严重药品不良反应报告范文推荐39篇

---

严重药品不良反应报告范文第1篇

药品不良反应报告

药品不良反应报告

1.药品不良反应报告

2)报告名称

3)药品不良反应报告

4)报告内容

5)报告时间

6.药品不良反应报告

7)报告的形式

8)报告内容

9)报告说明

10.药品不良反应报告

11)报告人

12)报告说明

13.药品不良反应报告

14)报告人

15)报告事由

16)报告内容

17)报告报告时间

18.药品不良反应报告

19.医疗不良反应报告

严重药品不良反应报告范文第2篇

摘要：我是水利工程系大三工程监理的一名学生，转眼间大学三年学习生涯已接近尾声。在这短暂的三年大学时光中我不仅学到了本专业的许多专业知识，而且还在大学生活中交到很多真诚的朋友，觉得大学生活过的很快也非常快乐。在大三接近尾声之际我们也迎来了我们大三的实习生活。

我这次实习的单位是四川本草堂药业有限公司，在这次实习中我的工作重点主要是对市场需求的分析和对客户关系的维护。在市场分析中我们主要通过在财政局的一些数据和收集各个公司每月度和年度的销售额来分析市场的占有量。从而在根据公司的实际情况制定相应的销售策略。在客户维护方面我们通过约谈，走访和电话回访的方式来维护与客户的关系。我们了解客户的诉求和需要再反馈给公司再根据公司所拥有的资源和政策制定出能满足客户需要的方案。从而让客户得到满意的服务，让公司更能得到客户的信赖。从而让公司和客户两方面都获利，实现公司与客户双赢的局面。

实习类容：

1.熟悉了解基本药物的基本特性。

现在市场上的药品种类名目繁多不仅针对同一种病情有很多种药品都有很多疗效，就是同一种的药品也有很多不同的品种和包装。而不同的厂商生产同一种类型的药品针对同一用户的疗效也不径相同，同一产品针对不同用户其疗效也不一样。这种个体差异的存在，让我们每个销售人员都意识到要成功把一款新药品在整个市场上去推广开是一件多么大的挑战。这就要求我们自己要对药品的一些基本药性有一定了解，这样我们才能更好的向客户推荐自己的产品。所以了解基本药物的价格是做为一个合格的推销员必备的素质之一。

2.熟悉药物的价格。

药品价格是一款药品价值的体现。不同的药品其生产工艺和原材料不一样，因此药品的价格也不相同。就算是同种药品其不同厂家它的价格定位也不一样。每一种药品的定价都是厂家根据其成本和其品牌定位而制定的，有些产品的价格为了打开市场而制定的，这种药品会对相同款产品产生冲击。作为销售员就应该时时捕捉市场上的动态信息，从而反馈给公司。让公司能及时了解到市场的动态变化，从而让公司更能贴近客户的需求，让公司与市场之间产生良性的互动，从而让市场来指导公司的自由采购。这样既满足了客户的要求又让公司根据市场为导向进行采购，采购的药品也是市场所需，这样就减小了公司的库存。给公司留下了更多充分的资金。让公司在市场竞争中拥有更强的活力。形成良好快速的循环体系从而让公司越做越好。只要能实时了解到市场的需要和价格动态因素我们就能更好的把控市场动向，从而给企业和客户带来好处。因此熟悉药品价格是对每一个销售人员基本要求。熟悉了产品价格要求销售员才能更好的向客户推销自己的产品，让产品销售更加具有活力。

3.熟悉市场的需求。

市场就好比一块蛋糕，每一个从事其专业的人都想分得自己的那一块蛋糕，而且是要自己分得越大越好。而从某一方面来定义占有更大市场的企业往往具有更大的竞争力。在这个各个行业竞争力都日益明显的今天要想占领市场让自己的企业做大，满足客户的需求是占领市场有效的方法。唯有用敏锐的眼光发现市场的需求，客户的需求，并调动公司自身的资源满足了客户的需求，这样才能让企业在日益竞争激烈的市场上占有自己的一席之地。

在医药销售这个竞争日益激烈的行业中，客户都非常重视产品的质量，因为每一味卖出去的药品都非常重要，卖出的每一味药所联系到得都是一个个鲜活的生命。也许就是因为一粒药的质量有问题就会剥夺一个人宝贵的生命。而这样的责任是我们每一个销售人员或者每一个客户所承担不起的。因此每一个客户都需要优质的产品，优质的产品是每一个生病的人强烈的需求，因此我们的销售保证要保证我们卖出去的每一粒药都是能经得起检验的合格产品。做到让客户打消对产品质量的顾虑，从而让客户放心。而质量仅仅是一个企业的硬性指标，要占领市场仅仅只保证质量是远远不够的。作为一个销售人员我们不仅仅要做到保证产品质量更要了解每一个医生的用药需求。要经常和客户进行沟通，有客户会因为自身对一些医药品种的了解进行采购。而有些药不是市场上的常用药因此不容易采到，我们就可以通过某些其他方面的渠道给客户采到他们想要的产品以满足客户的需求。除了采购方面满足客户需要外，配送和售后服务对满足客户需要也非常重要。配送是医药销售的一个非常重要的环节，配送的快慢直接影响到客户对销售员和公司的印象。有效率的配送会让客户对销售员和企业产生良好的印象。长期的保持有效的配送是对一个销售员能力的挑战也会让客户在心中产生良好的印象。从而让企业更加的健康的发展。而售后服务更是一个重要环节。一般客户对售后服务非常注重，良好的售后会让客户觉得自己的需求得到了企业的重视，这会让客户与企业产生更加深厚的依赖。从而更加信赖企业，这样销售就会越做越好企业也会越做越大。所以一个企业要想发展得好就要注重客户需求。这样就会让企业更好的发展。

4.维护与客户的关系。

做为一名销售人员注重与客户建立起关系非常重要，与客户的关系好坏直接影响到你的销售业绩，在我实习这段时间我尤其注意到这点对于一个销售员的重要性。人都是有感情的一种动物，而怎么与客户打好关系是一门非常有深度的学问。我注意观察了我们在一起工作的工作人员，我发现那些销售业绩很好的销售员，每一个都是人际交往的高手。跟着他们去推销药品我都会受益良多。医药药品本来就是没有生命的商品，但在他们的推销下我感觉他们都是这个行业里的大师，首先已经是人际交往大师。他们不仅仅只了解医药这一个方面的知识非常了解，他们还对当前社会上出现的热点事件都非常关注，并且都有自己的观点。虽然不是什么非常独创的理论但是在医药销售这个行业里也形成了自己独有的一种文化。而且不同的人个性不同他们的销售方式也不经相同。有些人是行动派他们靠自身独特个性与客户建立良好的关系。有些人是踏实肯干派他们靠自己踏实稳定的个性与服务于客户建立起良好的关系。良好的客户关系是每一个销售员能顺利推销其商品的通行证。做为一个销售员一定要与客户建立起良好的关系。

5.锻炼自己的沟通与协调能力。

在销售过程中拥有良好的沟通能力和协调能力是非常必要的。在药品销售的过程中会遇到很多需要沟通的地方，在销售过程中与厂商之间良好的沟通显得尤为重要。做为一个推销员能与自己所在的企业建立良好的信息互换就要有沟通做为保证。在自己的销售过程中我发现有一些销售员不注重与客户进行沟通，这就导致了客户与公司之间不能良好的互动，从而让客户与不能对公司产生信赖。这样在我们的销售过程销售员就会遇到一些问题。没有良好的沟通能力就不能顺畅的进行销售。具备好的沟通能力是做好一名优秀的销售人员必备的素质。要做好销售仅仅只有良好的沟通能力还不能把销售给做好，做为一个销售人员不仅具备良好沟通能力重要，能有超强的协调能力也很重要。协调能力是处理矛盾的一种特殊能力。当我们要向客户推荐新产品和处理客户与公司矛盾的时候这种能力显得特别可贵。作为一个合格的销售员就要充分了解公司政策和客户的需求，了解客户内心真实的想法。只有真正了解了客户的想法后和公司的政策，这样才能在公司与客户之间找到契合点。让公司和客户都受益，这样做为一个销售员你才会能有效率的推广你的产品。因此做为一个合格的推销员，拥有良好的沟通与协调能力非常重要。做好了与客户沟通和协调你就会在你所销售的公司和客户之间如鱼得水。作为一个销售员让我们都做好公司与客户之间的沟通和协调工作吧。让你的销售工作充满乐趣。

结语：

上面所说的几点是在我做为一个销售员的实习体会，觉得在实习工作中我成长了不少，实习工作让我对工作有了更深的体会，让我变得更加的成熟。我会带着实习所取得的经验步入我的工作岗位，发扬吃苦耐劳的精神，把自己以后所遇到的每份工作都做好。

严重药品不良反应报告范文第3篇

对药品不良反应监测工作的调研

药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在保证公众用药安全，促进合理用药方面所肩负的重要职责，同时此项工作的开展情况也是衡量一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志，我国的adr监测工作在走过发展历程后，即将进入一个高速起飞的阶段，因此我们有必要认真总结过去，分析当前所面临的形势和存在问题，并在此基础上深刻思考，以明确未来监测工作的方向。

一、我省药品不良反应监测工作现状

自20xx年省药品不良反应监测中心成立以来，我省药品不良反应监测工作在省食品药品监督管理局的领导下，在各级监测人员的辛勤努力下，取得了长足的进步。

一是各级监测部门领导和工作人员的认识水平不断提高。

二是全省adr监测体系框架初步形成。各市（地）的药品不良反应监测网络都已建成，组织保证体系趋于健全，adr报告的科学性、及时性、制度性进一步提高。

三是adr报告数量和质量逐步提高。根据今年上半年的报告情况，排名已从20xx年的全国倒数第二位上升到第十二位，新的和严重不良反应报告数量排在全国第七位，提前完成了年初制定的接近或达到全国中等水平的目标。

二、当前存在的问题

虽然我省的药品不良反应监测工作取得了突破性的进展，但无论是与经济社会和人的全面发展、全面建设小康社会的要求以及与发达国家的先进水平相比，还是从监测网络体系的建设、监测专业机构的人员和基础设施建设的现状来看，都还存在着很大差距。

1、病例报告发展不够平衡

病例报告主要集中在医疗机构，药品生产企业和经营企业的病例报告数量很少，从今年1—9月份上报的1199份病例报告分析，有1121例来自医疗机构，73例来自药品经营企业（6%），只有5例来自药品生产企业（），而这一比例在美国却是90%以上。这与发达国家和先进省（市）比较还有一定差距。

主要原因：

一是领导层认识不到位。药品生产、经营企业决策层领导没有充分认识到药品不良反应监测工作对企业生存与发展的重大意义，甚至错误地认为开展药品不良反应监测、宣传药品不良反应知识会影响企业药品的销路，增加工作量，加重企业负担，不利于企业的.发展。这种认识严重阻碍企业药品不良反应报告和监测工作的开展。

二是制度流于形式，监测机构形同虚设。许多药品生产、经营企业在形式上建立了药品不良反应监测制度，也成立了相应的监测机构，但实际上，制度只是一纸空文，机构也是形同虚设，无法有效地开展工作。

三是缺乏激励和约束机制。药品生产、经营企业大多依托自己的营销网络进行药品不良反应监测工作，而营销人员缺乏对该项工作的认识和热情，又缺乏激励约束机制，导致药品不良反应报告和监测工作缺乏力度。

2、年报告总数偏低，报告质量有待进一步提高

虽然我们的报告数量在不断提高，但按世界卫生组织测算每百万人口中一年收到的药品不良反应报告应不低于200—400例，其中新的和严重的应不少于30%。我省收到的adr报告中，上报病例每百万人口不到60份，约98%的报告为已知的药品不良反应，其中具有警戒意义的新的和严重的病例只占2-3%，我们还远远没有达到利用监测体系发现信号进而开展风险管理的要求。

3、adr信息的收集和利用处于初级阶段

评价工作要实现的是信息转化器的功能，即将报告内容转化为有效信息，这就决定了它有着极高的专业技术含量，是多学科的系统整合。而评价工作所需要的专业知识和人才，恰恰是我们目前的薄弱环节。目前监测工作还停留在对病例的收集和上报上，上市药品的再评价工作还是空白，严重不良反应预警和快速反应机制尚未建立。

4、市（地）无专业机构和专项经费

从adr监测工作开展以来，各级地方财政一直没有经费的投入。如果是地方领导重视这项工作的，能够从其它办公经费中挤出一些开展工作，具体工作人员多是凭着全心全意为人民服务的热情和甘于奉献的精神来进行工作的，但单凭这些很难持久开展工作，工作也只能停留在初级阶段，很难有深层次的提高。

市、县两级都是兼职人员负责监测的管理工作，没有编制和专项工作经费，这成为深入、持续开展工作的最大障碍。由于没有编制，不能保证监测队伍的稳定性；没有专项经费，办公设施、宣传、培训等难以有效保障。一定程度上制约了adr监测工作深入广泛地开展。

三、影响因素

我省adr制度建设尚处在初级阶段，报告人员的素质、监测人员的素质、组织机构的建设、法规的执行力度，以及社会经济、法制环境、医药体制等因素都或多或少地影响着报告体系的建设。

由于近年来我国主要依靠自愿报告方式来完成adr的收集，该方式具有投资少，覆盖面广等优势，但其自身存在着漏报率高、无法统计发生率等缺陷。

四、对策建议及今后工作重点

1、加强宣传和培训

利用各种渠道，广泛提高对adr监测工作的认知度，尤其是提高医务人员和相应机构对《药品不良反应报告和监测管理办法》的执行力度和自觉性。加强专业技术人才的培养，开展多种形式的教育培训工作，如将adr监测作为一门课程，纳入到在职医务、药学人员继续教育之中。建立专家库、顾问委员会等，吸纳各相关领域专家学者加入这项工作，充分利用“外脑”的巨大能量，加强学习、交流与合作。

2、积极推进药品经营和生产企业的监测工作

药品监督管理部门要采取相应措施，促使企业积极、自觉地投入到药品不良反应报告和监测事业中来。药品生产、经营企业应该尽早转变观念，充分认识到自身在药品不良反应监测中的主体地位和作用，切实履行应尽的职责和义务，要建立相应的组织机构，指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营药品的不良反应报告和

监测工作，积极主动、及时地收集本企业药品不良反应病例报告，建立产品不良反应数据库。收集有关本单位药品的国内外药品不良反应基本情况，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。药品生产企业要严格按照有关要求印制药品使用说明书，并开展年度汇总工作。为药品不良反应监测工作及人民用药安全做出贡献。

3、进一步提高adr上报数量和质量

adr监测工作已全面展开，我们要通过各种宣传、教育和培训，不断提高医疗机构、生产企业、经营企业的责任意识，促使其积极履行报告责任。这项工作不能停留在对上报数量的要求上，还要在质量上要有一个新的提高，要求上报具有警戒意义的新的和严重的adr病例。

4、加强信息评价与研究

随着公众自我保健意识的增强，药品安全性问题越来越受到关注，同时对政府管理部门的要求也越来越高。作为药品监督管理部门的技术支撑单位，各级adr监测专业机构除了负责adr病例报告的收集之外，还应该责无旁贷地承担起分析和评价这些安全性信息的任务，为政府监督管理部门决策提供科学的依据。

专业监测机构应将adr监测工作的重点转移到加强信息的评价与研究，分析与确认等深层次工作上，探索安全性评价的相关方法和模式，开展对重点监测品种的评价和因果关系分析，提高评价体系的整体水平和监测工作的整体效能。

5、加强药物警戒，指导临床合理用药

随着社会的不断进步和人们对生命质量和自身健康的日渐重视，社会公众对医药产品信息，尤其是安全性信息有着越来越强烈的渴求，而且保证公民的知情权也是一个国家民主化进程的重要标志。时代及社会迫切要求我们透明、高效、及时地提供信息服务。为此，我们有责任对已经明确的药品不良反应通过各种途径向公众说明，提供尽可能多的信息，以便患者在选择和购买药品时，有一定的信息保障。对新发现的风险产品，及时告知专业人员，帮助他们在使用中规避风险，合理用药，并制定我省药品不良反应监测工作的信息通报制度，建立起严重不良反应事件预警和快速反应机制。

6、设定一定的政府投入

药品不良反应监测工作与药品监管的其他工作，如企业审批、品种准入、体系认证等相比，往往不易受到人们重视，工作难度也就更大。因此，我们药监部门的各级领导应对药品不良反应监测专业机构和人员给予更多的关心和鼓励，尽可能地为他们创造更好的工作条件。

严重药品不良反应报告范文第4篇

药品不良反应监测是药品质量监督管理的一项重要工作。1963年，who建议在世界范围内建立药品不良反应监测系统；1968年，who建立了国际药品监测合作中心，该中心是属于咨询性质的国际机构，发挥信息中心的作用。

（一）药品不良反应的概念

药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

可疑不良反应是指怀疑而未确定的不良反应。

新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

（二）开展药品不良反应监测的意义

药品不良反应监测是药品质量管理的一项内容。建立药品不良反应监测报告制度，其目的是为了保障人民用药安全，防止历史上药害事件的重演，为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。开展此项工作，可以促进新药研制，促进临床合理用药，利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。

（三）药品不良反应的分类

1．a类药品不良反应（量变型异常）此类药品不良反应是由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用药有关。多数能预测，发生率较高而死亡率较低。

2．b类药品不良反应（质变型异常）此类药品不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的异常反应。b类药品不良反应难预测，发生率低而死亡率高。

3．药物相互作用引起的不良反应。

4．迟现型不良反应如致畸、致癌、致突变的“三致”作用。

（四）药品不良反应监测范围

who监测中心要求医务人员和药品生产与供应人员报告药品不良反应监测的范围主要为：未知的、严重的、罕见的、异乎寻常的、不可预测的药品不良反应；属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变的，医生认为值得报告的；对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明。

我国药品不良反应的报告范围是：

1．对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品 须报告其引起的所有可疑不良反应。

2．对上市5年以上的药品 主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。

（五）我国建立药品不良反应监测报告制度

根据《药品管理法》的有关规定，_1986年在北京、上海的10所医院开展了药物不良反应监测试点工作，_年9月进一步扩大了试点单位。为了加强该项工作的组织领导、技术复核和情报资料的汇总交流，_年11月，_成立了药品不良反应监测中心。之后，北京、天津、河北等8个省市也成立了地区性监测中心。1998年，我国被批准成为who国际药品监测合作计划的正式成员国。1999年11月26日，国家药品监督管理局会同_组织制定的《药品不良反应监测管理办法（试行）》正式颁布，标志着我国对药品不良反应的监测工作进入法制化管理的轨道。

《药品不良反应监测管理办法》要求：所有药品生产、经营、使用单位均需逐级建立药品不良反应监测管理制度，设置相应的机构，做好本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作。

1．我国药品不良反应监测工作的主管部门1998年6月以前，我国药品不良反应监测工作归_主管。1998年，国家政府机关职能进行了调整，国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省级药品监督管理局负责本辖区内的药品不良反应监测工作。各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作，国家药品监督管理局和_负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督、组织实施。

2．国家药品不良反应监测专业机构的职责国家药品监督管理局委托国家药品不良反应监测专业机构（该机构设在国家药品监督管理局药品评价中心）承担全国药品不良反应监测技术工作。其主要职责是：

⑴ 承担全国药品不良反应资料的收集、整理、上报工作，对省级药品不良反应监测专业机构进行业务指导。

⑵ 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作。

⑶ 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作。

严重药品不良反应报告范文第5篇

为落实市委、市政府提出的加快推进新型工业化的系列决策部署，按照局党组的安排，我与市局注安科同志一道就我市医药工业的现状及存在的问题，做了深入细致的调查研究，并提出了一些肤浅的建议，希望能为我市医药产业的发展起抛砖引玉之功。

一、我市医药产业的现状

我市医药工业基础薄弱，医药企业的规模相对较小。竞争优势不明显，发展后劲不足，在省内处于落后的地位。我市现有药品生产企业7家，其中中药制药生产企业2家，医用氧1家，4家中药饮片生产企业，除医用氧厂外，其它都是中药生产企业，医药工业产值占全市工业产值比值小，2家中药制药企业的年产值也不过亿元，其它的中药饮片企业也是粗放型作坊式生产方式，全市20xx年的药品生产总产值约为8742万元，在全省处于末流。

中数据可以看出，我市医药产业有三个显著的特征：一是我市医药经济总量小；二是产业发展呈停滞状态，药品生产总值20xx年为8219万元，20xx年为9782万元，20xx年为8742万元；三是药品产值基本是中药产业产值，全市仅有的两家中药制剂企业占据我了市所有医药产值的绝大部份，而西药药品产值就只有1家医用氧企业。

湖南三九南开制药有限公司创建于1970年10月，原名郴州地区制药厂。9月由三九企业集团兼并，更名为湖南三九南开制药有限公司。20xx年6月通过股权转让的方式成为外商独资企业。公司注册资本939万元，20xx年公司整体搬迁至郴州市开发区科技工业园。20xx年6月18日，公司一次性通过国家药品Gmp认证。公司现有在岗员工382人，依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人145人，占，其中大专学历以上的人员111人。占29%，有注册执业药师10人。生产管理部门和质量管理部门负责人具有药学本科学历，从事生产和质量管理多年，具有丰富的生产和管理经验。厂区面积万全平方米，布局较合理，配套相适应的较先进的制药机械设备300多台（套），年生产能力为片剂6亿片，颗粒剂4000吨、糖浆剂750吨、酊剂750吨，公司拥有44个国药准字号产品生产权，其中国家三类新药1个、国家中药保护品种5个、独具知识产权的品种5个、国家基本医疗保险用药16个，现生产的药品品种31个。20xx年公司颗粒剂生产326批（其中三九胃泰159批），片剂97批，糖浆221批。

该公司二期改扩建工程，计划投资4000万元，20xx年10月动工，工程预计20xx年完成，年生产颗粒剂8000吨。公司今年还将进行药品Gmp认证的到期再认证，目前正在进行Gmp改造。表二为该公司近三年药品生产总值及利税情况。

东润联合制药有限公司原名为“湖南湘龙堂制药有限公司”，20xx年更名，20xx年通过Gmp认证,公司现有在岗员工52人，大专以上专业技术人员30人，执业药师3人，厂房占地面积亩，位于天龙汽车站对面，总建筑面积平米，洁净区面积578平米，一般生产区面积488平米，仓库234平米，化验室84平米，公司已取得了6个药品批准文号的生产权，20xx年在生产的有5个品种，主打产品是“抗宫炎胶囊”、“四季感昌胶囊”，，20xx年公司生产胶囊166批次，颗粒剂25批次。表三为该公司近三年药品生产总值及利税情况。

郴州旭辉气体有限公司成立于1988年，是一家中美合资企业，公司占地90余亩，主要从事各种气体的生产与充装，20xx年经省药监局批准进行医用氧的生产，并获得药品生产许可证。20xx年通过医用氧（气态）Gmp认证，20xx年度共生产医用氧140批次，36400瓶，药品生产产值138万元。因为目前大多数医院利用最简便的pSa（分子筛吸附制氧法）气体生产设备自行生产医用氧气，自产自销，导致医用氧生产企业销售量逐年下降。

我市中药饮片生产企业底子薄，技术力量薄弱，4家中药饮片生产企业分别由原资兴市药材公司重组而成的立丰饮片厂、原郴州医药集团改制后成立大诚中药饮片厂、汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂，大诚中药饮片厂和立丰中药饮厂位于市区。国家食品药品监督管理局要求20xx年1月1日，所有的中药饮片生产企业必须符合Gmp条件下生产，两家企业未通过Gmp认证，目前已停产，正在申报Gmp认证；汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂于20xx年通过Gmp认证。20xx年药品生产产值分别为130万元、240万元。

二、医药产业落后的原因及分析

（一）我市医药产业基础薄弱，起点低

1、药厂少，整体规模小。到目前为止，我省在国家食品药品监督管理局注册登记的生产企业共205家，我市中药制药企业只有2家，医用氧厂1家，药厂数量少，生产规模小，企业效益低，缺少规模经营优势。

2、产业结构不合理，药品品种少，品种规格、制剂剂型单调，产品质量和规模缺乏应有的竞争力。

3、战略眼光的企业家和专业科研技术人员欠缺。我市高等教育基础薄弱，特别是药学方面尚未形成学科系统，市域内培养的人才不能满足需要，二是制药企业效益偏低，外域人才引不进来，出现了高素质的企业家和专业人才断档现象。我市郴州金旺实业有限公司是从事贵金属铋冶炼加工的外向型民营高新技术企业，公司成立于，注册资金1100万元，现有资产亿元，具有较强的

