医药制剂市场前景篇1
扩展氨基酸原料的应用领域促进氨基酸产业的发展张思忠武履青(4)
解热镇痛药现状与发展张伦(9)
协会动态
中国化学制药工业协会五届二次、六届一次会员大会在北京召开协秘(11)
2004年全国医药工业技术工作年会在并召开协秘(12)
药事与管理
国家食品药品监督管理局2003年8月批准的新药（化学药品）（一）(13)
工艺与设备
分散片的研究开发应用概况继成(16)
氨系统爆炸浅究田铁军(20)
新药与临床
多汗症治疗及其进展马培奇(22)
卵巢癌药物治疗进展张骁(24)
环球药讯
国外新批准上市的药物新制剂新剂型（82）黄胜炎(26)
2004年8月～12月FDa批准的新药（三）俞莲娣(28)
2003年回顾和2004年预测化学医药工业信息袁松范(32)
拜耳一艘在海浪中颠簸前行的船鲍光龙丁鼎乐(35)
阿斯利康寻找nexium新的适应证(37)
servier公司的双重作用骨质疏松药——硬脂酸锶(37)
S12911：—有效骨质疏松治疗剂(37)
根治幽门螺杆菌使GeRD更难控制王志娅(38)
Crestor对代谢综合征有益(38)
Zetia／辛伐他汀复方在美国提交申请(39)
双嘧达莫＋阿司匹林预防继发性中风有效(39)
洛沙坦改善老年高血压患者的记忆功能崔成红(39)
抗高血压药可能增加患乳腺癌的风险(39)
泮托拉唑专利战即将打响郝文德丁鼎乐(40)
世界肽类药物研究开发最新进展齐继成（译）(1)
我国医药原料和中间体研究开发新动向齐继成(5)
新药与临床
“鼠神经生长因子”新药进入快速成长期蔡德山(10)
环球药讯
国外新批准上市的药物新制剂新剂型（129）黄胜炎（摘）(12)
国外新近批准主要新药（二十四）马培奇(15)
2008年2月份美国FDa批准的新药和通用名药齐继成（译）(23)
市场
药用辅料市场前景广阔——我国辅料生产与国外差距甚大徐铮奎(31)
其它
近年来我国大宗植物提取物出口情况徐铮奎(34)
植物抗痨药国内外开发现状与前景展望徐铮奎(37)
头孢硫脒的开发与转化蔡德山(1)
工艺与设备
活性药物成分合成中的手性催化王普善（编译）(3)
环球药讯
国外新批准上市的药物新制剂新剂型（127）黄胜炎（摘）(10)
国外新近批准主要新药（二十二）马培奇(13)
2007年12月份美国FDa批准的新药和通用名药齐继成（译）(21)
市场
我国抗真菌药物市场前景分析——老品种继续畅销，新品种异军突起徐铮奎(28)
其它
“抗前列腺增生药物”市场唤呼天然制剂回归徐铮奎(31)
国内外医药信息集粹张骁(33)
水，需要高度关注的资源俞观文(1)
科研与开发
抗肿瘤生物响应调节剂的研究进展马培奇（译）(4)
2006年新作用机制药品黄胜炎(10)
冬凌草有望成为“紫杉醇第二”徐铮奎(14)
大制药公司加强抗体药物的研究和开发黄菊红卢作勇(17)
世界肠易激综合征（iBS）治疗药物研究开发最新进展齐继成（译）(19)
工艺与设备Http://
塑料药包材及制造设备的市场有待进一步发展戴梦戴伟国(20)
环球药讯
国外新批准上市的药物新制剂新剂型（112）黄胜炎（摘）(23)
印度制药工业开始向西方公司挑战王普善(24)
2006年1～12月份美国FDa批准的新药和生物制品齐继成（译）(26)
无
浅谈沙坦类抗高血压新药市场蔡德山(29)
开发天然眼保健食品市场“钱景”广阔徐铮奎(33)
吡喹酮市场新态势张伦(35)
2005年度科技型中小企业技术创新基金项目（生物医药类部分）（续）张骁(37)
学习贯彻十七大精神，夺取2008年新胜利——新年致辞(1)
科研与开发
化学医药工业信息世界抗银屑病药物研究开发最新进展齐继成（译）(3)
国外微囊剂研究与开发应用新进展徐铮奎(6)
鼻腔给药途径研究与新剂型开发前景徐铮奎(8)
新药与临床
HiV/aiDS药物治疗最新进展束梅英(10)
环球药讯
国外新批准上市的药物新制剂新剂型（121）黄胜炎（摘）(13)
国外新近批准主要新药（十六）马培奇杜蕾(16)
2007年8月份美国FDa批准的新药和通用名药齐继成（译）(24)
市场
剖析国内城市医院头孢菌素类抗生素用药杨增泉(33)
其它
“海藻多糖”将成为21世纪的新药原料徐铮奎(38)
透明质酸在生殖医学领域的应用
加速改变低水平重复现状俞观文(1)
企业园地
鲁抗公司开发新型除草剂马敬勇(3)
鲁抗“1228”项目进入设备安装阶段马敬勇(4)
药事与管理
国家食品药品监督管理局2003年10月批准的新药（化学药品）(4)
科研与开发
避孕药研究进展马培奇(5)
不对称全合成技术（二）——甲酰化的不对称合成卢作勇(15)
片剂用赋形剂研究开发新动向徐铮奎(18)
生物粘附凝胶剂的研究进展化学医药工业信息张骁(20)
从“重磅炸弹”药物的繁荣与衰落看世界顶级制药公司所面临的挑战王普善(21)
国外新批准上市的药物新制剂新剂型（86）黄胜炎(27)
减肥药一座潜在的金山胡凯丁鼎乐(29)
短信息张孝仁(31)
咖啡因产销旺出口火市场看好张伦(35)
我国医药原辅料和中间体市场部分产品近期价格行情继成(37)
《中国制药信息》2004年20卷总目录(41)
研究新情况把握机遇夺取1998年医药生产新胜利俞观文(1)
生物技术制药工业25年郭丰文(3)
对红霉素发展的建议石兰珍(9)
解热镇痛类药竞争促调整调整保发展汪恒(11)
专利名药公司为自己的利益而战齐继成(24)
辉瑞公司将进入新产品上市的旺期叶维文(27)
美国国家产品公司研究开发的新产品(29)
双膦酸盐药物市场概述张伦(31)
1996年全球销售额领先的前百名药品马培奇杜蕾(33)
默克公司的发展道路王普善(39)
世界抗银屑病药物研究开发最新进展齐继成（译）(3)
国外微囊剂研究与开发应用新进展徐铮奎(6)
鼻腔给药途径研究与新剂型开发前景徐铮奎(8)
新药与临床
HiV/aiDS药物治疗最新进展束梅英(10)
环球药讯
国外新批准上市的药物新制剂新剂型（121）黄胜炎（摘）(13)
化学医药工业信息国外新近批准主要新药（十六）马培奇杜蕾(16)
2007年8月份美国FDa批准的新药和通用名药齐继成（译）(24)
市场
剖析国内城市医院头孢菌素类抗生素用药杨增泉(33)
其它
医药制剂市场前景篇2
历史悠久产品独特
精华制药有五十多年的生产历史，生产的王氏保赤丸配方出自清代道光年间南通地区著名中医王胪卿的世界人民祖传秘方，是公司独家生产的中成药，属国家保密品种和中药二级保护品种，也是公司的传统优势产品。王氏保赤丸曾于1990年荣获首届中国中医药文化博览会《神龙杯》金奖，该药历经百年，临床疗效已得到充分肯定，在儿科中成药市场具有较高的知名度，产品销售收入逐年增长。公司仅王氏保赤丸2006年、2007年和2008年的销售收入就达到2，818万元、3，368万元和4，123万元，2007年和2008年分别较上年增长19.53％和22.42％。
公司生产的正柴胡饮颗粒源于明代杰出医学家张景岳所著《景岳全书》中辛平解表的代表方剂，用于外感风寒初起，发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏，适用于流行性感冒、轻度上呼吸道感染等疾患，在使用过程中未发现毒副作用，其研制成果曾获1985年卫生部医药卫生科技成果甲级奖。目前全国仅有精华制药和中国中医研究院实验药厂进行正柴胡饮颗粒产品的生产，公司正柴胡饮颗粒产品曾获江苏省医药管理局级科技进步二等奖，被列入全国中医院急诊科室必备用药，还被列入卫生部2005年的《中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)》，北京市卫生管理部门还把正柴胡饮药品列入《2009年流感、人禽流感中医药用药参考目录》。
