药店自查报告篇1
现按照《xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：
一、企业基本情况
1、企业性质：xxxxxx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置：xxxxxx畜禽药业服务中心位于xxxx
3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药Gmp认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSp要求进行。
5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备：中心现有职工xx人，其中有xx农业大学毕业的本科生xx名，大部分员工从事本专业xx年以上。
二、GSp质量体系自查总结
1、xxxxxx畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
xxxxxx畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
xxxxxx畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
xxxxxx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSp的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的.主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
xxxxxx畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
xxxxxx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
xxxxxx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。
药店自查报告篇2
药店上半年工作总结范文一
本人自xxxx年xx月份参加工作至今，已经半年时间。在这半年中，在领导和同事们的悉心关怀和指导下，通过自身的不懈努力，我各方面都取得了很大的进步。
记得当初毕业的时候，我刚刚来到北站大药房时，还是个对社会完全不了解的生活。俗话说：“活到老，学到老”，本人一直在各方面严格要求自己，努力地提高自己，不懂就学，是一切进步取得的前提和基础。
做好全面工作。我在北站大药房学到很多知识。例如：药品的分类、分处方和非处方、还有药品用法用量、药品的配伍禁忌。怎样懂得给顾客介绍药品了。还有器械是怎样的用法。这样才能介绍给顾客怎样使用。
在今后的工作中，我将继续努力把工作做好。朝着以下几个方向努力：
1、学无止镜，时代的发展瞬息万变，我将坚持不懈地努力学习各种关于药房知识。并用于指导实践，以更好的适应社会发展的需要。
2、熟练的掌握各种器械的装备和使用方法，还有药品的用法用量，我将通过多看、多学、多练来不断的提高自己的各项技能。
3、实践是不断取得进步的基础。并提高自己解决实际问题的能力，并在实践的过程中慢慢克服急躁情绪，积极、热情的对待每一位顾客。
4、总之，在这半年里我学到了不少知识使我不断成长。我做的已经是最好的了。我相信在今后的工作中，我还是会继续不断的努力下去。
虽然这半年来，我的工作是有点瑕疵，不过这是无法避免的，因为谁也不是圣人，出错是在所难免的所以我不会过多的苛求自己。不过我相信，只要我在北站大药房一天，我就会做出自己最大的努力，将自己所有的精力和能力用在工作上，相信自己一定能够做好!
药店上半年工作总结范文二
回首这半年，内心不禁感慨万千，打11月进入到这个团体以来，在老板和各位同事的帮助下使我迅速适应了新环境，积极融入到新的工作当中，这个两个月我学会了很多。药品的销售是一门技巧和学问，必须结合自己的专业知识及工作经验才能将它做好。
开药店是一项良心工程，但不意味着良心工程就该赔钱赚吆喝，以下有几点意见既可以赢得客源又能赚到利润：
1.我们可以搞一些健康宣传，聘请已退休执业医师坐堂，这样一来我们可以为广大的群众进行健康咨询，免费测血压等，针对附近的学生进行健康教育。由此我们可以获得一定的“人气”，在他们有需要的时候，肯定会首先想到我们。
2.我们可以经常给客户发一些有吸引力的信息传单，让他们在得到信息的同时对我们更加信任和依赖。
3.多增加一些业务培训，提高药品推销技巧药店营业员专业知识的培训和合理推荐药品技巧的培训是零售药店提高店员素质和专业水平的重要手段。
我们也应该加强这方面的培训，比如：
(1).我们零售药店可以根据自身的实际情况，定期组织内部培训，让优秀员工进行药品推销方面的经验介绍把一些顾客反馈回来疗效较好的药品随时记下来并加以总结，把这些资源共享，让每个员工在给顾客推荐药品时更有自信、更专业，由此增加顾客对我们的信任感。
(2).我们零售药店可以充分利用生产企业的营销资源，让产品的生产企业协助药店进行店员的定期培训。
总之，要想让零售药店在激烈的市场竞争中立于不败之地，并能发展壮大，提高药店的盈利水平，决不仅仅是销售高利润产品所能做到的，还必须有效提高门店店员的基本素质和专业知识水平，并在合理推荐药品的技巧上下工夫，做好销售年终工作总结，锁定稳定的客源，发展新的客源，才能让企业象滚雪球一样越做越大。
第一，因为工作初期我对于药品销售经验技巧掌握不足，使得药店销售业绩不能得到很好改善。
而从三月开始经过一个月时间的培训锻炼，我已经初步掌握全店1730余种药品知识，并将知识逐步运用实际工作当中。
第二：由于前段时间药店药品摆放情况不佳，直接影响到药店的整体形象。
经过一周时间的整理、编写严谨、详细的药品摆放规则，已经初步解决了这一问题。
第三：上半年时间我也对于药店各部门之间的工作沟通进行了改进，让各部门职能更加紧密衔接，以避免纠纷引起等问题。
第四：加大营业员之间的相互沟通、相互学习，促进建设一个团结、友善、互帮互助的工作集体。
药店上半年工作总结范文三
20xx年度上半年工作已接近尾声，药房工作也不例外。作为药房管理人员，对于药房的工作有了更深刻的认识，流程性的工作也更加细致与及时，同时，随着海口市药监局与市卫生局质量互查工作的开展及督导，我中心药房的系统化工作也逐步的改进与完善。
在这半年中，药房认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在上级部门和中心领导的关心和领导下，在有关职能部门和科室的大力支持下，紧紧围绕中心的工作重点和要求，科室员工以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了各项工作任务和目标。现将20xx年上半年中心药房工作总结如下：
一、完善工作流程，提高工作效率，方便病人
门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率是药房工作的重点。
1、中心药房的药剂人员固定为5人，但随着日门诊量的增加，工作也随之加大，为了完善药房工作，提高工作效率，也为了方便病人，在满足其要求的前提下，首先做好与病人的沟通，告知其耐心的等待，做到“三笑服务”，药房人员配合将方剂尽快调配，充分体现了药房人员的积极性、齐心协力克服困难。
2、做好药品管理和每月检查。药品入库后，认真做好进药的查对和验收，药品的效期管理和药品的日常养护。在工作中根据季节的变化和门诊的用药情况，及时调整进药计划，少量多次进药，做到药品常用常新，同时还能节省大量的进药资金。每天当班人员进行药品整理。
3、做好财务对账工作。根据中心的统一管理及要求，于每天进行结账并及时上交金额及财务报表，每月盘点结束后及时向领导汇报相关信息，做到药房帐物相符。
4、自实施海口市城镇居民医保门诊结算以来，每年共计门诊结算千多人次，数据上传做到了及时准确、登记详细、及时，未出现异常。
二、自身的廉政建设与遵守纪律的情况
作为科室一名负责人，一年来能够严格要求自己，善于与人共事，团结合作，能主动配合有关部门负责人完成工作，服从领导和组织的安排，有大局意识和全局观念，努力提高医疗服务质量。
总之，在这一年里，虽然取得了一定的成绩，但也存在一些不足，希望在今后的工作中不断改进，努力学习政治和业务水平，不断改善服务态度，全心全意为人民服务，祝愿大园社区卫生服务中心的明天更加辉煌。
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药店自查报告篇3
药品是防病治病的特殊商品，关系到人民群众的身体健康和生命安全。实施药品放心工程的根本目的，是让人民群众用上安全有效的放心药，维护人民群众的合法权益，加快医药经济的发展，促进经济和社会的协调发展，从而为实现市委提出的在北率先全面建成小康社会的宏伟目标做出应有的贡献。
