制药工业的现状篇1
关键词:新工科;制药工程;工程设计
制药工程专业的主要相关学科是化学、生物学、药学(中药学)和化学工程与技术等。我国制药工程专业办学，分布在理工、农林、师范、医药等院校，覆盖广泛。在寻求现代化与传统相结合的模式，在中医药院校开办该专业要凸显本校特色，还要满足专业发展需求，是一个不小的挑战。我校自2011年在设立的制药工程专业，目前已经有5届毕业生，经过多年的努力，已经积累了一定的经验。但是从发展的过程中来看依旧存在众多问题，尤其是在学生毕业后发展中有着突出体现［1］，表现为学生的就业方向与专业培养的契合度不密切，工程设计能力不能满足现代制药工业的发展。
工程设计能力是指具有运用科学的知识及方法，有目标地进行创造工程产品和计划的过程，基本涉及到全部领域。2017年2月"新工科"建设理念破茧而出［2］，之后从“复旦共识”，到“天大行动”，再到“北京指南”，新工科研究与实践要从新结构、新质量、新理念、新体系及新模式五个方面再出发［3］。从新工科角度分析当前中医药院校制药工程专业学校和企业需求的矛盾，有机融合中药传统与现代工科的特殊发展要求，为积极探索中医药院校制药工程专业的工程能力的培养的提供了新的思路。
1中医药院校工程设计能力的培养现状
1．1硬件及课程设置办学条件的限制
我校中药学等相关专业是龙头学科，制药工程专业受到传统教学的模式，以及药学和医学的影响，课程偏重理科，工科的培养特点无法突出。课程对制药工程新工艺、新技术、新设备、生产过程大规模管理和现代化控制过程的教学与培养相对薄弱，已经不能适应现代医药工业企业的发展的需求。在2011级2015级培养方案中，我校制药工程专业开设了有突出中医药院校特色的中药方剂学、中药学等选修课程，一方面增加学生对中医药文化自信和增强学生综合素质，拓宽就业范围［4］，但是另一方面削弱对学生工科能力培养。增加专业实验课程，如药物化学、药物合成、药物分析及制药工艺学等相关实验，增强了学生实验操作能力，更加凸显出了对理论教学的重视，整体上看对工程设计实践部分的培养是减弱了。
1．2教师专业素质结构不合理
制药工程专业对于我校来说属于新建专业，没有理工类院校工程背景的支持，所引进的教师中具备丰富工程设计能力背景的非常少，在讲授工程方面的课程时，不能完全做到理论联系实际，对制药工程专业工程设计的内容拓展较为欠缺。无法给学生打好扎实的工程基础课程的基石，尤其是对工程制图、仪器仪表自动化及化工原理等课程的学习没有系统性和整体性学习，对后续工艺车间设计的学习掌握等造成了影响。
1.3实践实训环节规范标准化的局限
学生的实习实践环节是人才培养方案上要求的必修环节，由于校内缺少仿真实验平台、实践模拟Gmp实训基地等，学校主要依赖企业实习完成的实践能力的锻炼，效果不尽人意。客观困难一是由于企业生产环境的需要，大部分学生在实习过程中仅仅是在外包和物流质检等环节，进入Gmp车间困难。二是人才培养方案规定实习实践的具体教学时间，经常企业会飞行检查等各种特殊原因无法配合学校时间，临时更改实习实践地点及内容［5］。因此，对于实习实践的环节难以规范和标准化，不能对每届学生提出相同的要求，存在着一定的局限性和随机性。
2新工科背景下工程设计能力培养探索
2.1调整人才培养方案，增大实践实训环节比例
在我校工程背景不强的环境下，更加需要从各个方面突出制药工程的实践环节。因此，需要学生在实现理论框架的建构、基本概念清晰，以及基本理论知识先行引领的前题下［6］，逐步开展专业的实践环节。首先，我校进行2019版人才培养方案调整，并在现有学分制培养要求下，将以前的18课时1学分缩减到16学时1学分，逐步精炼理论课时，增加相对应的实验和实践教学课时。其次，对制药工程专业的基础性实验和综合性实验进行整体上和系统上的规划。第三，对工程设计方面的课程的教学方式地行改革，例如，将实习过程中企业无法安排大量学生深入了解的工艺生产环节，争取企业同意后，录制实地教学视频，在课堂上进行系统和详细的讲解。随着现代互联网技术应用，进一步丰富工程课程方式，实地操作并录制视频分享到课后班级平台上，来拓展理论课程教学的资源，提高教学质量。
2．2丰富工程设计方式，增强学生的参与积极性
在培养工程设计能力中，需要采用多种环节、多种方式来全面促进学生学习的主动性和积极性，才能有实质的提升。第一，对制药工程专业必备的实践实训环节，如金工实习、认识实习、生产实习和化工设计和制药工程综合课程设计等，让学生在校期间更多了解企业及社会的发展需要，让学生个人对自己未来发展有更好的定位。第二，从课程理论学习直接到毕业设计环节，过程和衔接跨度较大，拆分不同的步骤来培养学生，分为从理论知识的掌握到实际独立完成工程设计等不同的环节，例如，将全班完成的一个设计题目，每组设计完成一个操作工艺，课堂上进行讨论。各个组完成不同设计任务，最后做到部分学生独立进行初步的工程设计。第三，利用全国性的竞赛平台，创造更多的参与可能性。对于制药工程学生，可以参加例如全国大学生制药工程设计竞赛、全国大学生化工设计竞赛、中国“互联网+”大学生创新创业大赛等［7］。我校积极创造条件，从2015年开始，每年均仿照制药工程专业设计竞赛的模式，举办院级竞赛，扩大学生参与度，进行设计能力锻炼。虽然在全国比赛中，我校还有很大的差距，但是学生在专业知识的拓展、综合归纳整理和运用知识的综合能力上有了稳步的提升。
2．3整合地方资源配置，培养复合型工程设计人才
在制药工程人才培养过程中，我校积极探索整合多个院校资源及社会资源，针对性的加强区域地方合作办学和企业的合作机会。首先，同一城市相关院校的制药工程专业可以联合共享校内的实践实训机会，我校同工程性较强的院校建立了联合的金工实习平台相互协商合作使用。其次，增加和各个实践教学基地的沟通，主动送本校教师进入企业实践学习，聘任富有实际工程经验的企业专业技术人员进行定期的讲座及课程指导，或在生产过程中，录制实际生产过程讲解实例，从而弥补校内教师实际工作经验不足的缺点。
3结语
新工业革命对工程教育提出了新的需求和挑战［8－9］，加快建设和发展新工科，培养引领未来技术和产业发展的人才，已经成为全社会的共识。中医药院校中的制药工程人才的工程设计能力的培养，更需要创造性的突出本校特色优势，并同当地其他的工科优势性学校加强交流合作，走出一条中医药复兴的现代化之路，为本专业建设的持续推进打好基础。
参考文献
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制药工业的现状篇2
[关键词]药剂科；管理；信息化
[中图分类号]R95[文献标识码]C[文章编号]1674-4721（2013）07（b）-0168-02
药剂科担负着医院科研、临床等所需的药品供应。药房管理与患者临床用药的安全、有效性密切相关。药剂科为医疗保健业主要组成部分，管理水平可提高医疗服务质量，促进医院发展[1]。我国药剂科管理水平滞后于发展迅速的医院药学，药学服务无法满足患者要求，提升药剂科管理水平，刻不容缓。
1我国医院药剂科管理现状
①临床药学的工作现状：受医院投入、学术环境、医生重视度、药学人员专业素养等影响，诸多工作水平滞后。②人员素质现状：传统药学向医药结合与协作新形式发展，传统窗口供应服务形式向技术形式转变的调剂工作，要求药剂人员具有更高的专业素养。③质检工作现状：很多医院对中药根本不做定量分析。试用、非标准制剂多是自行拟订质量标准后，上报批准方施行。检测微生物，是控制制剂质量的关键。④滥用药：诸多医院药品结构不合理，药剂科工作者对医院类型、病患群体及地方因素等考虑不足，无法科学、合理地调整药品结构比例。
2药剂科的发展思考
2.1加大药物管理力度
加大药品采购管理力度，严把质量、价格关，满足全院用药需求。药品质量是群众健康及安危的保障，药品好、疗效高、患者康复快，需及时了解医药新动态，科学技术发展迅速，生产力提高，新、特效药层出不穷，采购新药务必做足调研工作，与临床科室有效沟通后上报管理层，批准后再拟订采购计划。核算好药品需求量，为降低库存与资金滞留问题，药品可采取勤购计划、少购手段。规划好精神、常规、麻醉、抢救类药物采购计划，以满足各类药的需求，确保全院各部门工作的顺利开展。购药务必选择国家主渠道，首选现行的中标、医保目录药品。
