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药店现场检查整改报告十篇

发布时间:2024-04-25 06:23:54

药店现场检查整改报告篇1

药品是防病治病的特殊商品,关系到人民群众的身体健康和生命安全。实施药品放心工程的根本目的,是让人民群众用上安全有效的放心药,维护人民群众的合法权益,加快医药经济的发展,促进经济和社会的协调发展,从而为实现市委提出的在北率先全面建成小康社会的宏伟目标做出应有的贡献。

实施药品放心工程的指导思想是:以党的精神和“三个代表”重要思想为指导,按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,围绕“突出重点,带动全面”的工作思路,紧密结合市药品监管形势,把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来,抓农村,捣窝点,促诚信,通过完善监管体制、强化药品认证、促进建立行业的诚信体系、全面整顿药品市场,大力推进药品标准化、规范化生产和现代流通方式的发展,确保人民群众用药安全。为市药品市场的长治久安打下坚实的基础。

二、工作目标

(一)建立科学、完善的药品监督管理体制。巩固和发展药品监督管理体制改革的成果,通过加强基层和基础建设、完善制度体系、实现政务公开、创建药监文明行业、规范行政审批和行政处罚、加强药监系统信息化水平等工作,迅速建设一支思想过硬,作风扎实,行动快捷,依法行政,清正廉洁,敢于动真碰硬的药品监督管理队伍。

(二)药品市场秩序继续保持领先水平。通过完善日常监管工作和持续不断的扪—击制售假冒伪劣药品和医疗器械的违法犯罪活动,使药品市场不断净化,为实现省局提出的“全省药品市场继续保持全国最好水平”的目标做出应有的成绩。加大药品市场整治的力度,花大力气杜绝无证生产和无证经营药品、医疗器械,使各种涉药违法犯罪活动得到有效遏制,大案要案得到及时查处,评价性抽检药品、医疗器械产品合格率不断提高,尤其是一次性使用无菌医疗器械和骨科内固定医疗器械产品的合格率有较大幅度提高,人民群众对药品的安全感普遍增强。

(三)全面实施Gmp、GSp,加快推进Gap。依法按期完成对现有企业药品Gmp、GSp认证工作,积极推进对中药材种植的Gap认证试点。通过认证,将药品的生产和经营及中药材种植牢牢纳入规范化、标准化轨道,从源头上保证药品的质量。年内,80%的药品生产企业整体或部分通过Gmp认证;所有大中型药品批发企业、大中型药品零售连锁企业、大型药品零售企业必须通过GSp认证;其他小型药品批发企业、零售连锁企业也要按期完成GSp改造工作,递交GSp认证申请。对逾期达不到标准的药品企业,按照有关规定给予行政处罚,直至取消药品生产经营许可证。加快实施中药材生产质量管理规范,提高药品生产和中药材种植的管理水平。

(四)推动药品市场信用体系的建立。充分发挥药品监督管理部门在建立药品市场诚信、行业自律建设中的推动、规范、监督和服务作用。年内基本建立可供社会查询的药品、医疗器械生产、经营、使用企业或单位的数据库;基本建立执业药师、从业药师数据库。从年起,由所在地药品监督管理部门建立信用档案,采集相关信息,在数据库中进行记录并公开相关情况,对管理相对人的信用进行评定分级,公开接受社会的监督,实现信用信息的互通互联、资源共享,增加不遵守信用企业的违信成本,起到警示和惩戒作用,具体办法另行下达。

(五)加强农村药品监督网络和农村药品供应网络的建设。进一步建立和完善县以下药品监督网,扫除农村药品监督管理的空白点。将专业执法队伍和建立群众性药品监督网络结合起来,走专群结合、群防群治的路子,发动人民群众参与药品放心工程,营造人人关注药品放心工程、支持药品放心工程实施的良好局面。采取有力措施,促进药品连锁经营企业转向农村开设连锁门店,鼓励并指导乡村的普通商业企业按照规定经营乙类非处方药,大幅度增加农村药品供应网点。100%的乡镇要设立药店或连锁门店,行政村逐步达到方便农民群众购药。

(六)推进药品连锁配送工作进程。加大推动药品零售连锁化经营,力争到年将全市药品零售连锁门店的数量增加到药品零售网点总数的50%左右,将零售连锁销售逐步提高到社会药品零售总额的70%左右。大力促进现代物流方式的运用,鼓励大型药品集团收购、兼并、组合我市的药品批发企业,将其改造成区域性基层药品配送中心,负责本地区零售药店、社区卫生服务组织或其他形式医疗机构的药品配送,减少药品流通环节,降低药品采购成本,减轻群众用药负担。

三、主要措施

(一)严厉打假治劣,深入开展一系列专项整治行动。

1.严厉打击制售假冒伪劣药品违法行为。重点检查违法生产、经营和使用假冒他厂生产的药品、假冒批准文号的药品、擅自配制的医院制剂、未经检验就销售的药品、检验不合格的药品、擅自添加药品活性成份及非药品冒充药品、过期失效药品、未注明效期的药品、标签及使用说明书不符合规定的药品、兽用药冒充人用药品等行为。将“正源行动在农村”活动与各项专项整治活动有机结合起来,10月底前完成“正源行动在农村”专项监督检查。

2.严肃查处无证经营药品的违法行为。重点检查从无证单位或个人手中购进药品、无证经营、超范围经营、异地经营、出租证照、出租柜台、提供票据、挂靠经营、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售、未经批准擅自使用其他医院配制的制剂、乡镇卫生院超代购范围销售药品以及个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出品种规定的范围等违法行为。重点查处药品批发企业买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借证照,以及向非法经营者提供证照、票据、仓储服务,吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。对违规企业该停业整顿的停业整顿,该吊销许可证的吊销许可证。

3.严肃查处生产、经营和使用;无证医疗器械违法行为。凡是列入《国家重点监管医疗器械目录》的医疗器械,以及助听器、隐形眼睛、一次性使用输注泵、合成树脂牙、射频消融治疗仪、激光治疗设备、与防治非典相关的医用防护服、医用防护口罩等,对其生产、经营、使用单位组织一次全面检查。加大对医疗器械经营、使用单位在库医疗器械质量的检查力度,清理所有不符合医疗器械规定的产品。重点检查:(1)产品是否具有医疗器械产品注册证;(2)产品注册证是否在有效期内;(3)产品名称、规格型号、生产单位、标示的执行标准、产品适用范围是否与注册证批准内容一致;(4)年4月1日以后,生产、销售和购进无证医疗器械的行为,对无证的产品,依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处罚。

4.开展对中药饮片市场流通秩序的专项整治工作。集中力量重点检查辖区内有关药品生产、经营单位和医疗机构中药饮片的进货渠道,重点抽验不合格率较高的中药饮片,对来自安徽亳州等地集贸市场的中药材及中药饮片实行重点监控,发现违法违规行为和假劣中药饮片,均依法严肃查处。对药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购进中药饮片的,一律按从无《药品经营许可证》处采购药品进行查处。

5.开展对计生药具、隐性眼镜市场整治工作。会同计生部门,在橡胶市场专项检查的基础上,继续开展计生药具的市场整顿。重点检查零售药店、计生用品商店、性保健品商店、计划生育指导站是否存在无证经营现象,经营使用的计生用品是否合格,产品的包装与标志是否存在法律规定禁止或其他不宜宣传的内容。继续开展隐性眼镜市场整治,规范市场秩序。

6.开展对二类的专项检查活动。重点检查二类批发、零售企业对销售对象的合法资格审查情况;二类零售企业凭盖有医疗机构公章的医师处方并按规定剂量销售的情况;生产、经营、使用单位二类购销记录、收支帐目、库存以及处方管理情况;违规经营使用二类的情况。对违规销售和使用二类的依法予以查处,至8月底完成二类的专项检查。

(二)严格准入制度,从源头上保证药品质量。

1.深化药品行政审批制度改革。根据市政府关于行政审批制度改革的一系列文件,进一步清理行政审批项目,凡无法律法规依据的一律不得设置行政审批项目。《药品经营企业许可证》(零售)等7个行政审批项目一律进市行政审批中心受理,涉及收费的一律在“中心”缴费,实行一站式、一条龙、通透式集中审批:当前,要按照“科学、规范、高效”的要求。进一步完善操作机制。要进一步简化审批程序,零售药店设置要针对当前的新情况,新问题,在坚持GSp标准的前提下,按照合理布局的原则,修订设置标准,减少审批环节,缩短周期,提高效率,方便群众购药,促进药品零售业的健康发展。

2.继续推进药品Gmp认证工作。着重做好对正在实施Gmp改造,有望在年内申报并通过认证的爱普森药业有限公司、长江药业有限公司、黄河药业股份有限公司等3家企业的现场指导及市局初审工作。同时对8家已整体通过Gmp认证或部分车间通过Gmp认证的企业,做好跟踪回访检查。年底前,全市需通过认证的47个剂型有70%通过Gmp认证。对已通过Gmp认证的企业、车间跟踪回访率达到100%。

3.加快推进GSp认证工作。深入企业调查研究,针对不同企业的不同情况,强化分类指导,突出对制度、职责、程序性文件的辅导和现场督导。年底前,完成15家左右药品批发及零售连锁企业的GSp认证或认证申请,占全部应认证企业数的90%以上;9月前,完成50家以上单体药店的GSp认证申请,年底前完成150家单体药店的认证申请,完成数达到单体药店总数的30%以上。

4.清理整顿医疗机构制剂品种。根据省药监局《关于对全省医疗机构配制制剂品种进行清理整顿和重新评价的通知》(药监安[]423号)安排,对全市持有《医疗机构制剂许可证》的单位所配制的品种进行—次清理,对符合要求的品种,统一报送省药监局换发制剂批准文号。9—10月份,受理各单位申报资料,并对申报资料进行审核,10月底,对审核合格的材料,集中报送省局审批。

5.推行药品不良反应监测工作。建立组织机构和工作网络,8月底前,成立市药品不良反应监测中心,明确基层药监部门、管理相对人不良反应监测报告工作的部门、人员和工作职责。完善激励考核制度,将报告情况列入年度工作考核目标,细化考核指标体系;严格报告制度,定期向省监测中心报告有关报表;严肃通报制度,监测中心每半年向各县(市)药监局通报全市aDR监测报表报送数量,对隐瞒药品不良反应的典型案例,在全市范围内予以通报批评。加大学习宣传力度,重点是利用一切机会,不失时机的向各类管理相对人宣传药品不良反应监测的政策、措施和要求,不断强化他们的报告意识;同时,利用多种形式,加强对社会的宣传,提高全社会安全用药水平。

6.推动Gap试点基地建设。将射阳县洋马镇白种植Gap试点基地建设列入市局一项重点工作,组织专门人员加强与国家局、省局以及基地的信息沟通,按规范要求推动基地建设的开展。年内,试点基地建设通过省局立项初审,Gap认证依托企业射阳县洋马中药饮片厂省局批准立项,并按照Gmp标准完成基础设施建设。

(三)强化日常监管,建立和完善日常监管制度。

1.加大对药品医疗器械生产、经营企业的销售行为的监督。凡在监督中发观不合格药品和医疗器械的企业,必须认真查明发生问题的原因,制定切实措施,防止再发生类似的事件。监管部门要督促其整改措施的落实,对再次发生同类事件的,将依照相应法规从重处罚。

2.加大对药品质量的抽验监控力度。药品检验机构充分发挥技术监督的支撑作用,依法开展药品质量监督检查,进一步加大药品抽验力度,扩大药品抽验范围,增力,抽验品种数量,县以上药品产供用单位的抽验覆盖率达100%。基层医疗机构的抽验覆盖率不低于70%,全检率保持在90%以上,使药品质量始终处于严密的监控之中,力争在假劣药品出现的第一时间、第一地点就给予有力打击,确保人民群众用药安全有效。

3.加强药品市场诚信建设。药品市场信用体系建设是一项长期的任务。年下半年要重点抓好“诚信药房”、“放心药店”创建活动。有重点地指导条件较好的二、三级医疗机构药房率先按照创建标准进行改造、提升。年底,按实施方案的时间进度与卫生行政部门共同组织现场检查评定,给合格药房授牌。在此基础上进一步制定一级医疗机构和个人门诊药房(柜)创建“诚信药房”的标准与实施方案。

把零售药店GSp认证作为“放心药店”创建的基础条件,在药品质量放心的前提下创造“价格放心”、“服务优良”、“咨询到位”的全优型的“放心药店”。年底,评选出50家以上符合“放心药店”六项标准的企业,给予授牌。年底前建立起药品经营企业和医疗机构药房的静态信息资料库及日常动态监管的记录档案;对药房、药店硬件条件差、软件管理薄弱的重点单位督促其整改,对整改不力的予以通报批评或处罚,促进药房、药店诚信建设的全面开展。

4.加强农村药品经营网点建设。通过政策引导,鼓励在农村偏远地区或行政村设置乙类非处方药的经营企业;支持零售连锁企业把门店设置到农村乡镇,使农村的所有中心镇、3000人以上的行政村都有零售药店合理分布;争取年底,药品零售连锁企业总数和门店数由现在的4家和103个发展到8家和300个以上,门店数占全部零售药店的50%以上;再经过一到二年的努力,将连锁门店的数量提高到60%以上,销售额占到零售总额的70%左右。

5.高起点、高标准地推进药品分类管理工作。继续保持我市药品分类工作好的态势。认真总结推二市在辖区范围内100%实现分类管理的成功做法;10月份在东台或大丰召开全市药品分类管理工作现场会,指导全市药品分类管理工作在店堂店貌和内部管理上有新的提高。年底,城市药店100%实施分类管理,所有新设置药店100%符合分类管理的要求,乡镇药店80%以上实施分类管理;分类管理总体通过验收的市(县),其执业药师(药师)配置率100%;药师出勤考核率100%;处方药与非处方药分类陈列符合率100%;三针销售的处方率100%;抗生素、激素类(不含外用)处方药的销售登记率100%,三针、抗生素、激素类处方药的购销符合率100%;店堂布置的标识、近效期标志、导购标志、警示语、忠告语符合率100%。通过努力,力争使我市药品分类管理工作在全省乃至全国走在前列。

6.建立健全药品、医疗器械违法案件举报投诉网络,及时受理群众投诉。做到及时受理,及时查处,及时反馈处理意见;在加强药品监督管理队伍建设的同时,努力提高稽查人员的专业知识水平和法律水平,按照国家食品药品监督管理局规定的药品行政执法装备标准的规定,配齐药品监督执法装备,完善稽查工作制度;各地药监部门要采取多种方式。加入当地公安部门110联动机构,建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监管专业执法队伍,采取更加有效的手段,加大打击力度,严厉打击制售假劣药品等违法犯罪活动,确保广大人民群众用药、用械安全有效。

7.加强药品、医疗器械广告审查工作。严格落实处方药、试产阶段医疗器械、改善和治疗障碍的医疗器械不得在大众媒体刊播广告的规定。各级药品监督管理部门要加大对媒体刊播药品、医疗器械广告的检查力度,加大对虚假药品、医疗器械广告的查处力度,对发现违规刊播的药品、医疗器械广告要及时提请工商行政管理部门查处,对参与刊播违法广告的药品、医疗器械经营企业要通过举办法规学习班、记录和公开企业信用档案以及采取相应的惩戒措施等办法,促其规范广告行为。配合工商部门对不属于医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品作为医疗器械广告宣传的,坚决予以取缔和查处。

四、时间步骤

(一)动员部署阶段。各级药品监督管理部门学习和传达贯彻国务院食品药品放心工程电视电话会议精神、《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》、国家局等部局《关于印发{食品药品放心工程实施方案)的通知》,省药监局《省药品放心工程实施方案》,联系实际制定本地区、本部门实施药品放心工程的行动计划,动员全系统积极投入到实施药品放心工程的行动中去。

