合作医疗专题报告篇1
一、工作重点和主要目标
坚持整顿与规范相结合，围绕药品和医疗器械的流通、使用等环节，重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题，严格准入制度，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。通过专项行动，达到以下目标：
（一）从事药品、医疗器械经营、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识、诚信意识普遍增强。
（二）《药品经营质量管理规范》（GSp）得到落实，企业经营行为更加规范，违法药品、医疗器械广告得到整治。
（三）进一步强化药品、医疗器械生产和流通、使用等领域监管，确保药品、医疗器械规范生产，使人民群众用药用械安全感普遍增强；使药品、医疗器械不良反应（事件）能够得到有效监测，合理用药用械水平得以提高。
（四）进一步提升药品、医疗器械监管的能力和水平。
二、主要任务与工作措施
（一）进一步整顿和规范药品流通秩序，规范药品经营主体行为。
1、全面清理药品经营主体资格，突出整治严重扰乱经营秩序的违法行为。依法严厉查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动。坚决打击药品批发企业出租（借）许可证、批准证明文件和药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完整以及挂靠、过票等违规经营行为。
2、加强对药品经营企业GSp认证后跟踪检查，全面检查企业人员管理及物流、商流等情况，对在跟踪检查中存在问题的企业依法予以查处。
3、加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械等重点监管品种企业的监督检查；继续开展药品包装、标签、说明书专项检查。
4、继续深化农村药品监督网、供应网建设，充分利用现有的农村医疗卫生和计生网络资源，结合新型农村合作医疗和“万村千乡市场工程”，全面推进农村药品监督网、供应网建设和医疗机构“规范药房”达标工程，进一步发挥农村药品监督网和供应网净化、规范农村药品市场的作用。
5、加强对中药饮片经营、使用环节的监督检查，加大中药材日常监督抽样力度，严厉打击中药材掺假使假和非法制售中药饮片的行为。
（二）进一步整顿和规范药品使用秩序，提高临床合理用药水平。
1、推进医疗机构药品、医疗器械规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药用械的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药用械水平。逐步实行药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物行为及时予以干预。
2、加大对农村、城乡结合部个体诊所、村卫生室药品的监管力度，加强对基层卫生院的监管，严厉查处基层医疗机构从非法渠道购进药品、使用过期失效药品行为，探索并建立农村医疗机构药品质量管理长效机制。
3、健全各级药品、医疗器械不良反应（事件）监测组织机构和监测网络，完善药品、医疗器械不良反应（事件）监测和报告管理制度。加强对药品、医疗器械不良反应（事件）病例报告质量的跟踪检查，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗、高风险医疗器械等不良反应（事件），适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。加强重点地区药品、医疗器械突发性群体不良事件的应急监测能力。
4、大力整治虚假违法药品、医疗器械广告。强化对违法药品、医疗器械广告的监测、移交和查处，形成整治违法药品、医疗器械广告的合力。加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假广告的责任追究制和行业自律机制。加大对药品、医疗器械广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制，建立广告市场信用监管体系。
三、工作要求与保障措施
（一）密切配合，加大整顿和规范工作力度。此次专项行动由县政府统一领导，县食品药品监督管理局牵头，县卫生、工商、公安、监察、宣传等部门要全力配合，形成整治合力，实行联合执法。食品药品监督管理局要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查，认真履行工作职责。县公安局要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。县监察局要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批的部门，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地方，严肃追究有关领导和相关人员的责任。宣传部门要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（二）突出重点，抓好落实。各级各有关部门要将专项行动与“三项”建设以及治理商业贿赂等工作有机结合，正确处理监管与发展、服务的关系。认真汲取“齐二药”和“欣弗”事件的教训，狠抓薄弱环节监管。建立和落实药品安全责任制和责任追究制，明确工作责任和目标，充分发挥联合打假协查机制作用，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、影响恶劣的典型案件，着力解决群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，确保专项行动取得实效。
（三）加强执法监督，规范行政执法行为。县监察局等有关部门严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法人员和单位、、等违法犯罪行为。各有关部门要严格规范执法行为，依法履行部门职责，切实加大药品市场整顿和规范工作力度，全面完成专项行动的各项目标任务。
（四）完善机制，提高监管水平。县政府建立联席会议制度，定期听取部门汇报，督查专项行动工作进展情况。各级各有关部门要完善工作机制，进一步畅通假劣药品、医疗器械举报投诉渠道，实行重大信息报告制度，重大信息及时逐级上报。落实药品、医疗器械安全应急预案，提高应急处置能力。同时，积极推进药品行业信用体系建设，提高企业质量意识，法律意识和诚信意识，建立行业自律机制。
四、工作步骤与时间安排
专项行动从9月份开始，7月底结束，分为三个阶段进行：
（一）动员部署阶段
相关部门按照专项行动工作要求及时制订实施方案，认真进行动员和部署。县食品药品监督管理局牵头制订整治药品流通环节行动工作方案，县卫生局牵头制订整治药品使用环节行动工作方案，县工商局牵头制订整治虚假违法药品、医疗器械广告行动工作方案。各相关部门的行动工作方案，要抄送县食品药品监督管理局。
（二）组织实施阶段
各级各相关部门积极配合，按照专项行动方案和具体实施方案积极开展药品市场秩序整顿和规范工作。定期研究分析专项行动工作开展情况和存在问题，强化薄弱环节监管，及时解决问题，确保专项行动顺利进行并达到预期目标。县食品药品监督管理局牵头对各部门专项行动开展情况进行监督检查，并及时将有关情况上报县政府和市食品药品监督管理局。
合作医疗专题报告篇2
一、医疗广告管理工作情况
按照国务院关于开展打击商业欺诈专项行动的要求，*年卫生部将清理整顿虚假违法医疗广告作为打击非法行医专项行动的重要内容，统一部署，积极配合工商行政管理部门，加强了对虚假违法医疗广告的联合执法监督和综合治理。重点对虚假违法医疗广告的医疗机构进行监督检查，严格检查相关医疗机构的诊疗活动和执业行为，依法严肃查处了一批有违法违规执业行为的医疗机构。
期间，各地针对本地区实际情况和突出问题，积极实施了一些好的措施和办法，切实加大了对虚假违法医疗广告的整治力度。北京市卫生局建立和完善了虚假违法医疗广告案件移送制度和程序，*年5月与北京市工商局协同配合向社会公示了84家违法违规虚假违法医疗广告的医疗机构，在社会上产生了比较大的反响。山东、辽宁等地的卫生监督机构对当地医疗广告情况进行了全面监测，及时掌握医疗广告的情况；上海要求医疗机构设置卫生监督信息栏，公示内容包括：因违法医疗广告受到检查处理等情况，这些措施都收到了一定积极的效果。
