药品监管工作要点篇1
以科学发展观统领工作全局，紧紧围绕人民群众饮食用药安全这一中心任务，全面落实省市食品药品监管工作会议精神，坚持科学监管，推进依法行政，提高监管能力和水平，全面完成上级下达的各项任务，促进人民群众健康素质和医药产业的快速发展。
二、基本思路
以实施三个工程（食品药品放心工程、规范化建设工程、队伍素质提升工程）为抓手，以食品药品安全监管体制改革为动力，推进职能转变，尽快建立和完善符合实际的食品药品安全监管体制、突发事件应急机制、执法办案联动机制、系统协调运行机制；以加大依法行政力度为突破，提高行政效率，改进服务质量；以深入整顿和规范市场秩序为主线，加强日常监管，保持打假治劣的高压态势，优化食品医药经济发展环境；加大基础设施建设，全面推进“三网”建设、信用体系建设；以抓班子、带队伍为重点，加强思想、组织、作风、制度建设；以求真务实、真抓实干的精神做好各项工作，努力开创全县食品药品监管工作的新局面。
三、工作重点
（一）创新机制，加强食品安全综合监管。全面提升食品安全综合监管能力，开创食品安全工作新局面
1、推进“三网”建设，构建食品安全长效机制。以市局确定我县为农村“三网”建设试点县为契机，认真落实国家省市会议精神和有关领导对食品安全监管工作的一系列重要指示，按照《实施食品放心工程综合评价办法》的要求，进一步明确各级政府、各有关部门和食品生产经营者的工作目标、考核标准和评价办法，并严格考核。
2、建立和完善食品安全风险评估机制和食品安全信息网络。建立食品检验监测、食品安全信息监测与通报、食品安全风险评估与预警为一体的食品安全体系。规范食品综合信息的收集和，提高综合利用效率；建立食品安全专家库，定期开展食品安全风险评估，向社会食品安全预警信息；抓好食品安全宣传教育和培训。
3、开展食品安全专项整治，抓好农村食品安全监管。强化对重点区域、重点环节和重点品种的整治，把农村、城郊结合部、学校和建筑工地食堂及周边食品摊点，小工厂、小作坊、小加工点、食品专业乡、专业村、专业一条街，农贸市场作为专项整治的重点。抓好农村食品安全综合监管，加快农村食品现代流通网、监管责任网和安全信息网建设。
4、全面推进食品安全信用体系建设。积极探索食品企业信用监管机制和模式，制定落实试点食品行业的信用标准、评价标准和评价方法体系，建立完善企业信用档案和部门监管档案，实现信用信息、部门监管信息的共享和互动。
5、继续实施“食品放心工程”，落实监管责任。建立完善各级政府食品安全工作责任制和责任追究制，形成一级抓一级，一级对一级负责的食品安全责任体系．依法组织查处重大食品安全事故，加大对食品安全事故(案件)的督查督办力度。
（二）突出整治重点，努力在药品监管上取得新成效
1、继续开展药品专项整治行动，巩固专项整治成果。充分发挥96000111举报电话的作用．建立和完善与公安、工商、质监、邮政等部门联合办案机制，继续加强与周边地区协同合作稽查快速办案机制，提高稽查工作质量和效率。继续整顿和规范中药材专业市场，加强中药材和中药饮片的质量监管。继续开展药品、医疗器械、保健食品违法广告专项整治，加强监测、及时移送。建立终止妊娠药品、医疗器械的严格管理、监督制度，并定期检查，严禁终止妊娠药品在市场上自由流通。加大对医疗器械重点产品的监管，规范医疗器械市场秩序，重点抓好一次性医疗器械等敏感产品的监管。
2、注重信用体系建设，持之以恒强化日常监管工作。认真落实分区、分片、分环节制，责任到人，不留死角。加大监督力度，确保监督覆盖率100%，重点区域、重点环节强化监督。做好处方药与非处方药分类管理实施工作，加强对药品零售企业的指导，加大监督检查力度，提高公众安全用药意识，确保药品分类管理阶段性目标的实现。做好药品安全信用体系建设工作，对药品经营及使用单位实行信用等级管理，加强药品不良反应检测和药品再评价工作，不断提高药品不良反应监测报告的数量和质量。巩固“清理家庭小药箱，安全用药保健康”活动成果，建立健全回收过期失效药品长效机制。
3、深化农村“三网”建设，提升“三网”运行质量。坚持“支持、配合、服务、结合”的原则，将具备条件的农村药店纳入“新农合”定点药品供应范围，探索“三网”建设和新农合制度相结合的新路子。逐步建立“三网”建设的保障机制，积极争取把农村食品药品“三网”建设工作纳入政府目标管理考核体系。探索多元化“三网”构建模式，拓宽“三网”覆盖100%行政村的内涵。
4、坚持防控结合，建立健全突发事件应急处理机制。建立和完善药品医疗器械不良反应检测报告网络，不断提高检测工作的科学性、准确性和权威性，促进医疗机构合理用药，力争药品医疗器械不良反应报告工作有新突破。建立健全应对重大突发食品药品安全事故的应急管理制度，实行行政责任追究制。加强应急管理工作，提高处理突发事件的能力，督促各相关部门落实责任，及时控制和正确处理各类食品、药品安全突发事件。根据省市食品、药品安全突发事件应急预案制定应急措施，加快建立重大食品安全事故监测、报告网络体系，完善药品和医疗器械不良反应事件监测体系。认真搞好实战演练,通过实战演练，健全完善各项措施，做到一旦有事，能够有效组织、快速反应、高效运转、临事不乱、处理得当，预防和减少突发事件及其造成的损失。
5、加强对医疗机构药房和村卫生室的监管。结合新型农村合作医疗的实施，以及城镇一体化的管理，会同卫生部门，采取有效措施，积极推行医疗机构药品质量管理规范，确保药品使用环节的质量安全。
6、做好认证工作，巩固Gmp、GSp认证成果。强化认证后企业的监督检查，做好新开办企业的认证工作，积极推动中药饮片、医用氧气企业实施Gmp，帮促中药材生产企业实施Gap。加强知识产权保护，营造鼓励企业自主创新的环境，完善医疗机构制剂注册管理机制，完成保健食品清理换证工作任务。
四、立足长远发展，大力推进规范化建设再上新水平
1、继续实施规范化建设工程。结合贯彻落实《公务员法》，明确细化岗位职责规范、工作程序和工作标准。加强政务督查督办工作力度，不断提高政务工作质量和工作效率。落实国务院《全面推行依法行政实施纲要》，推行行政执法责任制，建立科学的行政执法目标责任体系和考评机制，规范考评工作，统一考评标准，促进规范、严格、公正、文明执法。
2、加强财务管理规范化建设。健全和完善财务管理的各项制度规定，严肃财经纪律，建立规范的预算执行与分析工作机制，强化部门预算管理，市局实现会计电算化，提高会计核算现代化，规范化水平。
五、着力标本兼治，加强党风政风行风建设
1、认真学习贯彻中纪委六次全会精神，把学习、遵守、贯彻、维护作为一项重大任务抓紧抓好，推动全系统反腐倡廉工作深入开展。把党风廉政建设纳入食品药品监管的各项工作之中，进一步建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。
药品监管工作要点篇2
20__年我县食品药品监管工作的要点是：
一、找准位置，当好抓手，食品综合监管实现新突破。
1、积极履行组织协调职能。一是充分发挥县政府助手和抓手作用，协调各职能监管部门，进一步加强食品生产、流通和消费等各个环节的监管；二是深入开展食品安全专项整治，严厉打击食品安全违法犯罪行为，牵头抓好城乡结合部、学校食堂等重点区域的食品安全专项整治，强化对小企业、小作坊、小摊点的动态监管，开展对食品专业乡、专业村、专业一条街的综合治理，消除安全隐患。
2、落实食品安全责任制和责任追究制。牵头抓好食品安全综合评价、食品安全目标责任制考核和食品安全工作督导检查。3月初召开全县食品、药品监管工作会议，进一步强化各级政府和有关监管部门的职责，完善食品安全责任体系，并对20__年度食品安全工作先进集体和个人进行表彰。
3、扩大食品安全信用体系建设试点范围。在认真总结去年食品安全信用体系建设初步经验的基础上，增加新的试点企业、行业和乡镇，逐步扩大试点范围，实现新增10个试点行业、5处试点乡镇、50家试点企业的目标，逐步探索食品安全综合监管的新路子。积极争创全省食品安全信用体系建设示范县。
4、深化农村食品安全“三网”建设。继续完善农村食品监管网络，重点做好乡镇食品药品安全办公室人员、经费、办公场所的落实和协管员、信息员的培训工作，争取“办公场所、人员、交通通讯工具、工作经费”四到位，实现“机构基本独立、人员基本固定”的目标，同时，结合辖区实际，进一步明确“两员”的工作职责，建立完善、培训制度、考核奖惩制度、目标责任制度等一系列规章制度，切实发挥“两员”作用，推动监管网络高效运行。
5、积极探索先进的供应模式。以“万村千乡工程”为依托，坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、法律规范”的原则，鼓励现代食品物流网向广大农村延伸。深入开展“连锁超市进乡镇、放心店进农村”工程，在全县农村，村村建立食品放心店和放心超市，规范食品供应渠道，减少中间环节，降低价格，方便农民群众。
6、建立完善食品安全预警机制和应急体系。强化应急救援体系建设，上半年制定出台《##县重大食品安全事故应急预案》，并适时牵头组织全县食品安全应急演练。建立健全食品安全新闻制度，实施消费预警提示。
二、调整思路，纠建并举，药品规范化管理实现新突破。
1、积极开展药品市场专项整治，不断规范药品市场秩序。按照《全县整顿和规范药品市场秩序实施方案的要求》，以药品市场专项整治为突破口，以开展药品进货渠道、购销记录、处方药销售、超范围经营、违法广告监测等专项整治为工作重点，不断加大行政执法力度，始终保持对涉药违法行为严厉打击的高压态势。进一步完善药检稽查联动机制，加强与公安、工商、
卫生等部门的协调配合和边际省、市、县稽查的联防协作，协调有关部门，加强对重点区域、重点企业的管控措施，严厉打击各种违法犯罪行为，狠抓大案要案的查处。2、以GSp认证跟踪检查为切入点，着力提升药品日常监管效能。坚持将开展GSp认证跟踪检查作为规范药品经营企业行为的一项重要工作来抓，建立健全“回头看”督查检查机制，对已通过认证的经营企业，重点检查其药师在岗、设施、设备运行、药品购进、验收、养护记录等情况，对弄虚作假、违规违法行为及时给予处理，努力营造规范有序的药品市场环境。
3、以规范药店达标创建为抓手，推进涉药单位的规范化管理再上新台阶。进一步加强涉药单位的规范化管理，增强药品行业自律意识，提高药品质量和服务质量，今年继续推行诚信药房（店）评选活动，严格考评标准，并认真组织评选。
4、突出抓好执法人员和从药人员的法律宣传和培训工作。以《##省药品使用条例》宣传和培训为重点，组织全县药品从业人员进行培训，促进全县涉药单位规范化管理水平上新台阶。
5、进一步强化药品市场日常监管。一是规范药品使用行为。依据《##省药品使用条例》，督促各药品使用单位建立和完善质量管控体系，提高处方和配方环节合理用药水平。突出抓好乡镇卫生院、厂矿企业和村卫生室、个体诊所等医疗机构的监管。二是强化医疗器械监管，开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查，进一步完善日常监管体系，深化医疗器械管理规范化建设。三是加大药械广告监测力度，配合有关部门，继续整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告。四是继续开展药品分类管理工作，建立健全监管档案。加强特殊药品日常监管，严防流弊事件发生。
