保健食品监督管理办法篇1
20xx年保健食品召回管理办法最新全文保健食品召回管理办法(征求意见稿)
第一章总则
第一条(立法目的)为加强保健食品生产经营监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规的规定，制定本办法。
第二条(调整范围)在中华人民共和国境内销售的保健食品的召回及其监督管理，适用本办法。
第三条(召回定义)本办法所称保健食品召回，是指保健食品生产者(包括进口保健食品人，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的保健食品。
第四条(产品定义)本办法所称存在安全隐患的保健食品，是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的保健食品，包括：
(一)不符合食品安全标准的保健食品;
(二)已经对人体健康造成危害甚至死亡的保健食品;
(三)可能对人体健康造成危害的保健食品;
(四)含有对特定人群可能引发健康危害的成分而在保健食品标签和说明书上未予以标识、或标识不全、不明确的保健食品;
(五)其他可能存在安全隐患的保健食品。
第五条(监管体制)召回保健食品的生产者所在地的县级食品药品监督管理部门负责保健食品召回的监督管理工作，其他地方各级
食品药品监督管理部门应当配合、协助做好辖区内保健食品召回的有关工作。
国家食品药品监督管理部门监督全国保健食品召回的管理工作。第六条(生产者第一责任人主体地位)保健食品生产者是控制与消除保健食品安全隐患的主体，应当对其生产的保健食品安全负责。
第七条(召回信息报送和公开)国家食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门应当建立保健食品召回信息通报和公开制度，采取有效途径及时向社会公布存在安全隐患的保健食品信息和保健食品召回的情况。
第二章安全隐患调查与评估
第八条(生产者调查评估义务)保健食品生产者应当按照本办法的规定建立和完善保健食品召回管理制度，准确记录并保存原辅料采购、生产加工、储运、销售及产品信息，收集、记录保健食品的安全隐患信息，对可能存在的安全隐患进行调查、评估，发现存在安全隐患的，应当及时向所在地县级食品药品监督管理部门报告。
(经营者协助义务)保健食品经营者应当建立和保存完整的购销记录，配合保健食品生产者或者食品药品监督管理部门开展有关保健食品安全隐患的调查，提供有关资料，并按照召回计划的要求及时传达、反馈保健食品召回信息，控制和收回存在安全隐患的保健食品。
(监管部门启动调查评估)食品药品监督管理部门对保健食品可能存在的安全隐患开展调查和评估时，保健食品生产者应当予以协助。
第九条(调查内容)保健食品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括：
(一)保健食品质量是否符合产品标准，保健食品生产与批准的工艺是否一致;
(二)可能存在安全隐患的保健食品批次、数量及流通区域和范围;
(三)其他可能影响保健食品安全的因素。
第十条(评估内容)保健食品安全隐患评估的主要内容包括：(一)该保健食品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害;
(二)对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;
(三)危害的严重与紧急程度;(四)危害导致的后果。
第三章
主动召回
第十一条(生产者召回义务)保健食品生产者按照本办法第八条、第九条进行调查，发现其生产的保健食品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售该保健食品，将该保健食品信息告知相关经营者和消费者，采取有效措施，停止销售该保健食品，并及时报告所在地县级食品药品监督管理部门。
(经营者协助义务)保健食品经营者发现其经营的保健食品存在部门报告。
对召回的保健食品采取无害化处理的，不得将无害化处理后的物品重新用于保健食品生产和销售。
必须销毁的，销毁过程应当符合环境保护相关法律法规的规定，并在食品药品监督管理部门监督下销毁。
对因标签、标识或说明书不符合食品安全标准而被召回的保健食品，保健食品生产者在采取补救措施且能保证保健食品安全的情况下可以继续销售;销售时应当向消费者明示补救措施。
第四章
责令召回
第二十条(监管部门责令召回)县级以上食品药品监督管理部门经过调查评估，认为保健食品存在本办法第四条所称的安全隐患，保健食品生产者应当召回而未主动召回的，应当责令保健食品生产者召回保健食品。
必要时，县级以上食品药品监督管理部门可以要求保健食品生产者、经营者立即停止生产或销售、告知消费者立即暂停使用该保健食品。
第二十一条(责令召回通知内容)县级以上食品药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达保健食品生产者，通知书包括以下内容：
(一)召回保健食品的具体情况，包括名称、批次、规格等基本信息;
(二)实施召回的法律依据;
(三)实施召回的事实依据;
(四)召回要求，包括范围和时限等。
第二十二条(被责令召回主体一般义务)保健食品生产者在收到责令召回通知书后，应当按照本办法第十一条、第十二条的规定报告食品药品监督管理部门，通知保健食品经营者，制定、提交召回计划，并组织实施。
第二十三条(生产者召回报告及审评)保健食品生产者应当按照本办法第十三条、第十五条、第十六条、第十九条的规定向食品药品监督管理部门报告保健食品召回的相关情况，进行召回保健食品的后续处理。
食品药品监督管理部门应当按照本办法第十四条、第十八条的规定对保健食品生产者提交的保健食品召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，食品药品监督管理部门可以要求保健食品生产者重新召回或者扩大召回范围。
第二十四条(监管部门报送制度)省级以下食品药品监督管理部门决定责令召回的，应当在作出责令召回决定之日起5日内报送所在地省级食品药品监督管理部门备案。
接到召回情况报备的省级食品药品监督管理部门认为有必要的，可以直接对辖区内保健食品召回进行监督管理。
由省级食品药品监督管理部门责令实施召回的，应当在作出责令召回决定之日起3日内将有关情况上报国家食品药品监督管理部门备案。
保健食品监督管理办法篇2
北京市保健食品卫生许可证管理办法修订版第一章 总则
第一条为了加强保健食品生产经营的管理，规范保健食品卫生许可证的申请与发放，保障有效实施卫生监督管理，维护正常的生产经营秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品管理办法》、《食品卫生许可证管理办法》等有关法律法规规章的规定，制定本办法。
关联法规：
第二条在本市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业都必须遵守本办法。
任何从事保健食品生产、经营活动的企业，应当向药品监督部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续;经审查批准后方可从事保健食品生产、经营活动，并承担生产经营的保健食品卫生责任。
第三条北京市药品监督管理局(以下简称市药品监督局)主管全市保健食品卫生许可和监督管理工作。
市药品监督局对保健食品生产企业实施卫生许可。
市药品监督局各分局(以下简称各分局)负责实施保健食品生产、经营的卫生监督工作;对保健食品经营企业实施卫生许可。
第四条任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，药品监督部门应当及时核实、处理。
第二章 卫生许可证的申请和发放审查
第五条保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向市药品监督局提出申请，填写《北京市保健食品(生产)卫生许可证申请书》，并提交相关的资料。
(一)持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的企业应提交如下资料：
1.法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;
2.生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);
3.生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图;
4.洁净区洁净度检测报告复印件;
5.产品配方、生产工艺流程图和说明;
6.产品标签、说明书实际样稿，有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;
7.产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件;
8.已备案的产品企业标准复印件;
9.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;
10.从业人员健康证明复印件;
11.从业人员保健食品卫生知识培训资料;
12.新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件(非新、改、扩建企业不用提供);
13.实验室设置情况及可检测项目;
14.保健食品批准证明文件复印件;
