剂技术、中药口服释药技术、中药复方复杂成分均衡释放技术等研究，已经形成中药制剂释药技术研究的优势与特色，在国内处于领先水平。成功开发了茶碱控释片、复方丹参缓释、辣椒碱传递体透皮剂、片石杉碱甲透皮贴剂、参芎心舒滴丸、双姜止痛软胶囊、灯盏花素口腔崩解片、三七总皂苷口腔崩解片、胃灵胃内滞留（漂浮）缓释片等新药品种，取得了良好的经济效益。正在开展的项目“齐墩果酸口腔崩解片”、“葛根黄豆苷元口腔崩解片”、“天麻素缓释片”、“大黄游离蒽醌系列单体注射液”、“中药速效止喘新药”、“肺靶向聚乳酸微球注射剂”、“复方降脂胶囊”等，有望成为具有自主知识产权的新型中药。
（二）名优中成药的二次开发，提升产品科技含量和市场竞争力。
我校通过产学研结合与制药企业开展横向联合，充分发挥我校中药制剂技术平台的优势和实力，运用现代新剂型、新工艺，对市场前景较好、具有疗效优势的已上市中成药品种进行二次研究，开发科技含量高、附加值高的产品，将中药推向国际市场，如将“小儿惊风七厘散”开发研制为颗粒剂和口服液，“喉疾灵胶囊”开发研究为“喉疾灵口含片”，“炎热清胶囊”研究开发为“炎热清颗粒”等，从而提升中药产品的市场竞争力。
（三）开展中药质量控制及评价技术研究，实现中药现代化。
我校专家根据新药的组成与配伍、制备工艺、剂型等特点，利用现代提取分离技术和分析测试手段，选择适合本制剂的最佳提取分离条件、制备工艺及分析方法，并按照《新药研究技术指南》进行规范化条件筛选，制订出适合中药新药的质量控制标准，以确保中药新制剂的安全有效。目前我校建立了中药质量控制及评价技术平台，完成了一批中药新药质量标准的制订，为完善我省中药质量控制及评价技术体系起到指导作用，提升我省名优产品的技术含量，有利于我省的名优产品走向国际市场。
（四）加强中药和天然药物物质基础和作用机理研究，大力开展中药创新药物的研发。
中药化学成分是药效作用的物质基础，我校在全省最先开设天然药物化学课程，经过20多年的建设，在中药的作用机制、方剂理论、配伍规律，优化制剂工艺、制定中药质量控制标准等方面，具有良好的研究基础和技术实力。目前重点开展抗肿瘤、治疗心脑血管疾病、抗老年痴呆和抗糖尿病的天然药物活性成分的研究和开发，如“植物雌激素抗老年痴呆成分研究”、“紫茉莉根抗糖尿病成分研究”、“枳椇子保肝成分研究”和“水蛭抗脑缺血成分筛选研究”等项目均有希望获取知识产权，为开发新药奠定基础，有望通过中药治疗攻克临床重大疾病。
（五）开展中药规范化种植及质量控制技术的研究，促进中药资源合理利用及产业化。
我校立足于以中医药理论为指导，开展了中药材栽培技术及质量控制技术的研究，构建南药资源库，为南药资源的合理利用和产业化发展提高技术基础；同时加强符合中药特点的科学、量化的中药质量控制技术研究，提高中成药、中药炮制、中药饮片等的质量控制水平及行业标准化水平；此外开展中药材新品种培育及植保技术研究、珍稀濒危中药资源的替代品等研究，发展绿色药材，确保中药可持续发展，对推动我省中药材产业化发展具有重要的意义。我校中药生药学学科带头人罗集鹏教授是国内知名生药学专家，他率先提出“以多学科方法对中药材进行系统的品种整理与质量研究”，并且建立新兴学科--分子生药学，完成了专著《粤、桂、港、澳四地中药材习用品种考评与鉴别》，该书对澄清粤、桂、港、澳四地中药品质混乱现象，保证用药的安全与有效及上述中药与习用品的准确鉴别、正确应用均有较高的价值。
（六）推广生物技术在中药现代化中的应用，开创中药研究新领域。
我校发挥生物制药学科的优势，利用微生物酶工程技术、基因工程技术、细胞融合技术及基因转接技术，对稀有中药化合物进行转化和结构修饰，获得一些结构更合理或活性更好的药物或先导化合物。目前已经完成了六大酶类部分酶活性中心的数据库，构建了治疗癌症、心血管疾病、糖尿病的中药有效成分化合物数据库及相关的转基因动物药物筛选模型。正在与企业进行聚酮类降血脂微生物次生代谢产物转化研发工作。