(二)集中实施和督查指导阶段。时间为到年年底各级药品监督管理部门要按照本方案和各自的行动计划,抽调和组织人力,迅速采取行动开展药品放心工程。省、市药品监督管理局将组织督查组对各地实施药品放心工程的情况、进度和质量进行公开和非公开的检查、督查和指导,并且了解社会公众对当地药品放心工程的评价,对进度落后,实施不力的部门将予以通报批评。

(三)总结验收阶段。时间为12月中旬。各级药品监督管理部门对照工作目标进行自我检查验收,并由各县(市)药品监督管理局将药品放心工程的实施情况于12月5日前报市药品监督管理局。

(四)巩固提高阶段。时间为年。在总结今年药品放心工程实施情况的基础上,认真分析存在问题和工作中的不足,制定年度的药品放心工程实施方案,使药品放心工程在市长期开展下去。

五、几点要求

(一)落实药品放心工程责任制。各级药品监督管理部门要按照当地政府的统一部署,建立实施药品放心工程的工作班子。药监部门要主动靠前,发挥骨干和突击队作用,认真安排好年内的具体行动计划,工作要想细做细,做到责任明确,措施得力,不留死角。要积极主动地向地方党委政府汇报工作,加强与当地工商、公安、卫生以及整规办等有关部门的协作,争取他们的理解和支持。对于跨地区、跨部门的大案要案,要及时向政府和上级药监机构汇报,做好地区和部门之间的联动,该移送司法部门的及时移送司法部门查处。在工程实施过程中,要严肃工作纪律,认真贯彻党风廉政建设责任制,对不负责任、工作不力、违法乱纪的行为要严肃查处。各单位要高度重视工程的实施工作,实行行政首长负责制,精心组织,统筹安排,认真落实,要将工程的实施和“争先创优”活动结合起来,年底,市局将对成绩显著的单位进行表彰。

(二)加大对药品放心工程的宣传力度。近期各级药品监督管理部门配合国务院电视电话会议精神的传达,侧重宣传药品专项整治工作的部署,公布举报电话、电子邮箱,充分发挥社会监督作用,发动群众形成对违法违规行为的高压态势。8月份后,可采取印发专题宣传资料、开辟媒体宣传专栏、举办药品放心工程报告会等形式,宣传实施药品放心工程的重要性、实施进度和实施的成果,对典型案例和处理结果进行公开曝光。要注意与电视台、阜大众报、晚报、东方生活报等主流媒体和当地新闻媒体搞好协作,利用新闻媒体的优势,加大宣传力度。同时要进一步加强对管理相对人《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣传教育,开展好行业诚信教育和职业道德教育,提高企业的自律意识。

药店现场检查整改报告篇2

一、指导思想和总体目标

以深入贯彻落实科学发展观,全心全意维护广大群众生命切身利益出发,高度重视“五小经营单位”产品质量和食品安全专项整治工作。要加大检查的频次,严厉打击、坚决取缔存在严重质量安全隐患的生产经营单位;要加强指导督促,增强经营者的质量安全意识,使各项确保质量卫生安全的措施制度化;要根据规范积极指导“五小经营单位”对照整改。做到全镇所有“五小经营单位”100%证照齐全并亮证经营,100%建立进货及销售台账,所有“五小经营单位”在生产、经营过程中100%不使用、不添加非食用原材料,100%不生产、不销售假冒伪劣产品、药品。

二、组织领导

为确保工作的顺利、有序开展,镇政府决定成立*镇五类小型经营单位产品质量和食品安全工作领导小组,负责专项整治的统一领导、统筹部署工作。

*

领导小组下设办公室,设在镇经贸办*,办公室主任由叶创新兼任,副主任分别由莫锦柱、王沛昌、郭富良、陈炳惠和杨焕明兼任,办公室负责对日常工作进行组织协调、督促指导以及开展实施,各职能部门按照各自监管环节负责具体组织、指导和督促工作。

各村(社区)要成立相应的专项整治领导小组,负责落实本村(社区)专项整治工作的开展。

三、目标任务

(一)小农资店整治(由镇农业办牵头)

1.整治目标

通过开展专项整治行动,确保我镇小农资店100%纳入监管范围,全镇小农资店证照齐全并亮证经营,建立农资产品进货和销售台帐;杜绝销售假冒伪劣商品、没有肥料登记证产品及甲胺磷等禁售农药;坚决查处小农资店的违规经营行为,及时处置不合格农资产品,为全镇农产品产出安全提供保障。

2.具体措施

(1)深入调查摸底。开展小农资店的再摸底工作,建立健全监管网络。对全镇的农药、化肥、种子、兽药及饲料店(含批发)再进行一次全面摸底和核查工作,掌握我镇小农资店新情况、新问题,针对存在问题和薄弱环节落实整治措施,提高整治的有效性和针对性。

(2)完善制度建设。进一步建立健全日常监管机制,完善各项监管措施。加大对小农资店检查力度,不定期对镇内小农资店进行全面检查。同时,指导小农资店建立健全台账制度,详细记录农资产品进货来源、数量以及销售日期、去向等内容,积极推行可追溯管理。通过加强检查督促,确保经营者落实各项整治措施,形成制度规范。

(3)加强专项执法。加大对无证经营等违法行为的执法力度,开展农药、化肥、种子、兽药饲料等专项整治行动,不定期对小农资店进行突击检查,依法查处经营甲胺磷等5种禁售农药的行为,结合我镇蔬菜生产农残监测情况,追踪溯源,加强对辖区内农药店的监管。组织开展肥料质量抽检行动,对经营没有登记证以及质量不合格肥料的单位作出严厉处罚。继续加强对全镇饲料及饲料添加剂经营环节的监管,开展兽药经营专项检查,重点清查兴奋剂、激素类等违禁药物。深入整治种子市场,重点查处无证或超范围经营种子,违法生产销售假劣种子,伪造、变造、买卖、租借种子生产经营许可证,虚假广告宣传及短斤缺两等违法行为。

(二)小作坊整治(由镇技术监督站牵头)

1.整治目标

食品生产加工小作坊100%领取营业执照、卫生许可证、质量承诺书并亮照经营。清理调味品、米粉、挂面、河粉、糕点等行业的食品生产加工小作坊。加快建立小作坊集中加工场,管理水平逐步提高,小作坊食品质量水平上一台阶。

2.具体措施

(1)重新核发承诺书。分行业逐步收回目前小作坊的承诺书,并进行重新核发。重点针对豆制品、糕点、河粉、米粉、挂面、水产品、调味品等7个行业进行整治,要求小作坊尽快按照国家相关要求办理食品生产许可证。

(2)整改帮扶。加大对食品小作坊的帮扶力度,对办理食品生产许可证开绿色通道,帮助小作坊改造,尽快取得食品生产许可证。

(3)协助市局严厉查处。对食品安全水平低、生产条件差的小作坊,坚决予以取缔,全面清理调味品、米粉、挂面、河粉、糕点等行业的小作坊。

(4)筹备建立小作坊集中加工场。通过与市局沟通,争取市质监局为我镇集中加工场的建立、厂房布局、车间设立、检验手段、质量管理等方面提供支持,做到统一采购、统一生产、统一管理、统一检验。对豆制品、水产品、濑粉等普遍规模较小,获证企业占比例较小,小作坊的存在对市场的供求占主导地位的行业,确实在短时间内很难取得食品生产许可证的小作坊,引导其进入小作坊集中加工场生产,同时加强管理。

(三)小食杂店整治(由*工商分局牵头)

1.整治目标

全镇小食杂店经营者合法经营,营业执照公开悬挂。镇中心区小食杂店100%建立食品进货台账登记制度,强化广大小食杂店经营者的食品安全责任意识,建立食品进货台账,并按规定执行索证索票制度。逐步引导其加入“信誉通”食品备案信息系统。严格督促小食杂店经营者履行产品质量和食品安全责任,做到没有区域性重大食品质量安全违法行为发生。

2.具体措施

(1)逐步推广电子化监管模式。逐步引导小食杂店加入“信誉通”食品备案信息系统,利用电子网络平台,对小食杂店经营户进行电子化监管,要求销售的食品必须具备可追溯性,促使小食杂店经营户将购销的食品信息进行备案,建立电子购销台账。结合各村(社区)的实际情况,鼓励、帮扶有条件的小食杂店经营户加入信誉通食品备案信息系统。

(2)开展专项执法检查。对于小食杂店经营的食品,重点加强对合格证、保质期的监督检查。突出抓好节日性商品的价实不符、搭售商品、商标侵权、虚假宣传及欺诈消费者等问题。

(3)引导建立自律制度。引导小食杂店经营者建立健全进货检查验收、购销台账、质量承诺、不合格食品退市等自律制度,监督小食杂店经营者严格落实产品质量和食品安全责任。对发现的不符合法定要求的食品,要按照有关规定依法查处。

(4)加强样板市场内小食杂店的整治工作。集贸市场内小食杂店分布较多,经营状况复杂,经营者素质不高,需要进一步加大整治与规范力度。要按东莞市东城南区友谊城综合市场的管理模式,建设一个以上高质量、高标准的样板市场,以点带面,全面整治与规范市场内小食杂店经营者的经营行为,做到证照齐全,店容整洁卫生,食品来源合法,推进市场内小食杂店产品质量和食品安全管理的整体进步。

(四)小药店整治(由镇经贸办牵头)

1.整治目标

所有药店100%执行质量管理人员在职在岗制度、进货检查验收制度、药品保管制度、分柜摆放制度、出入库检查制度。规范小药店药品购进行为,做到从合法企业购进药品并有相关证照材料。加强对药品广告的监测,禁止并取缔以公众人物、专家名义作药品疗效证明等违法广告。

2.具体措施

(1)加强日常监督检查和协助市药监局做好GSp(即药品经营质量管理规范的简称)实施情况跟踪检查,全面整治无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营药品等违法行为,重点整治工业区的超市、杂货铺、士多店无证经营药品行为。

(2)协助市药监局做好GSp认证工作。进一步规范药品经营企业经营行为。一是履行好政府的服务职能,督促药品经营企业按时申请认证;二是认真协助市药监局开展我镇药品零售企业GSp认证工作;三是加大对通过GSp认证企业跟踪检查力度,对严重违反或屡次违反GSp的药品经营企业,报市局撤销其GSp认证证书。对药品零售企业跟踪检查的比例不少于30%。

(3)协助市药监局加强对小药店药品的抽验工作,做到查抽结合,对往年出现药品检验不合格及存在其他违法违规行为的小药店进行跟踪抽验,开展中药材(中药饮片)专项抽验,确保小药店药品质量。

(4)进一步健全药品、医疗器械广告监测网络,加大对违法药品、医疗器械广告监测力度,将违法药品、医疗器械广告及时移送工商部门查处。以打击专家、患者、公众人物作功效证明的严重违法广告为突破口,通过移送工商部门查处、报市局采取行政强制措施等手段,打击违法药品、医疗器械广告行为,净化广告市场。

(五)小餐饮店整治

1.整治目标

通过专项整治,进一步规范小餐饮店的经营行为,改善其卫生状况,全面提高小餐饮店经营者的守法意识和卫生知识水平,全镇小餐饮店的监管率、食品卫生监督量化分级管理制度实施率、原料进货索证制度实施率、违法行为查处率均达100%。进一步完善各项监管措施,建立健全我镇餐饮消费安全监管的长效机制。

2.具体措施

(1)加强监督力度。进一步落实责任制及责任追究制度,卫生监管部门要落实整治要求,按属地管理的原则,全面开展整治工作。针对整治效果有反复的现象,卫生监管部门要加大卫生监督检查的频次,加强督促指导,严查不懈,使各项整治措施实现制度化、常规化。

(2)完善监督制度。加强制度和机制建设,坚持整治与规范相结合,全面实行食品卫生监督量化分级管理制度。将小餐饮店档案管理、原料进货索证登记制度等各项措施制度化,将其纳入卫生许可发证要求。对达到整治任务的生产经营单位按其整治的程度定期开展“回头查”活动,确保整治工作不反弹,逐步形成良好的工作规范。加大对小餐饮店经营者及从业人员培训力度,提高从业人员的守法意识和卫生知识水平。

(3)创新监管手段。一是树立样板,由点带面。借鉴一些兄弟镇街的成功做法,抓住一个情况比较典型的“点”将其成果固化,树为样板,发挥示范作用,逐步向全镇推广为“面”,争取实现推广带动,全面规范的效果。二是建立动态监管系统和网络。小餐饮店开业门槛低,对生产条件、从业人员素质要求均不高,可能大量存在于监督薄弱的地区。要注重发挥广大群众知情的力量,同时利用好信息化手段,建立动态监管网络,及时更新数据,全面摸清小餐饮店情况,进而提高整治的有效性和针对性。

(4)分类整顿治理。严格按照市有关部门下发的“五小经营单位”整治工作规范的要求,清查已经发放临时许可证的小作坊、小食杂货店和小餐饮,要求对照规范进行整改。整改后达到标准的单位,继续发放卫生许可证,纳入规范管理;设施条件差,无法整改、拒不整改或者有其他严重情节的,吊销卫生许可证。

(5)严查违法行为。切实加大对小餐饮店的监督力度,打击各类违法生产经营行为。重点加强基层一线执法检查,强化监管,抓好重点地区、重点单位、重点区域的整治工作,努力消除整治盲区和监管死角。同时,加强与其它职能部门的协调联动,充分发挥联合执法的作用,大力查处力度,对严重违法生产经营者依法追究刑事责任。

(六)镇中心屠宰场整治(由镇经贸办牵头)

1.整治目标

由于我镇不存在小屠宰场,因此在今后一段时间内,我们将继续加大对镇中心屠宰场的监管力度,严格执行《生猪屠宰管理条例》、《广东省生猪屠宰管理办法》等有关规定,证照齐全并公开悬挂相关证照。达到预期目标:定点屠宰率达100%以上;私屠滥宰、定点屠宰企业违规、违法查处率达100%;定点屠宰企业的硬件设备条件进一步提高,并100%执行生猪屠宰方面的政策法规和操作规程;100%健全生猪定点屠宰企业管理制度、屠宰车间卫生制度、肉品卫生管理制度、进货索票索证制度、不合格肉品召回制度、肉品品质检疫、检验制度和生猪产品进出厂登记及病、死猪、肉品无害化处理等台帐管理制度。

2.具体措施

(1)完善生猪定点屠宰企业的管理和硬件建设。进一步加强定点生猪屠宰企业的管理力度,促使其完善设施条件、规范屠宰行为,保障生猪肉品合格出场。进一步要求生猪屠宰企业的屠宰加工场所科学规划设置,加强硬件设施建设,不断健全屠宰加工、检验检疫、污水处理和生猪无害化处理等设施和设备。严格执行生猪屠宰经营管理制度、生猪屠宰车间卫生管理制度、肉品卫生管理制度和肉品召回制度。

(2)做好对定点屠宰企业的年检工作。对定点屠宰场经营管理情况进行年检,做好从业人员检验检疫知识和屠宰加工技能的培训。强化对开展代宰业务定点屠宰场的监管,对新发现的违规生产经营的屠宰场加大处罚力度;情节严重影响恶劣的,依法取缔定点资格。

(3)规范收费标准。要对生猪屠宰环节收取的各种税费进行规范,严格按照东莞市生猪屠宰统一税费标准进行征收,重点清查特别是反映强烈的收费项目,并对违反规定的收费情况进行处理。

(4)严厉打击私屠滥宰、制售病害肉、注水肉等违法行为。充分发挥肉食品市场管理领导小组及稽查队的作用,对重点整治区域进行经常性巡视检查。继续保持高压态势,严厉打击私屠滥宰违法行为。狠抓私宰严重的区域,协同有关部门共同研究打击私宰的工作方案,寻找突破口,并组织几次系统性的打击私宰专项行动,依法铲除私宰窝点。对涉及黑势力和团伙私屠滥宰和制售注水肉、病害肉等不法行为要一查到底,严厉打击。

(七)无证照“五小经营单位”整治(由*城市综合执法分局牵头)