15.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
(二)持有保健食品批准证明文件的、不具备生产能力而委托生产的企业应提交如下资料：
1.法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;
2.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);
3.生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图;
4.洁净区洁净度检测报告复印件;
5.产品配方、生产工艺流程图和说明;
6.产品标签、说明书实际样稿，有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;
7.产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件;
8.已备案的产品企业标准复印件;
9.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;
10.从业人员健康检查证明复印件;
11.从业人员保健食品卫生知识培训资料;
12.实验室设置情况及可检测项目;
13.保健食品批准证明文件复印件;
14.委托加工合同书和受委托生产企业的营业执照、省级保健食品监管部门核发的允许生产保健食品的卫生许可证等复印件，且受委托生产企业卫生许可证许可项目中应含有与委托生产产品相同工艺的剂型或产品;以及具备保证委托生产保健食品的卫生安全保证体系和风险控制能力的资料;
15.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
(三)受委托生产保健食品的企业应提交如下资料：
1.法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;
2.生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);
3.生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图;
4.洁净区洁净度检测报告复印件;
5.生产工艺流程图和说明;
6.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;
7.从业人员健康检查证明复印件;
8.从业人员保健食品卫生知识培训资料;
9.新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件(非新、改、扩建企业不用提供);
10.实验室设置情况及可检测项目;
11.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第六条保健食品经营企业申办保健食品卫生许可证明，必须符合国家有关卫生标准和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向企业经营所在地的市药品监督局分局提出申请，填写《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》，并提交相关的资料：
(一)法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;
(二)经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);
(三)经营场所场地平面布局图;
(四)企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;
(五)从业人员健康检查证明复印件;
(六)从业人员保健食品卫生知识培训资料;
(七)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第七条药品监督管理部门收到第五条、第六条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容;符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。
申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请。
第八条市药品监督局按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产企业的申请进行审查，审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。现场实地审查应制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
市药品监督局受理的保健食品生产卫生许可证申请，可以委托市药品监督局分局进行现场实地审查。
第九条对保健食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括：
(一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况;
(二)厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况;
(三)工艺流程和生产过程中的污染控制措施;
(四)生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况;
(五)产品检验设施与能力;
(六)从业人员健康检查情况;
(七)药品监督管理部门认为有必要审查的其他内容。
第十条各分局依据国家有关卫生标准的要求，对经营者提供的资料进行审查;对经营场所进行现场审查，制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
对保健食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括：
(一)卫生管理制度、组织和经营过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况;
(二)贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行情况;
(三)食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施;
(四)从业人员健康检查情况;
(五)药品监督管理部门认为有必要审查的其他内容。
第十一条在20个工作日内，经审查，符合发证条件的，核发保健食品卫生许可证;不予发证的，发给不予许可证的书面通知，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
对未发达到卫生许可证发放条件的，应当提出整改意见，经限期整改达到发放条件的方可发放卫生许可证。
第十二条保健食品批准证明文件上标明的地址，应与保健食品生产者申请办理卫生许可证的地址相一致。
委托生产加工的食品，其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。
第十三条新增许可项目应按照保健食品卫生许可证申请新证的程序办理;已持有保健食品(生产)卫生许可证的企业，需在同一地址申请经营保健食品的，请依据本办法第六条的规定到市药品监督局提出申请。
第十四条保健食品生产经营企业因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人3年内不得申请卫生许可证，药品监督管理部门不予受理。
关联法规：
第三章 卫生许可证的管理
第十五条保健食品卫生许可证有效期为4年。保健食品生产、经营企业取得保健食品卫生许可证后，应悬挂在明显位置，并在卫生许可范围内开展生产、经营活动，不得擅自更改许可证所载明的内容。
保健食品卫生许可证不得伪造、涂改、转租、出借。
第十六条保健食品卫生许可证的编号格式为：(京药)卫食证字(发证年份)第XXXXXX--JSYYYY号(XXXXXX指行政区域代码，YYYY指本行政区域发证顺序编号)。其中JS代表保健食品的生产，JX代表销售保健食品。
第十七条同一保健食品生产、经营企业在两个以上(含两个)地点从事生产、经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。
同一地址或同一生产、经营环境只能办理一个保健食品卫生许可证。
第十八条在展销会、庙会等活动中设摊从事销售保健食品的单位和个人，应当办理临时保健食品(经营)卫生许可证，其有效期最长不得超过6个月。
第十九条市药品监督局及各分局应当确定专人负责保健食品卫生许可证的登记、整理、归档，并按照下列要求填写保健食品卫生许可证。
(一)名称栏：卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致;
(二)地址栏：按核定的生产、经营场所的详细地址填写;单位注册地地址与生产地、经营地地址不同的，填写地址时应当分别标明;
(三)法定代表人栏：按核准的姓名和资格证明填写;申请人为分支机构的，按核准的负责人填写，并在名称后填写负责人三字加括号;
(四)许可项目栏：按规定方式填写;
生产保健食品的：
1.持有保健食品批准证明文件、具备生产能力的生产企业，许可项目为：生产经营保健食品***(产品名称必须与保健食品批准证书相一致)。