虽然经过有关部门联合加强监督管理，医疗广告市场时有好转，部分医疗机构和媒体虚假违法医疗广告的势头有所遏制。但总体形势不容乐观。据部分省地市卫生监督所对今年上半年医疗广告的监测结果显示：涉嫌违法医疗广告的比例仍占监测总数的90.4%，其中约三分之二属于未经过卫生行政部门审查、擅自的医疗广告。而且近一段时间，为规避监测、逃避打击，少数媒体与医疗机构沆瀣一气，转而打着电视讲座、科普宣传等幌子，在广播电视的非黄金时段变相违法医疗广告，或者在报纸夹缝和小报、小刊继续以更隐晦的形式进行虚假违法医疗广告宣传，欺骗群众。
为从根本上对医疗广告市场加以治理，今年年初工商、卫生两部（局），针对医疗广告管理存在的问题，提出了修订《医疗广告管理办法》、集中清理整顿医疗广告市场的“一揽子”治理方案，上报国务院。国务院领导批示要求：工商和卫生部门提出加强医疗广告管理的具体办法，进行整顿。根据国务院领导批示精神，卫生、工商部门认真研究分析整治虚假违法医疗广告面临的严峻形式，广泛征求人大、政协、法律、医学、传媒等方方面面的意见和建议，经反复讨论，修订出台了新的《医疗广告管理办法》。
二、修订后的《医疗广告管理办法》确立了新的医疗广告监管模式
本次《医疗广告管理办法》修订内容，归纳以来主要涉及了以下四个方面：
一是严格限定了医疗广告的内容。新《办法》规定，允许的医疗广告内容仅限于医疗机构名称、地址、类别、诊疗科目、床位数、所有制形式共6项《医疗机构执业许可证》登记载明的事项，并可增加医疗机构的接诊时间和联系电话，共8项内容。新规定的医疗广告内容简单明了、规范易懂，有利于患者获取准确、客观的医疗服务信息；有利于保障医疗机构依法宣传，公平竞争的权利；也便于群众识别和判断，形成广泛的社会监督。
二是严格规范和限制医疗广告的形式。新《办法》规定禁止以新闻报道形式、医疗咨讯服务类专题节（栏）目或变相医疗广告。报纸、期刊、广播电台、电视台等媒体播放刊登的医疗咨讯类专题节目，重点应该介绍有关医学发展的信息、动态和成果，不应该成为医疗机构自我吹嘘，招揽患者的窗口。同时规定了有关人物专访、专题报道可以出现医疗机构名称，但不得出现医疗机构地址、联系方式等内容。
三是对医疗广告进行前的成品审查。新《办法》修改了由卫生行政部门出具《医疗广告技术证明》的专业技术出证制度，规定由省级卫生行政部门、中医药管理部门对医疗广告进行前的成品审查，即：的医疗广告必须与经过依法审查允许的医疗广告成品样件完全一致，不得做任何变动。
四是完善监管机制和处罚措施。新《办法》进一步明确了卫生和工商部门的监管职能分工。卫生行政部门对虚假违法医疗广告的医疗机构的监管有了明确的规定。按照新《办法》规定，卫生行政部门将对辖区内医疗机构违法医疗广告行为进行处罚。对医疗机构篡改《医疗广告审查证明》医疗广告的，撤消《医疗广告审查证明》，并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。
三、认真贯彻落实新修订的《医疗广告管理办法》
依法加强对医疗广告的管理对维护正常的医疗秩序，建立良好的医疗服务形象，和谐医患关系，以人为本，切实保障患者健康的权益不损害，维护社会稳定，促进构建和谐社会具有重大的意义。下面，我就卫生行政部门贯彻实施新《办法》提出以下要求：
（一）充分认识医疗广告管理工作在保障人民健康、构建和谐社会中的重要作用
构建社会主义和谐社会是党中央在新时期、新阶段提出的一项宏伟奋斗目标。党的*届六中全会提出将社会和谐作为国家富强、民族振兴、人民幸福的重要保证，是从中国特色社会主义事业总体布局和全面建设小康社会全局出发提出的重大战略任务。这就要求我们要按照以人为本和科学发展观的要求，从解决关系人民群众切身利益的现实问题入手，促进经济社会协调发展。
由于医疗卫生专业性强的特点，畅通医疗服务信息是引导患者合理就医、构建和谐医患关系的一个重要方面。医疗广告本可以在一定程度上对畅通医疗服务信息起到积极的作用。但是，一些医疗机构在医疗广告中采取极具欺骗性和诱导性的夸大疗效、保证治愈等虚假违法宣传，招徕患者，采取无病说有病、小病大治等恶劣手段骗取钱财，严重侵犯了患者的合法权益和身体健康。据测算，近几年来全国每年医疗广告费用高达几十亿元，正常的医疗服务、收费根本无法长时间支撑如此庞大的费用，最终还是要由患者支付，不仅加剧了患者看病的经济负担，而且已成为不法分子利用虚假违法医疗广告误导病人、谋取暴利、危害社会的工具，直接损害人民群众的身体健康和生命安全，严重影响社会和谐稳定。各级卫生行政部门、医疗机构一定要把贯彻落实新的《医疗广告管理办法》，加强行业管理、抵制违法医疗广告提高到和谐医患关系、促进构建和谐社会的高度来认识，切实作好有关工作。
（二）集中开展清理整顿工作。
在新的《医疗广告管理办法》实施前后，要集中一段时间开展清理整顿工作。
1、自*年12月1日至12月31日，各级卫生行政部门要集中力量重点对涉嫌违法医疗广告的医疗机构进行全面清理整顿。清理整顿期间，各地停止医疗广告审查出证。重点对今年9月份以来医疗机构医疗广告的监测结果进行梳理，对涉嫌过违法医疗广告的医疗机构进行执法监督检查，监督检查覆盖率要达到100%；对到今年9月份仍在有效期的《医疗广告证明》与医疗广告监测结果进行核对，对未经审查出证、篡改出证内容违法医疗广告的医疗机构，进行重点执法监督，对其执业情况进行全面检查。有违法执业行为的，必须依法从重处理，并将处理结果向社会公示。
2、*年1月至3月作为新《办法》贯彻实施的关键起步阶段，各级卫生行政部门、中医药管理部门要特别注重把好医疗广告“事前审查准入关”和“事后监督执法关”，加强对虚假违法医疗广告的医疗机构监管，严肃查处医疗机构的各种违法行为。对所有医疗广告的医疗机构要进行执业活动的监督检查，覆盖率要达到100%；发现存在违法行为的一定要严肃处理并利用多种形式进行公示，公示率要达到100%，并将违法处理事项统一记入《医疗机构执业许可证》副本。
各地要在*年4月底书面上报对违法医疗广告的医疗机构清理整顿的工作总结，包括依法处理的医疗机构名单、处理结果、公示情况。
（三）作好新的《医疗广告管理办法》的实施准备工作。
12月份，卫生部、国家中医药管理局将联合对省级卫生行政部门、中医药管理部门的有关人员进行集中培训；省级卫生行政部门、中医药管理部门要对负责医疗广告审查、监督监测的部门、机构进行集体培训。地方各级卫生行政部门要认真审核申请医疗广告的医疗机构的合法性，规范出示有关证明文件，积极配合做好审查出证工作。各地可结合本地实际情况，制定具体培训方案，将宣传培训工作落到实处。
（四）整治违法医疗广告工作要与卫生政务公开、院务公开等工作相结合。
按照《中央办公厅、国务院关于进一步推行政务公开的意见精神》，卫生部于今年4月下发了《卫生政务公开工作的指导意见》，明确要求各级卫生行政部门要对医护人员注册信息、医疗机构执业登记基本信息、开展特殊医疗技术的准入、医疗服务价格项目等内容进行公开。内容囊括了医疗广告允许的内容，客观上不仅为广大人民群众查询医疗服务信息提供了可靠的权威信息，也为社会鉴别、监督医疗广告内容的合法性提供了依据。
一年多来，卫生部、国家中医药管理局积极建立医疗机构数据库，绝大多数地方卫生行政部门十分重视，如自治区卫生厅、新疆维吾尔自治区卫生厅、新疆生产建设兵团卫生局等，能够克服困难，如期完成医疗机构登记注册信息数据的上报工作，在这里特别给予表扬。但也有一些省市，到目前为止仍然以各种理由迟报、未如实上报数据。卫生部、国家中医药管理局将对无正当理由不按期如实上报的地方进行专项督导、核查，追究有关人员的责任。
今年10月，卫生部下发了《关于全面推行医院院务公开的指导意见》，要求各级各类医疗机构依法执业，诚信行医，全面推行医院院务公开，向社会公开医院的基本医疗服务信息。
公立医疗机构特别是大型公立医疗机构，是医疗服务提供的骨干力量，必须把院务公开工作抓实、做细，畅通医疗服务信息渠道，让广大人民群众有尽可能多的途径了解正确的医疗服务信息。
（五）加强医疗机构监管的同时，要规范违法医疗广告的有关职能部门的案件移送工作。