实施药品放心工程的指导思想是：以党的精神和“三个代表”重要思想为指导，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，围绕“突出重点，带动全面”的工作思路，紧密结合市药品监管形势，把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来，抓农村，捣窝点，促诚信，通过完善监管体制、强化药品认证、促进建立行业的诚信体系、全面整顿药品市场，大力推进药品标准化、规范化生产和现代流通方式的发展，确保人民群众用药安全。为市药品市场的长治久安打下坚实的基础。
二、工作目标
(一)建立科学、完善的药品监督管理体制。巩固和发展药品监督管理体制改革的成果，通过加强基层和基础建设、完善制度体系、实现政务公开、创建药监文明行业、规范行政审批和行政处罚、加强药监系统信息化水平等工作，迅速建设一支思想过硬，作风扎实，行动快捷，依法行政，清正廉洁，敢于动真碰硬的药品监督管理队伍。
(二)药品市场秩序继续保持领先水平。通过完善日常监管工作和持续不断的扪—击制售假冒伪劣药品和医疗器械的违法犯罪活动，使药品市场不断净化，为实现省局提出的“全省药品市场继续保持全国最好水平”的目标做出应有的成绩。加大药品市场整治的力度，花大力气杜绝无证生产和无证经营药品、医疗器械，使各种涉药违法犯罪活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，评价性抽检药品、医疗器械产品合格率不断提高，尤其是一次性使用无菌医疗器械和骨科内固定医疗器械产品的合格率有较大幅度提高，人民群众对药品的安全感普遍增强。
(三)全面实施Gmp、GSp，加快推进Gap。依法按期完成对现有企业药品Gmp、GSp认证工作，积极推进对中药材种植的Gap认证试点。通过认证，将药品的生产和经营及中药材种植牢牢纳入规范化、标准化轨道，从源头上保证药品的质量。年内，80％的药品生产企业整体或部分通过Gmp认证；所有大中型药品批发企业、大中型药品零售连锁企业、大型药品零售企业必须通过GSp认证；其他小型药品批发企业、零售连锁企业也要按期完成GSp改造工作，递交GSp认证申请。对逾期达不到标准的药品企业，按照有关规定给予行政处罚，直至取消药品生产经营许可证。加快实施中药材生产质量管理规范，提高药品生产和中药材种植的管理水平。
(四)推动药品市场信用体系的建立。充分发挥药品监督管理部门在建立药品市场诚信、行业自律建设中的推动、规范、监督和服务作用。年内基本建立可供社会查询的药品、医疗器械生产、经营、使用企业或单位的数据库；基本建立执业药师、从业药师数据库。从年起，由所在地药品监督管理部门建立信用档案，采集相关信息，在数据库中进行记录并公开相关情况，对管理相对人的信用进行评定分级，公开接受社会的监督，实现信用信息的互通互联、资源共享，增加不遵守信用企业的违信成本，起到警示和惩戒作用，具体办法另行下达。
(五)加强农村药品监督网络和农村药品供应网络的建设。进一步建立和完善县以下药品监督网，扫除农村药品监督管理的空白点。将专业执法队伍和建立群众性药品监督网络结合起来，走专群结合、群防群治的路子，发动人民群众参与药品放心工程，营造人人关注药品放心工程、支持药品放心工程实施的良好局面。采取有力措施，促进药品连锁经营企业转向农村开设连锁门店，鼓励并指导乡村的普通商业企业按照规定经营乙类非处方药，大幅度增加农村药品供应网点。100％的乡镇要设立药店或连锁门店，行政村逐步达到方便农民群众购药。
(六)推进药品连锁配送工作进程。加大推动药品零售连锁化经营，力争到年将全市药品零售连锁门店的数量增加到药品零售网点总数的50％左右，将零售连锁销售逐步提高到社会药品零售总额的70％左右。大力促进现代物流方式的运用，鼓励大型药品集团收购、兼并、组合我市的药品批发企业，将其改造成区域性基层药品配送中心，负责本地区零售药店、社区卫生服务组织或其他形式医疗机构的药品配送，减少药品流通环节，降低药品采购成本，减轻群众用药负担。
三、主要措施
(一)严厉打假治劣，深入开展一系列专项整治行动。
1．严厉打击制售假冒伪劣药品违法行为。重点检查违法生产、经营和使用假冒他厂生产的药品、假冒批准文号的药品、擅自配制的医院制剂、未经检验就销售的药品、检验不合格的药品、擅自添加药品活性成份及非药品冒充药品、过期失效药品、未注明效期的药品、标签及使用说明书不符合规定的药品、兽用药冒充人用药品等行为。将“正源行动在农村”活动与各项专项整治活动有机结合起来，10月底前完成“正源行动在农村”专项监督检查。
2．严肃查处无证经营药品的违法行为。重点检查从无证单位或个人手中购进药品、无证经营、超范围经营、异地经营、出租证照、出租柜台、提供票据、挂靠经营、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售、未经批准擅自使用其他医院配制的制剂、乡镇卫生院超代购范围销售药品以及个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出品种规定的范围等违法行为。重点查处药品批发企业买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借证照，以及向非法经营者提供证照、票据、仓储服务，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。对违规企业该停业整顿的停业整顿，该吊销许可证的吊销许可证。
3．严肃查处生产、经营和使用；无证医疗器械违法行为。凡是列入《国家重点监管医疗器械目录》的医疗器械，以及助听器、隐形眼睛、一次性使用输注泵、合成树脂牙、射频消融治疗仪、激光治疗设备、与防治非典相关的医用防护服、医用防护口罩等，对其生产、经营、使用单位组织一次全面检查。加大对医疗器械经营、使用单位在库医疗器械质量的检查力度，清理所有不符合医疗器械规定的产品。重点检查：(1)产品是否具有医疗器械产品注册证；(2)产品注册证是否在有效期内；(3)产品名称、规格型号、生产单位、标示的执行标准、产品适用范围是否与注册证批准内容一致；(4)年4月1日以后，生产、销售和购进无证医疗器械的行为，对无证的产品，依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处罚。
4．开展对中药饮片市场流通秩序的专项整治工作。集中力量重点检查辖区内有关药品生产、经营单位和医疗机构中药饮片的进货渠道，重点抽验不合格率较高的中药饮片，对来自安徽亳州等地集贸市场的中药材及中药饮片实行重点监控，发现违法违规行为和假劣中药饮片，均依法严肃查处。对药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购进中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》处采购药品进行查处。
5．开展对计生药具、隐性眼镜市场整治工作。会同计生部门，在橡胶市场专项检查的基础上，继续开展计生药具的市场整顿。重点检查零售药店、计生用品商店、性保健品商店、计划生育指导站是否存在无证经营现象，经营使用的计生用品是否合格，产品的包装与标志是否存在法律规定禁止或其他不宜宣传的内容。继续开展隐性眼镜市场整治，规范市场秩序。
6．开展对二类的专项检查活动。重点检查二类批发、零售企业对销售对象的合法资格审查情况；二类零售企业凭盖有医疗机构公章的医师处方并按规定剂量销售的情况；生产、经营、使用单位二类购销记录、收支帐目、库存以及处方管理情况；违规经营使用二类的情况。对违规销售和使用二类的依法予以查处，至8月底完成二类的专项检查。
(二)严格准入制度，从源头上保证药品质量。
1．深化药品行政审批制度改革。根据市政府关于行政审批制度改革的一系列文件，进一步清理行政审批项目，凡无法律法规依据的一律不得设置行政审批项目。《药品经营企业许可证》(零售)等7个行政审批项目一律进市行政审批中心受理，涉及收费的一律在“中心”缴费，实行一站式、一条龙、通透式集中审批：当前，要按照“科学、规范、高效”的要求。进一步完善操作机制。要进一步简化审批程序，零售药店设置要针对当前的新情况，新问题，在坚持GSp标准的前提下，按照合理布局的原则，修订设置标准，减少审批环节，缩短周期，提高效率，方便群众购药，促进药品零售业的健康发展。
2．继续推进药品Gmp认证工作。着重做好对正在实施Gmp改造，有望在年内申报并通过认证的爱普森药业有限公司、长江药业有限公司、黄河药业股份有限公司等3家企业的现场指导及市局初审工作。同时对8家已整体通过Gmp认证或部分车间通过Gmp认证的企业，做好跟踪回访检查。年底前，全市需通过认证的47个剂型有70％通过Gmp认证。对已通过Gmp认证的企业、车间跟踪回访率达到100％。
3．加快推进GSp认证工作。深入企业调查研究，针对不同企业的不同情况，强化分类指导，突出对制度、职责、程序性文件的辅导和现场督导。年底前，完成15家左右药品批发及零售连锁企业的GSp认证或认证申请，占全部应认证企业数的90％以上；9月前，完成50家以上单体药店的GSp认证申请，年底前完成150家单体药店的认证申请，完成数达到单体药店总数的30％以上。
