物业资质申报材料篇1
根据国家有关规划和有关部门的科技项目安排，结合粮食行业实际情况，我局现开始组织申报*6年国家高技术产业化项目。现将有关事项通知如下：
一、项目申报主要范围
（一）生物能源。开展燃料乙醇、生物柴油、生物质成型燃料、工业化沼气等在内的生物能源产品的产业化项目。主要包括以木薯、甜高粱、秸秆等非粮食原料生产的燃料乙醇，以棉籽、油菜籽、废弃油及其他木本油料植物为原料生产的生物柴油，以秸秆、农林业废弃物等为原料压缩成型生产的生物质成型燃料，以及利用有机废弃物开展大型工业化沼气生产和利用。
（二）生物材料。开展以生物质为原料生产可生物降解高分子材料和替代石油基产品的基础化工材料的产业化。主要包括可生物降解的生物质塑料，淀粉与可生物降解高分子材料共混得到的环境友好高分子材料单体及聚合物，生物合成高分子材料，新型炭吸附材料等。
（三）生物质原料的高效生产。重点支持边际性土地（如沙荒地、盐碱地、山坡地等）高产作物、植物的育种及新品种产业化，基因工程高产淀粉质、纤维质、油料作物等的品种改造与新品种产业化等。
二、高技术产业化项目的实施原则
为确保高技术产业化项目能够取得应有的效果，在项目实施过程要把握好以下几项原则：
（一）注重自主创新和集成创新、技术开发和技术引进相结合，以提高产品的经济性和形成成套工业化生产技术为核心，促进重点技术和产品的新突破。
（二）促进产学研联合，重点扶持合作关系清晰、合作实体明确、合作任务落实的产学研合作重大项目的实施。
（三）充分利用市场机制，发挥国家投资引导的作用，促进企业和社会投资发展高技术产业，培育具有较强开发能力和市场竞争力的企业。
（四）重视项目的产业化基础和申报单位的建设条件。申报单位应具备较强的经营、管理筹资等方面的能力。
三、项目进度安排和相关要求
请各省粮食局积极推荐符合高技术产业化项目申报条件的企业，我局将结合粮食行业实际情况，积极组织推荐申报工作，并组织指导有关企业编写资金申请报告。
各企业请于3月5日前，将资金申请报告和有关附件等材料一式五份报送我局，同时提供电子文本。
特此通知。
附件：
国家高技术产业化项目资金申请报告编制要点
一、项目意义和必要性。国内外现状和技术发展趋势，对产业发展的作用与影响，产业关联度分析，市场分析，与国家高技术产业化专项总体思路、原则、目标等关联情况。
二、项目技术基础。成果来源及知识产权情况，已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限，技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势，该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用。
三、项目建设方案。项目的产能规模、建设的主要内容、采用的工艺技术路线与技术特点、设备选型及主要技术经济指标、建设地点、建设工期和进度安排、建设期管理等。
四、项目投资。项目总投资规模，投资使用方案、资金筹措方案以及贷款偿还计划。
五、环境保护、资源综合利用、节能与原材料供应及外部配套条件落实情况等。
六、项目法人基本情况。项目法人的所有制性质，主营业务，近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级，项目负责人基本情况及主要股东的概况等。
七、项目财务分析、经济分析及主要指标。内部收益率、投资利润率、投资回收期、贷款偿还期等指标的计算和评估，项目风险分析，经济效益和社会效益分析。
八、资金申请报告报告附件：
1、银行承贷证明(省分行以上)文件；
2、项目法人近三年的经营状况（包括损益表、资产负债表、现金流量表）和项目法人自筹资金保证落实文件；
3、地方、部门配套资金及其它资金来源证明文件；
4、前期科研成果证明材料(需经权威机构认证或出具技术检测报告、专利证书等)；前期科研成果的成熟度，应能够满足产业化试验或产业化示范的要求；
5、相应的环境保护主管部门意见；
6、有关部门出具的产品生产、经营许可文件(医药、生物、农药、信息安全产品等)；
物业资质申报材料篇2
本文以2014年报关水平测试报关单填制和改错题型为例，着重介绍如何就给定实情资料完成易错报关单的正确填制，同时注意如何规避常见错误。当然，由于本文具有实践操作性，对于广大实际报关工作者也有着重要的学习参考价值。
实情分析一：企业进口货物报关单的填制
（一）给定的实情材料
山东宏达电子有限公司位于青岛高新技术开发区（组织机构代码6692357841），从日本进口一批电子元器件，委托山东机电进出口公司（3702949773）进口。2014年5月20日货物由青岛大港海关（关区代码4227）申报进境，次日山东机电进出口公司委托青岛汇华报关行（3702983977）办理该进口报关业务。法定计量单位：千克，成交计量单位：个
（二）报关单的正确填制
通过对上述文字材料的分析，我们知道该笔业务属于货物进出口，根据报关单填制规范，“经营单位”栏为“山东机电进出口公司02949773”，“收货单位”栏为“山东宏达电子有限公司6692357841”，“境内目的地”栏为“青岛高新技术开发区”，“进口口岸”栏为“大港海关4227”，“进口日期”栏为“20140520”，“申报日期”栏为“20140521”，但由于报关单填制规范要求本栏目为海关确认申报日期，由海关填制，因此免予填报。“申报单位”栏为“盖青岛汇华报关行”。
对应的具有逻辑关系的监管栏目填制分别为贸易方式：一般贸易；征免性质：一般征税；征免：照章征税；用途：其他。也确定了报关“单数量及单位”栏的填制规范为：本栏分三行填制，第一行填制法定计量单位“千克”，由于没有第二计量单位，本行免予填制，第三行填制成交计量单位“个”。
（三）避免报关单填制错误要注意的问题
一般情况下，如上述案例，当存在进出口关系的，“经营单位”栏应填报方的中文名称及海关十位注册编码。不可自行选择单独填写中文名称或海关注册编码。
但应该注意进出口与报关的区别。进出口是委托方与方签订进出口委托协议，由方与外方签订并执行进出口合同。而报关是委托方与方签订报关委托协议，由方报关企业来办理进出口报关业务。因此报关企业不是经营单位，不得填制在“经营单位”栏，而应填制在“申报单位”栏，并在报关单上加盖报关企业在海关备案的报关专用章。特别需要注意的是，当外商投资企业委托进出口企业进出口时，应注意以下两点：
1.当外商投资企业在投资总额内委托其他有进出口经营权的企业进口投资设备、物品时，“经营单位”栏应填报委托方（该外商投资企业的中文名称及十位数海关编码），并在“标记唛码及备注”栏右下方注明“委托××公司进口”。
2.如果外商投资企业委托进出口企业进口的是非投资总额内设备、物品，或者进口的是生产用原材料，则“经营单位”栏目依然填报方，且无需在标记唛码及备注”栏进行标注。
实情分析二：来料加工进口报关单的填制
（一）给定的实情材料
山东某有限公司（××××24××××）进口货物，运输工具于2014年7月16日入境报关，当日该公司持B52084400176号登记手册向青岛大港海关（关区代码4227）办理进口申报手续。入境货物通关单编号442100104064469。保费率为0.26%。
（二）报关单的正确填制
通过分析以上给定文字资料，我们可以得到“经营单位”栏、“收货单位”栏均为“山东某有限公司××××24××××”，“境内目的地”栏为“山东经济技术开发区”（由企业海关注册编号×××24××××的第五位确定），“申报单位”栏为“山东某有限公司”。
“进口日期”栏为“20140716”，由于申报日期报关单填制规范要求不予填报，因此本栏免予填制，“进口口岸”栏为“青岛大港海关4227”。
备案号：B52084400176；贸易方式：来料加工（由B52084400176号登记手册确定）；征免性质：来料加工；用途：加工返销；征免：全免。
入境货物通关单编号442100104064469相应地填制在“随附单据栏”：“a：442100104064469”。
材料中虽然给出0.26%的保费费率，但仅凭文字材料无法确定“保费”栏是否填报，还须根据业务单证中的成交方式来确定是否填制，如果根据业务单证确定成交方式为FoB或CFR，则“保费”栏目需填制为“0.26/1”，如果成交方式为CiF，即使文字材料中给出保费率为0.26%，需要注意的是，此时“保费”栏依然免予填制。
（三）避免报关单填制错误要注意的问题
1.一份报关单对应贸易方式。如果一批进口货物中有两个及以上的贸易方式，则应分别填制不同的报关单。
2.来料加工贸易方式报关单的备案号不得留空不填。同时，其备案号、贸易方式、征免性质和征免具有一定的逻辑关系。具体详见附表。
3.要正确区分来料加工贸易与进料加工贸易的异同点。虽然来料加工和进料加工料件都由境外进口，成品都需返销境外，但来料加工进口料件和成品所有权都属于外商，其加工贸易手册备案号首字母为B；而进料加工进口料件和成品所有权都属于我方，其加工贸易手册备案号首字母为C。所以填制报关单贸易方式时应认真核实后进行正确填写。
实情分析三：进料加工成品出口报关单的填制
（一）给定的实情材料
山西毛纺有限公司（1401910079）从国外购进棉花，加工成供零售用纯棉纱线后返销到境外，该批货物于2014年8月15日由天津新港装船出口，运费为700美元，保费率为0.26%。前一日由天津远洋运输公司持加工贸易手册编号等必备单证向新港海关（0202）申报。法定计量单位：千克。
（二）报关单的正确填制
从材料中可以得知，申报出口产品属于加工贸易成品出口，“经营单位”栏和“发货单位”为均为“山西毛纺有限公司1401910079”，“生产厂家”栏为“山西毛纺有限公司”。
“出口口岸”栏为“新港海关0202”，需要注意的是“出口日期”栏免予填制，这在报关单改错题中尤为重要，千万不要以为材料中已经给定出口日期（本题为20140815），就必须填制。同样“申报日期”栏也是免予填制的。
“备案号”栏为“B×××××××××××”（由“购进棉花”确定为进料加工，而非来料加工），由逻辑关系判断，“贸易方式”栏为“进料对口”，“征免性质”为“进料加工”，“用途”栏为“加工返销”，“征免”为“全免”。
对于“运费”栏，需结合给定出口单证的成交方式来确定是否填写，如果成交方式为CiF或CFR，则需要填制为“502/700/3”，如果成交方式为FoB，则“运费”栏免予填制。
对于保费栏的填写，与运费栏一样，也需结合给定出口单证的成交方式来确定是否填写。如果成交方式为CiF，则“保费”栏目需填制为“0.26/1”，如果成交方式为FoB或CFR，即使文字材料中给出保费率为0.26%，需要注意的是，此时“保费”栏依然免予填制。。
（三）避免报关单填制错误要注意的问题
与来料加工贸易一样，也是一份报关单对应一个贸易方式。特别的，需要注意以下几点：
1.进料加工贸易对应的“贸易方式”栏应为“进料对口”，而非“进料加工”，但是“征免性质”栏应为“进料加工”。
2.在进料加工方式下，由外商免费提供的78种列名客供低值辅料且金额在5000美元及以下的，虽然属于保税料件，但向海关单独备案时可以不领取加工贸易手册编号。例如天津某服装进出口企业由韩国外商免费提供1000美元的拉链用于服装加工贸易，则辅料进口报关单“贸易方式”栏填报“低值辅料”，同时“备案号”栏免予填报。
实情分析四：特定减税进口货物的报关单填制
（一）给定的实情材料
山西晋华半导体有限公司（1401420087）在投资总额内进口自动封装机，货物进口前已经取得征免税证明（货物进口前已经取得征免税证明Z×××××××××××（海关核定征免性质为“鼓励项目”）。货物委托山西晋华设备进出口公司（1401910095）进口。同批进口的还有一批生产原料。运输工具于2015年3月7日向太原机场海关（关区代码0502）办理进境手续。当日山西晋华设备进出口公司委托山西空运外运国际货运公司持入境货物通关单（编号为430414050135162）向海关申报。保险费为USD600.00，自动封装机的海关法定计量单位为“台”。
（二）报关单的正确填制
由于山西晋华半导体有限公司为外商独资企业，因此“经营单位”栏为“山西晋华半导体有限公司1401420087”，同时在“备注”栏右下部分填制“委托山西晋华设备进出口公司进口”。“收货单位”栏为“山西晋华半导体有限公司1401420087”，“境内目的地”栏为“太原保税区”，“进口口岸”栏为“太原机场海关0502”，“进口日期”栏为“20150307”，同时根据分析可知“运输方式”栏为“航空运输”，“申报单位”为“山西空运外运国际货运公司”。
根据给定材料，结合以下栏目之间的逻辑关系，以下栏目填制为备案号：Z×××××××××××；贸易方式：外资设备物品；征免性质：鼓励项目；用途：企业自用；征免：特案；随附单据：“a：442100104064469”。
材料中虽然给出600美元的保费，但需要注意的是，如果结合给定的进口单证综合分析后，确定“保费”栏需要填制，这时必须注意分单填制，因为一份报关单只能填制一种“征免性质”，而本题给定材料中明确告诉同批进口的还有一批生产原料，其“征免性质”为“一般征税”，因此本题中的600美元保险费中包含生产原料的保险费，必须分摊出去。也就是本题中的“保费”栏只能填制“自动封装机”所投保的保险费。
（三）避免报关单填制错误要注意的问题
1.“备案号”栏不能留空，必须填写海关核发的《进出口货物征免税证明》编号，且一份征免税证明只能用于一份报关单，当申报进口货物有两份以上征免税证明时，应分别填制不同的报关单。
2.“征免”栏填制时需根据《征免税证明》的海关签注进行填写，一般情况下为““特案”或“全免”，而不能自行选择填报。
3.只有当外商投资企业在投资总额内进口投资设备物品时的特定减免税货物的“贸易方式”才填写为“合资合作设备”（供中外合资、中外合作企业填报）或“外资设备物品”（供外商独资企业填报）。
对于其他特定用途的减免税货物，虽然有前期备案阶段和后续解除海关监管阶段，贸易方式仍然是“一般贸易”。常见的主要有以下几种情形：（1）科教用品：科研单位及学校进口国内无法生产的科研及教学设备物品时，其对应的“征免性质”是“科教用品”。（2）鼓励项目（内资企业适用）：当内资企业在投资总额内进口经批准的自用投资设备物品时，其对应的“征免性质”是“鼓励项目”。（3）自有资金：外商投资企业在投资总额外利用自有资金进口国内无法生产的自用设备及物品时，其对应的“征免性质”是“自有资金”。
以上三种情形下进口的货物，在货物进口前都必须依法取得《进出口货物征免税证明》，进口报关时报关单“备案号”栏目要填写Z打头的征免税证明的编号，“贸易方式”栏填写“一般贸易”。
综上所述，在国际贸易实践中，不同的贸易方式下货物报关单的填制要求很多，也容易出错。如何避免报关单填制中出现的各种错误，既要学习理论，又要重视实践。
参考文献：
[1]安冬平.外资企业设备进口报关单填制及其应用案例[J].对外经贸实务，2010（7）：74-76.
