医疗产品行业发展篇1
【关键词】医疗器械产业发展现状
一、中国医疗器械产业结构分析
尽管医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，但进入医疗器械的企业却有增无减。按经济类型分析，2005年外商及港澳台投资医疗器械企业总产值为246.8亿元，占总产值的47.7%；股份制企业总产值为126.2亿元，占总产值的24.4%；国有企业总产值为16.8亿元，占总产值的3.2%；集体企业总产值为8.1亿元，出现了多种所有制成分共同发展的良好局面。
同时，发达国家的医疗器械企业为了降低制造、研发和临床试验等费用，纷纷在发展中国家寻找加工成本低，又无需转让核心技术的外包业务“车间”。中国目前成为国际医疗器械产业转移的主要承接区，这也给中国医疗器械企业提供了学习借鉴的机会。中国的医疗器械外包业务可以粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务，其中，利润最高的金属配件制造和增值服务提供业务增长机会最大。
从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。
在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大，机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大，生产厂家较多。中档产品在国内外市场已创建较好声誉，2006年出口数量超过5万台。医学影像设备品种多，生产队伍也大。五大医学影像设备品种中除核医学成像设备pet、SpeCt外，都有境内产品上市，多限于中档产品，其中B型超声成像仪器和X射线诊断系统的出口数量接近2.5万台，但B型超声成像仪绝大部分是C、D档次的。临床实验室设备不断出现新产品，有两分类和三分类血球计数仪、全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、血凝分析仪、酶免疫分析仪、尿液分析仪等。
二、中国医疗器械产业发展特点分析
由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。
1、经济发展带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。
2、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着it技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。近年来，随着B超、Ct、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90％以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，paCS的市场容量将达到300亿元以上。
3、医疗器械产业向创造高附加值发展。产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。
4、医疗器械产业向相对垄断性发展。医疗器械产品需求的世界性和生产集中性，使医疗器械产品成为世界贸易最广泛的产品之一。由于医疗器械产业高技术、高风险等特征及市场竞争激烈程度，使得医疗器械制造业为少数大医药企业所垄断，使少数发达国家和部分发展中国家在全球医药市场中占据着重要的位置，尤其自80年代以来世界医疗器械企业并购重组浪潮愈演愈烈，跨国企业兼并收购进一步加大了市场集中度。
三、中国医疗器械产业面临的问题
医疗器械制造业成为世界高技术产业中发展最为迅速的产业之一，它在我国的发展十分迅猛。但由于过度注重持续总量增长，而产生大量结构性矛盾，市场分散、集中度不高且管理不规范等问题使我国医药制造业总体水平比较低，国际竞争力弱。当前，中国医疗器械产业发展过程中还存在以下诸多问题。
1、医疗器械产业规模结构分散。我国医疗器械企业规模过小，产业组织结构分散，使产业竞争力水平处于较低水平。我国医疗器械制造业长期实行一种追求数量增长的外延式粗放型扩张战略，虽然近年来通过兼并重组，在一定程度上改善了生产集中度的问题，但与世界先进水平相比仍有较大差距。2007年我国共有医疗器械企业近6000家，在如此多的医疗器械企业中，中小企业占80%以上，而大型企业所占的比例不足5%。产业集中度的严重偏低导致我国医疗器械制造业的规模效应和潜在生产力难以发挥，使医疗器械制造业的生产管理水平和生产利用率低，市场占有率低，抵御风险能力也偏弱。目前我国在研究、生产、销售等各环节已大力推行相应的iSo等各项质量管理规范，但由于我国医疗器械制造业整个行业的规模偏小，使企业质量管理体系难以推广，医疗器械产品的质量可靠性得不到国际承认，很难打入国际市场参与国际竞争。
2、医疗器械制造业产品结构重复。我国医疗器械制造业企业不仅规模普遍较小，而且长期存在严重的低水平重复建设，由于企业多、品种少，大量企业生产相同的产品，造成恶性竞争。例如河北霸州一带的民营医疗器械企业就有七八家，但生产的产品同样是技术含量不高的病床及周边产品。多个医疗器械企业重复研制生产同一产品品种会造成医疗器械制造业劳动生产率低下，能源消耗和物资消耗较高，并且污染严重，同时造成各企业分工不足，成本增加，低水平的过度竞争而造成许多效率低下的医疗器械企业出现亏损，最终导致整个医疗器械制造产业的严重亏损而无法步入良性发展的轨道和悲哀的产业内耗局面。
3、医疗器械制造业技术结构落后。我国医疗器械制造业的技术结构相对于西方发达国家还有较大的差距，生产技术还十分落后，显著地反映在我国医疗器械商品进出口贸易中产品档次不高，专业化程度较低。失衡的进出口产品结构也造成了我国医疗器械制造业出口利润低效益差。
4、医疗器械制造业生产结构失衡。创新能力是医疗器械制造业的核心竞争力，其中技术创新的问题最为突出。国际医疗器械市场上产品的竞争主要表现在依靠创新研究成果来抢占市场垄断地位。我国医疗器械制造业是在50年代十分薄弱的基础上建立的，而国际上50年代和60年代却是医疗器械发展的黄金时期。我国医疗器械制造业这些年来的发展一直走的是以仿制为主的道路，医疗器械的研发与创新能力处于低水平重复状态。同时由于我国政府对于我国医疗器械制造业的政策导向不够，对于医疗器械研发的资金支持严重不足，及风险投资机制和信息市场建设尚不健全等原因，致使我国医疗器械制造业的新产品研究缺少鼓励创新机制和宏观环境，因此，众多的医疗器械企业不愿或不能研究和开发新产品，于是把焦点投到了开发时间短、见效快的仿制品种上，使得我国医疗器械制造业新品研发一直处在较低水平上。
四、影响我国医疗器械产业发展的原因
1、经济因素。经济因素制约了医疗器械行业发展的速度和方向。社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平，以占国民生产总值（Gnp）的比例来估计。我国在20世纪末社会卫生费用约占Gnp的5%左右，远低于美国（早在1993年美国已经达到了19%）。现阶段，一方面由于人民消费水平有限、医院经济实力较差，大多数中、下层医院买不起也用不起昂贵的现代化医疗设备；另一方面受国家和企业财力的限制，资金投入相对较少，医疗器械开发能力不足，在一定程度上制约了医疗器械产业的发展。
2、技术因素。与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是影响我国医疗器械行业发展的又一重要因素。资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。以呼吸机为例，产品平均无故障时间仅200小时左右，而国外产品高达3000小时。另外，当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。相对低下的技术水平，削弱了我国医疗器械行业的竞争力，极大影响着我国医疗器械行业发展。
3、社会因素。社会因素涵盖诸多方面的内容，比较复杂。诸如企业所有制结构的转换、市场经济体制的完善、现代企业制度的建立、医疗保健体制的变革、国家政策的扶持等等，这些都影响我国医疗器械产业的发展。随着改革的深入，制约我国医疗器械产业发展的各种社会因素将逐步得到解决。
【参考文献】
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[2]中国医疗器械行业协会：2007年中国医疗器械行业年鉴[Z].2008.