2.持有保健食品批准证明文件、不具备生产能力而委托生产的企业，许可项目为：委托生产、经营保健食品***(产品名称必须与保健食品批准证书相一致，并加注受委托单位的名称)。
3.受委托生产企业，许可项目为：受委托生产经国家批准的(剂型)保健食品***。
经营保健食品的：
许可项目为：经营保健食品***。
第二十条在保健食品卫生许可证有效期届满后，需要延续保健食品卫生许可的，应当在原卫生许可证有效期届满30日前向作出许可决定的机关申请延续保健食品卫生许可。延续保健食品卫生许可的，原卫生许可证证号不变。领取新证时，必须交回旧证。
逾期不延续的，原证自动注销。需继续从事生产、经营活动的，按照核发程序办理。
第二十一条申请延续保健食品卫生许可的应提交以下申请资料：
(一)生产企业应提交如下资料：
1.保健食品(生产)卫生许可证延续申请书;
2.保健食品卫生许可证复印件;
3.营业执照复印件;
4.原许可项目的设备布局、工艺流程是否有变化的说明资料;
5.产品近一年内卫生检验报告复印件;
6.保健食品生产经营人员健康检查和培训资料;
7.保健食品批准证明文件复印件和产品标识、说明书实样;
8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
受委托生产企业不需要提供涉及品种的资料(第5、7项)。
(二)经营企业提交如下资料：
1.保健食品(经营)卫生许可证延续申请书;
2.保健食品卫生许可证复印件;
3.营业执照复印件;
4.原许可项目是否有变化的说明资料;
5.保健食品经营人员健康检查和培训资料;
6.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第二十二条原发证机关收到前条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容;符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。
申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请。
原发证机关按照《保健食品良好生产规范》、国家有关卫生标准、《北京市保健食品监督管理办法》的要求和卫生监督记录所显示情况，进行卫生审核。现场审查应制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
第二十三条在20个工作日内，经审查，符合延续条件的，制发保健食品卫生许可证;不符合延续条件的，发给不予延续许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十四条保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交如下资料：
(一)变更法定代表人应提交如下资料：
1.保健食品卫生许可证(变更)申请书;
2.变更前的保健食品卫生许可证复印件;
3.变更后的营业执照复印件;
4.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在1个工作日(24小时)内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的保健食品卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(二)变更其他事项：
1.变更单位名称提供如下资料：
(1)保健食品卫生许可证(变更)申请书;
(2)变更前的保健食品卫生许可证复印件;
(3)变更后的营业执照复印件;
(4)变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件(经营企业不提供);
(5)变更后的产品标识、说明书样稿，有注册商标的提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件(经营企业不提供);
(6)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
2.变更许可项目中的产品名称提供如下资料：
(1)保健食品卫生许可证(变更)申请书;
(2)变更前的保健食品卫生许可证复印件;
(3)变更保健食品批准证明文件的有关资料的复印件;
(4)变更后的产品标识、说明书样稿，有注册商标的提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;
(5)委托生产企业，还需提供人变更产品名称后的产品委托生产合同;
(6)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证的有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享受依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
保健食品经营企业变更单位名称的，原发证机关应在1个工作日(24小时)内完成变更审查和制发新证。
第二十五条保健食品生产、经营地址改变的，应当按照保健食品卫生许可证的核发程序重新申领。
委托生产企业的经营地址可以变更。变更时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交以下资料：
(一)保健食品卫生许可证(变更)申请书;
(二)变更前的保健食品卫生许可证复印件;
(三)变更后的营业执照复印件;
(四)变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件;
(五)变更后的产品标识、说明书样稿，有注册商标的提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;
(六)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可证的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十六条遗失保健食品卫生许可证的，须登报声明作废，并立即到原发证机关提出申请，按要求提供以下资料：
(一)补办卫生许可证申请;
(二)登报声明遗失保健食品卫生许可证的报纸原件;
(三)营业执照复印件;
(四)原卫生许可证的复印件;
(五)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内，核对原卫生许可证档案资料，内容与申请补办内容一致的，补办保健食品卫生许可证，原许可证的载明内容不变。不符合补办条件的，发给不予许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十七条有下列情况之一的，原发证机关应依法注销其保健食品卫生许可证并公告。
(一)原生产、经营场所因拆除等原因不存在的;
(二)保健食品卫生许可证过期未延续的;
(三)被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的;
(四)被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的;
(五)其他需要食品药品监督管理局撤销批准证明文件的;
第二十八条有下列情况之一的，原发证机关予以撤销其保健食品卫生许可证并公告。
(一)超越法定职权作出卫生许可决定的;
(二)违反法定程序作出卫生许可决定的;
(三)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生许可的;
保健食品监督管理办法篇3
关键词：保健食品问题监管对策
1、保健食品的定义
根据国家食品药品监督管理局（SFDa）颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》，对保健食品的定义为：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
2、保健食品的特点
保健食品与药品的区别：一是保健食品是食品而不是药品；二是保健食品应具有功能性，即能调节机体功能，这是保健食品与一般食品的区别；三是保健食品适用于特定人群食用，一般需按产品说明规定的人群食用，这是保健食品与一般食品的另一个不同；四是保健食品不以治疗疾病为目的，不能取代药物对患者的治疗，这是保健食品与药品的区别；五是保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害，而药品均不同程度对人体产生毒副作用。
保健食品与普通食品的区别：保健食品首先是食品，必须具有食品的基本特征。《食品安全法》对食品的定义：食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食品应该无毒无害，具有一定的营养价值，具有相应的色、香、味等良好的感官属性，适合人类长期食用。保健食品必须满足食品的定义和特征，但是保健食品又不完全等同于食品。食品中往往含有较多种类的营养素，对营养素的量也没有要求；而保健食品通常要求含有一种或几种营养素，并要求达到一定的量。所以，在生活中不能用保健食品代替食品来补充日常所需各种营养素，应该以食物为主，严格按照膳食金字塔合理膳食，对于某些特殊的人群，补充相应的保健食品来提供营养素。
3、我国保健食品存在的问题
