医药行业市场研究报告篇1
上海医药行业协会为贯彻落实国家科技大会、中央经济工作会议精神，根据医药行业“十一五”创新规划，坚持科学发展观，增强自主创新能力，以提高企业核心竞争力，加快行业技术进步，推进医药产业发展，于4月20-21日在上海淀山湖日月岛度假村召开第二十一次技术工作年会。上海市食品药品监督管理局副局长衣承东、市工经联副会长陈振浩、江苏省医药行业协会专职副会长沈松泉及各会员单位负责技术工作的领导人，技术、质量、研发部门的负责人共计136人出席会议。会议期间，总结交流了医药行业2006年度科技工作；表彰了行业科技先进单位；应邀参会领导作了重要讲话；并举行了专家技术、信息报告会。
总结交流会议由上海医药行业协会会长陈统辉亲自主持。协会副秘书长吴锡荣作了协会2006年工作总结及2007年工作计划的报告；科技咨询部主任倪弘洁作了协会2006年技术工作总结及2007年技术工作计划的报告；大会表彰了2006年上海医药行业技术工作先进单位17家，表彰上海医药行业38家企业的名优产品88个；被表彰单位的代表上海生物制品研究所研发副主任于金花，上海现代制药股份有限公司副总经理、研发部主任王国平博士，常州四药制药有限公司公共事务部副经理冯奇志和上药集团技术质量部部长张毓涛先后发言，他们针对提高质量管理、坚持创仿结合及二次开发、坚持抓创新实现新发展，和以市场为导向，产学研相结合，全面提升自主创新能力等进行了技术工作经验交流。
上海市工经联陈振浩副会长鼓励企业技术创新要以上海龙头企业为榜样，做精、做细、做透，使研发、生产、销售紧密形成一条龙。上海市食品药品监督管理局副局长衣承东指出：国务院加强医药市场整顿，以后将以临床研究核查为主。2006年上海的制药企业在研发注册方面是理智的，“撤申率”全国最低（15%）。产品开发既要关注原创，也要重视二次开发及引进消化吸收再创新。药监部门实行“驻厂监督员制度”需要企业同时建立一系列的配套制度，生产企业是质量的第一负责人。药监部门与企业在为公众提供好药方面和提升企业质量管理方面是一致的。加强监督的目的是维护市场公平竞争，打击刻意违法的企业。
上药集团副总裁、行业协会副会长黄彦正主持了专家报告会。他指出，协会组织专家报告会，是向企业传递最新技术与市场信息。药物制剂国家工程研究中心侯惠民院士作“缓释、控释、靶向制剂的研究与发展”报告；上海医药工业研究院市场投资部部长吴泉作“国际新药发展与应对”报告；上海市高新技术成果转化中心企业服务部部长朱文龙作“36条科技配套优惠政策：如何理解与运用”报告。三个报告受到与会人员的好评。
医药行业市场研究报告篇2
一、工作安排
（一）严格药品、医疗器械审评审批，严厉打击注册申报弄虚作假行为
1、组织本区域药品注册申请人开展自查自纠，对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。注册申请人在自查中发现属违反药品注册相关法律法规和虚假申报但已经申报或者已经取得药品批准文号的，应主动向上级食品药品监管局提出，要求撤回申请或注销药品批准文号。对拒不自查、自查不彻底、存在弄虚作假申报行为的，依法严肃查处。
2、组织本区域内医疗器械申请人开展自查自纠，规范医疗器械产品注册审查，重点清理2003年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况。对高类低报的，及时予以纠正；坚决清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。
3、加强对医疗机构制剂的注册管理，严格医疗机构制剂调剂，提高制剂标准和质量。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。
（二）强化药品生产监督检查，督促企业落实质量管理体系
1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》和药包材生产企业执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》情况的全面检查。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容，以注射剂类、药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、各级药品质量抽查中不合格产品的企业、20*年度监督等级B级和C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。对不符合药品Gmp认证检查评定标准的，依法收回其Gmp证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。
2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种等医疗器械生产企业为重点，对其是否符合开办条件和质量体系运行情况进行全面检查。组织辖区内医疗器械生产企业开展自查自纠，结合日常监管情况组织抽查。对验配助听器的经营企业进行一次抽查，重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。
3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
（三）规范药品经营主体行为，加快药品流通体制改革
1、强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》（以下简称GSp）认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSp规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营，挂靠经营，出租、出借许可证的行为，依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSp规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为，严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为，切实提高驻店药师药学服务水平。
2、组织对全部疫苗经营、使用单位进行一次监督检查，重点对配备的专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查，严厉打击违法违规经营、使用疫苗行为。
3、加强对医疗机构药品质量检查，重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。
4、加强特殊药品监管，完善特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，在保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。
5、整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗工作和食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立药品专柜，推进农村药品供应网、监督网建设。
（四）提高临床合理用药水平，完善不良反应监测体系
1、高度重视上市药品的监管，及时发现问题、处置问题，防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方行为，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测，全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度。市食品药品监管部门负责药品不良反应监测工作，要与“两网一规范”工作相结合；卫生部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。卫生部门将药品不良反应列入年度考核目标责任制，切实提高不良反应（事件）报告的数量和质量。
（五）加强药品、医疗器械广告的审批，大力整治虚假违法药品广告
严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，重点加强药品、医疗器械零售企业店堂药品、医疗器械广告的日常监管，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
二、工作要求
（一）加强领导，落实责任。市政府决定将这次专项行动作为20*-20*年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，并同时成立“*市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”，由分管市长任组长，市府办分管主任、市食品药品监管局负责人任副组长，宣传部、经贸局、监察局、*局、财政局、卫生局、工商局、质量技监局、金华检验检疫局*办事处、食品药品监管局等部门负责人为成员；领导小组办公室设在市食品药品监管局，承担具体的日常工作。要按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局，进一步强化政府责任，切实加强对整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导。建立药品安全责任制和责任追究制，确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。
（二）明确分工，密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；卫生部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；*机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的单位和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（三）依法行政，严格执法。全面清理相关法规和技术规范，结合工作需要和形势变化进行修改完善。严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中、、等违法犯罪行为。
（四）完善机制，促进自律。大力推动药品行业信用体系建设，形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度，对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测技术支撑的作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。