6、加强药品抽验和药品不良反应上报工作。一是制定科学的药品抽验方案，努力改善实验室条件，引进先进技术和检验手段，重点加强对基层农村药品质量的监督检查，加大对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种抽验，提高抽验的针对性。二是积极推行合格检品退回制度。三是狠抓药品不良反应监测体系建设，完善报告、预警、再评价机制，进一步推进aDR监测实行电子网络报告，促进不良反应监测工作的正常化，使药品不良反映报告既有量的突破，又有质的提高。
三、创新思路，做好两个结合、一个完善，实现“两网”建设取得新突破。
一是把“两网”建设与“新农合”有机结合。按照“融入新农合、服务新农合、同步促发展”的工作思路，使“两网”建设为“新农合”提供质量可靠的药品和优质的服务，“新农合”为“两网”建设提供更为广阔的空间和更丰富的内涵。二是把“两网”建设与日常市场监管工作相结合。走互相促进，互为发展的道路，通过开展“规范药房（店）”创建活动，规范乡村医疗机构代购分发行为，全面提升农村药品采购、验收、储存、养护、使用等重要环节的质量管理水平。三是进一步完善药品监管网络建设。建立相应的激励保障机制，落实工作责任、完善考评办法，加强药品协官员、信息员的培训指导和管理工作，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监管网络，实现监管无盲区，确保农村群众用药安全。四是进一步拓宽药品的供应网络建设。充分利用“万村千乡”市场工程的优惠政策，在无药品供应的行政村设立服务性药品供应点或便民药店，使更多农民群众用上安全、方便、廉价的药品。
四、狠抓管理，素质建局，机关规范化建设实现新突破。
1、加强领导班子建设。进一步完善领导班子集体决策制度，贯彻民主集中制。中层干部和科室人员实行轮岗制，年初完成科室轮岗和人员调整。
2、强化政治理论和业务培训。一是坚持业务学习制度化、经常化。建立健全药械法律法规试题库，定期组织法律法规考试、稽查比武和案卷评议，对执法人员掌握运用法律法规的熟练程度进行全面考评，进一步提高全局执法人员的依法行政、规范办案水平。二是加强思想政治理论学习。定期组织政治学习教育活动，每月集中全局政治学习不少于2次，个人学习笔记每年不少于2万字。教育引导广大干部职工牢固树立正确的世界观、人生观和价值观，牢固树立以人为本的科学监管理念。三是实施素质提升工程。积极组织职工参加各种业务培训、在职继续教育、外出参观考察等活动，进一步提升全体职工的职业道德素质和业务执法素质。
3、完善管理制度。坚持以制度管人、管事。建立健全机关目标管理、量化考评办法、督查督办等规章制度，把全局工作纳入目标管理范围，对每项工作进行分解细化，明确任务目标、工作措施、工作成效，实行每季度一考核、年底全面考核的办法，使每项工作都有章可循，逐步步入规范化、制度化轨道。
4、狠抓“五型”机关建设。部署开展“机关作风建设年”活动，推进和谐机关创建。
5、强化行政执法工作。认真落实省局“十条”禁令，严禁酒后执法、蛮横执法、徇私枉法。积极开展“和谐执法”活动，建立健全案件核查和行政问责制度，加强案件审核把关，严格执法过错责任追究。案件办结率和审核率分别达到95%和100%。认真抓好案件的督办、评查、考核工作。真正做到有法必依、执法必严、违法必究，实现依法行政、科学严谨的法制工作目标。
6、加强办公室工作管理。一是大力推进信息化进程，抓紧开发应用业务管理网络系统，大力推行oa办公管理和无纸化办公，不断提高工作效率和办公自动化水平，实现信息资源共享。二是推行“三个体系”建设，实行定岗、定职、定责，细化岗位责任目标和考核措施，建立督查制度，成立有领导、有机构、有检查、有通报的工作机制，确保各项工作落实。三是加强档案管理，逐步推进档案管理电子化。
7、加强基础设施建设，完善保障体系。通过严肃财经纪律，推行财务精细化管理等措施，进一步提高资金使用效率。同时积极争取省、市、县各级政府和部门的支持，落实好资金，解决县局自来水的安装问题，并建立图书室、阅览室、标本室。
五、狠抓党风、行风建设，在树立形象上实现新突破。
1、加强党风廉政
建设。认真贯彻中纪委七次全会、省纪委八次全会精神，全面落实党风廉政建设责任制和领导干部廉洁自律的有关规定。加强警示教育，倡导良好风气。继续深入开展防治商业贿赂工作，坚持落实廉政谈话、述职述廉等制度，坚决防止各类违法违纪案件发生。2、加强行风建设。大力开展“阳光工程”，充分发挥社会监督员、执法执纪监督员等社会力量，定期组织明查暗访、回访复查、发放征求意见书、召开监管相对人座谈会等形式，全面强化对执法行为事前、事中、事后全过程监督，促进全局行政执法规范化建设再上新水平。
3、加大宣传力度。一是要组织开展以“安全用药 合理用药”为主题的宣传活动，组织好进村庄，送讲座；进学校，送知识；进药店，送法律；进社区，送爱心为内容的“四进四送”系列宣传，进一步提高全社会识别假劣食品药品的能力。二是要加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，积极向省、市局网站传报信息。同时要围绕食品药品监管工作，努力扩大在国家、省级、市级报刊上的宣传力度，不断提高稿件的数量和质量，进一步扩大影响，树立食品药品监管部门的良好社会形象。
六、加强精神文明建设，在丰富和发展食品药品监管文化上实现新突破。
1、组织开展一定形式的文体活动，丰富干部职工的业余文化生活。以创建“五型机关”为载体，将精神文明创建活动不断引向深入。开展群众喜闻乐见的文娱活动，努力营造文明健康的工作和生活环境。今年要继续保持市级文明单位称号，并积极争创省级文明单位。
2、搞好环境卫生，养成文明习惯。进一步完善卫生工作管理制度，落实卫生职责，实现卫生工作有布置、有检查、有评比的工作机制。同时，教育和引导干部职工增强维护公共卫生意识，提高遵守公共卫生规则的自觉性，倡导文明健康的生活方式，不断提升干部职工的文明素养和文明程度。
药品监管工作要点篇3
一、创新思路，努力构建科学监管理念，争创一流业绩
一是坚持“有为、有声、有位”的工作导向。药械监管直接关系民生，社会关注度高，要坚持“立党为公，执政为民”、“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”，在工作中花真功夫、苦功夫、实功夫、细功夫，认真依法履职，有所为、有所成，做好政府的参谋和抓手。要大力开展药品医疗器械监管工作政策、法规、质量管理等宣贯，引导媒体舆论正确导向，提高公众安全用药意识。二是坚持科学监管的工作理念。“让党和政府放心、使人民群众满意”是科学监管食品药品市场的核心。在监管行为上，要更加注重和善于引导企业自律，运用行政指导等方式，引导企业自觉承担社会责任；在监管领域上，要根据市场多元化、行为多样性的特点，主动开展学习、调研、座谈等活动，仔细研究分析，充分吸取多方意见和建议，制定可行、有力、扎实的方案，确保各项工作依法、有序开展。要多学习、多思考、多观摩，突破思维定势，改变思维方式，以树立典型、示范引路，以点带面、全面推动等方式推动工作顺势开展。全面推行行政许可网上受理办结，实行权力公开透明运行。要坚持依法行政，接受公众监督，保证药品、医疗器械零售企业行政许可事项限时办结。坚持科学监管，牢固树立以人为本的责任观念和服务观念，形成依法行使行政权力的思维方式和行为模式，杜绝“监管错位”，离开服务空谈监管；拒绝“监管失控”，离开规范高谈监管；防止“监管缺位”，离开监管空谈服务，不断创新监管理念，始终做到坚持原则性、讲求艺术性、增强服务性和提高亲和力相结合的有机监管。三是坚持统筹协调的工作机制。药品医疗器械监管工作是全局工作的一部分，要以实现全局药品安全监管目标为指导原则，在全局领导下开展各项职能工作，积极配合其他部门、科室做好相关工作。同时，由于药品医疗器械监管工作面广量大，事务繁杂，面对人少的工作局面，必须杜绝“来差办差”，忙于科室繁杂事务的工作方式，要多动脑、勤思考，多打组合拳，统筹兼顾，协调配合，提高工作行政效能，形成有思想、有措施、有方法的工作格局。
二、以启动药品安全示范县创建活动为抓手，全面推进药械监管工作
以启动药品安全示范县创建活动为抓手，落实各镇（区）、相关部门监管职责，结合日常监管，突出工作重心，争取政府更有力支撑，加大考核力度，强化药品医疗器械生产、经营和使用单位的质量监管，完善县、镇、村三级药品安全责任体系建设，确保不发生重大源头药品质量安全事故。
一是狠抓药品生产源头监管。督促中宝制药有限公司加大宣传贯彻新版Gmp力度，组织好新版Gmp实施的准备工作，完善Gmp管理的台帐和记录，督促企业整改落实不到位的问题，提高企业质量管理能力。加强生产企业基本药物中标品种在省内省外的动态监管，对新增中标品种协助核查处方工艺，实现全品种电子监管；开展委托生产、委托加工和委托检查的专项检查，及时掌握企业重要质量管理情况的变动，为监管决策提供有力支持。重视制剂许可证换证中发现的问题，重点加强医疗机构制剂规范配制及质量管理培训，推动医疗机构加大投入、提高技术、强化管理、完善制度。中宝制药有限公司日常监督检查每季度不少于1次，其他企业全年监管检查不少于1次。
二是提高医疗器械质量管理。指导无菌医疗器械生产企业对洁净区环境、工艺用水、注塑设备和空调系统等进行验证，规范企业生产质量管理行为。加强对康宝医疗器械有限公司新厂区建成投产指导，督促实施医疗器械Gmp有关规定，着力解决实施过程中出现的难题，帮助企业顺利投产，实现两年倍增目标。康宝医疗器械有限公司全年监管检查不少于2次，其它医疗器械生产企业全年监管检查不少于1次。
三是规范药械经营市场秩序。一是强化证前管理。按照省市的行政许可标准严把药品、医疗器械零售企业准入关，做好药品医疗器械批发企业开办换证的初审指导，加强资质审查，合理引导布局，提前化解矛盾，为后期监管提供保障。加大GSp认证前指导力度，对不按照GSp管理要求的企业，依法严肃查处，直至吊销证照。药品GSp认证按序时进度完成。二是强化药品监管。严格执行违法广告药品暂停销售的行政强制措施，强化特殊药品监管，落实含可待因、麻黄碱复方制剂、罗格列酮、地芬诺酯、曲马多、安定等药品的购销管理规定，防止流入非法渠道。规范企业冷链管理，严格落实《省药品冷链物流操作规范》，保证药品在贮存过程中的质量。三是强化医疗器械监管。加快医疗器械远程监控网络建设，加大购销行为的监管力度；开展角膜接触镜和体验式家庭治疗仪市场大检查，重点打击无证经营医疗器械的行为。特药批发企业每季度监管检查1次，药械经营企业全年日常监督检查不少于1次，检查覆盖率达100%。
