实验室管理评审制度篇1
[关键词]检测实验室；管理评审
检测实验室管理评审是对实现预定的质量管理目标的评价和审定，是保证实验室质量体系有效运行的重要手段，是应对实验室内外各种要素变化的重要措施。通过管理评审，能进一步理清实验室的管理思路，明确实验室的管理重点和要求，使实验室质量体系持续有效和不断改进，最大限度地提升实验室工作效率和工作质量，促使实验室的检测结果更能满足广大客户服务的需要，从而不断增强实验室的综合竟争力。目前，一些疾病预防控制系统的检测实验室由于工作人员紧张，业务任务较重，加上对管理评审工作的重要性认识不够，管理评审工作只作为应付检查的表面文章，管理评审输入材料千遍一律，管理评审会议是众口一词，管理评审报告是满篇套话，纠正措施流于形式、华而不实，不能切实地改进质量体系，实现质量目标和质量方针，成为质量管理工作中的花架子。本文对实验室如何开展管理评审工作进行一些描述。
1、明确目标，制定全员参与的年度管理评审计划
质量体系管理评审分为定期和不定期评审，一般来讲，为了方便工作，进行定期评审（按照评审准则规定要附加审核的例外）。定期质量体系管理评审周期是一年一次，一般在年末各项重要质量活动结束之后开展。这项工作不是临时动员，仓促上阵，而是按照程序、有计划、有准备的重要质量活动。因此制定一个比较科学的年初的年度管理评审计划就非常重要，尤其是对疾病预防控制系统的检测实验室来讲，有些部门的管理不纳入质量体系的管理，平时的工作质量没有进行质量控制，做好管理评审工作显得更是关键。
年度管理评审计划可以结合本实验室年度工作计划或质量管理工作年度工作计划展开，应该包含评审目的、评审内容及重点关注、评审输入材料责任人员、编写要求及完成期限、初定评审日期等。计划的制定可以使在管理评审的准备过程中，能针对实验室质量管理目标和要求，强化事先调查，做到有的放矢，提高管理评审输入材料的质量，切实解决实验室质量管理体系中的难点和问题。
质量体系的管理评审需要全员参与，同样管理评审工作也离不开全体员工的支持，只有层层动员，发挥每一个人的主动性，让大家积极参与到质量体系的管理中来，才能更好地发现问题，解决质量体系的缺陷。因此在制定年度管理评审计划时尽量明确每一位成员应负的工作与责任，将管理评审工作分解到每一个人。只有实验室成员认识到自己在实验室中的重要位置，从内心地积极参与质量管理，这样才更能提高管理评审工作的质量和效果。
2、突出重点，编写清晰、简明的管理评审输入材料
管理评审的输入材料一般分为以下十个方面（不限于）：政策和程序的适用性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对或能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；客户的反馈；投诉；其他相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训（含日常管理会议中有关议题的研究）。这十个方面应结合实验室的实际情况，有重点的进行分析和评价，不要面面俱到，流于形式。输入材料不是总结报告，而是对质量体系运行的实实在在的分析和评价，是改进质量体系的重要提议，所以只要说清质量体系要解决的重要问题和改进要求就可以了。编写输入材料时语言应当简洁明了，层次清晰，不要拘泥于固定格式，也不追求篇幅长短，有多少内容就写多少内容。
3、细化会议程序，简洁、高效地开好管理评审会议
管理评审会议由最高管理者主持、管理层、各部门负责人及相关人参加会议。管理评审议程通常为：（1）最高管理者宣布管理评审会议开始；（2）质量负责人汇报本评审周期内质量体系运行情况；（3）各相关责任人汇报专题核查报告；（4）与会人员讨论、研究、分析各项报告内容，并提出相关处理建议；（5）最高管理者对质量体系适用性和有效性作出结论，确定需要解决的重大问题。
管理评审会议前质量负责人应该对输入材料进行梳理，对公文议题进行提炼和筛选，制定恰当的管理评审会议议程，尽可能将会议评审要点或内容印发给参加评审会议的人员，让大家有充分的时间准备，从而节省会议的时间，提高评审效率，千万不能搞成座谈会、茶话的形式，变成形式上的评审活动。
4、确定整改要求，编制充分、有效的管理评审报告
管理评审会议后，质量负责人应根据管理评审会议记录编写管理评审报告。管理评审报告是浓缩本次管理评审活动的重要文件，是实验室质量管理的重要依据，由最高管理者签署后依照执行。管理评审报告一般包括实验室管理评审概况，对实验室质量体系运行情况及效果的综合评价，实验室质量方针和质量目标的完成情况，针对实验室面临的新形势、新问题、新情况。质量体系存在的问题和改进方向，整改措施完成的要求和时限等。
5、强化检查验证。确保管理评审整改措施落实到位
管理评审报告经最高管理者审批后，由质量负责人分发妻各部门，由各部门负责人组织实施，按相应程序进行整改。质量管理部门应强化对整改措施的检查和控制，对整改的效果进行验证，是否达到改进的目的。质量管理部门对整改措施应制定检查计划，加强督促，对于未能按要求完成的整改措施，要分析原因，严肃查处，追究责任人的责任。对于完成的整改措施要尽快按排效果验证，对无法在短时间内完成验证，应排出验证计划或时间表，分阶段分析和总结。整改措施完成及效果验证均形成材料，并作为下一次管理评审的重要输入材料。
6、重点关注的几个问题
要做好管理评审工作还要重点注意下面几个问题：
6.1领导的重视，要开发最高管理者，让最高管理者用质量管理的理念来管理单位的务项工作，可以起到事半功倍的效果。
6.2管理评审输入材料的深度，管理评审输入的材料不能顾及面子泛泛而谈，避重就轻，停留在表面，这样起不到很好的效果。要涉及到质量管理中的难点和薄弱点，要让管理评审工作发挥应有的作用。
6.3管理评审中发现的问题要及时加大力度进行整改和验证，单位要形成管理制度，对发现的问题要有措施，不能浮在表面，这样只会形成重复的管理评审工作，而不能对体系持续有效的改进。
开展管理评审工作是解决质量体系运行中的重要问题，使整个质量体系的符合性、有效性、适应性持续有效，质量方针和质量目标能够充分实现。在管理评审中一定要注重实效，不苟求形式，把握住管理评审的各个环节，以达到管理评审的目的和要求，促进实验室的持续稳定发展。
参考文献：
实验室管理评审制度篇2
关键词：内审；管理评审；区别；实施
检测实验室为了保证检测报告满足客户的要求，在遵循GB/t15481-2000标准的基础上，把实验室的组织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等进行协调整体优化，形成有机整体，构成与其工作范围、工作类型、工作量相适应的质量体系。质量体系运行一段时间后，实验室要开展内审、管理评审工作，对质量体系诸要素进行审查、对质量体系是否完善和持续有效、能否达到预定的质量目标、是否适应实验室内外的各种变化进行检查。实验室定期和经常性开展内审、管理评审工作，有利于质量体系的持续有效和不断改进，是实验室建立动态的质量体系的重要手段之一。中国实验室国家认可委员会明确规定，实验室在提出认可申请时，其质量体系应经过正式有效运行3个月以上，且进行了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳定运行状态，方可予以正式受理。
1内审的基本概念及实施
1.1定义
实验室内部质量管理体系审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运作的重要手段，同时是实验室通向管理评审和现场评审的重要环节。
1.2内审的目的、范围和依据
内审的目的是验证实验室所制定的质量体系的符合性、有效性和适合性，通过自我诊断的方式来发现问题并分析问题产生的原因，从而解决问题、防止同类问题的再次发生，增强体系自身的免疫力和适应性，使质量体系不断得到改进和完善，处于动态更新之中，保持持续的有效性。目的不明确，就很容易迷失方向，使该发现的问题没及时发现、解决。
内审的范围即质量体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围，一般以实验室部门、场所、过程等来表示。内审时要主次分明，抓重点、难点问题出现集中及频繁的部门展开工作，要围绕与质量有直接关联的部门和要素进行。
