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生物医药行业特征十篇

发布时间:2024-04-29 17:53:40

生物医药行业特征篇1

生物医药企业是高新技术领域中发展最快、表现活跃的产业,但是由于种种限制导致其融资困难,制约了它的发展。本文希望针对生物医药企业的特征,在高新技术企业信用评价指标体系的基础上,从定性和定量角度构建具有生物医药企业特征的信用评价指标体系,以帮助银行等金融机构客观、科学的评价其信用状况,从而拓宽生物医药企业融资渠道。

关键词:生物医药企业;信用评价;指标体系

1生物医药产业的概念及特征

1.1生物医药产业的概念

生物医药产业有广义与狭义之分。广义的生物医药产业是指将新药研究、开发、生产,以及疾病的诊断、防治、治疗与现代生物技术相结合的产业。狭义的生物医药产业是指在医药产业中应用基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程等。

1.2生物医药产业的特征

生物医药产业属于高新技术产业的范畴,因此,其具有高新技术产业的一般特征:高投入性、高风险性、高收益性和知识技术的密集性。与其他高新技术产业一样,生物医药产业知识密集、技术含量高,因此对人才与技术的要求都比较高,准入门槛也相对较高,这就导致了其高投入性。一般而言,根据生命周期理论,高新技术企业的成长周期可分为种子期、创业期、成长期和成熟期四个阶段,由于其具有很强的技术性,很容易实现其价值的快速成长,成长速度过快与技术成果的不确定性,共同导致了高新技术产业的高风险性。

此外,生物医药产业还有着自己独有的特点:长周期性和政府管制性较强。由于生物医药产业的生产研发过程较为复杂,阶段较多,导致了其具有周期性较长的特点。如一项新药从最初的研发到在市场上流通,可能需要数年的时间。而药品作为一种特殊商品,它的使用涉及人身安全与社会稳定,必须受到政府政策的严格管制。

2生物医药企业应用传统信用评价指标体系的局限性

2.1未针对生物医药企业的特征进行评价

目前,对高新技术企业信用评价指标体系的研究较多,但是,高科技企业所属的行业众多,很少有学者结合生物医药企业的行业特点,针对生物医药企业建立信用评价指标体系。生物医药企业信用评价指标体系的研究成果还不够成熟,对其的案例应用方面研究更少。研究分析生物医药企业信用评价指标体系,可以根据生物医药的行业特点和主要影响因素,构建针对该行业的具体评价指标体系,补充和丰富现有的企业信用评价指标体系。

2.2未能充分考虑企业科研创新能力

生物医药企业由于其科技含量很高,其科研创新能力应该成为对其进行信用评价的一个重要指标,但是传统的企业信用评价指标体系对企业的科研创新能力考虑不够充分,如企业的产品认证情况、R&D投入比等。

2.3对财务现金状况的评价不充分

企业的财务现金状况是企业经营管理与整体运营情况的重要体现,而且这类指标可以从企业公开的财务报告中获取。为了使生物医药企业在应用信用评价指标体系时更具客观性与科学性,应该在指标体系中充分考虑企业的财务现金状况,从企业内部决策的视角来评价企业的信用状况。

3.生物医药企业信用评价指标体系的构建

根据前文对生物医药企业的特征及其应用现存信用评价指标体系局限性的分析,本文在参考已有高新技术信用评价指标体系的基础上,引入了评价科研创新能力的指标,增加了销售现金比率,并重视对应收账款周转率的分析,构建了生物医药企业信用评价指标体系。

根据表1,我们可以看出,该信用评价指标体系从财务与非财务两方面出发,分为定量指标和定性指标两个部分。其中,定量指标包括企业的偿债能力、营运能力、盈利能力、发展潜力和财务现金状况五个部分;定量指标包括企业基本素质、科研创新能力和企业信用记录三部分。接下来对所用的各一级指标进行解释:

3.1定量指标分析

(1)企业偿债能力。偿债能力是企业信用的保障前提,是企业信用评价中的重要指标。企业的债务可分为短期负债和长期负债,既然都属于负债,迟早都是要还的。如果企业不能保持一定的短期偿债能力,其生存将会面临危机;长期偿债能力则可以反映企业对财务杠杆的使用效率。因此,在分析企业偿债能力时,我们对短期负债和长期负债指标都进行了选择。短期偿债能力的评价指标为速动比率,长期偿债能力的评价指标有资产负债率和资产报酬率。

(2)企业营运能力。营运能力可以反映出企业的资产管理水平以及资产使用效率,一定时期内,企业获取利润的水平与其资产管理水平是正相关的。在评价企业营运能力时,我们选取的指标是应收账款周转率、存货周转率和总资产周转率。

(3)企业盈利能力。盈利能力是企业赖以生存和发展的必要条件,企业的盈利质量能够反映出企业过去的经营业绩与未来的前景,对以获取股利的股东而言,盈利能力的分析至关重要。我们选择了具有概括性的销售利润率和净资产收益率来评价企业的盈利能力。

(4)企业发展潜力。企业的发展前景可以通过对以往的发展状况进行合理的预测得到,没有企业是停滞不前的,特别是对处于种子期和创业期的企业而言,预测其发展状况尤为重要。本文筛选的评价发展潜力的二级指标有:净利润增长率、主营收入增长率和净资产增长率。

(5)财务现金状况。持续健康的财务现金流可以支持企业的正常运转,当一个企业的现金流断裂或存在隐患时,给企业造成的后果是严重的。我们在此评价指标体系中加入评价企业财务现金状况的指标,以充分反映企业的财务状况,这些指标包括:现金流动负债比率、盈余现金保障倍数和销售现金比率。

3.2定性指标分析

(1)企业基本素质。企业的基本素质反映企业的基本组织状况,对企业的信用状况有很强的影响力。分析企业基本素质的具体指标有:政策环境、管理层及员工素质和组织结构与企业文化。

(2)科研创新能力。高新技术企业的一个重要特征就是科技含量高,生物医药企业也不例外,科研创新能力甚至能决定一个生物医药企业是继续生存发展还是走向灭亡。对科研创新能力的分析从专利及核心技术、R&D投入比和产品认证情况三个方面分析。

(3)企业信用记录。我们可以根据企业以往的信用状况合理推断企业未来期间的信用趋势,因此信用记录也作为考察企业信用的重要指标,具体包括企业担保记录和合同履约情况。

[参考文献]

[1]潘家芹.解决中小企业融资难题的新思路-―构建中小企业信用评价模型[J].财会月刊,2011.

生物医药行业特征篇2

 

关键词: 蒙医药;知识产权保护

1 蒙医药知识的构成特点

形成于13世纪的蒙医药学是用纯天然药物和一些器械治病的蒙古族传统医学,是我国传统知识的重要组成部分。在漫长的发展历程中,蒙医药学还相继吸收了古印度医、藏医、中医和西医等医药学知识,形成了独特的医药学理论,具有鲜明的民族特色。特别是在医学理论和用药方面与西方医学和中医存在着明显的区别,形成了自己的特点,具体体现在以下几点。

1.1 有丰富的蒙医药理论文献

目前,国际上关于传统知识保护研究所关注的问题,主要表现为很多国家的有些传统知识没有文献化,只是通过口头传播,流传在民间区域,世代相传。而我国的蒙医药知识有着两千多年的悠久历史,已经形成自己的理论体系,广泛记载于古籍文献,并且已经形成自己的规范教育系统。特别是近几十年来,为了继承和发扬蒙医药学,内蒙古自治区在全区范围内广泛开展了蒙医药古籍和著作的搜集、整理和编译工作。先后整理出版了《方海》、《无误蒙药鉴》、《观者之喜》、《蒙医传统验方》、《蒙医药选编》等蒙医药学经典著作;编写出版了25部蒙医药本科专业使用的规划教材和14部专科使用的规划教材;同时编著了《蒙医志》、《蒙医手册》、《蒙药简释》等参考工具书;制定了《内蒙古蒙药材标准》、《内蒙古蒙成药标准》[2]。此外,还出版了大量蒙医药科技期刊。

1.2 治疗药物主要以天然物质为原料

蒙医药的治疗药物多数来源于天然物质,而且有着丰富的用药理论指导和文献记载。蒙药取材广泛,包括动物、植物、矿物等。近40年来,内蒙古自治区通过对蒙药材的调查研究,确定蒙药植物品种945种(其中中蒙医兼用药材732种、蒙医专用药材87种),动物药与矿物药250种,总共达1195种[3]。这些药物经过几千年的使用和验证,已经证明具有明确的疗效。与化学药相比,虽然这些天然药物的具体成分结构尚不十分明确,但可以确定的是这些天然药物当中蕴含了丰富的化学活性成分;而且,经过现代技术的研究,已经从中分离出一些结构明确的药物活性物质,如用于治疗心血管疾病的广枣总黄酮。

1.3 蒙医药知识内容多样化

蒙医药学在内容上包括蒙医理论、蒙药理论以及针灸、推拿、按摩、整骨医学等特色医学内容。特别是蒙医药在治疗和用药方面还具有其独特的手段和方法。如灸疗法、放血疗法、色布斯疗法、八日胡疗法以及对治疗脑震荡有很好效果的震荡疗法。蒙医药在用药方面的独特手段和方法体现在其独特的药物制剂上,如油剂、酒剂(如马奶酒)和金石剂。蒙医药知识还吸收了喇嘛教的宗教文化,与宗教融合在一起,使其具有特殊的民族色彩。

1.4 蒙医药的国际知名度正在不断提升

由于具有浓厚的民族和地域特色,蒙医药不象我国中医药传播得那么广泛,其主要存在于蒙古族聚居的地方,国内主要有内蒙古、新疆、青海、辽宁等省区。国外,除蒙古国使用蒙医药治疗疾病外,还有东欧的一些国家在使用蒙药治病。随着对蒙医药学的宣传和蒙医药学中外交流的日益增加,特别是自国家实行西部大开发以来,越来越多的国内外人士开始认识、了解、接受和认可蒙医药学知识。据内蒙古中蒙医院统计,该医院年门诊量由几年前的不足20万人次达到现在的近30万人次,其中1/3患者是从区外慕名而来的,也包括俄罗斯、德国、日本和美国等国家的患者[2]。此外,一些蒙医药学的经典著作也被翻译成了不同国家的文字传播到国外。这些都表明蒙医药的国内和国外知名度正在不断提升,这也意味着蒙医药知识在国际上的公开和被知晓程度正在迅速扩大。

2 蒙医药知识产权保护存在的问题

蒙医药历经沧桑,多次进化,是蒙古族医药文化的宝贵遗产,也是蒙古族人民在防病抗病斗争过程中积累的精华,具有科学性和技术性,其中蕴含着大量的知识产权。对于这些知识产权,应当优先采用现行国际通用的知识产权保护法律框架进行保护。但蒙医药知识完全采用现行知识产权保护手段是不可行的,因为蒙医药的很多内容不属于知识产权保护的客体,即使是能够作为知识产权保护客体的蒙医药发明,也由于其自身的特点决定了其保护力度的有限性。

2.1 蒙医药理论知识不能作为专利保护的客体

专利权客体的特征之一是必须具备工业实用性,即申请专利保护的对象应当是能够进行工业化再现的技术方案,而蒙医药知识的许多内容并不能满足专利法的这一要求。蒙医药学中包含大量的基础理论知识(如因时、因人、因地辨证论治理论,针灸推拿医学理论等)、疾病的诊断和治疗方法。这些知识虽然可以用于指导生产和医学实践,并被临床证明具有确切的疗效和一定的科学性,但由于其不具备工业实用性、不能被用来在产业上实施,因而不属于专利法保护的对象,不能通过专利法进行保护。

2.2 天然性限制了其专利保护的力度

蒙药以植物、动物和矿物等天然物质为主,即使对其进行炮制、提取和分离,也很难实现将有效成分分离到化合物状态;而且,蒙药制剂以复方制剂为主。蒙药的这种天然药物的混合物状态使得在进行专利申请时,难以对其药物组成进行清楚的表述,而专利法要求必须对申请专利的技术表述清楚,如果不能清楚地表述药物的组成,则只能采取方法定义产品的表述形式,而这种表述方式的产品专利保护力度,明显不如采用化合物结构式表述的产品专利保护力度强。

