医药制剂行业分析篇1
关键词：药学院；课程设置；专业方向；培养方案
中图分类号：G642.4文献标志码：a文章编号：1674-9324（2012）09-0022-03
一、出发点
1.中南民族大学是一所直属国家民族事务委员会的综合性普通高等院校。中南民族大学药学院秉承“为少数民族和民族地区经济社会发展服务”的办学宗旨，努力加强民族医药研究和民族医药人才培养，来适应国家社会对民族医药发展的需要。
2.现代制药行业包括药物研发、原料药物生产、药品制剂成型三大方面。西药一般指具有确定结构的化学与生物分子药。其药物研发主要从天然产物中筛选有效成分，并对该成分进行结构分析、结构修饰，使其产生更好的药效与副作用。原料药生产主要涉及化学原料药的合成与生物原料药的合成。药品制剂成型是将原料药制成不同形式的制剂，以便于应用与临床。中药是在中医指导下使用的天然产物药。分饮片与成药两种类型。饮片是中医临证开方使用的药材，其研发是中医师根据病人病情辨证施治。饮片的生产涉及种植、采集、炮制、储存等环节，不涉及复杂的剂型。中成药是将一些治疗某些疾病的常用方剂制成特殊的标准化剂型，用于该类疾病的通用药物。其药物制备一般是寻求中医验方，对其参与配伍的药物进行提取与浓缩，去粗取精。制剂成型是将上述浓缩的混合物按不同制剂类型的要求进行成型。其研发涉及到化学成分的分析，有效成分的量的控制，药理药效研究，药物报批所涉及的研究内容等。民族医药是指中国各少数民族的医药系统。它以特殊的思维方法，特殊的疾病谱，特殊的药物资源与中医药区分并彼此区分。民族药多利用天然动植物与矿物资源，多用鲜药，有些只进行简单的炮制，不能形成类似中药饮片的原料药。民族药拥有大量的验方，有望开发出治疗各类疾病的成药，其开发过程与中成药相同，也有研发、原料药生产、制剂化三大阶段。民族药的资源调查，品种保护，规范制定，成分分析，药效鉴定，相对中药起步晚，需要投入更多的力量。
3.制药行业的方方面面均需要人才。特别是研发、生产、制剂化、质量控制、市场等几大主要方面，每年都需要大量的新鲜血液。其中研发人才主要去向是大专院校与研究所，企业的研发部门，他们主要需要药化、药理、药效、临床实验等方面的知识。生产包括原料药、中间体、辅料、标准提取物的生产，需要化学合成与分析、生物合成与分析人才。制剂化设计机械设备、制剂工艺、操作规程、质量检测等内容，需要工程数学、工程力学、工程管理、工程设计、工程操作方面的人才。
二、药学院的专业定位
医药制剂行业分析篇2
【关键词】小包装中药饮片；调剂差错；防范对策
Doi：10.14163/ki.11-5547/r.2015.25.206
【abstract】objectivetoanalyzecausesofdispensingerrorsinsmallpackageoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces，andtoimplementcorrespondingpreventionmeasurestoreducedispensingerrorrate，inordertoguaranteesafedruguse.methodsaretrospectiveanalysiswasmadein90dispensingerrorsinsmallpackageoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces.Correspondingpreventionmeasureswereapplied.Dispensingerrorsrateswerecomparedbeforeandafterimplementofpreventionmeasures.Resultsamong90errorsinsmallpackageoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces，therewere50caseswithdoseerror（55.56%），15caseswithlackingredients（16.67%），13caseswithingredientserror（14.44%），and12caseswithagentnumbererror（13.33%）.Doseerrorcasesaccountedforthehighestproportion.Dispensingerrorsratewas6.49‰beforeimplementofpreventionmeasures，anditwas3.09‰afterimplementofpreventionmeasures.theirdifferencehadstatisticalsignificance（p
【Keywords】SmallpackageoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces；Dispensingerrors；preventionmeasures
小包装中药饮片是按设定剂量包装，可直接数包调配的中药饮片。具有剂量准确、易于复核、饮片纯净、利于管理等优势，既保持了中药饮片的原有性状，又不影响中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的特色，且基本满足中医师处方中对常用剂量的需求。为加强对小包装中药饮片生产、使用、流通等管理，国家中医药管理局在2008年颁布《小包装中药饮片医疗机构应用指南》[1]。本院是一所二级甲等综合性中医医院，随着本院中医药业务量的不断增长和药学服务质量的提高，传统的散装饮片已经不能满足临床需求。为适应医院发展和满足临床用药需求，本院从2013年10月开始使用小包装中药饮片，由于小包装中药饮片品种较多容易导致调剂差错。现将2013年10月～2014年3月调配的18595张小包装中药饮片处方中的90例调剂差错的原因分析及采取的防范对策报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料2013年10月～2014年3月本院门诊中药房调配的小包装中药饮片处方18595张，由核对人员发现并登记的90例调剂差错。
1.2方法将门诊中药房小包装中药饮片调剂中发生的90例调剂差错采用回顾性分析的方法，对造成调剂差错的原因进行分析，根据分析结果采取相应防范对策以降低调剂差错率。调剂差错分为4类：剂量错误、漏配药味、配错药味、剂数错误。差错以核对人员发现为准，不含配方人员自查纠正的差错，核对人员对复核过程中发现的差错采用excel表格分类登记。总差错数=剂量错误+漏配药味+配错药味+剂数错误。差错率=（总差错数/处方数）×100%。比率=单项差错数/总差错数[2]。
1.3统计学方法采用SpSS19.0统计学软件进行数据处理。计数资料采用χ2检验。p
2结果
2.1对2013年10月～2014年3月登记的调剂差错进行统计分析，结果显示，剂量错误在90例调剂差错中所占比率最高，显著高于其他三类差错。因此在小包装中药饮片调剂过程中应特别注意剂量错误。见表1。
2.2实施相应对策前后小包中药饮片调剂差错率比较，结果显示，采取相应对策后小包中药饮片调剂差错率明显下降，调剂差错率降到了4‰以下。见表2。
3讨论
3.1调剂差错类型
3.1.1剂量错误调剂过程中其中一味药或者是多味药的剂量调配错误。统计分析，此项发生差错率为55.56%，在调剂差错中发生率最高。
3.1.2漏配药味指每剂中少配了一味或几味中药。
3.1.3配错药味将处方中某味中药误配成另外一味中药，如桃仁10g误配成杏仁10g，配错药味对患者的危害最为严重，也是中药调剂工作中最严重的差错。
3.1.4剂数错误是指调剂人员实际调配的剂数与处方上剂数不相符。比如处方3剂，而调剂人员粗心大意将剂数看错配成5剂，此项差错率最低为13.33%。
3.2调剂差错原因分析
3.2.1未严格执行小包装中药饮片调剂制度及操作规程。调剂人员在调配处方时没有遵守中药饮片调剂制度，没有严格执行操作规程，调配不规范而导致差错的发生。