2.2提升药剂人员业务素养
药剂科应紧跟科技发展，学习现代化管理，提升临床药学工作水平。药剂科应与医师进行有效沟通，共同拟订用药方案，提升临床监护水平，增进业务素养。药剂工作者务必不断地学习药品知识，掌握药物作用、不良反应、配伍禁忌等问题，为临床医师做一个合格、出色的参谋[2]。药剂工作者要对假药、劣药、掺假、以次充好、以假乱真等状况具有识别能力，并不断提升识假水平。要定期开展培训，及时了解新的药学知识，掌握药学学术动态，实现专业素养的提高。
2.3构建监督机制，落实人员责任
①构建健全药品质量监督机制，为杜绝伪劣药品，实施集中招标采购制，严格遵循药品标准，不符者一律退回。专人验收药品，做到账物相符，效期药品应先进先出。专人管理品，并进行专柜保存；低温存放生物、血液制品。药品的使用及库存状况需定期通告临床医生[3]。②创设药事委员会，明确落实任务及职责，由业务院长、各临床科室主任、药剂科主任、副主任、高年资医师等组成。其职责是提升药物科学管理力度，进行药物筛选，拟订新药临床观察、毒副作用输液反应的登记、汇报机制，定期向药政部门及药事委员会汇报，促进临床医药事业发展。
2.4加大质检工作的力度
构建以院长为管理核心、重要科室、护理部等组成的药学部，以满足药学发展。药品质量检验科作为药学部下属科室，对其业务建设需给予应有的关注。质检科需独立于药剂科，其检验药剂科的自制制剂的质量，同时对医院采购的药品展开质量监查，给管理部门作决策提供有力依据。此外，质检部部门需加大培训力度，及时了解、掌握最新药品的质检方法，提升质检效能[4]。
2.5合理调整药品结构
在医院开展药学监护、治疗药品监测（tDm）工作，加大合理用药方案力度。合理用药方案，能够缩短患者康复时间，加快病床周转速度。药品应用中，若抗生素使用方法不当，导致细菌产生抗药性，影响疗效。tDm给予患者优质用药方案，规避药物不良反应[5]。tDm可提升合理用药水平，杜绝药品滥用，有效控制药品费用。
2.6加大制剂室工作管理力度
伴随制剂生产的不断萎缩，扭转制剂室工作、充分发挥其潜能，为当务之急。①配合临床研发新制剂：依医学状况，配合临床研发新制剂药品，以提升医院制剂的科研能力及技术含量水平，不然，医院制剂极难在市场生存[6]；②实施单剂量给药：对入院的患者采取单剂量的给药措施，此为杜绝滥用及浪费药品状况发生的最有效手段，已成为住院药房发展趋势；③生产车问转向输液配置中心转化：目前，大多数医院停止生产大输液，导致很多设施与人员空置富余。可把医院制剂室转为输液配备中心，把护士部分工作归于配置中心来完成，改进输液配置环境，减少输液反应。
3小结
药剂科为医院的核心科室，关乎医院的服务水平、声誉及长远发展。我们在加大药房管理力度、提升药剂工作人员的专业素养、构建健全的监督机制、加大质检工作力度的同时，还需抓好门诊药房。作为药剂科窗口部门，门诊药房每天处方数及药品消耗均有记录[7]。每月可通过计算机统计处方数及药品消耗数等，掌握各部门药品使用状况，可及时发现滥用药品的状况发生。计算机每月盘点库存清单，经药品数量管理，可发现账册管理漏洞，得以及时解决，确保药品质量。通过计算机对药库展开管理，依月季年对药品入出展开统计，可随时查询医院每一天的药品出入库状况、做月末清查、盘点[8]。对所进药品可发放网上，相关机构可及时了解药品来源、价格及规格等状况，降低药品市场的随意性及盲目性，稳定药品市场，推动药库管理水平。
[参考文献]
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制药工业的现状篇3
关键词：制药工程；全日制工程硕士；研究生
现代制药工程源自青霉素的发现和制造，发展至今，药物不仅帮助我们克服了疾病，同时也能使我们强身健体。药物的研究、开发和生产已成为国民经济中的重要产业之一，各国也将药物的研究放在重要的地位。而我国制药工程专业人才培养起步晚，制药工程领域人才匮乏。因此，对制药工程人才尤其是高层次人才的培养就显得尤为重要。
1现状分析
1.1我国制药行业的现状经济全球化的趋势促使跨国制药公司正在进行一次世界范围内的结构调整，这给我国的制药业带来了难得的机遇与挑战。目前中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大otC药物市场、全球第三大药品市场[1]。然而，我国与世界制药强国比较差距较大。主要表现在：仿制药品多、生产成本高、科技含量低；产品同质化严重、企业规模小、产业总体经济效益低下；药物创新研究投入不足，创新人才队伍建设力度不够，学科带头人、企业家、管理人才缺乏[2]。因此我国制药业如何尽快缩小与世界先进企业的差距，提高产品在全球市场上的竞争力，是十分迫切的问题。而大力培养高层次制药工程人才，则是解决问题的关键。
1.2我国制药人才培养现状制药业的发展现状及存在问题极大地制约着医药产业的发展，特别是制药业缺乏从事制药工程方面的高级专业技术和质量管理人才。在专业培养目标和课程设置等方面存在着重工艺、轻工程、重设计、轻制造，重技术、轻质量管理等偏向，对工程化制药人才的培养相当薄弱。为解决医药产业面临的问题，在国际竞争中处于有利地位，关键在于调整和加强我国高等药学教育和人才培养，为制药业提供大批既懂制药技术、又懂工程，并擅长质量管理的高级专门人才。
2制药工程领域工程硕士专业学位概况
2.1国外制药工程硕士培养概况国外高校制药工程专业教育起步较早，目前在课程设置、课程内容、教学实践等环节上也比较完善。纵观国外高等工程教育发展的历史轨迹，我们发现，国外高等工程教育是在不断协调与政府、企业、社会诸方面关系中建立和完善起来的[3]。由于国情和教育基础情况的不同，国外的制药工程硕士教育经验，仅能为我国提供参考借鉴，应根据我国的实际情况研究提高我国制药工程硕士教育培养质量的方法和途径。
2.2我国制药工程硕士专业学位教育发展概况2009年全国制药工程领域全日制专业学位研究生开始招生，并且从2010年开始减少学术型硕士招生名额，最终使专业型与学术型硕士的比例达到7∶3[4]。但目前我国对如何培养制药工程硕士均处于探索阶段。制药工程作为新兴交叉整合学科，对人才的培养将任重而道远。
3我校制药工程领域全日制工程硕士培养方案
3.1培养目标与方式我校对制药工程硕士的培养目标是“培养基础扎实、素质全面、工程实践能力强并具有一定创新能力的应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才”。学习年限为2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本学科领域的专家、学者和有丰富实践经验的专业人员，对研究生进行联合培养。
3.2课程设置与专业实践课程设置是保证全日制制药工程硕士培养质量的基础。我校全日制制药工程硕士的课程设置参照学术型硕士的设置框架，分为学位和选修课。开设应用型课程，压缩理论课学分，增加实践环节学分。
专业实践是重要的教学环节。我校为提供和保障开展实践的条件，建立多种形式的实践基地，如与制药企业包括青岛华仁、国风、黄海制药等，各大医院、研究所等单位建立联合培养模式，以上单位的研究几乎涵盖了药物研发的全过程，对制药行业所需专门人才进行针对性培养，着重培养如何解决该领域关键问题的人才。成立崂山药用植物园，让学生从中药的种植、采收、加工炮制、提取等经历一个完整的过程。通过王春波教授的省级课题"牛蒡根的研究"所设计的综合实验[5]，涉及包括天然药物化学、药物分析、药理学等多学科领域，并为牛蒡根制定山东省中药材部颁标准，填补国内中药材（牛蒡根）的质量标准体系的空白。
3.3学位论文工作学位论文综合体现研究生的基础理论、专业知识、学术水平，独立工作能力和创新能力，也体现学校的科研水平，是衡量研究生培养和学位论文质量的重要标志之一[6]。我校重点培养学生独立担负专门技术、管理工作的能力，为将来能够从事技术应用型工作打下坚实的基础。学位论文选题源于应用课题或现实问题，有明确的职业背景和应用价值。让学生独立完成论文，体现研究生综合运用科学理论、方法和技术解决实际问题的能力。
