药物生物技术篇1
两个新品种鸡冠花籽油脂肪酸组分的分离鉴定翁德宝，汪海峰，wengDebao，wangHaifeng
河豚内脏提取物的部分生物学活性余萍，林曦，Yuping，LinXi
B细胞蛋白质抗原表位的研究方法进展吴敬，吴梧桐，wuJing，wuwutong
重组大肠杆菌高密度培养的进展沈毅珺，姚见儿，易进华，苏勇，ShenYijun，YaoJianer，YiJinhua，SuYong
胁迫条件下海藻糖的代谢调控及保护作用李毅，章宗维，袁勤生，LiYi，ZhangZongwei，YuanQinsheng
透明颤菌血红蛋白的研究及应用周煜，刘涤，胡之璧，ZhouYu，LiuDi，HuZhibi
internet上生物化学信息资源分析顾东蕾
c-Ha-ras转基因小鼠的构建与鉴定奚涛，王玲玲，成国祥
重组人组织型纤溶酶原激活物衍生物在大肠杆菌中表达的研究沈毅，李军，易进华
单克隆抗体亲和层析法纯化namalva细胞干扰素杜贤宇，周如娇，杨玲，袁进，张科，宋礼华
文摘和文题
黄岑同源四倍体株系中黄岑苷含量的比较朱丹妮，高山林，陈柏君
复合酶高产菌株选育的研究王水顺，林进哲，张金玮，施巧琴，谢必峰
从土壤中筛选抗真菌活性菌株齐秀兰，邵立东
重组干扰素α-2a口腔粘贴片抗流感药效学作用研究姚文兵，沈子龙，高向东，吴梧桐
核糖核酸酶解产物抗鸭乙型肝炎病毒作用的研究刘煜，宋煜，颜天华，谭树华，杨东煜
中草药成份对芒果病原菌的抑菌作用杨胜远，邓卫利，熊德元，李湘萍，梁智群
某些因素对菠萝中菠萝蛋白酶热稳定性的影响李兴，林哲甫
可注射性胶原生物材料的安全性评价张燕燕，陶建武
以糖类为基础的药物:概况和发展趋向王克夷
海藻糖的定量分析方法比较葛宇，袁勤生
入锰超氧化物歧化酶(hmn-SoD)的研究进展张艳红，廖晓全，袁勤生
Dna微阵列技术的研究应用进展陈执中
hG-CsF大肠杆菌分泌表达系统的构建王富强，周兴军，王彦芳，田雪虹，张谦，贺秉坤
明胶包被的琼脂糖微载体及其细胞培养特性王国祥，聂峰光，苏志国
采用微生物转化J法合成5-羟基普萘洛尔黄海华，陈笑艳，崔洪霞，钟大放
抗重组人巨细胞病毒单克隆抗体的制备与鉴定郑纪山，周宗安，邓小昭，李越希，何亮，高健，王永山，李鹤龄
板蓝根多糖对nF-кB活性的作用吴慧平，陈建伟，李祥，戴晓明，哈团柱
灰树花多糖体内抗肿瘤作用的实验研究孙震，陈石良，谷文英，陶文沂
松茸菌丝体糖蛋白mtsGs1抗癌活性及作用机理的研究刘萍，陶文沂，孙志浩，敖中华，许正宏
酪氨酸e值计算法测定多酶片的改进吴宏伟，顾以振
凋亡素——候选抗肿瘤制剂雷呈祥
蓝藻中生物活性物质的研究概况敖宗华，汤晓智，刘萍，孙志浩，陶文沂
690例门诊病人抗生素应用分析萧倩筠
转化生长因子β1李谦，吴梧桐
应用基因重组微藻生产生物活性物质秦松，邹立红，姜鹏，窦昌贵，HiroyukiKojima
硫酸皮肤素的药理作用研究进展谢继青，姬胜利，王凤山，崔慧斐
植物组织培养中的染菌及预防吴洪生
三嗪染料CibacronBlueF3Ga-吐温80亲和分离介质的合成与应用邹群，孙小梅，李步海，马丽，钟晓凌
合成胸腺肽α1的分离与纯化黄臻辉
L-精氨酸产生菌的选育及其发酵条件王霞，许正宏，敖宗华，孙志浩，陶文沂
根霉产生抗生物质发酵条件初步研究贾素娟，路福平，冯战军，杜连祥
苦荞麦麸皮中类黄酮的抗氧化活性研究张政，周源，王转花，杨斌，马文丽
<中国药品标准>杂志2002年改为双月刊
微波法提取魁蒿叶中的总挥发油鲁建江，王莉，成玉怀，顾承志
人锰超氧化物歧化酶基因的克隆及高表达陶开华，张锦海，李越希
一个通用的tnFHis温度诱导融合表达载体的构建韩苇，张英起，颜真，石继红
纳豆菌液体发酵生产纳豆激酶的研究鲍时翔，田艳，黄惠琴，凌华，吕家森
姬松茸多糖体外免疫及抗肿瘤作用初步研究陆利霞，谷文英，丁霄霖
大黄多糖分离纯化及其功能的研究(Ⅰ)蒋滢，马建民，徐颖，蒋菊香，戴英
维生素及微量元素对酵母内海藻糖积累的影响王兰，肖冬光
姬松茸液体培养工艺条件的研究邹祥，张梁，章克昌
HSS体外生物学活性测定的mtt比色法优化及改进刘昂，郭昱，吴梧桐，Liuang，GUoYu，wUwu-tong
高效毛细管电泳法测定黄芩多倍体株系中黄芩苷的含量高山林，刘峻，谢小群
天冬氨酸洛美沙星的分光光度法的研究何华，余江河，孙菊枝，徐存华
60Coγ射线照射的新生牛血清对培养细胞的影响姚伟，李玉，林杰
中成药保济丸挥发性化学成分(i)曾和平，曾志，杨定乔，赖小平
血管活性肠肽研究进展徐伟，赵亚华，孔洁
微生物胞外多糖生物合成研究进展王玲燕，李元
酶在有机溶剂中的生物催化性能及其固定化技术刘建国，程克棣，欧阳藩
微生物超氧化物歧化酶的研究进展王素芳，蒋琳兰，赵树进
人β-趋化因子基因在植物细胞表达的定量测定冯丽玲，杨瑞仪，曾庆平
古核嗜热菌组蛋白基因多点突变的新方法翁梁，纪昕，王智，刘丹，马吉胜，李娜，曹淑桂，冯雁
人巨细胞病毒重组抗原及单克隆抗体在eLiSa中的应用郑纪山，周宗安，邓小昭，李越希，何亮，李鹤林
B23-Gly-B24人胰岛素的分离纯化及性质研究陈来同，姚蒙
pKC通过对mpF活性的影响在G2/m期调节细胞周期进程刘莹，王亚杰，张杰，袁莹，宗志红，于秉治
硫酸酯化螺旋藻酸性多糖的气相色谱中不同衍生化方法的比较张芳，尹鸿萍，王旻，郑珩，汪水娟
脂肪酶活力检测方法的比较高贵，韩四平，王智，翁梁，王柏婧，冯雁，曹淑桂，高淑娟
薄层扫描法测定血红素含量周淡宜，张炜煜，阎小伟，徐水祥
褪黑素对大鼠心肌缺血/再灌注损伤的影响明章银，吴基良，陈金和，汪丽华
大苞栝楼的药用价值分析曹焕生，徐明芳，李定坚
海藻糖对生物活性物质的保护作用机理研究进展葛宇，袁勤生
红曲霉发酵法生产monacolinK研究进展王伟平，夏福宝，吴思方
增食因子的研究进展孙迎基，沈子龙
玻璃酸潜在的医学应用郭学平，凌沛学，张天民，胡红杰
西洋参冠瘿组织培养条件对其人参皂苷Rb1含量的影响于荣敏，宋永波，李铣，张荫麟
发根农杆菌对苦豆子高频转化条件的优化赵东利，张春广，王新宇，郑国锠
间歇补料分批发酵提高纳他霉素产量何艳玲，邬建国，路福平，杜连祥
薄层扫描法测定转化液中尿嘧啶的含量顾萱，傅蓉，顾觉奋
注射用尿促卵泡成熟激素生物测定中有关统计方法的研究黄卓，钱亢，王依群，唐黎明，王依婷
表面呈现技术及应用黄永城，刘景晶
Dna疫苗的研究进展韩双艳，郭勇
药物生物技术篇2
生物技术制药这门课程的最终目的是获取用于疾病治疗或者预防的药物，培养可研发和生产生物技术药物的高素质复合人才。因此，在药学专业教学过程中要重点突出“生物技术”与“药学”的有机结合[5]。比如，在讲授基因工程药物稳定性这部分内容时，联系《药剂学》课程中的药物常用稳定性考察方法，对比生物技术药物一般为生物大分子的特点，引出生物技术药物的稳定性需要特别考虑其纯度及活性，不能简单地采用药剂学中介绍的动力学方程来测定。通过与药学其他课程的联系，可以加强学生对生物技术制药课程的理解，对新知识的接受速度更快，达到事半功倍的效果。
1查阅相关文献，及时更新课程内容
制药行业由传统的化学制药已经逐渐向新型的生物制药转变。生物技术制药发展日新月异，教材却远远落后于现实科技水平[6]。因此，需要教师平时阅读大量文献，知晓最新的生物技术在制药领域中的应用和发展趋势。如在教学内容中补充转基因药物、基因芯片技术筛选药物靶点、药学蛋白质组学、药物基因组学等。通过在教学过程中不断补充新知识，让学生及时了解生物技术在制药领域中的应用发展前沿，不仅可以拓展学生的眼界，还可以使学生意识到生物技术制药这门课程的诱人应用前景，树立学生的从业信心。
2优化教学方法
2.1采用多媒体教学
生物技术制药这门课程实践性很强，信息量很大，如果使用传统的板书和口授教学方式，学生会觉得学习枯燥无味。因此，最好在教学课程中多采用视频和Flas展示等现代化教学手段[7]。比如，在发酵工程这一章中，对于常见的大型发酵设备，可采用视频及图片的方式为学生展示；在介绍动物细胞工程时，可以给学生观看细胞培养的视频，使学生对细胞培养技术有个直观和具体的认识。另外，还可以查阅国外电子版教材，整理大量图片和动画，引入到课程当中，使得教学效果形象生动，提高学生学习效率。