在这里，我要特别强调，各级卫生行政部门要从全局出发，积极采取有效措施，密切配合有关部门切实把整治虚假违法医疗广告工作抓紧、抓实、抓出成效。要抓住新《办法》颁布实施的有利时机，加强对辖区内医疗机构医疗广告的监管力度，完善违法医疗广告案件移送制度和程序，及时将监测到的违法医疗广告以书面形式移送工商行政管理部门处理，坚决做到“执法必严、违法必纠”。
卫生行政部门在日常监督管理中，发现辖区内医疗机构违法医疗广告的，应依法严肃处理；发现非本地医疗机构在本辖区内医疗广告的，应及时将有关材料移交医疗机构所在地的省级卫生行政部门进行处理。要落实行政责任追究制度。对审查不力、把关不严而造成重大问题和严重后果的，或者发现违法行为不予查处的，在追究具体工作人员责任的同时，还要追究有关领导责任。
（六）加强社会宣传，形成全社会对医疗广告的监督。
合作医疗专题报告篇3
为进一步贯彻落实**副总理的重要批示精神和全国整规办《20**年整顿和规范市场经济秩序工作要点》，根据国家工商总局和省工商局的医疗广告专项整治工作的通知要求，结合XX实际，市工商局决定在20**年上半年开展整治虚假违法医疗广告专项行动，现将有关事项通知如下：
一、整治目标
以整治虚假违法医疗广告为契机，推动虚假违法广告专项整治工作的深入开展。通过医疗广告专项整治，基本消除情节严重、影响恶劣、群众反映强烈的虚假违法医疗广告，进一步完善和落实各项广告监管制度，为广告市场秩序根本好转创造条件。
二、整治时间
20**年2月20日——20**年5月30日。
三、整治范围
凡利用报纸、广播、电视、杂志、网络、印刷品、户外广告的医疗广告均属整治范围。
四、整治措施
（一）严厉查处下列虚假违法医疗广告案件：
2、以新闻形式医疗广告，误导消费者的行为；
3、广告中利用患者或者专家和医生的形象和名义做证明，以及保证或者隐含保证治愈、宣传治愈率、有效率等诊疗效果的行为；
4、违反卫生部、中医药管理局关于暂停尖锐湿疣、梅毒、淋病、软下疳等性病、牛皮癣（银屑病）、艾滋病、癌症（恶性肿瘤）、癫痫、乙型肝炎、白癫风、红斑狼疮等医疗广告规定的行为；
5、利用健康专题节目（栏）违法医疗广告的行为，以及医疗广告未明示忠告语的行为；
6、无《医疗广告证明》医疗广告的行为；
7、其他违反《广告法》、《医疗广告管理办法》规定的行为；
根据现有的法律、法规，对以上行为按照《广告法》、《医疗广告管理办法》处罚条款的上限处罚，加大惩治力度，对构成犯罪的，要移送司法机关追究刑事责任，决不允许以罚代刑。
（二）虚假违法医疗广告的警示公告。
各县局、分局，要加大日常巡查的力度和广告监测的力度，重点对医疗机构的广告行为实施监管，及时将发现和掌握的违法医疗广告上报市工商局，施行每日一报制。市局将定期向社会虚假违法医疗广告警示，以提高消费者防范和识别虚假违法医疗广告的能力。
（三）加强与卫生行政部门、药监部门的沟通与配合。
根据国家卫生部和国家中医药管理局近日通知精神，卫生行政部门和中医药管理部门对检测中发现的涉嫌虚假违法医疗广告要在3日内书面移交工商部门处理的规定，各级工商部门要对移交案件认真查处，并将处理结果5日内通知卫生和药监部门。
（四）曝光一批典型虚假违法案件。
结合虚假违法广告专项整治行动，市工商局将于20**年5月下旬，集中一批典型的虚假违法医疗广告案件，采取各种形式，向社会予以曝光，以警示违法者。
(五）惩治违法与树立诚信并举。
对屡次虚假违法广告的医疗机构和设计、制作、虚假违法广告的广告经营单位，要依法停止或限制其广告资格。同时，要表彰一批遵守法律、法规的医疗机构，广告经营单位及广告审查员，开展广告市场信用等级挂牌活动，a级为守信企业，B级为警示企业，C级失信企业，D级为严重失信企业，为专项整治工作创造良好的氛围。
五、具体要求
（一）提高认识、加强领导。
医疗广告专项整治，是20**年虚假违法广告专项整治行动的延续和深入，是在前一阶段整治工作的基础上，进一步落实我市虚假违法广告专项整治行动领导组联合整治任务和要求，巩固成果，扩大战绩，努力实现虚假违法广告专项整治目标和20**年整顿和规范市场经济秩序任务的重要举措。各县局、分局，要把此项工作作为落实省工商局王虎胜局长在20**年全省工商行政管理工作会议上讲话精神的具体举措来抓紧抓好，务使在20**年上半年实现既定目标，争创全省广告整治优秀单位。
（二）充分发挥联席会议制度作用，形成打击虚假违法医疗广告的综合治理机制
市工商局、各县局、分局要将医疗广告专项整治工作情况及时通报联席会议成员单位，充分发挥成员单位的职能作用，积极协调各部门各司其职，加强协作，真正形成政府监管、行业自律、舆论监督、群众参与的综合治理机制。
合作医疗专题报告篇4
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，针对我县当前药品安全隐患和市场中存在的突出问题，全面整顿和规范药品及医疗器械研制、生产、流通、使用秩序，确保人民群众用药安全。
二、总体目标
通过专项行动，进一步规范药品和医疗器械市场秩序，不断提高药品监管部门依法行政能力，增强涉药械企业的诚信自律意识，守法经营意识，全面提高合理用药水平，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品和医疗器械不良反应（事件）得到有效的监测和管理，确保人民群众用药安全。
三、工作措施
按照“全面整治，突出重点”的原则，实现对各监管环节的全面覆盖，对存在安全隐患的重点品种、重要环节、突出问题进行重点整治。
（一）强化药品、医疗器械生产监督检查，督促企业落实质量管理体系。
1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》（以下简称Gmp）情况的全面检查。按照《*市药品生产企业监督检查和等级评定办法》，加强日常监督检查。以药品生产企业关键岗位人员素质及质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容，以近期日常检查中问题较多的企业及管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。加强对医疗机构制剂生产和调剂管理，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制，严厉查处无证配制、不按标准配制的制剂行为。
2、加强医疗器械生产企业和高风险、特殊验配医疗器械经营企业的监管。全面实施医疗器械生产企业安全信用体系建设，以信用等级评定为抓手，进一步强化企业自律，健全长效监管机制。规范医疗器械注册申报秩序，严厉打击医疗器械注册申报弄虚作假行为；对有投诉举报、检查中发现问题以及其他存在安全隐患的医疗器械企业进行重点核查，对重点监管品种和高风险产品生产经营企业的质量体系进行全面检查，重点检查其产品是否合法、进货渠道是否规范、相关记录是否齐全；对验配助听器的经营企业进行一次检查，重点检查有无擅自降低经营条件，关键岗位人员是否在岗，相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。
3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
（二）规范药品经营主体行为，加快药品流通体制改革。
1、强化药品经营企业《药品经营质量管理规范》（以下简称GSp）认证后的监督检查。结合《*县药品零售企业质量信用分级监管实施方案》，对关键岗位人员及药师到岗情况、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSp规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，建议依法吊销其《药品经营许可证》。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营、出租、出借许可证的行为，必须依法立案查处。组织开展药品批发及零售企业突击检查，对有举报反映药品经营企业未按GSp规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为，严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为，切实提高驻店药师药学服务水平。