3.1保健食品生产企业非法添加化学药物问题。一些保健食品生产企业为突出产品的功效，违法在保健食品中添加化学药物，如在减肥类产品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲劳产品中非法添加枸橼酸西地那非、他达那非等；在辅助降血糖产品中非法添加苯乙双胍、格列本脲等，对消费者身体健康构成严重威胁。
3.2一些保健食品生产企业违规生产、委托生产问题。部分保健食品企业为了节约生产成本，在生产过程中违反《保健食品良好生产规范》的要求，还有个别企业不按照批准的配方、工艺组织生产，给产品安全留下了隐患。另外，保健食品生产委托加工现象普遍，由于委托双方各自所负的责任不够明确，难以保证产品质量，而目前对委托加工行为没有专门的管理规定，存在不少监管漏洞，同时，异地委托加工也加大了保健食品监管的难度。
3.3非法经营保健食品的问题。保健食品经营过程中不法行为日益严重，主要表现有：一是盗用合法保健食品批准文号生产；二是将普通食品虚编功能当做保健食品进行宣传和销售；三是在产品广告中极度夸大特殊功效，擅自在产品中添加化学药物；四是以“专家诊疗”、“免费义诊”等形式，骗取消费者的信任，诱导其购买产品；五是通过发邀请函、开办免费知识讲座等，将老年消费者聚集到临时租用的饭店、会议室等公共场所，通过免费试用及雇用“药托”等多种形式，诱导消费者盲目购买其推销的产品。
3.4保健食品虚假宣传问题。①不法分子以普通食品文号、食品生产许可证号、地方食品批准文号等冒充保健食品销售；②产品标签不按批准内容印制，擅自增加保健功能，扩大适用人群，故意混淆食品与药品的界限；③虚编疗效，宣传产品具有治疗疾病的作用。目前，保健食品广告内容由省级药监部门审查，广告监测在市、县两级药监部门，而对广告的监管和违法广告的查处则在各级工商行政管理部门，这种监管模式容易导致部门之间工作衔接存在障碍，难以形成有效的保健食品广告监管机制。
3.4我国保健食品的监管机构及法律依据。目前我国对保健食品监管的法律法规依据主要有《保健食品管理办法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《保健食品注册管理办法（试行）》等。1996年3月卫生部颁布的《保健食品管理办法》，对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等做出了具体规定。但是，目前对保健食品的审批和监督管理等工作已经由卫生行政部门移交给食品药品监督管理部门。
4、对我国保健食品监管的建议
4.1根据《食品安全法》的规定，加强对保健食品流通领域的监督管理，要求保健食品经营企业建立进货检查验收制度，向供货方索要票据及资质证明资料和产品检测报告等，从而规范保健食品经营行为。
4.2畅通各种举报投诉渠道，充分发动群众的打假力量，设立奖励机制，鼓励群众发现制假售假保健食品不法分子的蛛丝马迹立即举报，让制假售假分子无处遁身，从而收到釜底抽薪的效果。
4.3进一步完善信息化监管手段，在《食品安全法》界定的食品安全风险监测和评估体系下，完善保健食品监管手段，应当充分利用现代化信息技术，将保健食品的注册审批和生产许可等上游环节的信息以共享平台的方式，避免下游环节监管部门因信息不充分而导致执法被动。
4.4食品药品监督部门的业务科室联合执法，保化、药品、餐饮等科室密切配合，日常监督与专项检查相结合，对经营者是否建立进货检查验收、索证索票、标识标签管理等制度及执行情况，是否销售假冒、伪劣、过期、变质等不合格保健食品进行重点检查。扩大监督检查覆盖面，提高监督检查密度，增加监督检查频次。
4.5加强对保健食品科普教育，加大对公众营养知识和法律法规知识的宣传教育，使大家对营养与健康及营养功能因子与机理有所了解，提高公众对保健食品基本的辨识能力和维权的意识，不至于受到违法广告的影响，积极引导消费者理性消费。
4.6注重对工作中发现的问题进行归纳分析，对管理效果进行延伸探讨。在国家的相关法律法规陆续出台后，进一步探索和完善对保健食品违法违规行为的处罚程序，加大对保健食品违法违规行为的处罚力度，探索建立保健食品安全长效、常态的科学监管机制。
参考文献
[1]叶永茂.中国食品保健品及其安全问题[J].上海医药情研究，2005，3（76）：43-46.
保健食品监督管理办法篇4
今年以来，**县食品药品监督管理局组织工商、卫生、质监等部门联合开展保健食品专项整治和突击检查，发现保健食品市场比较混乱。为此，笔者对保健食品市场的现状进行分析，并谈点思考对策。
一、现状分析
通过联合开展保健食品专项整治和突击检查，**县保健食品市场逐步得到规范，但仍然存在诸多问题，概而言之，一是假冒伪劣保健食品若隐若现、虚假夸大宣传广告时有发生、消费者盲目跟随成风；二是监管法规不够完善、管理模式仍不成熟、保健食品市场还不规范。究其原因有：
1、审批与监督脱节，出现监管真空。一是保健食品注册审批与监督脱节。根据《保健食品注册管理办法》等相关规定，保健食品注册审批经省食品药品监管部门形式审查及受理后，报送国家食品药品监督管理局审批并注册；保健食品市场监管由各级卫生行政主管部门负责。省以下食品药品监管部门对保健食品注册审批既不要审查，更不存在审批，对市场上的保健食品又没有具体的监管职能。这种保健食品注册审批纵向断层，审批注册与市场监管横向脱节的监管体制，严重制约着省以下食品药品监管部门对保健食品的监督管理。二是保健食品广告审批与监测脱节。从食品药品监管系统内部来看，保健食品广告的审批权仅限于省级以上食品药品监管部门，市、县食品药品监管部门无审批权，保健食品广告审批与监测出现“管着的看不到，看着的管不到；审批的不监测，监测的不审批”的尴尬状况。
2、监测与处罚掉链，引发监管短路。《广告法》和《保健食品广告审查暂行规定》规定，市、县两级食品药品监督管理部门对辖区内审批的保健食品广告情况进行监测，并将违法保健食品广告行为的，填写《违法保健食品广告移送通知书》移送同级工商管理部门查处。实际工作中，审批部门的监测侧重于是否经过批准，广告的内容是否与批准内容一致，对监测到的违法广告只能通报和移送，无权查处；而监督处罚部门主要侧重于广告审批手续是否完备，对于保健食品广告内容，往往是雾里看花等其他因素，给一些广告违法分子有机可乘。保健食品广告监测与处罚部门这种“监测的不处罚，处罚的不监测”状况，必然导致违法保健食品广告禁止受牵制、处理受限制。
3、职能与责任移位，诱发责权扯皮。“谁审批、谁监管，谁监管、谁负责”是我国行政执法工作中的一个不成文的规则。而保健食品的注册审批与监管，广告审批和监测与处罚等权责却不符合该通则。保健食品的注册审批权在国家食品药品监管部门，监管权却在各级卫生等相关部门。保健食品广告审批权在省级以食品药品监督管理部门，监测工作又在市、县两食品药品监管部门，而对违法广告的处罚权又在各级工商行政管理部门，这种监管模式容易导致部门之间工作上的互相扯皮，一旦发生事故，追究相关责任就比较复杂。
4、法律法规标准不统一，导致执行艰难。现行保健食品安全监管工作，按照《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》中所明确的一个监管环节由一个部门监管的原则。各部门在各自环节的监管工作中，所执行的法律依据各不相同，卫生部门依据《食品卫生法》和《保健食品管理办法》，质监部门主要依据《产品质量法》，工商部门则依据《商标法》和《反不正当竞争法》。这些法律标准不一，如对假冒伪劣产品的处罚，按照《产品质量法》，要处以货值金额的百分之五十以上至三倍的罚款；按照《商标法》，则予以通报或处以罚款；按照《反不正当竞争法》，则处以非法所得的一至三倍罚款。具体处罚时，涉及到生产加工、经营和消费等多环节、多部门，执行时有异议，落实时难到位。
5、部门与部门失衡，致使牵头乏力。基层食品药品监管部门的保健食品监管工作，按照“三句话”职能要求，其主要内容是对各职能部门的保健食品监管工作进行综合监督和组织协调各职能部门有关保健食品监管工作。目前，无任是在机构设置、工作职能、单位资历，还基础设施、经费投入、人员数量等诸多方面，作为保健食品监管牵头部门的食品药品监督管理局与卫生、工商、质监等各保健食品监管职能部门相比，食品药品监督管理部门显然是级别低、职能虚、资历浅、基础弱、投入少、队伍小，牵头部门与监管职能部门之间基础条件明显失衡，必然制约牵头工作的开展。
二、对策思考
针对目前保健食品市场存在的问题以及产生的原因，我们可以找到解决问题的办法。
1、完善相关法律法规。
如前所述，目前用于规范保健食品生产、销售的法律法规有《保健食品注册管理办法》（20xx年7月1日施行）、《保健食品管理办法》（1996年6月1日实施）、《食品卫生法》（1995年10月30日施行）。这些法规是在不同的时期制定的，相互之间有矛盾和不一致的地方。
根据现有法律的规定，保健食品的违法行为由卫生部门查处。但目前出现的新动向已经使法律严重滞后。比如，《食品卫生法》第四十五条规定对食品说明书内容虚假的，按第四十九条由县以上卫生行政部门查处，但在说明书中添加只有药品才具有的适应症和功能主治，超出审批范围的，就不一定适用该法。根据后法优于前法的原则，也可以按20xx年12月1日颁布实施的《药品管理法》由药监部门处罚。药监部门处罚时往往依据《药品管理法》第一百零二条、第四十八条第二款第二项或第三款第二项。但第四十八条第二款第二项指的是“以非药品冒充药品”，其中哪些情形属于“冒充”呢？而且更重要的是处罚依据的第七十八条规定必须载明药检机构的质量检验结果，但药检机构却无检验食品的法律依据，也没有检验标准。所以，很多情况下，部分地区药监部门绕开此条，依据第四十八条第三款第二项来查处，但适用该条的前提条件又必须是药品。