内审的依据是根据iSo/ieC17025：1999的要求，结合自身特点编制的质量体系文件。这是实验室质量体系运行和动态完善的强制性指令，是实验室质量体系管理的法规。
1.3内审的实施
根据行业特点，制定相应的内审计划和检查表。成立内审小组，明确分工，相互协助。开好首末会议。首次会议是实施内审工作的开端，是审核组全体成员与受审方有关人员共同参加的会议。内审工作的成败，关键在于实验室人员对内审工作的认识、理解和相互配合支持的程度。所以要利用首次会议统一思想，详细陈述内审目的、范围及依据，澄清有关问题，进一步明确审核时间、地点、参加人员的各自任务。内审组与被审核部门之间应建立一种相互信任、友好、和谐的协作关系。末次会议的召开就意味着内审工作的结束，但内审中发现的不符合项的纠正工作，要通过跟踪验证来完成。因此，要选择一个适当的时机，把内审员和相关人员集中起来，通报内审情况，做好纠正措施的落实和跟踪验证工作。
2管理评审的基本概念及实施
2.1定义
管理评审是“由最高管者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价”。它是实验室的最高管理者就质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行的有计划的、有规则的、系统的评价。所谓适宜性是指质量体系适应内外环境变化的能力。质量体系是在特定的内、外部环境条件下建立的，而实验室的内、外部环境总是在不断变化的。质量体系应随着这些变化有所改进，不断满足各方面的要求。充分性是指质量体系满足市场、顾客潜在的和未来的需求和期望的足够的能力；也可以指质量体系各过程的充分展开。有效性是指质量体系的运行结果达到所设定质量目标的程度，同时也要考虑运行的结果与所利用资源之间的关系，确保质量体系的经济性。
2.2管理评审的实施
GB/t15481-2000规定，实验室的执行管理层应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。管理评审的典型周期为12个月。
2.2.1制定管理评审计划
管理评审计划一般应包括：评审目的、评审组成员、评审时间及评审内容。其中评审内容包括：评价在过去一年实验室所取得的业绩是否达到、完成或超过质量方针和目标的要求；评审管理人员和监督人员一年来管理和监督的状况，是否达到了预期要求；最近内审的结果表明实验室的质量体系运行是否受控，是否有效；纠正措施和预防措施进行情况如何；外部评审结论及整改要求应采取的措施；分析实验室间比对和能力验证结果；分析实验室工作量和工作类型是否有较大的变化，采用什么样的措施来更好地适应这种变化；分析人力资源的充分性及员工培训的状况；分析客户的反馈意见，进一步发现实验室存在的欠缺；分析客户的抱怨，提出改进措施等等。
2.2.2具体实施
由最高管理者主持管理评审会议，实验室各部门负责人参加会议，质量负责人汇报前一段质量体系运行和检测工作情况，各有关部门负责人按评审内容分工要求做专项或书面报告；与会人员讨论、研究、核实、分析，最后由最高管理者对质量体系现状的适宜性与有效性、充分性做出结论和决议；办公室负责管理评审记录。
2.2.3管理评审报告
质量负责人应根据管理评审记录编写管理评审报告，管理评审报告的内容一般包括：评审概况；对质量体系运行情况及效果的综合评价；分析质量体系成在的问题和原因；关于采取纠正或预防措施的决定及要求；管理评审的结论包括质量体系各要素的审核结果、质量体系达到质量目标的整体效果及对质量体系随着新技术、质量概念、社会要求或环境条件的变化而进行修改的建议等。
3管理评审与内审的区别
3.1目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性；管理评审是就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。
3.2依据不同：内审的依据是质量体系标准和质量体系文件；管理评审的依据是受益者的需要和期望，通常在体系内审的基础上进行。
3.3层次不同：内审控制质量活动及其结果符合方针目标要求，属战术性控制；管理评审控制方针、目标本身的正确性，属战略性控制。
3.4结果不同：内审的结果通常是纠正不符合项，使体系更有效运行；管理评审的结果通常是：改进质量体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理水平和质量保证能力。
3.5执行者不同：内审由与被审核领域无直接责任的人员参加；管理评审由最高管理者亲自组织有关人员进行。
3.6工作地点不同：内审是在实验室工作现场完成；管理评审是在办公室内进行。
4结语
21世纪是质量的世纪，没有质量就没有效益，追求完美是21世纪永恒的主题，而内审、管理评审正是检测实验室确保其质量体系正确有效运行的最有效的手段。
参考文献
[1]iSo/ieC17025：1999GeneralRequirementsfortheCompetenceoftestingandCalibrationLaboratories
[2]GB/t15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
实验室管理评审制度篇3
【关键词】地矿实验室；质量管理
地矿实验室主要承担地质科研、预查、普查、勘探及区矿调样品的加工和检测任务，特别是区矿调项目分析检测项目多，少则20多种元素、多则50多种元素的分析检测，任务十分繁重。加强地矿实验室质量管理的重要性：常言道：“化验”是地质工作的眼睛，化验质量关系到上千万甚至上亿的矿产投资。由此可见，化验工作在地质找矿中的作用之大。是地质找矿和基础性公益性地质工作不可或缺的关键环节和中坚力量。通过多年的工作实践建立了较为完善的质量管理体系是加强质量管理的关键。质量管理是实验室各项工作中最重要的一项工作，地级实验室每年在四月至十月之间要完成几千件地质样品和数万件化探多元素加工分析测试任务，然而受编制限制，人员不足，经常加班加点，时间紧任务重，人员、设备高度处于疲劳状态，所以必须树立依法管理的理念，不仅要建立一套完善的质量保证体系，还要确保质量管理体系有效运行的管理机制。加强质量管理工作，不断提高加工化验质量水平，否则就不可能为地质找矿提供准确及时的分析数据，我认为从以下几个方面加强管理，从而提高化验分析质量。据调查近年来，随着矿产的升温，其中有一部分地矿实验室每年样品数高达10多万件甚至20多万件，根本无法按时完成所承担的任务，有些项目不仅当年完不成，第二年也完不成。
一、样品加工质量管理
有人说：化验工作加工说了算，可见加工工作的重要性。首先是要把好样品验收关。样品验收环节是实验室工作的第一道工序，必须把好这个“入口”关，野外地质中队送来的样品由专职样品管理人员按照2006版《地质矿产实验室测试质量管理规范》要求验收登记造册，对不合格样品及时报告地质股主管工程师。验收多元素样品时，不能与基本分析样品在同一房间验收，防止污染事故发生。其次是选择合适加工流程。金矿成分复杂，赋存状态各不相同。要根据不同矿区粒度实验结果选择合适的加工流程，才能使金粒破碎，制成均匀的分析试样。最后是质量控制。实验室必须要有熟习业务、责任心强、敢于较真的专职或兼职样品加工质量监督员，样品加工质量监督员全程跟班作业，及时发现、立即纠正加工过程中出现的不符合规范规程的行为，防止质量事故发生，现场填写加工质量检查卡，制样损耗的合格率必须≥95%，否则必须查明原因，制定改进措施，制样过程还必须进行中碎样品的内部重复抽查，对普查、祥查和勘查探矿区的样品，重复抽查的比例应为3-5%，大型矿区不少于30%，中型矿区不小于20件，与分析正样一同进行检测，按相对偏差允许限计算合格率，合格率应≥90%。金化探制样过程必须在单独的加工间进行，穿专用工作服，否则极易造成污染，酿成大祸。
二、分析测试质量管理
其次是质量控制。选定好分析方法后指定业务骨干做精密度、准确度、检出限试验及配制标准溶液并做对比试验。地质样品分析每批20个，带2个国家一级标准物质作为监控样，两个空白，每批样按≥20%进行重复分析，金大于1.00g/t的样品100%用两种不同方法进行重复分析，防止一种方法带来系统误差。完成一个矿区分析任务后由地质股按≥7%进行内检，检查加工质量，合格率要达到≥80%；按≥5%进行外检，检查分析质量。按相对偏差允许限进行判定。用t检验法和f检验法判定是否存在系统误差。化探多元素分析每批40个，带2个国家一级标准物质作为监控样，两个空白，按≥5%编密码进行内验，金异常按≥10%进行分析，其它元素≥2%进行分析。主要元素报出率不低于90%，次要元素报出率应大于85%，每批完成后及时绘制质量监控图，使整个分析过程始终处在受控状态进行。