四是启动药品安全示范县创建。一是加强组织领导。成立创建工作领导小组，制定实施方案，出台考核细则，把创建工作纳入政府年度目标考核内容，与各镇（区）和有关部门签订目标管理责任状，完善药品安全责任体系建设。二是推行示范引路。选择1-2个镇开展药品安全示范县创建试点工作，对照验收标准，上门指导服务，完善台帐记录，加强硬件投入，推动示范点创建成功，起到示范引路作用。三是迎接“两网”复查。进一步夯实创建基础，巩固农村药品“两网”创建成果，稳定食品药品协管员、信息员队伍，开展“两员”培训，及时办理举报投诉工作，保障县、镇、村三级食品药品监管工作机制运转常态化、信息化和联动化，迎接六月底市局组织的省级农村药品“两网”示范县工作复查。四是规范药品使用环节管理。加强医疗机构执行《省医疗机构药品使用质量管理规范》情况检查，加大基本药物品种抽查，规范购销行为，组织“规范药房、合格药房”回头看，提高医疗机构药品使用质量管理水平。一级以上医疗机构（含一级）检查覆盖率100%，社区卫生服务站抽查覆盖率10%以上。
三、大力开展药品专项整治工作
一是开展以药械质量为重点的专项检查。（1）开展中药饮片和隐形眼镜专项检查。主动掌握市场动态走向，跟进信息反馈，加大监管力度，扎实开展检查，进一步整治和规范药品医疗器械市场秩序。（2）基本药物生产配送企业专项检查。重点对基本药物生产企业原辅料购进销售渠道、生产全过程以及电子监管码实施情况和配送企业购销渠道、票据管理、人员资质、储运条件、配送质量、保障供应能力以及电子核注核销情况的检查，督促中宝制药有限公司和医药集团医药有限公司切实加强基本药物的质量监管，保证用药安全。（3）批发企业电子远程监管专项检查。重点对“四大类药品”和基本药物入网核注核销情况的检查，及时掌握批发企业与省局系统远程监管对接情况，努力实现实时上传进、销、存及仓库温湿度等数据。（4）医疗器械生产专项整治行动。对医疗器械生产企业洁净区环境控制、工艺用水制备、灭菌、电气安全、涉血（药）原辅材料采购控制等重点环节和高风险品种经营企业质量管理情况进行检查。
二是开展以合理用药用械为重点的专项检查。继续开展二类、含可待因麻黄碱复方制剂、地芬诺酯、曲马多、安定、克仑特罗等特殊药品、冷藏药品及疫苗专项检查，配合开展抗菌药物联合整治行动，加大对零售药店挂靠经营、违规销售处方药、药师不在岗等内容的专项监督检查力度，进一步规范药械市场流通秩序。
三是加强药品不良反应（含医疗器械不良事件）监测和报告工作。加强对基层医疗机构使用基本药物发生药品不良反应的收集，集中开展社区卫生服务机构工作指导，加强预防接种异常反应的收集和分析，建立药品不良反应监测中心与疾病预防中心的合作机制，做到信息准确、联络通畅。积极开展疫苗不良反应监测，及早发现群发、严重疫苗不良事件，采取有效措施科学处置。扩大医疗器械监测报告覆盖面，明确目标任务，加大考核奖惩措施，确保医疗器械不良事件监测和报告工作有明显提高。药品不良反应报告总数不低于650份，新的、严重的不良反应占总数不低于16%。医疗器械不良事件报告总数不低于80份，实现医疗器械不良事件监测和报告工作常态化、制度化和绩效化。
四、切实加强药械监管及专业的宣传培训工作
一是增强自身监管执法能力。认真学习《全国食品药品监管人员培训规划教材》中的课程，落实省局“专业培训年”计划，药品医疗器械监管人员制定个人学习计划，按时完成必修和选修科目的学习，积极参加上级有关部门的业务培训，不断提高专业技术能力和行政执法水平。加强个人政治学习，提高思想道德水平，强化政治理想信念，规范依法行政行为，培养一支政治素养高、业务技能强的药械执法监管队伍。
药品监管工作要点篇4
2006年工作的指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻十六届五中全会精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，紧紧围绕实施“食品药品放心工程”这条主线，完善食品药品安全综合监管长效机制，巩固农村药品监督与供应网络建设成果，促进食品、医药产业健康发展。加强依法行政、民主行政和科学行政能力建设，提高干部职工综合素质和执行力，努力构建和谐的食品药品监管机关和人民满意的监管队伍。
一、努力构建食品药品立体监管体系。
针对目前食品药品监管体系不健全，执法部门各自为阵的状况，2006年要努力构建食品药品监督网络立体框架，积极沟通协调，整合现有监管资源，充分调动相关执法部门、管理相对人和人民群众的能动性，主动配合、共同监管，打造出以点连线，以线结网，以网联网的立体监管体系。一是积极与地方党委、政府协调沟通，与相关执法部门沟通，努力争取各部门的支持，积极开展系统内与系统外执法资源的整合，形成各执法部门联合执法、综合执法、和谐执法的格局。二是加强对管理相对人的监管。加强对管理相对人培训教育，提高自律意识；依靠各地政府聘用素质好、懂专业、自律强的人员作为监督员，随时监督药品的生产、流通、经营，增强监管能力。三是积极调动广大人民群众的监管主动性、责任感。利用媒体广泛宣传识别假冒伪劣食品药品知识，在媒体上开辟食品药品监管之窗，定期或不定期播报食品药品相关知识，提高人民群众的辨别能力。四是构建信息沟通平台。充分发挥“食安办”职能，将食品监管体系与药品监管体系合二为一，打造食品、药品监督管理信息体系，建立“食安委”成员单位信息网，只要向“食安委”成员单位发出协查信息，其相关单位就能立即出动，从各个层面对管理相对人进行监管，既不多头处罚，又打击了违法行为，从而形成人人要监管，人人助监管，人人会监管的全民监管的立体监管网络，推动××食品医药经济的全面发展。
二、加强班子和队伍建设，全面提高队伍素质。
按照专业结构合理，年龄梯次分布，能力气质互补，整体优化组合的标准配强基层领导班子；将“三型”机关建设与领导班子“四好”活动结合起来，努力建设“政治坚定、求真务实、开拓创新、勤政廉洁、团结协调”的领导集体；本着分级管理，分级负责，责任到人的原则，实行层级管理体制，各级干部层层签订责任书，真正做到责任到岗，责任到人；认真学习贯彻落实《公务员法》，不断增强干部队伍的责任感、使命感和紧迫感；采取走出去、请进来、轮流讲课等多种方式，加强学习与培训，提高思维和表达能力；完善年度考核奖励办法，充分调动全体干部职工的积极性和创造性；严把干部考核、任用关，努力创造优秀人才脱颖而出的良好环境，打造一支指挥有力、行动敏捷、务实高效的食品药品监管队伍。
三、加强法治建设，落实行政过错和行政执法过错责任追究制。
2006年是贯彻实施《全面推进依法行政实施纲要》重要的一年，我局将在去年制定制度的基础上，编印成册并下发给各单位，并认真执行，努力推进依法行政的落实；积极促进案件查处信息网络建设，严格落实行政过错和行政执法过错责任追究制，积极推行“立案、调查、处罚”三分离；实施行政处罚案例公布制度，市局将在“××食药监网”上公布行政处罚案例情况。
四、加强“三型”机关建设，打造具有优秀品质的食品药品监管机关。
今年是“三型”机关建设形成规范的一年，我局将在完善制度的基础上，认真抓好落实，务必取得实效，促进机关工作规范、有序。加强学习，积极开展征文比赛、论文竞赛、优秀公务员评比等活动，努力形成“比、学、赶、帮、超”的学习氛围；建立高效的政务服务流程，制订规范化服务标准；完善目标考核体系，推进行政职级效能管理；建立和完善行政审批统一办理制度，规范行政许可集体审议程序；加快推进电子政务建设，积极推行“政务公开”，实施行政行为动态监督；积极推进药品流通体制的改革，探索建立药品流通市场的标准化体系，进一步发展药品连锁经营、电子商务等现代经营方式。
五、加强食品安全放心工程建设，确保人民群众饮食安全。
加强与地方各级党委、政府的沟通，积极争取他们的支持；建立食品安全综合监管信息共享机制，打造信息沟通平台；规范食品综合信息的收集和，树立综合监督、组织协调的权威；进一步完善综合协调工作机制，积极探索建立食品安全考核机制和办法；建立健全食品监管预警和应急处置机制，提高应急反应和快速处置能力；抓好食品放心工程、积极推进食品安全信用体系建设工作；继续抓好农村食品安全监督网建设工作，将药品监管网络与食品监管网络整合，形成食品、药品立体监管体系，为构建社会主义和谐新农村作贡献；建立有效的食品安全督察机制，组建食品安全专家顾问组，提高食品安全监管的科学水平；继续完善对保健食品的检测筹备工作；加强食品安全宣传工作；积极组织并协调卫生、工商、质监等现有监管资源联合执法，抓住与老百姓生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等7大类重点食品，深入开展食品安全专项整治工作。
六、加强药品监管，确保人民群众用药安全。
逐步建立药品生产经营企业、医疗机构信息系统，并进行有关分析，作为监管工作和决策的参考；强化gmp、gsp认证管理工作；充分利用电子信息技术，构建食品药品安全信用体系和信息平台，实现信息资源共享，努力构建科学、高效、规范、可持续的立体执法监管体系；协调有关部门加大打假力度，积极探索建立与企业和其他社会组织及个人的药品打假信息共享与沟通渠道，形成全社会参与药品、医疗器械打假的互动局面；建立药品、医疗器械信用信息征集和披露制度，推进药品、医疗器械生产经营企业信用体系建设；加强技术监督，强化检验职能，提高监管抽验效能，逐步形成评价性抽验品种和监督性抽验品种相结合的新型抽验机制，充分发挥技术支撑的作用；推进药品分类管理，合理使用抗菌药物工作；继续开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理；重点监管社保品种、市场销售量大的品种和涉嫌中成药中添加化学药品、添加药品的保健食品；开展中药材、中药饮片和疫苗专项整治工作；有针对性地加强对药品生产企业执行药品标准情况的监督；对“超低价”药品进行进货渠道检查和质量抽验；依法做好广告的审查与监测工作，积极配合有关部门开展违法广告专项整治；深化农村“两网”建设，切实解决农民买药难、看病贵的问题；坚决制止以不惜牺牲药品质量为代价的不正当竞争，保障药品市场竞争的公正和公平。
七、加强基础设施建设，努力促进硬件设施改善。
2006年，我们在积极争取中央重点建设项目国债资金的同时，要重点争取地方财政20%配套资金的投入，务必使系统基础设施建设尽快落到实处；积极争取食品药品安全监管工作经费和地方财政支持，保证食品药品监管工作的全面开展；盘活闲置资产，确保国有资产保值增值；积极争取上级对我局系统执法所需设备、装备的配置，努力提高执法效能。
八、发挥比较优势，努力促进××医药经济跨越式发展。