医疗产品行业发展篇2
一、指导思想
按照新型工业化的要求，把握医疗器械产业发展趋势和规律，围绕我市医疗器械产业发展的实际，进一步进行科学规划、实现合理布局，推动资源整合、促进集聚发展，加强科技创新、提升核心竞争力，强化政府服务、打造良好环境，推动我市医疗器械产业持续又好又快发展，着力打造全省一流、全国知名的医疗器械产业基地。
二、发展目标
打造一个高水平的医疗器械产业园区，形成拥有比较优势的医疗器械产业集群，发展3-5个具有较强实力和竞争力的骨干企业和企业集团，培育一批知名医疗器械企业品牌和注册商标，形成地域特色鲜明、产业优势明显、发展重点突出、实力不断增强的医疗器械产业发展新局面。力争“十二五”期间产业年均增速25%以上，建成省级服务业集聚区、特色产业基地和全国知名的医疗器械集散地，力争“十三五”期末医疗器械产业在全市的贡献份额达到3%。
三、主要任务
1.高标准打造发展平台。以下原镇医疗器械产业园为基础，规划建设市下原医疗器械产业园区，明确为市级专业园区，作为统一承载全市医疗器械产业发展的平台。为加强行业监督、管理和自律，推动医疗器械产业集聚集约发展，今后新发展的医疗器械生产经营企业和个体工商户，原则上集中在下原医疗器械产业园区注册。充分放大特色优势，筹建下原医疗器械集团公司，注册“下原医疗器械”商标。
2.加大项目、人才招引力度。举全市之力加强医疗器械产业的招商引资工作，瞄准国际一流企业、国内一线品牌企业，加强推介我市的投资环境和产业基础，努力招引一批规模大、产出高、品牌好、带动力强的企业落户，力争到“十二五”期末，企业总数达到200家。其他镇（区、园）引荐项目落户于下原医疗器械产业园区的，按《关于镇（区、园）相互引荐项目的奖励办法》（皋办〔2012〕66号文件）予以奖励。切实加大人才引进力度，不断完善园区环境，让人才引得进、留得住。
3.加快产品研发、市场拓展步伐。引导医疗器械产业加大科技创新、产品研发力度，不断开发高科技含量、高附加值的产品。搭建公共技术服务平台，有针对性地解决医疗器械研发中遇到的问题，为医疗器械产业提供技术支撑。充分发挥下原镇科技服务中心（市级孵化器）的作用，更好地为科技型中小医疗器械企业提供优质的创业服务。鼓励医疗器械生产企业参加国内外展销活动，不断提高市场份额，努力提高高端产品的出口比例。
4.持续推动产业转型升级。引导医疗器械生产经营企业放大优势、错位发展、做大做强，促进医疗器械生产型企业向iii类产品、高端产品、出口产品生产拓展，医疗器械经营型企业向国内知名品牌、上市公司、国外品牌的总商、一级商、二级商提升。市医疗器械同业商会要不断加强行业自律，组织培训企业人员，提高行业素质，开展对外交流与合作，拓展行业发展空间，促进医疗器械产业的健康发展。
5.加强行业发展的服务监管。食品药品监督局等业务主管部门在加强行业监管、规范行业秩序的同时，要积极培育医疗器械产业集群，促进医疗器械企业又好又快发展。对医疗器械生产企业，重点监管《医疗器械生产质量管理规范》的实施、原材料供应资质审核、按批准工艺组织生产以及产品出厂的检验等；对医疗器械经营企业，重点监管经营方、供应方和销售方资格审核以及相关台账资料的建立；按照产业发展规划引导企业落户，及时提业发展信息，帮助和指导企业做大做强。
四、保障措施
1.加强组织保障。成立市医疗器械产业发展领导小组，由市政府分管工业经济的副市长任组长，市政府办公室、发改委、财政局、监察局、检察院（反渎局）、科技局、食品药品监督管理局、国税局、工商局、国土局、住建局等部门和下原镇负责人任成员。领导小组的主要职责是：贯彻落实市政府有关加快医疗器械产业集聚发展的政策意见，研究制定医疗器械产业园区发展规划、发展目标及发展措施，负责处理医疗器械产业园区发展中的突出问题，完成市政府交办的其他任务。
医疗产品行业发展篇3
关键词：新医改；医疗行业；现状；问题；建议
国家发改委于2008年10月在“新医改”中明确提出政府应该加大管控力度并且不断增加政府投入。通过政府投入的增加来促进全民医保的实现，促进国内医疗行业更好更快的发展。就目前而言，我国医疗行存在资源配置不合理和产生过剩的情况。因此，随着医疗改革的深入，研究国内医疗行业发展的机遇与挑战，找出当前医疗行业发展存在的问题，对于促进我国医疗行业发展具有重要意义。
一、当前我国医疗行业的发展现状分析
1.医疗资源分布不均衡
由于种种历史原因的影响及国内地区区域医疗行业投入的总量的不同，从而形成了医疗资源分布不均的情况，甚至存在收费不透明、不合理、服务水平低下等现象。当前，全国范围内占据总人口不足百分之二十的大城市拥有百分之八十的医疗机构、人才和经费，而拥有总人口百分之八十的广大农村则缺医少药。
2.市场规模逐渐扩大
根据我国相关部门统计，从我国实施改革开放政策以后，人们用于医疗卫生事业的消费比重逐年上升，特别是新千年滞后，弹性系数高达1.3。我们可以这样认为国民生产总值每增加百分之一，医疗为事业就会增长1.3%。当前我国一年的医疗卫生总支出大约5000亿元，超过国民生产总值的5%。随着人民生活水平的快速提升，对于医疗卫生事业的要求也会越来越高，这一数字将会以更快的速度增长，使得我国整体医疗市场规模将持续高速增长。
3.医疗行业进入全新发展时代
随着我国新医改的实施，医疗行业的改革也在不断的深入，医院为了适应新医改的要求，更好的满足市场需求，必须提供更加优质的服务，面临更加激烈的竞争环境。医院已经进入了全新的品牌管理阶段，提供特色服务，实现软件和硬件优化升级，满足市场和病人的需求，建立和谐的医患关系，才能建立起长久、良好的医疗供需合作关系。
二、我国医疗行业面临的机遇和挑战
1.医疗行业政策逐渐开放
从中国实施改革开放政策后，加上中国加入wto，我国逐步实施开放的医疗行业政策，以便于促进促进医疗行业更好的吸引外资。中国医疗行业面临的现实情况是，一方面融资渠道单一，从而导致基础医疗建设缺乏必要的资金，另一方面，庞大的医疗消费市场正在快速形成，发展潜力巨大。
2.新医改逐渐深入为医疗产业的发展带来新的契机
根据2000年2月正式出台的《关于城镇医疗卫生体制改革的指导意见》，我们可以看出中国医疗卫生事业已经正在大刀阔斧的改革。尽管在改革的实施过程中必须会遇到各种各样的问题，但是我们可以肯定的说新医改的实施是必然要求，必将促进医疗行业更好的发展。
3.“追求健康”成为人们关注热点
随着新医改的实施深入，我国医疗行业必将迎来“春天”，加上新时期人民追求高质量、高标准的生活方式，医疗行业的前景是非常乐观的。人们能够真正的实现健康生活，不仅是新时期广大人民的需求，更是国家对于医疗行业的要求。随着健康费用支出不断增加，加上中国人口老龄化日趋严重，医疗行业需求逐渐由治病型向保健型转变，更好的为广大人们群众服务。
三、医疗行业应对“新医改”的措施建议
1.积极引导医疗企业合并和重组，优化现有资源
我国大多数医疗行业中的企业或其他机构规模较小难以真正的形成规模效益。国内范围内的医疗企业大多以中小型企业为主，即便是百强医药企业哈尔滨医疗集团同国外先进医药企业相比也存在较大的差距。国内医疗企业营业收入及净利润距离国外先进医疗企业的还有不小的差距。通过引导医疗企业重组，优化现有资源，可以推动产业链优化，实现产品优化升级，提升经济效益。
2.促进医疗行业加快技术创新，实现产品升级
首先，转变传统的经济增长方式，实现产业优化升级，由单纯的追求产量的提
升转变为质量和技术双重提升，走资源节约、环境友好的可持续发展之路；其次，促进技术不断优化升级，走自主创新之路，实现产品的技术输出，转变经济增长模式；加快产品升级速度，加大制成品和半成品的输出，减少低附加值和低级产品或原材料的出口，更多地向欧美等先进国家出口高附加值的原料与制剂。
3.优化传统人事管理制度，实施人才战略
优化薪酬福利管理机制，改变和优化传统的人事管理制度，建立适合医疗行业发展的监督机制去杜绝拉关系、走后门等不文明现象。首先，做好岗前分析，明确规定医疗行业从业人员的工作职责和具体目标，按照“人岗匹配”的原则，选择更加适合的岗位工作，建立退出机制，淘汰不适合的医疗从业人员，净化用人环境。其次，通过业务技能及文化知识的考试、竞赛和培训，促使从业人员不断提升自主学习能力，不断夯实医疗行业人员储备，提升人员素质水平。再次，在现有的基础上提高素质人才的待遇，留住和吸引高层次人才。
4.医疗企业探索更为科学的发展模式
我国现有医疗企业大体上可以划分为四个主要类型分别为：市场导向性、广告导向性、战略导向性和品牌导向性。我国医疗行业大体运作模式大体较为单一，不利于更好的推动医疗企业发展。“新医改”的大环境下，国家对药品销售作了严格的规定，坚决杜绝医疗企业的违法推销。因此，医疗企业应该根据自身的优势，生产出更多符合市场需求的产品，填补市场的空缺，抓住利基市场，采取多样化、复合的运作模式。
结束语
通过上述分析，医疗行业已经进入新医改的范畴，这次对于医疗行业的改革是在总结历史经验的基础上作出的科学决策。新医改明确了今后我国医疗行业发展的及改革的基本方向，随着国家医疗行业相关措施及政策的出台与实施，将会推动医疗行业更快更好的发展，改变传统的医疗产业利益链及医疗市场格局，促进医疗企业市场行为发生根本的转变，对未来我国医疗产业的发展与整合将产生更为深远影响。（作者单位：中央财经大学）
参考文献
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医疗产品行业发展篇4
[关键词]宁波市；医疗器械产业
一、引言
（一）关于发展医疗器械产业发展的背景
医疗器械产业具有高度的战略性、带动性和成长性，是当今发展较快、技术含量和附加值较高、市场需求稳定增长的高新技术产业之一，也是低能耗、低污染、低排放、高产出的产业，其战略地位受到了世界各国的普遍重视。据统计，全球医疗器械市场销售额从2002年2100亿美元增长到2011年4325亿美元，复合增长率为7.49%；而我国医疗器械产业在这10年间的复合增长率达到了20.66%，预计到2050年我国在医疗器械市场所占份额将达25%。但总体而言，我国医疗器械产业与发达国家相比，研发水平、创新能力、市场监管等差距还比较大，产业竞争力不强。
