药品监督工作要点篇1
一、增强依法行政观念，在提高依法行政上取得新进展
（一）贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，营造良好执法环境。全市食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，按照省局建设“法治型”机关和“五五”普法的要求，一是开展食品药品法规、安全知识“进农村”、“进社区”、“进校园”活动，并充分利用报刊、协会刊物、电视台、网站等媒介，广泛开展群众性普法宣传和食品药品安全知识宣传，增强公众法制意识和安全知识，提高自我防范意识和依法维权意识，营造良好执法环境。二是开展“教育培训促规范活动”。在食品医药行业中有针对性地开展食品药品法规专题教育培训，提高从业人员法律意识，增强企业自律意识，促进企业依法生产、守法经营。三是开展监管队伍法律法规教育培训，按照市局党组提出的“每月一个专题、每年一本书”的职工教育培训要求，重点组织职工系统学习国家局培训中心编写的《药品监管行政处罚实用教程》以及相关食品药品监管政策法规，进一步提高执法人员的执法水平和执法能力。
（二）加强对规范性文件的审查，规范抽象行政行为。对市、区县食品药品监管部门制定的涉及公民、法人和其它组织的规范性文件的内容进行严格审查，严禁出台与国家法律、法规不一致的文件、办法等，严禁擅自设置行政许可项目和行政许可前置条件、附加条件，清理取消与国家法律、法规、国家局、省局新的规定不符的文件及其他管理办法。加强对各区县局制定规范性文件的指导，半年开展一次检查，确保全市食品药品监管部门抽象行政行为的合法性。
（三）开展行政执法监督，规范具体行政行为。市、区县食品药品监管部门要加强对本部门办理的行政许可事项、行政处罚案件的审查监督。对所有行政许可项目、申报条件、审批程序依法公开并承诺办结时限，严禁违反规定越权、越位办理行政许可事项。在行政审批环节推行“行政许可事项办理质量反馈”制度，规范行政许可行为，提高行政审批效能，接受群众监督。探索行政处罚案卷“质量量化考评办法”，从执法主体、案件管辖、违法主体确认、违法事实认定、证据收集与采用，办案程序、法律法规适用、法律文书制作质量与规范等方面细化考评，提高行政执法水平。实行行政执法情况通报制度，开展执法监督检查，对全市食品药品监管系统在行政执法中存在的问题，进行通报，促进相互学习和整改提高。做好市人大对《药品管理法》颁布实施五年来贯彻执行情况评议的各项工作。落实执法监督、行政执法责任追究制度，对因认定事实不清楚、证据不确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政诉讼败诉和国家赔偿的行政案件，一律追究分管负责人和执法人员的责任。
二、履行综合监管职责，在食品安全监管上取得新突破
（一）发挥政府“抓手”作用，建立食品安全综合协调工作机制。认真履行食品安全综合监督、组织协调职能，逐步建立运转协调、监督有力的食品安全综合监管工作机制。结合本地实际，科学确定食品安全监管年度工作重点和阶段性工作任务，严格执行市政府食品安全监管相关制度，完善食品安全目标责任考核办法，狠抓监管责任落实，努力形成食品安全监管政府牵头、各部门齐抓共管的工作格局。
（二）建立重大食品安全事故应急处理机制。按照《眉山市突发公共事件应急处理预案》的要求，制订《眉山市重大食品安全事故应急预案》，成立市、区县重大食品安全事故应急办公室，明确工作职责，建立食品安全预警和应急处置机制，提高应急反应和快速处置能力。做好食品安全信息报送和工作，实现各部门信息资源共享。
（三）深入抓好食品安全信用体系建设。一是继续抓好试点企业的信用体系建设，扩大食品安全信用体系建设试点面，在进行奶制品信用评价的基础上，进一步完善食品安全信用评价标准体系，开展对肉制品、茶叶和餐饮业的信用评价。二是组织大型食品加工企业、流通企业、餐饮企业、种养殖环节企业开展向社会作“诚信经营、守法经营、维护消费者权益”承诺的活动，提高企业的诚信意识。三是实施“放心猪肉”工程，积极探索“猪肉信用安全码标识”监管方法。
（四）全面推进农村食品安全网络建设。在仁寿县农村食品安全监督网试点的基础上，在全市全面开展农村食品安全监督网建设，着力推行与药品监督网的“两网合一”，充分发挥网络作用，提高网络效能；探索农村食品安全供应网络建设，从规范流通渠道入手，引导食品连锁超市进农村，延长食品安全供应渠道，开展“农村食品安全示范店”活动，确保广大农民买到放心食品。
（五）继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治，加大对农村食品的专项整治力度，探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，加大整治力度，今年食品安全专项整治的重点是：以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种，以城乡结合部和农村市场为重点区域，加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则，强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管，发挥牵头揽总、组织协调的职能作用，继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故，加大督查督办力度，建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育，提高公众食品安全意识，营造人人关注食品安全的良好社会氛围。
三、加大药品监管力度，在确保群众用药安全上有新成效
（一）深化改革，加强药品经营环节监管。巩固gsp认证成果，加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查，规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法，运用现代科学技术，加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管，推行在线即时监管，杜绝药品销售和使用的体外循环，防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构，确保药品质量；加强对药品连锁经营行为的监管，监督各药品零售连锁公司设立专门机构，负责本公司所属连锁门店的管理，实行巡查制度，搞好售后服务，保证配送药品的质量；继续加强药品分类管理，按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求，设置抗菌类处方药专柜并有明显标志，监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定；进一步健全药品安全信用分类管理体系，完善全市药品经营企业数据库，利用市局网站，定期更新信息，初步建立起全市药品安全信用体系；加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作，对违法情况严重的企业及产品向社会警示。
（二）继续开展“规范药房”活动，加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动，力争全市90％的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求；对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业gsp的标准进行监督管理，使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督，重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管，确保医院用药质量。
（三）推进农村药品两网建设向纵深发展，探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度，切实解决两网运行中存在的问题，确保供应网长期稳定、供应到位，确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设，以点带面，全面推广。在供应网建设方面，继续按照以企业为主体，政府引导和市场竞争相结合的机制，因地制宜，充分利用农村医疗网络现有的资源，与农村新型合作医疗相结合，建立新型农村药品配送模式，在法律允许的范围内，对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜，调动参加农村药品配送企业的积极性，使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面，进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度，明确职责范围，规范协管行为，将其纳入制度化、规范化管理轨道，充分发挥协管员、信息员的积极作用。
（四）提高药品监督抽验效能，充分发挥技术监督作用。加强技术监督，充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念，科学下达抽验计划，改革药品抽验绩效考评办法，以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主，提高药品技术监督的靶向命中率，提高技术监督效能，为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年，为提高技术监督效能，市局将进一步加大监督抽样的比重，对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式，对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标，充分利用有限的监督抽验资源，最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源，创造性地拓宽检验范围，提高服务意识，提高技术水平，提高检验人员的业务能力。