一是加大对××医药企业的指导。积极帮促企业完成gsp、gmp认证工作；对新增企业，要严格按认证规模建设，避免低水平重复投资；简化申报程序，减轻企业负担；积极筹备“发展××医药经济研讨会”的召开。二是走中药现代化之路。在巩固“桅子”和“赶黄草”两个中药现代化生产基地的同时，努力建成“泽泻”、“白芷”、“青果”等中药生产基地。三是努力做大做强××医药产业。××作为西部化工城，具备生产化学原料药的能力，要积极引导企业瞄准国内有市场前景的无菌制剂原料药的生产，掌握市场的主动权；要积极引导企业利用各种资源优势，开发出具有市场潜力的特色品种，走具有自主知识产权的道路；加强与政府招商部门联系，积极招商引资；同时，积极争取上级部门和地方政府的政策支持，打通药品研发和企业认证的“绿色通道”；围绕市场需求，通过信用体系建设，提高企业的信誉度，培育我市医药企业品牌和品种品牌，增强市场竞争能力；积极促进医疗器械企业的发展；积极展开个性化服务，要针对企业的特点，搞好政策引导，增强服务意识，提高服务水平，完善服务机制，当好政府的“抓手”，积极营造××医药经济发展的软环境，为做大做强××医药产业做出更大贡献。
九、加大党风廉政建设和反腐败工作力度，努力促进政风行风进一步好转。
贯彻落实上级关于党风廉政建设的各项规定，进一步提高干部队伍的党风廉政意识，层层签订党风廉政建设责任书和承诺书；加强对执行党风廉政建设责任制情况的检查；切实治理“三乱”、“三不”等问题；大力倡导勤俭节约的风尚，坚决制止铺张浪费的陋习，以有限的资金发挥最大的监管效能；加大查办违纪案件和行政检查力度，加强教育、制度、监督惩治并重的预防体系建设。
药品监管工作要点篇5
今天，省人大教科文卫委调研组来我县视察调研食品药品安全工作，这是对我县食品药品安全工作的高度重视和极大关心，借此机会，我代表县政府对调研组的到来表示热烈欢迎。现就我县食品药品安全监管工作有关情况汇报如下：
一、基本情况
我县现辖__个乡镇，___个行政村，总人口__万，国土面积____平方公里，是吉安市人口最多、面积最大的县。我县中药材资源丰富，产量较大的有川牛滕、杜仲等___多种。金桔、板鸭、狗牯脑茶叶誉为我县“三宝”，以此为龙头的食品、药品产业初具规模，约占全县经济总量三分之一强，食品、药品产业被列为全县经济发展的重要支柱产业。目前，全县拥有食品生产加工企业（点）___个，其中获证企业__个。拥有生猪定点屠宰厂_家。拥有实行量化分级管理的餐饮店__家。全县现有涉药单位___户，其中，药品生产企业_户，药品经营企业___户，药品使用单位___户。
二、所做的主要工作和成效
近年来，我县坚持把食品药品安全作为维护群众健康安全、促进经济稳定发展和构建和谐社会的重要工作来抓，深化食品药品监管体制改革，强化食品药品监管工作的组织领导，大力实施食品药品放心工程、深入开展食品药品安全专项整治，全县的食品药品安全状况持继好转，群众饮食用药安全得到了有效保障。
（一）切实加强组织领导，建立食品药品安全监管保障体系
_、深化食品药品监管体制改革。按照省政府机构改革的要求，进行了两次机构调整，组建了县药监分局，随后在此基础上成立了县食品药品监督管理局，结束了长期以来药品监督管理多头、分散、交叉、牵制的管理体制，实现了对食品的综合监督管理和药品的统一监督管理。
_、强化食品药品工作领导。县政府历来对食品药品安全工作非常重视，一直将食品药品安全工作列为政府的重点工作，成立了县食品安全监管领导小组、县农村药品“两网”建设工作领导小组、县食品安全监管领导小组办公室和县食品安全事故应急指挥部和应急指挥部办公室，确定了成员单位和人员，明确了职责，建立了相应的工作制度。县政府今年专门召开全县食品安全工作会议，与各乡镇分别签订了食品安全工作目标管理责任状，食品安全工作纳入了各乡镇年度目标管理考核，落实了食品安全工作区域责任制。
_、调整充实基层监管队伍。我县从____年起，先后建立了县、乡、村三级食品药品安全监管信息网络。今年，由于县乡人员变动，出现了部分乡村食品安全监管信息员及联络员空岗现象，为此，县食品安全监管领导小组及时对食品安全监管信息队伍进行了调整充实，重新确立县级食品安监联络员__名，乡镇食品安监联络员__名，村级食品安监联络员___名。药品协管员、信息员也实行了动态管理，相应进行了调整充实。
_、建立高效食品安全协调机制。为进一步整合监管资源，形成监管合力，我县于____年_月，成立了由分管副县长任组长，食品药品监管等__个职能部门负责人为成员的县食品安全监管领导小组。领导机构成立后，积极履行了组织协调和综合监督的职责。在纵向上，加强了与各乡镇政府的联系，经协调督促，全县__个乡镇均成立了相应的食品安全监管领导小组和办公室。在横向上，加强了各成员单位的协调。目前，反应灵敏、运转高效、监管有力的食品安全监管新机制已初步建成。
_、完善食品安全制度建设。县政府先后出台了《关于进一步加强食品安全工作的决定》、《XX县食品放心工程实施方案》、《全县食品安全专项整治工作要点》、《XX县食品安全事故应急预案》等一系列重要文件。同时，县食品安全监管领导小组还制定了工作制度、信息管理办法、应急救援操作手册等，进一步明确了各部门工作职责和分工，促进了全>！财政预算。
（二）大力实施食品药品放心工程，推动食品药品安全状况不断好转
我县从____年开始实施食品放心工程，取得了明显的成效。_．在农产品生产环节。县农业局开展了推广使用高效低毒农药、禁止销售使用__种剧毒高残留农药工作；加快了无公害农产品生产基地建设和产品认证步伐，目前，我县获得了无公害农产品标识_个，建立省级无公害蔬菜基地_个，_个产品通过绿色食品认证，其中有机食品（aa级）_个。_．在生产加工方面。县城和于田镇生猪定点屠宰厂达到了规定生产标准条件，保证了群众吃上“放心肉”。县质监局今年开展了食品生产加工业专项整顿，共普查食品生产加工点___个，新增普查建档食品企业___个，建立了食品生产企业管理档案，纳入电子动态监管系统，并对生产企业依据质量风险等级划分为aBCD分类管理。_．在流通环节。县工商局严格把好食品经营主体准入关，对食品生产经营涉及前置审批事项的，坚持先证后照；加大对各类食品市场的监管力度，在县城超市、批发零售点设立了_____投诉点；建立和完善食品经营者自律制度，目前，全县____家食品经营企业已建立进货验收、索证索票、购销台帐等自律制度。_．在消费环节。县卫生局严格按照量化分级管理规定要求，对全县__家餐饮单位和县城学校食堂实施量化分级管理；加强对餐饮单位卫生监督管理及技术培训和指导，共培训食品从业人员____人。
在药品监管工作中，食品药品监管部门认真履行职责，加大了市场监督检查力度。一是强化药品源头监管。经常性的对三越药业、翔云药业、县人民医院制剂室的原材料质量、半成品及成品的质量进行监督检查。通过经常性的监督检查，提高了生产单位的药品质量意识，做到了不合格的原材料不进库、不合格的成品不出门，确保了药品的质量。二是加强药品流通监管。对已通过GSp认证的___家药品零售企业进行了GSp认证后的跟踪检查。三是加强医疗机构监管。对全县医疗单位的药品及医疗器械购进、入库、贮存、养护、使用等情况实施了经常性的监督管理。
（三）深入开展专项整治，促进食品药品安全监管水平不断提高
在食品专项整治工作中，我县在年初制定印发了《XX县____年食品安全专项整治工作方案》，开展一系列成效显著的食品安全专项整治。先后开展了节日期间食品安全专项整治、保健食品专项整治、学校食堂、企业食堂的专项整治、传统食品产业的整治。通过这些专项整治，净化了食品市场，确保了全县未发生一起食品安全事故。
在药品专项整治工作中，我县坚持日常监督与专项整治相结合，行政监督与技术监督相结合，建立食品药品监督、卫生、公安、工商联合执法机制，狠抓药品市场秩序的整治和规范，先后开展了中药饮片、无证经营药品、药品购销渠道、一次性无菌医疗器械、“齐二药”假药、鱼腥草注射液、“欣弗”注射液、食品冒充药品等十余项专项整治行动，确保了全县药品市场健康有序发展。
（四）创新监管模式，完善食品药品安全监管长效机制
_、开展食品药品安全信用体系建设试点工作。我县制订了食品、药品安全信用体系建设试点工作方案，选择某省燕京啤酒有限公司XX分公司、樟邦大药房等_个单位为食品药品信用建设试点单位，建立了试点企业质量及信用管理档案，对试点企业开展了年度回访和信用评价工作。
_、加强食品药品安全宣传工作。各职能部门采取多种形式、多种渠道广泛深入宣传食品药品安全工作，营造了人人关心食品药品安全的良好氛围，先后开展了“关注食品安全，共建和谐社会”为主题的食品安全宣传月、“_.__”、法制宣传日等宣传活动。开展了食品安全宣传进学校、进社区、进农村活动。县政府分管领导多次就食品药品安全工作发表电视讲话，起到良好宣传效果。
_、建立食品药品监管长效机制。加强了农村药品监督网、供应网的建设。为提高对食品安全事故应急处置能力，我县建立了食品安全事故应急救援体系，__月，成功地组织了一次食品安全事故（Ⅳ级）应急救援演习演练。各职能部门严格按照演习演练方案，分工协作，狠抓落实，演习演练取得了预期效果，充分验证了我县食品安全事故应急处置能力。
三、存在的问题和困难
一是食品监管体制尚未理顺。目前，食品监管是以分段管理为主，品种管理为辅的办法，这种多头监管的模式，存在监管职能部门多、职责交叉的现象，这必然造成职责不清、责任不明、有利争着管、无利不愿管的局面。
二是食品安全监管环节还存在漏洞。全县尚未建立农产品检测机构，农产品农药超标和使用禁用药物现象仍存在；食品生产加工起点低，规模小，卫生状况差，食品加工“黑窝点”、小作坊一时难以根绝；定点屠宰工作目前仅在县城和于田镇开展，在品种上仅限于生猪，覆盖范围太小。
三是食品监督抽验工作滞后。由于经费不足，全县食品检验设施落后，目前只有县疾控中心能够开展部分食品检测项目，粮食局能够开展部分粮油检测项目，县工商局有少量食品快检设备。检测设施已远远滞后于食品安全日常监管工作的需要。
四是食品药品基础设施薄弱。食品药品监管经费投入不足，已成为食品药品安全监管的“瓶颈”。县食品药品监管局组建至今仍租房办公>！<，且人员编制少，与其承担的食品药品监管任务不相适应。
五是农村药品市场的监管有待加强。在边远乡村无证经营药品、销售使用过期药品的现象仍有发生，保健食品涉及药品的宣传在一些公共场所、企业不同程度地存在。
四、几点建议
_、进一步理顺食品安全监管体制。一是按食品安全类别和性质，整合监管职能。将分散在现有各部门之间的同类别和同性质的监管职能重新归并，如按食品质量类、卫生类、准入类等性质同一的职能合并，构成不交叉、不重复、协调一致的监管职能。二是按照精简、效能原则，集中监管职能。将分散在各职能部门的食品监管职责归并到食品药品监督管理部门，与药品监管体制保持一致性。
药品监管工作要点篇6
切实加强全区“两网”组织机构建设，及时调整“两网”建设工作领导小组和工作机构。并且结合实际，对农村药品监督业务协管员和义务信息员适时进行调整充实。同时，进一步健全完善“两员”聘任、培训、考核制度，建设切实有效的领导管理机制。
二、工作内容
