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生物实验室管理办法十篇

发布时间:2024-04-25 20:07:44

生物实验室管理办法篇1

第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,并为临床提供医学检验服务的实验室。

第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。

第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。

第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理,规范临床实验室执业行为,保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。

第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定

第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时,应当明确医学检验科下设专业。

医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目,提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目,应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。

第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。

第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正,不受任何部门、经济利益等影响。

第九条医疗机构临床实验室应当集中设置,统一管理,资源共享。

第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。

第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度,严格遵守相关技术规范和标准,保证临床检验质量。

第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格。

二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。

第十三条医疗机构临床实验室应当有专(兼)职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。

第十四条医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。

医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。

临床检验项目和停止临床应用的临床检验项目由卫生部另行公布。

卫生部定期新的临床检验项目和临床检验方法。

第十五条医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施,制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程,并由医疗机构组织实施。

第十六条医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度,保证临床检验报告的准确、及时和信息完整,保护患者隐私。

第十七条临床检验报告内容应当包括:

(一)实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。

(二)检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。

(三)操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。

(四)其他需要报告的内容。

第十八条临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。

第十九条诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。

乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具。

第二十条医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询服务。

第二十一条非临床实验室不得向临床出具临床检验报告,不得收取相应检验费用。

第三章医疗机构临床实验室质量管理

第二十二条医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。

医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。

第二十三条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。

第二十四条医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。

第二十五条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制,绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。

第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等。

第二十七条医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(GB/20032302-t-361)执行。

第二十八条医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。

第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行,不得另选检测系统,保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目,应当及时查找原因,采取纠正措施。

医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。

第三十条医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对,或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等,并有质量保证措施。

第三十一条医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》(GB/20032301-t-361)执行。

第三十二条医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录,包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。

第四章医疗机构临床实验室安全管理

第三十三条医疗机构应当加强临床实验室生物安全管理。

医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。

第三十四条医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。

第三十五条医疗机构应当对临床实验室工作人员进行上岗前安全教育,并每年进行生物安全防护知识培训。

第三十六条医疗机构临床实验室应当按照有关规定,根据生物危害风险,保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。

第三十七条医疗机构临床实验室的建筑设计应当符合有关标准,并与其生物安全防护级别相适应。

第三十八条医疗机构临床实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品,保证实验室工作人员能够正确使用。

第三十九条医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。

第四十条医疗机构临床实验室应当严格管理实验标本及实验所需的菌(毒)种,对于高致病性病原微生物,应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定,送至相应级别的生物安全实验室进行检验。

第四十一条医疗机构临床实验室应当按照卫生部有关规定加强医院感染预防与控制工作。

第四十二条医疗机构临床实验室应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。

第四十三条医疗机构临床实验室应当制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

第五章监督管理

第四十四条医疗机构应当加强对临床实验室的日常管理。

第四十五条医疗机构有下列情形之一的,由县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》相关规定予以处罚:

(一)未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作;

(二)未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业;

(三)超出已登记的专业范围开展临床检验工作。

第四十六条县级以上卫生行政部门应当对辖区内医疗机构临床实验室的管理、质量与安全等情况进行监督检查,发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令医疗机构立即整改。

第四十七条县级以上卫生行政部门接到对医疗机构临床实验室的举报、投诉后,应当及时核查并依法处理。

第四十八条县级以上卫生行政部门履行监督检查职责时,有权采取下列措施:

(一)对医疗机构临床实验室进行现场检查,了解情况,调查取证;

(二)查阅或者复制临床实验室质量和安全管理的有关资料,采集、封存样品;

(三)责令违反本办法及有关规定的医疗机构临床实验室及其人员停止违法违规行为;

(四)对违反本办法及有关规定的行为进行查处。

第四十九条卫生部可以委托卫生部临床检验中心等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。省级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价能力的省级临床检验中心或者有关其他组织对辖区内医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。

受卫生行政部门委托的临床检验中心或者有关其他组织,在检查和指导中发现医疗机构临床实验室存在检验质量和安全管理问题时,应当及时向委托的卫生行政部门报告,并提出改进意见。

第五十条医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的临床检验中心或者其他组织开展的对临床实验室的检查和指导予以配合,不得拒绝和阻挠,不得提供虚假材料。

第五十一条省级以上卫生行政部门应当及时将医疗机构临床实验室的质量、安全管理等情况进行通报或公告。

省级卫生行政部门应当将上一年度对辖区内医疗机构临床实验室的质量、安全管理通报或公告情况,于每年3月31日前报卫生部。

第五十二条室间质量评价机构应当定期将医疗机构临床实验室室间质量评价情况,向卫生部和为该医疗机构核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。

第六章附则

第五十三条本办法中下列用语的含义:

室间质量评价利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。

实验室间比对按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。

室内质量控制实验室为了监测和评价本室工作质量,决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段,旨在检测和控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。

质量控制图对过程质量加以测定、记录,从而进行评估并监查过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图,图上有中心线、上控制界限和下控制界限,并有按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列。

第五十四条特殊临床检验项目的管理由卫生部另行规定。

生物实验室管理办法篇2

严重急性呼吸道综合征(SaRS)疫情被控制以后,在新加坡、中国台湾和北京相继发生SaRS冠状病毒实验室感染事件,实验室生物安全提上了议事日程。实验室生物安全在我国处在较落后的状态〔1〕,尽早建立我国的生物安全管理体系成为一项十分紧迫的任务,而体系的建立首先取决于相关法律法规和技术规范的制订、发展和完善。为了对我国实验室安全提供一定参考依据,本文探讨实验室生物安全法制建设的现状及对策报告如下。

1实验室生物安全法制建设过程

11国际发展概况早在1886年就有科霍发表过霍乱病的实验室感染报告,那是全世界第1次关于实验室生物安全的报告。20世纪50~60年代欧美国家就开始关注实验室生物安全问题,世界卫生组织(wHo)也认为生物安全是一个重要的国际性问题,因此,在1983年发表了第1版《实验室生物安全手册》,1993年又颁发了第2版,1997年出版了《卫生保健实验室安全》,2004年wHo正式了《实验室生物安全手册》第3版〔2〕。在原有基础上,增加了对实验室生物安全的保障、重组Dna技术的控制、实验人员的健康监测和急救等内容。

12国内发展概况严重急性呼吸道综合征(SaRS)疫情发生以前,我国虽然有几部传染病相关的法律法规,如《中华人民共和国传染病防治法》(1989),《中华人民共和国国境卫生检疫法》(1986)、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》(1996),卫生部《结核病防治管理办法》(1991)、《血站管理办法》(1998),但均未涉及实验室生物安全。菌(毒)种方面,卫生部《中国医学微生物菌种保藏管理办法》(1985)、中国科学技术委员会《中国微生物菌种保藏管理条例》(1986),内容仅涉及菌种的质量安全,未提及生物安全和危害性控制。SaRS疫情发生后,国务院公布了《突发公共卫生事件应急条例》,该条例明确提出了严防传染病病原体的实验室感染、病原微生物的扩散和菌(毒)种保藏的要求,为今后实验室生物安全的法制建设奠定了基础。卫生部也了《传染性SaRS型肺炎人体样品采集、保藏、运输和使用规范》(卫发电〔2003〕39号文)提出了在菌(毒)种管理技术规范方面的要求《传染性SaRS型炎实验室生物安全操作指南》(2003.4.29)专门就实验室生物安全提出要求,是我国最早出现的实验室生物安全法规之一。《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(2003.8.1;wS2332002)行业标准,在管理职责、人员要求、设施设备、病原微生物的危害性评估等实验室生物安全方面提出了具体要求。

2我国实验室生物安全法律法规建设与存在问题

21现阶段我国实验室生物安全的法律法规框架SaRS冠状病毒实验室感染事件发生后,尽快建立我国实验室生物安全管理体系的要求提到议事日程,我国实验室生物安全法律法规和技术规范制订进入了快速发展的新阶段。各部委针对实验室生物安全都了重要的法律法规,卫生部《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则》(2004.6.1)、建设部GB503462004《生物安全实验室建筑技术规范》(2004.9.1)国家标准、国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会GB194892004《实验室生物安全通用要求》(2004.10.1)强制性国家标准,国务院在11月12日颁发了424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》,《中华人民共和国传染病防治法》(修订版)也在同年12月1日正式实施。上述法律法规和技术标准的相继出台,对我国传染病防治和实验室生物安全管理工作产生了极大的影响。特别是《条例》,是极具中国特色的、为加强实验室生物安全管理工作特设的部级专门法律,表明了中国政府的重视和决心。为贯彻落实《条例》,卫生部下发了45号令《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(2005.12.28)、《人间传染的病原微生物分类名录》(2006.1.10)和第50号令《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》;农业部颁发了52号令《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》(2005.5.20);国家环境保护总局也下达了第32号令《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》(2006.5.1),与上述GB194892004和GB503462004一起,作为《条例》的配套文件,构成了现阶段我国实验室生物安全的法律法规框架。

22存在问题目前,我国在实验室生物安全方面制订了部分法律法规,但从内容、结构和实施上还存在许多问题。(1)硬件方面:GB194892004和GB503462004对各级生物安全防护实验室的建设提出了具体要求,但在BSL3实验室建设上,尚未到考虑病原传播途径和危害程度差异很大,需要不同的防护设计和配置;单向气流组织缺乏动态稳定性指标和监控要求;实验室围护结构的强度、抗震性、消防等能力的技术参数还不明确〔3〕;实验室气密性的检测方式、高效过滤器泄漏检测的生物指标还未建立〔4,5〕,对建筑材料的质量和制作工艺也缺乏要求;对设施选址的环保要求不够明确;对实验室中给排水、送排风等技术观点也存在严重分歧〔6,7〕。在BSL2实验室方面,当实验室房间数较多时,没有就整体实验室的布局、流程提出指导性意见;生物安全相关产品(生物安全设备、实验器械、消毒剂)的生产技术、安装调试、过滤器更换、验收检测等技术标准还在探索阶段。(2)软件方面:尚需要逐步形成一套全国统一的、系统的、标准的、具体的实验室生物安全文件体系,包括实验室规章制度、管理要求、操作技能和设施、设备的标准操作规程,涵盖感染性样本接触、调查、采集、包装、运输、储存、交接等所有环节。目前对生物安全设备、实验器械、防护用品的选择、使用还缺乏基础研究数据。特别是高致病性样本的运输,铁路部门还未批准,民航部门仍有许多机场和航空公司未得到授权。运输非呼吸道传播的病原标本或疑似高致病性样本,尚无明显证据表明危险性时,目前的法规要求太高且缺乏灵活性,造成经济不发达地区、特别是基层单位执行困难的局面。对于菌(毒)种的管理,在流通的审批、储藏设施和设备的条件和内部管理程序方面还缺乏相关的法律支持。(3)管理方面:建立完善的实验室生物安全管理体系,制订管理体系文件,形成管理、监督、检查和评估机制;宣传、贯彻我国生物安全的政策和法律法规,作好相关培训;强化实验室检测和管理人员的生物安全意识,按标准建设BSL2和BSL3实验室并实施有效管理。这些都需要有明确的法律法规要求。目前,高等级生物安全防护实验室(BSL3以上实验室)的建设、高致病性病原微生物实验方面初步形成了规范管理的框架,但BSL2实验室的管理还未出台相关的管理文件。根据《人间传染的病原微生物分类名录》的定义,目前医院和疾病预防控制中心实验室开展的实验活动几乎全部要求在BSL2实验室中进行,而现有的BSL2实验室标准配置和管理要求还在讨论阶段,难以实施有效管理。