公司的王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、固本咳喘片等系列主打产品中，包含了多种具有悠久传统的名优中成药品以及具有显著市场优势的特色化学原料药品，形成了独具特色的产品优势和市场竞争优势。
科技创新新品不断
精华制药技术中心是省级企业技术中心，其中多人是江苏省“33332程”的培养对象。公司先后与南京中医药大学、上海中医药大学、南通大学医学院、南京大东医药科技有限公司等科研单位建立了长期紧密的合作关系，以带动和加快企业的技术创新。公司目前已拥有3项发明专利，另有11项发明专利申请已获受理。原料药已获得9项国际认证，其中氟尿嘧啶通过了美国FDa认证，苯巴比妥、保泰松等四个产品获得了欧洲CoS认证。
医药制剂市场前景篇3
近来一段时间市场反反复复，热点一茬接一茬，就连深谙轮换之道的基金经理也大呼看不懂。但千万别被表象迷惑，从资金的流入来看，金融、医药仍然是目前市场的最爱，而与之对应的板块也表现稳定。从“今日投资”5月的《基金经理调查》也可以看出，金融（银行业、证券等）、医药类股票成为最受基金经理青睐的行业板块。所以，面对短期的市场波动基金经理不会真看不懂，其实他们心里跟明镜似的。
一提到医药行业很多投资者自然会联想到“医改”，但事实上除了“医改”医药行业还有更多的故事可以讲。至少，在平安证券的杜冬松看来，除了有良好预期的医疗制度改革，医药行业目前最好的消息是原料药价格的上涨。或许这才是医药被市场一致看好的原因。
我们注意到，作为医药行业分析师的杜冬松一直以来对医疗体制改革颇有研究。在07年之初，杜冬松发表的第一则行业研究报告就是关于我国医疗体制改革的内容。在该文中杜冬松对目前我国医疗制度存在的种种问题做了深入详尽地分析。这立刻掀起了“医改”的研究热潮，并引起广泛的社会关注。在此后，杜冬松又花费大量时间研究“医改”可能给带来的行业影响。在公司研究上他推荐了片仔癀、紫鑫药业、国药股份、华兰生物等个股，深受投资者喜爱。但目前杜冬松为什么提示投资者要关注原料药呢？这又意味着什么？
多种因素促成原料药价格上涨
原料药行业在经历了05、06年的低潮后，07年开始迅速进入景气周期，主营业务收入增长率迅速上升，销售净利率也重回03年高点。在医药六大子行业07年的全面复苏中，原料药行业的增长是最为实在的，其投资收益占比虽然也稳步提升，但07年仅为6％，远低于全行业27％的水平。
在谈到目前原料药价格上涨这一现象时，杜冬松认为这至少透露两个市场信息：首先，原料药价格上涨价至少表明行业景气度是上升的，否则会是相反的效果。其次，原料药生产企业会直接受益。这一点对于我们投资者寻求市场投资机会而言更具实际意义。而且就目前情况来看，杜冬松认为原料药涨价行情远远没有结束。从市场表现来看，涨价最先启动的是鑫富药业（002019）和广济药业（000952）泛酸钙、核黄素等小型原料药，后续启动的是浙江医药（600216）和新合成（002001）Ve、Va等中型原料药，目前已经延伸至VC、青霉素工业盐等大型原料药。
其实在杜冬松上月发表的一则行业研究报告《医药行业08年中期策略》中杜冬松就已经对上述医药公司做过推荐。就中期而言，杜冬松仍坚持看好作为医药行业产业链上游的原料药生产企业。他认为，Cpi以及ppi的高企对这些上游企业有利，企业能够自主定价通过涨价顺利将成本增加的因素传导到下游企业。由于需求增加、寡头垄断形成、企业间的竞争成熟，该行业将维持持续的景气周期。
杜冬松认为，由于地震的偶然事件，导致原料药需求增加，这在一定程度上加速了原本形成的涨价势头。大地震对原料药行业的影响：抗生素、皮质激素、解热阵痛类产品需求快速放大，不会出现公益性的捐赠。原料药企业的下游为制剂药生产企业，而不是直接针对伤病员，因此不会出现公益性的捐赠。但该类产品的需求急速放大，目前全球的青霉素工业盐的产能为3.7万吨，中国为2.2万吨，2.2万吨中的7000吨为国内自用，有关部门统计地震大地震将会使国内的需求快速放大到2万吨以上，这造成了全球市场的一个巨大的缺口。
灾后救助对抗生素类的药品需求大大增加，目前紧缺的有青霉素，头孢胶囊，头孢唑林，头孢呋辛等抗生素药品。对于成品药，企业以捐赠和国家采购为主，都不以赢利为目的。短期内大量的赈灾药品将拉动青霉素类、喹诺酮类、解热镇痛类医药原料的需求。所以杜冬松相信国内制剂药企业对糖皮质激素、解热阵痛药物等的需求也会快速放大。
再从未来发展趋势看，杜冬松指出，中国的低油价、低粮价是对全球制药业的补贴：未来原料药出口价量齐增的趋势中短期会继续存在。中国的低油价、低粮价是对全球制药业的补贴，原料药的生产成本继续保持全球的竞争优势，相信在这种状况下该类产品的出口量将会继续放大，产品价格有进一步提升的空间。青霉素工业盐的生产所需的原材料主要为：玉米、苯酚、丙酮、丁醇等。
再看原料药行业的市场表现。经过对比分析，杜冬松认为原料药出现了类似有色金属的板块轮动趋势。他注意到，目前相关公司的股价表现已经明显反映出产品的价格。
但杜冬松也提醒，由于鑫富药业和广济药业的规模相对较小，很容易被新增的产能冲击。因此这些企业产品的价格相对波动很大。而对于大宗的原料药，受到市场的冲击将会很小，未来产品价格的稳定性会非常强。
杜冬松认为，造成这种类似有色金属类板块轮动的原因是：1、需求稳定增长，灾情、疫情等造成的需求放大引发的缺口，地震联邦彭州抗生素厂停产等均对该市场的格局产生较大的影响。2、原料药产业格局向中国转移的趋势持续存在。3、环保壁垒和产业政策等因素导致没有新增产能。竞争者相对成熟了，重在追求稳定的毛利，放弃通过价格战来扩大市场。小型原料药最先启动主要是市场规模相对较小，产能相对较小，需求的稳定增长导致产品价格受市场环境的影响大，从而导致产品的价格波动大。4、由于需求的稳定增长和缺口的出现，这种产品涨价的趋势将会向青霉素工业盐、糖皮质激素、解热阵痛原料药等扩展。
从目前市场情况来看，大宗原料药的涨价刚刚开始，杜冬松相信未来还会有100％以上的涨幅。目前青霉素工业盐、皮质激素、解热阵痛类药物的价格涨了不到一倍。正如前文所分析：中国的低油价、低粮价是对全球制药业的补贴，原料药的生产成本继续保持全球的竞
争优势，相信在这种状况下该类产品的出口量将会继续放大；加之地震造成的需求缺口会在08年全年发生持续的效用，导致产品的价格稳定上涨；大宗原料药生产的进入壁垒极高，目前已经形成的寡头垄断格局很难打破；通过与钾肥、草苷磷等农药以及Ve/VC，核黄素，泛酸钙等产品价格的涨幅的比较，所以杜冬松认为未来抗生素、糖皮质激素、解热阵痛类药物等具备较大的价格上涨空间。
紧跟受益企业力争上游
再谈到目前医药行业的投资策略时，杜冬松认为，就中短期来看投资者应积极关注作为医药行业产业链上游的原料药生产企业。因为，在杜冬松看来，在目前Cpi、ppi高企的经济环境下，对这些处于上游的企业更有利。道理显而易见，上游企业能够自主定价通过涨价顺利将成本增加的因素传导到下游企业。
由于需求增加、寡头垄断形成、企业间的竞争成熟，该行业将维持持续的景气周期。杜冬松认为08年原料药行情将会持续。所以相关企业仍会存在不错的投资机会。通过比较产品涨价对业绩提升的敏感性分析，杜冬松认为：东北制药、华北制药、天药股份、新华制药、康美药业、鲁抗医药和海正药业存在极大的盈利提升空间。
杜冬松对医药类上市公司进行了市销率的比较，看到原料药企业的市销率是相对非常低的，这些企业的行业龙头地位，较高的市场覆盖率和未来巨大的可改善空间等，说明这些企业蕴含较高的投资价值。