三、充分发挥内审员作用
内审就是实验室内部质量审核，这是许多实验室不重视或基忽略的工作。新的计量论证/审查认可评审标准要求每个实验室得有内审员（我室有5人取得内审员资格），充分发挥内审员的作用。每年年初根据上年工作存在的问题和结合本年度工作项目重点制定年度内审计划，班组也制定年度内审计划，我单位半年组织一次，班组每月组织一次。内审结果存档与评功评奖晋级直级挂钩。
四、重视管理评审
管理评审就最高管理者代表对实验室的质量管理体系适宜性、充分性、有效性和效率进行评价；就组织机构、职责、资源等方面作出决策，以保证质量管理体系持续有效地起到确保组织建设质量的要求；确保质量方针适合于检测工作及其自身发展的需要、质量体系持续适用与运行有效。我单位根据《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》、实验室质量管理体系运行要求，结合部队工作实际，实验室最高管理者代表每年安排在年底进行一次管理评审。为了开好年度管理评审会议，提供评审资料的班组，班组长按照管理资料输入的要求，亲自负责组织资料的搜集、整理和编制，客观准确地反映质量管理体系各个过程在本班组运行情况；在会上各班组在肯定成绩的同时，没有丝毫回避问题与矛盾，认真分析与讨论，找出问题的症结提出改进方案；达到持续不断地改进和完善质量管理体系，确保实验室质量方针和质量目标的实现。
五、质量评估、资料归档及样品保存
一个矿区任务结束后，要及时对所有最终提出的样品分析数据的可靠性和合理性进行全面的综合质量评估，从任务来源、采用分析方法、分析方法质量评定、报出率、一级标准物质和监控样质量监控情况、重复分析合格率、异常抽查检查合格率、密码检查合格率等几个方面进行评估，并写出书面报告。资料归档应按高效、快捷、简便的原则进行，根据多年的工作总结，按矿区建立科学技术档案分区存放并在柜上注明档案目录，以便以后查阅。样品保存也和资料归档一样，按矿区、样品顺序号分区存放并在柜上注明样品起始号码，以备随时调用。以上是我室多年来关于加强质量管理方面的作法，仅供交流参考。
实验室管理评审制度篇4
关键词：管理评审；输入；程序
中图分类号：F270.7文献标识码：a文章编号：1008-4428（2012）04-41-02
质量管理体系（QualitymanagementSystem,简称QmS）是以要素（过程）为基础的质量管理体系，如图1。实验室建立管理体系是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质量满意和降低成本。而管理评审是QmS体系运行过程中至关重要的一环。
管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。其对象是质量管理体系整体以及质量方针和质量目标。主要目的是通过评审确保实验室质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜、充分和有效，提高市场竞争能力和适应能力，它通常以召开评审会议的形式进行。若管理评审输入信息不足，评审报告内容空洞，管理评审流于形式，就不能通过评审达到使质量管理体系持续改进的目的。因此提高对管理评审重要性的认识，认真按程序做好管理评审输入、输出及跟踪验证等工作，是提高管理评审工作有效性的重要环节。现根据我单位的管理评审经验，就管理评审工作总结如下：
一、明确管理评审的主要作用
1、检查质量方针和目标的实现情况，确保持续不断地满足客户和社会的期望；
2、发现质量管理体系的薄弱环节，识别改进的需求；
3、评估质量管理体系因应市场环境变化而改进的需求；
4、当质量管理体系发生重大变更后，评价体系的有效性和适应性；
二、注意管理评审的关键事项
1、掌握好审核的时机和频次
评审按规定的时间间隔进行，通常每年不少于一次，并常常安排在一轮内审全面完成后进行。在内、外环境或体系发生重大变化，或管理者认为需要时，还可即时安排评审活动。
2、明白评审的依据及地位
评审的依据是质量方针和质量目标、内外部环境的变化、受益者的需求和期望，通常在体系审核的基础上进行。评审控制方针、目标本身的正确性，属战略性控制。
3、确定评审方法
评审方法应以有效、实用、科学，最宜达到评审目的和要求为原则，一般可采用以下两种方法：
（1）专题研讨法。将所需评审的项目和要求分成几个专题，事先责成有关部门和人员进行专题研讨，分别写出专题报告后汇总报送最高管理者审定，最后形成集中式的评审报告。这种方法专业性强，有一定的深度。
（2）集体会议讨论法。在召开评审会议前，制订出评审计划，列出所有需要评审的议题，事先发给有关部门和人员做好准备。然后通过评审会议广泛讨论、集思广益，将讨论、分析、评价和确认的结果形成评审报告。这种方法涉及面广，较常采用，但意见往往较难集中，最高管理者必须审时度势，作出权威性决断。
三、管理评审重在做好输入材料
业内俗语称：“内审做的好不好，关键看检查表；管评做的好不好，关键看输入材料。”为了能够准确地评价质量管理体系，应根据实验室的具体情况，从以下方面做好管理评审的输入：
1、内部审核结果；外部对实验室的评审结果；
2、质量方针、质量目标的贯彻实现情况及适宜性；
3、管理和监督人员的报告；
4、检测报告质量分析；
5、实验室之间的比对和能力验证的结果；
6、服务质量分析(申诉、投诉及客户反馈)；
7、资源以及人员素质和人员培训情况；
8、实验室发展战略、规划的要求；
9、上次管理评审跟踪措施的情况；
10、纠正、预防措施的实施及评价；
11、可能影响质量管理体系的变更（如组织机构/人员的变动、先进技术/先进设备/先进管理方法的引进、市场/业务范围/业务量/顾客的变化、有关法律法规/技术规范的变化等）；
12、改进的建议
能否提供充分和准确的信息，是管理评审能否有效实施的前提。因此，会前应精心策划，不能笼统地布置各部门准备汇报材料，要明确准备的要求。材料不强求全面完整，但要突出重点，要有实质性的内容。要凭事实和数据讲话，反对套话、空话。
四、严格按管理评审程序实施评审
1、评审策划准备
在评审前应进行策划，确定评审的目的、组织、内容、重点、方法、时间安排及评审输入的准备工作要求，并以书面形式分发至参加评审的部门和人员。
2、制订评审实施计划
按评审策划的要求收集评审输入信息后，要进行综合分析整理，列出需要评审的全部议题，形成评审实施计划，提前发给参加评审的人员。
3、召开评审会议
由实验室的第一把手亲自或委托其人以其名义主持召开评审会议，全体评审人员参加。先由质量负责人汇报上次评审以来质量体系的运行状况、内部质量审核的汇总分析结果，再由与会人员汇报并根据评审实施计划的内容进行逐项研讨、评价，最后由会议主持人进行总结，并形成决议。
4、编制评审报告
由指定人员根据评审实施计划、评审会议记录、分析报告等编制评审报告，经有关领导会签后，由最高领导人批准。评审报告一般应包括评审的目的、依据、内容、方法、日期、人员；每一评审项目的简述和结论；质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价；质量方针和目标适宜性的评价；质量管理体系的改进措施及其实施要求、责任部门和完成期限。
应根据会议记录提炼、归纳、整理和编写好评审报告，以体现出评审的成果。要围绕评审的主要方面恰如其分地对质量管理体系进行概括和评价；对改进事项要描述清楚、改进措施要具体落实。
5、评审后的改进和验证
评审的结果可能导致质量管理体系文件的更改和补充、组织机构和职能的调整和完善、过程的改进和优化、资源的重新配置和充实等，这些调整和改进大多数是较重要的事项，对其实施过程和效果应进行跟踪验证，以防止措施落实不到位或产生负面效应。验证的结果应进行记录并向最高管理者报告。
6、评审记录归档保存
评审活动结束后，要将与评审有关的记录进行整理，完整地归档保存。保存的记录应包括：评审的实施计划、各种评审输入信息资料、评审会议记录（包括会议签到表）、评审报告、改进措施的验证记录、评审报告的分发清单等。
参考文献：
[1]国认实函[2006]141号，实验室资质认定评审准则[S].