（五）加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作，落实责任，强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作，建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的专项检查，按照《国家重点监管医疗器械目录》，实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查，积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准，切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作，为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。
（六）加强药品安全监管，树立眉山医药工业新形象。严格按照gmp的要求监督药品生产行为，在全市药品生产企业开展“产品质量年”活动，从企业的生产管理、人员行为管理、制度建设、执行药品标准、产品质量检验等方面进行规范，严防不合格药品出厂，树立眉山医药工业企业新形象。加大对医疗机构制剂配制场所的技改力度，严格按照《医疗机构制剂管理规范》的要求进行改造，对达不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，确保医院制剂的质量。加强对特殊药品的日常监管，监管重点为药品生产企业、定点品、一类供应公司和二类零售门店，对品、一类、计划管制品种实行网上季报制度，逐步实现对特殊药品流向的动态监管；建立特殊药品生产经营单位基本情况数据库及诚信档案，规范特殊药品生产经营企业行为。做好全市药品不良反应的监测上报工作，提高药品不良反应的监测率和报告率。
（七）加大稽查执法力度，严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线，以“拓展案源、提高质量”为立足点，坚持以综合监督检查为主，专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合，提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处，落实大案要案的线索调查、取证和结案工作，提高大案要案的执行率，力争达到95％以上。二是实施综合监督检查，拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划，其他各科室密切配合，整合监管力量，既避免重复、多头检查，又提高案件发现率、立案查处率，加大查办案件的力度，提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主，以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管，结合本地实际，确定专项检查内容，认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度，尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度，建立稽查执法资源信息共享机制，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法，采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。
四、加大帮扶指导力度，在促进医药企业发展上有新举措
作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心，服从经济发展这个大局，更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点，突出“抓监管、促发展”的工作理念，坚持“监、帮、促相结合”的工作方针，狠抓招商引资工作，帮扶医药工业做大做强，促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度，对凡是到眉山发展医药工业经济项目的，坚持“特事特办”的原则，开辟“绿色通道”，实行全过程帮扶指导服务，搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强，提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点，抽调专人，组成药品生产企业工作组，对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务，推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马，努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度，促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合，兼并重组劣势中小企业，引进新品种，拓宽销售市场，提高市场竞争力；对辖区内药品经营企业要巩固gsp认证成果，巩固业已形成的药品流通业态，支持药品经营企业联合重组，争取在2年内培育1－2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新，培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新，为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台，并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势，打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头，全面启动中药材基地gap认证工作，推进中药材生产规模化、产业化进程，促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作，加强金润公司新型药包材注册指导工作，推动新建企业产品尽快上市，发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设，为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨，深入企业调查研究，听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事，帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时，进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施，加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度，打假保优，治劣保名，改良企业的生产、经营，为企业发展创造良好条件。
药品监督工作要点篇2
一、全力以赴保障上海世博会食品药品安全
建立覆盖全过程的食品安全监管保障体系。落实各方责任,实施分区分级保障,确保世博园区内不发生集体性食物中毒和食源性疾病事件,确保全市不发生重大食品安全事故。推进世博园内企业和人员操作规范化管理。4月份前,全面完成对供博餐饮配送中心、世博园区食品从业人员的食品安全培训,完善实时监控体系,控制关键环节。构筑世博食品安全实时监控体系,通过对供博食品从源头到餐桌安全管理信息的掌握,重点企业食品生产加工关键环节的实时远程监控及食品运输贮存温度等参数超限值的自动预警,实现对世博食品安全的科学、高效监管;实施供博食品可追溯管理,充分准备,妥善应对处置突发事件。成立突发事件应急处理小组,完善各类突发食品药品安全事件应急预案,与世博医疗急救体系搭建沟通渠道,完善世博食品药品安全突发事件应急机制。
二、以构建世博食品安全防线为契机,强化餐饮监管,全面提升全市餐饮业和肉品安全水平
促进小型餐饮规范经营,全面实施餐饮量化分级监管。继续推行餐饮服务单位量化分级管理,按照风险高低确定监督检查频次。积极预防并及时处置集体性食物中毒事故,保障重点时期食品安全。在元旦、春节、五一、中秋、国庆等重大节日期间,对与市民日常生活密切相关的重点食品、节令食品,组织开展全市性专项检查。
三、深入推进药品安全专项整治,不断规范药品研制、生产、经营秩序
加强资料审核和现场核查,严把药品、医疗器械注册关。完善现场核查机制,探索建立申请人诚信档案,确保药品研制真实、规范;强化风险管理意识,确保药品生产质量。强化对生产企业的日常监督检查,针对企业质量管理状况进行安全风险分析和差异化监管;开展专项检查,不断规范药品、医疗器械市场经营秩序,加大稽查力度,推进药品医疗器械监管关口前移。组建药品稽查机动队,实施常态下巡查制度,有效保障世博会药品安全;严密监测,加大对保健食品、药品、医疗器械广告监管。严格执行保健食品、药品、医疗器械广告审查制度;完善机制,深化药品医疗器械不良事件监测工作。加强药品不良反应的监测,紧密跟踪监测甲型H1n1疫苗等重点产品不良反应情况。
四、深入贯彻《食品安全法》,发挥食品安全综合协调功能
