药厂实习报告十篇

发布时间:2024-04-25 16:00:52

药厂实习报告篇1

制药实践总结

在这个假期中,我们一行六位大学生来到了江苏省**药业股份有限公司进行了参观学习。这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于20xx年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为aaa资信企业。在最近的福布斯20xx中国潜力100榜上,**药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵!

作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。

一、企业文化

江苏**药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。

众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模仿的。

而成立于1995年的**制药在短短的10年时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。

那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。

据**药业的伏女士介绍,每一个进入**的员工(小到负责清洁工作的工人,大到项目经理)在来到工作岗位之前,都需要提前进行培训。

“回顾**药业的漫漫征程,梳理诸多经验。我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的管理、制度架构、人员观念得到全面提升。

在荣誉和成就面前,**人并没有满足现状,我们深深知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规。我们的核心能力在于新产品的研发,这些年公司来一直秉承‘科技为本’的理念,以博士后工作站及部级技术中心为依托,诚招医药领域内的高科技人才,做好科研开发工作,为公司进军新医药领域及现有品种的升级换代打好基础。

在‘**精神’的旗帜下,我们将一如既往地致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。”

这是每个新来的员工都需要用心阅读用心体会的关于**历史的领导致辞。其中,所谓的“**精神”就是:豪在大志、森在伟业、精在管理、神在创新。也即,立大志、创伟业、精管理、重创新。员工也要受到这样的教育,作为一个高科技制药公司,**企业的终极目的绝不只是为了盈利,她有着更为沉重的企业责任——为医、患提供满意的服务;为员工提供良好的个人发展空间;为社会做出应有的贡献。这正如管理大师德鲁克在《组织的管理》里所说的,“一个组织机构是为了某项特定的目标和使命,或起到某项特定的社会作用而存在的。”所以,我们可以看到,**企业正与德鲁克的这句话遥相呼应,证明了一个企业当且仅当她有一定积极的社会作用才能够屹立于竞争激烈的市场。

在参观**制药厂的时候,我们发现厂内并没有口号式的标语。例如,他们的企业宗旨是“服务社会,营造健康”,但不论何处都找不到这样的字眼。我们象征性的问了几个正在休息的工人**的企业宗旨是什么,他们都能流畅的告诉我们,其中还有一些师傅给出了自己的深刻理解。这就让我们不得不佩服这个企业的管理能力——他们成功地避免了形式主义。我们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成了统一。真正的做到了言行一致、表里如一。伏女士也告诉我们,他们这里除了培训时候发下的学习资料,没有任何字面上对企业文化的诠释。但是,当我们走进这个企业,当我们成为其中任何岗位上的一员之时,就会发现,**的企业文化就好像空气一样,无处不在。每个员工的心态、每个员工的行为,处处体现着**的那种高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证。

我们在闲聊时也曾经询问伏女士,他们为什么要进行企业文化建设。她告诉我们,**文化不是为了赶时髦、为了要做“文化人”,也不是为了提高企业品牌在消费者心中的档次地位,而是要通过企业文化约束员工,凝聚员工,激励员工。但是,这种凝聚并不代表**文化就是统一员工的行为。许多企业要求员工统一制服,清晨排列成行做早操,喊些口号,就算企业文化了。其实不然,优秀的企业文化在于员工对制度的真心拥护,在于企业统一的价值观,并非只是对于工作环境的统一。就好像微软的招聘广告语所说:“你喜欢自由自在,手拿可乐,边听音乐边工作的环境吗?”实践证明,随意的工作环境并不妨碍优良企业文化的行成与执行。

伏女士说,“其实人才固然重要,文化才是关键”。的确,顶尖的人才,可以通过合作生产出世界上最好的产品,但也可以上演最惨烈的斗争。如果组织缺乏富于凝聚力和团结合作精神的文化,这个组织也只是一盘散沙,这个时候人才的增多,不过是增大内耗而已。所以,**需要她特有的企业文化,不但如此,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业的视野和品位,一个企业如果没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它就好比是建造房子时,只有砖、瓦、沙子,而没有水泥(凝聚剂)一样。总之,当企业的发展达到了一定的高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

二、大学生从学校到企业的转变

通过这次实践,我们发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。且不谈技术上从理论到现实的差别,或者是与人的交往能力的差距,光是大学生需要进行的角色转变就已经相当大了。

从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。在实践过程中,我们通过和员工的交谈,再加上伏女士的点拨,以及各自的观察,总结出了下面几条。要想成功的从学生变为员工,至少要做到以下几点:

第一,由“是什么”转变为“做什么”

校园里的学生更喜欢探究了解事物的本质,非要弄出一番道理才知足;但企业里更注重的是以实践为前提,可行性与成本效益一旦作出合理评估,即可采取行动。换句话说,校园型思考喜欢冠以抽象的概念,而企业工作者更侧重做什么,从何时做,何处做,并如何达到最佳效果。一句话:学生喜欢抽象具体,但员工需要具体抽象。

第二,由“别人提出问题”转变为“自己发现问题”

作为一个学生,等待老师出题目是再正常不过的了,被动的应付考试导致学生产生一种制约式的处世观。然而,来到职场之后,我们必须以主动积极地态度,不断地寻找自我突破,不断寻找问题,思考问题,解决问题,才能自我成长、脱颖而出。一句话:学生习惯被动应付,但员工需要主动探求。

第三,由“一个人独立解决”转变为“大家共同解决”

在学生时代,大家都被教育要独立完成作业、要独立参加考试。但是在企业里则不是这样,员工们遇到的问题都是错综复杂,涉及多方面的,单凭个人的主张见解,恐怕是找不到问题所在的,更拟定不出合理的对策。所以,需要集思广益,结合各个专业的特色,共同合作。一句话:学生善于独立奋战,但员工需要协同作战。

第四,由“为自己”转变为“为大家”

校园里的学生都深信,只要自己努力学习,就可以换来好成绩从而换来身边老师同学的尊重。所以学生的学习都是以自我为中心。但企业的工作是一个整体,是需要各个环节共同努力才能做好的。团队中每一个人都要扮演一定角色,必须互相协作支持,才能产生成效。也就是说,我们要追求的不是个人利益最大化,而是集体利益最大化。一句话:学生总是自私自利,但员工需要无私为工。

第五,由“注重智商开发”转变为“注重情商开发”

校园里智商高的学生,不论他的情商如何,似乎总是可以拥有好成绩从而进入好大学。但是在企业中,智商固然重要,但情商高的人才能够控制好自己的情绪、能够自我激励、能够正确对待自己,能够客观看待同事,能够适应各种环境,能够正确处理各种关系。所以这类人才能够更好的完成工作。一句话:学生习惯纯脑劳动,但员工需要全面发展。

所以,总的来说,学生从学校到工作岗位真的需要很大程度上的改变。而这次社会实践,才让我们认识到了这一点:大学生在思想上、心理上、学业上往往不够成熟,但由于多方面原因,大学生们常常以我为中心,自我感觉良好,常有“天生我才必有用”的豪气。可实际上,很大一部分大学生的素质与真正意义上的成才有着极大的差距。

曾经,我认为一个毕业生(尤其是硕士研究生)走完了从小到大的二十余年的学校生涯,学了很多的知识,懂了很多的道理,应该可以成为一个较为全面的工作人员。尤其像是清华这样的名牌学校培养出的学生,更应该能够胜任各种岗位的需求。但是,经过了解,我发现清华毕业生的口碑并不像我们想象的那么好:

去年六月举办的首届中国高校it院长论坛上,与会的不少企业界代表普遍认为“清华大学it专业的学生勤奋聪明,但是不知道做事的方法,不会想问题,创造力和发散思维能力差”;

前年三月在北京国际展览中心举办的人才招聘会上,美国特路普国际集团公司的招聘摊位上方有一个很醒目的告示:“说明:清华北大毕业生一概免谈!”,经询问,这是因为过去公司用过的清华北大的毕业生,都有一种莫名其妙的优越感,浮躁不安,因此,他们中没有一个成功的范例;

每年人才招聘会上还有一些单位也反映,名牌大学的毕业生与一般院校的毕业生相比,往往更加注重个人待遇和工作条件,却又不愿意为单位为集体尽更多的责任。一旦遇到未满足个人心意的情况,他们往往选择立刻走人。

这些事例都证明了,大学毕业生,哪怕是名牌大学毕业生,都存在着距离合格员工的或大或小的差距。而对于这些欠缺处的关注,在校园里往往是微乎其微的。于是,这次实践告诉我们,作为大学生,我们不但要注重知识和技能教育,更要大力加强心理素质和道德品质教育,使我们既具有高度的事业心和责任心,又具备坚韧不拔、百折不挠的意志和精神,这样才能真正成为个人有所作为、又对社会有所贡献的人。

同时,作为名牌院校出身的我们,更要尤其注意:要正确看待自己、正确看待社会,正确处理个人理想、个人利益和社会需要的关系,这样才能既可充分施展个人才华,又为社会所接受并欢迎。

三、总结

药厂实习报告篇2

实习是学生在马上工作前的一段培训阶段,是有很重要的意义。实习是把学到的理论知识拿到实际工作中去应用和检验,以锻炼工作能力,有助于培养学生提早接触工作的氛围。下面是小编为大家整理的毕业生药厂实习工作总结报告范文的内容,希望能够帮助大家,欢迎阅读!