三、在中医药临床方面的优势
我校设有临床医学院和三所附属医院（其中两所为三级甲等，一所为二级甲等），拥有一批临床经验丰富的专家，不仅在中医中药治疗常见病和多发病方面形成特色，获得良好疗效，而且中医药治疗疑难杂病专科已存在近15年的历史，在治疗心血管疾病，代谢性和免疫性疾病、肿瘤协同治疗、不孕不育症等方面疗效独特，令人满意。特别值得一提的是，用纯中药治疗发热等急症可以达到药到病除的效果，较充分地体现了中医药治疗疑难杂病的优越性，并产生了一定社会影响，不乏远道而来（港澳、全省各地、甚至美国、新加坡等地）的求诊患者。
现代医药生物技术篇8
【关键词】彝族；医药；产业；发展
彝族是中华民族不可分割的一个成员。彝族有悠久的历史，同时也有深厚的文化底蕴。彝族在漫长的历史发展中，在长期与疾病作斗争中，创造和发展了自己的传统医药。同时也给我们留下许多宝贵的财富，如：发掘与四川凉山彝族自治州甘洛县的《造物治病书》，书中共收载疾病名称142个，药物201种；其中植物药127种，动物药60种，矿物药和其他药物14种（且收载药物大多产于当地）。1979年云南楚雄发现的《双柏彝医书》，记录54个病种，87个处方，324种药物。1985年云南红河发现的《元阳彝医书》，书中收载动植物药200余种。还有清初的《彝族献药经》等等[1]。
另外，彝族居住地区山川纵横，气候多样，地形复杂，蕴藏着丰富的动植物资源。历史上彝族居住地区便是封建反动统治者掠夺药材资源的重要对象。特别是我州的名贵药材尤其引人瞩目。如：雷波的黄连、附子、贝母号称三宝等等。
那么，我州作为全国最大的彝族聚居地，当然也有上述的种种条件。如何发展我州的医药产业？以下就这一问题阐述一下自己的粗知略见：
1与彝族医药相结合，实现产业现代化
由于我州现代化水平较低，产业基础薄弱，在新的形势下，要提高竞争力，就要发展与现代社会的经济和社会发展的需要相适应的，要与现代科学技术和现代管理的发展相适应的，要能不断满足广大人民群众对健康保健的需求的现代医药产业。要在继承和发扬彝族医药的传统优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术和现代管理的方法手段，发展以产业化经营和规范化种植为特色的农业；发展以规范化生产、统一质量标准和现代制药技术设备为特点的现代工业；发展以总、总经销和连琐经营为特色的适应市场经济的经营模式的现代商业。
2依靠科技进步，加快医药产业发展
进一步加强企业创新能力，建立和完善以企业为主体、市场为导向、产品为核心，走产、学、研合作创新之路。加强与学校、科研院所得合作，利用从技术到创新的过程中，与学校、科研院所在风险共担，利益共享，优势互补，共同发展的形势下进行创新合作。走请进来，走出去的创新之路。
3地方政府扶持，企业加强技术改造，提高企业素质
我州医药产业的发展需要多方面配合：首先，在政策及资金方面，地方政府应该加大对药企的资金投入，特别是在研发方面应该给予充足的资金支持，在政策方面应给予创新企业税收等政策优惠。加强企业技术改造投入是企业技术创新的一个重要组成部分，在加强科研开发和技术改造的同时，生产企业必须注重职工技术水平的培训和提高，注意人才的储备，以此来提高企业技术装备水平和技术素质，使产品的科技含量和生产自动化、现代化程度在科技创新方面领先一步，使企业拥有技术优势。另外，还要注重知识产权的保护。
4发原料药优势，扩大规模，提高技术水平和产业整体素质
抓好药材种植基地建设，夯实医药产业发展基础。将药材种植基地的建设作为我州中药现代化建设和发展民族药的重点，充分利用我州得天独厚的药材资源优势，积极走科技兴药之路。搞好科、工、贸一条龙，使更多的科学技术尽快转化为生产力。依托国内外高等院校、科研院所的技术资源，加强我州地道药材优良品种的选育，建立规范的药材种植基地，采用现代遗传育种技术，规范生产栽培体系。加强濒危野生药材生物学研究，变野生为家种，走可持续发展的道路。