切实发挥食品安全综合协调作用,加强配套地方立法工作。积极开展食品安全地方立法调研和起草工作,实现对食品安全领域的有效监管;推进食品安全标准化工作,启动标准评审委员会建设,开展立项、研制、评审、批准、等各项工作,逐步清理、修订、整合现有地方标准;全面推进本市食品安全整顿工作,及时协调查处重大食品安全事故,加强食品安全信息和报送工作。建立完善上海市重大食品安全事故的查处制度,加强相关培训和演练,提高处置能力和水平。
五、积极参与医药卫生体制改革,支持生物医药产业发展
加强国家基本药物生产经营质量监管。根据国家建立基本药物制度的部署和安排,强化对基本药物生产、流通、储备、使用等各项监管工作;积极支持生物医药产业规范健康发展,加强医药卫生信息服务建设。
六、严格进行保健食品、化妆品全过程监管
属地化监管与飞行检查相结合,严格规范保健食品、化妆品研制生产行为,有效遏止本市生产企业违法添加行为;强化监管与抽检,规范经营和使用行为,整顿保健食品、化妆品经营秩序。对美容美发、宾馆、批发市场等场所的化妆品以及城乡结合部成人商店的保健食品为重点,开展专项整治;严厉打击违法虚假宣传。严厉打击利用免费体检、讲座、网上销售、“地下和场外”销售等手段兜售违法产品的活动。
七、推进完成“上海市食品药品安全十一五”规划,全面提升食品药品监管科技支撑水平
推进食品安全风险监测与评估中心建设,加强技术支撑机构建设。抓紧推进市食品药品检验所二期工程、医疗器械所浦东新区项目等技术支撑工程建设,提高食品药品监管技术保障能力;大力推进监管信息平台和基本数据库建设,提升重大事故应急处置水平。
八、深入开展宣传培训,着力强化公众食品药品安全意识
不断提高行政相对人的责任意识,着力提高公众食品药品安全意识,营造良好的食品药品安全监管氛围。
九、创新监管方式,着重解决热点难点问题
大胆探索创新监管模式。坚持以风险管理为核心,致力于有效预防和合理控制食品药品安全风险;不断打牢基层监管基础。进一步健全和完善基层监管网络,在重点区域设立分支机构;鼓励试点创新改革。针对白领就餐、为老助餐、拉面类小吃店、“农家乐”、“爱心帮帮车”等新的餐饮服务项目,鼓励各分局结合辖区实际,积极配合相关部门共同探索解决措施;组织编制上海市食品药品安全“十二五”规划。
药品监督工作要点篇3
一、“十五”期间，是药品监督管理系统打基础的重要时期。
从国家药品监督管理局组建3年多的实践来看，药品监督管理队伍的整体素质和执法监管水平还不能适应新形势新任务的需要，亟待解决思想作风建设薄弱、职能转变不到位等问题。因此，必须进一步加强药品监督管理系统的人员培训工作，尽快建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监督管理专业化队伍，更好地履行国家法律、法规赋予的职责，维护执法部门的权威性和公正性，保障人民群众用药安全、有效。
二、全国药品监督管理系统培训工作要以总书记“三个代表”的重要思想为指导
认真贯彻落实修订的《药品管理法》及其实施办法，按照中组部、人事部关于干部教育培训规划的总体要求，加强培训工作的规范化管理，增强系统性、针对性和实用性，建立自上而下统一规划、分类管理、各司其职的人员培训机制。当前，国家药品监督管理局将按照抓作风、抓基础、抓基层的精神，首先要抓好地（市）、县级药品监督管理局局长及药品监督员培训示范班，发挥示范培训的导向作用，以点带面，不断提高药品监督管理队伍的整体素质，适应新时期药品监督管理工作的需要。
三、培训职责：
国家药品监督管理局人事教育司负责制定全国药品监督管理系统培训工作总体规划，紧紧围绕局党组提出的中心任务和重点工作，具体负责制定局机关公务员及直属单位领导干部、人事处长，省、自治区、直辖市药品监督管理局领导干部、人事处长年度培训计划。制定地（市）、县级药品监督管理局局长、师资及青年干部培训示范班的人员年度培训计划。
国家药品监督管理局市场监督司与人事教育司共同负责制定药品监督员培训示范班的人员年度培训计划。以市场监督司为主，人事教育司协助。
国家药品监督管理局机关各司室、驻局监察局按照各自职能，负责制定相关人员的培训工作总体规划和年度培训计划。培训计划实行申报制度，机关各司室、驻局监察局须按要求将年度计划按时报送培训主管部门审核，经局领导审核同意方可执行。
国家药品监督管理局培训中心按照“十五”培训规划的要求，负责组织实施有关的技术业务工作及列入年度培训计划的国家药品监督管理局机关公务员及直属单位领导干部、人事处长，省、自治区、直辖市药品监督管理局领导干部、人事处长及相关人员的培训任务。组织实施地（市）、县级药品监督管理局局长，药品监督员、师资及青年干部培训示范班的人员培训任务，并进行培训质量评估。超级秘书网
药品监督工作要点篇4
一、目前我市食品药品市场形势仍十分严峻
食品药品是关系人民群众身体健康的特殊商品，食品药品流通市场是否规范有序，食品药品质量是否安全有效，直接关系到广大人民群众的切身利益。近年来，通过整顿和规范市场经济秩序工作的深入开展，全面施食品药品放心工程，全市的食品药品市场秩序有了明显好转，取得了一定的成效。但是，我市食品药品市场存在的问题还很多，假冒伪劣商品屡禁不止；一些地方的食品药品市场还比较混乱，有些肉食加工点根本不具备加工条件；在我市的个别销售食用盐的门店，也查获出被中央电视台曝光的某省瑞诚公司非法生产的工业用盐；个别药店存在出售假劣药品的问题。特别是对人畜药品混用问题，人大代表和政协委员都提出了议案，虽然市政府组织有关部门经过多次整顿规范，仍然没有从根本加入解决。因此，市政府聘请食品药品监督员，就是为了协助各有关部门全面实施好食品药品放心工程，共同推进食品药品市场秩序的根本好转。
二、搞好食品药品市场监管是对人民负责的需要
实施食品药品放心工程，加强食品药品市场监管，是一项长期性的系统工程，单靠简单的查处和整顿难以从根本上解决问题。因此，各级政府和有关部门要采取有力措施，加强市场监管，建立健全长效工作机制，从制度上和源头上进行治理，就是要全面推进农村药品监督和供应网络建设，建立起“市场运作、规范流通、有序竞争、方便实惠”的药品供应网络和“横向到边、纵向到底、上下联动、运转高效”的监管网络。药品供应网络是业务部门要抓的，我们要当好参谋，做好指导和协调工作；监管网络是政府部门抓的，国家和省上已经成立了食品药品监督管理局，市上成立食品药品监督管理局的方案已经上报省上待批。这次聘任食品药品监督员，我们是先行一步到位，目的是让食品药品监督员一开始就担负起食品和药品监督的双重责任。加强食品药品市场监管是实施“三个代表”重要思想的具体要求，是树立科学发展观的具体要求，是坚持“以人为本”的具体需要。正是这样，年初我们专题召开会议，对“两网”建设进行安排，主管部门做了大量工作，多次进行现场监督检查，我也到一些县进行了检查，这项工作也得到了省上的充分肯定。但是，我们不能盲目乐观，目前，食品药品市场存在问题还不少，还需要我们不断增强责任感和紧迫感，通过努力工作，促进食品药品市场的全面规范，确保人民群众使用食品药品的安全，将食品药品放心工程工作进一步推向深入。
三、搞好食品药品市场监管要齐抓共管，落实“三方”责任
食品药品市场大、流动性强、情况变化多瑞，各级、各有关部门尽管付出了艰苦的努力，也取得了明显的成效，但在乡镇农村特别是偏远山区由于力量不足等原因，监管工作在深度和广度上还明显不足。这说明要真正解决食品药品市场存在的问题，单靠某一方面的力量是不够的，需要各级政府、相关部门、食品药品经营使用者和社会各方面共同努力，齐抓共管，才能从根本上取得实效。我市确定的建立以政府及相关部门齐抓共管为主线，以市县（区）食品药品监督员、乡级食品药品协管员、村级食品药品信息员，药品从业者行业自律规范和群众举报为辅的“一主三辅”监管网络体系是“两网”建设的有效监管组织形式。建立“一主三辅”监管网络形式，实质就是落实“三方”责任。首先要落实政府责任。政府要把这一工作摆上重要议事日程，统一领导，统一组织；其次要落实各级行政执法部门的责任。各行政执法部门要切实履行好工作职责，发挥作用，靠实责任，要把核发经营许可证和严格管理紧密结合起来，加强管理，抓出成效；再次要落实社会责任。社会各方面要重视关心食品药品安全，全社会对食品药品市场都来抓、都来管、都来监督，才能搞好这项工作。这次聘请食品药品监督员的目的，就是为更好地发挥社会的责任。只要我们三方齐抓共管，尽到责任，就能搞好食品药品市场的监管工作，确保广大群众使用食品药品安全。
四、食品药品监督员要切实履行职责，发挥作用
食品药品监督员是由市政府直接聘任的，除本职工作以外，还要代表市政府义务履行食品药品监督员的职责，大家要不辱使命，不负众望，履行好各自职责。市政府对受聘任的监督员也有明确的要求：一是要乐于奉献。这次聘任的是义务监督员，大家要有奉献精神，服务人民；二要善于学习。要及时熟悉并掌握食品药品监管等方面法律法规知识，积极了解情况，收集广大群众对监管工作的意见和建议，注意掌握各种违法违规行为的线索，及时向相关部门反映、举报并协助进行调查处理；三要严以律己。作为市政府聘任的食品药品监督员，在工作过程中是代表政府履行出职责，你们的一举一动，一言一行代表的是政府的形象。因此，大家在今后的监督工作中，一定要树立良好的工作作风，杜绝、、态度蛮横、作风霸道等不正当行为的发生。要严格依法办事，切实按照市政府所赋予的职权开展工作，在许可的职权范围内对食品、药品相关单位的违规行为进行制止，督促其依法规范自己的行为，不负重托，履行好工作职责，确保在人民群众中树立起良好的形象。
药品监督工作要点篇5
一、工作重点和主要目标
坚持整顿与规范相结合，围绕药品和医疗器械的流通、使用等环节，重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题，严格准入制度，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。通过专项行动，达到以下目标：