东北制药（000597）：公司目前是国内最大的原料药生产企业之一，是以化学原料药为主的大型综合性制药企业，在我国主要原料药出口排名中，公司生产的维生素B1和氯霉素的出口规模位居首位。公司生产治疗爱滋病的药品原料“齐多夫定”,具有比同类进口药物价格便宜的优势。考虑到成熟原料药产品具有一定的周期性，保守按板块估值的一半15倍来估值的话，东北制药的合理股价为17.55元，此外VC的价格上涨仍在延续，因而给予东北制药“推荐”评级。
华北制药（600812）：公司是前国内最大的抗生素类医药产品生产基地，抗生素原料药总产量占全国总产量的15%左右，粉针制剂的年生产能力达22亿支，居全国第一位，具有行业的龙头效应。由于VC涨价，预计2008年平均成交价格将不低于8美元/千克，根据2008年-2010年8美元计算，公司epS分别为0.35元、0.48元、0.66元。目前价格低估，而且VC上涨趋势建立，上涨持续时间将不低于6个月，给予“推荐”评级。
新华制药（000756）：公司是中国及亚洲地区最大的解热镇痛类药物生产与出口基地，也是国内抗感染类、心脑血管类、中枢神经类等多类药物重要生产企业，年产化学原料药2万吨，片剂60亿片，针剂2亿支。公司拥有乙氧苯柳胺、马蔺子素、吡哌酸、巴比妥、斯锑黑克等多个国内独家品种，“两氨”、咖啡因、阿司匹林、布洛芬、tmp、吡哌酸等主导品种国内市场占有率均居第一位。预计2008年公司主营业务应有20%以上增长，财务费用的降低使公司净利润增长在30%以上，如果不考虑投资收益，epS为0.09元左右。给予“推荐”评级。
医药制剂市场前景篇4
今年医药经济的整体运行状况将是中性偏好。国家对医药工业的政策调控力度将会减弱，药价趋于平稳，医药行业的冬天有望过去。××年医药行业会平稳增长，整体业绩会好于××年。同时，××年的医药经济将表现出以下特点：医药企业的两极分化将日益加剧，有规模优势、品牌优势，并且研发能力和市场推广能力强的企业将会在××年继续保持高成长，重组并购继续进行；零售终端和医院用药更加活跃；医药企业的产品结构将会发生巨大变化，产品结构转型快的企业将会在竞争中处于有利地位。
中药企业两极分化严重
中药产业在整个医药工业中的比重逐年扩大，销售利润逐年增加，但占整个医药工业利润的比重增加不明显。
在我国目前的家中药生产企业中，整体的盈利水平并不高，两极分化非常严重，这影响了整个中药企业销售利润的提升。预计两极分化将会继续，形成规模和品牌优势的中药生产企业的盈利能力将会持续增加。
从药品价格指数变化看，西药的价格指数和中药的价格指数均出现了明显的下降，但是中药并没有出现负增长，而西药在年以后就出现了负增长。从药品价格的稳定性上来讲，中药产品价格的稳定性明显超过了西药产品，中药受药品降价的影响比较小。
××年中药类上市公司的整体业绩仍然向好，中药类上市公司将会继续保持良好的业绩增长。继续看好规模逐渐扩大的品牌中药生产企业，如同仁堂、云南白药、东阿阿胶等。
带金销售模式将遭挑战
我国从医院到零售药店对制剂药的需求将会保持旺盛的增长，这种状况未来年内不会改变，并且进口药的比重逐年下降，这为我国的制剂药生产企业的发展提供了基础。但国家调控政策对制剂药的利润大幅压缩，本该政府负担的医疗费用很多都转嫁到制剂药企业，这为该子行业的发展带来了不利影响。
制剂药企业既往的销售模式将在××年遇到挑战，遵循固有的传统带金销售，即药品销售中的回扣，会由于政策的严厉和舆论压力给企业的发展带来不利影响。××年制剂药企业的投资热点在于新药品的推出。制剂药的灵魂是创新，有较强研发能力的企业值得重点关注。
保健品企业期待走向成熟
保健品行业是永远的朝阳产业，随着保健品市场运作的逐渐规范，产品质量的提升，预计保健品行业的利润水平会在××年得到提高。当前美国股市对保健品生产企业给予了高度的关注。也许国内也应该改变既往的估值方式，对保健品行业给予更高的关注，预计保健品行业的投资价值将会在××年得到挖掘。
“白马股”值得关注
医药制剂市场前景篇5
【关键词】制剂;换发;发展
doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.09.392文章编号:1006-1959(2010)-09-2619-02
医院制剂是在不断地适应我国的医疗水平的过程中得到逐步发展。医院制剂是医院药学的重要组成部分,对弥补市场药品不足、保障人民健康、配合临床医疗科研、开展新药及培养医院药学人才起着积极的的作用。笔者所在医院是综合性三级甲等医院,制剂室设施相对齐全,发展规范,生产品种涉及糖浆剂、合剂、外用制剂、眼用制剂等多个剂型。2010年将面临许可证重新验收,如何适应形势,发挥自身优势,促进医院制剂工作适时发展,制剂室面临着各种机遇和挑战。现以笔者所在医院制剂室的现状为基础,利用Swot分析方法[1],对现阶段我院制剂室的现状进行深入分析,找出制剂室发展中具备的优势,正确认识制剂室发展中面临的发展机遇,同时更要找出制剂室发展中存在的不足,找出发展中面临的潜在威胁,以采取必要的整改措施,实现医院制剂室的良性发展。
1.我院制剂室现状的Swot分析
1.1优势分析:
1.1.1工艺成熟、质控严格,产品安全有效。经过几十年的发展,我院制剂室具有生产工艺相对成熟、质量控制系统完整、制剂疗效确切、产品安全性高等优点,为临床用药提供了不可或缺的特色产品,有效弥补了市场用药的不足。
1.1.2制剂产品疗效确切。医院制剂室产品多由临床医师和药师根据临床需求和治疗经验共同研制,疗效确切,优势明显,均可满足某一领域的用药需求,填补空白,具有不可有替代的重要作用。
1.1.3价格优势明显。医院制剂多为满足临床用药需求而研制,不以盈利为目的,研发成本低,价格低廉,价格优势明显。且通过验、换发制剂许可证,制剂室软、硬件环境均有了明显的改善。
1.1.4临床适应性强。医院制剂可实现现用现配、小量生产,临床适应性强,可满足临床治疗个体化要求,具有独特的应用优势。且新的《江苏省医院药事工作评价标准》中制剂部分占了50分,不可或缺。
1.2劣势分析:
1.2.1医院对制剂室投入相对较少,财政支持不足,导致其发展不足。于省市食品药品监督管理局于2006年对我院制剂室换证的整改意见,本制剂室将添置部分生产设备及物资,要投入相当的资金。
1.2.2产品生产规模限制和品种均受到限制,无法实现规模效益,使用范围仅限于本院内部。且没有临床科研费用的提成,临床使用积极性不高,这就严重限制了它的批产量,进而影响实际产值;小批量、多品种的需要满足型生产状况将造成①生产过程合理损耗率增加;②检验费用的占比例增高;③管理要求和管理成本增加;④厂房及设备利用率低,折旧费用高;⑤原辅料、包装材料采购困难。
1.3机遇分析:
1.3.1为新药研发提供思路。医院制剂与临床结合甚为密切,非常有利于新药的研制开发。
1.3.2价格优势是存在的必然。医院制剂具有明显的价格优势,在解决我国现阶段看病贵的问题上大有可为,特别是对于经济困难的患者,可有效解决其用药问题。
1.3.3适应药学服务模式转变的形式。为患者提供个体化的、合理的用药方案是今后药学工作的主要任务之一,医院制剂具有灵活的适应性,满足了药学服务模式的转变,必然存在强大的生命力。
1.3.4为临床和药学研究提供支持,作用不可或缺。医院制剂室可以为临床科研和药学研究提供必要的技术支持和产品支持,医学科研工作尤其是临床研究,必须有药物及制剂研究作支撑,作用不可或缺。
1.3.5教学医院药剂科还承担着大量药学专业毕业生临床教学和实习带教任务,其中药剂学和药物分析的带教任务需由制剂室负责。
1.4威胁分析:
1.4.1目前医院制剂室的效益,大量体现为社会效益和间接经济效益,直接经济效益低,故生存能力低。
1.4.2价格部门定价政策不合理,不能体现原辅料、包装材料及人员成本不断攀升对制剂成本的影响,更不体现制剂研发成本。现在执行的制剂价格还是六年前的价格,一直未变动过。
1.4.3目前制剂行业现状是供大于求,再加上药价虚高,使药品市场竞争激烈。本院制剂产品如不采取种种优患措施,将很难抵制住市场的冲击。
2.制定策略
从以上因素分析可以看出我院制剂室的优势和劣势均十分明显,机会与挑战并存,对于我院来说,制剂工作仍是医院药学工作的重要内容之一,但应注意扬长避短,使其逐步由单纯供应保障型转向服务兼研发型。
2.1建设规模适度,但人员、设备的配置要有较高的技术含量,以使其具备必要的制剂科研能力。
2.2不以直接经济效益作为医院制剂室的唯一考核目标,而注重其对医院品牌建设、学科建设、患者个体化服务,以及原药科研、教学的服务功能和贡献;反过来又以服务促其自身发展,实现良性循环。
2.3加强对现有中药制剂的进一步研究开发,完善其主要药效学试验资料、急性毒性试验资料和新药所有研究的资料,以期完成新药上市前的各种临床实验。以盐城市第一人民医院的名义报审新药。
2.4与物价部门沟通,重新制定合理的医院制剂作价办法,保证医院制剂的利润空间,促进医院制剂的健康发展。综上所述,我院制剂室在制剂许可证换发之际,面临的机遇与挑战并存,应积极把握机遇,把握自身优势,把握市场动向,谨慎投资扩建,充分发挥密切结合临床的优势,以科研、教学为先导,努力从保障供应型向服务研发型转变,求得自身的发展。
医药制剂市场前景篇6
关键词：中药复方；新药研发；研发思路
本文研究了中成药复方的起源到不断的发展壮大，探讨当前中药复方的发展现况和前景。可以看出，中成药彰显了中医的特点，要重视中成药复方的研究和开发；但是，研发的过程当中不能忽视并且更加的注重传承和创新的融合，在很多的临床经验中找到继承点，然后探求研发新药理论的支持，要可能的避开水平低的重复。而且，通过研发苏黄止咳胶囊更身层次的阐述了中成药复方研究开发的最基本方向和思路，复方在褒贬两方面是有不同意见的。中医从最开始学医一步步到临床都不能脱离中药汤剂方面的处方，但是因为近些年来随着中成药研发的范围不断扩增，使其有了相当快的发展速度，因此对于在中医药复方上的研究也产生了许多不同的意见，在这里，本文仅是从自身的角度出发探索中药复方新药研发的总体思路。
一、复方中成药的现况
1.1中医药复方流传而来的中成药复方，在传统的中医方面的《黄帝内经》中就提到了酒、丹、膏、散、丸、汤这些药剂。只是在最开始，他们都只是单味药，后来慢慢演变成中药复方的汤剂，再后来又出现了为了治疗缓急和方便使用的中成药制剂。唐宋时的医学上的研究者那时候就已经开始对中成药的应急用药、配备用药以及延缓用药等经验给予了一定的重视，需要说明的是，中成药是由以前的中药汤剂发展而来的。
1.2临床需求越来越大，为了适应这一需求，就必须加强对中成药的研制，拓展其研究范围，由于现代化的工艺越来越强大以及各种剂型的西药进入中国市场，在传统的剂型基础上，又研发出很多新的剂型，例如片剂、胶囊、滴丸、颗粒状冲剂，外用方面有膏、素气雾状等等，而不是像以前一样单一的以生药为主的丸、散。膏和丹。在剂型方面的丰富是中成药的很大一个发展和突破，但是不能忽视的是，花样多了，就更加要重视制剂的工艺和质量控制。随着种类的增多，也为了迎合时代的发展，一些以中草药为最初原料的药剂也慢慢的出现在市场上，在剂型上面又是一个很大的丰富和发展，但是对于中成药这一粗大的印象也逐渐产生了不同的观点，其中一部分人认为中药之所以能延续到现在，是因为其经历了很多方面的考验，所以足以证明它具有良好的疗效，也是安全的。同时，也有一些学者说在现代化社会，一切都是要慢慢的适应这个时代的，中药也不例外，现在全面的西化正在严重制约着中成药的研制。
1.3目前世界已经有将近几万种中成药品种，传统的中药有何首乌、当归、灵芝、云南白药、高丽生等品种，已经在市场上出现了很多年的特定品种；还有一些是近些年来由卫生部规定的品种，经药典记录的，由药政法在1985年公示的后通过审批研发并且通过了药监局的审核上市；还有很多保健品也被选为中成药的品种，并且有很大部分在2002年被允许转为国标；加上最近几年慢慢现了一些仿制、改良的品种在市场上横行，数量之大已经影响了中成药种类的数量，之中有很多都是中药复方演变过来的。
1.4在中药复方制剂的演变历程中一直都没有延续较高水平的循环过程。对于这个方面，有人在以前就指出，中药汤剂一直都处于一个比较落后的状态，在制程上很粗，而且颜色多为黑色，成分也不是很清楚，所以前景不客观。更有甚者，将中药复方药也看成是在低水平的不断循环着，而实际上中成药复方是中医药的最为重要的精华，不论如何都不能将此看成是普通的低水平循环，而且，最近医药监局对于中医药专家提出的想法进行了多次采纳，最近也又一次强调了中药新药研制的内容依然是中药复方，同时对于中药的审评也给予了补充说明，规定申请以前的中药名可以给予一定的优惠政策，几千年来的经验的总结的科学性得到了肯定。因为古代流传的传统制剂至经得起时间的考验的，它的安全有效是不容怀疑的。
二、中药复方更有中医特点
①中成药相对中药汤剂的扩展药剂师中药应用的比较早的剂型，在此之前的更早时期，对动植物方面的药，有单用的，也有生用的。但中药汤剂在千百年来在中医药界一直都占有很重要的地位，就像我国在传统饮食上，一直以五谷为主一样，一直到现在，仍然有部分中医医者喜欢在临床中使用中药汤剂。如今，存在着一些历代留传下来的中成药的种类与汤类药剂相似，之前是作为汤剂的辅助药物，呈现了其疾病和症状结合的特点，现在的汤剂针对性及个体化治疗的目的更加的明了，在研发中成药行虽然注意了中医症候的要求，但是任然有一些不足之处，比如它的使用在有些时候并不是很恰当。
②.中药复方是在中医的理论下产生的，具备有药物配伍使用的结构，在《素问》中对于这些就已经有了比较全面的论证，可以发现药物配伍使用具有主次分明、突出重点、合理搭配等特点。这样的药物搭配使用不仅具有协同作用，增强药物治疗的效果，更能够减少使用药物时对机体所产生的副作用，可以对更加复杂的疾病进行治疗。
③辩证论治和病证结合治疗在中药复方上有了充分的体现，中药复方的治疗不仅需要根据临床上的实际情况，体现其
出功能主治的方面，同时其病证在研制的过程中也非常鲜明，所包含的古代复方也存有相关的病证。做到方证相应对于中成药的使用也是不叫重要的，不能够只注重西医方面的病，而疏忽了中医的证，所以，对于复方中成药的研制，必须对临床表现和证候的特点要有一定的掌握，才能够让临床上的医生对药物能够正确使用。
三、新药的研制的传承和创新
1.由于拥有了世代医家的经验，中医药学在这数千年的时间里已经创建了许许多多个对于数种病证都有效的中药复方，其充分说明了中医药是博大精深的，是非常有价值的资料，药复方药的种类多种多样，同时也将中医理论法和临床紧密联系在了一起，如今对于新药的研制也应该围绕临床进行，对于新出现的、过去不够重视的以及通过西医尚不能治疗的疾病，我们需要真正的去寻找和研制新药复方，按照临床的需求在继承的基础上勇于创新，研制出能够治愈疾病的新药，而不只是仅针对那些临床上常见的疾病。
2.由于对中药有一定的认识和信赖，始终坚信中药理论能够有效指导临床工作，笔者一直以来都主张继承点需要从临床上寻找，并强调研制新药的继承性。
医药制剂市场前景篇7
广东食品药品职业学院易少凌吴泽鹏陈伶俐