3我国实验室生物安全的展望

31管理职责随着《病原微生物实验室生物安全管理条例》的贯彻实施,我国实验室生物安全管理已经步入良性发展轨道。目前从管理层面上,国家认证认可监督管理委员会作为高等级生物安全防护实验室建设和管理的牵头单位,发改委、科技部、建设部、环保总局在规划、论证、建设和环保方面各尽其责,卫生部、农业部、教育部和国家质检总局在各自领域的相关实验活动中分别把关。高等级生物安全防护实验室建设必须获得国家认可,与人体相关的高致病性病原微生物实验活动必须通过卫生部批准、与动物相关的实验活动必须通过农业部批准。各地方卫生行政部门要积极研究和制订BSL2实验室建设与管理相应的法律法规。

32管理程序国家认证认可监督管理委员会现已制定完成《生物安全实验室认可准则》(CnaL:aC30/2005),要求申请认可的BSL-3实验室必须在认可前期完成发改委、科技部、建设部、环保总局要求的工作(《条例》实施前建造完成的实验室除外),申请材料经认可委审核后组织预评审(如果需要)、现场评审、整改措施的现场复核及评定委员会评定,然后作出是否认可的决定,再按照规定时限进行监督评审和复评审。卫生部和其他部委再根据相关领域病原的危害性等级、实验室的硬件条件、管理和技术水平决定能否批准实验室开展相关实验室活动。政策、规则、准则基本都有了,评审员队伍也已经建立,通过对全国少数几个BSL3实验室的试点现场评审,合格评定体系(认可体系)基本形成〔8〕。

33管理要求《实验室生物安全认可准则》已经实施,我国的生物安全专家库也已建立,通过评审或研究活动,对法律法规和准则的执行条款进行广泛讨论,逐步形成共识、缩小分歧,有利于行业管理的健康发展。生物安全实验室的建设和管理呼唤配套产业的介入,中介服务在《行政许可法》颁布之后逐渐合法化,但在为生物安全实验室建设提供服务方面尚在起步。特别是在BSL3实验室的建设和审批过程中,由于没有适当的、合法的服务部门,许多实验室在立项、图纸设计、招标、建设、验收以及申报和评审程序上,对管理要求不甚了解,许多实验室高额投入却没有得到及时回报或付出了高昂的学费。

4结语

经过2年多的努力,许多单位成立了生物安全管理组织,建设了管理体系。目前全国已有8个单位的BSL3实验室获得了国家认可,其中3个单位的BSL3实验室获得卫生部资格认定。全国范围内的高等级生物安全实验活动的上岗证培训,菌(毒)种运输的专业培训,极大地提高了实验室生物安全意识,得到了社会的关注,初步形成了对意外发生的应急能力。科技部也在建立高等级生物安全防护实验室的网络管理体系,今后可以通过网络实施行政检查、远程维护、学术交流、远程培训等活动,提高我国高等级生物安全实验室的管理和技术水平。随着我国实验室生物安全法律法规的不断健全、完善,公共卫生突发事件的应急处理能力和重点传染病防控水平必定稳定提高。

参考文献

〔1〕李劲松.试论生物危害与生物安全[J].预防医学论坛,2006,12(1):125-128.

〔2〕wHo.实验室生物安全手册[m].3版.陆兵译.北京:人民卫生出版社,2004.

〔3〕赵肖兵.关于《生物安全实验室建筑设计规范》中一些条文的探讨[J].医药工程设计,2005,26(5):12-15.

〔4〕马宗虎,南国良,张小京.BSL3实验室内生物安全柜的检测结果及其分析[J].中国医院建筑与装备,2006,7(1):28-30.

〔5〕冯树根.生物安全实验室排风高效过滤器检漏方法探究[J].建筑热能通风空调,2006,25(1):91-93.

〔6〕孙秀兰,南国良,张小京,等.生和安全实验室废水处理系统设计探究[J].环境科学与技术,2005,28(6):86-88.

〔7〕许钟麟,张益昭,张彦国,等.关于生物安全实验室送、回风口上下位置问题的探讨[J].洁净与空调技术,2005,4:15-20.

生物实验室管理办法篇3

一、办公制度

1.认真遵守作息时间,按时上、下班。

2.坚守岗位,集中精力做好工作。

3.工作时间内,不处理个人私事。

4.因公外出要报告,有交代。

5.急事先办,缓事后办,杜绝拖拉作风。

6.要写大事记,记录已处理的各项重大事项。每月终归纳一次。

二、计划、总结工作制度

1.工作计划应根据上级指示精神,结合本地实际情况讨论制定。

2.计划应于上一年十二月末以前由各科室提出,交办公室综合整理,经站务会讨论通过后执行。

3.各科室必须有详细实施计划。做出季度和月安排,把任务落实到人,明确完成任务的时间和质量要求。

4.工作计划内容不得擅自改动,确需增减和变动的要报主管站长批准。

5.计划执行情况,每季由各科室进行检查,每半年由站长组织有关人员进行一次检查,年末做出全面总结。

6.每年的工作计划、总结材料于一月底以前上报卫生行政主管部门和业务领导单位。

三、会议制度

1.站长办公会:每周召开一次。正、副站长及办公室主任参加。必要时可邀请党(支)委书记参加,传达上级指示涣鞲髯苑止艿墓ぷ髑榭觯致垩芯坑泄匚侍狻?/p>

2.站务会:每月召开一次,如有特殊情况可随时召开。由站长主持。正、副站长及各科室负责人参加,主要传达上级文件和指示。总结、汇报、部署工作,研究解决全站有关重大事宜,会前各科室需要提交站务会讨论的事项应事先将提案交办公室统一安排,会议决议要有记录,并由办公室督促检查落实。

3.全站职工大会:每季召开一次,根据工作需要可临时召开,传达上级文件、指示、总结、布置工作,表扬好人好事等。

4.科务会:每周一次,传达站务会精神。小结本周工作,安排下周任务。

5.民主生活会:以科室或小组为单位,每月一次,交换意见,开展批评与自我批评。

四、考勤制度

1.设立考勤登记本,实行每天出勤登记,每月一次汇总统计。

2.考勤登记包括事假、病假、旷工、迟到、早退、加班等内容。

3.除法定节、假日外,因事、因病离开工作岗位者,必须办理请假手续。

4.假期满后要办销假、需续假者应另办续假手续。

5.未经准假擅离工作岗位或请假期满逾期不到者,按旷工论处。

6.节假日因工作需要得不到休息,临时工作需要加班,可给予适当的补休假。

7.请假审批权限按地方规定,产假、探亲假、节日假按国家规定执行。

五、文书处理制度

1.拆送文件:一切外来函件,除署名科室者外,均经收发人员开拆、登记由办公室主任提出拟办意见呈主管站长审批后,分送有关科(室)办理。

2.收文:各科(室)指定人员负责文件:资料的收、发、管理工作。承接文件、资料应有签收手续。

3.办文:要认真负责及时,重要的有指导意义的文件,处理意见要报站领导审核,涉及若干个科(室)的,要及时会签处理,办公室要督促、催办。

4.签发文:一般性函件,由办公室主任签发。函笺要用编号便函本并留存根,以便查考。以站名义发出的文件,拟稿后先交办公室修改,后送站领导签发。

5.印发文:修改较多和字迹不清的要先清稿,再交办公室安排打印,由起草科(室)负责校对。打印和校对文件必须认真负责,印前对修改的文字应认真复查。对于重要发文,盖章分发前必须再次核查,防止差错。

6.立卷归档:对具有保存和利用价值的各类文件,办理完毕后,最迟于次年第一季度,按规定立卷归档。单项业务性文件由各主管科(室)保管,综合性和密级以上文卷由保密室或专职人员管理。

7.清理文件:对于没有保留利用价值的文件,在办理结束后,最迟于次年一季度,经挑选、复核登记,呈领导审查批准,指定人员负责监督烧毁。

六、请示报告制度

1.实行逐级请示报告制度。对上级下达的工作任务执行情况要及时报告。

2.对整体工作计划与工作总结,下级要向上级请示报告。

3.外出参加会议和重要业务活动后要及时汇报。

4.发生重大疫情、职业中毒、食物中毒事件,及时向上级请示报告并提出建议和办法。

5.专题调查、科学实验结果要向上级作书面报告。

6.发生差错、事故和违法案件,除及时向上级口头报告外,应补充书面报告。

7.经费预算、决算及超过本职权限范围的财务开支,要先报上级审批。

8.有关工作人员的任免,晋升等问题,应报告上级审批。

9.卫生防疫用药,器械装备和生物制品分配计划要报告审批。

10.召开各种专业会议,举办专业培训班均应做出计划报告,统一安排。

11.在工作中遇到涉及政治、方针、政策、法律、经济等方面问题,要及时向上级请示报告。

七、财务管理制度

1.财务工作必须坚持勤俭办站的方针,实行经济核算,讲究经济效益,组织合理收入,正确贯彻执行各项财经政策,加强财务监督,严格财经纪律。

2.一切经费开支,应根据卫生防疫业务需要,编制年度和季度预算,报站办公会研究批准后执行。

3.工作人员外出预领旅差费,要按实际需要,填写申请单,经主管领导批准,返回后在一周内结清旅差费。在已支预借款未结清前,不准连续预借。否则财会人员不予支付。

4一切会计事项均应取得合法的原始凭证(如发票、账单、收据等)、经手人、验收人和主管负责人签字后方能报销。无法取得正式单据或单据遗失时,经手人应写明理由,由证明人签字,财务主管和领导审核批准方予报销。