2.2布置课后习题及思考题目
由于生物技术制药课程涉及多个学科，内容覆盖面广，知识量大，学生经常出现学习到后面忘记前面所学知识的现象。因此，作者在平时授课时，会给每一章节布置相应的课后习题，包括选择题、填空题、判断题及思考题，让学生可以及时巩固所学的知识，同时也方便期末复习，学生也一致反映这些课后习题极大地提高了学习效率。
2.3学生参与课堂教学
传统的口授教学是目前大学教师经常采用的教学模式，其可以在有限的时间内给学生提供大量的信息，缺点是采用了由教师到学生的“单向灌输式”教学模式，很容易引起学生的倦怠，以致学生对本课程学习失去兴趣。因此，作者在教学过程中引入互动式教学，布置专题给学生讨论[8]。比如在讲述转基因动物制药后，组织学生对当前社会的热门转基因作物的问题进行探讨，收到了很好的效果。学生积极地去查阅大量资料，包括文字、视频、专业文献、各界资深人士的看法等，在课堂上大家各抒己见，气氛极其热烈。虽然最后学生之间并没有达成统一意见，但是这个过程教会了学生用科学的、专业的视野看待问题，并理性地分析问题，培养学生科学理性的思维方式，将来进入社会时可以成为一个有科学素养的人，不会被社会上的谣言、谎言蒙蔽。
2.4科研辅助教学
当今大学教师不仅要从事教学，也要从事科研。科研是大学的根本，以科研促进教学是目前高校常用的教学手段，不仅拓展教学的深度和广度，还可以将抽象的科研具体化，提起学生对科研的热情[9]。例如，作者所在的课题组目前正在开展鼻咽癌基因治疗方面的项目，正好与生物技术制药课程中的新型生物技术制药这一章节相吻合。作者在课堂上给学生介绍本研究组的研究基础及一系列研究成果，学生对这些内容非常感兴趣，很想进入教师的实验室做科研，极大地提高了学生的学习热情和创新欲望。
药物生物技术篇3
关键词：生物技术；药物；开发
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，生物药物是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断疾病的药品。
1.生物制药产业发展历史
生物生物制药产业自1953年发现发现Dna双螺旋结构开始，历经29的研发，于1982年成功在美国上市了第一个重组胰岛素，从此拉开了生物制药产业快速发展的序幕。陆续在1986年上市了第一个单抗oKt3、第一个重组疫苗、第一个抗肿瘤生物药物a-干扰素，1987年第一个动物细胞基因工程产品i-pa上市，1989年epo上市，1994年第一个基因重组嵌合抗体Reopro上市，1997年第一个组织工程产品Carcitel及第一个治疗性抗体Rituxan上市，1998年第一个反义寡核苷酸药物Vitravene、neupogen上市，2002年第一个治疗性人源性抗体阿达木单抗注射液上市。2004年我国批准了重组人p53腺病毒注射液上市，这也是我国第一个基因治疗药物，自此开启了我国生物制药产业的大门[1-3]。
2.我国生物制药产业行业现状
目前单抗药物是世界生物制药发展的主流药物，笔者以单抗药物为例，阐述一下单抗的发展现状。
现状分析：1、朝阳行业、增长迅速、利润率高、成长性好；2、高投入、高风险、高回报、技术壁垒高、审批难度大；3、国家政策大力扶持、资本市场青睐、估值高；4、我国尚处于初级阶段，产品重复开发，质量不均。
趋势分析：1、以仿制为主，逐步创新和产品更新换代，加速进口药品的替代；2、随着进入企业的增加，市场竞争将日趋激烈，并购重组行业整合将成为趋势；3、企业发展短期看资本和技术承接能力，长期看技术研发和专利保护能力。4、2010年开始大量抗体研发企业诞生，技术逐渐成熟，2013开始申报迅猛增长。目前，共有近60家企业申报，获得批件不到10家，从企业背景来看，人才，技术和资金是抗体研发企业的必备条件。
3.发展前景
医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。我国医药产业一直处于落后于美国、欧盟，目前国家大力支持发展医药产业，特别是生物医药产业，不断出台促进医药健康发展的政策[4]。
2009年6月国务院办公厅印发了促进生物产业加快发展若干政策的通知，重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备，推进生物医药研发外包。国家加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，使我国生物制药行业保持快速发展势头[5，6]。数据显示，2003-2010年中国生物制药行业销售收入年复合增长率达21.52%，2010年行业产销规模突破千亿元，同比增速超过40%。
未来我国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高，形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。
在生物技术和产业呈现快速发展，主要发达国家和新兴经济体纷纷对发展生物产业做出部署，作为获取未来科技经济竞争优势的一个重要领域的全球大气候下，我国政府也将生物产业定义为国家战略性新兴产业。2015年，随着我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》的，标识了业界期盼多时的生物类似药政策大门即将开启[7]。中国生物制药行业有望迎来全新的发展阶段。
近年来，生物制剂已逐渐成为全球制药行业发展的重要推动力。据业内专家预测，未来几年里，生物仿制药将进入快速发展期，随着众多生物药专利到期浪潮袭来，原研药企正在想方设法延长专利保护期，加固"专利堡垒"，生物仿制药企业则在积极地从各方面增强竞争力以进入这个利润丰厚的市场。随着生物制剂的不断发展，包装材料和给药系统作为生物制剂不可或缺的组成部分，对于确保药物的安全性、有效性以及提升药品附加值上发挥着重要作用，因此也越来越受到生物制药企业的关注和重视。
生物技术的应用创立了有160年历史的医药工业，目前正迅速向农业和工业领域渗透和发展，并将对化学工业及其他工业制造部门产生巨大的影响，即改造传统产业，重塑产业结构。日前公布的安永报告显示，去年全球生物技术领域收入增长了17%，达到了546亿美元。其中，美国在此领域的成就遥遥领先，其收入为427亿美元，约占全球的80%。此次研究调查了641家公共生物技术公司和3775家私营生物技术公司。
在经过了一段时间的沉寂后，生物技术公司从2003年底起又开始了上市活动。去年全球生物技术工业共从资本市场募集了212亿美元，较2003年增长了15%。根据安永公司的调查结果，去年美国生物技术产业通过风险投资渠道获得的支持创历史新水平，超过所有风险投资总额的21%。生物技术产业也得到来自政府部门的财政支持，其中美国为36亿美元、加拿大2.71亿美元、欧洲14亿美元。
自1992年生物技术公司如雨后春笋般增长以来，仅美国保健生物技术工业收入，就从1992年的80亿美元增加到2003年的390亿美元。截止到2005年4月初为止，美国公开上市的生物技术公司的市值已达3110亿美元。其中2004年基因技术公司（Genentech）盈利7.85亿美元，安进公司（amgen）盈利24亿美元。2004年生物技术工业的投资达170亿美元，这是2000年以来的最高水平。其中，风险投资达36亿美元。
与此同时，治疗性克隆研究为那些支持它的国家，如英国、瑞典、中国等，提供了战略机遇。英国生物技术产业规模仅次于美国，居世界第二，受益于生物技术的部门雇佣的工人超过175万，产值约占国内生产总值的10%。英国政府一直对生物技术采取积极扶持的态度，认为它是典型的知识经济，是英国的优势所在，是英国产业的未来。
