医疗事故调查报告篇1
一、建立专门处置医疗纠纷的机构或专职人员
二级以上医疗机构应单独设置医疗纠纷处理办公室或挂靠医务处(科)。一级以上医疗机构必须配备专职人员。
医疗纠纷处理办公室履行如下基本职责：
(一)接待患者的投诉，向患者提供医疗争议和医疗事故处理程序等咨询服务，及时调解医疗纠纷；
(二)协助医务处(科)制定预防和处置医疗事故预案，对发生的医疗事故或重大医疗过失行为，按照预案及时采取措施；
(三)负责医疗事故和重大医疗过失行为的报告；
(四)配合医学会医疗事故技术鉴定中心做好医疗事故技术鉴定工作，提交有关医疗事故技术鉴定所要求的各种相关材料，协助完成调查取证、陈述及答辩等程序；
(五)负责处理由本医疗机构承担的赔偿事宜，按照规定向上级有关部门作出书面报告；
(六)对发生医疗事故或违反《条例》规定的责任人提出相应的处罚意见；
(七)及时总结医疗争议的情况，向医疗机构负责人、有关职能部门和业务科室提出有关的合理化建议。
二、抓好对有关法律、法规和规章的学习和培训
各医疗机构要切实做好有关卫生法律，法规和规章、诊疗护理规范和常规的学习和培训；做好医务人员的职业道德教育。重点掌握《执业医师法》《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《**市医疗机构管理办法》、《**市诊疗护理常规》、《**市医疗卫生工作人员职业道德规范》等相关的法规、规章和制度，学习和掌握本单位的工作制度和岗位职责。要制定培训计划和考核方法，使学习和培训经常化、制度化、规范化。
新上岗人员必须经过培训合格后才能上岗工作。
三、制定切实可行的防范和处理医疗事故预案
(一)防范医疗事故预案应包括如下内容：
1．对医务人员培训、教育和考核制度；
2．各部门工作职责和人员岗位职责；
3．针对医疗事故和医患矛盾比较突出的部门和环节，制订有效的防范措施；
4．目标管理责任制和定期考核制度；
5.根据本医疗机构特点制定的其它防范措施。
(二)处理医疗事故预案应包括如下内容：
1．接受患者对医疗事故或争议的投诉，并提供咨询服务；
2．医疗事故或医疗重大过失行为发生后，组织协调各部门采取有效措施，防止损害后果的扩大；
3．对医疗事故或争议进行调查和分析，提出处理意见和改进措施，防止类似事件的发生；
4．内部与外部报告制度；
5．根据本医疗机构特点制定的其它措施。
四、严格规范病历书写，妥善保管病历资料
严格执行国家卫生部和国家中医药管理局制定的《病历书写暂行规定》和《医疗机构病历管理规定》，组织医务人员认真学习、熟练掌握规定的内容。严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料，确保病历的客观性、真实性和完整性。医疗质量管理部门要把病历书写质量以及病历资料的保管列入医疗服务质量监控的重要内容，定期指导、检查和考核。
五、建立和执行医疗机构医疗事故和重大医疗过失行为报告制度
(一)医疗机构内部报告制度应当包括如下内容：
1．发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议时，有关医务人员有责任立即向所在科室负责人报告；
2．科室负责人在向医疗纠纷处理办公室报告的同时，必须采取有效措施，及时防止损害后果的扩大；
3．医疗纠纷处理办公室应立即启动医疗事故处理预案，对事故进行调查、核实，将有关情况如实向本单位负责人报告。医疗纠纷处理办公室必须对报告内容以及调查、核实情况有详细的书面记录。
4．受医疗机构负责人委托，医疗纠纷处理办公室应向患者通报、解释调查的基本情况，包括已经采取的补救措施、对患者可能造成的影响以及初步处理意见。
(二)发生下列重大医疗过失行为的，医疗纠纷处理办公室应当在12小时内按照卫生部《医疗事故和重大医疗过失行为报告暂行规定》的要求，向所在地的区县卫生行政部门和主管部门作出书面报告，其内容为：
1．导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
2．导致3人以上人身损害后果的；
3．导致聚众闹事、群体上访、殴打医务人员等严重影响社会治安的。
(三)医疗事故争议经不同途径解决的，医疗纠纷处理办公室均应在结案之日起7日内，按照卫生部《医疗事故和重大医疗过失行为报告暂行规定》的内容，向区县卫生行政部门和主管部门作出书面报告。
发生聚众闹事、群体上访、殴打医务人员等严重影响社会治安和医疗工作秩序等情况，还应及时向当地公安部门报告。
六、认真履行告知义务，维护患者知情权
医疗机构和医务人员告知的方式、内容和要求：
(一)以口头说明、门诊告示、入院须知等形式告知患者病情和检查项目、治疗措施和存在的医疗风险、医院规章制度和诊疗秩序等；进行告知时，对于恶性肿瘤等疾病，一般先如实告知家属并征求如何告知患者本人的意见；在患者精神较脆弱或身体状况较差的情况下，可暂缓或委婉告知患者，避免产生不良后果；对于涉及患者生活方式和个人信息等内容，应注意保护患者的隐私；
(二)入院时，由患者签署《病员告知委托书》，在医疗机构实施特殊检查、手术治疗、病情通报、治疗措施时，或在患者无法直接被告知，或应对其采取保护性医疗措施时，由患者明确接受告知和承担责任的委托对象；
(三)损伤性检查治疗、输血和手术前，患者或其委托的人必须履行签字手续；
(四)患者不具备完全民事行为时，应当由其法定人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字；没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定人、近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
七、受理复印和封存病历资料的申请
医疗机构应受理患者及其委托人或机构复印、复制下列病历资料的申请，包括门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录。在患者出院或发生医疗事故争议时，要求复印或复制上述病历资料的，必须填写申请表，经科室负责人签字，按规定交纳费用，由医疗纠纷处理办公室人员在申请人在场时进行复印或者复制，并加盖病历复制专用章。
发生医疗事故争议时，患者或委托人和机构可以要求医疗纠纷处理办公室封存病历资料。由申请人填写申请表，科室负责人签字，医疗纠纷处理办公室审核后，在申请人在场的情况下，对死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录进行封存，同时注明封存清单并经双方签字。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。
八、封存和送检现场实物
发现疑似输液、注射液、药物等引起患者死亡、残疾、功能障碍、组织器官损伤等不良后果时，医务人员应立即报告科室负责人和医疗纠纷处理办公室。在办公室人员主持下，医患双方共同对输液器、注射器、残存的药液、药物以及服药使用的器皿等现场实物进行封存，医患双方在封存清单上签字，由医疗机构保管。需要检验的，送交具有法定资格的机构鉴定。费用由提出鉴定的一方支付，确定为医疗事故的，由责任方支付。
对疑似输血引起不良后果的，医疗纠纷处理办公室应立即通知血液中心(站)人员到场，由患者、医院和血液中心(站)三方对血样标本、标签、剩余血液、输血器具、稀释液体等共同进行封存，三方在封存清单上签字，送具有法定资格的机构检验。检验费用由提出鉴定的一方支付，如确定为医疗事故的，由责任方支付。
九、办理尸检有关手续
医患双方对死亡原因有异议的，医患双方均可以提出进行尸检的要求。填写尸解申请单，经死者近亲属和院方同意并签字，在患者死亡后48小时内送卫生行政部门认定的具备资格的机构进行尸检。医疗事故争议双方当事人在填写尸检申请单时，可以提出请法医病理学人员参加尸检，也可以提出委派代表1人观察尸检过程，但必须遵守尸检机构的有关规定。拒绝或者拖延尸检，超过尸检规定时间，影响对死因判断的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。医疗纠纷处理办公室应及时受理患方当事人的尸检要求或代表院方向患方当事人提出尸检的要求，并负责办理尸检有关的手续。费用由提出尸检的一方支付。
医疗事故调查报告篇2
第一章总则
第一条：为了及时准确地报告、调查和妥善处理员工伤亡事故，积极采取预防措施，防止伤亡事故的发生，制定本规定。
第二条：伤亡事故的报告、调查和处理工作必须坚持实事求是，尊重科学的原则。
第二章发生工伤事故报告程序
第三条：凡生产经营过程中发生的人生伤害事故都必须及时向生产品质处报告。发生事故的现场作业人员或最先发现者要立即报告单位领导，单位领导应及时报告生产品质处。发生轻伤事故的报告最迟不得超出过事故发生后4小时，发生重伤或死亡事故必须立即报告，不得延误。
第四条：发生重伤以上事故的单位应主动保护好现场，等待公司事故调查组处理，因抢救伤者确需移动物件时，必须做好标记，采取必要措施，防止事故扩大和尽量减少事故损失。