2.3 公开文献记载和国际公开传播对蒙医药知识保护的影响

蒙医药知识的大量文献记载和国际传播的不断扩大,使得大量的蒙医药知识已经处于对公众公开的状态,从专利法角度讲这些知识已经进入公有领域。而专利权客体的另一特征是具备新颖性,因此,蒙医药知识的公开状态使其失去了寻求专利保护的可能性。

生物医药行业特征篇3

关键词:条件随机场;《金匮要略》;症状药物信息抽取;中医古籍

中图分类号:R222.3文献标识码:a文章编号:2095-5707(2016)05-0014-04

ResearchonSymptomandmedicineinformationabstractionoftCmBookJinGuiYaoLueBasedonConditionalRandomField

YeHui1,JiDong-hong2

(1.GuangzhouChinesemedicineUniversity,GuangzhouGuangdong510006,China;2.wuhanUniversity,wuhanHubei430007,China)

abstract:objectivetofindanefficientwaytoabstractsymptomsandmedicineinformationfromtCmbookJinGuiYaoLuethroughcombinationofnaturallanguageprocessingmethod.methodstakingJinGuiYaoLueasanexampleandbyusingconditionalrandomfields(CRF),textswereprocessedaccordingtowords,andthenpartofspeechandkeyassignmentsbasedontCmdiagnosismarkergroupweresetasauxiliaryfeatures.Symptom-medicineBiolabelsweresetasthetrainingfeaturestotrainthemodel.thenthismodelwasusedtoconductautomaticlabelingtotestedtexts.Resultstheaccuracyrateofautomaticlabelingbasedonmulti-featureCRFwas84.5%,recallrate70.9%,Fmeasurevalue77.1%.Conclusionthemulti-featuremodeltrainedthroughCRFcombinedwithpartofspeechandtCmdiagnosismarkergroupcansuccessfullyimproveabstractionentityinformationabilityfromancienttCmbooks.themodelcanbeusedtoautomaticallyabstractsymptomandmedicineentityinformationfromancienttCmbooks.

Keywords:conditionalrandomfields(CRF);JinGuiYaoLue;symptomandmedicineinformationabstraction;ancienttCmbooks

基金项目:2014广东省中医药局建设中医药强省科研课题(20141073);广东财政专项(2013170)

第一作者:叶辉,讲师,研究方向为医学信息学。e-mail:

中国医学存在大量的医药病案和古籍,如《伤寒论》《金匮要略》等中医药经典。后人通过阅读理解这些经典,能够学习名医的经典药方和治疗思路,甚至可以挖掘在古籍中的药物信息,通过现代技术的药物提纯提炼,找出治疗某种疾病的特效药物。但由于中医药术语一直缺乏标准,古籍中的古文又偏涩难懂,科研人员想要获取古籍中的症状和药物信息比较费时,因此研究利用计算机自然语言处理中的算法高效地自动识别古籍里的中医药治疗信息具有实际的应用价值。

目前,医学实体识别的方法主要有基于字典、基于规则和基于机器学习的方法[1],而基于机器学习的方法是主流。例如基于隐马尔可夫模型、决策树、支持向量机、最大熵、随机条件场等方法等,这些方法把词性、词形等特征融入到机器学习模型中,利用训练得到的学习模型从生物医学文本集合中识别出指定类型的名称。

2001年,条件随机场(conditionalrandomfields,CRF)由美国Lafferty等人提出[2],结合了最大熵模型和隐马尔可夫模型的特点,是一种无向图模型,近年来在分词、词性标注和命名实体识别等序列标注任务中取得了很好的效果,该模型的特性表明它非常适用于医学领域的命名实体识别研究。有鉴于此,本文采用CRF算法对中医古籍《金匮要略》的医学症状和药物实体识别进行研究。

1研究方法

在自然语言处理领域中,CRF模型可以使用字、词、词性等上下文特征,也可以引用词典等外部特征,即可以将任意相关知识源融入文本特征中,解决了序列标注和文本切分的问题,且在英文序列标记名词短语识别等方面取得了较好效果。CRF最常用的结构为线性链,可以有效克服隐马尔可夫模型假设条件的限制及最大熵模型标记偏执的问题。

一般采用CRF做医学术语抽取包括特征选取、参数估计和结果标注3个步骤,首先选择相关特征,然后利用所选特征对数据进行训练,得出特征函数权重参数,最后通过输入测试数据,使用训练好的模型对文本进行序列标记,完成医学命名实体识别。

1.1数据准备与分词

CRF的训练和测试选用了CRF++工具包来实现,CRF++工具包是一个可用于分词、连续数据标注的简单、可定制的开源的条件随机场工具。首先要对《金匮要略》文本进行语料预处理和标注,然,后将其标注的语料分为2个部分,70%的部分作为训练语料,30%的部分作为测试语料。利用CRF训练测试的步骤概括如图1。

《金匮要略》全书共25篇,方剂262首,列举内外科病症60余种。由于年代久远,古文意思较为难懂,又兼具通假字较多,所以首先要进行必要的数据清洗,如古文中的“之乎者也”不影响上下文医学表达的词都去掉。分词处理使用中国科学院计算技术研究所开发的iCtCLaS2015分词工具,此版本比过往版本对中文分词处理更加完善。但由于分词系统没有经过大量古文的自然语言方面的优化,所以分出来的词汇偏向以单字的形式出现比较多。最后本文采用书中前1~22篇的文本清洗后的分词结果共15525词条作为实验数据集。

1.2多特征选择

术语识别中可以利用的特征有很多,根据不同的文本和识别任务可以引入不同的特征,如字符、拼音、词性、词边界、各类命名实体列表、引导信息和频次统计及语法依赖关系和句子倾向性等,不同的特征对术语识别有不同的影响[3]。同时,特征数的增加对抽取效果的改善有积极作用。根据《金匮要略》的文本特征,本实验选用以下3个特征。

特征1:词性。词性是中文文本处理中常用的一项特征,词性特征指当前字符的词性,本研究用iCtCLaS2015的二级标注对语料库的词条进行自动词性标注,如:“极寒伤经”被系统标注为“极/d寒/a伤/v经/n”,其中d、a、v、n分别代表该词词性为副词、形容词、动词、名词。

特征2:采用键值对模型的中医诊断标记集进行诊断标注。王国龙等[4]发现,使用基于键值对模型的中医诊断标记集标注的中医古文在基于词汇联系的隐马尔可夫模型测试中得到比较好的结果,因此本文参考键值对模型的中医诊断标记集作为辅助特征引入到实验中。其中剔去时机、属性、附加描述这几个标记,简化后的键值对模型的中医诊断标记如表1。

特征3:症状-药物类别标签。该特征作为术语识别过程中的状态值特征。中医症状一般包括主症、舌象及脉象、部位、部位表征描述等信息,药物包括方剂和治法。本文通过总结中医对症状和药物的处理方式,形成表2的标记集。在识别类别的基础上采用“Bio”法标记[5],其中B(beginning)表示术语的首字符,i(intermediate)表示术语的非首字符和结束字符,o(outside)表示非术语字符。由于中医诊断中对于脉象比较关注,因此在症状-脉象别标签了症状-脉类和症状-脉象,以提取其中的脉诊知识。另外对症状也进行了标签处理。

1.3语料训练与测试

应用CRF++要求事先指定一种功能模板。本文根据《金匮要略》文本特点设定一个特征模板,该模板用于描述训练文本和测试文本中的特征,进而提取训练集中的特征参数来实现测试文本标签的计算。模板文件中的每一行表示一个子模版,表达方式为:%X[row,col],一个子模板表示输入数据的一个token。本文设计将相邻位置的特征进行联合,有助于识别错分词或长距离词。本实验1和2选择模板窗口的大小为前后两行[-2,+2]。

利用CRF++train训练工具,按照表3的训练集格式进行训练得出模型文件model,然后再利用CRF++test工具将该模型应用到测试集中去,最后得出带有症状-药物自动标签的测试集。

1.4实验设计

本文设计了2组实验,通过对照组与实验组的对比,测试采用不同特征的基于CRF的《金匮要略》症状-药物识别的性能及不同特征对性能的影响情况。实验1是单一特征对照实验,仅选用词本身、症状-药物标记(参见表2)进行实验作为基准。实验2选用词、词性、简化的中医诊断标记集(参见表1),症状-方剂-药物标记(参见表2)的多特征进行实验,然后对以上2组实验的结果用conlleval工具进行测评,分析多特征对实验识别效能的影响。

1.5评价标准

基于CRF的中医专业术语识别性能的评估采用3个指标:准确率(precision,p)、召回率(recall,R)和F测度值(F-measure)。p指抽取的信息中正确抽取的比例;R指正确抽取的信息占应抽取信息的比例;F测度值即为正确率和召回率的调和平均值。其中F测度值能比较合理地反映该信息抽取的有效程度。

2结果与分析

实验组1为实验的基准,采用单一特征的CRF方法,得到抽取词组准确率p为72.0%,召回率R为55.3%,F测度值为62.5%;而实验组2引入多特征,再采用CRF处理后,得到抽取词组准确率p为

84.5%,召回率R为70.9%,F测度值为77.1%。见表4。单一特征进行分词和症状药物Bio标签训练的F测度值比较低,而运用了分词、词性、中医诊断简化标记和症状药物Bio多特征标签后,F测度值结果升高到77.1%,说明引入该组合特征模型的识别效能较优。可见对于中医古籍的实体信息抽取,采用诊断标记和语言学规则(如词性、分词等)相结合的多特征模型,可令CRF抽取信息效果提高。

3小结

本文主要通过CRF工具对《金匮要略》进行症状-药物信息提取,首先经过分词处理语料,然后加入词性、中医诊断标记等多个标注特征对中医症状-药物Bio标签进行训练和测试,得到F测度值77.1%,比只运用单一特征的CRF抽取的结果效率更高,可见利用本文提出的多特征模型的CRF提取方法对中医古籍的信息抽取有良好的效果。通过对《金匮要略》等中医古籍的信息抽取研究,为将来建立中医药搜索引擎及新药物发掘等方面提供了一种可行的方法。

参考文献

[1]马瑞民,马民艳.基于CRFs的多策略生物医学命名实体识别[J].齐齐哈尔大学学报,2011,27(1):39-42.

[2]LaFFeRtYJD,mCCaLLUma,peReiRaFCn.ConditionalRandomFields:probabilisticmodelsforSegmentingandLabelingSequenceData[C]//the18thinternationalConferenceonmachineLearning.SanFrancisco:morganKaufmannpublishersinc.,2001:282-289.

[3]孟洪宇.基于条件随机场的《伤寒论》中医术语自动识别研究[D].北京:北京中医药大学,2014:33-34

[4]王国龙,杜建强,郝竹林,等.中医诊断古文的词性标注与特征重组[J].计算机工程与设计,2015,36(3):836-841.

[5]魏尊强,舒红平,王亚强.基于序列标注的中医症状名识别技术研究[J].山东工业技术,2015(8):237-238.