1.整治目标

通过专项整治,使无证照生产、经营食品(小食杂店、小餐饮店、食品小作坊)违法行为得到有效遏制,大案要案得到及时查处;通过构建长效监管机制,进一步建立健全食品安全执法监管制度体系,努力促使食品经营主体资格合法、经营行为规范、食品质量合格。

2.具体措施

(1)认真履行职责,精心组织实施。一是制定切实可行的实施方案,做好动员和部署,层层分解任务,有计划、有目的开展工作;二是成立督查组,分阶段、分区域对落实“五小经营单位”专项整治实施方案的情况进行督导、检查;三是建立信息报告制度。通过“五小经营单位”专项整治工作专报,及时通报工作进展情况,交流工作经验,指导整治工作的开展,加强与镇有关职能部门的协调和沟通,保障信息互通;四是加强舆论宣传,营造氛围。

(2)依法行政,严格执法。在整治行动中,对查处无证照生产、经营食品(小食杂店、小餐饮店、食品小作坊)违法行为时,必须依据国家现有法律、法规进行,履行规定的执法程序,依法行政,严格执法。防止出现有法不依、、执法不公等行为。

四、时间安排

(一)整改实施阶段(2009年1月1日-2009年6月30日)

各部门、各村(社区)按职能分工、管辖范围,按照工作目标、要求,对照省市制定的整治规范,开展“五小经营单位”的检查、整治工作,落实各项整治措施。

(二)总结验收阶段(2009年7月1日-2009年8月31日)

各部门、各村(社区)对“五小经营单位”整治工作进行全面总结。全镇范围内开展镇对村、领导小组对牵头部门等逐级验收,并由镇产品质量和食品安全整治领导小组办公室组织开展暗访检查验收,对全镇各类型“五小经营单位”单位开展随机抽查。领导小组对全镇整治效果进行总结,表彰先进,对开展整治工作措施不得力、落实效果差的部门、村(社区)进行通报批评。

五、工作要求

(一)加强领导,发挥村(社区)专项整治领导小组作用

要充分发挥各村(社区)专项整治领导小组作用,统一协调指挥专项整治行动。各村(社区)、各有关部门要根据本方案要求,结合本地区实际,制定专项整治工作的具体措施。

(二)建立动态监管系统和网络

做好“五小经营单位”的摸底工作是开展整治工作的前提和基础。各牵头部门要加大巡查频率,注重发挥广大群众知情的力量,同时利用信息化的手段,建立动态监管网络,及时更新数据,全面摸清“五小经营单位”情况,提高整治的有效性和针对性。

(三)树立样板,全面规范

各牵头部门要根据规范积极指导“五小经营单位”逐条逐项地对照整改,抓住一个比较典型的“点”,将其成果固化,树为样板,发挥示范效应,由“点”连接成“线”,然后扩散为整个小区域的“扇面”,形成推广带动、全面规范的效果。

(四)加强检查,反复督促

由于“五小经营单位”普遍基础差,从业人员素质低,只要监管工作稍有放松,就会有反复。而且整治越是深入,成果就越容易出现反复。因此,我们要抓住容易出现反复的软肋,不断完善监管措施,逐步健全安全监管长效机制。监管人员要加大检查的频次,加强指导督促,使各项确保质量卫生安全的措施制度化,增强经营者的质量安全意识。

(五)疏堵结合,帮扶引导

既要严厉打击、坚决取缔存在严重质量安全隐患的生产经营单位,又要为相关从业人员提供就业渠道,保障基本生活需求,维护社会稳定。积极出台政策和措施,指导和帮助“五小经营单位”通过连锁经营、统一配送、区域集中、整合兼并、联合加工等方式做大做强,推行集约化管理。

(六)加强宣传工作,积极引导

要充分发挥新闻媒体的舆论导向作用,大力宣传专项整治行动的意义,及时报道典型案件,曝光违法单位、个人和问题严重的地区、领域,大力宣传整治成效,通过张贴海报、悬挂标语、公布有奖举报电话等多方面多途径宣传整治,扩大战果。

药店现场检查整改报告篇3

年上半年医疗器械监管工作总结

半年以来,在市委、市政府的正确领导下,在上级有关业务部门的指导下,我市药品医疗器械监管工作紧紧围绕保障公众用药安全这一中心,按照标本兼治、重在治本的原则,扎实开展药品流通领域非法渠道购进集中整治。我市药品经营、流通秩序进一步规范,涉药单位的诚信意识、质量责任意识进一步增强,药械安全监管工作取得了明显的成效,具体如下:强化医药市场宏观监管,促进药械流通市场规范有序发展,强化监管力度;创新监管方式,完善药械生产监管体系,以巩固全省食品药品安全示范区为主线,落实监管责任。今年上半年,我局共完成了6家药品经营企业GSp认证,3家药品经营企业换证,13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中,我们严格执行标准,对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSp认证工作,我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高,从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化,一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSp认证。为防止药品经营企业通过GSp认证后产生的管理松懈等现象,加强对药品经营企业的监督管理,我局对企业进行飞行检查,严格按照《药品零售企业GSp认证检查评定标准》逐项检查,重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止,共对13家药品经营企业(7家连锁门店、6家单体药店)、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查,78家进行了日常监督检查,被检查单位存在的主要问题有:各项制度执行不到位;记录不及时;药师不在岗;处方药未严格按要求管理、GSp档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSp的行为,我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSp检查档案,以便于对企业整改的情况进行核查。3、加快药品安全信用分类管理,做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》,做好我市药品安全信用分类管理工作,我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》,并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定,至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管,并在oa系统记录,有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制,重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题,确保全市药品质量安全。5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定,药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意,由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存,总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理,现已有2家连锁门店转为单体,剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求,达标率100%。四、加强药品、医疗器械监管,着力抓好药械安全专项整治工作。2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》,结合市局督办情况,我局开展电子监管专项检查,检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时,视频图像是否及时上传,药学技术人员在岗情况。目前,我市46家药品经营企业进行了专项检查,发出整改通知书22份,电子监管平台综合效能得到有效提升。五、“三个创新”提升药械从业人员继续培训水平。通过继续培训,促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流,增强了其责任意识、质量意识、法律意识,有效促进了药械经营、使用行为不断规范,为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整,并完善基层监测网络,完善了35个基层网报用户,各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组,由院长任组长,分管院长为副组长,医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员,并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作(下称报告员)。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组,并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例,医疗器械不良事件32例,均已完成上半年任务。为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境,维护人民群众身体健康和合法权益,我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测,加强重点时期和重点时段监测,减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合,对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理,对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品,采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施,违反法律法规的,立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合,互通信息、资源共享,形成合力,药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式,向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法,增强公众对违法虚假广告的识别能力,宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识,普及有关法律法规,增强公众自我防范意识。半年来,我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件,严禁销售广告药品,根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理,并将违法广告移送工商部门处理。我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站,明确了2-3名专(兼)职食品药品安全协管员,在各村(居)聘任了一名村信息员,目前,我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村(居)信息员,每名信息员每年补助350元,已全面覆盖至村(居),建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络,监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作,以集中培训与现场带教培训相结合,执法人员到哪个乡镇,就邀请当地协管员参加,并进行现场检查指导培训,今年来,已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。我市注重监管与服务的统一,以帮扶企业发展为目的,推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展,监管服务于发展,监管促进发展”的观念,强化服务意识,提升服务水平,千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版Gmp、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作;帮助药品经营企业严格按照GSp要求规范经营;制定计划,帮助裕民药业实现“两码合一,数据融合”,确保药品流向链条完整,增强了民营经济发展后劲,促进了我市医药产业经济健康协调发展。今年来,我们虽然做了一些工作,也取得了一定的成绩,但离市委、政府的要求还有一定差距,下半年,我们将不断总结经验,自我完善,把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作:2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则,加强农村和城乡结合部位重点区域,以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点,以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位,开展专项整治,依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案,定要一查到底。4、加强药品不良反应监测上报工作,提高监测的覆盖面,加强对基层单位上报员的培训指导。

药店现场检查整改报告篇4

 一、食品安全监管的作用发挥明显

 按照省局的工作部署,我们依据食品安全监管的三大职能,充分发挥“抓手”的作用,主动靠前,积极工作,加大对食品安全监管的力度,做到了“三个确保”。

 (一)抓建章立制,确保工作有效展开

 我们坚持从建立长效机制入手,用制度规范工作,用制度推动工作,用制度保证工作,理顺了监管机制,保证了食品安全监管步入了正常化轨道。

 一是建立领导机制。为了进一步理顺食品安全多头监管、职能重叠、机制不顺等问题,五月份,市县两级都相应成立了食品安全监管委员会,在市县食品药品监督管理局设立了办公室,统一组织协调食品安全工作。工作中,我们发挥职能作用,研究起草了《XX市食品安全事故处理办法》等19项规定制度,编写了《食品安全综合监管工作资料汇编》,十月份,已发放到相关部门。

 二是建立会议协调制度。为了使各部门工作协调一致,形成合力,我们建立了会议协调制度。工作中,我们积极发挥“牵头”的作用,按照规定,召开协调会议,分析食品安全形势,通报食品安全工作进展情况,协调解决全市食品安全监管工作的重大问题,检查工作落实情况等。2007年1月20日,在市政府四楼会议室,我们组织相关部门召开元旦春节专项检查会议。2007年3月16日,我们在市交通宾馆组织召开了年度工作会议,总结了2006年工作,部署了2007年工作。市卫生局等19个单位及特约代表120多人参加了会议。

 三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用,实现互联互通和资源共享,我们积极构建信息平台。制定了《XX市食品安全信用信息征集制度》,指定专人负责信息工作。一年来,在《晨报》发表信息46篇,在识食品安全工作信息》专刊发表信息5篇。

 (二)抓专项整治,确保市场的规范

 在专项整治活动,我们针对存在的薄弱环节,注重结合实际,抓好专项整治,从而有效地规范了食品市场秩序。

 一是针对生产加工环节产品质量差的问题,严格准入制度。为了搞好食品专项整治,我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了“地毯式”检查。检查中发现,全市1230家企业中,“三证”不全的企业有610家,占总数的49%;“三无”企业有202家,占总数的17%。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中,我们注重区分层次,严把食品安全质量准入关,对“三证”不全的企业下达了限期整改的通知书,取缔了“三无”企业。为了防止“三无”企业死灰复燃,他们还组织了复查,对86家关了又开的企业进行处罚。

 二是针对餐饮消费环节易发生食物中毒的问题,加强预防。针对近几年发生的食物中毒问题,我们注重吸取经验教训,加大了预防工作力度。建立了责任制,签定了责任书,实施了食品卫生监督量化分级管理制度,建立餐饮业、食堂食物中毒责任追究制度。加强了宣传,在《晨报》上开辟了食品安全知识宣传专栏;“五.一”“十.一”黄金周期间,在市区繁华地段设立了宣传站,让食品安全深入人心。加强了检查,加大了对学校、建筑工地、餐馆的卫生监督检查力度,对卫生状况不好,没有等级厨师等容易发生食物中毒问题的餐饮业进行严肃查处。3月20日,当我们看到“苏丹红”一号问题食品的报道后,迅速组织有关部门对我市干鲜店、食品店、超市、饭店进行拉网式排查,发现含有“苏丹红”一号产品已进入我市市场,执法人员当即进行收缴,共查获含“苏丹红”一号食品4个品种,60瓶。为保证我市广大消费者的健康,我们在《晨报》发出不要食用含“苏丹红”的产品警示。

 三是针对流通环节假冒伪劣的问题,严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用,协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查,严肃处理假冒伪劣问题,做到了“三个一批”:即关闭曝光一批,停产整改一批,打击查处一批。5月13日,我们还根据省局的通知,对“苦乐康”胶囊进行了专项

共5页,当前第1页1检查,在XXX大药房检查出40盒,在XX药店检查出10盒,都依法进行了收缴。

 (三)抓信用体系建设,确保食品安全

 按照省局的工作部署,我市食品安全食用体系建设工作,继去年在乾安县进行试点后,今年在XX县和XX县进行了第二批试点,这标志着X市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中,我们主要做了三项工作。

 一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为“民心工程”来抓,“基础工程”来干,多次立会研究试点方案,部署工作任务。在确定XX县和XX县为食品安全信用体系建设试点县以来,X局和X局积极协调,加强领导,抓好落实,工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导,X县和X县分别成立了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案,把信用体系建设纳入了县政府的工程日程,纳入了相关领导的责任目标。

 二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口,开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分,在X县和X县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员,统一了思想,提高了认识,推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时,我们在《日报》、《电视台》加大宣传报道力度,对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。

 三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求,X县和X县结合实际情况,确定了20家试点企业。试点企业按照《食品卫生法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求,结合企业内部生产经营的特点,建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。

 二、药品安全监管的能力提高明显

 一年来,在药品监管工作中,我们注重发挥职能作用,加大了监管力度,保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。

 (一)许可证在换发中有新标准。

 加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行

 为,也是整顿市场秩序的重要措施。今年《药品医疗器械经营许可证》使用期已满,换证工作任务重,工作量大,因此,我们克服困难,严格按照新实施的《许可证管理办法》开展工作,主要分三步进行。

 第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作,我们制定了《X市药品零售药店开办标准》、《X市药品经营许可证变更程序和时限要求》、《〈医疗器械经营企业许可证〉申办指南》。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查,严格执行政务公开,对符合标准的,依程序压缩办事时限,及时办理;对不符合标准的,向申办者说明,坚决杜绝低水平准入,严把许可准入关。

 第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨,帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份,在我们的指导下,XX有限公司、XX药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收,一次性通过,合格率达100%。四月份,我市XX医疗器械生产企业、XX制作中心一次性通过了省局的验收,取得了《医疗器械生产企业许可证》资格,填补了我市无医疗器械生产企业的空白,这两户企业在获得了《医疗器械生产企业许可证》后,“XX制作中心”又获得了《医疗器械产品注册证》。

 第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证,4月21日,我们在《晨报》上了“关于换发《药品医疗器械经营许可证》的公告”,避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来,我们换发《药品经营许证》294份,变更《药品经营许可证》62份,为新开办的零售药店发放《药品经营许可证》99份;换发《医疗器械许可证》183份,为新开办的医疗器械经营企业发放《医疗器械许可证》20份。我们不受省局委托,完成了对XX药业有限公司等8家药品生产企业的《药品生产许可证》的换证验收工作。

 (二)Gmp、GSp认证在推进中有新进展。

 在去年GSp认证的基础上,我们总结经验,严格标准,积极开展了县以下药品零售企业认证工作,主要抓了三项工作:

 一是抓准备。为了了解全市县以下零售药店的基本情况,我们进行调查摸底,掌握第一手资料。据统计,根据各药店的实际进行了排队归类。目前,全市县以下零售药店882家,其中乡镇药店313家,村级药店569家。针对县以下零售药店的实际情况,我们制定了《X市县以下零售药店GSp认证工作实施方案》和《X市药品零售企业GSp认证现场检查操作方法》。4月份,我们组织召开了全市GSp认证工作会议,对今年的认证工作做了具体安排,提出具体要求。

 二是抓培训。组织人员参加了省局组织的GSp检查员培训班,全市

共5页,当前第2页2共培训21人,为历年来最多一次。十月份,我们又利用3天的时间进行现场培训,组织人员在两户药店进行GSp认证示范,从认证的标准、认证的方法到认证的程序进行逐条讲解,逐项演练,通过这种方式来提高检查员的综合素质,为下步认证工作打下基矗

 三是抓实施。按照计划安排,十一月份,我组织实施了GSp认证工作。工作中,我们精心组织,统筹安排,严格标准,工作进展比较顺利。现在已经完成了206家的认证工作,十二月底前将认证完毕。

 在Gmp认证工作中,我们积极为企业排忧解难,帮助指导通过Gmp认证。XX药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进Gmp改造,在我局的帮助下,2007年1月通过省局Gmp检查组的检查验收,取得药品Gmp认证证书。今年,我们共帮助指导4家药品生产企业通过了Gmp认证。现在这4家企业已投入药品生产,促进了我市医药经济的发展。