【摘要】药物制剂技术课程是稳固高职非制药类专业职业能力的必修课程，但是目前这门课程在高职非制药类专业的教学中与其他制药类专业一样均是侧重于生产操作的训练，不符合非制药类专业的学生课程的能力目标要求、未体现非制药类专业学生的就业特点、未激发非制药类专业学生的优势。情景模拟教学法应用于高职非制药类专业的《药物制剂技术》教学中，契合了非制药类专业的就业特点，有利于深化高职院校的教学改革、提高学生的职业能力和职业素养、丰富《药物制剂技术》教学资源库，取得了满意的效果。
关键词情景模拟；药物制剂技术；高职业；非制药类专业
中图分类号：G712文献标识码：a文章编号：1671-0568（2015）20-0022-03
作者简介：易少凌，女，广东食品药品职业学院实验师，研究方向：药物制剂的开发与教学改革；吴泽鹏，男，广东食品药品职业学院实验师，本科，研究方向：药物制剂的开发与教学改革。陈伶俐，女，广东食品药品职业学院实验师，研究方向：药物制剂的开发与教学改革。
基金项目：本文系广东省教育厅2014年度广东省高等职业教育教学改革项目“情景模拟法应用于高职非制药类专业《药物制剂技术》实践教学的研究与实践”（编号：201401137）和广东食品药品职业学院2014年教育教学改革项目“基于岗位需求的高职药营专业《药物制剂技术》实训情景设计”（编号：201420）的研究成果。
一、高职非制药类专业《药物制剂技术》教学的现状
《药物制剂技术》是在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程，是制药类专业的核心专业课程、药学类专业重要专业课程之一。广东食品药品职业学院在《药物制剂技术》课程的教学研究上领先于全国高职院校，2007年《药物制剂技术》建设了部级精品课程，我校药物制剂实训中心是“2007年度广东省教育厅高职教育实训基地”和“2008年度中央财政支持的职业教育实训中心”，2011年出版了高职高专“十二五”规划教材《药物制剂技术实验微格教材》，2013年出版了国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材《药物制剂技术》，并且我校是国家高职药物制剂技术专业教学资源库项目建设的核心院校之一，但是目前《药物制剂技术》课程的教学研究均针对制药类专业，未体现非制药类专业的特点。现阶段《药物制剂技术》课程在高职非制药类专业的实践教学中存在以下问题：
1.在非制药类专业的实践教学中未体现该课程的能力目标要求。药品经营与管理专业学生学习该课程的能力目标为“能够在实验室制备常用剂型、能够对处方进行分析、知道不同剂型的优势、能够合理推荐和指导使用药品”；药学专业、药学英语专业的能力目标中亦要求“能根据临床需求选择合适剂型”。但目前《药物制剂技术》的实践教学侧重于“处方分析”、“制备工艺”和“质量控制”，学生完成该课程的学习后能达到“能够在实验室制备常用剂型、能够对处方进行分析”能力目标，但是在培养学生“知道不同剂型的优势、能根据临床需求选择合适剂型、能够合理推荐和指导使用药品”方面却差强人意。
2.在非制药类专业的实践教学中未符合其岗位需求。高职非制药类专业的学生毕业后除了少部分学生从事药品生产以外，大部分学生尤其是药品经营与管理专业的学生在生产企业、医药公司、药品流通企业从事药品购销、医药商品推广、医药营销策划工作或在药品零售企业、医院药房从事药学服务的工作。但目前《药物制剂技术》课程的实践教学仅仅针对药品生产岗位进行了生产操作的训练，没有针对药品购销岗位和药学服务岗位的特点进行教学，与非制药类专业的岗位需求不相符。
3.在非制药类专业的实践教学中未激发学生的优势。高职非制药类专业尤其是药品经营与管理专业以文科生为主，实验操作能力比理科生弱，但是该专业的学生具有《药品市场营销》、《消费者心理学》等课程的基础，且思维活跃、社会活动能力强。而现阶段的《药物制剂技术》课程的实践教学是根据理科生特点开展的，形式单一，不能充分发挥非制药类专业学生的特点。
从《药物制剂技术》的教学目标、非制药类专业的岗位需求以及非制药类专业学生的特点出发，《药物制剂技术》课程的实践教学模式应进一步拓展和完善，而情景模拟教学法的优势恰到好处地与之相契合。因此，本课题组提出将情景模拟教学法应用于高职非制药类专业《药物制剂技术》课程的实践教学。
二、情景模拟教学法应用于高职非制药类专业《药物制剂技术》教学的意义
高等职业教育的目标是培养高素质技术技能型人才，其特点是具有较强的应用性和实践性。这一目标的实现需要教学紧密地与工作、与岗位结合，人才培养更加贴近社会需要和企业生产、经营管理的实际。2006年教育部《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》中指出：“高等职业院校要积极与行业企业合作开发课程，根据技术领域和职业岗位（群）的任职要求，参照相关的职业资格标准，改革课程体系和教学内容。建立突出职业能力培养的课程标准，规范课程教学的基本要求，提高课程教学质量。”依据教育部意见指示精神，结合自身的教学实践及理论探索，本课题组拟将情景教学法引入《药物制剂技术》课程的实践教学中。该研究有以下意义：
1.有利于深化高职院校的教学改革。提高高职生的实践能力，培养大批高素质技术技能型是高职教育健康发展的生命线，也是增强高职院校竞争力的重要途径。如何构建适应高等职业教育特点的教学体系已成为高职院校共同探讨的重要课题。本课题提供了一种试点和探索途径。
2.有利于提高学生的职业能力和职业素养。《药物制剂技术》的教学应侧重于将药剂理论与实际工作相联系，强调实用性和应用性。本课题是针对高职非制药类专业的《药物制剂技术》教学进一步的完善，对学生加深知识点的理解、启发学生的创新思维、提高学生的职业素养等都有积极意义。
3.有利于丰富《药物制剂技术》教学资源库。本校是国家高职药物制剂技术专业教学资源库项目建设的核心院校之一。本项目的研究成果包括实践教学体系、图片、视频、课件、讲义等资料能进一步丰富该教学资源库，增强该资源库对非制药类专业的适用性。
三、情景模拟教学法的基本模式
情景模拟教学法又叫做角色扮演（role-play）法教学，是指教师在教育教学过程中设置一个真实、具有辩论价值的情景，组织学生分析矛盾冲突，并且与学生扮演不同的人物角色，尝试使用不同的方法解决问题，使学生逐渐学会处理各种冲突，从而建立正确的价值观，和培养良好的人际沟通能力。按照当代教学模式的分类方法，角色扮演属于一种以研究社会行为和解决价值矛盾为取向的“问题解决模式”(problem-solvingmodel)。这种教学能够向学生提供比其他教学模式更大的思考空间和更多的表现机会，在我国越来越重视学生情感、态度和价值观教育的背景下，这种教学模式能够充分发挥学生的主体作用和教师的主导作用，能广泛调动学生的学习积极性，有利于培养学生解决实际问题的能力和语言表达能力，最终达到增加价值断力、促进人格自我完善的目的。情景模拟教学法教学过程包括六个方面：情景设计、角色选定、编制表演框架、情景演绎、讨论和评议、梳理和总结。
1.情景设计。情景设计是情景模拟教学法的基础，设计的情景是否具有典型性直接关系到教学效果。用于教学的问题情景可以是：突出的社会现象、社会机构之间的冲突、人际之间的矛盾、个人遇到的困扰或疑惑等。设计的情景应与课程的教学目标、学生的能力素质以及实际的工作环境相符合，应不仅能刺激和调动学生学习的积极性和主动性，还应能帮助学生巩固知识点，加强学生灵活应用知识点的能力，最终达到提高学生技能水平和职业素养的目的。教师可根据课程标准选择类似的真实事件编制成具有利益冲突、矛盾或者多种解决方案的的案例，也可引导学生收集素材将自身遇见的两难问题或者是愿意探究的事件设置成情景。