生产力是人类社会发展的决定性因素。在科技这一第一生产力大发展的战略机遇面前，是积极转变观点、调整政策、抓住机遇、促进科技发展，还是出于保守观念或者政治利益的考虑遏制科技发展而丧失机遇，是决定一个国家是否蓬勃发展的关键。一叶落而知天下秋，对待治疗性克隆研究的截然不同态度，很可能预示着未来几十年世界格局将出现新的变革[8]。
4.意义
近年来，人类重大疾病如恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病的治疗面临着严峻的挑战。随着生物治疗技术取得的重大突破，其在治疗领域发挥着举足轻重的作用。
中国生物技术药物市场仍处于起步阶段，目前中国生物技术药物的市场总额为180亿元人民币，仅占全球市场总额的2%。但是中国拥有丰富的科技和人才资源，又有巨大的市场需求，有希望打造出世界一流的创新型生物技术药物产业。
参考文献
[1]高志鹏.生物制药现状和未来发展趋势分析[J].中国科技博览，2015（40）：190-190.
[2]吕强.浅析生物技术药物发展现状以及应对策略[J].生物技术世界，2016（4）.
[3]王旭，崔韶晖.生物技术药物发展现状及我国的对策分析[J].科技视界，2015（19）：115-115.
[4]毛开云，杨露，王恒哲，等.生物技术药物市场现状与发展趋势[J].中国生物工程杂志，2015，35（1）：111-119.
[5]尹再强.生物技术在药物研发中的应用[J].农业与技术，2014（11）：33-33.
[6]周帆.生物技术药物市场分析及前景展望[J].自然科学（全文版），2016（1）.
药物生物技术篇4
关键词：生物技术；生物制药技术；医药领域；制药
现代生物制药技术是当今生物技术应用和研究的重点，也是现代生物技术最先引入和普及的产业，经过多年的发展其应用范围、使用成效等方面，都取得了突破性进展。根据不完全统计，目前全球六成以上的药物都来自生物技术合成，究其原因是因为生物技术可以有效减少传统制药技术造成的原材料浪费、节约资源，并能更好的提高医疗技术水平，确保人类身体健康。
1现代生物制药技术概述
当今社会是人类历史上最发达的时期，也是各种人类疾病频发的阶段。面对这种时代背景，生物制药技术正以前所未有的速度朝着社会各领域蔓延，已成为保健食品、生活用品、医药等领域常见技术手段，特别在现代医学领域更发挥不可替代的作用，有效解决了过去人类无法医疗的各种疾病，极大提升了人类寿命和身体健康水平。
生物制药技术作为一门综合、系统的内容，它包含了医学、生物学、医药学等多门学科，并充分的利用了分子生物、分子遗传学、生物工程等基础科学。近年来，随着科学技术的进一步发展和各种先进制药仪器的产生，生物制药技术产业化程度越来越高，已成为当今社会中发展最活跃、最迅速的新兴技术产业。目前，我们常见的生物制药技术包含了基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程技术等。这些技术的应用为制药产业的发展开创了一条崭新道路，为解决人类医药难题提供了最有希望的技术依据。
2现代生物制药技术在医药领域的具体应用
目前，世界上一半以上的生物技术研究成果都应用在医学领域，其中医药制药领域占据着很大的比例，这也引起了医药工业生产体系的重大变革。为此，下面我们有必要就现代生物制药技术在医药领域的具体应用情况进行研究。
2.1基因工程技术在医药领域的应用
活性因子与激素是当今人体生理代谢和机能调节的主要物质，它以活性强、诊疗效果明显的优势被越来越多的业内人士关注。但在实际应用中，这些物质在自然界存在很稀少，而不管是从动物还是人类身体中提取，难度都相当大且困难重重，这种有限的来源与无限的临床诊疗需要之间的供需矛盾十分突出，而现代生物制药技术的应用则有效的解决了这方面的难题。就拿胰岛素来说，它在糖尿病诊疗方面效果十分突出。在过去，胰岛素主要是从动物体中提取，一方面资源匮乏，而且价格也不便宜，而采用基因工程来提取胰岛素，则不仅减少了因为胰岛素提取而对人体和动物造成的危害，另外可以通过基因重组技术来实现大量的生产与制作。根据有关数据统计得出，在胰岛素提取中，利用基因工程菌在200L的发酵罐中可以提取10g的胰岛素，相当于从450kg胰脏中提取的胰岛素总量。人体中的胰岛素通常都是由脑下垂体分泌产生的，产量非常细小，这种激素在人脑垂体前叶中分离纯化提取，不仅难度非常高，而且应用受到很大的限制，面对这种情况，我们可以预计，未来工作中业界必然会更加重视基因工程的研究。现如今，以基因工程为基础的胰岛素提取已成为医药领域的常见手段，这种激素已经广泛的应用在相关临床领域，且很好的满足了临床诊疗需要。
2.2酶及细胞固定化技术
酶催化技术、微生物转化技术早在上个世纪就已经被广泛的应用在生物制药领域，成为制药工程中的常见方法。但是一直以来，这种生物制药技术在药物药性、药物品质方面存在不足，而酶与固定化技术的结合则有效的弥补了这方面的问题，在制药领域取得了显著的成绩，目前我们常见的犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化的蔗糖等药物中经常见到。在原青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的进展，他们用聚丙酞胺凝胶包埋法制成微型小球状固定化酶已投人生产，其表面活性为100～150U/g，lkg固定化酶可生产500kg6～apa，能连续反应300次，他们用第二代工程菌的固定化酶转化率达到85%～90%，反应次数达900次，有人用固定化后活力可维持100天以上，固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物，体外试验证明其S～异构体比R～异构体活性高100倍。酶及固定化技术直接用于临床。酶通过微囊化过程固定在0.2～0.3un厚的半透膜内，组成20～1000u，m的人工细胞，再配上固定的氦吸附剂就组成了初步的人工肾。近年采用多种固定化系统组成的人工肾可在体内反复返转具有显著临床效果。
2.3细胞工程及单克隆抗体
植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。中医临床应用之中，中草药数千种，其中89%来源地植物，初始靠手集野生资源，最后鉴于野生资源有限，及不断开发利用，难以满足需要，许多名贵药材如天麻、人参、当归、黄茂等均采用植物细胞，大规模培养技术，其所含有效成份较天然植物含量高。由此可知，植物细胞工程将为人类创造一代新型中药制剂造福人类。动物细胞培养技术主要以植物的微生物难以生产出蛋白质类药品，并实现工业化、商品化。英国韦尔科母公司采用8立方米培养罐培养生产。一干扰素为工业化动物细胞培养典型实例，被称为“超大规模”动物细胞培养获得成功。1975年英国科学家通过淋巴细胞与骨髓细胞融合产生的杂交瘤，经体外培养、分离可得到一些无性繁殖细胞株，它们能分泌免疫学均一抗体。这种抗体为单克隆抗体，单克隆抗体一经问世显示巨大生命力，由于单克隆抗体目前在医药领域具有特异性强、操作方便等特点，因此现在已有越来越多的单克隆抗体代替传统的抗血清用于临床诊断。由于单克隆抗体对相应抗原结合，具有高度专一性，因此有人试用肿瘤抗原的抗体作为抗肿瘤药物的携带者，将药物导人肿瘤细胞，从而使肿瘤药物有选择性杀伤肿瘤细胞而不伤害正常细胞，这种由单克隆抗体和抗癌药物组成的导向药物为“生物导弹”。近年来，应用单克隆技术的单克隆抗体与同位素结合还可进行体内定义诊断。抗癌药物有阿霉素、丝裂霉索、阿糖胞昔、甲氨喋吟、新制癌素等。
结束语
总之，现在生物制药技术在制药工业上具有十分广阔的发展前景，与传统生物制药相比具有无与伦比的优越性，其应用价值不可估计。有人预言，在21世纪是生命科学的世纪，生物制药技术将迅猛发展，对开发医药新产品，创造新工艺均具有十分重要的作用。