[2]GB/t15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求[S].
[3]iSo/ieC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求[S].
[4]陈卫东，计量认证内部审核应该注意的几个问题[J]，上海计量测试,2006,(02)：1-3.
[5]黄海潮,实验室资质认定浅析[J].江西煤炭科技,2007,(02)：3-5.
[6]张晓亮.质管体系运行如何有效[J].企业标准化,2007,(03)：4-6.
[7]张海冰.浅谈实验室资质认定中的计量管理[J].黑龙江科技信息,2007,(08)：2-4.
实验室管理评审制度篇5
众所周知，计量认证工作分两部分工作，一部分是软件，另一部分是硬件设施，与就本公司在计量认证过程中的一些体会与此同行们进行交流、探讨。
关键词：实验室；计量认证；仪器设备；实验室环境；质量
中图分类号：R817文献标识码：a
abstract:inChinatheearliestknownasiSocertification,withtheprocessofopeningtotheoutsideworldandthereformoftheeconomicsystemcontinuestoaccelerate,metricattestationworkbeingcarriedoutinallwalksoflife,fromthe"productqualityinspectioninstitutionsmetricattestationassessmentstandard"(JJG101-1990)to"theproductqualityinspectioninstitutions,certification/approval(appRoVaL)theassessmentcriteria"(2000,10),andthentothe"laboratoryqualificationassessmentcriteria"(2006,7),happenedtoturntheworldupsidedownchangeassessmentcriteria,nowthemeasurementcertification/accreditationreviewhasbeenknown,andhasbecomeanecessaryconditionforproductqualityinspectionanddetectionintothedetectionofmarketaccess.
aseveryoneknows,themeasurementcertificationworkisdividedintotwoparts,onepartisthesoftware,theotherpartisthehardwarefacilities,andthecompanysomeexperienceinmetrologyaccreditationprocessandthepeerscommunicate,study.
Keywords:Laboratory;metrologyaccreditation;instruments;laboratory;quality
一、实验室计量认证的目的
为了保障产品检验的数据科学准确，《中华人民共和国产品质量法》第十九条规定“产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作”。规定中的考核合格就是通过由国家认监委主管的实验室计量认证评审。实验室计量认证的目的，一是促进实验室自身规范化建设，促使实验室按照国际标准要求建立健全管理体系，提高管理水平，完善技术能力；二是增强实验室在市场竞争力，可赢得政府部门、社会各界的信任，提高实验室的可信度。
二、实验室的质量管理体系制定应切实可行。
目前有一种中介机构专门从事计量认证的咨询，从几年前的十几万到现在的几千元价格不等，他们会提供一套完整的质量体系，但是我们不能盲目地照搬照抄，应对其质量手册和程序文件按照本检测公司的实际情况不断地完善、修改，使质量管理体系适合本检测公司并且有可操作性。
三、质量管理体系编制依据要现行有效。
作为一个实验室，要随时关注国家的法律法规的变化以及与之相关的政策的出台，质量体系文件不是对质量体系的简单描述，而是对《评审准则》和法律法规结合检验工作的特点和管理的现状，科学而合理编制，如果依据过时或错误，编制出的质量体系文件就无法指导我们的检验工作。一般来说，我们可以通过2种途径：1。参加各种行业协会，2。与质量服务网或跟踪中心签订协议。
四、质量记录表式设计合理，内容完整、充分
表格设计的样式必须以相关法律、法规、质量手册、程序文件为基础、记录的内容应充分反映管理体系运行过程中所需的信息。比如内审检查表，由于我们试验室人员较少，一个人都身兼好几个岗位，但是根据“审核者应独立被审核部门”的原则，对照评审准则，我们量身定做一套内审表格，检查自己的管理体系，概要的描述检查情况，使内审不是走过场，而是真正落到实处。
五、正确、完整地配备实验室检测设备。
实验室应根据现行产品标准和试验方法标准要求，配置必要精度和准确度的仪器设备。一般来说，大件的仪器设备是我们实验室必买的，但一些如环境监控的配置是实验室最易忽视的，而恰恰这些不引人注意的环节，却是影响我们检测结果的另一重要因素。所以我们要及时跟踪与我们相关的标准、试验方法、测试设备和仪器发展动向，力求我们的仪器设备配置是符合标准要求的。
六、加强实验室仪器设备管理的措施：
1、采购环节
（1）采购申请及审核
实验室各部门根据工作的需要，提出采购申请，明确仪器设备名称、型号规格、测量范围、准确度等级、用途、数量、参考价格和推荐的供应商等，由部门负责人签署意见后，递交技术负责人审批后采购。关键设备或价格超出一定限额的，应经技术负责人审核后，由最高管理者批准后采购。
（2）供应商的评审
仪器设备管理员组织相关部门对被推荐的提供影响检测质量的重要仪器设备的供应商就以下内容进行评价：①供应商的资质；②供应商的质量保证；③价格；④交货情况；⑤服务情况。将评价结果记录于相关表格中，经质量负责人审核后，由审批责任者决定是否列为合格供应商。
（3）仪器设备的验收
仪器设备管理员组织对相关人员（包括仪器设备申购人、采购人及档案管理人员等）对仪器设备进行验收。检查仪器设备的包装是否完好、外观是否完好、备份是否齐全，是否有生产厂商的检验合格证，型号、规格是否与说明书一致，是否履行采购合同的条款，此外，还应当对其工作性能进行严格测试，必要时，委托具备相应资质的检定机构进行检测或检定/校准。
七、检测人员的实际水平
实验室现场评审中一项必不可少的工作就是现场操作，因为人是影响我们检测结果的最重要的因素，所以我们的检测人员一定要非常熟悉自己所从事的标准和试验方法，并且对检测所用的仪器设备的性能要非常了解，这样，才能对检测过程中出现的异常情况能迅速、及时地做出判断，及时地制止事故的扩大。检测人员操作熟练、准确，直接关系到这个项目是否通过计量认证。
八、领导重视是做好实验室计量认证工作的先决条件
记得前几年，计量认证工作才刚刚起步，很多人对计量认证工作很陌生，以为编好质量体系文件，买好该买的设备，计量认证工的工作就做好了，殊不知，质量体系文件实施，只是标志着质量体系才刚刚开始运行，质量体系文件编写得好，不等于质量体系运行得好，实验室的领导要经常地参加与计量认证工作相关的培训，熟知计量认证工作的重要性，以身作则，发挥领导的作用。充分认识管理评审是完善实验室质量体系的重要手段。
最后，对现场评审提几点建议：
1、现场评审前应将实验室的整个场院所打扫干净，做到仪器表面光亮无灰尘，办公室堆放整齐，检测场院布局合理。
2、资料按类别归档，信息齐全并有连续性。（1）人员档案要以人为单位，将个人的年终总结、技能培训记录或证书、学历证明、职称证明、聘书或任命书等装进一个档案袋，在档案袋的封面贴上一张标签，内容为：姓名、年终总结、内审员证书、学历证明、职称证书，上岗证书，继续教育证、劳动合同、养老保险证明、个人简历等。（2）仪器设备档案应每台仪器一个档案，将仪器基本信息表、申购表、仪器验收表、使用说明书、合格证、检定证或校准证书、维护/维修记录、仪器设备在用情况抽查表收集归档，并在档案内放进相关内容的目录表。（3）期间核查也是每次现场评审必查项目，选取1台或2台仪器设备做期间核查，如电子天平，用标准砝码来核查，养护箱用温湿度仪来核查等等。
计量认证是一项长期持续、不断改进的工作。通过内审、管理评审等环节，促使我们的质量体系不断地完善，不仅有利于提高试验室的检测能力。也能使试验室的检测领导域有一席之地。
参考文献
[1]浙江省检验机构内部审核员培训教程（2009年）
实验室管理评审制度篇6
关键词：医院；评审；质量管理
abstract：nationalHealthandFamilyplanningCommissionofpRCstarttoorganizeandcarryoutthequalityandsafetysituationofannualevaluationinaffiliatedhospitalsfromthebeginningof2013，usingthelatestversionofhospitalaccreditationstandards，isanoverallinspectiononhospitalmanagement.ourhospitalasoneofthehospitaltoacceptreview，carefulreadandunderstandthestandard，carriedoutaseriesofspecificwork，promotethelevelofhospitalmedicalmanagementandcontinuouslyimprovethequality，promotethemedicalteachingandresearchworktoanewhighlevel.