（一）进一步完善供应网络建设。区乡村各级医疗机构、区级药品批发、连锁企业以及药品零售门店是农村药品供应网络的主体。进一步完善集乡镇卫生院、村卫生室、农村零售药店“三位一体”的农村药品供应保障体系，强化对农村药品供应网点的监督管理，力求做到布局合理，方便广大农民群众购药用药，保证药品质量。具体要求：一是积极配合区纪委、卫生等部门对基本药物供应工作，确保基层医疗机构药品供应网点从合法渠道购进药品。二是积极配合新农合、社保等管理部门做好定点医疗机构和定点药店的管理，提供全面的监管信息，为确定定点医疗机构和定点药店提供决策参考信息。三是督促、指导药品经营企业和药品零售门店严格实施《药品经营质量管理规范》，切实提升规范化管理水平，进一步增强农村药品质量保障能力。四是进一步指导各级医疗机构加强药房的规范化建设，促进其合理储存、使用药品，保障药品质量，增强科学用药、合理用药能力及水平。
（二）进一步强化监督网络建设。一是继续与区街道办事处和镇乡政府形成联动一体监管体系，协助查处药品违法行为。二是适时对镇乡药品监管义务协管员和村社药品监督义务信息员给予调整充实，保持农村药品义务协管员、信息员队伍的相对稳定，巩固农村药品监督区、乡（镇）、村三级联动监管机制体系，形成纵到底、横道边的药品监督网，确保对全县药品质量的监管到位。三是进一步完善药品监督协管员信息员的选聘、考核、培训、奖惩等管理制度。四是建立完善义务协管员、信息员信息档案，强化对药品监督协管员、信息员实施的动态管理。五是充分发挥义务协管员和信息员在农村药品安全监管中的积极作用。
（三）不断探索创新监管模式，提升监管水平，巩固创新成果。对区食品药品安全信用网络信息电子监管平台实施平台维护。一是对部分变更过的药品零售经营企业相关信息内容进行及时更新和实时监控，确保数据的正常传输。二是完善部分新增社保定点药店、药品零售单体门店硬件设施，纳入信用网络监管范畴，实现电子监管平台对接。三是进一步完善电子监管制度建设，切实做好日常维护，充分发挥电子监管平台在农村药品“两网”建设中的积极作用。
（四）切实做好农村药品安全监管。立足强化开展日常巡查，深入开展专项整治工作。一是力求监管面达到全覆盖。全年度对全区农村药品供应网点的监督检查覆盖率不少于90%，其中乡镇药品供应网点的监督检查不少于两次，村级药品供应网点的监督检查不少于一次。同时要建立完善的日常监管档案。二是完善建立农村药品供应网点药品安全信用档案。建立考评制度，实施药品安全信用等级考评。三是全面完成市、区要求的专项整治任务。对药品经营使用单位检查中发现的违法违规行为，依法进行处理。四是高度重视药品举报投诉，对药品举报投诉案件，及时办结率必须达100%。五是进一步强化技术监督的作用。将农村药品供应网点和基本药物品种纳入药品监督抽验的重点单位和重点品种。
（五）切实做好培训，进一步加强宣传。一是对义务协管员、信息员进行年度业务培训。针对协管员、信息员调整充实的实际情况，重点培训药品监管相关法律法规知识和义务协管员、信息员工作职能职责等业务知识。二是对农村药品供应网点负责人及质量负责人进行年度业务培训。针对药品零售门店和基层医疗机构的不同特点，分期分批的组织开展。重点培训药品经营使用相关法律法规知识和药品质量管理相关知识等业务知识。三是充分利用“3.15”、“6.26”、“12.4”等国家相关法定宣传日，深入开展药品安全相关的法律法规、科学用药、合理用药、安全用药以及假劣药品识别等知识的宣传。采取深入基层开展现场咨询、发放宣传资料、开设宣传专栏等多种方式广泛进行宣传，做到宣传到位，深入到农村基层村社，促进药品安全知识家喻户晓。
药品监管工作要点篇7
（一）强化责任体系。目前，全省食品药品安全责任体系初步建立，为进一步做好食品药品监管工作奠定了基础。下一步，关键是要巩固落实责任体系，提高各部门齐心协力抓监管的效能和合力。作为食品药品安全的主要监管部门，我们将围绕中心，贴近大局，融入主流，找准定位，为党委政府分忧解难，努力构建党委领导、政府负责、部门齐抓、企业自律，横向到边、纵向到底的监管格局。继续将食品药品安全纳入“平安浙江”考核和政府目标考核体系，由省政府和各地统一签订食品药品安全责任书，并完善各级食品药品安全工作领导机制，落实食品药品安全责任追究制。加强监管部门之间的沟通与协调，促进密切协作，形成联合执法、联合监管的合力。大力推进企业诚信体系建设，组织全省所有药品生产经营企业开展质量承诺活动，加强与日常监管措施的有机衔接，强化企业质量安全责任，在源头上确保食品药品的质量安全。
（二）强化综合评价。一是完善食品药品综合评价及信息制度。围绕确保安全，对市场上的食品、药品进行综合监测评价。建立并完善食品安全信息统一制度，定期药品安全情况。加快构建食品药品安全信息管理体系，全面构建省市县三级食品药品安全信息网络体系，覆盖面达95%以上。二是完善食品药品安全综合监督考评。从组织领导、重点工作推进、宣传教育、食品药品抽检、消费者满意度等方面全面开展督查考评工作，县级覆盖率达到100%。坚持实事求是、客观公正、以评促管、激励引导的原则，科学反映各地区食品安全监管工作实际，着力挖掘推广各地食品药品安全工作的亮点和特色，分析存在问题，通报考评结果，以先进促后进，整体提升我省食品药品安全工作水平。三是探索建立“食品药品安全指数”。将“食品药品指数”作为关注民生、社会发展的主要指标之一，积极开展实践和理论创新，选择部分市进行试点，并逐步推广。
（三）强化日常监管。加强药品研制、生产、流通、使用各环节的日常规范化、常态化监管，确保各项监管措施落实到位。完善药品注册办法，提高药品注册质量和效率，探索药物注册审评项目跟踪负责、注册现场深度核查、技术问题约谈及定期咨询接待等制度。加强保健食品注册初审工作。严格执行Gmp、GSp认证，巩固提高认证成果。进一步落实省市县三级责任制，建立药品生产企业监督等级及药品风险级别数据库，实施分级分类监管。高风险产品、特殊药品生产企业飞行检查率达100%。完善驻厂监督员制度，切实发挥监督员作用。加强药品经营企业监管，实现全省药品流通在线监管。切实抓好特殊药品监管，并向医疗机构药品使用单位延伸。对药品经营企业监督检查的覆盖面达到100%，巩固药品挂靠经营、超方式和超范围经营等问题的整治成果。加强保健食品日常监管，提高企业Gmp实施水平和产品抽检合格率，研究制订我省优势保健食品相关原料、产品的地方标准。
（四）强化专项整治。近年来，我们围绕市场热点和难点问题，围绕人民群众反映的突出问题，分别确定每年的食品药品专项整治重点，大力整顿和规范食品药品市场秩序，取得了良好的效果。2008年，我们仍将根据监管工作的需要，与有关部门一起，通过网上征集群众意见、市场调研等方法，确定年度食品药品专项整治的重点项目，集中开展整治，达到整治一项，规范一项，长效一项。加大明查暗访频次和力度，建立规范化机制，做到及时发现问题，及时落实整改，及时消除隐患。目前，初步考虑对药品注册现场核查、注射剂工艺和处方核查、药品流通票据管理、零售药店驻店药师管理、虚假违法广告及水产品、农产品等项目进行重点治理。同时，按照“四不放过”要求，始终保持药品、医疗器械市场整治的高压态势，严厉查处大案要案，有效遏制制假售劣违法行为。健全区域合作、部门联合、上下联动的食品药品打假机制，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（五）强化长效机制。一是巩固完善深化食品安全“三网”、药品“两网一规范”建设成果。加强“千镇连锁超市、万村放心店”建设扩面、提质，大力推进连锁超市向较大行政村和中小学校延伸，积极探索“无店村”食品安全保障问题，农村放心店统一配送面达到80%以上。积极参与农村公共安全“多员合一”队伍建设试点。认真总结食品安全信用体系建设试点经验，推动建设跨地区、跨部门的食品安全信用监管体系。深化完善药品“两网一规范”建设，健全药品、医疗器械生产经营企业监管等级评定、质量年报等制度。二是全面推进示范县（乡镇）建设。以部级、省级食品安全示范县为龙头，以食品安全示范乡镇（街道）建设为基础，坚持标准，狠抓落实，逐步提升区域食品安全整体水平。年内在30个县（市、区）、300个乡镇（街道）开展示范创建活动。以深入开展农村药品“两网一规范”示范县试点工作为契机，全面实施达标计划，继续完善县乡村三级药品监管网络，规范农村药品采购渠道，保证供应农村药品质量。引导药品经营企业向农村延伸药品零售网点，方便农村群众购药。年内监督网覆盖率达到100％，行政村药品供应网点覆盖率保持在90％以上。
（六）强化技术支撑。一是加快检验检测项目建设。（1）加快推进重点项目。继续争取国债资金立项工作，争取省政府和国家局对国债项目的配套支持资金，加快省“两所”迁扩建项目建设，确保2008年年底前完成主体建设工程，并尽快投入使用，发挥作用。（2）加快配置药品快检技术装备。多方支持、上下结合，在11个地市全部配备药品快检车。（3）按照“十一五”规划要求，提升抽检覆盖率。加大抽验力度，生产、批发企业药品监督抽验覆盖面分别达70％、50％以上，医疗器械年监督抽验300批次以上。二是加快推进信息化建设。准备分三步走：特药实时监控――高风险品种药品生产企业实时监控――药品批发、连锁经营企业实时监控。加强信息基础设施、信息安全、应用支持平台建设。加快药品监管信息中心建设，提高在线监管能力。开发药品注册管理信息系统和医疗机构使用药品、医疗器械监管系统，建成保健食品生产企业电子监管系统、医疗器械生产企业日常监管系统和药品广告监测系统。以省社会信用体系建设工作为契机，建立完善药品、医疗器械生产经营企业数据库，并纳入社会信用体系个人信用库。加强稽查数字化建设，加快实现稽查办案、核查、抽验、公告、督查等工作的信息化。贯彻执行《政府信息公开条例》，加快推行“阳光政务”，充分实现信息共享。开通药品注册网上咨询和全省县局网上办公系统。三是加快完善不良反应监测体系。建立药品不良反应监测是加强上市药品再评价、确保药品质量安全、减少药品不良反应负面影响的重要举措，是世界发达国家加强药品监管的普遍做法。我省作为药品生产和流通大省，必须更加重视，加大投入，加快建立省、市两级，科学、独立、权威的药品不良反应监测体系，切实提高药品再评价水平。
（七）强化应急能力。建立完善食品药品安全各环节质量监测和预警机制，力求早发现、早整治。完善应急预案，加强实际演练，建立健全应对各种食品药品安全突发事件的报告制度和处置工作机制，确保突发事件快速有效处理。探索建立食品药品安全风险评估制度，开展对重点食品安全性和企业食品安全监管制度建设情况调查评价，开展农兽药残留、有毒有害物质污染、添加剂、包装材料、加工工艺和设备对食品安全危害程度的风险评估。建立建全药品研究安全评价及药品临床研究日常监管办法，降低药品安全风险。编写全省食品药品安全年度状况报告。
药品监管工作要点篇8
××食品药品监督管理局是××市禁毒委员会成员单位，积极参与禁毒人民战争，密切配合市禁毒部门，严格履行我们对麻醉药品、精神药品等特殊药品的监管职责，是我们义不容辞的重要责任。多年来，我们按照市禁毒委员会的统一部署，确保特殊药品的合法的生产、经营、使用，严防流弊发生对社会造成不良危害，全面落实禁毒工作责任制，为禁毒严打斗争、建设“平安××”，作出了应有的努力。现将近年来我局配合禁毒部门，强化特殊药品监管所做的工作汇报如下：
一、牢记使命、履行职责，增强禁毒工作的责任感