随着我国城市化进程的推进和老龄化时代的到来，医疗器械作为朝阳产业，已引起各级党委政府的高度重视。宁波市制定了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的若干意见》，已把生命健康产业作为战略新兴产业之一，医疗器械产业作为生命健康产业的支柱产业，将在宁波经济社会发展中发挥着十分重要的作用。
（二）宁波市医疗器械产业发展现状
目前，宁波市医疗器械生产企业305家，年产值亿元以上企业7家，5000万元以上企业14家。出现了诸如以海尔施、美康为代表的体外诊断试剂骨干龙头企业，以鑫高益磁共振成像系统为代表的民族医疗设备规模企业，以蓝野为代表的口腔治疗设备及医用灭菌设备生产企业，以宁波天益为代表的浙江名牌一次性使用无菌医疗器械生产企业以及上市的戴维医疗器械有限公司等。但是，宁波市医疗器械生产企业数量众多，普遍规模不大，存在着多、小、散现象；产品同质化、低水平重复和市场竞争水平提高不快、产业技术和人才集聚度偏低等问题。与国内和周边医疗器械产业发展迅猛的深圳、江苏、上海等省市相比，呈现差距逐渐拉大趋势。
二、宁波市发展医疗器械产业存在的问题及原因分析
（一）管理体制欠合理
我国科技部门在划分学科领域时，把医疗器械分别归入了机械、电子技术、新材料、仪器、医药生物等其他学科，造成医疗器械新技术、新产品归类不明确，在申报政府有关部门支持项目时处于不利地位。
（二）政策支持力度不够
宁波市医疗器械企业大都处于初创期和微小企业，急需政府给予政策扶持，可现有一些扶持和奖励政策往往与初创期和微小企业无缘，且目前一些扶持政策（财政经费）都散落于多个部门，类似于撒胡椒面的做法不能使医疗器械产业得到很好的开展。表现在：一是“平均主义”虽然使大部分企业都享受到了政策支持，但也意味着每一家企业真正享受到的政策红利还是很有限，因此宁波市当前的政策导向象征意义明显大于实际意义，对于扶持规模企业没有很好的促进作用；二是“平均主义”不能体现政策导向，没有从根本上发现一些潜力比较大、成长性比较好的医疗器械企业，因此也就使这些企业不能迅速脱颖而出，形成示范效应，带动整个产业的发展。
（三）中高端人才缺乏，研发体制欠缺
宁波市医疗器械绝大部分是中小企业，在初创期面临资金困难以及医疗器械专业人才培育主要在高校和科研院所等难题，导致企业普遍存在中高端研发管理人才缺乏的现象。中小企业因为自身研发实力不足，因此医疗器械研发主要依赖于大学和科研机构，而宁波市恰恰是医疗器械人才洼地，本地高校在医疗器械等及相关领域的科研能力不足，本地医疗器械生源也不能满足企业目前对于人才的需求。同时，为医疗器械产业服务的咨询、中介、金融、市场推广等专业机构缺乏，研究机构的优势与科技企业的需求存在着信息不对称现象，很难形成一个比较完善的研发体制，普遍出现成果转化率低、产业发展后劲缺乏等问题。
（四）行业布局分散
国内外医疗器械产业发展的经验均证明，形成有效的产业集群是做好该行业快速发展的必由之路。我国己形成三大医疗器械产业集聚区（珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域。据不完全统计，这三大区域医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上，它们中有的己具备与国际大公司竞争的实力），比如，以北京为中心的环渤海湾地区（含天津、辽宁、山东），形成了骨科器材和心血管器材、计算机导航定位医用设备、呼吸麻醉机、数字超声、加速器、DR、mRi的产业集聚区。借助政府政策和高校的科研力量，在集聚区中的企业迅速发展，一批小企业在几年时间中，产值己超过亿元。相比之下，宁波虽然地处长三角，拥有独特的区位优势，但宁波市医疗器械主要产品分布比较分散，全市各县（市）区都有医疗器械企业，不能形成区域特色优势，已经严重制约了宁波市医疗器械产业发展。
（五）产品质量不稳定，市场监管力度不强
医疗器械是涉及到人类生命健康的特殊产品，产品的质量是整个行业的生命。然而，目前国内部分企业追求自身利润而忽视产品的质量和性能，挫伤了用户使用国产器械的积极性，转而使用进口产品。如国内各类手术中需要的钢板、螺丝钉很多是从国外进口的，其主要原因是因为国产的钢板、螺丝钉容易断，存在质量风险。同时，因医疗器械质量导致的不良事件时有发生，虽然我国出台了《医疗器械质量体系管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等一系列政策法规，但随着经济社会的快速发展，医疗器械监管政策法规仍需不断完善与提升，市场监管力度需不断加大。
三、加快宁波市医疗器械产业发展的对策
医疗器械产业关乎人民群众生命健康，发展医疗器械产业已经成为一些地方的战略选择。为有效推动宁波市医疗器械产业发展，迅速做大做强、形成产业集群，从而占领未来该领域的制高点。本文提出以下五方面对策。
（一）理顺医疗器械产业发展管理体制和监管体制
一是理顺管理体制。建议政府积极向上级反映，并在宁波市把医疗器械产业像生物医药技术一样单独划分归类，以便引起政府有关部门对医疗器械产业的足够重视，加大政策支持力度。
二是健全监管体制，促进产业创新发展。宁波市应致力于建立完善的医疗器械安全监管制度，提高本市产品使用安全性，打造一流医疗器械安全监管体系。完善医疗器械监管法规，健全规章制度，理顺行政部门的管辖关系，实现主管部门的独立，建立促进创新的政策环境；加强医疗器械使用环节的监管，建立医疗器械不良事件监测平台及不良反应上报体系，确保用械安全；完善医疗器械产品标准体系及检测制度，建立和健全标准认证体系，加强认证力度，争取早日与国际标准接轨。
（二）加大政策扶持力度，培育规模型企业
政府集中财力，针对一些惠及民生的急需项目出台有力度的扶持政策，结合宁波医疗器械产业的研发和生产能力，提出一些科研或研发资助项目，融合产、学、研、医、用五方面，开展相关课题研究，进行技术创新和成果转化应用。相关部们应当从多方面出发，构建自主创新产业集群，培育规模型企业。调动地方政府及开发区的积极性，促进产业聚集和上下游配套单位的完善，以具体政策支持中小企业与龙头优势企业的分工协作；促进企业自有品牌与集群品牌结合，鼓励区域产业群内企业自主创新，形成区域突出，辐射全国乃至全球的产、学、研、用一体化医疗器械产业体系；鼓励企业联合兼并，提高集中度，遴选和促进具有持续创新能力的企业做精做强，培育一批具有核心竞争力的国际化医疗器械企业。从而使宁波市基层医疗服务中心的设施和力量得到加强，又使医疗器械产业快速发展。
（三）拓展医疗器械专业人才引进培养渠道
建议政府部门借鉴上海、江苏等地经验出台人才政策，吸引国内外医疗器械领域高层次人才到宁波创业就业；建立起与省内外高等院校合作平台，拓展企业引进一流和领军人才的渠道；从国际和医疗器械行业前沿视角建立海内外行业顶级人才专家库，为企业招聘提供帮助，为宁波市医疗器械产业规划发展与创新提供支持。
（四）巩固拓展医疗器械产业园
根据宁波市医疗器械主要产品搭建公共服务平台，巩固拓展现有医疗器械产业园，大力新增发展特色医疗器械“小微园”；以实施“区域品牌”为战略，加强产业布局和产业带发展规划，引导企业向专业性产业区域集中，形成具有宁波特色的医疗器械产业块状集聚优势，尽快使宁波市医疗器械行业步入快车道。
（五）加强整体规划和宏观调控度
产业的快速发展，有赖于产业政策的助推器作用，宁波市医疗器械产业的健康发展需要宁波市长远的规划和整体调控。首先，需要市政府层面制订医疗器械科技与产业发展规划，当务之急是，组织制订“十三五”宁波医疗器械行业发展规划，政府有关部门把宁波市医疗器械产业发展作为编制宁波市经济社会发展“十三五”规划的重要课题，组织考察调研。由政府主管部门牵头，相关部门参加，发挥市医疗器械行业协会作用，开展对国内医疗器械发展先进省市的考察和对全市医疗器械行业调研，提出宁波市医疗器械行业发展的建议意见，为编宁波市医疗器械行业发展“十三五”规划奠定基础；其次，统筹协调相关部门对医疗器械产业的支持力度，实现相关部门工作紧密衔接，集中优势资源，促进行业资源的集成优化；再次，应该加大政策扶持与保护力度、欧洲和日本的医疗器械产业是作为福利事业进行扶持的，我们可以借鉴参考。此外，政府在采购政策上要给予相应的扶持，在同等条件下应优先采购国内、宁波市本地医疗器械产品。
参考文献
医疗产品行业发展篇5
【关键词】医疗机构政策市场分析临床治疗
过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的172亿元增长到2013年的2120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了近12.3倍。目前，中国已超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。其中2013年全年销售规模达到2120亿元，首次突破2000亿大关，比上一年度增长21.19%。而医药市场总规模为10372亿元，医疗器械市场规模仅占到医药总市场的20%，随着新医改政策的实施，可见我国医疗器械行业仍有巨大的发展前景。另外，医疗领域计算机和网络技术的发展，对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求在不断增加。
生产企业14928家；第二是企业规模小，2012年医疗器械产业市场总产值为1800亿元，从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示出医疗器械行业较高的地域集中度。中国医械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2012年底，全国共有医疗器械平均每个企业产值约1200万元；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3500多种，平均每种产品十多个注册证。