第五条：发生重大伤亡事故，生产品质处接报告后要立即报告公管领导和主管领导，由公司主管领导及时报告当地安全主管理部门、公安部门、人民检查院及工会。
第三章工伤事故的调查
第六条：发生事故后，公司分管领导必须立即组织专人进行调查。及时召开事故分析会，找出发生事故的原因，分清责任，制定防范措施，拟定对责任人的处理意见，认真填写伤亡事登记表和事故报告。
第七条：轻伤事故，由所在分厂、处室负责人组织成立以生产、技术、安全、办公室等有关人员参加的事故调查组，进行调查，拟出调查报告，三日内报送生产品质处和分管领导。
第八条：重伤以上事故，由公司主管领导组织生产品质处、办公室等有关部门专业人员成立事故调查组，进行调查，写出事故调查报告，报送上级分管部门。
第九条：发生重大伤亡事故，由上级主管部门组织事故调查组进行调查处理，由生产品质处的有关部门协助调查。
第十条：事故调查组成员应当符合下列条件：
（一）、具有事故调查所需的专长；
（二）、与所发生的事故没有直接利害关系。
第十一条：事故调查组的职责
（一）、查清事故的原因、过程、人员伤亡和经济损失情况；
（二）、确定事故的责任者；
（三）、提出对事故责任者的处理意见和防范措施的建议；
（四）、写出事故调查报告。
第十二条：事故调查组，有权向有关人员了解情况和索取有关资料，任何单位和个人都不得拒绝。对提供伪证的职员有权提出处罚或追查其责任。
第十三条：调查组人员必须严格执行公司保密制度，严守事故处理过程中的机密。
第四章事故分析原则
第十四条：事故严重程度分类（伤害严重度）
（一）、轻伤事故：指折算损失工作日低于105日的失能伤害；
（二）、重伤事故：指折算损失工作日等于和超过105日失能伤害（国标）
重伤a类：伤者经治疗后确定为可以恢复原岗位工作。
重伤B类：伤者部分丧失劳动能力尚能工作，但需减轻工作量或调换工作岗位。
重伤C类：伤者完全丧失劳动能力不能工作，退职后饮食起居可以自理。
重伤D类：伤者完全丧失劳动能力不能工作，退职后饮食起居需人护理。
（三）、在折算工作日不能确定伤害严重程度时，应根据医疗鉴定机构鉴定结果确定。
（四）、死亡事故：指事故中有人死亡的情况
a、重大伤亡事故：指一次事故死亡1-2人的事故。
B、特大伤亡事故：指一次事故死亡3人以上的事故（含3人）。
第十五条：在事故调查中，要分清责任事故，非责任事故及破坏事故。
（一）、责任事故：系指因有关人员的过失而造成的事故。
（二）、非责任事故：系指由于自然界的因素而造成不可抗拒的事故或由于未知领域的技术问题而发生的事故。
（三）、破坏事故：系指为达到一定目的而蓄意造成的事故。
第十六条：根据事故调查所确认的事实及造成事故的原因过程分析确定事故责任人员。
（一）、直接责任者：对事故发生有直接关系的人员。
（二）、领导责任者：对事故发生有领导（管理）责任的人员。
（三）、间接责任者：对事故发生有间接关系的责任人员。
第十七条：在事故调查分析的基础上，根据责任者在事故发生的过程中起的作用，确定事故责任大小。
（一）、完全责任：对事故发生起决定作用的人。（完全由于个人失误所致）
（二）、主要责任者：对事故发生起主要作用的人。
（三）、次要责任者：对事故发生起次要作用的人。
（四）、一定责任者：对事故发生起一定作用的人。
第五章对事故的处理
第十八条：发生一般轻伤事故，根据情节给予主要责任者扣除当月考核分20-60分的处罚。
第十九条：发生一般重伤事故或2-3人轻伤事故，其主要责任者应给予行政警告处分或处以当发放生活费的处罚。
第二十条：发生B类重伤的事故，其主要责任者应给予行政记过处分。
第二十一条：发生C类重伤的事故，其主要责任者应给予行政记大过处分。
第二十二条：发生D类重伤的事故，其主要责任者应给予行政记大过处分。
第二十三条：发生死亡事故，其主要责任者应给予开除留用的行政处分。
第二十四条：发生各类工伤事故，事故调查组可根据责任者的认识态度，工作表现，报请公司批准酌情减轻或加重一级处分，情节严重构成犯罪的由司法部门追究刑事责任。
第二十五条：发生各类伤害事故的次要责任人和一定责任人员，均应根据情节轻重给予相应的行政处分或经济处罚。
第二十六条：发生重伤以上事故（含重伤）的单位，取消当年各类评比表彰资格，实行安全工作一票否决。
第六章伤者的抢救与治疗
第二十七条：发生工伤事故的单位，应以最快的速度抢救伤者并与公司指定的医院联系将伤者送往医院，同时对现场进行保护。
第二十八条：对于危重病人确实需要转院或请专家会诊的，由所在医院提出，经生产品质处同意后实施。病人住院期间的滋补营养用药按公司批准的医疗规定办理。
第二十九条：员工工伤住院，治疗休息时间的证明应按公司员工医疗制度严格管理，违者应追究其责任，在医院治疗开出的休假证明经办公室负责人审核批准后有效。
第三十条：员工工伤的抢救治疗、住院、残疾鉴定等费用均凭出院发票和上级医疗鉴定机构有效凭证，财务部门依据有关规定在保险公司报销。
第三十一条：以上各种费用均由单位安全员（或劳资员）在工伤者痊愈出院后一个月内核报，逾期不予以补办。
第七章工伤事故伤亡者的待遇
第三十二条：工伤事故伤亡者的待遇按照国家和公司有关规定执行。
第三十三条：员工在正常工作状况下，因隔年度老工伤复发，需治疗休息的，经公司指定医院和生产品质处确认后，治疗休息期间工资等待遇比照工伤处理。
第三十四条：本章不包括对事故责任者进行必要的经济处罚和行政处分。
第三十五条：未按规定及时上报、调查、处理的伤亡事故，不享受本规定待遇。
第八章附则
第三十六条：本规定未涉及到的内容按照集团公司或公司有关规定执行；如有不符合国家法规的条款按国家规定执行。
医疗事故调查报告篇3
双节即将来临，为了保障我区在公园、绿地、游园的工作人员和游人的人身财产安全，根据我单位实际情况，特制定本预案。
一、本预案适用的范围
本预案适用于单位所管辖的绿地、公园、游园等地发生火灾等较大事故，预案的人力、物资、技术准备主要针对这些事故。
二、组织指挥机构及职责
1、应急组织
应急领导小组；主任为该组组长，书记和副主任为副组长。
现场抢救组：单位安全保卫部门负责人为组长，安全保卫全体人员为现场抢救成员
医疗救治组：单位办公室负责人为组长，办公室全体人员为医疗救治成员。
后勤服务组：单位后勤负责人为组长，后勤部全体人员为后勤服务组成员
保安组：单位安全保卫部门负责人为组长，全体保安员为组员
应急组织的分工及人数应根据事故现场需要灵活调配。
应急领导小组职责：单位公园、绿地、游园发生安全事故时，负责指挥抢救工作，向各抢救小组下达抢救指令任务，协调各组工作，随时掌握各组最新动态并做出最新决策，第一时间向110、119、120单位救援指挥部、当地政府安监部门、公安部门汇报情况。平时应急领导小组成员轮流巡视，巡视期间手机24小时开通，发生紧急事故时，在单位应急组当班者即为临时救援组长。
现场抢救组职责：采取紧急措施，尽一切可能抢救伤员及被困人员，防止事故进一步扩大。
医疗救治组职责：对抢救出的伤员，视情况采取救急处理，尽快送医院抢救。
后勤服务组职责：负责交通车辆的调配，紧急救援物资的征集及人员的餐饮供应。
保安组职责：负责单位的安全保卫，支援其他抢救组的工作，保护现场。
三、重大安全事故应急救援处理程序
1、接警：接到安全事故警报后，应急领导小组指令现场指挥部成员第一时间内赶赴事故现场，迅速了解和掌握情况，并及时将有关情况上报，事故应急救援领导小组有关成员须随即赶到现场。
2、事故报告
单位管辖的公园、绿地、游园发生事故后，应急小组立即组织抢救伤员，采取有效措施防止事故扩大和保护现场，做好善后工作，按规定报告有关部门。
轻伤事故：应由医疗救治组在24小时内报告单位领导、单位办公室、单位工会。
重伤事故：单位应在接到医疗救治组报告后24小时内报告上级主管单位，安全生产监督管理局和工会组织：
重伤三人以上或死亡一至二人的事故：单位应在接到医疗救治组报告后4小时内报告上级主管单位、安全监督部门、工会组织，填报《事故快报表》，单位负责安全保卫的领导接到医疗救治组报告后4小时应到达现场；
死亡三人以上的重大、特别重大事故：单位应立即报告当地市级人民政府，同时报告市安全生产监督管理局、工会组织和监督部门，单位安全生产第一责任人(或委托人)应在接到项目部报告后4小时内到达现场；
易爆物品爆炸和火灾事故：应同时报告当地公安部门。员工受伤后，轻伤的送医疗救治组医治，重伤、中毒的送医院救治。因伤势过重抢救无效死亡的，单位应在8小时内上报有关部门。
3、成立指挥部
现场指挥部职责：
（1）确定事故处置的技术措施（包括制定救援方案、划定事故警戒范围、保护现场、收集有关证据资料等）。
（2）指挥和协调现场抢救和排险工作。
（3）调集抢救排险现场所需人员、车辆、物资。
（4）参加事故的调查取证和责任分析。
（5）帮助指导事故发生单位做好善后工作。
4、组织开展事故现场抢救和排险工作。在现场，应尽量最大努力抢救伤员，挽救生命，若事故有进一步发展的可能，现场指挥部立即组织人员、物资，尽遏制事故发展。
5、成立事故调查组，开展事故调查工作。
医疗事故调查报告篇4
第二条医疗机构制剂配制监督管理是指食品药品监督管理部门依法对制剂配制条件和配制全过程进行检查的监督管理活动。监督检查的主要内容为医疗机构制剂室执行有关法律法规情况；实施《医疗机构制剂质量管理规范》情况；以及医疗机构制剂室是否符合许可事项规定的条件和要求等。