3.3.1论文开题研究生在撰写学位论文之前，必须在查阅文献资料、结合专业实践内容的基础上确定学位论文题目。公开进行开题报告，并由开题报告评议小组评审。对于不同领域、不同类型的选题在局部上主要从下面几个方面对论文质量进行评估：实用性、研究性、创造性。
3.3.2论文评阅及答辩学位论文评阅人聘请本领域或相近领域具有应用研究经验的专家进行评阅，答辩委员会中至少有1名来自企业或应用研究部门的同行专家。确保更加客观、公正地检验学位论文的应用和推广价值。
3.3.3论文质量监控措施学位论文质量是制药工程硕士生培养过程中最关键的环节。我校一直以来注重制药工程硕士学位论文环节，确保培养质量。为加强论文质量的考核和评价，在论文开题6个月后进行中期筛选。在完成学位论文后，实行"双盲"评审制度，采取预答辩制度。在论文答辩阶段，聘请2名本领域有实践经验的专家评阅学位论文。至少聘请1名来自企业的同行专家担任答辩委员会的成员。
4结论
要实现全日制工程硕士培养的"全面、协调、可持续"发展，必须坚持制药工程硕士培养特色，主动适应行业与企业需求，完善教育教学模式，创新制药工程硕士培养体系，培养制药行业与企业需要的专门人才，是制药工程硕士教育持续协调健康发展的关键，是国家创新型制药工程领域技术人才需求的有力保障。
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制药工业的现状篇4
通过调研。发展前景，正确分析国际、国内中药材产业发展趋势。以及影响中药材产业发展的因素和问题；全面掌握县中药材产业发展现状；准确定位县中药材产业在推动全县社会经济发展中的地位和作用；切实找准影响和制约我县中药材产业发展的突出问题；研究并找准解决制约我县中药材产业可持续发展突出问题的途径和办法；确定今后县中药材产业发展的总体目标、工作思路、工作方法和重点任务，并制定出县中药材十二五发展规划。
二、调研内容
一）解国际中药材产业发展现状和前景。站在全球中草药发展的高度。中草药产业发展比较快的国家有那些，研究分析国际中药材发展现状。包括世界中草药生产布局。世界对中草药的需求量是多少，人类对中草药认识的变化。
二）分析了解国内中药材发展现状。①全国中药材生产区域布域。②当前全国中药材的面积和年产量。③国家和省上对中药材产业的扶持政策。④全国中药材的需求量。⑤中药材产品消费结构。⑥全国对我县种植的大宗中药材的需求量。⑦近三年来全国中药材产业的市场变化和效益。
三）县中药材产业发展现状。一是生产种植环节方面重点调研：⑴全县中药材资源情况。包括野生资源和家种药材品种、规模和品种名称及储量。⑵中药材种植生产布局。包括区域分布。全县中药材种植的面积、产量、产值，品种布局等。⑶近三年来全县中药材种植规模变化情况。药农人均收入以及价格的变化等情况。⑷全县中药材基地建设的数量、品种、面积、投入资金及来源、产值、基地Gap认证情况、产品流向、基地带动农户数等方面的情况。⑸全面分析药材种植的效益，包括种植各类药材的经济效益，要对照粮食作物算经济帐。⑹全县药材种子种苗生产现状。包括中药材种子的选育情况，种苗繁育情况，种子种苗引进和生产情况。⑺当前主要中药材生产技术情况。包括大黄、当归、红芪、黄芪、党参、柴胡等中药材的生产技术应用以及技术创新情况。⑻农户销售前粗加工情况。⑼农户销售前药材的储藏情况。⑽农户药材销售情况。⑾国家和省上对我县中药材产业的扶持支持情况，包括项目支持，政策扶持，财政资金支持等情况。⑿中药材产业发展机制，包括领导机制，即县、乡、村三级组织对中药材产业在领导上采取什么方式，如何发挥组织领导作用。工作机制，即县乡村三级队伍运行情况，素质如何，作用发挥的怎么样，否建立了中药产产业开发奖励扶持机制。二是加工环节方面重点调研：中药材企业的数量，中药材企业的基本情况，效益，企业基地建设情况，以及中药材加工的工艺流程和加工产品的方向及Gmp认证、产地产品认证情况。三是销售环节方面重点调研：县内销售网络的基本情况，销售企业数量，规模，年销售药材量，销售队伍人数及总体素质的情况。产品流向、基地带动农户数等方面的情况。中药材生产总值、销售收入、利润及税收。
四）找准存在问题。通过对世界和中国药材产业发展的趋势和发展现状的研究。进一步科学分析县中药材产业的发展前景。切实找准制约县中药材产业可持续发展的不利因素及存在问题和困难。
五）提出加快县中药材产业发展的对策和建议
三、调研方式、时间和分组
1调研时间。从年6月17日开始。分组向农牧局提交调研报告。农牧局组织有关人员通过归纳汇总，6月25日前完成所有调研工作。进行定量定性分析，全面掌握情况，于6月26日前撰写出县中药材产业发展情况调研报告，交县委县政府审定。
2调研方式。调研采取入户实地重点调查、统计分析和召开座谈会相结合的方式进行。一是入户调研。农牧局选择全县药材主产区的10个乡镇10个村200户农户进行重点实地调查。如实填写《县中药材产业发展情况调查表》县中药材加工销售大户登记表》由调研组统计汇总分析。三是召开座谈会。召开由中药材种植大户、加工大户、销售大户、中药材加工企业主、科技人员等参加的座谈会，其中调查制种农户数要达到50户以上；县乡企局深入选择40户加工销售大户进行重点入户调查；经委负责对全县中药材加工企业逐个进行调查。二是统计分析。由全县25个乡镇组织得力人员深入村社。收集有关资料和信息。
4调研分组。调研分为三个组：
组员在县农牧局、药材中心抽调。主要调研中药材生产种植、粗加工、储藏销售环节的工作。
组员在经委抽调。负责全县中药材加工企业环节工作的调研。
组员在乡镇企业局和各乡镇抽调。主要负责销售环节工作的调研。
四、几点要求
一是精心组织。成立了由县委常委、政府副县长同志任组长，高度重视。县委政府高度重视这次中药材产业专题调研工作。县委常委、组织部长、县中药材产业开发领导小组组长同志任副组长，农牧局、经委、乡企局、药监局、统计局、扶贫办、财政局、科技局、工商局、发改委、药材中心等单位负责人为成员的调研工作领导小组。各乡镇要高度重视并全力支持调研组的工作，本着实事求是原则，准确填写各类调查表，组织好有关人员参加的座谈会，保证调研的真实性和可靠性。各有关单位要积极配合调研组的工作，财政局、发改委要向调研组提供近三年来中央和省市对我县中药材产业支持的资金情况，扶贫办要提供国家对中药材产业的扶持政策和意向等情况。
制药工业的现状篇5
自2014年以来，中国农药工业协会已连续两年举办“农药制剂加工分装技术专家诊断和提升”活动，主要目的是促进行业农药制剂加工和分装总体水平的提升，针对车间和设备布局、制剂生产效率、制造成本、产品质量、交叉污染管理、生产现场管理及HSe管理等问题进行专家诊断。截至2015年底，参与活动的企业已有15家，包括诺普信、潍坊润丰、中农联合、艾津农化、新农化工等等，均取得了较大的反响和较好的成绩。通过专家对企业生产现场诊断，并与企业面对面的开放式交流及近半年的持续跟进，“数据管理生产”的理念已经逐渐深入人心，并为企业带来了持续、显著的收益。
应广大企业的要求，中国农药工业协会决定2016年继续开展“农药制剂加工分装技术专家诊断和提升”活动，现将相关事项通知如下：
一、主要内容和目标
“农药制剂加工和分装技术专家诊断和提升”活动旨在通过组织国内外知名专家团队对企业的农药制剂加工和分装情况进行诊断，帮助企业全面客观地了解与国际先进技术和装备的差距及存在问题，最终目标在于提高制剂的生产效率和产品质量，帮助企业实现管理水平和经济效益的显著提升。中国农药工业协会将根据专家诊断结果，为企业量身定制切实可行的改进升级措施。
此次活动重在引导企业改善农药制剂加工和分装工艺、装备现状，提升管理和技术水平、增强市场竞争力并提高经济效益，推动农药工业发展。
二、时间安排
2016年2月启动“农药制剂加工和分装技术专家诊断和提升”活动并接收企业申请。选择国内有意向企业作为合作伙伴，2016年6月、11月进行专家现场诊断。
三、实施步骤
报名：各相关企业自愿申请参加活动（申请表见附件）；