技术开发力量。公司具有自营进出口经营权，产品销售网络遍及欧美、东亚等世界各个国家，产品交易占全球市场份额的％，是国内铋行业大型企业，也是郴州市出口创汇十大重点企业之一。20xx年5月，由省科学技术厅认定为“高新技术企业”，是次硝酸铋、次碳酸铋的主要生产基地。20xx年，该企业曾多方咨询，欲投资兴办一家原料药企业，由于受到人才（筹建药厂需要各个层次的药学专门人才）、新药审批（药品注册审批的终审权在国家食品药品监督管理局)、前期投入(药厂在取得国家的批文后，厂房及Gmp改造的至少投入在3000万元-6000万元）、利益回报（企业希望投入大，见效快，而制药企业是投入大，收益慢）的原因，放弃了筹建药厂的打算。

4、思想观念落后。一是对市场经济体系下国家的医药经济政策缺乏清醒的认识，企业历年发展缓慢，未趁早引进国外资金和民间资金，以致于我们错过了一个原始资本积累时机。二是产品市场开拓意识淡薄，缺乏市场战略的观念，从而导致一些好的中药品种也打不开市场。同时企业又不重视新产品的开发引进和老产品的技术改造，缺乏大战略、大市场、大项目、高效益的竞争机制。

5、国有企业在改制后存在着或多或少的问题。三九南开制药前身为郴州地区制药厂，虽成立时间较长，但一直是困境难中求生存、谋发展，直到19濒临破产时才由三九企业集团兼并。

6、企业生产不饱和、生产能力不足。三九南开制药公司已取得44个批准文号的品种，但20xx年生产的品种只有31个，并且更多是在受托生产三九集团的三九胃泰系列产品，公司原来花费巨大的人力、物力取得的品种资源，由于受到营销、市场等各方面原因的影响，每年只有少数品种投入生产，企业自主产品生产的不饱和现象，一是浪费了产品资源，二是自主产品效益的减少，阻碍了企业发展壮大；与之相反的是东润联合制药公司因为受生产场地影响，厂区布局不合理，现有的生产能力已经不能保证产品销售供应，出现了供不应求的现象，也阻碍企业的发展。

（二）企业研发环节投入严重不足

研发投入不足，从“20xx年全球各主要制药公司研发投入概况”分析可知，以创新研发作为企业发展驱动力的跨国制药公司，绝大多数的研发投入比例为年销售收入的15%~20%之间。即使是以仿制非专利药为主的印度制药公司，研发投

入的比例也达到年接近销售收入的10%。我国制药企业的研发投入普遍偏低，通常仅为年销售收入的5%左右。就我市的两家制药企业而言，湖南三九南开制药有限公司没有专门的研发机构，东润联合制药虽然设立了研发机构，但也没有一支高素质的研发队伍。表四为近三年来，我市二家中药制剂企业投入新产品开发费用情况：

表四我市近3年投入新产品开发的费用情况

从表中的数据可以看到，我市的两家中药制剂企业这三年来，科研开发经费的投入，远低于国外水平，也低于全国水平。由于盈利能力相当不足，企业考虑规模效益的影响，科研经费的投入没有远景规划。只是根据企业每年的收益来投入，20xx年企业的科研经费还在大幅度的减少。企业投入相当少的资金作为科研开发费，远远不能适应自主创新的需要。

（三）企业自主创新能力薄弱，科技含量不高，竞争力不强

“创新是一个民族的不竭之力”。我市的两家企业由于生产规模小，研发经费投入严重不足，科技创新人才匮发，所以企业产品都是多年的老产品。产品创新性不强，市场竞争力低下。表五为我市2家中药制剂企业近四年企业申报的药品注册项目和获得的生产批件统计表。

严重药品不良反应报告范文第6篇

不良反应的定义药品不良反应的英文名称为adverseDrugReaction,简称aDR。广义的aDR是指因用药引起的任何不良情况，其中包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物滥用、药物的相互作用所引起的各种不良后果。

药品不良反应监测的目的开展药品不良反应监测工作是加强药品管理，提高药品质量，促进医药水平提高的重要手段，其主要目的为：

(1)尽早发现aDR的信号;(2)寻找aDR的诱发因素;(3)探究aDR的发生机理;(4)定量定性地进行药品的利弊分析;(5)反馈、宣传药品不良反应监测方面的信息;(6)为政府管理的决策提供依据;(7)最终达到防止aDR在更大范围内的危害;(8)有效保障人民用药安全和身体健康的目标。

2我国开展药品不良反应监测工作的现状，面临的挑战与对策

我国药品不良反应监测工作的现状我国的aDR监测试点工作始于20世纪80年代末期，截止目前，我国共有1个国家级aDR监测中心和32个省级aDR监测中心，并且50%以上的省、自治区、直辖市还成立了本区的二级aDR监测机构，国家aDR监测技术体系框架已全部建成。

《药品不良反应报告和监测管理办法》于3月4日施行。

-间，国家aDR监测中心共收到aDR报告30540份，是过去(1988-)的10倍;收到的报告达36852份;20收到报告70074份;而上半年就收到报告36000多份。同时，aDR报告正逐渐规范，报告的'利用率逐年提高[1]。

严重药品不良反应报告范文第7篇

本科医学论文药品的不良反应

浅谈药品不良反应与安全用药【1】

随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。

近年来关于药物不良反应(adversedrugreaction，aDR)的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。

临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现aDR。

根据wHo报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药[1]。

在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，1/4是抗生素所致。

每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上[2]。

医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。

目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物[2]。

下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。

1抗生素滥用，导致药物的不合理应用

现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。

合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。

实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。

有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%[3]。

抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。

现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。

临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。

aDR以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。

滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用;在微观上会对患者的身体造成药源性损害。

由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。

另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识;正确的药品信息获取困难;医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的`重要原因。

长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。

由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。

要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。

2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生

导致aDR的原因十分复杂，而且难以预测。

主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

药品因素(1)药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。

如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。

(2)不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。

(3)药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。

(4)药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。

(5)剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

患者自身的原因(1)性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2;粒细胞减少症则女性比男性多。

(2)年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。

调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为(52/887)，而60岁以上的老年人则为(113/713)[4]。

(3)个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。

(4)疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

其他因素(1)不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。

(2)长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。

(3)合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%[5]。

(4)减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。

例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。

出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。

3怎样做到安全用药

(1)不能轻信药品广告。

有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。

(2)不要盲目迷信新药、贵药、进口药。

有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。

(3)严格按照规定的用法、用量服用药物。

用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。

(4)药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。

这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。

国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。

因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

【参考文献】

1徐年卉，林国生，付洁，等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志，，12(2):143-144.

抗菌药物的不良反应分析以及预防措施【2】

抗菌药物是指杀灭细菌或抑制其正常生长繁殖及功能代谢的一类药物,包括抗生素和人工半合成、全合成的具有抗菌作用的化学药物等,广泛应用于临床治疗各种感染性疾病,并在治疗疾病、维护人类健康中发挥着极其重要的作用。

在临床应用的绝大多数抗菌药物的安全性是良好的,但仍有一些抗菌药物因自身固有的毒副反应,或受患者生理方面或疾病因素影响,在使用过程中可以诱发或产生多种不良反应,有些毒副反应甚至可能会危及生命。

下面就37份抗菌药物不良反应的表现及类型分析如下:

1、资料与方法

一般资料选取1月-1月收治的收集应用抗菌药物出现的不良反应病历资料37份,其中出现过敏反应14例,患者出现热反应、血清病样反应、或皮疹;胃肠道反应11例,患者表现为恶心、

腹部不适、胀气、呕吐和腹泻等;血液系统不良反应2例,患者出现贫血或免疫性血小板功能不全;肝损伤2例,患者临床表现为黄疸、皮肤瘙痒、上腹痛等症状;肾脏损害5例,轻者表现为单纯尿常规或血液生化指标的改变和肾功能异常,重者可致肾功能减退,

出现管型尿、蛋白尿、血尿,甚至尿毒症等;神经系统不良反应3例,患者出现肌阵挛、惊厥、癫痫,甚至昏迷等“青霉素脑病”样症状。

抗菌药物不良反应类型

抗菌药物不良反应按其产生的主导因素分为两大类:一类是对机体影响程度与抗菌药物有明显的剂量正相关性,发生率虽高,但死亡率较低的剂量相关型不良反应;另一类是与抗菌药物应用剂量及作用机制无关,

但与患者体质因素有密切相关的质变型异常反应,这类不良反应“事先”不可预知或很难预知,虽发生率低,但死亡率极高,临床上一般又可细分为药物特异性反应和药物变态反应两种。

抗菌药物不良反应主要表现

抗菌药物的不良反应不论是剂量相关型的,还是质变型的,引起人体发生生理、病理改变,在临床上出现的症状或体征基本是接近或相似的。

过敏反应实质上也是变态反应的一种较常见的表现形式,前者仅与患者自身体质有关,而后者既与患者体质因素有关,也与抗菌药物因素有密切关系,两者临床症状比较接近或相似。

药物热是最常见的抗菌药物相关性变态反应,几乎所有的抗菌药物均可引发,且常伴有嗜酸性粒细胞增多,主要见于β内酰胺类(如青霉素类和头孢菌素类)、氨基糖苷类、四环素类、多黏菌素B和磺胺类等。

引发药物热的任何药物都可能诱发皮疹,但以β内酰胺类和磺胺类药物更为常见。

应用青霉素G,四环素、链霉素和红霉素等可出现血清病样反应。

胃肠道反应是抗菌药物常见的不良反应之一,主要表现为胃肠道的刺激症状和胃肠道感染的相关疾病两方面,但有些情况是两者同时存在的。

如亚胺培南/西司他丁钠就可引起恶心、呕吐、腹泻,有时偶尔也可导致患者假膜性肠炎。

抗菌药物引发的血液系统不良反应,临床上主要以白细胞减少和血小板减少最为常见,但引起的全血细胞减少、贫血和出血等相对较为少见。

β内酰胺类抗菌药物、大环内酯类、氯霉素类、四环素类和某些磺胺类药物等,均可导致患者表现为白细胞或血小板减少,并出现相应的临床症状,一般停用药物后症状减轻并可恢复正常。

β内酰胺类抗菌药物如青霉素类、头孢菌素药物类可引发自身免疫性溶血性贫血;甲氧苄啶/磺胺甲?f唑可诱发叶酸缺乏,进而导致巨幼细胞贫血。

氯霉素可引发再生障碍性贫血,可能与免疫机制有关,但与剂量无明显的关联性。

血小板凝集功能受损最常见于抗假单胞菌属的青霉素类,且与使用剂量具有一定的相关性,大剂量应用羧苄西林对血小板的凝集功能损害较大。

应用青霉素类、头孢菌素类和依诺沙星、氧氟沙星、林可霉素、灰黄霉素,以及乙酰螺旋霉素、克拉霉素、阿奇霉素等,均可导致肝脏功能损害,出现一过性或短暂的转氨酶升高的表现。

各种磺胺类药物均可能引起黄疸,林可霉素和克林霉素也可导致胆汁淤积型黄疸,停药后大都可恢复正常。

应用红霉素、罗红霉素、呋喃妥因可诱发胆汁淤积型黄疸,临床可出现黄疸、皮肤瘙痒、上腹痛等症状。

磺胺类药物容易在肾小管内形成结晶,引起血尿或阻塞性肾病样症状,甚至会出现少尿或急性肾衰竭,同时也可通过免疫反应诱发肾损害。

严重药品不良反应报告范文第8篇

在注塑部实习结束之后，公司安排我到仓库进行实习，刚刚开始不是很理解这种实习顺序，慢慢在仓库实习之后才有所了解。仓库在任何公司都是至关重要的一环，不容出错的一环。

在仓管工作中熟悉自己不内行的产品才是现在最基本的工作任务，是自己适应工作的要求、提高办事效率的需要，也是为能够随时进入其他部门学习的一个基本工作技能。其实仓库的工作说简单是简单，但是简单的工作也有复杂之处，说简单是因为仓库总的`说起来无非就是收获、存储、发货。复杂，是因为存储的方式方法，原料、产品的分类等等。

收货是工作的首要任务，发错货、账目错乱，会给后续工作带来很大压力，会使公司利益与形象受损。所以要看好实物、对准确料号，提高注意力，确保在第一个环节上就做到百分百的正确无误；另外还需要了解仓库当日入库的货品，多关注仓库的信息，以确保仓库是否有足够的库存。

单纯的拣货，包货，发货，好像没有什么技术含量，会给人一种枯燥无味的感觉。但既然公司安排自己负责这一职位，那就是公司对我们的信任，给我们学习的机会。所以我们应该抱着一种感恩的心去完成自己的工作，竭尽全力完成它，不断提高自己的效率。

仓库的一切工作不可能走捷径或一蹴而就，很多都看似小事，偏偏小事都是一环扣一环支撑起全部工作流程得以顺畅、正确。

因而我觉得，仓库管理必须坚持既定管理办法，程序步骤都应按照仓库的运作管理规定，不能跳过任何步骤，无论是企业内部入库出库还是供应商出入库。要做好一份工作，就应该遵守工作既定的规则，打破了规则就容易破坏这种平衡，很难做好工作。

严重药品不良反应报告范文第9篇

今年以来，我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：

一、加强领导明确任务

为了加强对我院药品不良反应监测报告工作的领导，经与我院院务会药品不良反应监测工作领导小组，由吴忠权同志担任组长，文江担任副组长，领导小组办公室设在我院院办公室，负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。

我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，县食药监局与卫生局通力合作，相互配合，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。

二、健全组织，完善制度。

我们根据市局和市aDR监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全县aDR监测工作正常运转，具体如下：

一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，由县食药监局与卫生局联合下发了《关于加强药品不良反应监测报告工作的通知》，要求各涉药单位成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；每个企业或单位要确定1-2名药品不良反应监测联络员，具体负责本企业、本单位与县食药监局和卫生局的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，规定每月的26日为报送日，在报送日前安排专人督促各单位按时上报，各单位在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。

二是建立药品不良反应监测信息员库，将药品不良反应监测网延伸到乡镇零售药房、个体诊所及农村卫生室。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面，使我县药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。

20xx年度，我院共上报药品不良反应检测病例8例，圆满完成了全年任务，同时，对各个监测站、点的信息上报情况进行了认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。

以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题，在20xx年，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，按照省市局要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。

严重药品不良反应报告范文第10篇

643例药品不良反应分析

目的:分析我院药品不良反应(aDR)的发生特点,为合理用药提供参考.方法:对我院近4年的药品不良反应(aDR)报告进行回顾性分析.分析项目包括:发生aDR患者的性别、年龄等基本情况;给药途径;涉及的.药品种类及不良反应描述.结果:本组aDR以皮肤及其附件的损害最常见(),其次是输液样反应()、消化系统()及心血管系统损害().结论:涉及的药物以抗菌药物所占比例最高,其次为中成药.

严重药品不良反应报告范文第11篇

今年我县药械不良反应监测工作，在市食品药品_、市卫生局的正确领导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体计划做法是：

一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。

今年3月份召开全市药品器械不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好aDR和mDR监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。

为积极推动全县药品器械不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品_与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力，切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县aDR和mDR监测工作有了新的、较大的起步。

二、健全组织，完善制度，为做好药械不良反应监测工作打下坚实基础。

我们根据市局和市aDR和mDR监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品器械不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”：

一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品器械不良反应监测中心人员分别由县食品药品_、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村三级监测网络初步形成，并将不断得到完善。

二是不断健全制度，确保药品器械不良反应监测工作运转有序。县卫生局做好药品器械不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品_也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品器械不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。

三是改善办公条件，确保药品器械不良反应监测报告报送准确及时。在日常工作中，对用于监测工作的车辆，办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。

四是加强教育培训，确保药品器械不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品器械不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取组织召开会议、专家授课等形式，加强了对各个监测站、点的教育培训，通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

在充分肯定我县药品器械不良反应监测工作成绩的同时，我们也充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈，怕影响本单位声誉，造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距，对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象是有发生。三是部分监测站、点上报的监测报告水平不高，填写报告欠规范，专业素质亟待提高。四是县局对药品不良反应监测工作宣传力度不够，督导水平不高，致使监测网络运行还不顺畅，工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我认认真加以对待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落实，不断开创药品器械不良反应监测工作新局面。

做好药品器械不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不断采取得

力措施，填抓实干，努力做好药品器械不良反应监测工作。下步要充分做好以下两个方面工作：

一要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。充分利用有关会议、印发宣传单等形式，对各医疗机构、药品经营企业进行宣传，不断提高他们对做好药品器械不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知识进行培训，努力提高药品器械不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。

二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段，加强对药品器械不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。

以上是我们在药品器械不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出，我们计划要以这次市局督导检查为契机，认真搞好自查自纠活动，进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。

严重药品不良反应报告范文第12篇

药品不良反应调研报告

有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应（adr）所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素（齐二药）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反应事件的相继发生，特别是“齐二药”、“欣弗”事件，是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。因此，强化安全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。

一、基本情况

我市是从20xx年开始启动药品不良反应监测工作的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行，使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量逐年提高。其中：20xx年上报药品不良反应10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。

二、存在的问题

1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益，担心报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为adr就是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差，因此，发生了adr也不愿报告。我市只有XX市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机，就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县（市）局、分局、XX区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中，不使用规范性语言，填写不全、字迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。

2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说，adr报告和监测工作仍是一个新生事物，单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识，对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，adr是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过；还有的认为，adr是临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。

3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定，开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作，需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视，将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作，让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专（兼）职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加，这些人员难以完成这一使命。

4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定，怕闹笑话而不敢报告。因此，被通报了adr的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。在遇到这种情况时，adr报告人员一定要及时上报，把adr与药品质量问题正确区分开来，提高大家对adr的敏感度和上报意识。

5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时，只注重药品的销售情况，而不去了解药品的adr发生情况，这是医药代表不懂药品的相关知识，追求效益最大化的原因，没有医药代表对药品发生adr的了解反馈给企业，企业也就不知道在临床上发生了adr，有的药品生产企业即使知道药品发生了adr，也不愿报告，一是怕影响此种药品的销售，二是怕引起患者的索赔和纠缠。

6、药品经营企业对报告adr认识不足。药品批发和零售企业不愿报告adr的原因，一是药品批发企业adr报告专（兼）职人员业务素质不高，有多一事不如少一事的思想；二是药品批发企业的领导只重视经济效益，而忽视adr报告这类小事；三是药品零售企业的驻店药师没有发挥他们的作用，药品零售企业对非处方药的销售量很大，驻店药师应多询问患者服用药品的感受，及时将患者服用药品出现的adr及时报告上去。

7、adr报告的范围小。从20xx年至20xx年所上报的报告中，基本全部是化学药品发生的.adr，只有6例疫苗发生的adr，没有一例是中药或中成药发生的adr，不是中药或中成药没有adr发生，而是发生了adr没有上报，这也是我们的中成药在药品说明书上几乎没有标注adr的缘故。

三、几点建议

1、加强宣传，提高认识。针对现实存在的问题，有的放矢采取多种方式，组织相关人员认真学习《药品不良反应报告的监测管理办法》，大力宣传adr的危害性及监测报告的重要性，提高他们的认识，引起他们的重视，让他们认识到adr报告和监测是一项体现社会效益的工作，明确开展adr报告和监测是自身义不容辞的责任，为开展adr报告和监测工作打下良好的基础。

2、强化监管，健全机构。我们应经常对医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测工作进行监督检查，强化医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测意识，增强其责任感，并着重在培养专业人才方面提供支持。由于adr报告和监测工作是一项技术性、政策性很强的工作，科学客观地分析和评价收到的adr信息是做好这项工作的根本，而adr的确认又是一个复杂的过程，需要进行全面客观科学的分析与评价，这就更需要既拥有丰富知识又有强烈责任心的人才来担当重任。因此大力培养相关人才，我们责无旁贷。可以通过印发adr相关知识资料、举办专题讲座和培训班以及鼓励自学等形式培养人才。我们要经常深入基层，掌握adr报告和监测网络设置、人员配备、制度落实等细节，并着力分析和解决adr报告和监测工作中存在的问题，定期通报辖区内adr报告和监测情况，并对adr报告和监测工作开展不力或弄虚作假的单位及个人按照相关规定严肃处理，决不姑息迁就。

3、加强督导，完善报告adr制度和程序。督促药品生产、经营企业、医疗机构组建专业人员组成的adr监测小组，负责adr监测的相关事宜，建立adr监测报告制度，制定adr报告程序。

4、强化“可疑就报”的原则。药品生产、经营企业、医疗机构实施adr监测与报告的根本目的是为了及时发现adr信号，以便正确应对。因此，尽管报告的adr可能没有详尽的因果关系可供判断，但只要认定某种药物确实会产生adr，做到“可疑就报”，相信随着信息的日积月累，必定会从中发现许多规律性的东西。监测adr、评价药品与adr的因果关系是研究adr发生规律、减少adr的重要环节。但是，这需要大量adr原始报告的积累，这些报告是发现adr信号、寻找adr规律的基础。adr因果关系固然重要，但过分强调因果关系，尤其在报告之前就强调因果关系，势必会限制报告的数量和速度，很可能导致原始报告的积累不足，反而使得adr因果关系难以确定。

5、扩大药品不良反应监测范围。在现有的专（兼）职监测网络的基础上，扩大监测网络的范围，现有的监测网络只局限于市、县级医疗机构、生产企业、一部分药品批发企业建立了adr报告专（兼）人员，在此基础上把药品零售企业、林业局、镇医疗机构、诊所也建立adr报告专（兼）职人员，对人员进行相关的培训，以提高报告adr的范围。

6、加强药师与患者的沟通。药品生产、经营企业、医疗机构的药师与患者之间良好的沟通都是非常重要的。通过面对面的交谈和电话访问等方式，药师可以了解患者的用药情况和真实感受，发现可能被忽视的adr。通过沟通，药师还能使患者正确认识药物的不良反应，促进患者进行自我监测和报告。需要强调的是，药师应注意交流的技巧和方法，在获得有关细节和减少报告偏差的同时，尊重患者，为患者保密。

7、确定重点的监测控制对象。我市每天所经营、使用的药品很多，无论其种类、规格、批号各不相同，而adr监测与报告的人力、物力等资源却非常有限，因此，如何确定重点的监控对象也就成为能否提高adr监测与报告水平和效率的关键因素之一。除了国家有关法规规定的如临床试验药品、上市5年以内的新药和列为国家重点监测的药品之外，国内、外有关文献报道的药品，其它生产、经营企业、医疗机构发现的有adr疑似的药品，相邻批号的药品等也应作为adr重点的监控对象。如果这项工作做好了，就能有的放矢进行adr监测与报告工作，从而事半功倍。

adr上报工作是一项长期的、全员参加的、常抓不懈的日常工作,因此，我们必须采取不同的形式进行宣传和培训，充分调动工作积极性，减少漏报或不报现象，为保护患者用药的安全有效作出努力。

严重药品不良反应报告范文第13篇

药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在保证公众用药安全，促进合理用药方面所肩负的重要职责，同时此项工作的开展情况也是衡量一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志，我国的adr监测工作在走过发展历程后，即将进入一个高速起飞的阶段，因此我们有必要认真总结过去，分析当前所面临的形势和存在问题，并在此基础上深刻思考，以明确未来监测工作的方向。

一、我省药品不良反应监测工作现状

自20xx年省药品不良反应监测中心成立以来，我省药品不良反应监测工作在省食品药品监督管理局的领导下，在各级监测人员的辛勤努力下，取得了长足的进步。

一是各级监测部门领导和工作人员的认识水平不断提高。

二是全省adr监测体系框架初步形成。各市（地）的药品不良反应监测网络都已建成，组织保证体系趋于健全，adr报告的科学性、及时性、制度性进一步提高。

三是adr报告数量和质量逐步提高。根据今年上半年的报告情况，排名已从20xx年的全国倒数第二位上升到第十二位，新的和严重不良反应报告数量排在全国第七位，提前完成了年初制定的接近或达到全国中等水平的目标。

二、当前存在的问题

虽然我省的药品不良反应监测工作取得了突破性的进展，但无论是与经济社会和人的全面发展、全面建设小康社会的要求以及与发达国家的先进水平相比，还是从监测网络体系的建设、监测专业机构的人员和基础设施建设的现状来看，都还存在着很大差距。

1、病例报告发展不够平衡

病例报告主要集中在医疗机构，药品生产企业和经营企业的病例报告数量很少，从今年1―9月份上报的1199份病例报告分析，有1121例来自医疗机构，73例来自药品经营企业（6%），只有5例来自药品生产企业（），而这一比例在美国却是90%以上。这与发达国家和先进省（市）比较还有一定差距。

主要原因：

一是领导层认识不到位。药品生产、经营企业决策层领导没有充分认识到药品不良反应监测工作对企业生存与发展的重大意义，甚至错误地认为开展药品不良反应监测、宣传药品不良反应知识会影响企业药品的销路，增加工作量，加重企业负担，不利于企业的发展。这种认识严重阻碍企业药品不良反应报告和监测工作的开展。