再比如，对保健食品在宣传中涉及药品的处理，可依据《广告法》、《保健食品广告审查暂行规定》来管理。《药品管理法》第六十一条第三款和《药品管理法实施条例》四十三条对此也作出规定，但因为没有法律责任的规定，药监部门却难以处罚。
所以，必须结合我县实际情况，适应当前的市场状况，采取必要的手段和措施，严厉打击这些违法行为。
2、加强相关各部门的协作。
在国家目前暂不能理顺监管体制大环境下，结合实际，加强保健食品的监管显得尤为重要。除了上面提到的卫生、药监，还涉及到工商、质监、公安、广电等部门。管理的部门越多，链条越长，就越有可能在工作中产生推诿、扯皮、相互踢皮球等现象。解决问题的根本办法就是要加强各部门的协调，建立行之有效的协作机制，突破条块分割的藩篱。目前，国家已经在布置，在药监部门设立了食品安全协调委员会。但从实践来看，光有协调机构是不够的。更重要的是，要建立合理完善高效的长效工作机制，使对保健食品日常监管工作经常化、制度化。也可以采取在打击违法过程中政府牵头，各部门联合发文，明确各自的分工和任务，开展专项治理等等。
3、加大对违法行为的打击力度。
违法分子之所以敢铤而走险，某种原因就是钻了政府监管不到位、打击不得力的空子。如果各部门面对违法行为始终保持高压态势，发现一起，打击一起，决不姑息迁就，违法分子就会失去违法的胆量和气焰；如果在处罚时加大处罚力度，提高其违法的成本，使违法行为达不到目的，违法分子就会灰心丧气、偃旗息鼓。为此，相关监管部门要从群众利益出发，日常监管不松懈，发现违法行为不手软，查处案件不徇私，编制合法产品的安全网，设置违法行为的高压线。更不能为了部门利益，巧立名目收取“管理费”、“索证费”、“备案费”等，干扰查处工作。
4、加强对消费者的宣传。
保健食品监督管理办法篇5
一、整顿工作目标
通过保健食品安全整顿，依法打击保健食品违法行为，有效遏制保健食品违法乱象，规范保健食品市场秩序，切实保障人民群众的健康安全。
二、整顿工作重点
依法对获批注册但未标明有效期的保健食品进行全面清理换证；开展保健食品标签、说明书内容专项检查和保健食品违法添加药物专项检查；整治保健食品夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为；查处制售假劣保健食品行为；查处普通食品宣称特定保健功能的行为。
三、整顿工作措施
各省级保健食品监管部门要集中组织开展保健食品安全专项整顿工作，采取切实有效措施，加大监督检查力度，依法查办大案要案，使保健食品市场秩序明显得到改善。
（一）依法对获批注册但未标明有效期的保健食品进行全面清理换证
各地保健食品监管部门要做好保健食品清理换证的准备工作，摸清本地区未标明有效期的保健食品批准证书的基本情况，待《保健食品监督管理条例》出台后，按照国家食品药品监督管理局的统一部署，积极稳妥推进清理换证工作。
（二）开展保健食品标签、说明书内容专项检查和保健食品违法添加药物专项检查
各地保健食品监管部门要严格执行《食品安全法》及其实施条例的规定，认真开展保健食品标签、说明书内容检查，规范保健食品标签、说明书的标示内容。从源头入手，组织对保健食品生产企业、进口商的监督检查，重点检查处理保健食品标签、说明书非法标示疾病预防、治疗功能等与批准内容不一致的行为。各省级保健食品监管部门要统一组织和部署本地区保健食品违法添加药物专项检查，着力解决本地区保健食品存在的突出问题，对社会反映强烈、违法宣传涉及较多的品种加大抽验力度，重点检测与保健食品声称功能相关的药物成分。狠抓大案要案的查处工作，严厉打击保健食品生产企业在保健食品中非法添加药物成分的行为。
（三）整治保健食品夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为
各地保健食品监管部门要加强保健食品违法广告监测，重点整治保健食品广告中宣称疾病的预防、治疗功能以及以专家或患者名义进行功效证明等夸大宣传的违法行为。加强对保健食品经营企业的监督检查，及时发现和处理保健食品在宣传资料中宣称预防、治疗疾病功能的违法行为。各地保健食品监管部门要充分利用投诉举报提供的线索，联合有关部门对通过公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为进行查处。
（四）严肃查处制售假劣保健食品行为
各地保健食品监管部门要严格执法，对在整顿和日常监管中发现的违法违规行为要依照《食品安全法》、《广告法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定严肃处理：
1．对生产的保健食品在标签、说明书中非法涉及疾病的预防、治疗功能等未按批准内容标示的以及保健食品非法添加药物成分的，要依法实施行政强制措施和行政处罚；情节严重的，一律责令停产停业，直至吊销相关许可证。
2．对保健食品广告夸大宣传功能的，一律曝光违法产品及其生产、经营企业，并移送执法部门依法查处。
3．对生产经营假冒伪劣保健食品以及利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的，一律依法严肃处理。
4．对普通食品违法宣称具有保健食品功能的行为，各地保健食品监管部门要认真履行职责，积极配合有关部门，按照“谁审批，谁负责”的原则及时依法处理。
5．对保健食品安全整顿中发现有涉嫌犯罪的，要一律移送公安部门处理。
四、整顿工作要求
（一）加强组织领导。各地保健食品监管部门要进一步提高对保健食品安全整顿工作重要性、紧迫性的认识，把保健食品安全整顿工作摆在重要位置，全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求。在地方党委和政府的统一领导下，认真履行法定职责，切实抓好保健食品安全整顿的组织实施和落实工作。各级保健食品监管部门要结合本地实际，制定切实可行的实施方案，明确目标任务和工作责任，逐级落实整顿任务，及时组织检查和评估，确保整顿工作抓实抓细，抓出成效，努力构建科学监管、有效监管的长效机制。
（二）加强新闻宣传。各级保健食品监管部门要加大食品安全整顿宣传工作力度，积极回应社会关注的热点问题。要充分发挥社会监督的作用，调动社会力量积极参与整顿工作，不但要及时曝光违法企业、违法产品，而且要适时宣传整顿工作的进展和成效。
保健食品监督管理办法篇6
一、指导思想20__年，__县卫生监督局以“三个代表”重要思想、十六大精神为指针，认真贯彻落实党和国家的卫生方针政策，围绕确保广大人民群众身体健康，促进卫生监督事业的健康持续发展这一目标开展工作，进一步规范管理，调整服务功能，加强党风廉政建设，提高执法水平，服务于地方经济建设。依照《县卫生监督局规章制度》，加大卫生行政管理执法力度，确保完成上级行政部门、业务主管部门下达的各项工作任务。二、主要指标[文秘站网文章-找文章,到文秘站网]（一）食卫、公卫卫生许可证办证率95；（二）健康证办证率95以上；（三）食品卫生抽检合格率90以上，餐具消毒合格率85以上；（四）医疗机构消毒监督覆盖率95以上，一次性医疗卫生用品回收率85以上；（五）卫生监督信息上报及时完整率100；（六）行政投诉、处罚案件结案率100；（七）放射卫生许可证审、换、发证率100，健康证办证率100；三、工作重点（一）综合卫生监督工作1、加大宣传力度，依据相关法律法规，及时开展法律法规宣传。全年设立宣传咨询点，出动宣传车巡回宣讲宣传活动不少于4场次。及时收集全县卫生监督信息，全年发表信息、新闻稿件20篇以上，并及时上报各种报表，完整、及时率100。对违反《食品卫生法》、《传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规的行为通过电视新闻公开曝光，对好的典型大张旗鼓地宣传。2、严格执行《行政许可法》，做好卫生许可证申请受理及证件发放工作，加强预防性卫生监督的设计审查和现场审核工作。严把审核换发证关，严格按许可程序发放卫生许可证，做到“谁发证、谁负责”。3、加强卫生监督员业务培训工作，建立严格的培训制度。业务学习由各职能股（室）负责，要有学习笔记备查。4、规范卫生执法监督与稽查工作，提高卫生监督管理工作效率和质量。建立严格稽查制度，每月稽查一次，将稽查情况收集反馈各业务科室落实，提高办证率、卫生学审查率、监督监测频率，每月将工作进度及各种监督监测数据书面报办公室。5、受理各种卫生投诉案件，及时办理行政处罚案件，督导各职能科室调查处理。为较大数额罚款、吊销许可证、责令停产停业的行政处罚案件的听证、复议和行政诉讼案件的应诉与行政赔偿提供相应法律法规依据，建档率100，结案率100。（一）、食品卫生监督1、加大监督力度，提高办证率。加强对餐饮、食品生产经营、公共场所监督力度，办证率要在20__年基础上有所提高。加强体检工作，对检查出的传染病从业人员坚决调离。2、严把卫生许可审查关。按照相关法律法规的规定，凡是不具备基本卫生条件的一律不办，对进行整改后仍达不到卫生要求的坚决取缔。实行发证责任追究制，谁签字谁负责，彻底改变重许可轻监督的工作作风。3、加大日常监督力度。对食品生产经营单位实行分地段、分乡镇，划片包干到人，责任人定期到责任区进行监督检查，监督覆盖率95％以上。4、加大抽检力度。古夫镇每季度，其他乡镇每半年进行一次餐具消毒效果监测，奶制品、卤制品、调味品、糕点、油料、豆制品每年监测1-2次，纯净水每季度进行一次监测。监测结果在电视上进行公告，并对生产经营不合格产品的食品生产经营单位依法进行行政处罚。