参考文献
[1]李成，钱坤.浅析生物制药技术在西药制药中的研究应用[J].品牌（下半月），2012（2）.
药物生物技术篇5
【关键词】生物技术药物；发展现状；对策分析；前景
生物医药产业可以被称之为技术密集型与知识密集型的产业，其同我国的民生息息相关，主要的涉及领域有中药，化学药品以及生物技术药物等诸多领域，在我国的发展中有着十分重要的地位。近年以来，我国的现代生物技术有了十分显著的发展，通过生物技术而生产处的药物也不断增加。然而，从整体上来说，我国的生物技术药物尚未取得较多的突破性的创新，在当前全球领域具有着竞争力的生物技术公司相对来说也仅仅是凤毛麟角，同世界的先进水平仍然存在着较大的差距，其中主要的原因便是人才与资金的问题，笔者在本文中主要对当前我国生物技术药物发展的现实状况进行分析，并提出相应的对策。
1我国的生物技术药物在发展的过程中所存在的问题
1.1高水平团队与专业人才的缺乏，学术创业环境并不成熟
生物技术药物的研发并不同于一般药物的研究与制造，其在生物技术上，生物与化学方面，药理方面等诸多的领域均有着较高的要求，当前我国虽然已经认识到了生物技术药物的重要性并极力对其进行研发，在较短的时间取得了较为理想的成绩，然而，从实际上来说，虽然当前我国该领域有着较为庞大的科研团队力量，并且有许多的工作者具有国外工作的经验，但实力并没有理想中的雄厚，在同其他国家的竞争之中也处于劣势。
在我国，绝大多数的生物技术是在科研院所之中进行研究的，科研人员也大多是使用国家的资源来进行研究，存在着体制上的约束，导致了在许多时候缺乏冒险的精神以及创业的激情，许多科研成果明明已经研究出来，然而，却不进行实际应用，不投入市场来获得经济上的效益，并且，科研院所在进行相关研究时并不具备着市场的导向，这也使得许多的研究项目在实际的市场之中得不到有效的应用，绝大部分的有那就产品在获得专利后便被束之高阁，不再过问。
1.2并不具备着较多的实力雄厚的企业，融资较为困难
同其他的发达国家相比，我国生物技术药物方面的上市公司在总体上的规模比较小，由于资金有限，在对产品进行研发时也存在着较大的制约，无法吸引到具有着高水平与能力的人才，循环下去也就限制了企业的创新能力，并且，我国在研发的环节中仍然处在仿制的阶段之中，缺少核心的技术，也就无法较好的提高企业产品的竞争能力。
与此同时，生物技术药物在研发的过程中需要较长的时间、较高的投资以及较大的风险，这些要求也导致了只有拥有着雄厚财力与人才的公司才能够实现，风险投资一般都只是注重短期的资本，希望能够将投资的风险降到最低。对于生物技术药物的公司来说，其在进行研究时很难较快地为风险投资提供回报，这也使得风险投资并不会将这一行业当做主要投资的目标，而当前我国尚未建立起科学合理的同生物技术药物这一领域的特点比较适应的融资体系。这也极大地限制了我国生物技术药物领域企业的进一步发展。
1.3产品的更新换代比较缓慢
我国的绝大多数生物技术药物企业主要生产干扰素系列的产品、促红细胞生成素的产品、肿瘤坏死因子系列的产品等，大部分企业缺乏着具有自身知识产权的核心产品，许多种类有着较多的厂家，导致了同质化竞争的空前严重。产品的更新较慢也导致了企业竞争力的降低，也就导致了人才的流失与资金的缺乏，久之便形成了一个制约企业发展的循环体系。
1.4产品的价格较高导致患者无法承受
生物技术的药物在制作时有着较为复杂的流程，且对于技术也有着较大的要求，这也使得许多的企业会具有着垄断的性质，导致了在临床之中此类药品有着十分昂贵的价格。举例来说，应用于治疗HeR2过度表达的转移性乳腺癌的曲妥珠单抗每一只的售价便能够达到20000元以上，六只为一个疗程，这也就是说，一个疗程单单这一种药物的治疗费用便能够达到120000元以上。这些生物技术的药物在价格上要远远超过了正常家庭所能承担的费用，患者在进行治疗时也往往不会考虑这类药物，即使其有着显著理想的治疗效果。
2相关建议与对策
2.1加强转化的研究，鼓励学术性创业
虽然当前我国在生物技术领域特别是其中的基础研究方面取得了一定的成果，然而，在目前整体的实际市场经营之中，许多的医药研制企业的实力并不能仅仅使用文献的数量来进行衡量，大部分学术文献都将有那研究精力放在了基础的研究之上，其同市场的实际应用之间仍然存在着十分遥远的距离。转化研究思想便是将当前基础的研究成果以及思维理念转化成为具体的生物药物产品，将早期的基础研究同临床的实践进行连接，涵盖目标的确认和识别。
除此之外，还应大力地鼓励学术性的创业，若是仅仅有研究而不进行创业，研究的成果也只能停留在试验的阶段之上，以专利与论文的形式呈现在人民大众的面前，然而若是将研究的成果转换为能够满足广大人民群众需求的实质性商品，不仅能够方便人民群众，还能够创造出巨大的经济与社会价值，更好地发挥这一研究成果的作用。
2.2大力地创新与支持国际化的合作
生物技术药物领域属于技术要求较高的领域，因此，在对其进行发展的同时，必须要正确地判断其发展的趋势以及实际的动态情况，了解研究的具体方向并对其中的制约性因素进行分析，在研究之中应倡导勇于创新的精神，在不断地创新之中求得突破性的发展，提高企业的国际竞争能力。
由于我国生物技术药物领域的研究起步较晚，因此，在许多的方面较之于发达国家仍存在着较大的差距，这不仅仅是技术上的差距，还有经验上的差距，因此，想要促进我国的生物技术药物能够得到更好的发展，支持国际化的合作，促进同发达国家之间共同的合作与研究则显得十分必要。
2.3制定合理的发展政策，加大政府的扶持力度
我国政府应从大方向上帮助生物技术药物领域的发展制定出科学合理的发展政策，在能够确保质量的前提下加快临床中的试验与审批的流程，从整体上提高审批的效率，建立相关的制度。在此基础上，政府更应加大对这一类新兴企业扶持的力度，给予其更大的便利，使其在发展之中能够获得政策上的支持，提高企业的发展速度。
3总结
随着国家的不断发展，对生物技术药物的研究也不断地深入，我国的生物制药领域也在不断地向前发展。可以肯定的是，在我国，生物制药物在未来的药物市场中必将会有着广阔的前景并在其中扮演着重要的角色。对此，我们应加强对于这一产业的研究，提高学术同商业之间的嵌合，使得这一技术能够真正意义上地为广大人民群众服务，提高患者临床的治疗效果，创造出巨大的经济效益与社会价值。
【参考文献】
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药物生物技术篇6
关键词：生物技术；制药业；原理
生物科学技术的蓬勃发展，催生了社会生产力的提升和人类文明的进步，也为现代化制药企业提供了基础和保障。就现阶段的社会发展而言，无论是过去还是现在，生物技术都随时为人类发展创造着不可估量的财富，成为人类生活中不可缺少的技术项目之一。尤其是近几十年，仅仅是在医学药品领域，生物技术不断提升药品的质量和效果，就为人类生命健康做出了巨大的贡献。时至今日，生物制药的迅猛发展，更是为临床医学发展注入了强大的生命力，在疾病治疗方面取得了极大的效果。
一、生物技术概要
生物技术作为一门综合性、科学性都很强的学科，在上个世纪中期得到了人们的普遍关注。在近代社会的发展历程中，生物技术主要是通过改变动物和植物体内的Dna或者是生物细胞，以先进的科学技术和系统的生物理论为核心，对其进行有效物质的提取和人工的加工的过程。生物技术在科学技术领域的应用，对人类社会的进步和医疗事业的发展都有着重要的作用，而这种先进技术的广泛应用也无疑会对传统的医疗事业造成极大的冲击和影响。这种影响是有着正面意义和积极的作用的，是其能够在这种挑战竞争下，不断更新技术、加强科技创新。传统生物技术实际上只是一个对生物细胞进行加工的过程，而现在伴随着社会的进步和科技的发展，生物技术的研究也出现了新的特点。开始扩宽其领域，培养新的物种、研究新技术、开发新产品，而植物基因正是在这个环节中被广泛的采用了。相关研究人员开始把植物当做是主要的研究对象，将植物的相关细胞进行改造和人工加工，通过这些科学技术的运用，来提高植物的抵抗能力和生命力，使其能够适应恶劣的环境和不断变化的气候。