 (三)“两网建设”在发展中有新加强

 在去年的基础上,为了提升监督网络建设质量,我们组织了四县一区的药品监督信息员培训,参加培训人数206人,共5天5常对符合条件人员进行了加聘,并且又在农村人大代表、政协委员、派出所所长、教师、防保站长中聘任了120名药品监督信息员,进一步弥补了农村药品市场监督力量的薄弱和不足,为下一步农村药品经营网络的建设和农村药品市场的规范运作打下了坚实的基矗在抓好监督网络建设的同时,我们还注重加强农村药品供应网络建设。进一步宣传了供应网络建设的目的和意义,协调各县有关部门减免了工商管理费,减轻了村级药店负担,促进了供应网络的建设。目前,全市村屯供应网络覆盖率比上一年有所提高,达到了96%。在“两网”建设中,X局、X局工作比较扎实,成绩比较突出。特别是X县《对“两网”建设情况的调查》受到省局领导的好评,在《省食品药品监督管理简报》上全文转发。

 (四)市场秩序在监督中有新提高。

 一是加强对药品医疗器械市场的整治。根据省局《关于印发2007年全省药品市场整治工作方案的通知》要求,我们精心组织,周密安排,加大对药品、医疗器械的整治力度。一年来,全市共出动执法人员1050人次、车辆450台次,检查药品经营、使用单位2824家,全市共查处案件783件,结案777件,结案率99%。向外地发出协查函96份,复函78份,协助外地食品药品监督管理局查办案件32起。

 二是加强对药品医疗器械广告的监督。根据省局下发的《关于对药品医疗器械广告情况进行专项检查的通知》精神,我们制定了《2007年药品医疗器械广告专项监督检查方案》、《X市药品医疗器械广告登记备案制度》。联合各县局分别对我市及各县的8家媒体刊播的药品、医疗器械广告进了监听、监看、监录。全市8家媒体共播发药品广告137则。在市区播发的39则中全部为违法药品广告。对查实的违法广告,我们分别移交了各级工商部门,作出停止播发等方面的处理,收到了较好的效果。

 三是加强对药品的检验。按照计划要求,今年药品检验工作分两个方面进行:一个方面是药品抽样:另个方面是委托检验工作。一年来,我们对431家药品生产、经营、使用单位进行了抽样,其中生产企业2家,药品批发企业26家,零售药店291家,使用单位112家(医院52家,个体诊所60家)。接收检体1262批次,发出检验报告书1260份,不合格94批次,合格率为93.54%;全检690批次,全检率为54.76%。委托检验61批次,发出检验报告书59份,不合格4批次,合格率为93.22%,全检35批次,全检率为55.32%;抽验药品1201批次,发出检验报告书1201份,不合格90批次,合格率为92.51%,全检655批次,全检率为54.53%,全检655批次,全检率为54.53%

 三、自身建设水平增强明显

 加强自身建设,是更好地履行监管职责的前提和保证,是确保人民群众饮食用药安全有效、促进食品药品产业健康发殿的关剑一年来,我们十分注重加强自身建设,主要抓四项工作。

 (一)抓好先进性教育,夯实自身建设基础

 按照盛市的部署,结合我局的实际,在保持共产党员先进性教育活动中,我们坚持“规定动作”高标准,“自选动作”高质量,圆满地完成先进性教育活动。从整个情况来看,教育活动成果比较突出,党员的理想信念坚定了,先锋模范作用增强了,服务的意识增强了,存在的问题改正了。有8次教育活动被电视台报纸报道,主要做法是:

 一是领导带头,保证教育效果。我们坚持把保持共产党员先进性教育活动作为一项头等的政治任务来抓,领导干部在教育

共5页,当前第3页3活动中发挥了帮带作用。教育活动中,局领导注重发挥领导的表率作用,做到了八个带头:带头参加动员大会,带头参加党课,带头记学习笔记,带头参加讨论,带头撰写心得体会,带头进行总结,带头制定党员先进性标准,带头坚持边整边改。通过领导的表率作用,提高了党员参加教育活动的积极性。

 二是严格把关,确保教育质量。针对这次党员先进性教育活动时间长、要求严、标准高的特点,我们严格按照标准抓落实,不搞形式、不走过常在组织领导上,我们严抓细抠,把住关口,保证了教育活动质量。市委召开动员大会后,我们迅速的召开党组会议,研究制定教育活动实施方案。2月24日,我们召开了保持共产党员先进性教育活动动员大会,进行了思想发动,要求全局党员要充分认识开展先进性教育活动的重要性和紧迫性,达到了统一思想、提高认识的目的。在教育活动中,我们认真抓好每一个环节、每一个问题,做到计划安排到每一天,标准落到每一步,措施卡到每一项,较好地保证了教育活动一环扣一环地进行。针对在第一阶段教育活动中出现的问题,我们开展了“回头看”,进行了再发动,再学习,再讨论。3月18日,我们又召开了动员大会,进行了思想发动。

 三是开展活动,浓厚教育氛围。我们注重采取丰富多彩的活动,浓厚教育的氛围,增强教育的吸引力,主要开展了三次活动。第一次是开展榜样学习活动。教育活动中,我们开展了“向牛玉儒同志学习,做人民群众贴心人”的活动。我们还总结宣传了我局优秀共产党员、优秀公务员的先进事迹,用身边人身边事来教育大家,使党员学有榜样,赶有目标。第二次是开展了送医送药活动。让群众感受到党的温暖。第三次是开展了帮扶贫困村活动。按市政府“四个一”方案的要求,我们针对XX村外债多、没有村部的实际,从节约一张纸、一度电、一次电话费做起,厉行节约,压缩一切开支,筹集资金5万元,为三合村建了一栋面积270平方米的村部,国庆节前已经投入使用。

 (二)加强政行风建设,抓住自身建设的关健

 主要抓了三项工作。

 一是建立责任制。我们十分重视政行风建设,把政风行风建设好坏的作为关系到我局形象、反应我局的执法水平、体现我局干部的素质的一件大事来抓。层层签定了责任书,落实了责任制,做到了千手斤重担大家挑,人人肩上有指标。

 二是制定整改措施。为了解决自身存在的问题,我们采取走访、调查问卷等形式查摆自身存在的问题,制定整改措施。我们先后走访了市五大班子和相关部门;召开了八次政府相关部门、人大代表、政协代表和管理相对人参加的政行风建设座谈会;发出调查问卷和征求意见函1000余份。通过征求意见,我们共梳理出5个方面18条意见和建议。针对存在的问题,我们对号入座,制定了整改方案,认真进行整改。

 三是召开了经验交流会。为了深入搞好政行风建设,8月份,我们在乾安县食品药品监督管理局召开了全系统依法行政经验交流大会。会上,通报了全局政行风建设情况,乾安局做了报告,介绍了依法行政工作经验。

 (三)抓实惩防体系建设,筑牢自身建设防线

 我们注重加强“惩防体系”建设,始终把反腐倡廉工作作为一件大事来抓。工作中,我们从抓好预防入手,坚持用好“三镜”,加大惩治和预防腐败工作力度,提高了廉政建设水平。我们的具体做法是:

 一是坚持用好“放大镜”,杜绝腐败隐患。抓好廉政建设,防微杜渐是根本。在工作中,我们坚持用好“放大镜”,注重抓好腐败问题的苗头和隐患,把可能发展成的腐败问题解决在萌芽状态,防范在案件可能发生前。2006年1月,针对春节期间容易发生请客风、风、送礼风等问题,我们召开了全局科以上中层领导干部会议,开展了以《杜绝“三风”,过一个廉政年》为主题的专题教育,传达下发了局纪检监察室制定的《加强廉政建设,狠刹“三风”的规定》。另外,在一些重大问题上,我们也做到了未雨缪绸。今年5月份,按照省局《关于机关机构改革定岗定员》的文件精神,我们对9个岗位进行竞争上岗。为了使这次竞争上岗公平、公正、公开,我们制定了竞争方案,明确了审查条件,细化了竞争程序。通过公开报名、资格审查、民主评议、演讲答辩、民主测评、组织考察等程序,使一批要求严、德才好的干部脱颖而出。对于这次干部的提拔使用,全局人员都比较服气,认为比较公正公平,提高了工作的积极性。

 二是坚持用好“显微镜”,建立长效机制。腐败问题发生根本原因就是制度不健全,规定不落实。工作中,我们用好显微镜,查找自身存在的问题,我们从建立长效机制入手,研究制定了加强廉政建设方面的有关规章制度。一是建立责任制。每年年初召开一次党风廉政建设动员大会,总结年度廉政建设工作情况,部署

药店现场检查整改报告篇5

一、创新工作,积极履行食品监管职能。

1、做好食安委成员单位的联系工作。加强与各成员单位的日常联系工作,特别是与对新增加的成员单位及新增加的食品安全签约责任单位的联系,进一步加强协调,密切配合,及时通报情况,交流经验,研究对策,解决食品安全工作中的突出问题。按时召开每季度县食安委会议和每月一次的县食安办工作例会。

2、拓展食品放心工程。一是落实政府年度工作要求,按照县食安办的工作部署,认真扎实推进“放心豆制品”工程,重点培育扶持1家大型豆制品生产企业,计划在3月份拟出工程意向书,出台扶持政策实施意见,4月份动工,10月底前建成并通过竣工验收投产。同时协调各职能部门加大对豆制品市场的日常监管力度,淘汰不符合食品安全生产条件的豆制品小作坊,让群众吃上放心豆制品;二是根据县食安委工作要求,在全县8镇、2区学校、幼儿园全面推行校园放心工程,计划在2月份开展联合调查,3月份与县工商局、县教育局联合拿出实施方案,10月份验收,11月完成建立校园放心店和放心食堂;三是探索建立“十百放心”工程配送中心的建设。做好已授牌连锁超市示范店和放心店示范商店的督查,建立长效管理机制,实行动态管理。做到平时有检查、年终有考核。并实施竞争淘汰机制。在全县已授牌连锁超市示范店和放心店示范商店中逐步增设乙类非处方药供应专柜,进一步方便群众购药。四是与食品生产龙头企业建立经常性联系。

3、进一步加强群众监管队伍的建设。以全县村、社区食品药品监督员队伍与消费者维权站等基层群众组织为主体,逐步整合各食品安全监管部门的基层协管和监督网点,计划在9月份对全县食品药品监督员队伍脱产培训一次,加强全县食品药品监督员队伍的业务培训,不断更新其食品安全知识和食品安全法律法规知识,并实行年检考核制,提高食品安全群防群治水平,尽可能做到一支队伍多种功能、多种用途。落实浙江省统一举报奖励办法,提高群众监督积极性,确保广大人民群众的饮食安全,使我县的食品安全监管工作再上一个新台阶。

4、开展食品安全专项检查。着重抓好食品安全重点专项整治活动。一是以成员单位与各镇、区食安委为基础,完善综合执法、联合执法和日常监管工作机制,提高联合快速行动反应能力。二是协调各方力量有重点、有针对性地组织开展对本辖区食品、保健品、化妆品的专项执法监督活动,净化我县食品市场,为群众日常饮食消费创造安全的环境。重点抓好20*年元旦、春节、五一、国庆四大节日及夏季食品安全专项大检查等重要综合检查行动。做好突发性传染病、疫情防控的食品安全专项检查工作。做好重大食品安全事故的应急救援和事故处理工作。三是做好保健品广告的日常监测工作,为净化我县保健品广告市场做出努力。

5、完善食品安全监管系列工作制度。研究制订《*县重大食品安全事故应急预案》和《食品安全工作评价考核办法》等食品安全相关工作制度。进一步完善《年度食品安全目标责任考核》体系,健全食品安全工作责任制及责任追究制,加强对有关部门内部责任制落实情况的检查与督查。建立和完善“十百放心”工程长效监管机制和食品安全检测工作机制,积极开展食品安全信用体系建设,使监管网络作用地位更加显著,富有成效。

6、做好质量检测资源的综合利用,构建检测与信息两个平台。研究我县目前食品安全检测的具体情况,汲取外地成功的经验,拓展检测资源的综合利用,探索对食品安全检测实行集中技术优势和资源优势等做法,在食品安全检测这方面实行信息共享,定期例会交流、定期向社会公众公布食品安全信息(计划每月公布一次),在已建立起来的网络单位的信息共享系统基础上继续加大信息的互通,进一步完善网络作用,建立和规范各成员单位信息程序,落实责任制。落实食品安全信息报送制度,建立食品安全形势分析评估和预警机制。

7、深入开展食品安全宣传教育活动。与县委宣传部、县教育局联合发文出台食品安全宣传教育计划,搭建食品安全宣传平台,利用新闻媒体、宣传资料、政府网站和各种会议等多渠道进行广泛宣传。与*电视台办好食品安全专栏节目,开播群众喜闻乐见的栏目。继续编印、发行好《*食品安全信息》,张贴《食品安全宣传图片》等,努力营造良好的社会氛围,为“平安*”建设,防范重大食品安全事故的发生打好扎实的群众基础。

二、突出重点,抓好药、械市场监管工作。

1、切实抓好药品分类管理工作。

(1)加强宣传。宣传贯彻国家药品分类管理的有关规定,提高社会各界对药品分类管理的认识,按照国家局阶段性目标要求,全面实施药品分类管理制度。分两期举办全县药品零售企业驻店药师学习班,并由药品零售企业及驻店药师签订承诺书,领取《驻店药师上岗卡》。

(2)制订规定。出台《*县药品零售企业监督管理暂行规定》,对药品零售企业的药品驻店药师管理、药品分类管理、处方药销售管理等作出具体规定,并明确驻店药师的职责和工作责任。

(3)重点加强对企业驻店药师的管理。根据市局有关驻店药师管理规定和我局《*县药品零售企业监督管理暂行规定》,明确驻店药师的职责和工作责任,规定每月在岗上班的天数,所有药店重新进行驻店药师申请登记,实施《驻店药师上岗卡》管理,实行驻店药师在岗登记制度和在岗公示制度,加强社会监督,方便监管。纠正药师虚挂和脱岗现象,发挥药师的药学服务作用,引导群众合理用药,防止药物滥用。

(4)加强监督检查,筛选重点监管企业。重点对处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗加强监督检查,确保我县药品分类管理工作的全面落实。根据检查情况,筛选出药师在职在岗存在问题的药店进行警示,并将作为实施处方药与非处方药分类管理跟踪监管企业。对存在问题较多的企业专门约见企业负责人进行谈话,要求制订和落实整改措施,限期完成整改。

2、推进药械企业信用体系建设

坚持依法监管与企业自律并重、褒奖诚信和惩治失信并重,提高行政监管效能。强化企业责任意识和信用意识,推动和促进我县药品、医疗器械市场信用体系建设,把药品安全信用体系建设作为药品医疗器械市场监管工作的一项重点内容。药品零售企业药品安全信用体系建设方面,根据“同步设计、分步实施”的原则,20*年在全县药店全面施行《*县药品安全信用分类管理办法(试行)》。医疗器械生产企业的信用体系建设方面,按照市局方案和办法实施。首先确定一家(同诚公司)作为我县医疗器械生产企业信用体系建设的示范企业,给予重点帮助和指导,以点带面今年基本完成我县其他企业信用体系建设。

并按照我局制订的《*县药品安全信用分类管理实施办法(试行)》开展对企业的信用信息的采集,建立信用档案,进行信用评价。对药品零售企业,根据征集的信用信息,综合20*年药品监督检查情况,初步评定企业信用等级,确定监管等级,实行分级管理。强化企业信用意识,鼓励守信行为,惩戒失信行为。

