生物制品行业研究篇1
药物经济学(pharmacoeconomics，pe)是运用经济学基本原理、方法和分析技术对药物的成本和治疗效果进行综合评价的一门新兴学科［1］。我国的pe研究尽管起步较晚，但随着我国医药产业的繁荣，pe也在医药产业各领域得到了广泛而深入的研究与应用，其研究成果对我国医药产业培育新药创新能力、推进医疗体制的改革、控制药物价格、制定促进我国医药产业发展的国家政策方面都有现实的意义。
1pe在医药企业中的应用
pe分析方法在医药企业中的应用，可以贯穿于药物开发、生产、流通、销售和售后的各个环节。企业通过收集和分析pe数据，为研发投入、药物定价和经营管理等方面提供理论依据，有助于企业做出有利的决策和计划。
1.1协助新药研究开发
pe的引入赋予了药品研究和开发新的涵义，扩大了药品开发的范围。药品的研究和开发不仅指研制具有新的治疗作用、更强治疗效果，或者较低毒副作用的新的化合物单体，还可以从挖掘现有药物资源的利用率、降低治疗成本、提高治疗的效果-成本比值等方面寻找药物开发的方向。利用pe的研究结果可以为这种广义的药物开发提供新的思路［2］。
目前，在新药研发上我国医药企业主要还局限于仿制方面，在药物仿制过程中可以运用pe为其更好地服务。如医药企业在选择立项前可以收集仿制目标药品的疗效、价格等相关数据进行pe分析，选择具有pe优势的品种进行仿制，以减少企业投入，增加经济效益。同时，药品生产企业的竞争和发展也需要pe发挥战略性作用，药品投资的高风险特点要求开发商对其产品未来的收益进行预测［3］。
1.2指导医药企业对药品定价
1995年的一项研究显示，国际上75％的主要制药公司都已经采用pe研究制定药品价格。50％的美国制药公司和38％的欧洲制药公司在美国申请新药时提供了药物经济学研究资料。而我国也随着pe研究的发展，各大医药企业相继建立专门的pe研究部门或指定专业人员，运用pe研究成果指导新药价格的定位［4］。
1.3帮助企业降低经营成本，增加收益
由于我国的医药产品具有较大的同质化特点，在当前竞争激烈的医药市场大背景下，有效地降低成本，采用低成本战略取得企业竞争优势是我国医药企业当前最有效的手段之一。企业可以从pe角度分析药品的整个生产环节，改进工艺、强化管理，从设计图纸到产品出厂的整个过程中减少能源和人力消耗，节约生产中的各种开支，使药品生产成本降低到最低限度。
1.4作为企业的营销和服务手段
在我国目前的买方医药市场环境下，营销和服务对于实现医药产品的最终价值及企业获取经营利润意义重大，pe分析则是一种很好的营销与服务手段。医药企业可以应用pe结论作为推广药品的工具，突出产品的pe特征，宣传产品pe优势，提品的pe数据，使经销商、医疗人员和消费者了解更多的产品信息，扩大产品的影响范围，使产品的品牌形象得到提升。
2作为制订国家医药产业政策的理论依据
改革开放以来，我国医药产业得到了飞速的发展，为了适应和指导我国医药产业的发展，国家在政策制订、行业管理方面都进行了相应的调整，逐步制订或修订药品管理政策，使其能更好地为提高人民的医疗保健水平和促进我国经济发展服务。pe作为国家政策的决策和管理条例制订依据之一，在目前医疗体制改革、解决药价虚高等实际问题中都有着现实的意义。
2.1pe在医院体制改革中的应用
在我国的医院体制改革过程中，可充分利用pe对医院体制转变前后，在治疗效果、医药费用、患者负担等方面进行对比，从而为我国医院体制改革提供可靠的依据。有研究从pe的角度指出：在医药分业后，部分药师将从大量的处方调剂工作中解放出来，这样更有利于开展临床血药浓度监测等临床药学工作，配合临床医生确定理想给药方案，提高药物治疗水平，同时加大力度开展医院制剂的科研，并应用pe知识，运用药政法规，开展好用药咨询综合服务工作［5］。
2.2pe在医疗保险制度改革中的应用
在我国的医疗保险制度改革中，筛选基本医疗保险药物，制订基本医疗保险药品目录是其改革的基础部分。在筛选药物的过程中，全面审评药物的安全性、有效性和经济性，就需要充分利用pe对药物进行综合评价，pe方面细微的差别都可能影响药物的市场推广的策略，进而影响药物最终的命运。而且进入基本医疗保险药物名录的药物,随着医疗技术和经济的发展，也需要对它们进行周期性评价，淘汰不合时宜的品种，引进新的高pe性的品种，以确保药物费用支出的效率最大化。2006年1月，国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医师协会药物经济学评价中心共同开始开展“药物经济学评价方法在国家基本药物管理工作中的应用”的课题研究。研究课题涉及到“精神、泌尿、消化、循环”四大类别，其研究结果会直接运用到2006年度的《国家基本药物目录》的遴选工作中。
2.3pe在国家对药品价格改革中的应用
如何引入竞争机制，实现宏观调控下的市场调节是我国药品价格改革的重点研究课题之一。由于药品的独特性，实现药品市场及其价格完全由市场机制自发调节是非常困难的。这就需要国家药品管理部门在审核新药定价的时候，把药品价格虚高消灭在萌芽状态。然而药品价格管理的标准，也不是一味地降低医药企业的成本，压低药品的价格，而是强调从pe的角度出发，通过合理制定药价，使药厂、保险机构和患者三方利益都得到科学合理处置。