三、工作步骤
这次专项行动分三个阶段进行：
第一阶段：动员部署阶段（20*年9月1日-10月20日）。各部门要按照此次专项行动的总体要求，结合实际，研究制订具体实施方案。食品药品监管局要牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生局要牵头制订药品使用环节的工作方案，工商局要牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案。各部门的实施方案，要在10月20日抄送市食品药品监管局。
医药行业市场研究报告篇3
我也看过一些调查机构做出来的所谓的专业医药市场调查报告，看到的典型的数据举例如下：
a.影响医生处方抗高血压药物最重要的因素依次分别是：（1）疗效（2）副作用（3）价格；
B.中重度感染抗生素的医院处方率分别是：（1）复达欣68%（2）罗氏芬56%（3）先锋必35%；
C.骨科医生的新药知识来源渠道重要性依次为：（1）新产品上市会（2）产品推广会（3）专业杂志；
等等，不一而足。说实话，如果我是产品经理，碰到调查公司来向我汇报这样的调查结果，我非得在报告会上拍桌子不可。你作为一个专业调查公司，告诉我这些谁都知道的常识，那又怎么样？对我做营销有什么帮助？市场调查要发挥作用，就得告诉产品经理们市场上发生的重要事件，提供能帮助产品经理做出决策的数据，也就是说，市场调查的结果要有实战性，要能带来行动。那么，市场调查怎么样才能真正为医药营销提供帮助？下面我以医药产品管理为线，挑一些比较重要的研究类型，介绍一下我们公司的经验。产品研发和转让
现在很多国内医药公司的老总在感叹，公司缺乏一个好的品种。而现在买一个新品种，动不动就得花上好几百万，上千万的成交价格也屡见不鲜。新药研制单位在推介这个产品的时候，一般都会给出该药物适应症流行病学的数据。按那样的算法，经常是该药的市场有几个亿，要么就是几十个亿。那我们是否就能根据这个数据做出购买新药的决定呢？我举一个例子，中国的高血压病人多不多？如果按照发病率的算法，目前的高血压药物厂家早就发财了，不幸的是中国的高血压病例目前的就诊率、治疗率还很低，这些病人流散在社会上并没有到医院去，所以这只是一个潜在的市场。流行病学的数据对判断这个市场目前的市值用处不大。再举一个例子，我们天天在电视上看到银杏叶类产品的广告，适应症是中老年人的心脑血管病。这时我们会形成一个判断：这个市场不错，目标人群广大，我要有一个这样的产品就好了。但是，中国的银杏叶产品市场按照出厂价计算目前也就只在2个亿左右，和那么多的发病人数根本就不成比例。所以，根据发病率的数据去决定是否购买新药其实并不一定可靠。
那么，我们应该怎么来决定是否该花大价钱购买某个品种？评价企业外部环境时，我一般会建议客户同时考虑三个方面的因素：（1）目前的市场规模和复合年度增长率CaGR；（2）竞争状况；（3）医生或消费者使用这个新产品的可能性。而这三个关键决策考虑因素，正是调查公司所能帮助解决的问题。一个专业的调查公司，通过设计得当的市场调查，应该能给出这三个方面的具体的数据。然而，简单的、孤立的数据并不能说明任何问题。之后的工作也是必不可少的，你必须做盈亏平衡分析（p&L）。基于调研数据，当你看到最终的npV或eBitDa的结果时，也就是说，你能看到购买这个品种后在5年内你的生意大概是怎么样的，是有赢利还是要亏损？你才能下定决心，是否应该去购买这个产品。产品概念
好了，现在这个公司终于有了一个不错的产品，需要做营销了，产品经理面对的第一件事情是什么？是产品概念的问题。我向医生/病人说什么呢？竞争产品有很多，大家也各说各的，息斯敏说“无嗜睡抗过敏”，康必得“中西药结合疗效好”，利君沙“进入细菌内部杀灭细菌”，金嗓子喉宝“入口见效”，听起来都不错，事实上这些产品的销售状况也很好。那我应该怎么和别人“说”这个产品？这涉及到一个产品概念的问题。调研公司有一整套完善的方法来帮助确立这样的产品概念。
首先我们需要明确一个问题，什么是产品概念？有3个重要因素是一定要包含在“产品概念”之中的：（1）这是一个什么产品（2）这个产品能为病人提供什么好处？（3）我们这样介绍我们这个产品的支持点有哪些？
那调查公司怎么来做呢？第一步是在对产品和疾病了解的基础上，召开小组座谈会。把目标医生或目标病人约来，倾听大家的意见，一起讨论关于他们的疾病经验，带来的困扰，期望的解决之道等。通过这样自由随意的讨论，我们可能受到启发产生对这个产品描述的很多“奇思妙想”，形成很多的“对产品的描述”，而这些描述是我们的目标人群希望听到的、希望得到的东西。座谈会后，研究人员和产品经理可能经过讨论，归纳出十几条“看起来很美”的可能的产品概念。第二步，把这些说法通过定量的问卷调查来核实，非常简单的百分数就能说明什么样的说法是医生或病人最喜欢的、最愿意接受的。通过这样两个步骤，可能我们确认了适合我们这个产品的说法有3个，分别是a、B、C。这时，我们需要充分考虑市场、竞争等因素来“拍脑袋”了，这就是营销的“艺术的成分”。市场细分和目标市场选择
中国有个成语叫“对牛弹琴”，如果没有找准目标市场做营销，那是一件很可怕的事情，可能你花了好上千万的广告费用，结果大部分打了水漂。确定目标市场的重要性不用多说，你能每个月领着不菲的工资，出入高档写字楼，那是因为有你的目标客户在处方/使用你的产品。
那么怎么来确定我们的目标市场？对于一个处方药来说，这个问题可以翻译为：这个产品的销售应该在哪些城市？应该覆盖多少家医院？覆盖什么级别的医院？应该去抓哪些科室的医生？想找到这些问题的答案，需要通过市场调查来了解。我想举个例子，一个卖三代头孢粉针的医药代表，在他的医院内包含有上海瑞金医院这样的大客户，你让他去什么科室？他可以选择去呼吸科、iCU/CCU、肿瘤科、血液科、普外科，等等。有重点的推广，必然会提高他的销售效率，这也是商业世界里的20/80原则。调查公司在确定这样的科室选择的时候，显然不会只考虑在特定科室病人多少的问题，而会综合考虑病人数量、病人支付能力、竞争激烈程度等一揽子问题，从而来帮助确定目标科室。
而对于一个非处方药物来说，目标市场的确定变得更为复杂。茫茫人海中，谁是我的产品的目标客户？很多产品经理对这个问题感到很困惑。而一个设计完善的市场调查可以帮助解决这个问题。因子分析和聚类分析的结合使用，可以从消费者心理和行为的层面来描述目标客户，从而进行有效的市场细分。在一个比较典型的目标市场中，大概会能分为4~7类不同的人群，依据人群不同而异。在2001年，我曾经在一个中老年疾病药物的调查中，在所研究的抽样城市中，发现目标客户可以分为截然不同的5个人群，分别是：自主决定型（25%）、广告推荐型（19%）、物美价廉追求者（12%）、价格决定型（23%）和店员推荐型（21%），每一类人的特征包括年龄、性别、受教育程度、社会交往等均有详细的描述在这里不赘述。药品的价格策略
由于涉及到国家计委对药品定价的管理，跟洗发水等快速变动消费品相比，药品的定价决策更为复杂。你不能说把价格定了之后随便就再涨上去或降下来，这样做的灵活性较低。那么在产品上市前，一个合适的药品定价尤其重要。根据我的了解，目前调查公司使用比较多的价格调查方法为价格敏感度测试pSm，这个调查结果会告诉你的产品定价的一个合理区间（比如每天费用5块到8块）和最优定价点（比如每天费用5.8块），但作为一个深知调研结果可用性的专业人士，我得遗憾地告诉你，这样的调查结果只作参考。为什么？这种方法没有考虑所研究的产品面对的竞争环境，是脱离开真实环境进行的调研。而在实际上在大多数情况下，不管是医生处方产品，还是消费者到药店去购买药品，面对的都有非常多的同类产品。所以，pSm这种不考虑竞争产品选择性的结果，只作参考，不作定论。
另外一种价格研究的方法是我们所谓的Bpto，品牌价格权衡模型。这个方法考虑了竞争的状况，但在药品定价特别是处方药的定价中，使用的局限性也很大。所以，在药品定价方面，市场调查只能起到辅助参考的作用。当然，我们需要进行科学的价格测试方法的研究，比如近来我们公司在尝试使用的结合分析等。而在新方法的效度还没有得到中国市场的验证前，比较可行的办法是多用几种价格测试方法来进行交互验证，减少决策风险。产品上市后跟踪
经过千辛万苦，产品上市会终于在一家五星级的大酒店举行，目标Vip、重点医院客户到了两、三百位代表，场面很热闹。开完会后的产品经理，可能也已经累得不行了，然后做什么呢？在以后的几个月，在各个重点医院的院内推广会可能也在马不停蹄地开着，医药代表可能天天往医院跑，事情的发展看起来和原计划的一样……一切尽在掌握？未必。
对新产品而言，上市后跟踪可以帮助产品经理随时了解新产品上市后引起的市场竞争格局的变化和你的产品在市场上面的表现。
那么产品上市后的快速跟踪，一般会包括哪些内容呢？最重要的指标有以下五个方面：
a：产品知名度的变化：未提示第一提及知名度，未提示知名度，提示后知名度
B：产品使用率的变化：产品处方率，产品最常处方率
C：医生对产品认知的变化：医生感觉到的产品优点和缺点
D：医生愿意或不愿意处方这个产品的原因
e：产品未来的处方率变化：未来3个月内的处方可能性
通过这些关键指标的监测，我们就可以了解产品目前的地位和以后的动态变化趋势。那么有人会问我做这样的上市后跟踪有什么好处？我举个很简单的例子：你的新产品上市12个月后，没有达到预计的占领5%的市场份额的目标，而只达到了2%，是什么原因？是医药代表跑得不够勤快、很多目标医生还不知道这个产品，还是医生已经知道产品但对这个产品的副作用有顾虑而不愿意迈出“试用”的第一步？是“忠诚”、“重度”处方医生培养数量太少，还是这些优质客户过高的流失率引起的？产品上市后跟踪调查就能告诉你答案，从而可以帮助你有的放矢地调整营销策略。营销活动有效性
这两年来，我感受最深切的一点是：医药产品经理对各种营销活动的效果评估越来越重视。总说钱要花在刀刃上，每年的营销经费就那么点钱，应该把这些钱花在什么地方？比如说，公司计划在全国12个重点城市开始患者教育活动，计划在每个城市通过居委会召开20-30场患者教育讲座。在大规模的活动开展之前，一个深入的活动有效性调查会告诉你这样的投资是否值得。我一般会建议医药公司先选定两个城市做试验，在选定的居委会进行活动后，在抽样居委会的抽样药店进行零售稽查，来看看这样的活动举办后产品的销量到底能够提高多少。同时，对参加讲座的人群进行抽样调查，来看看他们的态度和行为发生了什么变化，来解释药店稽查的数据。这样的调查的好处是，它能真正告诉你一个活动的投资回报。医药产品广告研究