医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业，在我国未来二十一世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。我相信只要高举胡总书记“科学发展观”的旗帜，走继承遗产，科技创新，持续发展之路，那么我州的医药行业将成为带动我州经济发展的又一个重要引擎。
现代医药生物技术篇9
关键词：亚太传统医药网；传统医药；网络，信息平台
传统医药是人类文明的灿烂瑰宝。近年来，当“崇尚自然、回归自然”的潮流渐渐兴起，传统医药的特色和优势也越来越为世人所重视，传统医药研发、医疗与产品也成为各国政府关注的重点。与此同时，现代通信与信息技术的突飞猛进与广泛应用，大大地提高了传统科研的现代化和国际化步伐。利用先进技术创建现代信息传播与交流渠道、促进传统医药研发与产业的跨越式发展，是当前世界各国传统医药发展的重要契机。
亚太地区的传统医药享誉世界，亚太地区各国对发扬传统医药、利用现代科技促进传统医药领域的国际合作与交流,表现出了极大的热情。在联合国亚太技术转让中心（UnapCtt）的倡导和发起下，“亚太传统医药网（aptmnet）”应运而生，并一步步从最初的构想到初步建设成形，并正在逐步发展壮大，它是旨在促进亚太地区及世界传统医药研发与产业合作和交流的国际性传统医药综合信息网络平台。
1建设目标
由UnapCtt提出，经科技部确认，亚太传统医药网的总体建设目标包括：
（1）促进亚太地区在传统医药资源可持续性利用和生物多样性保护、传统药物的研发与加工、传统药物质量控制及标准化、传统医药知识产权保护等领域的合作；
（2）促进各成员国在以上领域的文化与信息传播和共享；
（3）促进各成员国之间的传统医药技术交流与转让、加强专家交流和组织相关培训；
（4）加强亚太地区传统医药企业和研发机构之间的技术与产业合作。
2建设内容
2.1网站资源建设
网站信息资源是开展服务的基础，我们根据社会和用户的需要重点做好以下栏目的建设，为信息增值服务提供基础数据保障。
（1）网站首页――主要内容包括aptmnet的统一网标、节点网站（国别）名称、各国或亚太地区传统医药动态信息及新闻、各国或亚太地区传统医药发展概况、网站导航和相关链接。
（2）传统医药资源――重点介绍各国（地区）传统药用植物、动物、矿物及海洋生物资源基本信息，并配备图片。同时介绍各国（地区）医药资源分布状况、药用（动）植物（养殖）种植情况及主要供应市场，介绍各国（地区）医药资源可持续性利用和生物多样性保护。
重点建设传统医药资源数据库、传统医药资源可持续利用和生物多样性保护数据库。
（3）标准与法规――介绍各国（地区）传统医药政策、法规与标准、各国（地区）传统医药管理机构等。
（4）企业与产品――主要用于促进各成员国传统医药企业之间的信息交流，加强区域经济合作与发展。
收集各国（地区）传统医药企业及其产品信息，对重点企业和主要产品，可采用多媒体形式展示，并进行广告链接。
重点各国（地区）传统医药市场动态信息。
重点建设企业产品数据库、国家基本药物数据库和功能食品数据库。
（5）教育与培训――介绍各国（地区）传统医药教育体系、各类学校、培训机构，适时开发传统医药网上教育。重点建设传统医药教育机构数据库。
（6）传统医药研发――主要包括三方面内容:
反映各国传统医药研发资源，包括研发机构、人才、成果、专利、科技文献等。
反映传统医药可持续利用技术，包括药用（动）植物（养殖）种植技术和自然哺育技术、采收和加工技术、生产制剂技术、质量控制技术等。
反映传统医药新技术，重点介绍现代信息技术、生物技术、新材料技术在传统医药领域的应用及其发展。
重点建设研发机构数据库、研究专家数据库、成果专利数据库、科技文献数据库、传统医药可持续利用数据库。（7）热点追踪――围绕全球关注的传统医药热点主题和各国（地区）发展传统医药的重点计划，动态跟踪报道。（8）门户导航――集成国内外传统医药网络，开启知识宝库大门，提供通往浩瀚医药世界的途径。