实习工作报告一:

一、实习目的

1.通过在药厂车间的参观学习,了解车间的一些基本设备,车间布局等。

2.听取相关的管理和技术人员介绍,使我们对制药企业有一个基本的印象。

3.对于药厂的工作以及相关药品的制作工艺有一个直观的认识,了解制药流程以及相关过程中用到的机器设备;

4.帮助把在学校的理论与实践相结合,了解到本专业的知识在现实的社会工作中的具体应用,加深对理论知识的认识。

5.此次药厂实习提前对将来可能工作的环境有一个全面的的认识,有利于在将来的就业岗位中找到一个适合自己的位置,清晰未来就业的路线,对走入到社会中如何将专业知识运用到实际的生产和生活中去有一定的了解。

二、实习单位概况

湖北省益康制药厂系国家重点中专湖北省医药学校生产经营功能与实训教学功能相结合的校办产业,为华中科技大学同济药学院和湖北工业大学教学实习基地。其片剂、胶囊剂、颗粒剂均通过国家组织的Gmp认证,并于20xx年二月获得原国家药品监督管理局颁发的Gmp证书。目前可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂三个剂型十二个品种的制剂产品,具有片剂2亿片、胶囊5000万粒和颗粒剂1500万袋的年生产能力,可一次容纳50名学生进行生产实训。

湖北省益康制药厂占地面积4200平方米,建筑面积3000平,其中可用于药品生产与检验的实训面积1450平方米,可用于实训的生产与检验设备64台套。现有员工60人,管理与技术人员均为医药学校教师。其中具有高级专业技术职称的5人,助理工程师以上人员占职工总数的33%,中专以上学历的职工占职工总人数的76.7%,并可充分利用医药学校的人力资源,因而具有较强的技术创新能力、技术消化能力和实习实训指导能力。具有学生实习实训基地和医药生产经营的双重功能,既为学校学生实训提供了充分而真实的生产岗位实训,又为学校教师的生产实践和科研提供了平台,同时实现了企业自身的经营目标。

三、实习内容

1、参观药厂的生产车间

(1)了解药厂及车间布局

10月16日我们乘车来到湖北省益康制药厂,在药厂领导的带领下我们开始了本次的药厂实习。首先,药厂领导为我们介绍了益康制药厂的厂区布局和车间的布局分配,车间按照一定的流程布局,以达到方便与高效的目的。益康药厂为方便学生实习,将几个重要的车间都分布在靠走廊一侧,以方便学生观察、学习。益康药厂分为两大部门,分别为生产区间和质检部门。生产区间为制胶囊、压片车间、颗粒制剂车间,靠走廊用大的玻璃独立出来,方便学生直接观察制药的关键步骤及流程,而质检部门为益康药厂对所生产的药物抽样检测的地方。

(2)熟悉药品生产流程

在药厂相关领导的带领下,我们每个同学都穿上鞋套,正式进入益康制药厂的药品生产工作区。益康制药厂严格实行人流、物流分开的原则,以保证药物的无菌,在一些特殊的制药车间,工人们还需穿戴特殊的无菌工作服。在整个制药车间,所有的工作人员都必须穿上白大褂,带好工作帽,而且物品在经电梯运送到二楼制药车间时,都必须经过严格的杀菌消毒工作,保证了每一道工序。在药厂领导的带领下,我们参观了压片车间、胶囊车间、颗粒制剂车间,看到了相关的机器,以及相关的制作流程,熟悉了药品在生产过程中的重要的步骤,了解了药品在生产过程中物料的流程,清楚了制药过程中严格控制的卫生与药品安全。

药厂领导介绍,药厂在每天可以生产一万多袋装颗粒制剂,药厂里也有四圈的包装机,可以大大提高工作效率,为药厂带来直接的经济效益。除此之外,药厂还有压片机、胶囊制剂的机器,这些都是药厂制药车间重要的生产机器,也是为药厂带来直接利益的机器。药厂除了这些大型机器外,同时还包括外包车间,药品的外包装也是进入市场的一个重要步骤,它的好坏、防伪技术都直接与药品的权益直接挂钩,所以一个好的商品好的外包装也是必不可少的。在参观的过程中,我们也注意观察到了益康制药厂的外包车间,药厂的外包车间也非常的干净,并且有许多大四的学长学姐已经进入药厂实习了,他们也在仔细地对药品进行清点包装。

2、参观药厂的质检部门

药厂的质检部门在另一座大楼的二楼,质检部门分有药品留样室、药品检测室、微生物检测室等等。质检部门还有许多检测药品的仪器,比如:高效液相色谱仪、溶促仪、崩解仪、压片机等等。药厂的质检部门主要1.负责本公司产品质量管理工作,按iSo9000:20xx、YYt0287-20xx标准要求建立质量管理体系,确保及提高产品质量符合规定要求。2.制订产品质量检验规范3.建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表,每月进行质量总结分析,提出改进意见。4.及时收集产品和器械在使用过程中质量异常反应信息,对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析,以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法。5.负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养,保证检验工作的正常进行。

四、实习成果与感想

虽然这次的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们提高自己认知的一种切实的手段。由于参观实习时间比较紧,我们只能简单了解药物生产与包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,并亲身体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。

在这次参观实习中,我学到了很多东西,对我而言有很重要的意义。首先,也是最基本的一点,通过本次的参观,加深了我对制药理论知识的理解,同时对药品生产过程有了实践性的了解,对制药工程这个领域有了一个新的认识。其次,引发了我对将来工作岗位的思考。本次实习使我对药厂中的不同的岗位以及职责有了一点的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也是不尽相同的,也就使我想到了要为自己的将来打算做准备。最后,虽然参观了药厂,时间比较紧,只能简单了解药物包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。

实习工作报告二:

实习环节是高职高专院校实践教学过程中的重要组成部分,是在基础理论课学习完成后,专业课学习期间进行的实践环节,是在培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习,是学生能够掌握Gmp的有关规定,明确全面控制药品质量的概念。通过在福安集团广安凯特医药化工有限公司的实习,培养了操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中并得到了检验,提高了工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道德,为今后从事本行的工作奠定了基础。

一、实习汇报

20xx年5月24日至6月8日,在学校的组织下进行了为期16天的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。

二、实习目的

了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

三、实习内容

我们先是对实习企业进行整体了解:

重庆福安药业(集团)股份有限公司成立于20xx年2月25日,20xx年3月22日公司在深圳证券交易所创业板成功上市。目前,公司在研项目涵盖了精神系统类、心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类等多个类别,抗菌药物研发的数量占公司研发项目的总量比重有所下降。在研重点品种包括卡培他滨、托发普坦、替加环素等品种。抗感染类和非抗感染类品种数量占在研产品总数的比重分别为47%和53%,公司新药注册与研发已正在向抗生素和专科药协同发展的方向调整。“xx”期间,公司将努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药共同发展的战略调整,积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化,为公司的未来发展奠定坚实基础。本公司始终以“专注、专业、专心做好药,以民众安康为己任,实现股东利益最大化”为经营宗旨,坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念,与四川抗菌素研究所、华西医科大学药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、重庆人本药物研究院等科研机构建立了行之有效的合作研发模式,并着手建立与国外众多研究机构的广泛联系,为公司全球化经营战略构建坚实的平台。

广安凯特医药化工有限公司隶属于重庆福安药业(集团)股份有限公司。该公司位于四川省武胜工业集中区-中心医药化工园,占地面积110亩,园区交通便利,距武胜县城九公里,距重庆机场90公里,处于重庆一小时经济圈范围。本公司以丰富的专业人才、技术资源为依托,专业从事精细化工产品、医药中间体等医药化工产品的研究开发与生产。是研发、生产、销售融一体的经济实体。公司有着雄厚的合成技术力量,在严格的质量管理基础上,始终坚持“质量第一,诚信服务”的经营宗旨,以优异的品质最大限度地满足客户的要求,获得广大用户的充分信赖。

其次该公司对其主产品展开了介绍:

公司现在生产的主要产品有:天麻素中间体、氨曲南小单环、氨磺必利中间体、吲哒帕胺中间体、熊果苷等医药中间体和化工产品。

然后是厂内安全教育:

主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项:(1)灭火器的性能,灭火器是用来补救火灾的,目前常用1211灭火器,它内装的药剂是液态卤代烷,可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾;常用干粉灭火器,它内装的药剂是粉状磷酸氨盐,可以扑救可燃气体、电气、油类和木材、棉絮等类型火灾。(2)灭火器的使用方法,上述两种灭火器的方法相同,将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风,首先拔下保险销,然后一手握紧喷管,其次另一手捏紧压把,最后喷嘴对准火焰根部扫射。

(3)参加灭火的注意事项,火场是人员多、情况复杂的场所,要迅速有效的扑救火灾,必须统一指挥,才能保证灭火战斗的整体性和协调性。

在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

最后,我们参观了七车间和纯水制备室。

生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定,按规定可分为一般化工区,洁净区。

四大公用系统

1.压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

2.1纯化水系统:泵水箱→砂过滤器→活性碳过滤器→中间水箱→过滤膜→一级反渗透→二级反渗透→储水箱→紫外灯消毒→车间

2.2纯水的制取工艺流程——反渗透(Ro)+离子交换(ie)法反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性,从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。

2.3反渗透膜技术:

反渗透(Ro)是利用反渗透膜只能透过溶剂(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性,以膜两侧静压为推动力,而实现的对液体混合物分离的膜过程。

反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分,因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点,而成为海水和苦咸水淡化,以及纯水制备的最节能、最简便的技术.