5、加强食品从业人员知识培训工作。食品从业人员在健康证发放之前，进行一次培训，对大型宾馆、超市各学校食堂半年进行一次培训工作，并与大型食品单位签定安全责任书。6、将食品卫生量化分级工作纳入日常监督工作。根据《关于推行食品卫生监督量化分级评审管理制度的通知》要求，加大食品量化分级工作力度，将量化分级纳入日常工作中。7、开展各项专项整治，加大食品专项整治力度。开展奶制品、豆制品、集贸市场、学校食品、生活饮用水等专项整治活动。8、及时处理各种举报、投诉案件。对群众举报的投诉案件，及时进行处理，做好案件记录。9、做好食物中毒预防工作。对食品生产经营单位及时进行检查、指导、培训，及时消除食品安全隐患，加大食品抽检，节假日专项整治力度，实施食品安全预警制度和重大活动食品安全保障制度。（二）、公共场所卫生监督1、依照《全国卫生监督工作规范》认真开展公共场所卫生监督工作，建立公共场所本底资料。2、对照《公共场所卫生监督工作条例》及《实施细则》，进一步对我县公共场所行业的“硬件设施、卫生管理、公共用具消毒”等加强管理，严格卫生许可条件，把好公共场所发证关，提高核、发证质量。3、加大公共场所卫生监督执法和公共场所用具的监测力度，对公共场所公共用具的消毒情况进行抽样监测，定期通过新闻媒体向社会公布。全年监测收入达到2万元。4、加大公共场所从业人员的管理力度，加强从业人员的培训工作，提高经营者的卫生法律意识和管理水平。5、加强公共场所化妆品使用的卫生执法检查工作，杜绝假冒伪劣化妆品，保护消费者的利益。6、积极完成上级下达的专项卫生监督监测工作计划。（三）、生活饮用水卫生监督根据《传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等有关法规，对全县集中式供水单位及涉水产品生产销售单位进行卫生监督。1、建立健全供水单位的卫生监督档案。2、加强供水单位新、改、扩建项目的预防性卫生监督工作。3、严把供水单位的卫生许可关，负责对核、换卫生许可证的单位进行现场卫生监督审核。4、依法对供水单位开展经常性卫生监督和抽检工作，对县自来水公司全年监测18次以上，对各乡镇及其他水厂全年监测2次以上，并将抽检结果通过新闻媒体向社会公布，对违反卫生法律法规的行为依法进行行政处罚。5、加强对从业人员的体检培训工作，提高从业人员的卫生法律意识和管理水平。（四）、职业病防治 1、加大宣传力度。利用职业病防治法宣传周进行职业病防治宣传;在安全咨询月期间在街上进行一次咨询活动,并深入厂矿企业发放宣传单,对企业领导进行职业病防治知识培训。2、做好职业危害企业卫生学审查工作。加强对新、改、扩建建设项目的卫生监管力度,做好职业危害预评价工作。未经职业危害预评价的建设项目不得进行建设,对已经生产而产生职业危害项目的,要加强整改。3、加强与各部门配合。通过与安全局、建设局合作与协调,切实加大监管力度,明确各自职责,加强沟通,形成强有力的监管链,从源头上预防和控制职业危害的发生。4、加大监督检查力度。开展职业病防治和作业场所职业危害治理专项整治工作,举办一期企业负责人培训班。5、做好从业人员健康监护工作。对全县电站、煤矿、石材企业工人进行职业病健康检查,对存在职业危害的企业进行职业危害因素监测。全年监测收入达到2万元。（五）、学校卫生监督1、进行春秋两季开学专项检查。重点检查学校食堂与食品经营店的周边环境、内部环境、”四防”设施、消毒情况、食堂采购与贮藏、学校卫生管理制度、从业人员卫生状况、卫生许可证办理情况、传染病防治情况。2、做好学生健康体检工作。认真督促各学校完成本校学生的健康体检,做好资料的统计、汇总、分析工作。3、做好两考期间食品卫生安全保障工作。在中、高考期间，严格按照重大活动食品保障预案要求，加强监督检查力度，派驻卫生监督员到现场进行监督，保证两考期间食品卫生安全工作。4、做好学校卫生培训工作。举办两期学校负责人培训班，培训的主要内容是学校传染病防治，食品安全等。5、与学校负责人签定责任书。在春秋两季开学时，与全县以各学校有关负责人签定学校食品安全责任书。6、推行食品卫生量化分级。在县直职学校及乡镇中心中小学实行食品卫生监督量化分级管理工作。（六）医疗卫生监督1、认真宣传贯彻执行《传染病防治法》、《执业医师法》、《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《突发公共卫生事件应急处理条例》、《消毒管理办法》等法律、法规。2、加强对医疗机构执业活动的日常监督检查、指导，规范执业活动：（1）、每半年对县医疗中心、妇幼保健机构、采供血机构、疾病控制机构、县计划生育服务站、各乡镇卫生院的医疗执业活动进行一次检查；（2）、每季度对全县个体医疗服务机构进行一次监督检查；（3）、每年对全县各村卫生室的医疗卫生服务、传染病防治、疫情报告等工作进行一次全面监督检查；（4）、每次检查活动结束后及时进行书面总结、整理上报工作；（5）、对医疗机构在执业活动中违反相关法律法规规定的案件及时进行调查取证，并对调查属实的案件及时向卫生行政部门提出处理意见或者处罚意见。3、加大非法行医打击力度：认真贯彻落实《国务院办公厅关于打击商业欺诈专项行动的通知》（[20__]21号）及《宜昌市打击非法行医专项行动实施方案》的精神，严厉打击各种形式的非法行医，整顿和规范医疗服务市场秩序，并认开展各项专项整治活动，努力净化医疗服务市场。4、加强医疗废弃物的管理工作：建立相应规章制度，加大对医疗废弃物的监管力度，特别是一次性医疗卫生用品的监管力度，结合实际做好一次性医疗卫生用品回收处理工作。5、加强对全县医疗机构、保健机构、采供血机构、托幼机构的消毒监测工作：（1）、元月至六月份对县医疗中心、疾病控制中心、县计划生育服务站、各乡镇卫生院进行一次医院消毒监测；（2）、六至九月份对全县部分村卫生室进行一次消毒监测；（3）、十至十二月对县医疗中心、疾控中心、县计划生育服务站、全县个体诊所、托幼机构进行一次消毒监测；（4）、消毒监测结果将在__新闻媒体上和__卫生期刊上进行公示，并在卫生系统内进行通报；（5）、对监测不合格的单位将加大监管力度及时进行指导整改，并按照相关法律法规进行卫生行政处罚；（6）、热情接待、及时处理群众对医疗机构的来信来访、投诉案件；（7）、加强医护人员的培训工作：上半年对全县医疗机构中卫生防疫、妇幼保健人员、个体诊所负责人进行一次相关的法律法规的培训；下半年对全县医疗机构中分管业务领导、临床医师、个体诊所医师进行一次相关法律法规培训，（不包含村卫生室）。（8）、积极参与突发公共卫生事件的调查处理，协助其他股室完成其它卫生监督工作任务。
保健食品监督管理办法篇7
（二）狠抓监管重点，努力巩固药品专项整治工作成果。尽管我们在一年多的药品专项整治中取得了不少成果，药品、医疗器械生产经营秩序进一步好转，但仍然面临许多新问题和薄弱环节，我们要突出重点，深化整治，以“五抓”推进专项整治工作不断向纵深发展：一抓督查整改，确保专项行动取得实效；二抓大案查处，完善行政执法与刑事司法衔接机制，推动建立联合执法制度和信息共享机制，细化移送操作程序；三抓宣传报道，营造良好的舆论氛围，充分发挥舆论监督作用，动员全社会积极参与药品质量安全监督；四抓信息建设，充分发挥技术支撑作用，深入推进药品、医疗器械企业和定点医疗机构网上监管工作；五抓机制建设，努力实现长效监管。同时，继续加强整顿和规范食品药品市场秩序专项工作，及时、有效、严厉打击生产销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健品、化妆品违法违规行为，特别要做好重大节日期间的市场秩序整顿工作，确保不发生重大药害事件。
（三）注重开拓创新，切实履行好食品安全综合监管职能。一要组织开展食品安全综合评价。对照综合评价的各项指标做好迎接国家对31个城市的食品安全综合评价、省食品安全综合评价的组织工作；继续组织对各区、县级市及相关职能部门开展食品安全综合评价。二要以食品安全信用体系建设为重点，扎实推进食品放心工程建设。积极探索建立*市食品安全动态实时监控中心，动态评估全市食品安全形势；加强食品源头管理，规范实施食用农产品市场准入制度，积极推进食品及食用农产品佩带电子标识试点工作；加强“放心早餐”和中小学校午餐配送管理，并在全市范围内稳步有序地推广；建立健全企业食品安全信用档案，进一步完善餐饮业和集体食堂信用管理。三要组织开展食品安全专项整治，督促有关部门切实做好食品安全保障工作。继续组织查处无证照生产加工食品、制售假冒伪劣食品等违法行为，推进亮证经营工作；集中组织开展农村食品安全专项整治行动，加大对食品小企业、小作坊、小餐馆和集市的整治力度，规范加工行为和流通秩序，消除食品安全隐患。四要完善应急体系，及时处理重大食品安全事故。督促各部门完善相关的《应急预案》实施细则，使应急工作程序化、规范化；认真做好风险评估工作，加强食品安全预警公示，建立重大节假日食品安全信息统一制度，有效预防重大食品安全事故的发生；继续完善食品安全事故报告、调查和处理机制，落实事故分级管理责任，加强对重大食品安全事故的调查控制和行政查处工作。五要加快食品安全检测资源整合工作步伐，做好食品安全风险评估及知识培训工作；积极协调有关各方整合现有检测资源，推动并发挥社会中介机构作用，进一步完善政府、中介机构、企业互为补充的三级检测网络。六要开展食品安全宣传教育活动，推动食品安全信用体系建设。采取多种形式，继续深入开展食品安全宣传教育活动，努力提高市民的食品安全知识水平，增强防范意识。充分利用市食品安全信息网等平台，加快推进食品备案、视频终端、食品安全信息等工作。
