全球医药产业规模篇1
一、医药研发外包的定义及范围
医药研发外包（CRo）是一种为各类医药企业提供新药临床研究等服务，并以之作为盈利模式的专业组织。最初，CRo提供的服务主要集中在临床试验方面，目前业务范围已经向化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、毒理学、药物配方、试验设计、药物发现、临床前沿研究、药物基因组学、i―Ⅲ期临床研究、药物代谢研究、药物安全性研究、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药物申报注册、信息学、临床文件和政策法规咨询等诸多方面扩展。
二、医药研发外包全球发展现状及趋势
（一）全球医药研发外包的发展现状
1、全球医药研发增长态势强劲
根据Frost&Sullivan报告，在全球生物医药产业中，CRo承担了近1/3的新药开发组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRo参与的占2/3。CRo服务的全球市场以每年20―25%的速度增加。1999年全球CRo业务额为76亿美元，到2005年为163亿美元，2010年增加到360亿美元，复合增长率大约为13.8%。临床试验外包业务将在企业研发预算中占有越来越重的份额。据ReutersBusinessinsights分析，2006年医药企业的内部研发费用为680亿美元，CRo临床试验项目费用为190亿美元，到2010年分别上升为910亿美元和360亿美元，CRo临床试验费用在过去5年内几乎翻了一翻。未来3年，医药研发年投入增速将放缓为9.6%，CRo将达到16.3%。
2、美国占CRo一半以上市场份额且发展成熟
2007年，美国有300多家CRo公司，市场占有率达到65%，如世界排名前列的昆泰（Quintiles）、科文斯（Covance）等，这些公司约占全球CRo的40%。美国CRo产业比较成熟，能够提供早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、药物基因组学、信息学、政策法规咨询、生产和包装、市场推广、产品和销售支持、药物经济学、商业咨询及药效追踪等一系列服务。
3、欧洲和日本CRo市场具有较好的成长性
欧洲医药研发仅次于美国，列全球第二位。欧洲约有150多个CRo公司，2007年全球市场占有率为23%，2010年上升为29%。日本CRo产业起步于20世纪90年代初，1997年日本以国际化为标准的新GCp颁布，厚生省（卫生部）对临床实施规范和数据质量要求上升，促使了日本医药研发服务外包的发展。日本医药研发外包以每年30―40%的速度成长，epS、CmiC等前3家CRo龙头企业占据了日本CRo业务50%的市场份额。
4、印度等发展中国家具有较大的承接优势
印度人力资源的费用只相当于美国的1/7，凭借人力成本和语言优势，在CRo市场中占有一席之地，2005年市场份额达到1.2亿美元。印度拥有61家经美国FDa批准的制药厂，是除美国以外最多的国家。印度目前已经从CRo产业链的低端向产业链的高端转移，在基因测序、Dna文库构建、新型农作物品种的遗传学研究和生物信息学方面前景看好。
（二）全球医药研发服务外包发展趋势
1、市场规模和业务范围迅速扩展
2002年，世界生物医药研发外包市场规模为100亿美元，2005年增长到163亿美元，2010年增加到360亿美元。2005年全球制药行业研发活动外包的比例为24.7%，也就是说，约1/4的研发工作选择外包方式。到2010年，外包研发支出占研发总费用比重提高到40%左右。生物医药研发外包业务正扩展到临床试验之外的更加广泛的领域。如，药物研发、临床前研究、药物经济学、药物基因学、药物安全性评价、Ⅰ期―Ⅳ期临床试验、数据管理与分析、信息学、政策法规咨询、产品注册、生产和包装等。大型CRo公司的服务也在增加。
2、向亚洲国家转移的势头加快
近年来，一个新药的全球平均研发成本由过去的5亿美元上升到12亿美元，且成本不断上涨，由此带动了医药研发服务外包的不断扩展。发展中国家具有人力成本低廉、相关人才密集、病患者资源库丰富等有利条件，国际大型的CRo公司都加快步伐将新药开发中的非核心业务脱离出来转移到印度、中国、巴西等发展中国家。中国医药研发人力资源成本约为美国的1/10，而印度的人力成本是美国的1/7。
3、医药研发外包联盟（CRoSa）趋势更加明显
由于单个医药研发外包企业技术及信息、服务范围比较有限，特别是面对难度大、涉及范围广的病症难以应对，医药研发外包联盟可以把具有高质量服务能力及研发能力的机构联合起来，解决世界性的医疗疾病，所以这类世界性的联盟越来越多。
4、CRo企业市场并购重组高潮迭起
2009年11月，世界前三大CRo组织之一的ppD公司先后收购了依格斯医疗科技公司和保诺科技。ppD公司的强项是后期临床实验，保诺的优势是药物研发前期的一体化开发，依格斯在临床试验上占优，并购后ppD不仅增强了研发能力，而且成为目前在华运营的最大跨国临床研究机构。
5、医药研发离岸外包成为跨国医药公司最重要的创新模式
国际生物医药产业已不局限于将公司非核心研发业务进行离岸外包，而是在控制新药核心知识产权的前提下，开展多种形式的研发业务离岸外包模式。如，美国诺华（noaRtiS）公司与世界范围的CRo公司开展从药物发现到临床试验等全面的研发合作，将新药研发实现外部化；辉瑞（pFiZeR）公司实施战略性紧密型研发外包模式，将化学服务业务整体外包给俄罗斯的ChemBridge公司，实行新药研发的部分外部化。此外，跨国医药公司在新兴市场国家建立离岸全球研发中心，实现医药研发外包的内部化。
三、我国医药研发外包的发展现状、问题及趋势
（一）我国医药研发外包的发展现状
1、医药研发外包总体增长迅速
2011年，我国医药研发（临床前和临床研究）外包服务市场规模将达到123亿美元。2006年临床前研究市场规模为25亿美元，2011年将达到51亿美元左右，2006―2011年的复合增长率约为15.7%；2006年临床研究市场规模为34亿美元，2011年将达到72亿美元左右，2006―2011年的复合增长率约为15.8%。
2、医药研发外包企业数量和业务范围不断扩大
在国际CRo企业的带动下，以及我国鼓励新药研发政策的大环境下，医药研发外包得到了迅速发展。1996年，mDSpharmaService在中国设立了第一家CRo企业从事药物临床试验业务。随后，其他跨国CRo开始陆续在中国设立分支机构。
目前，我国从事CRo业务的各类机构主要集中在京、沪两地。北京医药研发外包企业数超过200家，集中在中关村生命科学园，业务量达20亿元，占了中国市场份额的25%。上海医药研发外包企业数超过300家，主要集中在张江药谷，业务量达28亿元，占了中国市场份额的30%。
从企业性质划分来看，第一类是昆泰、科文斯等跨国企业在中国的分支机构。第二类是合资型企业。如，Kendlewits,everprogressingsystems（epS）等，服务对象主要是小型跨国企业及一些大型本土企业。第三类是本土企业。如，依格斯北京医疗科技有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、杭州泰格医药科技有限公司等，这类企业约有200家，服务对象为中国本土企业，服务内容包括改变剂型、仿制药研究以及临床研究等。
从医药研发外包企业承担的业务范围来看，第一类是从事临床前研究的CRo企业。这类企业主要从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等内容。第二类是从事临床试验的CRo企业。第三类是从事新药研发咨询。当前国内的CRo机构中从事这类业务的占绝大多数。
3、医药研发外包专业性人才优势和成本优势突出
我国大量高素质、低成本的人力资源将成为欧美医药企业青睐的主要因素。据统计，2006年，我国在化学制药和生物制药领域的毕业生分别达3.9万和2.2万人次，2006―2009年期间复合增长率为12%。其次，伴随着中国CRo行业的快速发展，大量的海外人才及中国留学生不断向国内流动，对我国医药研发外包能力提升发挥了关键性作用，中关村、张江、泰州等国家生物产业基地的许多医药研发外包企业是留学生创办的。此外，较低的人力成本提高了我国医药研发外包的国际竞争力。在国际医药研发成本中，1/2以上的费用是人力成本的花费。与发达国家相比,我国聘请研发人员、临床工作人员和招募受试者的费用都较低。据Quintiles分析,在中国及亚洲其它一些国家进行临床试验比西方国家节约近30%的费用。
4、医药研发园区和产业基地集聚示范效应初步显现
“十一五”期间，国家发展改革委等部委选择了产业基础好、创新能力强的地区加快国家生物产业基地建设，认定了12个国家生物产业基地、10个生物产业领域的国家高新技术产业基地。据不完全统计，目前全国有各类医药产业园区100多个，分布在北京、上海、江苏、广东、吉林、四川、湖南、湖北等25个省市。通过10多年的发展，中国部分医药园区形成了集群效应，吸引了一批留学生回国创业，对加速科技成果转化发挥了重要的作用。中关村生命科学园、张江生物医药基地、泰州医药高新区、本溪生物医药产业基地等呈现蓬勃发展态势。
（二）中国医药研发外包面临的主要问题
目前，中国医药研发外包仍然存在企业规模较小、业务范围狭窄、外包层次较低、同质化现象比较严重、行业缺乏国际通行标准，以及企业发展的外部环境不规范、法律法规不健全等问题，这些都影响了中国承接国际医药研发外包业务。
在服务范围上，发达国家CRo企业比较成熟,具有庞大的国际资源网络和信息网络,能提供全产业链的服务,服务范围涵盖了新药研发到市场销售的全过程。而国内CRo公司业务范围及服务内容比较单一。在企业规模和价值链上，中国CRo企业大多为中小型企业，以新药研发咨询、新药申请报批以及新药注册为主。大多处于药物研发价值链的下游领域，目前的新药研发主要停留在改剂型、改规格、改包装、改变给药途径等简单的、低水平阶段。在制度环境上，国内实行的资质认证及质量标准体系与国际通行的标准不统一。这是国内CRo企业承接离岸医药研发外包的主要制约因素。虽然我国大力推进Gmp、GCp等质量体系建设，但与西方发达国家的质量体系相比仍然有很大的差距。其次，是知识产权保护上制度的不健全。跨国制药企业之所以不愿意将新药发现等方面的业务外包给国内CRo公司，其中一个重要原因是基于知识产权考虑。
（三）中国医药研发外包发展的主要趋势
生物产业是国家“十二五”时期的战略性新兴产业和高技术领域的支柱产业，随着这一战略目标的实施，政策支持体系将继续完善。同时，医药研发市场规模扩大，企业竞争力增强，这些都将为中国医药研发外包发展壮大带来黄金机遇期。
1、国内外市场规模持续扩大
首先，随着中国人力资源优势、技术能力提升、设备条件改善、政策环境完善等因素，国际大型制药企业将新药研发业务持续向中国转移。温德尔・巴尔说过，跨国公司希望进入中国迅速扩大的医疗保健市场，并分享其庞大的研发外包人才库。其次，随着中国的医疗体制改革，医疗保障水平、保障能力、保障层次不断提高，农村医疗保障体系的全面覆盖，城市高消费群体对医疗保障的需求层次提高，将使国内医药研发需求持续扩大。这既为本土CRo企业带来了发展机遇，又为外资CRo企业开拓中国市场提供了机遇。第三，国内外医药企业研发投入普遍提高将直接为医药研发外包市场带来增长效应。随着全球疑难病症增多，医药市场竞争加剧，导致制药企业研发经费投入普遍提高。国际制药企业的研发费用投入一般占销售收入的15―20％左右。目前，中国企业不足5％，有的甚至不到1％，还有很大的增长空间。随着国内制药企业实施自主创新战略，应对国际竞争压力，以及国家《药品注册管理办法》等政策支持因素，也将带动国内企业医药研发投入有所上升。
2、医药研发外包行业集中度、专业化及综合化水平大幅提高
目前，中国医药研发外包业务主要集中在具有一定规模的企业。如，上海药明康德、开拓者化学、美迪西、先导化学、辉源生物科技（原华大天源）等企业都有相应的外单。从技术市场登记的合作分析中可以看出，药明康德承接的研发外包业务占到上海研发外包业务总量的50%左右，在专业化上体现出较强的优势。其次，是美迪西、开拓者化学、睿智化学等几家企业。中国本土CRo企业经过十余年的发展，业务领域专业化和综合化趋势较为明显。
3、战略联盟将成为我国医药研发企业提高国际竞争力的主要模式
随着全球医药研发外包对承接方的专业化及一站式服务的要求加强，纵向一体化战略正成为CRo行业拓展业务范围，提升盈利能力，提高竞争力的主要手段。目前，中关村、张江高科技园区已经逐渐形成了中国生物技术外包联盟（aBo）、中关村CRo联盟、浦东新区生物医药研发外包服务联盟、生物医药研发外包工作委员会等CRo的联盟，并逐渐发展成为中国CRo的中坚力量。中国生物技术外包服务联盟（aBo）整合自l6家外包机构，通过品牌共享和营销协作的形式，提供从新药研发、临床前研究、临床实验到登记和签约生产的“一站式合作研究服务”，使联盟整体经营收入翻了一倍。
4、欧美和日本等发达国家仍是中国医药研发服务外包的主要来源地
目前，中国医药研发外包主要来自发达国家市场。北京医药研发外包企业主要承接美国、丹麦、瑞典、日本和韩国业务。上海医药研发外包企业则主要承接美国、日本、英国、香港、瑞典、法国业务。
四、政策建议