3.2.2调剂人员常常因为专业知识不扎实、业务能力不足、责任心不强、注意力不集中等原因导致差错的发生。①按照经验调剂，偶有患者需要特殊用药，医师在处方中会将剂量做出调整，而调剂人员未细看处方，习惯性按常用剂量调配。如柏子仁的常用剂量为10g，偶尔有20g剂量，调剂时马虎按10g调配。②由于小包装中药饮片大多数有两种规格，如果调配人员调配时不细心，稍不注意容易发生差错。如黄芪有10g和15g两种规格，调剂时粗心将10g错配成15g。③将某味药重复调配，造成剂量错误。④性状相似的中药饮片调剂错误，性状相似的中药饮片因为塑料包装袋对视线的阻挡，如果不仔细看标签极有可能导致调剂人员配错药或者是加药人员加错药。
3.2.3药房工作量大，重复操作频繁容易导致调剂人员疲劳，连续操作时注意力不集中就容易出错。
3.2.4小包装中药饮片未按规定顺序摆放，将不同规格、外包装相似的小包装中药饮片混放，加药人员加错和退药时因饮片外观相似而归错位，如生地与玄参、谷芽与麦芽等，调配人员调配时没有认真核对品名、规格导致差错。
3.2.5未制定调剂差错奖惩制度，没有将差错与绩效挂钩。
3.3调剂差错的防范对策
3.3.1严格执行小包装中药饮片调剂制度及操作规程。从审方到复核、发药的各个操作环节都做了严格规定，目的是为了提高配方质量，防止差错发生。针对具有配伍禁忌、特殊服用方法、超大剂量等，应与临床医师进行核对，确认无误后才能够进行调剂[3]。严格加强核对，核对是控制调剂质量的重要环节，是降低差错的有效方式。以上四类错误都是核对人员在核对时发现的，如果没有核对后果将不堪设想。因此要求每位调剂人员调配结束后先自行核对，再安排专业知识丰富、业务能力强的中药师进行核对，通过两次核对进一步减少差错的发生。
3.3.2加强业务知识培训，提高综合专业水平。中药调剂是一项特殊工作，调剂质量关系到医院医疗水平，作为调剂人员应具备丰富的中药专业知识和较高的业务水平，应多学习中药专业知识，不断提高专业水平和业务能力，尽可能避免调剂差错的发生。培养中药方面的专业人才，不断壮大中药药师队伍，可通过专业的课题学习，同时加强交流，实现共同进步、共同发展[4]。药剂科实施考核培训制，重视综合专业知识的培养，定期组织调剂人员进行理论考核和操作比赛，对成绩优秀者进行奖励，以此提高全体人员学习专业知识的积极性。通过学习熟练掌握中药君臣药物的配伍禁忌及药物剂量的调配常识，确保中药饮片调配的安全性和合理性，全面提升本院中药房服务质量。同时对临床医师处方开具进行规范化培训，严格按照处方规范原则书写，处方中应明确标注规格、用法、用量等，由于小包装中药饮片品种较多，如果忽视处方书写的规范性，将增加调剂差错的发生。定期抽查中药处方，对处方书写不规范的医师给予经济处罚，从而降低因处方书写不规范导致的调剂差错，同时鼓励医师尽量采用电子系统开具处方。
3.3.3合理安排调剂人员的上班时间。中药调剂工作劳动强度较大、处方分布不均、集中度高，极易造成调剂人员的疲劳，存在调剂差错隐患。针对以上情况本院采取错时排班，在高峰时段尽量多安排调剂人员，防止调配差错的发生。清闲时减少调剂人员，既避免人力资源的浪费又可保证调剂工作质量。
3.3.4将计算机信息技术运用于小包装中药饮片的斗谱编排。将每味中药都设数字码，同时电子处方调配单中每味中药都有数字码显示，调配单中药品数字码及排列顺序和药柜上数字码及排列顺序一致，看到数字码就能知道其在药柜中的具置，调配时既看品名和规格又看数字码，并对数字码进行升序排列，避免重复走路，从而降低调剂劳动强度，减轻调剂人员的工作量，提高调剂速度，减少调剂差错的发生，同时减少患者的侯药时间。这是本院在小包装中药饮片配方中的一大改进，通过改进配方中剂量错误差错率明显降低。
3.3.5严格执行差错登记制度，定期组织调查调配用药差错的原因，对发生频率较高的差错要认真分析原因，从中吸取教训，制定相应预防对策，加强管理，避免再次发生调配用药差错[5]。
3.3.6制定调剂差错奖惩制度，增强调剂人员的责任心。表1四项差错占比最高的是“剂量错误”，这项差错和调剂人员责任心紧密相关。患者治病的疗效不仅和医生的诊治水平有关，也和调剂质量直接相关，因此作为中药调剂人员应充分认识到中药调剂岗位的重要性。本院自2014年1月加大了管理的力度，实施调剂差错奖惩，根据调剂差错的次数、差错严重性给予经济处罚，同时对于长期未有差错事故的调剂人员给予奖励，通过奖惩措施的实施，提高了调剂人员的责任心，减少了调剂差错的发生。自实施奖惩措施后调剂差错率得到明显下降，调剂差错率降到了4‰以下，充分体现了奖惩措施的效果。
综上所述，通过对门诊中药房小包装中药饮片调剂差错进行分析，并采取相应防范对策后，小包装中药饮片调剂差错率得到了明显下降。作为药剂人员要充分认识到调剂差错的危害性，养成良好的工作习惯，进一步降低差错的发生，提高处方调配准确率，确保患者用药安全。
参考文献
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医药制剂行业分析篇3
[关键词] 中药房；中药饮片；调剂；差错；预防
[中图分类号] R197.323[文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2012）12（a）-0170-02
中药调剂是医疗服务工作中不可缺少的环节，调剂出现差错直接影响患者的用药安全[1]。调剂出错的原因很复杂，每个环节都可能存在着差错隐患。本文笔者对本院门诊中药房调剂差错处方进行分析并有针对性防范，以保证患者用药安全，提高患者满意度，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年3月～2011年7月本院门诊中药房的4 886张中药饮片处方。
1.2 方法
通过对中药房调剂工作中出现的调剂差错处方及产生差错的原因进行统计分析，并根据分析结果制定相应的防范措施。
2 结果
在统计的4 886张中药饮片处方中，调剂差错43例，占统计处方的0.88%，见表1。
3 讨论
3.1 差错类别分析
3.1.1 处方初审差错处方是调剂人员调剂药品的重要凭证，审方直接关系到药品调剂的准确性。如果审方时不认真负责，就有可能出现差错。通常审方差错由以下几种原因造成：医生开的处方存在错误，如：药品存在配伍禁忌，用药超剂量，如果调剂人员不能纠正，造成调剂错误，会影响患者用药的安全性；医生的处方书写不规范或字迹模糊，调剂人员无法清楚地确定药味、剂量、药品炮制和处方脚注的内容，很容易导致错误发生[2]。
3.1.2 调剂差错中药调剂工作是一项体力活，又脏又累，工作量还大，而且枯燥乏味。在饮片调剂的过程中，调剂人员要认真仔细地做好调剂工作，防止差错，确保患者用药安全。在调剂过程中的主要差错有：调剂药物剂量和处方不符；错发、漏发、多发饮片；处方应付混淆，以生代炙；对于要求先煎、后下、包煎、烊化、冲服的饮片没有单包；甚至把一些发霉、走油、变质的饮片调配发出。
3.1.3 发药差错发药在中药调剂工作中也是一个不可忽视的环节，正确的给患者发药交代可以让患者正确执行医嘱，认真正确服药，从而发挥药物最佳效果。整个发药环节主要有以下几种差错发生：（1）由于调剂人员工作不认真，没有将处方中患者的姓名，性别等信息和患者本人核对就将调剂好的药品直接发出，把患者的药物错发给别的患者。（2）发药交代过程中，调剂人员应该对药品的煎煮方法、用量、用法、服药时间、禁忌和注意事项、保管等方面给予患者详细的交代和指导。需要先煎、后下、包煎、烊化等的特殊药品需要在药物包装上注明药物的煎煮方法、注意事项等内容，如果没有和患者交代清楚，也会导致差错的产生，轻的影响患者治疗效果，严重的危及患者生命。（3）在发药时，已经调剂好另外包装的需先煎、后下、包煎、烊化、冲服的特殊药品忘记发给患者，影响患者的药物治疗。
3.2 差错原因分析
3.2.1 未认真执行查对制度《处方管理办法》规定：药师调剂处方时必须做到“四查十对”[3]，如果在实际调剂工作中未按照要求认真执行查对制度就有可能出现差错。
3.2.2 不按照中药调剂程序操作中药调剂工作，通常分为审方、计价、调配、复核、包装、发药6个程序[4]。调剂人员要仔细核方，精确调剂，耐心细致指导发药。任何一个步骤缺失或顺序颠倒，都有可能造成差错的发生。