目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。

3.空调系统:蒸汽、冷却水、冷盐水、空调控制系统

原水原水泵计量泵砂滤器

炭滤器计量泵清洗泵保安滤器高压泵反渗透装置排放中间水箱增压泵混床纯水箱纯水泵微滤器外供药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的。

①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播和污染。

③减少产品中的黑点。

4、压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区,体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图:(略)

进入洁净区的工作人员应按以上工序进行更衣、洗手、手消毒,更衣室二根据生产需要是否淋浴。

岗位实习内容

(一)认识和了解氨曲南

产品名称:氨曲南;[2S-[2a,3b(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧化亚乙基]氨基]氧代]-甲基丙酸。

英文名称:aztreonam

分子式:CxxH17n5o8S2

分子量:435.43

用途:用于生产单环β-内酰胺类抗生素,注射用氨曲南粉剂、粉针剂。注射用氨曲南粉剂主要用于抗感染;用于敏感的革兰阴性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤和软组织炎症,尤适用于尿路感染,也用于败血症。由于氨曲南粉剂有较好的耐酸性能,因此,当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等药物不敏感时,应用氨曲南粉剂常可有效。

(二)氨曲南制备流程

(1)主环、头孢他啶活性酯、工业丙酮①→滴加三乙胺,缩合反应14~15个小时→加盐酸乙醇,结晶→滴加工业丙酮②,离心过滤→粉碎,干燥,(双锥烘料)→缩合物

(2)纯化水→(分别抽入)盐酸和甲酸(85%)→搅拌,升温→(1)步缩合物一次投入→水解反应→提前降温到0℃以下的无水乙醇①→结晶→滴加无水乙醇②→离心过滤→粉碎,干燥,打粉→粗品

(3)氨曲南粗品、无水乙醇②、工业丙酮②→溶解→无水乙醇③、工业丙酮③洗管→过滤→无水乙醇①、工业丙酮①(只通过液体过滤器到洁净区)→结晶→无水乙醇④洗滤饼→离心→干燥,打粉→氨曲南成品

四、实习感想

进入洁净区后通过对此处工作的了解,首先是感叹科技的力量——科技让我们将简单事物详细化复杂化,再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次,在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己,只有发展壮大自己,用知识武装自己,才能更好的把握未来。最后,我也在这里发现了两个极端:任务式工作和研究式工作,回想自己的大学生活,理论学了一大堆,但能应用的微乎其微。刻苦钻研是一个学者永恒不变的话题,学生如是,走向社会后亦如是。

这里很注重细节,因为一个环节的错误将会带来许许多多的连锁反应,若是被检测出来倒罢了,若是检测出乎了问题或是没有检测到(因为化验时是抽样检测的),事关人命,危害可想而知。由此可知,细节的重要性。而在车间实习阶段通过学习各个仪器设备,可以总结出:要使每个工序达到最高的生产效益,需要经验丰富的工作人员,他们能够在长期生产的过程中不断地发现工艺生产上的缺点与不足,对其流程及设备进行适当地改进,从而实现低投入高产出。

实习工作总结三:

20xx年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。

一民泰药业企业概况;

通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务

二实习任务

刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

三实习内容

1.制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

2.使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

3.测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.

4.微生物限度检察

(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

(2)制备供试样pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

(3)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

5学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。

四实习感悟

在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

五实习建议

对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。

刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。

此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。

今后,我们会再接再厉,为我们长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。

实习报告总结二:

刚入厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。

我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是20xx年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。

在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了,我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,

药厂实习报告篇3

实习是从校园到适应社会的重要过程,而第一次实习是由学校安排去往位于药业进行。在实习过程感受到以前在书本上与实验中学到的东西和工作有不少差别,需要考虑更多细节,更注重实践性。在工作岗位上要有更认真的态度去对待,结合学过的知识与实习中见闻可以快速的转入正式工作的状态,提高自我的职业素养。为以后得工作做一个好的铺垫。

第一天早上首先开了个简短的会议,介绍了制药工厂的大致情况,并讲了工作上了规章制度。大学生活中相对自由的时间安排不复存在了,接下来要面对的是朝九晚五的制式时间安排。接下来就是熟悉工厂里的各部门,在这个过程也回想起在课程中学习到关于工厂中不同车间,部门分布图的知识。结合实际,的确可以对理论理解的更透彻,也认识到理论在实际中的灵活使用。这次实习将要在三个岗位或者说三个部门轮转工作,第一个部门是颗粒生产车间,我们主要在外包的部分工作。生产车间对清洁程度有着很高标准,所以要穿工作服,带脚套和帽子,这个车间主要生产的是感冒灵颗粒,一共有两条流水线共同生产,进入车间近距离观察到流水线作业,对药物生产过程有了直观的认识,单是一条流水线上便包含了打包,重量检测等多项功能。结合工人的工作,大致工作的流程是制粒、机械袋装包装、人工盒装包装(附说明书)、检测(筛除过轻或超重产品)、校对批号等信息、包装入箱。制药过程中不仅仅是药物的合成,配伍有难度,连相关的外包装,质量检测也有很高的要求。对于每一袋,每一盒都要进行检查。亲眼看到流水线的生产是有不小震撼的,两条流水线就可以提供每天上百箱颗粒药物成品。唯一可惜的是这次实习时间较短,没能在这个车间的内包有深入的了解,对颗粒剂型的药物工艺有实际的了解。我们要去的第二个部门是化验室,这里是整个药业公司很核心的部门了,主要负责工厂药品的定期、检测新剂型的工艺研究还有接到的化验订单。这个部门主体与平时的在学校经常出入的实验室一致,根据实验、分析、储藏等不同职能分为五个房间,实验部分要有很多原料研磨,提取的操作。对药物产品也有过滤等过程,大体上是定性的分析。在其它几个房间有液相色谱,红外色谱等定性分析,这些内容在学校的学习中有过接触,还是易于看懂的。在这里也看到里药典的实体书,此前只是看电子版了解有限,看到实体书才对药物生产、检测的细致程度有更深的认识,而且药典的内容极其之广泛,这才是制药专业的主要依仗,以此建立严格的工业标准,才能完成药品的合格生产,保证病人的健康。在后几天的实习中逐渐帮助化验室的工作人员做一些相关的工作。我们还去到工厂抽检药品,在近百箱药品种随机抽取样品带回实验室检测。总而言之,这部分实习虽然没能做到很多实践,但在观摩工作人员的实验操作,对药厂中的相关实验操作有了不同的认识。第三个部门去到了固体一车间,主要生产片剂药物,在开始几天,我们进入了内包车间,也就是生产车间。内包车间的洁净要求更高,我们换上了洁净服还带上了口罩,内部就是在制药工程课程中学到的粉碎,造粒,压片,包衣的的步骤。但在实际生产中,过程并不如想象中完善,片剂的产出会有残次品的出现,需要进一步的筛选。在这一车间中同时生产了丹参片、抗骨增生片等药品。随后的实习中又去到了外包车间,片剂药品的包装过程自动化程度较高,片剂装瓶或成版锡纸包装,再由机器装入纸盒,最后打包校验批号成箱封存。自动化流程中的包装,贴条都有十分巧妙,流畅的步骤。

    总的来说,此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学生多接触一些实践,在实习时才能给公司留下很好的印象。

药厂实习报告篇4

作为一名制药专业的大四学生在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这一年的实习做一个工作小结。