2、加强对医疗机构药品质量检查，重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。继续推进医疗机构药房规范化建设，规范医疗机构药品质量管理，不断提高药品使用质量。
3、加强特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，在保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。
4、加快建设药品安全长效监督管理机制。建立企业行为核查信息库，从质量体系、药品安全性、内部管理、销售行为、储运条件、广告行为及其它违法违规行为等方面进行核查、记录，并将违法违规行为向社会曝光。
5、整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，提高物流集中度和效率，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和食品安全“百县万村放心店工程”相结合，引导和鼓励我县农村的连锁门店设立药品专柜，进一步推进农村药品供应网、监督网建设。
（三）加强医疗机构药品和医疗器械质量监督管理，完善不良反应监测体系。
1、强化医疗机构药品、医疗器械的质量监管。按照《*市医疗机构药品使用质量监督管理办法》（市政府令第222号）和市食品药品监管局制定下发的《*市医疗机构医疗器械使用监督管理意见（试行）》杭食药监械〔20*〕89号）要求，重点检查医疗机构的药品和医疗器械进货渠道、储存条件、人员资格、购进记录等管理制度的落实情况。
2、高度重视上市药品的监管，及时发现、处置问题，防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。对药品引发的不良反应要积极采取应对措施，卫生部门要及时做好医疗鉴定，药监部门要及时组织监督抽验，对药品的合法性和合格性作出技术鉴定。
3、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作，加快组建县药品不良反应监测工作站，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测，及时处置群体性不良反应事件。
（四）加强药品、医疗器械广告的监测和查处力度，大力整治虚假违法药品、医疗器械广告。
加大对药品、医疗器械广告的检查频次，重点加强主流媒体、药品、医疗器械零售企业店堂、户外药品、医疗器械广告、印刷品小广告的日常监管，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监测，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制，对多次违法虚假广告的品种和企业在县内主要媒体进行公告，及时向社会警示。
（五）加大执法力度，始终保持打假治劣高压态势。
加强稽查执法工作，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案，构成犯罪的，及时移送公安部门处理。继续深入开展农村药品打假专项整治工作，加强对城郊结合部的药械市场检查力度，严厉打击非法经营和销售假劣药械的行为，加大对专科药品和广告药品的抽检力度，加强对使用风险较大的注射用药品的质量抽检。畅通投诉举报途径，有效梳理举报线索，充分发挥公安联络室的作用，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药械大案要案。完善与公安、卫生、质监、工商等部门的联合执法和移送机制。
四、工作要求
（一）建立组织，加强领导。县政府决定将这次专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，并成立*县整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组，由县政府分管副县长任组长，县食品药品监管局局长任副组长，县委宣传部、县监察局、县公安局、县财政局、县卫生局、县工商分局、县质监局等部门有关负责人为成员。领导小组办公室设在县食品药品监管局，承担具体的日常工作。按照“统一领导、部门协作、各方联动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，进一步强化各级各部门的责任，确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。
（二）明确分工，密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；卫生部门要加强医疗机构药房规范化管理，提高医疗机构药品、医疗器械质量和合理用药水平，确保患者用药用械安全、有效；工商部门要进一步加大对药品、医疗器械违法广告的查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，努力改善行政执法和技术支撑条件，确保顺利完成专项行动各项工作任务；新闻宣传部门要充分发挥正确舆论导向作用，配合政府及有关部门做好相关宣传工作，广泛开展“安全用药，合理用药”宣传活动，宣传普及公众药品法律法规和合理用药知识，宣传整顿和规范药品市场秩序专项行动，及时报道专项行动取得的成效和经验，营造良好的舆论氛围。
（三）严格执法，依法行政。严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，推进依法行政，严惩行政执法中有法不依、执法不严、违法不究行为和、、等违法犯罪行为。严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案。
（四）完善机制，促进自律。在大力开展专项整治的同时，要注重监管长效机制建设。大力推动药品、医疗器械行业信用体系建设，加快形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度，及时向社会公开曝光违法、失信的药品、医疗器械生产经营企业，并责令其限期整改。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测机构的技术支撑作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力，确保人民群众身体健康和生命安全。
五、工作步骤
本次专项行动分三个阶段进行：
（一）动员部署阶段（20*年10月）。县食品药品监管局要牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，县卫生局牵头制订药品使用环节的工作方案，县工商分局牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案。各有关部门制订的实施方案，要抄送县食品药品监管局。
合作医疗专题报告篇5
关键词：新医改；医疗设备；绩效审计
自2009年新医改实施以来，全国各地广泛开展医疗体制改革。过去的一段时间，新医改的重点在于医院医疗服务体系的打破与重构、支付方式改革以及药械供应改革等方面，并且取得了令人可喜的成绩。新医改的推行目的不仅在于改革医院内部的薄弱环节，而且在于提升医疗服务水平、践行相应社会责任，让患者获得良好的就医环境。2021年6月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》，对相关重点工作进行了部署，这说明新医改开始向纵深方向发展。从近些年的发展来看，医疗设备是医院增长最快的资产之一，医疗设备的合理使用是医院提升经济效益的重要方式，也是提升医疗效率的有效途径。与此同时，大量医疗设备的使用与管理也为医院带来了诸多难题。2021年6月1日起开始实施的《医疗器械监督管理条例》，从医疗器械注册与备案、生产等多个环节做出详细规定。医疗设备的投入与使用能否实现预期效果，是医院应当考虑的问题，于是医院内部需要通过绩效审计的方式对医疗设备采购、使用等各个环节进行审查，并就存在的问题提出审计建议。文章研究的主要目的是发现医院医疗设备绩效审计问题，以新医改作为背景思考完善建议，以期为医院医疗设备绩效审计质量的提升提供参考。
一、新医改下医院医疗设备绩效审计的目的