第一，加强产业政策扶持，不断完善和优化发展环境。应针对医药研发外包行业特点继续完善减免税政策、人才引进和培训政策、融资政策、知识产权保护政策等相关优惠政策。
第二，注重服务体系建设，为中国CRo企业承接国际业务创造条件。要重视各类医药研发外包平台、行业组织及中介机构建设，为企业承接各种国际新药研发业务提供帮助。组建国家医药研发外包服务中心、产业联盟等机构，推介我国医药研发外包企业，提高承接大宗国际业务能力；创办国家医药研发外包专刊、网站等加强宣传和信息交流，增强国内相关机构对CRo的认知度。
第三，积极推动国内医药研发外包企业通过兼并重组、企业联盟等形成发展壮大，形成龙头企业，整合产业链。
第四，实现CRo企业与新药研发企业的良性互动。近年来，医药研发外包已成为提高生物医药企业创新能力和建立外部知识产权网络的重要手段。CRo行业的成长对于推动中国新药研发的自主创新能力和专业化分工水平，提高中国医药行业整体竞争力发挥了重要作用。
第五，加强各类生物医药产业基地、园区建设，继续提高医药研发外包的聚集效应。
全球医药产业规模篇2
一、国内外医药产业发展概况
近年来，世界经济发展速度减缓，但医药产业仍是发展最快的产业之一，年均递增速度达到10.6%。2003年国际医药市场的总销售额只有4300亿美元，到2010年已增加达7000亿美元以上。在北美、欧盟、日本形成3个全球最大的药品市场，三大药品市场的销售份额约占全球市场的87.7%。药品销售多年来一直呈稳定增长势头。2005年欧盟市场增速达7.1%，日本达6.8%，拉美达18.5%，亚洲太平洋地区（除日本）和非洲为11%。目前排名全球前50名的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等发达国家。在新型生物药物开发中，化学小分子药物份额保持在80%上下。2000年以来，美国医药产业的研发费用持续增长，2008年尽管遭受了金融危机的冲击，但研发费用仍达652亿美元，同比增长3.16%。国际医药产业凭借雄厚的资本和技术力量，在全球范围内进行了大规模的购并和重组，增强了对市场份额和销售市场的实际控制力。
在我国，目前已经形成比较完备的医药制造工业体系和医药流通销售网络，2009年制药总产值已突破10000亿元大关，2007年以来医药工业保持年均递增15%～20%的增速。我国化学制药工业目前可生产原料药1500种，产量达到110万吨，且有多个品种的产量已居世界第一，如青霉素、维生素C、土霉素等约占全球产量的50%～65%。出口比重超过40%，占全球原料药贸易额的1/4。我国的原研产品青蒿素，在国际上疟疾高发地区被广泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的产量，也都在国际市场占有相当份额。但从产业的角度看，我国医药产业仍处于低级发展阶段，仍然存在制造业集中度低、产业结构不合理、产品附加值低、生产环境污染严重、能源消耗大等比较突出的问题。另外因投入不足，尤其是研发投入严重不足，所以对新药的创新开发能力较弱，难与国际较强同类企业比肩和抗衡。近年来行业研发投入的比重平均为1.02%，新药生产能力仅占药品总量的10%。
二、医药产业研发创新情况
1.医药创新的分类
（1）仿制创新。仿制创新药的研发主要是运用一些公认、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料，研发出“价廉质优”的产品，实践中表现得最多的是集成创新。仿制创新主要是通过制备工艺的创新，突破产业化的关键技术，最终获得具有一定自主知识产权且制备成本低、产品质量优和生产环境较好的工艺路线。目前，国内很多仿制药物通过技术创新，已经达到了具有国际竞争力的水平。
（2）改进创新。改进创新的主要特征是运用一些公知、成熟的理论和技术，规避已有的专利保护，发明和制造比母体新药更具治疗优势的专利新药。由于这类新药的作用靶标没有改变，临床风险较小，且是确立临床应用的成熟产品，因此研发成本相对较低。但这类新药拥有创新专利权，其创新程度大大提高。
（3）原始创新。是新药创新研发的最高级别。它以大量的重大科学研究成果，或以独特的资源优势为基础，利用发现新的病因学机制建立新的药物筛选模型并加以应用。制造出全新结构的新药或先导化合物。这类新药研发投资大、耗时长，收益大但研发风险高。当前国际新药研发新宠是植物原料药，中草药的研发及产业化已成为热点，植物原料药开发高潮不断涌现。与化学药物和生物技术药物相比，以现代科技手段开发中药具有命中率高、周期短、成本低的特点，已成为世界各国新药研制的重要途径。
医药研发的三种创新模式中，仿制创新属于初级阶段，创新技术含量相对较低，但其占有劳动力成本优势和原有成熟药品资源优势，对于研发投入不足、创新能力不强的企业来说，不失为一条比较简单易行的创新渠道。
2.国内医药产业研发创新概况
我国的医药生产企业，目前在创新方面主要集中在仿制创新与改进创新。在原始创新阶段，药物研发外包企业主要做的是新药研发的药物合成及优化合成路线和工艺的工作，这是新药创新最费时耗力的核心研究层面。国内药企一般通过低成本高素质的科研队伍，以相对低廉的合同定价和优质的研发服务吸引海外医药巨头的订单合同，帮助其完成合成设计等方面的研究。在这种创新研发过程中，最终的药物知识产权属于合同发包方，即海外医药公司，参与创新研发的中国药企无专利享有权，即使你的合成方法和工艺非常先进，具有极高的创新价值，也不能在专利中分得一点点份额。
三、南京医药产业的发展现状
1.南京医药产业的发展优势
在生命科学和生物技术领域，南京拥有众多位居全国前列的的科教和研究优势资源。高校众多，学科基础雄厚，研发力量强大，人才资源突出。市域内有南京大学、东南大学、中国药科大学、南京医科大学等11所名列生物医药研究领域前列的国家“985”和“211”工程知名高等院校，拥有14名两院院士，7名国家重大基础研究计划（973计划）首席科学家，31名国家杰出青年基金奖获得者。去年以来江苏省还引进海内外97名国际生物技术产业领域杰出科技人才，主要集中在南京进行创新创业。南京大学建设了医药生物技术国家重点实验室和国家遗传工程小鼠资源库，中国药科大学建立了部级的综合性新药研究开发技术平台。围绕新药开发，江苏在全省范围内还建立了一批部级的新药筛选、药物安全性评价、药代动力学和新制剂与新释药系统技术等创新平台，基本形成了符合国际新药创制流程的研发及产业化技术体系。
2.南京医药产业发展的坚实基础
改革开放以来，南京生物医药产业发展迅速。1980年南京市只有12家医药制造企业，2008年生物医药研发和生产企业已达100多家，且有60多家已通过Gmp国家认证。1981年全市生物医药产业总产值不足一亿元，到2008年已达到70多亿元，年均增长率近20%，超过南京市经济年均增长速度。空间布局上，目前南京生物医药产业主要集中分布在浦口、栖霞（新港）、鼓楼三区，浦口和新港生物医药产业园、鼓楼医药产业创新中心已成为南京生物医药发展的“根据地”。新港医药工业园主要研发生物和中西药制剂，浦口医药工业园主要研发方向为抗感染、抗癌和生物基因类药物。浦口生物医药园还是第一家部级生物医药产业基地，成为从制药、包装以及医疗器械相互配套、功能完善的产业园区。南京新港生物医药园已成为省级三药科技产业示范基地和新药研发基地，目前已有50家医药生产企业进驻。南京生物医药产业综合实力已跻身全国第三（仅次于京、沪）。
四、南京医药产业发展的探索
1.面临的发展机遇
我国医药市场潜力巨大，随着新医改方案的实施，将带来1000多亿元的新增医保支付能力，预计在今后5年内，我国药品需求量将以15%～20%的速度增长，为生物医药产业提供了极大发展空间。基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程等一系列重大技术的突破，也大大加快了生物技术在医药领域的应用步伐。同时，经济和科技的全球化，也增加了生物医药产业在全球范围内转移的现实可能性。南京在承接国际医药产业转移和服务外包方面具有区位、人才和先发优势，为南京生物医药产业发展提供了新契机。
全球医药产业布局正面临新的大规模调整。面对激烈的竞争，医药公司出于缩短研发周期和降低研发成本的考虑，把医药研发和生产环节中的非核心试验部分通过合同方式交给其他有能力的研发公司和机构来完成。目前作为高端服务业的医药研发外包公司（CRo）已承担了全球近1/3的新药开发工作，预计2014年全球CRo市场将会达到300亿美元以上的规模，并以每年20%左右的速度增长。
人力成本是医药研发成本的重要因素，人力资源相对低廉的发展中国家在医药研发外包中的竞争优势变得十分突出。印度、俄罗斯、巴西等人力成本相对低廉国家已经承接了大量的医药研发外包服务。而中国高素质低成本的人力资源和巨大的消费市场日益受到国际医药公司的青睐，使中国医药研发外包市场规模与日俱增，同时也带动了中国医药研发产业链的成熟。
2.存在的主要问题
长期以来，中国医药公司大多从事于仿制药和原料药的生产，由于资金力量薄弱和成本承担能力有限的原因，新药研发一直是国内医药企业的软肋，严重制约了国内制药产业的发展。理论上新药研发的主体是医药企业，但目前我国医药企业的研发能力极弱，研发主体主要由高校和科研单位承担，这种研发体制急需改变。当前还普遍存在着医药企业与高校、科研、医疗机构的协作不够，产、学、研结合形成“双赢”意识不强，各医药企业间的分工合作、错位发展不到位，新药创新能力和知识产权意识不强，医药企业参与国际医药创新研发的意识比较薄弱等主要问题。
3.医药产业发展的重点任务
（1）以促进创新成果产业化为核心，整合完善现有医药产业园区的资源，打造医药创新孵化平台和产业化基地，突破一批具有重大支撑和引领作用的关键技术，实现重点领域跨越发展。大力发展高端化学药物、生物制品，选择发展低污染、低能耗和高附加值配套原料药、重要医药中间体；发展新型药用辅料和关键制药装备，积极推进医疗器械、诊断试剂产业发展。
（2）发挥市场优化配置资源的基础性作用和政府对生物医药产业的政策引导作用，加快机制创新，营造良好的产业发展环境。努力按照国际制药技术的标准和规范，整合材料、化工、装备领域的技术优势，开展大品种药物的原料药工艺优化技术、重要医药中间体的绿色制备技术，新型药用辅料的开发技术等科技攻关，加强智能化药用发酵装置、节能高效提取纯化装置、一体化制剂装置生产线等关键制药工艺装备的产业化，打造在全国具有明显领先优势的原料药、中间体、药用辅料、生产装备等制药工艺产业链，构建立足我国、面向全球医药制造业辐射的制药基础产业集聚区。
（3）重点发展医药生产制造业，着力培育医药外包服务业。发挥南京高端人才积聚优势，紧盯以基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程为代表的现代生物前沿技术，加快生物诊断试剂产业的发展和高端生物制品的应用突破。加强植物资源有效部位分离与有效单体提取、质量控制与现代制剂技术等关键制药工艺的产业化突破，建立中医药现代化研究与工程化技术平台，加强现代生物技术在中医药领域的产业应用。
全球医药产业规模篇3
“一个危机，同时也是一个转机。”随着行业发展，市场变化，新的机会不断出现，总有一些医药企业能够在新的机遇中壮大成长，关键是哪些企业能够发现并抓住机会。是发现新的战略蓝海，培育核心竞争优势，通过差异化、前瞻性的战略领先；还是通过提高整体运营效率，在同质化竞争中比竞争对手做得更好；还是通过营销系统再造、市场网络建设，打造强大的营销平台，将是医药企业获得长久生存权的关键所在。
医药市场环境
当前的医药环境是怎样的？医药企业和环境的关系是怎样的？医药企业怎样看待环境呢？怎样面对环境的变化？
中国医药市场，是在政府干预导向性的市场，并不是一个完全自由竞争的市场。随着和谐社会建设要求的提高，政府在保障人民生命安全和健康方面所发挥的职能越来越明显。对医药企业来说，面临着非常复杂的成长环境，不同时期的环境对企业的作用是不同的，企业对环境的适应、利用的能力，对企业的发展有很大影响。
市场环境的大方向
近年来总书记多次讲话指出，要全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会、加快医疗卫生事业发展、加快创新型国家建设。并强调：要着眼于实现人人享有基本卫生保健服务的目标、加快发展农村医疗卫生事业、大力发展城市社区医疗卫生服务、深化医疗卫生体制改革、完善有利于人民群众及时就医、安全用药、合理负担的医疗卫生制度体系、不断提高医疗卫生服务的水平和质量、着力解决群众看病难看病贵问题。
科学、规范、为民、创新、发展，是宏观政策环境主导的大方向；在这个大方向上，政策环境，经济环境，文化环境、投资环境等都在悄悄地发生变化。
医药市场政策环境调整，
逐步趋于理性和完善
《药品流通监督管理办法》、《药品广告审查办法》、《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》、《处方管理办法》这些新办法的出台，将逐步落实医药卫生事业科学、规范、为民、创新、发展的目标，但也会对医药竞争格局带来新的影响。
“现在很多药厂纷纷倒闭，网上出售药厂的资讯是铺天盖地。在目前这种形势下，年销售亿元以下的医药企业基本上是支撑不住的。”近日，一家专营处方药企业的总裁心情复杂地说。