二、生物技术制药技术的原理
生物技术属于高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术。归根究底，其就是一种微生物技术，是采用先进的科学技术和设备，对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析的过程。作为生物技术在医药领域的应用，生物制药技术即是利用先进的科学技术和理论知识，对各种微生物和微元素进行辨析和处理，进而提取能够预防和治疗疾病的成分，最终加工成质量和效果更为显著的药品的过程。在当前的制药工艺中，通过不断对各种生物技术进行引进和利用，就能够更有力地保障各类病菌得到合理科学的抑制和消除。在现今的社会发展中，制药技术关系着人类的健康和安全，与人类生存与发展中不可替代的一部分。随着各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施已经无法满足当前各种病症的需求，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理，则逐渐成为现代化医疗发展的核心观念。同时，国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，也加速了各种生物技术在药品制作领域的引进和利用。
三、生物制药在我国的发展现状
受近现代国情及其他因素的制约和影响，我国的生物技术发展与应用，起步晚，起点低，仅有短短的二十余年历史，技术水平与欧美发达国家根本无法比拟。不过，自生物技术在我国开始发展以来，得益于政府的大力扶持，现阶段的生物技术应用已经取得了良好的成绩。不过，在生物制药领域，相比世界先进国家的技术水平和产业规模，还有很大的差距。目前，国家和地方政府都在不断加大对生物制药产业的扶持力度，将其作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业，从政策和资金等方面不断加大投入，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。一些科技发达或经济发达的地区，正在不断建立部级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群。对我国的生物医药产业发展，这起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药领域的前景非常广阔，产业也将呈持续增长态势。
四、我国生物制药的前景
1、生物制药产业呈现集群式发展。
作为现代化的高科技产业，生物制药不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面得到相应的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务进行全方位立体组合，才能发挥最大化的优势和效应。当前，在生物技术产业迅猛发展浪潮的推动下，借助政府有力的扶持和引导，我国部分地区已经构建出了比较完善的生物技术应用产业链和产业集群。对于生物制药产业的发展，这些产业集群使得生物制药的整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升，具有不可忽视的重要作用。以此为基础，我国生物制药产业已经在生物技术、人才、资金密集的区域，逐步形成了生物医药产业聚集区。其后，我国生物制药产业仍会朝着这方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，以提升产业的市场规模。
2、生物医药技术向产业化推进。
就现状而言，我国生物医药技术在科研方面取得的成果，显然没有实践应用所取得的成果丰硕。在科研未能大规模转换为生产力价值的状况下，很多社会及科学资源被浪费，生物医学的生产实践跟不上研发，造成了高科技高疗效医药生产的滞后，以及生物医学整体发展水平的滞缓。因此，将生物医药技术从科研转向产业化生产，即是科研的重要目的和最终方向。通过委托外包策略，建立技术同盟，与相应的企业形成优势互补，使自身能够专注于专长和优势，从而降低生产成本、提高竞争优势。这一方式，既是生物医药技术向产业化推进的要求，也将是国内生物医药研究机构与药品制作企业互利发展的主流模式。
3、生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。
生物制药产业需要持续进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。因此，生物制药新兴技术的发展，将会不断应用到产业发展中，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。
五、结束语
作为近现代兴起的综合性技术学科，生物技术为我国制药业提供了宝贵的技术资源和信息资源，并由此成为提高我国制药业生产水平和生产工艺的主要手段和方法，以及未来产业发展的重要影响趋势和重要基础。随着生物技术的持续发展，其在我国制药产业将得到更全面、更深入的应用，也将为人类的身体健康和社会的文明进步做出更大的贡献。■
参考文献
药物生物技术篇7
关键词：生物制药生物技术行业发展
广义的生物技术药物包括，生物技术药物、生化药物、生物制品和基因组学药物。侠义的生物技术药物也称生物工程药物[1]，是指以基因重组技术为基础，借助生物化学、免疫学、微生物学等现代生物技术，或抗体工程、基因工程、细胞工程等现代生物工程手段，在分子、细胞或者组织、器官，以及个体水平进行设计操作，以达到发现、筛选药物分子靶标，或研制新型药物分子的目的等。
一、我国生物制药发展现状
我国生物技术制药起步比较晚，但经过多年来的发展，也具备了一定规模。当前，已经注册的生物技术类公司大约为400多家，其中，取得生物类药物试产或生产批文的企业占到了四分之一，并且主要分布在沿海经济发达省份，比如北京、江苏、浙江、上海、浙江、广东等地[2]。近十年来，我国生物制药发展迅猛，已经开发出一大批新药特药，解决了过去通过常规方法不能生产，或生产成本过高的技术性难题，这些生物类药品上市后对于治疗心脑血管疾病、肿瘤，以及内分泌疾病，起到了非常好的治疗效果，且具有生物技术药物共有的特点，即靶向性好，副作用普遍低于传统药物。
但是不得不承认，我国现阶段的生物技术药物还处于相对落后的阶段，较之欧美等生物制药产业发达的国家相比，还存在各种各样的问题。虽然近些年在政策扶持力度、财政专项拨款上已经有了较大改善，但是制约我国生物技术制药的瓶颈依然存在，具体有以下几点；
1.新药研发不足
我国的药品研发，无论是化学药物，还是生物技术制药，实际上都存在很大程度的欠缺，与发达国家相比，始终处于劣势，而一些世界制药行业龙头企业，一般研发费用占到销售收入的20%以上[3]，无论从对研发的重视程度，或者实际的资金投入上，都是我国制药企业无法企及的。到目前位置，经我国监管部门批准上市的生物制药产品中，仅有重组人p53腺病毒注射液和iFn-α-1b，其余均为仿制药[4]。据预测，未来生物制药的市场将集中在单克隆抗体、基因治疗药物、疫苗、反义药物和可溶性蛋白等五个方面，其中仅单抗一项，目前处于临床试验期的产品约为100个，我国生物制药在研发上还有很大差距[5]。
2.融资渠道不畅
作为高新技术产业，以及医药行业的行业特点，决定了生物制药公司前期需要投入巨大的资本，因此，除了企业的资本积累，以及政府的财政资助外，融资问题就变得至关重要。行业发展初期，风险投资机构对生物制药的发展，发挥着极为重要的作用，但因为投资收益较少，或资金收回时间过长，近几年来风险投资的力度大幅减少，已由全面投资向重点投资转变[6]。