4．清理整顿医疗机构制剂品种。根据省药监局《关于对全省医疗机构配制制剂品种进行清理整顿和重新评价的通知》(药监安[]423号)安排，对全市持有《医疗机构制剂许可证》的单位所配制的品种进行—次清理，对符合要求的品种，统一报送省药监局换发制剂批准文号。9—10月份，受理各单位申报资料，并对申报资料进行审核，10月底，对审核合格的材料，集中报送省局审批。
5．推行药品不良反应监测工作。建立组织机构和工作网络，8月底前，成立市药品不良反应监测中心，明确基层药监部门、管理相对人不良反应监测报告工作的部门、人员和工作职责。完善激励考核制度，将报告情况列入年度工作考核目标，细化考核指标体系；严格报告制度，定期向省监测中心报告有关报表；严肃通报制度，监测中心每半年向各县(市)药监局通报全市aDR监测报表报送数量，对隐瞒药品不良反应的典型案例，在全市范围内予以通报批评。加大学习宣传力度，重点是利用一切机会，不失时机的向各类管理相对人宣传药品不良反应监测的政策、措施和要求，不断强化他们的报告意识；同时，利用多种形式，加强对社会的宣传，提高全社会安全用药水平。
6．推动Gap试点基地建设。将射阳县洋马镇白种植Gap试点基地建设列入市局一项重点工作，组织专门人员加强与国家局、省局以及基地的信息沟通，按规范要求推动基地建设的开展。年内，试点基地建设通过省局立项初审，Gap认证依托企业射阳县洋马中药饮片厂省局批准立项，并按照Gmp标准完成基础设施建设。
(三)强化日常监管，建立和完善日常监管制度。
1．加大对药品医疗器械生产、经营企业的销售行为的监督。凡在监督中发观不合格药品和医疗器械的企业，必须认真查明发生问题的原因，制定切实措施，防止再发生类似的事件。监管部门要督促其整改措施的落实，对再次发生同类事件的，将依照相应法规从重处罚。
2．加大对药品质量的抽验监控力度。药品检验机构充分发挥技术监督的支撑作用，依法开展药品质量监督检查，进一步加大药品抽验力度，扩大药品抽验范围，增力，抽验品种数量，县以上药品产供用单位的抽验覆盖率达100％。基层医疗机构的抽验覆盖率不低于70％，全检率保持在90％以上，使药品质量始终处于严密的监控之中，力争在假劣药品出现的第一时间、第一地点就给予有力打击，确保人民群众用药安全有效。
3．加强药品市场诚信建设。药品市场信用体系建设是一项长期的任务。年下半年要重点抓好“诚信药房”、“放心药店”创建活动。有重点地指导条件较好的二、三级医疗机构药房率先按照创建标准进行改造、提升。年底，按实施方案的时间进度与卫生行政部门共同组织现场检查评定，给合格药房授牌。在此基础上进一步制定一级医疗机构和个人门诊药房(柜)创建“诚信药房”的标准与实施方案。
把零售药店GSp认证作为“放心药店”创建的基础条件，在药品质量放心的前提下创造“价格放心”、“服务优良”、“咨询到位”的全优型的“放心药店”。年底，评选出50家以上符合“放心药店”六项标准的企业，给予授牌。年底前建立起药品经营企业和医疗机构药房的静态信息资料库及日常动态监管的记录档案；对药房、药店硬件条件差、软件管理薄弱的重点单位督促其整改，对整改不力的予以通报批评或处罚，促进药房、药店诚信建设的全面开展。
4．加强农村药品经营网点建设。通过政策引导，鼓励在农村偏远地区或行政村设置乙类非处方药的经营企业；支持零售连锁企业把门店设置到农村乡镇，使农村的所有中心镇、3000人以上的行政村都有零售药店合理分布；争取年底，药品零售连锁企业总数和门店数由现在的4家和103个发展到8家和300个以上，门店数占全部零售药店的50％以上；再经过一到二年的努力，将连锁门店的数量提高到60％以上，销售额占到零售总额的70％左右。
5．高起点、高标准地推进药品分类管理工作。继续保持我市药品分类工作好的态势。认真总结推二市在辖区范围内100％实现分类管理的成功做法；10月份在东台或大丰召开全市药品分类管理工作现场会，指导全市药品分类管理工作在店堂店貌和内部管理上有新的提高。年底，城市药店100％实施分类管理，所有新设置药店100％符合分类管理的要求，乡镇药店80％以上实施分类管理；分类管理总体通过验收的市(县)，其执业药师(药师)配置率100％；药师出勤考核率100％；处方药与非处方药分类陈列符合率100％；三针销售的处方率100％；抗生素、激素类(不含外用)处方药的销售登记率100％，三针、抗生素、激素类处方药的购销符合率100％；店堂布置的标识、近效期标志、导购标志、警示语、忠告语符合率100％。通过努力，力争使我市药品分类管理工作在全省乃至全国走在前列。
6．建立健全药品、医疗器械违法案件举报投诉网络，及时受理群众投诉。做到及时受理，及时查处，及时反馈处理意见；在加强药品监督管理队伍建设的同时，努力提高稽查人员的专业知识水平和法律水平，按照国家食品药品监督管理局规定的药品行政执法装备标准的规定，配齐药品监督执法装备，完善稽查工作制度；各地药监部门要采取多种方式。加入当地公安部门110联动机构，建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监管专业执法队伍，采取更加有效的手段，加大打击力度，严厉打击制售假劣药品等违法犯罪活动，确保广大人民群众用药、用械安全有效。
7．加强药品、医疗器械广告审查工作。严格落实处方药、试产阶段医疗器械、改善和治疗障碍的医疗器械不得在大众媒体刊播广告的规定。各级药品监督管理部门要加大对媒体刊播药品、医疗器械广告的检查力度，加大对虚假药品、医疗器械广告的查处力度，对发现违规刊播的药品、医疗器械广告要及时提请工商行政管理部门查处，对参与刊播违法广告的药品、医疗器械经营企业要通过举办法规学习班、记录和公开企业信用档案以及采取相应的惩戒措施等办法，促其规范广告行为。配合工商部门对不属于医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品作为医疗器械广告宣传的，坚决予以取缔和查处。
四、时间步骤
(一)动员部署阶段。各级药品监督管理部门学习和传达贯彻国务院食品药品放心工程电视电话会议精神、《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》、国家局等部局《关于印发{食品药品放心工程实施方案)的通知》，省药监局《省药品放心工程实施方案》，联系实际制定本地区、本部门实施药品放心工程的行动计划，动员全系统积极投入到实施药品放心工程的行动中去。
(二)集中实施和督查指导阶段。时间为到年年底各级药品监督管理部门要按照本方案和各自的行动计划，抽调和组织人力，迅速采取行动开展药品放心工程。省、市药品监督管理局将组织督查组对各地实施药品放心工程的情况、进度和质量进行公开和非公开的检查、督查和指导，并且了解社会公众对当地药品放心工程的评价，对进度落后，实施不力的部门将予以通报批评。
(三)总结验收阶段。时间为12月中旬。各级药品监督管理部门对照工作目标进行自我检查验收，并由各县(市)药品监督管理局将药品放心工程的实施情况于12月5日前报市药品监督管理局。
(四)巩固提高阶段。时间为年。在总结今年药品放心工程实施情况的基础上，认真分析存在问题和工作中的不足，制定年度的药品放心工程实施方案，使药品放心工程在市长期开展下去。
五、几点要求
(一)落实药品放心工程责任制。各级药品监督管理部门要按照当地政府的统一部署，建立实施药品放心工程的工作班子。药监部门要主动靠前，发挥骨干和突击队作用，认真安排好年内的具体行动计划，工作要想细做细，做到责任明确，措施得力，不留死角。要积极主动地向地方党委政府汇报工作，加强与当地工商、公安、卫生以及整规办等有关部门的协作，争取他们的理解和支持。对于跨地区、跨部门的大案要案，要及时向政府和上级药监机构汇报，做好地区和部门之间的联动，该移送司法部门的及时移送司法部门查处。在工程实施过程中，要严肃工作纪律，认真贯彻党风廉政建设责任制，对不负责任、工作不力、违法乱纪的行为要严肃查处。各单位要高度重视工程的实施工作，实行行政首长负责制，精心组织，统筹安排，认真落实，要将工程的实施和“争先创优”活动结合起来，年底，市局将对成绩显著的单位进行表彰。
(二)加大对药品放心工程的宣传力度。近期各级药品监督管理部门配合国务院电视电话会议精神的传达，侧重宣传药品专项整治工作的部署，公布举报电话、电子邮箱，充分发挥社会监督作用，发动群众形成对违法违规行为的高压态势。8月份后，可采取印发专题宣传资料、开辟媒体宣传专栏、举办药品放心工程报告会等形式，宣传实施药品放心工程的重要性、实施进度和实施的成果，对典型案例和处理结果进行公开曝光。要注意与电视台、阜大众报、晚报、东方生活报等主流媒体和当地新闻媒体搞好协作，利用新闻媒体的优势，加大宣传力度。同时要进一步加强对管理相对人《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣传教育，开展好行业诚信教育和职业道德教育，提高企业的自律意识。
药店自查报告篇4
关于餐饮食品的自查报告1
xx酒店酒店位于蕲春县漕河镇新四路265号，交通便利，地段繁华，营业面积200平方米。
为了做好酒店食品卫生，确保食品卫生安全，营造良好的经营卫生环境，保障消费者身体健康，酒店将厨房、楼面、和门前屋后的卫生管理作为日常工作重点来抓。下面就有关情况作一介绍：
一、厨房基本情况