2.角色选定。在心理学上，一般将角色定义为个体在特定的社会关系中处于一定位置时所执行的职能。认为任何一种社会地位或身份的人，都有一整套由其身份地位决定的社会行为形式。根据情景设置不同的角色身份背景，如年龄、学历、职业等，引导学生感受不同角色的形象、语言、行为及心理需求，从而引导学生换位思考，增进学生在未来工作岗位中与客户的相互理解。教师可根据学生意愿分配角色。
3.编制表演框架。确定情景和角色后，相关表演成员形成小组。预留一到两周的时间，供小组成员查找资料、策划表演内容、编制剧本、准备道具，力求表演接近真实的情景，增加现场感染力。
4.情景演绎。学生展示小组成果，教师和其他小组观察记录，并可引导小组在演绎结束后进行答疑。情景模拟教学法的目的是模拟仿真，侧重点不在于演技，所以在教学过程中应注意引导学生把注意力放在案例中，把自己置身于实际情景中去，应按照自己所扮演的角色的要求，提出观点或拿出方案。
5.讨论和评议。讨论和评议是情景模拟教学法的关键点。讨论和评议的效学决定着此次教学是停留在浮于表面的模拟仿真，还是进一步升华到了对学生自身和不同人物性格、心理、立场、利益的深度分析，引导学生多方位、多角度的思考，增进不同角色之间的相互理解，提升学生人际沟通能力和药学服务能力。
6.梳理和总结。情景教学法中，学生是教学的主体，因此授课内容可能会偏离主题或者被某些不可预知的事件中断，这就要求教师在教学过程中及时梳理和总结，将教学目标与角色演示的内容有机地结合起来，展示给学生一个完整的知识构架。
四、情景模拟教学法在非制药类专业《药物制剂技术》教学中的应用实例
本课题研究组在2013年开展了将情景模拟教学法应用于高职非制药类专业《药物制剂技术》教学的尝试。该法深受学生喜爱，充分调动了学生的主观能动性，学生在短时间内熟悉了企业的工作流程，提高专业知识的应用能力，培养了学生沟通能力以及团队协作能力。
【实例一】
实训项目：不同剂型在婴幼儿用药中的应用
实训目的：
1.掌握适宜婴幼儿使用的剂型种类，为购药者合理推荐药品；
2.以实际药店为原型，通过模拟药店药师进行药物销售的场景，掌握药师销售药品的基本程序和注意事项。
实训内容：
4~5名学生为一组，自行分配角色，运用想象力，模拟药店售药情况进行表演。其他同学观看，表演结束后在老师的引导下进行讨论和评议。
角色一：顾客——你是患儿（1岁半，高烧39℃）的母亲，30岁，收入中档。孩子发高烧，你心中焦急，来药店为孩子购买布洛芬退烧药。
角色二：药师——你是药店的销售人员，刚才注意到一位年轻女子走进药店，神色焦急。
参考药品：布洛芬混悬液、布洛芬栓剂、布洛芬颗粒、布洛芬分散片、布洛芬缓释胶囊。
表演要点参考：药店销售药品应遵循5个步骤，笑迎顾客、询问顾客需求、引导顾客购买药品、回答顾客疑问、送别顾客给予温馨提示。
评分标准：
1.药品推荐（50分）能准确说出各种剂型的特点、适应人群、用法说明、注意事项。
2.仪表仪态、礼貌用语、沟通技巧（30分）
3.表演框架的编制、实际表演效果（20分）
【实例二】
实训项目：不同剂型在老年人用药中的应用
实训目的：
1.掌握适宜老年人使用的剂型种类，为购药者合理推荐药品；
2.通过模拟医药代表向医生推广药品的场景，掌握医药代表推广药品的基本事项。
实训内容：
4~5名学生为一组，自行分配角色，运用想象力，模拟医药代表推广药品的情况进行表演。其他同学观看，表演结束后在老师的引导下进行讨论和评议。
角色一：医生——你是某医院呼吸科的医生，42岁，男性，正在诊室给病人看病。
角色二：医药代表——你是某药企的医药代表，你们企业现在新出品了盐酸氨溴索口腔崩解片这种新药，你负责向医院推广。你已经了解到目前医院一般是使用盐酸氨溴索口服液、盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索胶囊这三种剂型。
表演要点参考：
1.医药代表药品推广应遵循的步骤：准备工作、观察医院医生情况、开场白、自我介绍、引起兴趣、引入正题、约定下次拜访时间。
2.医药代表向医生推广药品一般仅一次拜访并不能建立相互信任的关系，可以编制几个场景来完成该实训项目。
评分标准：
1.药品推荐（50分）能准确说出各种剂型的特点、适应人群、用法说明、注意事项。
2.仪表仪态、礼貌用语、沟通技巧（30分）。
3.表演框架的编制、实际表演效果（20分）。
情景模拟教学法在高职非制药类专业《药物制剂技术》课程中的应用丰富了该课程的教学方法，有利于提高学生的职业素养和职业技能，为学生将来快速适应工作岗位的打下基础。但情景模拟教学法要进一步在高职非制药类专业《药物制剂技术》课程的教学中发挥其优势，还需广泛地从行业中收集素材，设计并不断更新实训项目，完善实训教材、考核标准，最终形成一个完整的体系。
参考文献：
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[4]李玮.情景模拟教学法对管理学教学的启示[J].教育探索,2008,(7):63-64.
医药制剂市场前景篇8
【关键词】帕金森病 中成药 中药研究与开发
帕金森病(parkinsondisease，pD)又称震颤麻痹(paralysisagitans)，是一种老年常见的慢性进展性神经系统变性疾病。有资料显示，我国的帕金森病患者已经超过200万[1]。目前的国内外治疗现状给中成药的研制提供了良好的机遇，同时也面临一定的挑战。
1治疗现状
1.1现代医学
1817年，parkinson首次描述帕金森病近190年来，无论是传统的经典治疗，还是新近的治疗指南[2]，均显示帕金森病的治疗没有绝对的固定模式，目前尚缺乏特异性的治疗方法，既应遵循一般原则，又应强调个体化特点。
迄今为止，以左旋多巴制剂为代表的药物替代疗法一直处于主导地位，被誉为治疗帕金森病的“金标准”，具有起效快、减轻症状明显等优点。但“替代疗法”只能改善症状，不能控制疾病的进程，更不能彻底治愈，而且随着左旋多巴制剂应用时间的延长和用量的加大，其治疗作用越来越小、毒副作用反而越来越大[3-4]，以致出现一系列难以克服的不良反应，其中枢性不良反应多为远期的。目前，国外临床上广泛应用的多巴胺受体激动剂价格昂贵，因病情重或/和降低药物的不良反应等所采取的药物合用的研究还不十分理想。同时，市场和需求显示，抗帕金森病药物的价格和增长率不断攀升，目前市场的复合增长率已经达到了平均13%的速度，到2010年全球市场规模有望突破23亿美元。左旋多巴仍是这一领域的基础用药，临床治疗药物以左旋多巴复方制剂和多巴胺激动剂为主，且主要市场份额均由进口药与合资药把持，国产药品的市场较少[5]。
外科立体定向苍白球毁损术、丘脑毁损术，虽然近期疗效较好，但风险较大，远期疗效大多不理想，因病例尚少，疗效难以肯定。脑深部刺激术费用昂贵，尚难普及；组织移植术还处于实验室阶段，基因疗法研究虽然提示了美好前景，但应用于临床为期遥远[6]。
2006年6月，中华医学会神经病学分会运动障碍及帕全森病学组了《帕金森病治疗指南》，必将对规范我国的帕金森病西医规范治疗起到重要的指导作用[2]。
1.2中医药
传统中医对帕金森病的认识主要散见对“颤病”等疾病的论述中。近10年来中医药(包括针灸)治疗帕金森病临床应用研究显示，辨证论治仍是其特色和精华，滋补肝肾法、熄风止颤法、益气养血熄风法、活血化瘀通络熄风法及涤痰法等为主要治法，并显示出一定的疗效和可能存在的前景[7]。中医药治疗帕金森病效果明确、良好，药性平和，不良反应小，但中医药临床试验在方法学、疗效评价等方面亟待提高[8]，尤其缺乏具有自主知识产权、适宜长期服用的治疗帕金森病中成药制剂。国家食品药品监督管理局2004年12月31日公布的2004年《国家基本药物》(国食药监安[2004]266号)制剂品种目录中有“抗震颤麻痹”(二级类别)的化学药品10种，没有专用于抗震颤麻痹(二级类别)的中成药[9]，表明我国帕金森病中成药研发的滞后现状。