物业资质申报材料篇3
abstract：throughtheanalysisoftheartificialrecipientwayoflogisticscompanyanditsdrawbacks，thispaperbuildsasetamaterialmanagementsystembasedoncomputermanagement，whichreducesthehumanresources，improvesoperationalefficiencyandgreatlyreducestheoperatingcostsofmaterialsmanagement，andhasbecomeoneindispensablesoftwareinbusinessmanagement.
关键词：材料管理；工作原理；身份验证；优势分析
Keywords：materialsmanagement；workingprinciple；authentication；advantagesanalysis
中图分类号：F270.7文献标识码：a文章编号：1006-4311（2015）20-0027-02
0引言
材料管理是企业中必不可少的一个管理环节，物流公司通过对过去人工领用方式的分析，建立了由计算机管理的材料管理系统，简化了操作步骤，减少了人力资源，同时提高了运行效率，减少了出错率。本文详细介绍了材料管理系统的运行过程以及运行过程中解决的问题，使之成为适应企业管理的必要软件。
1旧的运行模式及存在问题
1.1材料备件申报领用工作流程
1.1.1编制物资需求计划
班组根据生产、维修的需要，结合自己的库存，向车间材料员申报计划，车间材料员再结合自己的库存，向厂矿计划员报需求计划，厂矿计划员将各车间以及部室的物资需求进行平衡，结合库存，再向公司负有采购职能的处室申报计划，公司主管处室接到厂矿的计划后，再进行汇总，结合公司的库存，（按要求应该结合各厂矿单位的积压库存，但由于时间和精力的原因很难实际做到），处室的计划部门或岗位编制完后，再将计划下达到负有采购职权的部门或岗位交与招标采购。
1.1.2填报物资收发存月、季、年度报表
最主要的数据就是库存报表，这是材料系统的主要工作内容之一，以便于合理利用库存。
1.1.3出具领料单
这是材料员的不得不做的非常枯燥的工作，每月占据了大量的时间。
1.2运行模式的弊端
流程冗长复杂，计划在漫长的信息交换过程中容易出现错误传递和理解，到货速度很慢。同时，计划的编制主观预测多，科学计算少业内人士面对大量的在用材料备件和库存，到底该申报什么？该报多少？很难有精准的计算依据，只靠经验，甚至是拍脑门，导致的结果是计划报多了造成积压，报少了、漏报了不得不匆忙申报紧急计划，紧急计划意味着采购成本的加大。
从全公司的高度看，库存不合理，报表不准确，重复库存和积压比较严重，材料的周转率低；各车间、厂矿上报的库存报表不准确。准确地讲，那些报表（包括eRp系统）只是库存报表制作当日的真实库存，而不能显示报表产生后每天随时变动的库存数量。
材料选型困难，效率低下。由于是通过网络和电话传递信息，采购人员又不是材料备件的使用人员，对所采购的物资不可能有特别准确的了解，这就需要频繁地和使用人员了解交换信息，或索要材料备件样品，或亲自到设备一线去看在装的材料备件设备，比如电器等。这样做既加大了工作量，样品还涉及到出门票的开具等诸多不方便因素，有些时候所提供的样品经过多次周转还容易造成丢失，从长远来看，也是一笔不小的损失。
2材料备件计算机管理系统
《材料备件计算机管理系统》的原理与实质，是找出材料备件管理要素间最基本的关系，用抽象的模式将其概括（运算），实现信息交换。其步骤是先把简单的问题复杂化，也即把员工的经验计算机化，修改业务流程，进行计算机编程；然后再把复杂的问题简单化，把管理要素的所有关系，尤其是复杂的数字关系交与计算机计算，实现信息交换和导出，让计算机当员工的“秘书”，以提高工作效率和降低或杜绝工作失误。
《材料备件计算机管理系统》可实现以下功能：通过《材料备件计算机管理系统》软件与《材料备件信息数据库》的配套使用可解决选型难、手工工作多易出错以及传递物料信息效率低下的问题；通过“库存定额”、“危险库存定额”、“积压库存定额”的设置与运算，可解决漏报计划影响生产和库存积压占用、浪费资金问题。
通过计算机自动生成的材料需求计划，可解决编制计划缺乏科学依据，申报不准，多报、少报、晚报、漏报影响生产或产生积压报废的问题；通过计算机原始计划和实际到货的运算而自动出具的领料单据，可解决材料员手工填写领料单据效率低下的问题。
系统流程图如图1所示。
3实施效果
①代替人工完成收发存报表、编制物资需求计划、出具领料单，大大提高工作效率和减少工作失误。
②对低于安全库存的物资和超过规定库存期限的积压物资及时报警，或迅速补充库存以保障生产；或及时对积压库存进行横向调料，盘活资金。
③系统中所有使用者都可以方便地查阅到每一种材料的技术数据甚至外型图片，免去了频繁提供样品和到设备安装现场看实物、抄数据之苦。实际上，该系统还有如下衍生的功能：
1）减少物资消耗，系统中没有的物资不得领用。系统中没有的物资，而生产又需要的，需说明用途和相关领导专门审批后方可申报，并及时在系统中登记。
2）为配置合理的库存提供科学依据，减少积压报废。不合理的库存常使企业气喘吁吁。一方面是急需的材料因为资金等原因不能及时到位；而另一方面则是企业背负着巨大的不合理库存而步履艰难。更另人心疼的是这些积压材料够一定年限就要按原值的百分比处理，导致这种局面的原因和追究相关人员的责任的制度一直没能确立，材料备件的计算机管理系统，就是从技术和制度上避免这一现象的再次发生。
3）确保采购计划的准确性。系统建立的物资数据库，可从技术层面杜绝漏报、错报和错误理解规格型号而造成错误采购。并且还利于各单位横向间的技术交流，提高工作效率。
4）为公司采购部门招标采购时鉴别、对比提供科学的依据。利用该系统的统计功能，将一种物资的平均寿命系数定为一个整数，以此鉴别不同厂家、不同品牌、甚至同一厂家不同批次物资的质量，科学而准确。可以避免选择供货厂家时的许多人为因素的干扰。
5）促进和提高设备的管理水平。这套系统可以计算统计出每一台设备中的每一种材料备件的消耗，根据物资平均寿命的大小以及更换的频率，分析确定与之同一台设备的其它物资的质量好坏，以及整台设备的运行情况，为提高设备管理水平提供新的依据，使物资和设备在一种新的管理模式下有机结合。
6）所有物资做到来去有踪。系统实施后，所有物资来去都有明确的数量记载，替换下来的物资可以统一造册、管理、加工、修理、二次利用甚至由公司销售。屏弃低质量加频繁更换的做法，走高质量的循环利用的发展道路。
4结论
材料备件计算机管理系统的投入，实现了企业材料备件管理自动化，为企业降低了运行成本，成为企业自动化系统的一大亮点。
参考文献：
[1]刘相民.突破[m]，2013.
物业资质申报材料篇4
为落实*社会主义新农村建设的战略部署，根据国家和*中长期科学和技术发展规划纲要、“*”科技发展规划以及《*科技创新行动计划》的总体要求，针对*现代农业发展的需要，*市科学技术委员会通过地方农业科技成果转化资金对本市农业科技成果转化项目予以引导和支持，着力推进农业科技创新和农业科技成果转化。现就*年度*市农业科技成果转化资金项目申报的有关要求通知如下：
一、申报范围
本年度地方农业科技成果转化资金重点支持以下领域：
（一）农林植物优良新品种与优质高效安全生产
本技术领域以保障粮食与食物安全，提高农林种植业综合生产能力，实现主要农林植物高产、稳产及优质、高效生产为目标。本年度重点支持：
1、高产优质农作物新品种及高效安全生产集成配套技术；
2、高附加值花卉、名特优瓜果、蔬菜新品种及配套种植技术；
3、农林作物种子与种苗规模化繁育技术、种子综合加工技术、质量检测技术和种质资源检测保护技术；
4、农业标准化生产与质量控制技术。
（二）畜禽水产优良新品种与健康养殖
本技术领域以推进*集约化、规模化养殖业发展，促进畜禽、水产养殖业从数量向质量、从效益向生态方向转变，以保障动物产品质量安全、营养、美味为目标。本年度重点支持：
1、畜禽、奶牛、水产、特种养殖新品种及良种快速扩繁与规模化、规范化饲养技术；
2、河口水域养殖和淡水养殖技术及产品；
3、远洋渔业和海上储藏加工技术和设备；
（三）重大农林植物灾害与动物疫病防控
本技术领域以提高农业抵御重大自然灾害和生物灾害的能力，有效预防、控制重大动物疫病的发生与流行为目标。本年度重点支持：
1、农作物主要植物病虫害及抗药性检测、诊断技术及产品；
2.环保型农药、昆虫生长调节剂等绿色农药的创制、高效安全施用与区域性农林重大生物灾害可持续控制技术；
3、新型、环保肥料与植物生长调节剂的创制及高效安全施用技术；
4、烈性动物传染病、动物源性人畜共患病高效特异性疫苗生产技术及产品开发。
(四)农产品精深加工与现代储运
本技术领域以延长农业产业链和减少农产品产后损失，发展现代农产品加工业，提高农产品附加值，增加农民收入，增强农业产业竞争力为目标。本年度重点支持：
1、果蔬、畜禽产品、水产品增值加工技术及设备；
2、鲜活农产品保鲜与物流配送及相应的冷链运输系统技术与配套产品；
3、乳制品深加工技术与产品开发；
4、蔬菜、水果等农产品质量安全评价、快速检测监测、全程质量控制技术。
二、申报主体与支持方式
*年*市农业科技成果转化资金项目优先支持具自主知识产权、原创性农业科技成果转化；转化资金支持对象原则上以涉农科技型企业为主，鼓励产学研结合，鼓励科技成果持有单位以技术入股等多种方式参与成果转化。鼓励科研单位和大学承担以社会效益和生态效益为主、公益性强的转化资金项目。
（一）转化资金项目必须具备以下条件：
1、符合*农业产业政策和农业科技发展战略、规划，有利于农业和农村经济结构的战略性调整，有利于提高农业综合生产能力，有利于建设社会主义新农村，有利于持续增加农民收入，有利于增强农业产业国际竞争力。
2、属于*年度农业科技成果转化资金重点支持领域。
3、有较大推广应用潜力或良好市场开发前景。
4、所申请项目的技术水平高，核心知识产权归申请单位；或者属于已经引进但需熟化、以利于掌握其核心技术的农业科技成果。
5、涉及到需要行业管理部门审核的成果，必须出具有关部门或其指定的法定资质机构审定或出具有关检验、检测、认证等证明。
6、已获*年度国家农转项目支持的企业今年不予立项。
（二）承担转化资金支持项目的单位应具备以下条件
1、主要从事农业科研、开发、生产和技术服务业务，有从事农业科技成果转化的能力，并具备一定的农业科技开发业绩。
2、在*市登记注册，具备独立法人资格，产权清晰，财务管理制度健全。
3、有较强的市场开拓能力和较高的经营管理水平，并具有持续创新的意识。
4、有良好的经营业绩，企业资产负债率不超过60%。
（三）支持方式
1、*地方农业科技成果转化资金采用无偿资助支持方式。
2、实施周期一般不超过二年。
3、申请单位项目资金来源确定，投资结构合理。
4、申请企业需有与申请转化资金数额相等的自有资金匹配，事业单位需有一定的自有资金匹配。
三、申报要求
（一）申报组织
1、*市科学技术委员会委托*市生物医药和农业领域项目管理中心负责受理和审查*年度地方农业科技成果转化资金项目的申请材料。
2、各区（县）科委、各高校、各科研院所作为推荐单位，负责组织本区（县）、本单位*年度农业科技成果转化资金项目的组织、审核、推荐等工作。申请单位提出的项目申请须经网上提交成功并打印，打印材料报送到推荐单位审核，由推荐单位汇总后向*市科学技术委员会推荐。
3、各推荐单位需对申请单位提交申请材料的真实性、可靠性进行审核。
（二）进度要求
项目实施期限：二年；年12月30日前完成。
四、申报方式
（一）凡符合申报主体要求、有意承担农业科技成果转化任务的单位均可以从“*科技”网站）进入网上办事栏目“科研计划项目课题可行性方案在线受理”及在线打印相关表格《*市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案（*版）》，按照要求认真如实填写。
（二）本专项课题申请起始日期为*年7月16日，截止日期为*年7月30日。
（三）课题申报时需提交书面材料如下：
1、申报推荐项目汇总表提交一份，需加盖推荐单位公章。
2、在线提交成功后打印出的《*市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案》四份,报送的书面材料需与网上提交内容一致；
3、附件材料各一份（网上提交时，需提交原件扫描稿）
（1）申请单位为企业的需提交法人证明（复印件）；
（2）成果证明复印件
——新品种：区试报告，或审定证书，或同等效力的证明（转基因品种需转基因生物安全证书的审批证明）；
——新兽药：安全性评价与药效试验报告；
——疫苗：临床试验批件；
——新农药（含植物生长调节剂类、昆虫生长调节剂）：田间试验报告与安全性评价报告；
——饲料添加剂：安全性评价报告；
——新肥料：田间试验报告及肥料检测报告；
——机械类：样机检测报告与其他证明文件；
——仪器类：样机检测报告与其他证明文件；
——其它能证明成果情况的材料：认定证明、专利证明、或版权证明、验收证书。
（3）能说明项目知识产权归属及授权使用的证明文件（如：专利证书、软件著作权登记证书、技术转让合同等的复印件）。
（4）审计报告与财务报表
申请项目的企业要提供*年年度财务审计报告(含附注)及会计报表，会计报表包括资产负债表、损益表、现金流量表；*年注册的企业，须报送申请单位注册时的验资报告（复印件）和申请前最近一个月的会计报表（复印件）。
（5）企业章程（企业申请者须提供）。
申请单位提交的所有书面材料请采用a4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
6、网上填报备注：
（1）登陆“*科技”网），进入网上办事专栏；
（2）点击《科研计划项目课题可行性方案》受理并进入申报页面：
-【初次填写】转入申报指南页面，点击“专题名称”中相应的指南专题后开始申报项目（需要设置“项目名称”、“依托单位”、“登录密码”）；
-【继续填写】输入已申报的项目名称、依托单位、密码后继续该项目的填报。
（3）有关操作可参阅在线帮助。
物业资质申报材料篇5
防雷工程专业资质管理办法