2005年10月国家发展改革委正式建立药品价格评审中心，其主要工作任务是：组织开展药品生产经营成本和市场实际购销价格的调查；组织专家评审，提出药品价格制定或者调整建议；协助开展专家论证工作；配合研究制定药品价格管理规章、制度和相关政策；监测国内外药品市场价格及成本变化情况；协助开展药品价格政策咨询等工作。不难看出，药品价格评审中心主要工作的重点都是建立在利用pe的研究方法和成果的基础之上的，能使我国pe的研究成果真正应用到药品价格改革中去。
3我国pe研究与应用中存在的问题
由于我国pe研究还处于起步阶段，在专业水平、研究标准、方法和应用中不可避免地存在各种问题和不足之处。
3.1专业研究人才缺乏
尽管近年来我国高校和一些研究机构开设了pe专业和课程，但pe作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。这就要求对pe的人才进行医学、药学、经济学方面的系统培养。但在我国，pe研究还未发展成为一门成熟的应用研究学科，在医药企业中，更未形成成熟的pe专业技术队伍，标准化的课程和正规的培训计划在企业中还不多见，同时缺少能结合理论和实际应用的培训师，这也是制约企业开展pe研究的主要原因之一。
3.2研究与评价缺乏统一的标准和原则
国内药物经济学评价研究目前主要以自发研究为主，缺乏有组织的统一的系统项目开展，采取的研究标准也不尽相同。在研究设计上，有相当部分的研究其资料来源于相关文献，经过适当修正或改良后是否适用于国内各地临床实际及其成本结构，值得进一步研究与商讨；在具体的分析技术上，无论是一般性比较研究，还是有特定研究组的比较研究，有相当部分的研究其病人样本的分组没有遵循科学的随机分组原则，在很大程度上降低了评价研究结果的可信度；在评价研究结果的阐述上，大多数研究并未从研究局限性、技术方法的适用性、研究结果的可信性与外推性等方面进行充分的讨论。因此，产生的pe研究成果系统性和可比性不强，成果适用性较差，难以为国家决策部门提供直接、有力的参考。
3.3研究的动力不足
开展pe研究必须提高人们的认识，从全社会的角度审视目前医疗费用增长的因素及危害，从而认识开展pe研究的时效性和必要性。由于需要大量的资金、人力和物力投入，尽管pe研究利国利民，国内医药企业客观上很难主动自发进行pe研究。
4我国pe研究发展趋势的分析
pe研究近年来迅速发展，并产生不同研究方向的学科分支。与国际接轨是我国pe研究的主要发展方向。
4.1规范pe研究，制定我国pe研究准则
pe作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。为了确保pe研究的可操作性和结果的可靠性，也就是pe研究的规范性，目前世界上一些国家采用了制定pe研究准则的方法。其中，最具代表性的两个国家是澳大利亚和加拿大，澳大利亚和加拿大分别在1993年和1994年制定了自己的《药物经济学研究准则》。从目前我国的pe实际应用来看，我国目前尚缺少符合我国国情的关于pe研究的统一准则。所以我国急需组织专家，对pe的理论基础、研究设计、直接成本、间接成本和隐性成本以及结果测量等方面达成一致的意见，制定符合我国国情的pe研究准则，并在以此为准则的基础上进行pe研究的推广。
4.2加强政府、企业和消费者之间的沟通，协调三者之间的关系
目前我国的医疗体制正处在转型期间，产生了不少的相关社会问题，我国医药行业目前最突出的问题是药价虚高，消费者向政府反映强烈，政府多次出台药物降价政策使企业难以承受，而企业和消费者之间又缺乏必要的相互了解，这就致使三者之间形成一种不良的循环，如何通过pe的研究加强政府、企业和消费者之间的沟通，增进三者之间的了解，协调三者的关系，也需要通过pe研究进一步进行探索。
4.3与我国中医药产业相结合，丰富pe研究范围
中医药产业是我国独特的医药产业，在中医药的药物治疗方案、药物治疗效果、药物的生产以及延伸到中药的种植和开采等方面，与化学药物都不尽相同，有的方面甚至是迥然各异的。由于pe研究起源于西方，其理论基础也是建立在化学药物的研究基础上的，运用现有的pe研究成果来研究我国中医药产业未必能够完全适用。例如在中草药资源的合理开采利用对我国中长期医疗费用的影响方面，西方pe并没有相应的研究理论和方法可以套用和借鉴，所以如何有效地将pe理论和研究方法运用到我国中医药产业中，更好地为促进我国中医药产业发展服务，将会成为我国pe研究的突破点和热点。
5结语
总的来说，pe在我国还是一门新兴学科，尚处于起步阶段，它的研究正日益从理论向实践延伸，尽管我国的pe研究与世界的pe研究还存在较大距离，通过我国研究人员不懈努力，将pe研究应用到我国的医药产业中，并形成具有我国特色的药品经济学，可以有效地帮助解决我国国民对健康水平需求的无限性与药物资源的有限性的矛盾，
推动我国医药产业的发展。
参考文献
1孙利华.药物经济学［m］.北京:中国医药科技出版社,2004：1-2.
2孟光兴，邱家学.药物经济学及其在药品营销中的应用［J］.上海医药,2004，25(2):55-56.
3曹燕，吴世玉，曲燕华，等.药物经济学在我国医药企业的应用现状［J］.医药导报,2005，24(11):1801-1804.
4劳力坚.pe在FDa新药评估中的地位日显［n］.医药经济报，2001-8-24(3).