Keywords：Hospital；Review；Qualitymanagement
为全面推进医药卫生体制改革，逐步建立我国医院评审评价体系，促进医疗机构加强自身建设和管理，国家卫计委医院管理研究所于2013年正式启动和开展了全国部署部管三级甲等医院质量安全情况年度评价，我院是拟接受评价的医院之一。我院作为中山大学附属医院，是中国第一家西医院，也是广东省首家三级甲等医院，这些"标杆"都表明我院在中国医院发展史以及在人民群众心中的重要地位。因此，以迎接等级评审为契机，推动医院持续快速发展是医院近年工作的重中之重。
在接到开展评审工作的通知后，我院领导班子高度重视，第一时间认真学习领会文件精神并部署相关工作，成立迎评领导小组和工作办公室，并结合我院实际情况，对照标准，周密安排，自查自纠，持续改进，做到"高标准、严要求"、"以评促改，以评促建"，进一步落实医疗核心制度，持续提高医疗管理水平和质量，推进医院各项工作持续发展。以下是在迎评实践过程中的工作方法和体会：
1我国医院等级评审工作历史沿革
国家卫计委（原卫生部）于1989年1月印发了《有关实施医院分级管理的通知》和《综合医院分级管理标准（试行草案）》，正式标志我国启动医院等级评审和分级管理工作。1995年，国家了《医疗机构评审办法》，初步规范了我国医院评审工作实施行为。第一周期共评审医院17708所，其中三级医院558所、二级医院3100所、一级医院14050所，是世界上评审医院数目最多的国家[1]。医院评审制度的确立和开展，在一定程度上促进了区域医疗卫生资源的合理配置，加快了医疗机构管理进程，规范了医疗工作行为，初步构架起我国三级医疗服务体系，在服务质量、医疗技术发展、专科建设、医院管理方面都有很大的促进及提高[2]。但因政策未能贯彻始终、落实到位，医院工作质量的持续改进并没有建立长效监管机制[3]。近年来，国家卫计委紧密结合公立医院改革工作重点，在总结第一周期医院评审的工作情况，以及开展医院管理年活动工作经验的基础上，借鉴美国JCi认证、日本、台湾、新加坡等国家和地区医院评审评价经验，于2011年4月陆续印发了《三级综合医院评审标准（2011年版）》及实施细则和《医院评审暂行办法》。与原有评审标准相比，2011版《标准》不再鼓励医院规模的不断扩张，更加强调"质量、安全、服务、管理、绩效"等核心内容和基础质量管理，并且将评审的重心由"资料查阅"转为"实地查验"，在评审标准、评审流程、评审工具、评审效率等方面有了全面改进[4]。
2我院等级评审创建工作措施
2.1领导重视，开展宣传，积极动员自2013年4月接到卫计委评审通知开始，我院全面开展医院等级评审创建工作，组建了评审工作领导和等级评审办公室，统一安排评审各项工作。评审办抽掉了12名职能科室正副科长、4名临床科室（内外妇儿各一名）中级职称人员脱产开展评估工作，并在全院范围内组织开展宣传活动，包括：医院网站主页增设评审工作专题网，医院内部网添加评审专栏，医院各院区宣传栏、院务公开栏张贴评审专题海报，定期召集中层干部及评审工作联络员开协调会。以上措施，真正做到了全院总动员，人人了解评审，人人参与评审。
2.2认真解读，拆分条款，落实到人评审办通过国内调研、同行沟通、专题座谈，集中对《评审细则》进行讨论和解读，确定了每个条款的牵头和监管部门，同时针对条款为各科室提供有关资料准备的指导，多次召开全院职能科室负责人、联络员会议，分配任务、跟踪检查、把握结点，提出资料准备的要求及模板并作详细解读。
2.3自查自纠，收集问题，组织讨论评审办公室组织全院各科室开展了三轮自查自纠，并要求各科室认真对照《评审细则》标准中所负责的条款，对发现出来的需要医院层面决策的问题，由评审办集体讨论和协调给出相应意见，再上报医院党政联席会议讨论制定解决方案。许多存在多年但久未解决的问题，都在此次自查自纠工作中得到了初步解决或完善，如：成立临床医学检验中心，实现全院实验室统一管理；全院iCU统筹管理，成立重症医学科；取消手写验单，杜绝医疗隐患；统一和规范危险品管理；规范临床用血标准流程；规范和完善全院知情同意书；规范和统一临床危急值管理；统一进行消防安全隐患的检查和整改；规范外科手消毒流程等等。
2.4完善制度，更新规范，印发手册评审办组织全院行政后勤职能部门对医院的规章制度进行更新、完善和修订，要求临床医技科室修订相应的操作流程和诊疗规范，同时按照《评审细则》的条款，收集应知应会内容。经过多次修改及审核，最终修订和编印了全院《规章制度汇编》、《应急预案》、《应急手册》、《临床医技科室操作流程和诊疗规范》、《应知应会》等资料，下发各科室，落实到每位职工。
2.5开阔视野，参观学习，全院培训医院对评审工作高度重视，给予了人、财、物等多方面的大力支持，通过"走出去，请进来"的形式，派出评审办工作人员及部分重点科室的负责人到国内知名兄弟医院，就评审内容进行参观、交流和学习，借鉴其他医院同行先进的管理经验和工作方法。积极参加相关交流和培训，如pDCa案例分享会、内审员培训、品管圈培训班等。在院内进行全员培训，包括邀请专家讲学、组织专题培训、开展科室内部学习。
2.6深入检查，发现问题，及时整改评审办分为临床医技科室、行政后勤科室、院感护理三大组，根据《评审细则》内容对全院各科室进行检查。临床科室方面，主要检查医疗核心制度的落实情况进行检查如查运行病历、医疗登记本、临床合理用血、合理用药等，对检查过程中发现的问题书面反馈相应科室并限时整改。行政后勤科室方面，进行水电、消防、设备和基建等方面的检查，注重细节，讨论解决方案和落实整改时限，跟踪落实。院感护理方面，主要检查执行患者的十大安全目标的落实情况、消毒隔离、手卫生、医疗废物的管理等等，针对发现的问题，立刻讨论解决方案并及时反馈，落实整改。
2.7组织演练，提高应急能力应急能力是本次等级评审的一大内容，也是检验医院综合管理水平的重要标志。评审办联合各有关科室，对重点部门进行了多种急救演练，包括全院消防演练；部分临床医技科室应急演练，包括：放射科进行急救、放射安全事件演练；核医学科核素泄露应急演练；急诊科批量伤员处置演练、绿色通道（急性冠脉综合征与急性脑卒中）演练、非计划性停电应急演练、中心负压故障应急演练等。
2.8进行数据分析，举办RCa分析会、pDCa案例分享会应用pDCa等管理工具是医院管理走向科学化、专业化和精细化的必然选择。医院评审办针对我院统计的异常数据进行分析，组织召开"非计划再次手术根本原因分析暨质量改进会议""病区装修工期延长根因分析会"。此外，还收集了重点科室的pDCa案例，举行pDCa案例分享会，希望通过pDCa把医院各项工作有机联系起来，彼此协同，互相促进。
通过实施以上措施，使我院的等级评审有序开展开来，并推动了医院质量管理水平的迅速提升。具体体现在：①思想根本转变：以往的评审重心在资料查阅上，新一轮等级评审重心为实地检查，光靠"临时抱佛脚"准备资料已经没有任何。②化被动为主动：以往的评审多为应付检查，此次迎评工作，使各科室主动开展多次自查自纠，强化了内部"发现问题，认识问题，解决问题"的意识，加快了问题处理进程，提高了工作效率。③普及管理工具：在迎评工作中将管理工具、质量改进工具向各科室普及，并利用管理工具进行实操。如：全院开展护理品质管理圈61个；运用pDCa工具开展了"充分利用麻醉恢复室资源提高手术室利用率"、"全面缩短平均住院日案例分析"、"降低留置导管的意外拔管率"的案例分析。
参考文献：
[1]中华医院管理学会医院评审课题研究组.《我国医院评审工作评估》研究报告[J]，中国医院，2000.4（3）：149-151.