生物医药行业特征篇4

19世纪英国古典经济学家约翰.穆勒提出自然垄断的概念,总结出自然垄断行业的一般特征是规模经济,1977年,鲍莫尔首次以成本弱增性定义了规模经济和自然垄断。1982年,鲍莫尔、潘扎、威利格出版了《可竞争市场和产业结构理论》一书,用范围经济和成本弱增性系统论证了自然垄断:如果单一企业生产所有各种产品的总成本小于多个企业分别生产这些产品的成本之和,即表明企业成本具有弱增性[5]。克拉克和米勒(Clarkson&miller)用q表示产量,C(q)表示成本函数,产量q变化量为1<λ≤1+ε时,企业成本函数关系为:(式略)在成本弱增性的情况下,由一个企业大规模生产,要比由几个较小规模的企业同时生产能更有效地利用资源,实现社会总成本最低[6]。因此,只要单一企业生产所有产品的成本小于多个企业分别生产这些产品的成本之和,企业的成本就具有弱增性。由于邮政物流的主要成本在于网络建设成本,邮政网络建成以后,邮政业务品种(产品)的增加不会引起总成本的明显增加,所以邮政行业具有明显的成本弱增性。具有大量的沉没成本所谓沉没成本,是指因过去的决策导致的、无法由现在或将来的任何决策所改变的成本,资产的流动性、通用性、兼容性越弱,其形成沉没成本的部分就越大[7]。经济活动中的沉没成本是指进入市场时所投入的、退出市场时不能回收的那部分投资,它构成了企业的退出壁垒。在自然垄断领域,巨大的沉没成本还构成了行业的进入壁垒。邮政成本的沉淀性主要表现在资产投资的专用性,这些固定资本一旦形成,折旧需要很长时间,而且这些工具设备和基础设施很难转作其它用途。

邮政网络对医药物流的适应性

药品体积小、价值高;品种多、规格复杂,生产和使用高度分散;需求发生急迫,有效期有限而且效期管理严格;使用批量小,进货频繁[8]。药品的这些特点,决定了在众多的药品生产者和使用者之间,必须建立一个非常复杂高效的医药物流体系。这一物流体系必须具有足够的覆盖能力,它的一端必须能够覆盖中国国内所有的药品生产企业和药品进口商;另一端必须能够覆盖中国960万平方公里的范围、数十万家医疗机构和社会药房。药品实物精细配送是药品中间流通环节的中心任务[8]。邮政网络“横向到边,纵向到底”的全覆盖特性和全程全网综合组织管理能力,为邮政网络开展药品物流配送业务提供了可靠的保障,如果邮政体系适当加强药品质量管理能力,邮政网络就完全具备药品物流配送条件。药品的特点和邮政网络特性使药品“天然”地成为邮政网络精益物流的最佳对象之一[9]。

邮政网络与医药物流对接的主要方式

中国邮政在进军医药物流市场的时候,可以根据自身的特点,采取多层次不同深度的介入方式。邮政功能性医药物流在这种模式下,邮政企业只为药品生产经营企业提供一种或数种标准化的医药物流服务,如药品原辅料、半成品、产成品的储存、运输、保管等,按照物流服务的数量和质量收取费用。目前,邮政广泛开展的药品邮寄服务,以及一些地方开展的药品配送服务就属于功能性医药物流服务。这种介入策略,邮政企业不需要太多的新增投入。邮政企业主要利用现有的物流网络资源,仅增添少量必要的医药物流设施,提供医药企业所需要的通用物流服务。由于邮政物流网络的成本弱增性特征,这种介入策略可以使邮政网络业务量和经济效益大幅提升,而不会增加太大的运营成本。此外,邮政企业还可以利用社会化第三方物流企业的优势,将多家医药企业的物流需求集中起来,采用最合理的运载路径,降低空载率,使营运成本进一步降低,提高企业的市场竞争力和经济效益。邮政一体化医药物流这是介入程度比较深的邮政医药物流模式。即邮政企业为药品生产经营企业提供一站式、全程化的医药物流服务,包括流程再造、订单管理、库存管理、供应商协调、信息接入、仓储、分拣、包装加工、分销、运输、配送、信息跟踪监控和资金收付结算等综合物流服务。邮政一体化物流是以个性化解决方案为特征的综合性合同物流服务。通过对医药企业的经营状况、物流运作以及竞争对手的情况进行调研分析,结合邮政物流的优势对医药企业物流提出改进方案,为医药企业定制个性化、柔性化的物流解决方案。通过参与医药企业的物流管理,将各个物流功能有机地衔接起来,实现高效的物流系统运作,帮助医药企业提高物流管理水平、控制能力、运行效率和资金周转率,降低医药企业的物流费用和运营成本,为医药企业的采购、生产和销售提供物流支撑。中国邮政拥有覆盖全国主要城市的一体化物流信息系统(CnpL),该系统以订单流为主线,实现对货物的全程跟踪与查询管理,具有出库、库存、移位、盘点、仓库预警等功能[10]。这种介入模式能够使医药企业和邮政企业全力以赴做精自己的核心业务,实现优势互补。邮政企业获得的利润不仅仅是邮政医药物流服务的一般性业务费收入,还有一笔可观的双方优势互补以后物流效率提高产生的“合作红利”。邮政医药供应链管理与整合供应链是由供应商、制造商、仓库、配送中心和渠道商等构成的网链。供应链管理的核心是对整个供应链(从供货商,制造商,销售商到消费者)的各个环节进行计划、协调、操作、控制和优化,其目标是将顾客所需的正确的产品(Rightproduct),在正确的时间(Righttime),按照正确的数量(RightQuantity)、正确的质量(RightQuality)和正确的状态(RightStatus),送到正确的地点(Rightplace),并使总成本达到最优化。药品生产供应的一般链条是:药品生产企业—批发企业—医疗机构或零售药店—患者[11]。中国邮政强大的网络资源和客户资源,可以突破自有物流资源的局限性,在全社会范围内整合物流资源,与药品生产供应链条中的医药企业建立长期的战略伙伴关系,使双方专注于各自的核心业务,强化各自的核心竞争力,实现新价值的创造[12]。这种模式要求邮政企业大力加强人才的引进和培养,提升供应链管理的软实力。

生物医药行业特征篇5

a:“药物滥用”与我们平时所说的“滥用抗生素”“滥用激素”中的“滥用”概念不同(后者是指不按照医学规范要求,过度使用某些药品)。“药物滥用”主要指非医疗目的使用具有依赖性的药物,包括偶尔、尝试性地与反复、大量地使用。用药者采用自身给药方式,导致药物依赖性,造成精神混乱和产生一些异常行为,除损害自身身体健康外,还带来严重的社会问题。

Q:什么是药物依赖性?

a:药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,表现出一种强迫性地要连续或定期使用该药的行为和其他反应,目的是要感受它的精神效应,或是为了避免由于停药所引起的不适。同一人可以对一种以上药物产生依赖性。

Q:什么是药物成瘾性?

a:药物成瘾性是指精神依赖性,它使人产生一种愉快满足或欣快的感觉,并在精神上驱使用药者产生周期性或连续性的用药欲望,导致强迫的用药行为。

Q:什么是药物滥用监测?

a:应用疾病监测的原理和基本方法,通过长期、连续、系统地收集药物滥用及其影响因素的资料,研究分析药物滥用分布特征和变化规律,预测流行趋势;将信息及时报告和反馈给有关部门,为采取有效干预措施提供依据。

Q:药物滥用监测与药品不良反应监测有何区别?

a:药物滥用监测与药品不良反应监测是两种不同性质的监测。药品不良反应监测,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应的监测。药物滥用监测,重点是对人群中非医疗用途使用依赖性药物情况进行监测。药品不良反应监测在于发现和监测临床应用药品不良反应问题,属于医药学领域的问题;而药物滥用监测则是收集和分析报告人群中非医疗用途的药物滥用问题,在很大程度上属于公共卫生与社会问题,并涉及司法。

Q:药物滥用监测包括哪些人群?

a:可分为一般人群监测、高危敏感人群(青少年)监测、特殊人群(药物滥用者)监测。我国的药物滥用监测目前主要针对戒毒康复机构(包括强制隔离戒毒机构、自愿戒毒所、社区药物维持治疗门诊、医疗机构开办戒毒病房)收治/收戒的药物成瘾者和缉毒部门查处的药物滥用者。

Q:开展药物滥用监测工作的目的是什么?

a:药物滥用监测工作已成为我国品、管理和禁毒的一项重要基础性工作。开展药物滥用监测工作一是为药品监管工作提供技术支撑。对已发现的滥用问题较为严重的品种组织流行病学调查,进行药物依赖性和药物滥用潜力再评价,为加强监管、预防药物滥用流行提供决策依据。二是为禁毒工作提供技术支持。通过对药物滥用特殊人群的纵向常规监测,研究分析药物滥用现况、流行趋势与分布特征,提示滥用方式和滥用物质品种变化及造成的社会危害,为开展有针对性的干预措施提供借鉴,为禁毒工作提供基础数据和决策依据。三是为公共卫生安全服务。通过建立网络交互信息平台,进行药品安全警示宣传,提高社会公众认识和防范药物滥用事件能力。

Q:药物滥用监测人群有哪些人口学特征?

a:2012年药物滥用监测年度报告显示,药物滥用人群的社会人口学资料有以下特征:

初始滥用药物年龄35岁及以下人群占85.3%,其中25岁及以下低龄人群占48.2%。

文化程度八成以上药物滥用者仅具有初中及以下文化程度。其中,小学及文盲占30.1%,初中占53.2%。

婚配状况无配偶人员(未婚、已婚分居、离婚、丧偶)占55.5%,高于有配偶人员的比例。

从业状况多数为无业人员(66.7%)。个体经营者占13.9%,农民及外出务工人员占13.2%,其他从业人员占6.2%。

Q:哪些药品具有药物依赖性?

a:品和均具有药物依赖性,不同程度地存在药物滥用问题,因此这类特殊药品均受到国家管制。品和因有明确医疗使用价值,普遍存在于医疗活动和日常生活中,为避免发生药物依赖,患者须遵从医嘱和药品使用说明,安全、合理地使用医疗用品和,包括含有品和的复方制剂。

Q:对医疗用品、如何监管?

a:近年来,食品药品监管部门始终将医疗用品和的安全管理作为监管工作的重点。建立对生产经营企业日常巡查制度,在重点监管企业实行质量受权人制度,强化企业内部质量和安全管理;根据监管形势的新要求和监管实践中出现的新问题,组织开展专项治理,及时会同公安、卫生部门调整管制品种和类别,有效遏制新出现的药物滥用问题;对医疗用品和实施电子监管,实现流向可追溯。与此同时,各相关部门密切配合、多管齐下,卫生行政部门加强医疗用品和使用环节的监管,公安机关加大禁毒预防宣传和对违法犯罪活动的打击力度。

2008-2012年,药物滥用监测人群中,医疗用药品的滥用/使用总体趋于下降。其中,药物滥用监测人群中,医疗用品和滥用/使用者的比例由2008年的30%降至2012年的8.2%。

Q:为何要加强对含麻黄碱类复方制剂的管理?

a:部分常用的复方制剂中也含有一定剂量的特殊药品,近几年就出现了一些地区含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道被用于制毒的问题。2012年下半年,原国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部了《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》,将麻黄碱类物质含量超过30毫克的含麻黄碱类复方制剂列入处方药管理,必须凭处方销售;规定销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售企业应当查验、登记购买者身份证;从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量,每次销售数量不超过2盒,严禁零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂。同时,会同公安部严控企业的原料药购用审批,对流失情况比较严重的部分企业,压缩产品产量,防止出现进一步流失。