3.2.3 专业知识掌握不牢，缺乏对新药理和新药事法规的了解和学习中药饮片的调剂需要调剂人员掌握良好的专业知识，把本草“十八反”、“十九畏”时刻记在心中，掌握医院中常用饮片的配伍禁忌。如果调剂人员对专业知识掌握不牢，平时又不能及时学习和了解新知识，就不能识别处方中的某些配伍禁忌和不合理用药，造成饮片调剂差错。
3.2.4 工作量突然加大，应对失常中药门诊调剂工作琐碎，繁重，调剂一联处方有的要跑十数次，如果遇到患者集中取药和大量取药时，药剂师在持续紧张的状态下调剂，往往容易导致差错的发生。
3.2.5 与调剂人员的身体和精神状态密切相关好的心情会有一个好的工作状态。当调剂人员在个人、家庭、工作方面遇到挫折时，往往不能全心全意投入到工作中，这就很容易造成差错的发生。另外，调剂人员如果带病工作或连续工作时也容易出错。
3.3 防范措施
从以上分析可以看出，造成差错的原因是多方面的，但是主要是调剂人员的责任心不强和专业知识掌握不好造成的，为了减少调剂差错的发生，保证患者用药安全，可以从以下几个方面去做：
3.3.1 学习处方管理办法，指导医生临床用药和规范处方书写组织医生和调剂人员认真学习处方管理办法。医生在开具处方的时候，要遵循有效、合理、安全、经济的原则，辨证论治。另外，俗话说：“是药三分毒”，医生开具处方时要充分考虑中药配伍禁忌，在保证疗效的前提下，尽可能减少用药，保证用药安全。在处方书写方面，要严格按照处方管理办法要求书写，字迹清楚。
3.3.2 健全中药调剂制度，认真执行操作流程中药调剂制度是在制度上对中药调剂工作进行规范，可以有效地保证中药调剂的质量，制度要着重突出处方审核、调剂和复核，处方审核重点放在饮片的药味数量、禁忌、药物炮制类型和脚注等内容上，如发现处方问题不得随意调配，及时和医生进行沟通，并及时纠正或重签名，以提高中药调剂的正确性；复核要认真、细致。另外在规范调剂操作流程的同时，还要让调剂人员认真学习并认真执行，确保调剂质量，保证患者的用药安全。
3.3.3 加强业务学习，营造学习氛围，提高调剂人员的专业知识中药调剂工作所涉及的专业知识很广，不单纯是药物的领发、检查药味、剂量调配。它与中医基础知识、中药学、中药炮制学、方剂学、中药鉴定学等基础学科和药学专业知识密切相关。现代中药的知识更新很快，医院要在制度上、工作上努力创造出合适的学习环境，激励调剂人员加强自身学习，全面提高专业知识，为更快更好地做好调剂工作奋发努力。
3.3.4 加强职业道德教育，提高职业道德素养中药房作为直接面向患者服务窗口，调剂人员除了具有专业知识外，还应当具有良好的职业道德。调剂人员的工作和患者的健康、生命密切相关，坚持以患者为中心、患者利益至上的服务理念，微笑服务，礼貌待人，为患者提供最好的药学服务，对患者的身体健康负责。
3.3.5 加强职业技能培训和操作考核中药的配伍是严谨的，每付药对饮片的剂量上有严格的要求，这就要求中药药剂人员对所使用的计量器具非常熟悉，并熟练掌握称量上的一些技巧，做到每付药的计量误差都要在国家规定的范围之内，最大限度的保证药品的疗效。这就需要医院经常对药剂人员进行技能培训并定期进行操作技能考核，提高调剂人员的称量技能水平。
3.3.6 建立合理有效的奖惩制度中药调剂工作责任重大，直接关系到患者的身体健康。为了保证中药调剂工作的质量，保证患者用药安全，可以通过激励措施和奖惩制度达到目的[5]。对于表现优秀的调剂人员给予物资和精神上的奖励，对于表现欠佳的人员要及时给予警示，并给予适当的经济惩罚，对于连续出现差错的人员要暂停上岗，并责令其加强学习，经考核合格后方可继续上岗。通过执行奖惩制度，奖勤罚懒，奖优罚劣，增强调剂人员的责任心。
总之，中药调剂作为药品调剂的一个重要组成部分，对于临床中医药的使用、保证中药饮片的疗效、保障患者用药安全起着重要的作用。防范调剂过程中的差错有助于临床用药的安全、有效，减少医疗纠纷的发生[6-8]。在建立健全规章制度的基础上，只有加强调剂人员的职业道德教育，加强学习和业务技能考核，并真正地把奖罚落到实处，才能把中药调剂工作做好，为患者更好地服务。
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医药制剂行业分析篇4
[关键词]药剂科；药事管理；医院管理；应用研究
[中图分类号]R95[文献标识码]a[文章编号]1672-5654（2017）11（b）-0145-02
药剂科是医院的重要组成部分，承担着药品采购，药品供应，完善药品监督检查制度及制备各种制剂等重要工作，并且还承担着医学生的实习和药学人员的进修，不仅是执行新医改政策的重要科室，还要适应学科的发展，做好药事工作，对提高医院的管理水平具有舉足轻重的作用[1]。药事管理是药学技术与相关药品管理相结合，在管理工作中将药学和管理学结合起来，促进药学管理工作实现科学化、法制化和规范化。该文研究选取2015年1—12月及2016年1—12月探究药剂科药事管理在医院管理工作中的应用，取得较好效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
收集2015年、2016年药事管理前后工作质量资料，包括药品调剂、药品过期情况、药品滥用情况、服务意识等。
1.2方法
分析药剂科2015年工作中存在的不足，分析原因并将药事管理制度应用到2016年药剂科管理工作中，分析2015年与2016年工作质量情况。
1.2.1药剂科工作中存在的不足①部分药剂人员服务意识较低。随着医疗技术的发展，患者对药剂科工作人员的要求越来越高，但是部分药师认为药剂科工作只做好发药就可以了，导致了药剂科工作质量的下降；②药品管理模式落后。目前，该院药剂科药品管理模式以药品供应为主导，包括药品的采购、入库、调配及发放，但是随着医疗技术的不断发展，落后的管理模式已经不适应于现在的药剂科管理工作，严重阻碍了医院的发展。③制剂科职能尚未完全发挥。该院制剂科负责研发新制剂，以配合临床的用药需要，随着制药技术的不断发展，对药品生产管理的要求不断地在提高，使得我院制剂科的生产遭到了阻碍，制剂功能未能完全发挥。
1.2.2实行药事管理①完善药事监督管理制度。健全药品质量管理制度，不断提高药剂科的管理，进而提高药剂科的管理效益和科研成果；不断创新财务管理制度，对医院的健康、快速发展起着举足轻重的作用。完善的药事管理制度和体制，创新药剂科药品管理模式，不仅可以建立良好的医患关系，还可以提升医院的整体管理水平。因此，为了加速医院药剂科的快速发展，必须要完善药剂科药事监督管理制度，从而提高医院药剂科的竞争力，促进医院管理水平的不断提升。②加大药品管理力度。加大药品采购、供应管理制度，严格把控药品质量，满足全院的用药需求；实施集中采购制度，严格遵循药品标准，不达标者坚决不要；药品到货后，由专人验收，并做好到货记录；药品在销售时，要按照先进先出的原则，避免因管理不善导致药品过期造成的浪费；麻醉药品、毒性药品、精神药品等要由专人专柜进行存放，严格管理。③加强对自制制剂的质量控制。加强该院自制制剂的质量控制，完善制备工艺及操作流程，认真做好每批制剂的完整生产记录；选择高质量的原料药和辅料，在用之前必须经过严格的药用标准，经药事管理委员会批准后才可使用；对于自制的制剂，特别是输液剂和针剂，应按照卫生计生委对医院制剂的要求严格进行检验，对各种产品都要实行分批检验，并及时书写检验报告，对于不合格的制剂应及时销毁，不得应用于临床。④设立用药咨询窗口。设立用药咨询窗口，为患者提供必要的用药指导，提高患者的用药知识，并记录和收集患者用药时出现的诸多不良反应，及时制定药品用药情况分析报告。定期检查咨询工作质量及记录情况，检查工作人员的操作流程和用药指导等工作，使患者能得到正确的用药咨询，提高药剂科窗口服务质量。⑤加大对药师的培训。随着医院的不断发展，只有药剂科工作人员的素质不断提升，才能更好的投入药事工作中，更好的为患者服务。加强药剂科人员队伍建设，由专家为药师进行专业培训，加强其理论专业知识，提高其职业道德和服务水平；医院要注重对药剂科工作人员的培训，加强其相关法律法规的学习，构建学习网络信息平台，提升药剂科工作的综合素质，满足药剂科工作的需求；对药剂科工作人员进行严格的工作质量考核，实行工作效率与绩效挂钩的考核制度；医院依据药剂科人员的工作质量进行评定，不但增加了工作人员的积极性，还提升了医院的管理质量。