2中成药研制面临的机遇与挑战
2.1机遇
由于帕金森病是一种进展性的中枢神经系统变性的终身疾病，目前尚无控制其进程的有效药物，而中医药的临床实践显示出一定的疗效及潜在的可能优势。
《中医药事业发展“十一五”规划》中指出：“充分发挥中医药防治重大疑难疾病的优势，对这些疾病的中医药诊疗方案、疗效评价体系进行研究、优化和推广，研制安全、有效、可控的创新药物，提升中医药自主创新能力和中药产业的国际竞争力，是实现促进中医药事业全面、协调、可持续发展，更好地为人民健康服务的重点任务和项目。”帕金森病中医药研究已经被列入“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究”课题[10]。
而目前帕金森病的临床治疗特点是以药物为主，用药市场上扬加速，市场份额均由进口药与合资药把持，没有专用于抗帕金森病的中成药，这是我国诸多疾病领域的用药现状和困惑。因此，应针对帕金森病的临床特点，通过规范研制确有疗效、不良反应小的中成药制剂。按目前我国有200万帕金森病患者计算，如30%～50%的患者需要或寻求中医药(包括中成药)治疗，那么，至少有60～100万患者的中医药长期治疗市场需求。
2.2挑战
2.2.1抗帕金森病中成药的治疗目标问题
中医药治疗帕金森病有一定的疗效和潜在市场前景，其辨证论治的特点既是优势，也是如何评价其疗效的难点所在。如控制其核心症状(震颤、僵直等)，还是改善其它的临床症状或/和体征？或者是针对其长期用药的并发症问题对抗其药物不良反应？或是通过中西医结合加强抗帕金森病治疗(增效)？或单纯提高其生活质量？
2.2.2开发何种剂型的抗帕金森病中成药
中医药有其独特的理论体系和辨证论治方法，不同的中成药制剂其可能产生的作用效果可能完全不一致，鉴于帕金森病本身发生的特点以及需要终身治疗的现状，在进行临床(新药开发)研究时，应考虑何种剂型(最)有可能产生治疗作用，并且易被患者(长期)接受。是(单味药或复方)提取物还是复方制剂？是通过临床经验从古方直接开发？还是从抗帕金森病药物作用机制的中药基础研究入手？
2.2.3如何施行高质量的抗帕金森病中成药研发
随着我国加入wto，医药产业将面临更激烈的竞争。中成药的开发是发展中医药产业的重要方向，是我国巩固和争夺医药市场的必然选择，而中成药的研究现状也存在如产业集中度低、低水平重复严重、研发能力较弱等问题，尤其是中成药普遍技术含量低、缺乏相关的质量标准、质检手段落后等因素，严重影响高质量的中成药研制。
除了产品本身的质量控制外，其临床试验的设计及质量控制同样直接影响到疗效的评价。本院曾对1979－2000年帕金森病中医药“对照试验”文献(15篇)进行评价，显示2/3(10篇)的文献对随机情况未作任何描述，1/3(5篇)的文献提及为随机研究，但其随机化分配亦存在问题；没有文献述及退出与失访病例情况，未见文献给出病例筛选记录，样本同质性、结局指标选择、结论推导等重要环节亦存在着一些问题，影响了随机对照试验的质量及其可信度[8]。
3结语
通过上述分析，笔者认为，面临挑战，抓住机遇，发挥优势，通过国家层面，以产学研联合来实现资源共享、优势互补，提高产业的技术创新能力，以更加安全有效的产品质量为根本，配合产业政策、市场策略，立足帕金森病临床实际，寻找中成药治疗的目标和突破口，研究、开发具有自主知识产权的抗帕金森病中成药，不断提高中医药在帕金森病治疗领域的竞争力。
【参考文献】
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医药制剂市场前景篇9
【关键词】药品发展；形式；市场经济；实施战略
随着现代药品的经济增长，生活消费水平提高，药品消费也逐渐增长，不论便宜或贵重药品消费者对药品需求是量持续增长，为了适应药品行业产业发展，我市重点对药品市场整顿，对药品的注册工作，实行药品生产企业注册情况报备制度.加强了对其他药品企业监管，加强企业的自律意识，提高医疗产品质量。对此，宜昌市实行“三制”对药品的服务，即坚持首问责任制；限时办结制服务；跟踪服务制；并取得了良好的发展效果.在2013年我市医药工业产值突破20亿元，成为全国重要的红霉素生产基地.全国最大的丁基胶塞生产基地；两家医药企业的8个产品荣获湖北省名牌产品；宜昌长江药业有限公司对抗禽流感药物达菲原料药试生产成功。
1.药品销售向多元化，多层次和多样化方向发展.
1.1医药市场的经济结构多元化：医药行业所有制结构得到进一步调整，逐渐形成以公有制为主体，以多种所有制共同发展经济格局.药品市场在国有医药经济为主导下，各类型的集体经济，都在共同发展.这样多元化的医药经济结构形式，对医药市场大有好处.
1.2医药市场多层次方向发展构成的多层次，包括大企业或小企业对开放性市场进行招标，以计划为基础的封闭性市场和以自由购销的零售市场，共同特点都是以药品市场为方向，充分体现供求关系。
1.3药品需求多样化：人们对药品和保健食品够用量越来越大。针对有资金支持的消费者对高档药品，新药品有特殊偏爱，而中低层次的消费者任占据大部分药品市场份额。在不同的购销过程中，从而形成新的格局.宜昌市最近两年医药大类销售就呈现如下变化：老年人、妇女、儿童用药有所上升，成年人用药量有所下降；新品种需求量上升，老品种需求有所下降；保健品、名特优成药用药量上升.
2.生产优质的药品并努力开发新药物从而推进发展.这其中包括.原料药制剂工程.；生物技术领域；中药现代化等等
2.1原料药制剂工程包括：化学制剂工程、微生物制剂工程、生物制剂工程、中药材种植和加工（中药）等原料药生产制剂工程的一个主要组成部分，因为药品生产时一个特殊的制造加工过程.产品是治病救人的，是与人民健康和生命安全密切相关的，因此，优质的原料药质量要求非常严格，必须按照药品生产质量管理规范（Gmp）执行.宜昌市能生产多种化学原料药，总产量高达上万吨，能生产多种剂型的各种制剂品种，已初步掌握了具有世界共有的先进水平的制剂技术，原料药生产作为宜昌市药品行业发展已重大途径。
2.2生物技术领域
在人才的规格要求上，宜昌市药品行业药品生产、生产制造、工程设计与建设和技术设备质量管理的应用型、复合型高层次工程技术和管理人才.要求必须掌握制药工程领域坚实的工程基础理论、宽广的药学专业知识和药品质量管理知识，掌握解决工程问题的科学。才有资格进行药物生产、设计、调配等等。
2.3中药现代化
宜昌市支持中药材的规范化与标准化种植；为了加快实现中药提取物及中药饮片浓缩颗粒的产业化.近几年来，宜昌市的中药产业发展迅速.每年能生产上万吨中成药，多个品种。中药的生产环境有了很大程度的改善，基本上结束了原来只能生产膏、丹、丸、散的状况，在中药材生产的规范化、质量标准的现代化和生产的现代化方面，无论从基础理论的研究和产业的技术应用，还是从管理规范的制度和实施，都取得了显著的进展。
3.宜昌市药厂努力开发药品的新型制剂，积极推进医药行业自主创新体系建设，加强产学研合作促进医药企业提供原始创新能力和发展循环经济.
目前宜昌市内包括国内生产仿制药的企业居多，对于自主开发的新药甚少几无.历来一直仿制别人的药品，对此，宜昌为了未来医药企业，加大了对仿创药的研制，在国外已有药品的基础上，提出可以对某项核心技术进行改良，从仿制药转型研发仿创药.使企业真正拥有自主知识产权的产品.制药企业转型是低附加值药品向高附加值药品转型，是从追求数量向追求质量的转型.