3、抓好农村医疗机构药房规范化建设

(1)积极开展我县社区卫生服务中心(卫生院、医院)药库规范化建设,争取到20*年基本建立起适应我县新型城乡卫生服务体系、符合农村“两网”建设要求的农村医疗机构规范化药库。1月份前提出我县社区卫生服务中心(卫生院、医院)药库规范化建设实施意见,制订“中心药库”规范化建设指南和“中心药库”规范化建设检查评定标准。3月份前确定试点单位,开展试点工作。帮助指导试点单位健全管理制度,加强硬件建设,完善药械管理工作。通过召开现场会,推广试点经验,利用试点形成示范作用,以此带动我县“中心药库”规范化建设工作全面开展。根据“符合一个、验收一个”的原则,及时对完成“中心药库”规范化建设的单位进行现场检查验收。经检查验收符合规范化建设要求的,由县食品药品监管局和县卫生局联合发文公布,对在20*年底前通过检查验收的将给予表彰。

(2)继续抓好农村社区卫生服务站药房规范化管理工作。根据去年底对各地社区卫生服务站药库检查反映出的问题,召开各卫生院(医院)负责社区卫生服务站管理工作的人员会议,学习有关创建农村社区卫生服务站规范化标准药房的具体要求,交流规范化管理工作的经验。通过以会代训的形式,加深对社区卫生服务站药房规范化管理工作要求的理解,统一和规范具体操作,促进我县社区卫生服务站药房规范化管理水平的进一步提高。

4、进一步拓展和规范农村药品供应网络。

鼓励和促进药品零售连锁经营,提高药品供应的集中度。根据嘉兴市局《关于在“百镇连锁超市和千村放心店”中设立乙类非处方药零售专柜的有关规定》,稳步推进我县“十镇连锁超市,百村放心店”中设置乙类非处方药销售柜工作,增加农村药品供应网点。做好申办企业相关人员培训和资格确认等工作,对“连锁超市”、“放心店”的药品由通过GSp认证的药品经营企业统一配送,最终实现药品配送到每个行政村,确保药品质量,保障我县农村群众用药的安全有效。

5、要加大办案力度。在加强日常监管的基础上,加大办案力度,抓好大案、要案的查处。严监督,狠整治,提高监督检查覆盖面。继续贯彻和执行药、械打假的快速反应机制,做好案件的举报和投诉受理工作。根据举报和投诉的情况及时进行分析处理并将情况反馈给举报和投诉人,根据投诉举报奖励政策给予奖励。发挥与县公安部门联合打假机制的作用,打击药品医疗器械违法犯罪活动,维护药品市场秩序。继续加强与工商、邮政、卫生等相关部门的联系和协作,联合或配合相关部门进行综合执法检查活动,制订和落实节日前专项检查工作。同时注重加强与兄弟监管部门的沟通、联系、协作提高稽查工作的效能。加强对违法食品、药械广告的检查力度。一是安排专人收听收看广告,对全县各新闻媒体实施监测。二是对药品零售企业的店堂、户外、箱体广告进行全面检查。三是严厉查处检查中发现的违法食品、药械广告。

6、要加强对药品的监督抽样工作。一方面通过加强执法人员的药品专业知识学习,提高抽样人员自身素质,搜集各种药品信息,牢记各种药品外包装特征等方法努力提高抽检假、劣药品的阳性率。另一方面通过汇总和分析本省及周边省市的药品质量抽检公告,筛选重点检查品种和公告中出现频率较高的厂家,开展快检工作。按时完成全年的抽检任务,争取在药品抽检阳性率上比去年有所突破和提高。

7、做好各项日常监管工作。切实做好新开办药品零售企业GSp认证,同时加强对药品GSp认证合格企业的监督管理,巩固GSp认证成果;全面推进依法行政,做好案件审核和法制工作。学习贯彻《品和管理条例》及相关配套规章,加强对麻精药品的监管。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测,提高我县相关单位药品不良反应和医疗器械不良事件报表的数量。

8、提高群众识假防假能力。通过发放宣传资料,宣传海报,布置展板,提供咨询服务,设立投诉点,联系新闻媒体作新闻报道,悬挂横幅,网站发稿等多种多样的形式强化宣传,把宣传重点定位到提高老百姓的识假防假能力和药品安全意识上,继续发挥全县各个行政村和城镇社区的药品义务监督协管员的作用,将假劣药信息发给他们,利用他们对当地情况熟悉的优势,畅通药品质量信息渠道,充分发挥药品监督网的作用。并注重与相对人、群众的不定期交流,宣传药械知识,掌握药械市场存在的问题和基层动态。

三、以人为本,进一步加强队伍建设。

要以创建“学习型组织”为载体,以“五个一流”为目标,进一步加强干部队伍建设,夯实监管工作基础,不断提高依法行政能力和执法队伍整体素质。

1、加强班子建设方面。继续贯彻民主集中制,规范完善内部分工协作,完善议事和重大事项决策机制。继续健全干部谈话、诫勉制度,定期召开民主生活会,保证会议质量,切实解决问题。通过加强政治理论学习,改善领导方式和领导办法,努力提高局领导班子驾驭全局的能力。

2、加强机关学习方面。要深化共产党员先进性教育,继续开展各种学习教育活动,坚持局中心理论组学习制度,提倡多形式多途径的学习,切实抓好政治理论、业务知识和法律法规的学习,加大复合型人才的培养力度。围绕“五个一流”目标勤奋努力,创新学习方式,提高学习效果。并要求局干部积极下基层开展食品药品监管工作调研,撰写调研文章。

3、推进机关效能建设方面。以加强制度建设作为推进机关效能建设的抓手。在修正完善局里的各项规章制度的基础上,要求全局干部认真学习制度,严格遵循制度办事。同时根据上级主管局和县委县政府机关效能建设活动的要求,坚持从实抓、重实效,深化效能建设,规范行政行为,提高服务效率和质量。

药店现场检查整改报告篇6

一、紧紧围绕政府重点工作,扎实做好两项创建工作

20*年,县政府工作大纲将食品安全示范创建和农村药品“两网一规范”创建工作列为年度县政府重点工作,为此,我局将两项创建工作作为中心工作来抓,确保抓实抓好。

(一)做好农村药品“两网一规范”建设示范县创建工作。

年初,县政府出台了工作方案,召开会议,提出创建省农村药品“两网一规范”建设示范县,并把创建工作作为我县药品安全工作的一项中心工作。我局根据县政府提出的在20*年年底前达到三个100%(行政村药品监督网覆盖率达到100%,农村医疗机构药品100%实行统一配送,100%的农村医疗机构药房(药库)达到规范化管理要求)的创建目标,认真抓好各项工作。

1、认真做好前期准备工作。根据创建工作要求,认真研究起草《*县创建省农村药品“两网一规范”建设示范县工作意见》和《创建工作方案》报县府办印发,参加县政府召开的全县创建农村药品“两网一规范”建设示范县动员大会。

2、建立完善药品安全责任体系。认真落实药品安全“地方政府负总责”,20*年初,县政府与各镇(区)、各有关职能部门签订了《20*年度食品药品安全工作目标责任书》,首次将药品安全纳入政府年度工作目标责任制,明确各镇政府、区管委会对所辖区域内药品安全工作负总责。2月,我局组织全县药品生产经营企业签订药品安全责任承诺书,进一步强化企业药品安全第一责任人的意识。全面构建起“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。

3、健全监督网络加强指导。20*年5月、10月分别举办了各镇(区)药品监督协管员会议,进行创建省级农村药品“两网一规范”建设示范县相关工作培训。并建立完善定期联系制度,通过电话、发函及走访等方式加强与各镇(区)的工作联系,对创建工作进行指导、督查。健全镇(区)、村两级药品监督网络,聘任了10名镇(区)药品监督协管员和146名村(社区)食品药品监督员,利用他们基层一线点多面广的有利条件,把药品监管的触角深入到全县的每一个角落,形成有效遏制和打击制售假劣药械等各种违法行为的网络。

4、加强监督检查。为深化医疗机构药房规范化管理,依据《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》(省政府238号令),制定出台了《*县医疗机构药品和医疗器械质量规范化管理实施指南》和《*县医疗机构药品和医疗器械规范化管理检查评定标准》。并以贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,加强对基层医疗机构药品使用的监督检查,检查镇、村级医疗机构121家次,出动执法人员256人次,检查覆盖面100%。

5、做好考核验收工作。编制创建工作手册,拟定创建工作汇报材料,整理创建工作台帐资料,制订验收接待方案。召开基层医疗机构负责人会议,指导基层医疗机构做好迎接验收准备工作。10月22日,嘉兴市验收考评组对*县农村药品“两网一规范”建设示范县创建工作进行验收考评,我县创建工作顺利通过考核验收。

(二)全面开展食品安全示范县、示范镇创建工作。

20*年,我县以示范创建活动为载体,积极开展食品安全示范县和示范镇创建工作,全面提升我县食品安全水平。3月,我县澉浦镇通过了嘉兴市食品安全示范试点镇的考核验收,成为嘉兴市首批食品安全示范镇之一。为进一步推进食品安全示范创建工作,县政府明确提出创建省级食品安全示范县的工作要求,并纳入县政府年度重点工作,示范创建工作有序展开。

1、加强领导,强化机制。县政府及时成立了创建省级食品安全示范县工作领导小组,由分管副县长任组长,县府办分管副主任、县食品药品监管局局长任副组长,县经贸局、县财政局、县农经局、县卫生局、县工商局、县质监局、县食品药品监管局等部门分管领导为成员,领导小组下设创建办公室,具体负责创建工作。各食品安全职能部门都根据各自监管领域实际,成立了创建领导小组;各镇(区)先后启动了食品安全示范建设工作,成立了领导组织和工作机构,制订创建工作方案,全县上下建立了完善的创建工作机制和网络。20*年4月,县政府办公室印发了《*县食品安全示范县创建工作实施方案》,召开了全县创建食品安全示范县工作动员大会,就我县的创建工作作出了具体部署。

2、明确职责,落实责任。出台《*县创建浙江省食品安全示范县考评标准及主要责任分解》和《20*年全县食品安全工作目标考核办法》,把食品安全示范县创建工作纳入重要考核指标。明确各自职责,层层落实责任,构建地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系,落实食品安全监管责任制和责任追究制。县政府与各镇及相关监管部门、镇与各行政村签订食品安全目标责任书,食品相关生产经营者签订质量安全承诺书。各食品安全监管部门按照“一个环节由一个部门监管”的原则,落实《关于印发*县食品安全工作责任制的通知》(盐政办发〔20*〕67号)精神,进一步健全横向到边、纵向到底的食品安全监管责任体系。

3、全面开展食品安全示范镇建设。确定全县100%的镇开展食品安全示范镇创建,推进我县省级食品安全示范县的创建工作。根据澉浦镇食品安全示范镇创建经验,各镇(区)结合本地实际,制订创建工作方案,健全食品安全工作机制,加强“三网”建设,实施专项整治,开展了一系列创建工作。一是进一步完善监管责任网。各镇(区)在原有群众监督网基础上进行整合,逐步构建起“镇质检员,村、社区协管员,企业信息员”的群众监管责任网,通过“三员”队伍的组建,逐步形成了较完整的“属地管理、条块结合、部门指导、长效监管、综合治理”的监管体系,充分发挥了社会各级的力量。二是积极开展企业规范化食堂管理。针对企业食堂多而散,存在群体性食物中毒事故的较大隐患,各镇大力推广澉浦镇政府经验,在去企业食堂规范化管理试点的基础上,结合食品安全示范镇创建,积极开展企业规范化食堂管理。20*年新增50家企业规范化食堂(全县已有94家企业食堂经过规范化改造取得了《卫生许可证》),农村企业职工饮食卫生条件得到明显改善。三是成立食品安全监督站,强化地方政府食品安全工作。针对各镇(区)还缺少有专门的机构或人员从事食品安全工作,容易导致食品安全工作上下脱节,信息掌握不灵敏的问题,先后成立镇食品安全监督站,与镇社会发展办合署办公,专门从事本镇的食品安全组织协调工作,发挥了很好的作用,提高示范创建的工作效果。四是推广澉浦镇食品安全宣传学校经验,各镇(区)以镇食品安全宣传学校为依托扎实开展群众宣传教育活动。

4、加强督查考核。全县各部门、各镇全面启动食品安全示范创建工作以后,县食安办每月到各镇(区)进行督查,了解各镇区的创建情况。并组织学习食品安全示范县验收标准,查找差距,明确努力方向,指导各镇、各部门的创建工作,出刊创建专刊,通报创建进度,宣传创建新方法、新思路,推动全县食品安全示范建设。并每月向县政府报告创建进度,结合年度食品安全考核责任制,制订《食品安全示范县创建各部门、各镇区责任分解》下发实施。

二、着力强化食品药品监管,规范市场经营秩序

深入贯彻“五个监管”理念,扎实推进“三区”建设,强化食品药品监管,进一步规范市场经营秩序。

(一)加强药品医疗器械日常监管工作。

1、加强药械日常检查。点面结合,突出重点单位、重点内容、重点时段的检查,日常检查覆盖面达到100%。一是组织开展元旦、“两会”期间、春节、“五·一”、中秋、国庆等节日期间药品市场的监督检查,确保节日市场药品安全。二是根据季节性变化,开展以滋补类中药材为主要品种的冬季滋补品市场质量检查,以大输液药品为主要品种的夏季用药检查,以及以质量易变品种的霉季药品质量检查。三是把高风险生产经营企业列入重点监管对象。将药械生产企业、药品批发企业以及三类医疗器械经营企业列入重点,加强日常监督检查。根据年度信用评价结果,加大对18家零售药店和1家医疗器械经营企业等低信用等级企业的日常监督检查力度。四是加强对迁址停业、自行暂停营业等非正常生产经营状态企业的监督检查,对20*年前未通过Gmp认证的中药饮片厂停产情况进行现场核查。五是以企业规范化管理为重点内容,开展对药械企业质量体系运行和质量管理规范实施情况进行检查,促进企业不断提高质量管理水平。组织或配合市局对辖区内的4家医疗器械生产企业进行体系考核和1家药品批发企业的GSp专项监督检查。六针对药师在职在岗等存在的问题,组织8小时以外的巡查和夜间突击抽查。七是加强药械产品的注册管理,配合市局对3家新增注册品种和产品注册证到期重新注册企业进行现场检查。

2、加强医疗机构检查。结合中心药库规范化建设,强化药品源头管理。联合县卫生、财政部门印发《*县社区卫生服务中心药库规范化建设实施意见》,各医疗机构按照“人员素质提高、环境整洁有序、设备设施完备、制度健全落实、进货渠道规范、用药用械安全”的要求,全面开展创建工作。为促进医疗机构药械日常监管工作的规范化、制度化、科学化,我局制定了《医疗机构日常监督检查制度》,明确了现场检查频次,统一监督检查程序,规范执法人员行为,加强了对医疗机构的监督检查,先后派出150余人次进行帮促指导,积极排忧解难,使药品质量有了进一步的保障。并逐步建立完善我县医疗机构日常监管档案。

3、开展家庭过期药品回收工作。为保证人民群众用药安全有效,从源头上防止家庭过期药品重新流入社会造成危害,组织开展过期药品定点回收工作。4月初制定出台《*县家庭过期药品回收管理办法》,在全县10个镇(区)选择信誉和服务好、管理比较规范、社会责任感强的29个药店和1个社区作为第一批定点回收单位,建立起覆盖城区及所有镇(区)的过期药品回收服务网络。为规范家庭过期药品回收管理,实行专人负责、专册登记、专箱存放、专用格式章的“四专”管理和统一制度、统一回收、统一服务规范的“三统一”管理。定点回收单位回收的过期药品由我局定期统一回收,集中销毁,回收单位不得自行处理,从源头上防止家庭过期药品流入社会,遏制非法收购药品违法行为。同时,加大宣传力度,举行主题为“关注百姓用药安全,共建健康用药环境”的家庭过期药品回收工作启动仪式,发放家庭过期药品回收宣传册,悬挂宣传横幅,浙江日报、*电视台、*日报等媒体先后5次对此项工作开展主题报道。回收工作正式启动以来,共收到4大类,300余个品种的过期药品。