5.对价拨给外单位药品、器材的收费:对外单位的体检、疾病查治、检品的收费,应按数量、项目和各地规定的收费标准,由财务负责收费,开具收据,并留存根备查。

6.工资、保健津贴、会议补助、夜餐补助、奖金发放均应按国家或地方财政规定执行。

7.职工临时生活困难或病丧事故等需要补助者,应从福利费或互助金中解决,不得占用单位业务经费和卫生防疫专款。

八、物资管理制度

1.除防疫业务用以外的各种物资,由总务人员负责按工作需要采购,管理供应。

2.要建立健全账目。购入物品要经过验收后入库,财务方可办理报账。

3.各科(室)要指定专人负责按计划向总务科仓管人员领取物资,临时需用的办公用品和计划外物资,由科(室)领导签字,经总务科同意后领取。

4.各科(室)在外工作人员应经批准才可临时购买办公用品和物资,并须向管理人员补办验收手续。

5.物资与办公用品库房管理人员要定期清点物资,核对账目,做到账物相符,防止积压、损坏、变质。

6.个人防护用品,按国家和地方有关规定发放。

九、药械购置保管领取制度

1.各科(室)药械计划,须在年度工作计划的基础上,按实际需要提出预算,由总务科汇总提交站长办公会审查批准。

2.药械由指定人员负责按计划采购,未经采购人员委托和领导同意,其他人员不得任意购置。

3.购置的药械,必须办理验收、入库登记后才能报账。

4.药械仓库必须做到整齐、清洁,账物相符。

5.领用药品、试剂、器材,要填写领单,经有关管理科(室)批准。领取剧毒药品(不包括消毒杀虫药)和贵重器材,须经领导批准。

6.领取药械时必须当面点清,检查部件、配件。

7.各科(室)要建立药品、器材、设备账卡,指定人员负责管理。

8.各科(室)或工作组领、借的器械,不得转送其他单位。

十、防疫车(船)管理制度

1.防疫车(船)由总务科统一管理。

2.用车(船)要填写派车(船)通知单,经用车科(室)领导审核,再送管理人员安排派车(船)。

3.车(船)离开驻地须经站领导批准。

4.做好经常性维修保养,保持车(船)清洁卫生和加足随时行驶的油料,以保证业务工作的需要。

5.建立行车(船)记录。每次出车(船)必须登记地点、时间、里程、耗油量,每月统计一次。

6.驾驶员要遵守安全行车的各项规定,防止交通事故。

7.在不影响防疫业务用车(船)情况下,许可外单位借用和本单位职工临时借用,但要按规定收费。

十一、实验动物管理制度

1.各科(室)需用的实验动物,统一由实验动物室按计划饲养,供应。

2.因特殊情况需要计划外的动物,本单位无法解决时,按使用科(室)提出的要求,由实验动物管理或饲养人员负责购买。

3.科学地进行健康实验动物的配种、繁殖和饲养。

4.对各种动物的出生、消耗、淘汰,必须进行登记,动物饲料要验收,购入领出要建账。

5.饲养房间必须有防鼠、防蚊、防蝇及通风设备,饲养用笼、箱、食具等要每天洗刷,保持清洁卫生。

6.已感染(攻毒)实验动物应专人饲养、观察,与健康实验动物饲养室应严格隔离。

7.健康动物一旦意外染病,应及时清理和消毒,防止扩散。

十二、清洁卫生制度

1.成立爱国卫生领导小组,负责对本院环境美化与清洁卫生的组织、检查、评比工作。

2.实行清洁卫生地段包干,明确责任。

3.坚持突击与经常相结合,每日小扫,每周大扫,节日前开展突击活动。

4.实行每月检查,每季评比竞赛,公布结果,表彰先进。

十三、人员培训工作制度

1.实行分级负责培训,省、市(区)培训高级人员。地及省辖市级培训中级人员,有条件者亦可培训高级人员。县及市辖区级培训中初级人员。

2.举办培训班必须由卫生行政部门统一安排,按规定办理进修审批手续。

3.承办单位要有专人负责培训工作,经常了解学员的思想、学习和生活情况,征求意见,不断改进工作。

4.进修人员必须按规定缴纳进修费,自带防护用品和必要的实验仪器,遵守各项规章制度。

5.在培训中要安排有经验的人员授课,指导实习。进修结束做出考核鉴定,符合晋升条件者,可向其所在单位提出建议。

十四、科学研究管理制度

1.成立学术委员会(或学术小组,下同),由各专业高级技术人员若干人组成,作为本单位科学技术审议机构。

2.科研计划由科室讨论拟订,经学术委员会审议,报站长办公会批准后执行。经审批的科研计划不得随意变更或废止,需要更改时必须提出报告,阐明理由,经学术委员会研究报站领导批准。

3.经列入计划的科研课题,必须按规定逐题填写科研任务书(或科研合同),详细填写研究目的、意义、方法、对象、指标、研究期限、预算、主要设备、协作单位、主要负责人、国内、外进展等项目。

4.实施科研计划,必须按课题定人员、定时间、定设备、定经费,不得随意挪用。

5.要有严肃的科学态度。各科研课题实施过程的原始资料、记录、统计应整理归纳成档,妥善保存,并不得擅自涂改,随时提供给学术鉴定人员查考。

6.课题完成后应由执行课题各有关单位共同讨论、总结、上报。送上一级审查鉴定,以确定科研成果的价值与等级。

十五、图书资料管理制度

1.图书资料室必须制订具体的借阅办法和阅览室的制度,并公布于众执行。

2.每次借书不得超过规定的数量和时间,规定在图书室内阅览的图书资料,不得拿出室外。

3.必须妥善保管图书资料,不得损坏或丢失,否则按规定赔偿。

4.各科(室)订阅、购置图书资料,须提出申请,经批准后统一订阅、购置。

5.图书室工作人员应定期整理、收集、装订图书、杂志和报纸。

6.图书资料阅览室必须保持肃静、卫生、禁止喧哗、吸烟。

十六、技术档案管理制度

1.凡在业务活动中形成的调查资料、卫生监测资料、录音、录像、事故处理文件、科研材料以及贵重仪器说明书、基建图纸等,均应列入技术档案,统一管理。

2.技术档案工作要固定专人收集、登记、积累、整理业务技术资料,至年终或专题工作结束时立卷归档。

3.业务技术档案划分为:绝密、机密、秘密和一般四类,永久保管和限期保管二种,属限期保管的,到保管期限时重新审定。

4.参加会议带回的资料,应专门立卷,集中统一保管。

5.查阅业务技术资料,应办理借阅手续。外单位借阅时,须经领导批准;索取资料时,应收工本费。

6.调动工作时,应办清交待手续,不得个人带走。

十七、大型精密仪器管理制度

1.精密贵重仪器必须由专人负责管理共同使用,非专管人员使用需在专管人员指导下进行,其他人员未经允许不得擅自使用。要充分发挥设备的使用率。

2.操作人员必须经过专门的技术训练,熟悉仪器的性能、用途、使用方法,严格按照使用说明书的要求,遵守操作规程。

3.仪器使用过程中,应注意有无异常情况,如发生故障,必须及时查找原因,尽快排除。遇有特殊情况,须立即报告,按具体情况进行处理。

4.建立管理档案,实行使用登记与定期报告。

5.要定期检查保养维修,保证性能完好,防止由于保管不当造成损坏。

十八、剧毒药品管理制度

1.剧毒药品必须由专人负责,建立账目,专库、专柜加锁,二人保管。

2.使用时应严格履行请领手续,保证出入库的数量准确,请领单须保存三年备查。

3.剧毒药品必须有完整清晰的标签,严防误用。

4.剧毒药品保管人员工作调动时,要办清交接手续,如有差错,须认真查明,妥善处理。

十九、消毒、杀虫、灭鼠药物管理制度

1.消毒、杀虫、灭鼠药物必须由专人负责,建立账目,妥善保管。

2.消毒、杀虫、灭鼠药物应按卫生防疫业务工作需要分配使用,严禁分散挪用。

3.要有健全的请领、调拨手续,调拨去向和数量、时间均应详细登记。

4.库存消毒、杀虫、灭鼠药物的品种、数量,按季度通报给有关业务科室,以便合理安排调拨。

二十、生物制品管理制度

1.根据防病工作的需要,适时地做好生物制品的计划、采购、分发工作。

2.建立入库、发放登记簿,详细记载品名、数量、批号及失效日期。

3.管理人员应熟悉各种生物制品的贮存条件和要求,妥善做好贮存运输工作。

4.随时掌握各种生物制品的使用情况、反应、效果和剩余数量,做好统一调配处理,严防积压浪费。

二十一、放射性物质管理制度

1.放射性同位素、放射性检体以及标准源等放射性物质的保管、运送、使用,均应严格执行操作规程,防止对周围环境造成污染。

2.从事放射性工作的试验室,必须由专人负责,并对仪器、环境的污染进行经常性监测。

3.一切放射性物质应有专人、专库保管、加锁加封存放,建立专用登记本。并定期清点,严格交接手续,遇有异常情况应立即报告上级并妥善处理。

4.对放射性废物及被污染的物品均须按规定妥善管理和处理。

5.做好个人防护工作。

二十二、菌(毒)种管理制度

1.除国家规定可保存菌(毒)种单位外,任何单位和个人不得擅自保留菌(毒)种。

2.菌(毒)种由指定的专人统一登记、保存和管理,按时传代,定期鉴定,并做好详细记录。

3.保存和菌(毒)种如发生变异和死亡,应及时提出报告。

4.本单位使用菌(毒)种,须填写请领单并经主管科(室)领导批准,保管者要对菌(毒)种的使用情况进行监督检查,用完后立即销毁,销毁时,应有二人以上参加,并做好登记。

5.对甲类菌(毒)种的移植、使用,必须严格掌握,慎重处理。

6.向外单位索取或发放菌(毒)种,均须按国家有关甲、乙类菌(毒)种的规定手续办理。

7.在工作中分离出的菌(毒)种地方株,按国家规定及时上送;因工作需要、经同意暂时保存的地方株,亦应按上级规定的时间销毁。

二十三、实验室工作制度

1.进入实验室必须穿工作服,做好个人防护,离开时,要将工作服放在固定位置,对有污染的工作服,应按规定做好处理。

2.要做好检样的登记、编号,明确检验目的,不符合要求的检样,必要时应重新采样。

3.凡有时间性要求的检样,必须立即检验。对不能立即检验的检样,要妥善保管,并须注明采样时间、保存条件和检验时间。

4.检验要遵守操作规程,做好原始记录,认真核对检验结果,及时填发检验报告单。检验结果与要求的检验目的不一致时,应主动与有关部门联系。

5.检验报告单的书写必须工整,按规定程序作好审核、签字盖章,随时发出。按规定做好检样的留验,剩余的可食、可用样品统一处理。

6.实验室内的物品要摆放整齐,试剂要定期检查并有明晰的标签,仪器要定期保养检修与调试,减少与避免检验结果的技术误差与人为误差。

7.各种试剂、器材应有请领和消耗记录,贵重仪器要实行使用登记,破损遗失应有报告。

8.禁止在实验室内吸烟、饮食和会客。

9.离开实验室以前,要细心检查水、电、暖气和门窗,防止事故发生。

10.各种实验室均应按不同特点制订具体的工作制度。

二十四、现场工作制度

1.长时间的现场工作,目的要明确,内容要具体。

2.认真做好组织工作,人员要统一指挥,密切配合,互相尊重,搞好团结。

3.有认真负责和实事求是的工作态度。

4.遵守操作规程,做好个人防护。

5.调查工作要详细做记录和标本采集。

6.尊重当地风俗习惯,密切党群关系、干群关系。

7.工作结束后要做好资料分析,写出书面工作报告。

8.撤离现场前要向当地领导汇报。

9.短期现场工作与外勤工作要作好表报记录。

二十五、差错事故处理制度

1.凡因工作不负责任,不遵守规章制度,违反操作规程而使工作造成不良后果者,按情节轻重和危害程度的不同,列为差错或事故。

2.差错或事故发生后,应及时报告领导及有关部门,并须迅速采取有效措施,尽量减少损失。

3.凡已积极采取措施,但因技术水平和设备条件的限制,无法防止而产生不良后果者,不按事故和差错处理。

4.对每起事故和差错,要进行登记,报告,实事求是地弄清情况,找出原因,制定对策,防止再发生。

5.处理事故和差错,本着以教育为主,按事故情节、本人态度、一贯表现和造成的后果等情况,给予批评教育、纪律处分、经济赔偿,后果严重、情节恶劣者追究刑事责任。

二十六、赔偿制度

1.因工作失职、违反操作规程,使国家财产遭受损失,除给予批评教育外,要酌情令其赔偿。

2.图书杂志和业务书刊,如有遗失、损坏,应按规定赔偿。

3.物品遗失或霉烂、损坏,应查明原因,由科(室)提出意见实行免、少、全赔。

4.凡属使用太久的仪嚣损坏时,经有关人员鉴定可免予赔偿,但要填写报告单。

二十七、奖惩制度

1.对于能坚持党的“四项基本原则”、刻苦钻研业务,工作勤勤恳恳,埋头苦干,工作上卓有成效者,应按其表现及贡献大小给予表扬和物质奖励。

2.对工作不负责任不遵守制度和违反操作规程造成事故或差错的人员,要按其情节给予批评或处分。

3.在实行奖惩时,必须坚持群众路线,要经群众酝酿,站务会讨论,站长决定。

二十八、保密制度

1.全体工作人员必须遵照“保守党的机密,慎之又慎”的原则,做到不该说的话绝对不说,不该看的机密绝对不看,不在不利于保密的场合谈论机密,不在私人通信中泄露机密事项。