3.研发成果转化困难
近些年来，我国在生命科学领域的发展有目共睹，某些领域已经居于世界领先地位，然而，在科研成果的转化方面，我国较发达国家仍然有较大差距，这在生物制药方面尤其明显。据报道，我国生物制药行业的年销售总额不及默沙东的乙型肝炎疫苗的十分之一[5]。随着我国在生命科学领域的持续大力度投入，未来我国在生物制药领域的研发能力将大大加强，与此同时，加强研发成果的转化已成了迫在眉睫的问题。这就要求我们必须加强同世界先进企业的合作，引进国外先进的产业化理念和经验，尽快缩短我国生物制药产业同国际的差距。
二、生物制药技术的发展方向
1.加强新技术的产业化
将新技术从实验室研究转向产业化生产是科研的最终目的，只有将实验室技术转化为了生产力，才能最终服务和贡献于社会，推动人民生活水平的提升。如前所述，我国的生物制药技术还过于停留在实验室应用，不能有效地转换为生产力，或有效地开发出市场需要的产品，这不仅直接导致科研经费的浪费，也造成我国的生物制药的规模化生产跟不上实验室研发，导致整个产业的发展滞后[3]。推进生物制药技术的产业化，要求我国生物制药公司建立技术同盟，加强校企合作，形成优势互补，从而能够降低研发成本、加快产业化进程，并最终提高竞争优势。
2.改善企业的经营管理理念
2.1积极开拓海外市场，参与国际竞争。目前，市场上有多个生物药物专利即将到期，或已经到期，这对于国内生物制药企业开拓海外市场提供了非常难得的机会。
2.2建立生物制药行业协会，加强企业自我管理。通过行业协会的监督和沟通，有助于行业产品市场价格的稳定，有利于企业之间的有序竞争，最终达到健康发展，多方共赢的局面。
2.3我国生物制药企业无论在资金或者发展理念上，尚不具备源头创新的基础。因而，需要很长一段时间的过渡。在这期间，生物制药企业可以通过改善仿制药，以增添适应症，减少副作用，或开发新剂型来降低研发费用，和市场开发风险。
三、小结
我国生物制药产业具有起步晚，发展滞后的特点，但由于我国人口基数庞大，自然资源丰富，因而，对生物制药行业来说，仍然有着得天独厚的发展优势。市场是行业发展的根本动力，通过国内庞大市场的推动，我国生物制药产业仍然有着非常良好的发展前景。据分析，至2020年底，全世界60%的将来自生物技术[5]，再加上我国政府对生物医药领域不断加大的投资力度和政策扶持，未来我国生物制药产业将会成为推动国民经济发展的朝阳行业。
参考文献
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[4]孙艳艳，王大博.浅谈我国生物制药产业的现状及发展前景[J].黑龙江科技信息，2011（14）：147.
药物生物技术篇8
【关键词】实验教学生物技术制药
生物技术制药是一门集生物学、医学、药学基础理论和先进技术为一体综合性学科,同工业生产联系紧密。自1971年世界第一家生物技术制药公司(Cetus)成立至今,现代生物技术制药已走完了近四十年的路程,已有近百种生物技术药品陆续完成临床试验,投产上市。二十一世纪又将是生物技术制药蓬勃发展的重要历史时期。但是,同生物技术制药产业形成巨大反差的是生物技术制药的基本知识普及较差,教学活动相对滞后。虽然国内已有数十家高校开展生物技术制药课程,普及相关的基本知识,培养生物技术制药专业人才,但是教学效果并不十分令人满意。造成上述问题的主要原因是由生物技术制药学科本身的特点所造成的。生物技术制药是一门综合应用学科,实验技术所占比重较大。而相关技术,像分子生物学、免疫学、药物化学等基本技术已在上述学科教学中有所涉及。这就造成相应的实验技术在生物技术制药教学中的脱节。学生相关的基本技术已经了解,但是同生物技术制药的具体内容联系不上,更无法谈到后期的产业化应用。所以,在生物技术制药教学中应该重视实验教学,在实验教学中应该重视同药物生产的联系。为了实现上述目标,我们可从如下方面着手。
1理论教学中强调相应实验方法的基本原理、影响因素及注意事项
生物技术制药是一门应用学科,所以在理论教学中也要体现“实用”这个原则。生物技术制药主要分为基因工程制药、抗体制药、酶工程制药以及后期的发酵工艺和纯化工艺。由于是一门产业化的综合工程,所以涵盖内容多、涉及面广,每个分支工程都可以作为一门独立学科。在实际的教学中,对于刚刚入门的大学本科药学专业学生,让他们在较短时间内掌握一门制药工艺的基础理论和基本技术不切实际。所以在实际教学中,我们可以从浩如烟海的基础理论中精选出同各种主要工艺密切联系的实验方法作为教学重点,结合多媒体手段主要阐述相应方法的基本原理、影响因素及注意事项。比如讲述基因工程制药的基础知识时,我们可以重点讲述基因工程制药的基本原理、影响因素及注意事项。其基本原理可以用分、切、接、转、筛这五个字进行概括,简单明了、便于记忆。同时结合动态的flash课件加深学生的感官印象,便于理解。学生会在短时间内对基因工程制药的基本原理有一个简明的概念。当讲述基因工程制药的影响因素和注意事项时,我们可以联系平时药物的生产过程。比如阐述诱导程序对基因工程药物产量的影响时,我们可以介绍工业生产中采用高热气体瞬时升温,这样可以避免大量热休克蛋白的产生,利于提高目标蛋白的产量和后期纯化。同时结合常人洗澡时,高温造成体内热休克蛋白增加这一事实加深学生的理解。这样既可以使学生从浩如烟海的枯燥理论知识中摆脱出来,增加学生的学习兴趣,还可以为后期的实验教学做好铺垫,一举两得。
2实验教学前预习已往的实验技术
预习是诸多教学中的基本环节,生物技术制药实验教学中的预习尤其重要。由于生物技术制药所涉及的很多技术,比如分子克隆操作、杂交瘤制备、细菌发酵培养等都是分子生物学、免疫学或者细胞生物学的基本技术,所以在生物技术制药的实验教学中其基本原理和基本技术将不会赘述。但是很多学生对其相关内容掌握不够,这就造成在讲述生物技术制药实验时,学生对以往知识未免生疏,而对新知识又疏于理解。所以在进行生物技术制药的实验教学前,应该对以往学过的相关技术的基本内容进行简要复习,巩固学生对相关知识的理解,同时也起到导课的作用,利于后续药物生产相关实验教学的开展。比如当讲授发酵工艺这一部分时,我们可以预先复习一下细菌的基本特性、生长周期、生长代谢特点等一系列微生物学知识,这样既引起学生的共鸣、复习以往知识,还可以很自然的过渡到发酵工艺学教学部分,讲述发酵工艺学的基本原理以及诸多对细菌发酵的影响因素。可见预习对生物技术制药的实验教学至关重要。
3重点学习同各种制药工艺密切相关的实验技术
同理论内容一样,生物技术制药涉及的实验内容同样庞大。在平时的实验教学中同样需要精挑细选,重点突出。介绍每一分支的制药工艺时,精选1到2个主干的实验技术,这样既为学生理清生物技术制药实验教学的脉络,还可以使绝大部分学生在有限的教学时间内对生物技术制药的实验操作有一基本了解,达到教学目的。而素质较好的学生还可以此实验教学为主干,继续进行扩充学习。
4注意各种实验在生物技术制药中的横向联系,相互结合
实验教学的最终目的是为了加强对相关知识的理解,从而更好的应用于实践。而实际的生物制药往往是众多生物制药技术的有机结合,单独的一门技术无法完成从药物生产到后期的鉴定这一综合过程[4]。这就需要我们在掌握各种实验技术的基础之上,了解各项技术的适用范围、优势和劣势,从而能够在实际的药物生产过程中将各项技术有机结合、灵活应用。这一概念我们在实验教学之初就应灌输给学生,使他们在掌握知识过程中有针对性的思考,去发现问题、解决问题,加深对知识的理解。比如进行生物药物纯化工艺的实验教学时,我们重点介绍各种纯化技术的原理、适用条件以及操作技术,同时提醒学生高质量的纯化效果需要各种纯化技术的有机结合。常规实验教学完成之后,我们将会增加各种纯化技术的结合应用这一部分。让学生合理应用已经学过的各种纯化技术设计实验,分离相同的目标蛋白。最后对比不同设计方案的纯化效果,组织学生进行讨论。这样既能培养学生的动手能力和统筹能力,又能加强学生对相关纯化技术的理解和应用,使其在未来工作中更有竞争力。可见各种实验技术的相互结合是生物技术制药从实验教学到实际应用的一个重要环节,是培养学生实际动手能力的一个必备手段。