在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了两家获得Gmp认证的制药公司以及一家生产制药机械的工厂,在这两次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观两家获得Gmp认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。在即将进入生产车间时我们被吩咐穿上实验服与鞋套,之后依次通过人员流动通道进入男子/女子更衣室1、男子/女子更衣室2抵达缓冲区,在那里我们稍许洗净了双手终于来到了生产加工车间。之后在工作人员的带领下我们纷纷见识到了不同规格的软、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂等各种制剂生产车间中陈列的设备以及为这些药品内外包装的机械、晾干的防爆车间等其他一些我们从前所不知的区域,在工厂人员的介绍下让我渐渐了解到药物被生产出来的整个细节过程,那些从书本与实验室中所学到的知识慢慢地立体起来;

之后的参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室,这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大,但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺,听着专门负责人员的讲解,我深感其中的复杂,原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单,而对于制药单位来说更是如此,对于每一滴水都有严格的标准,就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧,一如上两家制药公司,这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景,在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程,深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性,同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间,亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的,在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭,书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。

药厂实习报告篇5

关键词:工业药剂学;药学教育;改革;实践能力

中图分类号:G642.0文献标识码:a文章编号:1674-9324(2012)08-0182-02

药剂学作为培养新世纪医药专门人才的主干课程,在药学等相关专业中占有十分重要的地位。[1]工业药剂学是在药物制剂理论的基础上,融合了材料科学、机械科学、粉体工程科学等学科的理论和实践知识,主要讨论药物制剂的工业生产和工艺过程的一门实践性很强的课程。[2]为了提高工业药剂学课程的教学质量和学习水平,为医药工业培养高素质人才,我们药学教研组就如何让药剂学理论与工程知识、实验教学有机结合,根据自身的教学经验,着重在以下几个方面进行了一些改革。

一、重视课堂教学,与学生进行互动

工业药剂学是在药剂学基本内容的基础上,增加了制剂工艺设计、生产技术和质量控制、制剂生产的单元操作以及相关生产设备等内容。这些内容的突出特点是和实际工业生产密切相关,但就课堂教学而言,内容非常抽象,较难理解。因此,在课堂教学时我们采取图片与多媒体动画相结合的教学方法,将抽象的概念、原理和设备比较直观的展现出来,让学生易于理解。如在粉体学章节的教授过程中,学生普遍反映内容十分枯燥,公式理论偏多,而实际应用实例偏少。我们就采取从各种渠道将一些直观的磨粉设备、传输设备和储存设备等用图片的形式给大家展示出来,并就设备的原理和操作过程进行讲解,增加学生的直观印象,有利于他们对书本知识的理解。为了避免出现教师一个人“炒冷饭”的场面,我们就一些具体剂型让学生自己去查阅书本和文献,了解制剂的配方、设计方法和制备等过程,以3~5人为一小组,到课程上与大家一起分享,教师只是在旁边讲解和引导。该教学方法的实施,充分调动了学生们的学习兴趣和积极性,活跃了课堂的气氛,同时也让同学们丰富了专业知识,开阔了眼界。

二、注重实验教学,培养学生创新能力

工业药剂学是一门应用性、实践性很强的学科,实验教学是理论教学的基础和不可缺少的组成部分,在整个教学环节中占有较大的比重。[3]传统的实验教学方法是教师讲解为主,学生重复老师讲过的内容和步骤,然后教师对学生的实验报告进行打分。该教学方法缺乏对学生设计能力、分析问题能力等方面的培养。虽然我们对传统实验教学中“先实验,后报告”的实验程序进行了调整,但在实际教学过程中发现效果并没有达到预期。虽然老师在每次实验前都对学生预习实验内容进行检查,由于缺乏有效的督查机制,无法把此事落到实处。实验课进行过程中,尽管教师已经把实验操作步骤、方法等都写在黑板上,并且逐一讲解,但仍有不少学生由于事先没有预习实验,不知道该怎样着手操作,多次发生放错试剂、用错仪器等现象。实验完毕后,通过查看学生交上来的实验报告,我们经常可以发现内容雷同的报告。针对这些突出问题,我们对实验教学进行了一些改革,更加重视学生实验前的预习作业,以及在实验过程中具体操作动作的规范和对出现一些问题的分析解答。比如缓释制剂的制备及释放度测定这一实验,我们让学生自己先去查阅文献,总结一下主要有哪些缓释剂型以及其缓释原理,对缓释制剂处方中的各组成成分的作用和制备方法进行分析。然后在实验过程中,老师随时对一些实验步骤和现象进行提问,让学生知道为什么要这么做,还可以怎么做。实验完成之后,各个小组互相对对方的实验结果进行分析和评定,从而加深了同学们对该制剂的原理、制备工艺和性质检查等方面的知识。下次实验前,通过抽查几位学生,叫他们回答上一个实验报告中的一些问题。如果报告写得很好,但问题回答不上来,实验成绩照样很差。通过实行这一手段,有效杜绝了实验报告相互抄袭的现象,切实增强了学生的学习主动性。实验教学方法的改革,强化了学生理解和掌握工业药剂学课程中的基本理论、基本原理、基本操作的能力,培养了学生规范、独立的实验操作能力,能够独立分析、解决实际工作中出现的问题的能力。

三、学校教学与工厂实习参观相结合,激发学生的专业兴趣

对于学校教育而言,无论你怎么增加实验内容,始终和工厂的实际生产过程有一定的距离。而对工业药剂学来讲,工厂的生产工艺和设备又是十分重要的一部分。为了激发同学们对本专业的热爱,提高他们的学习兴趣,让理论教学与工厂实际相结合,我们在短学期中都会组织学生去相关的工厂参观实习,让他们熟悉制剂的生产工艺和设备,有助于他们对相关理论知识的理解和掌握。为了进一步加深同学们对相关实习内容的了解,我们在具体的实验内容设计过程中,安排了与工厂实习内容相关的设计性实验。例如某工厂主要生产阿司匹林片剂等相关产品,我们在安排实验内容时,开设了阿司匹林的理化性质、剂型的选择和制备等实验内容,让学生在实习前对相关药物的性质有一定的了解,并掌握其制备、质量控制等原理。如此一来学生在生产实习时,对于课本知识从实验室到工厂实际就有了更深刻的认识。加强了基础知识、专业知识同药品实际应用的结合,增强了学生运用理论知识分析解决实际问题的能力,拓宽了专业视野,提升了专业水平,提高了实践能力。学生普遍反映,通过工厂参观实习后,同学们发现工业药剂学一点都不枯燥,原来很讨厌该课程的一些学生也渐渐的转变了想法。他们通过与工厂师傅的交往和沟通,增强了对本专业的自信心。同时,我们也会请一些工厂的工程师和专家到学校来举办讲座,将工业药剂学研究领域的一些新动态,如新药物及剂型的开发,社会关注的药学方面热点等问题,将讲座知识与教学内容相衔接,加深了同学们对本专业的认识,增加了学习的自主性和主动性。同时,也进一步开拓了学生思维,增强了创新意识,为培养学生科研素质和创新能力提供了有利条件。在本课程的教学实践过程中,我们始终将学生作为教学的中心,充分利用各种教学资源,将理论、实验教学、工厂实习与学生的个人兴趣、特长相结合,从工业药剂学的基本理论到生产工艺和设备,多角度传授相关知识,让学生真正感受到工业药剂学的重要性和趣味性,提高药学专业学生的综合素质。以上仅是我们对工业药剂学课程改革的一些探讨和总结。鉴于我们从事本专业教学的时间不长,经验还十分有限,希望在今后的教学和学习中多多努力,使本课程的教学效果更好,学生的学习效果更好。为社会培养更多的理论与实践相结合的实用性药学专门人才。

参考文献:

[1]胡海燕,王永理.《药剂学》教改方案及实施[J].中山大学学报论丛,2001,21(5):39-42.

[2]吴卫,黄洁.工业药剂学的教学方法[J].药学教育,2008,24(5):32-33.

[3]王勤,李华文,彭新生.药剂学课程教学改革的几个问题[J].南方医学教育,2009,2:25-26,29.