中国医药企业管理协会会长戴庆骏认为，用发展的眼光来看问题，世界的变化是永恒的，不变的唯有变化。确实，现在是一个震荡调整阶段，科学的政策正在制定和完善之中，大的医改政策国家也正在制定和论证之中。企业家注定要面对不同的环境，在哪种环境中成长的和破产的企业都有。
2006年以来，国家食品药品监督管理局在邵明立局长的领导下，在药品申报、审批、监督、管理等方面，出台了一系列办法、规定和举措，药品监管的力度加大、市场逐渐规范，这是毫无疑问的。
邵明立局长认为，建立国家基本药物制度，将能提高公众的药品可获得性，促进“看病难、看病贵”问题的解决，是关系国计民生的重大问题。他同时表示，今年，药品监管部门将鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。
新的基本药物制度一旦出台，将带来企业市场资源的变化，比如：重新制定国家基本药物目录的机会；基本目录产品统一政府招标采购的机会；不同厂家的基本药物目录内的产品销售两极化机会；促动企业经营成本和成本链创新再造的机会；基本药物目录推动企业规模化现代化的发展机会；中小企业提升营销竞争力的机会。
总之，政策环境变化已经进入震荡调整阶段，这段时期，企业家有必要积极研究政府政策导向，从中寻找商机，规避风险，把握大方向，赢得生存和发展的基础。
医疗改革对投资有一定影响
医疗体制改革将是未来几年对整个医药产业发展趋势影响最大的政策性因素。由于资本持有方多数认为，今后国家推出的医疗体制改革方案，对于医药行业会产生巨大影响，所以，大资本持币观望，国内企业购并整合的速度也趋缓。但名优企业、普药骨干企业为并购者看好。
“十一五”期间，国家将进一步加大对基础医疗的投入，用于改善民族医院的就医条件。对于生产基础药物的大型制药企业投资将继续是重点；中药行业是新的投资热点，品牌延伸、消费升级和创新中药是三大投资主题；生物制药、品牌产品、现代中药仍是投资主线；药品降价依然会持续，这对于处方药企业影响较大；从初露端倪的医疗体制改革方案来看，新的改革将会有利于大型医药商业企业发展；国有投资公司和产业集团对医药产业整合提速。
格局悄悄变化，
呼唤企业竞争策略革新
消费者认识不断提高，对药品需求逐步趋于理性，在选择中自主决策不断上升，企业形象在终端促销中占的分量不断提升；医药市场销售渠道选择将出现大型物流公司和地方商业公司共存的局面；商业公司将向专业化定位方向发展；企业―商业―终端的营销链条逐渐缩短；商业盈利模式将向投资加经营多元化发展；医院渠道、零售渠道、平价药房受新办法的影响，从业人员心态和行为都在发生变化，企业促销手段急待提升；互联网和分众传媒的不断发展，信息通路向高密度、集中化、专业化发展。
目前世界前20名的跨国制药公司都已在中国合资办厂，有的还拥有了自己的独资企业。我国最大的500家外资企业中，医药企业占14家，其中外方控股的有13家。西安杨森外方控股52%，天津中美史克外方控股55%。对于近年筹建的合资企业，外方往往要求拥有90%以上的股份。
葛兰素史克在中国的投资是在亚太地区的最大投资，也是过去5年中集团在制药领域所做的最大投资。浦东张江高科技园区近年来吸引了以罗氏、史克必成、勃林格殷格翰、美敦力、奈科明、麒麟等为代表的数十家跨国制药企业，形成了“扎堆效应”。诺和诺德、阿斯利康、礼来、施维雅、罗氏等跨国制药公司在中国设立了研发中心。
不少跨国公司已把中国作为自己的生产中心。尤其是中国原料药的生产，已在全球制药业占据举足轻重的地位。
国际医药行业的整体趋势
2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元，以7%的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度，预计2010年将达到7600亿美元。
新兴国家市场快速增长
北美、欧盟、日本是全球最大的3个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。2005年欧盟市场增速达到7.1%，日本达到6.8%，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5%，亚洲太平洋地区(日本除外)和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3年超过20%，预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场。
大型跨国集团推动医药经济全球化
目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。他们投入巨资进行研发，成果颇丰。通过国际化的市场运作，产品畅销全球。因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。
争相发展生物技术
随着以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展，全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段。正如化学医药在20世纪取得的巨大成就推动全球医药产业的高速发展一样，生物医药越来越成为新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向。21世纪将是生物技术世纪，今后的10～20年生物技术产业将进入高速增长阶段，各国政府及众多的大型医药企业，纷纷制定优先发展、重点发展战略，竞相占领生物医药产业的制高点。
打造具有国际竞争
能力的团队
面对复杂、艰巨、变化的外部环境，应该如何积极应对环境变化，在戴庆骏看来，“所谓‘物竞天择，优胜劣汰，适者生存’。企业能否生存和发展，关键在于是否形成了适合自己生存和发展的竞争能力。”企业要生存和发展就必须积极打造具有国际市场竞争能力的企业团队。要打造这样的团队首先要树立几个观念：企业利益和社会责任的观念；双赢与多赢观念；优胜劣汰的竞争观念。同时在以下方面发展提升自己的竞争力。
人才是关键
要选好一个具有务实、创新精神的带头人；加强学习，不断地提升自己的业务素质和价值理念；企业要通过自身组织的培训教育活动和实操过程中的表现，来建立强有力的执行团队和干部储备制度；引进吸收人才，医药行业在逐渐有序规范化，这个时候更应该注意加强人才的吸收和储备；建立人才激励机制。
所以说，企业要建立很好的人才激励制度和相关的企业文化。做到铁打的营盘流水的兵，越流兵越精。最终形成企业的人力核心竞争力。
市场开发是前提
国内外消费水平的提高，为企业的发展提供了可喜的前景和市场空间；在国际市场上，过去一直具有原料药的一定优势，如果加大措施继续努力，建立符合欧美Gmp要求的车间，采取多种方式、多种渠道开发国际制剂市场，就会获得一个更大的市场空间。
市场的复杂多样性，为企业的开发提供了机遇。我国产品消费市场既有医院又有药店、社区医疗中心、“新农合”、部队系统医疗单位……市场的多样性必然带来市场开发的多样性,这也为企业市场开发带来多层机遇。
产品开发是优势
我国医药工业企业销售利润率只有8%左右。发达国家是我国的好几倍。这也是我国多数企业效益低下、后继乏力的重要原因。因此必须加大产品开发，才能提升竞争力。产品开发需要多种渠道，采取多种方式，包括在发达国家收购建立研发中心，充分利用国外人才、技术和我国临床相结合。
提升竞争力是必然
全球医药产业规模篇4
关键词：生物产业产业集聚发展模式策略
中图分类号：F062.3
文献标识码：a
文章编号：1004-4914（2013）04-060-03
一、生物产业的发展概述
生物产业是生物技术产业融合效应的具体体现，包括从生物技术产品的开发、生产、流通直至服务的一系列行业，涵盖生物医药、生物化工、生物农业、生物能源和生物环境等多个领域。生物产业作为知识与技术高度密集的产业，与其他产业相比，具有高技术、高投入、周期长、高风险、高回报的特点。生物产业集聚密集度要求高，包括资本密集、技术密集、智力密集，往往需要实体产业园承载。
近年来，国际上生命科学研究取得重大突破，产业化步伐不断加快，产业规模迅速扩大，其增长速度25%～30%，是世界经济增长速度平均数的8-10倍，成为继信息产业后全球经济社会发展又一重要推动力。随着体细胞克隆、干细胞、基因治疗等新技术不断突破，新兴生物医药产业蓬勃发展。2009年，全球生物药品销售额达到1300多亿美元，占整个医药市场比重达到15%。目前，全球研制中的生物技术药物超过2200种，80%进入临床试验。预计未来5年，生物药品市场进一步扩大，占全球药品市场比重超过25%。与此同时，创新化学药物和以核技术为基础的大型诊断医疗装备也取得重大突破，攻克了一些重大的健康医疗难题，推动了生物产业发生了革命性的变革与发展。
生物技术及其产业化得到各国政府、科技界和企业界的重视，被各国作为提升产业竞争力的战略重点，予以大力扶持加快形成产业集聚。生物产业将成为全球增长最快的产业之一，成为拉动世界经济发展新的重要的增长极。
二、全球生物产业发展历程
Davis和meyer于2000年时代周刊上提出了生物经济概念。生物经济始于1953年以Dna双螺旋结构的发现为标志，为孕育阶段，到2001年人类基因组破译完成，标志着孕育阶段的终结，在2001年后的20多年是生物产业的成长阶段，预计到2025年生物产业将进入成熟阶段。世界生物产业目前处于孕育阶段与快速成长阶段的过渡期。具有生物经济时代特征的是最初的4大产业——制药、健康医疗、农业及食品，并且与环境、能源、信息和化工等领域融合，甚至渗透到原来与生物无关的各个领域，从而引起一场产业革命，世界将进入生物经济时代。
全球生物产业市场仍以欧美为主，日本紧追在后；但未来十年欧洲及日本将比美国具有较高的成长率。在全球生物产业结构方面，仍以医药为主；就未来十年的成长率来看，农业领域将具较高的发展，这是由于各国将根据自有的特色发展生物产业，如欧洲发展农业、日本发展食品产业。
三、全球生物产业的发展模式及其成功经验
（一）新加坡模式
上世纪80年代新加坡就开始致力于生物制药产业的发展。90年代初，经济发展局成立生物技术投资风险基金，开始关注生物医药业并向其投资。到2000年，新加坡决定将生物医药业作为战略产业，予以重点扶持和优先发展，政府宣布将逐渐从高度依赖的电子制造业向生物医药转移，制定了把新加坡建成国际生物医药制造与生命科学研究中心的远景目标，决定将外汇储备的5%至10%用于生物技术及其产业发展。目前新加坡已经从众多大力发展生物医药产业的亚洲国家中脱颖而出，生物医药产业已经成为新加坡的四大支柱产业之一。具体推动新加坡生物产业跨越式发展的模式可以用“两局、两园、两公司”来概括。
所谓“两局”是指具体负责生物产业推进的两个政府部门，即新加坡科技研究局和新加坡经济发展局。为推动生物产业的发展，上述两个政府部门进行了大幅度的重组、优化、协调，把生物产业从源头到上、中、下游的推进发展工作有机地整合到一起。具体表现是，科技研究局主席直接负责生物产业，同时兼任经济发展局的联合主席；经济发展局下属的生物产业管理机构接受其领导，工作对其负责。在这样的两局架构下，新加坡出台了多项推动生物产业发展的具体政策与优惠措施。这些具体措施涉及人才引进与培养，科研经费管理与科研成果转化推广，风险投资与创新企业孵育，国际顶级生物医药巨头的引进、合作与合资等方方面面。所谓“两园”是指生物医药管理机构、研究机构、风险投资公司、生产企业相对集中的两个区域。其一是大士生物医药园，其二就是启奥生物园。所谓“两公司”是指生物医药管理机构在推进生物产业发展时所依托的两个主要公司。其一是裕廊集团，其二是风险投资公司Bioone资本有限责任公司。
总体而言，新加坡采取的是“研发模式”来实现产业集聚。其成功在于：多为生物医药公司，以研发为主且规模普遍较小；科研机构集中，高端人才优势明显；产业园区规划完善；孵化体系健全；产业资本雄厚。
（二）日本模式
上20世纪80年代以来，日本政府充分认识到生物技术在未来经济中所具有的战略作用和自身在生物产业化方面所存在的差距，采取了一系列的政策措施奋起急追，这些政策措施主要包括以下几个方面：
一是政策、计划引导。1988年，日本提出以信息、生物技术等产业为主导的口号。日本生物技术研究开发投入明显增加，1997年，各省厅对生物技术研究开发投入达2508亿日元，大大高于高技术项目平均投入。二是政府对生物产业高度重视。1999年1月，日本签署了《开创生物产业的基本方针》，该文件提出和确立了把日本“生物产业立国”战略作为日本新的国家目标。为此，日本政府成立了以小泉首相为首的“生物技术战略委员会”，并于2002年颁布了长达200多页的《生物技术战略大纲》。三是强大的财政支持。日本政府从2002年开始逐步加强了生物技术方面的研究投入。重点放在加快生物基础技术开发和人才培养以及产业化步伐等方面。目前，日本的生物研发经费在科技预算中约占13%。四是研究机构和高校的改革。日本政府采取的一系列有利于本国生物产业发展的方针政策，给日本的国立高校和研究机构更多的竞争压力，使它们向自治、具有独立管理权限机构的方向转变。五是促进产官学合作。推出了产学合作的产业研发促进计划、风险企业实验室计划和面向未来的研究计划。六是金融市场改革。经过政府一系列政策的推动，日本的风险投资市场方兴未艾，从2000年到2001年，生物风险企业的投资猛增到540多亿日元。生物风险公司也从1995年的60家左右上升到2002年底的334家。