1.破解医疗设备管理痛点的重要方式
总体上来看，医院医疗设备具有数量多、分布广、要求高等特点，由于医院工作人员有限，所以医疗设备管理难度较大。虽然医疗设备的投入使用从一定程度上提升了医疗效率，为患者带来更多便利，但是设备管理的痛点一直未能破解。而借助绩效审计的方式，从医疗设备的采购，到使用再到效益评价，可以说基本实现了检查的全面覆盖，并且医院也可以及时发现医疗设备管理中的问题。因此，绩效审计对于医院医疗设备管理来说必不可少，也为设备管理难题提供了更加科学的解决途径。
2.提升医疗设备经济效益和社会效益的有效途径
医院医疗设备使用中的重点在于能否产生经济效益和社会效益。经济效益主要指医疗设备的使用能够为医院带来经济收入的增加，社会效益则是指设备的使用为患者带来了多少便利，解决了多少医疗难题等。医院对于医疗设备的内部绩效审计，可以及时发现在医疗设备采购等环节的短板与问题，有利于对医疗设备的效率性、效益性、经济性进行综合评价，从而得出经济效益和社会效益的相关数据与信息。借助绩效审计的结果，医院及医疗设备的供应商将对医疗设备的生产及使用进行完善，以实现经济效益与社会效益双提升的目标。
3.医疗体系改革的有效推动力
新医改已经进入纵深发展阶段，在原有改革成效的基础上更加追求改革质量和效能，从而推动我国整体医疗服务水平的提升。作为医院增长最快的资产之一，医疗设备的使用与管理直接影响医院内部精细化管理水平，进而对整个医疗体系改革的效果产生影响。医院医疗设备绩效审计发现问题后，及时制定相应对策并实施，有利于医疗环境的改善，进而对于医疗体系改革将产生积极影响。同时，绩效审计也有利于推进医疗设备不断完善，并提升信息化、智能化程度，而这些方面的提升也将对医疗体系改革产生正面影响。
二、医院医疗设备绩效审计的重点内容
医院医疗设备绩效审计的重点应当是与医疗设备采购、使用等环节息息相关的内容，应该从医疗设备的计划、采购、资料归档和效益方面进行深入探析。
1.对医疗设备购置前的相关手续进行审计
一是审查是否对医疗设备的采购进行了可行性论证。绩效审计人员主要检查医疗设备购置前，是否由设备使用科室提出购置论证资料并上报，是否进行了集体决策，是否通过计算成本回收期、投资效益等数据计算得出购置可行性。二是审查医疗设备的相关购置审批手续是否齐全。绩效审计人员重点审查医疗设备购置计划是否按要求填制申请表，相关责任人是否按照规定签字确认，审批环节是否符合医院设备采购制度的规定，从而对医疗设备的购置计划进行全面审计。
2.对医疗设备采购环节进行审计
一是采购资金来源是否合法合规。审计人员主要检查医疗设备采购资源是否与医院财务预算相符，采购资金是否能够满足真实采购需求，上级单位拨付的设备采购资金是否专款专用。二是医疗设备采购价格是否合理。审计人员应当审查医疗设备价格是否存在高估虚报等问题，相应的采购人员是否存在关联交易等不合规行为。三是对医疗设备采购发票的真实合法性进行审计。主要审查医疗设备购货发票、入库单等，查验相关票据是否规范、准确，相应信息是否填写完整，从而保证医疗设备采购环节合法合规。
3.对医疗设备合同订立、归档环节进行审计
一是审查合同条款是否规范有效。审计人员主要针对医疗设备购置合同内容的真实合理性进行审查，相关合同条款是否准确全面，是否对付款方式及后续设备维护等内容进行了约定。二是对合同履行情况进行审计。主要审查医疗设备采购完成后，是否真实投入使用，付款是否符合医院财务制度的规定，后续维修保养、增值服务是否合情合理。三是对合同归档管理进行审查。审查医疗设备订立的相关合同是否及时归档，是否归类进行保存，相应的归档管理是否符合医院制度的规定。
4.对医疗设备产生的经济效益和社会效益进行审计
效益性是医院医疗设备绩效审计的重点内容之一，其中经济效益和社会效益是重点内容。经济效益方面，主要审查利润率，设备使用率、完好率、故障率，设备的各项成本以及设备投资回报率等，绩效审计人员应当着眼于医疗设备产生的真实经济效益。社会效益方面，审计人员主要对医疗设备投入使用后，治疗效果、医院医疗水平提升程度、患者使用满意度等内容进行审计，从而获得真实的社会效益信息。对于经济效益和社会效益的审计结果，最能体现医疗设备绩效审计的目的和意义。
三、医院医疗设备绩效存在的审计问题
从现状来看，医院医疗设备管理中还存在许多问题，这些问题增加了绩效审计的难度。对于医院来说，绩效审计本身存在的各种问题应当给予足够重视。
1.审前调查不足，审计准备工作不扎实
审前调查是医疗设备绩效审计的基础环节，也是获得绩效审计的关键环节，这一环节存在问题将直接影响绩效审计结果。一是绩效审计审前调查不够全面。有些医院的医疗设备绩效审计开展过程中，仅使用了查询、访谈方式，仅对部分医疗设备进行了实地调查。这主要是由于绩效审计人员有限，有时为了加快审计进度造成实地调查不足。二是绩效审计人员工作态度不够严谨，审计作风不够扎实。有些绩效审计人员碍于面子或者关系，在审计工作推进中存在得过且过的思想，对医疗设备采购和使用过程中的问题挖掘不够深入，造成绩效审计结果不够客观。三是缺乏对医疗设备真实使用情况的掌握。绩效审计人员对于医疗设备使用相关的科室与人员，未进行多次走访，因此获得的设备信息缺乏准确性。
2.绩效审计流程相对固定，深度不足
审计流程是医疗设备绩效审计工作开展的依据，审计人员应当按照审计制度执行，但是如果不知变通仅采取固定流程开展绩效审计，则会与医疗设备绩效审计的实际需求脱节。一是医疗设备绩效审计流程更新不及时。从医疗设备绩效审计实践来看，由于近年来医疗设备的信息化、智能化程度不断提升，但是相应的绩效审计流程却并未更新，流程相对固化，对绩效审计实践形成了一定阻碍。二是对绩效评价指标缺乏深入分析与思考。从一些医院的医疗设备绩效审计结果来看，绩效评价指标仅选取了投资回收期、投资收益率等基本指标，对于指标反映出来的深层次问题缺乏思考，绩效审计结果自然也会产生偏差。
3.审计实施过程存在诸多问题
医疗设备绩效审计实施过程中的问题也是值得关注的，相关问题的存在也会阻碍绩效审计效能的提升。一是审计人员对医疗设备缺乏必要了解。绩效审计实践表明，一些审计人员的专业性不足，对医院医疗设备的了解不够深入，在实际审计工作中无法深入挖掘相关问题。因此审计人员仅能对设备使用率、故障率等表层数据进行分析，对医疗设备的自动化、智能化功能缺乏探索，既不利于提升审计工作效率，也不利于得出客观公正的审计结果。二是绩效审计方法不够科学。在医疗设备的绩效审计过程中，审计人员未能将科学审计方法与医疗设备本身的数据采集、处理过程相结合，或者融合不够紧密，造成资源浪费，增加了审计成本，也不利于精确审计结果的得出。
4.审计报告环节缺乏严谨性
出具审计报告是医疗绩效审计的收尾阶段，实践中也存在一些问题。一是审计报告出具前未发出审计意见征求稿，或者未召开科室座谈会。这种情况的发生主要是由于医院内部审计部门和人员将自身权力扩大化，对绩效审计程序执行不严谨，直接根据审计工作底稿得出审计结论，并未征求被审计主体的意见，因此出具的审计报告也缺乏客观性，并且难以令相关主体信服。二是审计报告缺乏针对性，对医疗设备的经济效益表述不确切、不深入。医院内部绩效审计人员容易受到医疗设备采购、使用等相关主体的牵制，从而对审计中的一些问题避重就轻，审计报告中对于医疗设备采购等阶段问题的表述也不够完善，无法获得医疗设备真实的经济效益等情况，绩效审计自然也就失去意义。
四、新医改下医院医疗设备绩效审计的完善建议
新医改下，医院更加注重精细化管理，医疗服务水平也在不断提升。因此，医疗设备的绩效审计也需要从审前、审中、审后阶段进行深入思考，得出科学化的完善建议。
1.强化审计基础，做好审前调查工作
正所谓“基础不牢，地动山摇”，审前调查就是医疗设备绩效审计的基础，因此审前调查工作应当摆在十分重要的地位。一是绩效审计人员采取多点调查方式。审计人员不仅要通过查询、访谈、信息收集等方式获得医疗设备的详细信息，还要通过实地调查方式对设备的真实存在性进行检查，避免虚增虚报等问题的发生，这样才能全面识别医疗设备管理相关的问题，并了解医疗设备的真实使用情况。二是绩效审计人员要始终保持严谨、廉洁的工作作风。“不自知不贤,不自制不廉”，审计人员首先要对自身有清晰的定位，遇到问题多从自身查找原因；同时要具有较强的自我约束力，在医疗设备绩效审计工作中始终保持廉洁自律的意识。
2.优化绩效审计流程，注重深度分析