总之,生物技术实验在生物技术制药教学中占有十分重要的地位,通过突出理论教学中的实验内容、预习已知的实验技术、重点学习制药工艺密切相关的实验、以及加强各种实验技术在生物技术制药中的相互结合等多种方法,可以达到培养基础牢、素质高、能力强的生物制药专业人才的目的。
参考文献
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[2]金晶,许东晖,梅雪婷,许实波.生物技术制药教学的改进[J].药学教育.2006,22(4):36-38.
药物生物技术篇9
【摘要】 生物制药技术是一门新兴交叉应用学科，要求学生应该具备坚实宽厚的理论基础和解决生产实际问题的能力。文章对生物技术制药课程在教学内容和教学方法上的改进进行了总结;不断更新教学内容，让学生经常接触到学科的前沿知识和融会相关学科内容;充分利用现代化信息技术和教学工具，开展合作研讨性教学活动。
【关键词】 生物技术制药;教学实践;教学内容;教学方法
abstract：bio-pharmaceuticaltechnologyisanewapplicationalsubject,itrequiresstudentspossessessolidfoundationtomeetwiderequirementsandpayattentiontopractice.thispapersummarizedtheteachingimprovementandpracticeofbiotechnologicalpharmaceuticsinteachingcontentsandmethods.continuouslyrenovatingteachingcontentsandcombiningcorrelatedsubjects,developingelicitationteachingmethods，makingfulluseofmodernizationinformationtechnologyandteachingtools，developingcooperatingdiscussionteachingactivitiesweredisscussed.
keywords：biotechnologicalpharmaceutics;teachingpractice;teachingcontent;teachingmethod
现代生物技术是一项与医药产业结合密切的高技术。生物技术制药是其应用的一个重要方面，是现代生物技术发展的一门新兴学科。随着生物技术制药产业的迅猛发展，社会对生物技术制药人才的需求也日益增加。针对这些情况，如何增强生物技术制药课程的教学效果，培养富有创新精神和具有实践能力的高素质生物技术药学的复合人才，是广大药学教育工作者所关注的问题之一。本学科的特点是不断引进现代生物化学、分子生物学、细胞生物学、微生物学和制剂学及现代基因工程等多学科的先进技术，研究天然产物、基因工程药物等，以及药物在体内和体外相互作用和药物大规模筛选的学科[1]。主要内容包括现代生物制药技术的基础理论和基本技术，生物药物的特点及分类，生物原料的保存与处理，生物药物的分离、纯化技术的原理及设备，生物药物的检定，基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、植物细胞制药、动物细胞制药、海洋生物制药以及药物在体内和体外相互作用、药物筛选等。因此，本课程涉及的知识面广，内容多，不仅包括与生物技术相关的一些基本理论，还包括与药物制剂、药物质量控制等相关药学知识。现代生物技术科学发展迅速，使得这门课程内容的更新和扩展也很快。本文通过对生物技术制药的教学方法、学生的学习方法及实验进行多方位的改革尝试，采用多媒体教学等方法，取得了良好的效果。
1优化教学方法
教无定法，如果按照传统的教学方法，一定是教师看教材、写教案，然后再讲解，这样做学生有照本宣科、自己看书也会懂的感觉。在生物技术制药的教学中，根据该门课具有应用性强、结合实际紧密的特点,因此,在教学内容的组织上,应坚持以基础性、发展性知识为主,一般性知识为辅的教学原则,这不仅有助于学生完整知识结构的建立,也有助于学生创新能力的培养[2]。生物技术制药的内容多而散，学生经常反映“听懂容易，灵活应用较难，考试更难”。为解决这一问题，首先应帮助学生建立一个清晰的学习思路，把教科书上独立介绍的板块之间联系起来，增强知识的系统性和逻辑性，提高学习效率。如用图表的形式将生物技术制药每章的基本内容归纳总结，再用“流程图”的形式给同学介绍：内容简介(介绍一章的学习内容和要求)一剂型的定义、特点、分类、质量要求一制备的工艺流程一质量控制，学生通过比较可较容易地区分各种剂型的相同与不同之处，增强章节与章节之间的联想，起到举一反三的作用。
生物技术制药是一门综合性学科，生物技术制药的学习涉及到细胞生物学、生物化学、免疫学等生物学科以及生物技术制药、药理学、药物分析等药学学科。因此，在教学过程中，应注重各个学科之间的密切联系，引导学生复习相关学科知识，从而加深了学生对现学知识的理解，提高了教学效率。如在第三章动物细胞工程制药的教学中，我们就融合了药物分析、生物技术制药、药物化学等学科的相关知识。药物的质量控制是药物分析课上学习的重点，主要包括鉴别、检查、含量测定和稳定性研究，动物细胞工程药物的质量控制也是从这几方面来人手的，但是动物细胞工程药物又有其独特之处，对其质量控制的要求更加严格。因此将动物细胞工程药物与化学药物的质量控制做对比进行讲述，两者比较教学，加深了学生对抗体工程药物的理解，同时又复习了化学药物结构鉴定的知识。
因此，教师在教学中应以启发式教学为主，与学生共同运用前面所学的基础知识，分析药物制剂的设计原理、制备要点，以培养学生的思维能力[3]。对某些内容还可采用“以问题为先导教学法”，以培养学生的归纳总结能力和表达能力。即教师根据教学内容及教学大纲的要求精心设计一些问题，采用学生自学一小组讨论一课堂讨论一教师总结的形式，让学生有针对性地去学习有关知识，寻求问题的答案或提出解决问题的方法，由此可激发学生的学习兴趣与探索精神，培养综合应用所学知识及科学思维的能力。如胃癌，肺癌等恶性肿瘤严重危害人类健康，开发预防和治疗恶性肿瘤的疫苗和药物是目前生物技术制药研究的一个热点。在授课过程中，积极引导学生运用生物技术制药的基础理论知识对恶性肿瘤等疾病进行治疗的药物和相关诊断试剂的开发思路进行分析。这种启发式的教学方式加深了学生对pcr、免疫酶技术、免疫荧光技术的理解，培养了学生进行科学思维的能力。教学活动是由教与学两方面构成，只有将教师的讲授和学生的思维活动有机结合起来，学生才会对所学的知识记忆深刻;学生只有对所学内容表现出强烈的好奇心和求知欲，才会自觉地去思考。
小组合作研讨性教学是近年来广受重视的教学方式，具有学生参与度高、启发性强、趣味性浓、易于学生理解和掌握、利于学生综合素质提高等优点，我们在教学实践中开展了合作研讨性活动，收到良好的效果。如在讲授完动物细胞工程制药后，我们提出了“无血清培养基的研究进展”的研讨论题，学生分为小组分别准备，组织方案，每个小组分配一名代表表达自己的答案和思路。讨论时各个小组的代表各抒己见，相互评价，相互启发，气氛热烈，促进了研讨的深化，最后根据学生的研讨对论题进行总结和提炼，引导学生形成概括性的理解。在讨论过程中，要求学生对自己研讨问题的思考做成powerpoint演示文稿，使自己的表达更清楚、更有条理。另外，通过在讲台上讲述，锻炼了学生的口头表达能力，提高了他们的综合素质。
2重视现代化信息技术在生物技术制药中的应用