第三条市食品药品监督管理局（下称“市局”）负责全市医疗机构制剂室制剂配制的监督管理工作；负责医疗机构制剂室监督等级评定；负责制订监督检查的运行机制和管理制度；对县（市、区）食品药品监督管理局（分局）（下称“县局”）的监督检查工作进行检查、指导。
县局负责辖区内医疗机构制剂室的日常监督管理工作；负责辖区内医疗机构制剂室的日常检查和有因检查；负责市局组织的监督检查中发现辖区内医疗机构制剂室存在缺陷项目和质量监督抽验不合格产品的督促整改工作；负责辖区内医疗机构制剂室的监督等级的初评；负责医疗机构制剂室的监督抽验工作。
县局应于每年3月底前制定检查计划，并上报市局备案。
第四条市局、县局应当在法律、法规、规章赋予的权限内，分别建立本行政区域内医疗机构制剂室的监管档案。
监管档案内容包括制剂配制许可证明、每次日常监督检查情况、产品质量监督抽验情况、不良行为记录、监督等级评定相关资料等。
第五条医疗机构制剂室监督等级分为aa、a、B、C四个等级，
aa表示优质级（诚信），a表示稳定级（守信），B表示波动级（基本守信），C表示不良级（失信）。
第六条符合下列条件者，被确定为aa级：
（一）三年内未发生违法违规制剂配制使用行为被处罚的；
（二）三年内市级以上食品药品监督管理部门制剂质量抽验合格率为100%；
（三）三年内无重大制剂质量事故；
（四）三年内每次监督检查无否决条款缺陷，系统检查评分条款总得分率超过70%，经整改符合要求的；
（五）三年内按规定要求及时办理备案、登记事项变更；
（六）三年内没有发生拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和不配合执法人员依法进行案件调查的，没有提供虚假资料；
（七）三年内没有市场销售或变相销售制剂、没有制剂广告、严格按照规定进行调剂。
第七条符合下列条件者，被确定为a级：
（一）一年内未发生违法违规制剂配制使用行为被处罚的；
（二）一年内市级以上食品药品监督管理部门制剂质量抽验合格率为100%；
（三）一年内无重大制剂质量事故；
（四）一年内每次监督检查无否决条款缺陷，系统检查评分条款总得分率超过70%，经整改符合要求的；
（五）一年内按规定要求及时办理备案、登记事项变更；
（六）一年内没有发生拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和不配合执法人员依法进行案件调查的，没有提供虚假资料；
（七）一年内没有市场销售或变相销售制剂、没有制剂广告、严格按照规定进行调剂。
第八条具有下列条件之一者，被确定为B级：
（一）一年内存在违法违规制剂配制使用行为被处罚1次的，但无主观故意并未造成严重后果，在规定期限内经整改符合要求的；
（二）一年内市级以上食品药品监督管理部门质量抽验不合格制剂不超过1批次的；
（三）一年内发生一次重大制剂质量事故，及时采取措施、未造成严重后果的；
（四）一年内每次监督检查无否决条款缺陷，系统检查评分条款总得分率超过60%，经整改符合要求的；
（五）一年内按规定要求未及时办理备案、登记事项变更，在规定期限内经整改后符合规定要求的；
（六）未严格按照规定进行调剂，并未造成严重后果的，在规定期限内整改符合要求的；
（七）未发生上述行为，但不符合监督等级a级的。
第九条具有下列条件之一者，被确定为C级：
（一）一年内存在违法违规制剂配制使用行为被处罚1次的，并具有主观故意或造成严重后果的；或一年内存在违法违规制剂配制使用行为被处超过1次的；
（二）一年内市级以上食品药品监督管理部门质量抽验不合格制剂超过1批次的；
（三）一年内发生两次（含）以上重大制剂质量事故的；
（四）一年内监督检查存在一项否决条款缺陷的，或系统检查评分条款总得分率低于60%的；
（五）一年内发生拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验，或拒不配合执法人员依法进行案件调查的，或提供虚假资料的；
（六）一年内存在市场销售或变相销售制剂、制剂广告或未按照规定进行调剂的造成严重后果的；
（七）未发生上述行为，但不符合监督等级B级的。
第十条市局按照监督等级评定标准，对全市医疗机构制剂室开展监督等级的评定。评定程序为：
（1）初评：
县局根据日常监管情况、监管档案和医疗机构制剂室监督等级评定标准，于每年对辖区内医疗机构制剂室进行初评，填写评定表，12月20日前上报市局。
（2）市局复评：
市局根据监管档案和医疗机构制剂室监督评定标准对全部评定情况进行核实，初步确定监督等级。
（3）征求意见：
市局将监督等级的评定意见征求相关县局和医疗机构制剂室的意见，必要时进行调查核实。
（4）确定监督等级：
市局综合相关县局、医疗机构制剂室的意见和必要的调查核实，确定医疗机构制剂室的监督等级。
第十一条医疗机构制剂室监督等级评定主要按年度进行，并在年内实行动态管理。
经监督检查发现并经核实医疗机构制剂室按照监督等级评定要求符合监督等级变动条件的，在年内按照新的监督等级的监管要求进行监管。
第十二条监督检查分为日常检查、有因检查。
日常检查是指有计划对辖区内医疗机构制剂室是否按要求组织配制的持续监督和检查。检查方法可具体分为系统检查和简化检查。检查类别可分为跟踪检查、专项检查、书面调查。
系统检查是指按照《医疗机构制剂许可证》验收标准（国药管安〔*0〕275号）对医疗机构制剂室进行全方位的监督检查。
简化检查是指根据日常监管档案和监管情况开展对医疗机构制剂室的部分配制质量管理环节的监督检查，主要针对合法性项目和易出现质量问题产品或环节的监督检查。
有因检查仅限于医疗机构涉嫌违法、违规被举报、投诉或出现制剂质量监督抽查不合格、重大质量事故及重大不良反应情况时，进行有针对性的检查。
第十三条日常检查的频率及检查类别由上年度的日常检查次数、监督等级、产品风险大小等情况决定。
日常检查根据检查计划，应尽可能与其他检查结合进行。日常检查每年一次，可视具体情况及医疗机构制剂室的监督等级增加或减少检查频率。一般情况下三年内应有一次系统检查。
申请改（扩）建的医疗机构制剂室，可免当年验收剂型的日常检查。
监督等级为aa级的医疗机构制剂室，可减少检查频率；连续两年监督等级为aa级的制剂室，三年内可免系统检查，实施简化检查。
监督等级a的医疗机构制剂室，每年实施一次系统检查，如实施简化检查，必须在年初计划中说明原因。
监督等级B的医疗机构制剂室，必须实施系统检查，必要时半年检查一次；
监督等级C的医疗机构制剂室，应半年实施一次系统检查；
监督等级下降，次年实施系统检查；
新开办医疗机构制剂室，次年实施系统检查。
第十四条市、县局组织日常检查时，应先制定检查方案，明确检查对象、检查范围、检查方法、检查类别、检查标准、时间安排等，实施现场检查指派两名以上检查人员。
第十五条现场检查时，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件。检查人员对知悉的医疗机构制剂技术秘密应当保密。
现场检查，一般进行动态检查。检查员应如实、全面记录现场检查实际情况，以便审核部门进行正确判断。确因具体原因，无法在现场检查报告中明确的有关情况，可以用检查员现场检查记录表的形式反映。
第十六条现场检查的检查情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交检查报告。现场检查不宜当场宣布检查是否符合要求等结论。
现场检查报告至少应包括以下内容：被检查单位名称；检查方法；检查类别；检查范围和内容；检查时间；被检查单位基本情况（包括配制地址、车间面积，配制线数量，配制设施或人员变动情况等）；缺陷项目；检查员及被检查单位负责人签字。
第十七条对有证据证明危害人体健康的制剂及其有关证据材料，检查人员应按有关法律法规采取查封、扣押的行政强制措施，并及时移交稽查部门依法处理。
对医疗机构制剂室进行监督检查时发现降低配制条件或认为配制的制剂存在质量可疑，应进行监督抽验。
对需要抽样检测的制剂一般应抽取全检三倍量，分三份封存，其中两份送药品检验所检验，一份留存抽样现场，注明该样品为“复验样品”，由相对人按照制剂储存要求进行保管。
对国家、省、市局抽检存在不合格制剂的，在医疗机构整改完成后市局组织跟踪监督抽验。
第十八条组织监督检查部门根据现场检查报告，提出检查结论及整改意见。对不符合要求的医疗机构，给予警告及限期整改的通知。对严重违法医疗机构，按有关法律、法规进行处理。
被检查单位在规定期限内完成整改要求后，将整改报告上报市、县局，县局应适时实施跟踪检查。
第十九条县局应于每年12月20日前将辖区内医疗机构制剂室监督检查总结以及检查报告上报市局；市局每年12月底前将辖区内医疗机构制剂室监督检查总结、制剂室监督等级上报省局。
第二十条市局每年12月底前，将日常检查结果在《医疗机构制剂许可证》副本上载明。主要记载以下内容：
（一）检查次数、检查类别及结论；
（二）配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；