从企业效益来看，国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度都比较低。2013年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，仅占到行业总规模的5%左右。而在医疗器械零售市场上，目前还没有一家上市企业，在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的医疗器械公司。
国家的政策法规
2013年7月17日，四部委出台“医疗器械专项扶持”政策，提出医疗器械类专项是今年新实施的扶持重点，其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。其中，2013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备等领域，以实现产业链上下游协同发展，而我公司的产品应用纤维算法模拟脑白质，其所成影像的分辨率较传统模型有显著提升，模型边缘自然完整。
医疗产品行业发展篇6
关键词：医疗器械；项目研发；风险问题；管理措施；风险管理文献标识码：a
中图分类号：F426文章编号：1009-2374（2017）02-0178-02Doi：10.13535/ki.11-4406/n.2017.02.086
自改革开放以来，我国社会、经济以及科技均取得了长足的发展，使得人们的生产生活均有了良好的改变，人们逐渐意识到身体素质与自身健康的重要性，这种意识也促进了我国医疗事业的发展。在这种背景下，我国医疗器械项目的研发已成为高新科技产业中的重要组成部分，该产业研发具有跨度大、研发时间久、难度系数高、法律要求严格、安全方面要求严苛等特点，这就增加了医疗器械研发的高风险，因此如何有效规避研发风险，提升研发质量是当前我国医疗界以及众多医疗器械研发人员所关心的问题，那就必须要了解现存的风险，并加强研发项目的风险规避与管理工作。
1我国医疗器械研发背景与风险管理现状
1.1研发背景
随着人们生活水平的提升，人们更加注重自己的健康情况，包括生理与心理两方面的健康状况，这就在无形之中提升了社会对医疗器械以及各种医疗保健产品的需求与要求，可医疗器械产业的发展前景良好。就当前我国医疗器械行业的发展情况而言，规模较大或年营业额过亿的企业数量相对较少，但是医疗器械的生产企业注册率则相对较高。现阶段我国各个等级的医院中国产医疗器械应用率和占有率偏低，大部分科技含量高的大型或精准型医疗设备和器械均购于国外，就这一点可以看出我国自产的医疗器械科技含量较低、研发与生产均缺乏一定的竞争力，同时大部分医院对我国国产的医疗器械质量以及售后服务质量评价较差。造成这种情况的主要原因是我国医疗器械研发能力低、生产企业规模小、自主知识产权不足等，因此我国若想改变这种情况就必须要增加医疗器械研发企业的自主知识产权，加强研发工作力度，进而提升国产医疗器械的核心竞争力。
1.2风险管理现状
为提升医疗器械的研发质量，医疗器械行业以及相关研发人员的风险意识与其管理意识均有显著性提升，越来越多的人意识到了医疗器械的风险管理在提升研发质量工作中的重要作用和意义。有专家认为医疗器械的风险管理措施及管理程序的制定应以企业的实际情况为依据，主要包括企业规模、企业结构和组织机构、产品特点以及产品的作用方式等内容，并根据国家或国际相应标准在企业中建立起风险程序管理文件，以此对研发风险的识别方式、评估方法以及应对对策进行有效规范。除此之外还应该在企业内部培养或从外部吸收专业的风险管理人才，保证企业风险管理工作的顺利开展。我国现阶段实行的医疗器械风险管理行业标准为《医疗器械：风险管理对医疗器械的应用》（YY/t0316-2008），其内容明确了风险管理工作的组成及评审等信息，国家已于2016年1月26日了YY/t0316-2016版行业标准以及《医疗器械YY/t0316应用指南》（YY/t1437-2016），其将于2017年1月1日实施。除此之外，《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册管理办法》也是现阶段我国实行的有关医疗器械研发及风险管理要求和标准。
2医疗器械项目研发面临的风险问题
2.1医疗器械项目研发特点带来的风险
当代世界是一个以科学技术为发展核心的世界，而由于人们生活水平的提升以及科技相关计算机技术的普及，在社会各个阶层的各个方面均有医疗器械的应用，例如人们日常生活中十分常见的疾病预防与控制、各大医院中的疾病诊断和治疗、患者身体机能以及各项技能的恢复或康复干预等，均有不同种类医疗器械的参与。医疗器械在人类身体健康方面有着巨大的正面作用，同时医疗器械的应用具有十分强烈的专业性，若错误应用不仅会对医院造成巨大的经济损失，还会对应用者造成身体上的创伤，因此针对医疗器械的研发工作相关部门给予了高度重视，并在法律以及医疗安全方面提升了要求和标准。医疗器械的研发不仅具备普通产品研发中所拥有的未知性、创新性、不确定性等特点，还具备投资高、周期长、多变性等特点，这对其研发工作产生了巨大的挑战。
2.2医疗器械项目研发环节过多带来的风险
上文中提到医疗器械的项目研发存在较多的特点，为研发工作的顺利开展造成一定程度上的阻碍，而特点相对繁多且复杂，那么在研发过程中的任意一个方面出现问题就会对整个研发工作造成不可挽回的影响，甚至是研发失败。比如，一个新型的医疗器械的研发过程十分复杂且漫长，需要工作人员在研发之前进行初期市场调查，了解当前市场对即将研发产品的需求性以及其他数据，并且还要根据调查数据对该项目的研发可行性进行细密的分析，可行性报告通过审批后需要据此由专业人士进行该研发项目设计方案的理论验证，对研发产品的预制品进行质量和可用性检测以及对研发产品的临床试验应用效果进行调查，调查结果符合相关标准后将其送检，有关部门对该产品进行合格审批后其才能进行最终的批量生产和销售，不仅周期漫长，其研发和生产还需要相当数量的资金予以支持，在上述环节中任何一个环节出现即使是十分微小的失误、数据误差、细微的差错或不达标等问题，都会导致该项目的整体研发失败。
2.3医疗器械项目研发的双重特性带来的风险
每一个新型产品的研发过程都会面临较多的困难，并且还需要研发人员在该过程中不断的对产品进行创新和探索，普通的科研产品研发之路就已经有非常多的困难，而医疗器械的项目研发不仅具备普通产品的特性，同时还有属于自己的特点，这种双重特点为其研发造成了十分巨大的风险。例如，医疗器械项目研发存在的技术风险，市场需求在不断变化，而这种变化会给医疗器械项目研发带来市场风险以及政府根据市场需求对相关政策进行调整为医疗器械项目研发带来的市场政策风险；项目研发资金紧张以及周转不便利而给医疗器械项目研发带来的金融风险以及医疗器械项目研发成功后的生产过程中出现的瑕疵或残次品等带来的质量风险等。
3医疗器械项目研发风险应对与管理
医疗器械项目研发属于一种医疗器械生产企业之间的市场竞争活动，同时也是研发活动，这种企业间的良性竞争也是当代社会医疗器械市场竞争激烈以及科技水平快速提升的表现，同时新型产品的更新换代也为我国医疗器械生产企业进行项目研发提供了动力，在提供动力的同时也为其研发工作带来了风险与挑战。因此当前时期我国医疗器械项目研发风险规避与管理已成为医疗器械生产企业最为关注的问题。在风险规避与管理工作的实施中需要企业做到以下四点：
3.1提升企业的科技水平
医疗器械生产企业应加强其自身对国际先进科技的学习，提升科研技术水平。我国医疗器械项目研发过程中科学技术的应用具有十分重要的意义，科学技术是第一生产力，应用先进的科技进行项目研发，将科技融入产品中可有效提升产品的质量和科技含量，增加产品在市场中的竞争力以及企业的经济效益，除上述优势外，科技水平的提升能够有效降低落后技术在研发中所造成的质量和安全隐患数量，规避研发风险，因此企业学习先进的科学技术对其医疗器械的研发具有良好的促进作用。
3.2建立高效的组织结构
医疗器械生产企业在进行新产品项目研发过程中建立高质量、高效率的组织结构，对企业资料的应用率能够产生最大化的提升。高效组织结构的建立能够充分利用企业项目研发中心的资金、人力资源以及数据信息的有效利用和合理分配，可以进一步提升医疗器械生产企业对研发风险的应对能力以及风险管理质量，由此可见，在医疗器械生产企业内部根据研况建立一个高效率的组织结构对其项目研发具有重要的意义。
3.3对医疗器械市场进行科学预测
一个科研项目是否研究成功，不仅取决于该产品的应用性、实用性以及安全性，还需要有良好的市场接受度，也就是说，医疗器械的项目研发安全性、实用性以及有效性方面均已得到官方认可，但也并不证明该产品已经研发成功，还必须要有良好的市场接受度，即产品有市场需求，满足双方面条件才能证明产品研发成功。因此在研发之前对该产品的市场需求进行精准的预测对其研发风险的规避具有重要意义，这就需要研发单位结合实际成立市场风险和需求预测小组，以降低市场风险。
3.4政策风险的应对与管理
政策风险对医疗器械生产企业的项目研发也具有较大的影响，因此为保证企业项目研发工作的顺利进行，企业需要对政策风险予以重视并进行有效规避。做好政策风险规避需要企业持续且密切地关注政府相关法律法规的动态，因为医疗器械属于一种特殊产品，因此政府为其颁布了注册法规以及行业标准以保证其安全性。企业在规避政策风险时必须对该产品的法律法进行深入了解，保证在产品研发前期进行正确立项，同时密切关注政府相关政策的动态，再有新的政策出台时可及时按照要求对研发工作进行相应调整，以保证研发顺利开展。
4结语
总之，在科技不断发展与进步的新时期，医疗行业中的医疗器械研发工作数目激增、规模扩大，但是也因此带来较多的研发风险，企业应对研发风险进行深入分析并对此制定风险规避与管理措施，进而提升企业在项目研发方面的管理水平与经济效益，促进我国医疗事业的良好发展。
参考文献
[1]周平，欧阳昭连，池慧，等.tRL及其在我国医疗器械技术成熟度评价中的应用探讨[J].医学信息学杂志，2015，36（5）.