酒店以餐饮为主，于20年8月8日开业，衷情营业面积200平方米，厨房面积50平方米。面有做从业人员10人，其中厨师5人，招待员5人。
酒店坚持“质量第一，顾客至上”的经营理念，制度健全，职责明确，分工合理，全力打造农家菜品牌。我们成立了大堂经理牵头，厨师长、采购部、楼层部具体负责的卫生管理领导小组，各司其职，确保安全，让顾客高兴而来，满意而归。
二、尽职尽责，严把质量关
严格执行国家的《食品安全法》和省食品质量安全监督管理办法，加强食品进货和销售环节的质量管理，保护消费者的健康和生命安全。
一是把购进关。特别是对肉类、水产品、干货、调味品、蔬菜类、家禽类、冷冻品类等大众商品、原料的采购，确定供应商，供应商必须“三证”齐全，达标后签订供货合同，明确责任，明确制约办法和违规处罚措施。采购实行专人负责，落实管理责任制。采购人员为第一责任人，验收、计量为第二责任人，经理为第三责任人，一级替一级负责，严把质量关。
二是合理保管存放商品、食品，仓库保管员要做好商品、食品数量、质量、出入货物的登记，建立台帐，做到先进先出，易坏先用，分类存放的保管原则。定期对商品、食品的保质日期、卫生进行大检查，对过期、霉变、异味及时报废处理。
三、切实重视食品卫生安全工作
为了更好加强对食品卫生安全的管理力度，酒店先后制定了《食品质量管理制度》、《不合格食品退市制度》、《食品进货查验制度》、《商品采购管理制度》。工作人员分工负责，从未发生过任何食品安全事故，xx的农家菜品牌已成为蕲春人民心中的品牌。
卫生管理领导小组
为做好酒店的食品卫生、楼面环境卫生工作，确保食品卫生安全，营造良好的经营卫生环境，保障消费者身体健康，制定一套完善的管理制度和管理领导小组：
组长：xx
副组长：xxx
成员：xx
卫生管理领导小组负责酒店食品卫生、环境卫生的全面管理，定时检查、考核、通报。
关于餐饮食品的自查报告2
食品安全关系到人的生命安全，不论是城市还是乡镇，都不可以掉以轻心。桥龙乡在嘉陵区区委、区政府和区食药局的正确领导下，在食品药品监督管理局安平所的帮助和指导下，认真按照市、区关于食品药品安全工作的总体部署和要求，加强对食品药品安全工作的监督与管理。现将我乡食品药品安全工作自查情况报告如下：
一、主要工作及成效
(一)组织及制度建设情况。
一是领导重视，机构健全。为加强食品药品安全工作，成立了以乡长彭宏为组长，分管领导副乡长雷春燕为副组长，乡直各部门、各村(社区)负责人为成员的食品药品领导小组。成立食品药品安全办公室，由分管领导担任办公室主任，另设专职人员2名，负责食安办的具体工作。落实了食品药品安全责任制和责任追究制，将食品药品安全工作纳入重要议事日程和政府目标管理，与各村、社区签订了目标责任书，聘请了10名食品药品安全协管员。做到了组织落实、人员落实、场所落实。
二是制定制度，按章办事。根据市、区文件要求，制定了食品药品安全工作各项管理制度，包括食品药品安全协管员管理制度、农村家宴申报制度、食品药品安全“黑名单”制度、举报投诉受理制度、食品药品安全工作会议制度、食品药品安全事故报告等制度。
三是加强培训，提高素质。食品药品安全工作重在监管、首在宣传。为调动群众参与的积极性，提高公众对食品药品安全的认识，我乡落实专项工作经费，每季度召开一次专题会议，制定了宣传实施方案。利用广播、标语、宣传栏、宣传单等载体宣传食品安全法律法规、管理举报办法等,使食品药品安全深入人心、家喻户晓。截止今年7月，我乡已制作宣传标语7幅、宣传栏2个，发放宣传资料1000余份、广播宣传15次;加大对协管员和从业人员的专题培训，以会代训，提高从业人员的法律意识和责任意识。先后召开了全乡卫生室医生业务培训会、全乡农村家宴厨师法规政策宣讲和业务培训会、全乡餐饮单位负责人等专题会议。
(二)工作开展情况。
1、开展调查摸底，建立监管档案
截止7月20日，食安办工作人员，村(社区)协管员对辖区内的餐饮服务、药械经营使用、食品生产、食品流通单位进行了全面摸底调查，建立了登记台账，开展日常巡查、做好巡查登记，全乡食品、餐饮、药品器械、地址、生产许可证号、许可期限、经营范围、负责人、化妆品等41家单位和个人全部登记在册。台帐细化到单位名称联系电话、从业人数等具体项目，做到了底子清、情况明。
2、突出重点，开展好专项整治活动。
一是加强节假日期间食品药品安全检查。以元旦、春节、“五一”、端午等节假日为重点时段，加强对学校食堂、建筑工地食堂、农村家宴、农贸市场、小餐馆等重点巡查对象，协同食品药监、卫生、农业等部门，认真开展食品药品安全联合执法大检查。真正做到及时处理、排除各种食品安全隐患，严防群体性食物中毒事件发生，确保人民群众的饮食安全。
二是在重点领域开展各项专项整治活动。
第一，乡食安办和安平食品药品监管所、派出所、桥龙卫生院等部门人员进行大排查。
第二，加强对校园食品药品安全进行专项整治。
第三，对农村家宴进行登记备案和专项整治。截止目前，我乡无一例农村家宴事故发生
二、存在的困难和不足。
虽然我乡食品药品安全工作取得了一定的成效，但还存在一些困难和不足之处，主要体现在：
一是各村辖区内经营店普遍没有经营许可证，协管员对于日常巡查记录不明细。
二是部分协管员食品药品安全知识积累不多，培训没有完全跟上，部分协管员认识不到位
三是专项资金不足，对于有些整治活动不能很好的开展。
四是对场镇的临时茶馆跟踪不到位，主要是人员少。
三、下一步改进措施
药店自查报告篇5
1.VippS计划简介
为响应公众对网上药店安全性的关注,美国国家医药委员会协会(nationalassociationofBoardsofpharmacy，naBp)在1999年春季启动VippStH'J,认证网上药店的合法性和安全性。认证标准由州和联邦管理协会(StateandFederalRegulatoryassocia-tions)、专家协会(professionalassociations)及消费者倡议组织(ConsumeradvocacyGroups)根据他们的业务职能制定。
一个网上药店若要通过VippS认证,必须遵循药店所在州及其药品被销往州的执照和调査要求,此外，必须表明它自愿遵守naBp制定的各项VippS标准,包括保护病人隐私权、保证处方的真实性和安全性以及提供有实际意义的病人向执业药师咨询的机会。
经VippS认证的网上药店.必须在其网站上设置VippS的超连接图标，点击这个图标,则可以连接到naBp的VippS主站点,各个通过VippS认证的网上药店的信息都在此站点上有详细的介绍，该网站由naBp维护和更新。公众可以访问网站http://nabp.net查询通过VippS认证的网上药店信息。
naBp申明，VippS认证过的网上药店，在接受认证的同时也通过了naBp的审查,满足VippS认证标准,表明这些药店愿意在今后继续自觉逋守VippS的一切标准，并愿意接受naBp的监督。VippS主站点建立有一个VippS数据库，用户可以查询巳通过VippS认证的网上药店的基本信息,这些信息来源主要有两方面:①各州医药协会自愿提供给naBp的信息,②各网上药店自己提供的关于其经营、管理等相关信息。naBp将尽量保证这些信息的真实可靠性,但不保证这些信息一定没有任何错误,所以不承担因使用这些信息而导致的任何不良后果。此外,VippS计划不是一项强制性的行为,各网上药店自行决定是否加人此行动计划。
2.VippS认证标准
naBp制定了一套严格的VippS认证标准,经认证的网上药店须遵从以下要求。
2.1关于发放许可证
2.1.1向naBp提交必要的信息，以证明本VippS药店已正式注册和申请营业执照,可以经营药品业务，或者在一定许可范围内从事医药营销。2.1.2向naBp提供必要的信息,验证所有附属于此网上药店的个人,包括所有通过合同或其他形式而存在依附关系的个人所从事的经营活动已经经过正式注册和申请了合法的营业执照,或获得在一定范围内从事医药经营的许可。
2.1.3同意遵守所有可适用的药店注册地的管理药品经营法规，当各种相关法规内容发生冲突时,同意遵守其中最严格的法规。
2.2关于处方药
2.2.1维护和执行州及联邦政府的政策和规程，以确保处方的完整性、合法性和真实性，同时,设法阻止处方被多家药店提交、填写。
2.2.2维护和执行这些政策和规程，以确保在需要对处方进行修改时遵照适宜的通用法规执行,禁止未经病人或处方者授权而随意改变用药方案的情况发生。
2.3关于病人资料
2.3.1维护和执行有关政策和规程，确保病人、处方者身份的真实性。
2.3.2用易于阅读的格式保存病人的医疗信息，当需要的时候，可以方便病人与处方者的咨询和交流。2.3.3根fg适用的州法律,在决定病人的用药或医疗器械方案之前,进行预期的药物使用预审（drugusereview,DUR)0,
2.3.4维护和执行有关政策和规程,保护病人的隐私权，包括病人的身份,及防止某些特定的个人信息被滥用。
2.4病人与药剂师之间的交流
2.4.1保证病人能向药剂师进行有效的咨询。
2.4.2建立一个机制，病人可以报告其用药产生的不良反应，或错误用药，同时，网上药店可以快速对这些报告采取适当的措施。
2.4.3当药品或器械的交付发生过度拖延时,可以及时与病人或处方者建立联系。“过度拖延”定义为，超出正常药品交付周期，并足以对病人治疗方案造成危害或变更。