（四）落实长效机制，推动全市药品市场秩序持续好转
我们要认真总结专项整治中涌现出来的保障食品药品安全的好办法、好经验，把有效的监管方法形成制度，健全保障食品药品安全的长效机制，巩固提高专项整治成果，推动全市药品市场秩序持续好转。
1.加强药品安全责任的贯彻落实。一要明确企业对药品安全的第一责任。企业负第一责任就是法定代表人负第一责任，追究企业的责任首先要追究法定代表人的责任。二要进一步明确地方政府的责任。主动向当地党委和政府争取建立完善药品安全责任体系，必须做到吴仪副总理强调的两个“确保”：确保本行政区域内没有做假药的工厂，没有卖假药的商店；确保监管部门能够依法对药厂、药店和医院、诊所依法进行无障碍检查。三要进一步明确监管部门的责任。要坚持权力和监管责任相一致的原则，既不能乱作为，也不能不作为。
2.加强药品生产使用环节监管。继续加强对药品生产企业的日常监管，重点监管注射剂生产质量控制；按照省局部署，开展处方工艺核查工作；全面执行药品生产质量受权人制度；进一步加大特药监管力度，力争使二类购销流向全部实现在线监控；全面贯彻执行《*市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》，试点推行医疗机构药品使用质量管理标准化建设。继续规范医疗机构制剂配制行为，切实做好再注册资料审核及上报工作。
3.加强药品流通环节监管。一要加强日常监管，规范企业购销行为，确保药品经营源头、终端规范有序。督促加大对新开办药品零售企业在取得工商营业执照后的GSp认证工作力度，力争使药品零售企业GSp认证率达100%。二要依法加大对流通领域实施药品分类管理的力度，使全市处方药凭医师处方销售状况得到明显好转。三要继续巩固农村药品“两网”建设成果，加大规范农村医疗机构药房的药品质量管理力度，完善“两网”建设工作成效评价体系，提高“两网”运作效率。四要积极推进网上监管工作，年内确保初步建成药品经营企业电子网络数据库。五要积极推动“安全用药示范社区”、“安全用药示范药店”的创建活动，研究制定相应绩效评价体系，完善创建机制，推动创建工作全面开展。
4.加强医疗器械监管。一要加大医疗器械监管人员业务知识和技能的培训力度，全面提升医疗器械监管综合水平。二要加大对医疗器械生产企业的日常监管力度，建立医疗器械生产、经营企业网上监管系统，完善医疗器械企业安全信用分类管理工作体系，实施分层次监管；深化日常现场监督检查，重点核实产品标准、说明书、标签和包装标识与注册批准内容是否一致。三要稳步推进医疗器械生产企业Gmp认证工作，年内力争完成全市一次性使用无菌注射器、输液（血）器等产品企业的认证工作。四要全面规范医疗机构医疗器械采购和使用行为，督促建立健全医疗器械购入、保管、使用、销毁等管理制度。加强对医疗器械不良事件的监测和再评价，建立和完善不良事件监测体系建设和工作制度落实，规范并严格执行不良事件信息通报制度，及时处置重大不良事件。
5.加强保健食品化妆品监管。健全和完善保健食品和化妆品监管机制与体系，确保源头、终端有序、规范。建立保健食品生产企业、经营企业和化妆品生产企业数据库和监管网络，采用“风险分析”作为安全监管的基本模式。加强保健食品和化妆品生产企业管理制度的落实和生产人员、检验员以及保健食品经营企业质量负责人的配备和培训。全面推行质量管理规范，完成保健食品生产企业Gmp认证。建立保健食品化妆品监管信用体系和公众信息、预警机制，加强对流通领域特别是批发企业的监管，规范企业经营行为。
6.加强技术支撑建设。积极开展科研工作，做好大型精密检验仪器设备及部分常规仪器设备的购置工作，努力提高市药检所专业检验技术水平。加快推进保健食品和化妆品检测项目扩项工作，争取使之成为部级或省级认定的检测机构；不断拓展各项业务，积极开展保健食品、化妆品委托检验和注册检验工作。逐步开展食品部分项目检验工作，认真做好涉港、澳、台有关检验工作，积极筹建中药现代化研究室和生物医药研究室。加快抽验数据库建设步伐，实现药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽样、检验工作的动态管理，逐步建立能全面、真实反映市场产品质量状况的科学抽验管理机制。
（五）强化法制建设，严格依法行政。
保健食品监督管理办法篇8
一、指导思想
在市局的领导下，以“百县万村放心示范商店”创建活动为契机，按照属地管理的原则，坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理，负责做好本辖区内流通环节食品安全的监督管理，维护辖区食品市场交易秩序。
二、工作内容
本所在食品安全监管工作中主要履行下行职责：
㈠根据派出机关的委托依法办理从事食品生产经营的个体工商户的登记注册工作；
㈡按照经济户口管理和企业、个体工商户信用分类监管工作要求进行食品经营者信用信息的采集、录入和上报；
㈢指导、监督辖区食品经营企业和个体工商户（以下简称食品经营者）建立并执行食品经营管理自律制度；
㈣根据国家法律法规的规定和派出机关的授权，依法对辖区食品经营者的经营行为和食品质量进行监督检查，取缔无照经营食品违法行为，查处制售假冒伪劣食品和销售不合格食品等食品质量违法行为，查处仿冒知名食品特有的名称、包装、装潢等不正当竞争行为以及违法食品广告、商标侵权行为，清查辖区内禁止入市经营的食品；
㈤受理并处理消费者有关食品安全的咨询、申诉和举报；
㈥按照食品安全信息公示制度的规定及时公示食品安全信息；
㈦宣传有关政策法规和食品安全知识；
㈧办理派出机关交办的其他事项。
三、具体工作步骤和时间安排
㈠加强对辖区食品经营者的经济户口管理，建立健全食品经营者的经济户口档案，运用计算机手段进行网络化管理，推行信用分类监管，有针对性地加强重点监管。完成时间：九月底前，责任人：*。
㈡建立食品安全预警、快速反应和处置机制，制定食品安全重大事件预警和处置预案，明确食品安全预警和处置的联系方法、信息传递、启动方式、处理程序、保障措施。完成时间：九月底前，责任人：*。
㈢在办公场所设置“食品安全信息公示栏”，及时将上级工商行政管理机关公示的食品安全信息进行转载公示，并按规定公示监督检查中发现的辖区内食品安全有关重大信息。指导、监督辖区内经营食品的商场、超市、集贸市场和批发市场等重点食品经营场所设置“食品安全信息公示栏”，向消费者公示相关食品安全信息，及时进行消费警示和提示。完成时间：九月底前，责任人：*。
㈣加强对辖区食品经营者的宣传教育，提高食品经营者质量意识，引导食品经营者建立健全并落实进货检查验收、购销台帐、质量承诺、协议准入、食品质量自检、食品退市等食品经营管理自律制度。积极开展“百县万村放心店”创建活动，普遍推行农村小商店商品准入，引导农村小商品走正道、售正货、树正牌，规范经营行为，有效维护农村消费者合法权益。时间：长期，责任人：*。
㈤加强食品市场准入管理，禁止食品经营者经营不符合国家、行业保障人体健康和人身安全标准等违反法律、法规规定的食品。完成时间：长期，责任人：*。
㈥建立健全市场巡查工作制度，对辖区范围的食品经营者，划分责任区，分片划段，落实巡查人员、监管责任和监管任务，定期或者不定期地对辖区食品经营者进行巡查和日常监管。完成时间：长期，责任人：*。
㈦开展辖区食品市场专项检查，配合上级工商行政管理机关开展流通领域食品质量监测工作。完成时间：长期，责任人：*。
四、工作要求
㈠高度重视，精心组织。充分认识加强食品安全监督管理工作的重要性和必要性，加强对食品安全监督管理工作的组织领导，成立所长任组长，副所长任副组长的*工商所食品安全监督管理领导小组，组长：*，副组长：*，成员：*\*。下设办公室，*任办公室主任，*任办公室工作人员。所办公室（注册厅）、监管一队、监管二队为责任单位，共同抓好食品安全监督管理工作的组织实施。食品安全监督管理工作列入所月度考核，实行奖优罚劣，各监管大队负责片区食品安全监督管理工作的具体实施，在规定时间内保质保量完成。
保健食品监督管理办法篇9
为探索和完善食品安全监管的新体系，提高食品安全监管的能力和食品安全保障水平，负责区县食品生产加工企业和食品用产品的质量安全和卫生监督管理，负责组织本地区食品生产许可的管理，审查和申报工作，具体组织实施区县食品生产加工企业的强制检验，巡查、回访和食品质量安全市场准入标志管理，食品标检监督管理，食品生产加工企业注册管理工作。负责区县生产加工环节食品质量安全重大事故调查工作。组织开展食品生产、加工监督检查和质量安全专项整治，实施食品安全预警及快速反应机制。实施食品质量安全召回制度，组织区县食品质量安全信息的采集和工作，配合监督科查处生产、加工不合格食品及其他质量违法行为。
目前我国食品卫生安全问题涉及面广，从源头、生产到流通的各个环节都存在安全隐患，恶性事件、集体食物中毒事件时有发生，人民群众对食品普遍缺乏安全感。首先，食品安全源头存在多种隐患。在种植和养殖环节出现的问题主要有：一是蔬菜、茶叶和其他植物性农产品的农药残留问题；二是畜禽以及水产品等动物性产品药物残留和滥用生长激素及添加剂问题；三是来自环境中的污染物，如工业三废和化肥、重金属等有机或无机物对食品的污染问题。其次，食品生产加工领域假冒伪劣问题突出。全国有上百万家食品生产企业，但70%是10人以下的小企业、小作坊。一些食品生产者的法律意识和卫生意识淡薄、诚信缺失，受利益的驱动而置消费者的身体健康和生命安全于不顾，多数食品安全事件是由食品生产者违法使用劣质原料和有毒有害添加剂加工、制造食品造成的。第三，食品流通环节经营秩序不规范。许多原本出厂合格的产品就因为流通环节出现问题而变成不合格，甚至成为腐烂变质的食品。
一、对于区县食品科机构职能