第一章总则
第一条为了加强防雷工程专业资质管理，规范防雷工程专业设计和施工行为，维护国家利益，保护人民生命财产和公共安全，依据《中华人民共和国气象法》、《中华人民共和国行政许可法》等有关规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事防雷工程专业设计或者施工的单位，应当按照本办法的规定申请防雷工程专业设计或者施工资质。经认定合格，取得《防雷工程专业设计资质证》或者《防雷工程专业施工资质证》后，方可在资质等级许可的范围内从事防雷工程专业设计或者施工。
第三条防雷工程专业资质分为设计资质和施工资质两类，资质等级分为甲、乙、丙三级。
国务院气象主管机构负责全国防雷工程专业资质的管理工作，承担甲级防雷工程专业设计和施工资质的认定工作。省、自治区、直辖市气象主管机构负责本行政区域内防雷工程专业资质的管理工作,承担乙、丙级防雷工程专业设计和施工资质的认定工作。
第四条甲级资质单位可以从事《建筑物防雷设计规范》规定的第一类、第二类、第三类防雷建（构）筑物和油库、气库、加油加气站、液化天然气、油（气）管道站场、阀室等爆炸危险环境的防雷工程、整改工程和新增防雷工程等项目的设计或者施工。
乙级资质单位可以从事《建筑物防雷设计规范》规定的第二类、第三类防雷建（构）筑物的防雷工程、整改工程和新增防雷工程等项目的设计或者施工。
丙级资质单位可以从事《建筑物防雷设计规范》规定的第三类防雷建（构）筑物防雷工程、整改工程和新增防雷工程等项目的设计或者施工。
文物保护单位和其他不可移动文物防雷工程的设计或者施工必须由甲、乙级资质单位承担。
第五条《防雷工程专业设计资质证》和《防雷工程专业施工资质证》分正本和副本，由国务院气象主管机构统一印制。
第六条防雷工程专业资质的认定应当遵循公开、公平、公正以及便民、高效和信赖保护的原则。
第七条防雷产品生产、经销、研制单位不得申请防雷工程专业设计资质。
第二章资质申请条件
第八条申请防雷工程专业设计或者施工资质的单位必须具备以下基本条件：
(一)企业法人资格；
(二)有固定的办公场所和防雷工程专业设计或者施工的设备和设施；
(三)从事防雷工程专业的技术人员必须取得《防雷工程资格证书》；
(四)有防雷工程专业设计或者施工规范、标准等资料并具有档案保管条件；
(五)建立质量保证体系，具备安全生产基本条件和完善的规章制度。
第九条申请甲级资质的单位除了符合本办法第八条的基本条件外，还应当同时符合以下条件：
(一)注册资本人民币一百五十万元以上；
(二)三名以上防雷相关专业高级技术职称人员，六名以上中级技术职称人员，并具有一定数量的辅助技术人员；
(三)近三年完成二十个以上第二类建（构）筑物综合防雷工程，防雷工程总营业额不少于八百万元，至少有一个防雷工程项目的营业额不少于一百五十万元；
(四)所承担的防雷工程，必须经过当地气象主管机构的设计审核和竣工验收；
(五)已取得乙级资质，近三年年检连续合格。
第十条申请乙级资质的单位除了符合本办法第八条的基本条件外，还应当同时符合以下条件：
(一)注册资本人民币八十万元以上；
(二)两名以上防雷相关专业高级技术职称人员，四名以上中级技术职称人员，并具有一定数量的辅助技术人员；
(三)近三年完成二十个以上第三类建（构）筑物综合防雷工程，防雷工程总营业额不少于四百万元，至少有两个防雷工程项目的营业额不少于五十万元；
(四)所承担的防雷工程，必须经过当地气象主管机构的设计审核和竣工验收；
(五)已取得丙级资质，近三年年检连续合格。
第十一条申请丙级资质的单位除了符合第八条的基本条件外，还应当同时符合以下条件：
(一)注册资本人民币五十万元以上；
(二)一名以上防雷相关专业高级技术职称人员，三名以上中级技术职称人员，并具有一定数量的辅助技术人员。
第三章资质申请与受理
第十二条申请甲级资质的单位，应当向企业注册所在地的省、自治区、直辖市气象主管机构提出申请；申请乙、丙级资质的单位，应当向企业注册所在地的设区的市级气象主管机构提出申请。
甲级资质的受理时间为每年的九月，乙级资质的受理时间为每年的三月和十一月，丙级资质的申请可即时受理。
第十三条满足本办法第八条和第十一条相应条件的，可以申请防雷工程专业设计或者施工的丙级资质。申请单位需要提交以下书面材料：
(一)申请报告；
(二)《防雷工程专业设计资质申请表》(附表1)或者《防雷工程专业施工资质申请表》(附表2)；
(三)《企业法人营业执照》、《税务登记证》(国税和地税)和《法人组织代码证》正、副本的原件及复印件；
(四)《专业技术人员简表》(附表3)，高级、中级技术人员职称证书和《防雷工程资格证书》的原件及复印件；
(五)企业质量管理手册和防雷工程质量管理手册。
第十四条满足本办法第八条和第九条、第十条相应条件的，可以申请防雷工程专业设计或者施工的甲级或者乙级资质。申请单位除了需要提交本办法第十三条所规定的书面材料外，还需要提交以下书面材料：
(一)现有资质证书正、副本复印件；
(二)《已完成防雷工程项目表》(附表4)；
(三)三个以上防雷工程的用户使用证明；
(四)两个已完成的防雷工程全套技术资料；
(五)由气象主管机构发放的已完成防雷工程的设计审核、竣工验收等相关资料。
第十五条气象主管机构应当在收到全部申请材料之日起五个工作日内，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定决定是否受理。
第四章资质审查与评审
第十六条省、自治区、直辖市气象主管机构负责组织对本行政区域内申请甲级资质的单位进行初审；设区的市级气象主管机构负责组织对本行政区域内申请乙、丙级资质的单位进行初审。主要审查申请单位提供的材料是否真实、完整，是否符合相应的资质条件。
初审合格的，在《防雷工程专业设计资质申请表》或者《防雷工程专业施工资质申请表》的“初审意见”栏内签署初审单位意见和加盖印章，并于受理之日起二十个工作日内将申请表及其他申报材料一同报上一级气象主管机构。初审不合格的，由初审单位出具书面凭证，退回申请单位，并说明理由。
第十七条甲级资质由国务院气象主管机构委托防雷工程专业甲级资质评审委员会组织评审，评审结果报国务院气象主管机构。国务院气象主管机构应当在收到评审结果后二十个工作日内作出认定，并颁发《防雷工程专业设计资质证》或者《防雷工程专业施工资质证》。
乙、丙级资质由省、自治区、直辖市气象主管机构委托防雷工程专业乙、丙级资质评审委员会组织评审，评审结果报省、自治区、直辖市气象主管机构。省、自治区、直辖市气象主管机构应当在收到评审结果后二十个工作日内作出认定，认定通过后报国务院气象主管机构备案，并颁发《防雷工程专业设计资质证》或者《防雷工程专业施工资质证》。
未通过认定的，在认定决定作出后十个工作日内由认定机构出具书面凭证，退回原申请单位，并说明理由。
第十八条防雷工程专业甲级资质评审委员会的人员组成由国务院气象主管机构确定；防雷工程专业乙、丙级资质评审委员会的人员组成由省、自治区、直辖市气象主管机构确定，并报国务院气象主管机构备案。
防雷工程专业资质评审委员会在评审前，可以根据工作需要指派两名以上工作人员到申请单位进行现场考核；评审时以无记名投票方式进行表决，并提出评审意见。
防雷工程专业资质评审委员会的组成、职责和评审等具体管理办法由国务院气象主管机构另行制定。
第五章监督管理
第十九条省、自治区、直辖市气象主管机构对防雷工程专业设计和施工资质实行年检制度，并将年检结果报国务院气象主管机构备案。在规定的年检时间内没有参加年检的，其资质证书自动失效，且一年内不得重新申请资质；年检连续两年不合格的，降低等级或者注销资质。
第二十条防雷工程专业设计和施工资质的有效期为三年。在有效期满三个月前，申请单位应当向原认定机构提出延续申请。原认定机构根据年检记录，在有效期满前一个月内作出是否延续的决定，并办理相关手续。
第二十一条取得资世界秘书网版权所有,质的单位如果发生分立、合并、更名的，应当在工商行政管理部门批准后三十个工作日内，向原认定机构办理资质证的注销或者变更手续。
第二十二条取得资质的单位，必须按照相应资质等级承担防雷工程专业设计或者施工。禁止将防雷工程转包或者违法分包，禁止无证或者超出资质等级承接防雷工程专业设计和施工。
第二十三条取得资质的单位，需要承接本省、自治区、直辖市行政区域外防雷工程的，应当到工程所在地的省、自治区、直辖市气象主管机构备案，并接受当地气象主管机构的监督管理。
第二十四条任何单位不得以欺骗、弄虚作假等手段取得资质，不得伪造、涂改、出租、出借、挂靠、转让《防雷工程专业设计资质证》或者《防雷工程专业施工资质证》。
第二十五条国务院气象主管机构负责对省、自治区、直辖市气象主管机构的资质认定工作进行监督检查。
省、自治区、直辖市气象主管机构负责对从事防雷工程专业设计和施工的单位进行监督检查，并定期将监督检查情况和处理结果予以记录、归档，向社会公告。
第六章罚则
第二十六条申请单位隐瞒有关情况、提供虚假材料申请资质认定的，有关气象主管机构不予受理或者不予行政许可，并给予警告。申请单位在一年内不得再次申请资质认定。
第二十七条被许可单位以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质的，有关气象主管机构按照权限给予警告，撤销其资质证书，可以处三万元以下罚款；被许可单位在三年内不得再次申请资质认定；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上气象主管机构按照权限责令改正，给予警告，可以处三万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)伪造、涂改、出租、出借、挂靠、转让防雷工程专业设计或者施工资质证书的；
(二)向负责监督检查的机构隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的。
第二十九条违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上气象主管机构按照权限责令改正，给予警告，可以处三万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)未取得资质证书或者资质证书已失效，承接防雷工程的；
(二)超出资质等级或者未经备案承接本省、自治区、直辖市行政区域外防雷工程的；
(三)防雷工程资质单位承接工程后转包或者违法分包的；
(四)其他违法行为。
第三十条国家工作人员在防雷工程专业设计和施工资质的认定和管理工作中、、的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章附则
物业资质申报材料篇6
第一条为规范**市农业产业化市级龙头企业（以下简称龙头企业）的申报认定和运行监测工作，根据农业部、国家发展改革委员会等9部委联合印发的《农业产业化国家重点龙头企业认定和运行监测管理暂行办法》和自治区农业厅、发展改革委员会、经济贸易委员会等11个厅局联合印发的《新疆维吾尔自治区农业产业化重点龙头企业认定和运行监测管理暂行办法》规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条农业产业化市级龙头企业是指以农产品加工或流通为主业，通过各种利益联结机制与农户相联系，带动农户进入市场，使农产品生产、加工、销售有机结合、相互促进，在规模和经营指标上达到本办法规定标准，并经**市农业产业化领导小组（以下简称市产业化领导小组）认定的企业。
第三条在农业产业化龙头企业的认定和运行监测过程中，实行竞争淘汰机制，遵循优胜劣汰的市场经济规律，坚持公开、公平、公正的原则，不干预企业经营自。
第四条凡**市辖区内，愿意申报农业产业化市级龙头企业的企业，适用本办法。
第二章申报
第五条申报企业应符合以下基本条件：
1．企业组织形式。依法设立的以农产品加工或流通为主业、具有独立法人资格的企业。包括依照《公司法》设立的公司，其他形式的国有、集体、私营企业以及中外合资经营、外商独资企业，直接在工商行政管理部门登记开办的农产品专业批发市场和农民合作社，正常经营二年以上。
2．企业经营产品。企业农产品加工、流通的增加值占总增加值的50%以上。
3．企业规模。总资产（以企业注册登记地为准）500万元以上；农产品专业批发市场年交易额1亿元以上。
4．企业效益。企业总资产报酬率应高于同期银行贷款利率；企业应不欠税、不欠职工工资、不欠缴社会保险费、不欠折旧、不亏损。
5．企业负债与信用。企业资产负债率应低于60%；企业银行信用等级在a级以上（含a级）。
6．企业带动能力。通过建立可靠、稳定的利益联结机制带动**地区农户500户以上。
7．企业利益连接。企业在从事农产品加工、流通过程中，通过订立合同、入股和合作方式采购的原料或购进的货物占所需原料或所销货物量的70%以上。生产、加工、销售等各环节利益联结机制健全。
8．企业竞争能力。在同行业中企业的产品产量、产品科技含量、新产品开发能力居区、市内领先水平，产品质量稳定，近两年内产品未出现重大质量问题，主营产品符合国家和自治区产业政策、环保政策，应有完善的质量保证体系，产销率达到85%以上。
第六条符合以上条件要求的农产品加工、流通企业和农产品专业批发市场、农民合作社可以申报市级龙头企业。种源农业企业、高新技术开发企业、农业技术服务推广企业及本地特色农产品加工企业，其资产规模、企业效益、企业带动能力等项，可以适当放宽申报条件。
第七条申报企业应提供企业的基本情况材料，并按本办法第五条要求提供主管部门或中介组织出具的有效证明材料，装订成册。申报材料包括：
1．企业的基本情况并按照本办法第二章第六条要求提供有关申报材料。
2．企业的资产和效益情况须经具有资质的会计师事务所审定（附：上一年度财务决算的审计报告）。
3．企业的资信情况须由其开户银行提供证明。
4．企业的带动能力和利益联结关系情况须由所在地的农村经济行政管理部门提供说明。
5．营业执照、税务登记证复印件。
6．乡级以上农经部门出具的带动农户数，内容包括是否拖欠农民原料款，是否存在压级压价现象等方面的证明。
7．税务部门提供的企业纳税状况证明。
8．县级以上质量监督部门出具的产品质量证明。
9．县级以上劳动保障部门、县级以上工会出具的企业对职工参保、工资等情况的证明。