生物制品行业研究篇2
大会开幕式由中国化工学会农药专业委员会副主任委员、中化化工集团公司科技部王龙根主任主持，中国化工学会农药专业委员会主任委员、沈阳化工研究院副院长康卓教授致开幕词，温州市和乐清市有关领导、乐斯化学有限公司总裁陈呈新先生到会讲话。全国从事农药研究、开发和生产的专家、学者150多人到会。
中化化工科技研究总院副院长兼总工程师李钟华博士向大会报告了国家“十二五”攻关农药项目的初步想法。“十二五”科技创新主题为“绿色、生态”，将绿色、生态的理念贯穿研发、生产、使用的全过程。总体思路是依托技术创新联盟，提升自主创新能力；应对重大病虫草害，倡导绿色生态和谐；突破关键技术瓶颈，实现农药强国转变。通过农药创制品种和技术的研究、关键品种与中间体的清洁生产工艺和环境友好型助剂的开发，解决农业生产中重大和疑难病虫草害的防治难题，减少农药生产和使用对生态环境的影响，为农业生产提供安全环保的绿色农药，为农药产业结构调整和节能减排提供技术支撑，提高我国农药行业的技术创新能力和水平。
石油和化学工业规划院副总工程师杨光亮在发言中指出：近年来中国农药工业产业集中度有所下降。2011年的21家农药上市企业的销售总额为208亿元，占全国农药企业销售额的10.6%，与2005年14.4%相比，下降了3.8%。中国农药企业应进一步加大兼并重组的力度，组建和形成大型企业集团，这不仅仅是企业生存和发展的需要，也是中国农药工业参与国际分工和全球资源分配的前提，只有组建大型企业集团，才有实力进行农药创制，才能在与国外公司进行高层次合作中拥有更多的话语权。
国家农业部农药检定所顾宝根副所长介绍了国内外农药管理动态，指出要着力构建和完善符合中国国情和世界趋势的农药登记管理制度，完善农药管理体制机制。要大力推进登记审批改革，强化安全管理、高毒农药管理，促进生物农药登记管理促进生物农药发展，加大国际合作内容。全面推行农药田间试验网上审批；华东6省市实现农药登记电子审批试点，申请、初审、受理、部所评审、部批准全程电子化。推动农药安全性评价数据的国际互认，参与全球联合评审。
会议期间，代表们就关于我国农药研究的新思维、新品种、新方法等，合成技术研究、生产工艺改进、三废治理及分析方法等绿色化研究，农药加工工艺、助剂应用及剂型研究，生物技术在农药研究中的应用，农药应用技术研究，安全评价性研究，农药生产用新设备、新器械研究等，农药在环境中的代谢与残留等几方面的内容进行了充分研讨和交流。
中国科学院上海有机化学研究所吕龙副所长介绍了含氟中间体和含氟农药的创制；沈阳农业大学纪明山教授介绍了基于代谢组学的杀菌剂作用机理研究。
沈阳科创化学品有限公司程春生总工程师介绍了化工安全生产与反应风险评估，我国精细化学品的生产由于欠缺完整的安全性信息，在化工生产过程中存在未知隐患，常常潜在风险，并引发安全性事故发生。反应风险研究和工艺风险评估在我国处于起步或空白阶段，沈阳科创化学品有限公司以国际技术合作为契机，在中国中化集团公司的大力支持下，开展反应风险研究和工艺风险评估体系建设，建立研究方法和评估标准，目前，沈阳科创化学品有限公司技术中心是具备开展化工反应风险研究的专业实验室。
上海农药研究所张一宾总工程师对农药与医药品种的双向开发介绍了一些案例，谈了自己的理解；华东理工大学药物化工研究所李忠所长介绍了顺硝烯新烟碱杀虫剂结构衍生与作用机制；沈阳化工研究院刘长令副总工程师就农药新品种开发与知识产权的关系及应该注意的问题进行了分析。
中国科学院上海有机化学研究所姚建华研究员介绍了农用化学品的毒性计算机预测技术及其应用，利用从数据库中获取已经收录的信息，采用数据挖掘技术，分析数据库中的数据，并建立知识库，采用量化计算方法研究分子的性质，应用知识库实现预测功能。
广州市化学工业研究所成家壮研究员介绍了植物病害化学防治的新思路；深圳朗钛生物科技有限公司张荣胜总经理介绍了二元复配型水分散粒剂配方研究；华中师范大学贺红武教授介绍了以丙酮酸脱氢酶为靶标的新型杀菌剂的合理设计与研究；中国农业大学张建军教授介绍了糖及其衍生物作为绿色农药的分子设计与研究；中国农业大学凌云教授介绍了生物活性天然产物瑞香酮类似物的设计、合成及生物活性；沈阳化工研究院李淼博士就新型含吡唑的二氯丙烯醚衍生物的设计、合成与杀虫活性作了报告；沈阳化工研究院吕亮博士就苯并杂环醚类化合物的设计、合成及杀虫活性研究作了报告；南开大学汪清民教授介绍了牛心朴子草中抗植物病毒活性成份的分离鉴定、合成方法、结构优化、生物活性研究和高效的植物源植物病毒病防治药剂nK-007的创制；贵州大学徐维明博士介绍了缓释性控制农药新剂型开发与应用；沈阳化工研究院陈亮博士介绍了植物根围细菌生物农药筛选；沈阳化工研究院段明郁博士介绍了农药在环境中的代谢产物研究的意义、现状；华中师范大学彭浩博士介绍了新型含磷杂环结构的膦酸酯衍生物的设计、合成与除草活性；南开大学元素所徐效华教授介绍了基于化感物质设计合成生态农药分子；山东省农药研究所冯义志介绍了吡嘧磺隆在水稻土壤、田水、糙米、稻秆和稻壳中残留分析方法；沈阳化工研究院王丽颖介绍了沈阳院的新型杀菌剂唑菌酯新制剂及生物活性；沈阳农业大学陈立杰教授就植物线虫病害生物防治研究及生物农药创制作了报告；贵州大学吴剑博士介绍了新型含杂环和酰腙结构的吡唑酰胺衍生物的设计合成及杀虫活性；沈阳化工研究院李新介绍了熏蒸剂主要品种市场概况及应用；沈阳化工研究院张敏恒教授介绍了世界农药市场。