前期调研：中国农药工业协会农药工程技术中心与确定参加活动的企业共同做好农药制剂加工和分装现状的调查工作；
组织国内外专家进行诊断：中国农药工业协会将于2016年6月和11月组织农药制剂加工和分装、农药剂型研究、HSe管理、5S管理等方面的专家针对企业现状进行全面诊断，诊断内容包含工厂现场考察、工厂相关人员交流等；
提出专家诊断报告：根据专家实地诊断的情况，对存在的问题分析评估，现场提供“农药制剂加工和分装诊断报告”，并提出切实可行的改进措施建议；
专家诊断结果跟踪：专家团队将持续跟踪，共同推进农药制剂加工和分装水平的提升，使企业得到收益。
四、专家团队
peterSouthgate中国农药工业协会特聘国际专家
冷阳上海农药研究所制剂工程专家
夏烽中国农药工业协会副秘书长HSe专家
刘广文沈阳化工研究院工程技术专家
吴学民中国农业大学教授制剂研究专家
黄⒘中国农业科学院植保所制剂研究专家
丑靖宇沈阳化工研究院制剂开发专家
陈蔚林安徽省化工研究院剂型研究专家
本次仍将邀请跨国公司在华的制剂工程、质量管理、交叉污染风险控制和HSe管理等方面专家参与“农药制剂加工分装技术专家诊断和提升”活动。
五、联系方式
联系人：
齐武18101383008戴权13705690087
吕聪18512129416
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制药工业的现状篇6
中成药是中医药学的重要组成部分，是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造并总结的有效方剂精华，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用较小等特点。近年来，随着我国中医药事业与制药工业的迅猛发展，中成药药品越来越多，如《中华人民共和国药典》1963年版收载中成药197种，2010年版达1068种。目前，中成药已发展到5000余个品种，在我国医疗保健中占有举足轻重的地位。加之我国推行处方药与非处方药分类管理后，中成药在我国人民医疗保健方面使用越来越广泛，越来越受到广大临床医师和患者的青睐，在提高全民健康水平方面发挥着越来越重要的作用。然而，中成药品种的快速增长和应用广泛与中成药学科教育培训滞后形成了很大反差。中成药学科认知缺失，致使不能合理使用与盲目乱用、滥用中成药现象频发，引发了很多中成药药害事件与不良反应问题，这不仅引起人们广泛关注，也成为亟待解决的重要课题。本文通过引发中成药不良反应的现状，医药执业及从业人员对中成药学科认知与需求现状的调研，说明中成药学科教育培训的必要性。
1中成药学科认知缺失引发的药害事件与不良反应状况
近些年来，有关中成药不良反应的报道屡见报刊，且呈上升趋势，在社会上引起广泛的关注。如国家药品不良反应监测中心自2001以来药品不良反应信息44期中，西药类64种，中成药22种，中成药品种占了药品不良反应的三分之一强。像警惕感冒通(片剂)的出血性不良反应、龙胆泻肝丸与肾损害、警惕鱼腥草注射液引起的不良反应、关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题等。再如主要期刊中成药不良反应的综述报道。据报道[1]：1915-1990年国内医学期刊中报告引起中药不良反应品种460种(其中，中成药引发的达204种，几乎占到一半)，发生病例共2788例，占整个同期药物不良反应的39.48%(460/1165)。据报道[2]：1990-1994年则增至518种，引发药物(中药)不良反应2748例。1994年收集到中(草)药不良反应报告4960例，1999年则增至8986例。据报道[3]“：我国2000-2008年中药不良反应文献综合分析”显示，100种杂志刊登的933例中药制剂所致不良反应共涉及中药制剂156种。另据报道[4]：某医院随机抽取2008年2月-2009年1月本院门诊中成药1200张处方，其中不合理处方300张，占25%。300张不合理处方中，中医医师处方75张，占25%；西医医师处方225张，占75%。从上述报道看，中成药引发的不良反应不仅数量多而且发展迅速，基本反映了中成药不良反应的整体现状，可谓发人深省。
2医药执业及从业人员对中成药学科认知与需求现状
为了摸清医药执业及从业人员对中成药学科认知与需求现状，我们进行了问卷调查。为了确保调查结果准确可信，调查问卷全部采用面调的形式，逐一发放，逐一收回。
2.1执业医师对中成药学科认知与培训需求现状
为了摸清执业及从业医师对中成药学科认知与培训需求的现状，我们就此问题在XX市人民医院、XX县中医院和XX社区医院开展了调研。本次共发放调研问卷226份，回收有效调研问卷226份。结果分析：关于执业及从业医师对中成药学科认知与培训需求现状可以得出如下结论：⑴问题1调查结果表明，执业医师对常用中成药知识还是欠缺的。⑵问题2调查结果说明，中成药在医院的使用上非常普及。⑶问题3-5调查结果充分表明，执业及从业医师准确、合理运用中成药的能力还是非常欠缺的，中成药学科知识亟待培训。⑷问题6调查结果说明，应该加大执业资格培训中中成药学科的培训力度。通过厂家及其他获取的有23.01%，尽管有65.49%医生认为原来获取中成药常识是学校教育，但中、西医医药院校均不开设《中成药学》，仅有的中成药知识，西医院校是通过上学期间开设的《中医学》，中医药院校是通过开设的《方剂学》所获取，而这样获取的中成药知识非常有限。⑸问题7调查结果说明，执业医师非常需要接受合理使用中成药常识的继续教育。⑹问题8调查结果表明，培训内容以“合理用药+本学科专业中成药知识”的设置形式比较适宜。⑺问题9调查结果说明，不同年龄、不同情况对中成药的培训形式有不同需求。因此，培训形式可以灵活多样。
2.2药店执业(从业)人员对中成药学科认知与培训需求现状
为了了解药店执业及从业者对中成药学科认知与培训需求现状，我们对河南省豫北两市部分零售药店执业及从业者进行了调研。本次共发放调查问卷108份，回收108份有效调查问卷。结果分析：关于药店执业(从业)人员对中成药常识认知与培训需求现状可以得出如下结论：⑴问题1调查结果表明，学校在《中成药学》方面教育有欠缺性，虽有18.52%的人回答开设过，但事实上对药学从业人员来讲，中医药院校开设的是《中药学》，西医药院校开设《药理学》，2009年以前根本不开设《中成药学》，可能是对这一学科认知混淆所致。⑵问题2调查表明，药店执业(从业)人员中成药知识是非常欠缺的。⑶问题3调查结果显示：尽管回答能准确、合理指导民众选用中成药完全可以、基本可以的占94.44%，但我们认为很难达到这一水平，之所以这样回答，可能是站在自己能应对药店工作这一角度考虑的缘由吧。⑷问题4调查结果说明，药店执业(从业)人员非常需要接受中成药常识的继续教育。⑸问题5调查结果表明，中成药的培训形式可以灵活多样，但最好以执业资格专题培训为主。
制药工业的现状篇7
[关键词]生物制药发展现状发展趋势
中图分类号：U695文献标识码：a文章编号：1009-914X（2015）40-0190-01
生物制药行业是一个内容丰富的行业，包含了多种多样的内容。近年来，为了满足社会发展需要，生物技术已经被运用到了制药业当中，并取得了巨大成就，对于当前一些疾病的治愈来说具有很大促进作用。然而，当前的生物制药行业也面临着一系列问题。
一、我国生物制药产业面临的现状
（一）我国生物制药产业具有的机遇
对于生物制药行业来说，技术是最关键的方面，随着科技水平的提高，人类已经将科技运用到了社会发展的各行各业[1]。例如，在生物工程的基因工程当中，生物制药技术主要是将Dna技术运用到新药的研发当中，通过对药理产生的影响进行分析，从而得出药物的使用价值。然而，当前我国对生物医学的研究仍旧处于初步阶段，随着这一技术的发展，将会为生物制药带来巨大成就。如下图1所说，近年来，我国生物制药行业取得了巨大的发展成就。
（二）巨大产业发展潜能