4、实行区域药品监管责任制。

一是划分区域,明确职责。根据监管对象分布数量、地理位置、工作量大小等因素,将全县辖区划分8个监管责任区,每个责任区确定1名监管稽查人员作为监管责任人,明确监管责任人对药品监管责任区的药品质量安全负责。二是开展巡查,规范经营。监管责任人对各自责任区内的药品零售企业进行巡查,并做好记录,建立企业监管档案。全年监管责任人员共巡查药店143家次,移交查处案件6起。三是开展培训,加强联系。加强监管责任人与责任区内食品药品监督员的联系,监管责任人通过电话联络或上门走访等形式与食品药品监督员保持经常性的联系和沟通。建立定期情况反馈制度,同时,开展对食品药品监督员相关知识培训。四是加强考核,落实责任。由局办公室根据局绩效考核制度,对监管责任人工作开展情况定期进行考核。责任区内涉药单位发生重大药品质量安全事故,依据局行政执法责任及追究制度,追究有关人员相应责任。

(二)加强药品不良反应监测管理工作。

为进一步强化药品不良反应监测管理工作,提高药品不良反应报告的质量与数量,在总结前阶段药品不良反应监测管理工作基础上,联合县卫生局对药品不良反应监测工作进行了部署。设立*县药品不良反应监测工作领导小组和嘉兴市药品不良反应监测中心*县分中心;确定了*县人民医院为*县分中心监测站;各医疗机构和药品生产、经营企业明确相应的工作机构或专人,建立健全药品不良反应监测报送网络,形成医院、卫生院、社区卫生服务站三级监测网络和工作机制。与县卫生局联合下发了《关于加强*县药品不良反应监测管理工作的通知》,建立健全药品不良反应报告制度,明确了分中心、监测站及各医疗机构的工作职责。与县卫生局联合下发了《关于加强20*年度医疗机构药品不良反应监测工作的通知》,加强目标考核,健全奖惩机制。同时,将药品不良反应监测工作作为药品生产经营企业年度药品安全信用评定的重要内容和医疗机构年度目标考核内容。

(三)加强企业信用体系建设。

坚持依法监管与企业自律并重,褒奖诚信和惩治失信并重,进一步提高行政监管效能,强化企业责任意识和信用意识,推动我县药品、医疗器械市场信用体系建设。一是根据20*年度征集的信用信息,对全县115家药品零售企业20*年度信用情况进行评定。在自查基础上进行初评,并通过*门户网站公示,评定结果为:守信级66家,基本守信级31家,轻微失信级13家,严重失信级5家。二是深入推进药械企业诚信体系建设,扎实开展以药品安全信用建设为平台的“平安药店”创建工作,进一步规范企业药品质量管理,提升药店的社会形象。5月份出台了《*县“平安药店”创建工作方案》及《*县“平安药店”创建考核标准》。“平安药店”考核以药品安全为主要指标,结合社会综合治理情况,实行关键事项否决制。考核采取日常检查与年终复核相结合的办法进行,经考核合格的授予“平安药店”称号,并根据考核结果推选3—5家作为“平安药店”示范单位,报县平安办命名授牌。通过宣传发动,辖区内药店在完成自查整改的基础上,主动申报创建“平安药店”,并认真开展创建工作。

(四)加强食品药品广告监管。

1、加强药械广告监管。广告监管工作中注重三个结合,一是将广告监管与日常检查相结合,二是广告监管与监督抽样相结合,三是广告监管与企业诚信体系建设相结合,力求对违法广告监测到位、移送到位、处理到位。通过有效的工作使我县药械广告市场得到了净化,违法广告的得到了有效遏制,广告者、经营者守法的意识有了明显的加强。(目前我县广播媒介只有二个药品广告)。我局还联合*县工商行政管理局与各药品零售企业签定了拒绝虚假广告承诺书。变企业被动接受检查为主动承诺自觉规范广告宣传行为,主动接受监督,自觉抵制涉嫌虚假宣传的药品、医疗器械和保健食品。

2、严厉打击虚假保健食品广告宣传。20*年以来,*、*、*等多个保健食品营销公司先后在*城乡各地以免费“咨询”、“体检”、“讲座”等形式推销各种保健食品。为维护群众利益,保障保健食品正常的市场秩序,县食安办协调县工商、公安、卫生等部门和有关镇食安委,先后取缔了多个聚众宣传推销活动,有效地维护了群众利益,保障了全县保健食品市场秩序。协调有关部门做到:一是责成场地出租方在提供场地宣传时,要严格审查承租方的主体资格、保健食品相关证明文件;发现问题要及时报告有关执法机关。二是由工商部门加强对宣传活动(资料)的检查力度,发现虚假宣传及时立案查处。三是加强监督检查,对于临时销售保健食品的,必须取得卫生许可证、营业执照。如有违反,有关部门及时查处。另外,县食安办还通过农村广播,在《食品药品安全之声》栏目向全县群众宣传保健食品知识,提高群众自我保护能力。

三、加大市场查处力度,有效净化食品药品市场

要按照年初确定的目标,狠抓落实,确保专项整治任务的全面完成。加大市场查处力度,净化食品药品市场。

(一)积极查处违法药械经营行为,努力保障药械安全有效。

20*年以来我局先后开展了“药品冒充非药品”专项整治;“兴奋剂类药品”专项检查;《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的专项检查;中药材、中药饮片市场专项检查;电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜及护理液等专项检查,共出动各类执法检查人员1257人/次,检查药品生产、经营企业和医疗机构共492家,发出责令整改通知书和整改意见书73份,立案26起,结案26起,全年受理投诉举报34起。

1、开展兴奋剂专项整治。一是认真安排部署,层层落实责任。印发《*县兴奋剂专项治理工作方案》和《关于进一步加强兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》,成立了局兴奋剂专项整治工作领导小组。全县122家药品生产经营企业和23家医院、卫生院签订了《*县兴奋剂专项治理工作承诺书》,保证不在自己的企业、单位发生药源性兴奋剂事件。同时,通过新闻媒体、现场咨询解答和发放宣传材料,大张旗鼓地宣传反兴奋剂的有关法规和工作部署,统一印制了《反对滥用兴奋剂》、《兴奋剂小知识》、《友情提醒》等兴奋剂宣传材料,发放海报及宣传资料1200余份。二是组织开展自查,及时防疏堵漏。各涉药企业根据兴奋剂目录及含有兴奋剂目录所列禁用物质药品目录和工作方案的要求开展自查自纠,所有涉药单位按规定在含兴奋剂目录所列禁用物质的药品上标注“运动员慎用”字样。零售药店店堂内张贴“药品零售企业禁止销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素!请运动员慎用含兴奋剂药物”的警示语,并做到“一表三到位”(“一表”即“含兴奋剂目录所列物质的药品自查表”,“三到位”即是在销药品“运动员慎用”标注到位、新进药品检查和标注到位、药品牌价签标注到位)。严禁此类药品未经标注即销售使用,同时要求各药品零售企业在销售含兴奋剂类药品时,要问清消费者状况,明确告知运动员慎用。对含兴奋剂类药物的单方制剂要求必须严格凭处方销售,复方制剂执行药品分类管理的规定。三是集中力量,深入开展专项检查。为全面落实“四个无”的治理目标,对违法违规经营蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂产品的行为一经发现,一律严厉查处,确保辖区内无非法生产、批发、零售蛋白同化制剂、肽类激素的行为。5月份开始,由局领导带队,集中监管力量,对全县涉药企业和医疗机构进行拉网式检查,对兴奋剂生产、经营企业检查率、查处率达到两个100%的要求。专项行动以来,共出动执法人员596人次,完成对全县2家药品生产企业和13家化工企业的监督检查和核实,对1家经营蛋白同化制剂和肽类激素的药品批发企业进行现场检查,对全县所有的药店和医院、卫生院进行现场检查。检查相关企业281家次,发出整改意见书13份。

2、开展“药品冒充非药品”专项整治。为进一步整顿和规范全县药品流通秩序,严厉打击“药品冒充非药品”的违法行为,维护公众身体健康,保障人民群众用药安全有效,组织开展“药品冒充非药品”专项整治工作。出台《*县“药品冒充非药品”专项整治实施方案》,并召开专项整治工作会议,落实工作要求,通告、工作文件;组织药品零售企业开展自查自纠工作,张贴整治通告,填报自查表,企业自查上报并下柜停售疑似品种150个;在企业自查自纠基础上,开展了以仿冒药品名称和包装、产品名称使用功能性语言或含有暗示对疾病有治疗作用、在产品外包装和说明书上明示或暗示对疾病有治疗作用、批准文号混乱等为重点的专项检查,通过检查共采集疑似品种74种上报市局。通过专项整治,绝大多数药店能按照有关要求规范非药品摆放,显著标识并隔离药品与非药品区域,同时将通报品种全面下柜、退货处理,使“伪药品”远离我县药品流通市场。

3、开展“小药店”药品质量安全整顿与规范工作。根据省、市局和县政府的部署,6月下旬全面启动“小药店”药品质量安全整顿与规范工作。成立“小药店”药品质量安全整治与规范工作领导小组,制定工作方案,做好宣传动员。通过报纸、网络等媒体加大对我县的“小药店”整规工作的宣传报道。开展调查摸底。深入基层,开展摸底,进入第一阶段调查试点工作。通过调查摸底,对辖区内小药店现状进行分析,确定了列入整规的单位名单,对整规对象的监管档案进行补充完善,最终确定了28家药店列入重点整治对象,占药店总数的22%。认真进行试点,确定*县澉浦凤凰山药店作为“小药店”整治的试点单位,开展试点工作。目前试点药店已顺利通过了我局组织的现场验收,作为“小药店”药品质量安全整治与规范试点示范单位,向全县推广。11月3日在试点单位召开现场会,以试点单位为示范,对试点镇其他4家药店负责人进行现场培训,提高其对“小药店”整规工作的感性认识,并统一现场布置的规范标准。11月5日,我局会同澉浦镇政府联合开展现场验收,试点镇的5家药店全部通过了验收。通过大力宣传,加大检查力度,我县自布置开展“小药店”整治工作以来,已有7家药店注销,2家药店关停,20家药店变更驻店药师,药店经营进一步规范,整规工作初见成效。

4、做好上级部门下达的突发性任务处理工作。一是在第一时间通过移动平台,启用应急群发信息的网络功能,通知辖区内所有涉药企业立即贯彻执行上级局决定。二是通过电话及重点检查等方式开展检查工作(压氏达、紫灯胶囊、静脉注射人免疫球蛋白、血栓通注射液等)。联合县劳动保障局的医保中心开展了对药品零售企业和医疗机构的检查活动共检查13家涉药单位。

(二)发挥食品安全综合协调职能,规范我县食品市场秩序。

1、积极发挥综合监督、组织协调作用。根据县政府统一要求,对元旦、春节、“两会”及“五•一”、夏季、“十•一”和防控急性肠道传染性病等重要时段,部署实施专项检查和各类联合执法大检查等专项行动。各成员单位、各食品安全职能部门和各镇、区食安委能充分发挥各自优势,做到了密切协作,上下联动,形成集中检查优势和良好的社会氛围,震慑了制假售假势头,各类联合执法共出动执法人员4857人次,检查食品生产、经营、消费等企业(户)15934家次。有力地保障了我县城乡食品市场的进一步净化,确保全县在重大节日和重要活动期间的群众饮食安全。

2、做好奥运食品保障工作。*县委、县政府高度重视“迎奥运、保安全”工作,明确奥运期间全县食品药品安全控制保障工作在县政府统一领导下开展。全县各级、各部门,从维护党和国家的形象和声誉,从保障公众身体健康和生命安全的高度,突出工作重点、落实八项任务。5月,县府办印发了《关于开展“迎奥运保安全”食品药品专项整治行动的通知》,6月,在全县产品质量和食品安全专项整治工作会议上,又专题部署了奥运期间食品药品安全整治工作。7月,县政府制订了《*县奥运期间食品安全控制保障工作方案》,进一步明确了工作目标和重点,提出了8项工作任务和要求,并专门召开会议进行责任分解和工作部署。县食安办根据县政府的有关部署,结合我县的实际情况,先后发出了《20*年夏季食品安全专项检查方案》、《关于进一步加强豆制品等食品质量安全工作的通知》,联合七部门制订了《*县奥运期间猪肉质量安全保障专项行动方案》等文件,多次召开食安办主任会议,布置落实奥运食品安全保障的各项工作。根据我县实际情况,把供沪猪肉作为全县奥运期间食品药品安全控制保障工作的重中之重。把供沪生猪作为我县涉奥的重点产品进行监管,强化措施、严控源头,重点加强生猪定点屠宰管理,落实生猪宰前瘦肉精检测制度和肉品品质检验制度,打击私屠滥宰及制售注水肉、病害肉等违法犯罪行为,保障肉品安全。县食安办牵头组织人员,对所有重点领域、重点地区进行了暗查暗访行动,对检查发现的问题,当场提出整改要求,并立即向当地政府和有关部门进行反馈。

3、积极应对和处置问题奶粉事件。根据县政府领导指示和市食安办通知立即于9月12日发出《关于紧急排查三鹿婴幼儿问题奶粉的通知》的明传电报,要求各有关部门、各镇(区)食安委在全县范围内紧急排查石家庄三鹿集团股份有限公司生产的三鹿牌婴幼儿配方奶粉。并立即通知所有批发、经销三鹿奶粉的经营单位和个人,对20*年8月6日以前生产的“三鹿”牌婴幼儿奶粉立即停售下柜。认真做好宣传教育工作,坚持正面引导为主,确保社会稳定。县食安办及时预警信息,提醒公众立即停止食用三鹿牌婴幼儿配方奶粉,已食用该奶粉的婴幼儿如出现小便困难等异常症状,要及时就诊。县电台、电视台及时报道工作动态,使市民及时了解情况,不引起恐慌和误导。同时通过手机短信平台向全县各镇、村(社区)的140多名食品药品监督员、协管员发出通知,要求广泛宣传,并对当地食品商店进行监督。各镇(区)、各部门分别组织召开了奶粉安全事故应急处置工作会议,落实省、县会议精神,全力以赴做好应急处置工作。加强应急值班和信息报送工作。

四、注重提升技术手段,强化技术监管水平

(一)加强药品技术监督,推行快速检验。

药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分,药品抽样工作的好坏直接影响到我们能否切实保障人民群众用药用械的安全有效。首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息,并安排专人负责收集、筛选、汇总,建立假劣药品信息库;其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合,把药品抽验工作融入到稽查工作之中,充分发挥技术支撑作用。第三全面梳理了20*年度药品监督抽样工作,科学地分析对比了具体数据,找出存在的薄弱环节。面对相对人质量意识提高了,药品质量状况好转等新情况、新问题、新特点我们进行分析思考并开会研究,有的放矢地提出了今年的抽检思路和工作流程。对今年总体任务逐月进行了安排,并每月对进程和完成情况进行督促。20*年我县对药品经营、使用单位共抽检110批次,于10月底提前完成全年抽检任务。共抽出15批不合格药品,阳性率为13.64%。

(二)整合食品检测资源,拓宽检测信息公布渠道。

根据我县实际,按照“科学布局、合理分工、资源共享、体现特色”的原则,对食品安全质量检测资源进一步进行整合。年初,在广泛征求各食品安全职能部门意见基础上,由县食安办公布20*年度食品安全质量检测计划,使全县各食品安全职能部门对食品质量安全的检测有了统一的依据。通过制定食品安全抽检方案,统一抽检计划,统一食品安全抽检信息,努力实现食品检测资源和检测信息共享。加强食品安全信息管理和工作,实行统一公告制度,统一相关信息。县食安办每月按时在县电视台、县政府门户网站、*食品安全信息网公布全县食品安全质量检测数据。每月还形成食品安全状况评价,送县电视台播送。同时,根据预测,提出下月食品安全忠告或警示语,通过网站、手机短信以及电视新闻向社会公布。截止年底,我县各职能部门共检测初级农产品和各类食品(主要是生猪尿样瘦肉精、蔬菜、豆制品、乳制品、腌制品、饮料、桶装水、酒类、茶叶、熟食以及季节性、地方特色食品等)31405批次,总抽检合格率99.51%。