实验室管理评审制度篇7
[关键词]血站实验室；iSo/ieC17025：2005；质量管理体系；建立
[中图分类号]R197.3[文献标识码]C[文章编号]1674-4721（2013）01（c）-0167-02
为进一步加强血站实验室的管理，卫生部于2006年颁布了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（以下简称“两个规范”），是我国血站行业的强制性法规，要求血站实验室必须建立和持续改进覆盖血液检测和相关服务所有过程的实验室质量体系；而《检测和校准实验室能力认可准则（iSo/ieC17025：2005）是一个成熟的国际标准。其对质量体系文件的建立进行了详实的规定和要求，而且其在国际上应用广泛[1]。如果血站将“两个规范”与iSo/ieC17025：2005进行整合，建立和实施iSo/ieC17025：2005认可的实验室质量管理体系，将会起到相互借鉴、协同发展的作用。既可以满足“两个规范”的要求，又可以满足认可机构的要求，现将本站建立和实施iSo/ieC17025：2005认可质量管理体系的体会介绍如下：
1领导重视，全员参与
实验室质量管理体系的建立和认可工作是全员参与的过程，有了领导的重视和支持，才能顺利完成和实施。因此，领导必须重视质量管理工作，并以身作则，不断加强学习，同时不断向员工宣贯质量管理的理念，建立良好的血站质量管理文化，形成“没有最好，只有更好”的质量意识，使每位员工都自觉地、主动地、积极地参与质量管理工作，共同追求质量管理“零缺陷”的目标。
2加强培训，深刻理解
人是质量管理的第一要素，有了高素质的人，才能用高标准要求自己，使自己的行为按规范去做[2]。所以建立和实施符合实验室认可标准《检测和标准实验室能力与通用要求》（iSo/ieC17025）的质量管理体系，首先组织员工对“两个规范”和iSo/ieC17025：2005的相关条款和标准进行培训，使员工深刻理解有关的条款和标准，才能更好的将“两个规范”的各项条款与iSo/ieC17025进行整合，使建立的质量体系文件既符合iSo/ieC17025：2005的要求，又涵盖“两个规范”所有条款的规定。
3建立体系，规范实施
3.1成立质量管理机构
为了满足“两个规范”和iSo/ieC17025：2005的要求，首先要确定实验室的管理层，合理配置人员，明确职责与分工。最高管理层由法人代表担任，负责实验室资源的配置和实验室质量方针，目标和管理体系的建立，并推动质量管理体系的实施和持续改进；质理管理工作必须全员参与，人人有责。
3.2文件的编写
文件的编写由质量负责人统筹安排，质控科全体成员、各科室主任和业务骨干参与。文件的编写，首先应建立体系文件的框架，编制《iSo/ieC17025：2005与“两个规范”对照表》，然后按层次编写《质量手册》、《程序文件》、《标准操作规程》和记录表格，使文件覆盖认可标准的所有要求，并将“两个规范”的相关要求融入到体系文件的相关条款中[3]。
3.3文件的培训
在文件实施前组织全员培训，如果个别文件有修订的，须组织相关人员进行培训，使员工对所制定的体系文件都掌握和理解，并按规定的要求严格执行，做到“写我所做，做我所写”，让文件有效地运行和实施。
3.4文件的实施
员工经过培训后，由最高管理者（法定代表人）对文件进行颁布实施。实施过程发现体系文件不完善或与实际工作不相符的，应及时进行修订，使实验室的管理规范化、操作标准化。
4持续改进，不断完善
4.1日常监督
为了使质量体系切实推行，专门成立质量监督小组，由质控科主任担任组长，在各科室聘任1～2名技术骨干担任质量监督员，并规定质量监督员的权力和职责。在日常工作中，监督员随时随地地对本科室或科室以外员工的质量工作和操作行为进行监督，发现问题及时纠正，必要时可越过科主任直接向质量监督小组组长报告。监督小组组长每季度组织全体监督员对全站所有科室的质量工作进行一次巡查，并形成《质量巡查报告》进行全站通报，责任科室对存在问题分析原因和制定纠正预防措施，及时整改。
4.2内部审核
内部审核（内审）也称第一方审核，是血站自己进行的，审核验证自己建立的管理体系是否持续满足规定的要求并有效运行的重要活动，应该制定内部审核管理程序和审核计划。内审效果在很大程度上取决于内审员的水平，因此审核工作应该由经过培训和具备资格的人员来进行，内审员应该做到客观公正，熟悉审核部门的业务工作，掌握现场审核技巧[4]。受审方应该以热情、虚心的态度接受审核，对内审发现的问题必须认真对待，分析原因，及时整改，并举一反三，做到防患于未然。
4.3管理评审
在内审完成后，应该组织管理评审，以确保质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。管理评审的主要任务是评价组织的方针、目标、管理体系运行情况、存在问题、改进机会和变更的需要[5]。管理评审的重点是评审输入资料，因此，评审前必须认真准备资料，包括日常质巡查的情况和近期内审结果及整改情况、外部机构和检查结果和整改情况、质量目标完成情况、实验室室间质评和室间质控的结果、工作量的变化、顾客的反馈和投诉、人力资源状况、设备和物料的需求和管理、员工的培训、质量工作总结以及提出的改进的建议等。只有资料准备充分才能使管理评审达到良好的效果。在管理评审中发现的问题和由此采取的措施，管理者应该确保这些措施在适当的时间和限定的时间内得到实施。
5结论
（1）领导是质量体系建设的核心，质控科（质量监督员）是质量体系建设的关键，所有员工是质量体系有效运行和持续改进的基础，三者缺一不可。（2）质量管理体系的建立，使血站的管理更规范化、操作更标准化。加强全员培训和日常监督检查，组织内部审核和管理评审可促使质量管理体系有效运行和持续改进。（3）质量管理是一项持续改进的活动，只有起点，没有终点，也就是说“质量只有更好，没有最好”，质量管理是血站工作的永恒主题、永远目标。质量体系没有固定和一劳永逸的模式，只有结合自身实际，求真务实，不断探索，持续改进，才有可能建立一套行之有效的质量体系[6]。
[参考文献]
[1]卢长春，庞淑芬，赵国庆，等.《血站实验室质量管理》与iSo/ieC17025：2005的整合实践及体会[J].中国卫生质量管理，2009，16（2）：86-88.
[2]王守燕，张伟.血站血液检测实验室质量体会[J].齐齐哈尔医学院学报，2010，31（14）：2279-2280.
[3]邬旭群，鲍自谦，陈云龙.血站实验室认可质量管理体系的建立和运行[J].中国卫生质量管理，2007，14（5）：15-17.
[4]韩洪亮，郭建明，黄爱悦，等.论实验室的内部质量体系审核心工作[J].现代测量与实验室管理，2005，13（1）：43.
[5]王震，程卫芳.血站质量管理体系内部评审工作的实践与体会[J].临床输血与检验，2009，11（3）：278-279.