1.3评价方法
研究2015年和2016年药剂科工作质量，分别为对药品的调剂、药品过期情况、药品滥用情况、服务意识等；采用自行设计调查问卷对患者掌握的药品情况等方面进行调查，包括药品服用方式、剂量、用药禁忌和不良反应等[2-3]。
1.4统计方法
采用spss19.0统计学软件对研究结果进行统计学分析，对管理前后的差异等计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，p<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1药剂科工作质量比较
经过药事管理后，2016年药剂科工作质量明显好于2015年，对药品的调剂、药品过期情况、药品滥用情况、服务意识等情况均比2015年好。经比较，结果差异有统计学意义（p<0.05）。具体结果见表1。
2.2问卷调查结果
经过药事管理后，2016年患者对药品服用方式、服用剂量、用药禁忌和不良反应等情况的掌握情况均好于2015年，经比较，2组结果差异有统计学意义（p<0.05），具体结果见表2。
3讨论
药剂科是医院必不可少的部门之一，其业务根据医院医疗、教学及科研等的需求和基本用药目录编制药品计划，查询药品市场信息和药品科技信息，为临床提供安全可靠、质优价廉的药品。药剂科药师的工作包括根据医师处方调配药品、生产普通制剂、中药制剂和灭菌制剂等，同时开展药品检验工作，并建立完善的药品监督管理制度，对自制制剂和外购药品进行质量控制。药剂科在开展药学基本的工作同时，还要进行科研工作，如对临床试验和临床药品进行疗效评价，研究中西制剂的生物利用度和药代动力学等[4]。
随着医疗技术的不断发展，市场竞争比较激烈，人们的被服务意识也随之增强，因此医院药剂科要“以患者为中心”的服务模式管理，加大药事管理的应用，更好的为患者服务，发挥药事管理委员会的监督职能，促进药剂科的规范管理，促进医院药剂科工作的顺利进行，促进医院的快速发展。药事管理是药学技术与相关药品管理相结合，在管理工作中将药学和管理学结合起来，促进药学管理工作实现科学化、法制化和规范化，可以促进管理工作的顺利进行，提高药事管理效率，保证患者用药安全[5]。
该文研究药剂科药事管理在医院管理工作中的应用效果，结果经过药事管理后，2016年药剂科工作人员的工作质量明显好于对照组，对药品的调剂、药品过期情况、药品滥用情况、服务意识等情况均比2015年好；患者对药品的服用方式、注意事项、不良反应等情况的了解也比2015年强。经比较，结果差异有统计学意义（p<0.05）。
藥剂科实行药事管理后，不仅保障了临床的合理用药，加强了临床药学的管理，并且建立了患者与药师之间的有效沟通途径，及时了解患者的用药情况；建立完善的药事管理制度，可以促进管理工作的顺利进行，提高药事管理效率，保证患者用药安全；建立完善的药事考核制度，可以有效提高用药安全性，保证药品质量，有效监管药品使用的各个环节，不仅可以使患者能安全用药，缓和医患关系，还能提升医院形象。
[参考文献]
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医药制剂行业分析篇5
2010年起将迎来中国医药产业的“黄金10年”。之所以做出这样的判断，除了中国属于增速较快的新兴经济实体、GDp稳定增长为政府增加医药卫生投入奠定了坚实的基础、世界医药市场逐渐走向平衡发展为中国市场增添了机遇以及人口自然增长、老龄化社会来临、人民改善生活质量需求增长和自我药疗水平的提高等诸多因素外，深化医疗卫生体制改革、鼓励社会资本进入医疗卫生服务领域、扩大医疗保障范围和深度、产业结构调整升级等政策的实施也是相当重要的因素，这些都成为医药行业发展的强大推动力。
在这“黄金10年”中，医药行业将贯穿两大趋势，一是全球化，二是多极化。目前，无论是国家政策、法规还是医药行业自身发展，都对药品质量提出了更高的要求。没有好的药用辅料就没有好的制剂，也不会有好的药品。因此，药用辅料的质量提升与管理也随之得到了前所未有的重视。如今药用辅料行业的发展占尽天时，国内药用辅料行业发展还受益于国际医药产业链的重构，尤其是药品生产、销售的全球化趋势，国际药品研发、销售已越来越趋向于中国这一新兴的药品市场[1，2]。
从政策层面看，国家也越来越重视药品质量，关注药用辅料行业的健康、规范发展。国家相继出台了多项药用辅料的管理法规和制度，如《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（中华人民共和国卫生部令第79号）、《药用辅料生产质量管理规范》（国食药监安[2006]120号）以及2010年公开征求意见、将在2011年年内正式公布的《药用原辅材料备案管理规定》，政府的高度重视对药用辅料发展而言是一极大的机会。药用辅料的定义也在不断扩大，新抗体和其它新概念产品被纳入药用辅料的范畴，我国药用辅料的发展前景被普遍看好。所以，国内药用辅料行业发展的研究也成为人们的聚焦热点，药用辅料的“黄金10年”已经到来。
1重视药品质量，提升辅料标准
1.1基本药物质量标准将提升
国家药典委员会将在2011年年底之前完成对307种基本药物的质量标准修订工作，修订后的质量标准将在2011年药典增补本中得到体现。国家还将陆续对一些中药、针剂等高风险药品的质量标准进行提升，以进一步保证用药安全、避免药品安全事故发生，同时提升国内整体药品质量水平，增强国内医药企业在国际上的竞争力。
1.2以政府定价控制基本药物质量
国家发改委认为，对部分基本药物实行国家统一定价、基本药物招标从“双信封”变成“单信封”将使药厂从价格竞争转变成质量、服务竞争。据悉，最近已下发了对部分基本药物实行定价的“征求意见稿”，对国家基本药物目录中的产品将分期、分批地实现全国统一定价,原则上对“基本药物中独家品种以及经过多次集中招标采购、价格已经基本稳定且供应充足的品种”，拟在考虑企业合理利润的基础上，按药品通用名制定统一价格。
1.3USp修订药用赋形剂标准，部分涉及我国产品
从2008年开始执行的新版USp（USp29，nF24）已对某些药用赋形剂标准进行了修订，进一步提高了药用赋形剂的质量标准并增补了若干新型赋形剂条目，其中一些品种标准的修订对我国相关产品的生产和出口提出了新要求。
2辅料市场的现状与发展趋势
2.1目前我国辅料使用现状[3]
由于我国自主研究并获批准的新药极少，主要是以仿制药为主，价格成为我国大多数药品生产企业竞争的重要手段，药品生产企业必定会压低原、辅料价格以提高市场竞争力，这是发展药用辅料的最大阻力。
辅料行业的落后是造成我国制剂出口弱势的原因之一。由于我国绝大多数的中、小型药品生产企业仍在沿用20世纪40、50年代的传统老辅料，致使制剂产品难以达到国际通行的制剂标准要求，直接影响了产品出口及市场竞争能力。
我国原料药生产并不比发达国家落后，但在制剂生产上却与发达国家差距较大，其原因就在国产药用辅料品种上的落后。
2.2开发新型辅料的重要性
1）目前世界上许多畅销药物多为大制药公司的专利产品，在专利失效之后，仿制药物增多，导致利润迅速下降，竞争加剧。这时企业需要制订其知识产权策略，如通过赋形剂的改变、采用控（缓）释技术、增加药品复方、改变给药方式等，尽可能长地保护药品或为下一个创新药物的面市争取时间。
2）没有优良的辅料就没有优质的制剂，开发出一种优良的新辅料可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂，带动一大批制剂产品质量的提高，其社会和经济效益并不亚于开发一种新药。
3）除片剂和胶囊等常用剂型外，从多种剂型、多种给药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效、减低副作用和改善病人用药顺应性是开发新制剂的一个重要方面。
4）西药的剂型在经历了第一代普通制剂、第二代缓释及速释制剂、第三代靶向制剂之后，已经进入第四代基因治疗等大分子靶向制剂阶段，第五代智能给药系统及干细胞靶向制剂也已初露端倪，这些都需要用到新型药用辅料。