现在医药公司的老板们是各大电视台广告部重点巴结的对象，一个产品的广告动不动就是好几千万甚至上亿元。那么，在一支广告片投放之前，应该做哪些调查，来保证这支广告片是能促进产品销售的呢？广告创意研究和脚本研究是必不可少的；而在最终决定要上哪几支广告片的时候，我一般会建议厂家进行oat（oFFaiRteSt）测试。这个研究主要是测试广告效应，它是在广告播出（onaiR）前的一种测试，通过测试评价该广告的制作质量和估计它可能对实际市场的影响力。根据研究项目需要，我们以配额的形式约请符合条件的目标消费者在指定时间到指定地点看一辑电视节目录像，然后征求他们对电视节目的意见，然后对收集回来的数据进行处理，最后为客户提供有效的数据资料。在oat测试中，主要的测试指标有a、tDm值；B、广告冲击力；C、广告说服力；D、广告新颖度；通过这样模拟真实环境的测试，我们可以判断哪一支广告片是能被目标消费者接受的，是能打动他们的。
最后还想谈一谈什么样的调研是一个“好”的调研。作为一个市场调查从业人员，如果我改换角色去做产品经理，我希望这个调研是能解决问题的调研，是一个可以据此可以做出决定的调研；而不是罗列出几百页的数据，让人看着茫然不解的调研。调研报告的最后应该告诉你一、二、三、四等等几个关键结果，可能一共没有几百个字，但是它告诉了你市场上发生的重要事件，告诉了你关于你的产品成功的关键成功因素，指明了你的产品营销应该采取的措施，这样的调研是成功的调研。
医药行业市场研究报告篇4
中国医药科技出版社
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为了更全面、深入地报道我国新药研究开发成果，本刊除了保留原栏目内容外，决定进一步从学术研究角度，加大药物化学、生物技术、质量标准研究、国内外新药讯息的报道力度和广度。为此，我们将新增充实以下栏目：
1.药物化学：包括新药设计与合成、天然药物提取及有效成分研究，抗生素筛选分离等。
2.制剂研究：包括新制剂、新剂型研究开发、工艺、辅料等研究。
3.生物技术：包括生物技术新方法及其应用、基因工程、基因治疗。
4.质量与标准：包括新药新制剂的质量标准研究、含量测定、分析检验。
5.讲座：包括新药研究开发、报批、临床研究、药理毒理研究等有关试验设计、新技术、新方法。
本刊为月刊，大16开本，每期定价8元，全年96元（含邮资），2001年征订工作已经开始，欢迎单位及个人订阅。邮局汇款：《中国新药杂志》编辑部。地址：北京崇文区永外三元西巷甲12号，邮编：100077，电话：(010)87274021，(010)67254449转2630、2633、2638。银行汇款:工商银行北京新街口北展分理处，账号：144018-31。
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医药行业市场研究报告篇5
与此同时，医疗行业还面临健康信息技术等的共同驱动。3月25日，安永会计师事务所了题为《转型：pharma3.0时代》的报告，报告探寻了在几大推动力的作用下，全球医疗行业的商业模式正进入pharma3.0时代，一些非传统的行业将参与到医疗保健市场，形成由传统行业企业、非传统企业和自主掌握越来越多信息的消费者所组成的产业“生态系统”。
医改机会
在世界重要制药市场中，目前正在开展的医疗改革令人瞩目，其中主要包括美国(世界最大和最自由的药品市场)和中国(世界人口最多的国家和世界药品市场发展最快的国家之一)。3月23日，美国奥巴马总统签署了医改法案。据美国国会预算局评估，美国政府今后10年将投入94D0亿美元用于医改。中国的医改规划是：到2011年为止为14亿人口中90％提供医疗服务，到2020为止为所有公民提供服务，包括当前缺乏健康保险的人群。安永报告对此指出：虽然这两个大国的改革存在巨大争议，它们实际上代表着一个全球趋势一一在支出剧增、人口老龄化和中产阶级膨胀下寻找可持续的医疗服务。确实，医疗改革在多个其他主要发展中市场正在考虑或进行，包括巴西、俄罗斯和印度。
医疗改革措施的推进预示着重新规划竞争蓝图、修改规则和规定、重新调整盈利模式。“与任何显著变化一样，医改带来的变化将同时存在机遇和挑战，对个体公司的影响将依赖于其对医疗改革‘价格作用’和‘容量作用’的反应。另外一个重要参数是公司如何创新其市场‘供给’和扩大其消费者渠道。”报告称。
在今年的两会上，中国政府明确了对医药领域的投入决心，医保覆盖面的扩大将成为今后一段时间促进医药市场扩容的主要推力。为了抓住医保覆盖面扩大带来的机会，医药公司将优化其产品组合为细分的市场需求服务。报告称，中国在农村地区推动基本医疗将提高以基本疾病为目标的低价仿制药品、品牌药品和疫苗的市场份额。
正如美国和其他主要市场一样，中国的医改有两大目标：一是通过控制采购价格和其他措施控制高昂的医疗支出；二是通过解决城市和农村存在的医疗支出和质量差距以及资助和资源分配中的不平等问题改善服务。政府将建立国家基本药物目录并要求政府资助的农村和社区诊所采用基本药物，此举将集中药物采购和分配。低价仿制药品将由保险完全覆盖，并将由政府报销。政府将为国家基本药物目录上的所有药品确定价格上限，每个省卫生部门将组织透明的竞标过程，在省内采购药品。各省确定采购价格。报告认为，医改的机遇突出表现在：中国的改革措施用于增强基本医疗，增加农村和社区卫生中心的责任分配。用于治疗和诊断基础疾病的低价格医疗器械和药物需求可能会增加。由于扩大的保险覆盖使医疗变得更加可支付和可获得，对药品和器械的需求会成指数增加。
“对中高端药品和医疗器械的需求将限制在主要大型医院。家庭医疗市场目前在中国未涉足，将成为有潜力的市场，另外，远程诊断技术在数字技术普及的地方也将蕴藏机会。”报告称。
中国存在快速增长的医疗市场潜力。国外制药公司具有很大的发展空间；中国主要的10家制药生产商生产的药品，其中仿制药品占据了总市场份额的97％。“医疗改革为行业发展提供了新机遇，但是要抓住这些机遇，公司将需要超越定价和采购障碍，根据政府计划设计其商业模式。”报告称。
信息技术的推进
长期以来医疗行业发展是一个通过技术推进的产业。但是，虽然从药品研发到药品获批需要大量数据和高科技，为患者提供这些获批药品和医疗服务本身在世界多数地方仍然仅仅具有较低的科技含量。数字化技术同医疗改革一样，已经出现几十年。比如虽然专家一致认为采纳电子健康记录能提高效率，降低行政支出和降低医疗错误，但对电子病例的采纳和有效使用到目前为止还只是处于初级阶段。
在发达国家正在普及实施电子病历。丹麦、芬兰、瑞典和西班牙某些地方已经完全实施了电子病历系统，而澳大利亚和英国正在实施。2004年，欧盟采纳的电子健康行动计划涵盖电子处方、健康卡、新型信息系统等以减少等待时间和其他失误，从而推动“电子健康应用”。虽然在发展中国家电子健康记录远未实现，但印度阿波罗医院和泰国的康民医院已经领先美国数年。在中国，电子健康记录的实施是医疗系统重大改革的一部分。
在美国，目前存在的电子记录主要是作为医疗机构、医院和诊所的补充方案。报告称：“虽然美国医疗体系的某些部门，特别是老兵管理局和主要大型医院已经成功实行电子记录，但大部分供应商仍然落后。新英格兰医学杂志2009年3月的一份调查发现仅1.5％的美国医院有全面的电子记录系统(在所有临床部门应用)。”
在信息技术的推动下，医药产业正向新的趋势转变，报告中把这一新趋势称为“pharma3.0”。
在pharma3.0时代中，制药公司不仅与当前的参与者竞争和合作，如生物技术和医疗公司、合同研究机构／合同生产机构、研究机构、其他制药公司，而且会与全新的非传统行业参与者竞争和合作，如信息技术公司、大型零售商和非营利组织。报告称，虽然制药公司处于原来产业体系的中心(协调和集中不同合作者的力量将新产品投入市场)，pharma3.0的中心将是患者。但这不是过去的患者，而是拥有众多信息的自主型的新‘超级消费者’阶层，这在以前从未发生过。报告称，pharma1.0时代以畅销药为基础，以医药公司开发出重量级明星药品的模式为特征，而随着专利失效等原因，医药公司的盈利优势逐渐丧失。在pharma2.0时代，企业为提高生产率和改善财务绩效，进行了一系列变革，从追求更有针对性的治疗、拓宽产品组合和增强实力，到设立更独立和更灵活的研发部门、加强与生物科技公司和大学的合作、外包许多非核心业务等。
报告认为，促进整个行业推向pharma3.0的是多个转化趋势，除了医疗改革，最显著的是信息技术、个性化药物和愈显重要的新兴市场。“pharma3.0是一个全新的生态系统，为数众多的非传统型企业，包括it公司、大型零售商，小额贷款机构，都正在加入这个生态系统。制药行业正在从生产药品的单一模式转型。”报告说。
延伸阅读 科技发展如何催生“pharma3.0”时代
强生公司公司集团主席。兼制药集团主卫・诺顿：“在很大的程度上，我们已经失去了对医疗数据的掌控；并且也在很多方面失去了传统的信息提供者的地位。患者和其他各方目前拥有比我们更多的信息。
知道开放源代码吧?今后五至十年中，将会出现开发资源的医学研究。目前这个提法在医学研究者中引起了恐慌，因为它引发了一些问题，例如：如何确认临床诊断的准确性，但它带来的好处是巨大的。今后五年中，我们将拥有数以百万的基因组和相关的表型信息。人们可以经常地检查他们与健康相关的行为和效果，从体重的变化到血压，以及更多的方面。”
辉瑞公司公司战略和创新高级副总裁克里斯汀・佩克：“医疗保健正在发生迅速的改变。由一方掌控数据的时代已经接近尾声了。
我的ipod上有一个不算责的软件，可以让我每天早上记录下自己的体重。与这些数据相比，我在医生那里得到的只是做年度体检时一年一次的体重记录。若拥有更多的数据，我们就能够即时调整自己的行为，并能够做出恰当的结论，制药业应该通过尽早与电子资料库建立关联的方式建立竞争优势，这样我们就可以为患者提供更有效的信息和结论。最终，这才是真正重要的。”
爱德投资控股公司首席执行官埃瑟・戴森：“我认为真正的变革始于对健康的关注，虽然称作医疗保健体系，但通常所指的却是疾病护理。现今人们可以借助新型的传感器和软件，包括手机上的应用软件，控制他们自己的行为和数据。他们也可以将自己的数据和朋友分享，这样在他们缺乏自律能力时，他们的朋友可以促使他们采取好的行动。我想提供这样的工具和服务可能会是一个有利可图的业务。我希望加快市场进程，使支付方认识到这种服务的价值并乐于为此支付费用。”
新英格兰医疗保健研究所董事长温蒂・艾弗里特：“我们忽视了一个方面，就是非传统行业在医疗生态系统中所起的作用。如今，肥胖已经取代了吸烟，成为在美国导致死亡的头号诱因。现有的科技手段已经可以让人们自己控制自己的健康情况。比如，个人医疗信息的电子式记录、智能电话的应用和其他技术的发展，患者可更主动管理其自身的医疗状况。”
新闻纵深 中国正蛙跳式进入“pharma3.0”时代――访安永全球医药行业主管合伙人carolynBLiCkLuce
中国对外贸易：中国现在的信息技术水平对医药行业的商业模式变革正产生怎样的影响?