2.2网站功能开发
网站功能开发上，亚太传统医药网中国站和各节点站将以为传统医药业内人士服务为目标，重点开发电子商务、信息咨询和教育培训等系统功能，实现：
（1）网上信息系统――供用户传统医药产品供求、技术转让、投资与引资信息，促进经济技术合作。
（2）网上咨询系统――即依托网站，建立专家系统，开展网上咨询。
（3）网上采购系统――供用户开展电子商务与电子交易。
（4）电子邮件系统――各国（地区）节点站可依托该系统开展服务，也可独立开设各自的电子邮件系统。
3网站技术方案
（1）网站系统的开发，我们采用安全性高、可移植性好、运行速度快的Java/Jsp技术来进行开发。
（2）采用统一的网站内容框架。包括确定中国站和节点站共享的基本栏目和基础数据库，统一制定共享的基本数据库结构，统一制定会员管理数据库。
（3）各节点站域名可实行双名解析
中国站将统一处理aptmnet所有节点站的DnS解析，并统一制定各节点站二级域名（如国名.省略）。各节点站同时可拥有自有独立域名（独立申请）。
（4）各国节点站在软、硬件配置和网站制作上采用统一标准和技术规范。
（5）通过标准浏览器完成所有前端工作。
（6）所有weB页面统一设计并动态生成数据。网站所有信息全部存放于大型数据库中，逐步共同建立跨国界的网络平台。
（7）软、硬件平台：
操作系统：winDow2000SeRVeR
主要开发语言：Java/Jsp
数据存储：mYSQL数据库
4网站建设成效
现代医药生物技术篇10
关键词：台湾；福建；生物医药
经过全球金融危机的“阵痛”，许多国家和地区都把战略性新兴产业作为抢占经济制高点的“新宠”。我国政府也将生物医药作为重点发展的领域之一，《高技术研究发展计划（863计划）》、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》将生物产业列入战略性新兴产业，在《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出了七大战略性新兴产业的重点发展方向和主要任务，其中第三点提到“生物产业要面向人民健康、农业发展、资源环境保护等重大需求，强化生物资源利用等共性关键技术和工艺装备开发，加快构建现代生物产业体系。”生物医药产业正在成为我国经济的支柱产业。
福建省医药产业发展在全国范围内较晚涉足生物医药领域，近几年正加紧布局，努力改善基础环境。台湾于20世纪80年代就将生物技术列为重点科技项目，陆续颁布了推动方案和规定来发展基础环境，特别是2000年以后台湾地区生物医药产业营业额逐年增长，并已大致完成产业研发基础的建设，在国际上奠定了一定的竞争地位。
1产业的定义范畴
生物医药产业目前概念还没有确切统一的界定，其定义与范畴随着各国产业的发展历程而有所不同。国外较少使用生物医药这个词，而是使用生物技术（Biotechnology）、生物制药学（Biopharmaceutics）、生物医学（Biomedicine）、生命科学（LifeScience）等与之密切相关的词。
我国对生物医药产业的界定分为广义和狭义。广义是现代生物技术产业和医药产业的结合体，包括各种类型的新药研发与生产、生物技术产品、生物医学工程产品、生物信息和医药信息产品、制药和医疗诊断用的转基因动植物产品等；而狭义是指以基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程等核心生物技术为基础的产业。福建省使用“生物与新医药产业”这一说法，主要涵盖生物医药、新化学药、中药及天然药物、医疗器械、海洋药物以及生物产业中的生物制造、生物基材料、生物能源、生物农业等领域。