医疗产品行业发展篇7
【关键词】医疗器械产业；国内发展现状；科技含量
1中国医疗器械产业分析
医疗器械生产属于知识密集型的高精工产业，所以需要较高的科技技术，门槛较高，但是从事医疗器械生产的企业却与日俱增，根据相关资料显示，我国在2005年外商及港澳台商人投资医疗器械生产总值约246.8亿人民币，股份制经营投资约126.2亿人民币，国有企业投产约16.8亿人民币。医疗器械产业呈多种所有制共同发展的良好局势[1]。
但是我们也不要忽视其中的危机，外商投产的多为发达国家需要降低制造成本、环境污染的制造环节，核心产业的生产仍为发达国家所垄断，中国目前属于发达国家的一个生产“车间”。虽然在生产过程中汲取了大量经验，但是利润收益并不理想。
从产品的上产布局上来看，我国由于人口基数较大，所以患者较多，对于病人监护系统的市场需求量较大，该类产品的生产厂家较多，在国外也具有较好的声誉，但是产品多位中低档次，没有较高档次的产品产出。
2中国医疗器械的发展特点
由于我国具有广大的消费群体和政府政策的支持，所以我国的医疗器械具有广阔的发展空间，可以从以下几个方面进行分析。
2.1高速发展的经济带动医疗需求的提高
我国近几年经济在飞速发展着，随着经济的发展，人们对生活水平的提高使医疗服务业市场得到逐步发展，随着医疗服务业的加速发展，医疗设备的需求量开始不断加大，很多医疗器械生产厂家为了能够得到更多的市场占有率开始加大对高新技术的研发，医疗器械开始向精密化、多样化发展[2]。医疗器械产业作为一个新的增长点受到国家的重视，不断推出更多的政策支持。
2.2信息化趋势的需要
随着计算机信息技术的发展，医疗领域开始向信息化、网络化转变，医疗档案管理开始向网络化管理转变，随着这种趋势的发展引发了对影像学、数字化等新兴的高尖端医疗设备需求量的增加。而随着it技术的进步也使其可以和医疗技术进行结合产生了很多新的诊断和治疗方法。随着科学的发展医学信息在以后的治疗过程中需要医疗器械也会向着高、精、尖端发展[3]。医院信息系统的使用标志着中国的医疗器械会向着以后的一体化发展，所以更加需要影像学、数字化的诊断仪器。
3中国医疗器械制造业面临的挑战
医疗器械制造业在世界上也是属于高速发展的高科技产业之一，在我国也得到了迅猛的发展，但是由于我国起步晚，科技水平落后，有没有出台相应的法律法规进行管理，所以我国的医疗器械产出的水平并不高，而且由于没有一个标准，我国医疗器械制造也存在不规范的问题，在世界市场上竞争力较弱[4]。
3.1产业结构分散
我国医疗器械生产规模小，烟叶结构较为分散，缺乏竞争力。这主要是由于我国对于医疗器械制造业采用粗放式的管理方式，缺乏明确的标准，而生产商又只注重利益，所以产品在产出后产品存在诸多问题。根据资料显示2007医疗器械在我国有大小生产企业共计6000余家，但是在诸多企业中有80%以上的企业为中小型器械，所以使我国的医疗器械制造业不能形成规模效应和品牌效应，抗风险能力弱，而且对于中小型企业我国推行的各种质量管理办法也很难实施，所产出的一些医疗器械的产品质量并不可靠，达不到国际水平所以很难参与国际竞争。
3.2医疗器械生产重复化
我过医疗器械制造业不仅规模小，还存在着严重的低水平重复性生产，由于企业多、规模小，所以很多企业都是出产一些低水平的产品，所以大量企业在生产过程中出现了大量的重复生产，为了提高市场占有率往往会引发恶性竞争。而且大量的重复生产不仅会造成大量的污染而且过度的竞争会使企业出现亏损最终倒闭。
3.3企业制造技术的落后
在我国很多企业与发达国家的医疗器械生产商相比存在较大差距，生产技术严重落后，同比制造同样的器材不仅我国需要浪费更多的成本而且与产品的档次并不高，专业化程度严重不足。而且由于我国进出口关税失衡造成了我国医疗器械出口利润较低。
4影响我国医疗器械发展的因素
4.1经济因素
与国外相比我国的社会经济发展水平较低，通过有关资料来看我国20世纪末的医疗投入仅为美国的1/5，因为现阶段经济因素影响制约了医疗器械的发展。
4.2科技因素
与发达国家相比，我国的医疗科技总体水平落后15年，可以生产的先进医疗器械不到世界的5%，相对低下的科学技术严重影响了我国医疗器械的发展。
综上所述，只有随着改革的迈进才能使我国的医疗器械业屹立于世界强者之林。
参考文献
[1]常健：透视我国医疗器械市场[J].上海生物医学工程，2009，（4），241―242.
[2]中国医学器械行业协会：2009年中国医疗器械行业年鉴[Z]。2010。
医疗产品行业发展篇8
浙江省医疗器械研究所，浙江杭州310009
[摘要]医疗器械是基本医疗机构的必备硬件设备，直接象征此医疗机构的医疗和技术水平，不仅关系到所在地方群众的身体诊疗状况和社会效益，而且直接影响医疗机构的经济效益。我国医疗器械产业仍占有范围较广阔的市场，并且从长期方向看存在良好市场前景。我国医疗器械产业逐渐扩大和拓展，其水平逐渐趋向先进化，并且与国际水平接轨。但是市场模式发展和形成过程中，必然出现相关不足和问题，本文主要以浙江医疗器械市场为代表，分析我国整体医疗器械产业发展情况以及其市场状况。
[
关键词]医疗器械；市场；发展趋势
[中图分类号]R197 [文献标识码]a [文章编号]1672-5654（2014）05（b）-0192-02
医疗器械是所有医疗机构的诊疗必备方法，并且随着诊疗要求的日益增高，而不断更新和发展，我国医疗器械的生产水平也逐渐从单纯模仿发展至主动创新，增加医疗器械的先进程度。我国医疗器械的生产以及销售模式向发达国家跟踪借鉴，并且根据我国基本情况而演变成为适合中国市场的发展模式，产品品种丰富多样，形成多个聚集区，其中浙江市场为聚集之一[1]。为进一步推进医疗器械产业发展，拓宽市场前景，应不断分析医疗器械产业发展现状，了解其市场状况，不应忽视医疗器械产业市场中存在的问题。对其中存在的问题进行分析和解决。本文以浙江医疗器械市场为代表，分析我国整体医疗器械产业发展情况以及其市场状况，报道如下。
1医疗器械产业介绍和重要意义
医疗器械所涉及范围和理解各国之间存有一定差异，普遍认为其是一种工业产品群，由各型产品聚合成医疗器械产业。医疗器械具有多种特点，多设立在卫生机构用于医疗保健活动，其产品类型复杂，所涉及技术范围较广，对人身安全有一定的影响，通过自身作用对人体达到一定预期效果或者辅助效果。我国医疗器械的生产以医用电子工业、机电工业、精密仪器工业、材料工业等几个部分组成。
医疗器械作为医疗卫生事业的支柱，致使医疗器械产业具有重大意义，不仅体现在其对卫生产业的经济效益上，最重要的是体现在对人类贡献的社会效益方面。医疗器械重要性存在于多种方面，如疾病的诊断和治疗，能够从分子生物学方向、生化物理或者化学角度微观分析病因，从根本机理角度诊断和治疗疾病。医务工作者在医疗器械辅助作用下，提升工作效率和准确率，增加一定工作时间内的诊疗病人数量，增加卫生机构的经济效益。医务工作者对医疗器械产生依赖性是必然趋势。为突出医疗器械在医疗活动中的重要作用，浙江卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额进行评估和整合，2010年平均34589元，比2009年增加25.3%[2]。同时，对浙江人民群众健康水平进行调查，近10年死亡率明显降低，市民平均预期寿命延长，均与医疗器械有一定关系。
2浙江市场医疗器械产业现状
2.1现状分析
浙江市场医疗器械产业从历年发展形势看，主要经历三个阶段，从无到有，再从小型发展扩大，最终发展成为产业，培育多家骨干企业。浙江市场也逐渐发展为重点生产区域。医疗器械生产企业逐渐扩大，其构成包括原系统的公有制企业、乡镇企业、中外合资企业等。本省的科研等从业人员逐渐扩大，每年开发新产品数量递增。目前，已有上万个规格的医疗器械产品，并且已经开始更新换代，生产一大批高科技品种，医疗器械工业总产值逐年增加。
根据作者调查，截止到2013年底浙江省共有第一类医疗器械生产企业392家，其中有源医疗器械生产企业35家，无源医疗器械生产企业351家，体外诊断试剂生产企业19家，职工总人数26000多人，其中专业技术人员3500多人。第二类企业602家，第三类企业224家，共826家，职工总数为49000多人，其中专业技术人员8500多人，其中杭州和宁波合计510家，占全省企业数的61.7%。
目前，全省第二、三类企业涉及的产品品种主要集中在口腔科材料、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料制品、医用光学内窥镜设备、手术室和急救室设备、病房护理设备、临床检验分析仪器及体外诊断试剂等七大类产品。其中有源医疗器械生产企业401家，无源医疗器械生产企业433家，体外诊断试剂企业85家。