（一）从事药品、医疗器械经营、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识、诚信意识普遍增强。
（二）《药品经营质量管理规范》（GSp）得到落实，企业经营行为更加规范，违法药品、医疗器械广告得到整治。
（三）进一步强化药品、医疗器械生产和流通、使用等领域监管，确保药品、医疗器械规范生产，使人民群众用药用械安全感普遍增强；使药品、医疗器械不良反应（事件）能够得到有效监测，合理用药用械水平得以提高。
（四）进一步提升药品、医疗器械监管的能力和水平。
二、主要任务与工作措施
（一）进一步整顿和规范药品流通秩序，规范药品经营主体行为。
1、全面清理药品经营主体资格，突出整治严重扰乱经营秩序的违法行为。依法严厉查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动。坚决打击药品批发企业出租（借）许可证、批准证明文件和药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完整以及挂靠、过票等违规经营行为。
2、加强对药品经营企业GSp认证后跟踪检查，全面检查企业人员管理及物流、商流等情况，对在跟踪检查中存在问题的企业依法予以查处。
3、加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械等重点监管品种企业的监督检查；继续开展药品包装、标签、说明书专项检查。
4、继续深化农村药品监督网、供应网建设，充分利用现有的农村医疗卫生和计生网络资源，结合新型农村合作医疗和“万村千乡市场工程”，全面推进农村药品监督网、供应网建设和医疗机构“规范药房”达标工程，进一步发挥农村药品监督网和供应网净化、规范农村药品市场的作用。
5、加强对中药饮片经营、使用环节的监督检查，加大中药材日常监督抽样力度，严厉打击中药材掺假使假和非法制售中药饮片的行为。
（二）进一步整顿和规范药品使用秩序，提高临床合理用药水平。
1、推进医疗机构药品、医疗器械规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药用械的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药用械水平。逐步实行药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物行为及时予以干预。
2、加大对农村、城乡结合部个体诊所、村卫生室药品的监管力度，加强对基层卫生院的监管，严厉查处基层医疗机构从非法渠道购进药品、使用过期失效药品行为，探索并建立农村医疗机构药品质量管理长效机制。
3、健全各级药品、医疗器械不良反应（事件）监测组织机构和监测网络，完善药品、医疗器械不良反应（事件）监测和报告管理制度。加强对药品、医疗器械不良反应（事件）病例报告质量的跟踪检查，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗、高风险医疗器械等不良反应（事件），适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。加强重点地区药品、医疗器械突发性群体不良事件的应急监测能力。
4、大力整治虚假违法药品、医疗器械广告。强化对违法药品、医疗器械广告的监测、移交和查处，形成整治违法药品、医疗器械广告的合力。加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假广告的责任追究制和行业自律机制。加大对药品、医疗器械广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制，建立广告市场信用监管体系。
三、工作要求与保障措施
（一）密切配合，加大整顿和规范工作力度。此次专项行动由县政府统一领导，县食品药品监督管理局牵头，县卫生、工商、公安、监察、宣传等部门要全力配合，形成整治合力，实行联合执法。食品药品监督管理局要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查，认真履行工作职责。县公安局要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。县监察局要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批的部门，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地方，严肃追究有关领导和相关人员的责任。宣传部门要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（二）突出重点，抓好落实。各级各有关部门要将专项行动与“三项”建设以及治理商业贿赂等工作有机结合，正确处理监管与发展、服务的关系。认真汲取“齐二药”和“欣弗”事件的教训，狠抓薄弱环节监管。建立和落实药品安全责任制和责任追究制，明确工作责任和目标，充分发挥联合打假协查机制作用，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、影响恶劣的典型案件，着力解决群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，确保专项行动取得实效。
（三）加强执法监督，规范行政执法行为。县监察局等有关部门严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法人员和单位、、等违法犯罪行为。各有关部门要严格规范执法行为，依法履行部门职责，切实加大药品市场整顿和规范工作力度，全面完成专项行动的各项目标任务。
（四）完善机制，提高监管水平。县政府建立联席会议制度，定期听取部门汇报，督查专项行动工作进展情况。各级各有关部门要完善工作机制，进一步畅通假劣药品、医疗器械举报投诉渠道，实行重大信息报告制度，重大信息及时逐级上报。落实药品、医疗器械安全应急预案，提高应急处置能力。同时，积极推进药品行业信用体系建设，提高企业质量意识，法律意识和诚信意识，建立行业自律机制。
四、工作步骤与时间安排
专项行动从9月份开始，7月底结束，分为三个阶段进行：
（一）动员部署阶段
相关部门按照专项行动工作要求及时制订实施方案，认真进行动员和部署。县食品药品监督管理局牵头制订整治药品流通环节行动工作方案，县卫生局牵头制订整治药品使用环节行动工作方案，县工商局牵头制订整治虚假违法药品、医疗器械广告行动工作方案。各相关部门的行动工作方案，要抄送县食品药品监督管理局。
（二）组织实施阶段
各级各相关部门积极配合，按照专项行动方案和具体实施方案积极开展药品市场秩序整顿和规范工作。定期研究分析专项行动工作开展情况和存在问题，强化薄弱环节监管，及时解决问题，确保专项行动顺利进行并达到预期目标。县食品药品监督管理局牵头对各部门专项行动开展情况进行监督检查，并及时将有关情况上报县政府和市食品药品监督管理局。
药品监督工作要点篇6
呼和浩特市食品药品监督管理局成立以来，把加强农村药品“两网”建设作为药品监管工作的重点工作来抓。为加强“两网”建设工作，市局成立了“两网”建设领导小组，专门成立“两网”办，专人负责抓“两网”建设工作，使“两网”建设工作有了组织领导上的保障，为了促进农村“两网”建设，市局把专项经费与“两网”建设挂钩，使“两网”建设有了经费上的保障。确保“两网”建设两个保障，有效地推动了“两网”建设工作。
根据自治区食品药品监督管理局制定的工作部署，年初市食药监局对呼市地区“两网”建设工作开展了专题调研和督查，在总结以往“两网”建设工作的基础上，结合我市实际情况出台了《呼市地区进一步推进农村药品供应网络建设实施意见》和《呼市地区农村药品“两网”建设示范县实施意见》，明确了今后呼市地区“两网”建设工作总体思路和目标，并制定了实现这一目标的措施和工作部署，围绕“两网”建设工作部署，主要抓了以下几方面工作。
一、健全药品监督网络完善药品监管机制
建立健全食品药品监督信息网络，全面加强药品监管，是规范农村药品市场秩序，保障人民群众用药安全有效的重要举措。由于我市点多面广，服务半径大，监管工作出现一定难度，市局通过广泛深入的调研，决定以农村乡镇村为重点，建立健全县乡村三级药品监督信息网，为探索新形势下药品监督管理的新模式，在清水河、和林县开展了药品监督网试点工作，比如清水河县通过县政府协调成立县农村药品监管网络领导小组，组长由县政府分管副县长担任，并在各乡镇和行政村分别成立了办事机构。负责人分别由分管乡（镇）长和村委会主任担任，起到了积极作用。和林县药监分局通过与工商行政管理部门联系，协商建立了12315打假互动举报信息，充分发挥了12315快捷的信息通道，及时有效地开展了打假治劣行动，药品监督网络发挥了一定作用。通过典型引路，互相交流大大促进了我市药品监督网络建设工作。
二、政策引导，积极扶持乡村药品供应网络建设
一是出台了《关于优化药品经营发展环境推进农村药品供应网络建设的工作措施》，从政策上对在乡村设立药店给予支持。在政策允许的前提下适当放宽准入条件，两名技术人员只要有中专以上相关学历（专业）即可，对于偏远贫困地区，在营业场所面积上进一步放宽。二是积极引导村卫生室申办零售药品。三是鼓励引导药品批发、（连锁）企业向农村发展。在“两网”建设中，积极探索拓展方便农民购药途径和办法。比如引导有能力的医药企业向农村延伸供应网点，设立连锁门店及非处方药专柜，简便了审批手续，实行经当地食品药品监督管理分局审查同意既可在乡村设立供应点或药柜。
三、因势利导、推进“两网”建设与“新农合”同步协调发展
目前各地全面启动“新农合”工作，市食药监局紧密结合“新农合”工作的开展来推进“两网”建设工作，充分利用卫生医疗机构资源搭建“两网”建设平台。积极引导督促乡镇卫生院对农村卫生室实行药品集中配送，加强乡村医疗机构药品采购一体化管理，同时在药品购进，人员聘任、药品储存等方面实施有效监督和规范。