五、建立健全健全药品应急体系建设,提高应急处置能力。

(一)完善药品安全事故应急预案。

按照“统一领导、严密监控、依靠科技、依法监督、科学管理”的原则,体现部门联动、协同作战的宗旨,完善《*县重大药品(医疗器械)安全事故应急预案》,对重大药品(医疗器械)安全事故发生时的组织指挥体系及职责、预警报告机制、应急响应、应急保障、后期处置等内容作了明确规定。同时,制订了重大药品(医疗器械)安全事故应急预案操作手册,进一步细化实际操作工作流程。开展Ⅳ级“保奥运”药品(医疗器械)安全事故应急预案室内模拟演练。

(二)完善重大食品安全事故应急操作手册。

一是加强应急培训。县食安办在6月份召集各镇(区)食安办主任,组织学习县《应急预案》,熟悉应急处置程序。秦山镇、百步镇、沈荡镇也先后各自开展应急培训;二是健全应急网络。8月份,根据各部门、各镇(区)的人员调整,重新建立了县重大食品安全事故应急指挥部办公室、县重大食品安全事故应急指挥部成员单位联络员、联系人通讯网络,并根据县领导指示,新增县环保局、县水利局、县建设局为指挥部成员单位。三是起草完成《*县重大食品安全事故应急预案操作手册》。

(三)开展Ⅳ级药品(医疗器械)安全事故应急演练。

20*年12月11日,*县举行Ⅳ级药品(医疗器械)安全事故应急演练。孙雄伟副县长及宣传部、经贸、教育、公安、财政、卫生、食品药监等部门参加了演练。嘉兴市局顾联军副局长、*县各镇(区)分管领导、药品生产、经营、使用等单位的负责人及县食品药品监督员代表等130余人观摩了演练全过程。演练采用视频播放与现场指挥相结合、实际场景与画外解说相结合的方式,演练严格按预案要求的事故报告、先期处置、iV级预案响应程序启动、阶段报告、医疗救治、药品生产经营企业和医疗机构现场检查、产品检验、事故评估、响应终止等程序要求进行。事件在较短的时间内得到有效控制,通过演练,各单位和部门加深了对药品安全事故的应急处置程序的认识,提高了对药品安全事故的指挥、组织、协调、配合和处置能力,应急演练取得圆满成功。

六、丰富食品药品宣传形式,营造良好社会舆论氛围

一是开展各类专题宣传。与工商部门等部门联合开展“3.15”、“12.4”等食品药品法律法规知识宣传;开展服务“两创”食品药品安全知识宣传活动等。整个宣传活动共接受群众咨询500余人次,发放宣传资料3500余份,取得了很好的成效。

二是通过“惠民微型图书超市”进村(社区)活动开展宣传。会同县移动公司、县卫生局等25个部门在启动仪式上向全县8个乡镇的农村、社区卫生服务点捐赠了125个惠民书架和17200余册图书、资料。有效地利用社区卫生服务站这个载体,按照惠民、利民、便民的活动原则,将使大量实用性可读性强的图书充实到各村和社区,使广大农民群众可以更加方便快捷地享受到免费文化知识。

三是继续以《*食品安全信息》刊物为主信息平台,大力宣传我县食品安全工作。作为全县食品安全工作经验交流的重要平台之一,20*年,出刊22期《*食品安全信息》,累计出刊已达76期。采集各类食品安全动态信息84篇,简讯6篇,食品安全小知识12篇。县食安委各成员单位和各镇区共向县食安办报送各类动态信息247篇,比上年增长18.84%。

四是及时向省、市局和县委、县政府报送有关信息。共向上报送各类信息388篇,其中被国家局网站录用2篇次、省一级各类刊物、网站录用186篇次;市一级录用169篇次;《*政务》、《*动态》、《每日要讯》录用38篇次,及时、有效地反映了我县食品药品安全工作现状,为各级领导及时了解情况提供了保障。

五是通过电视台、电台等媒体开辟专栏,加强宣传。县食安办继续在*电视台开辟了《食品安全检测公告》专栏,每月定期(每月28日)向全县按时播出食品安全检测信息,并根据每月检测情况向消费者发出安全警示,同时在中国*门户网站公告栏上刊登。另外,还通过移动通讯信息平台食品安全信息。同时,继续在*电台开辟的“食品药品安全之声”栏目进行食品安全法律法规知识、食品安全科学知识进行宣传。每星期一档,每档播两期,每期播两次。

六是开通食品安全信息网,加大食品安全宣传力度。为了加大食品安全宣传力度,县食品安全信息网,保持每周有信息更新。累计更新各类信息169篇,其中动态信息69篇,食品安全知识60篇,文件、公告39篇等。

七、结合“树创”专题活动,提升机关整体形象

我局结合“树创”专题活动,进一步深化作风建设年活动成效,加强队伍建设,以创新的工作思路,创新的工作举措和创新的工作机制,提升机关整体形象。

(一)深化机关作风建设,推进文明机关创建。

为进一步深化作风建设年活动成果,全面推进“五个监管”,强化六项要求深化作风建设。一是加强学习,完善作风建设的教育机制。二是健全制度,强化作风建设的责任机制。三是结合民生,发挥作风建设的实效机制。四是政务公开,促进作风建设的规范民主机制。五是厉行节约,深化作风建设的效能提升机制。严格规范公务接待,简化接待礼仪。切实精减文件会议,加强节约型机关建设,倡导厉行节约、勤俭持家的良好风尚。六是强化监督,建立健全作风建设的评议机制。继续推行月度绩效考核制度,将作风建设责任制落实情况纳入领导班子和领导干部考核内容。

(二)加强依法行政工作。

认真贯彻落实《政府信息公开条例》,保证公民知情权,提高工作透明度,促进依法行政,扎实推进政府信息公开工作。5月1日前完成2003年-20*年局政府信息公开指南、公开目录、公开信息内容编制和网上加载工作。5月1日起,按要求及时整理公开20*年局政府信息公开内容,做好信息网上加载工作。出台局《公文类信息公开审核办法(试行)》、《政府信息公开保密审核制度(试行)》、《政府信息公开责任追究办法(试行)》三个配套制度,为进一步推进政府信息公开全面、深入、持续开展提供了有力的制度保障和规范标准。根据省市局和县法制办工作要求,制定《关于规范药品医疗器械行政处罚自由裁量权的规定(试行)》,对32项常用的行政处罚自由裁量标准进行细化。同时,推行说理性行政处罚决定书,对案件来源、调查经过、办案程序,证据认定、法律适用、自由裁量等方面进行说理,在行使自由裁量权进行行政处罚时必须在行政处罚决定书中载明给予从轻、减轻、从重处罚的理由和根据,不断提高执法办案质量。

(三)改革绩效考核办法。

为进一步增强以工作实绩为核心的考评体系,使机关评价工作更加制度化、规范化和科学化,对绩效考核办法进行补充完善,制定出台了《关于月度绩效考核实施办法的补充通知》。在原有的合理量化分值,突出“四新”的基础上,调整考核人员组成方式、考核期间、考核流程等。进一步提升了干部队伍干事的积极性,实现了工作与成效的结合,形成了你追我赶、争创一流、竞相发展的良好竞争态势。充分调动全局工作人员的积极性和创造性,提高了公共服务意识,热忱干事业的气氛日渐浓厚。

(四)加强信息宣传管理工作。

去年,通过全局人员的共同努力,信息宣传工作取得了较好的成绩。在此基础上,20*年又修改制定了新的信息宣传管理办法,确定信息宣传工作目标,加强信息宣传管理工作。落实信息宣传管理责任机制。明确一名副局长为分管局长,各科室确定一名主要信息员,在全员写信息的基础上承担主要信息任务。将信息工作与工作人员月度绩效考核相结合,提出信息宣传工作实行全员参与、科室科长(主任)负责制。并将办公室信息工作人员考核与全局信息录用情况挂钩。连续两月均未被市级以上录用的,取消绩效考核文明之星评选资格。

(五)强化党风廉政建设保证廉洁从政。

药店现场检查整改报告篇7

一、统一思想,提升参与“市容市貌整治”工作的主动性和积极性。市容市貌整治活动是贯彻落实科学发展观的重要举措,同时也是“六城联创”工作的重点,各药品经营企业要充分认识到市容市貌整治工作的重要性和必要性,认真按照市容市貌整治工作要求,提高参与“市容市貌整治”工作的主动性和积极性,形成广泛动员,全民参与,专项整治的良好局面,扎实推进企业自身市容市貌整治工作,抓好各项工作的落实,确保整治工作全面完成,为全面建设长三角休闲旅游名城营造一个整洁有序、安全畅通的城市环境。

二、狠抓落实,扎实推进药品经营企业市容市貌整治工作。各药品经营企业要进一步强化公共环境意识,规范公共道德行为,自觉维护市容环境卫生,营造人人都是市容整治和城市管理的参与者。要做好门前“三包”,经营场所整洁卫生,经营场所与生活、办公区域明显分开;要做到不私搭乱建、有碍观瞻现象,不乱设摊点,不乱张贴、乱涂画;沿街店铺不跨门营业、占道经营,同时要劝导机动车、非机动车有序停放,车辆、行人遵守交通法规和文明出行。

三、强化服务,进一步提高服务水平。各药品经营企业要认真按照经营药品的规章制度要求,落实到相应的岗位和人员。工作人员做到文明用语、微笑待客、快捷服务。从业人员资格证明等在营业场所显著位置悬挂。药品与非药品要分区摆放,非药品区设有明显的非药品标识;从合法渠道采购药械,对供货企业资质严格进行审核并索取相关证件。处方药实行登记销售,必须凭处方销售的品种必须凭处方销售。

药店现场检查整改报告篇8

二、人事、党风廉政。完成县药品检验检测中心招聘专业技术人员(研究生)的面试、体检和考察工作;加强纪律和作风建设,修订〈进一步完善公车管理使用制度〉,做好公务车辆使用管理账;开展市级文明单位账建设;做好行政权力规范化清理工作,上报县规范办,并按要求公布;做好关键岗位考核的相关工作。

三、信息宣传工作。邀请县委办、县府办信息科工作人员开展党委信息和政务信息专题培训。做好政务网站的维护工作。本月上报信息22条,其中省局录用5条,新闻网录用5条,政研网1条,文明网录用1条,《政务信息》录用2条。

四、行政许可。办理了健民康大药房等7家企业经营许可证到期换证、《药品经营许可证》注销、企业负责人、质量负责人变更、GSp认证等行政审批工作;完成执业药师注册2人次。

五、食品安全工作。一是县政府领导带队,食药监、教育、工商、卫生等部门参加,督查中学、安洲中学、官路小学、官路中心幼儿园等学校,督促学校利用暑期改造食品安全硬件设施。二是组织卫生、教育部门检查田市中学等5所中小学(幼儿园)食堂硬件改造工作进展,推进市政府为民办实事工作落实。三是联合卫生检查鑫丰康洁等2家餐具集中消毒单位,组织教育、工商部门开展宏大中学等学校商店检查,推进年度重点隐患整治工作。四是召开食安办主要成员单位参加的半年度食品安全例会。五是督促教育部门完善学校食品配送制度。

六、药品医疗器械监管工作。一是药品生产企业:参与国家药品认证中心对仙琚制药杨府厂区Gmp认证和省药品认证中心对南峰药业曲剂Gmp认证,配合市局对君业药业增加生产范围的现场核查,开展对南峰药业中药制剂和君业药业河头、杨府厂区的现场检查。二是药品经营企业:召开城区药品经营企业以及各片组会议;对1家药品批发企业、14家药品零售企业和1家医疗机构进行日常监督检查。三是监督抽样工作。对南峰药业监督抽样6批次,开展日常监督抽样2批次。四是上报药品不良反应41例,医疗器械不良事件8例,依据市不良反应中心的报告开展医疗器械核查。

药店现场检查整改报告篇9

一、统一思想,充分认识开展平安创建活动的重要意义。

建设平安##是一项全社会的系统工程,整个社会的平安包含各行各业的平安,各个行业的平安又都会直接影响到全社会的平安。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,事关社会稳定和改革发展大局,开展“平安医药”创建活动,是平安##创建措施在食品药品监管系统的细化和落实,也是平安##创建实践在食品药品安全领域的深化和拓展。为此,县食品药品监管局及时召开了“创建平安医药”动员会议,并成立了一把手任组长的领导组织。不断统一思想,牢固树立“抓不好创建是失职,不抓创建是渎职”的观念,把平安创建作为一项严肃的政治任务来对待,进一步提高对“平安医药”创建活动重要性、艰巨性和紧迫性的认识。把“平安医药”创建活动贯穿于全年工作的始终,贯穿于一切业务工作之中,从立党为公、执政为民的高度,把开展好“平安医药”创建活动,作为维护好、实现好、发展好人民群众最根本利益的重大举措,切实抓紧抓好,务求取得扎实成效。

二、认清形势,强化措施,大力实施食品、药品放心工程。

年初,县政府专门印发了《全县食品药品放心工程三年规划》,对做好今后几年食品药品放心工程进行了全面部署。根据《规划》要求,我们坚持把做好食品药品放心工程作为实践“三个代表”重要思想,维护社会稳定和市场秩序,构建和谐社会的重要工作来抓,保障了全县人民群众饮食用药安全有效。

1、充分履行职责,不断提高食品安全综合监管能力。

一是精心组织,食品安全专项整治工作扎实开展。针对广大人民群众普遍关心的热点、难点问题,我们重点抓了食品领域重点品种、重点环节、重点区域和重点对象的安全监管。先后组织有关单位开展了“五.一”节日重点食品专项检查、加强农、兽药监管控制农产品源头污染专项整治、小麦粉产品专项整治、劣质奶粉专项检查等,高、中考期间组织开展了学校及其周边食品安全专项整治月、高考期间食品安全检查等活动。

截至目前,全县累计共出动执法人员1786人次,执法车辆438台次,检查食品生产企业104家,饭店小吃部485户,学校食堂、小卖部103家,生猪屠宰45家,超市32家,集贸市场86处(城乡),个体经营户2684户。查获不合格食品860千克,假酒4箱,奶制品32箱,饮料1230袋,注水肉280千克,下达整改通知书150份,监督意见书56份。

二是深入推进食品安全信用体系建设。在总结先进县区试点经验的基础上,研究制定了《##县食品安全信用体系建设试点方案》,逐步在全县范围内开展了食品安全信用体系建设试点工作。

三是完善食品安全监管责任体系。在全县食品药品安全监管工作会议上,县政府分别和各乡镇、各职能部门签订了《20__年度食品安全责任书》,进一步落实部门责任,确保食品安全监管落到实处。为进一步完善食品安全监管体制,切实加强农村食品药品安全监管,我们积极探索乡镇食品药品监管组织机构建设。试点建立乡镇食品药品监管所,设置监督员,按照地方政府负总责的要求,赋予乡镇食品药品监管职能,使基层食品药品安全监管工作有人抓、有人管,逐步实现食品药品安全的全方位、无缝隙监管。目前,试点工作申请已报请县政府审批。

2、整顿和规范药械市场秩序,进一步提高药品、医疗器械监管水平。

一是加大药品市场整治力度,严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。今年上半年,在加强日常监督检查的同时,开展了以打击制造和邮售假劣药品、非法回收药品、非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。在公安、工商等有关部门的密切配合下,全县药械市场秩序不断规范有序,没有发生一起群体性药害事故,为“平安医药”创建奠定了良好的基础。

今年上半年共出动执法人员886人次,检查经营、使用单位380家,立案查处95起,结案95起。查获假劣药品、医疗器械货值金额2.10万元,没收药品、医疗器械1.11万元,罚没收入16.3万元。