2.4.4建立一种机制，能通知或指导病人交回或正确处置过期、变质的药品。
2.5关于存储与运输
2.5.1运送控制的药品给病人时,通过一个安全和可跟踪的手段。
2.5.2确保药品或器械在运输或保存时,处于适当的温度、光强度、湿度等条件，符合美国药典(USp)的要求。
2.6关于otC产品
遵守所有适用于联邦或州政府的关于otC产品销售的法律。
2.7质量保证体系
所有VippS药店需维护其药品质量保证体系
3.naBp对网上药店的认证
3.1认证程序
3.1.1网上药店向maBp提交一份详细的申请报告,州医药委员会(Stateboardsofpharmacy>验证这份材料数据的真实性，同时，需要对这个药店的情况进行调查^>
3.1.2所有的信息经过验证后，如果满足naBp的要求，该网上药店就会出现在naBp的VippS数据库中，允许该网站使用VippS标记。
3.2naBp对VippS药店的声明
3.2.1VippS网站上将经过VippS认证的网上药店列表，但并不表明naBp保证这些网上药店的经营不会存在任何问题;经过VippS认证的药店也不能将此用来做广告,表明葶经营活动可由naBp作祖保'
3.2.2建立一个协议,允许通过VippS认证的站点在其weB网站上显示VippS标记,但这并不表明这些网站上的广告或促销、服务或产品得到了naBp的担保。
3.3VippS药店向naBp汇报
3.3.1通过VippS认证的药店若以后其有关VippS认证的信息发生了改变，必须在30天内通知naBp，其中包栝其提交给VippS主网站数据库中信息的变化。
3.3.2当药店主要药剂师发生变更,需立即通知naBp0
3.3.3经VippS认证的药店其网站上必须以一种naBp认可的方式提供一个VippS标记，通过此标记,可以连接到VippS的主网站上D
4.对我国的借鉴
在我国也可以设想采取类似的认证管理办法，制定符合中国国情的药品电子商务网站认证标准，首先进行试点，推荐部分药品电子商务网站加入该项认证计划,如果条件成熟,可强制要求所有药品电子商务网站加人此认证计划。然后运用先进的计算机手段对网上医药网站进行监控，包括:①对已经认证的网站进行监视,查考有无违规行为：②对未
药店自查报告篇6
一、食品安全监管的作用发挥明显
按照省局的工作部署，我们依据食品安全监管的三大职能，充分发挥“抓手”的作用，主动靠前，积极工作，加大对食品安全监管的力度，做到了“三个确保”。
（一）抓建章立制，确保工作有效展开
我们坚持从建立长效机制入手，用制度规范工作，用制度推动工作，用制度保证工作，理顺了监管机制，保证了食品安全监管步入了正常化轨道。
一是建立领导机制。为了进一步理顺食品安全多头监管、职能重叠、机制不顺等问题，五月份，市县两级都相应成立了食品安全监管委员会，在市县食品药品监督管理局设立了办公室，统一组织协调食品安全工作。工作中，我们发挥职能作用，研究起草了《××市食品安全事故处理办法》等项规定制度，编写了《食品安全综合监管工作资料汇编》，十月份，已发放到相关部门。
二是建立会议协调制度。为了使各部门工作协调一致，形成合力，我们建立了会议协调制度。工作中，我们积极发挥“牵头”的作用，按照规定，召开协调会议，分析食品安全形势，通报食品安全工作进展情况，协调解决全市食品安全监管工作的重大问题，检查工作落实情况等。××年月日，在市政府四楼会议室，我们组织相关部门召开元旦春节专项检查会议。××年月日，我们在市交通宾馆组织召开了年度工作会议，总结了××年工作，部署了××年工作。市卫生局等个单位及特约代表多人参加了会议。
三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用，实现互联互通和资源共享，我们积极构建信息平台。制定了《××市食品安全信用信息征集制度》，指定专人负责信息工作。一年来，在《晨报》发表信息篇，在省《食品安全工作信息》专刊发表信息篇。
（二）抓专项整治，确保市场的规范
在专项整治活动，我们针对存在的薄弱环节，注重结合实际，抓好专项整治，从而有效地规范了食品市场秩序。
一是针对生产加工环节产品质量差的问题，严格准入制度。为了搞好食品专项整治，我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了“地毯式”检查。检查中发现，全市家企业中，“三证”不全的企业有家，占总数的；“三无”企业有家，占总数的。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中，我们注重区分层次，严把食品安全质量准入关，对“三证”不全的企业下达了限期整改的通知书，取缔了“三无”企业。为了防止“三无”企业死灰复燃，他们还组织了复查，对家关了又开的企业进行处罚。
二是针对餐饮消费环节易发生食物中毒的问题，加强预防。针对近几年发生的食物中毒问题，我们注重吸取经验教训，加大了预防工作力度。建立了责任制，签定了责任书，实施了食品卫生监督量化分级管理制度，建立餐饮业、食堂食物中毒责任追究制度。加强了宣传，在《晨报》上开辟了食品安全知识宣传专栏；“五一”“十一”黄金周期间，在市区繁华地段设立了宣传站，让食品安全深入人心。加强了检查，加大了对学校、建筑工地、餐馆的卫生监督检查力度，对卫生状况不好，没有等级厨师等容易发生食物中毒问题的餐饮业进行严肃查处。月日，当我们看到“苏丹红”一号问题食品的报道后，迅速组织有关部门对我市干鲜店、食品店、超市、饭店进行拉网式排查，发现含有“苏丹红”一号产品已进入我市市场，执法人员当即进行收缴，共查获含“苏丹红”一号食品个品种，瓶。为保证我市广大消费者的健康，我们在《晨报》发出不要食用含“苏丹红”的产品警示。
三是针对流通环节假冒伪劣的问题，严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用，协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查，严肃处理假冒伪劣问题，做到了“三个一批”：即关闭曝光一批，停产整改一批，打击查处一批。月日，我们还根据省局的通知，对“苦乐康”胶囊进行了专项检查，在×××大药房检查出盒，在××药店检查出盒，都依法进行了收缴。
（三）抓信用体系建设，确保食品安全
按照省局的工作部署，我市食品安全食用体系建设工作，继去年在乾安县进行试点后，今年在××县和××县进行了第二批试点，这标志着×市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中，我们主要做了三项工作。
一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为“民心工程”来抓，“基础工程”来干多次立会研究试点方案，部署工作任务。在确定××县和××县为食品安全信用体系建设试点县以来，×局和×局积极协调，加强领导，抓好落实，工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导，×县和×县分别成立了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案，把信用体系建设纳入了县政府的工程日程，纳入了相关领导的责任目标。
二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口，开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分，在×县和×县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员，统一了思想，提高了认识，推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时，我们在《日报》、《电视台》加大宣传报道力度，对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。
三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求，×县和×县结合实际情况，确定了家试点企业。试点企业按照《食品卫生法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求，结合企业内部生产经营的特点，建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。
二、药品安全监管的能力提高明显
一年来，在药品监管工作中，我们注重发挥职能作用，加大了监管力度，保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。
（一）许可证在换发中有新标准。
加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行
为，也是整顿市场秩序的重要措施。今年《药品医疗器械经营许可证》使用期已满，换证工作任务重，工作量大，因此，我们克服困难，严格按照新实施的《许可证管理办法》开展工作，主要分三步进行。