新医改下，医院要对医疗设备的审计流程进行重新识别，不断完善。一是及时更新医疗设备绩效审计流程。绩效审计流程要随着医疗设备的实际情况进行调整，强调及时性，不能与实际需求脱节。同时，审计流程也要注重科学性和可操作性，要对相关主体形成约束的同时，对审计人员形成正确引导。二是注重绩效评价指标的多维度分析。审计人员首先要选取科学的绩效评价指标，同时进行横向对比、纵向深入分析，要从多角度进行切入分析，保证绩效审计的完整性与全面性。这样得出的绩效审计结果也更具参考价值。
3.构建完善的绩效审计工作机制，确保审计工作顺利实施
完善的绩效审计工作机制不仅可以确保审计工作的顺利推进，而且有利于绩效审计效能的提升。一是绩效审计人员的专业素养提升势在必行。审计人员只有对医院的医疗设备有充分了解，才能在审计工作中发现医疗设备采购、使用、管理中的各种问题，以便得出客观的审计结论。这就需要审计人员不断加强自身专业素养，注重专业知识的积累与更新，适应医疗设备绩效审计的需求。二是绩效审计方法要注重科学性与多样性。新医改下，医疗体系改革不断推进，医疗设备管理的相关规定也发生了变化。因此，绩效审计的方法也要适时调整，通过多种方法探索找到最适合的审计方法。
4.出具有信服力的绩效审计报告
一是绩效审计报告要遵循客观性与完整性原则。医疗设备绩效审计报告的出具要建立在客观事实基础之上，征求了被审计主体的相关意见，保证审计结论的客观公正性。与此同时，绩效审计报告内容应当完整，审计中发现的重大问题不应遗漏。二是要遵循实用性原则。绩效审计报告中提供的信息要有利于医疗设备管理的改善，有利于医院内部精细化管理水平的提升，不能是无用信息。特别是在新医改背景下，实用性的绩效审计报告对于医疗设备使用效能的提升是必不可少的。三是要遵循建设性原则。医疗设备绩效审计报告中提出的建议要有针对性，能够解决现有问题并指导未来，有利于医院医疗设备管理水平的提升。否则，绩效审计报告将失去实际意义。
五、结语
新医改下，医院如何提升自身服务水平、提升内部精细化管理能力是值得注意的问题。医院资产中，医疗设备的管理始终非常重要，从采购到使用环节，都容易引发违法违规行为。因此，需要通过医疗设备绩效审计来识别相关问题，并提出审计建议。本文认为，医疗设备审计的问题主要存在于审前、审计流程、审中和审计报告阶段，就此也提出了完善建议。一是强化审计基础，做好审前调查工作；二是优化绩效审计流程，注重深度分析；三是构建完善的绩效审计工作机制，确保审计工作顺利实施；四是出具有信服力的绩效审计报告。随着绩效审计效果的提升，医院医疗设备的管理水平将持续提升，相应的医疗服务水平也将不断提升。
参考文献
1.国务院办公厅.《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》，2021（05）.
2.尹静雯.公立医院大型医疗设备绩效内部审计研究.财会学习，2019（36）.
3.秦毅，顾玉华，吴晓.医院大型设备绩效审计方法探讨――基于全成本核算及净现值法.卫生经济研究，2020，37（02）.
合作医疗专题报告篇6
一、工作安排
（一）严格药品、医疗器械审评审批，严厉打击注册申报弄虚作假行为
1、组织本区域药品注册申请人开展自查自纠，对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。注册申请人在自查中发现属违反药品注册相关法律法规和虚假申报但已经申报或者已经取得药品批准文号的，应主动向上级食品药品监管局提出，要求撤回申请或注销药品批准文号。对拒不自查、自查不彻底、存在弄虚作假申报行为的，依法严肃查处。
2、组织本区域内医疗器械申请人开展自查自纠，规范医疗器械产品注册审查，重点清理2003年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况。对高类低报的，及时予以纠正；坚决清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。
3、加强对医疗机构制剂的注册管理，严格医疗机构制剂调剂，提高制剂标准和质量。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。
（二）强化药品生产监督检查，督促企业落实质量管理体系
1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》和药包材生产企业执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》情况的全面检查。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容，以注射剂类、药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、各级药品质量抽查中不合格产品的企业、20*年度监督等级B级和C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。对不符合药品Gmp认证检查评定标准的，依法收回其Gmp证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。
2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种等医疗器械生产企业为重点，对其是否符合开办条件和质量体系运行情况进行全面检查。组织辖区内医疗器械生产企业开展自查自纠，结合日常监管情况组织抽查。对验配助听器的经营企业进行一次抽查，重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。
3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
（三）规范药品经营主体行为，加快药品流通体制改革
1、强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》（以下简称GSp）认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSp规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营，挂靠经营，出租、出借许可证的行为，依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSp规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为，严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为，切实提高驻店药师药学服务水平。
2、组织对全部疫苗经营、使用单位进行一次监督检查，重点对配备的专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查，严厉打击违法违规经营、使用疫苗行为。
3、加强对医疗机构药品质量检查，重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。
4、加强特殊药品监管，完善特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，在保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。
5、整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗工作和食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立药品专柜，推进农村药品供应网、监督网建设。
（四）提高临床合理用药水平，完善不良反应监测体系
1、高度重视上市药品的监管，及时发现问题、处置问题，防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方行为，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测，全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度。市食品药品监管部门负责药品不良反应监测工作，要与“两网一规范”工作相结合；卫生部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。卫生部门将药品不良反应列入年度考核目标责任制，切实提高不良反应（事件）报告的数量和质量。