（三）医疗机构制剂室是否有违法配制行为及被查处情况。
（四）制剂室当年是否无配制制剂行为。
第二十一条医疗机构制剂室应按照法律、法规要求自觉组织配制，并建立自查、自律制度。根据自查结果，每年对实施《医疗机构制剂质量配制管理规范》情况进行总结，对产品质量情况进行调查、分析，形成“制剂配制质量年度报告”。
“制剂配制质量年度报告”内容包括：医疗机构制剂室组织机构、配制和质量主要管理人员以及配制、检验条件的变动及审批情况；当年实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；接受监督检查报告及整改落实情况；全年配制品种、批号、数量；全年配制偏差调查及结果；全年退货情况及处理情况；全年不合格制剂情况及处理情况，特别是不合格制剂被质量公报通告后的整改情况；全年制剂调剂情况；年度评价及建议。
第二十二条监督检查时，医疗机构应当向检查员提供“制剂配制质量年度报告”及检查员要求审查的其他材料。
第二十三条医疗机构制剂室药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的，应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省局备案，同时抄告市、县局各一份。
第二十四条医疗机构制剂室的关键配制设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化之日起30日内报省局备案，同时抄告市、县局各一份。
第二十五条医疗机构制剂室部分制剂的个别特殊检验项目委托检验，应向省备案，同时抄告市、县局各一份
第二十六条医疗机构制剂室发生重大制剂质量事故的，必须立即报告所在地县局、市局、省局和有关部门。
重大制剂质量事故包括因制剂质量原因已经造成医疗事故的；在制剂有效期内，因制剂质量问题而造成整批报废的；制剂中发生混药、混批或严重的异物混入等。
第二十七条监督检查中发现医疗机构制剂室有违法违规行为的，市局、县局可按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、国家局《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）等相关条款处理。
第二十八条市局可将监督等级为B、C级医疗机构制剂室存在的违法违规行为在内部政务网站或工作简报中公示。县局对医疗机构制剂室进行通报或公示的，应书面报市局批准。
第二十九条监管人员对企业应检查而不检查，对不良行为应记录而不记录、应立案而不立案或不按规定执行的，给予批评；情节严重的，给予纪律处分。
第三十条本办法中的否决条款缺陷项目是指《〈医疗机构制剂许可证〉验收标准》（国药管安〔*0〕275号）中规定的否决条款；系统检查评分条款总得分率是指按照《〈医疗机构制剂许可证〉验收标准》（国药管安〔*0〕275号）中规定的总得分率；监督抽验是指根据市局“台州市年度药械抽验工作方案”进行的监督抽验。
医疗事故调查报告篇5
原告张小卫。
被告徐州市第四人民医院。
2003年12月26日凌晨，原告张小卫（已孕26周加5天）发生胎膜早破，于3点20分被救护车送至被告医院急诊。4点10分左右，被告医师对张小卫进行查体，诊断为“晚期难免流产、胎膜早破”，被告医师将病情向原告及家属交代并要求原告实施催产素引产，遭到张小卫及家属的拒绝。当日，在得到原告丈夫签字认可的情况下，被告医师对张小卫实施催产素引产。12月28日1点20分，原告娩出一女胎（存活5分钟后死亡）。12月30日，原告出院。期间原告支出医疗费1342.26元。此外，原告张小卫住院期间，原被告已发生纠纷，但被告未封存病案。2004年1月18日，原告以被告延误抢救时机，不积极采取保胎措施、错误作出引产决定，并且在事后编造病历、伪造检查记录，造成其精神和肉体上的严重伤害为由起诉来院，要求被告赔偿。
案件审理过程中，被告提交了张小卫住院原始病案。该病案对于张小卫急诊时间存在差异（一为4：10，一为4：20）、急诊时是否进行B超、彩超检查、阴道见红时间（一为三小时，一为三天）、分娩胎儿是否为活体（一为死胎，一为存活5分钟后死亡）记录存在矛盾。
在法庭质证阶段，原告对被告提交的住院病案真实性提出异议，主张收住院当天并未进行B超和彩超检查，且未收费，病案中B超、彩超检查报告单均为被告伪造。经法庭审核，虽然病案中有B超和彩超的检查报告（均提示胎膜早破、晚期难免流产），但医嘱单中并无医师医嘱要求行B超和彩超检查。此外，交付张小卫费用清单中亦无B超和彩超的收费记录。被告对此解释为：张小卫当时病情危急，医师发扬人道主义精神，免费为其行B超、彩超检查，故医嘱单和收费记录中未显示，但两项辅助检查确已进行，结论亦客观真实。
「裁判要点
一审法院经审理认为，医疗行为引起的人身损害案件的举证责任实行举证倒置和过错推定，由医疗机构就其医疗行为无过错、与原告损害后果之间不存在因果关系举证。如医疗机构不能证实自身诊疗行为不存在过错且与患者损害后果不具有因果关系的，推定存在过错且与患者损害后果之间具有因果关系。医疗机构负有按照国务院卫生行政部门规定的要求书写并妥善保管病历资料的义务，该义务也是为了在发生医疗纠纷时，能够提供准确、真实、客观的原始资料，以便查清事实。本案中，被告在原告住院期间明知双方已发生纠纷，但未及时封存病案，具有过错。病案中，原告急诊来院当晚是否进行过B超及彩超的检测，被告对此在医嘱单及收费记录均无记载。而原告最初的B超、彩超检查报告系本案关键证据，被告不能证实病案中B超、彩超检查报告的真实性，造成本案核心证据丧失证明效力，案件事实真伪不明。此外，对于原告来院前见红天数、来院接受治疗的时间以及娩出的胎儿是否为活体等诸多情节，病案记录亦存在差异和矛盾。以上差错导致被告提交的原始病案缺乏真实性、客观性，无法以此病案作为医疗鉴定的依据。被告因自身缘故不能完成举证责任，依法应承担举证不能的法律责任。据此，按照民事诉讼证据规则推定被告的医疗行为存在过错，且与原告的损害后果具有因果关系。根据《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》第二条第二款、第四条第八款、第七十三条第二款、《中华人民共和国民法通则》第一百零六条第二款、第一百一十九条、《最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》第一条第一款第一项、第十条、《医疗事故处理条例》第五十条、第五十二条之规定，判决如下：1、自本判决生效之日起十日内，被告徐州市第四人民医院赔偿原告张小卫医疗费1342.26元、误工费50元、护理费69.7元、交通费（含急救车费）110元、住院伙食补贴40元，以上款项合计1611.96元。2、自本判决生效之日起十日内，被告徐州市第四人民医院赔偿原告张小卫精神损害抚慰金500元。
宣判后，原被告双方均不服并均提出上诉。
原告张小卫提出的上诉理由为：被告延误治疗，错误作出难免流产的诊断结论，致本人在三天多的流产过程中，身心倍受摧残，应当赔偿精神抚慰金10000元。
被告徐州市第四人民医院上诉理由为：根据张小卫的病情，我院作出难免流产的诊断结论正确，采取中止妊娠的医疗方案亦符合医疗原则，不应当承担赔偿责任。
二审法院经审理后认为，由于徐州四院在双方发生纠纷后未在患者在场的情况下及时封存病历，对张小卫住院当日是否进行了B超和彩超检查的记录于当日的医嘱单和收费记录中的记载不能相互印证，且对接诊时间及娩出的胎儿是否为活体等事实的记录又存在多处矛盾，致使该病案资料尤其最初的B超和彩超报告单缺乏真实性和客观性，难以作为医疗事故技术鉴定的依据。对此，徐州四院应当承担相应的责任。原审法院根据本案具体情况推定徐州四院的医疗行为存在过错，且与张小卫的损害后果之间存在因果关系，判决徐州四院承担相应的民事赔偿责任并无不当，应予维持。由于徐州四院对张小卫实施的终止妊娠的医疗措施，是在征得张小卫及其丈夫同意后进行的，张小卫并无证据证实其丈夫签署同意引产意见和署名的行为违背了其丈夫的真实意思，故上诉人张小卫要求精神抚慰金10000元的证据不足，不予支持。徐州四院在接诊后，未及时安排主治医生对张小卫进行检查并完善各项诊疗记录，造成难以进行相关鉴定的后果，因此，徐州四院关于其医疗行为无过错，不应承担赔产责任的上诉主张，无证据证实，亦不予采信。依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百五十三条第一款第（一）项的规定，于2004年7月30日作出终审判决：驳回上诉，维持原判。
「评析
本案对于扩大“众所周知的事实”范围进行了有益的探索。在证据法上，相应增加审判上认知的事项范围，就意味着相对减少了当事人的证明负担和不适当压力，其直接结果则更为有利于诉讼成本的节约，并且有助于提高诉讼实效（见毕玉谦著《民事证据原理与实务研究》p91）。本案探讨价值在于如何应用法官认知能力判断核心证据的真伪，进而对证据的客观真实性进行确认。