二是制度流于形式，监测机构形同虚设。许多药品生产、经营企业在形式上建立了药品不良反应监测制度，也成立了相应的监测机构，但实际上，制度只是一纸空文，机构也是形同虚设，无法有效地开展工作。

三是缺乏激励和约束机制。药品生产、经营企业大多依托自己的营销网络进行药品不良反应监测工作，而营销人员缺乏对该项工作的认识和热情，又缺乏激励约束机制，导致药品不良反应报告和监测工作缺乏力度。

2、年报告总数偏低，报告质量有待进一步提高

虽然我们的报告数量在不断提高，但按世界卫生组织测算每百万人口中一年收到的药品不良反应报告应不低于200―400例，其中新的和严重的应不少于30%。我省收到的adr报告中，上报病例每百万人口不到60份，约98%的报告为已知的药品不良反应，其中具有警戒意义的新的和严重的病例只占2-3%，我们还远远没有达到利用监测体系发现信号进而开展风险管理的要求。

3、adr信息的收集和利用处于初级阶段

评价工作要实现的是信息转化器的功能，即将报告内容转化为有效信息，这就决定了它有着极高的专业技术含量，是多学科的系统整合。而评价工作所需要的专业知识和人才，恰恰是我们目前的薄弱环节。目前监测工作还停留在对病例的收集和上报上，上市药品的再评价工作还是空白，严重不良反应预警和快速反应机制尚未建立。

4、市（地）无专业机构和专项经费

从adr监测工作开展以来，各级地方财政一直没有经费的投入。如果是地方领导重视这项工作的，能够从其它办公经费中挤出一些开展工作，具体工作人员多是凭着全心全意为人民服务的热情和甘于奉献的精神来进行工作的，但单凭这些很难持久开展工作，工作也只能停留在初级阶段，很难有深层次的提高。

市、县两级都是兼职人员负责监测的管理工作，没有编制和专项工作经费，这成为深入、持续开展工作的最大障碍。由于没有编制，不能保证监测队伍的稳定性；没有专项经费，办公设施、宣传、培训等难以有效保障。一定程度上制约了adr监测工作深入广泛地开展。

三、影响因素

我省adr制度建设尚处在初级阶段，报告人员的素质、监测人员的素质、组织机构的建设、法规的执行力度，以及社会经济、法制环境、医药体制等因素都或多或少地影响着报告体系的建设。

由于近年来我国主要依靠自愿报告方式来完成adr的收集，该方式具有投资少，覆盖面广等优势，但其自身存在着漏报率高、无法统计发生率等缺陷。

四、对策建议及今后工作重点

1、加强宣传和培训

利用各种渠道，广泛提高对adr监测工作的认知度，尤其是提高医务人员和相应机构对《药品不良反应报告和监测管理办法》的执行力度和自觉性。加强专业技术人才的培养，开展多种形式的教育培训工作，如将adr监测作为一门课程，纳入到在职医务、药学人员继续教育之中。建立专家库、顾问委员会等，吸纳各相关领域专家学者加入这项工作，充分利用“外脑”的巨大能量，加强学习、交流与合作。

2、积极推进药品经营和生产企业的监测工作

药品监督管理部门要采取相应措施，促使企业积极、自觉地投入到药品不良反应报告和监测事业中来。药品生产、经营企业应该尽早转变观念，充分认识到自身在药品不良反应监测中的主体地位和作用，切实履行应尽的职责和义务，要建立相应的组织机构，指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营药品的不良反应报告和

监测工作，积极主动、及时地收集本企业药品不良反应病例报告，建立产品不良反应数据库。收集有关本单位药品的国内外药品不良反应基本情况，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。药品生产企业要严格按照有关要求印制药品使用说明书，并开展年度汇总工作。为药品不良反应监测工作及人民用药安全做出贡献。

3、进一步提高adr上报数量和质量

adr监测工作已全面展开，我们要通过各种宣传、教育和培训，不断提高医疗机构、生产企业、经营企业的责任意识，促使其积极履行报告责任。这项工作不能停留在对上报数量的要求上，还要在质量上要有一个新的提高，要求上报具有警戒意义的新的和严重的adr病例。

4、加强信息评价与研究

随着公众自我保健意识的增强，药品安全性问题越来越受到关注，同时对政府管理部门的要求也越来越高。作为药品监督管理部门的技术支撑单位，各级adr监测专业机构除了负责adr病例报告的收集之外，还应该责无旁贷地承担起分析和评价这些安全性信息的'任务，为政府监督管理部门决策提供科学的依据。

专业监测机构应将adr监测工作的重点转移到加强信息的评价与研究，分析与确认等深层次工作上，探索安全性评价的相关方法和模式，开展对重点监测品种的评价和因果关系分析，提高评价体系的整体水平和监测工作的整体效能。

5、加强药物警戒，指导临床合理用药

随着社会的不断进步和人们对生命质量和自身健康的日渐重视，社会公众对医药产品信息，尤其是安全性信息有着越来越强烈的渴求，而且保证公民的知情权也是一个国家民主化进程的重要标志。时代及社会迫切要求我们透明、高效、及时地提供信息服务。为此，我们有责任对已经明确的药品不良反应通过各种途径向公众说明，提供尽可能多的信息，以便患者在选择和购买药品时，有一定的信息保障。对新发现的风险产品，及时告知专业人员，帮助他们在使用中规避风险，合理用药，并制定我省药品不良反应监测工作的信息通报制度，建立起严重不良反应事件预警和快速反应机制。

6、设定一定的政府投入

药品不良反应监测工作与药品监管的其他工作，如企业审批、品种准入、体系认证等相比，往往不易受到人们重视，工作难度也就更大。因此，我们药监部门的各级领导应对药品不良反应监测专业机构和人员给予更多的关心和鼓励，尽可能地为他们创造更好的工作条件。

严重药品不良反应报告范文第14篇

一、数据收集

二、主要不良原因分析

1、导光板来料不良

因为厂家在1000级净化房生产，10000级贴保护膜，导致导光板来料存在大量毛尘、杂质，来料不良率在30%左右，其中揭膜残留在显示区域不良占来料不良总数的20%，直接造成半成品不良在6%左右

2、存储与来料检验（参考实验1）

来料iQC检验、库房拆包点数量等环境不符合要求会导致大量杂质、毛尘吸附到产品保护膜表面，贴合时揭膜又吸附到产品表面，因为iQC、库房不是每包都拆，所以当产线用到拆过包装的产品时不良会上升到15%左右，占总不良2%左右3、车间生产环境

车间环境无尘室等级在10w级别，贴合机里动态能到1000，边缘治具旁边在1w级，我们上线前需要在10w级裁切导光板四周保护膜，停留几分钟再进行入1w经左右的治具上揭膜，这个过程中也会产生毛尘，一般的显示产品都是在1000级房生产，所以我们的制程过程洁净度也不符合业界做法，从产线一些数据可以看出此问题，平常生产不良15%左右，如果有几个外来人员在无尘室工操作，不良能达到25%，空调不开，拆包拿出来烘烤等也会产生不良，总共5%-10%左右4、标准问题

成品标准：1、周边区域（距四周边1cm范围内）直径小于，数量小于3个，间距大于3cm；2、中心区域直径小于，数量小于2个，间距大于5cm因为杂质、毛尘点组成成品后打光会形成亮点，会扩大倍左右成品的点来料需控制在左右，成品的点来料控制在左右，所以也有存在1%左右的误判产品

三、改善措施及建议

1、导光板来料不良

联系厂家处理，退货或返工，要求厂家立即改善

厂家品质经理回复将他们库存进行复检，将保护膜贴合移到1000级洁净房生产，并收到不良品三天内回复8D报告

2、存储与来料检验

后续拆包产品必须在无尘车间从新进行清洁方可上线使用，用吹去表面毛尘

iQC检验环境需进行改善建议后续在无尘室检验。

3、车间生产环境

1、无尘车间必须严格依照《无尘室管理办法》操作2、裁切导光板保护膜尽量在贴合机里完成

3、贴合机工位尽量减少人员数量及走动频率，原操作为二人，做验证时均为一人操作4、如果无尘室关闭排风设备需开机4小时方可生产5、空调建议有生产就开启

6、建议进入无尘室人员更换成专用衣服

7、在有条件的情况下建议在贴合与点胶工位增加净化罩，提高洁净等级4、标准问题

这是个问题暂时无法解决目前通过车间生产环境改善，使用未烘烤、未挑选过的来料、开空调、每天两次清洁生产环境，制控人员出入，暂时生产不良率在8%-10%左右，后续需等导光板厂家来料再做跟进验证分析

四、最终成果

导光板厂家移到千级净化房附膜后，送样结果与正常生产情

况对比.依据我们现在的无尘条件正常情况下会产生5%左右不良。

2、正常生产情况

投产数250片不良品12片不良率

[不良分析报告模板]

严重药品不良反应报告范文第15篇

恶性肿瘤是当今严重危害人类健康和生命的疾病之一。尽管人类经过了近百年的努力，在恶性肿瘤的预防、诊断和治疗等方面取得了不少成功的经验，但全世界每年仍有900万新发癌症患者，每年有500万人死于癌症。我国是一个癌症多发性国家，现有260万癌症患者、每年新发病患者180万、死亡人数140万。癌症仍然是给人类带来灾难的头号杀手。开发研究生产疗效好、广谱性强、副作用小的抗癌药物仍然是医学界的重要课题。

我国抗肿瘤药物的研究开发始于上世纪50年代末期，上世纪60年代初期已有部分品种开始生产销售。40多年来，我国抗肿瘤药物生产已由个别品种发展到系列化产品，研发和销售也有了长足的进步。特别是近十年来，研发（包括仿制）及市场营销上的成就令人瞩目。

目前，我国抗肿瘤药物生产企业已有近百家（包括中药制剂生产厂家）。其中，原料药厂20多家，制剂厂和中药厂有60多家。迄今为止，我国抗肿瘤药物已发展到七大类160多个品种。世界卫生组织XX年4月公布的22个基本抗肿瘤药物，我国全部都可以生产。我国年产抗肿瘤药物30多吨，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地。但产品仍不能满足日益增长的临床需求。总体说来，抗肿瘤药物市场需求大于供应。

所以，了解患肿瘤病人家庭的抗肿瘤药品的消费情况和大众对抗肿瘤药品的态度，一方面，有助于企业从消费者角度研究细分的抗肿瘤用药情况；另一方面，有助于医药生产企业和流通企业更好地了解目标消费者的需求，并进一步了解抗肿瘤药品的市场竞争情况，从而使企业能“对症下药”，把更多、更好的药品快速销售到消费者手中。

本次调研主要是为了通过对消费者对抗肿瘤药的认识、了解和用药态度调查，来了解抗肿瘤药品市场的竞争状况和消费者对抗肿瘤药的需求喜好及对医药企业的期望。由此使恒瑞医药能很好的把握消费者的心态，掌握抗肿瘤用药市场的发展趋势，从而采取有力的、合理的措施来推广其主打产品——艾恒。

一、从渠道方面分析。对于抗肿瘤用药，绝大多数消费者是到药店和医院购买，两者比例之和达，其中到药店购买的家庭为，去医院的为；而通过其他渠道购买的极少。为什么居民选择到药店的比较多，而到医院的相对较少呢？这其中一个很主要的原因就是，我国医药体制和医疗保障制度造成的二者所占药品销售比重较大，但是由于各处销售药品的价格高低不一，药店的药品价格相对低一些，而抗肿瘤类药品一般都是需要长期服用的，所以到药店的购买比例会较高；而在医院购药的家庭中，很大一部分是有医保可以报销的。所以，现阶段企业要做好药品市场，一定要了解我国目前的医药体制，同时也要关注医疗改革。

另一方面，药品渠道的选择还与抗肿瘤用药的特点有关。抗肿瘤用药大部分为处方药，需要通过医生处方才能购买。因此，患者前几次看病或服药一段时间复查都需要到医院，在诊治后就地购药；但是肿瘤的治疗一般需要长期吃药，在医院得到确诊后，一般病人都会考虑自己去药店购买相同的药。

从上面的分析我们可以知道，渠道的选择对医药企业来说很关键，其中要考虑的因素主要为消费者的主观方面和我国的医药制度客观方面。

二、从药品性质分析。调查结果表明，在城市居民家庭购买的各种抗肿瘤用药中，西药占到七成以上，达，而中药只占。这表明在治疗肿瘤的药物方面，对于中药的研制开发生产具有很大的空间，因为在药物治疗方面，中药的副作用小是一大优势。对于医药企业来讲，选择做消费者认可的药物种类，可以使企业减少和消费者的沟通障碍，从而减少不必要的营销费用。同样，好的药品命名策略、传播策略等也可以为企业减少很多运营成本。所以，详细了解消费者的基本情况，有助于企业进行经营决策。尽管西药市场竞争已经很激烈，但是依然有市场空间，仍然有商业机会。

对于本次调研，尽管从消费者角度调查出消费者比较认可的是西药，但是我们不能否认位列后面的中药将来就没有商业机会，不能成为未来的主要药物，因为一切都在变化中。且既然西药竞争已经趋近红海，那么另僻蹊径开发中药的蓝海压力就会小很多。虽然同时会存在很多风险，但是在其他企业涉足尚浅的时候率先造势，有利于企业打造领头企业的品牌形象，能够抢占先机，获取较高的市场占有率。

三、从消费者的购药主要依据分析。调查询问了城市居民家庭在购买各种抗肿瘤用药时所想到的首要根据，结果表明，的家庭提及是由医生推荐的比例远远高于其他原因。这是由于抗肿瘤用药多是处方药，患者对肿瘤疾病的认知了解有限，服用什么药品受医生的专业推荐影响很大。另外，的家庭表示根据过去的使用经验来购买某一抗肿瘤用药。

同时，我们还可以从另外一种横向角度解读这组数据。在购买的首要原因中，决定并影响消费者购买的人员依次是医生、家人和朋友、药店店员，在所有原因占比中，分别是％、和。这一方面反映出医生对于抗肿瘤用药的销售是何等重要，药店店员的推荐是多么微不足道，另一方面也说明老百姓医药知识的缺乏，需要企业加强对百姓健康知识的普及。

过去的使用经验也是决定患者购买的一个很重要的因素，它实际反映了医药企业实现产品的一次销售和多次销售问题。很多医药企业只关心重点渠道中的关键因素，如医院的医生，但是很少有企业会关注消费者的消费过程，消费者是如何进行多次购买的。鉴于肿瘤疾病的特殊性质，患者往往要长期服药才能保持较好的身体状态，所以在第一次购买后，医药企业更要关注他们的二次购买以及重复购买问题。企业同时还要关心产品每次销售后的患者使用情况，细致入微的售后服务相对于医药企业实现第一次销售，是一种投入少而销售效果更佳的营销措施。所以，企业不要只关心产品的前期销售，还要提供药品的售后服务。

过去的使用经验是患者对过去该药品疗效的一种肯定，这实际和占比的药效可靠是很相关的。在决定购买的首要原因中，关于药效有很多不同层次的直接提法，如药效可靠、起效快、副作用小、质量好、有持久功效/长效，如果将其合并则有％的比重，加上一些隐含药效较好的原因，如医生推荐、过去的使用经验等，则可以毫不夸张地讲，药效是消费者在购买抗肿瘤药品时第一考虑的因素，这也是企业在营销中要考虑的一个重要问题。当然，另一方面，药品的安全性也是影响消费者购药的重要因素之一。医药企业要特别注意自身的形象，调查中显示，如果制药企业发生药品安全问题，则会使消费者对企业的信任大大降低，从而影响企业形象，并直接打击消费者的购买信心。

再仔细解读数据我们会发现，医药企业是不是知名企业对于消费者购买并不是重要原因，它明显地排在功效、推荐等因素之后。那么，对于医药企业是否要进行企业知名度的推广，在市场推广过程中是否要在公司名和产品名之间权衡一下呢？或者说企业是否要有阶段性的传播重点呢？这些问题还需要进一步调查研究。

数据显示，对肿瘤药品，促销的作用不大，这说明这类药品不是快速消费品，也不是保健品，它是真正的以药效为主的一对一的专业产品，同时也说明它不是价格敏感型产品。了解这些药品特性后，企业才能有针对性地做好营销工作。

严重药品不良反应报告范文第16篇

第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《_药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合四川省实际，制定本实施细则。

第二条本实施细则适用于四川省行政区域内的各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作。

第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

第四条省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应报告和监测工作，省以下各级食品药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

各级食品药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测机构，健全药品不良反应监测网络。市(州)、县(区)药品不良反应监测机构应独立设置。

第五条鼓励医疗机构、药品生产企业、药品经营企业之间共享药品不良反应信息。在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。

第六条省食品药品监督管理局负责全省药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：

(一)与省卫生厅共同制定全省药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实施。

(二)与省卫生厅联合组织开展本省发生的影响较大的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。

(三)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。

(四)通报全省药品不良反应报告和监测情况。

(五)组织检查全省药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，与省卫生厅联合组织检查全省医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

(六)组织开展全省药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第七条市(州)食品药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：

(一)牵头组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查、处理和上报。

(二)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品采取必要控制措施。

(三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

(四)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第八条县(区)食品药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：

(一)组织检查本行政区域内药品经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

(二)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第九条各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构实施药品不良反应报告制度有关的监督管理工作，并履行以下主要职责：

(一)负责医疗机构临床用药的监督管理。

(二)与同级食品药品监督管理部门联合组织检查并通报本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

(三)与同级食品药品监督管理部门联合对本行政区域内发生的可疑严重药品不良反应或者药品群体不良事件进行调查、确认和处理，在职责范围内，依法对已确认发生的严重药品不良反应或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。

第十条各级食品药品监督管理部门与卫生行政部门应联合成立药品不良反应监测工作协调领导小组，以加强食品药品监督管理部门和卫生行政部门之间以及部门内部的密切配合、协调统一。药品不良反应监测工作协调领导小组组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：

(一)组织落实上级食品药品监督管理部门、卫生行政部门有关药品不良反应监测的工作任务。

(二)协调本行政区域内药品不良反应报告和监测管理工作重要事宜。

(三)协调本行政区域内相关部门，定期召开协调工作会议。

第十一条省药品不良反应监测中心负责全省药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：

(一)承担全省药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理。

(二)对市(州)药品不良反应监测机构和县级药品不良反应监测技术中心进行业务指导，并配合省食品药品监督管理局对市(州)不良反应报告和监测工作进行检查评估。

(三)对药品生产企业、经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作进行技术指导，并配合省食品药品监督管理局和省卫生厅对药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品不良反应报告和监测工作进行检查评估。

(四)组织省内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

(五)组织开展省内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第十二条市(州)药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：

(一)负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作;对收到的药品不良反应报告真实性、完整性和准确性进行核查。

(二)对县(区)药品不良反应监测机构进行业务指导;

(三)对本行政区域内药品生产企业、经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作进行技术指导。

(四)开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查。

(五)承担本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第十三条县(区)药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：

(一)负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作;对收到的药品不良反应报告真实性、完整性和准确性进行核查。

(二)对本行政区域内药品经营企业、医疗机构的药品不良反应监测工作进行技术指导。

(三)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第十四条药品生产企业应建立药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：

(一)设立专职机构，负责药品不良反应报告和监测、药品上市后安全性再评价、监测网络管理等工作。该机构应配备足够的专职药品不良反应监测员，监测人员名单、联系方式应报所在地食品药品监督管理部门备案，并抄送同级药品不良反应监测机构;

(二)采取有效措施收集本企业药品的安全性信息，发现与本企业药品有关的不良反应应详细记录，及时通过国家药品不良反应监测系统在线报告。

(三)对本企业药品相关的严重药品不良反应或者药品群体不良事件进行调查，必要时对药品采取紧急控制措施。

(四)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对涉及本企业药品的严重不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

(五)对本企业药品开展药品不良反应报告数据与药品质量的关联性研究，必要时进行重点监测或再评价。

(六)按规定撰写和提交本企业药品的定期安全性更新报告。

(七)正确介绍药品的使用要求和注意事项等，将说明书修改以及安全性信息等通过有效途径及时告知相关药品经营企业和医疗机构。

(八)建立和保存药品不良反应报告和监测档案。

第十五条药品经营企业应根据本单位的实际情况，建立相应的药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：

(一)药品经营企业应配备专(兼)职人员负责本企业的药品不良反应监测工作。

(二)对发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的相关药品采取紧急控制措施。

(三)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对严重药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

(四)建立和保存药品不良反应报告和监测档案。

第十六条医疗机构应根据本单位的实际情况，建立相应的药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：

(一)二级以上医疗机构应成立与本单位情况相适应的药品不良反应监测领导小组，由分管领导负责，小组成员由医务、护理和药事等部门的负责人组成。

(二)医疗机构应配备一名或以上的专(兼)职人员承担本单位的药品不良反应报告和监测工作，各临床科室应指定一名或以上兼职人员，负责所在科室药品不良反应报告和监测的宣传及药品不良反应报告的收集、填报工作。

(三)采取有效措施收集药品安全性信息，发现与本单位有关的药品不良反应，应及时通过国家药品不良反应监测系统在线报告。

(四)组织对严重药品不良反应或者药品群体不良事件调查，采取相关的紧急抢救或控制措施。

(五)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

(六)二级以上医疗机构应开展药品不良反应与临床合理用药的关联性评价，必要时作系统性分析。

(七)被省食品药品监督管理局和省卫生厅指定为监测点的医疗机构应承担药品重点监测工作。

(八)开展药品不良反应报告和监测的院内宣传，为患者提供咨询和指导。

(九)建立并保存药品和医疗机构制剂不良反应报告和监测档案。

第十七条从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。药品不良反应监测相关培训应纳入医师、药师、护士继续医学教育内容。

第一节个例药品不良反应

第十八条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、认真分析、妥善处理，并按规定时限填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。报告内容应当真实、完整、准确。

第十九条药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在30日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。

县(区)药品不良反应监测机构应当自收到一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交。市(州)药品不良反应监测机构应当自收到一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性和准确性的复审，作出关联性评价后在线提交。

第二十条药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。县(区)药品不良反应监测机构应当自收到新的一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交;自收到严重的药品不良反应报告之日起3个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交。市(州)药品不良反应监测机构应当自收到新的一般的药品不良反应报告之日起7个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的复审，作出关联性评价后在线提交;自收到严重的药品不良反应报告之日起3个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的复审，作出关联性评价后在线提交。省药品不良反应监测中心应当自收到严重的药品不良反应报告之日起7个工作日内完成分析评价，并在线提交。

第二十一条药品生产、经营企业和医疗机构应当在发现或者获知疑似药品不良反应死亡病例后立即填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。县(区)药品不良反应监测机构应当立即对报告真实性进行核查，对完整性和准确性进行初审，作出关联性评价后在线提交，同时电话报告市(州)药品不良反应监测机构。市(州)药品不良反应监测机构收到死亡病例报告后应及时上报省药品不良反应监测中心，并根据《药品不良反应/事件死亡病例调查工作指南》迅速组织调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、疾病进展情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到死亡病例报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和省药品不良反应监测中心。省药品不良反应监测中心收到死亡病例报告后应及时上报国家药品不良反应监测中心，并对死亡病例调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，将评价结果报省食品药品监督管理局、省卫生厅和国家药品不良反应监测中心。死亡病例报告中怀疑可能与药品质量相关并涉及省内药品生产企业的，省药品不良反应监测中心应及时告知药品生产企业及其所在地市(州)药品不良反应监测机构，市(州)药品不良反应监测机构应及时报告市(州)食品药品监督管理局，督促相关生产企业开展调查、处理。死亡病例报告中怀疑可能与药品质量相关并涉及其他省、市、自治区药品生产企业的，省药品不良反应监测中心应当向药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构发送信息告知单。

第二十二条医疗机构应当对发现或者获知的院内疑似药品不良反应的死亡病例立即进行临床调查，详细了解疑似药品不良反应的死亡病例的原患疾病(尤其是现病史)、入院情况、药品和医疗器械的使用情况、诊治情况、不良反应发生及抢救过程等，在15日内完成调查报告，报所在地市(州)卫生行政部门和药品不良反应监测机构。

第二十三条药品生产企业应当对发现或者获知的死亡病例进行调查、处理，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并进行关联性分析，在15日内完成调查报告，报省药品不良反应监测中心，抄送所在地市(州)药品不良反应监测机构。

第二节药品群体不良事件

第二十四条药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县(区)食品药品监督管理局、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息系统在线报告。

第二十五条各级食品药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应根据《四川省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案(试行)》的规定，立即会同卫生行政部门联合组织开展现场调查;对药品群体不良事件进行分析、评价。根据分析、评价结果，进行控制和处理，调查、评价、控制、处理结果应当逐级报告上级食品药品监督管理部门和卫生行政部门，抄送上级药品不良反应监测机构。