药厂实习报告篇6

九个月的实习结束了,原本迷茫与无知,现如今满载而归,我告别了我的药厂实习生活,也永远告别了我的学生时代,在这段时间里我收获了许多,收获了知识、技术、经验。

在入厂第一天,公司领导就安排所有的实习生在会议室进行培训,首先让我们了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人,然后就是各个部门管理人员给我们讲解保健品方面的知识、车间工艺、安全、消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合,在我们培训了这些知识后把我们分配到了各个部门开始实习。我被分配到生产部的固体制剂车间,一进车间就是清场,亲身实践6s,之后被分配到颗粒分装岗位跟着师傅学习颗粒包装机的知识,然后跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。在为期九个月的实习里,我们每个新学员像一个真正的员工一样每天签到,有自己的工作服,有自己的工作日志,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样,每天早上早早地起床,准时到车间换好工作服开始进入工作状态。下面我把实习以来的工作做如下简要的总结:

一、思想纪律方面

实习期间,我严格遵守公司的各项规章制度,按时上下班,不随便旷工,shixi.exam8/对工作认真负责,积极地向公司靠拢,平时遵纪守法,爱护公共财产,乐于助人,人际关系融洽,并积极参加公司开展的各种培训活动,在培训中积极发表自己的看法。

二、自身要求严格,树立良好形象

在工作中,我更是积极要求上进,跟着师傅从最基本的做起,从清扫地面、墙壁到清洗机器,努力工作,记得从小事做起,从身边做起,车间里的卫生查差了,不是自己当值也拿扫帚扫扫,哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了,在车间里亲自实践“6s”,明白了“6s”的重要性;帮师傅剔除牛初乳钙片上的黑点,体会到了余世维老师说的职业化工作态度:力求完美,用心把事情做好。

三、端正生活态度,谨记工作职责

健康和文明的生活态度越来越受到人们的关注和重视,作为一名当代大学生,我们的生活态度应该是更积极的,意志是更坚定的,要正确面对现实,并对自己和社会要有高度的责任感。在实习期间,车间温度经常是达到三十多摄氏度,加料加到胳膊酸痛;在制粒间浓重的酒精味呛的都喘不过气这些苦我们都抱怨过,但我们没有退缩,看着药片一片片从机器中出来,我们满足地笑了,因此我们不再怕脏怕累,认真谨慎地做好每一项工作,从不松懈。

四、处理好人际关系,关心爱护身边的每一个人shixi.exam8/

良好的人际关系是我们前进和发展的重要条件,因此作为一名当代大学生的我在处理好自己的人际关系,还协助、引导身边的人奋发有为、积极进取。

五、把个人价值置于社会价值中

药厂实习报告篇7

1当前中药药剂学实验教学过程中存在的问题

1.1教学模式

陈旧,方法单一目前,中医药院校的中药药剂学实验教学普遍依附于理论课开设,实行的仍然是实验教材-教师讲解-学生操作-实验报告的传统实验教学模式,而且考核评价体系也不完善,将学生的实验报告作为其实验成绩的主要考核指标。在实验过程中,实验教师像一名讲解员,而学生就像一位操作工,做一步看一步,手忙脚乱。由于没有实验考试,学生也容易产生一种只注重实验报告轻实验操作过程的心理,甚至出现部分学生在实验过程中不认真,抄袭实验报告的情况,难以达到预期的教学目的。

1.2教学内容

简单落后,操作工艺技术、配套教学设备与生产实际严重脱节目前,全国绝大多数中医院校中药药剂学实验教学内容主要为单向验证性实验,而且仅局限于散剂、丸剂、煎膏剂、颗粒剂等老剂型的制备实验,选取这些老剂型的代表制剂,给出既定的处方、工艺,学生进行简单的制备操作实验,而对于其剂型的选择、处方设计、制备方法的选择及相关影响因素的考察基本未涉及,对于剂型制备完成后的质量检验也缺乏关注。实验过程中多采用手工作坊式操作,如采用手工挤压制粒、胶囊板手工填充胶囊、手工熔封安瓿等,与制药企业机械化的生产实际相差太大,学生并没有真正掌握与生产实际相似的制剂设备的特点与使用技术、实验记录与报告的书写,与制药生产实际中药品研发的技术要求严重脱节,没有直观的药品生产Gmp概念。

1.3教学设施和师资力量不足,实验教学资源匮乏

近年来,各院校对实验室建设加大了投入力度,但由于学生人数众多、课时有限,教学仪器设备仍然无法满足每个学生动手操作的需要;很多院校虽然都建有校外实训基地,由于制药行业的特殊性,学生到了校外实训基地后,也只能参观一下,很少有机会进行实际操作;再加之实验指导教师长期从事教学和基础科研工作,很少深入到药厂一线,对药厂实际生产情况知之甚少,缺乏生产实践经验,讲课内容枯燥,照本宣科,无法讲清实际生产情况,导致教学成了空中楼阁。

2基于应用创新型人才培养的中药药剂学实验教学改革建议与措施

2.1改革实验教学模式,创新教学手段和方法

2.1.1独立设课,增加教学课时

将中药药剂学实验教学从理论教学中分离出来,独立设课,增加实验课时,使实验课时略超过理论课时,达到1.2∶1左右。

2.1.2充分利用

现代教学手段,轻松式教学在实验教学前,充分利用多媒体课件、自制教学视频、网络交流平台等现代教学手段,轻松式教学,激发学生的学习兴趣和参与热情。例如,在片剂的制备实验开始前,先播放在药厂中拍摄的压片机的生产、检修(如更换冲模)视频,应用视频技术对实际操作进行讲解,让学生了解企业大生产压片机的设备结构、工作原理及操作要点,开拓学生的实验思路。课后,通过网络共享,学生还可以反复学习,加强印象,达到事半功倍的效果。

2.1.3课堂上师生互动

教学,建立既能发挥教师的主导作用、又能充分体现学生认知主体作用的双主教学模式课堂上,教师不再以板书讲解为主,而是通过设问、现场引导的方式来指导学生参与整个实验过程。例如,在每次实验开始前,教师根据实验内容的重点、难点,结合相关知识点串联起来进行提问,或随机抽取学生上台讲解实验,由原来的老师讲变为学生讲,学生回答或讲解的效果纳入学生实验的平时成绩。这样通过给学生一定的学习压力,既可以督促学生克服惰性,做好课前预习,又可以锻炼学生独立思考能力和表达能力。实验开始后,学生已经心中有数,不再手忙脚乱,而且能够对实验过程出现异常结果和现象进行正确地判断,并给出合理的解释。完成实验后,要求学生结合实验内容、实验现象、实验结果认真写出实验小结体会,为避免学生间相互抄袭,要求当场完成并上交实验报告。教师根据学生的操作、原始数据记录、实验结果与讨论、操作注意事项等内容当场评分。

2.1.4课堂外实行开放

自助式教学法,弥补实验课时不足开放自助式教学法具有开放、自主和自助的特点。这种方法从实验项目、参与人员到实验时间都是开放的,学生以预约形式在实验室开放时间内完成各种实验。实验室开放是实验教学中培养学生创新意识和创新能力的重要举措,可以弥补课堂实验教学的不足,发挥学生学习的主动性,使学生真正成为教学实验的主体。在开放时间内,学生可以加强操作训练,不仅可以对实验课中失败的实验项目进行分析、重做,还可以对综合设计性实验项目进行预做;学生还可以利用节假日等课余时间,通过预约参与各级大学生创新性项目、各种学科竞赛培训以及各种兴趣小组的创新试验研究和科技活动,学生拥有充分的自主权,自选实验,自主探索,凸显学生与学习的自主性。

2.1.5加强实验

考核,期末安排实验考试学生一人一组,临时抽签选题(题库为整个学期的实验项目),口试与操作考试相结合,口试在操作考试前进行,内容应涵盖实验课的相关知识点、操作要点及注意事项,最后综合学生口试、操作、实验结果当场评分。这样,将考试作为学生学习的指挥棒,加强学生对平时实验课的重视。

2.2与时俱进,优化实验教学内容

2.2.1精简验证性

实验删减临床应用较少剂型(如散剂、煎膏剂)的制备实验;保留常用剂型(如颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂、注射剂等)制备实验;适当增加新剂型(如滴丸)制备实验;避免重复性实验操作,如颗粒剂、胶囊剂和片剂的制备前期工序(如药材的提取、浓缩、精制、制软材、制粒、干燥)基本一致,可增加每组药材用量,3个制剂的制备实验合在一起开设,制成干颗粒经整粒后,1/3使用颗粒包装机进行颗粒分装,1/3使用胶囊填充机进行胶囊填充,1/3添加适量润滑剂后使用压片机压片,同时增加胶囊剂与片剂的崩解度比较实验内容,让学生直观感受到同种药物制成的不同剂型对药物崩解时限的影响。

2.2.2增加综合性

实验一是从市场购买中药制剂样品,整合中药鉴定学、中药学、中药化学、中药药剂学、分析化学的相关实验内容开设中药制剂的定性鉴别、重量或片重差异、含量测定、崩解时限以及溶出度检查等质量评价综合实验。二是将新技术、新工艺(如缓释技术、控释技术、固体分散技术)引入到普通剂型(如片剂)中,并与传统工艺进行比较试验。

2.2.3增设设计性实验

在某一阶段性实验结束后,有意识地就该阶段的剂型和技术,适当安排一个阶段性的设计题。例如,在各常见剂型制备实验完成后,给学生某一处方,要求学生根据处方临床用途及各药材性质,通过查阅文献资料,结合所学知识来选择合适剂型,设计药材提取纯化工艺、处方筛选、成型工艺、制定质量标准等试验研究方案,通过小组讨论、全班研讨,选出较佳方案后再予以实施,最后根据实验结果优选出最优方案。这样既避免了学生相互抄袭、相互依赖的弊病,又验证了理论知识,还掌握了科研工作的一般思路与基本方法,有助于培养学生独立思考、独立完成实验的能力。