医患纠纷中，病案往往是进行医疗事故鉴定的重要依据，有时甚至是唯一依据。但是在医疗损害纠纷案件的审理过程中，约有80%的患者会对医院保管的病历、病案真实性提出异议。而这种怀疑通常也并非空穴来风。这是近年来社会诚信危机在医患关系中的表现，也给法院审理医患纠纷案件带来极大困难，造成案情扑朔迷离，难以权衡。如果法院对病案真实性的认定出现偏差，则极易造成错案。
按照《医疗事故条例》第十六条规定，发生纠纷时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。可以看出客观病历并不在封存之列，而客观病历通常是定案依据。封存病历要求患者和家属的配合，这在实际操作中会遇到一定的困难。况且，未及时封存病案只是医院行政管理方面出现瑕疵，如果仅仅是因为没有封存病案即判令医院败诉、承担高达几十万的赔偿，则过于草率。所以，虽然张小卫主张发生纠纷时医院没有封存病历，虽属实仍不能即推定病案不具有客观真实性。
一般情况下，患者住院病案都较为丰富，而要求医务人员一字不改完成全部记录，则过于苛刻。特别是一些比较规范的医院，参与医疗的人员往往多达数十人（包括主干学科医师、麻醉师、护士、药剂师、化验员、影像学医师、辅助人员等），如此众多的工作人员同时达成合意、恶意通串并伪造病历的可能性较小。故对存在瑕疵的病案，实践中不能轻率否定其真实性，应当以查明的事实作为鉴定依据。如本案中虽然张小卫查体时间医院记录存在10分钟误差，但难以苛求医院做到分秒不差，且十分钟的误差不足以导致延误治疗成立，因此，虽然医院对进院时间记录存在瑕疵，并不足以认定病案缺乏客观真实性。此外，虽然医院在对张小卫阴道见红时间有较大差异（一为三小时，一为三天），但通过法庭调查，双方均认可为三天，故三小时应为笔误，如进行医疗事故鉴定，应当根据法院查明的事实即见红三天进行鉴定，不能因为出现可以纠正的笔误而否定病案的客观真实性。关于张小卫引产出的胎儿是否为活体，病案中记录存在矛盾。经过法庭调查，查实为一女胎，存活5分钟后死亡。按照医疗行业惯例，26周的胎儿不具有抢救价值，即使曾经存活通常也视为死胎，所以医师记录为死胎。对于该事实，原告亦不持有异议。加之本案争议的焦点在于是否延误病情、错误采取引产措施，而分娩的胎儿存活与否并非争议焦点，对引产过程并无实质影响，因此，也不能因为病案对胎儿是否存活的记载有矛盾就否定病案的客观真实性。
以上病案中的矛盾之处，均属于可以校正的瑕疵，能够根据法庭调查进行修正。而且，即使存在以上疏漏，尚不足以否定病案的真实性。但是，对于入院当天的B超和彩超的检查报告在病案中的地位则需要重新考量。
要正确判断B超和彩超检查是否具有客观真实性，法官必须具备较强的司法认知能力。结合该案要确认两个关键事实：1、医疗机构医疗行为运行的行业惯例；2、B超、彩超检查报告对于产科病症确诊是否具有决定作用。关于第一个关键事实，根据法官所掌握的医疗机构行为惯例，辅助检查应当在主治医师下过医嘱、患者预交或先行交纳检查费后方可进行。医嘱应当在医嘱单或者门诊病历中有所体现。但是本案病案中的医嘱单及门诊病历中并无行B超和彩超的医嘱。张小卫也没有交纳检查费。虽然不排除医院义务为患者检查的可能，但是徐州四院并无证据证实确实为张小卫义务进行了B超和彩超检查。因此，可以认定病案中B超和彩超检查报告来路不明，不具备合法性和客观真实性。关于第二个关键事实，则需要法官启动自动认知，即法官如果欲认知某种事项时，应立即告知当事人及其律师，使其获得并提供有关知识的机会（见毕玉谦著《民事证据原理与实务研究》p99）。这种法官的认知，实际上属于法官自由裁量权的范围。本案一审法官即根据原告提交的医学资料、咨询产科专家得到内心确认，认定B超及彩超的检查报告对于产科诊断具有最关键的作用。因此判断两份检查报告属于核心证据，该证据不能采信的直接后果是否定病案的客观真实性，因此病案不能作为医疗事故鉴定的依据。由此，被告无法进行医疗事故鉴定，不能排除存在医疗过错及因果关系，故承担了全部过错责任。
医疗事故调查报告篇6
第一条 根据国务院的《医疗事故处理办法》（以下简称《办法》）第二十七条规定，制定本实施办法。
第二条 本办法适用于本省境内各级各类医疗单位，包括村卫生所、联合医疗机构、个体开业医和对地方开放的驻军医疗单位。
第三条 《办法》中所称的医疗事故，是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍（以下简称不良后果）的事故。
《办法》中所称的可能是医疗事故的事件（以下简称事件），系指有可能是医疗事故，但因未经技术鉴定而暂无法确认为医疗事故的事件。
第四条 医疗事故的行为人必须是经过县以上卫生行政部门考核或确认并取得相应资格的各级各类卫生技术人员。
医疗事故行为人的过失是指行为人由于疏忽大意、过于自信或业务技术水平所限，致使诊疗护理工作出现不良后果。
第五条 在诊疗护理工作中，有下列情况之一的，不属于医疗事故：
一、虽有诊疗护理错误，但未造成不良后果，或与不良后果无直接因果关系的；
二、按技术规程要求进行一般或特殊的检查治疗时，由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的意外情况，造成不良后果的；
三、发生难以避免的并发症的；
四、以病员及其家属不配合诊治为主要原因而造成不良后果的；
五、因故意伤害行为所致的事故或事件。
第二章 医疗事故的分类
第六条 根据医疗事故的性质，医疗事故分为责任事故和技术事故。
第七条 责任事故是指医务人员因违反制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故，主要包括：
一、医务人员对急、危、重病人片面强调手续、制度，借故拖延、推诿，以致贻误抢救时机，造成不良后果的；
二、医务人员擅离职守，工作失职，违反制度和技术操作规程，造成不良后果的；
三、医务人员在诊治中遇到复杂疑难问题，不及时请示上级医师或不认真执行上级医师医嘱，擅自盲目处理造成不良后果和上级医师对下级医师的请示不及时处理，造成不良后果的；
四、参与手术人员术前不认真准备，术中不按技术操作规程进行、开错手术部位，摘错器官或损伤重要器官，遗留异物在体内，术后不严格执行常规，造成不良后果的；
五、护理人员不严格执行查对制度，不按规定交接班，不遵医嘱，违反操作规程，配错药，打错针，输错血，护理不当发生严重褥疮、烫（烧）伤等，造成不良后果的；
六、助产人员不认真进行产前检查和观察产程，违反接产原则或技术操作规程，造成不良后果的；
七、药械供应人员不认直执行消毒、隔离制度和无菌操作规程，供应的器械、敷料、药品不符合无菌要求，造成严重感染引起不良后果的；
八、医技人员在检查治疗中，丢失标本，错报、迟报结果，拍错片，配错血，污染血液，治疗过量等造成不良后果的。
九、药剂人员配错处方，发错药物，贴错标签，写错剂量和用法，发现处方有明显错误不予校正而照方发药造成不良后果和制剂质量不符合规定标准，不经严格检验就投入临床使用造成不良后果的；
十、医务人员滥用麻醉药品，违反操作规程错选麻醉药品、剂量和方式造成不良后果和麻醉过程中，不认真观察病人的病情变化造成不良后果的；
十一、医务人员不坚持医疗原则，不见病人乱开药、开错药，或滥用毒、剧、限药品，造成不良后果的；
十二、中医人员不懂西医知识，擅用西药、西医疗法造成不良后果和西医人员不懂中医知识，擅用中药、中医疗法造成不良后果的。
第八条 技术事故是指医务人员的技术过失，即在医疗、护理工作中因经验不足和技术水平所限而造成的不良后果。
第九条 责任与技术两种原因兼有的医疗事故，应根据其主要原因确定事故性质。
第三章 医疗事故的处理程序
第十条 各医疗单位要建立医疗事故登记报造制度。凡发生医疗事故或事件，应按照《办法》第七、九条规定的报告程序，及时向上级负责人或卫生行政部门报告。
第十一条 如发生下列情况之一，医疗单位应在事发后的四十八小时内向上级卫生行政部门或主管部门报告的同时，向省卫生行政部门报告：
一、一级医疗事故。
二、相当于一级医疗事故的重大事件。
三、医疗事故或事件涉及两名以上患者。
第十二条 县级和县级以上医疗单位（含企事业单位内设的医疗机构）发生医疗事故或事件，由本单位组织人员进行调查处理。
乡镇卫生院、村卫生所、联合医疗机构和个体开业医发生医疗事故和事件，由所在县（市、区）卫生行政部门组织调查处理。
企事业单位所属的县级以下医疗单位（不含县级）发生医疗事故，其主管部门内设有卫生机构的，由主管部门负责处理；无卫生机构的，由当地卫生行政部门提出处理意见，由主管部门、单位或医疗机构负责具体处理。
病员及其家属可以向发生事件的医疗单位或辖区内的卫生行政部门提出查处要求。
第十三条 县级和县级以上医疗单位均应成立医疗事故处理小组，负责对医疗事故和事件的调查，听取病员或家属意见，经集体讨论提出处理意见。
第十四条 凡发生一级医疗事故或事件，临床诊断不能明确死亡原因或有争议的，必须进行尸检。尸检须在医疗单位填写尸检协议书，并经患者家属签署意见后，由卫生行政部门指定医院的病理解剖技术人员施行，有条件的应当请当地法医参加。
因医疗单位或病员家属拒绝进行尸检，或者拖延尸检时间超过四十八小时以及在病员死亡四十八小时后提出查处要求而影响对死因判定的，由拒绝或拖延一方负责。