总体而言，日本采取的是政府主推模式来推动产业集聚，其成功在于：政府高度重视，采取了一系列推动生物产业发展的措施；经济基础雄厚，电子等产业基础好，向生物产业延伸能力强；科研机构集中，高端人才优势明显；风险投资和产业资本雄厚。
（三）美国圣地亚哥模式
早在1912年，圣地亚哥成立了第一个生命科学研究机构。随后，加利福尼亚大学圣地亚哥分校等机构也相继迅速发展壮大，迅速提升了圣地亚哥在生命科学领域的研究水平，吸引了大量生物技术领域的专家和学者。因此，在第一家生物技术公司成立前，圣地亚哥地区已经建立了大量的专业研究机构，并且储备了大量世界一流的专业人才，为后来生物产业的发展奠定了技术和人才基础。2007年milkeninstitute的评估报告中指出，从研发能力、美国国立健康研究院基金投入额、在技术增长最快的“500强企业”所占比例以及生物技术企业的规模和成长速度等方面综合考虑，圣地亚哥在全美生物技术集群地中名列第一。
圣地亚哥生物技术集群不仅是本地企业和机构自发发展的结果，同时也有政府的推动作用。因此，圣地亚哥生物技术集群不能简单地归为自发型或者政策驱动型，而是两者共同作用的结果。民间自发力量是圣地亚哥生物技术创新集群发展的动力，一些历史文化因素和科研基础诱发了创新集群的产生和发展。这些自发因素包括了雄厚的科学技术基础、浓厚的创业文化氛围、大批的专业人才聚集、风险投资介入。
美国联邦和加州、圣地亚哥地方政府的政策和资本支持有力地推进了圣地亚哥生物产业的发展，主要的政策和措施有以下四个方面。一是政府研发投入。圣地亚哥吸引了大量的公共研发资本，如国家自然科学基金和美国国立卫生研究院基金等，为基础研究提供了资本支持，有力地推动了圣地亚哥生物技术集群的科研水平，从基础研究环节入手为整个生物技术集群的发展奠定了基础。二是税收优惠政策。除了直接增加研发投资外，联邦和地方政府还制定了相关的税收优惠政策，如减免高技术产品投资税、高技术公司的公司税、财产税、工商税等。三是制定相关法律，形成了强有力的法律保护体系，为生物技术知识产权、技术转让、技术扩散等提供了法律支持与保证，有利于生物技术集群中的各方参与者，尤其是生物技术公司获得相应的社会资源和法律保证。四是打造公共服务平台。以UCSDConneCt为代表的公共服务平台，将包括大学、科研机构、企业和中介服务机构等各方参与者联结在一起，形成一个社会关系网络，便于各参与者之间相互联系、沟通与合作，促进集群内资源的合理配置。
总体而言，圣地亚哥采取的是自发型及政策驱动型叠加的综合模式来推动产业集聚，其优势在于：大多为生物医药公司，且规模较大；集合研发、生产、销售及CRo等各种业务类型的公司；大量的人才资源——既有科学家，又有企业家；产业园基础建设完善；大量的风险投资做后盾；拥有多个全球领先的生物医药研究机构，可获得大生物产业500强企业大量的研发资本投入，同时向这些大生物产业500强企业提供大量的高端研发人才。
（四）美国北卡罗莱纳模式
北卡罗莱纳州的生物产业以“研究三角园”为核心，覆盖大部分北卡地区。“研究三角园”被北卡罗莱纳大学、北卡罗莱纳州立大学和杜克大学三所高校包围，于1959年开始建设，由于选址合理，政府扶持得宜，周边教育科技资源丰富，研究三角园区吸引了众多国际知名商家，园区产值目前雄踞全美科技园区第二位，仅次于加州硅谷。
北卡罗莱纳的生物产业集群得益于其庞大完善的健康产业社区教育系统。北卡政府于上世纪90年代设立北卡生物技术中心，先后投资近两亿美元用于当地生物产业的硬性和软性的基础建设。其投资设立的北卡社区学院系统通过“生物网络”等项目培训大量生物技术的专业人才：包括生产制造、质量控制、加工处理、车间管理和生产支持等领域。这些人才的存在通过以下三方面直接促进了北卡地区生物产业的快速发展：一是涌现了大量的生物技术的CRo公司，目前北卡地区拥有美国数量最多的服务外包公司。二是形成了较大规模的医疗设备、化学试剂、医药前体、保健品产业集群。三是承接波士顿等地区的生产型生物技术企业或企业的生产部门。这些产业的快速建立反过来又进一步促进“研究三角园”的生物科技产业化和创新，最终形成了一个良好的生物产业生态系统。
总体而言，北卡罗莱纳采取的是职业教育模式来推动产业集聚，其优势在于：以CRo、医疗设备、医药中间体及保健品公司主；培育大量的专业人才，满足当地集中的生物医药企业需求；产业园区规划完善，有较大吸引力；承接波士顿地区溢出企业；低劳动力成本优势；较多的风险投资。
四、对加快我国生物产业集聚的策略建议
（一）加强生物医药研究开发基地建设
在生物技术领域，吸引企业进入本地区产业集群的最重要因素是一个实力强大的研究开发基地，如美国生物技术集群都是在优秀的研究中心周围形成的。为此，有必要把我国本地生物技术领域强大的科研力量充分发挥出来，并且有针对性地引进技术创新平台和研究开发机构，改善科技基础支撑条件，为产业发展提供关键要素。
（二）注重引进和建设生物产业服务机构
引进和建立服务于生物医药产业的科技中介机构，具体承担项目跟踪管理、新药申报、市场调研、技术交易、知识产权服务等工作，提供配套专业化服务。一是依托高校和研究院所和中介机构，逐步完善和健全整个体系，为科研单位的生物医药创新活动提供服务，并通过服务体系强化产学研合作。二是建立生物技术的知识产权中心。与国际社会合作，完善生物技术知识产权保护法律体系，加强国际间知识产权法律保护协作与联合，制定统一的国际规则，把知识产权法律保护作为执行生物产业政策的有效工具。三是建立先进的技术产业化中心。鼓励有条件的高等院校和科研机构与生物企业合办技术中心、中试基地，或通过联营、投资、参股等多种方式实现与企业的联合，增强企业的技术创新能力和实力，增强科技成果的转化率。并且对技术服务中心及整个体系的运作方式和经营机制进行创新的探索，寻求使该服务体系发挥最大功效和实现良性循环发展的途径。
（三）培育有特色的生物医药产业集群
培育有特色的生物医药产业集群可考虑两种途径，一是把握生命科学领域的新技术、新发现不断涌现的机遇，围绕一种或一组关键技术，沿着技术创新和扩散的路径来培育产业集群，即形成以特定技术为中心的集群，例如基因技术企业集群；二是结合现有的优势产业进行相应的延伸，比如it、电子产业就可以向医学领域延伸，形成电子医疗器械产业集群。
（四）做好基于产业集群的招商引资
政府应系统评估本地区的生物技术发展环境和战略，处理好三方面关系。一是生物医药产业发展规模与质量的关系。应从培育产业集群和提高产业竞争力的角度出发，注重所引进项目的质量和发展潜力，不宜过分注重产值和规模，或以短期利益为导向过多发展“短平快”的项目。二是吸引跨国公司和培育本土中小生物医药企业的关系。在引进跨国生物医药企业工厂和研究机构的同时，要积极培育本地中小企业，鼓励生物科技人员创业，并加强跨国公司与本地企业、研究机构的联系，加强新技术新知识的引进、消化和创新。三是招商引资外生比较优势与内生竞争优势的关系。在现有园区开发模式特点和已享受的优惠政策基础上，以营造良好的创新环境和完善专业技术支撑与产业服务体系为主，提升招商引资水平，培育园区自生长和自增强能力。
参考文献：
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全球医药产业规模篇5
1．国内医药流通制度现状改革开放以来，我国医药流通业得到了长足发展。据统计，仅“九五”以来，我国医药流通规模扩大了2.53倍，销售额年均增长14.1%。2002年，医药流通企业17万多家，其中批发企业13262个，零售药店16万余个（其中药品零售连锁企业已超过500家，连锁门店逾3万家），从业人员53.5万人,医药产品销售总额2034亿元。资产总额1004亿元,利润总额9.4亿元。较好地保障了全国医疗单位和广大人民群众用药的及时有效供应。我国医药行业在快速发展的同时，流通领域中一些深层次的矛盾不断出现，已影响到了整个医药卫生事业的健康发展。我国国务院研究室综合司副司长、研究员陈文玲博士指出:药价虚高的实质是制度安排，是由向市场经济转轨过程中新出现问题及历史积累的一些深层次矛盾叠加而造成的：药品现代流通目标模式不够清晰，导致药品流通改革存在较大的盲目性，药品交易成本长期居高不下。我国医疗机构是药品销售的主渠道，80%以上的药品在医疗机构销售。多数医院药品销售收入占医院总收入50%左右，个别医院达70一80%。王淑静指出，药价虚高最终是在流通过程中形成的，其根本原因在于流通过程中各种制度不完善，管理不严，尤其是流通的前端环节中，注册、审批、核价监督不严，为药价的过高定价种下了祸根。而颜少君和樊瑞莉从药品的特殊性指出：我国政府在制定宏观调控政策的过程上忽视了药品的特殊性，把药品仅仅看作是一种普通的商品，在打破药品三级批发加零售的流通模式后，药品流通市场尚没有形成新流通方式，从而导致了假冒伪劣药品充斥市场，药品流通领域秩序混乱。他们认为，我国药品市场缺乏现化的市场流通主体，充分认识药品的特殊性是合理设计药品现代流通新体系的前提。
2.国外药品流通制度改革现状
全球范围内经济复苏、人口老龄化日益显现、疾病谱悄然变化正在积极拉动全球医药流通市场。根据统计数据，2015 年全球医药市场销售额达到10,688亿美元，2010 年到2015 年的年均复合增长率为6.2%。受人口增长、老龄化和新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响，到2020 年，全球医药支出预计达到14,000-14,300 亿美元。从全球来看，以美国和日本为代表的国外药品流通行业的先进经营模式对我国药品流通行业的发展具有重要的借鉴意义
（1）美国连锁药店发展历程及现状
随着美国药品零售业的发展，20 世纪初，美国开始出现连锁经营模式药店且发展迅速。20 世纪90 年代开始，美国连锁药店企业之间、连锁药店与独立药店之间开始大规模的兼并活动，形成了多家跨地区的全国性医药连锁企业。目前，美国连锁药店具有规模大、分店多、分布广等特点，在美国医药零售业中占据主导地位。2015 年，美国前三大连锁药店门店数量均超过4,000 家，最大的连锁药店公司CVS 已拥有超过9,000 家门店，销售额1,533 亿美元。
为适应时代和社会发展的要求，以沃尔格林等为代表的美国连锁药店很早采取“药店加便利店、前端加后端”的多元化经营模式，从上世纪80 年代开始，美国连锁药店以打造“健康美丽产品专卖店”为经营主旨，其经营品类扩展至与健康、美丽相关的产品。
（2）日本连锁药店发展历程及现状
日本连锁药店的发展源自1955 年，大多是从车站前的药店、药局发展而来。为顺应消费者对健康、美丽和低价的追求，日本现代连锁药店经营品类已涵盖了医药品、健康食品和化妆品，日本的医药零售业已从疾病产业转向健康产业。
过去，为了适应以疾病产业为核心的发展战略，日本医药零售业的商品销售构成中，医药品占据70%左右的份额。随着医疗重心从治疗向预防转变以及日本国民的自我预防意识增强，日本医药零售业开始不断涉足健康产业领域，并在药店经营机能性食品、营养辅助食品等产品。到2015 年，在日本零售药店的商品类别销售构成中，医药品仅占据32.1%的份额，化妆品占据21.2%的份额，日用品、食品等其他产品占据46.7%的份额。
综上所述，以美国和日本为代表的国外连锁药店，其专业化、多元化、个性化以及“药店+便利店”等模式的特点值得我国医药零售行业借鉴，为我国医药零售企业向“做大做强，差异化经营，满足消费者需要的专业化服务”的方向发展提供了宝贵经验。
一、本课题拟突破的主要问题和观点
本课题拟通过研究深圳市药品流通制度改革以及通过对搜集到的数据资料进行分析，了解了深圳市药品流通制度的发展历程及概况，对比国外发达国家的现状对其进行弊端分析，以医保、医疗、医药内在关系紧密相连为基础，通过加大医疗体制改革的力度、规范药品流通秩序、优化药品流通渠道等措施，从而进一步优化深圳市的药品流通制度。
二、学术价值
1、理论意义近年来，我国处于社会发展快速阶段，我国医药流通制度中药品流通秩序需要进一步加以规范，对于造成我国药品流通机制不合理，从而导致药价虚高。本文通过对深圳市的医药流通制度改革进行研究和分析，提出建立以三医联动为核心“医药流通、医疗机构、医疗保险”三项改革应建立起相互制约、相互推进、良性互动的关系。在进行药品流通体制改革的同时，要加强医疗机构和医保改革，降低医疗机构成本，强化医疗保险监督作用。构建优质医药流通渠道，在药品流通及管理方面,只要充分利用法律法规,加强执法力度,重视群众的监督作用。一个具有活力的、欣欣向荣的药品流通机制将在我国逐步形成。
2、现实意义
尽管深圳市了解决医药流通制度存在的问题已经出台了许多政策和措施，但仍然存在药价虚高，假冒伪劣药品充斥，本文根据深圳市医药流通制度的发展状况，加上通过实证搜集调查等方法，分析目前深圳市医药流通制度存在的问题，从实际出发，提出解决的方法，为医疗保障制度建设提供可操作的政策建议。
三、研究方法
1、文献研究法
本文通过在知网上查阅大量的书面资料和相关的理论方法，分析总结了其他学者关于医药流通制度改革的研究成果，为本课题提供了扎实的理论基础，同时也为本课题的研究起到了一定的启示作用。
全球医药产业规模篇6
2010年1-8月医药
制造业仍保持快速增长
日前，发改委了2010年1-8月份医药制造业行业数据。数据显示，2010年1-8月医药行业收入、利润均维持快速增长。2010年1-8月医药制造业销售收入同比增长25.69％，利润总额同比增长34.71％，增速较2010年1-5月份略有放缓，但仍然保持较高增速，符合预期。