2.3对新辅料进行研究和应用的重要性
1）目前，世界医药界加大了对新释药技术的开发。据imS报道，新型给药系统的药物销售额已占到整个药品市场的20%以上，其中控（缓）释类制剂约占新型释药药物50%以上的比重。2）辅料的开发给新药研发提供了新的发展思路。3）我国目前要在真正意义上开发新分子实体是不太现实的。而给药系统研究投入少、风险小，且药品注册时要求提供的资料也相对简单，从而通过率高、开发周期短，能更快地得到回报。4)由于给药系统的释药功能完全由辅料来支持，所以新辅料的研究和应用、已有辅料功能的重新评价及新制剂工艺的研究应该成为我国制药企业首选的科研方式。5)片剂设计的多样性能够使一个品牌区别于其它品牌，并提供有形的功效价值。好的设计不仅能确保剂量的准确性，而且可提供应用色彩的机会,通过片剂形状、色彩和图标、印码的独特组合强化商标潜能，有助于企业品牌的建立，有助于消费者进行品牌识别，也有助于减少用药失误，提高安全性[4]。
2.4辅料的发展方向
1）向精细化方向发展。我国药用辅料质量比较粗糙，不同厂家的产品甚至同一厂家不同批号的产品质量也存在差异，影响药品生产企业的使用。应鼓励企业产品精细化，不断完善标准。
2）技术推广和交流。辅料在使用过程中有很多技巧、特别是新的药用辅料，这就需要辅料生产企业与使用企业以及科研单位加强交流，使辅料能够得到推广和应用，最终达到提高药品质量的效果。
3）开发复合辅料。开发一种全新的药用辅料产品难度很大，将两种或两种以上的现有辅料进行科学的混合可以达到新的效果，是开发新辅料的捷径。建议参考欧美等国的审批办法，对这些辅料从简审批。
2.5关注新型药用辅料的新客户
1）不断增加的生物工程药品生产商将成为新型辅料的大客户。2）近几年来西方开发上市的新药有一半以上为难溶或不溶药物，这类药物将成为新辅料的主要用户。3）中药新剂型等制剂快速发展，需要新辅料。4）一些高速压片机械需要更多适宜的高性能药用辅料。5）西方国家现有一种新趋向，即摒弃动物明胶等传统动物来源的药用辅料而改用植物性辅料，这将为新型辅料的应用扩大提供可能。
2.6辅料市场发展的驱动力
1）药品生产扩展至全球制造和销售，而全球化过程包含了制造点的重组，会导致区域或全球范围内的产品集中至某几个工厂生产。每个工厂有它独特的工艺和剂型，从而在该地区形成销售中心。因此，辅料生产企业必须进行类似的重组，以满足客户的需要并延续这种商业关系。
2）药用辅料的定义逐步改变，新的抗体或其它新概念产品被纳入了药用辅料的范畴，药用辅料产业的发展前景良好。
3）随着国际医药产业链的重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显，研发外包和药品异地加工面临发展机遇。由于我国具有成本优势、专业技术人员充足、生产经验丰富、市场潜力巨大，已经成为全球制药产业转移的重点地区。随着制剂生产规模的扩大，必将带动药用辅料市场的需求增长。
2.7国际辅料市场分析
BCC研究公司对外了《药品中的辅料》的研究报告。2006年全球药用辅料市场规模达到35亿美元；到2011年，将超过43亿美元。在辅料化合物市场上，有机化合物所占的比例最大，2006年的市场规模达到31亿美元，预计2011年将达到37亿美元；第二大类别是无机化合物，2006年的市场规模达到3.63亿美元，预计2011年将达到4.34亿美元。2006年，共有390万吨药用辅料化合物被用于药品；到2011年，这一数字将上升到498万吨。
收入USp的药用辅料在2006年的销售规模为6800万美元，预计2011年将达到8900万美元。
2.8国内辅料市场分析[5]
据报道，药用辅料占制剂产品成本的5%～10%，这些制剂产品包括化学药品制剂、生物生化制品和中成药。根据医药行业大约20%的平均利润率，作者推算的辅料用量如表1。
3分析与讨论
现行药用辅料审批机制为国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局二级审批，各省把握尺度存在差异，技术要求的合理性也有待进一步理顺和明确，相关技术指导原则不完善。制剂生产企业作为所选用辅料真正责任主体的体现也需进一步加强。
在实际操作过程中，药用辅料生产企业往往不愿意把详细的技术资料交给制剂生产企业，在制剂的审评过程中无法进行详细的审查，只能主要依赖批准证明文件。此外，辅料生产企业多为化工企业，不愿涉足时间和金钱成本均较高的注册申报，阻碍了新辅料的应用，导致已注册审批的辅料远少于已使用的辅料。
目前，医药企业正在大幅度增加对新的创新型产品和服务的投资，以满足消费的日益增长以及数据驱动和注重效果的未来医疗保健业需求。人民群众迫切需要的是安全、有效、价廉的基本药物，医院需要的是临床疗效显著的处方药，行业需要的是能带来利润的创新药、首仿药，这均需要好的药用辅料做质量保证、新型辅料作创新药物的技术支撑，唯有走好这一步，方能迈出后一大步。
医药行业是朝阳行业，医药行业的“黄金10年”一定会给药用辅料行业的发展带来良好契机，也必将带动药用辅料行业进入黄金发展期。
参考文献
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医药制剂行业分析篇6
【关键词】西药调剂；质量流程管理；药学服务
【中图分类号】R197【文献标识码】a【文章编号】1004―7484（2013）10―0889―01
当前随着人们的健康需求增加，医疗市场日趋规范，市场竞争更加激烈，这也给西药调剂的发展带来前所未有的机遇[1]。在西药调剂质量管理中，要保证药品的安全和有效性，对药品进行定期检查；药品按有效期先后及时调整货位，发放时掌握“近效期先出，近效期先用，陈货未出，新货不用”的原则，并以此形成制度落实执行[2]，着力提高药品质量和药学服务质量[3]。本文为此具体探讨了西药调剂工作的质量流程管理方法，现报告如下。
1影响西药调剂工作质量管理的因素
用药安全、用药质量是医院医疗质量的重要内容，我院西药药剂科开展了多种科室管理工作，在具体的应用中，还存在一些问题：①剂量不明确，不仅临床使用不便，而且造成浪费。②剂型缺乏，干混悬剂、喷雾剂、洗剂等比较缺乏[4]。③说明书不详细，如“孕妇儿童酌减”、“安全性尚未确定”等。主要的原因可能在于缺乏相关常用药品的安全性和有效性信息，临床试验的参与度低；定价机制不合理影响企业生产积极性。改革后绩效福利的调整，使部分医院药剂人员收入水平下降。部分医疗机构，主要是农村卫生院中非药学技术人员从事药剂工作的现象仍然存在，另外还存在“检查时紧一阵，检查后松一阵”的现象。
2加强西药调剂工作质量流程管理的措施
2.1建立药剂管理的制度流程
药监部门应督促和指导医院的药剂科理顺内部西药管理体制，建立健全西药管理制度，构建西药长效管理机制。首先是医院西药管理部门负责进口关，严格审核供货方资质，索取生产许可证、法人委托书、票据，留存备查，做好产品验收登记；其次是药剂科室负责养护关，严格按规定保管西药，建立西药效期表；第三是医院管理层负责监督关，不定期对西药购进、养护等情况开展监督检查，在哪个环节发现问题，就要追究相应责任人的责任[5]。
2.2加强药剂管理人员的责任心
在药剂管理中，要熟练用普通话唱药，以区别相近的药名；对包装相似的药品分开放置；制作警示语置于药柜标签处；加强人员培训，及时发新药通知或药品变更通知，不断提高业务水平；专人负责药品分装；退药归位专人负责等。每条对策实施都有相应的负责人，赋予普通员工以相应的职权，改进落实责任到人。开展奖金考核制度改革，实行岗位绩效管理；开设药物咨询窗口，改善窗口服务质量。对考核结果进行全面分析，并将结论反馈给员工[6]。
2.3注重临床药学服务工作
调剂人员要积极参与临床药物治疗方案的确定和调整。积极进行血药浓度监测，便于制定合理的给药方案。开展药代动力学和生物学等效性研究工作，建立完善的临床试验操作规范。建立药物不良反应管理制度，主要负责医院药品不良反应监测的技术业务工作，包括不良反应资料的收集整理、分析评价和上报。
2.4实行药物品质管理圈流程