南开大学汪清民教授的“牛心朴子草中抗植物病毒活性成分的分离鉴定、合成方法、结构优化、生物活性研究和高效的植物源植物病毒病防治药剂nK-007的创制”等9篇论文被大会评为优秀论文。沈阳科创化学品有限公司程春生总工程师的“化工安全生产与反应风险评估”被评为本届年会特别奖。
通过这次学术会议，专家和代表就当前新形势下农药行业的一些政策性、学术性问题及其他热点问题进行了讨论。代表们一致认为这是一次成功、高水平的农药行业盛会，通过会议交流，代表们收获颇多，达到学者、代表相互学习、交流、提高的预期目的。会议的举办为国内农药领域的学术交流建立了一个良好的平台。
年会期间，中国化工学会农药专业委员会主任委员、沈阳化工研究院副院长康卓教授主持召开了中国化工学会农药专业委员会工作会议，副秘书长张敏恒教授汇报了近2年学会秘书处工作，秘书长刘长令教授通报了大会优秀论文的评审工作。会议增选魏优昌、黄文耀、姚再男等3位同志为新委员，会议还商讨了中国化工学会农药专业委员会其他各项事宜。
（中国化工学会农药专业委员会）
由中国化工学会农药专业委员会主办，沈阳化工研究院有限公司、全国农药信息总站承办，江苏省激素研究所股份有限公司协办，乐斯化学有限公司、深圳朗钛生物科技有限公司支持的中国化工学会农药专业委员会第十五届年会于2012年5月10日至12日在浙江乐清成功召开。
大会开幕式由中国化工学会农药专业委员会副主任委员、中化化工集团公司科技部王龙根主任主持，中国化工学会农药专业委员会主任委员、沈阳化工研究院副院长康卓教授致开幕词，温州市和乐清市有关领导、乐斯化学有限公司总裁陈呈新先生到会讲话。全国从事农药研究、开发和生产的专家、学者150多人到会。
中化化工科技研究总院副院长兼总工程师李钟华博士向大会报告了国家“十二五”攻关农药项目的初步想法。“十二五”科技创新主题为“绿色、生态”，将绿色、生态的理念贯穿研发、生产、使用的全过程。总体思路是依托技术创新联盟，提升自主创新能力；应对重大病虫草害，倡导绿色生态和谐；突破关键技术瓶颈，实现农药强国转变。通过农药创制品种和技术的研究、关键品种与中间体的清洁生产工艺和环境友好型助剂的开发，解决农业生产中重大和疑难病虫草害的防治难题，减少农药生产和使用对生态环境的影响，为农业生产提供安全环保的绿色农药，为农药产业结构调整和节能减排提供技术支撑，提高我国农药行业的技术创新能力和水平。
石油和化学工业规划院副总工程师杨光亮在发言中指出：近年来中国农药工业产业集中度有所下降。2011年的21家农药上市企业的销售总额为208亿元，占全国农药企业销售额的10.6%，与2005年14.4%相比，下降了3.8%。中国农药企业应进一步加大兼并重组的力度，组建和形成大型企业集团，这不仅仅是企业生存和发展的需要，也是中国农药工业参与国际分工和全球资源分配的前提，只有组建大型企业集团，才有实力进行农药创制，才能在与国外公司进行高层次合作中拥有更多的话语权。
国家农业部农药检定所顾宝根副所长介绍了国内外农药管理动态，指出要着力构建和完善符合中国国情和世界趋势的农药登记管理制度，完善农药管理体制机制。要大力推进登记审批改革，强化安全管理、高毒农药管理，促进生物农药登记管理促进生物农药发展，加大国际合作内容。全面推行农药田间试验网上审批；华东6省市实现农药登记电子审批试点，申请、初审、受理、部所评审、部批准全程电子化。推动农药安全性评价数据的国际互认，参与全球联合评审。
会议期间，代表们就关于我国农药研究的新思维、新品种、新方法等，合成技术研究、生产工艺改进、三废治理及分析方法等绿色化研究，农药加工工艺、助剂应用及剂型研究，生物技术在农药研究中的应用，农药应用技术研究，安全评价性研究，农药生产用新设备、新器械研究等，农药在环境中的代谢与残留等几方面的内容进行了充分研讨和交流。
中国科学院上海有机化学研究所吕龙副所长介绍了含氟中间体和含氟农药的创制；沈阳农业大学纪明山教授介绍了基于代谢组学的杀菌剂作用机理研究。
沈阳科创化学品有限公司程春生总工程师介绍了化工安全生产与反应风险评估，我国精细化学品的生产由于欠缺完整的安全性信息，在化工生产过程中存在未知隐患，常常潜在风险，并引发安全性事故发生。反应风险研究和工艺风险评估在我国处于起步或空白阶段，沈阳科创化学品有限公司以国际技术合作为契机，在中国中化集团公司的大力支持下，开展反应风险研究和工艺风险评估体系建设，建立研究方法和评估标准，目前，沈阳科创化学品有限公司技术中心是具备开展化工反应风险研究的专业实验室。
上海农药研究所张一宾总工程师对农药与医药品种的双向开发介绍了一些案例，谈了自己的理解；华东理工大学药物化工研究所李忠所长介绍了顺硝烯新烟碱杀虫剂结构衍生与作用机制；沈阳化工研究院刘长令副总工程师就农药新品种开发与知识产权的关系及应该注意的问题进行了分析。
中国科学院上海有机化学研究所姚建华研究员介绍了农用化学品的毒性计算机预测技术及其应用，利用从数据库中获取已经收录的信息，采用数据挖掘技术，分析数据库中的数据，并建立知识库，采用量化计算方法研究分子的性质，应用知识库实现预测功能。