第十五条 医疗单位的查处工作一般应在事发后的三十天内结束，并提出处理意见，以书面形式报告同级卫生行政部门和答复病员或家属。如病员及其家属或当事医务人员对医疗单位的处理意见无争议，经双方在处理决定书上签字后，处理意见生效。如对处理意见有争议，当事人的任何一方均可向当地医疗事故技术鉴定委员会申请鉴定。病员及其家属或当事医务人员对鉴定结论和处理意见不服的，可按照《办法》第十一条规定的程序申请复议或提起诉讼。
第十六条 医疗事故处理终结，应在答复病员、家属及其当事医务人员的同时，将鉴定结论和处理意见报上级主管部门，并抄报市（地、州）和省卫生行政部门备案。
第四章 医疗事故的鉴定
第十七条 省、市（地、州）和县（市、区）三级成立医疗事故技术鉴定委员会（以下简称鉴定委员会），负责本行政区域内的医疗事故技术鉴定工作。
鉴定委员会内可分设内、外、妇、儿中医等若干个专业鉴定委员会，具体负责本学科的医疗事故技术鉴定工作。
第十八条 鉴定委员会的职责是：
一、受理本辖区内医疗事故或事件的技术鉴定；
二、搜集、掌握医疗事故或事件的有关材料、证据；
三、对医疗事故或事件作出技术鉴定。
鉴定委员会不负责医疗事故的善后处理。
第十九条 医疗事故的技术鉴定，一般由有关的专业鉴定委员会受理，必要时可以召集鉴定委员会全体会议进行鉴定。
在鉴定过程中，如对鉴定结论有重大意见分歧，应在深入调查、核实后，再组织鉴定表决。
鉴定委员会组织鉴定表决时，有关的专业鉴定委员会必须有三分之二以上的委员参加，并以到会者的多数意见为鉴定结论。
鉴定委员会受理技术鉴定，一般应在受理之日起三十天内结束。
第二十条 鉴定委员会委员每届任期两年。鉴定委员会人选的产生和审批程序，按照《办法》第十二条的规定办理。
鉴定委员会设主任一人、副主任一至二人。主任或副主任负责鉴定委员会和专业鉴定委员的鉴定工作。
第二十一条 鉴定委员会成员中有下列情况之一的，应自行回避；当事人及其法定人、医疗单位也有权要求其回避：
一、是本医疗事故或事件的当事人或当事人的近亲属的；
二、本人或其近亲属与本医疗事故或事件有利害关系的；
三、担任过本医疗事故或事件的证人、鉴定人或者当事人的人的；
四、与本医疗事故当事人有其他关系，可能影响公直鉴定的。
各级鉴定委员会成员的回避由鉴定委员会主任决定。鉴定委员会主任的回避，由同级卫生行政部门决定。
第二十二条 上级鉴定委员会成员不得兼任下级鉴定委员会职务，也不能参与下级鉴定委员会的技术鉴定工作。鉴定委员会及其专业组成员以及参与鉴定的工作人员，不得擅自将鉴定过程的细节向与本医疗事故或事件的有关人员泄露。
第二十三条 委托或申请进行医疗事故技术鉴定的单位和个人，应向鉴定委员会提供有关材料。一般应包括：
一、委托书或申请书；
二、陈述意见书；
三、下一级鉴定委员会的鉴定结论和处理意见；
四、病历或病历摘要；
五、尸检报告；
六、与技术鉴定有关的其他材料。
第二十四条 医疗事故鉴定收费标准，由省卫生行政部门会同省物价管理部门另行制定。
第二十五条 省林业系统可成立地级医疗事故鉴定委员会，负责本系统内的医疗事故鉴定工作。其具体事宜由省卫生厅、省林业厅按本办法的有关条款商定。
第五章 医疗事故的处理
第二十六条 确定为医疗事故的，可根据事故等级、情节和病员的情况给予一次性经济补偿。其标准为：
一级医疗事故：人民币二千元至三千元；
二级医疗事故：人民币一千元至二千元；
三级医疗事故：人民币一千元以下。
第二十七条 医疗事故补偿费的支付，应由医疗单位负担的，在医疗经费中列支：应由个体开业医支付的，由其本人负担；应由临时组织的医疗队、手术队补偿的，由其组织单位或有收益的医疗单位承担。
第二十八条 病员由于医疗事故所增加的医疗费用，由医疗单位支付。医疗事故发生前的医疗费用和医疗事故发生后与抢救或补救措施无直接关系的医疗费用，以及通知病员（包括产妇遗留的活婴）出院而不出院的住院费用（从通知之日起计算），由病员、家属或其所在单位支付。
医疗单位不负责办理和解决与医疗事故无直接关系的其他事宜。
第二十九条 因医疗事故致残、而不需要继续住院治疗的病员以及死亡产妇留有的活婴，由其家属接受出院；无家属的，由其所在单位接受出院；无职业、无家属和无生活来源的，应由户口所在地的乡、镇人民政府和街道办事处给予安置。
病员所在单位和当地政府部门应积极协助做好医疗事故的善后处理工作。
第三十条 对造成医疗事故直接责任者的行政处罚和刑事处分，依据《办法》的有关规定执行。
对借口医疗单位发生医疗事故寻衅滋事，无理取闹，扰乱医疗工作正常秩序的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》有关规定予以处罚；对情节严重、构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责行。
第三十一条 发生医疗事故的单位，应认真总结经验，找出产生事故的原因和教训，提出改进措施，防止类似事故的发生。
第六章 附则
第三十二条 计划生育工作中出现的事故不适用本办法。
第三十三条 本办法由省卫生厅负责解释。
医疗事故调查报告篇7
医疗器械自查报告范文(一)
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
医疗器械自查报告范文(二)
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
医疗器械自查报告范文(三)
我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
医疗事故调查报告篇8
暑期即将来临，为了使我区的公园、绿地、道路在发生暴雨、大风、火灾等紧急事故时，能够及时采取有效措施，保护人民的生命和财产安全，根据我单位实际情况，特制定本预案。一、本预案适用的范围
本预案适用于单位所管辖的绿地、公园、道路等地段，预案的人力、物资、技术准备主要针对这些事故。
二、组织指挥机构及职责
1、应急组织
应急领导小组；主任为该组组长，书记和副主任为副组长。
现场抢救组：单位安全保卫部门负责人为组长，安全保卫全体人员为现场抢救成员
医疗救治组：单位办公室负责人为组长，办公室全体人员为医疗救治成员。
后勤服务组：单位后勤负责人为组长，后勤部全体人员为后勤服务组成员
保安组：单位安全保卫部门负责人为组长，全体保安员为组员
应急组织的分工及人数应根据事故现场需要灵活调配。
应急领导小组职责：单位公园、绿地、游园发生危险事故时，负责指挥抢救工作，向各抢救小组下达抢救指令任务，协调各组工作，随时掌握各组最新动态并做出最新决策，第一时间向110、119、120单位救援指挥部、当地政府安监部门、公安部门汇报情况。平时应急领导小组成员轮流，值班，值班期间手机24小时开通，发生紧急事故时，在单位应急组当班者即为临时救援组长。
现场抢救组职责：采取紧急措施，尽一切可能消除危险源，在暂时无法彻底消除危险源的情况下，要采取有效措施，防止事故进一步扩大。
医疗救治组职责：如果出现人员受伤的情况下，对抢救出的伤员，视情况采取救急处理，尽快送医院抢救。
后勤服务组职责：负责交通车辆的调配，紧急救援物资的征集及人员的餐饮供应。
保安组职责：负责单位的安全保卫，支援其他抢救组的工作，保护或处理险情现场。
三、紧急事故、险情应急救援处理程序
1、接警：接到安全事故警报后，应急领导小组指令现场指挥部成员第一时间内赶赴事故现场，迅速了解和掌握情况，并及时将有关情况上报，事故应急救援领导小组有关成员须随即赶到现场。
2、事故、险情报告
单位管辖的公园、绿地、道路发生事故或险情后，应急小组立即组织处理现场如有伤员先及时抢救伤员，采取有效措施防止事故扩大和保护现场，做好善后工作，按规定报告有关部门。
轻伤事故：应由医疗救治组在24小时内报告单位领导、单位办公室、单位工会。
重伤事故：单位应在接到医疗救治组报告后24小时内报告上级主管单位，安全生产监督管理局和工会组织：
重伤三人以上或死亡一至二人的事故：单位应在接到医疗救治组报告后4小时内报告上级主管单位、安全监督部门、工会组织，填报《事故快报表》，单位负责安全保卫的领导接到医疗救治组报告后4小时应到达现场；
死亡三人以上的重大、特别重大事故：单位应立即报告当地市级人民政府，同时报告市安全生产监督管理局、工会组织和监督部门，单位安全生产第一责任人(或委托人)应在接到项目部报告后4小时内到达现场；
易爆物品爆炸和火灾事故：应同时报告当地公安部门。员工受伤后，轻伤的送医疗救治组医治，重伤、中毒的送医院救治。因伤势过重抢救无效死亡的，单位应在8小时内上报有关部门。
3、成立指挥部
现场指挥部职责：
（1）确定事故处置的技术措施（包括制定救援方案、划定事故警戒范围、保护现场、收集有关证据资料等）。
（2）指挥和协调现场抢救和排险工作。
（3）调集抢救排险现场所需人员、车辆、物资。
（4）参加事故的调查取证和责任分析。
（5）帮助指导事故发生单位做好善后工作。
4、成立事故调查组，开展事故调查工作。
附救援领导小组名单及救援设备物资
医疗事故调查报告篇9
关键词:医疗侵权;因果关系;错失机会原则
中图分类号:D92文献标志码:a文章编号:1673-291X(2010)04-0069-02
案情回放:
2003年4月26日,原告罗某因车祸头部受伤到被告某市人民医院住院治疗,住院期间,被告对原告尿液进行化验,检查报告显示蛋白++,隐血+++,红细胞++,上述报告单送交主治医生后,医生未向病人及家属作任何说明,未安排复查尿常规,未请肾内科会诊及进一步肾病相关检查分析。2005年6月,原告大学毕业,在应聘工作单位的体检中被查出“慢性肾炎,慢性肾功能不全(尿毒症期)”,经转至其他医院检查,确诊为尿毒症。此后,原告在医院接受长期治疗,并于2006年7月中旬实施换肾手术。术后,病情虽趋于稳定,但仍需终身服药。2006年9月,经某市某司法鉴定所司法鉴定为五级残疾。
原告以被告没有履行如实告知义务而使其错失最佳治疗期为由向某市某区人民法院提讼。诉讼期间,被告向法院申请医疗事故鉴定,某市某区人民法院委托某市医学会对该纠纷是否属于医疗事故进行鉴定。鉴定结果认为,“医院未给复查尿常规,未请肾内科会诊及进一步肾病相关检查分析,没有履行告知义务,医院在诊疗过程中确实存在缺陷,但对慢性肾炎发展为尿毒症没有因果关系,故认为本病例不属于医疗事故。”一审法院依据该鉴定,作出驳回原告诉讼请求的判决,原告罗某不服提起上诉,二审人民法院维持原判。
随着人们对健康问题日益重视和维权意识的逐步增强,医患纠纷日益增多,其中医疗侵权诉讼案件无疑是医疗纠纷中最激烈的表现形式之一。如何平衡医患双方的利益,做到保护人权与促进医学发展并重,成为社会关注的热点问题之一。由于医疗行为专业性强,中国医疗侵权立法相对不完善等原因,导致医疗侵权责任的认定存在一定难度,而其中的医疗行为与损害结果之间的因果关系认定更是难点中的难点。本文结合上述案例,谈谈对医疗侵权纠纷中因果关系认定的粗浅看法。
一、医疗侵权纠纷中因果关系的特点
所谓因果关系是个哲学概念,是指客观现象之间的引起和被引起的关系。而侵权法中的因果关系指的是违法行为作为原因,损害事实作为结果,在它们之间存在的前者引起后者的客观联系。医疗侵权纠纷作为民事法律中规定的一类特殊侵权案件,医疗行为与损害结果之间存在因果关系是认定侵权构成的要件之一。但由于医疗行为的高度专业性等原因使得医疗侵权中的因果关系更具有自身的特点。
1.高度专业性。这和医疗行为属于高度专业性的技术领域有关,需要运用相关的医学知识才能作出判断,另外,医学的许多领域也属于未知的领域,甚至依现在的技术无法作出正确的判断。
2.复杂性。在医疗侵权的因果关系中,大部分因果关系层现出复数形式,如多因一果、一因多果、多果多因等,特别是其中的多因的状态下,分析判断某一因与侵害结果之间是否具有因果关系时往往十分复杂。
3.举证责任倒置。《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》规定了因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。即通过举证责任的倒置来平衡双方当事人的诉讼地位。
4.依赖医疗事故技术鉴定。医疗纠纷的高度专业性,使得缺乏医学专业知识的法官们在作出是否存在因果关系的判断时,往往依赖于医学鉴定机构的鉴定结论。如上述引用案例,两级人民法院充分考虑到医学会作出的医疗事故技术鉴定的结果,从而作出驳回原告诉讼请求的判决。
二、侵权法领域的因果关系理论
1.大陆法系的相当因果关系学说。大陆法系国家中,对于因果关系的认定以“相当因果关系说”为目前各国的通说,所谓相当因果关系学说,是指不要求行为与损害结果之间具有直接因果关系,只要行为人的行为对损害结果构成适当条件,行为人就应当负责。必然因果关系强调原因和结果之间的“必然的联系”,而相当因果关系侧重于原因与结果之间的“可能性”的存在。依据相当因果关系说,判断某一侵害行为与损害后果之间是否存在因果关系,应具备两个条件:一是条件关系,即该行为是损害发生的条件之一;二是相当性原则,即该行为实质上增加了损害发生的客观可能性。
2.英美法系国家的“二分法”。英美法系的因果关系学说注重对实证的分析,认为在多个原因或条件造成一个损害结果的时候,将因果关系分为两个层次,即分为事实上的因果关系和法律上的因果关系。第一步是考量事实上的因果关系,判断加害人的侵害行为是否在事实上属于造成受害人损害发生的原因。第二步是确定法律上的因果关系,主要是考察在加害人行为之外是否还有其他因素降低或免除了加害人的法律责任。认定法律因果关系实际上是对加害人的责任范围进行限制,防止因果关系链条过长,使加害人承担的法律责任无限制的扩大。
三、医疗侵权纠纷因果关系的认定
医疗事故中事实因果关系的认定是个很困难的事情,人类对生命现象的认识是有限的,现阶段许多疾病的发病机理、发展过程、表现症状仍无法解释清楚,至今仍有许多疾病不能治愈。患者由于个体差异,对医学治疗会产生各种不同的反应。在这种情况下,要弄清医疗行为与医疗结果之间的因果关系实为不易。在认定医疗侵权纠纷因果关系时,应注意灵活、综合运用因果关系理论,结合前文引用案例,作如下分析。
1.相关因果关系理论在本案中的运用。中国的医疗侵权案件对因果关系的判断经历了从必然因果关系学说到相当因果关系的转变。过去的《医疗事故处理办法》规定,“本办法所称医疗事故,是指在诊疗护理过程中,因医务人员诊疗护理过失,直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。”可见,当时的医疗损害因果关系的理论基础为必然因果关系。这样的规定,有助于减少了医疗机构的医疗风险和中国医疗卫生事业的整体发展。但同时也存在明显的缺陷,按照这种学说,如果行为和损害结果之间是间接的联系,那么就不存在着因果关系。人体是一个由多个组织、器官、系统构成的有机整体,任何一个组织、器官、系统的变化都会影响到其他组织、器官、系统,可能会引起其他部位结构和功能的改变,且医疗过程是一个复杂、综合的过程,引起损害后果的因素很多,其中有起到直接作用的因素,也有起到间接作用的因素,如果强调必然因果关系,不符合人体生理科学、诊疗特征,同时也不利于对受损害者的保护。故新的《医疗事故处理条例》规定为,“本条例所称医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。”与旧的《医疗事故处理办法》相较,取消了“直接”一词,从而否定了直接因果关系说,体现出相当因果关系学说的内容。
结合本案,被告未告知上诉人尿检结果的真实含义,未安排复查,导致原告对自己的身体状况产生了错误的认识,误认为自己的肾脏是健康的,也就在此后的两年多时间里没有引起足够的重视,最终导致病情恶化,甚至发展为尿毒症,虽然这两者之间没有必然的因果关系,但根据相当因果关系理论,只要依据在实施医疗行为时的医学科学规律,某种医疗过失行为可能引起某种损害后果,两者之间就存在相当因果关系。故可以认为,医院的过失诊疗行为是导致这一严重后果的原因之一。
2.“实质要素原则”和“错失机会原则”在本案中的运用。实质要素原则是指只要被告的行为是原告损害的充分条件,或者对原告的损害具有明显的促进作用,那么它就是原告损害的事实原因。错失机会原则是实质要素原则的分支,主要适用于医疗侵权案件,是指由于被告的行为使原告失去或减少了避免损害的机会,而且这个损害不是微不足道的,则被告的行为与原告的损害有事实上的因果关系。例如,某患者患有癌症,治愈率只有50%,而由于医疗过失导致其死亡,医疗机构不能以患者原患有癌症可能死亡而否定医疗过失行为与患者死亡之间的事实和法律上的因果关系,因为其过失行为使患者错失了治愈的机会,至于患者的原有病症只能成为判断法律上因果关系时减少责任区间的因素。结合本案,由于被告未告知原告尿检的真实情况,使原告失去了在疾病的初期进行治疗的一个绝佳的机会,造成了疾病恶化,发展成尿毒症的严重后果。可以想像如果当初被告按规定履行其医疗行为,如实、及时告知原告实情,原告将可能采取积极治疗措施,那么,也将有可能不会发展成尿毒症,可见,被告的行为使原告失去或减少了避免损害的机会。依据“错失机会原则”,可以认定被告的过失诊疗行为与原告的损害之间有事实上的因果关系。
3.医疗事故技术鉴定结果在本案中的意义。医疗事故技术鉴定是指医学会组织医疗事故鉴定专家组对医疗纠纷中医患双方争执的专门性问题进行分析、评定,从而为解决医疗纠纷提供科学依据的一项活动。在医疗侵权纠纷的审判过程中,医疗事故技术鉴定的结果是其中非常重要的证据之一。在前文引述案例中,人民法院就是充分考虑到医学会的医疗事故技术鉴定的结果作出判决的。但是,本文所要强调的是,医疗事故技术鉴定在医疗侵权纠纷中的地位和作用仅是重要的证据而已,而不能成为其决定性的材料。法庭应结合其他证据材料对医疗事故技术鉴定书的真实性、合法性作出判断,决定其是否作为定案的证据。因为医学鉴定对于因果关系的认定与司法机关对于因果关系的认定在判断标准、审查内容等方面均存在差异。故本案中,两审法院过分依赖医学会的医疗事故技术鉴定,而无视本案事实,不运用侵权法之因果关系理论对其加以分析判断是错误的。
参考文献:
[1]杨立新.侵权法论[m].北京:人民法院出版社,2004:4.
[2]胡锬峰,冯卓群.医疗侵权中的因果关系――英美侵权行为法视角下的分析[J].郑州航空工业管理学院学报,2005,(4).