第三章认定
第八条龙头企业申报认定程序：
1．由申报企业将申报材料直接报送**市农业产业化领导小组办公室（以下简称市产业化办公室）。市产业化办公室对企业报送申报材料的真实性进行初步审核，形成审核意见。对符合要求的企业进行汇总，一并提交市产业化领导小组进行评审。
2．市产业化领导小组根据市产业化办公室提交的申报材料和初审意见，按照本办法第二章第五条要求，对申报企业进行打分和评审。
3．市产业化办公室将打分结果，送市产业化领导小组成员单位征求意见。
4．市产业化办公室汇总市产业化领导小组成员单位意见，报市产业化领导小组最终认定。
5．经市产业化领导小组认定的企业，作为龙头企业。认定后，由**市人民政府发文公布名单，并颁发证书和牌匾。被认定的龙头企业，享受有关优惠政策。
第四章运行监测
第九条对市级产业化龙头企业实行动态管理，建立竞争和淘汰机制，做到可进可出。
第十条建立龙头企业动态监测机制，及时了解企业的经营发展情况，并进行运行监测评价，通过监测评价的企业可继续保留“市级龙头企业”称号，并享受扶持重点龙头企业的相关优惠政策。未能通过监测评价的企业将取消其“市级龙头企业”的称号。被取消“市级龙头企业”称号的企业，不再享受相关的优惠政策。
第十一条运行监测是企业被认定为龙头企业后从次年开始并实行一年一次的监测评价制度。具体办法是：
1．企业报送基础材料。每年6月底前，龙头企业将反映企业变化情况的基础材料报送市产业化办公室。材料包括：龙头企业监测表和本办法第二章第七条第2、3、4、5、6、7、8、9款要求的材料。
2．材料汇总。当年7月20日前市产业化办公室对龙头企业所报的材料进行汇总、核查。根据核查结果，提出监测意见，报农业产业化领导小组审定。
3．根据审定结果，市产业化办公室以适当形式向社会公布监测结果。
第十二条监测合格的龙头企业，继续享受有关优惠政策；监测不合格企业，取消其龙头企业资格，不再享受有关优惠政策。
第五章附则
第十三条龙头企业及申报龙头企业的企业应按要求如实提供有关材料，不得弄虚作假。如果存在舞弊行为，一经查实，已经认定的企业取消其“市级龙头企业”的称号；未经认定的企业取消其申报资格，3年内不得再次申报。
第十四条对在申报、认定、监测评价过程中不能坚持公开、公平、公正原则，存在的工作人员，由其单位按照有关党纪政纪规定予以严肃查处。
物业资质申报材料篇7
问：为什么要进行肥料登记行政审批制度改革？
答：肥料是重要的农业生产资料，实施肥料登记管理，把好肥料产品的市场准入关，是农业部门的一项重要职责。肥料登记管理制度自1989年建立以来，在保障农业生产用肥安全，促进肥料产业健康发展，打击假冒伪劣肥料产品，维护农民群众和合法企业权益等方面发挥了积极作用。
随着现代农业的发展和行政体制改革的深入推进，肥料登记管理也顺应改革发展的要求，进一步规范肥料审批程序。这次肥料登记行政审批制度改革主要是基于三个方面的考虑：一是加强肥料管理的需要。我国是肥料生产和使用大国，长期以来，在肥料生产、经营、使用、管理中还存在一些问题。改革肥料登记行政审批制度，有利于加强肥料管理，推动建立管理科学、运转高效、职责明确的肥料管理长效机制。二是推进简政放权的需要。国务院明确要求把简政放权、放管结合作为加快转变政府职能的“先手棋”，在重要领域和关键环节取得突破性进展。今年以来，农业部按照国务院关于简政放权的统一部署，切实加大行政审批制度改革力度。开展肥料登记行政审批制度改革，就是要适应职能转变的新要求，进一步厘清政府与市场的边界，把该放的事坚决放开，把该管的事坚决管好。三是完善登记审批程序的需要。目前，肥料产业发展出现了许多新变化，这对肥料管理方式提出了新要求。肥料登记行政审批制度改革，就是要从管理的实际出发，简化不必要的程序和要求，提高行政审批效率，为肥料企业提供更加便捷、高效的服务。
问：此次肥料登记行政审批制度改革有哪些内容？
答：此次肥料登记行政审批制度改革的内容十分丰富，总的来说，可以归纳为三个方面：一是实行综合办公。将肥料登记纳入农业部行政审批综合办公大厅，实行综合办公。今后，企业申请肥料登记将更加方便、快捷。同时，也有利于社会公众对肥料登记管理工作开展监督。二是规范服务流程。农业部第2287号公报了《肥料正式登记审批标准》、《肥料临时登记审批标准》《肥料续展登记审批标准》《肥料变更登记审批标准》，对办理程序和办理时限做出了明确规定。其中，对不需要肥料登记评审委员会评审的产品，办理时限不超过20个工作日；需要肥料登记评审委员会评审的产品，评审时限不超过6个月。农业部第2291号公告了肥料登记行政许可项目网上申报的程序和要求，明确肥料登记申请实行网上申报，让企业在办理过程中做到“心中有底”、“心中有数”。三是简化资料要求。这次，农业部办公厅印发的《关于肥料登记行政审批有关事项的通知》（农办农〔2015〕35号），按照简政放权的要求，结合肥料登记管理的实际，取消了提交肥料样品、质量复核性检测和肥料残留试验、肥料田间示范试验等要求，切实减轻了申请登记企业的负担。相关公告和文件在农业部的门户网站都能查到，可以了解更多具体内容。
问：取消“三项规定”总体考虑是什么？
答：此次肥料登记行政审批制度改革取消了提交肥料样品、质量复核性检测和肥料残留试验、肥料田间示范试验等“三项规定”。取消“三项规定”是从简政放权、肥料登记管理的实际情况和更好为企业服务的角度出发，不是放松对肥料登记的要求。对此，肥料企业和相关单位要正确理解、规范操作、严格把关。重点要把握好以下三点。
第一，取消提交肥料样品的规定，规范产品质量检验报告。产品质量检验报告必须是省级以上的单位，经计量认证，并具备相应的肥料承检能力的检验机构出具，三个条件缺一不可。省级以上是指冠以XX省（部）或部级的质量检测中心且具有检测相应产品的资质。同时，要有良好的信誉和口碑，一旦出现虚假报告，管理部门将对登记产品和检测单位实行“一票否决”。临时续展登记、正式续展登记和正式登记的质量检验报告需为登记证有效期内出具的。
第二，取消质量复核性检测的规定，强化事后监督检查。我部不再开展质量复核性检测，在登记审批过程中发现不合格、或虚假的检验报告，即终止审批。对批准登记的产品，将进一步加强颁证后的监督检查。县级以上农业行政主管部门要加强对登记肥料产品的监管，定期组织开展产品质量和标签抽查，严厉打击违法生产、销售肥料产品行为。省级农业行政主管部门要将本省内肥料监督抽查的结果对外公布，监督抽查结果将作为肥料续展登记审批的重要参考依据。连续两次抽查不合格产品，肥料登记证有效期满后不予续展。
第三，取消肥料残留试验和肥料田间示范试验资料的规定，从源头进行把关。在取消提交肥料残留试验资料要求的同时，加强了登记肥料产品原料来源的管理，通过制定相关标准严格限定肥料产品中有毒有害物质含量，并对肥料产品的安全性评价试验提出了明确要求。取消企业在申请肥料正式登记时提交肥料田间示范试验资料的要求，是考虑到企业在申请临时登记时已开展肥料田间试验，产品的有效性、安全性和适用性已在一定程度上得到验证。在申请正式登记时，企业需要提交产品在获证周期内的肥料生产、销售、使用的详细情况及存在的问题，还要提交农户使用情况及证明材料，并对提交材料的真实性负责。
问：企业可自行开展肥料田间试验，对肥料田间试验的要求是不是降低了？
答：《农业部办公厅关于肥料登记行政审批有关事项的通知》（农办农〔2015〕35号）明确提出：“申请企业可按要求自行开展肥料田间试验，也可委托有关机构开展”。需要注意的是，这并不意味着对田间试验报告降低了要求，企业按要求可自行做田间试验，只是说明企业有了更多更大的自主选择权，但所出具的田间试验报告有更高的要求，应能客观、准确的反应供试产品的应用效果，要有确定的试验地点、科学的试验设计和规范的田间操作，并要有经验丰富的农艺师指导把关。同时，试验必须满足《肥料登记资料要求》的有关规定，并符合《肥料效果试验和评价通用要求》（nY/t2544-2014）、《缓释肥料效果试验和评价要求》（nY/t2274-2012）、《肥料增效剂效果试验和评价要求》（nY/t2543-2014）、《土壤调理剂效果试验和评价要求》（nY/t2271-2012）、《微生物肥料田间试验技术规程及肥效评价指南》（nY/t1536-2007）等相关行业标准。为保证试验的规范，建议企业委托具备相应资质、条件的农业技术推广、教学、科研机构开展试验。
问：如何确保登记肥料产品的安全性，对微生物肥料登记有哪些特殊要求？
答：肥料登记安全性评价试验包括急性经口毒性试验、抗爆性能试验、包膜材料降解试验、微生物肥料菌种毒理学报告、微生物肥料菌种鉴定报告等。所有登记产品均需提交急性经口毒性试验报告，急性经口毒性试验按照《肥料登记急性经口毒性试验及评价要求》（nY1980-2010）标准执行，由省级以上卫生行政部门认定单位或具有计量认证资质的单位出具。抗爆性能试验报告要求改性硝酸铵等高硝态氮含量产品登记时提交。试验按照《农用硝酸铵抗爆性能试验方法及判定》（wJ9050-2006）标准执行，由具备抗爆性能试验检验计量认证资质的单位出具。包膜材料降解试验报告仅要求某些特殊材料（如树脂等）包膜的缓控释肥料登记时提交，由具备计量认证资质的单位出具。
微生物肥料产品作为活菌制剂，其产品安全的核心是产品中使用菌种的安全。因此，微生物肥料申请登记时还需要提交菌种毒理学报告和菌种鉴定报告。菌种毒理学报告必须由具有菌种安全评价能力的部级专业权威机构出具，如中国预防医学科学院；菌种鉴定报告必须由具有计量认证资质的或部级专业权威菌种鉴定单位出具，如中国科学院微生物研究所、中国普通微生物菌种保藏管理中心、农业部微生物肥料与食用菌菌种质量监督检验测试中心等。微生物肥料产品有关安全性的具体实验要求执行nY1109-2006《微生物肥料生物安全通用技术准则》。
物业资质申报材料篇8
第一条为加强对新化学物质的环境管理，防止环境污染,保障人体健康，保护生态环境，制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事生产和进口新化学物质环境管理活动。
第三条国家对新化学物质环境管理实行生产前和进口前申报登记制度。
生产或者进口新化学物质的，必须按照本办法的规定，在生产前或者进口前进行新化学物质申报，申请领取新化学物质环境管理登记证（以下简称登记证）。
本办法施行前已在中华人民共和国境内生产或者进口的化学物质，不需要进行新化学物质申报。
第四条本办法所称新化学物质，是指在申报时，尚未在中华人民共和国境内生产或者进口的化学物质。
国家环境保护总局负责收录并适时公布已在中华人民共和国境内生产或者进口的化学物质名单。
第五条国家环境保护总局负责制定新化学物质环境管理标准和技术规范。
第六条国家环境保护总局设立新化学物质环境管理专家评审委员会（以下简称评审委员会）。
评审委员会负责对新化学物质的环境影响进行评估，并向国家环境保护总局提交书面评估意见。
第七条从事新化学物质环境管理的机构及其工作人员，应当为新化学物质申报人（以下简称申报人）提交的材料保守商业秘密和技术秘密。
第二章申报
第八条申报人应当在生产前或者进口前向国家环境保护总局化学品登记中心（以下简称登记中心）提交新化学物质申报表、测试数据报告和测试机构的资质证明等资料。
申报表的内容包括所申报化学物质的名称、分子结构、测试方法、用途、年生产或进口量、物理－化学性质、毒理学和生态毒理学特性、事故预防和应急措施、污染预防和消除方法、废弃物处置措施等。
在中国境外完成测试数据的，完成测试数据的境外测试机构必须获得所在国家主管机关的认可。
新化学物质的生态毒理学数据必须包括在中国境内用中国的供试生物完成的测试数据。
第九条申报人对其提交的申报材料中涉及商业秘密或者技术秘密要求保密的，应当在申报材料中注明。
申报人对要求保密的内容予以公开时，应当书面告知登记中心。
第十条对分子结构相似、用途相同或者相近、测试数据相近的新化学物质，申报人可以提出系列申报，按每种新化学物质分别办理登记证。
第十一条两个以上申报人联合申报同一新化学物质的，按每个申报人分别办理登记证。
第十二条已经列入四个以上其他国家或者区域经济一体化组织现有化学物质名录的新化学物质，申报时仅需提供申报表和在中国境内完成的生态毒理学测试报告。
第十三条有下列情形之一的，可以申请办理免于申报手续：
（一）以科学研究为目的，每年生产或者进口新化学物质数量不超过100千克的；
（二）新化学物质单体含量低于2％的聚合物；
（三）为了进行工艺研究、开发而生产或者进口新化学物质数量不超过1000千克的，可以申请为期一年的免于申报，不予延续；
（四）为了在中国境内用中国的供试生物进行新化学物质生态毒理学测试而进口新化学物质测试样品的。
申请办理免于申报手续的申报人应当向登记中心提交免于申报的申请表和有关符合本条第一款所列情形的证明材料，并保存该物质的科学研究、工艺研究与开发、生产或者进口的数量、客户名称等记录。
第三章登记
第十四条登记中心自收到申报人提交的申报材料之日起15日内，根据本办法的规定对申报材料进行形式审查，符合规定的，予以受理并书面通知申报人；对不符合规定的，不予受理，并书面通知申报人。
登记中心发现申报人提交的申报材料不齐全或者不符合本办法要求的，应当一次性书面通知申报人需要补正的全部内容。
登记中心对予以受理的，自受理之日起5日内将申报材料提交评审委员会。
第十五条评审委员会自收到申报材料之日起60日内，按照国家环境保护总局有关新化学物质环境管理标准与技术规范的规定，对该化学物质的环境影响进行评估，并将书面评估意见提交国家环境保护总局。
第十六条国家环境保护总局自收到评审委员会的书面评估意见之日起30日内对申报材料作出是否予以登记的决定。对予以登记的，签发登记证；不予登记的，说明理由。
国家环境保护总局将决定通知登记中心，由登记中心将决定书面通知申报人。
第十七条对于办理免于申报的，登记中心自收到申请材料之日起15日内提出处理建议，报国家环境保护总局审核。
国家环境保护总局自收到申请材料和处理建议之日起15日内对免于申报的申请做出是否予以免于申报的决定，并将决定通知登记中心，由登记中心将决定书面通知申报人。
第十八条国家环境保护总局对于根据本办法第十六条、第十七条作出予以登记或者免于申报决定的，应当将决定和新化学物质环境影响监管通知单通知该新化学物质生产者或者进口者所在地省级环境保护部门。