实验室管理评审制度篇8
引言
目前，企业是否按照标准建立质量管理体系，是否通过认证，已成为企业服务质量保证能力和质量管理水平的重要标志，也是企业参与市场竞争及对外合作的重要资质条件。
辽河石油勘探局电气设备实验室隶属于辽河石油勘探局电力集团公司，主要负责辽河石油勘探局及辽河油田分公司的输、配电线路、变电站、配电站、联合站等电气设备及电表的检验工作，向油田各级电管部门出具准确公正的检验数据。
实验室自成立以来，按计量认证/审查认可（验收）评审准则，进一步理顺和完善管理工作，经过全体员工半年多的共同努力，经体系的建立、运行、内部审核等过程，顺利通过省、市计量专家的现场审核，基本达到计量认证/审查认可（验收）评审准则所规定的各项要求。下面对认证以来所开展的工作和体会做以介绍：
1建立符合标准要求的质量体系
首先对实验室组织结构进行调整、充实和完善。综合考虑有利于各项职能的开展和发挥作用，并处理好各职能部门相互衔接的关系，设中心主任、副主任、技术负责人、质量负责人；下设办公室和专业实验室，各实验室分别设室主任及质量负责人，既集中又分散管理检验中心的各种工作。其中包括样品管理、检验过程、标准物质管理、人员素质控制、外部支持、检验报告、文件、记录管理等。并对中心所有对质量有影响的管理、操作、审核验证人员明确其职责、权限和相互关系。
其次，确定符合标准要求、适合自身检验工作特点和能力的体系要素和控制程序。包括质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格等，用体系文件来规范各项管理业务尤其是日常事务性工作。在文件化体系形成之初，系统培训使认证小组成员较为系统地领会计量认证/审查认可（验收）评审准则，对体系文件的编制、设计起到了指导和推动作用。同时编制质量体系文件的过程也是制定、采集、宣贯技术标准的过程，尤其是如何将适用的管理标准和最新的技术标准有机地融入质量体系文件之中。梳理采用技术标准，并根据这些标准分别编制各专业检验作业指导书。在编制程序文件时充分收集各项工作规章制度，考虑到自身特点，按照实事求是的原则，即突出个性，做到有效可行，又符合标准要求，保证组织行为过程均由正式的书面文件来描述，做到同种工作在不同部门以相同的方式进行，不以人员的置换而走样。
2完善中心硬件设施
按照“评审准则”的要求和认证的项目，根据检验环境和设施，对实验室的建立高标准，严要求。购置认证项目需要的试验装置，完善实验室环境设施，对实验室的温、湿度均配置相应的控制、测量装置，使实验环境与执行标准相符。对每个实验室做到设计合理，布局美观，使各实验室在设备和环境上均具备与认证范围相适应的能力。
3按标准要求有效运行质量体系
按照程序开展监督、检验、审核活动是保障质量体系有效运行的必需方式，可分三步进行体系的有效运行：
第一步：加强质量体系文件的培训。其主要目的是加快全体人员对体系文件的学习和掌握，系统实施各项规章制度，并对体系文件中表现出的不适应做出最快的修改。培训主要采取专家讲课，质量体系文件编制人员讲课，领导召开座谈会，集中测试等形式。对管理人员培训重点是质量手册、程序文件，对实验室检验人员培训重点是作业指导书。这一阶段的宣贯效果将直接影响建立的质量体系能否有效运行。
第二步：认真实施质量监督活动。在质量体系运行中，对体系运行管理工作、检验工作实施全面有效的控制监督是一个非常重要的环节。按评审准则的规定，根据专业设置选派懂检验方法、检验程序，了解检验目的，熟悉检验结果评价的技术人员对检验工作过程进行连续、随时随地的监督、控制。
第三步：实施内部审核活动。质量体系内部审核和质量体系评审是保证体系有效运行，并不断自我完善的最主要措施。在体系运行后进行内审，首先组织人员自审，将发现不符合项责令整改后，再邀请评审专家深入各个部门开展第二次内部审核，并对查出不符合项，研究整改方案，及时采取纠正、预防措施，对审核中涉及到的共性问题逐一落实，使整改工作真正落到实处。
4体系认证通过后效果评定
通过管理体系的运行，实验室的计量管理水平有了明显的提高，有力地促进了市场的开拓和巩固。
其一、增强了员工的计量管理意识。使员工对计量管理加深了理解，改变了员工对计量管理原来的模糊认识，规范了员工的行为准则，杜绝了少数员工在实际工作中“简化程序，有章不循”的不良行为，从根本上提高了中心员工对计量管理的认识。其二、市场得到了巩固和拓展。推行计量认证后，消除影响发展市场、巩固市场的主要障碍因素。有了比较完备的质量管理体系，具备进入油田以外市场的资格，能作为第三方向油田各级电管部门出具准确公正的检验数据，对外的生存和发展有了保障。其三、人员素质得到了提高。由于实验室的成立，对电气设备检验新项目增加，其执行标准也相应增加，要求人员技术水平和实际操作能力也相应提高，通过培训和自学，经局计量部门考核，全体检验人员基本达到相应检验要求，使业务开展有了人员素质的保证。
5结语
由此可见，贯彻计量认证标准，使企业在计量管理和经济效益方面确实受益匪浅，而且还解决了一些在实施管理工作中的具体问题，使一个体系同时满足不同标准、不同管理对象的要求，拓展了市场，提高了中心的信誉，增加了经济效益。
辽河石油勘探局电力集团公司检修试验工区辽宁盘锦124010
参考文献
实验室管理评审制度篇9
关键词：管理 确保 适应 有效 改进
按照《评审准则》的要求，实验室的高层管理者应对所建立的质量(管理)体系每年至少评审一次，这里所说的“评审”指的是实验室的“管理评审”。实验室只有通过管理评审，才能以高层管理职责的力度为体系的运行提供支持和保障，才能满足体系的适应性和有效性的要求。并进而为体系的改进和发展提供可靠的依据。
实验室的管理评审每年至少组织一次，特殊情况下，可根据实际状况增加评审的次数。为了取得良好的效果，在实施管理评审时应预先编制管理评审计划，确定管理评审内容，明确管理评审重点，突出关键问题，如果以会议的形式进行管理评审，会前应要求所有与会人员做好充分的准备，包括调研、文件资料的准备、意见的收集等。管理评审一般应由最高管理者主持，或者由其授权人以其名义主持进行。管理评审应有记录并形成结论，管理评审报告所形成的决定和措施应得到有效贯彻实施，有关改进措施的实施效果应进行验证。
管理评审作为一个工作“过程”，实验室应当明确“过程”的输入。对此评审准则做出了要求，即实验室管理评审应当考虑到的因素有：
一是政策和程序的适应性；主要考虑格局评审准则制定的一系列政策和工作程序是否符合蹦单位的实际和特点。二是管理和监督人员的报告：主要考虑管理人员和监督人员对某个领域或者对检测／校准业务开展监督的报告或问题分析。三是近期内部审核的结果：主要考虑最近一次内部审核工作的结果和存在问题的状况。四是纠正措施和预防措施：主要考虑日常工作中，针对出现的不符合或者消除潜在的不符合原因，而采取的纠正措施和预防措施以及实施效果。五是由外部机构进行的评审：主要考虑发证机构或客户或其他部门对实验室外部评审后，反映出的问题、意见和建议。六是实验室间对比和能力验证的结果：主要考虑参加有关不能阻止的能力验证或开展对比工作，检测数据和结果是否符合，特别是出现不符合时的圆心分析报告，七是工作能量和工作类型的变化：主要考虑近期工作量的变化(主要是增大)对保证质量的影响，以及工作类型的变化对深市和资源的要求是否能够适应等。八是申述、投诉及客户反馈：主要考虑来自客户的各种投诉、申诉以及其他的反馈意见，九是改进的建议：主要考虑各级各部门对管理体系的改进提出的该机建议。十是质量控制活动：主要考虑现有的资源是否能够保证检测／校准工作的正确开展、现有人员的技能和业务素质是否能适应所开展监测／校准项目的需要等。
每次管理评审可根据实际工作情况增加或删减上述评审内容。
管理评审的实施一般采取以下步骤：
(1)管理评审策划准备
在管理评审前应进行策划，确定管理评审的目的、组织、内容、重点、方法、时间安排及管理评审输入的准备工作要求，并以书面形式分发至参加管理评审的部门和人员。
(2)制定管理鹏神实施计划
按管理鹏神策划的要求手机管理评审输入信息后，要进行综合分析整理，列出需要管理评审的全部议题，形成管理评审时实际换，提前发给参加管理评审的人员。
(3)召开管理评审会议
由实验室的最高管理者亲自或委托其人以其名义主持召开管理评审会议，实验室最高管理层成员、技术负责人、质量负责人个部门负责人、质量管理人员等与管理评审内容相关的人员参加，先由质量负责人回报上次管理评审以来质量(管理)体系的运行状况、内部质量审核的会中分析结果，再由与会人员根据管理评审实施计划的内容惊醒逐项研讨、评价，最后有回忆主持人进行总结，形成决议。