第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作，我们制定了《×市药品零售药店开办标准》、《×市药品经营许可证变更程序和时限要求》、《〈医疗器械经营企业许可证〉申办指南》。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查，严格执行政务公开，对符合标准的，依程序压缩办事时限，及时办理；对不符合标准的，向申办者说明，坚决杜绝低水平准入，严把许可准入关。
第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨，帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份，在我们的指导下，××有限公司、××药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收，一次性通过，合格率达。四月份，我市××医疗器械生产企业、××制作中心一次性通过了省局的验收，取得了《医疗器械生产企业许可证》资格，填补了我市无医疗器械生产企业的空白，这两户企业在获得了《医疗器械生产企业许可证》后，“××制作中心”又获得了《医疗器械产品注册证》。
第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证，月日，我们在《晨报》上了“关于换发《药品医疗器械经营许可证》的公告”，避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来，我们换发《药品经营许证》份，变更《药品经营许可证》份，为新开办的零售药店发放《药品经营许可证》份；换发《医疗器械许可证》份，为新开办的医疗器械经营企业发放《医疗器械许可证》份。我们不受省局委托，完成了对××药业有限公司等家药品生产企业的《药品生产许可证》的换证验收工作。
（二）、认证在推进中有新进展。
在去年认证的基础上，我们总结经验，严格标准，积极开展了县以下药品零售企业认证工作，主要抓了三项工作：
一是抓准备。为了了解全市县以下零售药店的基本情况，我们进行调查摸底，掌握第一手资料。据统计，根据各药店的实际进行了排队归类。目前，全市县以下零售药店家，其中乡镇药店家，村级药店家。针对县以下零售药店的实际情况，我们制定了《×市县以下零售药店认证工作实施方案》和《×市药品零售企业认证现场检查操作方法》。月份，我们组织召开了全市认证工作会议，对今年的认证工作做了具体安排，提出具体要求。
二是抓培训。组织人员参加了省局组织的检查员培训班，全市共培训人，为历年来最多一次。十月份，我们又利用天的时间进行现场培训，组织人员在两户药店进行认证示范，从认证的标准、认证的方法到认证的程序进行逐条讲解，逐项演练，通过这种方式来提高检查员的综合素质，为下步认证工作打下基础。
三是抓实施。按照计划安排，十一月份，我组织实施了认证工作。工作中，我们精心组织，统筹安排，严格标准，工作进展比较顺利。现在已经完成了家的认证工作，十二月底前将认证完毕。
在认证工作中，我们积极为企业排忧解难，帮助指导通过认证。××药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进改造，在我局的帮助下，××年月通过省局检查组的检查验收，取得药品认证证书。今年，我们共帮助指导家药品生产企业通过了认证。现在这家企业已投入药品生产，促进了我市医药经济的发展。
（三）“两网建设”在发展中有新加强
在去年的基础上，为了提升监督网络建设质量，我们组织了四县一区的药品监督信息员培训，参加培训人数人，共天场。对符合条件人员进行了加聘，并且又在农村人大代表、政协委员、派出所所长、教师、防保站长中聘任了名药品监督信息员，进一步弥补了农村药品市场监督力量的薄弱和不足，为下一步农村药品经营网络的建设和农村药品市场的规范运作打下了坚实的基础。在抓好监督网络建设的同时，我们还注重加强农村药品供应网络建设。进一步宣传了供应网络建设的目的和意义，协调各县有关部门减免了工商管理费，减轻了村级药店负担，促进了供应网络的建设。目前，全市村屯供应网络覆盖率比上一年有所提高，达到了。在“两网”建设中，×局、×局工作比较扎实，成绩比较突出。特别是×县《对“两网”建设情况的调查》受到省局领导的好评，在《省食品药品监督管理简报》上全文转发。
（四）市场秩序在监督中有新提高。
一是加强对药品医疗器械市场的整治。根据省局《关于印发××年全省药品市场整治工作方案的通知》要求，我们精心组织，周密安排，加大对药品、医疗器械的整治力度。一年来，全市共出动执法人员人次、车辆台次，检查药品经营、使用单位家，全市共查处案件件，结案件，结案率。向外地发出协查函份，复函份，协助外地食品药品监督管理局查办案件起。
二是加强对药品医疗器械广告的监督。根据省局下发的《关于对药品医疗器械广告情况进行专项检查的通知》精神，我们制定了《××年药品医疗器械广告专项监督检查方案》、《×市药品医疗器械广告登记备案制度》。联合各县局分别对我市及各县的家媒体刊播的药品、医疗器械广告进了监听、监看、监录。全市家媒体共播发药品广告则。在市区播发的则中全部为违法药品广告。对查实的违法广告，我们分别移交了各级工商部门，作出停止播发等方面的处理，收到了较好的效果。
三是加强对药品的检验。按照计划要求，今年药品检验工作分两个方面进行：一个方面是药品抽样：另个方面是委托检验工作。一年来我们对家药品生产、经营、使用单位进行了抽样，其中生产企业家，药品批发企业家，零售药店家，使用单位家（医院家，个体诊所家）。接收检体批次，发出检验报告书份，不合格批次，合格率为；全检批次，全检率为。委托检验批次，发出检验报告书份，不合格批次，合格率为，全检批次，全检率为；抽验药品批次，发出检验报告书份，不合格批次，合格率为，全检批次，全检率为，全检批次，全检率为
三、自身建设水平增强明显
加强自身建设，是更好地履行监管职责的前提和保证，是确保人民群众饮食用药安全有效、促进食品药品产业健康发殿的关健。一年来，我们十分注重加强自身建设，主要抓四项工作。
（一）抓好先进性教育，夯实自身建设基础
按照省、市的部署，结合我局的实际，在保持共产党员先进性教育活动中，我们坚持“规定动作”高标准，“自选动作”高质量，圆满地完成先进性教育活动。从整个情况来看，教育活动成果比较突出，党员的理想信念坚定了，先锋模范作用增强了，服务的意识增强了，存在的问题改正了。有次教育活动被电视台报纸报道，主要做法是：
一是领导带头，保证教育效果。我们坚持把保持共产党员先进性教育活动作为一项头等的政治任务来抓，领导干部在教育活动中发挥了帮带作用。教育活动中局领导注重发挥领导的表率作用做到了八个带头：带头参加动员大会，带头参加党课，带头记学习笔记，带头参加讨论，带头撰写心得体会，带头进行总结，带头制定党员先进性标准，带头坚持边整边改。通过领导的表率作用，提高了党员参加教育活动的积极性。
二是严格把关，确保教育质量。针对这次党员先进性教育活动时间长、要求严、标准高的特点，我们严格按照标准抓落实，不搞形式、不走过场。在组织领导上，我们严抓细抠，把住关口，保证了教育活动质量。市委召开动员大会后，我们迅速的召开党组会议，研究制定教育活动实施方案。月日，我们召开了保持共产党员先进性教育活动动员大会，进行了思想发动，要求全局党员要充分认识开展先进性教育活动的重要性和紧迫性，达到了统一思想、提高认识的目的。在教育活动中，我们认真抓好每一个环节、每一个问题，做到计划安排到每一天，标准落到每一步，措施卡到每一项，较好地保证了教育活动一环扣一环地进行。针对在第一阶段教育活动中出现的问题，我们开展了“回头看”，进行了再发动，再学习，再讨论。月日，我们又召开了动员大会，进行了思想发动。
三是开展活动，浓厚教育氛围。我们注重采取丰富多彩的活动，浓厚教育的氛围，增强教育的吸引力，主要开展了三次活动。第一次是开展榜样学习活动。教育活动中，我们开展了“向牛玉儒同志学习，做人民群众贴心人”的活动。我们还总结宣传了我局优秀共产党员、优秀公务员的先进事迹，用身边人身边事来教育大家，使党员学有榜样，赶有目标。第二次是开展了送医送药活动。让群众感受到党的温暖。第三次是开展了帮扶贫困村活动。按市政府“四个一”方案的要求，我们针对××村外债多、没有村部的实际，从节约一张纸、一度电、一次电话费做起，厉行节约，压缩一切开支，筹集资金万元，为三合村建了一栋面积平方米的村部，国庆节前已经投入使用。
（二）加强政行风建设，抓住自身建设的关健
主要抓了三项工作。
一是建立责任制。我们十分重视政行风建设，把政风行风建设好坏的作为关系到我局形象、反应我局的执法水平、体现我局干部的素质的一件大事来抓。层层签定了责任书，落实了责任制，做到了千手斤重担大家挑，人人肩上有指标。
二是制定整改措施。为了解决自身存在的问题，我们采取走访、调查问卷等形式查摆自身存在的问题，制定整改措施。我们先后走访了市五大班子和相关部门；召开了八次政府相关部门、人大代表、政协代表和管理相对人参加的政行风建设座谈会；发出调查问卷和征求意见函余份。通过征求意见，我们共梳理出个方面条意见和建议。针对存在的问题，我们对号入座，制定了整改方案，认真进行整改。