品质管理圈活动倡导以一线部门为中心，组成质量改善圈，共同学习和运用品质管理方法，讨论、发现、解决工作中存在的问题，最终形成自动自发、自下而上、卓有成效的质量持续改善机制。在具体的应用中，各药学组长为成员的药学质量检查小组，每月对各调剂室、药库、制剂室、药检室等部门进行督导检查；将降低门诊药房差错率、提高窗口服务质量和满意率作为品质管理圈活动主题。严把药品购进质量检查关，查验药品供应相关文件和质量检验报告等，严格执行药品管理的各项登记制度。严格执行工作流程，可以摆脱工作中的盲目性、随意性，让工作的每一步骤，都实现追溯制管理，使我们在工作中更加审慎。如果出现错误，也能及时被发现。流程化管理，大大减少了我们工作中的失误，使近似零差错率成为可能。
2.5加强药物的监管与治理
在日常监管中，药监部门应对体外诊断西药加大监督检查力度，针对卫生院存在的问题，明确促进整改的措施，不定期进行跟踪检查、重点检查。对于购进使用无证西药、存在严重管理漏洞的乡镇卫生院，药监部门应该严格按照相关法规给予处罚；对于整改不力的卫生院，应通知卫生部门予以通报，必要时在媒体曝光。医疗机构遇临时急需药品短缺时，应及时与当地卫生行政部门或省医药采购服务中心联系，获取短缺药品医疗机构和企业库存、省内储备等信息。
总之，西药调剂工作的质量流程管理综合了各种法规、制度，分析到工作中可能出现的任何情况，从而促进药剂管理的工作效率、工作质量都取得了飞速提高。但是药剂科要根据实际工作验证情况不断优化流程，促使服务水平不断提升。
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医药制剂行业分析篇7
[关键词]药剂科；抗菌药物；研究分析
[中图分类号]R9[文献标识码]a[文章编号]1674-0742（2014）01（b）-0136-02
药剂科是医院专门进行药物管理的机构，负责研究药品的发展动向及药品的市场信息，以保障临床的安全有效用药及医院的费用节省，不仅可以对外购买药品还可以自己进行配置，同时负责医院药物的科研工作[1]。随着药学的不断发展，抗菌药物成为临床中应用最多的药物，并且取得了显著的临床治疗效果，增加了用药的广泛性，也因此抗菌药物成为药剂科接触最多的药物[2]。但是针对抗菌药物的不可合理应用也成为一种普遍的现象，增加了临床中的细菌耐药性及医院的感染率，不仅增加了药物的浪费还给人们的身体带来严重的危害，受到了卫生部的重点关注，药剂科作为医院药物管理的主要部门，应该对抗菌药物的使用进行合理的规划和监督[3]。该研究针对2011―2012年期间抗菌药物使用的干预效果进行分析，旨在探讨药剂科的存在作用，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
采用系统抽样的方法采集该院自2011年1―12月的呼吸科患有急慢性支气管炎、支气管哮喘等相近疾病的出院患者病历360份，为对照组（a组）。同样方法采集我院2012年1―12月的呼吸科患有急慢性支气管炎、支气管哮喘等相近疾病的出院患者病历360份，为实验组（B组）。对B组患者实行干预。
1.2研究方法
该院自2012年1月1日起药剂科对抗菌药的应用采取干预措施。对照组（a组）样本采集在2012年1月1日之前，未采取干预措施。实验组（B组）在2012年1月1日之后，采取干预措施。对a、B两组抗菌药物的使用情况及不同的用药情况对临床治疗效果的影响进行分析。
1.3干预措施
1.3.1开展知识讲座针对药剂科人员，定期开展合理使用药物的知识讲座，了解抗菌药物的适用对象和病症，尤以老人、孕妇和儿童、以及肝肾功能较弱者为主，努力提高自身的业务素质[4]。
1.3.2组织药学查房针对药师定期组织抗菌药物的药学查房，分析门诊处方，统计临床使用抗菌药物的种类的频率，为临床医生提供使用信息，尽量降低抗菌药物的使用率；同时对患者或其家属进行抗菌药物的健康宣教，避免私自乱用抗菌药物[5]。
1.3.3制定用药宣传手册将抗菌药物的基本应用情况，如适应证、禁忌证、不良反应等编纂入册，为临床的医生提供抗菌药物使用指导。
1.3.4应用计算机进行药学管理应用计算机对医院药学的信息进行统计储存，并定期进行更新，加强药师对计算机的应用频率和熟练度[6]。
1.4观察指标
根据国家把颁布的关于药学指导的文献制定相应的考核表格，并以更换药品的内容、药物的联合应用、药物的适应证等作为对比观察的指标，同时分析两组研究对象在住院期间的平均药物使用费用及平均住院时间、药物的平均使用时间等。
1.5统计方法
采用SpSS13.0软件对数据进行统计学处理，应用χ2检验对数据进行分析，并使用t值对计量数据进行分析。
2结果
2.1针对研究两组抗菌药物不合理使用的研究
2.2针对两组对象抗菌药物使用情况对比
3讨论
抗菌药物是一种具有杀菌和抑菌的药物，由细菌、真菌等微生物经过培养和处理得到的产物制成，主要治疗有细菌等引起的集体感染[7]，分为头孢类、青霉素类和喹诺酮类等，治疗效果十分的明显，是临床医生的常用药物。但也正因为如此，人们对抗菌药物产生了一种依赖心理，将其应用于各种病症中，造成了抗菌药物的不合理应用。除此之外，临床医生对抗菌药物使用的掌握不专业[8]，当应用对病原菌杀菌效果弱的抗生素时，会增加药品的使用剂量，久而久之对造成菌群的耐药现象，同时，忽略了给药途径的重要性，还会因为各种药敏反应，严重时甚至会威胁患者的生命，需要具有专业知识的部门来改善这种状况。
从表1中可以看出，经过药剂科的干预后，抗菌药物的使用明显出现了改变，更换药品的种类少了、药物的联合使用频率低了、剂量的应用也有所减少，缩短了手术后的用药时间，并且及滥用药品的现象得到了改善，不再是任何病症都应用抗菌药物，其适应证的种类数得到了严格的控制（p
药剂科作为医院药品的主要管理部门，是接触抗菌药物最多的机构，对抗菌药物的使用信息最为了解，在药师的专业指导下，是对药物实施干预措施的最直接部门，其对药物管理的合理与否，直接影响着医院药物的应用。但单凭药剂科自己的力量是不够的，需要与感染科和检验科相配合，发挥团队的优势，对医院资源浪费的情况进行改善，严格控制药品的发放，同时在应用药物时，针对药品的药敏试验药要特别的关注。逐步推进药物的pDCa循环管理，杜绝不合格药品的出现，以权威的力量发挥主要的作用。
4结论
药剂科在医院药品的规范使用中起一种带头的作用，其对抗菌药物的管理直接影响到临床科室的药品应用，合理的管理和干预会减少抗菌药物滥用的现象，同时保障医院和患者的利益。
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医药制剂行业分析篇8
【关键词】中医；配方质量;调查分析
【中图分类号】R286【文献标识码】a【文章编号】1007-8517(2009)08-0110-01
在中药零售经营行业中，配方质量一直被人们忽视了。当前，由于中药配方质量极低，致使中药疗效没有得到根本保证。故出现了，‘医对、方准、药不灵’的不正常现象。本文针对2164剂中药的配方质量，分别从八个方面情况进行综合分析。结果，不合格的就有2024剂，占调查总剂数的93.53%，合格的仅140剂，占调查总剂数的6.47%。故揭示了中药配方质量存在的许多亟待解决的严重问题，阔拓了提高中药配方质量的思路。本文系笔者利用中药房管理、外出进修学习和随访，随机对2164剂中药配方质量进行了分类综合分析。现将调查与分析结果分述如下。
1调查项目
1.1虫蛀、生霉变质与灰渣在中药零售配方行业中，由于个别中药存放时间过长、加工时灰渣未除尽，或存储方法不当，或防尘设施较差等，致使中药生霉变质、灰渣或虫蛀等现象。如山药、蝉蜕、天花粉、猫爪草、等等。
1.2混淆品、伪劣品、混杂药由于中药品种的复杂性，或由于某些中药品种的短缺，而用混淆品、伪劣品替代正品应用的现象并不少见。在中药配方部门中，由于格斗内药物装得太多或取药时不慎，常有将药物弄混杂的现象，又未经过处理而供配方。
1.3称量称量是中药配方中最为重要的一个环节。称量准确与否直接关系到临床治疗效果。笔者在调查中发现，特别是贵重药，个别配方人员在一剂中药中，贵重药少称，低价药多称，以其每剂总重量不变欺骗患者。这种情况在个体行医卖药者中多见。另外，在一方多剂时，称量误差更离奇了。由于有的患者是慢性病，需要一方服多剂时，多大数配方人员总是将一味中药称其总量，然后再随意估计分成单剂量，而不是用总量递减法来分成单剂量。致使同一处方中的单剂量间总量相差20克以上，更多的单剂量间总量相差达50克左右。