另外,在专项整治工作中,从5月中旬开始,根据国家食品药品监督管理局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限

公司生产的所有药品的紧急通知》要求和省、市局的意见精神,县局及时做出周密部署,对全县医疗机构、药品经营使用单位下发了紧急通知,并组织执法人员对全县涉药单位展开拉网式检查,发现标示生产厂家为“齐齐哈尔第二制药有限公司”的药品,一律采取强制控制措施。先后出动执法车辆42台次,执法人员84余人次,检查药品经营单位81家,药品使用单位156家。目前,已查获该公司生产的“双黄连注射液”51265支,“复方甘草酸单铵注射液”5245支,“葡萄糖酸钙注射液”95支,“盐酸川芎嗪注射液”90支。二是大力深化农村药品“两网”建设。今年4月份,组织人员对农村常用药品价格、购进渠道、质量状况等内容进行调研,并组织执法人员对全县农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。在充分调研,摸清底子的基础上,积极引导连锁企业在农村增设网点,基本实现了连锁配送进乡、到村率100的工作目标,农村群众购药难的问题得到有效解决。

三是巩固GSp认证工作成果。我们不断加强对企业跟踪检查力度,督促已通过认证的企业严格遵守GSp各项规定,巩固了GSp认证成果。今年5月,针对各药品零售企业在申报过程中存在的突出问题,举办了“##县药品零售企业GSp认证工作培训班”,对新开办的8家药品零售企业的情况进行具体分析,分别做好帮促和指导工作。

四是严格实行药品分类管理。为进一步规范药品零售企业的经营行为,根据省局《关于切实做好流通领域药品分类管理专项检查的通知》和市局《二oo六年药品市场监管工作重点》,组织开展了药品分类管理专项检查工作。为切实做好这项检查活动,我们把《药品零售企业不得经营的药品名单》和《按处方药管理的药品名单》印发给全县各药品经营企业,并下发《关于开展流通领域药品分类管理监督检查的通知》,要求各药品零售企业对照要求进行自查。4月中、下旬组织两个检查组对全县药品经营企业进行了分类管理专项检查,共检查68个单位,出动执法人员32人次。对存在问题的9个药店下达了限期整改通知书。

五是积极开展医疗器械、保健品违法广告专项检查。今年3月份组织开展了医疗器械、保健品的违法广告专项检查活动,重点对部分医疗器械店和各超市的保健品专柜的重点产品进行检查,共出动执法人员36人次,检查12个单位,发现涉嫌违法保健品广告3起,涉嫌违法医疗器械广告1起,已移送工商部门处理,从而进一步净化了全县医疗器械和保健品广告市场。

六是充分发挥现有药检资源和技术优势,为药品执法监管提供科学技术支持。在监管执法工作中坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合,加大对质量可疑药品针对性抽验力度。目前,共抽验药品208批,送验药品89批,其中中药22批,不合格21批,不合格率95.4,其他类药品67批,不合格49批,不合格率73.1。

七是深入推进药品不良反应监测工作顺利开展。今年5月17日,县食品药品监管局和县卫生局联合组织召开了全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作暨总结表彰会议,对20__年药品不良反应监测工作进行了全面总结,研究部署了20__年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。今年上半年,我们进一步加强监测网络建设,逐步完善了各项规章制度。县卫生局把做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。截至5月底,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告36例,对各个监测站、点报来的报告,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。

3、积极推进药品安全信用体系建设。

建立药品安全信用体系,是规范药品市场秩序、促进行业自律、确保“平安医药”创建活动目标实现的治本之策。今年,我们在认真总结试点经验的基础上,不断扩大试点范围,全面推进药品安全信用体系建设。3月份,我们积极协调有关部门,成立了“##县药械协会”,为扎实开展好药品安全信用体系建设奠定了良好基础。一是建立药品安全监管信用档案,健全信息收集、评价、等制度,广泛宣传诚信典型,加大失信惩戒力度,进一步强化药械经营、使用者的责任意识和信用意识。二是深入开展创建“诚信药店示范点”、“诚信药房示范点”活动,全面推行药店、药房信用等级管理和药品分类管理,将药品经营企业分为诚信、警示、失信三个等级,并实行动态监管,以此带动更多的企业加强自律,推动药品放心工程和“平安医药”创建活动向纵深发展。

三、严格内部管理,加快机关规范化建设步伐。

建局以来,我们认真贯彻国家局“三抓一加强”的工作方针,大力加强机关建设,严格落实责任制,采取一系列行之有效的措施,取得了明显成效,机关规范化建设逐步走上正规化、法制化、科学化的轨道。

1、切实加强和改进思想政治工作。今年,通过深入开展了以“八耻八荣”为主要内容的社会主义荣辱观教育、“四五普法教育”、学习“药监卫士高志全”、学习陈俊同志先进事迹、解放思想大讨论、保持共产

党员先进性教育等活动,不断增强了干部职工的法律意识和思想政治水平,改进了工作作风,增强了党性观念,实现了四个变化:守法意识增强了,建局以来没有发生一起治安和刑事案件;学习的主动性增强了,理论素质有明显提高;组织纪律性增强了,每个党员的组织观念和履行义务的自觉性有明显提高;团队精神增强了,工作中讲协作、讲贡献的多了,推诿、扯皮的事情少了,党员干部的大局意识、责任意识和先锋意识有了明显提高。2、加强社会治安综合治理。我们坚持“预防为主、群防群治、标本兼治、安全第一”的原则,全面落实治安防范承包责任制,积极开展经常性的治安防范教育,克服麻痹大意,在思想上筑牢安全防线,努力消除一切不安全因素,防患于未然。年初,我们成立了综治工作领导小组和综治办、消防队、帮教调解委员会等组织,按照“谁主管、谁负责”的原则,层层签订治安防范责任书,把工作目标和任务落实到每个科室和个人,全局上下形成了齐抓共管、各负其责的良好氛围。同时,结合自身实际,加大对物防、技防的资金投入,对财务室、文印室、仓库、配电室等重点部位加装防盗门窗和断电报警器,对部分科室老化的电源线进行更新改造,把事故隐患消灭在萌芽状态。局领导还坚持24小时带班、值班制度,消防队、保卫科定期进行突发事件演练,切实提高了应急处理能力。建局三年来,未发生一起安全事故,县局连续三年被评为“社会治安综合治理先进单位”和“平安##创建先进集体”的荣誉称号。

3、切实抓好治理商业贿赂专项工作。根据中央、和省、市、县统一部署,积极开展法律、法规和职业道德等方面的教育,通过学习教育使干部职工充分认识治理商业贿赂的重要性和紧迫感。同时,针对监管工作中的薄弱环节和漏洞,制定改进措施,落实整改责任,加强督促指导,进一步完善相关的规章制度和监管措施,确保了我县医药系统治理商业贿赂专项工作的顺利开展。

四、加大宣传力度,努力创造人人关注、人人重视食品药品安全的社会氛围。

我们充分利用“3.15”国际消费者权益保护日、“食品安全宣传周”、“关爱生活,关爱健康—拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日、“清理家庭小药箱”活动等有利时机,采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、药品安全讲座等形式,广泛深入的宣传药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。

据不完全统计,在集中宣传活动期间,共出动宣传人员590余人次、宣传车辆50余台次,悬挂横幅58条,设立宣传咨询台33个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料10万余份,解答群众提问2600余人次,展示图版28块。我们还把药品安全、合理使用抗菌素、假劣药品简易识别等常识编印成册,免费发放的群众手中,使安全合理用药、共同创建“平安医药”成为全社会的共同行动,形成了人人关注药品安全、人人参与平安医药创建良好氛围。

虽然我们在开展平安创建工作中取得了一定成绩,但是对照县委、县政府的总体要求还有一定的差距和不足,主要表现在以下几个方面:

1、食品药品市场有待于进一步规范。食品、药品市场秩序还存在许多不规范行为,食品药品安全隐患不容忽视,无证经营、挂靠经营、出租证照和超范围经营药品等违法违规行为还不同程度的存在。城市社区、城乡结合部、学校周边、医院周边、旅游景点等重点地区的熟食摊点和小农贸市场、农村小副食品店还有许多不安全因素,人民群众的消费环境还未达到安全放心的程度,影响了平安创建工作的进一步深入开展。

2、农村食品药品监管还是薄弱环节。当前,食品药品监管的重点地区在农村,薄弱环节也在农村,农民群众饮食用药质次、价高、不方便的问题有待于进一步解决。特别是近年来制假地点和销售渠道正逐步走向农村化、分散化、隐蔽化,监管难度不断加大。如何保障农村群众的饮食用药安全,是我们开展“平安医药”创建活动的重点和难点。

3、食品药品安全信用体系建设有待于进一步完善。建立食品药品安全信用体系,是规范食品药品市场秩序、确保“平安医药”创建活动目标实现的治本之策。当前,我县食品安全信用体系建设尚处在试点阶段,信息收集、评价、、信用等级管理、失信惩戒等制度还不够健全和完善,一定程度上影响了“平安医药”创建活动向纵深发展。

确保食品药品质量安全,是我们食品药品监管部门的主要职责,是“平安医药”创建活动的重中之重。在下一步工作中,我们要紧紧围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务,把“平安医药”创建活动与实施食品药品放心工程紧密结合起来,与推进食品药品安全信用体系建设紧密结合起来,统筹协调,相互促进,为维护全县政治安定、经济安全和社会稳定提供切实保障。重点抓好以下几方面的工作:

1、开展专项整治,大力实施食品药品放心工程。要以食品药品专项整治为重点,大力实施食品药品放心工程,为全县人民群众营造一个安全放心的消费环境。药品方面,要抓好农村用药质量、医疗器械、疫苗、特殊药品、中药材和中药饮片质量、虚假药品广告等10个专项整治活动,依法查处无证经营、挂靠经营、出租证照和超范围经营药品等违法违规活动,切实规范医疗机构药品购进和使用行为,严防各类药害事故发生。食品方面,要充分发挥政府“抓手”作用,牵头组织各食品监管部门,突出抓住与人民群众生活息息相关的粮、油、肉制品、乳制品、豆制品、水产品、儿童食品、保健食品等重点品种,加大对城市社区、城乡结合部、学校周边、医院周边、旅游景点的熟食摊点和小农贸市场、小副食品店的监督检查力度,把住食品生产加工、市场流通、餐饮消费等各环节的质量安全关,争取把各种不安全因素消灭在萌芽状态。

2、狠抓薄弱环节,切实加强农村食品药品监管。要继续加强农村食品药品市场监管,大力推进农村食品药品供应网和监督网建设,切实解决农民群众饮食用药质次、价高、不方便的问题。一是以乡村药店、个体诊所、游医药贩和小作坊、小摊点、小副食品店、小餐馆为重点,加大监督检查和专项整治力度,着力解决农村药品过期失效和食品不安全、不卫生等问题。二是积极探索加强乡镇食品药品安全监管的有效途径,把食品药品安全监管的职能和网络向基

层延伸,真正做到基层工作有人抓、有人管。三是积极推广连锁经营、物流配送等现代营销方式,大力实施食品超市进乡镇、放心店进农村工程,引导药品连锁门店进社区、进农村,实现药品连锁配送进乡、到村率达到100的预期目标。四是围绕新型农村合作医疗制度的推进,争取把有条件的药店纳入合作医疗范围,让农民自主选择购药渠道,减轻农民用药负担,确保用药质量安全。3、建立长效机制,积极推进食品药品安全信用体系建设。要在认真学习借鉴先进县区试点经验的基础上,全面推进食品安全信用体系建设。积极协调有关部门,扎实开展好“食品放心店”创建活动,建立健全食品安全监管信用档案,健全信息收集、评价、等制度,广泛宣传诚信典型,加大失信惩戒力度,进一步强化食品生产经营者的责任意识和信用意识。同时,在全县药品经营、使用单位中深入开展创建“诚信药店示范点”、“诚信药房示范点”活动,全面推行药店、药房信用等级管理和药品分类管理,以此带动更多的企业加强自律,推动“平安医药”创建活动向纵深发展。

药店现场检查整改报告篇10

一、指导思想

以“”重要思想为指导,以科学发展观为统领,以药品监督管理相关法律、法规、规章为依据,全面整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序,重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题,把保证药品、医疗器械质量安全作为中心任务,树立和落实科学监管理念,实现药品市场秩序明显好转,切实保障人民群众用药安全。

二、工作原则

以“全面整顿、突出重点”为原则,实现对监管环节的全覆盖,强化对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。

三、工作重点

(一)整顿和规范药品生产秩序

1、检查对象:辖区内药品生产企业(包括制剂、原料药、中药饮片、药包材生产企业)。

2、重点检查的环节:药品生产行为的合法性,取缔无证生产药品、配制制剂的行为;药品生产许可范围与实际生产的一致性;所有药品是否均按照法定标准、生产工艺组织生产。

(二)整顿和规范药品医疗器械流通秩序

1、检查对象:辖区内药品批发企业、药品零售药店、药品连锁门店,医疗器械经营企业。

2、检查内容:药品(医疗器械,下同)经营行为的合法性。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法违规经营活动,坚决打击出租、出借许可证、租赁柜台,以及非法经营药品的违法违规行为;药品经营许可与实际经营的一致性;药品经营企业执行GSp情况;疫苗经营的监督检查,严禁从无疫苗生产、经营资质的企业购进疫苗;药品、医疗器械广告的监督检查,重点整治未经审批广告、虚假广告、擅自篡改审批内容的行为。

(三)整顿和规范药品使用秩序

1、检查对象:辖区内一、二级医疗机构,民营医院、村卫生所(室)、个体诊所、学校医务室等。

2、检查内容:药品、医疗器械的采购渠道、资质证明、票据的合法性。重点检查品种为疫苗、生物制品、血液制品、一次性以及植入性医疗器械等。开展医疗机构使用药械的专项监督检查以及农村用药情况的专项监督检查,进一步规范药品市场秩序。

四、工作步骤

分四个阶段开展本区整顿和规范药品市场秩序专项行动。

(一)自查自纠阶段(年8月1日至9月30日)。制定专项行动方案,部署整顿和规范药品市场秩序有关工作。将专项行动实施方案及有关要求告知所有监管相对人,并向社会公布,指导、督促其对照有关法律法规和整顿要求,认真开展自查整改工作。监管相对人围绕本单位可能存在的质量隐患,采取有效措施,认真查改,并按要求提交自查整改报告。

(二)全面检查阶段(年10月1日至2007年4月30日)。针对辖区内存在的突出问题和薄弱环节,结合本区的实际,采取切实有效措施,全面开展药品市场秩序的整顿和规范工作。要进一步加大对大案、要案、积案查处力度。强化药品监督抽验工作,增强药品抽验的针对性。

(三)查漏补缺阶段(2007年5月1日至2007年5月30日)针对前一阶段的检查工作,进行查漏补缺,务必使整顿工作取得阶段性成效,药品市场秩序得到明显好转。

(四)总结提高阶段(2007年6月1日至2007年6月30日)。对在药品市场秩序的整治和规范方面所做的工作要进行全面总结,并提出建立药品市场各重点环节监管长效机制和深化改革监管制度的办法和意见。

五、工作要求

(一)加强领导,落实责任。为加强整顿和规范药品市场秩序的组织领导,决定成立整顿和规范药品市场秩序领导小组,由药品食品监管分局局长彭建忠任组长,副局长陈佩国任副组长。领导小组下设专项整治办公室、专项整治执法督查组、专项整治检查组。

(二)全面整治,突出重点。查处一批违法案件,规范药品市场秩序。本次专项行动既要进行全面整治,又要突出工作重点,采取明查暗访、监督抽验、仔细排查等方法,对危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案要突出查处;对重大典型案件要及时曝光;对符合移送条件的案件要依法及时移送司法机关或相关部门处理。

(四)各方联动,形成合力。药监、公安、技监、卫生、工商等部门,按照上级的统一要求和部署,振奋精神,真抓实干,形成齐抓共管的监管格局。