广州市化学工业研究所成家壮研究员介绍了植物病害化学防治的新思路；深圳朗钛生物科技有限公司张荣胜总经理介绍了二元复配型水分散粒剂配方研究；华中师范大学贺红武教授介绍了以丙酮酸脱氢酶为靶标的新型杀菌剂的合理设计与研究；中国农业大学张建军教授介绍了糖及其衍生物作为绿色农药的分子设计与研究；中国农业大学凌云教授介绍了生物活性天然产物瑞香酮类似物的设计、合成及生物活性；沈阳化工研究院李淼博士就新型含吡唑的二氯丙烯醚衍生物的设计、合成与杀虫活性作了报告；沈阳化工研究院吕亮博士就苯并杂环醚类化合物的设计、合成及杀虫活性研究作了报告；南开大学汪清民教授介绍了牛心朴子草中抗植物病毒活性成份的分离鉴定、合成方法、结构优化、生物活性研究和高效的植物源植物病毒病防治药剂nK-007的创制；贵州大学徐维明博士介绍了缓释性控制农药新剂型开发与应用；沈阳化工研究院陈亮博士介绍了植物根围细菌生物农药筛选；沈阳化工研究院段明郁博士介绍了农药在环境中的代谢产物研究的意义、现状；华中师范大学彭浩博士介绍了新型含磷杂环结构的膦酸酯衍生物的设计、合成与除草活性；南开大学元素所徐效华教授介绍了基于化感物质设计合成生态农药分子；山东省农药研究所冯义志介绍了吡嘧磺隆在水稻土壤、田水、糙米、稻秆和稻壳中残留分析方法；沈阳化工研究院王丽颖介绍了沈阳院的新型杀菌剂唑菌酯新制剂及生物活性；沈阳农业大学陈立杰教授就植物线虫病害生物防治研究及生物农药创制作了报告；贵州大学吴剑博士介绍了新型含杂环和酰腙结构的吡唑酰胺衍生物的设计合成及杀虫活性；沈阳化工研究院李新介绍了熏蒸剂主要品种市场概况及应用；沈阳化工研究院张敏恒教授介绍了世界农药市场。
南开大学汪清民教授的“牛心朴子草中抗植物病毒活性成分的分离鉴定、合成方法、结构优化、生物活性研究和高效的植物源植物病毒病防治药剂nK-007的创制”等9篇论文被大会评为优秀论文。沈阳科创化学品有限公司程春生总工程师的“化工安全生产与反应风险评估”被评为本届年会特别奖。
通过这次学术会议，专家和代表就当前新形势下农药行业的一些政策性、学术性问题及其他热点问题进行了讨论。代表们一致认为这是一次成功、高水平的农药行业盛会，通过会议交流，代表们收获颇多，达到学者、代表相互学习、交流、提高的预期目的。会议的举办为国内农药领域的学术交流建立了一个良好的平台。
年会期间，中国化工学会农药专业委员会主任委员、沈阳化工研究院副院长康卓教授主持召开了中国化工学会农药专业委员会工作会议，副秘书长张敏恒教授汇报了近2年学会秘书处工作，秘书长刘长令教授通报了大会优秀论文的评审工作。会议增选魏优昌、黄文耀、姚再男等3位同志为新委员，会议还商讨了中国化工学会农药专业委员会其他各项事宜。
生物制品行业研究篇3
一、大气环境质量管理与污染控制
针对我国目前大气污染控制与大气环境质量管理中存在的薄弱环节与迫切的科技需求，以保证大气污染物的有效削减、提高大气环境质量管理水平为目标，逐步完善大气污染物削减技术的技术评估体系和大气环境质量管理体系，研究区域大气污染调控技术，建立大气复合污染综合防治的区域调控机制，实现我国区域性大气环境质量的科学管理；研究城市大气环境问题与控制，建立城市大气质量评价体系和预警预报系统；研究大气污染源达标排放及污染物削减控制技术评估体系，重点研究烟气脱硫技术、So2和noX同步控制与治理技术、工业排放有毒有害有机污染物的控制技术、脱硫副产物（CaSo4、CaSo3）资源化利用技术、燃煤汞污染、二恶英、挥发性有机污染物等大气污染物控制技术等技术的评估方法，建立相应的技术评估体系；研究汽油清净剂与柴油清净剂对大气污染的影响，开展机动车排放相关的燃油品质保障和改进措施、加油站排放控制及管理措施研究。
二、生态环境、土壤环境管理与农村环境保护
针对我国目前生态管理中存在的薄弱环节和迫切需求，以提高生态环境监管能力为目标，逐步建立生态监测评估技术体系，完善生态质量评价方法，重点开展严格生态保护地生态服务功能监测、评估与友好产业示范研究，开展水利、矿山等主要资源开发生态影响评价技术研究。
针对我国土壤污染以及土壤环境管理的现状，以提高土壤环境质量管理水平为目标，重点研究典型土壤污染生态风险识别、风险评价模式与表征方法；研究与食品安全、生态安全及人体健康有关的土壤环境质量分区、分类、分级评估技术与方法；开展区域土壤环境容量预研究，研究建立国家土壤污染档案。
针对我国在农村环境管理中的薄弱环节，开展农村环境污染防治综合管理技术与政策研究，建立农村环境管理技术体系；分区域研究我国农业面源污染的特点，建立具有区域特性的农村面源污染控制技术体系。
三、固体废物与危险废物管理与污染控制
针对我国固体废弃物与危险废物管理存在的主要问题，以控制固体废物和危险废物污染为目标，开展污染控制与管理技术研究，识别我国固体废物与危险废物污染控制的关键点和关键技术，提出污染控制的技术对策和技术路线，完善我国固体废物、危险废物处理处置技术标准与规范，以及资源循环过程的污染控制标准、规范；研究废旧产品资源评价、研究废物资源化工程与工艺技术、完善并建立资源化产品的污染控制技术标准及资源化过程中的环境保护技术规范，提升我国废物资源化水平的技术与管理措施；研究固体废物、危险废物全过程控制关键技术及二次污染控制技术的评估体系。
四、环境监测技术与环境管理政策研究
开展环境监测管理体制与运行机制、环境监测网优化调整研究；研究现代采样、制样技术和现代环境监测分析技术；研究环境优先污染物的污染事故应急监测设备和技术；研究环境监测仪器设备技术标准、技术政策。
开展工业污染源达标技术与污染物削减技术评估方法研究，研究工业污染源管理与污染源监控技术体系；开发工业污染源管理信息系统，实现污染源动态管理。
开展环境经济政策研究，研究区域宏观环境政策和行业环境技术政策，使环境要素的政策落实到重点行业中；研究制定分区域的环境政策；开展具体行业环保政策与项目准入、环境政策落实及部门监督等具体环节之间衔接、配套情况的研究，避免相互矛盾与冲突。