四、积极落实开展农村药品“两网”建设示范县工作
根据区食品药品监督管理局工作部署，按照国家食品药品监督管理局“农村药品两网建设示范县条件”，积极落实，结合我市实际制定出台了《呼市地区农村药品两网建设示范县（乡）实施意见》，确定了总体思路、工作目标、工作方法步骤、具体措施。确定我市托县为“两网”建设示范县，建议其它旗县创建“两网”示范乡，总结经验逐步推广。
五、积极开展信息员培训工作，强化培训提高素质
市食药监局加大对监管信息员的培训力度，各旗县分局每年开展1－2次培训班，培训覆盖面达90％，同时利用各种形式，下基层检查市场之机，围绕科学用药、安全用药等主题对农民群众开展宣传教育活动。
存在的问题和不足：
1、药品监督信息人员来自农村基层，业务知识和法律知识缺乏，整体素质不高，有待进一步提高。
2、聘用的三级药品监督协管员、信息员完全是义务的。在管理上比较松散。没有有效的制约机制，不能充分调动他们的积极性，在监管方面不能很好发挥作用。
3、没有很好的激励机制，举报奖励制度不完善，监管信息员工作积极性不高，信息来源比较少。
4、地方政府重视和支持不够，在推进“两网”建设中，只是药监部门唱独角戏。工作有一定难度。
建议：
1、加大“两网”建设投入，增加药品监督协管员信息员培训经费。
药品监督工作要点篇7
为贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发[2004]23号）和国务院办公厅《关于进一步加强药品安全工作的通知》（[2007]18号）以及全国加强食品药品安全整治和监管工作会议精神，推进全县食品药品安全工作，努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系,切实保障公众饮食用药安全，经县人民政府同意，现就进一步明确食品药品安全监管责任提出如下意见。
一、指导思想和原则
坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作，建立“全县统一领导、各级政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”的工作机制，进一步完善食品药品监管组织领导体制、监管责任体系和监管工作运行机制，坚持“标本兼治，着力治本”的工作方针，坚持专业队伍与协管队伍相结合，日常监督与专项检查相结合、行政监督与技术监督相结合，进一步强化日常监管，加大监管力度，提高监管效能，为构建和谐*提供食品药品安全保障。
二、总体目标
建立和完善县、乡镇食品药品安全监管组织领导体制，形成“企业是食品药品安全第一责任人，政府对食品药品安全负总责，相关部门各负其责”的责任体系；建立“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的监管工作运行机制；构建“三级联动、部门互通、资源共享”的信息网络系统；建立食品药品安全信用管理、信用服务、市场准入和信用约束的诚信体系；建立健全目标管理、量化分级、严格奖惩的考核体系。
实现食品药品安全工作组织架构完善；部门职责分工明确，综合协调配合有力；供应网络主体清晰，城乡监管全面覆盖，市场经营秩序规范；信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷；产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便安全。
三、明确工作职责
各乡镇人民政府对食品药品安全工作负总责。政府主要领导是本行政区域食品药品安全第一责任人，各监管部门主要负责人是本部门食品药品安全第一责任人。要将食品药品安全工作作为民生工程、安全生产和新农村建设的重要内容，列入政府的重要工作议程，全年至少召开一次以上专题会议研究食品药品安全工作。要加大食品药品安全工作的经费投入，将食品药品安全工作经费列入财政预算。
各食品药品监管相关部门要在政府的统一领导下，按法律法规赋予的职能认真履行职责。
农业局：指导和组织全县无公害农产品生产，负责初级农产品质量安全的监管；加强农产品质量安全检验检测体系建设；组织农业标准的实施；负责组织农产品产地环境、农业投入品和农产品质量安全状况的监测及监督管理；强化无公害农产品产地认定、产品认证；依法对农业种子、农药、肥料等投入品进行质量监管；负责初级农产品农药残留等检测信息，负责管理农业转基因生物和外来入侵生物；会同有关部门推进食品安全信用体系建设工作。
水利水产局：负责水产品质量安全的监管。组织渔业标准的实施，负责组织水产品产地环境、水产品投入品和水产品质量安全状况的监测及监督管理；负责水生动物的防疫工作；对水产品质量标准的执行情况进行监督管理。
畜牧局：负责动物防疫监管；负责动物及动物产品检疫；负责兽用药品、生物制品、饲料及饲料添加剂的生产、使用的监督管理，负责有关检测信息的。
林业局：负责无公害经济林产品和森林食品的产地认定及监督管理工作，指导无公害经济林产品标准化生产基地建设；依法实施对野生动植物及其产品的监督管理，审核申报重点保护野生动物驯养繁殖许可证、野生植物及其产品进出口监管工作；参与野生动植物及其产品的进出口监管工作；查处非法经营利用、运输、驯养繁殖、进出口野生动植物及其产品的违法行为。
粮食局：指导全县粮食购销企业加强粮油安全保管工作，确保粮油储存安全。
商务局：负责食品药品产业结构调整，做好食品药品企业扶优扶强工作；负责全县生猪屠宰环节的监督管理，制定全县生猪定点屠宰厂（场）设置规划；会同有关部门依法查处私屠滥宰、制售假劣病死猪肉的违法行为；积极开展对其他畜禽屠宰行为的规范和管理。负责全县酒类行业管理，对全县酒类批发、零售实行监管；负责食盐生产、储运、批发、零售各环节的质量安全监管工作，依法查处涉盐违法案件。配合有关部门做好整顿和规范食品药品市场经济秩序的工作；配合有关部门开展食品药品安全专项整治工作；会同有关部门推进食品药品安全信用体系建设工作。
质监局：负责食品生产加工环节的监管；组织实施生产加工环节食品质量安全市场准入制度及日常监督检查；负责食品生产加工业的专项整治工作；组织食品质量的监督检查；负责开展农产品和食品认证工作；推进原产地域产品（地理标志产品）保护工作；负责组织查处无生产许可证生产加工食品的违法行为，会同有关部门组织开展生产加工环节食品安全事故的调查处理；会同有关部门联合市场食品质量监督检查信息和推进食品安全信用体系建设工作。
卫生局：依法实施食品卫生监督管理；负责餐饮业和食堂等消费环节的监管。进行食品卫生监测、检验和技术指导，开展食品污染物监测与评价；监督食品生产经营人员的健康检查；宣传食品卫生、营养知识，进行食品卫生评价，公布食品卫生情况，对食物中毒和食品污染事故进行调查处理，并采取控制措施；会同有关部门联合市场食品质量监督检查信息和推进食品安全信用体系建设工作。督促医疗机构加强药械管理，加大药品不良反应监测、药物滥用监测、医疗器械不良事件上报以及对药房药库硬件改造工作的力度。
工商局：负责食品流通环节的监管。对流通领域食品质量进行监督管理；对食品药品经营者的不正当竞争行为进行监督检查；对食品药品类商品的商标、广告进行监督管理；对各类食品生产经营主体进行登记管理，打击无照生产经营食品药品等违法行为；配合有关部门组织开展食品安全事故及大案要案的调查处理；会同有关部门联合市场食品质量监督检查信息和推进食品安全信用体系建设工作。
教育局：负责学校食品安全管理工作，建立食品安全管理制度，普及食品药品安全教育；配合有关执法部门加强学校周围饮食摊点的管理；发生食物中毒事故及时上报，并采取有效控制措施，配合有关部门做好应急救援和调查处理工作。
计生局：对全县避孕药具发放进行监督管理。
发改局（物价局）：依法组织全县食品药品价格监督检查工作；受理食品药品价格违法行为举报投诉；查处食品药品价格违法案件。
文体局（新闻出版局）：对涉及食品药品的纸质广告出版、发行活动实行监督管理。
广电局（台）：宣传食品药品法律法规和工作动态，曝光制售不合格食品药品的违法行为；不播放虚假食品药品广告。
环保局：负责食品药品生产加工单位污染源监督管理；负责食品生产种植基地环境质量的监测。
食品药品监管局：负责食品安全监管领导小组办公室的日常工作；负责药品研制、生产、经营、使用的监管；组织开展食品药品安全综合检查和专项监督检查;组织有关部门依法开展对重大食品药品安全事故的查处；负责食品安全事故的督查督办工作；综合协调有关部门开展食品安全检测和评价工作;负责食品安全信息的收集汇总、及时传递、分析整理，定期向社会公布食品安全综合信息；会同有关部门联合市场食品质量监督检查信息。
公安局：依法查处涉嫌犯罪的制售假冒伪劣食品药品及有毒有害食品案件，依法打击违法犯罪分子；负责保护重大食品药品安全事故现场，维护秩序和人员安全；配合食品药品安全监管部门开展行政执法工作。
监察局：对食品药品安全监督管理部门履行职责情况进行监督检查，促进依法行政；会同有关部门调查处理行政机关及其公务员和行政机关任命的其他人员在食品药品领域侵害、损伤人民群众生命安全、违反行政纪律的行为，按照干部管理权限对有关责任人员进行责任追究。
财政局：依据有关规定，为食品药品安全监管工作提供必要的经费保障；负责对食品药品安全监管经费投入使用情况进行监督检查。
县政府法制办：负责有关食品药品安全管理方面的规范性文件的组织起草和备案审查；对部门执法工作中遇到有关法律方面的问题提供咨询意见；加强对从事食品药品安全管理执法人员的执法证件管理，监督食品药品安全管理行政执法活动。
其它部门要按照各自职能，为食品药品安全监管工作提供政策支持和技术服务。