生物制药技术具有风险小，成果明显的特点，目前受到了众多生物药界人士的广泛关注[2]。在医学领域，制药的方法多种多样，其中生物制药技术只是其中的一种技术，生物制药技术是利用现代化的生物技术，对药物对人体的影响进行研究，并对生物基因产生的反应做出记录，最终得出药物的治疗效果。在当今社会当中，生物药学与不同的学科都有了一些交叉，并取得了相应的成果。例如，生物药学与基因学进行了明显结合。因此，生物制药技术的运用已经不仅仅局限于药物临床实验工作，除此之外，生物制药技术还被广泛地运用到了药物的研发等各种环节，必将会对医学领域产生巨大影响，具有巨大的发展前景。
（三）产业基地和创新体系建设
为了促进我国生物工程的发展，上世纪八十年代我国开始实施“863”计划，目前我国生物制药行业已经得到了巨大的财政支持[3]。例如，在我国的上海地区，已经建设成了三百余家生物制药企业，并形成了初步的生物制药产业基地。
二、我国生物制药产业面临的巨大不足之处
（一）缺乏足够的创新力
由于历史的原因，与世界上发达国家相比，我国的生物制药产业起步比较晚，因此，我国的生物制药行业的种类相对来说比较少，而且也缺乏成熟的产品种类，这主要是由于我国缺乏相应的人力、物力资源，不能够在生物制药行业进行创新。除此之外，我国科学技术水平比较落后也是造成我国生物制药行业缺乏创新力的重要原因。
（二）我国对生物制药行业投资比例比较小
与其他行业不同，生物制药行业的投资是一种比较长远的投资，而且面临的风险也比较巨大[4]。生物制药行业的发展需要以巨大的财力作为支持，通常情况下，社会上的一些小企业根本不具有进行投资的条件，这种大规模的工程通常需要国家利用财政进行投资，然而，由于经济发展的限制，我国对生物制药行业的投资通常是微乎其微，2000年我国的投入仅为20.7亿人民币。在这种情况下，就会很难吸引一些优秀人才进行生物制药研究，这样就会使我国的生物制造领域缺乏创新，在与其他国家的竞争当中处于不利地位，甚至还会在一些方面出现了严重依赖外国技术的不利局面，对国家的安全造成不利影响。为了改变这种不利局面，促进我国生物制药行业的发展，就需要我国加大对生物制药行业的投资力度。
三、我国生物制药行业的发展趋势
（一）更加注重对生物制药行业进行创新
2001年，我国成功加入了世贸组织，而世贸组织对药物产权做出了明确规定[5]。然而，我国目前的生物制药行业仍旧处在发展的初步阶段，主要工作是对当前世界先进的生物制药进行模仿，这让我国的生物制药在国际竞争当中处于不利地位，为了改变这种现象，现在我国逐渐加大了对生物制药行业的投资，鼓励我国生物制药行业进行创新，经过了几十年的发展，我国在生物制药行业方面的优势逐渐被显现出来。此外，我国还应该利用关税政策对生物制药行业进行引导，促进我国生物制药行业与世界接轨。
（二）对生物制药行业进行规模化建设
根据以往的发展经验，生物制药行业对规模有着很大的要求，规模比较大的生物制药企业通常会在竞争方面具有很大优势，因此我国应该注重对生物制药行业进行规模化建设，并且在此基础上形成生物制药的产业联盟，从而使我国生物制药行业的整体水平得到提升，提高他们在国际上的竞争力。除此之外，我国生物制药行业应该主动“走出去”，自觉与国际上的一些生物制药行业进行融合，向他们学习先进经验，使我国生物制药行业与世界发达国家的差距得以缩小，可以积极融到国际市场当中，提高自身抵御国际风险的能力。
（三）主动适应市场发展需要
随着市场经济改革的进一步加深，社会主义市场经济的特征更加明显，如果仍旧采用原来制药行业的营销手段已经不能够抵御市场经济的冲击，因此，伴随着人们消费观念的改变，生物制药的营销方式也应该随之改变，我国的生物制药行业应该采取现代化的市场营销方式，积极融入到市场经济体制当中，改变人们对生物制药行业的传统认识，使人们能够树立一种现代化的消费意识。
结束语：
随着科技的进步，生物制药行业得到了不断发展，为人类的医学领域做出了应有的贡献，然而我国的生物制药行业由于起步比较晚，仍然存在一些不足之处，我国应该采取积极有效的措施，促进生物制药行业的发展。
参考文献
[1]张敏，王仰东，尉佳等.基于创新基金数据的我国生物制药中小企业发展研究[J].中国科技论坛，2014（7）：75-80.
[2]李天柱，马佳，刘小琴等.挖掘研发失败项目的价值――提高生物制药研发柔性的思路及启示[J].科学学研究，2013，31（8）：1165-1170，1127.
[3]石忠国，李天柱，银路等.生物制药共性技术研发平台组织运行模式研究――基于生物制药接力创新特性[J].研究与发展管理，2012，24（3）：85-92，109.
制药工业的现状篇8
【关键词】制药厂；制药设备；发展现状；发展方向
引言
近几十年来，我国医药行业发展规模越来越大，因此给我国的制药装备行业的发展带来了新的契机和发展空间。据统计，我国的制药设备企业已经成为世界生产设备大国，为我国的制药事业做出了重大贡献。但是，与西方发达国家的制药设备制造业还有较大差距，尤其表现在缺乏创新性。
针对制药业常出现的问题，我国新出台的2010版Gmp对制药企业的硬件和软件提出了更严格的要求。新的Gmp对制药设备的设计制造与安装、验证和质量控制等方面进行了规范，最大限度地避免药品质量风险的产生。因此，制药设备制造企业应该抓住此次的2010版Gmp认证机遇，努力研发新型设备，在满足新版Gmp的同时，争取达到西方发达国家的先进制造水平，尽早制造出低能耗、高效率、自动化水平高的制药设备。这样不仅可以使企业在国内设备市场中立于不败之地，还能为本国制药行业谋福利。
1我国中药制药装备行业发展现状及存在的问题
1.1制药装备能耗高、效率低
国内制药设备企业对设备研发的资金投入力度太小，因此生产水平停滞不前，存在着很多问题，如能耗大、效率低、自动化程度低，这种情况严重阻碍了制药业的进一步发展。比如在中药提取工艺过程中，提取液的浓缩较多的采用单效浓缩器，该设备采用蒸汽夹层加热，造成加热时间长、温度较高、加热均匀性差，容易破坏热敏性药品的稳定性，同时能耗高、效率低、成本高也制约着这类设备的发展。另外，固体物料的干燥时通常采用烘箱类的干燥设备，这类设备能耗高，干燥时间长。以上举例的设备集中体现的高能耗、低效率问题亟待设备制造企业解决。
1.2制药装备研究与药品实际生产工艺脱节
我国的制药设备企业不完全了解制药生产工艺，只是按照机械工程原理和设备要求设计和生产设备，导致生产出的设备适应性、联机性和灵活性比较差，影响设备的使用效率，不能满足制药企业的切实需要。如中药提取的生产工艺中，需要根据药材的类型（根茎类、叶类、花草类等）来设计合理的提取装置，否则，机械地进行设计势必会导致装置的适应性差。如花类药材加水提取，药材会浮于水面，不能充分浸润，从而降低提取效率。总的来说，制药设备研发和药品生产工艺脱节严重，这种状况亟待改善。
1.3制药装备的自动质量保证检查系统缺失
新版Gmp对药品质量提出了更高的标准，特别是无菌药品。新版Gmp增加了质量风险管理、变更控制、偏差处理等内容，强化国内企业对相关环节的控制和管理，倡导产品质量的实时监控。目前的质量控制大部分基于单元操作，如如中药干燥设备在干燥过程中对物料的水分进行实时监控；中药生产过程在线检测，包装机械对条形码、标签遗漏及装量差异进行实时检查等。但是现有制药工艺在质量控制与保证方面仍存在较多的问题，需要引入自动质量保证检查系统。该系统对药品质量控制起着至关重要的作用，它可以将不合格的中间体或成品在生产过程中剔除，避免进入下一个工序。随着我国Gmp规范的深入推进，制药企业对装备的质量控制要求必将更加严格，自动质量控制及检查系统乃大势所趋，倡导最大限度地保障药品安全，提高药品质量。
2我国制药装备发展方向
2.1符合Gmp验证要求的制药装备
新版Gmp对制药装备的要求：装备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护，以及必要时进行消毒或灭菌。与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。对于中药制剂的生产，主要从中药材前处理设备和后续的制剂生产设备的设计与效能等方面来考察。重点应考虑易清洗、不污染药物，同时要符合国家低碳节能的战略发展要求。当前，我国中药材产地加工较为粗糙，缺乏能保证中药材质量的净度标准，药材的包装物、自身夹带的泥沙、灰尘等杂质易污染设备和生产环境，也给后续的粉碎、灭菌、提取、浓缩等工艺带来了不便。所以满足制药过程规范化要求的装备是制药装备发展的基本要求。