第二十六条药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局和药品不良反应监测机构;同时迅速开展生产自查、分析和控制、处理，调查、分析、处理情况应及时报省食品药品监督管理局，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局。

第二十七条药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。

第二十八条医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停怀疑药品的使用等紧急措施并封存怀疑药品等待相关行政管理部门的处理。

第二十九条食品药品监督管理部门对已确认发生药品群体不良事件的药品可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施。卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者。

第三节境外发生的严重药品不良反应

第三十条进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的)，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心，同时抄送省药品不良反应监测中心和所在地市(州)药品不良反应监测机构。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。

第三十一条进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心。

第四节定期安全性更新报告

第三十二条药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按规定时限提交。

第三十三条设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。

首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。

定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。

第三十四条国产药品的定期安全性更新报告向省药品不良反应监测中心提交，进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交，同时抄送省药品不良反应监测中心。

第三十五条省药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。

第三十六条省药品不良反应监测中心要求药品生产企业对定期安全性更新报告进行补充的，药品生产企业应按要求进行补充完善后10日内提交，对未按要求补充、提交定期安全性更新报告的药品生产企业，省药品不良反应监测中心应报省食品药品监督管理局备案，对相应药品不予再注册。

第三十七条医疗机构制剂配制单位应建立并保存医疗机构制剂不良反应报告和监测档案。

第三十八条医疗机构应当主动收集医疗机构制剂不良反应，获知或者发现医疗机构制剂不良反应后应当详细记录，在15日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报，死亡病例须立即报告。

第三十九条医疗机构应当对新注册的制剂开展重点监测;对不良反应发生率高的制剂开展深入研究;必要时采取修改标签和说明书、暂停配制和使用、申请注销制剂批准文号等措施，降低危害。医疗机构因不良反应暂停制剂配制和使用的，应当在采取措施当日书面报告省食品药品监督管理局，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局。

第四十条药品生产企业是药品重点监测的责任主体。

第四十一条药品生产企业应当长期考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品、首次进口5年内的药品应当开展重点监测，实施兼并重组的企业，对新增生产的高风险药品，也应开展重点监测工作，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

第四十二条药品生产企业应当每年1月31日前向省食品药品监督管理局及省药品不良反应监测中心报送本企业药品重点监测工作年度报告，同时抄送企业所在地市(州)食品药品监督管理局和药品不良反应监测机构。年度报告应包括：本年度重点监测方案、上年度重点监测结果及药品潜在安全风险系统评估三部分内容。

第四十三条药品生产企业应根据药品的风险评估结果，积极采取措施控制产品风险。对需要改进生产工艺、提高质量标准、修改标签和说明书的，应及时报补充申请;对安全风险高且原因不明的，应自行暂停生产、销售、并通知相关单位暂停使用，必要时应予召回并销毁;对安全性信息不充分、且不良反应发生较多或严重、风险大于获益的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当及时将药品安全性信息及采取的措施报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心。

第四十四条省食品药品监督管理局根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测;必要时，可以委托省药品不良反应监测中心直接组织医疗机构、科研单位开展药品重点监测。省食品药品监督管理局可以联合省卫生厅指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作。

第四十五条省药品不良反应监测中心负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查、并对监测报告进行技术评价。

第四十六条药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生新的和严重不良反应的药品，应采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性。并通过各种有效途径将药品不良反应、禁忌症、配伍禁忌、适用人群等信息及时告知医务人员、患者和公众;应根据研究结果修改标签和说明书，对确认易引起严重药品不良反应的，应采取暂停生产、销售、使用和召回等措施，必要时应主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施及时报告省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局。

第四十七条药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

第四十八条省药品不良反应监测中心应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，对企业提交的重点监测报告进行技术评价。提取需要关注的安全性信息，对产品作出警示，并报告省食品药品监督管理局、省卫生厅和国家药品不良反应监测中心。

第四十九条省药品不良反应监测中心根据分析评价工作需要，可以要求药品生产、经营企业和医疗机构提供相关资料，相关单位应当积极配合。

第五十条省食品药品监督管理局根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的医疗机构制剂或药品，应当撤销医疗机构制剂批准文号，或建议国家食品药品监督管理局撤销药品批准证明文件，并监督检查，同时将采取的措施通报省卫生厅。

第五十一条省药品不良反应监测中心和市(州)药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。

第五十二条省药品不良反应监测中心应当建立药品不良反应监测信息通报、警示制度，将国内外医药监管部门发布的药品不良反应警示信息、监测中发现的有可能对公众安全和健康产生危害的信号等各类药品安全性信息通过有效途径及时、准确地反馈、预警。

第五十三条省食品药品监督管理局应当定期发布药品不良反应报告和监测情况。

第五十四条在国家食品药品监督管理局和_授权的情况下，省食品药品监督管理局和省卫生厅可以统一发布下列信息：

(一)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件;

(二)其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一发布的信息。

第五十五条药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测管理制度应当包括：机构设置、岗位职责、工作程序、人员培训、档案管理、工作考核等，应当将药品不良反应报告和监测工作纳入本单位年度工作计划，并予以考核。

第五十六条各级食品药品监督管理部门联合同级卫生行政部门对医疗机构开展药品不良反应报告和监测的年度考评工作，对取得突出成绩的单位和个人给予通报表彰。

第五十七条药品不良反应报告和监测工作的监督管理应与药品注册、生产、流通等环节的监督检查相结合;药品监督管理部门进行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》认证、检查及日常监管或药品注册现场核查时，卫生行政部门在进行医疗机构日常监管时，应对药品生产、经营企业和医疗机构药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作情况进行全面检查。

第五十八条各级食品药品监督管理局对药品生产企业、经营企业违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条、第五十九条规定的，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》以及有关法律法规规定作出相应行政处理决定。

第五十九条各级药品监督管理部门发现医疗机构违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十条规定的，移交同级卫生行政部门处理。卫生行政部门对医疗机构作出行政处罚决定的，应当及时通报同级药品监督管理部门。

第六十条药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由省食品药品监督管理局予以通报：

(一)药品不良反应监测机构或人员设置不能满足本单位药品不良反应报告和监测工作需要的;

(二)药品不良反应报告和监测管理制度不能保证本单位药品不良反应工作有效运转的;

(三)在药品不良反应报告和监测过程中拒绝提供数据、资料，或提供不真实数据、资料并被核实的;

(四)未按本实施细则规定报告药品不良反应的;

医疗机构有上述行为之一的，由省药品监督管理局联合省卫生厅予以通报。

第六十一条各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构及其有关工作人员在药品不良反应报告和监测管理工作中违反《药品不良反应报告和监测管理办法》，造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。

第六十二条疫苗不良反应报告和监测按_和国家食品药品监督管理局联合颁布的《全国疑似预防接种异常反应监测方案》执行。

第六十三条本实施细则由四川省食品药品监督管理局会同四川省卫生厅进行解释。

第六十四条本实施细则自发布之日起30日后施行，有效期5年。

严重药品不良反应报告范文第17篇

抱着这种想法，我于20xx年4月1日到4月29日走进了百洋医药集团有限公司石家庄分公司实习。在此期间我对公司迪巧钙产品的幼儿园活动、防保活动、下县宣传拜访调查活动有了感性的认识。通过这次实习对药品经营与管理的具体知识有了更加深入而形象的认识，对药品的经营与管理情况有了零距离的探索并得到深刻的锻炼。

这次实习把我们学的书本知识结合到了工作中去，创造了实际的工作场景。公司的核心价值观“人是最重要的、以客户为中心、诚信、明辩是非、包容、谦虚、尊重绩效好的人”，公司的团队信念“我们能成功，因为我们团结，我们勤奋，我们不断地自我反省”也深入到了我的学习和生活中去，对我的生活学习产生了很大的影响。

一、企业概况

百洋医药集团有限公司注册在香港，业务范围涉及药品、保健品、医疗器械及医疗服务四大领域，尤其以药品的批发零售、生产研发及专业推广代理为主营业务。

百洋医药集团已经在中国大陆参股、控股了多家gmp认证药品生产企业及gsp认证药品批发企业，组成了高效率的药品研、产、销运作平台，在全国各地设有3个分公司、50余个办事处，专业营销人员700余人，与全国4000家大中型医院，500家各级药品批发企业，50000家药店建立起了广泛的业务联系。

二、实习内容

（一）岗前培训

1、公司的制度

（1）公司的核心价值观：“人是最重要的、以客户为中心、诚信、明辩是非、包容、谦虚、尊重绩效好的人”

（2）公司的团队信念：“我们能成功，因为我们团结，我们勤奋，我们不断地自我反省”

2、礼仪

（1）公共场所礼仪

（2）社交礼仪

3、就业心态培训

培养良好的就业心态。

4、迪巧钙产品专业知识培训

（1）迪巧钙产品专业知识培训、与其他钙产品的区别、特点。

（2）迪巧钙产品专业知识检测。

5、模拟演练

（1）模拟防保站活动。

（2）模拟幼儿园活动。

（二）幼儿园活动

1、联系好指定的幼儿园园长或保健医，设定免费补钙区地点。

2、给儿童家长讲解补钙知识及迪巧钙产品。

（1）耐心为家长讲解补钙最佳时间、迪巧钙产品特点、如何为孩子正确补钙、迪巧与其他该产品的区别等知识。

（2）询问家长给孩子补哪些钙产品，教家长如何补钙。在不诋毁其他钙产品的前提下讲解迪巧钙产品的特点。

3、对有意向购买迪巧钙产品的家长发放迪巧钙产品关联药店卡。

（1）填写关联卡，优惠活动及关联药店和有效日期。

（2）对有意向为孩子补钙的家长发放关联卡并嘱咐有效期和药店地址。

4、为儿童免费补钙——发放迪巧钙片。

（1）为每个孩子免费发放一天所需的钙量——一片，让孩子品尝口味。

5、活动完毕收拾现场并和园长告别。

（三）防保活动

1、联系好指定的防保站站长或保健医。

（1）与站长确定活动站内方位。

（2）询问站长保健站迪巧钙产品的库存情况和价格情况。

（3）为站长讲解本次促销活动——一盒小勺、两盒微波锅、三盒调料盒。

2、开始与儿童家长沟通。

（1）耐心为家长讲解补钙最佳时间、迪巧钙产品特点、如何为孩子正确补钙、迪巧与其他该产品的区别等知识。

（2）询问家长给孩子补哪些钙产品，教家长如何补钙。在不诋毁其他钙产品的`前提下讲解迪巧钙产品的特点。

3、对有意向购买迪巧钙产品的家长现场在防保站购买并由我们发放赠品。

4、活动完毕收拾现场并和站长告别。

（四）下县活动（灵寿、行唐）

1、拜访经理

（1）走进县城里的药店与药店经理沟通，询问是否有迪巧钙产品，是否有颗粒剂。

（1）现场冲调答题发短信，讲解颗粒剂特点。

（2）询问是否可以答题且让自己的店员答题。

2、组织店员观看颗粒剂现场冲调并品尝，讲解颗粒剂特点、适宜人群等。对店员提出的问题进行讲解。

3、进行答题

（1）发放答题卡组织店员参与针对颗粒剂有奖答题活动。

（2）给总部发送短信。

（3）赠送礼品——迪巧成人、儿童、婴幼儿钙产品试用装。

4、做好登记工作

（1）登记店名、经理、电话及迪巧钙产品所有情况、无颗粒剂是否一月内进货等。

（2）活动完毕收拾现场并和经理告别。

三、结论和建议

通过实习在药品知识方面我感觉有了一定收获。为我们今后在工作能力上提高起到了促进作用，增强了专业知识为以后立足增添了一块基石。实习单位的老师也给了我很多机会参与他们选产教育和促销活动，使我懂得了很多以前难以解决的和将来从事药品经营与管理工作所要面对的问题。为此我也有自己的一点看法。

1、幼儿园活动应配备相应的关联卡。比如比较大规模的华兴联强幼儿园600名儿童，有意向购买迪巧钙产品的家长很多20张关联卡显然不够。造成了来得早的家长有关联卡，关联卡不到半小时就已经发完，而来的晚的家长则没有关联卡。而较小的幼儿园未来强者幼儿园200名儿童，则相反20张关联卡根本用不完，造成关联卡的浪费。

2、颗粒剂在县内应降价。农村收入有限，颗粒剂大部分农民看得到迪巧钙产品优点但无力购买。石家庄县区较多，可以选择在县内薄利多销。

四、感受和体会

通过这次实际工作，我不但掌握了一些不懂的具体的药品经营与管理各个环节而且也巩固了我在学校期间所学到的专业知识、提高了理论水平、增强了实地操作能力与人沟通表达能力。通过这次专业实习也增强了自己对专业的热情让自己更有兴趣将来在药品经营与管理企业开创天地。

实习结束了，我相信在以后的生活中我将体会到更多东西。我坚信通过这一段时间的实习，所获得的实践经验对我终身受益，我会不断的理解和体会实习中所学到的知识。在未来的工作中我将把我所学到的理论知识和实践经验不断的应用到实际工作中来，充分展示自我的个人价值和人生价值，以实现自我的理想和光明的前程。

严重药品不良反应报告范文第18篇

医药卫生类开设药品不良反应课程必要性论文

职业教育作为国家教育事业的重要组成部分，是促进经济发展、社会发展和劳动就业的重要途径，也是衡量一个国家现代化程度的重要标志。在职业教育体系中，中等职业教育则担负着培养高素质劳动者、为高等院校输送高素质专门人才等重要任务，在当前全面建成小康社会的战略布局下，大力发展中职医药卫生类专业不但能有效解决农村劳动力转移、改善基层医疗卫生条件，而且长远看其必然大大助力“三农”问题以及扶贫攻坚等问题的解决。防治作用和不良反应是药物的一体两面，虽然药物治疗学已成为医药卫生类专业的基础专业课，但是传统教育中普遍侧重药物有效性的认知，而淡化了药物也是“毒物”的事实。[1]药品不良反应学是医学与药学领域中相互交叉的一门新兴的边缘学科，是对所有药品上市前后的安全性进行评价与再评价的理论及实践进行研究的一门学科。[2]通过研究药品不良反应从而最大限度地预防与减少药品不良事件的发生，保证公众用药安全，节约医疗资源。中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是教学内容的一项创新，也是对传统职业教育的发展与完善。

中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程的必要性主要体现在以下五个方面：

（1）aDR教学内容，符合卫生类中职学生的学情，有利于教师教学方法的推陈出新。随着社会的进步，中职教育获得了前所未有的高速发展。因为各方面的原因，各职校多采取“零拒绝”潜规则招生，宽入口，不设限。目前，中职学生入学时，初中阶段的文化基础差，年龄小，自我意识不健全，心理不成熟；缺乏学习的积极性、主动性，自我约束能力差，对新知识理解和接受能力不强，有排斥甚至厌学的心理；再加上他们多为独生子女，在家里集万千宠爱于一身，养成了思想浮躁、易受外界干扰、情绪不稳定等不良习惯。进入中职学校以后，学习医药卫生类知识，学习任务明显增大，学习难度和学习压力同比增加。过去中职医药卫生类专业的学生在学习药理学的同时学习药物的不良反应知识。单独开设“药物不良反应学”这门课程，是对课程设置和教学内容的重新调整。一方面药物不良反应学以真实的案例，直观生动地介绍药物的风险，使学生学习兴趣浓厚，记忆深刻，学生学习的主动性能得到充分的调动，符合卫生类中职学生的学情。另一方面，药物不良反应学方便开展仿真实训，更有利于教师教学方法的推陈出新。通过药物不良反应的事件的案例分析，广泛使用任务驱动教学法，项目教学法，基于项目的引导文教学法，角色扮演法、案例教学法、情境教学法等。以实现技能-知识一体化，教、学、做一体化等现代职业教学模式的应用。

（2）充分认识药品不良反应是药品的固有属性，是药品应用过程中必须掌握的专业知识“是药三分毒”。药物作用具有两重性，其既可呈现对机体有利的防治作用，又可产生对机体不利或有害的不良反应。药品不良反应发生的因素主要有两大类，一类是患者自身的因素，如年龄、性别、遗传（种族）、病理条件、营养状况、饮食等差异，另一类是药物因素，如药物本身的毒性作用、本身药理作用的延伸（药物作用选择性低）、药物相互作用、药物制剂中的辅料等。

[2]相较于药品上市后广泛人群的应用，药品上市前研究的临床试验病例数太少、研究时间太短、研究目的太单纯、用药条件控制太严格、试验对象年龄范围太狭窄，这些研究的局限性导致上市前发现的药品不良反应极其有限，一些罕见的、需要较长时间、在一些特殊人群中应用才能发现的不良反应、药物相互作用等并不能在上市前被发现。研究方法、技术的.局限也会影响一些不良反应的发现时间，例如非那西丁造成肾损害的事实在75年后才得以确认。药物的好坏需要相关专业的人员不断地去认识与评价。

（3）提高用药的风险意识是提高业务综合素质的重要内容。药物治疗的一般原则包括必要性、有效性、安全性、经济性、规范性。安全合理用药是当前医疗环境下医患都非常关注的内容。药品上市前研究的局限性决定了我们发现的已知的药品不良反应只是其固有风险的“冰山一角”，药品应用过程中最大的风险就是我们不知道风险是什么，风险在哪里，风险何时会发生。在我国，一些媒体错误地宣传着中药无毒副作用，很多中成药的说明书中不良反应仍然描述为“尚不明确”，但是事实却是我们沿用上千年的中药材（中成药）的不良反应的基本类型和发生机理正不断被大家所认知，[3]譬如近期，口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤、仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险已被国家食品药品监督管理总局通报。

[4、5]通过系统地学习药品不良反应知识，培养用药的风险意识，学会如何去发现不良反应，认识其发生的机制，掌握不良反应发生后的干预措施，可以最大程度地减少不良反应所带来的伤害。具有用药风险意识已成为一种职业能力。例如临床应用头孢呋辛抗感染治疗时，长期或大剂量应用的患者出现出血倾向，如果不了解药品不良反应，往往会按照新的疾病进行治疗，而考虑到该药品可导致维生素K缺乏的不良反应，给药期间医务人员就会更加注意观察和随访患者有无出血征象，一旦异常，立即停药，补充维生素K。

[6]（4）医药行业发展对药物安全性提出了新的要求。以“反应停”事件为代表的一系列药害事件不断警示着药品应用的风险，随着药物使用越来越国际化，药品上市前研究的不足所导致的人体伤害让人们迫切认识到药品不良反应需要被认知，药物的风险需要更及时地被控制。为了对药物上市后安全性进行监测，世界卫生组织成立了国际药物监测合作中心（简称乌普萨拉中心-UmC），UmC的成立标志着药品不良反应监测国际合作的开始，我国于加入wHo国际药物监测合作计划。由药品不良反应监测扩展而来的药物警戒，目前已成为全球药物安全性研究最前沿的风险管理理念。[7]开展药品不良反应监测能弥补药品上市前研究的不足，为药品安全性再评价提供数据支持；能促进临床合理用药；能促进新药的研发；

参考文献

[1]徐正.药物的另一面是毒物[eB/oL]

[2]杨泽明,邓剑雄.药品不良反应学[m].北京:中国中医药出版社,.

[3]张冰.中药不良反应与警戒概论[m].北京:中国中医药出版社,:12-18.

[4]国家食品药品监督管理总局.药品不良反应信息通报（第61期）关注口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险[eB/oL]

[5]国家食品药品监督管理总局.药品不良反应信息通报(第72期)警惕仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险[eB/oL]

[6]吴惠平,李荣.临床常用药物不良反应观察与护理[m].北京:人民卫生出版社,:32.

[7]孙钰.药物警戒的起源、发展与展望[J].药物流行病学杂志,(8):454-461.

[8]__.药品不良反应报告和监测管理办法[Z].2011-05-04.

严重药品不良反应报告范文第19篇

我们经管系医药物流专业的学生在学校的组织下在爱普医药公司进行了为期三个星期的实习，这次实习感受颇多，虽然有欢笑也有泪水但学的东西还是很多，很有意义检验和考察了我们对所学专业知识和技能的理解和掌握程度，锻炼了我们综合运用所学专业知识和技能，分析解决工作中实际问题的能力。

进一步培养了我们调查、分析、研究连锁企业工作中的实际问题的能力，培养其在其在研究中搜集、归纳、整理资料的能力和理论联系实际，实事求是的工作作风，及踏实认真、吃苦耐劳、勇于创新的工作精神。通过实际工作中与他人的广泛接触，进一步锻炼了我们的表达能力和交际能力，培养了我们的团队意识。进一步熟悉连锁企业工作的主要内容和职责要求，做好就业的心理准备和知识储备。

公司秉承“诚实守信、稳健经营、务实创新、追求卓越”的经营理念，坚持以战略管理为核心,以业绩提升为目的,以规模管理手段为内容,持续观念创新，制度创新，管理创新，以市场为导向，以品牌和文化为根本，以效益为中心。

公司本着以客户为核心的个性化服务理念，以健全的质量体系、快捷的速度、最低的成本和完善的服务，满足客户的需求，以完善的基础设施和专业化服务，赢得了客户的长期信赖。公司还建立了科学的选人用人机制，对内公平，对外开放，营造良好的人际氛围。用企业的价值观来塑造人、凝聚人。用企业的战略鼓舞人，实现人力资源的最佳配置，为员工提供施展才华的平台。

通过经济运行质量的提高、销售网络覆盖面的扩大，迅速提升区域竞争力，实现超常规发展，20xx年实现销售收入二亿多元，成为区域内的龙头企业之一。

公司还具有良好的终端网络，在全省已与一千多个药房，九百多个厂矿医院、军区干休所、社区卫生服务站以及个体门诊建立了良好的业务往来。针对石家庄市区，公司专门成立了市内配送库，配有21名员工，8部车辆专门配送，保证药品在二十四小时内配送到位，赢得了客户的一致好评。相信在未来的几年里，经过跨跃式的发展我公司将成为华北地区网络最全、成长最快、实力最强的医药批发企业。

在爱普医药材公司实习的三周里，我明白了采购、运输、存储、拣选、配货、发运等一系列的医药物流运作都需要严格按照GSp的规定进行操作，并在全程实行批号的严格管理及监控。

另外，由于药品的经营，目前既有批发和零售的业务。又有针对连锁店的配送服务。因此，在实习中，我学到了拆零的配送。不仅学会了很多的专业知识而且还学会了为人处事的技巧，交际能力明显提高了。

在外面就是多干活少说话能忍就忍不要惹事。这是我这几天学到的经验。实习的这三个星期确实很累，虽然累但是很高兴在这期间我也交了很多的朋友跟我们库的人相处很好很融洽，这是我最欣慰的。实习的三个星期很快的就过去了，说心里话我还没有体验完，这个实习真的很好很受益。实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，它使我们在实践中了解社会、在实践中巩固知识。通过此次实习，将学校所学的会计理论

知识与实际相结合起来，不仅让我们对整个医药物流有了详细而具体的认识，熟悉了医药物流的基本工作，也缩短了抽象的课本知识与实际工作的距离。

通过本次的实习，我还发现自己以前学习中所出现的一些薄弱环节，并为今后的学习指明了方向，同时也会为将来的工作打下一个良好的基础。

但这次的实习为我们提供了一个很好的锻炼机会，使我们及早了解一些相关知识以便以后运用到以后的业务中去。通过这次的实习，我能够自如地与人交流，同时让我懂得交流真的很重要，我知道只有通过刻苦的学习，加强对业务知识的熟练掌握程度，在现实的工作中才会得心应手，应对自如。通过实习，不仅培养了我的实际动手能力，也增加了我的实际操作经验，实习让我学到了很多在课堂上学不到的知识，也让我更加看清自己的不足之处。

这次实习，让我打开了视野，增长了见识，为我们以后更好地服务社会打下了坚实的基础，对我而言有着十分重要的意义，更重要的是学习如何将理论知识应用于实践，学习将工作做到尽善尽美。在社会上贡献出自己的一份力量。将来无论在什么岗位上，都会努力上进，都会做一个对自己，对工作负责任

严重药品不良反应报告范文第20篇

药品不良反应与医疗诉讼

统计数字表明，全国各级人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件，其中涉及药物纠纷的占37％，药品生产、经营企业成为被告已不鲜见。

依照我国现行法律和法规，大多数药物纠纷案件都不会简单地归责于药品生产经营者，而是要以过错行为、损害结果以及二者因果关系为逻辑前提，根据具体情节定案归责。概括而言，只有两种情况下生产经营者才有可能承担法律责任：一是药品质量有瑕疵；二是药品发生了不良反应。从司法实践看，药品质量责任比较容易认定，只要证明存有质量问题，就应依照我国《民法通则》和《产品质量法》等法律法规有关规定追究生产经营者的法律责任，人民法院依据不同的损害结果予以判决；然而，药品不良反应则不同，需要认真鉴别和论证，才能认定生产经营者是否承担不利法律后果。