2.秘密以上文件统一由机要室保管。借阅文件,必须办理借阅手续,阅办后及时退还;没有办完的,应在当日下班前退还机要室保存,次日再借。

3.秘密以上文件、电报、工作笔记本不得带出办公室,更不得带到宿舍和公共场所。

4.机要员要严格按照保密规定和要求,及时做好文件的收集、登记、分发、传阅和保管工作,对于违反保密规定的要求,有权拒绝办理。

5.各科(室)都要确定一名责任心强的同志,负责保密工作和文件资料的立卷、归档、保管。

生物实验室管理办法篇4

一、为加强**期间(自本办法之日至20**年10月8日)**地区病原微生物实验室生物安全管理,确保“平安奥运”目标的实现,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其配套文件规定,制定本办法。

二、本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物,病原微生物的分类依据卫生颁布的《人间传染的病原微生物名录》(以下简称《名录》。高致病性病原微生物指《名录》中危害程度分类为第一类和第二类,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二章组织管理

三、**省卫生厅成立实验室生物安全管理领导小组,负责全省与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全管理的组织领导与协调指挥工作。领导小组办公室设在**省疾病预防控制中心。各地也要成立实验室生物安全管理工作领导小组,按照属地化管理的原则,全面负责本辖区内的实验室生物安全管理工作。

四、实验室设立单位主管部门、实验室设立单位要明确主管领导、主管部门和责任人,做到组织落实、人员落实、职责落实。**期间实验室生物安全工作坚持一把手负责制,实验室设立单位法人代表为生物安全第一责任人。

五、省卫生厅与市级卫生行政部门、市级卫生行政部门与县级卫生行政部门、县级卫生行政部门与各二级以上医疗机构及教学、研究、生产等领域的实验室设立单位、实验室设立单位与实验室工作人员要层层签订责任书,落实问责制度和责任追究制度。

第三章实验室管理

六、实验室设立单位要根据国家、卫生部和省卫生厅的有关法律法规和规定,建立健全实验室生物安全各项管理制度,制定、落实并演练本单位实验室生物安全事件的应急预案。

七、实验室设立单位要加强和完善实验室环境设施、设备条件,明确实验室各项规章制度及操作技术规程并认真执行。

八、各级卫生行政部门要针对**期间实验室生物安全管理工作开展培训。实验室设立单位要根据自身特点,制定具体培训计划,充分利用当地技术骨干力量,组织开展本单位**期间生物安全管理的专项培训。

九、实验室的设立单位要建立并完善实验室人员档案管理系统,对接触病原微生物人员的姓名、岗位等信息,进入病原微生物实验室的人员和从事的实验活动进行详细登记,实验室人员信息和实验室活动情况登记应长期保存备查。

十、**“**”期间(20**年7月1日至10月8日),严格限制外来人员进入从事高致病性病原微生物实验活动的实验室和菌(毒)种库及样本库。工作人员未经实验室负责人批准不得进行岗位责任外的实验活动。

第四章病原微生物管理

十一、实验室的设立单位要加强病原微生物管理,对本单位内保存的病原微生物菌(毒)种和样本等感染性材料进行一次彻底清点,无保存价值的按照《条例》规定在实验活动结束后就地销毁。有保存价值的集中封存,并将本单位高致病性病原微生物菌(毒)种和样本的性质、数量、保卫措施等封存信息通过当地卫生行政部门,以密件形式逐级上报。20**年5月31日前,市级卫生行政部门将当地高致病性病原微生物菌(毒)种和样本保存情况汇总上报省卫生厅。

十二、保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本的单位,应与当地公安派出所建立报警联动机制和突发事件处置联动机制,保证突发事件发生时能够及时迅速采取有效应对措施。

十三、**“**”期间,各实验室未经省卫生厅批准,不得接收来自外省市高致病性病原微生物菌(毒)种和样本等感染性材料。暂停向北京地区及其他奥运赛区城市运输高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。

十四、因疫情需要,需在省内运输高致病性病原微生物菌(毒)种和样本须提前报省卫生厅批准,由专业人员和保安人员联合押运。运输非高致病性菌(毒)种和样本,应事先得到接收单位的同意,运输物品过程应参照《名录》规定对运输物品进行包装,并由接受过生物安全培训的专人进行运输。

第五章实验活动管理

十五、**“**”期间,凡在**境内进行的涉及《名录》)中一类病原微生物的实验活动一律停止;涉及《名录》中二类病原微生物的实验活动(临床检测除外)一律停止(包括所有科研活动)。如疫情控制需要必须开展的实验活动,须在活动开展前报省卫生厅,经批准后方可进行。

十六、第二十一条严禁各种违规行为。任何实验室均不得超范围开展实验活动,特别是严禁在一级、二级生物安全实验室从事应在三级、四级生物安全实验室中进行的实验活动。

第六章实验室感染控制

十七、实验室设立单位要按照相关法规完善本单位内部治安保卫制度。要贯彻预防为主、单位负责、突出重点、保障安全的方针,积极采取人防和技防措施,切实加强**期间的安全保卫工作。对重要部位设置必要的技术防范设施,并实施重点保护。

十八、实验室设立单位如发生实验室生物安全事件或发现由于实验室感染而引起的病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人,要立即报告所在地卫生行政部门,并由所在地卫生行政部门立即向上级卫生行政部门及当地政府报告。

十九、实验室生物安全事件发生时,实验室设立单位应立即启动本单位应急预案,迅速判断事件可能造成的危害,在向有关部门报告的同时采取有效措施,保护实验室人员安全,控制病原微生物扩散,尽可能将事件危害性降到最低。

二十、各实验室要建立生物安全自查报告制度,每周至少自查一次生物安全隐患,要求详细记录,并报单位主管领导。

各实验室设立单位须至少每月检查一次本单位实验室生物安全情况,发现隐患,立即整改,并将隐患情况和整改结果应及时向当地县级卫生行政部门和上级主管部门报告。

在**“**”期间,以市为单位实行日报制度。

生物实验室管理办法篇5

 

1转型升级视野下高校实验室建设与管理上的必备条件

 

通过查阅文献资料,分析相关研究成果,对照教育部制订的《普通高等学校基本办学条件指标(试行)》,发现目前不少医学类大专院校在实验室建设与管理方面还达不到要求。如果这些问题解决不好,会严重制约着实验室发展乃至影响学校办学目标转型升级的实现。

 

1.1实验室硬件设施建设和经费投入方面

 

从《普通高等学校基本办学条件指标(试行)》通知中可知,医学类的高职(专科)院校对教学科研仪器设备值要求为生均3000元;而医学类的本科院校对教学科研仪器设备值要求为生均4000元。为满足转型升级的需要,相关高校应该按照本科医学实验教学大纲的要求,加大实验室建设经费的投人,购置充足的实验教学仪器设备,增加实验用房面积,以保证实验课的开出率和实验教学质量,满足本科实验教学的要求。另外,在现代医学技术日新月异的背景下,相应的基础医学实验教学所需要的仪器设备、药品,也需要快速更新。伴随着实验仪器设备制造成本的增加、易耗品和实验药品价格的上涨,实验室更新维护所需的经费大幅增加。目前,一些准备创优升本和转型升级的高校,不仅存在实验仪器设备不足的问题,老化现象也十分严重,从而使得实验室建设维护支出与经费投人不足的矛盾日益突出。

 

1.2实验室管理体制和管理人员方面

 

按照新世纪高等教育教学改革“高等学校基础课实验教学示范中心建设标准”要求,基本实验占总学时50%,综合实验(含实验设计实验)和研究性实验占50%。但是,目前医学类高职高专院校的实验教学仍以基本实验(验证性)为主。在转型升级视野下,需要按“基本实验——提高型实验(综合性、设计性、应用性等。—研究创新型实验”的路径,循序渐进地进行教学改革,因此实验室的管理体制也要进行相应的改革,对实验室的管理水平也提出了更高的要求。目前不少医学类高职高专学校,在实验设备、实验试剂、实验结果等方面存在衔接不畅、关联不规范的问题,普遍处于手工管理阶段,未能实现计算机和信息系统管理,造成整体运行效率低下。同时,由于认识上的不够以及缺乏现代信息技术手段的支撑,大多数实验室在时空开放方面受到限制,以封闭式、半封闭式管理为主,无法做到随时开放,对学生在课余时间的实验需求难以满足,不利于学生创新能力的培养。

 

本科院校与专科院校相比:各门实验课、各项实验项目教学的技术含量增加,实验项目数量增多,实验室规模扩大,不仅要求担任实验课的教师提高实验技术和教学水平,也要求担任实验室工作的技术人员提高理论和实验技术水平。但很多高专高职院校不重视实验室人员队伍的配备,通常由一些新进校的教师、职称和知识水平较低的教职员工担任实验室教师或实验室技术人员。有的学校甚至不设置专职的实验室教师或实验室技术人员。这些人员的专业技术水平往往不高,只会进行日常一些简单的应用,对实验室管理建设和改革的积极性不高,创新意识薄弱,这严重制约了实验室管理水平的提升。

 

1.3基础实验教学的方法和内容方面

 

基础医学实验具有操作技巧性强、教学时数长、过程管理难等特点。但是很多基础医学实验指导教师仍停留在传统单一的面对面传授知识,采用传统“以教为本”的思维开展教学,实验过程中学生往往是按部就班,缺乏独立思考精神,师生之间以单向沟通为主。由于教学场地的限制,学生与学生之间交流渠道也不畅,难以经常进行协作讨论和交流学习。多样化教学方法的缺乏,造成了教师与学生之间、学生与学生之间互动性较差,难以因材施教调动学生的学习兴趣,学生常处于被动学习状态。在转型升级视野下,基础医学实验所需的知识和技能比以前更具复杂性,更新变化较大,但是不少实验指导教师还按照原有课程标准制订授课计划,教学内容更新也跟不上人才培养需求变化,更新滞后,甚至严重脱节。

 

2基础医学实验室建设与管理改革的对策

 

从国内外的研究成果来看,基础医学实验室建设与管理改革研究已经具有一定深度,从早期的实验室用房、实验教学环境、设备条件、资金使用等方面研究,逐步转向实验室体制机制、实验室信息化和实验人员建设管理等方面的软实力研究。但是在转型升级的背景下,人才培养目标和培养模式发生了嬗变,需要从实验室硬实力、实验室软实力、实验室教学绩效三个方面系统探讨实验室建设管理。本文围绕办学目标的转型升级,从上述三个方面进行了深人研究,并提出相应的对策。

 

2.1提升实验室硬实力的对策

 

为了实现创优升本和办学目标的转型升级,我们需要对照《普通高等学校基本办学条件指标(试行)》中对本科院校的指标要求,从基础医学实验用房面积、实验教学环境、设备条件、资金使用等方面着手,加强基础医学实验室的基础设施建设和管理。

 

(1)认真分析教育部对本科院校基础医学实验室用房面积的指标要求,并实地调查访问相关本科院校的基础医学实验室,争取在条件允许的情况下适当增加基础医学实验室用房面积,不断优化实验教学环境布置,提升实验室的空间利用率。

 