2.2鼓励节能降耗，提高生产效率，降低制造成本
高效能、低能耗、环境友好型企业是制药行业的标杆。高效节能型制药装备的开发与研制不仅切实地响应了国家节能减排的战略号召，也是自身企业实现可持续发展壮大的重要源泉，是未来制药装备企业发展的战略方向。一般中药制药企业都自备锅炉，提供提取、浓缩、蒸馏、干燥等热源，蒸气一次使用，能源综合利用率较低。随着Gmp改造的深入，天然气能源代替燃煤、能源价格大幅上涨、药品价格又面临下降的局面，如何降低锅炉燃料费用支出，提高蒸气利用率迫在眉睫。已有诸多厂家通过在排烟管道上安装“省煤器”，用烟气中的废热加热进入锅炉的软化水，可以节约燃料费用。能源管道改制、中药渣热解气化产能等技术的推广，将实现蒸气余热、废热及工业生物质废物资源的二次利用，大大降低燃料等生产成本，实现产品附加值的增值。
2.3机械化程度提高，产品生产过程自动检测
加强中药的提取、分离、浓缩、干燥、灭菌等制剂生产技术集成创新的研究，借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术，提高制药装备的机械自动化程度，同时对符合中成药生产特点的新工艺、新技术进行系统研究开发，并将这些技术融入制药新装备的设计与开发中，实现制药过程的机械化和自动化检测是未来制药装备的一大趋势。国内已有不少企业采用了真空上料、三维混合在线输送、多层微波干燥、离心选丸、连动包装、自动装箱等多种创新技术和在线检测，光电感应、视觉传感、自动剔除等现代质量控制手段，实现了中药浓缩丸的全自动化生产。这些不仅给企业带来巨大的生产效益，也使企业在国内产生一定的知名度，成为制药行业的标杆。
3总结
制药设备是制药厂生产出高质量药品的关键一环。制药设备的好坏，不仅影响到企业的生产效率、工人的劳动强度、生产安全，也直接影响企业的生产效益。因此，设备企业领导应该抓住现有的大好机遇，招收人才，不断研发、创新，以新版的Gmp为指导，制造出低能耗、高效、自动化的制药设备，为企业、为国家做出贡献。
参考文献：
[1]2010版Gmp.
[2]田耀华.新版Gmp实施后我国制药装备行业发展前景及趋势[J].机电信息，2011（29）.
制药工业的现状篇9
关键词医药经济医药发展创新管理审计管理
中图分类号：F426；F425文献标识码：C文章编号：1006-1533（2013）09-0048-04
economicdevelopmentandinnovativemanagementof
pharmaceuticalenterprisesinChinesepharmaceuticalindustry
JinLianya
（ChinanationalpharmaceuticalindustryCorporation，Beijing100190，China）
aBStRaCtthispaperintroducesthecurrentsituationanddevelopmenttrendsofpharmaceuticalindustry，aswellastheexistingproblemstherein.moreover，itanalyzesindetailthatinordertoreachbettereconomicdevelopmentinthemacroenvironmentofpharmaceuticalindustry，goodmanagementsystemandinnovativemanagementarerequired.Variousmanagementsystemssuchasaudit，researchanddevelopment，productionandmaterialarecomplementaryandindispensibleforthesurvivalanddevelopmentofenterprises.
KeYwoRDSmedicineeconomy；medicinedevelopment；innovativedevelopment；auditingmanagement
随着人民群众对健康水平要求的不断地提升，对于医药行业的需求越来越大，医药行业经济发展的空间也非常之大。在这样的大环境下，作为企业要把内部管理做好、做新，做出自己企业的特色。所以，我们要对现在医药行业的现状和所处地位，发展的趋势和存在的问题进行客观地分析，这样才能让我们的医药企业经济规模发展得越来越好。
1医药行业经济发展的现状与地位
1.1经济产业特性
医药行业是公认的世界化的行业，它的经济产业也有一定的特性，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。医药行业的产业特性显得尤为突出，第一，医药行业和经济有着密切的关系，医药工业在经济上的价值可以通过医药新产品的销售额与我国GDp比例看出来，几十年来，医药产品总的销售额占GDp的比重一直是呈上升趋势的，医药行业在国民经济中的地位表现出动态稳定性特征。第二，医药行业是朝阳行业，是一个典型的国际性产业，具有良好的发展前景，是永不衰落的产业。第三，其产业特性为高投入，高风险，当然同时也是高回报的，并且有垄断性质。高投入体现在新药研究与开发上，制药企业新药的研究开发费已占其销售收入的15%～20%。医药行业的高投入也导致其高风险，一旦企业开发失败，就会使其巨额投入血本无归，但是一旦成功，那么医药行业的利润是巨大的，发达国家医药行业的销售利润率高达30%，而且医药行业从某种意义上来说是由以研究开发为基础的制药公司垄断的产业，利润巨大且具有垄断性。
1.2医药行业现状
医药行业按国际标准划分，是15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一[1]。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生、制药机械、药用包装及医药商业。我国只是一个制药大国，并不是一个制药强国[2]，回顾中国医药行业近年的发展情况，一直保持着持续稳定的发展。现状很理想。近年来，我国医药产业发展迅速。自改革开放以来，我国医药行业不断壮大，到目前为止中国大约有5000家大大小小的制药企业，生物制药企业有200多家[3]。制药企业的产值，以每年平均16.6%的速度增长，在我国GDp所占的比重也越来越大，达到了4%。与此同时，我国已经成为全球原料药的生产和出口国之一，整个医药行业呈现比较好的发展态势。
1.3机遇与挑战
我国医药行业的经济发展将迎来黄金的10年，随着人民生活水平的提升，人民群众对身心健康的需求使得医疗药品市场迅速增大；新医改到2020年实施完成，医保全覆盖及大健康计划，会带来医药市场扩容及医药行业的快速发展，这些对医药行业经济发展来说是一个不可多得的机遇。而且，有国家政策的扶持，由工业和信息化部、原卫生部、原国家食品药品监督管理局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，显示了国家对医药行业将进一步加大管控和扶持力度，目的是尽快实现医药行业由大到强的转变。研发决定未来，得专利者得天下。
随着医药卫生体制改革各项配套政策的加快推进和全面实施，面临的挑战主要来自以下几方面：发展中国家的挑战会很激烈；新颁布相关政策与制度对市场的掌控；各地区政府地方保护的设置；制药企业小而多、低水平的竞争等。
1.4医药行业现有的地位
医药行业的地位十分重要。医药行业是一个融合保守与现代的综合高科技行业，也是与民生密切相关的行业，它与人民群众的日常生活密不可分，人民群众非常重视健康、保健、看病等问题，所以它是保护民生的特殊重要行业，