本文希望通过分析药品不良反应的含义、与其他药物纠纷的区别以及相关法律责任和免责事由，探究医疗诉讼中药品生产经营者的因应对策。

一、药品不良反应的含义

国家药品监督管理局和_联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。这一法定概念包含三个要素：一是药品必须合格。假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良反应”；二是用药必须严格符合药品明示的规定，或遵守医师的正确医瞩。不正常、不合理的用药不在此列；三是发生了有害反应，且这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上三要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。

二、药品不良反应与其他药物纠纷的区别

医疗诉讼的原因大致有两种，即医疗纠纷和药物纠纷。医疗纠纷主要针对医疗机构和医务人员，药物纠纷主要针对生产经营企业，二者有时会出现一案并存的情况，特别是涉及药物治疗的纠纷。

医疗纠纷的分析另文论述，在此不再赘言。药物纠纷可分为由药物本身引起和因药物使用引起的两类纠纷。药物本身问题包括药品质量问题、药品不良反应及上市前临床实验中没有显现的其他问题；药物使用问题包括运输储藏造成的药品变质失效，临床或otC用药不合理（如对因对症、配伍禁忌、用法用量等问题）以及其他外部原因。可见，药物不良反应属于药物纠纷中的药物本身问题，是药物纠纷的下位概念，二者不属同一层面。由于药品不良反应是限于科技发展水平所不能认识和解决的问题，而其他药物纠纷则多是人为过失所致，因此有必要对药物不良反应进行更下一更狭义、更周延的界定，严格区分药品不良反应和其他形式的药物纠纷，以利于法律责任的认定。

三、药品不良反应的法律责任及免责事由

第一、单纯的药品不良反应一般不负法律责任

按照药品不良反应的法定概念，药物纠纷案件一经鉴定为“不良反应”，实际上已经排除了人为过失和过错。由于药品不良反应在我国民法上不属于严格过错责任和推定过错责任范畴，只能适用过错责任原则或公平过错责任原则，因此生产经营者只要没有过错，就不必承担法律责任；特殊情况下，人民法院行使自由裁量权。根据实际情况，由当事人分担民事责任，但这不具普遍性。我国药政法规规定了一些生产、经营者可以免责的条款。例如，《监测管理办法（试行）》规定，“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的'依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。这一条体现了现行法律法规不支持单纯以药物不良反应提起医疗诉讼的原则立场。209月1号实施的《医疗事故处理条例》也规定，“在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗以外的”和“在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的”不是医疗事故，从理论上把不良反应排除在医疗事故之外。《条例》同时规定，“不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任”。

第二、药品生产、经营者必须严格履行报告义务

我国对药品不良反应实行逐级、定期的报告制度。新修正的《药品管理法》规定，“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告”，“对已确认发生严重不良反应药品，_或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定。自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定”。可见，药品生产经营企业的法定义务是建立健全不反应的反馈、报告机制。

第三、药品生产、经营者承担过错责任

遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任：（一）、发现药品不良反应应报告而未报告的。（二）、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。（三）、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

四、药品不良反应的诉讼对象

随着人们法律意识的提高，医疗诉讼案件逐渐增多，特别是最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》自2002年4月1日正式实施以来，一些人无视基本医学事实和法律事实，滥用诉权，增加了药品生产经营者的诉讼成本。

笔者认为，药品生产经营者面对医疗诉讼时不能忽视以下三个方面：

第一、应诉答辩时认真分析纠纷的类别和本质，区别药品不良反应纠纷与其他药物纠纷。

第二、证证明自己履行了法定义务，以及商业行为中没有过错和不足。同时证明对方当事人或第三人存有过错。

第三、掌握必要的法律知识。我国已初步建立了一套以《药品管理法》为法律、配以行政法规、地方法规以及部门规章的药事法律体系，药品不良反应的管理亦以纳入法制化轨道。但不能否认，现在的法律体系尚不健全，某些法律规定互相冲突，造成法律适用困难、甚至是法律盲区。只有系统研读药政法律法规，通解其立法本意，依法行事，才能真正保护自身的合法权益。

_奇律师北京市中济律师事务所医学法律部主任

teLno010880831160108808311813911166186

FaXno0108808

emaiLlawyerlhq＠

严重药品不良反应报告范文第21篇

20xx年，我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：

一、加强领导明确任务

为了加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展，经我院院务会决定成立药品不良反应监测工作领导小组，小组由院长吐鲁洪。麦麦提担任组长，小组办公室设在本院，以此负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。

我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。

二、健全组织，完善制度。

我院根据市aDR监测中心的工作部署和领导要求，为确保我院药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全院aDR监测工作正常运转，具体如下：

一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；明确我院药品不良反应监测联络员，具体负责本院与市不良反应检测中心的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，各科室在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。

二是建立药品不良反应监测信息员库。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面，使我院药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。

截止20xx年9月，我院共上报不良反应监测病例94例，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。

以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题：

1、对事件报告的“关联性”评价不够规范，可能和不可能等关联性评价混淆不清。

2、医学术语匮乏，在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状。

3、责任心不强。

在事件报告表中，有些厂家的药品商品名和通用名是相同的，或者在商品名称的填写处填写成通用名

在20xx年，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，按照市药监局不良反应检测工作的要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。

严重药品不良反应报告范文第22篇

【摘要】目的强化人们对药品不良反应的认识。方法介绍药品不良反应的相关知识，分析我国开展药品不良反应监测的现状和面临的挑战，并提出对策。结果与结论只有全面系统地加强药品不良反应监测工作，才能减少药品不良反应及其相关问题，提高全民合理用药水平。

【关键词】药品不良反应监测合理用药

齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”在临床上出现严重不良反应(导致肾功能衰竭)，已致4人死亡，6名重症病人在抢救中，广东省部分患者严重不良反应的身体代价告知我们开展药品不良反应监测的重要性。随着一系列新的与药物相关的安全隐患不断出现，不合理的和不安全用药现象日益严重，药品不良反应监测已成为全世界共同关注的热点，其最终目标是帮助患者合理安全地用药，最大限度地减少药品不良反应的发生，确保用药安全有效。本文将药品不良反应与监测的相关知识作一介绍，就我国开展药品不良反应工作的现状，面临的挑战及对策进行探讨。

严重药品不良反应报告范文第23篇

一年来，我局在药品不良反应监测工作中，根据上级的部署和要求，不断加大措施、强化督导、完善制度，并与区_门密切配合，使监测工作得以顺利开展，现将情况总结如下：

一、基本情况：

全年共收到各医疗机构上报药品不良反应监测报告111份，其中：辉民医院上报92份，占下达任务数的102%；人民医院上报15份，占下达任务数的25%；西胪中心卫生院上报4份，占下达任务数的；其它医疗机构均无上报监测报告。在今年的药品不良反应监测工作中，做得比较好的有辉民医院，不但超额完成了监测任务，而且上报的报告质量水平也较佳。

二、存在的一些问题：

（1）部分医疗机构对开展药品不良反应监测工作的认识不到位，重视程度不够，致使监测工作一直比较缓慢，未能完成当年下达的监测任务，一些卫生院甚至从未提交监测报告。

（2）少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，怕影响本单位声誉，人员、制度落实不到位，导致不良反应工作未能顺利开展。

（3）医疗机构对本单位员工药品不良反应报告和监测知识宣传教育和培训力度不够。

（4）部分上报的监测表填写不够详细、工整，影响了网上上传。国土局草地监测工作总结地震监测中心党支部工作总结价格监测工作总结。

严重药品不良反应报告范文第24篇

造成护理不良事件的主要原因是由于护理人员在工作中责任心不强、不严格遵守规章制度、查对制度流于形式、违反操作规程、巡视病房不及时、沟通不良、疏于个人防护等而发生的。

护理不良事件的发生直接或间接影响病人病情，造成了护患矛盾产生，影响了医院的护理安全。

一、护理不良事件来源及后果

20xx年第一季度共发生护理不良事件6例，来源于临床科室及门诊科室，虽未给患者造成严重不良后果，但也影响了医院的护理安全。

二、发生不良事件的原因

1、查对制度落实不到位：不认真执行各种查对制度，具体表现用药查对不严，在给病人发药时未能及时发现患者外出，未告知病人用药须知，未能提高患者用药依从性。

2、巡视病房不及时，未能按照级别护理要求巡视病房，个别护士在值班，夜班如无新入院病人，则减少进病房巡视次数，或巡视时走

马观花，未仔细检查病人的生命体征；或认为新入院病人无大碍，未详细了解病人情况及时发现病情变化。

3、护理人员缺乏急救意识，不能及时发现判断并发症的发生。透析病人为门诊治疗，大多数病人病情稳定，生存期长，护理人员对透析中一般不良反应处理比较有经验，对不常规的严重并发症没有预先性，缺乏观察处理经验。

4、个人防护不到位，特别是在为患者进行操作治疗时，违反操作规程，个人防护意识不强，简化流程，存在懒惰心理，工作随意性太强，导致被。

5、安全防护措施不到位，未认真向患者及家属告知，对于一些病情不平稳的患者，特别是新入院病人、产后、术后患者未及时进行评估，工作疏忽大意，导致产妇起床解手出现晕厥。

6、护士长监管力度不够，特别是重点环节、重点时段、重点病人的管理。

三、预防护理不良事件发生的措施

1、护士长认真组织学习核心制度，特别是查对制度，必须做到人人熟练掌握，同时在日常工作中加强重点时段、重点环节、重点病人的管理，只有人人掌握了流程、标准、才可能正确的执行。

2、严格执行分级护理制度，密切观察患者病情变化，按照级别护理巡视病房，对高危患者进行评估，采取安全防护措施，如床栏、约束带等，同时告知家属留陪侍人，必要时悬挂安全警示标识。

3、组织学习各种操作流程，教育护理人员加强责任心，不能随意

简化流程，不能存在懒惰心理，稍一疏忽大意，就有可能造成不良事件的发生。

4、护士长加强监管力度，加大健康教育的宣传力度，对有可能发生的护理不良事件要有预见性，将隐患消除在萌芽状态。并加强与患者之间、医生之间的沟通，多说一句话、多走几步路，也许就能减少很多不良事件的发生。

5、对第一季度发生的不良事件，组织护理安全管理委员会进行分析讨论，并对全院护理人员进行警示教育，以杜绝类似事件的发生，将不良事件的发生率降低最低。

严重药品不良反应报告范文第25篇

五芳斋集团是一家以食品产业为核心，集食品、农业、房产、金融和贸易业务板块，兼具科研、生产、销售、服务等综合功能的民营企业集团。母公司五芳斋集团股份有限公司旗下共19家子公司，员工3000多人。20xx年底销售收入12亿元，利税亿元。集团董事长厉建平，副董事长李政新，总裁朱自强。集团总部所在地浙江省嘉兴市，位于沪、杭、苏之间，是长三角重要的中心城市之一。

具有百年历史的浙江五芳斋实业股份有限公司是集团食品产业的龙头，著名的中华老字号企业，农业产业化国家级重点龙头企业，全国最大的粽子产销商，全国食品制造业纳税百强。嘉兴五芳斋粽子是获国家质检总局国家地理标志（原产地）注册的产品，“五芳斋”商标是国家商标局认定的中国驰名商标，五芳斋品牌无形资产价值丰富，产品质量上乘、品味卓越、文化内涵深厚。五芳斋在传承民族饮食文化的基础上不断创新，对明清两代极具盛名的“嘉湖细点”的制作工艺进行了现代化改造，现已形成以粽子为主导，集中式点心、卤味制品、蛋制品等为一体的系列产品群，20xx年底销售收入达到亿元。位于嘉兴秀洲区的五芳斋产业园是全国工业旅游示范点，与位于成都温江区的成都五芳斋产业园一起构成五芳斋食品制造和物流配送的两大中心。目前，公司已设立了15家区域营销分公司，通过卖场经销、连锁专卖、早餐经营、电子商务等渠道共同构建以长三角为中心、遍布全国各地的市场营销网络，并出口香港、美国、加拿大、澳大利亚、日本等地。

五芳斋集团食品研究所是一家从事以米制品为主的食品开发、工艺技术和标准化研究的专业科研机构，是省级技术中心。

五芳斋集团崇尚“和商”的经营理念，以“和谐、诚信、卓越、创新”为企业精神，以“打造米制品行业的领导品牌，打造中式快餐连锁的著名品牌”为目标，专注食品，奉献卓越，致力于成为受人尊重的，以米制品为核心产品的，拥有完整产业链的中国食品领军企业。

实习相关

实习始末：11月8日至12月28日实习岗位：化验室检测员

实习内容：理化实验：原材料的水分、糖含量、总酸、过氧化值、总酯、氨基酸态氮测定

微生物实验：原料、产品及工人操作环境的菌落总数、大肠菌群测定

以下为化验室操作规程。

1、目的

为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。2、适用范围

本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。

3、职责

质检部负责贯彻该制度

检验员负责该制度的实施

化验室主任负责本制度的监督检查

4、工作程序

安全制度

检验人员要熟悉化验室及周围环境，清楚水闸和电器开关的位置，了解消防工具的使用方法，一旦发生事故，可立即采取措施。

化验室各类化学试剂要根据其性质分类存放。易燃、易爆试剂应在远离明火低温处存放，数量不宜过多。

严格安全操作。使用毒性试剂，必须有第二人在场进行校对并应严格按有关规定执行。使用易燃试剂进行易爆实验、产生有毒有害气体的实验，必须在通风橱内或适当的场地操作。明火操作必须远离易燃、易爆试剂，选择安全场所，并采取保护人身安全的防范措施。致病菌种接种要尤其注意安全，防止感染和污染环境。用过的培养基清洗前应经过灭活处理。凡进行加热回流、蒸馏、消化、高压灭菌等操作时要注意安全，严格执行操作规程，操作中不得擅自离开岗位

各种设施不能正常运转，应及时报告设备部门进行维修。

非工作时间需在化验室工作时，须经质检部经理批准，并对化验室安全负责。

各种试剂容器要带有书写清楚的标签。

化验室应备有消防与安全急救措施。

化验室要设值日人员，负责卫生与安全事项，下班时对水、电、门窗等进行安全检查，锁门后方可离开。

不准由下水道排放引起堵塞的杂物以引起污染、腐蚀的废试剂。

工作制度

化验室在质检部的领导下，开展质量检验工作。检验员必须服从化验室主任的工作安排，做好本职工作。

化验室必须保持整洁、无污染。检验员必须做好并保持好各检验间（包括设备、台面、门窗、地面等）的清洁卫生。

化验室内不准私人会客，非本室人员未经允许不得擅自进入化验室内。禁止生产人员在化验室逗留。

化验室内应保持肃静，不得大声喧哗、闲聊，保证良好的工作环境。

操作人员要严格按照制定的操作规程进行操作。对检验结果负责，如因玩忽职守而造成错检、漏检要追究责任。

化验室的所有仪器设备、书刊资料等要建帐登记，专人保管，使用时应有登记手续。精密仪器有专人保管，严格执行使用登记手续，仪器损坏或发生故障时应立即向有关负责人报告。

使用各种仪器须熟悉和严格执行各种仪器的操作规程，用毕要清理，复原登记。化验室内的试剂试药要定位存放，标记清楚，摆放整齐；有毒化学试剂的请领使用与管理，应按有毒有害物品管理办法执行。

实验用定量玻璃容器应按规定的方法进行检定、校正值应在仪器上标记或记在记录本内。

微生物化验室定期检查有关净化参数，保持检测场所的净化要求。实验用冰箱、冰柜中不准存放食品。

根据生产的需要，化验室应安排人值班、加班。

非生产分析样品，非抽检活动，未接到质检部指令，一律不得受理。

检验检测管理

化验室必须根据生产实际情况制定检验计划，并严格按要求执行。检验员按规定要求采取样品，并做好相关的登记和标识。

采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。

检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素要密切注意，并严加控制。注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。

检测过程中，要按方法规定进行平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则。

若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员要有针对性地进行复验。

检验检测应在规定的时间内完成，并即时将检验检测结果反馈、通知或报告给相关人员。对检验结果为不合格的，应对该不合格的处理作全程跟踪。

化验室使用的各项药品及测试所需的耗材，应由合格供货商提供。在检验能力范围外的检测项目，可委托具有适当资质的实验室

检验能力

为确保化验室测试方法精确度和重现性都能达到规定要求，并且能按规定的程序进行操作，不断提高化验室检测水平，同时确保检测结果的准确性、可靠性，每年组织一次与检验检疫部门或防疫部门或技术监督部门等具有相关检测资质的部门进行检验比对试验，每月化验室内部进行一次检测重现性试验。

检验数据统计

每月对化验室检测结果分类进行汇总、统计分析，编制汇总报表和绘制趋势曲线图，并进行检测结果的评审。

在实验条件相同，试验结果出现较大偏差时，应进行原因分析，并按要求进行纠偏，确保试验结果的可靠性、准确性。

记录管理

所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用划线注销，并在划线上方由本人更正。

质量记录分为检验原始记录、检验报告、检验报表等。

检测数据应及时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，检验原始记录必须由检验者本人填写，确认无误后，报告给化验室主任复核/审核。检验者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责，化验室主任应对计算公式及计算结果的准确性、数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。

质量记录按月、季或年编目成册，做好标识，归档保管。质量记录的保管按质量记录管理的相关规定归档保存。

严格执行有关质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录。原料和产品原始检验记录、检验报告、检验报表，一般保存二年。

质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。

时间匆匆，在五芳斋实习的这段日子里，我在领导、同事们的支持和帮助下，用自己所学知识，在自己的工作岗位上，尽职尽责，较好的完成了各项工作任务。同时，身为一名检测员我也在从思想到行动，从理论到实践，进一步学习，提高自己的工作水平。

化验工作精细琐碎，我们经常会遇到不同的新问题。所以为了搞好工作，我不怕麻烦，细心观察实验现象，向领导请教、向同事学习、自己摸索实践，认真学习相关业务知识，不断提高自己的理论水平和综合素质。

我热爱自己的本职工作，正确认真对待每一项工作，在开展工作之前，做好个人工作计划，有主次的先后及时完成各项工作。热心为大家服务，认真遵守劳动纪律，保证按时出勤。有效利用工作时间，坚守岗位，保证工作能按时完成。在作风上，能遵章守纪、团结同事、求真务实、乐观上进，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。

总的来说，这次顶岗实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界，强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了化工技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我们的整体素质。对我们素质和能力的培养起着综合训练的作用，使我们掌握制备各试剂的应知应会要求，还要建立较完整的系统概念。既要求我们学习各种基础药物知识，又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期间，我所学到的对于专业的技术人员而言，只是一点皮毛。但是凡事都有一个循序渐进的过程，相信现在扎实的基础对于将来肯定会有所帮助。通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西，使我学会观察，勇于探究，为我从多方面去认识了解日后的工作环境提供了一个契机。

严重药品不良反应报告范文第26篇

根据《市医院关于开展201x年度市医药购销及服务工作专项检查的通知》的要求，结合我院实际情况，对专项检查内容进行了认真的自查，现将自查情况汇报如下：

一、专项检查工作的组织领导

为切实加强我院药品不良反应监测工作，提高专项检查工作的管理和监督力度，我院成立了药品不良反应监测领导小组、办公室以及相关人员。

二、专项检查情况

一)专项检查组织领导

1、组织召开了专项检查工作会议，传达学院关于开展201x年度市医药购销及服务工作专项检查的相关要求和要求，对专项检查工作进行了专题部署。

2、建立健全专项检查工作联系点制度，明确工作责任，确保了专项检查的顺利开展。

3、召开了专项检查工作协调会议。

三、专项检查内容

二)专项监测工作的组织开展情况

4、我院对专项整治工作进行了专项检查。

5、我院对专项整治工作进行了专项检查。

6、我院在专项整治工作开展过程中，对专项整治中出现的问题进行了认真的自查。

四、存在的主要问题和不足

7、我院药品不良反应监测工作人员缺乏专项工作经验。

8、专项检查工作中，个别专项工作人员对专项整治认识不到位，存在重专项检查、轻专项检查的现象。

9、有些专项检查工作时间跨度长、内容少、时间短。

10、专项检查时间不合理，不能有效有效地提高药品不良反应报告的质量。

五、建议和意见

一)继续认真组织开展专项检查工作。我们将继续加强专项检查工作的指导和督促。

二)加大宣传力度，提高专项检查的知晓度。专项检查工作的宣传和普及率要进一步提高。

三)要通过开展专项检查，加大对专项整治工作的宣传和普及工作力度。

四)要通过专项检查工作，加大对药品不良反应报告及其他行为的处罚力度。

总体来说，本次专项检查工作取得了较好的效果，但也还存在一些不足：

一是个别专项检查工作人员对专项整治工作的重要性认识不够。对专项整治工作的重要性认识不足。

二是专项检查工作人员对专项整治工作的重要性认识不足。

三是专项检查工作人员对专项整治工作的重要性认识不足。

严重药品不良反应报告范文第27篇

今年以来，我局不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：

一、加强领导明确任务

为了加强对我县药品不良反应监测报告工作的领导，经与县卫生局协商，调整魏县药品不良反应监测工作领导小组，由陈昱宏同志担任组长，刘孟学、刘付林两位同志担任副组长，领导小组办公室设在魏县食品药品监督管理局稽查股，负责全县药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。

我县的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，县食药监局与卫生局通力合作，相互配合，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。

二、健全组织，完善制度

我们根据市局和市aDR监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全县aDR监测工作正常运转，具体如下：

一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，由县食药监局与卫生局联合下发了《关于加强药品不良反应监测报告工作的通知》，要求各涉药单位成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；每个企业或单位要确定1-2名药品不良反应监测联络员，具体负责本企业、本单位与县食药监局和卫生局的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，规定每月的26日为报送日，在报送日前安排专人督促各单位按时上报，各单位在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。

二是建立药品不良反应监测信息员库，将药品不良反应监测网延伸到乡镇卫生院、专科医院、零售药房、个体诊所及农村卫生室。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面，使我县药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。

20xx年度，我局共上报药品不良反应检测病例230例，圆满完成了全年任务，同时，对各个监测站、点的信息上报情况进行了认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。

以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题，在20xx年，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，按照省市局要求，坚决完成每百万人口平均报告数全年不低于500份的任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。

严重药品不良反应报告范文第28篇

一、实习时间

20xx年4月15日——5月10日

二、实习单位：

陕西省咸阳市百姓乐大药房（连锁有限公司）

三、实习目的：

通过这次综合实训的操作，使我比较系统地了解了药品营销的基本程序和具体方法，加强了我对所学专业理论知识的理解，理论和实践相结合促进了我在实习岗位上的实际操作能力，对所学的专业知识进行综合检验。同时也学会了人际交往，沟通方式及相关礼节方面的内容。

四、实习过程

学习阶段的认识和学习：

在刚刚开始工作的几天里。尽快的适应了这里的工作环境，慢慢的融入了这个集体里，在店长的关怀下，真的学习了店里的各个工作制度要求和任务，明白了每位工作员的任务和责任以及他们的工作流程，不断提高了自己的专业知识和水平，以丰富了自己的经验。

并了解了连锁店的大概部门，有采购部、防损部、营运部、行政部、财务部、信息服务部、人事部。而营运部旗下又分为各个连锁分店，而分店主要由店长，营业员和收银员，理货员组成。在本次实习中，我主要在分店里实习，职业是营业员，当然，在忙的时候也可以身兼收银员和理货员。

在此期间主要学习了首先是认识药，了解药的分类，用途和拿药。虽然药品的种类很多，但是药品的摆放时按类别来的，先是注射液，胶囊，片剂，滴丸等的分类，再次基础上分别按抗生素，心血管，呼吸系统，消化系统，外用，非处方药，计生，医药器材，其他分类。当然取药拿药是最简单也是最重要的一门技术了。在拿药的时候，对不同的年龄，性别和不同程度的人，药的拿取是不同的，特别是小孩和孕妇的用药要特别小心，谨慎。其次在拿药取药的时候，药用礼貌的态度去接受患者的咨询，了解患者的身体状况，同时向患者详细讲解药品的性质，功能，用途和用法及注意事项，同时也要尊重患者的主观意见。

不同的药陈列的位置，环境不一样。比如有些药品适合在一定的温度下，才能保鲜，这类药品就必须放在温度和湿度调好的冰箱里。还有易挥发的药品不能和其他药品放在一起。最重要的是毛利率高的，利润高的药品须放在货架的黄金位置。