(4)编制管理评审报告
由指定人员根据管理评审实施计划、管理评审会议记录、分析报告等编制管理评审的目的、依据、内容、方法、日期、人员；每一管理评审项目的简述和结论；质量(管理)体系适应性、充分性和有效性的总体评价；质量方针和目标适宜性的评价；质量(管理)体系的改进措施及实施要求、责任部门和完成期限等项目。
(5)管理评审后的改进和验证
管理评审的结果可能导致质量(管理)体系文件的更改和补充、组织机构和智能调整和完善、过程的改进和优化、资源的重新配置和充实等，致谢调整和改进大多数是较重要的事项，对其实施过程和效果应进行跟踪验证，以防止措施落实不到位或产生负面效应。验证的结果应进行记录并向最高管理者报告。
(6)管理评审记录归档保存
管理评审活动结束后，要将与管理评审有关的记录机型整理，完整地归档保存。保存的记录应包括：管理评审的实施计划、各种管理评审输入信息资料、管理评审会议记录、管理评审报告、该机措施的验证记录、管理评审报告的分发清单等。
参考文献：
实验室管理评审制度篇10
关键词：体系换版；CnaS-CL01；经验总结
2018年3月国家认可委（CnaS）正式了新版的CnaS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》[1]及相关的应用说明文件，并于同年的9月1日实施，用以取代CnaS-CL01:2006及相关文件，为此CnaS规定所有获认可实验室应在2020年11月30日前完成新版CL01的转换工作并取得新版的认可证书[2]，广电运通检测中心作为已受CnaS认可的实验室，实验室的体系文件亦根据要求进行了换版，下面是体系换版的具体操作和相关经验总结。
1体系换版的过程
1.1新旧版认可准则的主要差异
1.1.1前言和目录部分比对认可准则的目录可知旧版本06版的认可准则（下称06版）分为15个管理要求和10个技术要求，而新版本18版的认可准则（下称18版）按组成要素分为通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求。1.1.2通用要求18版新增了“结构和管理上保证公正性的要求”，新增了实验室应提供记录证明如何消除或最大程度减少其对公正性的影响和4.2.1、4.2.2、4.2.3条款有关客户信息保密相关的内容，保密要求中具有“法律效力的承诺”是新要求。1.1.3结构要求18版新增了5.3条款，要求实验室应将活动范围制定成文件。1.1.4资源要求18版6.2.2条款中强调了应将影响活动结果的人员的教育、资格、培训、经验等能力制定成文件；6.2.6条款中删除了对设备的授权，可以理解为只要对检测或校准活动进行了授权，检测或校准中应使用的设备就有相应的授权了；6.4.1新增了对设备的描述，包括但不限于测量仪器、试剂、消耗品或辅助装置等；6.4.6条款新增了为建立报告结果的计量溯源性也要对设备进行校准的要求；6.4.10条款扩大了设备期间核查的适用范围，是否需要期间核查取决于设备的稳定性；6.6.1为新增条款，用于说明6.6条款中外部产品和服务的范围。1.1.5过程要求18版新增7.1.3条款当客户要求对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时，应明确规定规范或标准以及判定规则；7.1.4新增客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果有效性的要求；7.4.3条款新增实验室在报告中做出免责声明的情形；7.7.3条款增加“将数据进行分析后用于控制和改进实验室活动”的要求；新增7.8.2.2条款报告中客户提供的数据应予明确标识，声明结果仅适用于收到的样品等；新增7.8.6.1条款当作出与规范或标准符合性声明时，应将所使用的判定规则制定成文件的要求；新增7.9.6条款明确投诉人的处理结果应由与所涉及的实验室活动无关的人员作出、审查、批准；新增7.11.4条款“当实验室的管理系统在异地或由外部供应商管理维护时，也应确保系统的运营商符合准则的要求”。1.1.6管理体系要求18版的认可准则提供了实施管理体系要求的两种方式（方式a和方式B）,实验室可根据实际自身情况选择合适的方式来建立和运行管理体系。18版的8.2条款中简化了质量方针目标的内容要求；8.3.1条款关于文件的控制删除了建立程序的要求，只要求实施所需的控制，8.3.2条款删除建立控制清单或等效的文件控制程序的要求；8.4有关记录控制的条款删除了建立程序的要求，增加了记录的保存期限、记录的调阅权限的要求，删除应有保护和备份电子记录的的程序要求；新增了8.5条款应对风险和机遇的措施；8.6.1改进条款增加了评审操作程序、风险评估等内容；8.8.1条款删除了对内部审核周期的建议；8.9条款管理评审变更了输入和输出内容。
1.2收集最新的认可规范
除CnaS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》外，在CnaS官网上下载实验室认可规范文件清单，核对质量手册和程序文件上所引用的认可规范是否需变更，并编制出最新的《认可规范引用清单》。
1.3质量手册、程序文件及其他文件的修订
根据上述分析的新旧版认可准则的主要差异，分别新增、删减和修订质量手册上、程序文件及其他文件涉及变更的各项条款。根据最新的《认可规范引用清单》更新体系文件中引用的认可规范。
1.4体系文件修订后的与培训
质量负责人组织实验室人员对修订后的体系文件进行评审，评估修订后的文件是否符合新版本18版的认可准则的要求及相应领域应用说明的要求，评估符合要求后提交审批并，收回旧文件，发放新文件。文件后需及时组织实验室人员学习新修订的质量手册及相关文件。在新体系运行半年后组织一次内部审核，可全面的评估新体系运行的情况和人员对标准的熟悉情况，以便使实验室的体系持续得到改进。
2内审发现的问题及应对措施
2.1内审发现的问题
（1）内审员发现emC实验室有温湿度表的校准证书，但缺该设备校准结果确认表，与CnaS-CL01:2018中的6.4.5的要求不符。（2）实验室对新员工只有培训记录，缺少监督记录。
2.2原因分析
（1）实验室的设备管理员没有按要求对已校准完成的仪器设备对应校准证书上的结果进行确认，以为监控环境条件的辅助设备无需对校准结果进行确认。（2）由于对CnaS-CL01的要求理解不足，在拟制年度日常监督计划时没有着重关注对新员工的监督，只有培训计划。
2.3应对措施
（1）组织实验室的设备管理员对CnaS-CL01:2018中的6.4条款进行学习，并按照标准规范的要求重新对实验室所有的温湿度表等辅助设备的校准结果重新进行确认。（2）重新拟制新员工的日常监督计划，质量监督员负责按照监督计划的要求定期展开对新员工的各项工作进行监督。
3总结
通过这次实验室体系的换版和进行的一次内审，总结了以下的一些经验为从事实验室工作的人员提供参考：（1）准备申请CnaS认可的实验室除了满足CnaS-CL01:2018准则外，根据申请认可领域的不同，还应要满足CnaS-CL01-G001:2018和申请领域的应用说明要求，如CnaS-CL01-a003:2019[4]等的要求。（2）能力验证活动要符合CnaS-RL02:2018《能力验证规则》[5]中最低的频次要求，定期关注CnaS或其授权能力验证机构的能力验证计划并及时报名参加。（3）标准查新工作的周期建议不要长于半年。（4）实验室对新员工除了进行岗前培训和考核外，在工作中还要加强对新员工进行监督，是监督的重点对象并需增加监督频次，制定针对新员工的监督计划。
参考文献
[1]CnaS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则[S].
[2]关于CnaS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则及相关应用说明文件转换工作安排的通知[eB/oL].
[3]CnaS-CL01-G001:2018CnaS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求[S].
[4]CnaS-CL01-a003:2019检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明[S].