研究各类工业园区的环境管理与评估技术方法，建立工业园区环境管理体系；研究循环经济发展模式，鼓励上下游一体化，发挥“集中建设、规模生产、资源集约、集中处理”的整体优势，统筹考虑园区内的环境风险事故防范。
五、人体健康与环境污染
开展全国范围内典型地区环境污染与健康危害的监测、调查，遴选环境污染与健康问题的优先控制或重点研究区域；建立暴露累计水平计量模型，研究大样本人群的环境暴露健康特征流行病学监控办法，研究分析公害病的污染因素，预防公害病的发生，研究建立环境健康风险评价技术体系。
研究开发化学品（有毒化学品）环境暴露与评估模型，研究建立化学品风险评价及监管体系；选择若干区域，开展有毒化学品排放源的调查研究；开展高产量化学品的筛选与评估研究，研究建立相关指标和方法。
六、全球气候变化与国际环境履约
针对全球气候变化和区域性环境问题，研究中蒙边境沙尘暴来源解析、沙尘暴的（中日韩）区域环境影响、东北部边境地区和东南部沿海地区酸沉降和空气污染源解析；开展履行京都议定书以及全球气候变化相关国际条约的技术支持与政策研究；开展“持久性有机污染物污染防治法”的预研究；开展预防新持久性有机污染物的技术经济政策研究；开展相关pops管理和控制技术规范和标准的研究；研究生物多样性在国民经济和社会发展中的作用与地位以及对各行业的贡献，完善生物多样性保护与利用的政策法规体系，研究建立国家生物多样性预警监测和评价技术体系。
生物制品行业研究篇4
关键词：医药研发现状；瓶颈；解决方法；研发方向
中图分类号：F2
文献标识码：a
文章编号：1672-3198（2012）08-0025-02
我国医药行业近年来发展迅猛，2010年，医药行业完成总产值12427亿元，比2005年增加8005亿元，年均增长23%，完成工业增加值4688亿元，年增长15.4%，远快于我国GDp增速和全国工业平均增速。医药行业属于高新技术产业，也是我国能否顺利完成产业升级的一枚重要棋子。医药行业关系国计民生，与人民生命和健康息息相关，所有一切说明了医药行业在我国的重要性，而随着《医药行业“十二五”发展规划》在2012年1月19日的隆重，医药行业新动向又成了大众关注的焦点。
《医药行业“十二五”发展规划》明确指出我国医药行业在2011-2015年这五年之中的十大发展任务，其中不乏提升药品质量安全水平，提高基本药物生产供应保障能力这些与国民医疗保险密切相关的内容，但是这些任务中放在首位的却是要增强新药创制能力。为何要放在首位，一方面显示了其在医药行业健康发展中的举足轻重的地位，另一方面也暗示着我国在这方面发展上还存在严重的不足。本文紧跟时事，着重研究一下我国医药行业的研发现状，试图发现问题并找到解决方法。
1我国医药研发现状与瓶颈
1.1研发投入在增加，但与发达国家相比差异显著
医药产业属于高新技术产业，高新技术产业的政府科技引导政策将直接影响到医药产业研发活动。自1999年颁布《中共中央国务院关于加强技术创新发展高技术实现产业化的规定》以来，我国的研究与试验发展经费逐渐增加，2010年，我国共投入R&D经费7062.6亿元，比上年增加1260.5亿元，增长21.7%；我国研究与试验发展经费占国内生产总值的比重也在逐步提升，R&D经费投入强度（与国内生产总值之比）2009年为1.70，2010年达到176%，但是和美国279（2008），日本344（2008）还有较大差距。从执行部门看，2010年各类企业投入R&D经费51855亿元，比上年增长22.1%；政府所属研究机构投入1186.4亿元，增长19.1%；高等学校投入597.3亿元，增长27.6%。企业、政府所属研究机构、高等学校经费所占比重分别为73.4%、16.8%和8.5%。分产业部门看，R&D经费投入强度（与主营业务收入之比）最高的行业是专用设备制造业，为2.04%；排名第二的是医药制造业（1.82%），但是这与其他国家相比则有太大差距。产业经济学告诉我们，企业的研发能力一般从科技人员和研发费用两个占比进行衡量。在发达国家医药企业，科技人员国际先进水平的基准是20%，而我国医药制造业的科技人员占比为4%；每年用于研发的投入占其销售收入的比重在7%以上，我国研发费用占比却不足2%。从中我们可以看出我国科研人员的储备和研发费用的投入要远远低于国际平均水平。
1.2创新产品少
数据表明，2003年至2005年，全球十几个主要国家产出的创新性药物的数量分别为261、199、290个，这个时期，我国虽然每年审批的“新药”都可以以千计算，但实际情况却是至今还没有研发出真正意义上的创新药物。就近两年来看，我国新药研发也无太大进展。如2009年我国全年批准新药临床298件，新药证书3件，新药生产32件，新药证书及生产164件。但是其中按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产的只有2个品种，批准临床只有7个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类也仅批准生产7个品种，批准临床8个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产2个品种，批准临床7个品种。同样类似，2010年我国全年批准新药临床243件，新药证书2件，新药生产27件，新药证书及生产58件。但是其中按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产只有2个品种，批准临床2个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产3个品种，批准临床30个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床13个品种。从以上数据可以看出，我国新药研发数量过少，我国在医药研发上存在严重不足。