经调查和分析，浙江市场医疗器械市场存有一定特点，浙江市场医疗器械产业存在多层次化，主要受医疗机构层次化影响，从省市区医院到地方疗养院，各层次卫生机构医疗水平不同，造成其所需医疗器械水平不同，形成多种层次和档次。医疗器械市场中以医院，尤其省市级医院对医疗器械的需求最全面，多需求高档诊断治疗器械，不过此类医院所占比例较小。因此，不同档次的医疗器械所涉及的医疗机构水平存在一定差异，决定医疗器械市场的层次化。再者，经现状分析，由于医疗器械工业基础仍然处于初级阶段，整体水平较薄弱，因此常规医疗器械，尤其中低档次医疗器械占医疗器械大部分比例，可达90%以上[3]。但是其整体结构存在一定合理性，因为现有手术器械较齐全，基本能够满足和符合手术操作需求，即使精密器械的生产水平较低，但是临床所需要的诊治器械以及保健器械基本均有生产，并且逐渐依据临床患者需求得到更新换代。但是为满足医疗器械市场动态平衡变化，应不断扩大和调整整体结构，使其更符合医院装备标准和需求。
对浙江市场医疗器械市场进行分析，还存在的一种现状，表现在生产集中化较弱，程度较低。首先对于一次性产品的生产规模较小，勉强满足相关需求。其次，如mRi等医疗器械生产家较少，多需从国外进口，市场份额较少。为将省内医疗器械工业发展扩大，浙江省成为新的经济增长点，国家以及政府对其在医疗器械开发方面抓紧培育，不断促进医疗器械设备销售收入，推进全国医疗器械整体水平。因此，应充分发挥医疗器械设备发展潜力，将其推进高速发展阶段。
2.2存在问题
医疗器械设备发展同时，仍然存有多种不足，影响医疗器械市场发展和正常运转，主要因素体现在：①医疗器械设备技术水平较差和产业结构不合理医疗器械设备，尤其是精密仪器对技术水平要求较高，综合多种技术含量，复杂和综合化。不仅浙江产业，甚至全国水平均较低，器械生产水平较美国、日本等发达国家有将近20年差距。产业结构中，以低水平基础器械为主，占据主要市场，并且存有明显重复化，缺乏创新等设计，使市场整体水平发生滞留[4]。过度依赖进口产品也是器械市场结构中的显著现状和问题，据2007年调查研究中心对中国医疗器械市场的专项调查显示，约90%的磁共振设备、90%的超声波仪器市场、90%的心电图机市场、80%的Ct市场、80%的中高档检测仪市场、90%的高档生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌所占据。国外医疗器械市场过度瓜分沿海浙江等城市器械市场。国产率较低，难于发展，而医疗机构采用进口机器，也加重了患者看病负担，增加看病难、看病贵的发生可能性，对多方面造成不良影响。②人才不足医疗器械产业和生产机构中缺乏创新性人才，致使企业处于仿制和改进水平，不能进一步满足和符合市场需求。由上可知，截止到2013年底浙江省共有392家第一类医疗器械生产企业，其中351家无源医疗器械生产企业，35家有源医疗器械生产企业，19家体外诊断试剂生产企业，职工总人数可达26000人多，而其中专业技术人员仅有3500多人。第二类企业602家，第三类企业224家，共826家，职工总数为可达49000多人，而其中专业技术人员仅占8500多人，由此，国内对于医疗器械设计所需要的复合型人才尚不能完全满足，主要受教育体系以及人才培育体系的整体影响，因此缺乏相关专业性人才，并且造成人才流失。③资金短缺医疗器械的研发，尤其是精密度较高器械的研制需要大量资金投入，由于医疗器械市场上大多数被国外品牌所占据，而一台进口Ct的价格从200万元至数千万元不等，价格昂贵，由此资金不足可明显增加器械开发难度，使生产水平出现滞留状况。据中国医药保健品进出口商会统计,2012年,我国医疗器械进口额为124.72亿美元,同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模,但是由于市场结构中以中小型企业为主，企业本身资金投入能力有限，资金需求的长期持续性需要外界力量的支持。但是银行等地方获取资金存在一定困难，增加了投资风险，加重医疗器械研制开发的困难性。另外，缺乏力度较强的监督的法律也是影响医疗器械产业发展的原因之一。
3市场状况以及发展前景
经2010年对中国浙江医疗器械市场容量进行调查，容量水平达120亿元，年复合增长率约为18%，但是其与药品比例仍然较小，因此，医疗器械市场发展空间和前景具有广阔的范畴。医疗器械的需求水平随着医疗技术的提升而不断扩大，人工关节、血管支架、牙种植体年需求量逐渐增大，现存的医疗器械生产水平尚不能完全满足市场需求。国家政府加大关注医疗器械产业的发展力度，实施相关政策，2006年和2007年分别出台和《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《生物产业发展“十一五”规划》[5]，将重点领域设在群众健康方面，将攻克大型医疗器械，推进自主创新水平，加快和促进新型企业发展。到近三年的《“十二五”科技发展规划》中，已经将多种高端医疗设备研究化为医疗设备领域重点开发对象，为中高端产品的研制打下一定后备力量，培育多家具有自主创新能力的骨干企业，扶持相关企业的开展。以上情况可以看出，医疗器械产业逐渐受到国家重视，并且成为未来发展的主要领域。
为支持医药卫生事业，政府在资金方面加大投入，降低医疗器械产业发展难度。但从浙江省内相关资金投入分析，2011年省内医疗卫生支出较2006年增加23%，已经达到100多亿。并且为相应国内新医改实施，医疗体系在省内广泛增加，卫生体系得到全面覆盖，增加地方医疗机构中医疗器械的需求量[6]。以上政策均使医疗器械产业存在良好的发展前景，从而增加吸引力度，吸引投资企业的加入和联盟，促进医疗器械产业的发展。至2011年，单纯浙江医疗器械市场中，医疗器械行业融资案例数新增4例，投资机构加大对医疗器械投资的兴趣，一定程度上解决医疗器械产业资金问题，加大医疗器械产业发展步伐[7-8]。
政府提倡的医疗改革增大了政府对医药卫生事业的支持，很大程度上为医疗器械产业发展提供一定机遇。使卫生事业对医疗器械的需求大幅度增加，要求愈加严格。为规范公共卫生和医疗服务技术提高医疗卫生服务装备水平，应大力引进优秀创新型人才，扩大医疗器械企业规模，形成良性循环，以自主创新为原则，打造新型化医疗器械产业，提升整体研发水平，避免低水平器械的大量重复化，增加中高端器械的研发力量，降低高端器械的进口数量，从整体增加我国医疗器械的国际竞争水平和力度。
[
参考文献]
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医疗产品行业发展篇9
一、辩证看待我县医疗器械产业的发展现状
（一）正确认识我县医疗器械产业发展的基础
我县医疗器械产业经过20多年的发展，特别是历经1990年和20xx年两次整治，逐步步入规范发展的快车道，积累了厚实的发展基础，产业集群雏形已经显现。
一是有规模。全县现有医疗器械生产经营企业170余家，20xx年实现行业销售额23亿元，其中工业销售值18亿元，带动2万余人就业。产品除销往全国各地外，还大量出口世界20余个国家。企业布局也从原来的李渡、长山向周边温圳、白圩、文港、民和等乡镇扩展。
二是有龙头。洪达、益康等企业通过自身努力已经成为全县医疗器械行业的领军企业，在全国同行业中也具有很高知名度。
三是有品牌。全县医疗器械行业已有中国驰名商标1个，中国名牌产品1个，江西著名商标3个，江西名牌产品2个。
四是有扶持。进贤县医疗器械产业作为全省县域经济的亮点，已经引起广泛关注，省里已经通过论证批准进贤医疗器械产业科技园为江西省医疗器械产业基地。
（二）充分认识我县医疗器械产业发展的优势
一是销售网络健全。进贤有2万多人在外从事医疗器械销售，遍及全国各地，这是支撑进贤医疗器械产业飞速发展的基础。销售作为企业唯一产生利润的一环，是企业发展的命脉。众多业务员的自发销售行为解决了企业生产的后顾之忧，降低了企业销售的成本、提高企业产品的竞争力。
二是呈现集群趋势。产业集群由于具有分工水平提高、交易费用降低、有利于形成良好产业环境等竞争优势，已经成为各地发展区域经济的重点方向。我县医疗器械产业在分工配套、合作生产等方面也在向这一方向迈进。如无纺布、脱脂棉等原材料的生产就从无到有，从少到多，物流等相关产业也逐步配套。