各食品药品监管相关部门要按照职责分工，各司其职，各尽其责，密切配合，认真做好全县食品药品安全监管工作。并采取有效措施，积极组织食品药品企业开展创建诚信企业活动，通过媒介向社会公开诚信承诺，并向监管部门签订责任保证书；督促食品药品企业为全县食品药品信息网络系统提供全面准确的信息；引导食品药品企业加强质量安全管理和质检科室建设，建立健全质量安全管理、培训制度，强化企业自律意识。
各食品药品企业要履行作为食品药品安全第一责任人的责任，设立1至2名食品药品质量安全员，负责本企业的质量安全工作；同时还必须配备足额的质检技术人员，增添必需的检测设备。有条件的食品企业要逐步建立良好的生产规范（Gmp）、卫生规范（GHp）和危害分析与关键控制点（HaCCp）体系。
四、主要工作措施
（一）加强组织领导。各乡镇要成立食品药品安全监管领导小组，由一名副乡镇长任组长。领导小组下设办公室,办公室主任由乡镇社会事务办公室主任兼任。乡镇所辖各村（居）委会主任以及工商所所长、卫生院院长等为领导小组成员。
（二）强化基础建设。乡镇食品药品安全监管领导小组办公室要做到“十有”：有机构牌子，有办公场所，有工作人员，有办公设备，有办公经费，有工作任务，有管理制度，有考核办法，有培训计划，有激励机制。
领导小组办公室工作要做到“五个一”：每人一本工作手册，每人一张电话联系卡，备有一本监管记录，每季一次突击检查，一年一次继续教育培训。
（三）整合监管网络。要结合实际、因地制宜、明确重点，积极探索行之有效的监管办法。食品药品安全监管工作要与新型农村合作医疗相结合，与食品药品诚信体系建设相结合，与食品药品安全监管网络建设相结合。要通过加大对重点区域、重点品种、重点环节和重点时段的食品药品安全监督检查力度，加强农村食品药品监督网和供应网建设，进一步规范供应网、强化监督网，充分发挥协管员、信息员的作用。
（四）构建信息网络。各乡镇、各部门要充分利用现有资源和基础，加强食品药品安全信息管理和利用，实行食品药品安全监管信息交流与共享；充分运用信息网络技术，逐步建立基于“因特尔”（internet）网络的食品药品监管相关部门间的横向信息监测通报网络和县、乡、村三级的纵向信息监测通报网络，相关部门间要建立食品药品安全信息联络员制度；探索建立以工商的12315、质监的12365等申诉举报电话为基础的食品安全举报平台；建立食品药品安全事故信息报告和预警应急机制，提高食品药品安全信息监测、分析、评价、应急预警和公共服务水平。
药品监督工作要点篇8
【关键词】药品抽验；综合素质；药品质量信息
药品监督抽验工作室药品监督管理的重要技术手段，是促进药品质量提高，保证人民用药安全有效的重要手段。药品抽验主要是对监督检查中发现质量可疑药品所进行的有针对性抽验。目前，药品监督抽验工作大部分由基层食品药品监督管理部门承担。因此，基层药品执法人员如何开展有针对性药品监督抽验，提高药品抽验“阳性率”，利用有限的药检资源最大限度的发现假劣药品，以最小的投入获取最大的监管效益，提高药检资金的使用效益，是摆在我们面前非常迫切的任务。下面结合本人在基层药品抽验工作中的浅薄经验谈谈如何有效地提高药品监督性抽验的阳性率。
1加强药学专业知识培训，提高稽查人员的综合素质
药品抽验是一项专业性、技术性很强的工作，稽查抽验人员的素质高低，直接关系到稽查抽验阳性率的提高。低素质的稽查人员不仅不能提高稽查抽验的阳性率，而且还关系到药品监督管理部门的监管效能，执法形象和人民群众对药品监督管理工作成效的评价。因此要做好药品抽验工作，除了必须具备较好的政治素质，还要有较高的药学专业业务素质，才能提高药品抽验的工作水平。由专业技术人员担任此项工作，能熟悉药品性质和药品质量标准；药品法律、法规和政策；抽样理论和抽样程序，所以，组建一批高素质的稽查抽验队伍是提高日常稽查抽验阳性率必不可少的前提。
2加强交流和培训，特别是要加强与药检所的交流
药检所承担药品质量监督抽验所需的药品质量检验工作，药品抽验不能孤立地进行，要与实验室的检验相配合，抽验人员要不断的获取检验信息应用到抽验工作中去。要建立监督、检验联系会议制度，定期交流工作情况，分析不合格药品的动态，确立下一阶段抽验工作的重点和方向。同时，还可以采取请进来，走出去的方式，到相邻药监部门、药检所学习取经。
3加强行政监督和技术监督的有机结合是必需的条件
行政监督是药品监督的主体，技术监督作为行政监督的技术支撑体系。二者要相互配合，相互支持。全省各市、县食品药品监督管理部门在日常稽查抽验中，在查处大案要案时，发现的假冒伪劣药品，利用微机联网的优势，要及时互通信息，使药品稽查抽验人员掌握全省范围内假冒伪劣药品的动态，并定期组织稽查抽验人员相互交流经验，探索稽查抽验工作的新思路、新方法，摸索出一套行之有效的稽查抽验经验，以提高其阳性率。
4收集药品质量信息、分析药品质量公告、确定重点抽样品种和厂家
药品质量信息的收集和分析是药品抽验的一项重要工作，是提高药品针对性抽样水平的一条重要途径，在抽验前，要尽可能多的收集全国各地药检部门检测出的不合格药品信息，特别是近期国家药品质量公告；对不合格药品品种、生产厂家、批号、不合格项目等进行全面的分析，从中筛选出本辖区经营使用量大、易出现质量问题的重点企业、重点品种，作为重点检查品种，进行抽验。
5总结规律、关注重点
不合格药品有其自身的特征，通过认真分析各期国家局、省局的药品抽验质量公告，总结规律，我们可以据此及时调整抽验重点，使针对性抽验工作更具“靶向性”，提高“命中率”。在抽验过程中，我们着重关注三个重点：
5.1重点地区
由于我国幅员辽阔，自然条件、地区监管水平和执法力度存在差异，省（市、区）之间的药品质量差别也很明显。我们始终关注国家局及兄弟局的各类质量通报、假劣药品信息，分门别类进行统计。对这些出现问题药品较多的省（市、区）的药品作为抽验的重点。如我局今年在分析各地质量公告时发现很多北方厂家生产的红药片容易出现性状不合格的情况，针对这一情况，我们在检查中将北方厂家生产的红药片作为检查的重点，通过筛查，发现某厂生产的红药片质量可疑，通过送检，确认了该批产品性状不符合规定。
5.2重点单位
有的药品生产、经营和使用单位由于管理、储存、生产工艺等多方面的原因，是不合格药品的“重灾区”，对于这些重点监管单位的产品，我们高度关注，跟踪检查抽验，竭力阻截问题药品，避免其流向社会。
5.3重点品种
抽验阳性品种是重要的稽查信息资源，应当予以充分利用。一经抽验发现假劣药品后，我们及时对该药品不合格的原因、购销渠道、分布情况进行初步分析，如果认为还应当再抽验该品种不同批号，或者需跟踪抽验其他流通环节上的该药品时，就以最快的速度在辖区内“撒网捕捞”，扩大战果。对于消费者的举报投诉信息，我们尤为关注，迅速出击，在外观检查未发现异常的情况下及时抽验。另外在工作中，上级局、兄弟局、药检所也常常会提供一些假劣药品的信息，如果注意对这些信息的整理、传送或者，在抽验过程中加以重视，也会起到较为理想的效果。
6最大程度地畅通渠道、信息共享
药品监督工作要点篇9
一、三年主要工作
（一）规范公务接待，严控公费支出。
我区在近三年严格按照《关于贯彻落实<关于重申严禁公款“大吃大喝”的若干规定>的通知》的要求，规范我局公务接待经费使用管理情况，其具体表现如下：一是完善接待制度，规范公务接待。我局严格落实公务接待申报和审批制度，严格控制每一笔公务接待费用；实行对口接待，控制陪餐人员，从严掌握招待标准，减低招待费用。我局“三公”经费支出实现两连降，2012年较2011年降低39%，今年上半年较2012年同期再降低12%。二是规范公车使用，严格执行公示报告制度。坚持公务用车集中制，统一调配公务用车。认真做好公务车辆养护和维修工作，并且定期做好了用车情况记录和检查。有效避免了我局工作人员利用公车出行，减少了不必要的费用支出。
（二）落实基础，加强整改
一是保持理论武装。我局领导干部充分利用空余时间学习《XX市XX区食品药品监督管理局2012年行风建设自查整改方案》，坚持将行风建设工作落到实处。二是加强干部领导组织。通过成立监督小组，2013年8月我局原局长等两名领导干部受贿的严重违法违纪事件，触动了我局廉政建设，引起了上级领导的重视，对其进行了严格的处理，重新树造了食药监队伍的新形象。三是深入开展领导干部政治道德教育。让我局领导干部将学习内容落实、学习制度落实、学习成效落实，不断提高我局领导干部的工作积极性。四是强化一线协调。充分发挥对重大食品药品安全监督的牵头总职能，积极利用XX电视台、《今日XX》等新闻媒体、区政府和区局门户网站、区政府情况快报等宣传载体，大范围宣传我局行风建设和食品药品监管工作紧张情况，积极营造良好的廉政工作氛围。
（三）突出食药品安全管理，确保食药品的安全
一是认真开展餐饮、药品的安全整顿工作。我局领导干部在近三年的工作中制定了《XX市XX区食品药品监督管理局2012年行风建设自查整改方案》，向社会群众发放了《XX区食品药品监管局“整治庸懒散奢改进工作作风”调查问卷》，并且根据实际情况制定了《区食品药品监管局整治庸懒散奢改进工作作风实施方案》。我局为了全面掌握我区食品和药品的安全整顿工作情况，积极监督完成各项工作任务，坚持制定下发了《XX区食品药品安全监督整顿方案》。在2013年全年共出动执法人员9385人次，检查涉食单位16372家，查处案件300多起，收缴、销毁假冒伪劣食品135个品批共计3000公斤，取缔无证生产经营食品单位285户；查获并扣押违法销售病死猪肉1000公斤，收缴白条肉150公斤；下架退市不合格食品430公斤，取缔食品制假黑窝点3处；查处滥用食品添加剂企业11家，查扣添加剂107公斤；查获“三无”儿童食品370袋共计1200公斤。
二是认真履职，强化食品药品安全综合监管。我局领导干部分阶段听取食品药品安全监督工作汇报情况，多次对食品药品安全监督工作提出批示，高效解决我区食品药品安全问题；同时，市委领导专程调研我去食品药品安全监管工作，研究解决了我局各个基础项目建设中存在的资金短缺问题，有力推进了我局食品药品安全监管工作顺利开展。