最后还必须每天给药品保持清洁。

这些培训使我们锻炼了耐性，认识到了做任何工作都要认真，负责，细心，处理好每一次的营业，了解在药店中每一个职业与药店之间联系的重要性。

1、实习阶段所掌握的相关知识：

、认识柜架上的药物品种：

大致有Rx（处方药）、otC（非处方药）、保健品、特殊管理药品。

、常见疾病症状及对症下药：

感冒：

a、流行性感冒；

b、普通感冒分为风寒型、风热型、暑湿型、气虚感冒型及表里双感；c、常用感冒药的价格：

感康片（10元／盒）、白加黑片（元／盒）、感冒通片（元／盒）、维C银翘片（元／盒）、速效伤风胶囊（元／盒）、板蓝根冲剂（元／袋）、日夜百服咛（元／盒）和泰诺（元／盒）。

胃病：

胃病分为饮食停滞型、胃阴亏虚型、脾胃虚寒型、寒邪客胃型、肝气犯胃型、肝胃郁热型、瘀血停滞型。

药品有斯达舒、吗丁啉、丽珠得乐、三九胃泰、健胃消食片、温胃舒、三精胃必治等等。

五官科：

常见的眼病有红眼、角膜炎、沙眼、近视、中耳炎、鼻炎、咽炎。

、对一些常见疾病进行了深入的了解：

感冒：

感冒一年四季皆可发病，但多发季节当属春天，其发病特点及临床表现亦各不相同当然治疗也就不一样了。

a、对流行性感冒（流感）用m2离子通道阻滞剂，如金刚烷胺、金刚乙胺（甲型）；神经氨酸酶_，如奥司他韦、扎那米韦（甲、乙型）治疗。除药物治

疗外，平常要多洗手，多喝水，多锻炼，注意营养，保证睡眠，保持室内空气清新，严重时带口罩，少在人多的地方聚集。

b、对普通感冒（伤风）根据发病特点给药。

风寒型：表现为恶寒生，发热轻，无汗，头痛，肢节酸痛，鼻塞声重，咳嗽，流清涕等，应用辛温解表药治疗，中药如麻黄、细辛、防风；西药如通宣理肺片、九味羌活、参苏理肺丸、风寒表实感冒冲剂、风寒表虚感冒冲剂、柴麻解表丸、桂枝合剂、柴胡饮冲剂。多休息和饮水，食用易消化的食物，

风热型：表现为身热较重，微恶风，头胀痛，咳嗽，痰黏黄，咽噪红肿疼痛，鼻塞等，应用辛凉解表药来治疗，中药如薄荷、菊花、桑叶；西药如羚羊感冒片、银翘解素片、羚翘解毒丸、板蓝根冲剂。

暑湿型：表现为身热，微恶风、汗少、肢体酸痛或疼痛，头昏胀痛，咳嗽黏痰，浊涕，口渴，小便短赤等，应用清暑祛湿解表药来治疗，最常用的是藿香正气液（丸）。

气虚感冒型：表现为发热，恶寒较重，无汗，咳嗽，咯痰无力等，应用益气解表药进行治疗。

表里双感：表现为口苦口干，头痛目眩，壮热增寒，咽喉肿痛，大便便结小便赤涩。应用表里双解解表理清药进行治疗。如防风通圣丸。

a、饮食停滞型：表现为胃痛，脘腹胀满或吐不消化，大便便结等，应用消食导滞药治疗，如健胃消食片。

b、胃阴亏虚型：表现为胃隐隐作痛，口噪咽干，大便干结等，应用养阴益胃药治疗。

C、脾胃虚寒型：表现为胃隐隐作痛，喜温喜按，空腹痛食痛减，泛吐清水，手足凉，大便溏薄等，应用温中健脾药治疗。

d、寒邪客胃型：表现为胃病暴作，恶寒喜暖，脘腹得温而疼痛减轻，喜欢饮热饮等，应用散寒止痛药治之。

e、肝气犯胃型：表现为胃脘胀闷，大便不畅，因情绪因素而疼痛等，应用舒肝理气药治之。

f、肝胃郁热型：表现为胃脘灼痛，痛热急迫，泛酸，口干口苦等，应用舒肝泻热和胃药治之。

g、瘀血停滞型：表现为胃脘疼痛，痛有固定的位置，按之有针刺感，食后

更痛等，应用活血化瘀药治之。

红眼病:

春天还有一些外科病容易发生，如红眼病。红眼病的潜伏期一般为24小时左右。病后常有眼部不适和有异物感，眼多流泪，怕光及胀痛，眼结膜明显充血，球结膜发红，布满血丝、眼内分泌物增多。若为病毒感染所致，又可见眼睑高度水肿、脸结膜上有大量滤泡、患眼侧耳前淋巴结肿大，有压痛，严重的有结膜下出血、角膜发炎、视力模糊。

本病在治疗上须分清是细菌，还是病毒所致，若是细菌感染者，用抗生素或磺胺眼药水滴眼；属病毒者，可用盐酸吗琳双胍、疱疹净眼药水滴眼，每小时一次。本病之所以造成暴发流行，主要是接触传染所致；

因此，要养成讲卫生、爱清洁、勤洗手的良好习惯，切忌用手揉眼。

3、赔偿顾客损失有关解决方法：

面对顾客的疑问，回避和推脱不能真正解决问题。应该真诚接受顾客的批评，并想办法弥补自己的过失，才有可能使问题顺利解决。

一是退货。对顾客手中存在有的药品，应允许顾客前来退货。现在药品只是被要求下架，并没有最后的确切结论，最终如何处理要视药监部门下一步的通知来定。这是最关键的一步，给顾客退货。

二是道歉。对自身失误，未及时通知顾客前来退货，要及时道歉，请求顾客谅解。通知每一位购药的顾客前来退货，对任何药店来讲，难度都非常大，顾客虽然很生气，但一般情况下是会理解的。

三是补漏。应认真听取顾客对自己的意见和建议，认真做好记录，认真整改。药店可通过让顾客作为药店的监督员，多提宝贵的意见和建议。

有时，顾客并不是那么固执和不善解人意，而是药店的“恶劣”处事方法惹脑了顾客，才会出现顾客不依不饶的情况。所以说，要真诚地对顾客，站在顾客的角度帮助他们解决问题，而不是站在对立面一味推脱责任。

五、实习收获与体会

十几年的学生生活，即将划上一个句号。大人们都说刚毕业的学生身上总存在着许多让公司老板头痛的“特点”，现在我终于亲身体会到了。以前作为一名学生，主要的工作是学习；现在即将踏上社会，显然，自己的身份就有所变化，自然重心也随之改变。现在我的主要任务是从学习逐步转移到工作上。

通过这次的实习，让我明白了社会是一个复杂的社会，适者生存也是社会一成不变的潜规则，当我们还是学生，我们可以躲在温室里，可以依赖，也可以无条件地索取，一旦踏入社会，我们就必须让自己独立起来，要学会选择，学会自己作主，没有谁可以帮谁一辈子，社会是一个竞争的社会，我们处的时代讲究优胜劣汰，不能独立，势必就要被社会淘汰。所以，我们要学会摆脱依赖的心理，让自己慢慢独立，自己为自己负责。

在实习的两个月里，在店长的悉心培训下，学到了很多书本上没有的知识，也领悟到了社会的现实，很多事情并没有想象中的容易，都是要去经历了才会知道。工作必须要积极主动，服从领导的指挥。在这实习期间，我曾有过迷茫，也有过烦恼，也曾有过悲伤。有时会很不理智的想要放弃这个实习的机会，但认真思考的时候会觉得，这是上天给我的一个考验。反省过来之后，就会清楚自己应该做的是什么，在挫折面前我们应该鼓励自己不要轻易放弃。在挫折中我们也正在逐渐的变得成熟，稳重，这是我们都必须要经历的一个阶段，坦然面对之后也就不会觉得这是很困难的一件事。面对将来，迎来的是更多的挑战，克服更多的困难，抓住每一个机遇，相信自己一定会有精彩的一幕。

我一定把这次实习所学习到的东西运用到我以后的学习工作中，相辅相成，不断的提高、强化自己。

严重药品不良反应报告范文第29篇

1、药品不良反应报告的主要内容是药品质量问题和不良事件(包括处方药、医疗废弃物、人体毒素)。

2、不良反应报告的主要内容是药品质量问题和不良事件(包括处方药)。

3、药品不良事件(包括处方药、医疗废弃物的处方药、人体毒素的处方药和人体毒素的处方药)。

4、药品不良事件(包括医疗废弃物、人体毒素)的发生。(包括人体毒素中毒以及不良事件)。

二、药品不良事件

5、药品不良反应报告的主要内容是药品不良事件的发生。

6、不良事件的发生的主要原因是不良事件。

三、药品不良事件的处理原则

7.药品不良事件：药品质量问题和不良事件是由于不良品产生的。

8.药品不良事件的处理原则：不良事件一般是因其生产厂家提供的，而产生的不良事件是因其产品质量问题、药品不良事件引起的。

9.药品不良事件的处理原则：药品不良事件一般是因其生产厂家提供的，而产生的不良事件是因其生产厂家提供的，而产生的不良事件一般是因其生产厂家提供的。

10.不良事件处理原则：药品不良事件一般是因其生产厂家提供的，而产生的不良事件一般是因其生产厂家提供的，而产生的不良事件一般是因其生产厂家提供的，而产生的不良事件一般是因其生产厂家提供的。

四、实习内容

通过此次实习，使我学到了许多课堂上无法学到的东西，而且对中药知识有了更深刻、更全面的认识。

以前只看过许多书，没有实际的操作过，但是就是做起来还是很感兴趣的.。但是通过这次实习使我明白做事不能简单，做人不能急于求成，要脚踏实地，要有目标，有计划，要注重实践的方法，这样才能把事情做好。我以后要做到以下几点：

11.要有坚持不懈的精神，遇到困难不退缩。

12.在今后的工作中遇到挫折不气馁。

13.要勤劳动，不怕苦不怕累。

14.不管自己有多大的困难都要克服。

实习期间我努力将自己学到的理论知识向实践方面转化，尽量做到理论与实践相结合。在实习期间能够遵守工作纪律，不迟到、早退，认真完成领导交办的工作。我们要以“热情、耐心、细致”为准则，认真积极的做好每一件事。

严重药品不良反应报告范文第30篇

实习可以使每一个学生有更多的机会尝试不同的工作，扮演不同的社会角色，逐步完成职业化角色的转化，发现自己真实的潜力和兴趣，以奠定良好的事业基础，也为自我成长丰富了阅历，促进整个社会人才资源的优化配置。于是5月2日至6月3日学校安排我们在中天医药有限公司大进行为期一个月的实习，虽然是第三次实习，但是我依然非常重视，也很认真。作为一名药品经营与管理专业的学生，只学习书本知识是远远不够的，是不能学以致用的，理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们，所以，我在医药仓库这个岗位接受锻炼。为了进一步认识医药仓库管理和仓储的整个流程，现将实习学习情况作一个总结报告。

一、企业简介

石家庄市中天医药有限公司注册于xx年一月五日，占地XX平方米，仓库面积6000多平方米，现有员工138人，其中：大专以上学历的员工占员工总数的65%，技术人员占40%；公司筹办时即按照《_药品法》、《_药品质量管理规范》的有关规定严格操作，并于xx年十一月十日通过国家食品药品_组织的_药品质量管理规范现场二次认证，从而为保证人民用药安全提供了有效保障。

公司自成立以来，业务规模不断扩大，目前已经覆盖了晋、冀、鲁、豫、京、津、蒙等省和自治区在社会上树立了良好的信誉，影响力和亲和力不断增强；公司不仅加强了营销队伍，而且也加强了质量验收队伍，从药品的进购、销售和售后服务层层把关，保证能为社会提供优质的药品，在省市食品药品监督管理局进行的例查中，多次受到表彰，不断有兄弟公司来我公司参观学习。

自20xx年以来，我公司加大了终端销售队伍建设，到目前为止我公司终端客户已经达到20xx家，为公司长远发展和做大做强奠定了基础。

二、实习内容

按照公司的安排我在仓储管理部实习，主要是跟着公司的仓库管理员学习，我们刚开始是熟悉药品，清楚的知道药品的货位，多跟着师傅盘点几次这样就能加深对药品货位的映象，其中还需要清楚的知道药品的品名、规格、批号、数量，这看是很简单的事，但是它需要十分的细心，一不小心就会搞错，造成不必要的损失。除了简单的熟悉药品，我们的实习任务还有了解药品整个出库入库发货退货的流程，所以简单的来说可以用三个字概括：收、管、出。

1、药品入库的管理（收）

药品的入库在整个药品的流通中是很重要的一个环节，它的具体流程有几下几点：

①仓库管理员根据已审核采购订单内容准备成品收货。

②厂家送货到达后，厂家提供送货清单给收货验收员，送货清单上应有送货单位名称、货品的名称、规格、数量、采购订单号。验收员将送货清单和对应的采购订单相核对。

③验收员核对无误后由库员按顺序卸货，并且将批号冲外以方便验收员验收，同时按照合适的方式来进行货物的摆放。

④待验收员确认无误后，按照药品在仓库所对应的正确位置摆放正确完成入库。

在实习期间，我在药品入库这个环节上也学到了很多东西，首先从摆货学起由于我所在的仓库主要是一些注射剂和胶囊。所以说要是针剂的话都是玻璃瓶装的这样是绝对不可以倒置的；其次，搬下来的货要把批号冲外面以方便验收员去验收；还有就是搬货的时候要最后搬那些怕压的药品。刚开始搬的时候总是犯错误，不是倒置了就是把批号冲里面了，不过幸好有“师傅”在旁边纠正我们。所以很快就掌握了点诀窍。

学会正确搬货后还需要掌握的就是如何正确的摆货。当每次来货的时候首先要了解药品的数量的多少来决定具体用什么运输工具一般少于20件的都用手拉的平板车来装；要是货物比较多的话就需要拿一个垫板来堆放然后再用提拉走。一开始我总是把货物一排一排的摆齐了就完事了，但是最后却出现了很多问题，由于堆的层数很高拉的时候不稳很容易倒；还有就是没有最大效率的利用垫板总是有很多空间没有利用到，要不就是摆的太多了超出的部分太多而导致整体的稳定性不好。后来再和师傅们的请教中了解到摆货物的时候要看垫板的大小和药箱的大小来确定最底层摆几个是最合适的。像一般的长方形的箱子都是横着摆两个竖着再摆一个然后第二层与下一层相反在竖的摆的地方横着摆横着摆的地方竖过来然后依次类推就可以了。当然这只是其中的一个摆法而已，所以摆好最底层很重要，就好比是盖房子时要先打地基一样。经过几天的实践已经基本可以独立完成了，而且也越来越熟练了。

其实，一些看似很轻松的工作，实际上里面的都很多学问的，并不是说谁一上来就可以完成的。俗话说“师父领进门修行在个人”，然而我还要学的东西有很多，所以剩下的就只能靠我自己去探索了。

2、药品的管理和盘点（管）

①盘点准备仓库主管将还未有自编码的存货通知支援中心补编编码，并通知有关部门填制相关单据处理帐外物资。财务部将盘点日前已经审核生效的单据记帐。仓库主管组织仓库人员对货品进行分区摆放，分别得出存货实存情况。

②盘点进行仓库主管组织仓库人员初盘存货。保管员就自己保管的药品认真的盘点得出盘点结果，若出现出现差异保管员自查原因。

③盘点后期工作仓库主管将已审核盘点单导出为进、出仓单，电脑自动生成盘盈单和盘亏单。仓库主管查找盘盈盘亏的原因，并将库存盘点汇总表和差异原因查找报告交财务主管复核上交总经理审批后。财务部据审批结果审核盘盈单和盘亏单调整库存帐。

④盘点其他规定盘点工作规定按品种多少进行，品种为300以上的1次月，100~300的2月，100以下的1月，参加盘点工作的人员必须认真负责，品名、批号、规格必须明确；数量一定是实物数量，真实准确；绝对不允许重盘和漏盘。由于人为过失造成盘点数据不真实，责任人要负过失责任。

医药仓储管理系统是按照医药仓储管理的系统构成,汇总了指导性准则的管理制度。医药仓储管理系统的各方面都具体规定了一系列的管理目标。其中,进行药品分类管理可以将药品规划得有条不紊,存量控制使得仓库的药品所占用的资金最少,对采购回来的药品进行验收后储存进仓库,完成负责药品的盘点工作。药品的管理和盘点是最重要的一个环节也是最复杂的一个环节，有很大的工作量，而且更加需要仓库管理人员的认真和负责任。

3、药品出库的管理（出）

①仓库主管根据营销部传来的销售订单备货并作好记载，将货物清单交验收员验货。然后验收员将合格成品在电脑上填制装箱单，审核装箱单。包装好的成品分类放到相应的仓库存放区域。

②验收员将装箱单汇总导出未审核销售单，等待营销部审核发货。③库管员根据客户持有的已盖章销售单和电脑里对应的出仓单进行货物的名称、规格、数量进行核对，待核对完成后方可发货。

各货物的的发出，原则上采用先进先出法。材料出库时必须办理出库手续，库管人员应核对物品的名称、规格、数量进行核对；核对正确后方可运送到发货库去进行装配。看似简单的一个环节，但是里面的过程和细节是很复杂的，容不得一点错误。同时这个也需要许多部门的通力合作，也是非常考验团队的一个环节，所以我在学习出库发货的时候也是非常细心和认真的在学习。

三、实习心得

在这短短一个月的实习时间里，通过同事们和同学们得的支持和帮助，我对自己的工作职责有了明确的认识，对自己的岗位有了更深层次的了解，仓库管理员的工作在任何时候都来不得半点马虎，作为仓库管理的一员，我深感自身责任重大，通过工作，我认识到了以下几点：

1、不因小事而不为小事是大事的基础，仓库的每一件小事都与大事有着密不可分的关联，只有小事做好了，大事才能更好的完成，进入仓库工作以来，我深刻体会到这一点。工作千万不能马虎，这方面我做的还不够，记得刚来的时候药品入库时我看到一类的药品就放到一起了，过后一查原来是批号不一样不能放到一起发货的时候容易搞混。像这样的问题、错误我出现过很多，在今后的工作中应该严格要求自己。

2、不因杂事而乱为仓库工作头绪很多，任务琐碎繁杂，刚开始接触仓库工作的时候很多东西都不会，就出现了事倍功半的效果，时间长了慢慢捉摸出来哪些该做哪些不该做，该请示的要请示，该反馈的要反馈，不该做的也绝不能做，不因事难而怕为。

3、重视团队合作医药仓库的工作很多，有时候并不是一个人就能完成的，所以这里更能体会出一个团队的重要性，不仅会提高工作效率，同样也会给公司带来更高的效益，还可以加强队员之间的沟通。

4、认真学习，努力做事经过一个月的实践学习。我深刻认识到万事开头难，什么事都要有尝试，都要有开始，都要有经过，都要有失败，经历了在中天医药公司的仓库实习之后，我明白了很多事情看起来很简单，但与我们的想象是有很大差距的。通过这从五月二号到六月三号短短的一个月实习，我更深的懂得如何与人沟通和与人交往处事，为以后的真正的工作积累了实践经验。

四、结论和建议

1、一般月初都比较忙，经常都是一车接一车的来货，我发现仓库的这个叉车和拉车在数量上不是很够，总是在需要用车的时候找不到，不仅耽误了客户的时间，也影响了工作的效率。所以我希望公司能够在仓库的基础设施上多完善一下，以免造成不必要的损失。

2、现在是信息的时代，药品的整个流通过程完全可以通过信息化的完成。在实习中我发现虽然每个仓库都配有电脑，但是电脑比较旧，而且有的员工还不可以熟练的使用这个信息系统，因此，我建议公司多加强下员工的培训和一些硬件设施的改善。

3、这两天的实习中发现员工的宿舍和食堂比较简陋，有很多员工抱怨公司的后勤保障不是太好，所以我希望公司能够做到以人为本，改善一下员工的后勤保障工作，从而提高员工的工作积极性。

五、感受和体会

通过这次的实习，我对自己的专业有了更为详尽而深刻的了解，增强了专业知识，对所学的专业也有了新的认识。从这次实习中，我体会到了实际的工作与书本上的知识是有一定距离的，并且需要进一步的再学习。俗话说，千里之行始于足下，这些最基本的技能是不能在书本上彻底理解的。短短的实习，让我大开眼界，也学会了不少东西，也让我对自己今后要从事的行业有所思考。这次实习让我深刻体会到读书固然是增长知识开阔眼界的途径，但是多一些实践，畅徉于实践当中接触实际的工作，触摸一下社会的脉搏，给自己定个位，也是一种绝好的提高自身综合素质的选择。

回顾在中天医药公司实习的这一个月虽然没有惊心动魄的情景却也是曲折迂回，给了我人生不少的启发和动力，我深刻的体会到一个很简单的道理，那就是梅花香自苦寒来，宝剑锋从磨砺出！同时我也终于领悟到要在就业形势如此严峻的大城市立取得一席之地，谈何容易?

此时的我虽然已经离开公司，但是这一个月的经历将陪伴我的大学生活，受用一生，我想，这对我以后的工作生活的都会有很大的帮助！

严重药品不良反应报告范文第31篇

自从20xx年开展农村药品两网(供应网络、监管网络)建设以来，尤其是经过近几年来两网建设的进一步深化，**县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。

在开展深入学习实践科学发展观活动中，要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来，用科学发展观武装头脑，在深入学习上下功夫，着力解决思想观念不符合、不适应的问题;在保障食品药品安全上下功夫，着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题;在发展难题上下功夫，着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题;在健全长效机制上下功夫，着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识，提高科学发展能力，就分管工作深入开展调研，探求农村药品市场的有效监管方法，创新监管方式。

一、**县基本情况

二、农村药品市场现状

(一)体现不出聘请的农村药品协管员和信息员的作用。在日常监督中发现，仍然有药贬子到农村兜售药品，但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。协管员和信息员的作用没有得到真正发挥，未能调动他们的积极性，主要的原因，一是他们的身份和职责不明确;二是没有给予一定的经济补贴;三是培训工作还不到位。

(二)农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训，素质偏低。当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高，农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练，大多是一个卫生室一个村医，开方、发药均是一人，主要开展防疫保健工作，缺乏药品管理的专业知识，造成农村药品管理制度落实不到位。

(三)农民群众用药水平低，用药安全意识较差。农民群众对药品法律知识和用药安全知识掌握不多，识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。在我们对购药、用药的群众进行随机调查中，盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。

(四)卫生室药品管理知识欠缺。村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺，主要表现在：有的不凭处方使用药品，不明白医疗机构和药店的区别，将卫生室当成了两用机构，既可看病，又可卖药。将药品调配给患者时，不给患者药品说明书，不讲清服用药品注意事项;擅自调换药品的包装。在农村卫生室检查时，经常发现，有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中，其理由就是取药时方便，在农村使用量小，绝大部分药品都是拆另使用，不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节;药品的不良反应不登记不上报，在71个村卫生室中，我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。一次性医疗器械购进、使用不记录，用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。

(五)药品质量管理不规范，贮藏设施、设备不完备，储存、养护条件差。少部分农村卫生室由于受经济条件的限制，药品贮存条件简陋，达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区，重医轻药，药品管理重视不够，设施条件不能保证所贮存药品的质量，药品购进不验收，不定期养护。部分村卫生室以家庭为单位，医疗点就设在乡村医生家里，生活区和药房不能有效分离，场地狭小，药品摆放零乱，存储环境差，连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有;药品随意摆放与食品、生活用品、杂物等各种物品混杂，须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内，使药品质量难以得到保障。

(六)农村药品从业人员法律意识淡薄，责任心不强。未能及时清

理过期药品是目前农村卫生所普遍存在的问题，农村药品从业人员往往是在发药时发现有过期药品才清理，没有养成定期养护药品的习惯，农民的用药安全难以保证。

(七)监管法规滞后。目前我国药品的生产和经营都必须经过质量管理规范的认证作为准入的资格，而涉及医疗机构药品使用管理的药品使用质量管理规范还没有出台，对医疗机构药品使用的监管

法规依据不够充分，尤其是个别乡村医生对创建标准药房认识和重视不够，虽然我局在20xx年已对大兴地乡5个村赠送了标准药柜，但对创建标准药房的积极性不高，工作难以开展。由于法规不健全，导致一些乡村医生对药品管理的意识淡薄，药品贮藏设施设备差，对药品没有进行有效的养护，造成使用过期药品、药品贮存环境卫生差等问题。对于过期药品，由于金额不高，执法人员往往都不予立案处理，因为立案调查程序太复杂，执法成本高，村医待遇低，加之经济困难，往往只是采取就地销毁的方式进行处理。对违法者没有进行处罚，因此未能对违法者起到警示的作用。