三是行业前景朝阳。美国历经6次金融危机，唯一做到不负增长的就是医疗行业，国内医疗器械业发展也前景广阔。一方面发展空间广阔。发达国家医疗器械产值与药品产值相当,而我国仅为1：3。另一方面市场需求快速增长,药品零差价推行促进医疗机构通过购进中高档医疗器械增加医疗服务收入。我国逐步进入老年社会会加大对一次性医疗器械和常规设备质和量的需求。再一方面患者支付能力增强。人民生活水平提高,国家社会保障体系逐步建立,将增强群众对医疗成本支付能力。当前出台的国家医疗体制改革方案，未来三年各级政府医改投入8500亿元首先受益的就是医疗器械行业。
（三）清醒认识我县医疗器械企业发展的不足
一是创新能力不足，产品科技含量低。企业创新的内在动力和能力严重不足，大多数企业模仿多于创新，没有自己的核心技术，集约化程度偏低。多数企业没有安排新产品研发经费，生产的产品多数为仿造的低档次一次性使用耗材，在70余家生产企业中有40余家为专门生产无纺布类、脱脂棉类、脱脂纱布类医用卫生材料，均为劳动密集型产品，缺乏科技含量，附加值低。
二是质量意识薄弱，产品品牌价值低。卫生材料企业尚未培育出具有带动能力的龙头企业和名牌产品，企业产品的同质化使业务员选择本县卫生材料产品时，把价格作为主要因素，从而误导部分企业陷入以价格为主要内容的恶性竞争中。多数企业家勇于创业、敢拼市场的劲头足，严格管理、自我加压的意识弱。重销售，轻质量，疏管理，规范生产提高质量主动性不强，品牌意识缺乏。
三是产业链条缺损，产品生产成本高。产业链较短，专业化分工程度不高，企业在空间上相对集中，内在关联度不高，企业之间产业协作和产业衔接不够，同类产品的市场细分特征不明显。多数企业生产呈现“小而全”状态，多数原材料和组件不能自给，如无纺布口罩现在仍然是大量通过湖北仙桃供应。产业发展各类服务组织不匹配，现在除物流外，在信息、咨询、检测、中介、培训等环节都基本是空白。四是发展环境不足，企业壮大干扰多。硬件方面部分企业反映存在用地难、信贷难、用电有时不稳定等难题。软件方面部分企业反映个别部门日常管理存在检查多、收费多、罚款多现象，行政许可存在“中梗阻，下搁浅”现象，服务发展存在对企业的问题关心少，对企业的困难帮助少，对企业的发展服务少现象。
二、充分认识促进我县医疗器械产业发展的重要性
医疗器械产业作为全县七大支柱产业之首，它的壮大对落实总书记视察江西时提出的“三保一弘扬”精神具有重要意义，对实现县委提出的富民强县目标具有重要意义。
一是有利于实现保发展目标。加快培育一批基础较好、集聚程度较高、特色明显的产业，是进贤的立县之本、强县之基。进贤作为一个农业大县，“十一五”乃至今后更长时期，经济社会要实现既好又快发展，必须依靠产业来强基础、挑大梁。在笔、烟花等产业受金融危机影响下滑，而其他农业产业带动性有限的情况下，医疗器械产业对财政的贡献连年增加，应当作为重点产业进行培育。
二是有利于实现保民生目标。解决民生之本在于解决就业，通过促进就业来增加人民收入，改善人民生活。就业的实现必须通过产业的发展来增加岗位。医疗器械产业现在吸纳县内1万余人就业，职工收入连年增加，现在普遍达到月工资1000元以上。通过医疗器械产业带动其他加工业和服务业发展，促进隐性就业近万人。
三是有利于实现保稳定目标。在国际金融危机持续蔓延，国内经济下行压力剧增的形势下，影响社会稳定的因素明显增多，地方党委政府维一方稳定、守一方平安的责任加重。现阶段我县也有许多不稳定因素，处理好这些问题，除了要做到科学决策、正确处理好人民内部矛盾、妥善维护好人民群众利益、切实保障人民群众生命财产安全外，一个关键的方面就是发展，总书记指出：发展是党执政兴国的第一要务，是解决我国所有问题的基础和关键。不发展一切都无从谈起。
三、采取有力措施促进我县医疗器械产业又好又快发展
危机孕育机遇，在这次全球金融危机面前，只有善于发现机遇，果断抓住机遇，积极用好机遇，逆市而上，在危机中发展壮大，在危机中加速崛起，才能实现苏荣书记提出的“弯道追赶”目标，不断缩小我县与医疗器械产业发达地区的差距，实现又好又快发展。
（一）建设园区，集聚发展
一是加大政府土地储备。利用房地产市场滑落的有利机会，不断
扩大政府土地储备总量，做到宁可流拍也不贱卖，为今后发展积蓄能量。
二是建设好医科园。要高标准规划、高起点建设、高要求管理、高质量招商，构建产业生态，打造完整链条，搭建配套服务平台。园区土地要做到规划一片、建设一片、储备一片、利用一片，以园区为载体，以进李公路为依托，建设从县城到李渡20公里的医疗器械工业走廊。园区干部高规格配备，高标准选拔，高要求考核，高机率提拔。
三是抓好全县产业规划布局。对全县医疗器械产业发展科学规划，合理布局，引导企业抓住机会调整产品结构，促进产业升级，避免重复建设，提升品牌效应，提高抗风险能力。
（二）多方融资，高效发展
一是发挥财政资金导向作用。对企业创品牌，通过质量体系考核，进行技术改造，研发新产品等设立资金进行奖励。对企业培训管理人员，进行产品研发，引进高层次人才，酝酿上市等设立专项资金进行扶持。以财政资金带动企业投入，发挥四两拨千斤作用。
二是抢抓贷款额度。利用中央应对金融危机加大信贷总量的有利机遇，加强与金融部门的沟通协调，尽可能地争取多的贷款额度服务我县经济社会特别是医疗器械产业发展。
三是鼓励民间资本投资。要出台相关政策措施鼓励居民创业，吸引民间资本投资医疗器械产业。
四是加大招商引资力度。利用危机中海外和沿海产业转移的有利机遇，主动出击，大力招商，承接转移。重点引进产业链条上缺损环节的企业，实现优势互补；重点引进实力强知名度高企业，迅速提高进贤声誉和产业整体实力；重点引进产品科技含量高的企业，带动其他企业创新水平提高；重点引进服务企业，如提品集中检测、灭菌服务企业机构。
五是培育优秀企业上市。利用即将推出的创业板准入门槛相对较低的有利机遇，鼓励优势企业实行联合兼并，实现裂变扩张，走集团发展道路。引进战略投资者，对我县有前景医疗器械企业相对或绝对控股，经过改造整合嫁接等方式，力争几年后上市。
（三）搭建桥梁，服务发展
一是搭建企业与金融部门桥梁。我县多数卫生材料企业是现金购原料赊账销产品，经常出现资金短缺。同时很多企业未办房地产证而无抵押不能贷款。要将一批优良企业向金融部门推介，由县担保公司担保，破解融资难题。
二是搭建企业与科研机构桥梁。组织企业与市内高校建立协作关系，为企业寻找科技含量高产品提供途径。利用危机中沿海高层次人才重新择业的有利机遇，吸引优秀人才加盟。
三是搭建企业与外包组织桥梁。鼓励企业与cro企业合作，降低技术研发成本，分散研发风险，解决研发力量不足的困难，有效提高企业的创新能力。引导企业不断提高核心竞争力，做到以低成本、出好产品、获高效益。
四是鼓励创建服务组织。鼓励单位投资或个人创业，围绕医疗器械产业兴办信息、咨询、中介、培训、展示等服务组织，搭建外部服务平台，为企业发展提供优良服务。
（四）整治环境，促进发展
一是建立透明的政务环境。各级各部门要进一步加大政务公开力度，让权力在阳光下运行。要建立医疗器械发展高层决策机制，成立非常设议事机构，由县政府主要领导任组长，分管领导任副组长，相关部门负责人为成员。健全议事机制，定期召开会议，协调解决产业发展中的问题、企业发展的难题。
二是建立公平的市场环境。针对时常发生的制假售假、毁坏进贤声誉行为，要组织相关部门经常开展联合执法，进行严厉打击。要坚持地方政府负总责的原则，进一步明确乡镇和村一级的责任，形成全社会齐抓共管的氛围，为正规企业创造公平竞争的市场环境。
三是建立健全的法制环境。要加强行政审批集中工作，将保留的行政审批事项尽量进行集中。推进行政审批网上办理，对办理过程进行网上全程监控。严格效能监督，进入企业的检查收费行为必须经过批准。在一些医疗器械企业聘请行风监督员，由县纪委定期组织对相关部门进行评议。严厉查处破坏环境的人和事。
医疗产品行业发展篇10
近几年，百姓“看病难、看病贵”问题日益严重。为此，国家陆续出台了一系列相关政策和改革措施，包括药品降价令、打击药品购销中的商业贿赂、实行强制认证等，几乎涵盖了药品生产、流通各个环节。历次政策调整都对医药产业的发展产生了重大影响。在变革中经受冲击、在动荡中求得生存和发展，即是对当前中国医药产业发展历程的真实写照。由于受国家宏观政策等多方面影响，北京医药产业增长缓慢，工业产值增速由2002年的21%、2003年的33%，跌至2005年仅有的3%，医药工业实现利润一度出现负增长。2007年，北京医药行业出现回暖，但困扰多年的深层次矛盾并未从根本上解决，医药企业的生存环境仍然不容乐观。目前，北京医药产业面临的问题包括：集中度低，企业规模小，低水平同质化竞争过度；自主品牌太少，产业竞争能力堪忧；上下游产业环境两头挤压医药企业的利润空间，产业发展环境恶化；新药上市慢、自给率较低，与快速发展的医药需求严重不符等。