此次医药制造业仍保持较高增速与中药饮片和生物生化制品的带动有关。其中中药饮片的利润增长30％以上，正式实施的2010年版《中国药典》也首次确定了中药饮片的国家标准。这样，中药饮片的生产企业特别是龙头企业如康关药业将明显受益。
而在生物生化制品方面。其利润总额也上升了30％以上，但毛利率及三项费用率却较2010年1-5月有所降低。随着医药行业利好政策相继出台，将对医药行业中的相关上市公司带来利好。康美药业、华海药业、云南白药、九州通、太极集团等都将显著受益于政策的扶持而出现较大增长。相信未来医药行业还会保持目前这种较快的增长速度。
(来源：浙江医药行业协会)
中国国际生物医药
产业发展峰会召开
日前，中国国际生物医药产业发展峰会在杭州召开，这是国外生物医药产业的一次盛会。科技部中国生物技术发展中心主任王宏广、中国生物工程学会理事长杨胜利、中国医药企业管理协会会长于明德、全国医药外包服务协会副理事长白慧良等出席开幕式，杭州市委常委、副市长沈坚，美国旧金山市副市长詹妮弗到会致辞。
本次峰会由杭州市政府联合中国医药企业管理协会、全国工商联医药业商会以及全国医药技术市场协会CRo联合体等单位主办。大会主题为“生物医药国家战略性新兴产业――实施与跨越”，意在为国外医药行业的专家、学者和企业家搭建交流合作的平台，促进中国及全球生物医药产业的蓬勃发展。
来自葛兰素史克、默沙东、拜耳、先声药业、华海集团、上药集团和恒瑞药业等众多国内外知名医药企业高层以及中国科学院、中国医学科学院、军事医学科学院和北京大学等研究机构的专家学者等，在峰会期间作了80多个主题报告。大会吸引了国外500多位来自业不同领域的嘉宾参加。
(来源：杭州日报)
上海市科委、发改委下发
《2010年度第一批生物
医药产业化项目的通知》
为进一步落实上海市市委、市政府发展高技术产业发展的战略部署，落实上海生物医药产业发展推进大会的精神，上海市科委、发改委于2010年4月了《上海市高新技术产业化2010年度生物医药产业化项目申报指南》，征集并评审了一批项目。根据专家评审意见和项目成熟度，日前，上海市科委、发改委下发了《2010年度第一批生物医药产业化项目的通知》，确定上海微创骨科医疗科技有限公司的“脊椎植入物的研发和产业化”等27项项目列入2010年度第一批生物医药产业化项目(总投资5000万元以下项目)。
(来源：慧聪网)
中国医药集团在湖北投资50亿元
日前，湖北省政府与中国医药集团签订战略合作协议。中国医药集团将在湖北省投资50余亿元，打造医药研发、生产、流通和综合服务等平台。
中国医药集团着重在湖北省打造医药研发与设计、医药与医疗器械制造、医药流通和综合服务等多方面平台，构建集医药综合服务于一体的现代制药与物流体系湖北集群。
此外，上海医工院也与武汉光谷生物城签订协议，将在光谷生物城设立中国医药工业研究总院光谷分院，联合培养人才和科技攻关。
(来源：楚天都市报)
复星医药拟出资1.22
亿元增资北京金象大药房
上海复星医药集团公告称，其全资子公司上海复星医药投资公司拟出资1.22亿元对北京金象大药房进行增资。其中2222.22万元认缴金象大药房新增的注册资金，其余1亿元计入金象大药房资本公积。本次增资完成后，上海复星医药投资公司对金象大药房的直接持股比例将由5％上升至55％。
(来源：网易财经)
华北制药新头孢项目投产
日前，华北制药集团新头孢项目投产、新制剂项目开工奠基。新头孢项目全部投产后年销售收入将达80亿元、利税13亿元，相当于再造一个新华药。
华药集团公司董事长、党委书记王社平表示，新头孢项目是华药投资规模最大、建设周期最短、品种规格最全、技术装备最优的项目。开工的新制剂项目优选聚集了28个市场潜力大、发展前景好、盈利能力强、经济附加值高的优势品种，建成后将全面提升华药的综合实力，从根本上扩大产品集群，优化产品结构，延伸产业链条，促进产业升级。
华药作为业内同时拥有抗生素3大母核的生产企业，依托传统的微生物发酵优势，凭借配套的无菌原料药和制剂形成了完整的头孢产业链及丰富的头孢产品群。产品涵盖4代头孢所有主导产品。
另据介绍，新制剂项目建成投产后，将为华药搭建起集冻干剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全、生产规模超百亿元的现代化制剂生产平台，使华药的产品结构得到进一步优化。
(来源：新华社)
医改与监管
国家食药监局对做好药品再
注册审查审批工作再作补充
为进一步做好化学药品和多组分生化药注射剂再注册工作，经对各省局注射剂再注册进展情况及其反馈意见进行分析研究，结合《关于化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知)(国食药监注[2008]7号)申相关要求，日前，国家食药监局印发通知，对(关于做好药品再注册审查审批工作的通知》(国食药监注[2009]387号)再作补充。
通知强调，各省级药品监督管理部门对再注册批件中要求企业限时完成相应工作的品种应及时进行汇总上报国家食药监局，并在批件规定的时限跟踪和督促企业按时完成相应工作。逾期未完成的，省级药品监督管理部门责令企业交回再注册批件并暂停生产，同时将意见上报国家食药监局，由国家食药监局在网站上予以公告。国家食药监局根据省级药品监督管理部门的意见可发出不予再注册的通知。
(来源：国家药监局网站)
基本药物政策恐将调整
基本药物政策恐将面临一番新的调整。接近发改委的人士透露，国务院医改办正在研究调整基本药物政策，这意味着基本药物制度有重大调整的可能。
知情人士透露，调整基本药物制度的原因与零差率推行困难有关。尽管2010年在60％地区完成零差率
的计划正在努力落实中，但与此同时，已经执行零差率的30％的地区出现了倒退的现象。
据参与国务院基本药物政策调整的央企人士透露，基本药物政策调整不可避免，很可能会回归原来的设计，即定点生产、定点配送。
(来源：慧聪网)
全国药检系统将联网
监督基本药物质量
由中国药品生物制品检定所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段，该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网，以实现基本药物检验数据的交流和共享。
据介绍，通过对全国药检系统信息化建设情况的前期调研，中国药品生物制品检定所组织编写了《基本药物质量信息平台建设项目实施方案》。目前该项目已进入网络建设阶段。预计将于2011年上半年完成“基本药物质量信息平台”的网络集成、初验、试运行与终验。
平台建设完成后，不仅可以加强基本药物质量监督工作，还将统一全国药检系统的办公网络平台，实现药品检验数据资源和业务应用平台共享，推动药检系统的信息化建设，提高药品检验业务管理的质量和水平。
(来源：中国创新网)
医药望
全球仿制药市场迎来历史机遇
日前，国信证券报告称，目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，未来增速远高于药品整体市场。
全球原料药的产业转移已基本完成，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发和制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与井分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。
报告认为，海正药业已步入“产业升级”收获期，有望带来业绩爆发式增长；华海药业大规模承接合同定制可期；恒瑞医药向创新药升级，同时推进通用名药美国FDa认证，以实现产业升级；海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头，继续分享订单转移带来的高增长。
(来源：国信证券)
中国抗多药耐药菌
纳米抗菌剂研究取得进展
国家纳米科学中心纳米生物效应与安全研究室蒋兴宇研究组的赵玉云博士及其合作者，将本身无活性的嘧啶类药物前体小分子修饰于金纳米颗粒，使其显示优良的抗菌活性。它们对临床分离的多药耐药革兰阴性菌和实验室标准的敏感菌具有良好的抗菌效果，即纳米颗粒可以绕过细菌的抗性系统而发挥作用。
进一步研究表明，纳米颗粒通过结合细菌细胞膜上的镁离子破坏细胞膜的结构，造成细胞容物泄露，细菌死亡。与现有抗生素相比，这种纳米颗粒很难诱导细菌产生耐药性。同时，纳米颗粒对人原代细胞的生理活动无显著影响。相关研究结果已发表在近期的(美国化学会志》上。
全球医药产业规模篇7
论文关键词：生物技术产业,产业化,创业风险投资
全国政协人口资源环境委员会副主任江泽慧2010年6月2日向中国证券报记者透露，由国家发改委牵头制定的生物产业发展“十二五”规划将于6月上报国务院。近年来，我国采取了一系列措施加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，包括出台了《生物产业发展“十一五”规划》，组织实施生物技术创新成果产业化和加强国家生物产业基地建设等。2009年6月国务院办公厅印发了《促进生物产业加快发展的若干政策》，明确提出加快把生物产业培育成高技术的支柱产业和国家的战略性新兴产业。
一、发展生物技术产业重大意义，它已经成为许多国家应对金融危机战略措施。
各国纷纷制订生物产业发展战略规划，专项政策，成立专门机构，加速培养和吸引人才，大幅度增加对生物技术研究和产业化的投入，引导社会资源投入生物产业，促进生物产业在知识密集区域集聚化发展，努力抢占21世纪国际经济技术竞争制高点。
二、世界生物技术产业发展现状
（一）生物技术产业已经进入大规模产业化阶段
现代生物技术首先应用于医药和农业领域，生物医药业、生物农业快速增长。以生物医药为例，全球范围内正在研制的2000多种生物药物80%已经进入临床试验阶段，批准了6000多例转基因动植物进行试验，批准生产的转基因动植物已达100多种。由于生物制药科技含量极高，受宏观经济基本面的影响较小，消费刚性特点明显，且价格稳定，盈利能力高于社会平均利润率，上世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。
（二）生物技术产业将成为继信息产业之后世界经济中又一个规模巨大的主导产业。
近十年来，全球生物技术产业的销售额约每五年翻一番，许多国家生物产业销售额增长率高达25%-30%，远高于全球经济增长率。预计到2020年，生物医药占全球药品的比重将超过1/3，生物质能源占世界能源消费的比重将达到5%左右，生物基材料将替代10%-20%的化学材料。继信息产业之后，生物产业将逐渐成为未来全球经济社会发展的又一重要推动力。
三、我国生物技术产业发展现状
（一）我国生物技术与发达国家差距相对较小，生物技术产业初具规模，在发展中国家中总体水平处于领先地位
近年来，我国生命科学与生物技术研究取得了长足的进步，在后基因组学、蛋白质组学、干细胞等生命科学领域具有较高的研究水平，在杂交水稻、转基因棉花等生物育种领域具有一定的优势。在我国，生物制药产业也呈现出蓬勃的发展态势，在1999年到2008年的10年间，生物制药子行业年均销售增长率为22%，而医药工业为19%，生物制药产业的销售规模虽然仅为整个医药行业的10%，但成长速度要明显快于医药工业的整体水平。另外，生物技术棉花种植面积已经超过6100万亩，生物农药年生产总量达到12万吨，燃料乙醇生产能力几近140万吨。目前我国的生物技术产业在发展中国家中总体水平处于领先地位。
（二）发展中面临的问题
1、生物技术产业自主创新能力薄弱
生物技术产品产业化程度低，生物科技成果转化率低，以生物医药为例，迄今为止，我国生产的中药以外的医药产品，自主发明的不足3%。国内有6千多家的医药企业，普遍缺乏自主知识产权，企业产品趋同，毫无国际竞争力可言。工程化研究开发薄弱，生物医药中上游技术比国际先进水平落后三至五年，而下游工程技术则至少落后十五年以上。
2、融资困局亟待打破。
发展生物产业的社会效益远高于产业自身的直接经济效益。当前，我国生物医药、生物农业、生物能源、生物基材料等一批新兴产业群体正在迅速形成。这是一个好的趋势，需要进行正确引导和扶持，特别是加快建立有利于产业化发展的投融资环境、市场环境，完善转基因生物安全管理等有关法律法规，解决新兴生物产业发展面临的融资困难、产业技术发展滞后、初期成本高等突出问题。
3、缺乏生物技术产业的高端人才。
生物技术产业的发展对人才的要求极其严格，目前在我国从事生物技术研究和产品生产经营的从业者素质参差不齐，整体素质不高，既懂技术又懂经营的高素质人才十分稀缺，难以适应我国生物技术产业快速发展的需要。
四、发展之路
（一）建立生物技术产业基金
美国的生物技术产业从上个世纪70年代起步以来，始终是全球生物科技的领跑者，其生物技术公司数量占全球总数的1／3。分析美国这方面的成功经验，除了人才、技术、设备、研发能力、体制等等因素之外，美国生物技术产业之所以能得到迅速发展的一个很重要方面是，美国无论是政府还是私营投资机构对这个产业领域的连续多年来的巨大投资。可见风险投资对一国生物技术产业的发展可谓至关重要。