4.进一步拓展对外开放的广度和深度.宜昌市上半年医药经济发展迅速，上半年，宜昌市采取进一步加大资金投入，强化主导产品、提升管理水平、推动科技创新等有效措施，促使医药经济在经济危机的大背景下逆势强劲增长，各项主要经济指标保持40%以上的增长，数据如下表：
由此医药市场经济逐渐上升，据有关部门预测，我市药品市场今后5年将以15%～20%的速度增长，其产值将达到上百亿美元，成为国内前列的几大医药市场，作为向特大城市迈进的宜昌，其人口比例随城市规模逐年递增，那么医药市场需求也在逐渐增大，医药企业的小型格局逐步打破，医药市场不断开发，产值也随之上涨。
5.对宜昌市药品迅速发展提出两点建议
医药制剂市场前景篇10
1医疗机构制剂室纳入区域性国家基本药物能力体系
在2014年卫计委工作要点中再次强调巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，开展临床必需但用量少、市场供应短缺药物定点生产试点，建立健全低价、短缺药品供应保障机制。因此基本药物的保障供应，特别是建立廉价基药的供应保障体系对新医改的顺利实施将产生重要影响。基本药物(essentialdrugsormedicines)是由世界卫生组织(wHo)在1977年提出的一个概念，主要特征是安全、必需、有效、价廉。而医疗机构自制制剂在长期的医疗发展和实践中为弥补市场药品不足，保障临床治疗和维护患者的健康发挥了不可替代的作用。因其具有品种多、批量小、价格低廉、临床疗效确切，配制方便快捷、不良反应少等特点完全符合基本药物的特征。尤其是一些特色制剂在临床防病治病过程中发挥不可替代的作用。随着2000年国家药品监督管理局统一组织实施开始对医院制剂实行《医疗机构制剂许可证》的核发验收制度和2001年颁布的《医疗机构制剂配制质量管理规范》为提高医院制剂的质量奠定了基础，在多次的换证周期中淘汰了一批规模小、设施差、人员结构不合理、管理相对薄弱的制剂室，江苏省医疗机构制剂室从2001年的296家锐减到目前的113家，全国其他省份的情况也大致相同。这一方面和当时国家不鼓励医院制剂的发展有关，大量的医院制剂处于微利甚至亏本的状态，导致相当多的医院不愿意投入再发展;另一方面从逆境中坚持下来的医院制剂室都具备了一定的生产规模，拥有良好口碑的特色制剂品种，能够实现规范化的管理。因此建议我国现有三级医疗机构制剂室纳入国家基本药物储备体系中能力储备体系的组成部分，各地三级医疗机构为中心的符合条件的制剂室可以纳入区域性的国家基本药物能力体系。
2医疗机构制剂室在国家基本药物保障供应体系中的角色定位
医疗机构制剂由于其自身属性和相关制度的规定，只能在一个相对较小的区域内流通，具备作为区域性基本药物补充的必备条件，建议政府部门可以从政策法规等方面给予扶持。
2.1医生多点执业的重要保障随着国家卫计委
《关于医师多点执业的若干意见(征求意见稿)》出台，明确规定多点执业医师应当保证第一执业地点的工作时间，认真完成本职工作，不得因多点执业影响医院正常的医疗秩序和医疗质量安全。同时，应当合理安排其他执业地点的执业时间，保证完成与各执业地点在多点执业协议中约定的工作任务，确保医疗质量和医疗安全。医生多点执业将步入良性发展，医生用药习惯也会带入新的执业地点，医生所在医疗机构的制剂必然会引入到新的医疗机构;同时由于对第一执业点的保护，大部分医生的执业半径受到限制，所以医疗机构制剂的流通半径也基本固定在一定的范围内，符合国家关于医疗机构制剂调拨的相关规定。
2.2为临床实现个体化给药创造了条件个体化给药的基础是针对患者的调剂保障、医院制剂和处方设计。医院制剂配合临床走个体化发展道路既是发展趋势和目标，也是为患者提供适合制剂的重要手段叫。依托临床致力于新制剂的开发;结合基因组学和代谢组学，实现个体化药物治疗的研究，使治疗药物实现私人定制也是未来的发展方向。
2.3是学科建设的重要支撑医疗机构的制剂室不仅承担制剂生产供应，还承担了大量的教学科研任务。新制剂开发、制剂质量标准的提高、剂型改良、适应症扩大和不良反应的研究对临床药学的学科建设起到了极大的促进作用;同时也为科室的人才培养创造了有利条件，为药学人员进修、实习生提供了科研和实践的平台，扩大了临床药学学科的辐射能力。
3建立区域性医疗机构制剂中心是发展趋势
由于历史原因，医疗机构的制剂具有明显的区域特征，而且很多制剂品种虽然疗效很好但稳定性相对较差，产量受到了一定的限制，药厂不愿生产。同时考虑到一般以地级市为核心的区域是医生多点执业的最佳范围，而且在上述区域的不同医疗机构中存在许多同品种同规格的制剂，随着医疗机构制剂生产逐步向《药品生产质量管理规范》(Ump)标准靠拢，环境控制、生产用水制备、生产流程、质量标准都提出了更高的要求。机电一体化设备和信息控制技术的大量使用，必然会大幅增加生产成本和管理难度。每一家医疗机构都自给自足必然造成重复投入，由于生产批量较小导致成本增加。如果以地级市为区域中心，根据不同医疗机构的优势品种建立以产品为核心的区域性医疗机构制剂中心，从传统的小而全向品种剂型相对集中、具备一定生产规模、较高生产管理能力、实现信息化网络化调拨平台的区域制剂中心发展，在保证医疗机构制剂质量的同时，降低产品成本，让利于患者，使之更符合国家基本药物的特征:安全、必需、有效、价廉。同时也可减少由于用量小而导致原辅料供应紧张的矛盾。
4保证医疗机构制剂一定利润，维持制剂的正常生产
为了充分体现医院的公益性，医院制剂长期以来的定位一直是物美价廉。然而，随着监管力度的不断加强、生产品种的减少以及原、辅料和包装材料成本上涨等因素，在去除制剂生产人力成本的前提下，医院制剂的生存基础已经开始动摇。随着制剂室换证验收标准的逐年提高，为了保证制剂室的正常运作，大部分医疗机构都会对相关厂房、设备、仪器不断地投入，甚至开发完善内部管理软件，同时也将人员结构向年轻化、知识化发展，逐步增加高学历人员的比例。
随着取消药品加成政策的全面实施，药学部将会成为一个成本部门，如果制剂室不能实现自我发展，依赖医疗机构的反哺势必会影响发展，甚至走向消亡。
医疗机构制剂只有在保持基药属性和维持自我发展的基础上，才能在医疗机构内部获得一定的发展空间。2014年颁布的《苏州市医疗机构自制制剂作价办法》第八条规定:制造成本利润率不得超过5%第十条规定:医疗机构自制制剂实行动态管理，价格主管部门应当对自制制剂价格进行定期评估，并根据成本情况适时重新核准价格。这也就为医疗机构自制制剂发展提供了政策保证。
如果建成区域制剂中心，归属管理在医疗机构，就会形成院际之间的调拨。很多地方规定制剂调拨也实行零差率，也就是零售价调拨。但物流成本该由谁来承担?是否可以考虑目前部分省份实施的调剂调拨使用时限定3%的利润率，避免因为使用制剂而增加药学部的成本。
5新制剂室作为区域西药制剂中心实践探索
5.1硬件投入我院是一所具有130年历史的三甲综合医院，制剂室始建于1953年，2012年为适应新形势需要投入1000余万元，参照Ump标准进行改建，目前建成建筑面积1500平方米的西药制剂楼:首先对消防和环保设施进行改建，目前设置控制区500平方米,D级洁净区300平方米,C级洁净区面积75平方米。建立了覆盖全区域(包括所有控制区和洁净区)的无线网络系统，具备远程控制和报警功能的空调净化系统、纯化水制备系统和灭菌系统，在监控室可实时了解相关设备的运行状态和远程控制，运行数据实时记录备份实现可追溯。
在药检室配备了高效液相，致力提高制剂的质量标准，同时还配备了2台生物安全柜和一台超净台及相关配套设备，满足微生物、阳性菌和无菌检测要求。冰箱和恒温培养箱配置了温度监控模块，实现了24h实时监控和异常报警(短信)。
为实现产品的可追溯，购置了二维码喷印机，在所有制剂产品的外包装上喷印批号效期信息和二维码，实现最小包装的扫描出库和产品的全程溯源。
5.2软件开发为实现全程信息化管理，开发了具有自主知识产权的医院制剂生产信息管理系统软件V1.0，并获得了计算机软件著作权。从物料的请领、验收、出入库、生产计划的制定、生产人员配备到生产过程的控制、半成品检验结果的反馈以及成品的入库发放和调拨全面实现了无纸化管理，并实现全过程的可追溯。
5.3人员管理为了适应制剂室在新医改背景下的发展需求，以新制剂开发为发展动力，联合临床药理实验室和中药房，组建了以一名博士，两名硕士，四名本科为基础的新制剂开发小组，在生产管理人员方面也选择在信息、机电一体化方面有特长的人员担任生产负责人。逐步实现人员结构年轻化，知识结构多样化，生产管理严谨化，开拓创新常态化。
5.4制度完善参照Ump标准，结合科室岗位绩效考核，增加了7个文件模块，新增604个文件和75张记录表格，特别是原来比较薄弱的方法学和设备验证方面加大了力度，增加了32个验证文件。并大力推行目视化管理和5S管理，从细节着手逐步向精细化管理发展。
5.5模式创新为了应对新医改对基本药物的需求以及医生多点执业可能带来的影响，利用药学部的网站和生产管理软件探索在院际调拨过程中开发了基于互联网的制剂调拨和结算平台，实现H2H(医院到医院)的新模式。
其中申请单的审批，因为需要双方医院的盖章确认和行政职能部门的审批，目前只能通过邮寄或人工解决。如果成立区域制剂中心，相应职责范围明确后也可以实现网上审批流转，真正实现H2H模式。