运用集图、文、声于一体的现代信息多媒体教学模式来指导生物技术制药教学，充分发挥现代信息技术的特点，扩充新的教学内容，使其直观化、形象化，有助于学生对制药知识的掌握，增强学习效果。通过给学生观看部分教学的多媒体录像，加深学生对单调抽象的理论知识的理解，提高了学习效率。同时，在观看录像过程中穿插对学生进行提问，让学生带着问题想，带着问题学，有针对性地进行学习，引导学生主动思考。一系列的教学实践加深了学生对基本理论知识的理解。并且使抽象的理论变得更形象化。培养了学生的观察力、分析和解决实践问题的能力。充分利用现代化信息技术和教学工具提高教学效率，随着以计算机为核心的信息技术的快速发展，信息技术、计算机技术和教学的紧密结合将成为推动当前教学改革的强大动力[4，5]。充分利用各种信息资源库，访问各种电子化的课程资源库，获得与教学直接相关的素材和资料;使用各种多媒体百科全书光盘(如“科学大百科”、“药学大辞典”等)，获得图文声并茂的教学资料;通过网络检索图书馆的相关资源。或者直接访问数字图书馆中的内容，获得学科的最新信息(如生物技术的专业网站http：//，医药专业网站http：//等)，从而更深刻地把握教学内涵，融会理论知识，了解该学科发展动态。例如，我们备课通过查阅国外的电子版教材，下载了各种色谱原理的flash动画，使抽象的理论变得更直观易懂，在讲授外源基因通过质粒载体在大肠杆菌中复制表达时，通过给学生看形象的动画，加深学生对知识的理解。现代生物技术发展迅速，现代信息技术在这门课程的教学当中显得格外重要，在授课时，采用集图、文、声于一体的多媒体教学模式，充分发挥多媒体的特长，扩充新的教学内容，使其直观化、形象化，有助于学生对生物技术制药知识的掌握，增强学习效果。
3课堂教学与实验教学相结合
实验教学是生物技术制药教学中举足轻重的环节。枯燥乏味的理论只有在实验课中才变得生动而具体[6]。应该说，理论教学和实验教学是生物技术制药中不可分割的两个方面，它们相互配合，相辅相成，占有同等重要的地位。要引导学生重视实验，提高实验教学质量应从以下两个方面入手：
3.1增加科研设计性实验力度首先,根据实际情况,教师设计题目,给出实验要求;其次,学生根据要求及所学的基础知识,查阅相关文献,设计实验方案:包括实验所需材料、试剂及规格,仪器及型号,详细的制备工艺流程,产品的质量检查方法及标准,并于实验开始前一周交至教师处;然后,教师仔细审阅学生的设计,如有重大错误则令其修正,其余将根据学生的需要准备相关材料及设备,并调试至正常,以便学生使用;至实验日当天,学生须在教师的监督下,在规定时间内独立完成自己的设计,在允许的时间内,可以重做,所得到的数据及成品须由教师签名认可并保留。最后,学生提交完整的实验报告,教师根据学生从设计到实施到完成报告整个过程的表现,给予评价[7]。
3.2增加实验经费，改善实验条件目前各院校普遍存在教学经费短缺、实验条件简陋的现象。解决这一问题，一方面需要适当增加对实验经费的投入，添置必要的实验设备;另一方面对暂时无法开设的实验可通过多媒体教学、演示性实验教学、参观学习等方法来弥补，如可开设专题讲座及上网查阅资料，让学生了解当今国内外使用的较先进的生产设备及方法，国内外在制剂上的差距等信息，为以后的科研指明方向;还可组织学生到西南合成、重庆莱美、重庆前沿生物技术制药公司、重庆富进生物技术制药公司等制药公司实地观看生物技术制药等的生产全过程，加深其了解药品生产质量管理规范(gmp)要求等，提高学生感性认识，缩短实验室教学与生产实践之间的距离，提高学生适应制剂生产的能力。总之，根据我国现有国情，在节约的前提下尽可能让学生多动手，多参加实践，使学生的创造力及视野进一步提高。近年，社会制药工程人才的需求已发生一些变化，要求学生首先要有较强的动手能力，能完成相关的工作，其次要有综合运用的能力，学会分析问题，能将理论与实际有机地结合，还要有创新的能力[8，9]。开展教学改革后，学生的主动性和能动性得到极大发挥，学生可从实验课中学到更为实用的知识，弥补理论教学的不足，提高了其动手能力和综合运用能力，有利于学生毕业后在最短的时间内适应工作。
【参考文献】
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[6]宋劲诗.药剂学实验教学的探讨[j].中山大学学报论丛，2002，3：353.
[7]郭锦明.综合性、设计性实验开设情况及调查分析[j].药学教育，2004，20(1)：56.
药物生物技术篇10
1.生物制药现状
目前生物制药主要集中在以下几个方向：
1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向iL-2受体的融合毒素治疗CtCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(tnmps)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。
2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhiGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(nGF)和BDnF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。
美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(activase重组tpa)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。
3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白e用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种tnF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。
4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。
基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂att，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。
2.生物制药展望
今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下：
表1热门药物生物技术
疫苗62组织纤溶酶原激活剂4
基因治疗28凝血因子3
白介素11集落细胞刺激因子3
干扰素10促红细胞生成素2
生长因子10SoD1
重组可溶性受体6其他56
反义药物6总数284
生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。
除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDa)在药物审批的过程中利用Dennisnoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。
到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国，如amgen,Geneticsinstitute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组Dna药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。
药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。