2造成目前现状的原因
2.1行业自身原因
医药产业无论在任何国家都被定义为一个高新技术产业，其技术创新具有极为明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征。根据美国制药商协会(pma)的资料一种新药从发现到食品与药品管理局(FDa)批准大约需要15年的时间。平均只能从大约5000个化合物中才能筛选出1种新的药物，而这期间的研究开发所需要的费用大约为2.5-3.5亿美元。新药研发是一个需要大量人力、物力及财力的工作，因而一般企业对其望而却步。
2.2企业原因
由于我国医药行业起步晚，现在的医药企业普遍存在着规模小，集中度低，产值小等特点。我国现阶段医药行业主要以仿制药为主，统计数据也显示目前我国西药品种97.4%为仿制药，自主研发拥有知识产权的药品很少。这种生产出的低水平重复的同质产品竞争激烈，不少医药公司不惜大打价格战，使企业盈利水平很低，缺乏必要的新药研发资本积累，企业很难投入巨大人力、物力、财力去研究开发新产品，只能仿制市场上已有销售好的产品，从而造成“仿制――落伍――再仿制――更落伍”的恶性循环，对于医药行业的长远可持续发展非常不利。
2.3政府原因
我国政府医药研发投入虽然年年增加，但是研发投入的主体还是院校和国家科研机构。这些机构与市场脱离，基本上谈不上根据市场需求或潜在需求进行高效率的研究开发活动，从而造成新药研制与市场间的脱节，科研成果转化率低。而我国大多数企业由于资金限制，科技开发能力较弱，只能进行一些简单的移植与仿制，两者缺少一个交流的公共平台。我国医药企业还存在融资困难的问题。医药企业融资主要有三种，包括银行贷款、风险投资和股市融资。但是我国资本市场和风险投资起步较晚，制度很不完善，融资能力差。另外，我国的知识产权保护和新药定价机制上也存在不合理之处，加重了企业的心理负担。
3可行的解决办法
增加医药研发投入，支持基础研究和原始创新药研发。从体制和机制改革入手，使企业成为新药研发创新主体。改变企业的观念，鼓励大型企业尤其是国有企业做新药研发，从而带动小企业研发，做好研发的分工。政府层面，首先应该科学的制定新药定价机制。把基本药物制度和新药研发结合起来。国家配套完善新药定价机制，在完善基药制度的同时，也要根据新药研发的费用和价值，为新药制定合适的价格，从而达到鼓励企业研发新药以提高整个医药行业的核心竞争力。政府层面第二点需要做的就是加强知识产权的保护，健全和完善专利保护制度。目前我国在知识产权保护方面已经取得了巨大的进步，但尚不完善。我国目前还存在着申请实验的审批时间、临床实验基地数量和训练有素的研究员不足以及各种程序问题，这显然不利于我国医药知识产权保护。第三方面国家还要建立与国际接轨、具有中国特色的新药研发体系。跟踪前沿技术，投资大中院校和研究机构来做好医药基础研究，并利用国有企业建立和发展一套适合创新药物发现与开发的新技术和新方法，发挥示范带头作用，带动小企业做好研发工作。另外还要引导创建新药高新技术平台的建立，加强科研院所和企业的结合，实现产学研共同合作开展药物创新研究。建立顺畅的新药研发检索体系，使新药研究各阶段有效而严密的组织协调起来，从而规避重复研发的风险。
4未来新药的研究方向
4.1大力发展非专利药
凡未申请专利或专利保护期后的药品为非专利药，非专利药任何人都可以投产，它不需要经新药临床前中请和新药申请那种漫长的研究过程，只需申报临床资料即可通过anDa申请投产，这无疑比完全意义上的创新药物节省了大量人力财力和物力。非专利药近年来增长迅速，今后5年，全球将有130多个专利药物陆续专利到期，总销售额在1000亿美元以上。2009―2013年，全球非专利药的年增幅都将超过9%，亚洲市场增长率高达12%，这无疑将是摆在医药行业面前的一个大蛋糕。
4.2大力发展生物制药
目前化学新药研制难度越来越大，生物技术药物逐渐成为创新药物的重要来源。生物技术药物销售已经连续多年保持着15%以上的增速，是全部药品销售收入增速的两倍还多。2010年世界前20位畅销的药物中有7个是生物技术药物，预计到2020年，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过三分之一。
4.3加快发展中药现代化
在仿制结合的战略实施过程中，也不要忽视自身优势。我国有着庞大的中医药宝库有待开发，这无疑为创新药物提供了广阔的研究空间。目前我国企业急需要做的工作是与国际接轨，尽可能用国际上的药物筛选及评判标准来评价中药，使中药临床前安全性评价和中药临床实验实现标准化和规范化。另外在中药生产方面也要按国际上普遍实行的Gmp和Gap来规范。
我国医药研发不足的瓶颈制约着我国医药行业的健康发展，需要企业和政府做一系列的工作来改变现状。希望通过一定的努力和改革，使我国由原料药大国转变为原研药大国，在世界医药研发领域占有一席之地。
参考文献
［1］中国医药工业信息中心.《医药行业“十二五”发展规划》［R］.2012.