三、对策与建议

(一)争取县委、政府的支持，夯实监管工作基础

要搞好药品监管工作，改变目前的现状，就必须在当地党委政府的领导下，不断夯实基础，为食品药品监管工作提供坚强的保障。因此，在开展药品监管的各项专项行动中，要向地方党委政府汇报，引起地方党委政府对食品药品监管工作的重视，给予食品药品监管工作的大力支持。

1、政策上的支持。为了进一步深化农村药品两网的建设工作，完善监管工作机制，明确工作任务，提出责任追究办法，使相关单位都能重视农村药品两网建设工作，使之成为党委政府的民心工程，牢固树立食品药品安全无小事的观念，将药品安全也纳入政府的中心工作。

2、经济上的支持。为使深化农村药品两网建设工作顺利开展，调动协管员和信息员的积极性，努力争取地方政府给予一定的经济支持。目前农村药品两网建设的经费不能满足工作的需要，给予药品协管员和信息员一定的经济补贴调动他们的积极性，另外药品协管员和信息员的培训教育等也需要经费，因此必须争取地方政府投入一定的经费。

(二)加强宣传的力度，努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，一要宣传药品法律法规知识，二要宣传假劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能;加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村没有市场。

(三)采取灵活多样的形式，加强对药品从业人员的培训。加强农村药品从业人员业务知识、涉药法律法规培训，对药品从业人员，采取灵活机动的方式和方法，定期或不定期地进行药品法律法规知识、安全用药知识等培训，通过培训，规范他们的药品使用行为，指导广大农民合理用药，提高服务质量。

(四)把监管重点放在农村药品市场，进一步加大监管力度。日常监督检查和专项检查相结合，严厉打击制假售假的违法犯罪行为，依法取缔非法行医卖药活动，无证经营药品行为。加强药品采购渠道的检查，规范药品进货渠道，严禁经营、使用单位从非法药品市场采购药品。督促药品使用单位建立健全采购验收制度，改善药品储存、养护条件，坚决杜绝假冒伪劣药品用到病人身上。进一步发挥农村药品协管员和信息员的作用，及时发现和查处制售假劣药品等违法行为，净化农村药品市场。虽然我们无法改变药品使用监管法规不够健全的现状，但我们可以通过增加对农村药品使用单位的检查次数来减少假劣药品的危害。我局通过近几年来对农村药品使用单位每年一次以上的监督检查，以及对在岗人员现场的耐心指导和教育，过期药品明显减少，药品从业人员的法律法规意识有所增强。

城乡结合部和农村市场是我们食品药品监管的薄弱环节，必须要把监管的重心下移，加大监管力度、增加检查的次数，同时要加大宣传和教育的力度，争取地方党委政府的大力支持，充分发挥药品协管员和信息员的作用。并在今后的工作中借此次以学习实践科学发展观为契机，牢固树立科学监管理念，强化食品药品监管，坚持以科学发展观统领工作，从而确保广大农村群众的食品药品安全。

严重药品不良反应报告范文第32篇

药品不良反应与医疗诉讼论文

统计数字表明，全国各级人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件，其中涉及药物纠纷的占37％，药品生产、经营企业成为被告已不鲜见。

依照我国现行法律和法规，大多数药物纠纷案件都不会简单地归责于药品生产经营者，而是要以过错行为、损害结果以及二者因果关系为逻辑前提，根据具体情节定案归责。概括而言，只有两种情况下生产经营者才有可能承担法律责任：一是药品质量有瑕疵；二是药品发生了不良反应。从司法实践看，药品质量责任比较容易认定，只要证明存有质量问题，就应依照我国《民法通则》和《产品质量法》等法律法规有关规定追究生产经营者的法律责任，人民法院依据不同的损害结果予以判决；然而，药品不良反应则不同，需要认真鉴别和论证，才能认定生产经营者是否承担不利法律后果。

本文希望通过分析药品不良反应的含义、与其他药物纠纷的区别以及相关法律责任和免责事由，探究医疗诉讼中药品生产经营者的因应对策。

一、药品不良反应的含义

国家药品监督管理局和_联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。这一法定概念包含三个要素：一是药品必须合格。假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良反应”；二是用药必须严格符合药品明示的规定，或遵守医师的正确医瞩。不正常、不合理的用药不在此列；三是发生了有害反应，且这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上三要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。

二、药品不良反应与其他药物纠纷的区别

医疗诉讼的原因大致有两种，即医疗纠纷和药物纠纷。医疗纠纷主要针对医疗机构和医务人员，药物纠纷主要针对生产经营企业，二者有时会出现一案并存的情况，特别是涉及药物治疗的纠纷。

医疗纠纷的分析另文论述，在此不再赘言。药物纠纷可分为由药物本身引起和因药物使用引起的两类纠纷。药物本身问题包括药品质量问题、药品不良反应及上市前临床实验中没有显现的其他问题；药物使用问题包括运输储藏造成的药品变质失效，临床或otC用药不合理（如对因对症、配伍禁忌、用法用量等问题）以及其他外部原因。可见，药物不良反应属于药物纠纷中的药物本身问题，是药物纠纷的下位概念，二者不属同一层面。由于药品不良反应是限于科技发展水平所不能认识和解决的问题，而其他药物纠纷则多是人为过失所致，因此有必要对药物不良反应进行更下一更狭义、更周延的.界定，严格区分药品不良反应和其他形式的药物纠纷，以利于法律责任的认定。

三、药品不良反应的法律责任及免责事由

第一、单纯的药品不良反应一般不负法律责任

按照药品不良反应的法定概念，药物纠纷案件一经鉴定为“不良反应”，实际上已经排除了人为过失和过错。由于药品不良反应在我国民法上不属于严格过错责任和推定过错责任范畴，只能适用过错责任原则或公平过错责任原则，因此生产经营者只要没有过错，就不必承担法律责任；特殊情况下，人民法院行使自由裁量权。根据实际情况，由当事人分担民事责任，但这不具普遍性。我国药政法规规定了一些生产、经营者可以免责的条款。例如，《监测管理办法（试行）》规定，“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。这一条体现了现行法律法规不支持单纯以药物不良反应提起医疗诉讼的原则立场。209月1号实施的《医疗事故处理条例》也规定，“在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗以外的”和“在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的”不是医疗事故，从理论上把不良反应排除在医

[1] [2]

严重药品不良反应报告范文第33篇

根据上级门对药品质量的要求，结合我院实际情况，我院于xx年xx月xx日召开全院医疗质控工作会议，就药品不良反应报告进行全面讨论和学习，现将会议精神和具体做法汇报如下：

一、会议要求：

1、各医疗机构要按照上级门的要求，结合本单位实际情况，对本单位医疗质量问题进行认真的自查自纠，不断加以完善。

2、我院药品不良反应报告制度的执行情况，要求医务人员严格按照医院的有关规章制度办事，不应该给病人带来伤害或者损害，不能让病人对药品不良反应报告有所担心，对于药品质量问题的反应及时上报上级部门。

3、加强药品质量管理的监控工作，做好本单位药品不良反应报告的质量监测，对本单位药品不良反应报告的情况，按照《药品不良反应监测报告管理规定》对药品不良反应的监测结果进行分析，对其进行分析评价，提高药品不良反应的监测报告质量，提高药品不良反应报告的报告质量。

二、本次会议主要做法

4、各医疗机构药品不良反应监测工作领导小组成员和相关医务人员对本次会议的组织、宣传工作进行了具体安排和部署。

5、各医疗机构药品不良反应监测工作领导小组下各医疗机构开展监测工作，对本院药品不良反应情况和反应的结果进行抽样检查，检查结果与当前药品不良反应的监测工作目标、考核评价标准相挂钩。

6、对我院药品不良反应监测中发现的问题进行了集中整改，并要求相关医疗机构及时整改。

三、会议内容

本次会议内容主要围绕我院药品不良反应监测工作的主要问题和具体做法展开。

7、本次会议内容主要围绕“医患双方的合法权益”和我院药学服务方面的主要问题展开讨论，共计63个问题，并分别做出了详细的答复，要求各医疗机构在今后的工作中，要继续努力，努力提高我院药学服务水平，努力为患者提供方便、舒适的用药环境，为广大群众提供优质的用药方式。

8、我院药学机构对我院的药学服务质量、医疗质量、药学服务质量、药学服务工作给予表扬和奖励。

9、对我院药学服务工作给予表扬和奖励。

10、我院药学机构对我院药学服务工作给予表扬和奖励。

严重药品不良反应报告范文第34篇

一、实训目的

通过模拟供应链运作，让我们体会供应链上下游企业之间的关系及其各自的功能，掌握物流、信息流、资金流的内容与流向，构建起对供应链框架和运作流程的基本认识，进一步体会各种供应链运作模式。

为了更好的适应以后的学习和工作；为更好的了解这门学科；为以后专业打下基础为以后的学习和工作打下坚实的基础；让我们对中国物流业的发展状况有一个比较全新的认识。

通过实践，可以使我们深入地了解了物流实训系统建设的现状、方法、和步骤；充分认识到了物流实训系统建设的重要性和必要性，让我们对物流有了新的认识。因为在实践中反思，总会发现自己的不足，在实践中研究，再实践，不断循环，不断更新，不断提升和发展，从而达到理论知识与实践相结合。

二、实训内容及过程

实训阶段：第一周我们进行沙盘实训，第二周我们企业行业资料查询。我对“锦程国际物流集团”进行了调查，锦程国际物流集团股份有限公司创立于1990年6月，主要为客户提供门到门的全程国际物流服务，是中国最大的国际物流企业之一。

着“先做资源整合，再做产业整合”的发展战略，锦程国际物流集团以独特的经营理念和不懈的创新精神，借鉴连锁经营的商业模式，在国内主要口岸城市、内陆大中型城市以及国外设有200多家集团成员企业，与数十家国内外大型船公司建立了战略合作关系，与海外三百余家国际物流企业保持着长期稳定的业务合作关系，形成了覆盖全球的国际物流服务网络。

程国际物流集团在实体服务网络建设基础上，组建了锦程全球订舱中心，对进出口海运集装箱箱量资源进行整合，实现集中采购。锦程全球订舱中心是行业内第一家呼叫中心，为客户提供24小时即时服务，是目前行业内最大规模的面向全球的呼叫中心，日受理量超过万次；同时，开通了第一家全球订舱中心网站，为客户提供全航线、低成本的专业订舱服务和全航线运价咨询服务，从而为客户降低了物流成本，提高了企业竞争能力。目前，锦程全球订舱网站拥有近50万企业会员。程国际物流集团在管理上与国际接轨，20xx年通过了iSo9001质量体系认证；并成为CiFa（中国国际货运代理协会）副会长单位、Fiata（国际货运代理协会）联系会员。20xx年，成为东北地区首家达到aaaaa国家标准的综合物流企业；20xx年，被CiFa评定为货代物流行业最高信用等级（aaa）企业。20xx年，经国家工商行政管理总局审核批准，“锦程”商标被认定为中国驰名商标，这也是物流行业首个中国驰名商标；同时，锦程全球订舱中心项目成为被列入国家“倍增计划”的'第一个物流项目。凭借着出色的业绩和良好的信誉，锦程国际物流集团先后荣获多项大奖：20xx年在中国物流百强企业评选中排名第五名；20xx年在“20xx年度中国国际货代物流百强”评比中综合实力排名第五名，民营第一名。

锦程国际物流集团未来战略发展的总目标，是使锦程发展成为一个覆盖全球的以实体服务网络为基础，为客户提供网上在线服务的国际化综合物流集团，即依托锦程全球的实体服务网络和信息网络系统，集合遍布全球的客户资源进行分类，集中采购，为客户提供从采购到运输“一站式”的综合物流服务，年营业收入超千亿元，成为在全球拥有庞大客户资源和运输资源的最具竞争力的现代综合物流服务商之一。

eRp沙盘模拟实训：作为一名企划总监，我要对公司的规划事情负责，特别是在公司的启动阶段。作为一名企划总监，也要对公司的未来发张负责。所以公司运作、市场、战略、财务，原材料采购，广告的投放等等，这一切都落到了我的肩上。eRp模拟实训刚开始时，老师让我们每个小组给自己的公司起个名字，因为这关系到一个公司的形象和名誉，所以我认为必须要取一个有响亮的名字，起码在气势就要吓到其他小组，认真斟酌后，我们团队一致赞成取名为：博远股份有限公司，秉着“服务第一，质量第一”的经营理念大胆决策与创新。我们公司的口号是：“精诚所至，金石为开；行业老大，唯我金霸”！读一遍感觉超有霸气，还有点押韵。在团队介绍时，就感觉我们组很团结，也只有我们组最默契。

一周的eRp沙盘模拟实训，在不知不觉中画上了完美的句号。学校安排我们实训，其中主要的内容有：体会了解现代企业运作、经营过程；认知市场、产品的定位财务管理的内容及经营核算等。通过这次实训，了解真实企业的运营过程，身临其境的进行操作，真正感受一个企业经营者直面市场竞争的精彩与残酷，承担经营风险与责任，也学会了很多书本上学不到的东西，深切体会到团队的精神以及商业中的合作关系，认知了企业各个管理经营人的不易与艰辛。

在这次实训中，作为企划总监的我，体会最深，也挺满意自己的表现，另外，通过实训，认识到现代企业以销定产的全部流程，了解企业管理中各个环节的活动及功能，感受企业盈利实训过程，初步了解财务报告的各要素，以及制作过程等。

1、企业运营过程：

第一年和第二年，我们组的决策是：大力投资新的生产线，我们在两年期间新添了四条柔性线，将三条手工全部换成全自动。之后老师看了后，说我们组的柔性线太多了，有点浪费，但是我们却不这么认为，因为我们的要求是必须灵活，这样完全可以根据订单生产，做到零库存。因为投资生产线耗费了很多的资金，所以我们决定租用厂房，第一年末的40m长贷全部用于投资生产线，剩下的贷款额度贷短贷，作为应急用。同时研发各种产品，开拓各种市场。做到产品的多样性。

第三年，因为前两年大多用于投资生产线，所以销售额不多，导致资金不够用，所以第二年末的时候，我们将厂房抵押。继续研发产品和开拓市场。今年有一些失误，营销总监拿订单太多了，最终导致用柔性线生产廉价的订单，造成很大的浪费。

第四年，由于各种产品都可以销售了，各种市场也都开拓完整了。相比而言，我们组的生产能力是最强和最灵活的，所以我们可以根据订单生产所需的产品，这是我们组一个最大的优势。于是我们今年广告的投放也相对多点，很幸运，我们的销售额是最多的。但是，当财务做完报表后，我们才发现，虽然我们的销售额是最多的，但是净利润却不是最多的。经过一番思考，明白了其中的原因：因为生产线是柔性的，所以每年的折旧费很多，维护费也多，今年的广告费也不少，另外，我们的厂房没有买过，所以每年也就比别的小组多付了一些租用费。

第五年，各种市场与产品竞争越来越激烈了，考虑到很多组应该会投放大量的广告，所以我们组决定，今年到年末的时候必须要库存利润较高的Ruby和Saphire产品。当然，今年的利润也就不是很多，但也不是最少的。

第六年，激动人心的最后一年。公司的每个成员都做好了作战的决策，身上的每个细胞都做好了应战的准备。我们的营销总监跟我们的生产总监今年对于广告的投放做了很详细的分析，财务方面之前也做好了资金的预算。真是皇天不负有心人啊！当订单放在桌上时，所有人都暗喜，销售额居然是382m。但是经过生产总监计算后，有5个B2生产不出来，最终从别的小组买5个，防止交罚金。波波折折后，财务报表出来后，利润达到90m,净利润是60m，所有者权益一从去年的87m增加到147m，总排名

2、经营感受：

战略意识：我认为作为一名总经理，首先必须有战略意识，其中包括敏锐的眼光和洞察力，对公司的生存和发展必须要有明确的方向和目标，Ceo的决策很大程度上决定了公司以后的经营业绩。比如：在开始年就必须规划好整个六年的战略部署，要在哪一年生产什么产品，哪一年占领哪个市场。eRp沙盘模拟实训是一个竞争性很强的比赛，每一个战略的错误都影响着整个公司局势的走向。所以作为总经理一定要认真仔细地做好战略规划。

管理者素质：首先，企业之间充满了激烈的竞争，它是面向市场的，而市场是多变的，有些时候甚至是不可预测的。所以企业很有可能会陷入进退维谷的困境，这就要求管理者要有良好的素质，具体包括危机意识、责任心和抗压能力。在企业的运营过程中，难免会出现错误，作为公司的企划总监，勇于面对，敢于改正，力争挽回，如果一味地追究责任，反而引起下属的反感，造成团队不和谐，最终不利于企业自身的发展。

团队合作精神：我认为这一点在我们这一组体现得淋漓尽致，我们公司共有7个成员，大家各有所长。我们经常会一起商量，总结经验和讨论一步计划，这是其他组所不能相比的，和谐的团队，是确保我们成功的关键。所以一个好的公司必须要有团队合作的精神。独断专行是危险的，是公司绝不可取的。

3、总结感触：

管理一间公司真的很不容易，从资本、资产、损益的来源、企业资产与负债和权益的结构，企业经营的利润和成本关系。如果我们做错了其中的一个程序，很容易让公司损失，所以要很认真地去做好每一个程序，不容许出现差错。

这次的eRp沙盘模拟实训能够取得第一名的成绩，心里当然是很高兴，在此，我要真诚的感谢陪我一起走过六年的团队，因为他们的不辞辛苦，认真负责的态度和一些明智的决策，才有了我们博远股份有限公司如此辉煌的业绩。为了这次实训比赛，我们每个人都付出了很多，突然感觉，能够拼尽全力去做一件事情是很幸福的，这几天的所有感受都刻在了心灵的最深处，无论是悲伤的还是快乐的，自认为我们表现的都很帅，我为我自己，为我们小组的每个成员感到无比的自豪和骄傲！

三、参观知名企业

河北爱普医药药材有限公司坐落于河北省石家庄市国家级高新技术产业开发区天山大街266号方科技园内，享有便利的信息和交通优势。公司成立于20xx年3月，5月份通过了河北省药监局GSp认证现场检查，7月份取得了认证证书。公司注册资金3266万元。公司经营进口、国产、合资厂家不同规格的各类中西成药、化学药品、医疗器械、化学制剂、保健用品等7000多个品种，其中区域优势品种就有500

余种。

公司秉承“诚实守信、稳健经营、务实创新、追求卓越”的经营理念，坚持以战略管理为核心,以业绩提升为目的,以规模管理手段为内容,持续观念创新，制度创新，管理创新，以市场为导向，以品牌和文化为根本，以效益为中心。公司本着以客户为核心的个性化服务理念，以健全的质量体系、快捷的速度、最低的成本和完善的服务，满足客户的需求，以完善的基础设施和专业化服务，赢得了客户的长期信赖。公司还建立了科学的选人用人机制，对内公平，对外开放，营造良好的人际氛围。用企业的价值观来塑造人、凝聚人。用企业的战略鼓舞人，实现人力资源的最佳配置，为员工提供施展才华的平台。通过经济运行质量的提高、销售网络覆盖面的扩大，迅速提升区域竞争力，截止20xx年底实现销售收入15亿元。

经过近五年的积累和开拓，公司与一大批药品生产企业和供应商形成了良好的合作关系。20xx年公司将签订一级区域代理协议十几家，二级区域代理协议近百家。同时，公司与国内外上百家生产厂家和商业公司建立了持久稳定的合作关系，极大的支持了公司在品种、价格上的优势地位。公司也建立起了一支战斗力强大的采购队伍。这支队伍在公司强有力的销售网络的支持下，连续完成了梳理供应商、优化采购渠道、确立爱普采购模式等几次重大调整，使得公司在采购渠道、采购品种、采购量的把握上全部实现了数字化管理，减少了人为因素，实现了公司采购的品种更全、价格更低、速度更快的目标。

公司还具有良好的终端网络，在全省已与一千多个药房，九百多个厂矿医院、军区干休所、社区卫生服务站以及个体门诊建立了良好的业务往来。针对石家庄市区，公司专门成立了市内配送库，配有21名员工，11部车辆专门配送，保证药品在二十四小时内配送到位，赢得了客户的一致好评。

在未来的几年里，经过跨跃式的发展我公司将成为华北地区网络最大、配送最快、实力最强、社会效益和经济效益最好的医药批发企业。

苏宁电器1990年创立于中国南京，是中国3C（家电、it、消费类电子）家电连锁零售企业的领先者，国家商务部重点培育的“全国15家大型商业企业集团”之一，中国最大的商业零售企业，名列中国民营企业前三强、中国企业500强第51位，品牌价值亿元。

20xx年7月，苏宁电器（002024）在深交所上市，成为国内首家ipo上市的家电连锁企业，市场价值位居全球家电连锁企业前列。20xx年销售规模预计达1800亿元，目前员工17万人。

本着稳健快速、标准化复制的开发方针，苏宁电器采取“租、建、购、并”立体开发模式，20xx年，通过海外并购，苏宁顺势进入中国香港和日本市场，拓展国际化发展道路。截至20xx年底，苏宁在中国大陆300多个城市开设了近1700家连锁店。

与此同时，苏宁电器坚持线上线下同步开发，自20xx年旗下电子商务平台“苏宁易购”升级上线以来，产品线由家电拓展至百货、图书、虚拟产品等，迅速跻身中国B2C前三，目标到20xx年销售规模3000亿元，成为中国领先的B2C品牌。

企业的基本法以市场为导向，持续增强企业盈利能力，多元化，连锁化，信息化，追求更高的企业价值；以顾客为导向，持续增强企业控制能力，重目标，重执行，重结果，追求更高的顾客满意；矢志不移，持之以恒，打造中国最优

严重药品不良反应报告范文第35篇

药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。世界上第一个创建药品分类管理制度的国家是美国，这是由于当时（20世纪30—40年代）发生了几起严重的“药害”事件，使其必须加强对药品安全性和有效性的管理，通过立法，严格划分处方药与非处方药，至50年代建立起分类管理制度。50年代以后主要发达国家都相继建立了这一制度。目前，多数发展中国家与地区，包括我国，东南亚国家以及香港、台湾地区都建立了这一制度，东欧国家也在近几年逐步推行这一制度。

我国在启动药品分类管理工作，之后全面展开。为促进做好处方药与非处方药分类管理实施工作，国家局于20xx—20xx年连续发布了《实施处方药与非处方药分类管理20xx—20xx年工作计划》和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》，同时，于近期先后召开了两次药品分类工作会议，国家实施药品分类管理的决心可见一斑。

推进药品分类管理有利于保障人民用药安全，处方药的严格使用，可以减少滥用带来的许多不良反应和机体耐受性及耐受性带来的治疗困难，非处方药的合理使用，能够增强人们的自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享受初级卫生保健目标的”实现；有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革；有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。

推进药品分类管理势在必行

一、我市流通领域药品分类的现状和问题

xx市局一直把药品分类作为全局工作的重点，通过几年来的规范管理，全市药品流通领域药品分类逐渐完成阶段性目标，实现了三个转变。

1、药品陈列转变

100%的药品经营企业的药品陈列由原来的混放转变为如今的把药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、功效或剂型相同进行分开摆放的方式，各摆放区都配有相应的标识。

2、药品的销售转变

现在的药品经营者把药品的销售分为两大部分：非处方药销售和处方药销售。处方药的销售经历了直售式、询售式、凭售式三个阶段的转变，同时非处方药销售也随着由利润驱动到信誉驱动的观念变化向疗效合理性转变。

3、药品的咨用转变

药品经营企业的用药咨询的变化较快，由原来的50%药店只配有一名兼职药士到现在100%的药店都配备了专职的药师、从业药师、执业药师作为驻店药师，药品零售企业的审核处方、指导合理用药的工作有的长足进展。

通过对市区百余家的药品零售企业的现场调查，我们发现药品分类工作面临的问题也比较多，概括为三个不能。

1、驻店药师不能保证始终在岗

调查的120家药店，12%驻店药师长期不在岗；40%的驻店药师由于各种原因离岗；36家药店未挂停售处方药的标志；29家药店药师不在岗继续销售处方药。

2、处方药不能完全凭医师处方销售

在40%的驻店药师在岗的药品经营企业中，有近三成未能尽到审核处方的职责，形同虚设，有的不看处方，只盖章；有的只指导，不审核；甚者不闻不问。

3、分类摆放不能做到完全分开

60%的被调查的药店处方药与非处方药分类未能完全分开，个别药品混放，具体表现在没有标识的非处方药混放在处方药区；处方药存放不集中，与非处方药交叉存放；个别非药品混放于药品中。

二、我市药品流通领域药品分类的问题分析

对于以上存在的问题，我们分别从处方来源、人员素质、顾客心态、监管措施等几个方面做以调查和分析。

（一）处方来源缺乏

从处方方式的调查情况看，许多医院运用计算机网络管理，患者挂号时先买卡，医生在计算机上开处方，患者拿着卡去交款、取药，根本看不到处方。有的医院没有条件上电脑，居然给药品编号，医生开处方不写药名写编号。小规模的诊所普遍采取“先扎针、后开方”的做法，有的甚至扎完针也不开方。