(2)提前做好实验室的仪器设备配备需求分析。在创优升本过程中,需要提前调查统计基础医学实验室现有仪器设备,结合转型升级后基础医学实验教学的需要,并参考教育部指标要求和同类院校的配备情况,制订基础医学实验室的仪器设备配备需求。

 

(3)合理使用实验室建设资金预算。在转型升级过程中,除了要合理增加相应的资金投入外,还要研究如何合理使用好有限的资金,克服和避免盲目的、重复的采购添置而造成资金的浪费,体现效益实验室建设的效益性。

 

2.2提升实验室软实力的对策

 

实验室建设涵盖了硬件建设和软件建设两个方面。软件建设更能反映实验室的教学管理水平。在教育部办理条件评估指标体系中,对软件建设提出了更严格的要求。我们需要从实验室体制机制、实验室信息化和实验人员建设管理方面提升实验室的软实力。

 

(1)构建切实可行的实验室管理体制机制。与基础实验室相关的管理制度包括:实验室管理办法、实验项目管理办法、仪器设备管理办烤、办公用品管理办法、实验室专职人员管理办法、实验试讲试做制度、对外开放管理办法、防火防盗管理办法、各种人员岗位职责、实验室考核与奖罚制度、考勤管理暂行制度、实验室科技服务及收费管理暂行制度等多种制度或管理办法。在新形势下应参照国家教育部、省教育厅和其他高校实验室的先进管理模式和管理制度,结合自身特点不断进行修改和完善,建立一套完整的、富有操作性的管理制度,规范实验室管理,形成具有自己独特风格管理体制机制。

 

(2)提升实验室信息化管理水平。采用实验室办公信息管理软件系统,建立实验项目信息库,进行有效的实验计划和安排,对实验设备、仪器等物资进行综合管理,可以实时便捷地查询这些物资的基本信息及使用状态,并优化实验设备的领用、报废等处理流程,改变实验耗材的管理的主观随意性,经过资源的优化配置,达到了仪器设备相对集中管理和使用的目的,提升实验室管理的效率。

 

(3)建设一支结构合理、素质优秀的实验队伍。实验队伍的结构、素质是实验室建设和发展的核心要素。相关高校要从政策倾斜、制度设计、激励机制等方面,创造条件吸纳、选拔和鼓励一批高水平、高素质的实验教师、技术人员、管理人员加人到实验队伍中来。从每年的优秀毕业生中公开招聘学有所长的本科生、研究生甚至博士生充实到实验队伍中。另一方面,要重视加强实验队伍的岗前、岗中专业培训,选派人员到兄弟院校学习取经。尤其重要的是要制订一系列有效的政策和措施,努力解决实验技术人员的编制、职称、待遇等问题,留住实验人才,稳住实验队伍,调动其积极性和创造性,真正从知识结构、职称结构、年龄结构和技术结构上建立一支高水平、高素质的实验队伍,从而提升学校的办学质量和水平。

 

2.3提升实验室教学绩效的对策

 

相关高校不仅要达到《普通高等学校基本办学条件指标(试行)》通知中对本科院校的硬件指标和软件指标要求,还需要以“高等学校基础课实验教学示范中心建设标准”要求自己,合理调整实验项目设置,改进实验教学方法和手段,优化实验课程的教学内容,在有限的实验室资源下,提高实验课的教学质量,提升创优升本和转型升级后的实验室教学绩效。

 

(1)调整基础实验教学项目的设置。基础医学实验室可以满足多样化实验教学项目,包括基本实验、提高型实验(综合性、设计性、应用性等)、研究创新型实验。目前相关医学类高职高专院校基础实验室所承担的绝大多数实验为基础实验项目,转型升级后,应使提高型、研究创新型实验项目应在全部实验项目的比例逐年提高,最终达到所要求的50%比例。

 

(2)改进基础医学实验室的教学方法和手段。以网络平台为载体,把现代教育技术应用于实验教学中,实现实验教学网络化、微课化、幕课化,对基础医学实验课程开展“讨论式”、“启发式”、“探究式”等教学改革与实践。利用网络平台强大的社区功能(如讨论组、论坛、在线答疑、即时沟通工具等),结合对学生具有很高黏附性的移动端应用(如微信、微博、QQ等),轻可以易组建网络讨论小组,针对某一主题随时随地开展讨论式教学,启发学生创造性地运用所学知识去思考问题和解决实际问题,加强学生与学生之间、教师与学生之间的互动和双向交流,帮助学生调节好自己的心理状态,促进学生之间的协作讨论和交流学习,激发学生的学习兴趣。

 

(3)优化基础医学实验内容。以高素质创新型人才为培养目标,对基础医学实验教学内容进行重组,把实验教学与理论教学紧密结合,注重将先进性、开放性的科研成果转化为相应的实验教学内容。同时,以“工学结合”下的基础医学实验项目为主线,围绕主线上的节点适当拓展知识面,提供教学视频资源、素材库、知识库、行业资源、课外参考资料等丰富多样的教学辅导资源,并随需应变,持续添加新内容、新知识,从而构建动态更新、科学合理的实验课程。

 

3结语

生物实验室管理办法篇6

关键词:药检实验室;实验室管理;科学化管理体系

中图分类号:C93文献标志码:a文章编号:1673-291X(2013)04-0231-04

一、研究背景

近年来,随着国家对食品药品安全越来越重视,人民群众对食品药品安全的期望值越来越高,食品药品检验机构检验检测范围的不断扩大,从过去的单纯药品检验检测扩大到食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等等。同时,随着经济的发展,食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械总量不断增加,新产品不断涌现,而且假劣制品造假技术层出不穷,因此对检验检测机构的管理体系提出了更高的要求。食品药品检验机构是食品药品医疗器械检验的法定机构,其最终产品为检验数据。检验数据的真实、可靠事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利实施。为此,实验室只有不断提升实验室科学化管理水平,不断加大实验室软硬件投入和队伍建设,才能确保检验结果的准确可靠。

科学管理是随着社会经济与科学技术的发展,劳动分工越来越细而产生的管理行动。现代科学管理的目标是建立一个充满活力、适应经济飞速发展的可调控系统,以高效、低耗和持续可靠性发挥其更大的效能。药检机构实验室建设和管理的内涵是面向药检和科研在实验检测仪器、设备、器材的计划、采购、供应、物资管理、仪器设备的维修、维护以及实验队伍的建设、人员培养等提供最佳的方案。药检实验室的建设与管理具有一般管理科学的共同特点,同时又有自己的独立的特性,实验室建设与管理既要研究自身的各管理要素,又要研究实验室工作和其他各项工作的相互关系。

全国食品药品检验机构主要包括中国食品药品检定研究院和各省、市、县级食品药品检验机构。实验室建设与管理是药检工作管理的重要组成部分,是围绕药检机构的中心任务,对实验室药检进行科学化的管理,它是从事药检活动的基础性管理性工作,又是提高药检机构实力的经济性管理工作。因此,药检机构实验室建设和管理在药检工作中具有举足轻重的地位。到目前为止,中检院已通过wHo药品指实验室认证,中检院和绝大多数省级食品药品检验机构均已通过CnaS实验室认可,但是涉及的参数还没有完全覆盖所有资质认定范围,同时大多数市级食品药品检验机构还没有通过CnaS实验室认可,因此,有必要在系统内研究探索不断提升实验室科学化管理水平。

二、药检实验室实现科学化管理的理论依据

研究药检实验室的科学化管理,根据药检系统及药检工作的特殊性,综合考虑药检实验室在药检工作所发挥出的作用,从理论上寻找药检实验室实现科学化管理的理论依据,主要包括马克思管理二重性理论、系统论、控制论及信息论、行为科学理论。

1.马克思管理二重性理论。药检工作首先是统一在“保证人民用药安全”这一指挥意志上,同时也是国家对药品生产及经营开展监督工作,所以药检工作既是指挥工作也是监督工作。马克思在其著作中指出,凡是直接生产过程具有社会结合过程的形态,而不是表现为独立生产者的独立劳动的地方,它必然会产生监督劳动和指挥劳动。不过它具有两重性,一方面凡是有许多人进行协作劳动,过程的联系和统一都必然要表现在一个指挥的意志上。另一方面凡是建立在作为直接生产者的劳动者和生产资料所有者之间的对立上的生产方式中,都必然会产生这种监督劳动。这二者对立越严重,这种监督劳动所起的作用就越大[1]。另外,实验室的建设和发展不受国家政治体制、领导体制和各种法规的约制,这是实验室管理的社会属性[2]。因此,药检实验室管理的改革应该以马克思管理的二重性理论为指导。

2.系统论、控制论及信息论。系统论、控制论及信息论,简称为“三论”,是20世纪自然科学四大最新成就之一,彻底地改变了世界的科学前景和当代科学家的思维方式[3]。“三论”对科学管理有着重要的影响,“三论”的理论和方法,在解决复杂系统的组织管理方面,显示出传统方法无法匹敌的优越性。药检实验室的管理是有一个有机的组织系统,需要精确的计划、组织及控制行为,主要以信息的过程进行管理。对药检实验室管理进行分析,首先,管理的对象是一个有机的组织系统,必须用系统方法去分析、组织和实施,以达到管理的目标;其次,管理的职能是计划、组织和控制,正是控制论所研究的广义控制的内容;最后,管理的过程是一个信息过程,通过信息进行指导、认识以及决策工作,信息的获取、传输、处理和储存正是信息论所研究的[4]。总之,“三论”用科学的、定量的方法研究信息、控制与系统,这为精确科学地进行药检实验室管理提供了理论依据和方法。

3.行为科学理论。20世纪二三十年代,西方管理史上出现了一种新型的管理理论,这种管理理论非常重视人的因素,专门研究人的行为,它就是行为科学理论。行为科学理论是管理理论的重要组成部分,它是一种重视人的因素,研究怎样调动人的积极性,如何以人为中心进行管理的科学理论[5]。在药检实验室管理的过程中,就必然会涉及到对药检人员的管理,“以人为本”的理念需要贯彻始终,因而在药检实验室管理的过程中运用行为科学理论解决对人的管理问题成为必然趋势。

三、实验室科学化管理在药检系统中的地位和作用

药检机构的基本任务就是为了检验食品药品等法定检品的质量,检验药品质量需要实验室,因而实验室是实施药检的基本场所,实验室的建设与管理的水平对药检质量有很大的影响,对食品药品分析检验技术和方法的科学研究也有着至关重要的作用。

(一)实验室科学化管理对提高药检质量的作用

1.先行性。药检机构的主要任务是保证人民用药安全,实验室检验是检验药物是否安全有效的必经的基础性步骤,要进行药物检验,就要有进行药物检验的手段,需要仪器设备、实验材料。因此,药检实验室建设与管理在药检工作中起着先行作用。

2.保障性。药检实验室的建设和管理对药检工作的保障性主要体现在以下几个方面:首先保障药检过程中的器材、材料的供应,在药检过程当中,需要消耗一些器材,如化学试剂、燃料、易耗器材等,物资工作就要保证实验室得到及时有效的供应。其次保障实验室仪器设备的完好率,仪器设备在日常使用中难免出现一些故障,实验室管理部门要及时组织技术维修,定期进行调试、维护,以保证实验仪器设备的完好。最后保障药检工作运行的组织协调,在药检工作中为提高实验室和仪器设备的利用率,需要做好药检人员、待检样品以及物资条件等方面的组织管理协调工作。