三是积极完成国家局安排的抽样检验任务，落实各项检查工作。积极组织我局工作人员协调国家检验机构，积极参与各项食品药品抽检方案，开展了食品药品抽检培训及评价汇总工作。对全市35家药品医疗器械生产企业、21家药品医疗器械批发企业、2家药品零售连锁企业及81家连锁门店、177家药品零售企业、34家医疗器械专营企业、265家保健食品兼营企业、31家化妆品专营企业、13家市直医疗机构、15家乡镇卫生院、116家个体诊所、533家村医务室进行了全覆盖监督检查，发现各类安全隐患1135处，下达责令整改通知书326份，整改率达100%。全年共办理餐饮食品案件147起，与工商、教育部门联手，办理餐饮和学校食堂案件6起，结案145起，结案率98.6%，收缴来历不明、标识不清、过期、“三无”及假冒伪劣食品3000多公斤；没收物品251品/批，共2164件，实现罚没收入54.6万余元。2012年前三季度共接到各类投诉案件186宗，已处理186宗，处理率达100%，特别是对群众投诉较多的学府花园无证餐饮店、荔红路无证烤鱼店及东华庄无证夜宵店等，我局均组织了专项整治行动，对上述扰民严重的无证餐饮经营单位进行了严厉打击，为党的十胜利召开营造和谐稳定社会环境。
四是组织参与食品药品安全监督宣传周活动。认真搜集食品药品安全监督宣传资料，制定科学合理的宣传方案，积极开展以“安全食品药品，健康生活”为主题的宣传周活动。组织参与我局单位干部参与食品药品进药店，规范我区餐饮服务单位。建设食品安全示范单位71家，其中餐饮服务单位40家，流通单位31家，有效提高了我区食品安全水平。
（四）着力推进全局廉政建设，构建警钟长鸣机制
一是抓班子带队伍，不断增强凝聚力和战斗力。把局领导班子的思想政治建设和勤政廉政作为党风廉政建设重中之重。大力整治“庸懒散奢”，改进机关作风。认真组织开展“庸懒散奢”自查自纠，剖析原因，对症下药，从思想建设和制度建设层面落实具体整改，先后新订、修订了考勤、值班、公车管理、执法着装、行政审批、稽查案审、督查督办等13项内部管理制度，努力形成用制度管权、靠制度管人、按制度办事的有效机制。共整改了廉政风险控制点16个，修订了防控措施34项，消除职务犯罪的滋生土壤。严格执行《八项规定》，厉行勤俭节约，“三公”经费支出实现两连降，2012年较2011年降低39%，今年上半年较2012年同期再降低12%。全局工作作风明显改进、行政效能显著增强。
二是将监督制约机制建设作为廉政建设的基础，着力规范行政权力运行。行政许可、行政处罚均实行承办人员、科室负责人、分管领导三级把关，重大案件由局案审小组集体讨论决定，使权力运行接受全程监督，从根本上堵塞滋生腐败现象和不正之风的漏洞。
三是建立科学严谨、操作性强的廉政监督体系。修订完善了《组织纪律和工作作风工作细则》、《行政执法责任制规定》、《廉政信箱工作细则》等制度，将廉政情况纳入干部考核监督，考核结果作为干部业绩评定、选拔任用的重要依据。
二、未来主要工作思路和措施
（一）指导思想
以党的十精神为指导，贯彻落实省政府、省食品药品监督管理局综合整治的理念，紧紧围绕市委、市政府食品药品安全专项整治，大力推进我局领导干部行风建设。进一步强化综合协调、考核督查和规划许可职能，深化改革试点、服务体系、药械管理、食品监督、药品营销等重大安全监督工作，强势推动我区食得放心城市、食品安全放心农家乐，高效实现服务民生的重大突破。
（二）主要工作思路
1、贯穿一条主线，推动深化食品药品安全监管综合改革
一是强化食品药品安全监管政策整合投入力度。增加食品药品安全监管专项资金和政策支持力度，重点突出对食品安全、药品营销、药械管理等方面的规范引导，积极突破食品药品安全卫生宣传。对重大食品药品工作实行“一事一议”。围绕食品药品安全监督质量提升的要求，推动“食得放心”城市、食品安全“放心”农家乐更好的建设，集中提升我区餐饮文化优秀品牌，集中扶持打造一批特色鲜明、功能健全的乡村旅游示范村，加快推进农家乐的提升发展。
二是部署启动我区食品药品安全监管行为。推动以我区食品药品安全监管为主题召开全区食品药品安全监管大会，出出台相关实施意见，落实责任分解，部署启动各项监管工作。完成我区食品药品安全监管规划编制，围绕食品药品安全监管的相关要求，明确各个食品药品安全监管区块，策划可操作性、落地性和执行力强的行动，推动幸福XX更好的建设。突出我区食品药品安全监管信息化建设，以数字化、现代化的理念，规划布局我区食品药品安全监管重心。
2、深化安全监管体系，鼎立铸造食品药品安全长城
科学监管关键在于坚持以人为本和依法行政理念，构建较好的执法监管体系是加强依法行政的主要方法。一是加强对领导干部的监督体系。贯彻落实《食品药品监督管理局领导班子和领导干部监督管理办法（试行）》，以政务公开为载体，以民主监督为途径，以群众评议为辅助，对照落实各项监督内容，加强对落实党组议事规则、领导干部重大事项报告、述职述廉、民主集中制等情况的监督工作；二是充分发挥部门监督检查作用。有效整合监督资源,增强监督力量,对内制定完善《区局兼职监审员工作办法》，明确兼职监审员工作职责,发挥他们监督职能和作用，对外,建立完善特邀监督员日常工作联系制度，重新聘请了8位特邀监督员，召开特邀监督员座谈会，广泛听取他们的意见和建议,同时积极开展问卷调查，进行明察暗访，对执行各项管理制度进行检查，发现问题及时整改，促进依法行政。四是突出重点，加强对容易出问题的重点部位、重点环节、重点时段和重点人员的监控。开展了行政管理权督查。加强对大宗药品食品采购的监督,从源头上确保食品药品的安全。
3、落实安全监管机制，助推强化食品药品安全保障
注重食品药品流通行业商业贿赂监管法律部门建设，要求依法行政，建立一支政治理念坚定、作风正派、业务能力强的药品监管队伍。重视法制机构构建，建立健全执法监督工作机制，坚持设立相关政策法律机构，法律专业人员任职，充分发挥参谋、向导及法律顾问的职能。同时，建立有效的执法监督单位。食品药品流通市场监管部门必须制定针对商业贿赂的行政处罚的评查机制，明确食品药品监管执法职能，从而实现依法行政。另外，制定行政执法责任机制。各级食品药品监管部门必须注重工作人员的培训教育，积极开展培训教育活动，进一步提高依法行政的能力。此外，注重行政复议工作。必须加大制度构建，明确工作程序，促进行政复议防止和缓和行政争议矛盾的作用，争取在行政争议在行政复议程序中得到解决，这样不仅实现了改正和明确执法行为，而且取得了维护行政相对人的合法权益的法律效果。
4、推进安全监管行动，加快实现食得放心城市
（1）抓学习促思想，提高我局领导干部综合素质
由于93名来自原工商、质监、经贸战线的同志划转到我局队伍中来，所以我局开始履行新职能。由于我局处于各种资源优化整合，工作套路不断摸索的阶段，要真正理顺各科关系，最大程度做好区食药监监督保管及服务指导还有很多工作要做，很长的路要走。因此，需要我局领导班子坚持围绕市委、市政府的食品安全中心工作，紧密与我区当前食品药品安全监管实际工作情况联系起来。以《药品管理法》、《食品安全法》、《行政许可法》、《行政处罚法》、《江苏省药品管理法实施条例》等多部相关法律为主要学习内容。坚持落到实处，不做表面功夫，不走形式，联系实际，重视食品药品安全监管成效。坚持明确每次学习机会的主题，安全1名班子成员专题辅导，积极组织4次8课时的食品药品安全法律法规学习。充分调动全体工作人员参加行政执法培训，不断加强工作人员自主学习，认真撰写食品药品安全监管注意事项学习笔记。加强工作人员理论知识学习，有效提高我局领导干部的综合素质。
一是开展理论学习活动。以我党支委对食品药品安全监管要求为中心，以集中学习和自我学习相结合的方式。要求干部人员将学习的理论知识与工作实际情况结合起来，认真找出其中存在的问题和差距，主动加以改进。
二是开展新颖的实践活动。积极组织单位职工到广东省公安总边防基地进行参观学习，组织“廉洁奉公“为主题的道德讲堂。在重点监管地区和扶持联系村开展廉政建设活动，通过一系列的宣传教育活动，加强单位职工爱岗敬业精神和为民服务的道德品质，深化我局领导干部的政风行风建设效果。
（2）注重廉政教育，构筑好干部职工思想道德防线。
药品监督工作要点篇10
前面谢×局长就我市药品经营质量管理情况做了总结，对目前药品经营质量管理方面存在的主要问题进行了通报，并对下一步整改提高工作提高了要求，请大家回去以后认真组织抓好落实。下面，我结合辖区监管工作实际，把____年药品经营质量管理重点工作做以安排。
一、我市药品经营管理基本状况
自我局组建发来，把抓好药品经营企业药品质量管理作为打开药监工作局面，规范市场流通经营秩序的突破口，采取了一系列整顿和规范措施，尤其是从____年开始，按照国家、省食品药品监督管理局关于对药品经营企业实施药品经营质量管理规范（GSp）认证工作的安排部署，省、市局组织对全市药品经营企业开展了GSp认证，经过药监系统干部职工_年多的努力，在各企业的大力支持与配合下，经营管理质量认证实施工作进展顺利，至____年底，全市经营企业GSp认证工作圆满结束，____年底，市局在全市药品经营企业中开展了诚信体系评价活动，经过推选审查，给__家管理规范、诚信经营业授予了“诚信药店”荣誉称号。通过加大市场整治力度、实施GSp认证和推行诚信体系建设,我市药品经营企业经营质量管理工作得到了加强,药品流通秩序明显好转，药品经营企业整体质量管理水平有了较大提高，认证工作取得了显著成效。
从____年下半年开始，我局组织对已通过GSp认证企业开展了跟踪检查，通过GSp跟踪检查情况看,质量管理出现了严重地下滑，存在的问题仍然不少,GSp认证根基还不牢固,企业低水平管理的根本和深层次问题还没有得到解决,甚至分部问题十分突出。主要表现在：质量管理制度落实不到位，擅自变更仓库地址，出租（转让）《药品经营许可证》及柜台和挂靠销售、违法药品广告、超范围经营、购进渠道不规范、质量负责人不在岗等。尤其近来零售连锁公司在内部管理和对所属零售连锁门点管理及督促检查上出现了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售连锁门点管理混乱的问题日益突出。这些问题的存在，严重影响了全市药品经营企业规范化管理进程，背离了GSp认证的宗旨,为人民群众用药安全埋下了隐患,也影响到我市今后GSp认证工作的有序开展。