生物医药行业特征篇6

医疗服务市场具有不确定性、信息不对称性、外部性、政府干预及非营利性等特征[1],医疗卫生体制改革堪称“世界性难题”。进入21世纪以来,尤其是2005年以来,对于医疗卫生改革成败及出路的大讨论无疑是我国社会公共政策领域的一件大事。2003年SaRS的大规模流行,引发了全体国民对公共卫生问题的广泛关注。2005年国务院发展研究中心的一份研究报告,更使医疗卫生体制改革成为举国关注和争论的焦点[2]。在对于医疗体制改革的讨论中,一些学者强调了税收政策的作用。我国于2000年推行城镇医药卫生体制改革,其中一项重要改革是实行医疗机构的分类管理。与医疗机构的分类管理政策相配套,对非营利性医疗机构和营利性医疗机构分别实行不同的税收政策。但是,从税法的三大基本原则,即税收法定原则、税收公平原则、税收效率原则来看,分类实施的税收政策事实上对营利性医疗机构构成了一种税收歧视[3]。指出,医改需要税收政策的支持,尤其要减少对营利性医疗机构的税收歧视。2000年以后实行的医疗服务征税制度的主要问题集中体现在两个方面:一是对营利性医疗机构存在税收歧视;二是营利性医疗机构收入少税负重,难以发展[4]。在健康保险(医疗保险)方面,朱铭来和丁继红的研究表明,世界各国政府在对商业健康保险市场发展进行引导时大多采用税收扶持政策。就我国目前的经济发展水平来说,实行全民健康保险仅靠政府的财政直接投入远远不够,因此他们建议对企业和个人购买健康保险给予税收优惠,以鼓励消费者购买健康保险,从而提高全民健康保障水平[5]。经过多年的讨论,2009年4月新的医药卫生体制改革方案(即《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,简称新医改方案)终于面世。新医改方案提出了“建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度”的总体目标,涵盖了医疗服务体系、公共卫生服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系建设等事关建立和完善“基本医疗卫生制度”的所有重大方面。其中,在医疗服务体系方面,坚持以非营利性医疗机构为主体,同时“鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业”,“促进非公立医疗卫生机构发展,形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医体制”。在医疗保障体系方面,建立和完善覆盖城乡居民的基本医疗保障体系,同时,“积极发展商业健康保险”,“鼓励企业和个人通过参加商业保险及多种形式的补充保险解决基本医疗保障之外的需求”。在药品供应保障体系方面,建立国家基本药物制度,“减轻群众基本用药费用负担”。新医改方案启动后,国家有关部门陆续制定出台了一系列配套措施,如人力资源和社会保障部等部门《关于全面开展城镇居民基本医疗保险工作的通知》(人社部发[2009]35号)、国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》(国发[2009]22号)、民政部等部门《关于进一步完善城乡医疗救助制度的意见》(民发[2009]81号)、财政部等部门《关于完善政府卫生投入政策的意见》(财社[2009]66号)、卫生部《关于促进基本公共卫生服务逐步均等化的意见》(卫妇社发[2009]70号)、卫生部等部门《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发[2009]78号)、国家发展改革委等部门《关于改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》(发改价格[2009]2844号)、卫生部等部门《关于公立医院改革试点的指导意见》(卫医管发[2010]20号)、国务院办公厅转发发展改革委等部门《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》([2010]58号)、国务院办公厅《关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》([2011]10号)。这些配套文件涉及多个政策层面,涵盖新医改的各个方面,但是并没有对税收扶持政策给出具体详细的规定。毫无疑问,推进新一轮医药卫生体制改革需要完善包括财税政策在内的一系列配套政策。在新医改方案中,涉及税收政策的内容仅有一条,即“完善医疗机构分类管理政策和税收优惠政策”,后续出台的系列配套文件并未对这一问题做出进一步的细化。在推进医药卫生体制改革的进程中,税收政策工具尚有很大的操作空间[6]。

二、医药卫生领域的政府干预与税收支持

与公共卫生服务相比,医疗服务(包括与其相伴的药品服务)并不具备非竞争性和非排他性,医疗服务本质上是具有社会公益性的经济私人品[7]。无论是医生的诊断服务,还是药品、医疗设备的使用,其竞争性和排他性特征都非常明显,其生产和消费过程也不会产生多少外部效应。但是,医疗服务具有区别于一般商品的特殊性。经济学家阿罗在《不确定性与医疗保健的福利经济学》一文中首次阐述了医疗服务的特殊性[8]。首先,医疗服务具有不确定性,包括疾病发生的不确定性和治疗效果的不确定性。一方面,个人健康状况以及对医疗服务的需求存在不确定性;另一方面,由于人体的复杂性,医生以及病人对于各种治疗方案的结果经常无法准确确定,这一特征是最显著的。其次,医疗服务领域的信息不对称问题比较严重。在患者的消费(就诊)过程中,患者与医疗服务提供者(医生)之间实际上建立了一种委托关系,但这种委托关系具有特殊性,一是相对于患者,医生拥有更多的关于患者病情、疾病诊疗知识等方面的信息,而患者通常对于复杂的医疗技术难以有太多的了解,对医疗服务提供者的素质及服务质量也只能做出有限的评价;二是医生作为人,同时充当了患者的建议者(乃至决策者)和服务提供者的双重角色,即存在所谓“两权合一”性[9];三是在上述情况下,如果医生是一个“利润最大化”者,信息不对称条件下“供给诱导需求”或者“医生诱导需求”的风险就极有可能发生。最后,更为重要的是,在现代社会,从社会伦理和人权的角度,基本医疗服务的可及性往往被视为人的一项基本权利,每个人都有权享受基本医疗保健,这种权利不能因为身份、地位、收入状况的不同而改变,这已成为现代社会的一个基本价值观。实现“人人享有卫生保健”的目标也已成为国际社会和世界各国的庄严承诺,是政府的政治责任[10]。正是从这个意义上理解,基本医疗服务具有一定的“公益性”。综上所述,基于医疗服务的特殊性,在市场经济条件下,实践中各国政府对于一般性的医疗服务领域(尤其是基本医疗服务领域)普遍地进行了较多的干预或介入,其根本原因在于从社会公平和社会公正原则出发,人们普遍将接受必需的基本医疗服务视为人的一项基本权利。换句话说,政府对于基本医疗服务普遍存在较多的介入和干预,主要是为了解决社会公平和社会公正问题。在市场经济条件下,政府介入医疗服务领域可以有多种方式:一是强化医疗服务市场监管,以化解或缓解医疗服务市场的信息不对称性,保证医疗服务的质量;二是推行财政政策措施,为基本医疗服务的生产和消费提供直接的财政支持,如一些国家政府举办公立医院,向民众提供免费或接近免费的基本医疗服务;三是推行税收政策措施,为医药卫生服务的生产、交换和消费活动提供一定的税收支持,如针对基本医疗服务的提供、基本药物的生产和流通采取税收优惠或减免措施,以适当降低基本医药服务的价格,对购买医疗保险(包括社会医疗保险和商业健康保险)给予一定的税收激励等。国际经验表明,税收优惠政策是拉动商业健康保险发展的有效杠杆[5]。

三、我国医药卫生领域税收政策考察

在医药卫生领域,税收政策手段一般通过医疗机构(提供医疗服务)课税制度、药品税收制度和医疗保险税收制度发生作用。在此,有必要对我国在以上三大涉税领域的税收政策演变进行梳理。

(一)医疗机构课税政策:从全面免税转向差异性课税

1.新中国建立至2000年的医疗机构免税政策

新中国建立之初,为鼓励医疗卫生事业发展,中央政府制定了医疗机构不进行工商登记和免征工商业税的政策,为此连续颁发了一系列文件,其中重要的文件有以下三个:(1)中央财政经济委员会《关于医院诊所免征工商业税规定的通知》(1950年11月17日,财经计(财)字第5242号);(2)中央财政经济委员会《关于医院诊所一律不进行工商登记的函》(1951年2月25日,(51)财经私字第20号);(3)财政部、卫生部、中央工商行政管理局《关于医疗机构免征工商税务的通知》(1955年12月21日)。在新中国成立后的50年间,政府对公立和私立医疗机构实行了大体相同的免税政策,这一政策一直执行到2000年实施新的医疗机构分类管理制度后才有所改变。

2.2000年以后的医疗机构分类管理和差异性课税政策

2000年2月,国务院办公厅转发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,以及卫生部等四部委的《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》,做出了对医疗机构实施分类管理的政策规定,其政策要点是“将医疗机构分为非营利性和营利性两类进行管理,国家根据医疗机构的性质、社会功能及其承担的任务,制定并实施不同的财税、价格政策”。在医疗机构分类管理的基础上,财政部、国家税务总局于2000年7月10日发出《关于医疗卫生机构有关税收政策的通知》(财税[2000]42号),对非营利性和营利性医疗机构做出差异性的课税政策规定,涉及营业税、企业所得税、房产税、城镇土地使用税和车船使用税等(见表1)。根据《关于医疗卫生机构有关税收政策的通知》,非营利性和营利性医疗机构税收政策的最大差异在于,非营利性医疗机构的医疗服务收入可享受免税待遇,营利性医疗机构的医疗服务收入须缴纳包括营业税、企业所得税等在内的各项税。值得注意的是,在此之前,1993年12月13日颁布的《中华人民共和国营业税暂行条例》明确规定“医院、诊所和其他医疗机构免征营业税”。2008年11月5日修订的《中华人民共和国营业税暂行条例》也延续了“医院、诊所和其他医疗机构免征营业税”的规定。实际执行中,地方税务机关依照财政部、国家税务总局《关于医疗卫生机构有关税收政策的通知》,对非营利性医疗机构免征营业税,而对营利性医疗机构征收营业税(3年免税期内除外)。

(二)药品增值税政策

建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系是新医改的重要内容。我国在药品领域的税收政策主要体现在增值税方面。药品在生产和流转过程中会发生价值增值,因此应对其征收增值税。2008年11月修订的《中华人民共和国增值税暂行条例》未单独就药品销售做出规定,因此目前药品与一般商品一样适用17%的增值税税率。在税收优惠方面,我国目前对于药品的税收优惠范围非常狭窄,仅限于避孕药品和国产抗艾滋病病毒药品的增值税。例如,《中华人民共和国增值税暂行条例》第十五条规定,避孕药品和用具免征增值税;财政部、国家税务总局《关于继续免征国产抗艾滋病病毒药品增值税的通知》(财税[2007]49号)规定,自2007年1月1日起至2010年12月31日止,对国内定点生产企业生产的国产抗艾滋病病毒药品继续免征生产环节和流通环节增值税。

(三)医疗保险领域税收制度:差异性的税收优惠政策

医疗保险体系,包括基本医疗保险(目前包括城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗)、企业职工补充医疗保险和商业健康保险等,是我国多层次的医疗保障体系的重要组成部分。在医疗保险领域,现行税制针对基本医疗保险和企业职工补充医疗保险做出了一些税收优惠政策安排,而在商业健康保险方面,无论是购买团体健康保险还是个人健康保险,均未做出相关税收优惠政策安排。

1.企业所得税前扣除政策在基本医疗保险方面,2008年1月1日起实施的《中华人民共和国企业所得税法实施条例》规定,企业依照国务院有关主管部门或者省级人民政府规定的范围和标准,为职工缴纳的基本医疗保险费,可以在企业应纳税所得额中扣除。在补充医疗保险方面,2009年财政部和国家税务总局联合下发的《关于补充养老保险费、补充医疗保险费有关企业所得税政策问题的通知》(财税[2009]27号)明确规定,企业为员工支付的补充医疗保险费,在不超过职工工资总额5%标准内的部分,在计算应纳税所得时准予扣除,超过的部分不予扣除。

2.个人所得税前扣除政策2008年2月28日修订的《中华人民共和国个人所得税法实施条例》规定,单位为个人缴付和个人缴付的基本医疗保险费,可以从纳税义务人的应纳税所得额中扣除。

四、现行税收政策与新一轮医药卫生体制改革的非协调性

新一轮医药卫生体制改革提出建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,并将这一制度作为公共产品向全民提供,这是我国第一次从“基本制度”的高度规划医疗卫生事业,是我国在国家层面的重大制度创新;同时,新一轮改革还强调将“公益性”作为基本制度建立和服务体系建设的基本原则,注重政府主导与发挥市场机制作用相结合,重视发挥社会(民营)资本的作用。对照这些改革理念,现行税收政策与新医改目标尚存在一定的冲突或不协调、不匹配之处,主要表现在四个方面。

(一)医疗行业的税收负担不利于公益性目标的实现如上所述,医疗服务是一项特殊的社会服务,在一定程度上具有福利和公益的特征,与人民群众的健康幸福密切相关。实现“人人享有基本医疗卫生服务”是政府的政治责任,也是此次医改的根本目标。这必然要求基本医疗服务和基本药物应以适宜乃至相对低廉的价格向全体公民提供,以保证医疗卫生事业总体上的公益性和一定的社会福利性。在营业税方面,按现行税制,非营利性医疗机构可以免征营业税,而营利性医疗机构需照章缴纳营业税,但是,究竟应对医疗机构适用何种营业税税率,现行制度并未给予明确①,在实际执行中,税务机关一般参照一般服务业的营业税税率(5%)进行课税。在增值税方面,对药品征收增值税,适用一般商品17%的税率。由于营业税和增值税均为间接税,所以医疗服务和药品的税收负担最终将由消费者(患者)承担,医疗机构营业税及药品增值税的税负高低将直接影响消费者接受医疗服务或药品的价格水平。由此可见,现行将医疗服务(针对营利性医疗机构)比照一般服务业进行课税以及将药品视为一般商品予以课税的政策,未能体现医疗服务和药品的公益性特征,不利于医疗行业公益性目标的实现。