3.先进性。随着科学技术的发展,市场上新产品、新材料以及新技术日新月异,药检实验室的建设和管理需要随时了解这些科技信息,及时把仪器设备的发展动态以及新产品、新技术的应用介绍给药检工作人员,使之保持与科学技术同步发展,才能在食品药品造假作伪现象不断出现,食品药品安全事件层出不穷的形势下保证检验结果的准确性与可靠性。

(二)实验室科学化管理在科学研究中的作用

1.咨询服务性。一个科学研究项目的立项,往往需要准备立项文件,包括研究方向、项目内容、所需资金、设备清单等,其中后两项文件的准备工作,要求实验室管理工作起到直接或者是间接的咨询服务作用,如为科技人员提供有关物资的技术性能、技术指标、产品质量、市场价格、供应渠道、经济分析等信息。

2.先期保证性。科研项目立项一旦批准,就要为开展项目研究做准备,实验室管理部门就要在科研工作开始前先行一步,即按照立项的设备清单组织物资供应,在项目所有物资都准备妥当的情况下才能开展项目的研究工作。

3.保障运行性。药检机构的科学研究处于学科发展的前沿,一般需要尽可能先进的物资条件,对技术保障的要求更高。先进仪器的零配件、消耗品比普通仪器的零配件、消耗品的质量要求高、采购难度大。另外科研工作是探索性的,它对物资的需求是难以准确预测的,因而物资的计划性较差,随着突击性的科研工作,就需要紧迫性的物资保障,显然物资对保障科学研究工作正常运行尤为重要。

(三)实验室科学化管理对提高药检效益的作用

提高药检效益是药检工作者不断探索与追求的目标。随着国家经济建设的发展,国家用于对药物检验的经费也不断增加,用好投入资金,使之最大限度地发挥效益,是实验室管理者义不容辞的责任。一是要严格把关,做好当家理财工作,药检实验室管理集中有效地做好物资供应管理工作,是药检系统控制预算的有效一环,也是监督和实现规划的重要手段,实验室管理要做好对药检机构设备资源统筹安排,并做好购置仪器设备的论证工作,避免重复购置,充分发挥出药检效益。二是要精心采购,提高资金投入效益,药检机构实验室管理部门有专业的管理者,他们了解国家有关固定资产添置的法律法规以及资产管理工作的方针政策,还熟悉供应渠道,善于运用市场经济手段,争取购置仪器设备优质、优价以及提供优良服务。三是可以节约人力和物力,通过对药检工作者提供必需的设备、器材和劳务,使药检工作高效率地进行,实验室管理可以根据药检机构物资消耗的情况,找出规律,统一储备常用物资,既可以满足药检机构的基本需求,又可以节省人力和物力。四是要充分发挥物资的使用效率,通过实验室管理调配闲置物资,做到物尽其用,还要通过认真研究,把设备的完好率、使用率以及经济效益进一步发挥,建立仪器设备维修、加工网络,既节约经费,又能使仪器设备及时投入使用,提高在用物资的使用效率。

四、建立药检实验室科学化管理体系

药检实验室的管理水平,不仅影响着药检工作以及科研工作的有序进行,而且影响着药检质量和药检效益的提高。建立规范化、科学化的药检实验室管理体系,实施规范化、科学化管理对做好药检是十分重要的。药检实验室要实现科学化管理,建立一套完整、科学、规范的管理体系是关键。我们在全面总结实践经验的基础上,学习吸收兄弟机构成功的管理经验,逐步形成并建立了药检机构科学化管理体系。药检实验室科学化管理体系主要包括实验室建设和体制、实验检验管理、实验经费管理、实验物资管理、实验队伍建设以及实验环境和安全管理六个部分。

(一)实验室建设和体制管理

1.实验室建设管理。对药检实验室建设进行管理,主要是管理实验室的长期发展规划以及近期发展动态,实验室的长期发展一般以长期规划的形式体现,实验室的近期动态一般以年度工作计划的形式体现。因此,药检实验室的建设管理主要包括两个部分,即实验室建设与发展规划和实验室的年度工作计划。

2.实验室体制管理。药检实验室的体制管理包括实验设置的基本条件、实验室建立、设置规程三个方面。要对所有的药检实验室按照实验室设置的基本条件进行严格审查、规范管理,并对实验室体制进行有计划、有步骤的改革,做到实验室统一管理、统一规划,为实验室其他管理工作走向科学化、规范化奠定良好的基础。

(二)实验检验管理

1.药检文件管理。加强药检管理,不断提高药检质量是药检实验工作永恒的主题。药检文件管理是指对药检实验室进行实验使用时,所有适用的相关规定文件。药检文件管理主要指质量体系文件的管理,包括质量手册、程序文件及相关的管理制度和记录,内容涵盖药检实验的管理规定、药检实验操作指南、实验项目管理、药检实验考核办法等等。药检实验的管理规定是开展药检实验的最基本的规定,药检实验操作指南是进行药检实验中所要遵循的准则,实验项目管理主要是对所进行的药检项目的名称、进度、参与人员、仪器类型、实验材料消耗等所有实验过程进行管理,药检实验考核办法则是对药检实验质量及效率等方面进行考核的规定。

2.药检任务管理。药检任务管理,是对年度药检任务以及药检任务进行规划管理,并定期或不定期对药检实验室进行药检质量检查,药检任务管理主要包括药检实验计划、药检实验任务完成以及药检实验质量检查三个方面。

(三)实验经费管理

1.材料经费管理。材料经费管理主要包括材料经费管理办法、材料计划的申报与审查、材料经费的使用和管理三个方面。首先要对材料经费管理进行规定,实验室材料经费主要用于购置化学试剂、玻璃仪器、五金杂品、低值耐用品等,总体上进行宏观管理,材料经费计划的申报与审核都要有明确的规定,各科(室)再根据实验室具体情况进行经费的细致管理,负责材料经费的具体使用和管理。

2.设备经费管理。设备经费管理主要包括设备经费管理办法、设备计划的申报和审核、设备经费使用和管理三个部分。实验室设备经费是用于补充、增添实验室药检仪器设备以及药检仪器设备的维修,为实现对设备经费的科学管理,可以将设备经费分为两个部分,即实验设备维持费和实验室立项建设费,实验设备维持费主要用于添置急需设备以及普通设备的维修,此项费用一般占总设备经费的20%左右,实验室立项建设费占总设备费用的80%左右,用于实验室重点投入以及实验室的集中建设。

(四)实验物资管理

1.实验材料管理。实验材料管理主要包括财务管理及统计上报制度、实验材料采购报销管理、化学试剂管理、玻璃仪器管理、五金杂品及低值耐用品管理五个方面。要对所有实验材料进行集中采购、统一管理、节约使用的规范化管理,建立严格的购置、验收、入库、发料、结算、盘库管理程序,加强低值耐用品、工具、两用物品及危险用品的管理,对化学危险品库设置专门库房,双人双锁,建立台账,并按审批计划,领用最少的量,剧使用严格按照申请核准的数量发放。

2.仪器设备管理。仪器设备管理主要包括仪器设备账务管理、上报统计制度、大型精密仪器管理、科研仪器设备的管理、仪器设备采购报销管理、仪器设备验收制度、报废闲置物资管理、仪器设备损坏赔偿制度、仪器设备维修管理九个方面。对仪器设备进行科学管理,首先需要建立一套规范的财物管理制度,通过计算机系统对仪器设备的名称、规格、单价、生产厂家、使用经费、使用现状等多个数据进行数据库管理。另外要加强大型精密仪器及普通设备的动态管理,随时了解设备现状、使用方向及使用情况,加强仪器设备的计量认证、自校准、期间核查、设备日常维护与维修,保证设备仪器的完好率,不断提高仪器设备的利用率,做好报损、回收、处理工作,充分发挥仪器设备的价值。

(五)实验队伍管理

1.实验室人员管理。实验室人员管理主要包括实验室岗位职责与分工细则、实验室人员培训制度、实验室人员基本信息收集管理制度、保健津贴补助管理办法四个方面。实验室技术人员的素质高低直接影响着药检质量及实验室的管理,应该对实验室人员进行科学化管理,建立实验室工作人员岗位责任制,明确实验技术人员职责任务及努力方向,实现实验室技术人员基本信息的计算机管理,随时对实验人员年龄、学历、职称等信息进行动态管理,人事部门做好实验人员结构调整、定编定员以及职称评定等工作,制定实验技术人员岗位培训的有关规定,加强实验技术人员的培训,提高实验技术人员的素质。

2.实验室激励管理。实验室激励管理主要包括实验室人员工作量计算办法、实验室人员考核制度及考核办法、实验室技术人员评优制度等三个方面。要实行实验技术人员工作量计算办法,打破干多干少一个样的局面,调动实验技术人员的工作积极性,制定实验室技术人员考核办法,对实验室技术人员进行每年一到两次的德(职业道德与工作表现)、量(工作数量)、质(工作质量)、勤(出勤率)的考核,全面评价实验技术人员工作业绩,可以每年进行实验室技术人员评优,激发他们的工作热情,提高药检实验质量和科研技术水平。

(六)实验环境和安全管理

1.实验室环境管理。实验室环境要符合各种不同检验工作项目和技术方法的需要,防止交叉污染和互相干扰,保证实验结果的准确可靠。要通过计算机绘制详细的实验用房一览图,随时了解实验室位置、实验室调整、实验室面积等数据,并要建立实验室每日环境数据收集系统,按要求控制和记录好部分实验室的温度、湿度、进出人员等,不断优化实验室的环境。

2.实验室安全管理。要建立实验室安全与卫生等管理与检查制度并督促严格执行,为实验室配置安全防护器材、急救设备工具及消防器材,并定时检查以确保有效;严禁在实验室折装改线,实验室人员必须进行安全教育才能上岗,重点加强对化学危险品、毒剧试剂及药品的管理。

五、提高药检实验室科学化管理水平的政策建议

1.建立健全实验室质量管理责任体系。要建立完整的实验室质量管理责任体系,符合实验室要求的科学管理。要建立以检验效率为核心的检验时限管理机制,保证药检效率;建立怀疑及纠错管理为核心的改进管理机制,不断提高药检质量;建立完善的检验检测用产品标准质量体系,不断提高药检效率及质量水平;建立责任可追究的检验检测流程,保证每个药检环节的可靠性及公正性;建立药检人员为第一责任人的责任机制,以确保药检质量。

2.营造良好的实验室工作氛围。要营造良好的实验室的工作氛围,首先需要加强实验室服务能力建设。不断增强药检工作者的服务意识,切实做好药检机构对内的服务和对外的服务。加强药检文化建设,要创建实验室质量文化,建立支持质量改进的实验室文化,不断培养和提高职工的质量意识。

3.加强实验室技术人员的综合素质。实验室技术人员的思想状况、业务水平、专业技能都直接影响到药检质量、科研工作的进展,影响到实验室的科学管理水平。要建立一支思想稳定、具有爱岗敬业的奉献精神,拥有较高专业技能和知识的实验室技术人员队伍,要注重对实验室技术人员的培养,加强对技术人员的培训,不断提高实验技术人员的综合素质,实现实验室的科学化管理。

六、总结

药检实验室管理是一门综合科学,实验室科学化管理体系中的六大部分既相互制约又相互关联、相互联系。实验室建设体制是实验室各项管理工作的关键所在,药检实验管理为实验经费提供投资依据,经费管理直接影响投资效益,物资管理水平又影响着药检实验。要正确处理六大部分相互独立、相互依存的关系,探索和研究实验室管理工作的规律,不断完善药检实验室的科学化管理体系,逐步实现实验室工作的规范化、科学化管理,进一步提高管理水平及管理效益。

参考文献:

[1]中共中央马克思恩格斯列宁斯大林著作译局.马克思恩格斯全集:第25卷[m].南京:江苏人民出版社,2001:431.