随着人民物质生活水平的提高、人口老龄化的加快、医疗体制改革的深化，它的发展状况与人民群众享受的医疗水平直接相关。医药行业是国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的行业。对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
2医药行业经济发展的趋势和问题
2.1发展趋势
随着深化医药卫生体制改革工作的全面推进，我国医药行业经济发展到底是呈怎样的方向，是我们关心的问题，医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。当今世界医药经济已经趋向于全球化[4]，医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势，人口的自然增长是药品需求的基本因素，再加上人民生活水平的进一步提高，对健康及生存质量提升的要求，加大了对药品的需求。药品价格渐趋合理，使得医药经济越来越向好的方向发展。药物制剂，生物药物所占的比重将越来越大，对医药行业有着深刻的影响，据专家预测，在未来3年里世界医药市场年增长率为9%，而生物制药市场年增长率为20%。同时，非处方药的迅速增长趋势很明显，在人们日常生活中用到的药物，一般都是非处方药，比如感冒药、抗过敏药、止痛药、胃肠道药和维生素等。全球老龄化时代来临，在未来十几年内，人口老龄化程度还会加剧，所以，老年用药市场将会是一个飞速发展的市场。2013年，中国将超过日本成为世界第二医药大国，预测2020年前后中国也将超越美国，跃居世界第一医药大国。
2.2医药行业存在的问题
2.2.1制药企业小而杂，竞争激烈
我国大型的企业少，行业集中度低，使得产品经济效益太分散，中型尤其是小型企业太多，大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平，而且这些企业还无法达成规模经济优势。
2.2.2创新体系不完善，效率低
我国创新体系不完善，新药产力不足，医药科技投入不足，我国产权品种很少，产品更新慢，重复严重。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。新药的预期回报率一般都比较低，所以，医药企业很少甚至不愿意投入资金去研发新药，从而导致研发新药的创新能力比较弱。
2.2.3医药市场体系不健全，竞争体制不完善
在旧的体系格局被打破后，新的市场流通体系还没有形成。加上生产领域多年来的低水平重复建设，药品低端而且重复，供应的量太多而卖不出去，流通秩序混乱，导致消费者的利益得不到保障，医药市场治理任务艰巨。
3医药企业的创新管理
3.1企业管理的重要性
纵观整个医药行业的发展，我们既有优势又有不足，也有很多的机遇，只是医药企业的规模，流程管理有些问题，作为医药企业，要想做得很成功，企业管理是不可少的，管理有了系统的体制，企业才能有更好的发展。
科研、生产、营销管理上台阶是企业成长中的重要环节。其深远意义不仅是资源合理的配置，全面地降低生产成本，提高劳动生产力，从中获取最大利润，更重要的是提高了企业的竞争力，强化了抵抗风险的能力。
从国内制药企业经济技术管理学角度来看，对于不同类型和不同构架的公司必须采取不同的管理模式。一般认为“小企业是权威管理、中型企业是制度管理、大型企业是文化管理”。
随着国内众多制药企业的成长和壮大，强化企业的制度建设及管理上台阶已是迫在眉睫。在多项日常管理中，加强内部审计越来越成为重要的环节。这也是国外许多发展中的制药公司管理中所重视的。内部审计，也叫内部控制，与公司组织机构设置、质量管理、经营控制、生产控制、研发系统控制、财务控制、物资管理、人力资本管理的控制等8个方面的合理化对接有着极其重要的意义。而审计、生产、研发和物资这4个方面又是一个制药企业的命脉。
3.2审计管理
在管理系统中，综合审计部（有称“综合计划部”），这是一个独立的部门，也是一个复合型人材相对集中的部门。它不但要对生产计划、设备检修计划、基建、技改工程计划、营销计划、新产品开发计划、科研计划进行全面制订、审计，而且要对相关图纸、材料预算、费用预算、各类合同进行审计、把关，不是简单扼要的文字条理性审校或靠“一支笔”签字能解决的问题。
审计部直接向公司领导汇报，犹如质量管理一样，是对一个制药企业的监管。一个优良的管理系统应该是“事事有人负责，人人勤于工作，减少管理层次，加快经营决策，强化内部控制，缩短工作周期，提高工作效率”。也就是说“不能有空白、也不能有重复、不能有交叉”。
为了强化管理体系的控制，应采用多种方式建立报告制度。保障信息及时、信息准确、信息共享、信息互补和综合。现代化的制药公司（集团）最重要的信息是财务分析月报、销售分析月报、库存分析月报、生产计划月报，这些将有利于正确及时地决策。管理系统既要有利于提高工作效率，又要有利于内部监督控制，也有利于贯彻企业的政策方针。
3.3研发管理
近年来，研发管理在现代化的制药公司（集团）中的地位逐年上升。而实际运作中，研发管理与企业中各项管理有着共性，也有个性。研发工作一定要重视信息工作，确定自己的优势，把握研发定位点。
在信息时代，审视确认研发的系统流程，完善职能系统建设。特别是对所开发的新项目的国内外市场、新产品专利、工艺路线调研后做出开题报告。经学术委员会讨论决定立题并制订通过草案。经审计后纳入计划，其中包括了人员投入、计划指标、技术指标、工时预算、材料预算、设备预算、设备考察、成果监定和结题报告等。
3.4生产管理
生产管理中一个很重要的因素是人力和机器的合理配置及充分利用。为了保障批量的适宜性，要充分力求合理、经济地生产。对每个品种、每个批量要计算工时和设备运行台班，逐渐推行和完善工时管理制度。从这些基础数据出发，合理配置人员和设备，从而减少人力、物力、设备的闲置或隐性浪费。
虽然是以销定产，然而营销预测常常不准确。受一些政策性和多方面客观因素的影响，往往非人所能预料。虽然营销的预测按月滚动，计算机系统也会及时地根据这些信息进行调整。
实践证明，如能综合考虑到营销预测，以及前三个月平均销售业绩和未执行的合同，则生产计划会比较切合实际，可以纠正单纯营销计划所产生的误差。尤其是公司不是静态生存的，而是年年在发展，要采用动态管理，Gmp实施必须量化，细到各个环节，而审计是保障企业运营的关键环节。
3.5物资管理
物资、物流要科学管理。库存管理是内部控制中的重要一环，也是美国FDa检查的重要项目之一。验收物品要求实物清点，任何收发料、舱位转移等过账，都有单据备查，专人核对。计算机系统有过账审计报告，以此核对单据和系统的一致性。
负责计算机输入的人员和物流管理人员要各负其责。避免帐物一人管理，造成帐物不清。发料和发货遵守先进先出原则，避免库存的积压和货品过期。物品应按日期的先后编制流水号、批号和供应商批号，以便跟踪。成品、药检报告、原料、包装材料、退货、不合格品、宣传资料、礼品、办公用品、设备、备品备件、废品等均需分类管理，进入不同的会计科目，以使电脑的查询功能更为实用。
仓库管理中，原辅包装材料、成品都要有状态。即待验、合格、不合格、销毁等，状态可划分区域和贴标签。不合格品要严格管理，一般由Qa负责。从Gmp规范来看，标签的管理要特别重视。用计算机管理的系统中，很重要的一点是计算机过账和实物移动要同步，包括出入库和移仓。计算机管理库存中，有很多信息要能充分共享。总之，要以科学的态度对待现代化物流管理，它与生产、科研、营销具有同等重要性。
4结语
现代医药制造业成为技术创新最坚实的依托，无论是行业管理或是经济学家都无法将研发和制造业进行分割。生产与技术创新的相辅相成，推动了历史车轮的前进。当前，发达国家出现随着制造业转移到海外，研发也随之转移的现象是为了效益与利益的最大实现。中国医药制造业走过了一个个里程碑，而要走的路依然漫长。虽然任重道远，在《医药工业“十二五”规划》的指引下，医药制造业的核心竞争力已日益凸显。
参考文献
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[3]杨广林.我国医药行业发展浅析[J].科技情报开发与经济，2005，15（15）：211-213.