(二)医疗机构税收政策不利于吸引民营资本进入以及多元办医格局的形成2000年医疗机构分类课税制度的出台,主要是为了配合医疗机构分类管理制度的实施。根据现行税收政策,营利性医院在3年免税期满后须承担营业税、增值税、城市维护建设税、教育费附加、义务兵优抚费、水利水电建设基金、地方养老基金、车船使用税、印花税和企业所得税等十多项税费。根据温州市卫生经济学会对温州市营利性医院税费问题的一项调查,营利性医院的六项主要税费,包括营业税(业务收入的5%)、城市建设维护税(营业税的7%)、教育费附加(营业税的4%)、水利水电建设基金(总收入的1‰)、地方养老基金(总收入的5‰)、33%的企业所得税,其税费总负担占医院全年业务总收入的10.11%[11]。医疗服务行业具有高风险、高成本、投资回报期长等特点,而现行政策对营利性医疗机构取得的收入只给予3年内免征营业税的优惠,部分营利性医疗机构在3年免税期满后,税收负担明显加重,难以形成积累以进一步发展。过高的税费负担不利于吸引民营资本进入医疗服务行业,进而不利于新医改方案设定的“促进非公立医疗机构的发展,形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医体制”目标的实现。

(三)对营利性医疗机构的税收歧视不利于营利性民营医疗机构的发展截至2009年底,在我国76.89万家医疗机构中,非营利性医疗机构和营利性医疗机构分别占71.8%和28.2%,营利性医疗机构主要以诊所(占营利性机构的61.9%)、门诊部(占营利性机构的2.3%)为主,在办医主体上以民营资本为主。在全国715.88万卫生技术人员中,营利性医疗机构仅占10.41%,全国441.36万张病床中,营利性医疗机构仅占4.61%[12]。在这种非营利性医疗机构资源占绝对优势的情况下,很难形成有效的竞争,而税收环境的差异进一步扩大了营利性医疗机构与非营利性医疗机构竞争能力的差距,不利于形成公平的市场竞争格局,直接制约营利性的民营医疗机构的发展。

(四)现行税制缺乏对商业健康保险的税收扶持商业健康保险是一个国家医疗保障体系的重要组成部分。商业健康保险的迅速发展及其与社会医疗保险的有效衔接,不仅能扩大医疗保险的覆盖面,充分发挥分散风险、补偿损失的功能,同时也能促进医疗服务资源的合理配置和高效使用。各国政府在对商业健康保险市场发展进行引导时大多采用税收扶持政策,即通过财政补贴或税收优惠来刺激和调整商业健康保险市场的发展。oeCD国家中,有一半以上国家是通过在一定范围内提供税收优惠激励措施来鼓励消费者购买商业健康保险[13]。例如,美国对商业健康保险,包括团体健康保险、个人健康保险和自由职业者健康保险制定了一系列税收优惠(即税式支出)政策。对于雇主缴费的团体健康保险,雇主为雇员缴付的健康保险费可作为业务费用在税前列支。对于个人健康保险,如果满足一定条件(保险产品的免赔额不低于1050美元或每个家庭2100美元),即可建立个人健康储蓄账户,该账户的缴费可以在个人收入所得税前列支。对于自由职业者购买健康保险,对其缴付的保费的免税办法,则经历了从部分免税(起初只允许25%免税),逐步提高免税比例(2001年免税比例达到50%),直至全额免税的过程(2007年以后实现了100%免税)[5]。2006年,美国政府联邦税对健康保险的总税式支出约达到1430亿美元[14]。我国现行的税收制度对医疗保险的政策导向已越来越明显。例如,最新修订的《企业所得税法实施条例》和《个人所得税法实施条例》均对基本医疗保险做出了税收优惠规定,《企业所得税法实施条例》还首次在税收法律层面上对补充医疗保险给予鼓励和支持。这些政策措施有利于促进基本医疗保险和补充医疗保险的发展。但是,在商业健康保险领域,无论企业购买团体健康险还是个人购买商业健康险方面,都没有做出有效的税收激励和税收扶持的政策安排,而缺乏激励性税收政策是制约我国商业健康保险发展的重要原因之一。

五、建立促进医药卫生体制改革的税收政策体系

为推进医药卫生体制改革,实现新医改方案提出的“维护公共医疗卫生的公益性,促进公平公正”的目标,应加快建立和完善能够与医药卫生体制改革目标相适应的税收政策体系。

(一)改革医疗服务营业税及其税收优惠制度根据医疗服务的层次性和公益性程度,可将医疗服务区分为基本医疗服务和特需医疗服务。基本医疗服务是为了保障公民平等的健康权和生命权,必须平等惠及每个人的医疗服务,其公益性较强。相反,特需医疗服务则是根据个人对健康维护的偏好而提供的医疗服务,其公益性相对较弱。但是,从总体上看,由于所有医疗服务的消费均关系到人的身心健康和安全,因此上述两个层次的医疗服务的公益性都不能被忽视[15]。医疗服务征税体系建设,既要体现支持医疗卫生事业发展的要求,又要能够促进医药卫生体制改革目标的实现。在医疗服务营业税制方面,我国现行的医疗服务营业税课税标准取决于医疗机构性质(营利性或非营利性),而不是医疗服务本身的性质(基本医疗服务或特需服务),这使得同类医疗服务在不同性质的医疗机构可能遭遇不同的课税(或免税)待遇,不仅造成医疗服务市场事实上的不公平竞争,而且同时加剧了营利性医疗机构和非营利性医疗机构的行为扭曲。要扭转这一局面,可以有两种改革思路。第一种改革思路是由目前“按医疗机构性质”确定是否征收营业税,转变为“按医疗服务性质”确定是否征税及征税标准。具体地,在《营业税暂行条例》中增设“医疗服务”税目,按医疗服务的性质,对特需医疗服务征收营业税,税率按低于一般服务业的标准设置,以3%或更低为宜,特需医疗服务的具体范围由国家税务总局、卫生部等部门根据经济社会发展和医疗技术发展状况予以确定并适时调整,对特需服务以外的医疗服务给予税收优惠,适用零税率。第二种改革思路是对营利性医疗机构免征营业税,以消除营利性与非营利性医疗机构在营业税方面的不同待遇,同时体现对民营资本开办医疗机构的税收支持。

(二)完善医疗机构所得税优惠制度我国现行《企业所得税法》及其《实施条例》对“符合条件”的非营利组织的收入做出了免征所得税的规定,并规定了认定标准,因此,对于符合该法认定标准的非营利性医疗机构,建议继续给予免税待遇。同时,为吸引社会资本投资于医疗卫生事业,加快形成投资主体多元化、投资方式多样化的多元办医格局,建议将医疗卫生事业列入“国家重点扶持和鼓励发展的产业和项目”目录,据此对营利性医疗机构的经营所得给予一定期限的税收优惠待遇。具体地,建议自取得第一笔经营所得起,对其第一年至第三年免征企业所得税,第四年至第六年减半征收企业所得税。此外,基于医疗服务的特殊属性以及我国医疗机构地区布局的现状,建议税收政策的确立要有利于促进改善医院布局,优化医疗资源配置,便于百姓更好地就医。为促进医疗资源在地区之间,尤其是城乡之间的均衡配置,缓解目前农村和基层社区医疗资源相对不足的矛盾,建议对在农业县及县以下地区经营的医疗机构给予更多的税收优惠待遇,以引导医疗资源进入这些地区。

(三)完善药品增值税及其税收优惠制度我国现行《增值税暂行条例》对商品的销售或进口设置了三档税率,即基本税率(17%)、低税率(13%)和零税率。其中,对粮食、食用植物油、自来水、煤气、图书、报纸、化肥、饲料、农药等与国民基本生活需求密切相关的特殊商品适用13%的低税率。药品不同于市场提供的普通产品,它密切关系到人民群众基本生活保障要求,属于应由政府给予支持的特殊产品,不能完全实行市场化经营。因此,基于药品对于国民健康的特殊重要性和不可或缺性,建议降低药品增值税税率,明确对其适用低于一般商品的较低税率(13%)。同时,为配合建立和推行基本药物制度,建议对基本药物给予税收优惠,适用零税率,享受免征增值税待遇的基本药物目录由国家税务总局、卫生部等部门确定并适时调整。

生物医药行业特征篇7

长期的临床实践表明,蒙医药不仅对骨科疾病有独特疗效,而且对心脑血管疾病和血液病等疑难病症也有明显的疗效。内蒙古自治区卫生部门提供的资料显示,蒙医药治疗冠心病、高血压、老年缺血性中风和心血管神经官能症等心脑血管疾病,总有效率均超过90%[1]。蒙医药为中华民族特别是蒙古族人民的繁衍生息作出了巨大的贡献,同时也因其神奇的疗效而蕴藏着巨大的经济价值。这种价值的实现必须依赖于将其产业化,使蒙医药产品在国内外药品市场中能够占有一席之地。在我国中医药产业中由于相关知识产权流失而导致的巨大经济损失已经给我们敲响了警钟:在推进蒙医药产业化、实现其经济价值的同时,必须要加强蒙医药的知识产权保护意识,结合蒙医药的特点研究其知识产权保护问题,以防蒙医药这类传统知识被窃。

1蒙医药知识的构成特点

形成于13世纪的蒙医药学是用纯天然药物和一些器械治病的蒙古族传统医学,是我国传统知识的重要组成部分。在漫长的发展历程中,蒙医药学还相继吸收了古印度医、藏医、中医和西医等医药学知识,形成了独特的医药学理论,具有鲜明的民族特色。特别是在医学理论和用药方面与西方医学和中医存在着明显的区别,形成了自己的特点,具体体现在以下几点。

1.1有丰富的蒙医药理论文献

目前,国际上关于传统知识保护研究所关注的问题,主要表现为很多国家的有些传统知识没有文献化,只是通过口头传播,流传在民间区域,世代相传。而我国的蒙医药知识有着两千多年的悠久历史,已经形成自己的理论体系,广泛记载于古籍文献,并且已经形成自己的规范教育系统。特别是近几十年来,为了继承和发扬蒙医药学,内蒙古自治区在全区范围内广泛开展了蒙医药古籍和著作的搜集、整理和编译工作。先后整理出版了《方海》、《无误蒙药鉴》、《观者之喜》、《蒙医传统验方》、《蒙医药选编》等蒙医药学经典著作;编写出版了25部蒙医药本科专业使用的规划教材和14部专科使用的规划教材;同时编著了《蒙医志》、《蒙医手册》、《蒙药简释》等参考工具书;制定了《内蒙古蒙药材标准》、《内蒙古蒙成药标准》[2]。此外,还出版了大量蒙医药科技期刊。

1.2治疗药物主要以天然物质为原料

蒙医药的治疗药物多数来源于天然物质,而且有着丰富的用药理论指导和文献记载。蒙药取材广泛,包括动物、植物、矿物等。近40年来,内蒙古自治区通过对蒙药材的调查研究,确定蒙药植物品种945种(其中中蒙医兼用药材732种、蒙医专用药材87种),动物药与矿物药250种,总共达1195种[3]。这些药物经过几千年的使用和验证,已经证明具有明确的疗效。与化学药相比,虽然这些天然药物的具体成分结构尚不十分明确,但可以确定的是这些天然药物当中蕴含了丰富的化学活性成分;而且,经过现代技术的研究,已经从中分离出一些结构明确的药物活性物质,如用于治疗心血管疾病的广枣总黄酮。

1.3蒙医药知识内容多样化

蒙医药学在内容上包括蒙医理论、蒙药理论以及针灸、推拿、按摩、整骨医学等特色医学内容。特别是蒙医药在治疗和用药方面还具有其独特的手段和方法。如灸疗法、放血疗法、色布斯疗法、八日胡疗法以及对治疗脑震荡有很好效果的震荡疗法。蒙医药在用药方面的独特手段和方法体现在其独特的药物制剂上,如油剂、酒剂(如马奶酒)和金石剂。蒙医药知识还吸收了喇嘛教的宗教文化,与宗教融合在一起,使其具有特殊的民族色彩。