1、统一思想，提高认识，对食品安全监管工作非常重视。实施食品安全监管职能调整，对提高食品安全监管能力和食品安全保障水平，探索建立符合区县管理需要的食品安全监管体系具有重要意义。
2、调整的预期目标是，在“采取分段监管为主”的工作基础上，对食品的生产加工环节，流通环节和消费环节，逐步形成由一个部门主管的综合性、专业化、成体系的监管模式，使食品安全监管更趋统一和高效，按照明确预期目标，指定阶段方案、分布推进实施的原则，积极稳妥地予以推进，保证区县食品科机构职能有一个良好的开始。
二、分清界面，明确职责。
1、将有区县食品流通环节和消费环节（包括餐饮业、食堂）以及保健食品和化妆品的生产加工、流通和消费环节的监管职能，关于食品安全监管方面所涉及的新资源食品、食品添加剂新品种、食品容器包装新材料和食品工具设备，“以块为主、条块结合”的管理格局不变。区县对当地食品安全以统一领导，组织协调区县的食品安全监管和整治工作。
2、在区法制办，县编办的协调下，基本明确了区县食品监管局、区监管局、县质监局等相关部门的工作职责界面。以职能来说，相关部分主职责分工是：食品监管局负责食品流通、消费环节、保健品、生产环节的监管，对食品安全综合监督，组织协调，依法办理。
3、质量技术监督局负责除保健食品以外的食品生产加工环节的监管，工商局负责食品企业依法经营、无证照经营的取缔。按照《食品卫生法》认真履行职责，加强管理。
三、区县食品科机构人员情况：
1、关于人员编制，从卫生监督部分转化到食品监管部分的人员编制，由区县编办会同卫生局、区县食品监督管理局按照移交职能确定区县的编制控制数。区县划转工作要在区县政府领导下进行，划转人员名单由区县卫生局和区县食品兼顾双方职能确定区县的编制控制数，区县政府与区县工作小组沟通后予以划转，区县质量技监局承担新的职能所涉及的机构编制及所需人员，由区县编办会同区县质量技监局，区县食品监管及另行商定。
2、关于财政经费和装备、办公用房等设施。此次职能调整所涉及到的区县食品监管局、区县卫生局、区县质量技监局、区县卫生监督所部门预算，仍按原渠道分别编制，待相关机构、编制、人员调整到位后，区县财政部门参照有关精神，会同相关部门拟订具体实施意见。有关装备、办公用房等设施，原则上先保持原有状态，以确保使用。下一步划分和调整有关设施，由区县政府机管局会同市卫生局、区县食品监管局、区县质量技监局研究解决。
3、关于食品安全监管职能调整后的有关机构编制补充、人员考核录用等事项，由区县编办会同市食品药品监管局、区县质量技监局进一步研究。对监管机构、队伍实施分类管理工作，纳入了区县行政事务执行机构及事业单位的改革。对职能调整后有关监管上的新问题，列为专题逐一研究。
4、关于区县卫生监督所食品安全监管职能划出后编制定位问题，由区县编办会同市卫生局另行研究。
2009年，我们将继续围绕食品安全工作重点，努力提高全区食品安全水平，全面保障人民饮食安全和身体健康，重抓以下三个方面工作：
1、继续加强食品安全监管队伍建设。高素质的管理人才和专业人才队伍是做好食品安全监管工作的重要保障。一要加大对从事食品生产加工环节监管工作的人员实行教育、培训制度，提高基层人员素质和整体水平，逐渐建设一支业务过硬的食品安全监管队伍。二要提高食品检验机构人员的能力和素质，重点是加强研究型人才的培养。
2、继续加大食品安全宣传教育力度。采取电视、报刊、广播、社会公众网络、宣传资料等形式深入学校、社区、农村开展食品宣传活动。充分报道全区开展食品安全监管工作及取得的实效；大力宣传我区食品行业的优质品牌和优秀企业，提高全区食品安全的信誉度和美誉度；深入基层，普及食品安全知识，引导人民群众树立正确的消费观念；在正面引导的同时，及时揭露、曝光食品安全方面的违法犯罪典型。
3、继续做好协调，合力推动全区食品安全工作更快更好发展。
保健食品监督管理办法篇10
食品安全问题频发，不少专家学者直指食品安全监管制度仍需健全。
实施办法明确了县级以上人民政府要建立健全行政监管、生产经营者自律、社会监督有机结合的食品安全全程监督管理工作机制。为“完善落实食品安全监督管理责任制”，实施办法特别规定“将食品安全监督管理工作纳入政府年度工作目标考核”。
同时，实施办法注重充分发挥基层组织和群众监督的作用，规定县级以上食品安全委员会办公室可以在城市社区、农村等聘请食品安全群众监督员，开展食品安全社会监督，并明确了村(居)民委员会在协助配合食品安全监管方面的职责。
此外，实施办法在规定鼓励投诉举报的基础上，明确了县级以上人民政府应当建立健全食品安全有奖举报制度，保护举报人的合法权益等内容，还规定省食品安全委员会办公室设立并公布全省统一的食品安全举报电话。
过期食品，要建立销毁台账
目前，市场上已过期或者临近保质期的食品退回供货商(生产者)，重新回炉或者改头换面后重新上市销售现象较为严重。
对此，实施办法设立了过期变质食品销毁制度，规定食品经营者对过期食品“应当立即下架，停止销售，及时销毁，不得退回供货商或者生产者，并建立销毁记录台账。有条件的经营者应当以拍照、摄像等方式记录销毁情况。销毁记录台账保存期限不得少于一年”。
对于临近保质期的食品销售管理，实施办法规定：“食品经营者应当建立临近保质期食品的销售管理制度，根据食品特性设立相对独立的销售区，并设置醒目标志告知消费者。”
食品添加剂，须规范使用
近期媒体曝光的“染色馒头”、“牛肉膏”等事件，反映出食品生产经营中非法添加及滥用食品添加剂问题比较突出。
实施办法从源头上把关，规定了食品添加剂的生产依法实行许可制度，“未取得食品添加剂生产许可证的，不得从事食品添加剂生产活动。”
对于食品添加剂的销售者，实施办法规定其“应当建立食品添加剂进货查验记录和销售记录制度，如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、供货者(购货者)名称及联系方式、进货(销售)日期等内容，或者保留载有相关信息的进货(销售)票据。记录台账、票据的保存期限不得少于二年”。同时规定“不得销售无生产许可证、标签不规范或者来源不明的食品添加剂”。
而对于食品添加剂使用者，则规定“应当按照国家有关规定和食品安全标准采购、使用和保管食品添加剂”、“不得采购或者使用无生产许可证、标签不规范或者来源不明的食品添加剂”、“不得在食品生产经营中超出食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂”、“不得在食品生产经营中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质”等。
食品小作坊，实行目录管理
食品生产加工小作坊是食品安全法授权省级人大常委会制定具体办法的事项，实施办法专设一节进行规范。
对于食品生产加工小作坊的设立，实施办法要求“应当经工商行政管理部门预先核准名称后，向县级质量监督部门申请取得食品生产加工小作坊生产许可证，凭食品生产加工小作坊生产许可证办理工商登记。”
实施办法规定对食品生产加工小作坊实行目录管理，并明确禁止将特定的食品种类列入允许食品生产加工小作坊生产目录，包括“乳制品、罐头制品、果冻等高风险食品”、“专供婴幼儿、老年人、病人、孕产妇等特定人群的主辅食品”、“声称具有特定保健功能的食品”等。
此外，实施办法还规定了食品生产加工小作坊建立进货查验记录制度、对生产的产品进行检验、生产的食品应当附有标签等具体内容。
食品摊贩，有相应的场所经营
食品摊贩流动性强、不稳定，监管较为困难。该内容是食品安全法授权省级人大常委会制定具体办法的事项，实施办法专设一节进行规范。
实施办法按照堵疏结合的原则，规定：“市、县(市、区)、乡(镇)人民政府应当按照方便群众生活、合理布局的原则，统筹规划，确定相应的临时经营场所，供食品摊贩从事经营。鼓励食品摊贩进入集中交易市场、店铺等固定场所经营。”
在政府职能分工上，实施办法明确政府规划确定的临时经营场所内的食品摊贩，由食品药品监督管理和工商行政管理部门根据各自职责分别进行监管；临时经营场所外的食品摊贩，由城市管理部门依据职责进行监管。
考虑到实践中全省各地具体情况差别较大，具体管理模式需要因地制宜，为便于基层政府对摊贩管理模式进行有益探索，实施办法还规定县级以上人民政府可以建立符合本地实际情况的食品摊贩管理模式。
餐饮具消毒，严控设立条件
集中消毒餐饮具作为食品相关产品，近年来发展迅速，使用范围不断扩大，但准入门槛过低、经营不规范等问题较为突出，亟需规范。
实施办法专设一节，首先规定了餐饮具集中消毒服务经营者的设立条件，包括“生产场所距离垃圾堆放处、污水池等可能污染餐饮具的污染源三十米以上，且不得建于居民楼内，面积不得小于三百平方米……生产场所布局合理，按清洗消毒工艺流程设置回收粗洗区、清洗消毒间、包装间、成品阃、包装材料间，消毒工艺流程不得存在逆向或者交叉”。
同时，要求餐饮具集中消毒服务经营者“应当依法办理工商登记，并在开业前向所在地卫生行政部门申请卫生监督审核”。
现场制售食品，各有归口
歌舞厅、网吧、商场、超市等公共场所现场制作销售的食品，应该由哪个部门管理?因食品安全实行分段颁发许可证和分段监管体制，实践中食品业态种类繁多，混合经营的情况比较普遍，有些多种业态并存的食品生产经营行为难以简单划入生产、流通或者餐饮的某一环节。
实施条例对争议较大的现场制售行为的监管部门作了明确：“面包糕饼、卤味烤禽等现场制售形式的食品经营活动，以及在歌舞厅、网吧等休闲娱乐场所内提供餐饮服务及现场制售活动的，由食品药品监督管理部门负责监督管理；商场、超市的现场制售活动以及食品交易市场中的现场制售活动，由工商行政管理部门负责监督管理。”