[2]施昌彦,虞惠霞.实验室质量管理[m].北京:化学工业出版社,2006.

[3]陈依元.走向系统—控制—信息时代——三论的崛起与社会进步[m].北京:人民出版社,1988:1-2.

生物实验室管理办法篇7

关键词:中医实验室科学管理研究与实践

我院中医综合实验室于2005年成立,经过多年各位老师的不懈努力,齐心协力,从无到有,在发展规模上基本成型。但是,我院办学水平不断提高,对于中医实验室要求将更高,因此在实验室管理上要不断完善、规范化,我们认为,从实际出发,应该主要从以下三个环节着手进行中医实验室科学管理的研究和实践。

一、加强实验课管理,提高实验课质量

针灸推拿学是一门很重要的临床学科,实用性及操作性要求很高,因此,提高针灸推拿实验课教学质量具有重大的意义。实验课可以使学生更好地将理论与实践结合,加强对理论的理解,为学生将来走上临床打下坚实的基础。我们通过如下方法提高实验课质量。

1.做好充分的课前准备工作。

实验课在人力及物力上要求较为复杂,我们严格按照教研室所制定的实验教学大纲及所规定的实验项目与要求,编制实验计划。

熟悉实验课程所涉及理论知识,领会实验目的,掌握实验原理、步骤和方法。

熟悉每个实验所需的实验物品、实验仪器,做到实验物品无一缺少,摆放有序,实验设备正常运行,以保证实验课正常有序开课。

2.操作演示规范,指导操作耐心细致。

优秀的实验课教师应该具有标准的示范性操作、较高的操作水平。同时,我们在日常的实验教学中也体会到,没有娴熟的操作技能,没有起到良好的示范性,就无法提高学生的动手实践能力,就无法提高实验教学质量。因此,我们平时苦练针灸推拿技术,如各种进针手法、行针手法、补泻手法及出针手法等毫针操作,我们在自己身上进行手法的预先操作,以确保在给学生进行示范的时候动作规范、条理清晰。

在具有较好示范性操作的同时,我们在对学生操作进行指导的时候也保持耐心细致的态度。每一堂实验课对于学生而已都是新鲜的,学生刚由理论学习转移到实践操作上来,对于操作内容的了解、掌握还处于较为浅层的状态。因此,我们在实验教学中就采取由浅入深、先易后难、手把手教授的方法,耐心细致地指导、带领学生学习各种操作手法。若我们不耐心指导,对于那些较难掌握的操作,学生就会产生畏难心理,也就达不到教学的预期效果。如推拿手法中的滚法,是较为常用的手法,也是公认很难掌握的手法,该手法要求力量均匀、柔和、渗透,操作时前臂发力带动腕关节,腕关节放松并进行屈伸运动,操作中手不得跳动、拖动,这些细微的要求对于初学者而言非一日之功就可练成,那么只有教师细心观察、耐心指导,及时纠错,学生才能经过勤加练习掌握滚法操作。

通过规范的演示、耐心的指导,我们实验教学质量得到了提高,广大学生在日后的临床上具有较硬的基本功。在针灸推拿学专业毕业生就业调查信息中,我们也验证了实验教学的效果。

二、建立健全实验室规章制度

较高水平的实验室,不能只从其设备的现代化水平进行衡量,具有先进的管理水平,更能反映一个实验室的整体水平。为提高管理水平,我们制定了如下制度。

1.我们把管理和责任落实到人,每个实验室都要专人负责,管理其仪器设备,安全卫生。

2.建立实验室档案,中医实验室作为教学实验室,我们建立了实验大纲、实验计划、实验指导、实验目录、实验报告等档案;还建立了设备仪器使用、维护、维修档案,易耗品领取、消耗档案。我院中医实验室成立时间较短,我们通过积累各项工作资料,提高自身实验教学水平,为实验教学质量的提高奠定基础。

三、完善实验仪器设备管理

世界上几乎每一座高等学府都具有较为先进的教学仪器设备,教学仪器在日常教学中也起到了举足轻重的作用,但是在仪器设备管理上存在复杂的问题。在硬件水平较为稳定的情况下,我们认为应该从人与制度两方面着手,使仪器设备管理更加科学规范。

1.人的方面。

每一位实验员都要具有较高的责任心,对仪器设备应做到数量清楚无差错,账目使用登记卡明细化,充分利用仪器设备,每次实验结束及时检查、清点、维护。

2.制度方面。

生物实验室管理办法篇8

实验室建设和发展的困难、实验手段、实验设备落后和陈旧与现代科学技术的发展速度极不适应的矛盾,长期以来一直困扰和影响学校的改革和发展。因此,如何解决和处理好高校实验室建设中反映出来的问题和矛盾,进一步完善和改革实践性教学管理体制,对于提高办学效益和办学水平、培养高质量人才至关重要。结合近年来实验教学中所反映出的突出矛盾,就面向21世纪地方院校实验室建设方面的几个问题作初步探讨。

1、实验教学现状及问题

目前,实践性教学环节中普遍存在着两方面的突出问题:一方面,实验设备经费投入严重不足,实验教学设备更新周期很长,教师在课堂教学时讲授的是先进的技术、新的设备和新方法,而学生到实验室所接触到的往往是一些过时、陈旧和落后的实验设备和实验手段,即实验手段落后与科学技术日新月异快速发展的矛盾。其次,部分教学设备重复购置现象较为普遍,甚至于一些实验室也有重复设置的问题,导致设备利用率极低,由于主要设备的重复购置和配套资金的短缺,使得不少设备长期处于闲置状态,造成有限资源的浪费。

2、原因分析

造成实验室建设中诸多矛盾的原因是多方面的,既有客观上的因素,也有因管理体制不善、学校对实验教学重视不够等主观上的问题,归纳起来主要表现在以下几个方面:

(1)教学经费问题

由于历史和现实的原因,总的说来,教学经费投入严重不足,尤其是教学设备经费甚至出现负增长现象。近几年来,学校盲目扩大招生人数和追求办学规模,使得实践性教学只能维持低水平运作。

(2)专业增长过热

近年来,高等教育由于受到市场经济冲击,各院校为适应本地区经济建设和发展的需要,结合本校的实际情况,适当增设和开办一些与地方经济建设密切相关的学科、专业,并在现有专业基础上实施专业改造,进一步拓展专业面是无可非议的。问题在于一些学校完全不考虑自己的办学条件,不顾及地方特色,盲目地追求所谓的“热门专业”,在政府主管部门缺少宏观调控措施的情况下,各种学科、专业一轰而上,有条件要上,没有条件硬着头皮也要上,同一地区的各院校间抢办一个学科,甚至在一个学校不同系之间也竞相争办同一个专业的现象时有发生。专业增长过热的结果势必带来新专业与老专业之间、新专业与新专业之间争经费、抢设备;使那些办学历史较长、办学基础条件较好的传统专业不能发展,甚至无法生存;新办专业也因师资不足、教学经费紧缺而无法开展正常的教学活动,几败俱伤。地方高校的这种畸形发展必须引起学校领导及政府主管部门的高度重视。

(3)管理体制上的弊端

我国高等教育经历了十几年的改革,在招生、分配等方面正逐步和市场经济体制接轨。但院校的实验教学至今还沿用计划经济时期老一套管理模式,管理机制不协调是引起目前各校实验室教学矛盾激化的一个重要原因。由于实验室过于分散和重复、教学人员和实验人员单独编制定岗、多数教师只负责课堂理论教学、实验教学及实验设备的管理和使用由实验人员承担,加之实验人员一般素质较低,部分人员甚至不懂专业,很多设备的潜在功能难以开发和充分发挥,造成人力物力资源的极大浪费;设备经费的分配只能是洒“胡椒面”,以维持简单的修修补补。在高等学校为经济建设服务的过程中,实验室具有举足轻重的作用和地位,科研项目需要在实验室完成、科研成果更需要通过实验室验证。而现在院校按课程设置实验室的体制,制约着实验技术水平的提高,不具备跨学科的现代化科学实验能力,达不到下世纪高质量人才培养的要求。

3、实验室建设及改革途径

面向21世纪,高校担负着培养高级技术人才、出高质量科研成果和为经济建设服务等多重任务,要完成这个崇高的使命,就必须把握住师资培养、教材编写和实验室建设三个基本环节。其中,实验室承担着繁重的实验教学和科研任务,实验是教学、科研的重要组成部分,实验建设的好坏,对教学、科研和人才培养的质量将产生直接影响。

(1)建设校级实验中心

高校的中心任务是教学。尤其是工科院校,实验教学是完成教学任务不可缺少的环节。因此,学校必须根据教学需要,从不断提高办学层次和人才培养质量的高度出发,以基础教学为中心,撤消现分属各系、性质相近、实验内容雷同的实验室,集中人力物力组建几个规模更大、功能更强、服务面更广的校属实验分析中心,承担各系各专业性质相近课程的实验教学任务。

(2)成立分属有关系的综合性实验室

高校由于学科设置较多、专业分得过细,加上长期以来一直沿用五十年代初的实验室设置和管理模式。即在教研室领导下按照课程设置实验室,造成学校对某些设备的重复投资。对于这类服务对象仅为几个系或学科的重复设备,应采取合并的办法,建立分属几个系的综合性实验室,设备归类、集中管理和使用。由于设备集中、实验人员集中,人员编制可相应减少,综合各学科实验人员优势,充分开发和挖掘设备内在潜能,提高科学实验技术水平、提高科研挡次,还可以缓解目前各地方院校实验室用房紧张的矛盾。

(3)建立系属实验室

近年来由于学校调控手段失灵,专业无限膨胀,新老专业设备购置重复,一些设备因几个专业课程教学都需要,于是就多套购置,使得利用率极低、甚至闲置。因此,学校应让各系对这类设备采取清查、归类管理和使用的办法,集中成立一、二个面对全系学生和教师的综合性系级实验室,集中投资,缩短设备的更新周期。

(4)加强实验队伍建设

学校应当对实验室人员采取果断措施,需要进行业务提高的及时组织技术培训,实行实验技术人员上岗考核制度;鼓励那些业务能力较强、热心于实验室工作的中青年教师参加实验室建设工作。改革目前实验室闭封形的管理模式,使教师、研究生能随时进入实验室进行科学研究。学校或系应组织一批动手能力强、实验技能高的人员承担全校实验室设备的维修和开发。

(5)开展横向合作研究、扩充实验设备

目前,各高校的发展与办学经费紧张的矛盾比较突出,政府在短期内还拿不出更多的钱投入教育。作为学校本身,应在调整好实验室布局、优化组合、改善管理体制、充分开发挖掘现有设备潜能、提高科学研究和实验技术水平的基础上,组织有关人员深入基层、下到工矿企业了解他们的生产情况,从中发现问题,提出问题并立项开展合作研究,主动投身到地方经济建设的主战场,利用横向课题研究资金扩充实验室教学设备。

生物实验室管理办法篇9

按照州食品安全协调领导小组办公室《关于开展自治州食品安全检测体系调研工作的通知》(博食安协办〔20__〕4号)文件精神,结合我局工作实际,下面,就我局畜产品安全检测体系建设情况汇报如下。