（五）加强药品、医疗器械广告的审批，大力整治虚假违法药品广告
严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，重点加强药品、医疗器械零售企业店堂药品、医疗器械广告的日常监管，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
二、工作要求
（一）加强领导，落实责任。市政府决定将这次专项行动作为20*-20*年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，并同时成立“*市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”，由分管市长任组长，市府办分管主任、市食品药品监管局负责人任副组长，宣传部、经贸局、监察局、*局、财政局、卫生局、工商局、质量技监局、*检验检疫局*办事处、食品药品监管局等部门负责人为成员；领导小组办公室设在市食品药品监管局，承担具体的日常工作。要按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局，进一步强化政府责任，切实加强对整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导。建立药品安全责任制和责任追究制，确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。
（二）明确分工，密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；卫生部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；*机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的单位和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（三）依法行政，严格执法。全面清理相关法规和技术规范，结合工作需要和形势变化进行修改完善。严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中、、等违法犯罪行为。
（四）完善机制，促进自律。大力推动药品行业信用体系建设，形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度，对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测技术支撑的作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。
三、工作步骤
这次专项行动分三个阶段进行：
第一阶段：动员部署阶段（20*年9月1日-10月20日）。各部门要按照此次专项行动的总体要求，结合实际，研究制订具体实施方案。食品药品监管局要牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生局要牵头制订药品使用环节的工作方案，工商局要牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案。各部门的实施方案，要在10月20日抄送市食品药品监管局。
合作医疗专题报告篇7
2020年的新年伊始，退役军人事务局开展“四新五化”再教育活动，将提升军休干部医疗社会化服务作为重点工作。军休七所党委为了更大程度的满足休干就医需求，提高休干就医的医疗服务质量，一直密切的关注着这项工作。在市事务局的政策指导下，经医院、军休所、休干管委会等三方的共同努力，于6月3日军休七所与石家庄市人民医院举行了医疗服务签约仪式，为军休干部引进市人民医院的优质医疗服务。
签约服务包括开通休干在医院就诊绿色通道。休干与人民医院医师签订责任包联协议，责任医师负责休干日常咨询及病情解答。休干体检及检后体检报告的解读，由肺结节专家刘家宝、内分泌专家张力双等在内的十几位临床高年资医师参加，他们到所一对一为休干解读体检报告并给出详细的医嘱。
医疗服务包括每周三由市人民医院专家来七所卫生科进行坐诊，详细解答休干医疗方面的各种问题，来所的专家每次都耐心的听取休干的各种病情，给予详细解答及解决办法，同时卫生科派出专人全程陪同，及时记录休干的就诊情况，以便休干以后的病情查询。这项工作切切实实地让休干在家门口就能享受到三甲医院的医疗服务水平，解决了休干年高体弱、行动不便、看病难等问题，得到广大休干的好评及充分肯定。同时坐诊专家会根据病人的情况，详细讲解，指导我们诊断和用药，提高了我所医疗水平。专家坐诊以来，已有二百多名休干前来咨询、就医、就诊。
我所休干五支部书记胡晓初就是这项工作的受益者。解读体检报告时，市人民医院陈金平主任发现胡老贫血严重，当即嘱其注意复查，胡老当时并不在意；市人民医院郭晓霞主任赶到后，（她是在完成和平家园的体检报告解读工作后，赶到军械学院的）得知此情况，对胡老的体检报告再次详查，随后与我所的带队医生李冰沟通，交代病情，讲解贫血的危害性，并叮嘱胡老及时住院治疗。此时胡老还是没有将此事放在心中，毫不介意；在体检报告解读工作全面完成后，我所卫生科多次胡老沟通嘱其复查，郭主任本人多次给胡老打电话，叮咛胡老及时就诊。胡老准备住院时，郭主任及时帮助胡老提前安排好住院事宜，住院后五病区张建平主任对胡老进行了及时的会诊和治疗，在韩所长和管委会魏主任探望胡老时，由于他病情严重，入院后被要求绝对卧床并进行输血等对症支持治疗。他不止一次的对市人民医院的专家大夫表示感谢，对我所的合作医疗工作，表示非常满意。称赞他们对其体检异常结果的锲而不舍的追查精神、赞他们仁心仁术、服务态度好、处处为患者着想！胡老的儿子更是对韩所长竖起大拇指，赞扬我所与市人民医院医疗合作开展的及时、搞得好、实实在在的为休干办实事、解困难，让他们切实享受到了合作医疗的优势、享受到了三甲医院的优质医疗服务、感受到了党的关怀和温暖。
合作医疗专题报告篇8
一、部门职责
（一）医疗机构
负责医疗纠纷的协商解决。发生医疗纠纷时，应主动与患方沟通，防止事态扩大；研究制定解决方案，自行与患方协商解决。协商不能解决问题的，应及时向区卫生局报告。
（二）卫生局
负责重大医疗纠纷的行政调处。
（三）公安分局
及时制止医患双方过激行为，协助卫生局做好行政调处工作。负责维护医疗机构正常医疗秩序。
二、现场处置
（一）医疗机构
1．立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大；在患方在场情况下迅速封存医疗文件、相关器械和药品等实物，妥善保管，以备检验和鉴定；立即将死亡患者的尸体移离医疗区，并妥善保存。
2．指定专人与患方进行沟通协商解决办法。首先由病区（科室）负责人与患方进行沟通，如协商难以解决纠纷，应及时向负责纠纷处理的职能科室报告，由其出面协商；职能科室仍不能解决，应及时向院方负责人报告，由其出面协商；院方负责人协商解决无效的，则由院方负责人告知患方通过行政调解或通过法律途径解决。
3．在医患双方协商未果情况下，向区卫生局提出书面行政调解申请。医院不得违反《医疗事故处理条例》规定的报告制度，向其他任何单位和个人报告相关信息。
4．出现患方停尸、摆放花圈、设置横幅标语、堵塞交通、欧打医务人员、抢夺病例资料、损坏财物等扰乱正常医疗秩序行为时，医院应立即向辖区公安机关报警。
（二）卫生局
1．接到重大医疗纠纷报告时，应立即派人到达现场，组织调处。
2．及时调查了解纠纷情况，引导医患双方依法解决纠纷。
3．对医患双方任何一方拒不服从行政调处，也不愿通过法律途径解决问题且有较大社会影响的，应及时向区政府报告情况。
4．负责对医疗纠纷的上报和信息工作。
（三）公安分局
1．当接到医疗机构报案时，应根据情况组织相应警力，立即到达现场维持秩序，保护医患双方人身与财产安全。