我国目前的风险投资以政府为引导，以国有资本投资为主体。即资金来源主要集中于政府财政专项拨款和金融机构贷款。这种特点不可避免地导致了现行风险投资资金的低效率与盲目性，因此改革我国现行的风险投资体制已迫在眉睫。政府部门应当制定优惠政策，拓展生物技术企业高风险时期的资金来源，调动社会资金支持生物技术企业的发展，通过多种渠道拓宽生物技术产业基金的资金来源，规范和发展资本市场，吸引民间投资，大力发展创业风险投资，推动贷款担保机构发展，形成以民间资本和民间投资机构为主体的多元化投资主体和投资结构。
（二）加强国际合作
近年来，除了美国是传统的生物技术产业强国，加拿大的生物技术产业也迅速增长，目前它已经发展成该国的第二大高技术产业，加拿大生物技术产业的成长速度是西方七国平均增速的四倍。北美已经形成了世界生物产业的领头羊。尽管欧洲生物技术产业近年来也取得了长足的进步，但与北美相比，双方的差距仍然非常大。为了缩小差距，近年来欧洲生物技术企业通过行业内结盟和建立战略伙伴关系，形成优势互补，充分利用别人创造的经验和技术，达到迅速扩大经营规模，增加收入，占领市场等目的。
与北美相比，我们的差距则更大，据介绍，我国在生物技术的某些方面与国际先进水平的差距只有5年，而产业化差距却达15年。以生物制药为例，目前中国作为世界第七大的医药市场，对全球医药市场的影响巨大，2007年的全国医药产业销售总额是6392.69亿元人民币，到2010年，中国将跃居世界第五大医药市场，但即使是这样一个增长潜力巨大的市场，生物医药只占其中业务的一小部分，目前我国一年生物药品的销售额还不如美国一家中等生物制药公司的年产值。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点，能进行研究的领域还有很多，只是中国的生物医药仍处于产业阶段的初期，需要很长的时间进行培养。也就是说，在中国需要等待一些生物技术的研发成功需要再等上五到十年，研发成功后又会遇到资金的再投入及产业化的难题。
因此，最好最快的方法是加强国际合作，将北美乃至欧洲的成熟科研成果引入中国，同时引入国外成熟的产业基金，在中国落户后将其迅速规模化和产业化，创造利润后会有充足的人力和物力投入到国内生物技术的科研和开发上面，使生物技术的星星之火，可以燎原。
参考资料
【1】2006年生物产业发展情况及2007年政策建议【z】.国家发改委高技术产业司，2007年
全球医药产业规模篇8
关键词：中国；服务外包产业；概述
中图分类号：F74；F719文献标识码：adoi：10.3969/j.issn.1672-3309（x）.2012.0708.09文章编号：1672-3309（2012）0708-29-09
近年来，中国服务外包产业逆市持续快速增长且世界市场份额进一步扩大，整个产业的总体规模、业务质量和经济效益都有了很大的提升。据商务部的统计数字，2011年中国服务外包企业承接服务外包合同执行金额达到了323.9亿美元，同比增长63.6%，其中承接国际（离岸）服务外包合同执行金额高达238.3亿美元，同比增长65.0%。①预计到2015年，中国服务外包的内需市场规模将会达到320亿美元，相比于2009年增长近5倍。②目前，中国服务外包企业承接服务外包的市场份额约占世界市场总份额的1/4，其在软件、金融、电信、生物医药等多个服务外包行业已经形成了一定的规模和相对的优势。不过，对中国服务外包产业发展过程当中的一系列突出问题，仍然不能小觑。对此，必须从不断加快现代服务业发展、科学合理优化经济结构、大力提升经济发展质量的战略高度，进一步积极地承接国际服务外包业务，努力促进中国服务外包产业持续健康快速发展。
一、中国服务外包产业发展的现实状况
随着对外开放领域的不断扩大、对外开放水平的不断提高、对外开放能力的不断增强，近年来中国服务外包的市场规模不断增大、市场份额稳步提高、产业优势逐步显现。应当说，目前中国服务外包产业发展势头比较良好、增势十分强劲，其正面临着前所未有的发展机遇。
（一）软件服务外包行业持续快速成长
软件服务外包行业一直是有效拉动和不断助推中国服务外包产业保持快速增长势头的主力军。近年来，中国软件服务外包行业逆势上扬，保持了持续稳定快速增长，整个行业的优势资源整合进程不断推进，并已经形成了集聚发展的良好态势。中国软件服务外包行业的产品结构进一步优化，一些较大规模的软件服务外包企业正稳步推进品牌国际化战略。与此同时，一些附加值相对偏低的软件服务外包业务已经开始快速向二、三线城市实施转移。
目前，中国软件服务外包行业主要以21个服务外包示范城市为支点③，其已经初步形成了东北地区、环渤海、长三角、珠三角、中西部地区五大行业发展集群，整个行业的集聚效应及巨大优势正在逐步显现。与此同时，还涌现出了诸如东软、浙大网新等一大批年营业收入超过10亿元的行业领军企业。这些主要是得益于中国软件服务外包合同金额逐年快速增长，整个行业的总体规模迅速扩大、企业收入持续增加、国际竞争力和经济贡献率显著增强。
随着经济社会持续快速发展，中国一线城市的人力成本、业务开支等明显增加，从而使一些低附加值的软件接包业务被快速地转移到了二、三线城市。一些规模较大的软件服务外包集团通过在二、三线城市设立分支网络以及寻找、挖掘长期合作伙伴等多种方式，一方面，有效地带动了二、三线城市的中小型软件服务外包企业的快速成长，还进一步催动了中小型软件服务外包企业联盟的出现与发展；另一方面，形成了比较稳定和有效的产业链条，这些中小型软件服务外包企业及其联盟在获取软件服务外包的转包或分包业务时，往往作为大型软件服务外包集团的中下游企业。这种良性的发展格局，有力地推动着一大批中国软件服务外包企业踏上了以新技术寻求新发展和新突破的新道路。
按照中国互联网协会公布的相关数据，2012年中国云计算的市场规模将会超过600亿元，预计“十二五”期间中国云计算的产业链规模将会高达0.75-1万亿元。④中国电子学会理事长娄勤俭预计2012年中国云计算服务市场规模将会超过300亿元。⑤另据第三方机构的预测数据，2010-2013年，中国云计算服务市场规模年均复合增长率将会高达91.5%。⑥可见，诸如云计算、物联网等新技术的日趋成熟及其不断应用，将会使更多的中国软件服务外包企业迎来新的更大的发展空间。
（二）金融服务外包行业持续放量增长
从承包领域来看，银行业外包服务与保险业外包服务是目前中国金融服务外包行业的主要业务领域，未来这两大业务领域仍将继续保持放量增长的良好势头且越来越成熟。而证券业外包服务在中国还是一个不断兴起且快速成长的新兴业务领域。目前，中国银行业外包服务主要集中在信息技术、灾难备份、银行卡及客户服务等方面，保险业外包服务则主要集中在信息技术、理赔勘查、营销业务等方面。这两大金融服务外包主业正逐步从以信息技术外包（ito）领域为主，向业务流程外包（Bpo）领域及知识流程外包（Kpo）领域辐射和延伸。
从承包城市来看，既有金融机构更加集中且相对优势十分明显的北京、上海等中心城市，又有凭借着自身的相对地缘优势而不断承接中心城市金融服务转包或分包业务的诸如广州、天津、深圳、苏州、杭州、大连等区域性核心城市。另外，诸如重庆、武汉、成都、西安等素以人力成本低廉、业务开支较少而著称的一批大城市，正迅速成长为吸纳金融服务外包业务的新兴力量。
从承包模式来看，由于各级各类金融机构的前台与后台、核心与非核心、标准流程与非标准流程等各项业务加速分离已是大势所趋，因此国内一些大型金融集团已经开始着手加速利用分支网点运营后台业务。这无疑将有力地促进以金融业后台业务为载体的中国各类金融服务外包业务的进一步放量增长，⑦也将会促进各类金融业后台业务服务中心城市的不断出现及增多。
从承包方案来看，国外金融服务发包商一直热衷于提供一揽子综合性解决方案的供应商，他们大多是倾向于信息技术外包（ito）与业务流程外包（Bpo）相结合的方案设计。目前，中国金融服务外包企业正加速与国际接轨步伐，致力于建立健全具有中国特色、符合世界潮流的金融服务外包供应链。这有助于中国金融服务外包企业摆脱以往的大多只是提供一般性的金融软件配套外包服务的尴尬角色，从而加速向金融服务运营操作过程外包发展。
从承包市场来看，与全球金融服务外包行业相同步，中国金融服务外包行业正加速向更加细化、更加专业的市场化方向发展。比如：近年来中国中小型金融服务外包企业的市场定位就是更加关注于特定领域的细分市场，他们大多是通过提供诸如数据管理、图像处理、atm、e-banking等相对特殊化的服务，以满足发包商的细分化、特殊化的商业需求，从而获得了新的更大的市场竞争优势。
（三）电信服务外包行业继续保持优势
随着近年来我国电信运营商转型及重组步伐的不断提速，加之各种新技术的不断开发与成功应用、各类新项目的不断推出及持续开发，这些不仅有力地推动了我国电信服务业的持续快速发展，还使得中国电信服务外包行业的总体规模及世界市场份额都急剧地扩大。据统计，2003年以来中国电信服务外包的市场规模年均增幅接近15%，其中2009年中国电信服务外包的市场规模达到了451.4亿元，比2008年增长28.6%，这是近年来中国电信服务外包的市场规模增幅比例最大的一年。⑧
伴随着中国电信服务外包市场规模的进一步扩大及其相对优势地位的进一步突显，中国电信服务外包市场的专业化程度、规范化程度以及细分化程度也越来越高。由此，众多的中国电信服务外包企业与国外发包企业之间结成了战略协作关系。他们一方面不断地为国外电信运营商提供更加多元化、优质化的外包服务；另一方面凭借自身的强大研发能力，不断引领国外电信运营商实现新的更大的发展。目前，数据中心外包服务和呼叫中心外包服务已经成为中国电信服务外包行业发展新的增长极。
（四）生物医药外包行业发展势头良好
“十一五”期间以来，由于国家政策的战略性关注及进一步扶持，中国生物医药产业发展势头十分强劲，并且初步形成了集聚式发展的良好势头，这带动了中国生物医药外包行业的持续健康快速发展。为此，国家发展和改革委员会还相继批复了12个国家生物产业基地及10个生物产业领域国家高技术产业基地。⑨2012年7月，国务院出台了《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，其中生物医药产业是七大战略性新兴产业之一。据统计，“十一五”期间，中国生物医药产业的总产值从0.6万亿元大幅度增长到了1.6万亿元。预计“十二五”期间，中国生物医药产业的总产值将会达到4万亿元，其中仅生物医药产业的总产值就会高达3.6万亿元。⑩预计2020年，中国生物医药产业的总产值将会超过10万亿元。11另有数据显示，全球生物医药外包市场正以每年20%—25%的高速度持续增长，12这与近年来中国生物医药外包市场的持续繁荣相一致。2010年中国生物医药外包服务市场规模达到了100亿美元，比2009年增长20%。由此，中国取代了印度一跃成为亚太地区生物医药外包的首选国家。
总体来看，目前中国生物医药外包行业已经形成了一定规模，但是对一些突出问题不容忽视。长期以来，中国生物医药外包服务的发包商都是来自于国外，这一领域的国内需求还处于起步阶段。不过，随着医药体制改革的不断加快推进，中国的生物医药研发市场将会迎来巨大的发展空间。在一段时间内，中国生物医药市场仍将是全球医药研发外包公司（CRo）的关注热点。
值得注意的是，由于自身技术研发及创新能力的不强以及对自主知识产权的保护力度不够，目前中国医药研发外包公司的总体规模还相对较小，他们大多是处于全球生物医药产业链的低端甚至是最低端，数量众多的中国医药研发外包公司沦为了国外企业的加工厂或代工厂。另外，虽然中国在化学合成、提取及工艺领域当中一直保持着相对较大的研发优势，但是中国医药研发外包公司在临床、动物试验等一些领域长期裹足不前，致使中国临床外包的市场规模始终偏小。其实，大多数的中国医药研发外包公司难以获得欧美等发达国家制药企业的认可及承认。
二、中国服务外包产业发展的主要特点
近年来，中国越来越成为全球服务外包产业发展的新宠儿，其已经在多个服务外包领域取代了长期占据优势地位的印度、爱尔兰、加拿大、澳大利亚等国家。这主要是得益于中国的对外开放加大、经济环境良好、经济增长迅速、市场规模庞大、基础设施完备和人力资源充沛，从而使中国成为了全球服务外包产业的主要对象国之一。归结起来，现阶段中国服务外包产业发展主要具有六大特点。
（一）中国服务外包市场规模偏小但发展势头强劲
以软件外包服务为例，2004年全球软件外包的市场规模是328亿美元，而当时中国软件外包服务的市场规模只有6.33亿美元，其市场份额不足世界市场总份额的2%。2005年中国软件外包服务的市场规模快速增长到了9.2亿美元，比2004年增长45.3%，其占世界市场总份额首次突破了2%。2006年，全球软件服务外包的市场规模惊人式地增长到了7000多亿美元，中国软件外包服务的市场规模占世界市场总份额也首次突破了5%。2010年中国软件外包服务的市场规模达到了70.28亿美元，其占世界市场总份额首次突破了8%，年均复合增长率高达50.2%。
可以看出，虽然中国软件外包服务行业的发展速度一直十分迅猛，但是其始终存在着市场规模偏小等一系列棘手问题。与世界公认的软件外包服务大国——印度相比较，其2005—2006财年整个软件产业的总产值就已经达到了296亿美元，其中以外包形式实现软件出口总额达到236亿美元。而当年度中国的软件出口总额只有35.9亿美元，其中以外包形式实现的软件出口总额只有9.2亿美元。目前，中国软件外包服务行业与印度等全球知名的软件外包服务大国相比，无论是总体规模、研发实力还是经济效益等方面均存在着较大差距。
（二）中国服务外包企业竞争力相对不足有待提高