党中央、国务院以及地方各级政府历来高度重视禁毒工作，胡锦涛总书记等中央领导同志就开展禁毒人民战争作出过重要批示，积极开展深入持久的禁毒人民战争，是维护最广大人民根本上利益，实现“两个率先”，构建和谐社会的一项利国利民的举措。将对维护社会治安稳定，净化社会环境，服务经济建设，建设“平安××”起重要作用。因此我局作为全市禁毒成员单位，必须从维护社会稳定的大局，进一步增强禁毒工作的使命感、责任感和紧迫感。
我们食品药品管理局承担着特殊药品的监管职责，麻醉药品、精神药品等特殊药品是医疗上不可缺少的治疗药品，因其连续使用易产生身体和精神依赖性，一旦流入社会，就会成为危害人们身体健康，危害社会治安的毒品。按照依法管理和严防流弊双重管理的要求，我们始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重，充分体现国家食品药品监督管理局对特殊药品“管得住，用得上”原则，全面贯彻“保证合法需求，防止非法滥用”的管理宗旨。
当我们看到我们所做的每一项有益的工作给身患疾病的患者缓解了痛苦，我们感到了一丝幸慰；当我们耳闻、目睹瘾君子不择手段吸贩毒品，给家庭和社会带来危害我们又无不震惊，身感我们监管责任之重大。我们对特殊药品监管的每项工作与社会的稳定、人民的安康密不可分，应该时刻不忘国家赋予我们的监管责任，决不容许一针、一片从我们管辖的区域非法流失。近年我局通过开展扎实有效的培训、严格的准入许可、行之有效的措施、高频率的监督检查，使特药管理基本达到了合理、安全、规范的目标。
二、强化措施、落实责任，全面提升特药监管水平
根据新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，××年我局对辖区内特殊药品生产和经营单位进行了资格重新认定。目前全市特殊药品生产企业共×家（主要涉及易制毒化学品原料生产的制剂、二类精神药品制剂、含罂粟壳制剂、毒性中药材加工等）；麻醉药品批发经营企业×家、二类精神药品批发经营企业××家、二类精神药品零售经营企业××家（原×××家）；麻醉药品使用单位×××家。
×、健全监管网络，落实监管责任制
××年，我局根据国家食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争”和市禁毒委《全市禁毒人民战争××年度实施方案》要求，以国务院新颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》实施为契机，进一步健全管理网络，落实管理责任。目前全市药监系统已建立特药监管网络体系，市局和各辖市（区）局分别由分管领导和职能部门专人负责，同时市、县两级监管部门均将特药监管工作纳入年度考核目标，做到特药管理工作职责明确、责任层层落实。同时在××年度“积极参与禁毒人民战争”专项活动中，我局与全市×××多家特殊药品生产、经营和使用单位签订了《××市特殊药品监管责任书》，强化监管相对人的自律意识，初步建立起监管责任制和责任追究制，同时推进特药涉及单位诚信体系的建设，构建制度监管、常态检查、重点跟踪、及时纠违的新的监管机制。
×、完善基础管理，强化防范措施
根据特殊药品生产、经营、使用各环节监管工作的重点，我们严把准入关，强化基础管理，落实“四个到位”，为特殊药品规范化管理夯实基础。一是硬件设施配备到位。要求特殊药品生产企业、批发经营企业及二级以上医疗机构储存设施，必须配专库（柜），并与公安×××报警系统联网；二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员，必须经特药法规和专业技术和知识培训，持证上岗；三是软件完善到位，特殊药品管理各项制度必须健全、相关台帐必须完善、运作程序必须规范。××年我局统一印制十多种特药管理台帐数千册，下发给全市×××多家二类精神药品经营单位，×××多家麻醉药品使用单位，×家办理麻醉药品“专用卡”的医疗机构；四是管理措施到位。如安全防盗措施、防流弊措施、合理使用防滥用措施等必须到位。
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我局对监管单位在基础管理方面，做到一企一档，电子化管理，并建立起不良行为记录备案制。
×、加强法规培训，提高人员素质
我局成立以来，一贯高度重视抓监管相对人素质和相关法律法规的宣贯培训。近年来共举办特药法规知识培训班七期，受训人数达×××多人，印制《特殊药品管理法规汇编》××××册、含特殊药品使用管理内容的药品知识手册数万册，利用《药品管理法》广场宣传等各种形式，将特殊药品管理的法规和知识送达到各相关单位和人员，不断强化相关人员守法意识和自律意识。《麻醉药品和精神药品管理条例》于××年××月×日实施后，为贯彻新《条例》，做好对麻醉药品精神药品经营资格重新审定工作，我局于××年××月专门举办一期条例宣贯培训班，及时宣贯国家新的法规政策，发放新的特药法规汇编×××册，参加人员近×××多人。
三、突出重点、形成合力，全面推进监管工作再上台阶
×、部门密切配合，形成监管合力
我局在参与全市禁毒工作中，始终按照市禁毒委的统一部署，在主动开展工作的同时，加强与各成员单位沟通，通力协作，齐抓共管，形成有效的监管合力。市局成立来，一直将特殊药品监管列入重点监管内容之一，常抓不懈，每年根据不同内容开展一次特殊药品专项检查活动，检查覆盖率占监管单位××%以上。××××年联合市公安、经贸委、卫生等部门进行麻醉药品、易制毒药化学品、毒性药品的专项检查，检查生产企业×家、经营企业×××家、使用单位×××家；××××年结合“正源行动”活动进行全市二类精神药品生产、经营、使用单位专项检查；××年组织进行了氯胺酮经营专项检查,检查批发企业××家，零售企业×××家,同年与辖（市、区）卫生行政部门联合对医疗机构麻醉药品、一类精神药品进行了专项检查，检查单位×××家；××年,为贯彻落实省局《关于积极参与禁毒人民战争进一步加强特药监管工作的通知》，配合×.××国际禁毒日，我局与公安禁毒部门密切配合，检查易制毒化学品生产、二类精神药品生产企业×家；麻醉药品和精神药品批发企业×家、零售企业××家；麻醉药品使用单位×××家。近年来配合局稽查部门查处涉及特殊药品案件二起，查出过期失效麻醉药品、精神药品××多种次，并依法监督销毁。对特殊药品管理存在硬件设施和软件管理不到位，有安全隐患的单位，限期整改，有效杜绝了流弊事件的发生。
××年×月，经国家有关部门正式批准，我市疾病防治控制中心成为全国海洛因成瘾者社区维持治疗第三批试点单位，这种美沙酮替代疗法体现政府对吸毒特殊人群关注，也是减少吸毒犯罪的一项措施。我局作为我市药物维持治疗工作领导小组成员单位之一，能按市政府试点工作方案的统一部署，与各成员单位密切配合，认真履行职责，协同卫生和公安部门，加强对试点单位使用药品的运输、储存、使用诸环节的监管，确保规范使用，防止滥用发生。
×、抓重点监管，促全面推进
鉴于特药监管的特殊性要求，我局近年来注意将特药的日常监管、有因检查和专项检查相结合；事前监管和事中、事后监管相结合；以重点单位重点内容为抓手，促监管工作的全面推进。每年除规定的专项检查外，对重点监管生产企业和使用单位不少于二次；对重点经营单位每季度一次，并纳入职能科室年度综合目标考核内容。如对生产企业，易制毒化学品麻黄素生产使用单位××××制药有限公司、咖啡因等二类精神药品生产使用单位×××药业有限公司，监督检查其原料计划的审核、购进、仓储、药品生产各环节的管理情况；对我市两家麻醉药品批发经营企业：×××宏康药业、×××华康医药股份公司，重点检查仓储管理、对医疗机构采购实行“计划”和“备案”两种情况执行是否规范、有关台帐是否齐全；对使用单位重点对×××大学附院等全市辖区八家办理麻醉卡医疗机构，加强对癌症病人使用麻醉药品“专用卡”管理、药品的安全管理（包括药库、门诊药房、病区、手术室等）。由于监管有效、措施得力，几年来我市未发生特殊药品非法流失情况，我局特药监管工作也多次受到省食品药品监督管理局和市禁毒委充分肯定，具体分管人员××同志连续三年度获市政府表彰。
×、创新监管机制，提高监管效率
今后我局将按全市禁毒工作统一部署，更加扎实有效的开展工作，进一步创新监管机制，提高监管效率，我们有以下几点设想：
（×）与公安、卫生等部门协同配合，不断提高对特殊药品的监管水平与监管效率，建立三部门协调机制。在麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的管理中明确分工，各司其责，规范这些特殊药品的使用，《麻醉药品和精神药品管理条例》实施后对医疗机构特殊药品日常管理已由卫生行政部门承担,我局将配合卫生行政部门做好工作。
（×）进一步密切配合市禁毒部门，积极开展禁毒严打斗争。认真履行我们的监管职责，加强禁毒宣传教育，增强依法监管的紧迫感和责任感，防患于未然、警钟长鸣。
（×）继续强化特殊药品法规和知识的培训，增强监管相对人法律意识和自律意识，促使相关单位依法生产经营、科学合理使用，严防流弊造成社会危害。
（×）加强基础管理和责任制建设，完善特殊药品监管网络，年内争取建立特药监控网络体系，实施全方位、动态监控。
药品监管工作要点篇9
这里召开全市食品药品监督管理工作会议，今天。主要是布置今年有关工作，这次会议十分重要，事关全市人民饮食用药平安。刚才，冯招胜书记传达了全区食品药品监管工作会议主要精神，就2010年的全市食品药品监管工作进行了全面总结，并对今年的各项工作任务进行了安排安排，讲得很好，完全赞同。下面，讲几点意见。
一、2010年我市食品药品监管工作取得了较好成绩
全市各级各部门的共同努力下，2010年。市食品药品平安形势稳步发展，并取得了良好成果，主要体现在以下三个方面：一是领导更加重视。各级政府高度重视食品药品平安工作，将食品药品监管工作纳入年度工作考核目标内容；政府机构改革中，仍将食品药品监管部门单列为政府工作部门，八步区、平桂管理区新组建了食品药品监督管理局，市成为广西首个在城区设立食品药品监管机构的地级市。机构不但没有因改革而撤并，职能没有因调整而削弱，而且壮大了食品药品监管行政执法体系，职能进一步得到延伸和拓展，全市形成政府高位推动、部门密切配合的食品药品平安监管新格局。二是创建更加深化。昭平县开展餐饮服务食品平安示范县建设，钟山县开展药品平安示范县建设，城区和县（区、管理区）开展餐饮服务食品平安示范街建设，平桂管理区里松镇开展农村50人集体聚餐演讲指导示范镇建设；这些示范点的创立，促进了食品药品平安协同联动、综合监管，基层食品药品平安创建工作机制基本形成，有力地促进了城乡食品药品平安监管向纵深发展。三是监管更加强化。集中人力、物力开展食品药品平安专项整治行动，对“地沟油”一次性筷子、学校幼儿园食品平安、疫苗、医用氧、植入资料和人工器官、中成药非法添加化学药物等进行重点整治，始终坚持打假治劣、依法整顿的高压态势，积极营造竞争有序、公正透明的市场环境，引导和扶持医药企业规范发展，做强做大，有力促进了市经济社会发展。这些效果来之不易，充分说明全市食品药品监管系统干部职工在体制转变、职能转换过程中，凝聚了人心，采取了得力措施，工作更加扎实，效果更加明显，全市没有餐饮服务食品平安和药害事件发生，确保我市群众饮食用药平安。对过去一年的工作，市政府是满意的此，谨代表市人民政府向各级政府领导、食品药品平安各监管部门的同志们和全市食品药品监管系统全体干部职工表示衷心的感谢。