1.4需要另包的药物按医嘱要求，凡是需要先煎、后下、包煎、冲服、毒剧药等均应另包。如矿石类药物石膏、龙骨，有毒药类川乌、草乌，花粉类如蒲黄，灰包类如马勃，川贝另包冲服等。这些药物都是应该另包的，如未另包的其配方质量是不合格的。
1.5药物计数药物计数，是指处方中多少种药。所配方药物数是否与处方药物数相同，配方时常见有漏配现象。
1.6实配药物的准确性这类情况比较复杂，有的处方本来应该注明实配药物，但又没有注明，这使配方工作人员不知所措，这与处方医生有关。如处方是牛膝、豆蔻、大黄，应配川牛膝还是怀牛膝？应配白豆蔻、草豆蔻、还是红豆蔻？是配生大黄还是熟大黄？这类情况应该与处方医生联系在作处理。另一种情况是配方人员专业知识缺乏和不负责任。如处方是首乌，应配制首乌，却配的是生首乌。二者功效大不相同，如果调配出现错误，在临床上就达不到治疗效果，还可能导致医疗事故的发生。
1.7是否药物都按规范进行了加工炮制在配方中常见有未加工合格的药物用于配方。如款冬花、瓜蒌壳应蜜制，而用的却是生品。
1.8需要在中药配方过程中临时加工的药物处理如金樱子、栀子、酸枣仁等等应冲碎。矿石类应粉碎，三七、川贝母冲细等。有的药物根本没有作临时加工就发给患者了。这势必影响有效成分的煎出，而降低了中药的临床疗效。
2调查方法与结果
2.1调查方法是按以上各项逐步进行被调查配方都是在准备发给患者前随机进行。每剂总量超过±5%作不合格计，一剂中有以上8种情况之一，或一剂中有以上多种情况的作一剂不合格计。
2.2分类综合分析结果通过2164剂中药配方质量，有2024剂不合格，有140剂合格，分别占调查总剂数的93.53%和6.47%。分类综合分析结果如下。
2.2.1虫蛀、生霉与灰渣不合格164剂，占调查总剂数的7.57%，占调查不合格总剂数的8.10%。
2.2.2混淆品、伪劣品、混杂药不合格98剂，占调查总剂数的4.84%，占调查不合格总剂数的4.53%。
2.2.3称量不合格1290剂，占调查总剂数的59.61%，占调查不合格总剂数的63.73%
2.2.4需要另包药物处理不合格84剂，占调查总剂数的3.88%，占调查不合格总剂数的4.15%。
2.2.5药物计数不合格94剂，占调查总剂数的4.39%，占调查不合格总剂数的4.64%。
2.2.6实配药物的准确性不合格76剂，占调查总剂数的3.51%，占调查不合格总剂数的3.75%。
2.2.7是否药物都按规范进行了加工炮制不合格34剂，占调查总剂数的1.57%，占调查总剂数的1.68%。
2.2.8需要配方临时小加工的药物处理不合格164剂，占调查总剂数的7.58%，占调查总剂数的8.10%。
3讨论
医药制剂行业分析篇9
［摘要］目的提高贵重药品账物相符的准确率，加强贵重药品的管理。方法抽取安徽省肿瘤医院住院药房2016年5～7月74种贵重药品的盘点数据，分析其账物相符率。结果贵重药品共74种，其中，口服药物22种，注射药物52种，贵重药品账物相符率9189％～9864％。5～7月份贵重药品账物相符品种数逐月减少，贵重药品账物相符率也相应逐月下降。结论贵重药品管理是一项长期的工作任务，应认真落实住院药房的各项管理制度和工作细则，保障住院药房和患者的共同利益。
［关键词］贵重药品；账物相符率；药品管理
作为安徽省唯一的公立三级甲等肿瘤专科医院，药品种类庞杂，流动频繁，消耗量大，尤其以抗肿瘤药品居多，且金额较大，易引起药品管理上的混乱。药品管理是医院药剂科最基本的任务之一，住院药房作为药剂科的一个调剂部门，与医生、护士、患者及患者家属有着紧密的联系［1］。其中，贵重药品管理是住院药房药品管理重要组成部分，加强住院药房贵重药品管理，对整个住院药房的管理有着至关重要的作用［2］。目前为止，贵重药品尚无明确定义，各医院的标准不一样。安徽省肿瘤医院目前主要按照药品价格而定，将500元盒（瓶）以上的片剂（口服液）、500元支以上的注射针剂定义为贵重药品。本研究从安徽省肿瘤医院2016年5～7月份贵重药品盘点数据账物相符率角度探讨贵重药品的管理对策，提出解决办法，以提高贵重药品盘点账物相符率，提升医院管理水平。
1.数据来源与方法
以安徽省肿瘤医院住院药房2016年5～7月份为期限，对贵重药品进行盘点，根据电脑中药品库存填写盘点单，并计算账物相符率，账物相符率＝账物相符药品品种总数／盘点药品品种总数×100％［3］。
2.结果
住院药房现有贵重药品74种，其中口服药物22种，注射药物52种。贵重药品账物相符率为9189％～9864％。5～7月份贵重药品账物相符品种数逐渐减少，贵重药品账物相符率也逐渐下降。详见表1。分析发现，碘克沙醇注射液，有爱尔兰通用和江苏恒瑞2个厂家；唑来膦酸注射液，有扬子江药业和江苏恒瑞2个厂家；注射用醋酸亮丙瑞林微球，有沪丽珠和天津武田2个厂家；人纤维蛋白原，有江西博雅、华兰生物和沪莱士3个厂家；替吉奥胶囊，有日本大鹏和齐鲁制药2个厂家，且齐鲁制药有20mg和25mg2种规格；注射用醋酸卡泊芬净，同一厂家有50mg和70mg2种规格；替莫唑胺胶囊存在多品种多品规，如北京双鹭20mg，江苏天士力50mg以及先灵葆雅5mg、100mg。
3.讨论
3.1管理现状
3.11硬件设备不够齐全安徽省肿瘤医院住院药房由于场地有限，贵重药品与普通药品混合上架，无法实行贵重药品分区或分货架存放。口服药物及患者出院带药仍采用人工发放，容易出现失误，造成药品拿错，发药模式有待改进。还存在药房与病区医务人员沟通欠缺，导致药品滞销退回厂家，医生用药时又不能及时配备等现象。
3.12调剂差错的发生
有的药品存在同一药品不同厂家，同一厂家同一药品不同规格、不同剂型，不同药品名称、外包装及读音相似等状况［4］。取药医嘱单口服药医院信息系统维护到最小单位如粒或片，药房人员发药时从最小单位换算成盒出现错误，导致差错发生。口服贵重药品不拆零，而医生下非整盒口服药品医嘱，药房人员在发放时以整盒发放，导致调剂差错。313个人因素药房工作人员素质参差不齐，部分人员责任心不强，工作不认真；有的对业务不够熟练，发药时凭印象，造成贵重药品调剂差错。
3.2解决办法
3.21加强对贵重药品的管理
尽最大可能将贵重药品与普通药品分货架摆放［5］，重新制定药品标签以及易混淆药品标签，做到药品与标签一致。外包装相似的，应严格分架存放；同种药品不同规格的应分层存放；读音相似的分开摆放，外用和内服分开，针剂和片剂分开［6］。对易发生差错的药品，可增设醒目的警示标签［7］，最大限度降低差错。每周定期盘点所有贵重药品，对于易出现差错的贵重药品，制定易差错药品日盘点制度，每日所有医嘱单发放结束后进行盘点，保证贵重药品的账物相符，确保患者用药安全。
3.22加强对专业技术人员的管理
药学服务的根本目的是保障患者的用药安全，其各项工作直接或间接影响着患者的生命健康。药师应不断加强自身要求，树立正确的职业精神。药剂科应定期组织全体人员进行业务学习［8］，学习与药学相关的专业知识。同时，住院药房每周安排一名药师对不合理处方进行点评，提高窗口调剂人员的服务水平，做好患者用药咨询服务，保障患者用药安全［9］。药房调剂人员应认识到调剂差错的危害性，认真执行药房管理的各项规章制度，调剂药品时应真正做到“四查十对”［10］，培养认真、严谨、细致的工作作风。综上所述，加强药房贵重药品的管理是一项长期的工作任务，重视贵重药品的日常管理工作，认真落实住院药房的各项管理制度和工作细则，促进住院药房日常工作顺利进行，保障住院药房和患者的共同利益［11］，提升药品管理品质与水平。
参考文献
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医药制剂行业分析篇10
1研究方法
1.1研究方法选择