CarolynBuckLuce：信息技术的应用于医疗保健行业的突出结果就是：从关注医药产品向关注健康结果的转变。信息技术会为医疗行业带来真正的机遇，目前世界上已在开发这样的产品和服务。比如电子病历，实现在互联网上对疾病的管理。在中国，以信息技术现有的水平，信息技术已经应用在医疗服务领域。中国目前有超过3.8亿的网民，有超过7亿的移动用户，而且中国的网上银行业务非常繁荣，中国已出现将传统医疗与互联网结合的电子医疗，移动医疗也已经出现在中国。比如在2009年9月，艾威梯(iVt)公司提供蓝牙软件、固定一移动融合终端解决方案，远程营销系统和移动医疗系统服务，在中国推出了移动健康服务。它的服务系统包括一个专门设计的移动电话、无线血压计、无线心电监护、无线血氧仪和无线公用电话交换网的接入点。病人可以通过在家使用设备来监测健康状况，然后通过手机将监测结果发送至个人健康资料库。可以说，中国已出现这样一个可供信息技术转化成某一医疗服务内容的平台，但使用者是否能接受和在多大程度上能接受?现在中国还处在这样一个起始阶段。
中国对外贸易：中国医疗保健行业处在怎样的阶段?您的理由是什么?
CarolynBuckLuce：中国正蛙跳式进入“pharma3.0”时代。五年前，中国还很少有人听说网购，但现在，四个人中有一个人在网购，而且这个数字还在增加。如今与医疗有关的信息会很容易地被消费者掌握，比如电子病历等，这是一种趋势。在中国市场上，受专利保护的药物的供应机会不如仿制药的机会大。中国正在进行的医疗改革、信息技术在医疗保健领域的应用都使得中国正跳跃式地进入“pharma3.0”时代。
中国对外贸易：您认为pharma3.0模式下，众多非传统企业(信息技术企业、大型零售商)进入市场的挑战是什么?
CarolynBuckLute：非传统企业进入市场推动了传统制药企业进一步革新其商业模式，使建立创新商业模式成为与开发新药同等重要。管理和优化越来越复杂的合作伙伴网络将成为行业领先企业面临的新考验。这些领先企业的成功将越来越取决于能否使自己的资本结构和经营特色配合其他公司的商业模式。
还有，医院和医疗费用支付方可通过电子医疗记录寻找处方与疗效之间的关系，医药企业已经失去对疗效数据的独家控制权。再者，随着医药企业扩展到新兴市场，他们越来越多考虑与非传统合作伙伴结成联盟。这些非传统合作伙伴包括小额贷款机构，甚至是拥有分销网络的食品企业，这种新型合作关系也使传统制药企业面临新挑战。
中国对外贸易：现在有医疗移动化的发展趋势，谷歌和微软已进入健康管理领域。比如，2009年2月，谷歌和iBm宣布合作开发新型软件，方便从远程个人监测设备上获得数据，包括智能手机数据，并传输到谷歌开发的健康库的个人健康记录上。微软的健康库能接收多个生产商的移动监测设备上的数据。您认为中国正在发生哪些类似的变化?
医药行业市场研究报告篇6
经济观察报：您在短短7年时间将一个濒临倒闭的小药厂发展成为吉林省民营企业纳税第一大户，在全国医药企业利润排序中名列第六位，请问修正是如何取得这种快速发展的？
修涞贵：采取超常规的运作。1995年修正刚起步时我们的主打产品是天麻丸。当时市场上的天麻丸一般售价是1．75元，但是真正高质量的天麻丸成本在2．2元左右，如果想要降低成本只能偷工减料。那时候行业管理没有现在这么严，所以一些小厂做得不是很规范。面对这一现状，我们采取的策略是高质低价。市场上的天麻丸卖1．75元，我们生产的成本是2．25元，我只卖1．7元，赔钱也要占领市场，宁贱不赊，这样资金能够迅速回笼。由于我们生产的天麻丸质量有保证，药效好，当我卖到1000多件的时候就供不应求了，然后我就开始提价，提到1．8元，1．9元，等卖到一万到两万件的时候，我就提到2．5元了。这样，修正靠天麻丸和肺宁冲剂两个产品占有了市场，当年就赢利100多万。
第二年，我又引进几个品种，做太和圣肝，2年卖了2个亿。因为有了资金，我就开始做广告，而且我采取的是和广告商合作的方法做广告，就是广告商投放广告，我们来销售，和广告商分成，风险利益共担。1997年，我们开始建新厂房，进行Gmp改造，并成为全省首家通过Gmp验证的医药企业。修正从此走上了快速发展之路。
经济观察报：1995年，您接手的是一个负债累累的药厂，请问最初发展的资金问题是如何解决的？
修涞贵：刚开始需要的资金并不是太多，我本着这么一个原则，低投入高产出，滚动式发展。当时给了我50万的贷款额度，我只向银行贷了35万，虽然当时不赚钱，但是看到产品供不应求，给了我信心，我就开始投自己的钱，我以前做过房地产，自己有一些积蓄，第一次10万，第二次50万，接着又拿了100万，这样逐渐滚动起来。
经济观察报：斯达舒的辉煌也应该说是修正的辉煌，修正推出斯达舒以后也是修正步入快速发展的时期，继斯达舒后，修正似乎还没有推出其他知名的产品，请问修正现在是不是已经过了快速发展的时期？
修涞贵：应该说今年是修正进行内部整合、市场细分、新品换代的调整时期。1998年，斯达舒一个单品占到我们销售收入百分之八十甚至九十的比例，现在一些新药也上来了，新品的知名度也在逐步提升，斯达舒的销售比重也降到了百分之五十，这样企业的抗风险能力就增强了。我们现在一共有二三十个品种在市场上销售，加上医疗渠道的一共五十多个品种。
经济观察报：据了解，医药企业产品同质化现象比较严重，您曾讲过，医药企业核心的竞争力就是产品，那么修正如何突破产品同质化？
修涞贵：修正一直比较重视产品的创新，我们在产品创新时遵循的基本原则就是要寻找市场的差异化。专家评价说，像斯达舒这种能够同时有效缓解胃疼、胃涨、胃酸等多种症状的胃药处方是我们独有的。
其他产品的跟进不是没有可能，但医药是一个特殊的行业，受到的保护期时间比较长。根据国家法律规定，新药五年之内不准参加otC非处方药的遴选，也就是说即便别人在研究同样的药，真正上市还要很长的时间，所以斯达舒的市场前景还是有的，短时间内不大会有替代产品。我们也一样，虽然已经有很好的国家二类新药，因为还没有获准otC，所以现在还不适合做大规模的宣传。
现在医药行业的同质化主要表现为一些小厂在进行低水平的重复，国家实行Gmp标准以后，卡掉了一些小厂，以后的环境会越来越好，另外流通领域也在实行GSp达标，经过这样一轮筛选，竞争的门槛相对就高了，像我们这样的企业集团生存环境会更好一些。卡住上下游
经济观察报：快速成长的企业不一定是成功的企业，中国有很多民营企业在快速成长后，都不可避免地走向快速死亡，请问修正如何可以做到可持续发展？
修涞贵：一个企业的发展随时随地都会遇到问题，每一个问题的解决都可能影响到企业的生存。我认为，企业可持续发展的关键在于，要进入一个无竞争领域。
无竞争领域首先靠规模。以化药为例，我们的做法是，先从上游原料生产入手，投资了1．2亿建立一个化学制药厂，大规模生产原料药。这样，即使大家都生产同质化的制剂，对手卖5元，我就可以卖4．8元、4．5元，甚至我卖4元还有利润，除此之外，我还可以获取原料的利润，而对手可能就没有这部分利润。在中药领域，我们也建了一个生产中药中间体的中药原料提取厂，目前可以说是亚洲最大的一个提取车间，我们的生产成本就比别人降下来很多，再怎么竞争我们都能以低价占领市场。
除了规模壁垒，再一个就是技术壁垒。有两种方式：一，老药新做，不断地改进工艺，提高技术门槛，在技术上领先于别人；二，搞高精尖的产品开发，研发别人没有的新药，我们现在是开发一代，储备一代，研制一代，保证三五年之内可以进入无竞争领域。
经济观察报：据了解，修正集团除了介入上游制造原料领域，还建立了自己的销售终端，请您谈谈这方面的进展情况？
修涞贵：我的做法是，卡住上游、开发下游。我们的“修正堂”连锁店在吉林省已经建了近1000家，四川正在谈，下一步准备在全国范围做，我们计划在全国范围内建3万到5万家连锁店，做国内医药连锁第一品牌，其中百分之六十是覆盖在乡镇一级的小规模的店，百分之二十到三十是县级的中型店，百分之十是建立在大中城市的大规模的连锁店。
2000年我们就开始建立终端销售，主要利用邮政网点发展，借助邮政方面物流、信息流、金融流三大优势，同时帮助邮政收到房租，解决下岗人员再就业，可以说是两全其美。坚持中药现代化
经济观察报：修正药业是国家中药现代化的示范基地，您曾说过中药现代化是一个非常艰苦漫长的过程，中国的中药现代化已是迫在眉睫。请您谈谈中药现代化面临的问题和阻力有哪些？
修涞贵：中药现代化是个大课题，也是个大环境的问题。中药现代化包括中药理论上的现代化、用现代化的语言来解释中药、用现代化的技术手段提取分离中药、用现代化的标准确定等多个方面。目前，中国中药现代化的研究单位很多，但是小而全、重复研究现象严重，理论上难以创新。另外一个现象是，谁都不愿意搞中药现代化的基础研究，因为成果来得慢，大家都是把原有的方子加加减减，就成为新药，其实这些都是错误的，不会达到真正的现代化。我想，把研究课题统一集中起来，再请每个研究机构做专项研究，药理的专门研究药理，研究分子的专门研究分子，可能会收效快些。
中药现代化的研究，通不过美国FDa标准就不被承认，通过这个标准很难，日本研究了这么多年汉方药，也没有通过这个标准，只是用提取有效成分的方法，把没有效的成分去掉。
经济观察报：中药现代化是不是国外的一些研究比我们走得更快？