长期以来，中国服务外包行业一直受困扰于整体规模偏小、市场竞争力弱、缺少大型集团等一系列棘手问题。以软件外包服务行业为例，目前诸如iBm、eDS等全球软件外包服务行业的顶级企业，其每单所承接的软件外包服务金额超过数亿美元的情况十分常见。另外，诸如塔塔咨询服务有限公司（tCS）、萨蒂扬、infosys、wipro等印度的软件外包服务巨头，其每单所承接的软件外包服务金额大多也不少于500万美元，最多时每单所承接的软件外包服务金额可以高达数千万美元。tCS作为目前印度最大的软件外包服务企业，其员工总数超过了25万人，在2011—2012财年的综合收入超过了100亿美元，其中软件外包服务的年产值超过了数十亿美元之多。13而目前中国最大的软件外包服务企业——东软，其员工数量不过2万人而已，该公司软件外包服务的年产值只有数亿美元。
另外，在企业文化、管理理念和管理模式等诸多方面，中国服务外包企业与国际同行企业之间的距离都有待进一步的缩小，尤其是在外包服务质量、国际资格认证等方面的巨大差距必须尽快弥合。目前，大多数的印度软件外包服务企业都通过了iS09000国际质量认证体系以及Cmm质量认证体系，全球每4家拿到了SeiCmm5级认证的软件外包服务企业当中就有3家是印度籍企业。14虽然近年来中国软件外包服务企业越来越重视质量认证体系建设，但是其与行业巨头相比仍然有较大差距。
（三）美日等发达国家是中国服务外包的主要市场
目前中国最重要的外包出口市场分别是，美国、日本、中国香港以及欧洲。据统计，2004年中国从日本、美国、中国香港以及欧洲获得的服务外包市场份额分别是63.5%、13.5%、10.3%和3.3%。15由于地缘相邻、文化相近等诸多原因，中国服务外包企业获得了日本发包商的青睐，不过这些服务外包项目的业务金额始终偏小，其只占日本每年服务外包市场总份额的2%左右。那些业务金额较大、附加值更高的服务外包业务，基本上仍然是在日本本土完成的。随着中国服务外包企业的总体规模不断扩大、服务质量不断提高、业务能力不断提升，其在世界市场尤其是欧美日等发达国家市场的竞争力会越来越强，从而使对上述发达国家服务外包业务的承接逐步由间接式接包模式转向直接式接包模式。
（四）跨国公司控制着中国服务外包的中高端市场
据统计，截止2012年4月，中国大陆已经累计批准设立了大约74.5万家外商投资企业，16这些企业也是目前中国服务外包行业当中的主体力量。随着跨国公司逐渐成为全球产业接续转移及服务外包模式更新升级的主要载体，其独特的双重身份格外引人注目。这些跨国公司既是潜在的服务外包市场的积极营造者，同时又是实力不可小觑的、重要的服务外包发包商。有数据显示，现阶段中国所承接的技术含量较高、合同金额较大、外包期限较长、外包合作稳定的所谓的“中高端服务外包业务”，基本上主要是由外资企业尤其是一些大型跨国公司完成的。比如：iBm就承接了宝洁（中国）有限公司的商业处理外包（Bpo）合同以及百安居（中国）有限公司的Sap应用管理外包服务，其承包金额高达数亿美元之多。17
（五）一大批小型民营服务外包企业正迅速地崛起
诸如东软、华信、中讯、海辉、启民、亚星等大型软件外包服务集团的企业规模相对较大，因此他们的抗风险能力也更强。不过，由于小型民营服务外包企业具有机制灵活性高、营运成本较低等一系列优点，因此近年来一大批小型民营服务外包企业正迅速地崛起和成长。比如：“赛迪呼叫”就是从技术水平相对较低的呼叫外包服务业务做起，进而不断地向其他软件外包服务领域扩展并取得了显著成效。又如：药明康德生物技术有限公司一心专注于医药研发领域，其外包服务客户包括了当今世界前20位制药企业当中的18家和前10位生物化学制药企业当中的前8家，一跃成长为亚洲地区最大的医药研发外包企业。
（六）二线城市成为中国服务外包产业发展的亮点
尽可能地节约和压缩各种成本，这是促使各类服务外包企业不断地实施转移战略的最根本原因。伴随着中国的软件、金融、电信、生物医药等多个服务外包领域逐渐步入到高速成长的新阶段，诸如北京、上海、广州、深圳、大连等一线城市越来越难以满足整个服务外包产业持续健康快速发展的迫切现实需要。因此，目前中国的服务外包产业正在向天津、西安、武汉、成都、重庆等二线城市实施快速转移，各个地区之间服务外包的市场结构更加的分散化。以大连、北京、上海为主要代表的一线城市的服务外包市场份额，占其所对应的东北、华北、华东三个地区的服务外包市场总份额的比重呈现逐年下降的趋势。
另外，为了更加有效地节约人力成本，进一步压缩商务开支，越来越多的具有一定的规模和实力、品牌自主性较大、出口前景看好的中国软件服务外包企业，正在加速推进和实施“走出去”战略，同时更多地参与到海外企业并购活动当中。他们除了在国外设立研发中心、市场营销网点、外包服务机构之外，还积极地贴近发包商所在的市场区域，以便更好地实现客户满意度最大化的企业目标。比如，用友、软通动力等一些颇具规模和实力的中国软件服务外包行业的领军企业，其已经在东京、首尔等地分别设立了分公司或是离岸研发中心。海辉软件（国际）集团公司还在2007年初成功并购了envisageSolutions公司，从而一举进入美国软件外包服务市场。浪潮集团有限公司成功并购了日本伸和软件外包业务团队，从而为其更好地进入到日本嵌入式软件外包服务市场奠定了坚实基础。
三、中国服务外包产业发展的突出问题
中国服务外包产业从无到有、从小到大、从弱到强，其总体规模逐年增大、行业领域不断拓展、业务范围持续放宽、市场份额稳步增加、外包对象更加多元。在北京、上海、大连、深圳等一些城市还形成了一大批颇具规模、实力和特色的国际服务外包产业园，从而使他们所在区域内服务外包产业的集聚效应及相对优势进一步的突显。另外，伴随着中国服务外包企业迅速地成长及崛起，由外资企业长期主导中国服务外包市场的尴尬格局正逐渐被打破。尽管如此，中国服务外包产业发展仍然面临着一些突出问题，对此不容小觑。
一是人力资源结构不合理的瓶颈效应不时发作。虽然我国拥有为数众多的高校院所及科研机构，人力资源储备相对充沛，但是人力资源结构不合理的情况一直没有根治，这一点在中国服务外包产业发展上也体现得比较明显。以软件服务外包行业为例，目前全球软件产业发展对专业人才的需求结构呈现金字塔形，而现阶段中国软件产业发展的专业人才结构呈现的是“橄榄型”，即处于软件产业顶层的诸如软件架构师、系统设计师等十分缺乏，同时处于整个产业底层的主要是从事基础性工作的软件程序员也非常缺少，处于整个产业中层的系统工程师则大量过剩。
二是外包产业布局不科学的阻碍作用不断显现。欧美日等发达国家的发展经验表明，一旦服务外包产业形成了集聚规模，就能够产生巨大的经济效益及连动效果。虽然近年来我国一些一线城市初步形成了一大批具有集聚效应的服务外包产业园，但是这些园区的规模与容量同国外同类园区相比仍有较大差距。加之中国服务外包企业的规模一直偏小，始终没有出现真正的行业领军企业以及具有世界知名度的行业品牌。因此，目前中国服务外包产业发展布局相对分散、不够科学合理的局面依然没有打破，中国服务外包产业发展亟待进一步的整合及集聚。
三是相关扶持政策不到位的制约作用不容忽视。众所周知，服务外包产业发展涉及到许多领域和许多部门。如果没有健全和完善的政策支持体系作为坚强的发展后盾，其后果难以想象。可见，始终缺少一套科学、有效、长效的政策支持体系，也就成为了中国服务外包产业发展的一大软肋。18目前，中国政府对服务外包产业发展的相关政策支持大多是局限于某一个行业、某一个领域，亟需形成覆盖服务外包产业整个流程的政策支持体系。比如，针对服务外包企业的工商登记优惠政策、人才引进优惠政策、税收及财政优惠政策等。
四是中国外包市场不规范的制度困境亟待突破。现阶段，中国特色社会主义市场经济正处于不断建立健全的关键时期，因此中国服务外包市场出现一些不规范的现象实属正常。不过，对于这些不良现象不能听之任之，而是应当及时地予以妥善处理。尤其是对服务外包市场竞争不正当、服务外包流程及其质量监控不到位、服务外包行业标准不统一、服务外包合同文本不规范、服务外包合同执行不严格等一系列棘手问题，必须予以及时有效地综合治理。
四、当前中国服务外包企业竞争力评估
毋庸置疑，中国已经成为当今世界瞩目的新兴的服务外包中心，其正在快速成长为全球的信息技术外包（ito）、商业流程外包（Bpo）、知识流程外包（Kpo）以及招聘流程外包（Rpo）的重要竞争者。这就需要中国服务外包企业必须进一步不断地提升市场竞争力，加速推进和不断实现“走出去”战略，在海外建立起更多的全球服务外包中心或网络，提供更加丰富和优质的服务外包产品，以便更好地满足全球服务外包产业的迫切需求，树立起中国服务外包品牌的世界信誉。
按照权威的科尔尼咨询公司（a.t.Kearney）的相关分析，中国服务外包产业发展具有很大的潜力，其将越来越成为全球服务外包业务新的主要接包商。不过，目前中国的服务外包综合竞争力还相对逊于印度和爱尔兰，其在服务外包产业发展环境上屈居印度之后位列世界第二位。中国服务外包企业的主要竞争优势是各类成本相对低廉、人力资源相对充沛，但是在总体商业环境、地域吸引效应、企业经营理念、企业总体规模、竞争成本结构、客户互动技能等诸多方面，还落后于印度、爱尔兰、加拿大、澳大利亚等国家。中国想跃升成为全球服务外包的重要接包国任重而道远，这需要中国服务外包企业不断地提升市场竞争力。
（一）从总体商业环境的角度分析
中国的总体商业环境还有许多需要进一步改进的地方，同时中国服务外包企业也需要更多地了解全球商业环境以及发包商所在国家的商业习惯和规则，从而不断地丰富和充实自身的行业知识体系，进一步提升其市场竞争优势。随着众多的跨国公司将全球商业惯例及其规则引入了中国，已经有越来越多的中国服务外包企业开始致力于推进国际化战略。不过，很多的跨国公司为了便于在中国市场展开经营、最大化地赚取商业利润，其原有的西方主流商业惯例及全球通约规则在一定程度上发生了调整和改变，致使中国服务外包企业总是带着一种“土洋结合”的习惯来审视当前及未来全球服务外包产业发展。这种既非完全意义的“本土化”又非通约意义的“国际化”，致使中国服务外包企业一直未能与真正意义的全球商业惯例相接轨。对此，中国服务外包企业可以通过在欧美日等发达国家设立更多的全球服务外包中心等方式，以便真正地、全面的接触、了解和掌握西方商业惯例及其规则。
（二）从地域吸引效应的角度分析
地域吸引效应是一个国家在发展服务外包产业时不能忽视的重要问题。由于中国身处于亚太地区的诸多便利条件，从而使中国服务外包企业从中受益匪浅。加之中国服务外包企业拥有数量较多的精通日、韩等国家语言的专业人才，这使得中国服务外包企业一直颇受日、韩等国家发包商的青睐。目前，世界500强公司几乎都在中国境内设立了自己的亚太地区服务外包中心，中国的巨大地域吸引效应正逐渐显现。19不过，中国要想真正的成为全球的信息技术外包（ito）、商业流程外包（Bpo）、知识流程外包（Kpo）以及招聘流程外包（Rpo）的首选国家，还需要使相关政策更加的清晰透明并着力落到实处，继续推动和实现企业所有权的多元化、稳定化，同时进一步加强中国服务外包企业对知识产权的重视程度和保护力度。
（三）从企业经营理念的角度分析
通过不断地压低各类成本以赚取商业利润，这可以说是中国服务外包企业头脑当中根深蒂固的经营理念。不过，从全球服务外包产业发展的过程及经验来看，一个真正成功的服务外包企业，其核心竞争力不是来自于不断地压低成本以保持所谓的“低成本优势”，而是在于不断地提高服务外包的水平及质量。中国服务外包企业要想实现持续健康快速发展，不断地做大做强，真正地走向世界，就应当切实地转变企业经营理念，吸纳更多的更有价值的市场信息，健全企业管理体系，理顺行业业务流程，多渠道、多方面不断提高中国服务外包产业链的应有价值。
（四）从企业总体规模的角度分析
尽管近年来中国服务外包企业发展势头迅猛，但是其总体规模相对于国外服务外包巨头而言还有不小的差距。目前，中国软件服务外包企业有近万家之多，但是其中最大的10家企业的市场总份额也不过仅有20%而已。而印度软件服务外包企业不足3000家，但是其中的前10家企业的市场总份额超过了一半以上，还有20多家企业的员工数量超过了2000人。经验表明，如果要提供持续的、大量的、高水平的软件外包服务，软件服务承包企业必须达到一定的规模总量。一举突破中国服务外包企业总体规模偏小的瓶颈限制，既要依托于国家政策层面的积极促动和保障，即鼓励服务外包企业之间的并购重组活动，更要专注于服务外包企业本身，当务之急是不断建立健全中国服务外包企业的绩效激励机制。
（五）从竞争成本结构的角度分析
长期以来，中国一直是世界各类成本尤其是人力成本最低廉的国家之一，加之中国十分庞大的市场规模，这些为一个时期以来中国服务外包产业的持续快速发展奠定了良好的基础，即相对低廉的价格竞争优势。据统计，目前中国在商业总成本方面要比印度低11%，具体参见表1。不过，中国服务外包企业的所谓“竞争成本结构优势”并不理想且作用越来越有限。长期凭借于低廉的人力成本和优惠的税收政策，只能是在一时助推中国服务外包产业的快速发展，长期来看无益于中国经济社会的可持续发展，也与“民富国强”的政策目标相左。为此，中国服务外包企业必须着眼于长远而非眼前，致力于打造结构更加科学、合理和优化的成本竞争优势。
数据来源：
⑨这12个国家生物产业基地分别是：石家庄、深圳、长春、北京、上海、广州、长沙、重庆、青岛、成都、昆明、武汉；这10个生物产业领域国家高技术产业基地分别是：西安、天津、泰州、通化、德州、郑州、南宁、哈尔滨、杭州、南昌。
⑩生物医药产业：多重因素引发重大变革[n].科学时报，2013-1-5.