一、畜产品安全检测工作现状

XX县畜产品安全检测机构以动物卫生监督所、畜牧兽医站为依托,其中动物卫生监督所动物卫生监督所的主要职责是:依法实施动物防疫、动物及动物产品检疫、动物产品安全和兽药监管等行政执法,畜牧兽医站负责实施动物疫病的监测、预警、预报、诊断、流行病学调查、疫情报告;动物疫病预防的技术指导、培训、宣传;牲畜品种改良、饲料检验、动物饲养管理服务指导等。两个机构现有职工24名,其中:蒙古族11名,汉族5名,维吾尔族5名,哈萨克族3名;管理与专业技术人员16名,占职工总数的66.7,工勤人员8名。专业技术人员中:高级技术职称2名,中级技术职称7名,初级职称5名;本科学历4名,大专学历10名,中专学历1名;党员10名,团员3名。

县畜牧兽医站建有疫情监测实验室1个(通过自治区畜牧兽医总站验收),建筑面积158平方米,有实验间5间,微机室1间,办公室1间,配备实验室常用仪器设备24种,必备仪器设备20种,能开展病理解剖、血清学诊断、细菌学检验和寄生虫学检测等监测工作。可以进行变态反应、双向琼扩反应、凝集试验和eLiSa试验。实验室环境布局及仪器设备配置基本合理。

为不断提高监测人员业务素质,保证实验工作的的规范性及测报工作的准确性,20__年我站先后派2人参加自治区举办的动物疫情监测实验室上岗培训,并组织各乡镇(场)8名乡镇场监测员参加自治州举办的动物疫情测报员培训班,使测报人员专业水平有了一定的提高,为下阶段动物疫情监测工作的全面开展打下了良好的基础。

二、存在的问题

1、监测实验室技术人员业务水平有限,不能充分发挥新技术、新设备的优势,在一定程度上阻碍了动物疫情监测工作的顺利进行。

2、监测实验室部份仪器及化学试剂、生物诊断液尚未配置,给动物疫情监测工作的全面开展带来了一定的影响。

3、各实验间玻璃塑钢隔墙密封性不好,易造成交叉感染。

4、在实验室建设中,由于建筑物的承重问题,不能再铺设瓷砖,而目前采用的木制地板不便于冲冼消毒。

三、对策和建议

1、加快监测人员专业培训,力争在2到3年内完成所有监测人员培训上岗工作。

2、立足现有人员、技术、设备,积极与自治区、自治州相关部门进行技术协作,全面开展动物疫情监测工作,加大畜产品安全检测工作力度。

生物实验室管理办法篇10

关键词:高校;实验室;安全;内容;建议

中图分类号:C93文献标志码:a文章编号:1673-291X(2013)19-0201-02

随着高校实验室建设的投入大幅度增加、教学与科研活动对实验室资源的依赖性增强、实验室开放性和共享性程度提高,实验室火灾事故、爆炸事故、毒害事故、机电伤人事故和设备损坏事故等也时有发生[1]。加强高校实验室的安全管理,不仅是教学、科研顺利进行的保障,也是生命、财产安全的保障。

一、实验室安全管理内容

(一)一般性安全管理

主要指防火安全、电气电路安全、仪器设备使用安全、个人防护措施、实验室安全管理制度、实验操作规范、紧急预案等。实验大楼建设要充分考虑实验室的通风、照明以及温度、湿度控制等设施,电路、水、气管道布局安全、规范,有防火、防爆、防盗、防破坏的基本设备和措施等。

(二)化学品安全管理

主要包括化学品的种类与特性、化学品的储藏与使用等,特别是危险化学品。目前,高校实验室已逐步成为事故发生的高危区域,各种实验室特别是化学生物类实验室成为存在隐患最为突出的场所,实验室每天使用的易燃、易爆、有毒、有腐蚀性和易制毒的化学品种类不计其数,如果在管理上稍为不慎,处理方式稍为不当或不及时,都有可能酿成灾难,严重威胁学校师生的生命财产安全和学校的社会声誉。

(三)生物安全管理

主要包括生物制剂安全、微生物安全、人体血液/体液安全、传染性生物防护与控制等。随着现代生物技术的迅速发展,新的生物安全问题不断出现,对人类健康和环境污染都可能构成极大的危害。近几年,国家相继出台了一系列条例和法规,以法律形式对生物安全实验室的建设和管理进行了规范,主要包括《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(wS233—2002)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346—2004)、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》、《实验室生物安全通用要求》(GBl9498—2004,2008年修订)等。所有这些法规政策标志着中国实验室生物安全管理和生物安全认可工作进入了科学化、规范化的发展阶段。

(四)辐射安全管理

主要包括激光辐射安全、X射线安全、电磁辐射安全、辐射性物质与防辐射措施等。为了加强对放射性同位素和射线装置的污染防治,国家颁布了《放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置和防护条例》等文件。2004年5月起,国家环保总局、公安部和卫生部联合首次在全国范围内开展了为期8个月的“清查放射源,让百姓放心”专项活动,这表明了国家对放射源管理工作的重视。高校作为中国科学研究的中坚力量,在较多领域使用了核技术,因此也存在着如何加强放射源管理的问题[2]。

(五)废弃物安全管理

包括普通实验室废弃物处理、化学品废弃物处理、生物废弃物处理、辐射材料废弃物处理、锐器废弃物处理、混合废弃物的处理等。

2005年7月,教育部和国家环保总局针对高校实验室的排污问题,联合下发“关于加强高等学校实验室排污管理的通知”,把高校实验室的环境保护工作提到了学校管理工作的议事日程上,成为高校落实科学发展观,构建和谐教学科研校园环境的一项重要工作。国家环境保护总局分别于2005年8月和2007年9月通过并实施了《废弃危险化学品污染环境防治办法》和《电子废物污染环境防治管理办法》,但很多高校的化学实验室对废弃危险化学品仍未按该办法处理。部分高校即使在由指定人员收集后,仍然由于处理费用昂贵的问题,将收集后的危险废弃物低价交由不规范的公司运走,其最终结果还是倒入室外某个固定的场址,这对排放点的土壤和地下水将造成更加严重的点源污染[3]。

(六)高温高压设备安全管理

包括各种气瓶、高压反应釜、气体发生装置、高温设备、高真空设备等设备的区分、使用时注意事项、日常维护等。随着高校实验室在教学科研工作中的地位日益突出,实验室承担的任务和拥有的仪器设备逐渐多样化,各种高温高压等特种设备在实验室中时有发现,随之而来的安全问题也呈现出来。2009年5月1日,国务院出台新的特种设备管理条例并正式实施。条例提高了特种设备事故的等级,提高了处理事故的部门级别,只要锅炉爆炸有人员伤亡,就要成立省级调查组对事故进行调查,同时对管理部门的监察人员也提高了问责力度,这充分说明国家对特种设备安全使用的高度重视。

(七)信息安全管理

信息安全保障实验室信息资源的保密性、完整性、可用性等,关系到实验室良好有序的发展。实验室资质认定评审准则4.1.6条款要求“实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。”为此,实验室应制定有关的措施或文件,并有效实施,以保证利益不受侵害。

二、加强实验室安全管理的探讨

(一)完善安全工作组织体系和责任体系

研究表明,思想上不重视和管理不善是引发各类事故的主要原因。据中国火灾事故资料显示,90%以上的事故与人的错误有关[4]。因此领导重视,责任明确是安全工作的关键。管理首先要解决体制问题,高校实验室安全管理要完善安全工作体系和责任体系,可采取“学校归口管理—院系集中管理—实验室具体管理,责任到人”的管理模式,成立各级安全工作领导小组,建立责任分工明确的安全工作管理队伍,明确各个层面所应承担的责任及应履行的职责,并签订相应的安全承诺书,确保实验室安全管理工作落到实处,不留真空地带。

(二)树立安全环保意识,加强防范措施

实验室管理要树立强烈的安全意识,重视实验室安全防范措施的建立,以“防患于未然”为指导思想,对实验室、实验仪器和实验操作进行分级管理,划分出实验室安全监控重点区域,区别对待。针对不同实验室或区域特点,了解可能导致事故的因素,并采用事故树[4]分析方法,获得各种因素的影响因子,以及每种因素发生后可能导致的破坏范围及威力,针对性地布置各种防范措施,真正做到对症下药。

(三)建立健全实验室安全管理规章制度

规章制度的制订是系统管理的起点,也是监督管理的基础。实验室安全事故的发生有其因果性、潜在性,必须要研究实验室安全事故的原因、表现形式以及类型,从而探讨各种消除、控制事故发生的方法,做到有据可依、有章可循[5]。为此要狠抓管理制度和管理措施的建设,建立健全实验室安全管理制度,以达到规范、约束并指导实验室安全管理行为的目的,为实验室安全提供重要的保障,为教学科研创造一个良好的环境。

(四)组织各种安全教育,加强实验室日常培训

实验室安全管理要“预防为主,以人为本”。安全教育可以提高人们的认识和安全素质,是防止各类事故发生的重要因素[6]。实现实验室的安全工作目标,不能仅靠赋予师生管理责任,还必须组织各种教育,更重要的是加强实验室日常培训。

学校应在两个层面上开展安全教育工作:(1)学校层面:一是对师生开展常规性安全知识教育,内容涉及安全规章制度、消防知识、案例教育等;二是对师生进行相应的技能培训,例如灭火器使用、报警、火灾逃生等,并且定期组织演练。(2)学院层面:组织学生学习掌握实验室仪器设备设施特别是特种仪器设备和大型精密仪器设备的使用规范、化学试剂的使用与保管规范、实验操作规范以及实验室内部的管理规定等。与此同时,还应该注重对师生进行安全知识和技能方面的考核,以促进全校师生树立安全防范意识和安全责任意识,掌握各种规章制度、规范与技能。

(五)加强实验室安全文化建设

实验室安全文化作为实验室文化建设的一部分在中国高校实验室中的应用还存在许多空白点。借鉴各行业的先进经验,构建实验室安全文化体系,充分发挥文化的“软管理”作用来激发师生内在积极性,可以促使师生主动遵守安全规范,自觉消除安全隐患。结合不同实验室特点,建立实验室安全视觉识别系统(主要包括安全色、安全标志、警示线、警示语句及根据工作场所、设备和产品等特定条件下所衍生、组合的各种警示标识),能够形象地传达安全管理理念,提高安全视觉标识的统一性、标准性、系统性和艺术性而具有良好的宣传效应。它能使人感悟到安全文化的个性与内涵,其传播力量与感染力量最为具体而直接[7]。

总之,实验室的安全与环保工作关系到学校教学、科研和社会服务工作的正常开展,是创建“平安校园”与“和谐社会”的基础,是中国高校迈向世界一流的一项必不可少的基础性工作。实验室的安全管理与环保工作涉及面广,责任重大,需要多部门的重视和协调。目前我们的实验室安全管理所开展的工作与国外相比还有差距,仍需要实验室管理部门和实验室工作人员齐心协力、集思广益、不断完善。

参考文献:

[1]李五一.高等学校实验室安全概论[m].杭州:浙江摄影出版社,2006.

[2]王咏妙.对高校实验室辐射安全管理的探讨[J].实验室科学,2008,(4):91-92.

[3]朱丽华,徐锋.中国高等学校危险化学品安全管理现状及对策[J].工业安全与环保,2008,(3):40-42.

[4]王同顺,赵素然.加强实验室安全管理保证师生的生命安全[J].实验室技术与管理,2004,(6):143-145.

[5]王立达.成教学院实验室安全管理体系的建设[J].实验技术与管理,2009,(1):149-151.