医院大多是公立性的，药品收入是医院的主营收入，所以医院不愿意让处方流向社会药店。据_不完全统计，20xx年全国医疗卫生机构的总收入达4000多亿元，其中42%是药品收入，利润至少达500亿元，而商业流通领域利润率只有～。虽然药品收入所中比例已出现逐年递减的状况，但医疗机构和药店之间药品价格差距还很大，因此，医疗机构控制处方外流的原因不言自明。

（二）消费人群意识淡薄

广大消费者对凭处方销售处方药不理解、不习惯。在调查时遇到一位正在药店购药的老者，他说，注射一个疗程的精制刺五加，在药店买，到社区诊所注射，300元钱就够了；如果到医院注射一个疗程，800元也下不来，药价低而且质量也不差。但当药店向他索要医生处方时，他不但不给，还拄着棍子大发脾气。消费者对药品分类管理的意义不懂，产生抵触情绪，客观上也促使药店顺水推舟违法销售处方药。

尽管目前中国医药行业发展很快，但是中国人口基数大，现有的发展水平根本不能完全满足人们的就医和用药需求。在不少医院尤其是医疗水平很高的医院，人满为患、医生服务不到位、病人折腾半天依然看不上病，买不上药的现象并不少见。所以，很多病人只要不是大病，一般不愿去医院就医，而却愿意选择就近的药店购药。

消费者已经习惯到药店买药不凭处方的方式，如果凭借处方意味着还得走医院程序。此外，广大消费人群对处方药滥用的危害性还没有深刻的认识，头痛脑热，就吃抗菌素、打点滴的情况已成自然，殊不知药品的不良反应、习惯性的耐药可能危及生命。

（三）某些医疗机构责任差

据有关资料报道，我国抗菌药物的消费85%发生在医疗机构，住院患者中抗菌药物使用率已高达80%，其中使用广谱抗菌药和联合使用两种以上抗菌药就占58%，远远高于30%的国际水平。目前，滥用抗菌药物现象表现在以下几个方面：一是联合应用抗菌药不当引起或加重不良反应；二是有不少医生给患者看病不做药敏试验，光凭经验就使用抗菌药；三是少数医生受利益驱动，不顾病情需要，大量使用价贵、先进的抗菌药；四是有的医生缺乏专业知识，不管需不需要使用抗菌药。在医生开出的抗生素中，不合理的处方就占四至五成左右。滥用抗菌药物，不仅给病人增添了额外的经济负担，浪费了有限的医疗资源，更严重的是加快了人体内耐药菌的产生，给临床治疗带来了困难；医生习惯性应用则会因势利导，患者则把应用抗菌素当成必要。

（四）药品咨用人员素质差

许多药店在人员责质、管理制度、设备设施等软硬件建设上还不能适应药品分类管理的要求。特别是在人员素质方面，差距更大。实施药品分类管理要求药店配备驻店执业药师。我国的执业药师数量本来严重不足，还多数在管理岗位上，不可能担任驻店执业药师。即使配备驻店药师，人数也不能满足要求。更重要的是，相当一部分药师对药品知识的熟悉程度和审方能力尚未达到驻店药师的要求。

（五）规范措施不尽完善

现行的处方药与非处方药分类摆放原则是偏重把非处方要单独存放，即“otC”标识的药品标志清晰、分柜摆放。这样摆放给消费者的印象好象是非处方药作为一种需要特别管理的药品，而不是处方药，相反，无标识的处方药和暂无标识的非处方较难分开。

因此，可以想到我们规范管理过程的许多亟待完善各项工作。例如：如何鉴别处方的真伪的管理方法等。

三、我市药品流通领域药品分类的解决措施

1、加强药品零售企业处方审核人员驻店注册、培训管理工作，充分发挥药学技术人员用药指导作用

加强药师的队伍建设。为解决执业药师数量不足的矛盾，药监部门要采取有效方式，在保证人员素质的前提下，促进扩大了执业药师的数量，同时为弥补执业药师数量不足，加强对从业药师的再教育工作。要积极促进本地区从业人员的素质建设，从政策上鼓励从药人员进行再教育，从措施上完善从药人员的再培训。提高人员数量和质量，确保指导用药水平得到提高，满足本地区需求。

加强药师的在岗情况的检查。一是严把审查关。对新开办药品零售企业进行现场检查验收时，对药师的资格、实际水平、是否兼职、外地人员能否保证在药店行使职责等进行严格把关。二是实行值班药师签到制。要求企业提前做好值班药师的工作安排，药师上班必须签到，保证药师在职在岗，充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是要求挂牌明示。药师在营业时间上岗时，应佩带标明其姓名、技术职称、岗位等内容的胸卡，便于群众监督。如药师临时不在岗，应在凭处方销售药品专柜明显处，摆放“药师不在岗暂停处方药销售”的告示牌。四是开展药师在岗专项检查。加强对药师在职在岗监督检查，对连续多次检查发现药师不在职在岗的，将依照《药品管理法》第七十九条进行处罚。

2、积极开展药品分类的宣传工作，引导广大群众改变用药习惯和正确使用药品

首先，要通过科学的宣传教育，逐步增加公众合理用药知识，改变公众传统的用药习惯。要通过对加快推进药品分类管理的重要性和迫切性的宣传，让公众了解有关药品分类管理的相关政策性规定以及药品分类管理阶段性目标的主要内容，从思想上意识到药物滥用的危害。同时，还要加大对一些常见病的基本判断常识和推荐用药范围、常用非处方药的适应证等知识的宣传，采用媒体宣传与印发资料等多种宣传方式，着力解决公众在使用非处方药进行自我诊疗时所面临的合理用药知识缺陷，增加公众的自我保护意识，使其养成合理用药的习惯。

其次，要通过积极有效的宣传，引导药品零售企业积极开展药学服务。零售药店及其从业人员是执行药品分类管理的最终端环节，只有把握住终端出口，药品分类管理的阶段性目标才有可能实现。因而药品监管部门要通过广泛宣传，让药品零售企业正确处理经济效益和社会效益的关系，通过高质量的药学服务，促进企业的发展，认真执行分类管理的相关要求与规定。

第三，在宣传手段上应注重贴近性和多样性。通过手机短信向社会广作宣传；与媒体联动，将为群众解决问题的过程、结果公之于众，都起到了较好的宣传效果。要不拘形式，避免单一的“灌输式”教育。公众合理用药意识的养成不是一朝一夕的事，分类管理的宣传也不能停留在“一阵风”的阶段，而应探索长效的、持久的、深度的宣传方式和手段，并充分发挥相关协会、学会在推进药品分类管理方面的宣传、培训和正面推动作用。

3、大力加强药品分类管理的监管和规范工作，积极稳妥促进药品分类

对药店的监管。

一是加强药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识规范情况的检查，积极促进药品零售企业达到药品分类管理的要求。

二是加强驻店执业药师配备及在岗情况，以及处方审核制度落实情况的检查。结合GSp认证工作，进一步完善驻店执业药师配备制度和处方审核制度。

三是对已明确药品零售企业不得经营的药品，要加强监督检查。对违规经营的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定进行处理。

四是对已明确必须凭处方销售的药品，要加强对药品零售企业执行凭处方销售规定情况的检查。对药品零售企业违规销售处方药的行为，要及时予以纠正，并根据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚；情节严重或经警告后仍违规销售的，除给予警告外，还应并处罚款。

五是各级药品监管部门要结合医疗和药品广告整顿工作，加强对处方药和非处方药广告的监督和检查，特别要加大处方药在大众媒体违规发布广告和非处方药在大众媒体扩大宣传的检查力度。

六是把药品分类管理工作的要求与零售药店的审批、变更、认证及监督检查有机结合，对达不到分类管理要求的，按照有关规定处理。

对医疗机构的监管。加强抗菌药物监管，促进合理用药是一个系统工程，需要药监、卫生、工商等部门的共同监管，药品监督管理部门在推进合理用药的进程中应发挥主导作用。

制止滥用抗菌药的关键是从源头抓，用制度来规范。相关部门应制定一个明确的制度，规范医生的处方行为。首先，抓医生的职业道德教育和业务技能培训；其次，医院药剂师可以参与临床医生查房，指导临床用药；三是建立健全规范用药、合理用药制度；四是真正发挥药品招标采购的作用，纠正从使用药品中获取利益的行为。

四、我市药品流通领域药品分类的初步设想

1、推进自我药疗计划，有步骤的引导群众习惯性使用非处方药品

严重药品不良反应报告范文第36篇

根据我公司药品不良反应的特点，我公司在药品不良反应报告上，注意到不良药品的销售，并及时与公司相关部门联系，以保证药品不良反应的及时发生。并与公司其他部门积极联系，及时了解反应情况，采取相应措施。

在xx年的工作中，我公司严格执行了药品不良反应报告制度，我公司将不良药品及时的报告公司领导，以确保药品不良反应报告的及时性。并在xx年xx月xx日之前将公司药品及时报告公司相关部门，以确保药品不良反应的及时发生。

为确保公司药品不良反应的及时性、准确性和及时性，保证公司药品不良反应的快速发生，我公司在药品不良反应报告制度上，加大了检查落实力度，以保障药品不良反应的快速发生，为公司药品不良反应的快速发生提供了有力的保证。并在xx年xx月xx日—xx年xx月xx日期间开始对非药品不良反应报告进行修改，确保非药品不良反应的及时性、准确性，保证非药品不良反应报告的及时性和准确性。并与各部门积极联系，将非药品不良反应的相关信息及时的反映给公司领导，以确保不良反应的迅速发生。并及时报送反应公司的相关信息，及时的做好药品不良反应的上报工作，确保药品不良反应的迅速发生。

严重药品不良反应报告范文第37篇

转眼间已经有4个多月的时间了，在这4个多月学习与工作中，经过各位师傅的精心指导，我能较好的把书本上所学的知识与工作实践有机的结合起来了，取得了很大进步。

同时使也计算机应用水平、英语水平、社交能力有了很大程度的提高;实习过程中，我积极肯干，虚心好学、工作认真负责，主动参与企业市场调查、产品销售、行政管理、生产运作管理等工作。实习中端正态度，脚踏实地，从基层开始工作，认认真了解所售产品的，性能特色，公司概况，企业文化。以最快的速度容入企业，基本了完成从一个大学生到一名企业员工的转变。

现在国家食品药品监督治理局规定在药品的外包装上必须标有药品的通用名，这就给我们的工作带来了新的要求。有的顾客来购买感冒药，为了增加药品的效果，经常会把两种药品同时服用，殊不知有些药品中所含成分是相同的，假如同时服用，不仅不会增加疗效还会造成重复用药，产生严重的不良反应，对身体造成很大危害。例如：治疗感冒引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热的药品“复方氨酚烷胺”为该药的通用名，是国家药典所规定的统一名称，但由于生产厂家、剂型、规格、生产工艺的不同，以及为了参与激烈的市场竞争，各商家便纷纷打出了各自的商品名如“快克”“感康”“好医生轻克”“泰克”“太福”等，这就是生产厂家出于对药品的宣传而非凡使用的名称。但他们都属于同一种药物。对于顾客来说并不十分了解，碰到这种情况，我就会对他们一一解释，并说明药品的用法用量，不良反应，禁忌症以及注重事项，同时也会叮嘱顾客服用前仔细阅读说明书，以免出现不良的后果。

为了人们的身体健康与用药安全，国家食品药品监督治理局规定购买抗菌素类药物必须持有医师的处方，这就要求我的工作要更加严谨、细致。有些顾客不理解，我会向他们耐心的解释，并做好药品的销售工作。仔细的审方：要求处方上患者的姓名、性别、年龄，单位(或住址)、病情及诊断，药品的名称、规格、用法用量都要写清楚，医师的签字清楚，处方当日有效，准确无误的发药，请核对处方并且在处方上签字，最后填写“处方药审核登记表”做好备案工作。以确保患者用药安全有效，减少药物对人体的不良反应。

这些在实习中所遇到的问题让我知道了，药品是一种非凡的商品，它直接关系到人们的生命与健康。而我参加工作仅仅4个多月时间，有些工作上的细节还不是很熟练，但我十分热爱我得职业，我会用我百分之百的热忱投入到工作中去，持之以恒钻研业务知识，时刻以“杏仁、桃仁、柏子仁，仁中求德;朱砂、辰砂、夜明砂，砂里淘金”(老婆，你看到用那句好“同修德人，济世养生”)的医药道德认真接待好每一位顾客，为医药事业发展，贡献出自己的一份力量。

第三，要虚心学习，不耻下问

在工作过程中，我们肯定会碰到很多的问题，有很多是我们所不懂的，不懂的东西我们就要虚心向同事请教，当别人教我们知识的时候，我们也应该虚心地接受。同时，我们也不要怕犯错。每一个人都有犯错的时候，工作中第一次做错了不要紧，重要的是知错能改。

第四，要确立明确的目标，并端正自己的态度

平时，我们不管做什么事，都要明确自己的目标，就像我们到公司工作以后，要知道自己能否胜任这份工作，关键是看你自己对待工作的态度，态度对了，即使自己以前没学过的知识也可以在工作中逐渐的掌握。因此，要树立正确的目标，在实现目标的过程中一定要多看别人怎样做，多听别人怎样说，多想自己应该怎样做，然后自己亲自动手去多做。只有这样我们才能把事情做好。

通过本次的实习，我还发现自己以前学习中所出现的一些薄弱环节，并为今后的学习指明了方向，同时也会为将来的工作打下一个良好的基础。，但这次的实习为我们提供了一个很好的锻炼机会，使我们及早了解一些相关知识以便以后运用到以后的业务中去。通过这次的实习，我知道只有通过刻苦的学习，加强对业务知识的熟练掌握程度，在现实的工作中才会得心应手，应对自如。

总体来说，这次实习不仅仅提高了我的实际销售能力，同时，经过这次实习，我还从中学到了很多课本上所没有提及的知识，还有就是在就业心态上我也有很大的改变，以前我总想找一份适合自己爱好，并且专业对口的工作。可现在我们都知道找工作很难，要专业对口更难，很多东西我们初到社会才接触、才学习。所以我现在要建立起先就业再择业的就业观。应尽快学会在社会上独立，敢于参加与社会竞争，敢于承受社会压力，使自己能够在社会上快速成长。总的来说，作为一个快要毕业的大学生，无论是在今后的工作或是生活中，实习都将成为我人生中一笔重要的资本。

严重药品不良反应报告范文第38篇

各位领导、同志们：

大家好！

很荣幸我能代表xx县人民医院在本次会议上做典型发言。在此，我要感谢各位领导对我们以往工作的关心和支持。

我院自20xx年开展药品不良反应监测工作以来，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，扎实开展工作，使医院临床药品不良反应报告和监测工作质量不断提高。下面，就我院在药品不良反应报告和监测工作中的做法，向大家作以汇报。不当之处，恳请提出宝贵意见和建议。

一、医院概况

我院始建于xxxx年，现占地面积xx万平方米，业务用房建筑面积x万平方米，设置临床、医技、职能等xx个科室，开放床位xxx张，年门诊量近xx万人次，年出院xx万余人次。现有在职职工xxx名，其中高级职称xx人，中级职称xxx人。拥有美国ge双排螺旋ct机、美国ge数字胃肠机、贝克曼全自动生化仪、德国西门子小白杨、“中狮王”彩超机各x部、日本日立xxx毫安x光机、柯达xxx数字影像系统（cr）、小型c臂、全自动血球计数仪、血气分析仪、奥林巴斯电子胃镜、电子结肠镜，德国沃福胸腔镜、腹腔镜、宫腔镜、关节镜，中央监护、中心供氧、呼叫及远程会诊等万元以上仪器设备xxx余台套，资产xxxx万元。

二、建章立制，规范工作程序

药品不良反应是合格药品在正常使用下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。受制于医学科学发展的水平，即使经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反应。这是伴随药品而存在的一种医学风险，是无法完全避免的。在以往的工作中，一旦出现药品不良反应事件，在部分医、护、药剂甚至管理人员中，认识上存在“怕影响声誉、怕影响收入、怕惹出麻烦”的误区，药品不良反应上报意识不浓、管理不力，给临床药品的安全使用带来隐患。

自20xx年实行药品不良反应报告制度以来，我院就把开展药品不良反应监测工作作为一项重点工作来抓，并根据国家《药品不良反应报告和监测管理办法》，制定了《医院药品不良反应报告和监测工作制度》，成立了《医院adr监测工作站》，由主管副院长任站长，药事委员会成员任成员（药事委员会由药政科及临床各科主任组成）。该小组负责协调、指导我院的adr监测工作，督促医务人员及时报告所发现的adr信息。同时制定了《医院药品不良反应报告程序及范围》和《药品不良反应报告时限》等工作制度。使医院临床用药不良反应报告和监测工作，逐步走上规范化和制度化。

对临床用药过程中发生的药品不良反应能否及时、准确上报，关键还是医务人员的认识问题和对相关知识的掌握。为此，我们采取多种措施，宣传实施药品不良反应上报制度的意义、程序、要求，每年至少组织一次全院性专题讲座，对药品不良反应报告和监测管理知识进行学习和培训。尤其要求药剂科所有人员积极参加相关知识培训，提高自身素质。

三、强化责任，务求实效

有了规范严格的工作制度，我们力求工作出实效。

首先是把药品不良反应上报和监测的范围，覆盖到医院所有药品、所有环节。无论是口服药、肌注或输液过程中发现的任何不良反应，都作为药品不良反应统计上报的范围，不漏报、不瞒报。明确全院各级专业技术人员都有监测药品不良反应事件的义务。

其次是认真填写《药品不良反应/事件报告表》，各科安排了专人，对临床用药中出现的adr，都要严格按照规范的《药品不良反应/事件报告表》填写，做到不漏项、不错项。20xx年收集并上报adr报告表xx余份，20xx年为xx余份，20xx年上报份数达到xxx份，使adr上报和监测工作逐年规范。

三是加强药师与临床的.沟通协调。我院要求药师深入临床，这样能促进药师与医师之间的沟通，更好地为临床服务。药师参与临床用药，能及时、准确地为临床医师提供用药咨询，使其在发现adr病例时能自愿、及时上报。同时，还能协助医护人员及时发现药品不良反应事件，通过与患者的交流了解其用药情况，及时发现相关的adr。对监测出的问题，医院及时采取改进措施，即：停用、封存、上报、调换药品产地等。如在20xx年，发现有x个科室用10％瓶装葡萄糖给病人输液时，有x例高烧症状，考虑是瓶装液体在出厂时质量不过关或者输液过程有二次污染。发现这一问题后，我们立即停止使用该批次的瓶装液体，xx月份起，全部换成袋装液体，避免了输液过程中二次污染，最大限度确保用药安全。现在，我们借助网络，药政科人员每周x－x次上网查询药品不良反应报告，及时反馈临床科室，以减少同类药品不良反应的发生。

四、加强责任考核，严格奖惩措施

为保证药品不良反应监测工作落到实处，我们在责任考核时加大了力度。建立药品不良反应上报工作通报制度。每月对各科上报、统计药品不良反应数量、质量通报一次，使工作制度化、经常化。在对各科室考核中，对于重视药品不良反应监测工作并及时、准确上报的科室和个人给予奖励，否则予以通报批评。我院将药品不良反应监测工作作为年终考核奖惩的重要内容，对完不成不良反应任务，科室不能评为先进科室，个人不能评为优秀，因工作失职、渎职、违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依据有关规定给予行政处分。开展adr上报和监测工作几年来，我们的体会是：既要严把药品质量关（包括对供货商家资质的审查、药品品牌的市场信誉调查、药品的招标进货及履行严格的入库程序），又要对药品的使用过程严格监控，更要对发现的问题及时采取措施予以改进。

各位领导、同志们，以上是我院在药品不良反应报告和监测工作中的一些做法。不当之处，恳请批评指正。我们将以此为契机，认真学习其他兄弟单位的成功经验和做法，不断改进、完善我院adr上报和监测工作，最大限度的确保临床用药安全有效。

谢谢大家！

严重药品不良反应报告范文第39篇

通过深入调查分析，判断感冒药所在的细分市场，对感冒药总体市场的需求总量和市场容量做出判断；明确目标市场，对目标市场的用户、用途、产品特征、价位、用户需求及偏好进行分析调查。

感冒几乎是人人都亲自体验过的疾病，“头疼脑热”的不时造访，严重影响着人们的生活、工作和学习。目前在零售药店中，抗感冒药销售额约占药品零售总额的，是继保健品类，之后销售额最大的一类药品。不知不觉中，查禁“ppa”对国内感冒药市场的震撼已经风平浪静，消费者对感冒药作出怎样的新选择，一直为大家所关注。为了了解消费者治疗感冒时所采用的方法及购买的感冒药品牌，我们对雷店镇五一村金华街的顾客进行了感冒药市场的调查。这次对感冒药的调查，内容涉及到人们对感冒的保健知识，购买感冒药的影响因素，国内感冒药市场中各主要品牌感冒药在消费者心目中的知名度、美誉度和使用情况，以及各种感冒药治疗功能的.认知等。并在此基础上提出了感冒药市场谋略。

取得的成绩

1、消费者对感冒的认识已达到相当高的水平

调查结果表明多数消费者已经认识到感冒的严重性。过去中国人的习惯说法是“头痛脑热不算病，挺挺就好”。本次调查结果看，这种错误认识已经改变。调查中，当问到“您是否同意感冒是小病，对身体没有多大伤害”的说法时，不同意的比例高达。多数被访者对感冒的严重后果相当清楚。调查中请被访者对“感冒不及时治疗可引发心肌炎、肾炎等严重后果”这个说法表态，的被访者表示了明确的肯定态度。当问到“您如何看待感冒不治也能好”这个说法时，不同意的比例高达。近七成的被访者表示“感冒必须及时治疗”。在问到对患感冒原因的认识时，多数被访者更看重内因。调查中问到“您是否同意得感冒的原因主要是自己没有注意预防”是的被者明确表示赞同。

2、消费者治疗感冒的主要方法

选择西药和中成药是治疗感冒最常用的方法。中国有悠久的中医传统，西医也早已为中国人普遍接受，中国民间还保存着大量的治病去疾的传统方法。本次调查显示，消费者治疗感冒的方法多种多样。12岁及以下的儿童中，服用西药治疗依然是主要选择，口感好的糖浆制剂最受欢迎。12岁—55岁的消费者中，80%以上的消费者会选择西药治疗，胶囊剂是消费者首选的剂型；65%的消费者会选择中成药治疗。通过药店推荐选择感冒药胶囊剂型最受青睐片剂其次

大多数感冒患者是在什么情况下服用感冒药的？是通过什么途径选择感冒药的？哪种剂型的感冒药最受患者青睐？

调查结果显示，大多数感冒患者均伴有不同程度的头痛、咳嗽、发热、流涕、打喷嚏、全身酸痛、乏力等症状。在选择感冒药时有38%的患者首选药店推荐，28%的患者选择医生推荐，14%的患者选择亲友推荐，16%的患者选择网络或电视广告。也就是说，多数患者是通过药店、医生推荐进行感冒药的选择。由于本次调查对象绝大多数为成年人，所以，参与调查的患者中36%的患者首选胶囊剂型，26%的患者选择片剂，21%的患者选择冲剂，9%的患者选择口服液。说明注重药品口感的患者占有较大比例。36%的消费者认为不用吃药、多喝水，注意休息也是治疗感冒的方法。

除了吃药外，消费者还有许多治疗感冒行之有效的方法。其中最主要的是“注意多喝水、休息和睡眠”占；其次是中国传统的喝姜糖水”占；第三是采用按摩、拔罐子、刮痧、发汗等传统的中医疗法。这些方法有些是与药物治疗配合使用，有些则是在感冒初期单独使用，效果均比较好。

3、消费者治疗感冒所服用的主要药品

消费者患感冒，服西药占多数，但中药仍占相当的比例。在中国人概念中，西药疗效快，中药副作用小，并且有全身调理功能。调查中，当问到“您上一次感冒自己都吃了什么药时”，的被访者只吃西药，的人只吃中药，的人既吃中药也吃西药。照此计算，全部服用了西药的人约，全部服用了中药的人约，服西药的人数约是服中药人数的两倍。

调查中，一批近年来在药品市场为保护人民健康作出贡献的中药抗感冒药和西药抗感冒药在消费者心目中有很高的知名度。在进行调查中，知晓率最高的中药抗感冒药有板蓝根、维C银翘片、感冒清片和胶囊、感冒冲剂、三九感冒灵、羚羊感冒片、抗病毒冲剂、夏桑菊冲剂等。

---