台湾地区称为“生技医药产业”，为鼓励生物医药相关产业的发展，采用较为宽广的定义，即运用生命科学知识与技术进行研发、制造产品或提升产品品质，改善人类生活品质的科学技术产业。涵盖应用生技产业、制药产业、医疗器材产业等。其中生技产业包括特用化学品、农业、环境、食品以及相关的技术服务业；制药产业包括中西制药、原料药及生物制剂；医疗器材产业包括医用手术诊断器械、辅助治疗和预防等医用相关医材工业等。
2产业发展现况
2.1台湾生物医药产业发展现况
全球生物医药产业持续增长与台湾岛内生物医药产品需求的增加，为台湾生物医药产业的发展增添了动能与商机，发展势头良好。近五年产业的数据如表1所示。
2.2福建生物医药产业发展现况
福建省医药产业发展保障体系逐步完善，产业结构不断优化，产业规模保持逐步扩大的良好态势（见表2）。比较而言，2012年台湾出口值约是福建的7.63倍。2013年福建医药工业主营业务收入仅为台湾的37.9%。
3基础环境对比分析
生物医药产业为知识密集型产业，发展的关键因素在于是否建构完善的产业发展环境。台湾生物医药产业主要得益于其良好的基础环境。现从推动架构、政策、资金、人才、专业孵化器、产业集群等六个方面进行闽台两岸的基础环境对比。
3.1推动架构
生物医药产业的价值链长，从上游的基础研究到应用研究、临床前及临床试验研究，涉及方面众多，需要各部门的通力合作。
3.1.1台湾生物医药产业的推动架构
台湾在“行政院”的领导下，各“部会”依据权责分工（如图1所示）。为加强“部会”间的沟通与协调，台湾特别成立“经济部生物技术与制药工业发展推动小组”（1996年）和“行政院生物技术产业单一窗口”（2001年）。
3.1.2福建生物医药产业的推动架构
福建生物医药产业的推动工作由省政府主导，各设区市人民政府、省级各相关部门落实推进。2014年4月，省政府的《福建省人民政府关于加快医药产业发展十二条措施的通知》提出了加强医药产业发展的十二条措施，并指明了责任单位，确保各项措施能够得到贯彻落实（见图2）。
3.2推动政策
3.2.1台湾生物医药产业的推动政策
台湾自20世纪80年代起先后颁布的各项政策目标如表3所示。
3.2.2福建生物医药产业的推动政策
进入2000年以后，福建省政府才专门颁布了针对医药产业的多项生物医药产业相关政策（见表4）。
3.3资金投入
充裕的资金投入是生物医药产业发展的重要推手。生物医药产品开发周期长，长期稳定的资金投入才能支撑生物医药企业从事研发、营运及市场营销布局等一系列活动。
由于台湾与福建统计方式的差异，导致闽台对支持生物医药产业发展资金来源的划分不尽相同。台湾的生物医药产业发展资金主要来自当局、民间投资、公开发行市场三个方面，福建医药产业科技活动经费则主要来源于政府资金、企业资金和金融机构贷款，公开发行市场只是个别医药企业的筹资渠道（见表5）。
3.4专业人才
生物医药产业属高度研发投入与法规管制的知识密集型产业，从上游的产品开发、中游的生产制造到下游的营销渠道及知识产权、法律、商务谈判等跨领域支援系统都依赖于专业人才。
台湾和福建生物医药人才的培育以正规教育体系为主，都十分重视生物医药产业人才的培养，尤其是高学历人才的培养，台湾、福建均形成了多层次的教育框架。台湾在大专院校数和开设生物医药相关专业数方面都高于福建（见表6、表7）。
3.5孵化器
孵化器（台湾称为“育成中心”）旨在对高新技术成果、科技型企业和创业企业进行孵化，以推动合作和交流，使企业做大。孵化器是创新的重要载体之一。
3.5.1台湾生物医药育成中心
台湾生物医药产业以中小企业为主，当局为强化产业创新育成环境，自1997年起就鼓励公民营机构设置中小企业创新育成中心。截至2013年底全岛育成中心超过130所，半数以上的育成中心培育项目涉及生物医药领域，分布全台各县市，培育生物医药企业超过354家。台湾三大主要生物医药育成中心基本情况如下表8。
3.5.2福建生物医药专业孵化器