二、增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感，认清形势
关系社会和谐稳定，食品药品平安关系人民群众身体健康和生命安全。党和政府高度重视、人民群众热切关注的重大民生问题。2011年2月19日，总书记在省部级主要领导干部社会管理及创新专题研讨会开班式上的重要讲话中指出：进一步加强和完善公共平安体系，健全食品药品平安监管机制”由此可见，中央领导同志高度重视食品药品监管工作，要求各级党委、政府把食品药品平安摆上重要位置，任何时候都不能松懈。近年来，区内外餐饮服务食品平安和药害事件时有发生。如2009年发生在区平南县的糖脂宁胶囊”事件和去年来宾市的假疫苗”事件，足以证明，食品药品平安问题上，任何时候都不能麻痹大意，任何时候都不能掉以轻心，必需始终居安思危，必需始终未雨绸缪，必需始终警钟长鸣。
尽管经过多年的整治，就我市的食品药品平安状况来看。食品药品平安形势总体较好。但也必需清醒看到食品药品平安仍然还存在一些困难和问题，人民群众饮食用药仍然还存在一定的风险。主要表示在以下几个方面：一是食品药品监管体制机制不够完善，机构不够健全，区域发展不够平衡的问题比较突出，基础还比较薄弱，能力建设相对滞后，队伍建设还不能完全适应形势发展的要求，制约了对食品药品平安的有效防控和保障。二是餐饮服务单位规模小而散，档次低，条件差，设施落后，从业人员食品平安意识淡薄，个别餐饮单位违规操作，食品平安达不到规范。三是没有自己的食品药品检验机构，检验检测能力较弱，技术手段对行政监管的支撑力不强。四是农村50人以上聚餐演讲率不高，指导性不够强，农村食品平安状况不容乐观，食品平安防范能力不强，食物中毒事件时有发生。五是企业诚信度不高，药品分类管理制度落实困难，处方药不凭处方销售的现象仍然存在六是非药品冒充药品销售、随意药品广告等违法违规行为禁而未止。七是食品药品监管经费缺乏，执法设施设备落后，工作经费欠缺等等。这些问题和困难，需要我改革发展的过程中认真研究，采取措施加以解决。
三、扎实做好我市食品药品监管工作，突出重点
做好今年的食品药品监管工作，2011年是实施“十二五”规划的开局之年。意义重大。要全面贯彻落实全区食品药品监管工作会议和全市经济工作会议精神，着力抓好以下几项工作。
（一）加强食品药品监管体制机制建设。今年是食品药品监管体制调整后依照新体制运行的第一年。监管部门各负其责，企业是第一责任人”总体要求，加强食品药品平安责任体系建设。一方面，各级政府要切实履行食品药品平安负总责的责任。食品药品平安监管实行分级管理以后，市、县（区、管理区）政府直接面对外地区食品药品平安的所有问题，直接领导指挥全部监管工作，直接承担食品药品平安监管的全部责任。另一方面，要加强教育和管理，引导企业树立食品药品平安“第一责任人”意识，强化企业主体意识，分清哪些是政府职责，哪些是企业职责，出了问题哪些应该由政府负责，哪些应该由企业负责，要完全改变出了问题消费者受害、政府买单的不正常现象。要健全与食品药品平安形势要求相适应、覆盖城乡、各相关部门共同履行职责的监管体系；进一步理顺市与城区两级食品药品平安监管体系，确保城区食品药品平安机构组织、人员、经费“三落实”支持食品药品监管部门履行职责、依法行政，发挥协调和督查作用，推进食品药品执法机构建设和执法队伍配备工作。要大力推进制度创新、手段创新，树立监管与建设并重的监管理念，完全改变重监管、轻建设的现象，加大对食品药品保证体系和设施的投入，加强食品药品源头管理，切实提高监管能力。
（二）抓紧编制好食品药品监管“十二五”专项规划。党的十七届五中全会把保证和改善民生作为加快转变经济发展方式的根本动身点和落脚点。保证和改善民生中赋予食品药品监管部门新的重要任务。自治区食品药品监督管理局正在牵头组织编制全区食品药品平安“十二五”专项规划，要在积极配合抓好全区食品药品平安“十二五”专项规划编制的同时，抓紧编制好我市的食品药品平安“十二五”专项规划，立足外地区、本部门食品药品平安状况和监管基础条件，研究提出符合我市食品药品平安目标的监管任务和重大项目，提高规划编制质量，落实“十二五”规划中促进食品药品监管改革发展再上一个新台阶。
（三）加大食品药品平安专项整治力度。国务院布置为期两年的药品平安专项整治工作至今仅有几个月的时间。各级各部门在药品平安专项整治工作中。形成了整治合力。要突出做好“五严”严厉整治侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品行为，严厉整治违法药品广告，严厉整治非药品冒充药品行为，严格临床用药管理，严格规范药品生产经营行为，全面完成药品平安专项整治各项工作任务，迎接今年上半年自治区组织的检查验收。
（四）大力实施食品药品示范工程。今年要进一步推进餐饮服务食品平安示范县、示范乡镇、示范单位的创建活动和启动药品平安示范县、示范店的创建工作。昭平县要完成餐饮服务食品平安示范县的创建工作；市城区、各县（区、管理区）至少有3所学校、3个宾馆饭店酒楼开展餐饮服务示范单位创建工作。全市每个乡镇要有2个以上行政村创建为推行农村50人聚餐演讲制度的示范村。要将钟山县创建成药品平安示范县；市城区和各县（区、管理区）都要创建2家示范药店。通过开展系列示范工程建设。树立一批先进典型，推广一批先进经验，促进食品药品平安保证水平的稳步提高。
（五）加快推进国家基本药物质量供应保证体系建设。各级各部门对这项工作要给予足够重视。推进医药卫生体制改革的深化发展。各级食品药品监管部门要强化基本药物生产和基层医疗机构基本药物推销配送的质量监管，做到全过程监管、全品种电子监管、全品种覆盖抽验，加强药品不良反应监测，完善平安预警和应急处置机制，积极引导合理用药，确保基本药物的质量平安。
（六）提高餐饮和医药产业市场竞争力。要组织力量深入基层开展餐饮业和医药产业调研。努力探索我市餐饮业、医药产业发展的新思路、新办法。比方，市目前仅有2家药品生产企业，只有40多个国家基本药物品种，量比较少。要认真思考，解决制约医药产业发展的瓶颈问题，多帮助、多指导，为他出谋划策，切实解决生产经营中出现的困难和问题，支持药品生产企业加快发展，做强做大医药产业，提高医药产业市场竞争力。要鼓励、支持现有的餐饮服务企业和药品医疗器械生产经营企业兼并重组，使现有企业做强做大。
四、确保完成今年食品药品监管工作任务，强化措施
（一）切实加强领导。各县（区、管理区）政府（管委）各有关部门依照属地管理原则。把食品药品监管工作列入重要议事日程，及时解决问题，完善政策措施，为食品药品监管工作提供必要的人力、资金和技术装备保证，做到领导到位、指挥靠前、保证有力。
（二）加大对食品药品监管工作的投入。食品药品平安监管是政府职能之一。各级财政的投入状况直接关系到食品平安监管工作能否正常高效开展。特别是今年食品药品平安实行分级管理以后，监管经费保证面临较大的压力，加上我市可用财力有限，对食品平安监管经费投入缺乏，一定水平上制约了监管工作的开展。各级政府要增加经费投入，切实改善执法装备和检验检测技术条件，为食品平安监管提供必要的财力支持。
药品监管工作要点篇10
同志们：
县政府在第一次全体会议结束之后，随即召开全县食品药品安全监督管理工作会议，主要是贯彻落实全市食品药品安全监督管理工作会议精神，深入分析和准确把握当前食品药品安全形势，动员各级各有关部门统一思想，提高认识，认真履行职责，切实强化监管，努力开创食品药品监管工作的新局面。下面，我讲三个方面的意见。
一、统一思想，提高认识，切实增强保障人民群众饮食用药安全的责任感和紧迫感
近年来，我县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导下，各级各有关部门坚持以科学发展观为指导，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，以食品药品市场整治为中心，把握机遇，深化改革，创新思路，狠抓落实，食品药品监管工作保障体系、责任体系和领导体系不断健全，食品药品放心工程和“两网”建设取得初步成效，食品药品市场秩序明显好转，有效保障了广大人民群众饮食用药安全,推动了全县经济和社会各项事业的快速发展。
总体来看，我县食品药品安全形势是好的，基本上是安全的、也是放心的。但我们必须清醒的看到，我县食品药品监管工作仍然存在着一些困难和问题，面临着严峻的形势和挑战。从全国形势看，在刚刚闭幕的两会上，食品药品安全是人大代表、政协委员反映最强烈、提案最集中的问题之一；在全国质量万里行去年统计的一万多件消费者投诉中，食品药品投诉占1277件，排第一位。特别是安徽“阜阳奶粉”、辽宁“海城豆奶”、河北“红心鸭蛋”、黑龙江“欣弗”劣药等事件震惊全国，教训十分深刻。从我县情况看，种植养殖农产品滥用农药兽药、不当使用化肥和饲料添加剂等问题比较普遍，食品生产加工源头污染还未得到根本治理；无证照生产经营食品、非法行医经营药品、餐饮卫生不达标及虚假食品、药品、保健品广告等突出问题还没有得到彻底有效解决；不法分子制售假劣食品药品花样翻新，屡禁不止、屡查不绝；一些乡镇和部门思想认识不高，重视程度不够，工作落实不到位，进展不平衡；部分食品药品生产经营者依法诚信经营意识淡薄，广大群众识辨假劣食品药品、自我保护的意识和能力欠缺，食品药品安全监管的良好社会氛围还没有完全形成。如此等等，都对我县食品药品安全形势构成了严重的威胁，需要下大力气解决。各级各有关部门务必要从践行“三个代表”重要思想的高度，从维护人民群众根本利益的高度出发，充分认识问题的严重性和危险性，充分认识监管工作的长期性和艰巨性，攻坚破难，奋发有为，不断创新工作思路，完善监管机制，采取得力措施，全面加强食品药品监督管理，切实实现好、维护好、发展好人民群众的根本利益，树立党和政府的良好形象。
二、突出重点，标本兼治，全面提高食品药品安全监管工作水平
2008年，全县食品药品监管工作要按照“保安全、强监管、促发展”的总体思路，坚持“疏堵结合、打防并举，标本兼治、重在治本”的原则，以实施食品药品放心工程为重点，以推进食品药品市场专项整治工作为主线，以创新体制机制为动力，以信用体系建设为保障，着力建立食品药品安全监管长效机制，努力开创食品药品监管工作的新局面。在具体工作中，要抓好以下四个方面：