制药工业的现状篇10
关键词：药品生产质量管理；问题；对策
药企管理中开展药品生产质量管理是基本工作内容，能够有效的提升药品生产水平，保证药品质量，让药品生产符合有关品质标准，减少药品生产中的不良污染以及其他品质影响问题。在实际的管理中，不同的时代与不同企业，内部管理面对的问题会存一定差异性。需要遵循大方向的标准，同时需要注重企业内部个体化的问题改善与防控，提升管理的最终成效。
一、药品生产质量管理基本情况
在药品生产管理中履行好药品生产质量管理工作属于基本企业内容，需要做好企业自身有专业且性能良好的生产设备，要建立良好的质量管理体系，做好对应的监测管理体系，让药品生产符合有关标准，为企业获得发展的内在实力。在全球范围内，药品生产质量管理因为不同国家、不同时代的差异而产生不同的变化，因此药品生产质量管理需要与时俱进和因地制宜，由此保证管理的针对性，解决每个企业自身的实际问题。在药品生产质量管理方面的规范也会随着具体环境不断变化，而当下在美国食品药品管理局、欧盟与世界卫生组织方面涉及的药品生产质量管理规范属于当下全球公认的标准。该规范标准在操作中需要对药品生产有关的设备、建筑环境、工作人员、卫生状况与质量情况做好对应的管控，让软件与硬件各方面得到有效管理。一般会采用责任化管理，明确每个环节中的责任制，出现问题则需要做好对应的责任追究，由此来提升工作谨慎性与药企工作效率。
二、药品生产质量管理常见问题
（一）缺乏良好的管理制度体系
良好的药品生产质量管理需要依赖一定制度体系来维持控制，避免传统人管人的滞后与疏漏。制度化管理可以有效的提升工作人员的自觉性，但是对于部分药企而言，内部生产质量管理缺乏有序性，或者制度管理流于形式，只有制度而没有实质的执行。部分制度过于简单笼统，缺乏明确指向，导致操作上过于松散，无法发挥实质的指向作用。部分管理有时过于严苛，导致管理效率受损，甚至影响正常秩序的进行，所有工作的开展对人才的依赖大，但是人才自身的管控能力不均衡，容易存在不同岗位或者不同阶段的人才水平波动，这样容易导致即便有好的管理制度也容易出现管理障碍问题。或者出现药品生产质量问题，缺乏對应指向性的制度内容做引导，导致最终流入传统随意性的人为管理状况。人为随机的管理更加考验工作人员的专业水准，如果没有制度的明确知道，管理人员缺乏清晰的管理思路，就会让管理陷入混乱，容易引发多种矛盾冲突与生产差错。此外也存在制度缺乏严格的执行，各管理人员会考虑多方面的问题而导致漠视制度要求，导致制度缺乏权威性，引发制度流于形式。
（二）工作人员综合素养缺乏
在药品生产质量管理中，无论是一线的生产工人，还是生产管理人员，都需要人才支持来能保证生产工作有序开展。但是在实际的工作中，无论是一线的工作人员，还是中层的管理人员，在专业上综合素养缺乏较为常见。这种问题一方面是由于工作人员以往缺乏足够的工作经验与理论基础，另一方面是由于时代变化较快，工作人员需要不断的学习积累才能跟上时展，但是很多工作人员缺乏不断进取学习的心态，导致工作上更多凭借以往过时的经验主义，导致在实际的工作中无法满足新时代新标准与新环境的需求。在管理上，管理人员自身需要制度的支撑，制度本身需要人员的执行力配合，两者相辅相成，但是在实际的操作中，企业自身某个阶段或者某个环节总会存在不同程度的失衡状态，这样便导致管理效果呈现出波动不稳。新生代的人才培养不仅需要资金投入，同时也需要时间沉淀，实际的情况却是问题也是突然出现，没有充分的时间给人才历练与培养的时间。每个阶段有每个阶段新的问题，老管理办法与制度不能有效的适应新时代新情况，人才也不一定具备新问题的适应管控能力，这些都对管理工作构成较大的冲击。
（三）快速变化的时代背景
对于当今一个新的时代，信息化、互联网技术发达，各方面的发展逐步透明化，行业变化快速，企业更新换代较快。对于多数企业而言，没有过去长时间沉淀的空间，一个企业如果管理不当，可能在短时间内就面临较大的危机问题，是否能够生存，需要凭借企业整体的综合实力，还需要依赖整个社会、国运的变化。人才可以在其中施展的空间也相对有限，但是运用得当又可以发挥对企业起死回生的作用。企业自身在管理中，人才的培养以及各方面条件建设的构建都处于一种波动不稳的处境中。想要提升各方面实力来提升综合实力，任何一个企业管理者都清楚，但是实际情况是有限的资源要应对无限的问题，这种情况下，就需要对面临的问题做筛选，将资源更多集中在重要性的问题方面，其他方面则需要通过更多低成本的处理办法，或者风险转移的办法来解决。时代更新换代快，对于企业自身所需要配备的人才、设备、管理制度等各方面的要求也会不断升级转换。虽然每个企业都会意识到更新换代的价值，但是并不是所有单位都有实力资源与时间跟上更新换代的脚步。较多企业就是在时代变化中跟不上脚步而被淘汰，这是整个市场自然的新陈代谢，但是每个企业并不想自己成为淘汰的那批，但是想跟上新时代，转变旧有的生产管理办法又非常困难，因此，很多企业会处于一种相当尴尬的境地。
三、药品生产质量管理对策
（一）因地制宜灵活优化管理制度体系
在药品生产质量管理方面，需要依照Gmp等基本管理标准，但是在此标准上需要注重更为细致、灵活的细节管理调整，保证因地制宜，考虑到企业自身的条件与环境状况，达到资源优化配置。Gmp属于药品生产管理中需要遵守的底线，但是不能仅仅局限于此，需要考虑企业自身资源下管理的需求。要注重岗位责任制，要将各环节的工作责任落实到部门责任人，同时也需要落实到各岗位的小组管理人员与基层一线人员，让全体工作人员在不同的岗位层级上承受对应的工作责任，岗位级别越高，承受的责任就越重。管理制度从人员的招聘、培训、考核管理、激励、监督、岗位责任与权力划分等细节落实，由此发挥整个体系运作价值。要充分保持由简单到困难循序渐进的管理状态，避免陡然提升标准导致员工的逆反情绪与工作懈怠。要通过逐步调整来找到适合企业自身的标准，避免盲目照搬其他企业管理办法而引发的水土不服。
（二）注重工作人员培养
注重员工培训与责任制管理，主要通过工作考核评估与激励措施来辅助培训培养工作价值的发挥。工作考核需要依据实际情况而定，避免过于严苛，同时在提升标准后需要给予对应的奖励，由此更好的调动工作人员积极性。激励措施可以包括奖金、晋升机会、进修机会、荣誉、假期以及其他福利等，有效让工作人员甚至员工家属感受到企业管理下的获得感，提升工作人员对企业的忠诚度，保证优秀人才的保留，同时更好的筛除不合格工作人员。要注重管理人员的考核评估，让其意识到如果无法有效的提升实际药品生产管理水平，直接影响其岗位上的获得感，让其更为尽责的管理培养工作人员，调动基层管理人员充分的能动性。
避免单纯培训而没有其他激励监督措施，容易引发培训流于形式。培训要针对实际工作所需的内容展开，做好不同岗位人员的分层培训管理，管理人员与基层人员培训要分开处理，或者不同部门人员分开管理。培训形式可以是线上培训与线下培训，由此更好的方便工作人员实际精力与时间需求。培训前需要做好工作人员诉求调查，依据工作人员需求设置对应的培训课程，甚至可以让工作人员自由选择培训课程。最终做好对应培训考核监督来反馈工作人员成长状况。激励措施可以是物质，也可以是精神，甚至是远期的职业发展规划，由此更好的满足多样化的个体诉求。要避免陷入单一的物质奖励，要提升其个人多样化诉求的调动。要多使用本单位有的优势资源，一方面降低激励的成本，提升激励的便捷性，另一方面，也体现激励措施的稀缺性，提升个人对激励措施的认同感。
（三）注重责任化管理的执行
要注重责任化管理，避免责任相互推诿。要明确制药部门与药品检测部分有关人员责任，做好各环节的对接与监督操作。如果发现不合格产品，需要及时处理纠正，避免不良药品流入市场。如果有药品质量，需要为此开辟绿色通道，及时反馈到企业管理层，避免层层瞒报导致的问题严重化。同时要分析问题发生的原因、具体过程与有关责任人员，做好问题分析总结，避免问题反复发生。责任制管理是强调岗位责任意识，将工作做好合理的划分，避免问题出现后相互推诿。责任可以落实到个人，提升个人工作积极性或者管理监督的积极性，同时也可以分摊到每个部分，提升每个部门共同的责任感，避免责任落到个人身上导致其他人员不配合。要通过责任分给部门来更好的提升部门的责任凝聚感，提升相互辅助支持的工作高效状况。尤其是实际工作中，有个人与部门出现各自为政的状况，则需要将各部门衔接在一起，提升整个团队的合作能力。尤其是当下的工作状况，人员配合尤其重要，一个人或者一个部门不能完成整个工作，要保持分工执行有序化，落实责任制管理很有必要。不仅提升工作质量，也可以提升工作效率。
（四）注重健康企业氛围的构建
要注重企业文化建设，这种企业文化是抽象的，但是具象来说是构建一个良好的工作氛围，提升人员对工作的归属感、能动性，避免管理氛围中的高压状态对人才精神与生理上的打压，避免压力过载导致的创新与责任能力降低。要保持企业内部适宜的内生活力，避免过于压抑。新时代的企业人才会面对来自90后的新生代，他们有更为活跃的思维与开阔的眼界，需要配合更新的管理办法来满足新生代人才的需求。要建立相对愉悦的工作氛围，做好人才在精神思想层面的引领。要避免过度非个人意愿的强压工作状态，要保持更为健康的工作态度与生活态度，由此来提升工作人员对岗位的归属感。减少工作中对员工私人综合利益与需求的侵犯，减少工作需要以外对员工的消耗。