二、本年度全市药品经营市场监管重点
_至_月份，省食品药品监督管理局相继召开了全省食品药品监督管理工作会议、药品市场监督管理工作会议，确定了今年全省药品市场监管工作重点和任务，按照省局工作部署，针对我市药品市场存在主要问题，经研究讨论，我局于近期印发了《____年药品市场监督管理工作重点》，现结合《工作重点》，把今年我市药品经营质量管理工作重点做如下安排：
_.继续开展打击制售假药违法行为专项整治。把以义诊、咨询和打着民族用药幌子欺骗群众的各类药品销售以及以邮寄渠道为手段销售假劣药品、非法制剂、非法广告药品、专科用药、进口药品作为重点进行整顿，集中开展打击各种形式的无证经营行为，维护医药市场的正常流通秩序。
_.开展药品、保健食品违法广告专项整治。加强对重点媒体广告情况的监测工作，重点组织开展对新特药品及其广告的专项监督检查，加大对违法广告药品及单位的监督检查和抽验力度。在这里我要强调一下零售企业、医疗机构违法药品广告问题，突出表现：未经药监部门审查药品广告；未经工商部门审批药品广告；窜改广告内容；改变方式；异地广告。
_.加强中药材（饮片）质量管理。重点解决饮片包装不符合要求和假劣中药材（饮片）问题，继续规范中药材（饮片）购、存、销各环节，严格中药材（饮片）经营的市场准入。集中开展对药品经营企业和医疗单位中药饮片购销行为的监督检查，严格落实中药饮片包装标识规定。重点检查进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护、调剂使用等重点环节。对购进包装不符合规定，外包装未按规定标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号的中药饮片坚决依法处理。对未取得《药品经营许可证》从事中药饮片经营活动或超范围经营、使用中药饮片的单位和个人，按无证经营药品严肃查处。监督医疗机构、药品零售企业严格落实中药饮片处方调配行为。
_.开展流通领域药品分类管理监督检查。在规范药品零售企业药品分类标识和陈列管理的同时，各零售药店要严格执行国家“关于零售企业不得经营和必须凭处方销售药品”的有关规定，其它暂时还不能做到凭处方销售的处方药继续执行处方药销售登记制度。对检查中发现的违法违规行为要坚决依法作出处理，确保国家药品分类管理政策执行到位。
_．开展特殊药品和疫苗质量的专项检查。要对精麻药品和疫苗经营、使用单位仓储、送输、销售、保管、使用等各环节进行检查。重点查处进渠道不合法、经营（使用）过期失效精麻药品和疫苗、未按规定建立和执行购销领用记录等违法违规行为。对发现的问题及假劣药品予以就地查封扣押并依法予以处理，严禁不合格精麻药品和疫苗流入销售使用环节。同时要加强对特殊药品及疫苗经营、使用资格的管理，对检查中发现未经过资格认定或未按规定办理许可事项增加经营范围的，一律按无证经营查处。
_、加强药品经营企业GSp认证跟踪检查。《药品管理法》规定：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品；药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要！求进行认证；对认证合格的，发给认证证书”。《药品管理法实施条例》规定：“药品经营企业应当通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书；新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起__日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证”。同时，国家食品药品监督管理局先后下发了一系列关于加强药品经营企业质量管理和开展药品经营企业GSp认证工作的规定和要求，省食品药品监督管理局也下发《××省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》，对药品经营企业药品质量管理和GSp认证工作做了严格而具体的规定，在按《标准》实施GSp认证现场检查的同时，要求各药监部门对药品批发和零售企业在认证合格后的__个月内，进行一次认证跟踪检查，经现场检查，不符合GSp要求的，依据《药品管理法》进行行政处理。
今年我市的GSp认证跟踪检查要着重解决批发企业异地设库库、出租（转让）库房，零售企业出租、出借、转让柜台、违法药品广告、质量管理人员不在岗，零售连锁店未执行统一配送，药品从业人员素质偏低，药品陈列分类不符合要求，处方药不凭处方销售，药品养护制度执行不到位，各类记录不健全等突出问题。督促各企业、门店进一步完善药品质量管理制度及其相关的程序、记录，质量负责人要真正负起检查指导和考核的职责。对零售连锁加盟店，严格要求必须从配送中心统一购进，达不到要求的，按相关规定进行严肃处理，连锁公司如果对其加盟店不能做到或不愿实施“六统一”管理，那就要考虑脱盟、独立申请单体药店或申请注销许可证，坚决从根本上解决连锁店管理混乱的局面。对违反规定出租或私自设立库房的，立即停止库房的出租、使用行为或对新库房及时重新申请GSp认证。对违法出租出让柜台、设施设备的，一经发现依法从严查处。市局和各县（市）局要对企业的药品购进及验收记录、处方药销售记录、药品质量养护检查记录、不合格药品处理记录、温湿度记录、员工培训计划档案及记录执行情况进行一次重点检查，确保企业的各项记录真实、完整、可靠。加强人员的管理，落实质量负责人在岗制度，加强门店质量管理员、验收养护员的法律、法规以及GSp相关内容的培训指导，提高人员素质。
_、加强药品包装、标签和说明书的监管。按照国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业上市药品的包装、标签和说明书专项检查工作部署，今年要把贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》作为药品市场监管的一项重点工作来抓。要组织开展药品包装、标签和说明书的专项检查。重点检查药品包装、标签和说明书以及各类商标是否按规定进行审批、备案；药品通用名称是否以中文显著标示；药品包装内有无夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品通用名称与商品名称用字比例是否符合规定；药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治有无超出规定范围。检查要注重实效，要对检查中发现的各类违法违规行为依法从严查处理，确保检查任务的落实。同时要向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》的有关要求，为新规定的实施做好舆论宣传。
_、推进药品经营诚信体系建设。继续开展诚信药店评选活动，对药品经营企业实行“黑名单”制度，进行信用等级管理，把诚信审评结果与日常监管紧密结合起来，加强宣传和政策引导，调动企业的积极性，营造企业遵法守信经营的良好环境。加大对违法企业的查处力度和健全对的公示措施，对列入“黑名单”的失信企业和诚实守信企业同时在新闻媒体及时进行公布，依靠社会监督优势，提高企业自觉守法经营、规范经营、诚信经营的意识。
_、加强药品销售人员管理。一是规范销售行为，做好经销企业及销售人员的摸底登记和建档工作；二是严格市场准入关，做好销售企业及人员资质审查，凡在××市范围内从事药品销售的企业及经销人员必须按要求向当地食品药品监督管理部门提交相关材料，接受合法性审查；三是借助市、县药学会这一社会团体的技术平台，开展对药品销售人员相关法规及业务知道的培训，提高销售人员素质，对培训合格有人员在市、县局网站进行公告，接受社会监督，未经培训取得《药品销售人员培训合格证》营销人员不得在我市范围内从事药品销售活动；四是规范销售行为，严查乱委托、一人多企业和资质造假行为。
__、规范药品集中招标采购行为。《药品集中招标采购管理办法》规定“药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督，并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处；与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《机构监督办法》，对药品招标中介机构的行为进行监督”，“药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的，由药品监督管理部门依照有关规定处理”，“药品招标机构有下列行为之一的，由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理：（一）对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的；（二）违反药品集中招标采购程序和工作规范；（三）不按有关部门规定提供备案资料”，省食品药品监督管理局《药品招标采购审查程序》对医疗机构在药品集中招标采购资质及质量审查也做了严格规定，我局计划在今年第二季度出台药品招标采购审查相关程序和要求，规范对参标企业资质及产品合法性的审查。今后未经药品监部门审查，任何单位自行组织的招标药监督部门一律不予认可。
__、加大药品抽验力度。今年要重点开展对批发企业、和各类零售企业，尤其是农村药店的监督抽验，开展跟踪抽验，继续加大对中药饮片质量的监督抽验力度。各企业在购进药品时，要严格按照规定索要法定药检部门出具的检验合格证明，对于购进批量较大或容易出现质量问题的品种无药检部门出具的检验合格证明的督促供货企业送检，否则不得购进。