2005年福建明确提出逐步建立生物医药专业孵化器的发展行动要求。同年，福建省首家生物医药专业孵化器在福州开工建设，至2007年一期建成6000平方米的孵化场地，内含40个孵化单元，入驻40家初创型生物医药企业。2006年，厦门生物医药孵化器开工建设，投资1.05亿元，孵化场地面积8000平方米，内含40个生物医药通用孵化单元，截至2013年，累计引进孵化企业106家，实现总产值12.75亿元（见表9）。
3.6产业集群
产业集群（台湾称为“产业聚落”）是指集中于一定区域内的特定产业的众多具有分工合作关系的不同规模等级的企业与其发展有关的各种机构、组织等行为主体，通过纵横交错的网络关系紧密联系在一起的空间积聚体，介于市场和等级制之间的一种新的空间经济组织形式。
3.6.1台湾生物医药产业聚落
根据世界经济论坛“2013-2014年全球竞争力报告”，台湾产业群聚发展指标排名全球第一。台湾“行政院”在岛内各地推动生物医药聚落的发展，促进技术转移，带动生物医药产业的发展。
目前，台湾已经在北中南三个区域形成了7大生技聚落，分别是：以研发为主的南港生物科技园区、着重新药与新医材开发的新北生物医学园区、以农业生技和兰花为主的屏东农业生物科技园区和台湾兰花生物科技园区、台湾“科技部”所辖的新竹、中部与南部3个科学工业园区。
3.6.2福建生物医药产业集群
福建省医药工业“十一五”、“十二五”规划中，都提及要加快产业集群发展，形成医药规模经济，充分利用现有医药产业基础、检测评审、临床研究、海洋资源等方面优势和福建省内陆山区生物多样性、中药材资源丰富的优势，目前在福州、厦门、三明市明溪和荆东、泉州永春、宁德柘荣等区域建成7个生物医药园区，完善海峡西岸经济区生物医药产业园区建设。
4福建生物医药产业建设未来
福建省每年都保持着18%至20%的高速增长，但与台湾已建设完备的产业基础环境相比，基础环境还有很大的改善空间。福建还需要做更多的扶持工作来发展、提升、壮大生物医药产业。
1.加强政策引导
贯彻落实国家《加快医药行业结构调整的指导意见》，积极落实《福建省加快战略性新兴产业发展的实施方案》，进一步完善推进措施，推动产业结构调整和转型升级取得实质性进展。
2.建立生物医药推进小组和智库
由省政府领导组建生物医药推进小组，具体推动和落实各项政策，制定和实施更多生物医药产业发展政策，形成一个由内向外扩展的“政策圈”，促进福建生物医药产业的发展。成立由官、产、学、研各领域有代表性的专家或企业家等组成的智库，不断修正、改善生物医药产业的发展政策。
3.加大财税金融支持力度，拓展投融资渠道
政府的扶持和资助不可缺少。科学安排各类专项资金，调整优化支出结构。开辟多元化的投融资渠道，鼓励风险投资基金、股权投资基金以及行业外资本投资创新型生物医药企业。
4.培养和引进生物医药高层次人才
鼓励高等院校打造生物医药重点学科，培育相关人才。重视对生物医药领域高端人才的引进，如以各种形式引进人才开展项目、技术合作或创业，为生物医药产业转型升级提供人才保障。
5.加强生物医药专业孵化器和园区建设
完善生物医药专业孵化器功能，大力推进科研基础设施的开放和共享，充分利用各种对接平台，支持企业受让产业最新研发成果和国际非专利技术。
6.充分发挥闽台区域优势
2010年两岸之间已签署“海峡两岸经济合作架构协议”、“海峡两岸智慧财产权保护合作协议”与“海峡两岸医药卫生合作协议”等协议，共同推动“两岸搭桥专案”，促进闽台生物医药产业的交流与合作；共同搭建了闽台生物科技交流和合作研究平台――福建海峡生物科学研究院。开启与台湾生物医药产业建立优势互补、互利双赢的产业对接新模式，合作开展产品研发、技术推广、生产营运、投资融资，携手开拓国际市场。
参考文献
[1]生技医药产业发展策略与措施.台湾“经济部”工业局，2014年.
[2]福建年鉴（2010-2013年），福建统计年鉴（2014年）.
[3]“中华民国”2015生物技术与医药产业简介.台湾“经济部”生技医药产业发展推动小组，2014年.
[4]福建省人民政府关于加快医药产业发展十二条措施的通知.