1.4蒙医药的国际知名度正在不断提升

由于具有浓厚的民族和地域特色,蒙医药不象我国中医药传播得那么广泛,其主要存在于蒙古族聚居的地方,国内主要有内蒙古、新疆、青海、辽宁等省区。国外,除蒙古国使用蒙医药治疗疾病外,还有东欧的一些国家在使用蒙药治病。随着对蒙医药学的宣传和蒙医药学中外交流的日益增加,特别是自国家实行西部大开发以来,越来越多的国内外人士开始认识、了解、接受和认可蒙医药学知识。据内蒙古中蒙医院统计,该医院年门诊量由几年前的不足20万人次达到现在的近30万人次,其中1/3患者是从区外慕名而来的,也包括俄罗斯、德国、日本和美国等国家的患者[2]。此外,一些蒙医药学的经典著作也被翻译成了不同国家的文字传播到国外。这些都表明蒙医药的国内和国外知名度正在不断提升,这也意味着蒙医药知识在国际上的公开和被知晓程度正在迅速扩大。

2蒙医药知识产权保护存在的问题

蒙医药历经沧桑,多次进化,是蒙古族医药文化的宝贵遗产,也是蒙古族人民在防病抗病斗争过程中积累的精华,具有科学性和技术性,其中蕴含着大量的知识产权。对于这些知识产权,应当优先采用现行国际通用的知识产权保护法律框架进行保护。但蒙医药知识完全采用现行知识产权保护手段是不可行的,因为蒙医药的很多内容不属于知识产权保护的客体,即使是能够作为知识产权保护客体的蒙医药发明,也由于其自身的特点决定了其保护力度的有限性。

2.1蒙医药理论知识不能作为专利保护的客体

专利权客体的特征之一是必须具备工业实用性,即申请专利保护的对象应当是能够进行工业化再现的技术方案,而蒙医药知识的许多内容并不能满足专利法的这一要求。蒙医药学中包含大量的基础理论知识(如因时、因人、因地辨证论治理论,针灸推拿医学理论等)、疾病的诊断和治疗方法。这些知识虽然可以用于指导生产和医学实践,并被临床证明具有确切的疗效和一定的科学性,但由于其不具备工业实用性、不能被用来在产业上实施,因而不属于专利法保护的对象,不能通过专利法进行保护。

2.2天然性限制了其专利保护的力度

蒙药以植物、动物和矿物等天然物质为主,即使对其进行炮制、提取和分离,也很难实现将有效成分分离到化合物状态;而且,蒙药制剂以复方制剂为主。蒙药的这种天然药物的混合物状态使得在进行专利申请时,难以对其药物组成进行清楚的表述,而专利法要求必须对申请专利的技术表述清楚,如果不能清楚地表述药物的组成,则只能采取方法定义产品的表述形式,而这种表述方式的产品专利保护力度,明显不如采用化合物结构式表述的产品专利保护力度强。

2.3公开文献记载和国际公开传播对蒙医药知识保护的影响

蒙医药知识的大量文献记载和国际传播的不断扩大,使得大量的蒙医药知识已经处于对公众公开的状态,从专利法角度讲这些知识已经进入公有领域。而专利权客体的另一特征是具备新颖性,因此,蒙医药知识的公开状态使其失去了寻求专利保护的可能性。

2.4专利保护的地域性特征加大了寻求专利保护的成本

专利权具有地域性特征,即在不同国家寻求专利保护必须到相应国家申请专利;而且,专利的公开性要求专利申请人在向不同国家寻求专利保护时,必须在一定期限内向所要寻求保护的全部国家递交专利申请。一旦超过规定期限,专利申请被公开后,将失去再到其他国家申请专利的可能性;而且,国际专利申请高昂的费用,也使得一些中小企业和个人难以到很多国家申请专利。如果只在中国申请专利,专利申请公开之后,其他国家则可以无偿使用其技术。

3蒙医药知识保护框架构想

3.1利用现行知识产权保护制度

尽管知识产权保护措施对于蒙医药知识的保护存在一些问题,但从整体法律框架考虑,对于蒙医药知识的保护来说,知识产权保护手段仍然是首选途径。因为知识产权保护法律框架是目前国际上不同国家在法律规则方面一致性比较强的一套法律体系;而且,大多数国家都加入了与知识产权有关的国际公约,如《巴黎公约》、《pCt条约》、《tRipS协议》等。所以,寻求知识产权保护,可以在国际上比较广泛的范围内获得有效的保护。因此,蒙医药在寻求保护时不可能也不应该放弃已经非常完备和成熟的知识产权保护手段。

3.1.1专利保护

蒙药作为一种产品,属于专利保护的客体,可以申请专利保护。与之相关的方法、用途同样也是专利保护的对象。根据我国《专利法》对发明专利的分类标准,可将蒙医药的可专利对象分为蒙药产品、蒙药方法和蒙药的新用途。蒙药产品包括:以蒙药材为原材料制成的任何剂型的药物或中间提取物。具体包括蒙药材、蒙药复方制剂、从蒙药材中提取获得的单体、蒙药相关产品等。蒙药方法包括:蒙药活性成分的提取、分离和纯化方法,蒙药制剂的制备方法及其工艺步骤,蒙药材的加工和炮制工艺及其相关产品的生产方法等。蒙药新用途包括:已知蒙药材的新用途、已知蒙药活性成分的新用途、已知蒙药制剂的新用途等。

3.1.2商标保护

商标作为商品和企业的象征,具有其无形资产价值,在企业的经济活动中具有重要意义。而且一些不能获得专利保护的蒙药产品,也可以通过注册商标来保护其产品。所以,蒙医药的生产企业一定要加强商标意识,注意通过注册商标来保护其产品和服务。

3.1.3著作权保护

蒙医药知识是蒙古族人民智慧的结晶,包含着丰富的蒙医药理论知识和临床经验。为了防止蒙医药知识的流失,有关部门应该进一步挖掘、整理、抢救蒙医药经典古籍、著作、原著、民间验方、手法等,将这些知识重新编辑出版,通过著作权对其进行保护。

3.1.4商业秘密保护

蒙医药知识当中有大量的祖传秘方、诊疗技术。这些知识大多只是世代口头相传,没有形成文字记载,属于未公开的技术秘密,有关企业和个人可以用商业秘密来保护这些知识。

3.1.5原产地标志保护

蒙药材50%产于内蒙古自治区,约40%产于云南、四川、广东、青海等省和新疆、西藏自治区,其余的从印度、泰国、马来西亚等国家进口。蒙药材的产地与其质量关系密切,如内蒙古阿拉善盟的肉苁蓉、鄂尔多斯市的甘草、包头的黄芪、大兴安岭的鹿茸都以其上成的质量闻名国内外[4]。所以,这些蒙药材产地可以通过原产地标志来保护当地的蒙药材。

3.2蒙医药知识保护的特殊途径

3.2.1建立蒙医药知识数据库

传统知识保护中最严峻的问题是如何防止生物盗版行为。作为我国传统知识重要组成部分的蒙医药知识,也面临这一问题。所谓“生物盗版”,即个人或者机构对农业和本地社区的知识和遗传资源的占有,以寻求对这些资源和知识的排他性垄断控制,通常通过专利或植物育种者权利的方式[5]。生物盗版行为在我国已日渐突出:日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸,年销售额高达上亿美元;韩国在我国牛黄清心丸的基础上开发出了牛黄清心液,年产值达0.7亿美元。为了防止类似事件在蒙医药领域再次发生,笔者建议,有关部门为已经进入公共领域的蒙医药建立数据库以确保有关在先权利。印度开展了名为数字图书馆的实验工作。这项工作为有关药用和其他用途植物(已经进入公共领域的)的传统知识进行收集归档,以为建立一个便利的计算机数据库作出准备。这类数据库将使得全世界的专利管理部门都能够查找和审查,以便确定被申请专利是否已经普遍应用过或是否存在在先权利,从而避免为一些专利颁发证书,也可以避免生物盗版。我国有关部门可以借鉴这一经验,对我国已经进入公共领域的蒙医药知识进行收集归档,进而建立一个面向世界开放的蒙医药知识数据库,保护这些知识的在先权利,防止蒙医药知识生物盗版行为的发生。

3.2.2针对蒙医药进行专门立法

法律是保护合法权利的最有力手段,所以,应该建立蒙医药知识的法律保护体系,使蒙医药知识的保护有法可依。2001年2月12日,内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过《内蒙古自治区蒙医中医条例》,但这部条例并没有具体涉及到蒙医药知识的保护问题。虽然蒙医药知识的保护可以从《宪法》和《民族区域自治法》中寻找法律依据,但是这些法律的规定过于笼统,很难在实践中有效运用。而其他法律,如《职业医师法》、《中华人民共和国中医药条例》、《药品管理法》、《国家保密法》、《科技进步法》中规定的内容又过于分散,也不能针对蒙医药知识进行有效保护。所以,我国政府有关部门应该根据蒙医药知识的特点,制定出台相关的法律规范,为蒙医药知识的保护提供法律依据。在制定相关法律时,要注意借鉴国际上有关国家在保护传统医药知识方面取得的成功经验,如泰国将传统医药分为国家配方、私人配方、一般配方予以区别保护,较好地兼顾了个人、国家及公众之间的利益,值得我们借鉴。

参考文献

[1]柴海亮,阿斯钢.处于低级开发状态的蒙药蕴藏着巨大的商机[n].中国乡镇企业报,2001-10-09(2).

[2]布日额,松树.用现代科学技术研究传统蒙药的可行性研究[J].中国民族民间医药杂志,2003,(2):77-79.

[3]图雅,韩七十三.蒙医药事业发展概况[J].时珍国医国药,2003,(11):711-712.

生物医药行业特征篇8

1、辉瑞西乐葆心梗风险被证实:2004年9月30日,默克宣布从全球市场上撤回CoX-2抑制剂万络(罗非昔布)。这一决定是基于一项研究发现,万络会使心脏病发作和中风的危险性增加一倍。两个月之后,辉瑞公布的一项国家癌症研究所的研究结果显示,与安慰剂对照相比,使用400毫克和800毫克剂量的西乐葆能使心脏病和中风的发病率提高2.5%,该研究所由此暂停了这项研究。然而辉瑞并没有召回西乐葆的打算。

2、布什连任有利于制药业:布什成功连任美国总统。有关业内人士表示,由于共和党的政策对于大型制药厂较为友善,布什的连任将对其有利。消息传出后,amex生化科技股指上升2.8%,纳斯达克生物技术股指上升2.6%。此外,布什政府还会推动对业主和其职员有利的医保法案,希望让国会给低收入家庭1000美元的直接医保补助。这将让不少的公司和个人获益。

3、赛诺菲收购安万特:2004年4月26日,赛诺菲圣德拉堡大药厂最终以高出1月份初次出价约14%(每股约69欧元)的价格成功收购安万特制药,总收购金额达到550亿欧元。历时3个多月的收购大战告终,全球第三大制药公司诞生。新掌门人德埃克(赛诺菲圣德拉堡现任Ceo)为新公司的明天绘制了一幅美丽的发展蓝图:鉴于两公司在心血管和肿瘤领域的优势,仅此两个板块就将在2008年为新公司创造出370亿美元的销售额。预测新公司在2008年将以463亿美元的年销售额超过葛兰素史克,成为仅次于辉瑞的世界第二大制药公司。此次敌意收购最大的赢家是法国政府,虽然在一定程度上确保了法国在发展生化领域的独立自主性。

4、印度研制出低成本抗疟疾新药:2004年8月19日出版的英国《自然》杂志报道,印度最大制药商南新公司的研究人员最新研制出一种低成本的抗疟疾药物,已在英国进行临床试验。南新公司在声明中介绍说,这是一种人工合成的过氧化物药物,与目前常见的aCts抗疟疾疗法(以青蒿素为基础的复合疗法)的疗效相当,但在价格上却要便宜得多。

5、辉瑞被开巨额罚单:2004年5月13日,辉瑞同意支付高达4.3亿美元的罚款,以与政府达成和解,解决对其抗癫痫药neurontin从事不正当行销活动的指控。据悉,罚金中包括2.4亿美元的刑事罚款。该案在医疗保险业欺诈指控案件中,罚款金额高居第二位。

6、山之内、藤泽合并:合并后的公司将拥有日本医药市场最大的份额,领先于武田化学工业。新公司也将拥有日本国内药企规模最大的医药销售队伍。新公司的中期目标是到2008年3月,销售额达到100亿日元,营业利润率达到25%。