修涞贵：是的，而且洋中药的进口超过中国中药的出口。但是，从基础理论上，国外的研究和中国还是有差距，他们缺乏中医中药的原始理论。因为中药有一个最大的特点就是地道药材的问题，这个药材产自那里，离开这个土地、环境、水土、温度、湿度、空气，都会对中药的结构产生影响，移植以后就不是它了，内部的成分也就发生了变化。
虽然如此，我们进行中药现代化研究要学会利用国际医药研究机构先进的技术、先进的理论观点、先进的药效评价，比如我们现在提取中药的有效成分就是利用了国际上先进的分离技术，这样才能尽快与国际标准接轨。
经济观察报：修正在中药现代化方面有什么想法，进展如何？
修涞贵：我们在中国中医中药的理论基础上，充分利用我们的地道的药材，先提取有效成分，然后再把这个有效成分加以深入的研究，了解它的分子结构、内部结构是什么，对药效有个正确的评价，再寻求临床证明。我们会坚定不移地走中药现代化的路，先易后难，力求在这个领域一定要做强做大。上市日程表
经济观察报：您刚讲到修正集团的发展战略是规模化发展，这些都需要资金的支持，请问目前修正的资金状况如何，会采取哪些融资渠道？近期是否有上市的打算？
修涞贵：修正目前的资金状况很健康，只有6000万的银行贴息贷款。上市并不是因为缺钱，银行的钱我都不用，何必用老百姓的钱？我的看法是，企业发展的思路成熟了，市场也看清了，不确定的因素也都逐渐确定了，在这种情况下，为了谋求更大的、规模性的发展，企业需要拓宽融资渠道，可以考虑上市。另外上市也是扩大知名度、提升品牌的机会。目前，我们已经确定了一家券商，并准备明年上半年在香港上市。
经济观察报：请问您个人将占到多少股份？
修涞贵：我是绝对控股，占到百分之九十八，一股独大，好像不太合适，但这样保证了决策的权威性。厂子小的时候我们进行股份制改制，当时员工都不买股份，他们现有的股份还是我自己拿钱送给他们的。
经济观察报：现在重组国有资产是一个热点，您如何看待这个问题，有没有这方面的打算？
修涞贵：主要还是看有没有合适的机会，条件是产品有差异、有市场前景，价格合算。目前我们没有主动找，找我们的很多，但是都不合适，所以我们也就不太着急。现在，我们自己的事都做不过来，盲目的扩张并不一定是好事。
采访手记－－在修正中发展
7年之内从一家只有24万固定资产、亏损400万的企业成长为一个总资产16．7亿元的医药集团，吉林修正药业集团的发展不可谓不迅速。
其实像修正这样快速成长的企业并不少见，当年的秦池、三株、爱多，都曾经有过同样的辉煌，不幸的是，快速成长过后，又都迅速死亡。快速成长不等于成功的企业，而且往往这种超速成长的“巨婴型”企业大多难逃短命。因为超常规的发展从另一个层面也对企业管理和决策提出了更高的要求。
医药行业市场研究报告篇7
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，针对我县当前药品安全隐患和市场中存在的突出问题，全面整顿和规范药品及医疗器械研制、生产、流通、使用秩序，确保人民群众用药安全。
二、总体目标
通过专项行动，进一步规范药品和医疗器械市场秩序，不断提高药品监管部门依法行政能力，增强涉药械企业的诚信自律意识，守法经营意识，全面提高合理用药水平，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品和医疗器械不良反应（事件）得到有效的监测和管理，确保人民群众用药安全。
三、工作措施
按照“全面整治，突出重点”的原则，实现对各监管环节的全面覆盖，对存在安全隐患的重点品种、重要环节、突出问题进行重点整治。
（一）强化药品、医疗器械生产监督检查，督促企业落实质量管理体系。
1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》（以下简称Gmp）情况的全面检查。按照《*市药品生产企业监督检查和等级评定办法》，加强日常监督检查。以药品生产企业关键岗位人员素质及质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容，以近期日常检查中问题较多的企业及管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。加强对医疗机构制剂生产和调剂管理，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制，严厉查处无证配制、不按标准配制的制剂行为。
2、加强医疗器械生产企业和高风险、特殊验配医疗器械经营企业的监管。全面实施医疗器械生产企业安全信用体系建设，以信用等级评定为抓手，进一步强化企业自律，健全长效监管机制。规范医疗器械注册申报秩序，严厉打击医疗器械注册申报弄虚作假行为；对有投诉举报、检查中发现问题以及其他存在安全隐患的医疗器械企业进行重点核查，对重点监管品种和高风险产品生产经营企业的质量体系进行全面检查，重点检查其产品是否合法、进货渠道是否规范、相关记录是否齐全；对验配助听器的经营企业进行一次检查，重点检查有无擅自降低经营条件，关键岗位人员是否在岗，相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。
3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
（二）规范药品经营主体行为，加快药品流通体制改革。
1、强化药品经营企业《药品经营质量管理规范》（以下简称GSp）认证后的监督检查。结合《*县药品零售企业质量信用分级监管实施方案》，对关键岗位人员及药师到岗情况、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSp规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，建议依法吊销其《药品经营许可证》。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营、出租、出借许可证的行为，必须依法立案查处。组织开展药品批发及零售企业突击检查，对有举报反映药品经营企业未按GSp规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为，严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为，切实提高驻店药师药学服务水平。
2、加强对医疗机构药品质量检查，重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。继续推进医疗机构药房规范化建设，规范医疗机构药品质量管理，不断提高药品使用质量。
3、加强特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，在保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。
4、加快建设药品安全长效监督管理机制。建立企业行为核查信息库，从质量体系、药品安全性、内部管理、销售行为、储运条件、广告行为及其它违法违规行为等方面进行核查、记录，并将违法违规行为向社会曝光。
5、整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，提高物流集中度和效率，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和食品安全“百县万村放心店工程”相结合，引导和鼓励我县农村的连锁门店设立药品专柜，进一步推进农村药品供应网、监督网建设。
（三）加强医疗机构药品和医疗器械质量监督管理，完善不良反应监测体系。
1、强化医疗机构药品、医疗器械的质量监管。按照《*市医疗机构药品使用质量监督管理办法》（市政府令第222号）和市食品药品监管局制定下发的《*市医疗机构医疗器械使用监督管理意见（试行）》杭食药监械〔20*〕89号）要求，重点检查医疗机构的药品和医疗器械进货渠道、储存条件、人员资格、购进记录等管理制度的落实情况。
2、高度重视上市药品的监管，及时发现、处置问题，防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。对药品引发的不良反应要积极采取应对措施，卫生部门要及时做好医疗鉴定，药监部门要及时组织监督抽验，对药品的合法性和合格性作出技术鉴定。
3、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作，加快组建县药品不良反应监测工作站，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测，及时处置群体性不良反应事件。
（四）加强药品、医疗器械广告的监测和查处力度，大力整治虚假违法药品、医疗器械广告。
加大对药品、医疗器械广告的检查频次，重点加强主流媒体、药品、医疗器械零售企业店堂、户外药品、医疗器械广告、印刷品小广告的日常监管，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监测，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制，对多次违法虚假广告的品种和企业在县内主要媒体进行公告，及时向社会警示。