省级环境保护部门将决定和新化学物质环境影响监管通知单通知该新化学物质生产者或者进口者所在地设区的市级或者县级环境保护部门。
第四章监督管理
第十九条登记证持有人应当自每次实际生产、进口或者将新化学物质转移到使用者之日起5日内，向生产者或者进口者所在地县级环境保护部门填报新化学物质生产、进口及流向情况备案表。
生产者或者进口者所在地县级环境保护部门自收到备案表之日起5日内报设区的市级环境保护部门，设区的市级环境保护部门自收到备案表之日起5日内报省级环境保护部门，省级环境保护部门自收到备案表之日起5日内报国家环境保护总局。
第二十条新化学物质转移出生产或者进口地的，生产者或者进口者所在地县级环境保护部门自收到备案表之日起5日内，应当将新化学物质流向情况及该新化学物质的决定、环境影响监管通知单通知使用者所在地县级环境保护部门。
使用者所在地县级环境保护部门自收到新化学物质流向情况及该新化学物质的决定、环境影响监管通知单之日起5日内报设区的市级环境保护部门，设区的市级环境保护部门自收到材料之日起5日内报省级环境保护部门。
第二十一条登记证持有人应当将新化学物质申报、生产或者进口、新化学物质影响等资料，保存至该化学物质公布之日。
第二十二条环境保护部门在审批生产新化学物质或者用进口的新化学物质从事生产的新建、改建、扩建项目环境影响评价文件时，应当将该项目是否取得登记证作为审查的重要依据。
第二十三条县级以上环境保护部门应当对本行政区域内的新化学物质进行监督检查，发现新化学物质严重危害环境的，应当责令生产者、进口者或者使用者立即采取应急措施，消除危害，并将有关情况径报国家环境保护总局，同时报告上一级环境保护部门。
国家环境保护总局接到报告后，应当进行核查，并可以撤销该新化学物质生产者或者进口者持有的登记证。
第五章法律责任
第二十四条违反本办法规定，申报人在申领登记证的过程中弄虚作假的，由国家环境保护总局责令改正，处一万元以上三万元以下罚款，同时公告其违规行为，记载其不良记录，并在三年内不予受理其新化学物质申报。
第二十五条违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上地方环境保护部门责令改正，处三万元以下罚款,并报告国家环境保护总局，由国家环境保护总局公告其违规行为，记载其不良记录，并在三年内不予受理其新化学物质申报。
（一）拒绝环境保护部门现场检查，或者在检查时弄虚作假的；
（二）未按规定填报新化学物质生产、进口以及流向情况备案表的；
（三）未按规定保存新化学物质申报、生产或者进口、新化学物质影响等资料的；
（四）未申报或者未取得登记证生产或者进口新化学物质的。
第二十六条从事新化学物质环境管理的机构及其工作人员违反本办法规定，、，或者泄露申报人商业秘密和技术秘密的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章
第二十七条下列文件的格式和内容由国家环境保护总局统一规定：
（一）新化学物质申报表；
（二）新化学物质免于申报申请表；
（三）新化学物质登记证；
（四）新化学物质环境影响监管通知单；
（五）新化学物质生产、进口及流向情况备案表。
物业资质申报材料篇9
第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。
第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。
第三条国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监督管理工作。
第四条进口药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》和中国其它有关法律法规的规定，必须接受国家药品监督管理局对其生产情况的监督检查。
第五条进口药品必须是临床需要、安全有效、质量可控的品种。
第二章申报和注册审批
第六条申请注册的进口药品必须获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可。
第七条进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范（Gmp）的要求，必要时须经国家药品监督管理局核查，达到与所生产品种相适应的生产条件和管理水平。
第八条进口药品注册，须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册提出申请，填写《进口药品注册证申请表》，连同本办法规定的资料，报国家药品监督管理局审批。
国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。
第九条申请进口药品注册，须报送以下资料：
(一)药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（Gmp）的证明文件和公证文件。
(二)国外制药厂商授权中国商申报的证明文件，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。
(三)药品专利证明文件。
(四)药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。
(五)药品质量标准和检验方法。
(六)药品各项研究结果的综述。
(七)药品处方、生产工艺、药理、毒理及临床研究等详细技术资料。
(八)药品及包装实样和其他资料。
申报资料的具体要求，按照本办法所附《进口药品申报资料细则》（附件一）的规定执行。
第十条申请注册的进口药品，必须按照本办法所附《进口药品质量复核规则》（附件二）的要求和程序进行质量复核。
第十一条申请注册的进口药品，必须按照国家药品监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究（包括生物等效性试验）。其中申请注册的原料药若中国尚未生产，则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》（GCp）的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的，需经国家药品监督管理局审查批准。
第十二条申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。该品种的质量标准即成为进口药品注册标准，中文说明书为指导进口药品在中国临床使用的法定说明书。
第十三条对特殊病种的治疗药物，在中国尚没有其它替代药物的情况下，国家药品监督管理局可采取加快审批措施。
第十四条中国重大灾情、疫情所需药品，临床特需、急需药品，捐赠药品和研究用样品等，在尚未取得《进口药品注册证》的情况下，可经国家药品监督管理局特别批准进口。此类药品仅限在特定范围内用于特定目的。
第十五条下列情形之一的药品，其进口注册申请将不予批准：
(一)不符合本办法第六条和第七条规定的；
(二)申报资料不符合中国进口药品注册审批要求的；
(三)临床使用中存在严重不良反应的；
(四)临床疗效不确切或所报临床研究资料无法说明药品的确切疗效的；
(五)质量标准及检验方法不完善，质量指标低于中国国家药品标准、中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的；
(六)含有中国禁止进口的成份的；
(七)其他不符合中国有关法律、法规和规定的。
第三章进口药品注册证
第十六条《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。国家药品监督管理局各口岸药品检验所凭《进口药品注册证》接受报验。
第十七条《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起，有效期三年。
第十八条《进口药品注册证》按统一格式编号，为注册证号。注册证号由字母X（Z或S）后接八位阿拉伯数字组成，前四位为公元年号，后四位为年内顺序编号；其中Z代表中药，S代表生物制品，X代表化学药品。
第十九条《进口药品注册证》规定以下内容：药品通用名称、商品名、主要成分、剂型、规格、包装规格、药品有效期；公司、生产厂名称及地址；注册证有效期、检验标准、注册证证号、批准时间、发证机关及印鉴等。
批准注册品种的每个不同规格，分别核发《进口药品注册证》；每个《进口药品注册证》最多登载二个包装规格。
第二十条《进口药品注册证》只对载明的内容有效，其任何内容的改变必须报国家药品监督管理局审核批准。
第二十一条对部分批准进口注册的原料药、辅料、制剂半成品，国家药品监督管理局将在《进口药品注册证》备注中，限定其使用范围。
第四章《进口药品注册证》的换发和审批
第二十二条换发《进口药品注册证》应由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册在注册证期满6个月前，向国家药品监督管理局提出申请。超过注册证有效期的按新申请注册品种管理。
第二十三条申请换发《进口药品注册证》须填写《换发进口药品注册证申请表》，并报送以下资料：
(一)药品生产国国家药品主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范（Gmp）的证明文件。
(二)国外制药厂商授权中国商申报的证明文件，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。
(三)药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书及其中文译本。
(四)药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法。
(五)《进口药品注册证》有效期内在中国进口、销售情况（包括进口批次、数量、进口口岸等）。
(六)进口药品使用及不良反应情况的总结报告。
(七)药品及包装实样和其他资料。
申报资料的具体要求，按《进口药品申报资料细则》的规定执行。
第二十四条药品处方中辅料、生产工艺、质量标准和说明书等有变化的，须同时报送以下资料：
(一)修改理由及其说明。
(二)生产国国家药品主管当局批准此项修改的证明文件。
(三)此项修改所依据的实验研究资料。
第二十五条国家药品监督管理局对申请换发《进口药品注册证》的品种进行审查，必要时，可安排质量考核或临床再评价，符合要求的，批准换发《进口药品注册证》，发给新的注册证号。
第二十六条有下列情形之一的进口药品，其换发《进口药品注册证》申请将不予批准：
(一)发现严重不良反应的；
(二)临床疗效不确切、质量不稳定的；
(三)口岸检验二批不合格的；
(四)已被国家药品监督管理局处罚二次以上的（含二次）；
(五)其他不符合中国有关法律、法规和规定的。
第五章补充申请
第二十七条已取得《进口药品注册证》的进口药品，下列情形属补充申请。
(一)《进口药品注册证》注明的通用名称、商品名、公司名称、生产厂名称等改变。
(二)质量标准、生产工艺、有效期等改变。
(三)适应症增加。
(四)说明书内容改变。
(五)包装和标签式样、内容改变。
(六)处方中辅料改变。
(七)产地改换。
(八)药品规格改变或增加。
(九)包装规格改变或增加。
(十)其他与批准注册时申报内容有任何改变的。
第二十八条补充申请需填写《进口药品补充申请表》，连同《进口药品申报资料细则》规定的补充申请资料，报国家药品监督管理局审查批准。
第二十九条申请增加适应症，须在中国进行临床试验；药品质量标准改变的，须进行质量标准复核。
第三十条改换产地、增加药品规格的补充申请，必须在原《进口药品注册证》有效期满至少12个月前提交；不足12个月的，可按照本办法第四章的规定，申请换发《进口药品注册证》，同时申请改换产地、增加药品规格。
改换产地、增加药品规格的补充申请经国家药品监督管理局审查批准后，核发新产地、新增药品规格的《进口药品注册证》，新注册证号为原注册证号前加字母B构成，注册证有效期以原注册证为准。
第三十一条《进口药品注册证》规定内容的补充申请，如变更包装规格、通用名称、商品名、公司名称、生产厂名称等，国家药品监督管理局审查批准后，核发新的《进口药品注册证》，原注册证即行作废，并由国家药品监督管理局收回；增加包装规格的补充申请，包括进口分装生产所需大包装规格，国家药品监督管理局审查批准后核发新的《进口药品注册证》，原注册证可继续使用。
新注册证号为原注册证号前加字母B构成，注册证有效期以原注册证为准。
第三十二条进口药品中文说明书和质量标准的补充申请，经国家药品监督管理局审查批准后，下发修订后的说明书和质量标准，原说明书和质量标准即行废止。
第三十三条进口药品的包装、标签的式样和内容仅有微小改变的，应向国家药品监督管理局申报备案。
第六章药品名称、包装、标签和说明书
第三十四条进口药品必须使用中文药品名称，必须符合中国药品命名原则的规定。
第三十五条进口药品的包装和标签，必须用中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，进口药品必须使用中文说明书。
第三十六条进口药品的包装、标签和说明书，必须符合中国《药品包装、标签和说明书管理规定》，并经国家药品监督管理局批准后使用。一经批准，其内容不得擅自更改。
第七章进口检验
第三十七条国家药品监督管理局根据进口药品管理工作的需要，设立口岸药品检验所，负责已注册品种的口岸检验工作。
第三十八条中国药品生物制品检定所负责对进口药品检验工作进行组织、协调和指导，对有争议的检验结果进行技术仲裁，其对进口药品的技术仲裁结果为最终结论。
第三十九条进口药品必须按照《进口药品注册证》载明的质量标准，逐批全项检验。进口药品检验所需标准品、对照品，由中国药品生物制品检定所负责统一制备、标定和分发。《进口药品检验报告书》实行统一格式。
第四十条进口药品必须从口岸药品检验所所在城市的口岸组织进口。从其它口岸进口的，各口岸药品检验所不得受理检验。
第四十一条生物制品的进口检验，由中国药品生物制品检定所负责或国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所负责。