7、拜耳收购罗氏otC药品部:拜耳大众健康部及罗氏大众药品部合并后的otC业务的销售额将达24亿欧元,业务分布120个国家(包括罗氏药品部的5个生产基地),拥有员工6700人。

8、问题药erbitux终获FDa批准:2004年2月13日,FDa宣布批准英克隆公司(imCloneSystems)的erbitux用于直肠癌的治疗。

9、辛伐他汀在英国作为otC上市

10、降胆固醇复方片Vytorin正式登场:2004年7月23日,FDa批准了默克和先灵葆雅合力推广的降胆固醇复方片Vytorin(辛伐他汀/依替米贝)。Vytorin是第一种可通过两种途径有效降低胆固醇的新药。临床研究显示,这种复方药比目前市场占有率最高的立普妥更具疗效。

科技面-卫生部等评出2004年国内十大医药科技新闻

1、中国率先在世界完成SaRS灭活疫苗i期临床试验、首个SaRS病毒血清抗原检测试剂盒获准上市;阐明SaRS病毒融合机制的论文在《科学》、《柳叶刀》杂志发表。

2、卫生部《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》和停止临床脑科手术戒毒通知等规范医学研究和临床诊治的伦理和技术指导原则治。

3、第三军医大学西南医药烧伤科获国际烧伤研究最高奖“伊文斯奖”和国际烧伤协会“威廉斯奖”,并以取得116项国家和军队科技进步成果奖被中央军委授予“模范军事医学烧伤科”荣誉称号。

4、由中国中医研究院牵头、国家重点支持的“血瘀证与活血化瘀研究”项目,经三代中医专家40余年努力,成为中国建国以来首个获得国家科技进步一等奖的中医研究项目。

5、中国自行研制的艾滋病疫苗获准进入一期临床试验;揭示艾滋病发病新机理的论文在《科学》杂志上发表,引起全球关注。

6、中国医科院绘制出首幅“中国人死因地图”,详细描述了过去50年,特别是近十年中国城乡居民死因分布特点和流行变化趋势,为制定公共卫生目标和科研方向提供了重要的基础信息。

7、中山大学附一院、上海瑞金医院成功开展腹部多器官联合移植;南京总医院全军肾脏病研究所肾脏移植手术,近、远期生存率均居国内外领先水平;三0二医院在国内首次成功采用肝细胞移植治疗肝功能衰竭。

8、复方蒿甲醚成为国际抗疟疾援助计划的首选药品;具有完全自主知识产权的国家一类新药“丁苯酞”和“重组葡激酶”,分别为急性脑卒中和心梗病人提供了可靠的国产新药。

9、北京大学、中国医科院等院校证实,非免疫细胞也能产生免疫球蛋白;第二军医大学、浙江大学发现新型树突状细胞亚群,为肿瘤和自身免疫性疾病防治提供了新思路。

10、中国启动两个医药科技平台建设1由卫生部承担的以数据共享为核心的医药卫生科技条件平台和依托于中科院上海药物所的首个高内涵药物筛选技术平台,加速医药科技发展和新药研发。

金融面―猴年药企上市创历年之最

由于医药企业上市取得突破性进展,在目前深沪股市上市公司存量1376家中,医药类公司总数已上升至约占8%,成为股市举足轻重的一个独立板块。综合分析,2004年医药企业上市包括以下特点。

区位分布上东部为主。按上市的医药企业所处的地理位置看,16家医药企业中,有9家来自东部,5家来自中部,2家来自西部。印证了医药经济三大区域“东高、中平、西低”的分布情形、发展状况以及走势特征。

行业类别大致均衡。分类发现,2004年遴选上市的16家医药企业,基本照顾了医药行业各个子行业的发展现状,16家医药企业中,中药企业有5家:千金药业、益佰制药、康恩贝、武汉健民、马应龙;化学制药企业有5家:新和成、现代制药、华邦制药、鑫富股份、京新药业;生物制药有5家:春天股份、华兰生物、科华生物、达安基因、双鹭药业;医疗器械1家,即威尔科技。

地域板块特征明显。或许是一种巧合,2004年新上市的医药企业还具有较明显的地域板块特征。例如“武汉板块”,包括武汉健民、马应龙、春天股份。另一个地域板块是“浙江板块”。康恩贝、新和成、鑫富股份、京新药业4家公司实现了ipo。

生物医药行业特征篇9

以经验积累为主,医药理论相对薄弱

以经验积累为主,医药理论相对薄弱是鄂温克民族医药的又一重要特征。课题组在调查中发现,除“肺热”、“血热”等日常生活中常用的理论术语外,受访者在论及疾病时一般以对于疾病的直接指称和有关症状等的直观描述为主,所用理论术语较少。而依据症状特征而得以形成的疾病名称(如肚子痛、腰腿疼痛等)在其有关疾病的指称也占有一定比重,较难发现其疾病名称所依据的理论背景。此外,鄂温克民族医药在用药方面一般以单方为主。其中除以互渗律的原始思维方式作为指导的用药方法外,调查中其它用药理论所见较少,更未见类似于中医药配伍理论等用药理论的实际应用。而在有关药物功能与主治的说明方面,受访者也一般是针对药物所能治疗的疾病,或是枚举其名称、或是描述其症状进行说明,较难窥见其所依据的医药理论。这些都表明,鄂温克民族医药的理论化水平较低,主要以经验积累为主的特征。研究者有关鄂温克医药与蒙医药的比较也说明了这点。研究者指出,相对于蒙医药,“鄂温克族民间药用植物所针对的疾病一般比较单一化,功能和主治混淆,所描述的疾病比较笼统”,“说明还没有形成其本民族医药理论体系”。

治疗方法形式多样,器具简单易得,注重心理治疗

鄂温克民族医药的治疗方法形式多样,包括心理治疗、药物治疗、疗术治疗等多个种类。其特征主要包括,注重心理治疗,疗术治疗形式多样,器具简单易得等。

注重心理治疗:注重心理治疗是鄂温克民族医药的一个重要特征。前已述及,鄂温克人自古信仰萨满教。在患有重病久治不愈时,鄂温克人一般会请萨满跳神治病。萨满跳神治病虽然属于宗教仪式,但在客观上却可使患者的心理获得调整,使其获得战胜病魔的勇气。鄂温克民族医药注重心理治疗的特征,在其部分疗术或道穆疗术中亦有所体现。如在少儿受到惊吓时,鄂温克人一般采用叫魂的方式使患儿重获健康等。此外,在实施疗术的过程中,鄂温克民族医药也十分注重患者的心理因素,如当患者患有腰脊肌筋膜综合征,脊背部剧烈疼痛、无法活动时,也一般采用惊吓患者的方式使其复位。

疗术治疗形式较为多样,器具简单易得:鄂温克民族医药的疗术治疗方法较为多样,包括震脑术、整骨术、放血疗法、手揪、推拿、按摩、拔火罐、针刺、拉伸、热烤、热敷等多种。这些疗术大都具有操作简单的特点。其中,鄂温克族震脑术和整骨术是从萨满教中分化出的独具特色的传统疗术,与鄂温克人长期从事游牧狩猎的生产生活关系有着密切的联系。鄂温克震脑术在治疗思想方面与蒙医震脑术完全相同,其与蒙医震脑术在施术手法上的异同则有待于进一步探讨。疗术器具简单易得是鄂温克民族医药疗术疗法的重要特征,鄂温克民族医药一般选用其日常生活中常见器具或物品作为疗术器具,如用于治疗鼻泪管堵塞的犬须,用于治疗脑震荡的皮带等。鄂温克民族医药在疗术器具选用方面所表现出这一特征与其物尽其用地发掘与利用医药资源的医药思想具有密切的联系。此外,鄂温克民族医药在药物治疗方面也拥有较为鲜明的特征。这突出体现在对于天然药物的选用及其用法等诸多方面(详见后)。

药用资源的选用独具特色

在药物选用方面,鄂温克民族医药一般选用天然药物,也有乳制品等少量传统制品,其中,动物药和植物药占有较大比重。这使鄂温克民族医药具备了天然、环保、低碳的特点。此外,矿物药和其它种类的药物在鄂温克民族药物中也占用一定比重。其特征包括如下几个方面。

动物药在所用药物中占有较大比重且富于民族特色:在古代,鄂温克族是典型的游牧、狩猎民族,所处自然环境野生动物资源丰富。与其所处自然环境和生产生活方式相适应,鄂温克族特别注重于开发野生动物和家畜资源的药用价值,主要选用药源动物的乳汁及其制品、肉、皮毛(鬃、绒等)、羽毛、胆囊、胆液、小肠粪便、心脏、血液(心血或耳血、腿部鲜血)、眼屎、鞭、胎盘、茸角、筋、胡须、油脂(网油、脂肪)、肝、脑浆、巢穴等用于药用。由于所处自然环境和生产生活方式的影响,鄂温克民族医药的动物药具有浓厚的民族特色。如,进行游牧生产生活的索伦鄂温克人对牛、马等牲畜的乳汁及其制品的药用价值具有深刻的认识。而饲养驯鹿的敖鲁古雅鄂温克人则对驯鹿产品的药用价值认识深刻,开发出了鹿胎、鹿茸、鹿鞭等多种驯鹿药用产品。对于这些药物的选用,充分体现出了鄂温克民族医药区别于其他民族医药的民族特色。

有关对植物药的认识别具一格:由于所处自然环境植物资源十分丰富,所以植物药在鄂温克民族医药药物中也占有较大的比重。在植物药药用部位的选择方面,鄂温克民族医药较多使用全草和地上部分,此外也根据植物药性选择子实、根、花朵、果实、表皮、枝干、空腔内薄膜、叶,以及菌类的子实体等用于药用。鄂温克民族医药在药用植物方面拥有独具特色的认识。据乌尼尔等依据其搜集的18种药用植物所进行的比较研究表明,鄂温克民族药用植物中未见于蒙医药用记载的共有白山蒿(artemisialagocepha-la)、东北岩高兰(empetrumnigrumL.var.japonicum)、烟管蓟(Cirsiumpendulum)、稠李(prunuspadus)、鹿蹄草(pyrolarotundifolia)、迎红杜鹃(Rhododendronmucronulatum)、地榆(Sanguisorbaofficinalis)、多裂叶荆芥(Schizonepetamultifi-da)和亚洲百里香(thymusserpyllumvar.asiaticus)9种(其中白山蒿和东北岩高兰亦未见于中医药用记载)。在其余见于蒙医药用记载的9种药用植物中,亦有草麻黄(ephed-rasinica)、平车前(plantagodepressa)、珍珠梅(Sorbariasorbifolia)和山刺玫(Rosadavurica)4种植物在药用部位选择方面与蒙医药有所不同。更为值得注意的是,即便是在于药用部位选择方面与蒙医药完全相同的5种药用植物———蒙古口蘑(tricholomamongolicum)、白桦(Betulaplatyphylla)、华北大黄(Rheumfranzenbachii)、尖叶假龙胆(Gentianellaacuta)和冷篙(artemisiafrigida)———的认识(如功能、主治、用法与用量等)方面,鄂温克民族医药也与蒙医药存在较大差异。这充分表明了鄂温克民族医药在药用植物的认识方面所拥有的独特特征。

在矿物药等药物的选用方面呈现一定民族特色:除动物药和植物药外,鄂温克民族医药在其他种类的药物选用方面也具有一定的特色。除动物药和植物药外,鄂温克民族医药所用药物还包括金、银、铜、阳起石、明矾、朱砂、滑石等矿物药以及尿液、唾液、食醋、白酒、香等。在这些药物的选用方面,鄂温克民族医药也表现出了一定的特色。如饮用自己生母的尿液以治疗痨病正突出体现了鄂温克民族文化及其心理特征。

药物简单易得:鄂温克民族医药一般以单方为主,基本处于民间验方、土方阶段,组方较为简单。同时,鄂温克民族医药所用药物大都为当地物产(如熊胆、鹿茸、亚洲百里香等),部分则甚至是日常饮食用品(如乳制品、葱、稠李)等等,因而较为简单易得。鄂温克民族医药所表现出的这一特点与其物尽其用地发掘与利用医药资源的医药思想具有密切的联系。