北京医药产业陷入政策性困境
北京医药产业发展中存在问题的主要原因，除了上游生产要素持续涨价导致医药生产成本相应较高，影响了医药行业发展外，更主要的是医药行业的发展陷入了政策性困境。换句话说，当前影响医药产业发展的最根本原因在于产业定位始终不明确，扶持力度不够，特别是在历次医改中“只重医不重药”，在医疗保障制度建立与运行中忽视了医药产业发展的基础性作用。尤其是不尊重医药产业特有的发展规律，先后出台了一些不利于医药产业发展的政策，使医改失去了最根本的物质保障基础，造成前几轮医改基本上不成功，并直接导致医药产业发展环境逐渐恶化。
医药产业在任何一个国家都有着不可替代的重要地位和作用，尤其像我国这样一个拥有众多人口的大国，医药产业应当成为国民经济发展的重要产业之一。目前我国医药产业只占国内生产总值的4％，与我国经济发展和人民群众的健康需要不相适应，这与国家对医药产业的定位始终不明确有直接关系。也正是由于这个原因，政府始终没有明确医药产业在国民经济中的地位和作用，也未能采取积极措施鼓励医药产业健康发展。相反，在设计历次医改方案或推出相关政策时，存在“重医不重药”的现象，医药产业始终游离于医改体系之外，医药企业利益被忽视。医药企业不仅没有从改革中获益，反而承担了一部分改革成本，使医药行业利益受损。在经历了一次次改革、调整之后，医药企业的生存环境日益恶化，医疗与医药市场出现许多不规范行为，公众的用药安全也面临许多威胁。
医疗服务领域存在的“看病难”、“看病贵”问题，常常被简单的归结为药价虚高、带金营销、医生回扣等表面因素，其实深层原因，还是政府对公共卫生事业的投入偏低。目前，我国政府对医药健康投入仅占政府公共支出的17%，而发达国家普遍达到40%以上。投入不足，导致医疗机构被迫走向市场。这种医疗体制与完全市场化的医药产业之间存在严重的不协调，而医疗机构在医药流通市场占有绝对的强势垄断地位，为保证缺血的肌体能够运转，医疗机构只能向医药企业抽取血液，必然导致“以药养医”机制的形成。而政府对医药生产和流通又缺乏有效监管，造成医药市场同质、低效竞争，由多家生产同一药品的企业竞争有限的医院市场，必然导致带金营销、医生回扣等现象的产生。政府与市场“双重失灵”，直接导致医疗服务领域出现“看病难”、“看病贵”。
目前，涉及医药产业管理职能的部门有十余个，行业管理、药品目录、药品定价、招标采购、安全监管、医药产业发展政策等职能分散于各个部门，如药品定价权力在发改委，新药审批权力在药监局等。多头管理、政出多门，容易导致医药产业政策缺乏整体性、系统性、协调性和连贯性。有些政策甚至相互矛盾，有些根本就不利于行业发展，甚至影响到了医药企业的生存。如近年实行的药品降价、招标采购等政策，目的是想降低药品价格，解决“看病贵”问题。但是，因为号脉失准，这些政策并非对症下药的良方。“看病贵”不能简单地归结为药价高，而是由于医生垄断处方权、“以药养医”机制、政府对医疗机构“供血不足”等，导致对医生开大处方、过度检查等逐利行为正向激励的结果，是一系列不合理、不配套、不协调的政策共同作用结出的恶果。
又如医保政策与医药创新激励政策的矛盾――医药创新风险极大，在美国新药研发的成功率也只有1/10。在中国，新药研制成功并不意味着很快就能上市。因为新药很难进医保目录，进不了目录就很难有市场规模。即便进了医保目录也未必能收回投入，因为新药的保护期短，只有5年时间，成本尚未收回，就可能被别的企业以较低代价生产出的仿制药所替代。
同时，我国药品定价政策中“原研药”与“首仿药”存在不合理价差问题。国际上没有“原研药”的概念，只有专利药和通用名药之分。专利药保护期一过，就被称为通用名药，在市场上与其他仿制药一视同仁，不再有什么特权和优惠政策。而我国将这类药物定名为“原研药”，规定其享有行政保护、新药保护、特殊定价优惠等待遇，在药品招标采购中也享有特殊政策。即使该企业拥有的专利保护已经过期，甚至有的并未在中国申请专利，也享有政策优惠。按规定，原研药与仿制药可以有合法的价格差距，其中针剂上的价差率不超过35%，在其他剂型上不超过30%。而实际上，许多跨国公司的药品定价远远突破了国家规定的价差率。最典型的就是德国拜尔公司的拜阿司匹林，其专利早在100多年前就已经过期，但在中国仍享受着一系列的特殊待遇。一片拜阿司匹林的定价，是相同疗效国产肠溶阿司匹林的15倍，而医疗服务领域由于利益驱动更愿意开价高的“原研药”。目前，我国原研药市场份额已从1997年的12%上升到目前的25%以上，特别是大医院，外资“原研药”占据着相当一部分市场份额。这显然不利于国内医药企业的发展。
从总体上看，近几年出台的医药政策和改革措施大都没有涉及到我国医药产业链条中的利益分配关系，没有触动处于强势垄断地位的医疗机构的利益，加上政策不够系统、连贯，政策的有效性大打折扣。处于产业链前端的医药生产企业利益受到损害，处于产业链末端的患者利益也同样受到了巨大的损害。
医药产业需主动应对新一轮医改
目前，新医改方案虽未正式出台，但方向基本明确。中央明确提出：“要深化医疗卫生体制改革，合理配置医疗卫生资源，整顿药品生产和流通秩序。”毫无疑问，新医改不仅关系到医疗服务业，也关系到医药产业能否健康发展，这将对现有的医药市场产生颠覆性的变化，并将决定医药产业的未来走向。
当前北京医药产业发展面临的最大障碍是产业竞争力不强、创新能力不足，导致已有的创新资源优势不能有效地转化为产业竞争优势。结果是在历次改革和政策调整中，医药产业没有主张权益的话语权，只能处于自我消化、自我调节、被动接受的境地。医药产业话语权的严重缺失，其背后有着深层次的原因。从政府层面看，政府对医药产业的定位始终不明确，结果在历次医改中始终没有给予足够的重视，反而在出台的相关政策中，甚至违背了医药产业发展规律，人为造成医药产业目前的发展困境。从企业层面看，企业内部缺乏自主创新动力，产业竞争力不足，在国民经济中的地位不突出，没有足够的实力争取在决策中的话语权。问题的根源在于医疗卫生体制改革滞后，医药创新激励政策缺乏，医药流通体制不顺。医药产业要彻底摆脱当前被动局面，必须彻底转变思路，变被动为主动。根本出路在于抓住当前医改机遇，以创新促发展，提升产业竞争力，增强医药行业在政策博弈中的地位。
多年的改革探索表明，我们需要重新审视政府在医改中的作用。政府要解决医疗服务领域的深层次问题，必须充分发挥其公共管理职责，合理配置医疗资源。而由政府直接包办整个医疗卫生，或政府干脆抽身退出的做法，显然都是不合理的。当前医疗领域出现的种种困惑，就是政府与市场双向不到位的结果。要改变这种现状，关键是政府主导建设覆盖城乡居民的基本医疗保障制度。单纯增加政府投入并不能解决医疗卫生事业所有的问题，但是增加政府投入是解决这些问题的前提和条件。政府增加投入将有助于从根本上解决“以药养医”问题，从而实现医与药和谐发展、同生共荣，确保医改的顺利进行。
药品是治疗疾病、维护百姓生命健康的必需品，是具有特殊意义的商品。在设计医疗卫生制度时，不能忽视药品的特殊属性，更不能忽视医药产业对医疗卫生事业发展的重要性。医药产业健康发展，不仅能满足用药需求，也能为经济增长作出贡献。同时，医药产业作为医疗卫生制度的物质基础，是提高全民生命健康的物质保障，是提升医疗服务水平的重要途径和手段，是实现医疗服务公平可及性的重要保证，是决定医改能否最终成功的关键性因素。因此，必须从战略高度认识医药产业健康发展的重要意义。在制定相关政策时，必须同时兼顾医与药的和谐发展，同时，应按照科学发展观的要求，充分尊重医药产业作为竞争性行业在市场经济中应有的地位和作用，遵循医药产业特有的发展规律制定相关政策，并以此为出发点，设计和实施新的医改方案。
要增强医药产业应对新一轮医改的能力，需要建立具有北京特色的医药创新激励机制，加大对创新企业的政策扶持，加速提升产业竞争力。应进一步完善知识产权保护，通过建立专利补偿机制，调动医药企业创新积极性；实施首仿药保护措施，对首仿药给予有期限的价格优惠和税收优惠，鼓励企业率先仿制国外专利到期药；逐步完善药监部门新药报批程序，提高审批效率；用好用足地方对医保目录的调剂权，适当向地方品牌企业、创新药予以倾斜，并为创新药尽快进入医保目录开通“绿色通道”；建立“北京医药产业创新发展基金”，筛选有潜力的创新型企业重点扶持，寻求重点突破；进一步整合现有的医药产业园区，提升北京医药产业集群度；加强环渤海经济区域的分工与合作，通过建立高效的区域合作协调机制，增强区域医药产业竞争优势。