第四十二条进口药品到达口岸后，进口单位须填写《进口药品报验单》（附件三），持《进口药品注册证》（正本或副本）原件，到所在口岸药品检验所报验，并报送以下资料：
(一)加盖进口单位公章的申报品种《进口药品注册证》复印件。
(二)加盖进口单位公章的《药品经营企业许可证》复印件。
(三)申报品种《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。
(四)申报品种的购货合同副本。
(五)申报品种的装箱单、运单和货运发票。
(六)申报品种的出厂检验报告书。
(七)申报品种的中、英文说明书，包装、标签和样品。
(八)其他有关资料。
预防性生物制品、血液制品，须同时出具国家药品监督管理局核发的《生物制品进口批件》；进口药材应同时出具国家药品监督管理局核发的《进口药材批件》。
第四十三条口岸药品检验所在收到《进口药品报验单》后，应及时查验进口单位报送的全部资料，核对药品数量，符合要求的，发给《进口药品报验证明》（附件四）。
第四十四条海关放行后7日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所，并联系到存货地点现场抽样。口岸药品检验所应将所有进口货物数量与海关税单核对一致并完成抽样后，签署《进口药品抽样记录单》（附件五），并将全部货物予以加封。未经检验合格的进口药品不得擅自拆封、调拨和使用。
进口药品抽样，按照国家药品监督管理局《进口药品抽样规定》（附件六）和《进口药材抽样规定》（附件七）执行。
第四十五条口岸药品检验所抽样后，应及时检验，并在规定时间内出具《进口药品检验报告书》。《进口药品检验报告书》应明确标有“符合规定，准予进口”或“不符合规定，不准进口”的检验结论。需索赔的，应及时出具英文《进口药品检验报告书》。进口检验的样品留存二年。
第四十六条对检验符合规定的进口药品，口岸药品检验所应及时启封，允许调拨、销售和使用；不符合规定的进口药品就地封存。
第四十七条进口单位对检验结果有异议时，应在收到《进口药品检验报告书》三十日内向原口岸药品检验所申请复验；如对复验结果仍有异议的，可在收到复验结果三十日内向中国药品生物制品检定所申请仲裁检验。
未申请复验或经仲裁仍不合格的，不合格药品由存货地省级药品监督管理局监督处理。
第四十八条对检出的不合格进口药品，各口岸药品检验所须在7日内将检验报告书报国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所，同时送其他口岸药品检验所和存货地省级药品监督管理局。中国药品生物制品检定所应在每月第一周将上月不合格进口药品情况统计汇总后报国家药品监督管理局。
第四十九条下列情形之一的进口药品，其报验申请将不予受理：
(一)不能提供《进口药品注册证》（正本或副本）、及《生物制品进口批件》或《进口药材批件》原件的；
(二)《进口药品注册证》超过有效期30日的；
(三)未提供本次申报品种产地证明原件的；
(四)从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的；
(五)申报品种的包装、标签等与《进口药品注册证》不一致的；
(六)无中文说明书或中文说明书与批准的说明书不一致的；
(七)未在规定口岸进口的；
(八)报验时，药品制剂距失效期不满六个月，原料药、辅料距失效期不满十二个月的；
(九)伪造、涂改有关文件和票据的；
(十)其他不符合进口药品管理有关规定的。
第八章监督和处罚
第五十条进口药品必须在《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂完成生产和最终包装。不得在其它国家（或地区）进行生产、改换包装、加贴中文标签和补装中文说明书
等。违反上述规定的，口岸药品检验所不予受理其已到岸药品的进口报验。
第五十一条国内药品生产企业、经营企业以及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件，并加盖供货单位的公章。
第五十二条获得《进口药品注册证》的国外制药厂商，必须按照国家药品监督管理局药品不良反应监察管理的有关规定，及时报告进口药品使用中发生的不良反应，包括在国外发生的不良反应。未按规定报告进口药品的不良反应而造成的一切后果，由国外制药厂商负责。
第五十三条有下列情形之一的进口药品，禁止销售、使用：
(一)未取得《进口药品注册证》、《生物制品进口批件》或《进口药材批件》进口的；
(二)伪造、假冒《进口药品注册证》、《生物制品进口批件》或《药材进口批件》进口的；
(三)伪造、假冒《进口药品检验报告书》销售的。
第五十四条有下列情形之一的进口药品，由国家药品监督管理局对国外制药厂商提出警告：
(一)进口检验一批不合格的；
(二)未及时报告药品不良反应情况的；
(三)擅自更改包装和标签的；
(四)包装、标签未注明《进口药品注册证》证号以及未用中文注明药品名称和主要成分的。
第五十五条有下列情形之一的进口药品，由国家药品监督管理局停止其进口检验：
(一)进口检验二批以上不合格的；
(二)未及时报告药品不良反应,造成严重后果的;
(三)擅自更改国家药品监督管理局批准的中文说明书内容的；
(四)被国家药品监督管理局警告二次以上的（含二次）；
(五)超出《进口药品注册证》限定的使用范围的；
(六)已被国外药品主管当局停止生产、销售和使用的；
(七)其它严重违反中国药品管理的法律、法规和规定的。
第九章附则
第五十六条本办法所称进口药品，除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等。
第五十七条申报单位对我局进口药品注册审批的结论有异议的，可在一月内，迳向国家药品监督管理局申请复审。
第五十八条品、和放射性药品的进口管理，按照国务院《品管理办法》、《管理办法》和《放射性药品管理办法》的规定执行。
第五十九条港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的，参照本办法的规定，经国家药品监督管理局批准后，核发《医药产品注册证》。
第六十条申请进口药品注册须按照国家有关规定缴费。
第六十一条本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第六十二条本办法自1999年5月1日起实施。有关进口药品的管理规定一律以本办法为准。
附件一：
进口药品申报资料细则
一、申报资料必须符合所附《申请进口药品注册申报资料》、《申请换发进口药品注册证申报资料》和《进口药品补充申请申报资料》规定的资料项目和编号。
二、《进口药品注册申请表》、《换发进口药品注册证申请表》需填写一式三份，《进口药品补充申请表》需填写一式二份，除签字和盖章外，所有内容必须打印。
三、申报资料必须使用中文或英文，其它文种的资料可附后参考。申报资料必须科学、真实、全面，凡字迹模糊、潦草、难以辨认的，一律不予受理。各类中文翻译件必须忠实原文，并符合中国的专业规范。
四、申报品种的各类外国政府药品主管当局证明文件、处方、质量标准、药品说明书需全部译成中文，其它各项研究资料须分别提供各项试验的中文摘要。
五、申报资料须按规定的资料编号顺序整理，不同编号的资料单独装订，并在每项资料的封面上注明资料名称，在右上角注明资料编号。同一资料的中文翻译件应排在原文之前。全部资料应使用a4纸。
六、新申请注册品种编号为a01－a05的资料并《进口药品注册申请表》装订成一册，为“第一卷”，申请表排在其它资料之前；a06－a13项资料装订成一册为“第二卷”；a14－a22项资料为“第三卷”；a23－a26项资料为“第四卷”。换发《进口药品注册证》申请以及补充申请的资料，按资料顺序，各装订为一卷，申请表置于其它资料之前。
申报资料每一卷的封面上应用中文注明申报品种的通用名称和商品名、生产公司、申请公司、申报日期以及该卷分属的卷号。各卷首页应备有本卷资料的中文目录。
七、a01项资料必须报送原件,应符合世界卫生组织（wHo)推荐的统一格式。必要时，所报文件需经所在国公证机关和驻所在国中国使、领馆公证。
1.区域国际组织批准药品注册、生产、销售及符合药品生产质量管理规范（Gmp）的证明文件，经国家药品监督管理局特别承认，可作为一国的证明文件使用。
2.申报品种在一地完成制剂生产，转由另一地完成包装的，须提供包装厂所在国药品主管当局签署的关于该包装厂符合Gmp的证明文件。
3.制剂类申报品种在生产国尚未获得注册批准和销售许可的,可提供其公司总部所在国和其它至少一个国家出具的证明文件,但Gmp证明文件必须由生产厂所在国药品主管当局签署。
4.原料药和辅料，按照生产国对此类产品的管理要求，无法提供有关证明文件的，可提供生产国或出口国使用该原料药、辅料制成制剂的证明文件，或提供本国其它有关政府部门出具的证明该品确已上市销售供药用的证明文件。
5.申请进口注册的原料药或制剂半成品为专供中国国内药品生产企业用于生产一类新药，且该企业已获得国内药品生产批准文号，其注册和销售的政府证明文件可报送我国批准该药的新药证书和新药批件的复印件，其Gmp证明文件和出口证明必须由国外生产厂所在国药品主管当局签署。
6.部分非处方药（otC）和医疗营养药品无法提供部级证明文件的，可按生产国和出口国的法律规定,提供相应级别政府部门的证明文件。
八、国外制药厂商在中国尚未设立办事机构的，必须选定中国商申报，其a02、H02项资料应报送国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，并附中国商的工商执照复印件。
如国外制药厂商已在中国设立办事机构，则该办事机构可直接申报，其a02、H02项资料应报送中国工商管理部门核发的该办事机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
九、首次申报的原料药或制剂半成品，必须报送全部技术资料,其中a23、a24项资料可报送用本原料药或制剂半成品制成制剂的试验资料。
已有同类品种进口注册的原料药或制剂半成品,a14－a22项资料可报送文献资料，a23、a24项资料必须报送用本原料药或制剂半成品制成制剂的试验资料，不得仅使用文献资料。
十、首次申报的药品制剂,必须报送规定的全部技术资料,不得仅使用文献资料。
已有同类品种进口注册的药品制剂,a14－a22项资料可报送文献资料，a23、a24项资料必须报送所申请品种的试验资料,不得仅使用文献资料。
十一、申请注册药用辅料，除单独使用辅料无法进行的试验项目外，应参照本细则的资料要求报送资料。
十二、传统药物和天然药物的a06、H03项资料应详细注明处方中所用每一原植（动）物或矿物的来源，分属的科、属、种和拉丁名、英文名。
十三、申报进口注册的原料药和辅料，a07、H04项资料必须详细说明其生产工艺和生产流程。
十四、生物制品的a09、H06项资料应包括生产检定用菌毒种、细胞株以及生产检定用动物、主要原材料等技术资料。
十五、a12、H09项资料为拥有申报品种上市权公司质量控制部门的实验室所作检验的报告，由质控部门的负责人签字生效。
十六、a13项资料为申报注册品种三批样品室温留样的稳定性试验资料和加速试验的稳定性试验资料。必须包括全部试验数据，如质量检验报告书和定性、定量色谱分析图谱等。
十七、疫苗制品的a14项资料包括免疫学资料。
十八、a23项资料，包括临床试验及人体生物利用度/生物等效性试验资料，其中临床资料应为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期试验资料，包括临床试验方案和统计方法；Ⅳ期临床试验资料可申报作为参考。
十九、a24、H10项资料必须提供生产国药品主管当局批准的英文说明书并附中文译本。中文说明书必须严格按照英文说明书的内容翻译，并符合中国的专业规范。如英文不是生产国官方文字，无法提供英文资料的，则必须提供生产国药品主管当局批准的原文说明书，同时须提供其英文译本和中文说明书。
二十、a25、H13项资料为该药品在国外市场上所使用的包装、标签和说明书实样,不包括药品本身；a26、H14项资料为国外市场上所销售药品的实样，包括包装、标签、药品本身和包装盒内的说明书。
二十一、补充申请中有关政府证明文件和技术资料的要求，按照上述规定执行。
申请进口药品注册申报资料项目
a01药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（Gmp）的证明文件、公证文件及其中文译本
a02国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件
a03药品专利证明文件
a04该药品在国外的生产、销售和使用情况，生产厂基本概况以及申请在中国注册需特别说明的理由及其中文译本
a05药品各项研究结果的综述及其中文译本
a06药品成分和/或处方组成及其中文译本
a07药品生产工艺及其中文译本
a08药品质量标准和检验方法及其中文译本
a09制剂用原料药的质量标准和检验方法及其中文译本
a10所用辅料的质量标准和检验方法及其中文译本
a11直接接触药品的包装材料的质量标准和检验方法及其中文译本
a12三批药品的质量检验报告书
a13稳定性试验资料
a14主要药效学试验资料
a15一般药理研究资料
a16急性毒性试验资料
a17长期毒性试验资料
a18致突变试验资料
a19生殖毒性试验资料
a20致癌试验资料
a21依赖性试验资料
a22动物药代动力学资料
a23药品临床研究资料
a24药品生产国国家药品主管当局批准的英文说明书(或原文说明书)及其中文译本
a25药品包装、标签和说明书实样
a26药品实样和其它资料
申请换发《进口药品注册证》申报资料项目
H01药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（Gmp）的证明文件、公证文件及其中文译本
H02国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件
H03药品现行处方组成及其中文译本
H04药品现行生产工艺及其中文译本
H05药品现行质量标准和检验方法及其中文译本