用药方法具有一定特色

除对于药物的选用别具一格外,鄂温克民族医药在药物的炮制方法和用药方法方面也具有一定特色。

在植物药的使用方面。对于植物药,鄂温克民族医药一般采取鲜用或晒干备用的形式,对于少数药物也使用酒浸泡等炮制方法。对于植物药的内服一般采用水煮(或水沏)当茶饮的方法,此外,也存在对其它药用方法———水煮后食用和用白酒煮后服用等用药方法。在植物药的外用方法方面,鄂温克民族医药则较为多样,包括清洗、烟薰、搓摩、外敷(包括将药物捣烂后外敷、水煮后用药物全草热敷患处)、涂抹(用酒浸泡后涂抹患处、烧炭涂抹患处、用水调和后涂抹患处)、蒸熏、牙咬、烘烤等。同时也存在不同用药方法的组合使用的情况,如水煮先当茶饮,再用此清洗患处等。

在动物药的使用方面。对于动物药,鄂温克民族医药多使用鲜用方法,此外也使用用酒浸泡、置于器皿中倒入白酒密封、于金属容器内长时间放置、置于容器内密封后熬制等炮制方法。鄂温克民族医药对于动物药的外用方法包括涂沫(包括直接涂沫患处、烧成灰后涂于患处、与其它药物搅拌后涂抹患处、涂沫于患处后实施烤火、热敷、推拿按摩、揉搓等治疗等)、烟薰、擦拭、洗涤(包括直接洗涤患处、水煮后清洗患处)、外敷(包括与其他药物翻炒或煮熟后外敷患处、用酒浸湿后包裹于损伤处、与其他药物煮沸后用布包裹热敷损伤处等)、溶于水后用于滴液等,其内服方法则包括直接当茶饮或适量饮用、溶入水中或茶中饮用、用水煮沸后当茶饮、熬汤温热服用、温开水或红糖水送服、温化后食用、与其他药物煮沸后服用、与其他药物搅拌后均匀服用、温化后与其它药物搅拌服用、煮熟后食用、埋入火炭下(炉灰中)烤熟后食用、用酒浸泡后服用、用酒调和后服用等。此外,在矿物药和其它种类药物的使用方面,鄂温克民族医药的用药方法则包括研末涂抹患处、煮水饮用、佩戴、火烤后热敷、饮用等。鲜用、烤熟后食用、佩戴(如戴红铜手镯以治疗手腕劳损和风湿痛等)等药用方法,在一定程度上体现了鄂温克民族医药的独特特色及其与所述民族饮食和服饰文化之间的密切联系。

诊断方法较为多样,具有一定特色

诊断方法形式多样是鄂温克民族医药的又一特征。据现有调查,鄂温克民族医药的诊断方法包括“望”、“问”和“查”等。“望”和“问”主要是获得有关症状的信息,而“查”则是鄂温克民族医药较有特色的诊断方法。如,在以“量扣法”治疗脑震荡时,一般采用绳量法进行进一步的诊断,其具体方法为:在绳中央标记后对准前额正中,从两侧拉至枕部正中对齐测量,如果两侧出现长度不一的情况,则可诊断为脑震荡。再如,在另一种治疗脑震荡的方法中,则将患者置于平躺位,双下肢放平、伸直,查其两腿长短不一,则可诊断为脑震荡。又如,在对于“攻心烦”的治疗中,则采用查看处是否存在紫青色血泡来进行诊断等。这些诊断方法在一定程度上表现出了鄂温克民族医药区别于其他民族医药的独特特色。

生物医药行业特征篇10

天然药物化学是全国大多数医药院校,尤其是西南民族地区制药工程专业的重要专业必修课。当前,制药工程专业天然药物化学教学存在教师工程背景薄弱、教学方法陈旧等问题。结合我校制药工程专业的师资队伍结构,及西南民族地区特别是广西丰富的药用植物资源,本文对天然药物化学的教学改进进行粗浅的探讨。

关键词:

西南民族地区;制药工程专业;天然药物化学;教育

制药工程是国家教育部对高等院校本科专业进行调减时新设立的专业,是运用化学、生物技术、药学与工程技术的基本理论与技能,解决医药制造过程的一门工程技术学科。制药工程专业不同于药学专业,后者偏重药学基础理论,而制药工程专业强调医药制造的工程过程,重点在“制”字,旨在培养具有扎实化学化工基础,掌握化学制药、中药制药、生物制药的基本理论知识、实验技能和工程实践能力,在医药、农药、生物化工、精细化工等部门从事生产、科技开发、工程设计、产品质量及经营管理等方面的高级工程技术人才[1,2]。天然药物化学以有机化学为基础,运用现代科学理论与方法,研究天然药物活性成分的结构类型、理化性质、提取分离、结构鉴定及生物活性等的一门学科,具有很强的实践性和工科特点[3]。该课程涉及的天然药物化学成分结构类型复杂,理化性质多样,结构鉴定相对困难,是制药工程专业中比较难学的一门主干课程。我国西南地区的天然药物在传统医药中极具民族特色、资源优势、区位优势和产业基础,如何将专业特色、课程特色与西南地域特色相结合,优化教学内容,丰富教学手段,突出制药工程背景下天然药物化学课程的特色,成为当务之急。

一、优化师资队伍,突出工程背景

天然药物化学课程为大多数医药院校制药工程专业学生的一门专业必修课,与多门课程均有紧密联系,包括有机化学、中药制药工艺学、制药设备与药厂设计、药理学等多个学科的基础知识,因此综合性和逻辑性均较高。然而,目前本课程的授课方式主要由一位教师负责全部内容的讲解,但由于制药工程专业起步较晚,主讲教师的专业背景大多偏重于理科,缺少拥有中药制药企业项目实践经验的教师,因此存在中药、天然药物研发所用设备讲解不到位和制药工艺设计能力不足等问题。优化师资队伍,对天然药物化学这门课程,甚至整个制药工程专业,显得尤为重要。我校于2008年在化学化工学院(今化学与药学学院)新建制药工程本科专业,由于起步较晚,该专业的师资队伍建设仍存在许多不足。近几年,学院大力引进药学方面的人才,总体而言,同样偏重理科背景,但与一般医药院校相比,学院的工科背景相对较为深厚。因此,可以根据各教师的专业学术背景,以天然药物化学专业教师为主导,制药设备与工艺设计、现代仪器分析、药理学等专业的教师为辅,重新组合教师队伍。不同专业教师之间,随时交流协调,利于天然药物化学课程培养方案的顺利实施。

二、结合专业、课程和地域特色,确立教学目标

开设天然药物化学课程的专业,有药学、中药学、制药工程等,专业不同,培养目标也不尽相同,同一门课程的教学也应有所偏重,因此需要根据不同专业的具体培养目标,对教材内容进行详略取舍,合理修订教学大纲和教学方案。对制药工程专业而言,天然药物化学的学习目标在于介绍主要类型化学成分的结构特征、理化性质,探讨主要类型化学成分的提取、分离、纯化精制及检识等基本理论知识和实验技能。另外,应结合制药工程背景,培养学生的工程实践能力。同时,西南各省拥有丰富的天然药物资源。比如,广西中草药物种达4600多种,是壮、瑶等少数民族的聚居地。民族药资源十分丰富,省内天然药物企业亦占药企的绝大多数。因此,在介绍主要类型化学成分时,应结合地方道地药材和龙头药企,加深学生记忆,培养学习兴趣,服务于地方经济。

三、改革教学模式,丰富教学内容,反映学科内在联系

1.天然药物化学与波谱解析教学的整合与优化。

随着现代仪器分析方法的飞速发展,对未知或已知化合物进行结构鉴定的手段日趋丰富,波谱学手段成为结构鉴定和分析的主要方法,在有机化学和药学研究中,发挥着越来越重要的作用。在制药工程系的课程体系中,这两门课的结合非常紧密。波谱解析由紫外(UV)、红外(iR)、核磁共振(nmR)、质谱(mS)等组成,相对抽象难懂,而天然来源的化学成分种类繁多,结构复杂,不同类型化合物的波谱特征区别较大,导致天然药物化学成分的结构鉴定,成为学习的重点与难点。因此,有必要将波谱解析内容融进天然药物化学教学中,拓展波谱解析课程学习的应用性,使学生能够在学习天然药物化学的过程中,加强对波谱解析内容的理解和记忆[4]。

2.结合当地民族药的特点,有特征地选择实例,丰富天然药物化学教学内容。

广西有壮、瑶等12个少数民族,其中壮族是我国人口最多的少数民族。全国壮族总人口为1800多万,90%以上聚居在广西;瑶族总人口约260万,60%以上聚居在广西。而且,广西拥有极具特色的壮、瑶等少数民族医药资源,蕴藏许多行之有效的独特诊疗技术和方法[5]。据《广西民族药简编》记载,广西少数民族常用的中草药资源有1021种,其中壮族应用的中草药资源约有700种。近几年,广西重视发展民族医药产业,先后《广西壮族自治区人民政府关于加快中医药民族医药发展的决定》(桂政发〔2011〕60号)、《广西壮族自治区壮瑶医药振兴计划(2011—2020年)》桂政发〔2011〕61号),医药制造业已被列入广西“十二五”重点发展的千亿元产业。运用天然药物化学的学科特点,结合药效实验,对临床上疗效确切的广西民族药复方、组方进行化学成分的研究,阐释药效物质基础,在此基础上,建立、完善质量标准,采用现代高新技术,如超临界流体萃取技术、生物酶解提取技术等,提高壮、瑶药制品质量,把广西来源的壮、瑶药真正推向世界市场。在教学内容中,特征性地引入壮、瑶药化学成分提取分离及结构鉴定实例,丰富教学内容,培养适用于广西少数民族地区的药学人才。

3.充分结合专业实践环节。

制药工程是一门实践性很强的学科,要求学生在具备扎实基础理论知识的基础上,同时具备良好的实际操作能力。在条件建设上,我院拥有的制药工程实验教学中心是由天然药物中试提取、现代药物制剂工程和药物分析3个实验室组成的制药工程专业校内实训基地,占地面积约500m2,拥有wDt100型多功能提取浓缩机组、超临界流体萃取等天然药物化学相关设备,开展板蓝根有效成分的提取等天然药物实验。同时,我院与桂林莱茵生物科技股份有限公司、桂林益佰漓江制药有限公司等知名天然药物企业联合建立制药工程专业实习基地。所以,无论是校内还是校外,都有条件满足制药工程专业学生在天然药物化学方向的专业实践要求,能够全方位地提升学生的实际操作能力,加深和巩固理论知识。

4.教学与科研相结合。

天然药物化学是一门应用和实践性很强的学科,很多理论技术来自于该学科科研的飞速发展。对教师来说,要想教好本门课,光靠教材所涉及的知识显然不够,必须积极参与科学研究,通过科研实践积累的经验,丰富和完善天然药物化学教学内容。广西师范大学拥有“药用资源化学与药物分子工程”教育部重点实验室,有布鲁克500mHz超导核磁共振仪、岛津高效液相色谱仪、高速逆流色谱仪、赛默飞液质联用仪等相关高精设备。近几年,承担十余项省级以上与广西民族药相关的科研课题,带领正在学习、将要学习或者已经学习完天然药物化学课程的本科生去天然药物化学实验室参观实习,鼓励学生进行“创新杯”科研能力培训,取得丰硕成果。

总之,制药工程专业天然药物化学教学,一定要突出专业工程背景,优化师资队伍,不同方向的教师之间随时交流协调。同时,利用西南特别是广西天然药物在我国传统医药中的民族特色和区位优势,有特征地选择实例,培养学生的学习兴趣和适合广西少数民族地区的制药工程人才。

作者:梁东李晓红王恒山单位:广西师范大学化学与药学学院

参考文献:

[1]元英进,尤启冬,于奕峰,等.制药工程本科专业建设研究[J].化工高等教育,2006,(1):12.

[2]刘红梅,荣杰,于奕峰.地方高校制药工程专业人才培养状况调查[J].化工高等教育,2004,(2):59.

[3]吴立军.天然药物化学[m].6版.北京:人民卫生出版社,2012.