医疗事故调查报告篇10
医疗安全责任书范文(一)
20**年是卫生院管理年，为切实加强和提高医疗服务质量，公共卫生服务质量和妇幼卫生工作的质量，更好地实行科学、规范、安全管理，防范减少医疗事故的发生，确保人民群众安全就医，根据卫生局有关文件，结合我院实际情况，特制定医疗质量和医疗安全管理方案和签订责任书。
一、成立医疗质量与医疗安全管理小组
组长：张建花
副组长：尹筱建吴刚
成员：门诊在岗卫生技术人员
二、根据各业务技术岗位的实际工作情况，每一位医疗服务人员都应时刻把医疗质量和安全放在首要位置，严格操作规程，熟练技术业务，各自履行各项职责，服务热心，诊疗明确，分工合作，杜绝医疗事故的发生。
三、遵守纪律和规定，坚守工作岗位，实行24小时值班制，具体时间操作由各组商定并报院长同意，院内群众急诊就医，要随叫随到，对特殊的病例和伤员较多的情况，门诊部要协作。及时救治，必要时可转诊。
四、医疗诊疗工作实行首诊负责制，严重病例和疑难病例，要进行医师会诊，严格执行三级查房制度，早晚班知会，医护协同，以准确的诊疗，熟练的护理，减少病人的疾苦。
五、药房、药剂人员要遵照医师开出的处方，准确无误地调配好每一张处方，严把药品质量关，对中、西药的剧毒药品实行专柜、转账保管、登记，划价准确，操作熟练，服务热情。
六、对不按规程办事和个人在诊疗工作中因不负责任而产生的医疗事故及差错，所产生的赔偿费用，由当事人负担所发生费用的40%，当事人所在科室30%，医院30%,比例承担，并及时上报县卫生局和有关直接主管部门，所要承担的法律及刑事责任，由上级主管部门处理。
本方案一设两份，院方及职工各一份。
单位法人代表签章：
业务组成员签章：
医疗安全责任书范文(二)
疗安全，院方特与各科室签订20**年医疗安全管理责任书：
一、科室要组织全体工作人员认真学习贯彻《中华人民共和国侵权责任法》《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，不断增强医务人员法律意识。使每一位医务人员学法、懂法、守法，依法行医。
二、认真执行各级各类人员岗位责任制，严格遵守操作规程;医务人员必须坚守工作岗位，确保各类医疗设施和设备处于正常备用状态，做好急救药品、防护用品、消毒用品等相关设备的储备，保证人员、环境处于良好状态，能够随时出诊、应诊和应对突发事件。
三、严格规范诊疗技术操作程序，严格按照《湖北省综合医院评审标准实施细则(试行)》规范各项技术操作;认真执行核心制度，如首诊医生负责制度，值班、交接班制度，“三查七对”制度，术前、术后及疑难、危重病历讨论制度等，认真书写、保存各种医疗文书，为应对可能发生的医疗侵权责任提供全面、有效的法律依据。
四、做到规范职业，不超范围职业、不串收病人，但对院内急诊就医要做到随叫随到，全院协作，必要时及时转诊。
五、加强医患沟通，讲究谈话艺术，优化医患关系，认真履行告知义务，尊重患者的知情权。完善医生与患者、家属的沟通谈话制度、收费沟通制度，全面实施医药收费明码标价，各种知情同意书填写完整、真实、通俗、精确、合法。
五、加强医务人员的职业道德教育，树立高尚的医德医风，坚决杜绝“红包”、“回扣”、“开单提成”等违纪行为，真正做到合理检查、合理用药、依规收费。
六、建立健全医疗质量安全管理制度，层层实行责任制与责任追究制。建立院、科、个人三级医疗安全责任制，认真落实安全责任书的内容，一级抓一级，一级带一级，真正把各项安全管理制度和措施落到实处。
七、对医疗安全工作要做到“四抓”“三不放过”，即抓重点科、抓重点人、抓事故苗头、抓事故隐患;对问题未查清楚不放过、当事人未处理到位不放过、防范措施未落实不放过。
八、科主任为本科室医疗安全工作第一责任人，每位职工要对本岗位的医疗安全工作负直接责任，坚持“谁主管、谁负责;谁在岗、谁负责;谁失职、谁担责”的原则，建立起严格的责任追究制度，认真落实医疗安全责任追究处罚规定。形成人人讲安全，人人重安全，人人保安全的良好氛围，依法运作，按章执行。
九、如出现医疗事故或医疗纠纷，经上级医疗事故鉴定机构认定为医疗事故的，剔除保险公司赔偿之后，其余部分70%由科室或个人承担，30%由院负责。同时与科室及个人年度考核、评优、评先挂钩。
十、本协议书一式二份，双方各执一份，自签定之日起生效。有效期为一年。
院方(盖章)：
科室：
年月日
代表签字：
签字：
年月日
医疗安全责任书范文(三)
为使全院医务人员牢固树立“以病人为中心”，救死扶伤，全心全意为人民服务的思想，强化质量意识、医疗安全意识，职业风险意识，消除医疗隐患，杜绝医疗差错、事故”。“医疗事故处理条例”及“执业医师法”等精神，制定医疗安全责任书如下：
一、各科应建立健全以岗位责任制为中心的各项规章制度，认真执行三级医师查房制与手术分级管理制。按医院优质服务、承诺服务的规定进行工作，做到按章办事，违章必究。
二、各级各类医务人员要注重医德修养，认真履行岗位职责，坚守工作岗位，在岗时间不干私活，不从事医疗活动以外的任何事情。凡因违反而致事故、差错、纠纷发生者，当事人承担全部责任。
三、各级医师的查房记录或指示必须在病程记录中明确无误地显示出来，上级医师签字认可;各种病历书写必须内容真实完整，描述准确无误，分析科学有序，记录及时清楚，科主任要严格把关，不允许有重要缺陷的病历归档。科室有关人员及病案室管理人员要加强对现病历及归档病历的管理，防止丢失、遗漏、涂改、伪造、销毁。不经医务科或主管院长批准，不得借调、摘抄、复印病历。否则，引起纠纷，当事人应负全部责任。
四、严格执行《医疗技术操作规程》，任何科室或个人不得随意简化或更改。一般诊疗技术操作前，要向病员及其家属讲明操作的目的、意义及操作中可能出现的反应和副作用;对危重病员或在重要器官进行复杂的有创伤性的诊疗技术操作前，应对患者或家属说明必要性、复杂性和危险性，同意检查签字为凭。对违反操作规程而又未向病员或家属讲时上述情况引发的事故、差错、纠纷，应追究当事人的全部责任。
五、对危重病人的抢救必须及时，救治措施得力，其交接班须床前口头交接。危、急、重病人的会诊、疑难与死亡病案讨论，必须在院方规定的时间内完成并出具书面记录。对危重病人的病情变化或可能出现的并发症要做到心中有数，要及时向病人家属说明和记录，必要时需病人家属在病程记录中签字。科主任应定期检查，组织实施。否则，因此而致事故、差错、纠纷的发生，除追究当事人的直接责任外，还要追究科室负责人的领导责任。
六、对一些特种检查(包括Ct、mRi等)、特殊治疗(包括应用贵重药品等)医疗费用花费较高时，应及时向病人家属解释清楚，取得家属配合，减少医疗纠纷的发生。
七、凡重大手术和科室开展新业务、新技术、重要脏器切除等手术，必须按规定由科主任签字后报医务科、主管院长批准后方可实施;如施行紧急手术又无家属及关系人在场或其它特殊情况时，应向科主任、医务科或总值班报告。经授权人批准后实施手术。否则，引起事故、差错、纠纷，当事人和科室应承担全部责任。
八、各科室应对抢救设备、器械和药品要做到专人保管、经常检查、及时维修，保证能随时满足抢救病人的需要。如因抢救器械、药品不到位而引起事故、纠纷，当事人和科室应负全部责任。
九、新上岗人员不经岗前培训不得进入科室。科室对新上岗人员应抓好继续学习、业务培训及管理工作，经科室考核，确能单独胜任工作时，由所在科室写出申请，医务处批准，方享受处方权单独值班，遇有疑难问题时，应及时报告上级医师共同处理。否则，引起事故、差错、纠纷，除追究当事人的直接责任外，上级医师和科主任也应负一定责任。
十、各种手术后切除的组织，应及时送病理检查，明确诊断，术前谈话内容应详细、全面，各种并发症及危险因素应交待清楚，并履行签字手续。术中需要更改手术方式，须向科主任请示，其次要再次向病人家属谈话，谈话内容须签字。输血前应作五项检查，输血同意书应履行签字手续。否则，引起事故、差错及纠纷，当事人应负主要责任。
十一、科室必须加强对进修实习人员的管理，进修实习生书写的各种医疗文件，带教老师必须认真审查修改签名认可或作补充记录，其参加手术或进行各项诊疗操作，必须经带教老师同意并进行现场指导;带教老师不得随意让进修实习人员代替值班，若有违反引发差错、事故、纠纷，带教老师或值班医生作为直接责任人首先予以追究。
十二、门诊及病房首诊医师对接诊病员的检查、诊断、会诊、处置、病历书写、转科均负有责任。急危重病人到院后，接诊医师必须在5分钟内开始处置，并迅速报告上级医师;危重病人需入院，转送途中必须有医护人员陪送，科室不得以任何理由拒收病人。若有违反，引发差错、事故，当事人应负全部责任。
十三、执行保护性医疗制度，对某些严重或目前还不能医治的疾病，应对病员作严格保密，以减轻病员的思想负担，防止意外事件发生。但对家属、单位要如实反映病情及预后。对病员的隐私应严格保密，不得随意泄露;对其它科室或人员发生的纠纷，有关医务人员不得将真象随意、过早泄露给病人或家属，以避免纠纷扩大、复杂化，否则将追究当事人的责任。
十四、全院各类工作人员要互相支持，团结协助，不相互拆台，更不能在医患之间拔弄是非，若借病员之口达报复个人之目的，制造医疗纠纷。否则，同此引发医疗纠纷者，当事人应参与纠纷处理的全过程，并视情节和后果，给予检查、停职、行政处分等处理。
十五、加强对麻醉科的管理，对各科手术应严格执行麻醉操作规程和无菌制度，保证手术器械和设备的完好，发生故障及时维修，对违反麻醉操作规程而引发的事故、差错、纠纷，追究当事人的全部责任。
十六、认真落实院内总值班和内外科二线值班制度。值班人员应坚守工作岗位，随叫随到，积极参加或协调对病员的抢救、治疗，对重大灾害、意外事件批量伤员和突发事件，必须及时逐级上报，不得拖延，否则引起事故、纠纷应追究当班人员的全部责任。
十七、医、护、技人员要认真执行各种查对制度，医嘱、处方、药品、手术、输血、收集标本以及签发的各类报告等均按要求认真查对，以达到准确无误，确保病人安全。护理人员要作好三查七对，严格执行医嘱，经常巡视病房，认真观察病情，书写护理记录。及时、准确地向医师反映病员的病情变化，对病员认真负责，否则引起事故、差错、纠纷，当事人应负全部责任。
十八、纠纷一经发生，当事科室要妥善保留一份原始资料，如针管、残存液体、血液制品等，病历封存上交。任何人不得涂改、调换、销毁、丢失。违者视情节轻重给予严肃处理。
十九、严格执行病人入、出院指征，合理分流病人，禁止跨科收住病人或小病大养、严格执行转院制度和双向转诊制度。
上述十九项规定，各科室要认真讨论执行，科主任与院长签字，以示负责。
院领导(签字)：
日期：