三是召开了经验交流会。为了深入搞好政行风建设，月份，我们在乾安县食品药品监督管理局召开了全系统依法行政经验交流大会。会上，通报了全局政行风建设情况，乾安局做了报告，介绍了依法行政工作经验。
（三）抓实惩防体系建设，筑牢自身建设防线
我们注重加强“惩防体系”建设始终把反腐倡廉工作作为一件大事来抓。工作中，我们从抓好预防入手，坚持用好“三镜”，加大惩治和预防腐败工作力度，提高了廉政建设水平。我们的具体做法是：
一是坚持用好“放大镜”，杜绝腐败隐患。抓好廉政建设，防微杜渐是根本。在工作中，我们坚持用好“放大镜”，注重抓好腐败问题的苗头和隐患，把可能发展成的腐败问题解决在萌芽状态，防范在案件可能发生前。××年月，针对春节期间容易发生请客风、风、送礼风等问题，我们召开了全局科以上中层领导干部会议，开展了以《杜绝“三风”，过一个廉政年》为主题的专题教育，传达下发了局纪检监察室制定的《加强廉政建设，狠刹“三风”的规定》。另外，在一些重大问题上，我们也做到了未雨缪绸。今年月份，按照省局《关于机关机构改革定岗定员》的文件精神，我们对个岗位进行竞争上岗。为了使这次竞争上岗公平、公正、公开，我们制定了竞争方案，明确了审查条件，细化了竞争程序。通过公开报名、资格审查、民主评议、演讲答辩、民主测评、组织考察等程序，使一批要求严、德才好的干部脱颖而出。对于这次干部的提拔使用，全局人员都比较服气，认为比较公正公平，提高了工作的积极性。
药店自查报告篇7
市场调研计划书模板【一】一.前言
为了能使本公司更好的为客户服务，提升公司销售额，提高市场占有率，共同健全企业管理，完善公司制度，让本公司的产品品质、品规、交期、服务满足客户要求，特进行此项市场调研。本次市场调研将围绕三个方面进行：卫生院、诊所、药店。
二.调查目的
1、为普药运营策划方案提供客观依据。
2、为自产品、品种扩大销售额，提高市场占有率提供客观依据。
3、为引进终端畅销品种提供依据。
具体为：
(1)了解新余地区普药市场状况。
(2)了解新余地区主要竞争对手情况、竞争对手的广告策略、销售策略。
(3)了解新余地区终端客户的用药观点及用药习惯。
(4)了解新余地区已合作客户的意见要求及暂未合作客户未合作的原因。
(5)了解新余地区乡村一体化实施情况。
(6)了解药店购销联盟、药店加盟实施的可能性。
三.市场调查内容
(一)卫生院
1、乡村一体化实施情况。
2、基药占比、销售情况。
3、主要进货渠道、月平均购进量等。
(二)诊所(卫生所)
1、主要进货渠道、返点情况。
2、月进货量、常销品种、用药习惯。
3、竞争对手情况、竞争对手的广告策略、销售策略。
4、已合作客户的意见要求及暂未合作客户未合作的原因。
5、影响合作及上量的主要因素在哪等等。
(三)药店
1、药店购销联盟的可行性。
2、药店加盟的可行性。
3、主要进货渠道、返点情况、竞争对手情况、竞争对手的广告策略、销售策略。
4、公司直接按进价供货、业务员配送模式的可行性。
四.市场调查方法
以访谈为主，辅与调查问卷。
五.市场调查程序及安排
第一阶段：制定市场调查计划(6月6日)
第二阶段：计划实施阶段(6月6日至)
第三阶段：研究分析(6月10日至6月11日)
第四阶段：报告阶段(6月11日至6月13日)
六.经费预算
1、派车费用150元/天左右
2、餐费30元每人每天
3、其他费用大概50元每天
市场调研计划书模板【二】一、前言
随着网络技术的发展和人们消费观念的改变，越来越多的人选择通过网络购买自己需要的东西。为了了解本校区大学生网络购物情况以及他们对网络购物的看法，特开展此次调查。
二、调研目的
通过此次调查，对本校区大学生网络购物情况以及其对网络购物的看法做初步了解。同时，通过本小组成员亲自动手、共同努力，提高本小组成员的动手能力和与陌生人的交往能力。
三、调研内容和范围
1、了解大学生对网上购物的认知与消费情况。
2、对影响大学生网上购物的主要因素及消费渠道进行调研分析。
3、对影响其销售的因素如：价格、包装、促销等因素调研分析。
四、调研方针与方法
1、采用问卷调查法：
就调查中所需的信息设计调查问卷，通过访问员对被访者的面访，采用被访者填写问卷的形式从被访者那里收集调查中所需的信息。初步设定问卷量为150份每份问卷内容规范统一，调查过程进行严格监督，调查完毕后对问卷进行仔细审核，筛选出有效问卷。
2、调查过程：
访问员携带问卷到达样本所在地对符合要求的调查对象进行随机访问并保证访问结果真实有效，访问过程中不得给予被访者任何的暗示，或其它改变被访者本来意愿的言行，对被访问者热情礼貌。
3、调研数据录入与分析：
对回收的问卷中的有效问卷中的信息进行初步整理统计。统计后对数据进行详细分析并形成书面报告。
五、调研进度和经费预算
1、调研进度：
(1)、第一阶段：总体方案的确定
(2)、第二阶段：初步市场调查
(3)、第三阶段：计划阶段
制定计划
审定计划
确认修改计划
(4)、第四阶段：问卷设计阶段
问卷设计
问卷调整确认
问卷印刷
(5)、第五阶段：调查实施阶段
执行问卷调查
(6)、第六阶段：数据处理分析阶段
数据统计
数据分析
(7)、第七阶段：报告形成阶段
书写报告
2、经费预算：
药店自查报告篇8
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
药店自查报告篇9
第二条药品经营企业实施GSp和药品分类管理工作，是我国新修订的《药品管理法》规范药品秩序的基础性制度。要根据我市药品经营企业实施GSp三年规划的要求采取相应措施，加快我市实施GSp的步伐，不断提高药品分类管理水平。对新设置的零售药店要严格按照GSp以及药品分类管理的要求验收、审批。
第三条在本市范围内设置零售药店，必须经所在地市（县）药品监督管理部门初审，并经我局审核批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到当地工商行政管理部门办理登记注册。
第四条根据我市建设现代化大城市的总体要求，*城区解放环路以内新开办药店营业场所建筑面积不小于70m2，仓库不小于30m2。其他地段新开办药店营业场所建筑面积不小于60m2，仓库不小于30m2。零售药店经营规模如达到大、中型药店标准，其营业场所实际使用面积应符合省药品监督管理局有关规定。
第五条零售药店的法定代表人或负责人应具有药学中专或其他专业大专以上学历，熟悉并遵守有关药品管理的法律、法规，具有良好的职业道德。零售药店质量管理负责人与经营管理负责人不得兼任。
第六条申请开设零售药店必须配备两名以上专职药师（或中药师）。其中经营处方药或中药配方的零售药店必须至少有一名执业药师或从业药师负责审核处方。
第七条大中型零售药店质量管理工作负责人应是执业药师或从业药师；小型零售药店质量管理工作负责人应具有药师（中药师）以上的技术职称。上述药学专业人员必须在职在岗，不得在其他单位兼职。
第八条零售药店从事质量管理的人员应具有药学专业技术职称，或者具有药学或相关专业的学历。零售药店的药品验收人员、营业员应具有高中（含）以上文化程度。
从事质量管理、验收工作的人员以及营业员须经我市药品监督管理局组织专业或岗位培训并考试合格，取得我局颁发的岗位合格证书。
第九条生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得成为零售药店的经营人员。
第十条新设置的零售药店应该配备工作场所需要的电脑，并具有上网检索相关药品管理文件以及药学情报资料的能力。
第十一条零售药店之间的距离，城区不小于200m，小于该间距设置的药店其人员、设施、管理均应明显优于先设置的药店。乡镇依据人口密度，交通便利情况和市场繁荣程度，对零售药店的发展，要按照《*市零售药店设置发展规划》实行总量控制、分步实施，根据市场经济原则优胜劣汰。
第十二条在农村边远地区以及城郊结合部新设社区开办便民药店，可以经营甲类、乙类非处方药。便民药店至少应配备一名药师或二名药剂士，营业场所建筑面积不小于50m2。
第十三条仓库必须符合药品储存要求，并配备与经营规模、经营品种相适应的设施；经营特殊管理药品的，应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施。
第十四条零售药店必须备有能够满足当地消费者需要的药品。大型零售药店必须备有国家基本药物目录中治疗常见病、多发病的药品1000种以上；中型零售药店必须备有800种以上；小型零售药店必须备有500种以上。
第十五条零售药店不得以兼营兽药的名义，干扰处方药制度的执行。零售药店可以按照规定兼营保健食品、化妆品、卫生用品及消毒药剂，但必须严格与药品分开，并在柜台上明示“非药品”标识。
第十六条零售药店应根据经营范围制定必要的质量管理制度，主要包括以下内容：
（一）有关业务和管理岗位的质量责任制；
（二）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
（三）对首营企业和首营品种审核的规定；
（四）药品销售及处方管理的规定；
（五）拆零药品的管理规定；
（六）特殊管理药品的购进、储存和销售的规定；
（七）质量事故的处理和报告的规定；