（五）加大执法力度，始终保持打假治劣高压态势。
加强稽查执法工作，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案，构成犯罪的，及时移送公安部门处理。继续深入开展农村药品打假专项整治工作，加强对城郊结合部的药械市场检查力度，严厉打击非法经营和销售假劣药械的行为，加大对专科药品和广告药品的抽检力度，加强对使用风险较大的注射用药品的质量抽检。畅通投诉举报途径，有效梳理举报线索，充分发挥公安联络室的作用，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药械大案要案。完善与公安、卫生、质监、工商等部门的联合执法和移送机制。
四、工作要求
（一）建立组织，加强领导。县政府决定将这次专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，并成立*县整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组，由县政府分管副县长任组长，县食品药品监管局局长任副组长，县委宣传部、县监察局、县公安局、县财政局、县卫生局、县工商分局、县质监局等部门有关负责人为成员。领导小组办公室设在县食品药品监管局，承担具体的日常工作。按照“统一领导、部门协作、各方联动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，进一步强化各级各部门的责任，确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。
（二）明确分工，密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；卫生部门要加强医疗机构药房规范化管理，提高医疗机构药品、医疗器械质量和合理用药水平，确保患者用药用械安全、有效；工商部门要进一步加大对药品、医疗器械违法广告的查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，努力改善行政执法和技术支撑条件，确保顺利完成专项行动各项工作任务；新闻宣传部门要充分发挥正确舆论导向作用，配合政府及有关部门做好相关宣传工作，广泛开展“安全用药，合理用药”宣传活动，宣传普及公众药品法律法规和合理用药知识，宣传整顿和规范药品市场秩序专项行动，及时报道专项行动取得的成效和经验，营造良好的舆论氛围。
（三）严格执法，依法行政。严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，推进依法行政，严惩行政执法中有法不依、执法不严、违法不究行为和、、等违法犯罪行为。严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案。
（四）完善机制，促进自律。在大力开展专项整治的同时，要注重监管长效机制建设。大力推动药品、医疗器械行业信用体系建设，加快形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度，及时向社会公开曝光违法、失信的药品、医疗器械生产经营企业，并责令其限期整改。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测机构的技术支撑作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力，确保人民群众身体健康和生命安全。
五、工作步骤
本次专项行动分三个阶段进行：
（一）动员部署阶段（20*年10月）。县食品药品监管局要牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，县卫生局牵头制订药品使用环节的工作方案，县工商分局牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案。各有关部门制订的实施方案，要抄送县食品药品监管局。
医药行业市场研究报告篇8
沐浴场所内应放置安全套
卫生部会同商务部组织制定的《沐浴场所卫生规范》（征求意见稿）公布，向地方卫生及商务主管部门征求意见。《规范》要求，从事服务经营供人们沐浴的公共场所，包括浴场、桑拿中心内应放置安全套或者设置安全套发售设施。
48家民营医院获首批“全国诚信民营医院”称号
中国医院协会和卫生部医院管理研究所启动了“全国诚信民营医院万里行”活动，倡导民营医疗机构建立起社会责任。东莞东华医院等48家民营医院通过了严格的考核，被授予首批“全国诚信民营医院”称号。
2007年我国农民工参加医保人数将达2800万人
劳动保障部的《2007年劳动和社会保障工作要点》要求，做好农民工参加社会保险工作。2007年我国农民工参加医疗保险人数将达到2800万人。
我国2006年撤销和收回135家药品企业的GSp证书
2006年以来，为进一步巩固和提高GSp认证成果，规范药品市场，各级药品监管部门共撤销和收回了135家企业的GSp证书，吊销或撤销了160家企业的药品经营许可证，药品市场环境得到明显改善。
2006年全国共收到药品不良反应病例报告近37万份
国家食品药品监督管理局通报了2006年全国药品不良反应病例报告情况：2006年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份，全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。
北京全市停售艾力达参杞胶囊
保健食品“艾力达参杞胶囊”被北京市药监局责令在全市停止销售，原因是违法添加化学壮阳药物成分。
港澳台
香港医生警告：频繁外出用餐男士更易患糖尿病
据香港媒体报道，男性每星期超过四晚出外用膳，患肥胖及高血糖会比一般男性高，而患代谢综合症的几率也会高一倍。反之女性频繁在外用膳，却不易增加患病机会，相信是她们克制饮食的缘故。
香港公布2006年十大女性新闻
据香港大公报报道，一项调查显示，2006年最受港人关注的女性新闻，第一位是多宗有关家庭暴力的惨剧，其次是内地孕妇来港产子，以及杂志刊登女艺人更衣照。
台湾2006年140多万人想自杀
台湾“精神健康基金会”发表2006年岛内民众精神健康指数调查报告，估计2006年有142万人曾有轻生念头，有41万余人确实采取行动，其中13万人自杀2次以上。
香港2只银耳相思鸟尸体H5禽流感病毒测试呈阳性
香港特区政府渔护署根据初步测试，2只在旺角界限街101至109号被捡获的银耳相思鸟尸体对H5禽流感病毒测试呈阳性反应。
台中空气中砷浓度暴增54倍台北6人疑似砷中毒
台中市“中科园区”启用后，周边三处环保局空气监测站测得的空污指数，含砷量明显暴增五十四倍，显示台中地区空气确实有砷污染，六位居民出现与砷中毒类似的皮肤角质化、眼睛刺激等症状。
国际
每150人中有1人自闭症美自闭症儿童超56万
美国卫生部官员表示，每150个美国儿童中就会有一人患有自闭症，意味着美国患自闭症少年儿童的总数超过56万为此卫生部呼吁公众加大对这种病症的关注。
西班牙科学家首创用脂肪干细胞治疗心脏病
西班牙一所医院近日宣布，在一次针对心绞痛和心脏病的试验性治疗中，医生把从一名男性患者腹部的脂肪组织中提取到的成人干细胞移植到了患者的心脏中。科学家相信有朝一日可以利用干细胞治疗许多疾病。
研究发现长期白天驾车增加患皮肤癌风险
美国圣路易斯大学医学院的科研人员发现，长期白天驾车的人患皮肤癌的风险较大，因为他们的脸和手经常暴露在阳光下。
德国研究人员称：伟哥可降低人的嗅觉灵敏度
德国研究人员在《泌尿学》杂志上撰文指出，服用100毫克剂量伟哥的人的嗅觉能力下降了，尤其是气味辨别和嗅觉阈值方面。服用50毫克剂量的伟哥没对嗅觉产生影响。这可能与伟哥增加了鼻腔的充血有关。
美国发现新型艾滋病毒：致病性更高抗药性更强
《华盛顿邮报》报道,医学研究人员在华盛顿州国王县四名男子身上发现一种前所未见的人类免疫缺陷病毒(HiV)。这种新型病毒对多种常规药物均具抗药性,而且比其他具有抗药性的病毒更易传播和发病。
医药行业市场研究报告篇9
no.1：并购
背景
商业方面：九州通集团有限公司引入6000万美元风投资金和日本伊藤忠商事株式会社合资；湖北同济堂药房有限公司与美国一家风险投资公司合作；广州医药和欧洲医药物流企业联合美华有限公司正式签署协议，组建合资公司；上海医药与日本铃谦株式会社合资进行药品分销业务。工业方面：继联想控股旗下弘毅投资以2.1亿元并购江苏先声药业31%的股权，并在2006年4月协助先声在纽约交易所成功上市之后，2007年联想控股再出重拳，与石家庄市国资委签署了合同，以8.7亿元拿下石药集团100%的国有产权。
解读