11生物产业十二五规划最后冲刺生物医药成赢家[n].华夏时报，2012-7-7.
12王亚平.我国生物医药产业发展趋势[J].中国科技投资，2012，（07）7期。.
13
17“宝洁人力资源Bpo五亿美元包给iBm”，
全球医药产业规模篇9
余德超，信达生物制药有限公司董事长兼总裁。他是中组部“干人计划”国家特聘专家，中科院分子遗传学博士，美国加州大学（UCSF）博士后，2013年5月当选为“国家生命医学领域最具影响力的海归人才”。为了心中的一个梦想，他放弃在美国的优渥生活，选择回到国内来创业。
余德超是国际上利用基因工程手段开发抗肿瘤药物新领域——肿瘤病毒疗法的主要创始人之一，是世界上第一个上市的抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”的发明者，拥有61项发明专利（38项为美国专利），包括了该领域公认的核心专利。他是目前国内少数既有很强的药物创新能力，又能将创新药物开发上市惠及广大患者的科学家之一。他发明的拥有全球知识产权的单克隆抗体新药“康柏西普”，在临床中已经使因老年黄斑等眼疾和糖尿病而致盲的患者得以复明，填补了国内空白。
不过，拥有这么多闪亮头衔、取得那么多卓越成就的余德超，却地地道道是一位来自大山里的孩子。
余德超自叙其“在18岁之前，都在山里面砍柴”。他出生在浙江的山区，因为家里成分不好，连高中都没能读。直到后来邓小平提出恢复高考，才有机会考上大学，改变命运。从浙江林学院（现已并入浙江大学）的本科生，到南京林业大学的硕士研究生，再到中国科学院的博士研究生、美国加州大学的博士后，余德超一步步迈向更广阔的空间，逐渐接触到生物制药这一高新领域。因在美求学期间成绩优异、发表了很多高质量的科研文章，哈佛大学曾邀请他到医学院任教。但他最终还是选择了去一家生物制药公司，以“做些实实在在的、能切实帮到别人的事情”。在这家公司，余德超从实验室里的普通研究员开始，一路做到组长、总监，2年后即已升到副总裁。对此他谦虚地说，并不是自己有多优秀，只是一直很努力，加上运气好而已。
在美国学习、工作的15年间，余德超先后担任过美国Calydon生物制药公司主管新药研发副总裁，CellGenesys生物制药公司首席科学家，appliedGenetics生物制药公司副总裁等职务，积累了丰富的生物制药经验。凭借聪明和勤奋，余德超迅速成为业界知名的肿瘤治疗专家，在全球生物制药领域声誉卓著，并于2010年被聘为国家“”专家。
余德超介绍，在过去30年里，人类科学最大的进步就是在生物技术和信息技术两个领域。而在医疗领域最实用的改变，对人类影响最大的就是以基因重组技术为核心的现代生物制药产业。2012年全球销售排名前十的药品中，生物药占了7个。然而，中国在这方面目前还比较落后。生物药在中国医药工业中的比例非常低：现在全球生物制药市场约占整个药品市场规模的30%，美国是33%，而中国却不到2%。尽管国际市场上已经出现了多个疗效好、质量优的生物药，但由于进口药物价格昂贵，中国的广大老百姓并没有真正享受到生物技术进步给人类健康带来的好处。
“为什么中国人不能用上高品质的生物药？”俞德超不禁感慨。他认为，自主创新能力弱，产品质量达不到国际要求，产业化技术水平低、规模小，是导致中国生物制药落后的主要原因。
于是，2006年余德超回到中国，希望发挥自己多年积累的专业知识和管理经验，研发和生产出疗效好、质量高、广大百姓都能用得起的生物药，为中国高端生物药的发展尽自己的一份力。
回国后，余德超先后与人合作创办了两家公司。一是康弘赛金药业有限公司，其全隔离注射液生产线（为亚洲第一条）已于2012年通过美国FDa的现场核查，标志着公司产品已可出口到美国。一是康弘生物科技有限公司，余德超在这里研发出了康柏西普。这一新药对多种眼底病都表现出显著的疗效，甚至打一针就可使患者复明。余德超回忆，在临床试验中，有位病人两只眼睛都失明了，但为了安全起见，只能先给那只受损更严重的眼睛用药。令人惊喜的是，打了一针后，病人第二天就重见光明，对他非常感激。余德超说，看到自己研发的药物实实在在地帮到患者时，心里那种欣慰和自豪的感觉，是多少钱都买不来的啊。
为此，余德超正与团队致力于利用生物高新技术，开发用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病（如肿瘤、自身免疫性疾病和糖尿病等）的生物药，给众多患者带来福音。他说：“我的中国梦，就是让中国的普通患者也能真正地感受到近几十年来生物技术飞跃给人类生活带来的巨大改善，享受到减轻了人类痛苦、改善了人类健康的高端生物药。”
俞德超介绍，虽然中国的制造业很发达，几乎在全球任何一个地方都可以买到“madeinChina”的东西，可是国产生物药的出口却依然为零。他认为，中国目前的生物制药产业就好比上世纪90年代末的电子通讯产业，刚刚起步但前途不可估量。他想做的，就是改变中国生物制药产业的落后局面，改写中国高端生物药出口为零的历史。这也是他于2011年8月创建信达生物制药有限公司的初衷。他对公司的定位是：做中国最好、国际一流的高端生物制药公司。对这个目标的实现，余德超信心十足。他的底气来自哪里？
首先是雄厚的资金支持。不同于有些囊中羞涩的创业公司，信达从成立那天起就没有担心过资金问题。它获得全球最大的基金投资管理公司——美国富达和全球500强企业——美国礼来制药集团亚洲基金共同投资，注册资本3000万美元，苏州创业投资集团、通和资本等也给予大力支持。苏州工业同区bioBaY与信达联合投资27亿元，正建造国内规模最大、符合同际标准的生物制药产业化基地，并将于2013年底落成，2014年初试生产。
全球医药产业规模篇10
Q：2004年，罗氏中国研发中心是落户张江的首个跨国药企，您当时的身份是罗氏中国研发中心首席科学官。如今，张江还有辉瑞、诺华、葛兰素史克、礼来等跨国药企研发中心，同时还有一批CRo（研发外包企业）和部级新药研发创新平台公司，您是怎样看待张江生物医药产业环境变迁的？
a：落户张江的跨国公司研发中心大都通过联合创新这一模式促进张江产业环境健康发展，为新药研发带来新理念、新运营模式和高端人才。
我在罗氏任职期间主要工作之一便是尝试联合创新模式。所谓联合创新，是指跨国公司和周边企业、研发单位、医院、大专院校等联合研究共同开发针对性药物。联合创新不仅提升了罗氏研发中心的效率，同时还培育了一批中国的CRo（研发外包企业）和部级新药研发创新平台公司。例如罗氏研发中心刚落户张江之时，张江CRo企业十分稀少且能够研发的产品不多，于是罗氏帮助CRo企业共建实验室，并派科学家给他们做培训。
我一直在讲，我们在张江创业就要“promoteZhangjiang”，要为打造产业的生态环境尽心尽力。如今，张江生物医药产业环境已十分完善，人才、技术平台、新药研发理念都已达国际水平。因此当我离开罗氏创办华领医药的时候，再次采取这种联合创新模式，使得我们15人的团队能够完成150名科学家的首创新药研发工作。
其实在张江还有不少生物技术公司和我们的运作模式十分相似。我们没有自己的实验室，因为我们的实验室就在生态环境中间，例如我们可以使用药明康德公司的实验室来开发产品。联合创新优势在于，我们可以把精力完全投入到解决患者需求和开发一个安全可靠的产品上，而不再将科学家圈在一个公司，以及搞实验室的基建、it等等。要做到这些事情，前提条件是张江具有非常强大的生态系统。
Q：应该说罗氏公司是一个非常不错的平台，您为何要离开罗氏创办华领医药？
a：中国新药研发生态环境已经逐步建立。aRCHVenture（在全球投资二三十家生物技术公司，是生物医药行业投资风向标）找到我，问我为什么不做一家引领中国创新的生物技术公司。我说我希望通过罗氏研发中心的建立，带动产业的健康发展。他说当罗氏中国研发中心发展到一定规模之后，思路和模式肯定会受到全球战略的限制，因此促进中国产业健康发展这件事情没有办法在罗氏完成。
这些话对我的触动很大。我对投资人说我离开罗氏创业有三个前提：一是产品必须解决临床需求；二是产业模式上有引领作用；三是必须在中国做。投资人说这正是他想要的。于是我在2010年，也就是我48岁的时候，创办了华领医药。aRCHVenture（投资过Decode、illumina）、Venrock（投资过apple、intel）、富达亚洲（投资过阿里巴巴）、JohnBaldwin博士、李革博士等机构和个人成为华领医药的投资团队。
新机制新药研发拓路者
Q：谈谈公司的名字吧，为什么叫“华领”？
a：华领医药寄托了我们中华引领医药创新的理想。它的英文名字是Huamedicine，我们没用pharmaceutical（以药为中心）而用了medicine（涵盖医和药的意思），是因为我们认为医药结合才符合未来发展趋势。此外，Hua中的H代表Highcaliber（高素质人才和投资团队）、u代表Ultimateresources（广聚国内外资源）、a代表accessglobalinnovation（融汇全球创新）。
融汇全球创新
Q：传统生物技术公司，往往是先找到项目再向VC要钱。华领医药却在有想法没有具体项目的情况下融到a轮。先有创业想法再找项目，这是怎样一个过程？
a：我们选择项目的原则是：第一，对病下药，国内外患者需求大；第二，新机制、新疗效、全球第一或最佳；第三，在中国能够做好临床研究和开发，在中国首先上市；第四，完好的知识产权保护。
我们花了一年半的时间在全球范围内考察了200多个项目。值得一提的是我们的项目评估团队非常专业，其中有三位中国院士、两位美国院士，还有四位美国药物研究领域的顶级专家。我们最终选择了三个项目进行运作，一个是Ⅱ型糖尿病项目，这个结合我国1亿糖尿病患者的临床需求从罗氏引进的技术项目，目前已经顺利完成了由110位受试者参加的i期临床研究。其他两个以转化医学为基础的自主研发的帕金森异动症和儿童自闭症项目正在进行临床前研究阶段。
Q：您曾提到，作用机制创新、能够解决患者临床需求的创新药才能称得上是真正的新药，Ⅱ型糖尿病项目即是新机制新药。在您看来，在中国做新机制创新药有哪些困难？
a：国家1.1类新药是指未在国内外上市销售的药品，通过合成或半合成的方法制得原料药及其制剂。其实围绕化学结构的创新属于技术创新，而非解决临床患者需求的产品创新。我所理解的新药应该是指作用机制创新、能够解决患者临床需求的产品。
在中国做新机制创新药的确遇上不少困难。首先是资本的问题。新药研发一定需要技术和资本结合，但目前中国相对创新药物开发的投资环境比较差，进入风险投资的机构很少，主要原因是不知道生物技术公司应该如何估值。
其次，在药物审批方面也更加严苛。新机制原创新药在中国几乎没有，新机制原创新药在人体上进行医学研究更是在中国从未被审批过，因此我们扮演了拓路者的角色。Ⅱ型糖尿病项目从申报到拿到临床批文，并在上海中山医院临床中心首次进人，一共只用了1年不到的时间，开创了先河。药审中心也通过我们这一案例，开始尝试和国际接轨的新评审逻辑。
第三是临床研究实践方面需要更加细致加强监管。新机制原创新药进人研究在中国从未做过，我们必须保证受试者的安全。为了做到这一点，我们需要增加用药的剂量和控制，例如我们本来在国外只需要3个剂量组就能够完成实验，但在中国我们做了6个剂量组。并且在临床研究启动之前，华领对临床中心进行了GCp稽查验收。虽然进度慢了，但我认为这十分值得，因为我们能够在这一过程中保证质量、培养团队、建立规范，同时也给了临床医生和监管人员更多信心。
从中国走向国际
Q：我看您不仅仅是promoteZhangjiang，您还是promoteChina！请问B轮融资之后的战略规划是什么？
a：Ⅱ型糖尿病项目在中国完成i期临床研究之后，还要再做Ⅱ期临床研究。同时，我们将在明年3月份启动在美国的i期临床研究。事实上，国际上创新药早期临床研究放在中国开展的并不多，我们准备从中国走向世界。
此外，我们还要启动临床前动物实验，包括致癌实验的研究，来支撑Ⅲ期临床研究以及药品新药证书的申报。当我们在中国的Ⅲ期临床研究以及在美国的Ⅱ期临床研究启动的时候，我们希望能够在纳斯达克ipo，并把糖尿病个性化治疗的药物开发作为公司的战略发展方向。
Q：您48岁创业，每一步都很扎实，也很成功。您认为拥有什么样的精神气质的创业者更容易成功？
a：第一，创业者必须有激情才能走得远，创业至今，我激情还在；第二，创业者必须能够整合资源，这可能是“高龄创业人”的优势吧；第三，需要一个和创业者理念一致的团队；第四，客观看待技术和资本，不要把科学和资本对立。但最重要的是把客户（患者）的需求放在首位。