2.2.4加强药厂见习、实训环节为加强理论联系

实践,避免学生纸上谈兵,适当安排课时组织学生到药厂(或医院制剂室、模拟药厂)进行实地参观,利用假期安排两周左右基地轮岗实训。学生通过轮岗实训,使其能基本掌握制药企业生产、药品质量检测等相关岗位的操作规程和流程,综合能力得到较大提高。

2.3面向企业生产实际,搭建校内外实践实训平台

2.3.1最大限度模拟生产、经营企业的实际场景,开展模拟药厂和模拟药房建设我校模拟药厂总投资约300万元,先后购置了热回流提取双效浓缩机组、V型混合机、槽型混合机、摇摆式制粒机、多功能流化制粒包衣机、旋振筛、中药制丸机,胶囊填充机、软胶囊制备机、滴丸制备机、旋转式压片机、抛光机、铝塑泡罩包装机、颗粒包装机、电子计数瓶装机、口服液灌轧机、安瓿拉丝灌封机、印字机等一批中试生产设备,可以完成中药材的提取、浓缩、干燥,原辅料的粉碎、过筛、混合、制粒(制丸)、压片、胶囊填充、包装(袋包装、瓶包装、泡罩包装)以及洗瓶、配液、灌装、封口、印字等制剂单元操作。通过组织学生到模拟药厂进行认识见习、生产实训,让学生重点掌握与制剂生产、质检有关的仪器设备的结构、原理、性能、操作方法,培养学生从事制剂生产、工艺设计、质量控制与管理工作的能力。

我校模拟药店完全模拟社会药房建设,中药饮片柜台、处方药柜台、非处方药柜台、保健品柜台、收银台一应俱全。通过组织学生到模拟药店现场参观见习、开展药师工作实践训练,让学生牢固掌握药房的机构设置和人员职责、药品摆放和饮片斗谱原则、药品调剂的操作程序、特殊药品(如麻醉药品、精神药品)及药物的处方调配和保管制度以及其他药店相关事项,为学生储备今后作为药师为临床药学服务所需的专业知识。

2.3.2校企协同培养,与药厂共建中药类专业校企合作人才培养示范基地为适应经济社会发展对高等药学教育提出的相关要求,我校与湖南华纳大药厂有限公司在人才培养、资源共享等方面展开积极合作,共建了湖南省中药类专业校企合作人才培养示范基地(以下简称基地)。经过几年的建设发展,基地已经具备了较为完善的教学设施条件和有效的管理运行模式,基地立足于学校教学资源,依托企业产业优势,通过实施专业教育进企业、教师进车间、学生进岗位、技术能手进校园人才培养工程,将课堂由学校延伸到企业,产学结合,在实战环境中培养学生的制剂技能和综合素质。

2.3.3借鉴电子、电力等其他专业领域实践教学的成功经验,建设虚拟仿真实验室,开展虚拟仿真实训教学由于制药行业的特殊性,限制了学生在制药企业生产真实场景中进行实习实训的机会,而虚拟仿真技术的出现,为解决这一难题提供了契机。药物制剂生产虚拟仿真系统通过采用3D技术模拟药厂生产车间的实际状态,以药品生产实践操作为主线,整合现代药品生产工艺、药品生产质量管理规范、药物制剂设备、岗位标准化操作规程、药品生产质量控制以及车间管理等内容,将原来繁杂的现场讲解、演示委托给计算机,利用电脑仿真具有的可重复性与自动引导性的特点,设置各种可能的选项、障碍、问题,引导操作者逐步熟悉和掌握制药企业的洁净区管理、制剂生产设备操作、检验岗位操作、生产文书填报、Gmp实施与管理等方面的知识。学生通过第一人称或第三人称的视角来扮演生产人员角色,弥补了当前实验教学脱离生产实际的弊端,提高了学生的学习兴趣;同时,学生通过对各制剂岗位操作的仿真实习与仿真操作考核,让他们在充满趣味的切身体验中加深了对制药企业药品生产实际的认识和理解,提高了学习效率。同时,实训系统通过设立课堂教学、仿真操练、在线考核功能模块,可以满足教师授课、学生自学、综合考评的多项要求,使得24h开放实验室成为可能,极大地减轻了教师的劳动强度。目前,国内已开发出药品生产(Gmp)虚拟实训仿真平台、中药制药(Gmp)实训仿真平台、静脉用药集中调配中心实训仿真系统、药房管理虚拟实训系统等药学类相关仿真教学软件,为中药药剂学虚实结合的现代实践教学模式的实施提供了软件支持。

2.4提高实验教学

师资队伍的整体素质实验教学师资队伍水平的高低,对培养学生的实际动手能力和创新精神起着至关重要的作用。可以说,师资队伍是立教之基、兴教之本、强教之源,高素质的教师队伍是推动教育教学改革发展的根本保证。因此,加强师资队伍建设是提高实验教学质量的重要环节。依托我校药学院建立的人才培养基地和教学实习基地,一是利用寒暑假有计划地选派年轻教师去药品生产企业进修实习,让他们深入到企业生产一线,接受技能培训,丰富实践经验,了解最新的药品生产技术及其发展趋势,提高自身的专业素质和实验教学能力;二是聘请来自企业生产一线的高级技术人员担任实训教师,充实实验教学师资队伍。同时,制订和完善实验教学管理制度,比如制定《实验教学过程管理规范》、建立《实验教学的学生评教制度》,严格规范实验教学流程和教师的授课行为,督促教师严谨治学,提高实验教学质量。

3讨论

药厂实习报告篇8

这样的神经病,为什么会让位高权重的贪官恐惧呢?原来令贪官恐惧的,只是带引号的“神经病”。

手边有份材料,说是有个“神经病”,姓高名纯,曾任湖南省某抗生素制药厂的制剂室主任。因为高纯身在制药厂,所以他了解药厂和国家药监局之间的权钱交易,他了解所谓“新药”出笼的黑幕。为了国家利益,为了人民健康,他挺身而出,实名举报,不怕被药厂开除,不怕被打成骨盆骨折,他带着受伤的身体,来往于岳阳和北京之间。有一次,他和药监局原局长打电话,高纯说:“举报都9年了,还没有答复,我就是要告!”药监局原局长大声咆哮:“你有什么资格跟我斗?我代表国家行使职权。你是天下第一神经病!”高纯也不示弱,大声叫板:“你是天下第一贪官!我就是要告。”(见2007年5月31日广州日报)。

透过这掷地有声的话语,我们可以感觉到,高纯的确是一位反腐斗士,可为什么在眼里,他竟然成了精神失常的“神经病”呢?这就是立场不同,看法迥异。在我们眼里,他英勇善战,不屈不挠,为我们揪出了一只坑国害民的硕鼠,甚至可以说,揪出了一只大老虎。但在眼里,他就是一个不识时务的大傻瓜,精神异常的患者。按照的逻辑,倘若高纯老老实实、安分守己,和制药厂的厂长一唱一和,让写鉴定就写鉴定,让签名就签名,这旧药包装后的“新药”,能赚多少钱!他厂长吃肉,你还能喝不上一碗肉汤?你高纯看不惯钱权交易,还是要举报,不仅丢了饭碗,还被打成了骨折。现在,还要举报我这手握重权的省部级高官,你这不是鸡蛋要砸石头吗?这不是精神失常的神经病是什么?

这些年,随着反腐力度的加大,不计个人得失,敢于举报者,不胜枚举。不用查资料,仅凭记忆,笔者就能举出很多令贪官望而生畏的“神经病”式的人物。比如,平顶山市八台镇副镇长吕净一,勇于举报平顶山市原政法委书记李长河,被李长河视为“神经病”,为此妻子被杀,而吕净一也九死一生;比如,沈阳市老干部周伟,举报沈阳市原市长、原副市长马向东,换来了700多天的劳教、6场大病、5颗牙齿脱落,记忆力也一度急剧下降;比如,石家庄建委的科技人员郭光允,因举报,被戴上了“诽谤省里主要领导”的帽子,被,劳教二年(以上材料见《反腐大案纪实》一书)。

药厂实习报告篇9

国务院、省、市、县政府召开相关会议以后,我局迅速组织召开了党组会和局务会议,将会议精神进行了传达和学习,通过学习,统一了思想,认清了当前开展专项整治的形势与背景,提高了对本次专项整治的重要性和紧迫性的认识,把专项整治工作列入当前和今年下半年的重要工作,放在突出位置。同时还结合《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》的学习,对专项整治工作进行了研究,为专项整治顺利开展工作做好了思想上的准备。我局建立了药品质量安全专项整治领导小组,局长任组长,副局长潘建荣、伍正明任副组长,各科室负责人为成员,做到主要领导亲自抓,分管领导具体抓,集中人力财力,整合现有的监管资源开展本次专项整治。