2006年以来，受治理商业贿赂、整顿和规范药品市场秩序以及药品降价政策等影响，中国医药市场的发展陷入一个低谷，近一半的企业拼搏在利润线的边缘。正是在这样的大背景下，中小型医药企业，甚至大型企业受制于微薄的利润，企业无法获得应有的发展，在无以为继的情况下，很多企业不得不挂牌待并。也许，这也给很多企业指明了一条道路：如果无法走下去，将企业交给适合的人也许是一种正确的道路选择。
no.2：工商博弈
背景
作为医药价值链的重要成员，制药企业和渠道经销商之间发生的利益重新分配以及控制和被控制的相互较量，即工商博弈。尽管近年来，工商之间的博弈频率越来越快，但都还是一些小型“战斗”。而以今年南京医药和西安杨森、海王和著名otC品牌药的冲突为标志，2007年这种工商博弈进入了白热化的阶段。随着连锁药店的跨省式快速扩张，而2007年又是房租高起的一年，其扩张的成本再次增加，连锁药店对利润的强烈渴求也导致了与制药企业之间发生影响深远的博弈事件。
解读
工商之间的博弈是永恒存在的，平衡只是暂时的，供应商和渠道商各自都有利益最大化的诉求，原来的商业公司可能收入都不高，现在商业公司的收入普遍提高，其利益诉求必然会增大。而且商业企业扩张后，人员增加，费用也在增加，这时，博弈就成为一种必然。
no.3：广告严管
背景
2006年7月，广电总局和工商总局联合“禁播令”，自8月1日起，所有广播电视播出机构暂停播出介绍药品、医疗器械、丰胸、减肥、增高这五类产品的电视购物节目。2006年10月，新闻出版总署联合工商总局发出通知，自11月1日起，所有报刊暂停包含牛皮癣（银屑病）、艾滋病、癌症（恶性肿瘤）、白癜风、红斑狼疮等疾病和无痛人工流产等内容的12类广告。与此同时，国家药监部门对药品、医疗器械广告的审查制度也日趋规范和严格。广告审批内容全部上网公布，提高了审批透明度，方便了群众和社会监督。并且定期公告违法药品、医疗器械广告情况，对那些虚假违法广告的产品生产、经营企业进行曝光。同时开始对医药产品的声像广告、文字广告以及宣传物料等进行全面的清理整顿。
解读
对医药广告监管力度的不断加大，其目的是整治虚假违法的医药广告，是对广大人民群众就医用药安全和生命健康负责。虽然会对一些中小企业的发展有所限制，但却为业绩优良的制药企业提供了品牌建设的绝好机会。2007年的药企首先应立足于品牌知名度的提升，同时为避免广告违规，应不断开辟新的市场，选择新的媒体资源。
no.4：一药多名
背景
2006年3月，国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（24号令），决定从6月1日起，除了含有新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。24号令对药品说明书、药品标签、药品通用名称、药品商品名称和注册商标在印刷排版时所使用的字体、字号、颜色以及位置、占用面积都作了详细的规定。其目的在于促使药企重视对药品不良反应信息的收集，重视药品说明书的规范和更新，大力推广药品通用名称，切实保障广大患者的用药安全。
2006年4月，全国药品稽查工作座谈会对正在全国范围内进行的药品包装、标签和说明书专项检查确定了五项在重点查处范围内的内容：凡是未按规定进行审批和备案的；药品通用名称未用中文显著标示或不标注的；包装内夹带任何未经批准的宣传物料的；药品通用名称与商品名称用字的比例小于1∶2的；适应证或功能主治超出规定范围的。
解读
针对24号令的影响，制药企业从3个方面做了补救工作：一是掌握好新包装的上市时机，尽量缩小新老包装交替的时间，尽量全面铺开新包装的销售范围与区域，注意错开其他企业产品的新旧交替时间；二是做好渠道各环节新包装的传播沟通工作，提高渠道认知度；三是进行有效的媒体传播，及时告知消费者和店员。
no.5：一品两规
背景
《处方管理办法》（53号令）已于2007年5月1日起施行。其第十六条规定：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
医院作为处方药的销售终端，成千上万的企业将营销资源投向这个具有垄断地位的环节。正是在各大企业与医师“通力合作”的情况下，“看病贵”得到了滋养的土壤，为了对医药市场进行梳理，打击不正当竞争，国家不得不采取多种有力的手段，“一品两规”正是在这样的背景下诞生的。
解读
“一品两规”打破了中国医药市场数十年来的格局。一些被挤出医院的产品在想着如何把丢失的销售份额补回来，还没进医院的在想着怎样打击竞争对手，抢占留下的空白市场。在“一品两规”政策全面实施后，导致部分中小型制药企业的关停并转成为必然，而更多的企业则要谋求生路，一方面需要加强对既得医院终端的维护，确保不被淘汰；另一方面，则需要加强新药的研究工作，以技术壁垒作为抗击竞争对手的有力手段；还可以通过调整产品线的方式，将在医院市场潜力较小的品种坚决淘汰，同时开发有利于在otC市场运作的品种，规避宏观市场上的风险。
no.6：降价
背景
为了缓解“看病贵”的社会矛盾，在国家发改委的主导下，至2007年，中国医药市场经历了24次药品宏观性降价。然而在“以药养医”的运作体制下，降价没有起到应有的作用，老百姓仍然陷于“看病贵”的困境中。第24次药品大降价令下达后，国家发改委宣布，这是最后一次对《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的药品价格进行调整，有86.7％的中央政府定价目录药品已完成价格调整。以后将每两年对药价进行一次微调。这标志着药价大调整时代的暂时结束。
解读
“以药养医”使药品成为医疗服务机构的主要收入来源之一，很多医生成了专业“卖药者”而在尽量“多卖药”、“卖贵药”。药品降价压缩了医院和医生的利益空间，降价药品失去了吸引力，难免被打入“冷宫”。而在医药流通的各个环节，医院和药店只是最后一个环节，对药品的多次降价，并没有从根本上撼动中间环节过多造成的药品价格虚高的现象。
一个时代的终结预示着另一个时代的开始。正如国家卫生部新闻发言人毛群安所说的，仅仅依靠降低一些药品价格的办法，难以达到平抑老百姓药品费用的目的，治本之策终须靠制度。十七大报告提出，医药市场应该在“医药分开”的思路指导下健康发展，将医院的利益与药品销售剥离，才有可能从根本上解决“看病贵”的难题。
no.7：新农合
背景
2003～2007年，国务院相继召开了4次全国新型农村合作医疗（试点）工作会议，统一思想，明确目标，部署工作，积极推进新农合制度健康发展。中央决定，从2007年开始，新农合制度建设由试点阶段转入全面推进阶段，2007年新农合覆盖的县（市、区）要达到全国县（市、区）总数的80％，2008年基本覆盖全国所有县（市、区）。据统计，截至2007年6月30日，全国开展新农合的县（市、区）达到2429个，占全国总县（市、区）的84.87%，参加合作医疗的人口7.2亿，占全国农业人口的82.83%。
解读
新农合是颠覆医疗保险长期以来重城市轻农村怪现象的重要手段。中国毕竟还是农业大国，近8亿农民的现实困境让任何人都感到窒息，农民的健康管理成为医疗改革的重中之重。业内有关第三终端的讨论已经有好几年了，正是由于农村市场的庞大基数及其特有的属性，使其成为主流医药市场之外独立的一种终端形态。新农合的实施，将第三终端的市场规模至少提高了3倍。
no.8：两票制
背景
2007年8月，广东省纠正医药购销和医疗服务不正之风工作领导小组办公室公布了《广东省医疗机构药品阳光采购实施方案（初稿）》，其中最引人注目的是：在药品配送环节，要求“所有入围品种对市辖区内医疗机构不得进行转配送，严格执行两票制”。“两票制”就是药品从出厂到医院只能开具两次发票，即厂家到医药商业公司，再到医院。
解读
“两票制”是医药分开前的一个具有深远影响的新名词，从制药厂到医院只允许一个中间环节，此举将多层级的药品渠道架构彻底打破，对于医药价值链中的上游生产企业、中游商业批发和配送公司以及医药自然人、下游医院终端客户来说，都不得不面临这次前所未有的变革洗礼。
在尚不具备完善机制的环境下，“两票制”无疑具有强大的革命性。它对一部分制药企业、中小型商业公司及大部分从事药品个人的医药自然人都带来了几乎致命性的打击。可以想象，在这场行业革命大刀阔斧地实施后，诸多后遗症将会出现。
值得注意的是，“两票制”有可能形成流通企业新的垄断经营，导致一批中小医药企业丧失部分渠道，使其生存空间更小。另外，如果限价过低，可能使一些厂家因成本太高造成高价格而遭遇出局的厄运，而另一些厂家为拼命降低成本则可能影响药品质量。
no.9：自主研发
背景
目前，国内药企平均每年用于研发的投入仅占到销售收入的2%左右。研发投入的严重不足，使国内超过90%的药企只能靠生产仿制药求得生存，致使同一种药品往往有几十家、上百家甚至上千家企业在生产。
材料和能源价格的普遍上涨，使产品成本不断提高。企业Gmp改造的固定资产投入，使单位产品承担的折旧费明显增加。市场格局的快速变化，又使销售费用和管理费用不断攀升，从而导致企业生产成本居高不下。不少企业虽然拥有一批不同的药品批号，却无力也不敢安排生产。因为，即便是产品生产出来，成本价格也高得离谱，根本无法参与市场竞争。结果是生产得越多，赔得越多。一方面是成本始终居高不下，另一方面是药品价格持续走低，使得药企的利润空间越来越小，很多企业盈利能力十分虚弱。
解读