研究企业经营效率的方法包括具有确定生产函数和无确定生产函数两种方法。具有确定生产函数的方法往往是理想化的方法,在假设各种条件的前提下去计算,缺乏客观性。而数据包络分析(dataenvelopmentanaylsis,Dea)方法是评价具有相同类型的多投入与多产出的决策单元(DmU)是否技术有效和规模有效的一种非参数统计方法。具体方法是把每个评价单元作为DmU,再由众多的评价单元作为评价群体,通过对投入以及产出比率的综合分析,以DmU的各个投入与产出指标的权重为变量进行评价运算,确定“有效生产前沿面”,并根据各DmU与有效生产前沿面的距离状况,确定各DmU是否Dea有效,同时还可以运用投影方法指出非Dea有效和弱Dea有效的原因以及应该改进的方向和尺度。根据医药上市公司追求利润最大化的特征,要求医药企业必须进入生产经营的最佳状态,即Dea函数所描述的生产前沿面。此外,Dea方法不需要准确的生产函数,因而减少了相应的误差。因此,本文选择Dea方法来研究医药企业的经营效率问题。
1.2超效率Dea模型
1978年,着名运筹学家、美国德克萨斯大学教授Charnes、Cooper和Rhodes提出了运筹学的一个新领域:数据包络分析,其模型简称C2R模型。
但Dea模型有一个弱点,就是可能计算得到的有效决策单元较多(即效率评价值为1的决策单元),如想对这些有效单元继续评价,C2R模型是无能为力的,andersen于1993年提出的超效率评价模型则能够对Dea有效单元进行排序。
超效率Dea模型在对第j个决策单元进行效率评价时,第j个决策单元的投入与产出将被其他所有决策单元的投入与产出的线性组合代替,而第j个决策单元排除在外,C2R模型则是将本单元包括在内的。一个有效的决策单元可以使其投入按比率增加,而效率值保持不变,其投入增加比率即为其超效率评价值。实际上这个模型只是在对有效单元j进行评价时,去掉了效率指标小于等于1的约束条件,此时会得到大于等于1的效率,我们称它为超效率,并用此来区分原来均为相对有效的单元的效率[1]。而C2R模型中小于1的决策单元因其约束条件并没有改变,所以,最终得出的效率值也不会发生变化。
1.3决策单元和指标的选择
1.3.1单元的选择
本文研究的目的是为了分析医药企业的经营效率情况,因而对于存在亏损的企业不予考虑。本文选取的是医药上市公司中经营效率相对较好的医药企业为决策单元,数据来源于各公司的年报。
根据2011年医药类上市公司数据分析报告,结合研究的目的,将决策单元分为5类,分别为化学原料药、生物制剂、医疗器械、中成药和化学制剂。本文收集了27家医药企业的公司年报数据,其中包括4个化学原料药企业(海正药业、天药药业、新和成、新华制药),4个生物制剂企业(天坛生物、新技术、科华生物、通化东宝),5个医疗器械企业(华润万东、鱼跃医疗、乐普医疗、信立泰、阳普医疗),8个中成药企业(东阿阿胶、众生药业、三金药业、敖东药业、康缘药业、沃华医药、天士力、云南白药),6个化学制剂企业(恩华药业、白云山、恒瑞医药、人福医药、红日药业、现代制药)。
1.3.2指标的选择
目前多位学者对上市企业的经营效率有研究,基于相关文献,影响企业经营效率的指标一般包括偿债能力指标,例如资产负债率;盈利能力指标,例如资产报酬率、销售利润率;反应企业营运能力的指标,例如总资产周转率;成长能力指标,例如存货周转率;股本扩张能力指标,例如每股净资产等[2-5]。结合相关文献,本文选取的指标主要包括以下几类,反应企业经营规模的指标、反应企业资产结构的指标、反应企业收益的指标、反应企业获利情况的指标和结合医药企业的特殊性,以及结合上市医药公司年报中数据的客观情况,本文选择了8个指标作为输入和输出变量(表1)。
2超效率Dea模型分析
Dea模型分为投入导向型(inputoriented)和产出导向型(outputoriented)。投入导向型是指在产出一定的情况下,使投入最小化的模型;产出导向型是指在固定投入的情况下,产出最大化的模型。由于搜集的数据是经营效率相对较好的医药企业,产出情况在医药行业中相对较好,并结合本文的研究目的在于分析企业投入最小的情况,以及企业实际情况与投入最小化之间的差距,因此,选取投入导向型模型。
2.1计算结果
通过DeaFrontier软件,按照5类公司分别计算,结果见表2。
2.2结果分析
2.2.1化学原料药类别
4个原料药企业的规模收益均不变,海正药业为Dea有效,其他3个企业均为Dea弱有效。虽然海正药业是Dea有效,但新和成药业的超效率远远高于海正药业,在目前情况下,新和成药业增加391%的投入,仍然为Dea有效,新和成药业可以通过提高主营业务成本和资产总额来提高综合的经营效率;天药药业的超效率为2.33,即在原有投入的基础上增加133%仍为Dea有效,想要提高综合的经营效率,则需要增加主营业务成本、资产总额的投入;新华制药在原有投入的基础上增加86%仍为Dea有效,需要增加资产总额的投入来提高其综合经营效率。同时化学原料药企业的超效率均值约为2.67,说明化学原料药企业在原有的投入基础上,增加167%的投入仍为Dea有效。
2.2.2生物制剂类别
4个生物制剂企业规模收益率均不变,天坛生物、长春高新技术以及科华生物均为Dea有效,而通化东宝为Dea弱有效。但是,通化东宝企业的超效率远远高于其他3个企业的超效率,该公司可以在原有的投入水平上增加1554%仍保持Dea有效,但因其Dea弱有效,可知该公司资产总额投资相对较少,较高的超效率则说明该公司的其他资源利用充分,因而通化东宝公司想要取得较高的综合经营效率,可以通过增加资产总额相对数量的方式来实现。这4家生物制剂企业都能较好地控制企业的资产负债率,其平均的超效率为5.13,说明生物制剂企业在原有的投入基础上,增加413%的投入仍能保持Dea有效。
2.2.3医疗器械类别
由表2可知,医疗器械企业华润万东医药经营无效,规模收益递减,主要原因在于其资产负债率相对于其他的资源配置结构较低,而其他企业经营效率均为有效,其中鱼跃医疗、信立泰以及阳普医疗为Dea有效,乐普医疗为Dea弱有lunwen.1KeJian.com效。在4个Dea有效的医疗器械企业中,阳普医疗的超效率最高为4.34。乐普医疗次之,虽然其为Dea弱有效,但是相对于Dea有效的鱼跃医疗和信立泰医疗,其超效率较高,说明该公司主要是因为资产总额投入相对不足,影响了其综合的经营效率,但其公司其他资源的利用效率都较高,因此可以通过适当增加资产总额的投入比率来提高其综合经营效率。医疗器械类企业的Dea超效率水平差别较小,其超效率平均值为2.48。
2.2.4中成药类别
8家中成药企业均为Dea有效。其中,东阿阿胶、众生药业、三金药业、敖东药业、沃华医药、天士力药业为Dea有效,康缘药业和云南白药为Dea弱有效。沃华医药公司的超效率在所有统计企业中最高为18.27,符合假设的规模收益不变模型。其他企业可以参照其经营资源配置方式以及相应的资金结构来优化公司的经营效率,康缘药业可以通过增加销售费用来提高其经营效率,云南白药可以通过增加其资产总额的投入来提高其经营效率。在我国,中成药企业占据比重较大,企业发展较为成熟,上述数据也表明,统计中的中成药企业均能较好地处理公司主营业务成本以及资产负债率情况,其Dea超效率平均值为3.62。
2.2.5化学制剂类别
化学制剂企业中的白云山和现代制药经营效率无效,且规模效应递减;恩华药业和红日药业为Dea有效;恒瑞医药和人福医药为Dea弱有效;白云山和现代制药主要存在主营业务成本投资和资产总额投资不足的问题。在这6家企业中,红日药业的Dea超效率值较高,而且为Dea有效,其他企业可参照其投入配置方案来提高各自的经营效率。化学制剂企业存在的主要问题是主营业务成本和资产总额投入不足,进而影响了经营效率,化学制剂企业Dea超效率的均值为3.51。
2.3各决策单元超效率综合分析
根据表2所得数据,将27家企业按照超效率由高到低排序,结果见表3。
由表3可知,Dea超效率排序前10名的企业中,有3家生物制剂公司、3家化学制剂公司、1家中成药公司、2家医疗器械公司和1家化学原料药公司。相对来说,我国生物制剂公司的经营效率较高。分析其原因,可能是由于生物制剂公司的靶向性药物和基因药物,相对于化学药物和中成药来说治疗效果好,能够较为广泛地应用到临床,取得的收益可以弥补研发所需的费用,进而保证资金的流动,提高公司的资源配置效率,最终提高整个公司的经营效率。