二、制定方案、明确任务

动员会议后,局长亲自召集相关业务科室负责人对专项整治工作作了专题研究。提出了“找准影响药品安全的重点问题、重点领域、重点违法行为,以法律法规为武器,检查处罚为手段,建立长效机制为目标,经过4个月的专项整治,集中解决我县药品和医疗器械生产、流通和使用等环节中影响质量安全的突出问题,建立长效监管机制,规范药品市场秩序,保障公众用药安全有效”的总体要求。确定了药品生产环节、药品流通环节、医疗器械、虚假违法药械和保健食品广告、打击制售和使用假劣药械等违法行为、信用体系和信息化建设等六大方面的目标任务,随后各业务科室根据目前药品质量监管的现状,提出了十九项整治重点,并迅速制定了《县药品质量安全专项整治工作方案》。

三、集中整治、措施有力

2、在卫信药业有限公司建立了药品生产企业授权人制度,切实提高药品生产企业质量管理制度的落实。

3、Gmp跟踪检查:对全县3家药厂进行空调、制水系统和药品质量检验、灭菌、投料、出口委托加工专项检查,Gmp跟踪检查率达到100%。

4、药品经营企业监督检查:日常检查201家,专项检查98家,覆盖面达到100%;完成零售药店GSp跟踪检查30家,完成率为100%。

5、对基层医疗机构的手术室、检验室医疗器械使用和进货验收台帐记录进行专项检查,立案2件。

6、对“伪药品”整治进行“回头看”,立案1件。

7、会同县计生站对计生用品开展专项检查,重点是保健品店、性保健品店和计生用具店,检查了20余家。

8、会同县工商局开展药品广告联合检查,对违法广告责令整改3家,移交工商局查处1件。

9、企业建档:药厂和药品经营企业均已建档和电子化(药厂3家,药品经营企业103家),药品使用单位已建立档案,共计医疗机构447家,均达到100%;全面建成特殊药品监控信息网络。

10、医疗机构药房规范化达标,应创建413家,已创建411家,完成98.5%

12、完成(县医药公司)批发企业不规范经营行为专项检查,市内各县、市、区抽调人员实行交叉检查。

13、完成全县17家医疗器械生产企业现有的13个产品注册证的注册资料检查,重点检查了产品的生产记录、检测报告、材料采购等,并对全县11家二类医疗器械生产厂家进行了一次系统检查,检查率达到100%。

14、完成对宝生义齿厂、生命力有限公司、天医医疗器械公司、雷登医疗器械有限公司、沃尔康医疗器械有限公司、华坤医疗器械有限公司质量管理体系运作情况监督检查。

药厂实习报告篇10

[关键词]假药;制造;销售;防范措施

[中图分类号]F203[文献标识码]C[文章编号]1673-7210(2009)08(b)-113-03

目前我国制售假药活动屡禁不止,其制假手段更加专业、先进,制造地点、销售渠道(方式)更加隐蔽。近年来时有因使用假药(如亮菌甲素、人血白蛋白、降糖宁等)致死的事件发生。为了防止假药危害人民群众,打击制售假药违法行为,将我们近年查出和收集的假药信息进行了整理归纳、综合分析,并提出了防范措施,现报道如下:

1当前假药制造特点

1.1制造假药品种以高价格、市场畅销药品为主要对象

近年我们查出的假药人血白蛋白其成本仅4元(用葡萄糖或氯化钠注射液换贴标签、包装),销售价格高达500元。假药贺普丁(拉米夫定)成本仅3元,销售价高达240元以上等等。又如我们查出的花红片、康泰克胶囊、康必得片、头孢氨苄胶囊、再林干糖浆、斯达舒胶囊、吗叮啉片、达克宁霜剂、力补金丹等近百种假药都是应用量大、市场畅销的品种[1]。此外,目前的假药有以民族类药增加趋势,如我们查出盗用内蒙古蒙药有限公司生产销售的蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭宝等,假冒医学院药厂生产销售的蚕蛾公补胶囊等等。

1.2中成药中非法添加化学药成分

近年查出的假药降糖宁胶囊非法加入了格列本脲(优降灵),梅花K(黄柏胶囊)非法加入了四环素,银屑敌胶囊系非法加入了化学物质松香酸,天麻胶囊非法加入了盐酸罗通定等。

1.3假冒(套用或编造)生产厂家及药品批准文号制造假药

近年我们将可疑药品与标示生产厂家或当地药监部门联合核实,确认了近百种假药,现将几类假药品种列出,见表1。

1.4编造药品商品名、夸大功能主治和疗效

我们查出的假药回春丹胶囊(标示延边大学仙草药业有限公司),功能主治中标注用于治疗“生殖器短小等”。又如查出的假药天迈星、速欣(利巴韦林氯化钠注射液,标示山东华贵制药有限公司),正品商品名为达畅。再如查出的假药枣尔康、百科洛维(标示山东百科药业)均为一个批准文号,且包装、标签、说明书均未标注药品通用名称(诺氟沙星注射液)等。

1.5利用药品标准缺陷制造假药

目前一些不法分子利用某些药品标准中无定性或定量的缺陷,随意改变处方或法定标准检什么就加什么,其他成分可少加或不加,蒙混过关,谋取暴利。如查出的假药壮骨关节丸,经药检所检验符合法定标准。原因是某些药品成分特征专属性不强,很多植物特征相同或相近。经与标示生产厂和生产地药监部门核实,并结合包装比较鉴定,证实为假药。又如速效伤风胶囊中的人工牛黄,标准未规定检测含量,制造时只要加入少许即可符合法定标准。再如三七片标准无定量要求,制造时无论加入三七或三七根均符合标准,但价格相差悬殊等等。

1.6利用高科技手段制造假药

目前一些不法分子利用先进设备和技术,租用厂地或租用合法生产企业车间或委托生产加工仿制知名品牌药品。如我们查出的吗叮啉片、斯息敏片、安必仙胶囊、西比灵胶囊等,其药品外观和包装与真品非常逼真。如果没有专业技术人员和相应的鉴定手段很难识别真假,达到了以假乱真的程度。另外,一些造假者制造的假药(特别是中成药)包装精美,有的药品包装内再添加精美小包装,药少包装大,且精制华丽,价格高昂,尤以补肾壮阳药较为突出。

1.7利用监管部门信息空缺制造假药

目前一些不法分子利用国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)网站数据库的数据信息由于种种原因(如Gmp认证、改制等)没有及时更新的空子,冒充这些企业制造假药。如查出的假药七鞭参茸丸,标示玉溪药业有限公司,在国家局网站能查到该企业数据。经当地药监部门证实,该企业已整体被收购,该企业已经不存在了。又如假药锁阳固精丸,批号:20051101,标示张家口市中药厂。经当地药监部门证实,该厂家已于2005年4月改名,也未生产过该药品等等。

1.8制造假药地点更隐蔽,呈现分散化、农村化现象

目前一些不法分子为逃避药监部门检查,利用城镇民宅、农村边远地(特别是行政区域交界处)制造假药的现象较为突出。如在武汉市洪山区青菱乡丰收村一栋民宅查获制造假药甲基硅油软膏、维生素e霜等,价值20余万元。在四川闵中保宁镇某住所查获用于制造假药的印戳机、数字铅钉机及印台和假商标。又在西充县金龙镇三路日杂仓库(20m2)查获假药62个品规,71270(盒),价值1000余万元。在湖南邵东廉桥某住处查获制造的假药101种,共150余件,价值20余万元。又在双峰县青树坪镇界峰村与邵东交界处查获假药216件及大批假冒药品包装材料,总价值27.6万元。在双峰县三塘铺镇义丰村与邵东交界处查获假药人血白蛋白成品、半成品及包装,价值370万元。

2当前假药销售特点

2.1制造假药者贿赂相关人员销售假药

如四川某厂医院采购人员收受回扣2万元,购进了数种假药。又如查出的假药贺普丁,其不法销售人员给河北某医药药材公司经理贿赂2万元,并与该公司签订了每年挂靠费2万元和按4%提取开票费的协议。该公司提供了《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSp认证书》、增值税票、银行账号、法人委托书等一系列合法证明。使得数种假药(贺普丁、洛赛克、立止血、痔根断等)顺利“合法”进入湖北、福建、重庆、河北、天津等地市场销售。

2.2伪造证件,远离生产地销售假药

如我们查出的回春丹(标示甘肃某厂)、前列舒畅宁(标示广东某厂),金鞭补肾丸(标示青海某厂),藏天槊(肾脾两助丸、标示山西某厂),藏哥旺胶囊(标示某厂)等,其包装精美华丽、有关文件齐全,无可质疑。但与标示生产厂和生产地药监门联系获知,该药品无此生产厂或无此批文或无此批号或无此规格或该厂已停产或该产品无此商品名等(表1),确认纯属假药。这些假药生产地远离湖北公安,当核查清楚,售假者已逃之夭夭。