H06制剂用原料药现行的质量标准和检验方法及其中文译本
H07所用辅料的现行质量标准和检验方法及其中文译本
H08直接接触药品的现行包装材料的质量标准和检验方法及其中文译本
H09近期三批药品的质量检验报告书
H10药品生产国国家药品主管当局批准的现行英文说明书(或原文说明书)及其中文译本
H11《进口药品注册证》有效期三年内在中国进口、销售情况的中文总结报告
H12药品进口销售三年来临床使用及不良反应情况的中文总结报告
H13在中国市场销售、使用的药品包装、标签和说明书实样
H14药品实样和其它资料
H15药品成分、处方组成、生产工艺、说明书、质量标准等与上次注册时发生改变的具体内容及其依据的报告
H16药品生产国国家药品主管当局批准该项变更的证明文件、公证文件及其中文译本，申请变更所依据的技术资料
进口药品补充申请申报资料
一、通用名称、商品名、包装规格改变的：
须在《进口药品补充申请表》中说明申请理由，同时提供《进口药品注册证》复印件或其它资料。增加或更改中文商品名的，尚须提供中国商标注册查询结果的复印件。
二、国外制药公司和生产厂名称改变的：
须提供相应外国政府药品主管当局批准使用新名称的证明文件、公证文件及其中文译本。
三、质量标准内容改变的需报送：
1.外国政府药品主管当局批准使用该质量标准和检验方法的证明文件、公证文件及其中文译本；
2.质量标准和检验方法及其中文译本；
3.质量标准改变所依据的有关技术资料；
4.按现行质量标准检验的三批药品的质量检验报告书。
四、药品有效期改变的需报送：
1.外国政府药品主管当局批准有效期改变的证明文件、公证文件及其中文译本；
2.三批药品室温留样的稳定性试验资料或加速试验资料；
3.三批药品的质量检验报告书。
五、辅料改变、生产工艺改变的需报送：
1.外国政府药品主管当局批准辅料改变、生产工艺改变的证明文件、公证文件及其中文译本；
2.口服固体制剂辅料和生产工艺改变前后的相对生物利用度比较试验资料；
3.使用新辅料和新生产工艺所依据的技术资料；
4.三批药品的质量检验报告书。
六、说明书内容改变的需报送：
1.外国政府药品主管当局批准该新说明书的证明文件、公证文件及其中文译本；
2.批准改变所依据的技术资料；
3.增加适应症应提供该适应症的临床试验资料。
七、产地改换的需报送：
1.新产地所在国国家药品主管当局批准注册、生产、销售、出口以及其生产厂符合所在国药品生产质量管理规范（Gmp）的证明文件、公证文件及其中文译本；
2.国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件；
3.申报品种的质量标准和检验方法及其中文译本；
4.新产地所在国国家药品主管当局批准的英文说明书(或原文说明书)及其中文译本；
5.新产地三批药品的室温留样稳定性资料或加速试验稳定性资料；
6.新产地三批药品的质量检验报告书；
7.口服固体制剂新旧产地生物等效性试验资料；
8.新产地药品的包装、标签和说明书实样及其它资料；
9.药品实样。
八、增加药品规格的需报送：
1.所申报新规格药品生产国国家药品主管当局批准注册、生产、销售、出口以及其生产厂符合所在国药品生产质量管理规范（Gmp）的证明文件、公证文件及其中文译本；
2.国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件；
3.申报品种的质量标准和检验方法及其中文译本；
4.新规格药品生产国国家药品主管当局批准的英文说明书(或原文说明书)及其中文译本；
5.新规格三批药品的室温留样稳定性资料或加速试验稳定性资料；
6.新规格三批药品的质量检验报告书；
7.药品的包装、标签和说明书实样及其它资料；
8.药品实样。
附件二：
进口药品质量复核规则
一、进口药品质量复核系指国家药品监督管理局指定口岸药品检验所对申请注册进口药品的质量标准进行实验室考核、修订并对申报品种进行质量检验的工作。申请注册的进口药品，必须按照本规则的要求和程序进行质量复核。
二、进口药品质量复核按照国家药品监督管理局药品注册司下发的《进口药品审评意见通知件》的规定进行，由中国药品检验总所具体负责组织实施。
三、申报单位在收到国家药品监督管理局药品注册司下发的《进口药品审评意见通知件》后，应将下列资料和样品，及时报送中国药品检验总所：
1.申报品种的中、英文质量标准及检验方法；
2.连续生产的三批样品，每批为全检量的三倍量；
3.检验用标准品（对照品）以及制备标准品（对照品）所需足够的原料药及检验报告、原料药质量标准及检验方法。
四、中国药品检验总所收到质量复核的资料和样品后，应在10个工作日内安排有关口岸药品检验所进行质量标准复核工作，并将质量标准和样品等一并发给承担复核任务的口岸药品检验所。
五、复核单位在收到质量标准、样品、标准品后，一般应在60个工作日内完成复核工作。
六、复核单位进行质量复核时，应遵守以下原则。
1.申报品种的质量标准为企业标准的，须考核该标准能否控制产品的内在质量。若该品种已收载于国际通用药典，则应与国际通用药典的标准进行比较。若该品种我国已有上市，则尚须与我国国家药品标准或已在我国注册的同品种质量标准进行比较。
2.申报的品种执行国际通用药典标准的，亦按上述原则与同品种其他标准进行比较。若国际通用药典标准的限度不同，需经考核加以确定，并执行高标准。
3.严格按原质量标准的内容进行复核，不可擅自减少项目。
4.修改原质量标准项目、限度和检测方法要有充分理由；修改原检验方法，须有与原检验方法进行对照的试验数据。
5.含量测定项有两种或两种以上检测方法，应选择准确度高、重现性和选择性好、易于操作的方法。
6.对所复核的质量标准未规定而我国国家药品标准有收载的项目，或所复核质量标准虽有规定，但限度低于我国国家药品标准的，应执行我国国家药品标准的规定。
7.质量标准复核时，必须进行连续生产的三批样品的检验。
8.复核后的质量标准须按照《中国药典》的统一格式整理印刷。
七、复核工作结束后,复核单位应及时将复核后的质量标准及起草说明一式三份，三批样品的质量检验报告书，一并报送中国药品检验总所。起草说明应详细说明复核全过程,附有关试验图谱,注明本品种申报单位和申请编号。
八、中国药品检验总所接到经复核的质量标准后,应在20个工作日内组织专家进行技术审查，必要时可根据审查意见对个别检验项目进行再复核。复核结果应及时移交国家药品监督管理局药品审评中心，由药品审评中心连同进口药品技术审评意见一并上报国家药品监督管理局。
九、质量复核过程中发现药品质量问题的，由中国药品检验总所提出处理意见及时上报国家药品监督管理局。
十、复核后的质量标准，经国家药品监督管理局审查批准为进口药品注册标准，作为进口药品检验的法定标准。该标准由中国药品检验总所统一编号，并按统一格式印制。编号格式为:JX×××××××、JZ×××××××、JS×××××××（X：化学药品；Z：中药；S：生物制品；数字的前四位为年份，后三位为序号）。
十一、经国家药品监督管理局批准的进口药品注册标准由中国药品检验总所印发各口岸药品检验所。
附件三：
进口药品报验单
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┃│中文：││英文：┃
┃药品名称├──────────┤商品名├──────────
┃│中文：││英文：┃
────┼──┬────┬──┼─────┼──┬────┬──
┃剂型││规格││包装规格││药品效期│┃
────┼──┼────┼──┼─────┼──┼────┼──
┃注册证号││合同号││检验标准││索赔期│┃
────┼──┼────┼──┼─────┼──┼────┼──
┃货物数量││件数││批号││货物价值│┃
────┼──┼────┼──┼─────┼──┼────┼──
┃│││││││┃
┃发货港││发货││运输工具││航/班次│┃
┃(地)││日期│││││┃
────┼──┼────┼──┼─────┼──┼────┼──
┃│││││││┃
┃到岸港││到岸日期││到岸海关││存货地点│┃
┃(地)│││││││┃
────┼──┴────┴──┴─────┴──┼────┼──
┃生产厂商││国家│┃
────┼───────────────────┼────┼──
┃发货单位││国家│┃
────┼───┬───────────┬───┴────┼──
┃│││《药品经营企业│┃
┃收│名称││许可证》证号│┃
┃货├───┼───────────┼────────┴──
┃单│地址││┃
┃位├───┼───┬───┬───┤公章┃
┃│联系人││电话││日期：年月日┃
────┼───┼───┴───┴───┼────────┬──
┃│││《药品经营企业│┃
┃报│名称││许可证》证号│┃
┃验├───┼───────────┼────────┴──
┃单│地址││┃
┃位├───┼───┬───┬───┤公章┃
┃│联系人││电话││日期：年月日┃
──┬─┴───┴───┴───┴───┴───────────
┃│1.《进口药品注册证》复印件；┃
┃所│2.《药品经营企业许可证》复印件；┃
┃附│3.产地证明原件；4.购货合同副本；┃
┃资│5.装箱单、运单、6.出厂检验报告书；┃
┃料│货运发票；8.其它有关资料。┃
┃│7.中、英文说明书和样品；┃
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
国家药品监督管理局制
注意事项
1.本表由报验单位填写，一式二份；报验单位和收货单位需在指定“印章”处盖章。
2.香港或其它地区转口的进口药品，需同时呈报进口香港或其它地区时的购货合同、
装箱单、运单和货运发票等。
3.“检验标准”指《进口药品注册证》载明的质量标准及其编号。
4.“货物数量”指以《进口药品注册证》载明的包装规格为基本单位的货物总量，如
瓶数、盒数、公斤数等。
附件四：
进口药品报验证明
编号：
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
┃┃
┃┃
┃┃
┃┃
┃海关：┃
┃┃
┃根据《进口药品管理办法》的规定，下列药品已接受报验，请予办理┃
┃报关手续。┃
┃┃
┃报验单位：______________________________________________________┃
┃┃
┃注册证号：______________________________________________________┃
┃┃
┃药品名称：______________________商品名：______________________┃
┃┃
┃剂型：___________规格：___________包装规格：___________┃
┃┃
┃报验批号、数量、件数：__________________________________________┃
┃┃
┃合同号码（唛头标记）：__________________________________________┃
┃┃
┃本证明自签发之日起15日内有效，过期须重新办理。┃
┃┃
┃┃
┃┃
┃药检所┃
┃┃
┃年月日┃
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
说明：1.验货时如发现残损，残损部分应向港口商品检验局申报鉴定。
2.海关放行后的进口药品，必须经口岸药品检验所检验合格后，才能调拨、使
用。
3.本证明由国家药品监督管理局统一印制，一式三份，本所存（白），交海关
（红），报验单位（绿）。
附件五：
进口药品抽样记录单
抽验证明编号：抽样日期：年月日
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
┃药品名称：商品名：注册证号：┃
┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃1.存货地现场情况记录┃
┃1.1存货地点：1.2抽样地点：┃
┃1.3储存条件等：┃
┃┃
────────────────────────────────
┃2.货物包装情况记录┃
┃2.1外包装是否完整；是否封固（铅封；塑料插封；胶┃
┃纸封；其它封：）。┃
┃2.2外包装为：铁桶；纤维纸桶；铝听；硬纸板箱；木┃
┃箱；牛皮纸袋；蛇皮袋；其它：┃
┃2.3内包装为：玻瓶；纸盒；塑料袋；其它：┃
┃┃
────────────────────────────────
┃3.药品包装标签与注册证核对情况记录：┃
┃3.1品名、规格、包装规格、有效期、生产厂商、注册证号等与注册证┃
┃所载内容一致；┃
┃3.2批号、数量和件数与报验时一致；┃
┃3.3不一致内容：（详细列出）┃
┃┃
────────────────────────────────
┃4.抽样情况记录，包括所抽桶（箱、听、袋）号、批号、数量：┃
┃┃
┃┃
┃┃
┃┃
────────────────────────────────
┃┃
┃抽样单位：药检所经手人：┃
┃报验单位：经手人：┃
┃┃
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
国家药品监督管理局制
注意事项
1.此单一式二份，由抽样药检所填写。一份交报验单位，另一份留档。
2.此单填写完毕，抽验单位和报验单位对其内容核实无误后，双方经手人签字后生效。
3.抽样完毕后，要对库存药品就地封存，待检验合格后，在抽样单位监督下拆封；不
合格药品由存货地省级药品监督管理局监督处理，不得启封。
4.表中注“”处，根据现场核查情况，是则划“√”，不是则划“×”。
附件六:
进口药品抽样规定
一、为作好进口药品的抽样管理工作，保证进口药品检验抽样的代表性和科学性，保
证进口药品检验结果的准确性，根据《进口药品管理法》的有关条款，制订本规定。
二、进口药品抽样由接受该品种报验的口岸药检所负责进行，报验单位应准备必需的
工具和场地，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作及其费用。
三、同一合同，药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、唛头标记（合