1、突出源头治理，加大专项整治力度，深入整顿和规范食品药品市场秩序。一要坚决打击无证非法生产（加工）经营食品药品行为。要依法取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产（加工）经营小作坊、流动食品摊点，严厉查处非法批发、超范围经营、以赠药为名非法销售药品、用保健品冒充药品、非法虚假广告等坑害群众的违法行为。二要严肃查处制售假劣食品药品违法违规行为。深入开展种植养殖环节农药、兽药残留超标、违禁药物滥用的整治，不断加强对滥用食品添加剂、添加违禁药物、有毒有害物质等行为的监管，有效打击在食品中掺杂使假、以假充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品卫生和餐具消毒的监管，严格落实餐具消毒管理制度，有效改善食品卫生状况，严防食物中毒事件的发生。三要着力解决食品药品虚假广告问题。近年来，县内外有关媒体上的食品药品广告过多过滥，群众和社会舆论反映强烈。工商、广电等部门要切实加强执法检查力度，从严、从快查处一批违法刊播未经审批、篡改审批内容和形式的广告的行为。
2、抓住重点环节，深入推进农村“食品药品两网”建设，切实加强农村食品药品监管。农村群众饮食用药安全是食品药品监管工作的重点和难点。各乡镇、各有关部门要严格按照《**县人民政府关于深入推进农村食品药品监管网络和供应网络建设的意见》要求，以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标，深入开展“农村食品市场整顿年”和创建“无假劣食品药品乡镇”活动，积极探索食品药品监管工
作融入新农村建设的有效途径，加快建立以食品药品社会监督员、协管员、信息员为主的三级药品监管网络。同时，要围绕“一纵一横”两条主线，构建规范的农村食品药品供应网络。在纵线抓创建，着重发展零售连锁和配送中心的经营模式，畅通农村食品药品供应渠道；在横线抓规范，着重对乡村小卖部、餐馆、诊所进行整顿规范，有效净化农村食品药品市场终端。县政府将在5月中旬对此项工作进行专项督查，各乡镇、各有关部门要迅速行动，切实把农村“食品药品两网”建设抓在手上，确保取得实实在在的效果。
3、严格履行职责，提高监管效率和水平，着力构建食品药品安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责，实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管，切实做到对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的，该取缔的要坚决取缔，该查处的要依法查处，该规范的要彻底规范，确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。特别是列入“一票否决项”的工作，更要高度重视，严防死守，确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后，影响全县整体工作的乡镇或单位，以及对食品药品监管不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡（镇）政府和职能部门，要在全县范围内予以通报批评，并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、质监、工商等职能部门要坚持“实际、实用”的原则，充分利用现有资源和基础，积极拓宽渠道，不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度，加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度，改进检验检测设备和手段，全面提高执法人员的整体素质。同时，要及时总结食品药品管理工作的好经验、好做法，从创新体制、完善制度入手，积极探索建立长效监管机制，提高监管效率，降低管理成本，实现监督关口前移，最大程度地发挥监管执法效能，推动全县食品药品监管工作规范化、制度化运行。
4、积极引导帮促，加强信用体系建设，努力促进食品药品产业健康发展。各级各有关部门要在规范管理的前提下，进一步转变观念、改善服务、提高效率，切实把工作重点转到为市场主体服务和创造良好发展环境上来。要把实施“食品药品放心工程”与扶持我县食品药品产业发展相结合，积极落实各项扶持措施，完成“**大黄”、“**核桃”品牌认证，加快核桃、药材规范化种植基地建设步伐，建成东华、西华、安口、策底4个蔬菜基地和黎明川千亩优质蔬菜示范园，启动宏源肉牛屠宰加工、安丰核桃精包装生产线及中药材深加工等项目，不断延伸特色产业链条，提高农业品的附加值，大力推进全县农产品、食品药品生产加工等优势产业的发展。要积极保护合法经营，有效落实各项规范化管理措施，严格按标准筛选质量有保证、诚实守信、服务良好、经营规模较大的食品、药品生产经营企业或市场作为“食品药品安全规范示范点”，树立典型，以点带面，影响带动其他经营者提升经营层次和管理水平，推动食品安全监管工作有实质性进展，真正让人民放心、群众满意。
三、强化措施，真抓实干，确保食品药品安全监管工作取得实效
食品药品安全是一项复杂的社会系统工程，行业领域广，经营范围宽，工作任务重。各级各有关部门要进一步增强紧迫感和责任感，加强领导，强化措施，确保各项工作任务落到实处。
一要强化宣传，营造氛围。要采取多种形式，广泛开展食品药品安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进社区、进农村、进工地“四进”活动，大力普及科学饮食用药习惯，不断提高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护能力。要切实加强正面引导，在曝光各种违法犯罪行为的同时，大力宣传重视质量、守法经营的先进典型，增强群众消费信心，努力营造人人关注、广泛参与的良好社会氛围。
二要加强领导，精心组织。各级各有关部门务必要从立党为公，执政为民的高度，进一步统一思想，提高认识，把食品药品监管工作作为当前工作重点，列入重要议事日程，结合各自工作性质，制定可行方案，切实做到机构到位、责任到位、措施到位、保障到位，力求工作取得实效。要坚决杜绝走过场、搞形式、不负责任、应付差使的现象发生。
三要密切协作，形成合力。要牢固树立全县“一盘棋”的思想，按照部门分类监管的原则，采取分段监管为主、品种监管为辅的方式，明确各有关部门的职责，严格依法办事。特别是县食品药品监督管理局要敢于担当重任，充分发挥牵头抓总职能，各乡镇、各部门要积极主动，全力以赴，按照各自的职责范围和权限，整合监管资源，提高监管效率，齐心协力净化全县食品药品市场秩序。
四要完善机制，快速反应。各级各有关部门要严格按照《**县重大食品药品安全事件应急预案》要求，进一步完善申诉举报机制，落实好节日值班制度，公布食品药品安全群众投诉电话，及时掌握食品药品市场质量状况动态信息。一旦发现市场上出现生产经营假冒伪劣食品药品的行为，以及存在可能危及消费者人身健康的隐患事件，要按照有关规定及时上报，并立即采取有力措施，尽快控制事态发展，全力保障人民群众身体健康和生命安全。
同志们，食品药品安全监管工作任务艰巨，责任重大，使命光荣。让我们在县委、县政府的正确领导下，坚定信心，开拓创新，扎实苦干，狠抓落实，努力开创我县食品药品安全监管工作的新局面，切实保障好人民群众的食品药品安全，为率先实现总体小康，加快和谐社会进程做出新的更大的贡献。
谢谢大家！
作融入新农村建设的有效途径，加快建立以食品药品社会监督员、协管员、信息员为主的三级药品监管网络。同时，要围绕“一纵一横”两条主线，构建规范的农村食品药品供应网络。在纵线抓创建，着重发展零售连锁和配送中心的经营模式，畅通农村食品药品供应渠道；在横线抓规范，着重对乡村小卖部、餐馆、诊所进行整顿规范，有效净化农村食品药品市场终端。县政府将在5月中旬对此项工作进行专项督查，各乡镇、各有关部门要迅速行动，切实把农村“食品药品两网”建设抓在手上，确保取得实实在在的效果。
3、严格履行职责，提高监管效率和水平，着力构建食品药品安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责，实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管，切实做到对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的，该取缔的要坚决取缔，该查处的要依法查处，该规范的要彻底规范，确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。特别是列入“一票否决项”的工作，更要高度重视，严防死守，确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后，影响全县整体工作的乡镇或单位，以及对食品药品监管不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡（镇）政府和职能部门，要在全县范围内予以通报批评，并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、质监、工商等职能部门要坚持“实际、实用”的原则，充分利用现有资源和基础，积极拓宽渠道，不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度，加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度，改进检验检测设备和手段，全面提高执法人员的整体素质。同时，要及时总结食品药品管理工作的好经验、好做法，从创新体制、完善制度入手，积极探索建立长效监管机制，提高监管效率，降低管理成本，实现监督关口前移，最大程度地发挥监管执法效能，推动全县食品药品监管工作规范化、制度化运行。
4、积极引导帮促，加强信用体系建设，努力促进食品药品产业健康发展。各级各有关部门要在规范管理的前提下，进一步转变观念、改善服务、提高效率，切实把工作重点转到为市场主体服务和创造良好发展环境上来。要把实施“食品药品放心工程”与扶持我县食品药品产业发展相结合，积极落实各项扶持措施，完成“**大黄”、“**核桃”品牌认证，加快核桃、药材规范化种植基地建设步伐，建成东华、西华、安口、策底4个蔬菜基地和黎明川千亩优质蔬菜示范园，启动宏源肉牛屠宰加工、安丰核桃精包装生产线及中药材深加工等项目，不断延伸特色产业链条，提高农业品的附加值，大力推进全县农产品、食品药品生产加工等优势产业的发展。要积极保护合法经营，有效落实各项规范化管理措施，严格按标准筛选质量有保证、诚实守信、服务良好、经营规模较大的食品、药品生产经营企业或市场作为“食品药品安全规范示范点”，树立典型，以点带面，影响带动其他经营者提升经营层次和管理水平，推动食品安全监管工作有实质性进展，真正让人民放心、群众满意。
三、强化措施，真抓实干，确保食品药品安全监管工作取得实效
食品药品安全是一项复杂的社会系统工程，行业领域广，经营范围宽，工作任务重。各级各有关部门要进一步增强紧迫感和责任感，加强领导，强化