2.3违法虚假广告宣传销售假药[1]

这些不法分子伪造证明文件,大肆在当地广播、报刊、电视虚假广告,顾请专人发放虚假宣传资料,收买“药托”现身说法“本人患某疾病好几年,在某些大医院治疗过,花了不少钱没治好,用某药后全好了,能干活了”。利用高科技手段合成播放虚假广告片。如某科研机构或权威人士、专家、教授确认“独到效果、推荐使用”,甚至有“保证有效,无效退款。治一切男女疾病。无任何副作用”等不科学断言,欺骗、误导消费者。

2.4违规举办咨询会、健康讲座、义诊、赠药活动引诱患者[1]

一些不法分子在城镇和农村集市租用场地,违法举办推广会、咨询会、健康讲座、义诊和赠药活动,引诱群众上当受骗。他们精心策划、严密组织,有一整套选址、租场地、宣传、讲课、卖药、应对相关部门等的人员班子,并分工明确,各司其职。“专家”授课时大肆宣染某疾病对人体的危害(恶化)后果,使患者产生恐惧心理;夸大药品神奇功效,使参加者产生迫切需要使用某药的心理,以达到销售假药的目的。他们还给每天参加者赠送一天量的药品试用,甚至特邀参加免费旅游、义诊体检等引诱参加者上当受骗。最后以“特优价”销售药品。他们一般6∶00讲课,7∶00售药,8∶00撤离,活动10天。当药监等部门得知(投诉)检查时,他们已人去楼空,逃之夭夭。经查,大多数药品是假冒或编造生产厂家、药品批准文号、商品名或非法加入化学物质等的假药。有的比正品价格高出几倍。

2.5利用基层医院、诊所、药店识别能力有限,销售假药

一些不法分子利用基层医院、村卫生室、诊所、药店信息闭塞、识别假药能力有限和防范意识差的弱点,出示齐全的虚假证明,骗取基层单位和相关人员信任,用低价和铺底(将药品先置于药房、药店售后付款)方式销售假药。当经过几次铺底销售后,便以各种理由要求现款现货。当药监部门查出确定为假药时,他们已逃之夭夭。

2.6利用网络、邮购销售假药

目前利用网络、邮购销售假药现象呈明显上升趋势。2008年浙江查获利用网络、邮购销售假药神曲胃痛胶囊等400多瓶,涉案金额17.38万元。又如北京查获利用网络宣传和快递向全国26个省、市销售假药癣康宁胶囊等制造假药团伙,涉案金额60余万元。又在丰台区查获利用网络宣传和快递销售假药复方珍宝丸、双草复胰胶囊等,共计3000余瓶,价值20余万元。河北石家庄破获打着“中国国防肿瘤医院”的旗号,利用网络宣传和快递向全国26个省市销售治疗癌症、白血病的假药格列卫士、易瑞沙、消癌平等,共448人次,涉案金额89万元余。

3防范措施[3]

针对当前违法制售假药中出现的新情况、新动向,笔者认为应着眼于以下几个方面:

3.1提高药监队伍和相关人员的素质

一是要建立一支政治过硬、业务精良、行动敏捷的高素质的药监执法队伍,强化药品执法人员神圣的责任感、使命感,开展识别假药培训、打击假药办案经验交流与研讨,掌握当前不法分子制售假药新特点、新动向,提高监管能力和打击执法水平。二是要强化药品生产、经营企业和医疗机构从药业人员识别假药和防范意识的措施。要利用培训班、媒体(广播、报刊、电视)、实物和图片展览等形式,广泛开展识别和防范假药知识讲座宣传,提高涉药单位和人民群众自我防范能力。

3.2完善药品管理法律法规和药品质量标准

一是目前与《药品管理法》配套的法规、规章制度不健全,一些法律、法规的操作性不强,对有些违法行为无法给予有效整治。如基层药监局对不严格执行Gmp、GSp认证的企业,只能是给予警告和责令整改,而这些企业对警告和责令整改根本就无所谓,生产、经营依然如故。目前湖北制订了“药品生产、经营企业退出规则”,对药品生产、经营企业违反药品管理法律法规以及Gmp、GSp等作出相关规定,值得推广。二是目前对药品质量管理人员、药品销售人员的规范行为管理尚无完整的切实可行的法规。一些药品质量管理人员、药品销售人员在这个企业(地方)销售假药受到惩罚,又在那个企业(地方)应聘或重用或重新开业。《药品管理法》第76条“10年内不得从事药品生产、经营活动”和第83条“5年内不受理其申请”无从落实。因此,建议尽快制定从药人员(药品生产、经营企业法人、负责人、质量管理人员,药品销售人员等)的管理法规。并建立全国药品从业人员档案信息网络管理系统,防止药品违法人员在行政审批时蒙混过关。三是完善药品法定检验标准。国家有关部门应尽快完善现有的药品法定检验标准,力争对药品所含成分进行定性和定量检测,遏制偷工减料和专业性制造假药行为。

3.3加强对药品成分外添加物、包装、标识的分析鉴定

根据当前制售假药新特点、新动向,药检所不能放过有可能非法添加其他成分(物质)的检验。药检所或药监部门的稽查机构要指定专人或设专科对药品成分外(源头追踪、包装、标识)进行综合勘验鉴定。如运用计算机网络条件和信息通讯技术或通过文件传输、传真甚至数码成像传输技术等追踪、核查、确认药品名称(商品名、商标名)、批准文号、厂家名称、批号、生物制品和进口药品检验报告及批签件等药品的源头,对药品包装、包材、商标、标识(防伪标识)等进行分解、剖析、比较复核,从多个角度、各个环节、全方位的证实药品的真伪,防止造假者仿冒伪造。

3.4建立假劣药品信息网络系统

建议国家局在稽查局或药检所成立假劣药品信息研究交流中心,建立网站。并与各省、市、县药品监督(检验)机构的信息直通交换。通过建立药品生产(经营)企业生产(经营)的品种(商品名)、批准文号、批号、包装、商标、标识(防伪)等和各级药品监督(检验)机构提供查询服务的药品检验报告书、药品标准咨询、厂商确认、批准文号、品种生产情况确认等以及假劣药品样品展示档案库等数据库,发行假劣药品信息研究内参等。为各级药品监督管理机构的工作提供相关情报信息,实现远程监督核查。为打击假劣药品提供有力的技术支持。为药品监督管理人员识别、核查、打击假劣药品提供学习、交流、研究平台。

3.5建立打假联动机制

一是充分利用“药品信息网络”,沟通信息,通报案情,实现药品违法信息资源共享。二是药品监督管理部门应制定跨地区联合办案制度,与毗邻地区建立联合办案规则,建立地区间打假联动机制。及时打击制售假药和药品违法活动,让不法分子成为“过街的老鼠”,无立锥之地。三是药品监督管理部门应与公安、工商等部门制订联合打击制售假药、无证经营药品、违法药品广告等制度,建立大案要案统一协调行动机制,实现部门间联动打击,及时有力地打击药品违法行为。

3.6强化药品生产、经营规范管理

药品监督管理部门要加强对药品生产、经营企业的日常监管和Gmp、GSp认证后的跟踪检查,督促药品生产企业严格执行委托加工相关规定,严格按照药品标准投料和审批的工艺流程生产。督促药品经营企业严格执行药品采购验收制度,严格执行首营企业和首营品种的审核制度,严禁出租柜台。严厉打击药品违法广告。要严格按照药品生产、经营企业“信用等级”和“退出规则”约束企业,增强企业自律行为,对违规企业应及时上网公布黑名单。斩断制售假药不法分子伸向合法企业(渠道)的黑手。

3.7开展针对性的药品抽验

药品检验机构抽验药品应突出广泛性与针对性相结合的原则。针对老百姓反映强烈的不良药品,应进行重点抽验,为打击制售假劣药品提供有力的技术支持。

3.8强化农村药品协管员、信息员职责

药品监督管理部门要筑牢县(区)、乡(镇)、村(居民委员会)三级药品监督网络,充分发挥药品监督乡(镇)协管员乡和村(居民委员会)信息员的作用,加强对协管员、信息员聘任、培训和例会制度、报告制度的检查和绩效考核,切实保证三级药品监督网络“上传下达”监督药品市场的功能,提高监管的有效覆盖。

总之,药品监督部门应创新工作思路,加大对制售假药和药品违法活动的打击力度,保护合法药品生产、经营企业的利益,严惩药品违法犯罪行为,保障人民群众用药安全有效。

[参考文献]

[1]曹鹤舰.全国医学优秀成果选[m].成都:中国国际图书出版有限公司,1996:249-251,288-296.

[2]潘学田.药品监督管理实务全书[m].北京:中国商业出版社,1996:1977-1992.