同编号）均相同者，方可作为同批药品进行抽样；同一合同进口的药品分次到货者，分次
抽样。
四、供国内分装的进口药品制剂的抽样，进口单位应提供《进口药品注册证》及进口
药品分装批件，按分装后的规格及数量，比照相应制剂的抽样规定办理。
五、相同批号药品，依其运输包装数量，确定抽样件数，具体规定如下：
（1）原料药：药品包装为10公斤以上，10件以内，抽样1件；
11件～50件，每增加10件加抽1件，不足10件者以10件计；
51件～100件，每增加20件加抽1件，不足20件者以20件计；
101件以上，每增加50件加抽1件，不足50件者以50件计；
1001件以上，每增加100件加抽1件，不足100件者以100件计；
药品包装为5～10公斤（含5公斤），每100公斤抽样1件，不足100公斤者以100公
斤计；
药品包装为1～5公斤（含1公斤），每50公斤抽样1件，不足50公斤者以50公斤计；
1公斤以下的药品包装，每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。（原装抽
样）
（2）注射剂：
2万支（瓶）以下（含2万支），抽样1件；
5万支（瓶）以下（含5万支），抽样2件；
10万支（瓶）以下（含10万支），抽样3件；
10万支（瓶）以上，每增加10万支（瓶）加抽1件，不足10万支（瓶）以10万支
（瓶）计；
100～1000毫升（含1000毫升）的注射液，每1万瓶抽样1件，不足1万瓶的按1万
瓶计；
1000毫升以上的注射液（含透析液），每5000瓶（袋）抽样1件，不足5000瓶（袋）
的按5000瓶计。
（3）其它制剂：
每2万盒（瓶），抽样一件，不足2万盒（瓶）的按2万盒（瓶）计。
空心胶囊，每20件抽样1件，不足20件的按20件计。
六、抽样数量，除特殊规定与要求外，一般为检验用量的三倍。检验后剩余样品退留
样备查外，退回报验单位。
七、抽样办法：
（1）抽样启封前，应与报验资料核对外包装，唛头号或合同编号。启封后应核对小包
装品名、厂名和批号等。
（2）原料药包装开启后，于不同部位分别取样，使总量达到抽样数量，直接倾入样品
瓶内、混匀。
（3）抽样后，应将开启之包装封固，并在包装上注明抽样数量及日期。
八、抽样应有详细纪录，抽样完毕，口岸药检所应填写《进口药品抽样记录单》，一份
交报验单位，一份留存。
九、抽样注意事项：
（1）抽样环境清洁卫生，抽样工具必须清洁干燥符合被抽药品的要求。
（2）抽样应防止药品污染吸潮、风化、氧化而变质。
（3）液体样品需先摇匀后再取样；含有结晶者，在不影响品质的情况下，应使之溶解
后抽取。
（4）有毒性、腐蚀性及爆炸性药品，在抽样时应有相应的防护措施，取样时小心搬运、
勿振动。且在样品瓶外标以“危险品”标志。
（5）腐蚀性药品避免用金属制抽样工具取样。
（6）遇光易变质药品，应避光取样，样品用有色瓶装，必要时要加套黑纸。（7）
需作无菌、热原试验、卫生学检查或需抽真空、充氮气的原料药，应按无菌操作或特殊要
求取样。
（8）抽样应由受过培训的专业人员进行，被抽样单位的有关人员必须在场。
附件七:
进口药材抽样规定
一、为做好进口药材的抽样管理工作,保证进口药材抽样的代表性和科学性，保证检验结果的准确性，根据《进口药品管理办法》的有关条款，特制订本规定。
二、同一合同订货的药材除另有规定外，一般以国外提单所载标记，唛头相同者为一批，每批分次到货者，每次均需抽样。
三、进口药材抽样由接受该品种报验的口岸药检所负责进行，报验单位应准备必需的工具和场地，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作及其费用。
四、抽样方法：
1.抽样前现场观察唛头号、品名、数量等，先检查包装的完整性，清洁程度以及有无水迹、霉烂或其它物质污染等，如有部分包件变质，应另行抽样检验。
2.根据药材品种、包装、规格的不同、体质的轻重，结合检验需要，在每一应抽包件中抽取代表性份样250～500克（指一般药材，特殊品种的酌情抽取）。同一批各件中所抽份样数量应力求一致，全部份样混合均匀，四分法缩分抽取检验样品。一般药材的检验样品不得少于1公斤，贵重药材根据到货的品种、数量及质量情况决定。
3.抽取的检验样品，一般品种分为三份，检验后的验余样品和挑出的杂质等亦应保留备查。
检验后除留样外，剩余样品于发出检验报告书后，凭抽样证明（单据）由报验单位限期领取。
检验样品的留样（备查份和验余样品等）一般保留一年（年终处理前年的留样）。属于索赔或退货检品的留样须保留至该案完结时。某些不易贮存的留样，可根据实际情况掌握保留时间。
超过保留期的留样，由口岸药检所自行处理（记录备查）。
4.根据进口药材的品种，分别规定抽样件数（所列数字“以上”者包括本数）与具体方法如下：
（1）一般药材：100件以下者，抽取5件，不足5件者逐件抽取，每100件以上者按5％抽样。按总件数的1％倒箱（包），每100件（不足100件以100件计）抽取一份检验样品。如遇质量有问题时，可增加抽样件数或倒箱（包）件数。增抽的质量有问题样品，
另做检验样品。
（2）牛黄：每2公斤（不足2公斤以2公斤计）抽取1份检验样品。全部开箱（包）。按个子及碎片的比例分别抽取代表性份样不少于200克，现场检验霉变、掺杂等项（霉变、掺杂者另行处理）然后以四分法缩分抽取检验样品（约50克）。
（3）猴枣：全部开箱（包），按个子及碎片分别抽取代表性样品。每一箱（包），抽取1份检验样品（约6克）。
（4）海马：全部开箱，逐箱抽取代表性份样。全部份样混合均匀，每5箱（不足5箱以5箱计），抽取1份检验样品（不少于100克）。
（5）蛤蚧：全部开箱，做现场检验。酌情抽取代表性样品，每5000对（不足5000对以5000对计）抽取1份检验样品。
（6）海狗肾：全部开箱，逐箱检查。抽取代表性样品。每30公斤（不足30公斤以30公斤计）抽取1份检验样品。每份取10条做检验，留样1条。
（7）高丽参：不同规格分别取样，每20盒（最小包装，不足20盒以20盒计），抽取1份检验样品。
（8）西洋参：
统装和分级西洋参：全部倒箱，以最小包装为1件计。5件以下逐件抽取，5件以上每增加5件（不足5件以5件计）增抽一件。每件按不同类型（大、中、小、质轻、质重）分别抽取份样约100克，混合均匀，四分法缩分抽取检验样品（50～100克），每5件抽取1份检验样品。
原装西洋参：10件以下抽取2件，10件以上每增加10件（不足10件以10件计）增抽1件。按抽样件数的1/2倒箱（包）做现场检查。然后参照统装西洋参，抽取检验样品，每10件抽取1份检验样品。
（9）西红花：全部倒箱，逐年抽取份样约50克。混合均匀，辊分法缩分抽取检验样品（约75克），每5盒（不足5盒以5盒计），抽取1份检验样品。
（10）天竹黄、安息香：10箱一下开2箱，10箱以上每增加10箱（不足10箱以10箱计）增开1箱。每箱在中间和四角五个部位取份样。混合均匀，四分法缩分抽取检验样
品（约500克）每10箱（不足10箱以10箱计），抽取1份检验样品。
（11）肉桂：全部开箱，逐箱抽取。截取代表性样品，总量不少于300克作为检验样品。每10箱（不足10箱以10箱计），抽取1份检验样品。
（12）血竭：10件以下全部开箱，10件以上每增加10件（不足10件以10件计）增开1件。每箱自上、中、下各取血竭两块（原装血竭各取不同类型血竭共500克）为份样。然后自份样上各取代表性样品作为检验样品（约500克）。每10件（不足10件以10件计），抽取1份检验样品。
（13）苏合香：以最小包装作为1件计。10件以下抽取3件，不足3件者全部抽取。10件以上每增加10件（不足10件以10件计）增抽1件。每件抽取的份样即为检验样品，分别检验。
（14）沉香：全部倒箱检查，按沉香的颜色、质地、大小分别抽取代表性份样，然后自份样上劈取代表性样品作为检验样品（约500克）。每20箱（不足20箱以20箱计）抽取1份检验样品。
（15）芦荟：50件以下，每10件（不足10件以10件计）抽取1件；51～100件，每增加20件（不足20件以20件计）增抽1件；101～1000件，每增加50件（不足50件以50件计）增抽1件；1000件以上，每增加100件（不足100件以100件计）增抽1件。每件抽取的份样即为检验样品，分别检验。
（16）藤黄：10件以下全部开箱，10件以上每增加10件（不足10件以10件计）增开1件。抽取代表性份样，混合均匀，四分法缩分抽取检验样品。每10件（不足10件以10件计），抽取1件检验样品。
五、抽样注意事项
1.抽样工具，必须保持清洁和干燥。
物业资质申报材料篇10
中图分类号：G647文献标识码：a文章编号：1009-914X（2016）25-0056-01
一、目标描述
采购物资标准化是标准化建设体系的重要内容，技术规范固化iD是物力集约化管理工作的基础，根据物资采购标准开展技术规范书固化iD，实现物资管理从计划申报、招标采购到合同履约、质量管控等物资供应链管理全流程各环节管控，减少了常规物资采购技术规范编、审、批的重复劳动，提高了物资采购的质量和效率。笔者认为通过计划申报前期协同指导、计划申报中期协助填报、计划申报后期严格核查，全面落实技术规范固化iD的应用情况，坚持“有用必用，用必正确”的原则予以全程管控，确保固化iD应用全面有效。
1.专业管理的理念或策略；
加强物资计划申报前期阶段的宣传和输贯，把最新版本的固化iD成果进行疏理，给合每个批次《集中招标批次设备材料审查要点》，将本单位每批次所需申报的设备材料逐一筛选，匹配与其技术参数和环境要求同一的固化iD。然后再通过数据比对的方式，核查iD对应的物料和技术描述是否一致，进一步防范计划错报。
2.专业管理的范围和目标；
在每个集中招标批次中予以实施，采用同一匹配、近似匹配的原则，对于技术参数清晰明了，适用条件广泛的输电线路材料要求100%选用固化iD。对于技术要求相对复杂的一、二次设备，要求新建项目60%以上选用固化iD，改扩建站尽量选用固化iD。
二、主要做法
1.专业管理工作的流程图
2.主要流程说明。
2.1下发物资计划申报通知
下达“XX批次设备材料需求计划提报通知”两天后，计划专责将申报通靠转发给建设部门、设计单位，明确最新技术规范审查要求、技术规范固化iD对应表等。强调技术参数条件可套用固化iD的（外省固化iD不建议采用），必须采用固化iD申报，不能套用的应书面说明原因。
2.2选择固化iD
设计单位接到物资计划申报通知后，根据项目初步批复审定的物资技术参数，在最新的技术规范固化iD对应表在进行筛查，臻别符合技术条件的固化iD。对选择时，应注意固化iD所包含的零配件数量、参数明细、安装方式、环境条件等与实际所需无差异。如确属与现场存在较大差导，可出具书面报告详细说明不能采用固化iD的原因。由于存在一个物料对应多个固化iD的情况，在选择进程中，计划专责协同予以指导，避免出现错选、误选的情况发生。
2.3创建采购申请
建设部项目专责根据设计单位选择的技术iD，同步在系统创建采购申请。在录入系统时，应注意的正确性，避免出现人为因素造成固化iD填报错误。
2.4核查固定iD
在计划截止日期之间，计划专责从系统导出各个计划条目，通过数据表格比对的方式，将各个技术iD进行筛查，对照最新的审查要点再次核查物料描述与技术iD对应的技术条件是否一致。尤其仔细对照固化iD的扩展描述、详细说明等是否与数量、物料描述等同一。如果查找出固化iD技术条件与物料描述不一致、固化iD选择不符合审查要点说明、固化iD错误、以及应使用固化iD而未使用的情况，要求设计人员核实修改。
2.5修改技术iD
设计人员根据计划专责反馈的意见，再次核实填报的技术iD参数要求，仔细臻别差异。尤其对于应使用固化iD而未使用的情况，应谨慎选择。必要时通过电子商务平台查找固化iD对应的技术规范书，详细阅读其技术参数表述，若与工程现场需求无重大差异时，可修改为固化iD。
2.6审批采购申请完成物资计划申报
计划专责对于固化iD比对正确无误的采购申请，及时通知项目专责报请省专责审批。对于第一次比对错误返回修改的技术iD，待修改完成后，进一步核查修改情况，确认物料描述与固化iD描述完全一致时，再通知项目专责报请审批该采购申请，即完成该批次物资计划的申报。
3保证流程正常运行的专业管理绩效考核与控制。
3.1建立物资计划情况通报制度，定期对物资计划上存在的技术规范书与物料描述不一致；技术要求和参数前后不一致；技术描述与所需物资不一致；固化iD选择错误等被考核的几种情况予以通报，举一反三，防患未然，避免同类似的问题累次出现。
3.2将出现固化iD错误被考核的条目落实到责任部门、责任人，通过惩防并举的措施，强化技术规范书编制的正确性，杜绝因技术iD编制、选择错误而导致合同履约受阻，延误工程施工，影响项目进展的情况发生。
三、方法评估
1.专业管理的评估方法
通过逐对比的方法对固化iD应用进行进行分析研究，查找未应用条目的原因，核算应用比例，及时掌握下批次计划申报进度，提前介入做好固化iD的预选择工作。
2.专业管理的评估内容
从每批次实际申报条目数、应用固化iD条数、被考核的条目数等数据方面分析。预期从量化延转为质化，不仅提高本单位固化iD应用率排名，而且最终为提升物资采购标准执行率提供有力支撑。
四、问题核查
1.技术规范审查要点修编内容的宣贯还需提练、细化。
因为设计人员没有按照滚动修编后的审查要点的要求选择技术iD，导致技术规范书内容与实际需求物资存在一定的差异。
2.对于“一对多”的固化iD的选择务必谨慎细致。
因为相同的物资既对应了适应10kV的固化iD，既对应了适应35kV的固化iD。由于是应用固化iD，设计人员没有仔细判断、详查，致使错误选择了适用10kV线路的固化iD。
3.技术规范自我查意识应持续加强
在技术iD的编制或选择上，设计人员的自我审查意识还不够强。没有从物料扩展描述、技术规范书明细等方面拓宽检验、判别。
五、改进措施
1.强化招标采购文件内容上传下达的精简、有效性。
每个集中招标批次最新版技术规范审查要点下发后，计划专责提前梳理更新内容，加以提练和选择，按照设备的分类，将数量填写、参数选择等最新要求分别标注，形成简单明了的技术规范编制小册子，重点提醒各个物资技术规范编制或固化iD选择的注意事项。