新药研发投入大，周期长，见效慢，故进行产品仿制便成为许多药企的首选，也成了抢占市场的捷径。到目前为止，市场上主要是以仿制和改制的药品和通用类药品为主，特色产品很少，内资药企拥有自主知识产权产品的屈指可数，而能够拥有高技术、高附加值新产品的更是凤毛麟角。从国际范围来看，巨大的研发成本压力和中国通用名药品市场的发展，让很多跨国药企都把目标瞄向中国。大部分世界著名的跨国制药企业如葛兰素史克、罗氏、诺和诺德等公司都已在中国设立了研发中心。由于研发力量、资金投入等方面的差距，国内药企还将面临来自西方药企的巨大压力，必然会对中国的整个制药行业造成较大、较长久的影响。
作者简介
医药行业市场研究报告篇10
英国媒体日前披露，有多达2000名英国病人在死前曾服用美国默克公司生产的关节炎镇痛药“万络”。他们可能将对这家公司提起司法诉讼，涉及的赔偿金额将高达数十亿美元。
全世界有6万人死于万络
《星期日泰晤士报》说，英国已通报103起可能与“万络”有关的医疗死亡事故。然而，基于目前与“万络”有关的死亡案例报道，《星期日泰晤士报》估计，“万络”可能导致达2000名英国患者死亡，而在全世界范围内，大约有6万人死于这种药物。
研究表明，服用“万络”18个月以上的患者，突发心脏病或中风的概率将倍增。研究结果公布后，默克公司于2004年9月将“万络”撤出市场。
美国已有4200多起涉及“万络”的联邦和州级诉讼案。英国2000名死者的家属也在考虑向美国法院起诉默克公司。
万络第一案宣判默克公司赔偿恩斯特遗孀及家庭2.534亿美元
美国得克萨斯州陪审团在讨论后认定，万络的生产商默克公司对54岁的罗伯特-恩斯特(Roberternst)的死亡负有责任。陪审团判决默克公司赔偿恩斯特遗孀及家庭2.534亿美元，首例万络案例以原告胜诉告终。
默克公司对判决结果表示失望，并称将提起上诉。默克仍坚持每案必争的策略。默克副总裁兼常任顾问肯纳斯-弗拉泽(KennethCFrazier)称，默克公司有信心在随后的数年内逐一击败这些无根据的诉讼。
斯格律师表示，他们的专家组对证明万络就是导致心脏病发作的罪魁祸首非常有把握。
默克公司律师、新闻发言人吉姆-菲茨帕蒂瑞克(JimFitzpatrick)则称，默克公司掌握了许多驳倒原告指控的资料。
斯格律师还称，为了单纯的公司利益，默克公司隐瞒了万络的副作用。而菲茨帕蒂瑞克律师则称，默克公司完全履行了职责，在得知万络的副作用后，马上停止了万络的销售。
在第一宗万络案件宣判后，默克的股票跌幅超过7%
默克公司的盈利自万络停止销售以来受到了严重的打击。万络在2003年的销售额为25亿美元。万络对默克公司的余震还不会停息。在第一宗万络案件宣判后，默克的股票跌幅超过7%。
而默克公司为了公司的利益，日前也改变态度，向万络药物受害者伸出和解之手。默克公司称，愿意考虑与部分“万络人身伤害案”的原告和解，希望通过此举改善其公众形象，但这对于改变由万络带来的负面影响可能只是杯水车薪。
在万络被禁之前，估计全球有2000万人曾经使用过万络。默克公司在去年9月回收万络后，不断收到有关的索赔诉讼，目前有4200多起与万络有关的官司需要处理。
药品不良反应监测对我国现有机制敲响了警钟
虽然，巨额赔偿对默沙东公司来说可能是致命的，但在整个“万络”事件中，无论是默沙东还是美国相关机构，其做法都值得国内借鉴。
去年，美国食品药品管理局(FDa)就曾对“万络”可能增加心脏病及中风等病症的发病率提出过警示，“万络”随后便被召回，而其他公司与“万络”相同性质的止痛药物也相继发出警示或召回。但国内对于此类事件的处理却显得有些滞后。前不久发生的龙胆泻肝丸事件便是一例证明。
该药品因曾含有有害物质马兜铃酸“关木通”，而引起多起不良反应事件。虽然生产该药品的企业之一同仁堂曾很早提出并被批准用无毒的“木通”来进行替代生产，但在此过程中，同仁堂并未因此对患者提出任何警告或提醒，更没有对此前生产、尚在销售使用的含“关木通”成分的龙胆泻肝丸采取类似召回行动。而从2003年9月起，多起关于该药品的诉讼也因种种原因被驳回，直到今年7月份，才有了第一个胜诉的案例。
“我国的药品不良反应监测机制还很不健全。”上海食品药品监督管理局药品安监处处长谈武康说。
药品召回制度无出台时间表
据上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民透露，我国每年5000多万住院人次中与药物不良反应有关的可达250多万人，其中死于药物不良反应的有近20万人。
日前，记者从国家食品药品监督管理局(SFDa)获得的数据显示，去年，SFDa收到的不良反应报告病例仅70074例，且这个数字已经较前年增加了一倍。
有数据显示，中国95%的药品不良反应报告来自医务人员和医疗机构，仅有5%的报告来自药品生产经营企业和社会，但在美国有65%的药品不良反应报告来自药品生产经营企业。
谈武康告诉记者，由于目前社会普遍认为药品发生不良反应就是坏事，而对于医院临床不良反应报告既无约束也无鼓励措施，因此，不报漏报的情况比比皆是，而企业方面更是因为直接损害其经济利益，更不愿意上报。
并且在已经收到的不良反应报告中，约99%为已知的药品不良反应，真正有警戒意义的新的严重不良反应报告数仅占1%。而每次FDa不良反应警示报告时，SFDa和地方药监部门也经常后知后觉于媒体。
虽然在2004年3月，卫生部和SFDa联合《药品不良反应报告和监测管理办法》，明确规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构应该每季度集中向药品不良反应监测中心报告。但事实上，能够遵守的医院和企业少之又少。
而今年上半年，SFDa也曾传出要在下半年出台有关药品召回制度的相关条文的消息，但记者从SFDa新闻处得到，目前尚没有时间表。
万络危机之后市场将发生怎样的变化
无疑万络遭遇的这一起不良反应事件给默沙东的打击是沉重的，而其给国内的关节炎类药物市场所造成的震荡也是不容忽视的。
在新一代的非甾体（CoX-2，环氧化酶2抑制剂）抗炎药市场上，以1999年法玛西亚和辉瑞公司的西乐葆（Celebrex）上市为开端，仅仅经过4年的时间，CoX-2类关节炎药物市场就从空白增长至每年60亿美元的销售额。Celebrex的市场份额最大，其他这类药物还包括默沙东公司的万络和和辉瑞公司的Bextra（伐地昔布）。
但从2002年开始，非甾体类药物的销售增长开始放缓，其主要原因是人们对这些昂贵药物的安全性产生了怀疑。曾有研究指出，CoX-2类药物的安全性并不优于其他传统的非甾体抗炎药（nSaiDS），包括引发心血管危险性等。美银证券的制药行业分析师markpurcell曾指出：“对后来者而言，想要在产品标签方面做得与原有产品不一样，并打消人们对其副作用的疑虑将是非常困难的。”
在默沙东的非甾体抗炎药中，万络并不是第一个，之前其曾推出过一个nSaiDS类关节炎药，但后来随着万络作为新研发的重磅炸弹推出后，这一药物就退出了市场。此外，万络还有另一个抗炎药物aCoXia，目前已在47个国家销售，但在中国正在申报中，还没有上市。
业内人士分析认为：中国市场估计也有10几个亿，原来一直是以其他的环氧化酶抑止剂进行治疗的，比如震元的选择性环氧化酶抑制剂昔康类产品，但是后来由于在临床上发现这些药物会导致胃肠道不良反应，所以后来默沙东生产的万络和辉瑞的西乐葆（辉瑞的伐地昔布还没有上市）受到欢迎。这两个产品因为没有以前环氧化酶抑制剂对于胃肠的不良反应，所以颇受临床医生的欢迎，销售非常棒，增长迅速。
市场人士估计，基于目前暴露出来的万络不良反应事件，对新一代非甾体抗炎药的质疑无疑将进一步加深，所以与其同类的西乐葆是不是会有同类问题，或者销售受到影响，还不得而知。
业内人士还表示：不过一旦这类药出现问题，那么原来同类的环氧化酶抑制剂就会有更多的市场机会，所以企业正密切关注这方面的情况，争取以氯诺昔康夺取一些市场。
万络在国内部分城市销售情况
上海：目前本市已经停售“万络”。
日前，记者采访上海市第一医药商店南京路店、蔡同德堂南京路店等医药经销商时，均被告知，药店早已按照有关规定将“万络”撤柜。
深圳：万络已停用近一年
记者从深圳市药品不良反应监测中心获悉，深圳从去年9月已全面停用“万络”，至今尚未接到不良反应报告。记者又电话采访了深圳市人民医院、第二人民医院、北大深圳医院等医院的药剂科有关工作人员，所有受访工作人员均表示，从去年网上公布了“万络”可能引发心脏病后，医院就停止了“万络”的销售和进货。记者又调查了几家连锁药店，同样发现“万络”在深圳至少已下柜半年。
南京：药店都未发现销售万络
一位药店店员告诉记者，这种药以前柜台上卖过，但从去年10月份开始就不再卖了，至于是何原因他们并不清楚。而南京所有的医院也一致表示，万络早就停售，并且去年还曾经组织已经购药的患者退货。江苏省食品药品监督管理局药品不良反应中心的工作人员也向记者证实，万络早已在江苏市场销声匿迹。
默沙东的发展历史
1891，乔治默克在美国创立默克股份有限公司。
1903，制药厂在新泽西州建成
1933，研究分部建立，成为如今著名的默克研究所的前身
1953，与沙东公司合并，正式成立默沙东公司。
1993，收购了medco公司，进入医疗保健领域
1995，默沙东中国公司成立。