2．当患方有下列行为时，公安分局应及时采取措施，恢复正常医疗秩序。
（1）在医疗区域或医院门口停尸的，立即劝其移离。如不配合，应指挥医院工作人员强行将尸体移到医院太平间或殡仪馆，如发生攻击干扰，可对其采取相应措施。
（2）抢夺医疗文件、欧打医务人员、损坏医疗设备和其它财物的，应立即制止，对不听劝阻的，可对当事人采取相应措施。
（3）在医院门口或医疗区摆放花圈、设置横幅标语的，应及时采取相应措施。
（4）聚集人员堵塞医疗办公区通道的，应劝其离开，对不听劝阻者，采取相应措施。
三、长效管理
1．处理医疗纠纷，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
2．在医疗纠纷行政调处时，区卫生局明确分管领导具体负责，医政股为职能科室，负责医疗纠纷处理的接待和现场调处。卫生局要依照有关法律、行政法规、部门规章的规定，对确定为医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理。
3．公安分局负责维护医疗机构正常治安秩序。要在二级医院设立警务室和警务点，负责维护正常秩序，打击扰乱医疗秩序的违法行为。
4．司法局负责牵头成立医患纠纷人民调解委员会，并专门设立“医患纠纷调解中心”，负责调处医患纠纷。
5．医患双方自行协调不成，且对卫生局调处不服，可共同委托市医学会进行医疗事故技术鉴定，也可通过法律途径向人民法院提讼。人民法院在涉医民事案件审判中，要考虑到医疗服务的特殊性，加强医患纠纷调解工作，依法维护医患双方的合法权益。
四、工作要求
1．加强组织领导。区成立由区政府分管领导任组长，相关部门分管负责同志组成的“区平安医院创建活动协调小组”，在区卫生局设办公室，负责日常工作，各成员单位派一名联络员参与办公室工作。各乡镇也要成立相应工作机构，组织开展创建活动。医疗机构成立医疗纠纷防范和处理领导小组，医院主要领导负总责，分管院长具体负责，各相关科室参与。二级医院要成立专门的职能机构，一级医院要明确专人负责。
2．加强配合。各部门要把医疗纠纷处理工作作为综合治理、建设平安宿豫的重要内容，高度重视，履行职责，齐抓共管；要加强信息沟通，在医疗纠纷现场处理工作要密切配合，相互支持，共同做好医患双方工作。
3．重视舆论导向。新闻媒体要坚持正面宣传为主。对医疗纠纷的报道要慎重处理，未经卫生行政部门核实，不得相关信息。
合作医疗专题报告篇9
一、法定传染病报告发病
2014年我县无甲类传染病报告，报告乙、丙类法定传染病病例2671例，乙类传染病12种，报告病例1712例，丙类传染病6种，报告病例959例。
二、加强传染病报告与管理
（一）加大培训力度，努力提高传染病疫情网络报告工作质量。我中心认真贯彻执行《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》及《卫生部关于法定传染病和突发公共卫生事件信息方案》，提高法定传染病疫情和突发公共卫生事件报告的质量与时效。疾控中心积极建立和完善疫情网络直报系统的各项规章制度，对网络直报人员通过下乡督导、面对面指导等形式开展培训3轮次，培训近300余人次，基层网报人员的业务水平普遍提高，年网络报告率达100%，保证了我县疫情信息畅通和疫情信息的及时上传。
今年10月为了进一步明确管理职责，细化我县网络直报管理流程，加强系统安全管理，更好做好系统管理与服务工作，中心根据中国疾病预防控制中心《关于印发中国疾病预防控制信息系统用户与权限管理规范（2014版）》的通知的精神，对网络直报用户、本级用户进行了梳理，实行了实名用户注册管理，杜绝一人多账号登记注册；同时对应用系统业务管理员重新梳理现有角色，规范了用户的重新授权管理。
（二）及时撰写和报送疫情简报、风险评估、预测预报与专题总结。我中心疫情管理员将各级医疗机构每天输入的传染病数据按月统计，每月及时疫情简报，全年共计12期，风险评估5期，及时将疫情信息上报政府有关部门及卫生行政部门、业务主管部门。同时根据我县传染病的发病特点，结合社会因素，自然因素及人群免疫状况及时写出了“县2014年夏秋季传染病预测预报”、“2014年冬季～2015年春季传染病预测预报”暨重点传染病的专题分析报告2期。年终写出传染病疫情分析及重点传染病的单项总结，对指导我县传染病管理及疫情报告工作起到了积极指导作用。
（三）狠抓重点疾病防治。
1.霍乱、人感染高致病性禽流感的防治
2.流行性乙型脑炎的防治
3.钩端螺旋体病的防治
4.手足口病的防治
5.狂犬病的防治
6.疟疾的防治
（四）及时处置传染病自动预警信息和突发公共卫生事件。
2014年全年共接到国家传染病自动预警信息138条，在接到预警后立即对数据进行监测、分析、核实，排除疑似事件137起，核实1起凤仪乡小学水痘暴发疫情。我中心在接到报告后立即派人赶赴现场进行流行病学调查，采取综合防治措施，使疫情得到及时有效的控制。
（五）开展医院传染病报告与管理检查。
根据上级工作按排，为了解我县各级医疗机构传染病报告管理及网络直报实际工作现状及存在的问题，不断提升我县传染病报告管理水平及网络直报质量，于2014年9-10月按照《省医疗机构法定传染病报告与管理工作考核方案》对全县所有医疗机构2014年1月-8月的传染病报告与管理工作进行了专项检查。向被检查单位出具了书面督导意见书，现场向医疗机构主要负责人或分管领导反馈意见，指出其存在的问题，提出整改建议。检查结束后向卫生局写出了专题总结。
(六)督导。
全年对全县各级各类医疗机构进行传染病报告与管理工作专项督导160余次，督导覆盖率达100%，有力促进了各级各类医疗机构不断规范传染病报告与管理工作。
三、加大传染病防治知识宣传力度
开展传染病防治知识宣传，增强全县群众健康防病意识，争取社会各界主动参与是做好传染病防治的重要手段。2014年，我县一是利用各种卫生日、科普宣传日，在县城和部分中心镇开展以艾滋病、结核病、乙肝等重点传染病和锅端螺旋体病、乙脑等我县高发传染病为主的传染病防治知识宣传活动，出动车辆50余台次，专业技术人员200人次，展出展板60板次，发放宣传单、折页等近30万份，宣传文化袋近万个，接受咨询万余人次；二是开展结核病、艾滋病、手足口病等传染病防治进校园、社区活动。到中小学校和幼儿园20余校次，社区10余次，出动人员近100人，发放宣传画200余张、宣传单及折页5000余份，展出展板100余板次；三是充分发挥宣传栏的作用。全县设置宣传栏79个，制作重点传染病、我县高发传染病及其他季节性传染病防治知识宣传近200板次；四是在交通要道或人流量较大地段租用户外LeD广告牌1个，路牌广告栏15个，广泛宣传传染病防治知识。五是争取县有线电视台用流动字幕免费播放艾滋病等重点传染病和季节性传染病防治知识。
四、存在的问题
1.部分单位对传染病报告与管理工作不够重视，未定期召开疫情会议，部分乡镇卫生院仍是“以会代训”的方式对院内新进人员和全院医护人员及辖区内乡村医生进行传染病相关知识培训，所有的医疗机构均未就最新传染病（如埃博拉出血热和禽流感）的诊断标准进行培训；且资料欠齐全；奖惩制度落实不力。
2.部分医疗机构还没有将门诊日志、出入院登记和新农合报账登记分开，未使用新的卫生局统一制定的门诊日志登记和出入院登记簿；同时存在门诊日志及出入院登记漏登、填写不规范、不完整等问题。
3.部分医疗机构院感工作落实不力，腹泻门诊和发热门诊形同虚设，没有进行常规运转。
4部分医疗机构传染病报告卡片填写质量差，明显错、漏项的情况较为突出，完整率、准确率和一致率不高；同时少数网报人员还不明白每月启动传染病网络直报所报告的“其他疾病”也需要填写纸质的传染病报告卡。
5.少数医务人员对传染病防治知识了解不够，疫情报告重要性认识不足，工作责任心不强，诊断的传染病未按要求上报，造成传染病的迟报、漏报。
合作医疗专题报告篇10
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
医疗器械自查报告（二）
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20**】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
医疗器械自查报告（三）
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。