（八）质量信息的管理规定；
（九）药品检验报告书留存登记规定；
（十）药品不良反应报告的规定；
（十一）卫生和人员健康状况的管理规定；
（十二）服务质量的管理规定；
（十三）中药饮片购、销、存管理的规定。
第十七条申请设置零售药店立项审查、现场验收程序：
（一）立项审查程序
1、申请设置零售药店必须由投资者向拟设置零售药店所在地的县级药品监督管理部门提出立项申请；拟设置零售药店位于我市市区（含滨湖区、新区）的，可直接向我局市场监督处申请。立项申请应包括下列材料（一式三份）：
（1）申请设置零售药店的报告；
（2）《设置零售药店申请表》；
（3）申请人是法人的，应提供法人执照，法定代表人身份证；申请人是自然人的提供本人身份证，户口簿。
（4）拟在零售药店担任法定代表人或负责人的，应提供本人身份证、学历证书及健康证明。
（5）拟聘专业技术人员的执业药师资格证、职称证书、身份证、健康证明及聘用意向协议。
（6）拟设置药店位置示意图，房屋产权证或有效租赁意向协议。
（7）工商行政管理部门《企业名称预先核准通知书》。
以上证明材料须提供原件经审核后留存复印件。
2、县级药品监督管理部门在收到全部申请材料后20个工作日内进行初审，作出是否同意申报的决定，经初审同意的立项申请报我局市场监督处，不同意的应书面通知申请人。
3、我局在收到县级药品监督管理部门初审结果和申办材料后20个工作日内进行审查，作出是否同意立项的决定，并将决定书面通知县级药品监督管理部门同时抄送申请人。
4、拟设置零售药店位于我市市区（含滨湖区、新区）的，由我局在收到全部申报材料后的30个工作日内作出是否同意立项的决定，并将决定书面通知申请人。
（二）现场验收程序
1、申请人必须在获准立项后三个月内向我局市场监督处提出现场验收申请。逾期不申请的，原立项批复作废。
现场验收申请应包括下列材料：
（1）申请现场验收报告。
（2）拟设置药店准确经营地址及示意图，店内药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、分类区位图。
（3）执业药师或从业药师注册证书，其执业或从业单位必须与拟设置药店相符。
（4）房屋产权证或有效租赁合同。
（5）经市或县级劳动部门鉴证的合同期不少于两年的药学专业技术人员劳动用工合同；专业技术人员职称证书，验收、养护人员及营业员的学历证明。
（6）零售药店员工名册及健康证明。
（7）药品储存设施、设备目录。
（8）拟经营品种目录。
（9）质量管理制度，种类台帐、表格、单据。
（10）我局要求提供的其他相关材料。
以上证明材料须提供原件经审核后留存复印件。
2、我局在收到全部现场验收申请材料后30个工作日内进行现场审查验收，并作出是否批准发证的决定。对业经批准的申请人发给《药品经营许可证》。对未被批准的申请人，限期一个月整改，整改后仍不合格的，原立项批复作废。再次申请设置零售药店的时间不得少于半年。
第十八条、实行接待日制度。为统筹安排市场监管工作，规定每月一日上午（节假日顺延）为申请设置零售药店受理日。每周星期三上午为群众来访接待日，由我局市场监督处专门负责有关开办零售药店的来访及咨询接待工作。各县级药品监督管理部门也要做好有关来访接待工作。
第十九条零售药店搬迁或者拟增加经营范围，应按照合理布局的原则事先向新址所在地药监部门提出申请，并获同意后施行，完工后由我局按照上述标准验收。
第二十条各县级药品监督管理部门，要严格按照本办法，把好初审关，达不到要求的不予以申报。
药店自查报告篇10
2009年11月~12月,我国非药品冒充药品专项整治第一阶段行动,重点对零售药店等药品经营企业进行了整顿。来自国家食品药品监督管理局的消息称,2010年,将把整治的范围扩大到保健品店和医疗机构。
游弋在药店和基层医院的“李鬼”
国家食品药品监督管理局曾组织浙江、江苏、湖南、河北、辽宁、山西地方药监部门组成南、北两个调研组,对6个省28个地市的非药品冒充药品问题进行专项调研。共调查经营使用单位2168家,包括零售药店1253家、医疗机构550家、保健品店176家、食品超市和食品批发市场189家。
调查共发现涉嫌非药品冒充药品的产品2838个。其中,以食品或保健食品冒充药品的1114个,占所调查产品总数的39%;以消毒产品冒充药品的699个,占25%;以保健用品冒充药品的595个,占21%;以化妆品冒充药品的114个,占4%。而非药品产品的生产主体主要是食品生产企业和科技研发单位。这类产品在包装上标示的生产企业大多打着“××生物科技公司”、“××生物工程公司”、“××保健品公司”、“××医药科技公司”等名号,而有的产品更是直接标示为“××药业”。
对上述6省1253家零售药店的调查表明,非药品冒充药品产品销售额约占所调查药店销售额的10%,且呈逐年上升趋势。而176家保健品店中有96%以上的保健品店销售的产品存在以非药品冒充药品销售的现象。6省550家医疗机构的调查显示80%以上的乡镇医疗机构和个体诊所存在使用非药品冒充药品现象。
利润丰厚促使上下游联手
在2009年11月国家食品药品监督管理局举行的例行新闻会上,该局一位负责人评价说,非药品冒充药品的非法营销活动有别于以往不法分子“打一枪换一个地方”的做法,而是“正面进入”经营使用单位,“采用大规模、集中式、连续性地冒充药品广告宣传”,欺骗消费者将该类产品误当药品购买使用。
据医药市场营销专家分析,近年来,我国零售药店的经营模式从传统“药店就是卖药的”转向“兼营非药品”的商业模式。尤其是一些大的连锁药店,非药品的营业额已占全部营业额的20%～50%。
同时,我国近年来不断完善药品市场监管,药品从研制、生产、经营及使用各环节都逐步走向规范。一些原本准备申请药品的或未经过审批的药品,改走保健食品、保健用品、消毒用品及食品类途径,这样做不仅容易申报批准,而且环节少、标准低、资金少、时间短。下游营销渠道有“销售诉求”,上游生产源头有“生产欲望”,于是,从生产主体到营销主体联手赚钱。
一位不愿透露姓名的营销人士举例说,“苗岭一喷舒通”成本仅为几元,药店进价是48元,销售价竟高达65元。
来自江西省南昌市食品药品监管局的一份调查数据显示,非药品的购进,如果是厂家铺货、药店代销,一般不低于40%的扣率,收入通常是按三七分配,即零售价的70%被零售企业获取,利润在200%以上;如果是现金采购,有些产品甚至按10%左右的扣率购进,零售企业的利润则在10倍左右。丰厚的利润是非药品冒充药品泛滥的源头动力,而背后却是“老百姓的用药风险大大提高”。
“真药有人管,假药无人问”
非药品冒充药品泛滥多年,有关部门几经治理仍收效不大,原因何在?2008年下半年,国家有关部门曾对此组织专题调研,并形成了一份内部调研报告。
在记者得到的这份内部调研报告中,调研组将这一现象泛滥的成因归结为4个方面:一是监管法规之间缺乏统筹一致;二是多部门监管未形成合力;三是违规审批造成产品准入把关不严,产品审批和上市后监管脱节;四是产品标准缺失,监管措施难以到位。
据一位参与当时调研的官员介绍,《反不正当竞争法》《广告法》《化妆品卫生监督条例》《消毒管理办法》以及食品相关法律的诸多法律法规,分别从不同角度对某一类或几类非药品冒充药品的违法行为作出了程度不同的处罚规定,且规定了不同的执法主体。但监管法规之间缺乏对这一行为的严厉惩则,打击力度不强。
同时,由于多头执法,导致了各个执法部门对非药品冒充药品行为缺乏治理主动性,未形成监管合力,非药品产品的监管存在盲区,造成了“真药有人管,假药无人问”的怪现象。
据了解,违规审批的非药品产品主要有两类。第一类是保健用品。部分省级食品药品监管部门根据省人大出台的地方法规,具有保健用品的审批权。由于保健用品目前没有国家的统一标准,地方审批标准不严,致使一些冒充药品的保健用品被批准上市。第二类是消毒产品、食健字产品。部分地方卫生部门违规审批了一些冒充药品的此类产品。部分监管部门一味重视产品审批,忽视产品上市后的监管,导致非药品产品在市场上缺乏有效监督。
从该调研组收集的样品看,绝大多数非药品产品标示的执行标准不是国家标准,或者实际执行的标准与所标示的标准不一致。如,非药品“666”皮炎平软膏,执行的标准是化妆品的卫生标准;自称是中药减肥产品的“一粒瘦”标示的执行标准QB/t1857-1993,实际上是雪花膏的产品标准。
这位官员表示,由于没有法定的质量检验标准,检验机构无法对冒充药品的非药品产品进行内在质量检验,对该类产品是否能够达到其宣称的功效缺乏科学权威的判断依据。
整治药品“李鬼”须堵源断流
2009年开始运转的13部委打击生产销售假药部际协调联席会议,将整治非药品冒充药品列为一个专项。专项整治将从2009年年底一直持续到2010年。
在整治过程中,将遵循3个原则。第一个原则是“谁审批,谁查处”;第二个原则是“标示谁,谁研判,谁查处”;第三个原则是没有标示任何文号的,全部由食品药品监督部门按照假药依法进行查处。
国家食品药品监督管理局有关负责人介绍说,非药品冒充药品产品涉及的主要是食品、保健用品、保健食品、消毒产品、化妆品和未标示文号的产品,这六方面产品涉及不同的监管部门。有关部门将对非药品冒充药品的产品按照产品类别进行统计,为下一步各有关监管部门依据职责分工开展非药品产品分类整治奠定基础。