［2］国家统计局、发改委、科技部.高新技术产业统计年鉴［J］.1995，2000，2004，2005，2006，2007，2008.
生物制品行业研究篇5
大宗农产品加工特性研究与品质评价技术（2009年）
通过该项目的实施，系统地对大宗粮油（小麦、稻米、油菜、花生），大宗果蔬（苹果、柑橘、葡萄、荔枝、马铃薯），大宗畜产品（牛奶、羊肉）3大类11个主要农产品特征指纹图谱和加工特性进行研究，构建大宗农产品加工品质评价指标体系，建立加工品质评价方法和评价标准，并以此为依据对3大类大宗农产品进行科学分类，构建大宗农产品加工专用品种基础数据库，实现网络共享，并在企业进行示范推广，有效地指导农业产业结构调整，提高农民收入，增加农业综合效益。主要目标是：确定大宗农产品加工品质特征指纹图谱和加工特性参数；构建大宗农产品加工品质评价技术指标体系；建立大宗农产品加工适宜性评价方法和标准，对我国现有主要农产品进行科学分类，并在企业进行示范推广；构建大宗农产品加工专用品种基础数据库，实现网络资源共享。
肉类生产与加工质量安全控制技术（2009年）
针对目前我国肉类行业存在的主要问题，整合国内肉类行业技术力量，通过关键技术创新和相关技术的集成，形成现代动物屠宰和肉类食品加工的技术支撑与创新体系，建立肉品质量评价体系及肉类主要致病、腐败微生物数据库系统，并建立我国肉类“从养殖场到餐桌”的全程质量与安全保障系统和可追溯技术系统，提出我国肉类产业可持续发展的市场预警机制和对策。通过关键技术创新和相关技术的集成，形成我国肉类生产与加工质量安全控制技术；现代化屠宰技术条件下pSe肉、DFD肉等异质肉的发生率由目前的20%左右降至17%左右，研发6～8项肉类加工与品质控制关键新技术，研制5～6种国内急需且具有自主知识产权的肉类屠宰与加工技术装备，形成肉类生产与加工质量安全控制技术体系，基本解决目前我国肉类产业面临的技术难题，显著提升我国肉类食品加工的整体技术水平，个别领域达到世界先进水平，实现我国肉类产业持续、健康发展。
适于不同区域农户小型储粮设施研究与示范推广（2011年）
针对我国目前适于种粮大户和农民合作组织的粮食产后储藏技术设施缺乏、损失严重等突出问题，该项目以工程技术研究为手段，以集成创新为特色，通过了解不同区域种粮大户和农民合作组织粮食产后安全储藏存在的实际问题和需求；研发适合于不同区域农户小型储粮设施和设备，形成具有区域特点的种粮大户与农民合作组织粮食产地储藏设施建设模式、标准及规程；建立不同区域粮食储藏示范点，实现粮食安全储藏的示范推广，促进农民增收、农业增效，为完善我国粮食安全生产体系、全面建立我国农户安全储粮体系提供工程技术支撑。
粮油真菌毒素控制技术研究（2012年）
通过对粮油作物及其制品中真菌生长和其产毒关键控制因素的研究，研发真菌毒素防控技术6～7项；通过对真菌毒素生物、理化特性研究，筛选和研发出粮油真菌毒素降解和去除技术12～13项；研发真菌毒素防控制剂3～4种，并形成相关配套技术；研发粮油原料干燥、选别技术2项，设备2套；研制粮油原料贮藏抗黄曲霉毒素防控处理设施1套；研发真菌毒素检测技术2～3项，检测产品3～4种；建立粮油真菌毒素安全控制技术体系3～4个；研究成果在100家粮油种植、贮藏、加工企业和质检部门推广示范，将粮油真菌毒素超标率减少50%以上；减少我国小麦、玉米、水稻、花生及其制品中真菌毒素的含量，保障我国人民健康，实现粮油减损增产，促进我国粮油加工产业和出口贸易的健康发展。
传统粮食加工制品产业化关键技术装备研究与示范（2013年）
通过项目的实施，开发营养风味馒头、生鲜拉制面条、鲜米粉等新型产品8～12种。研制散粉混配、接收、米粉干燥、和面机、醒面机等装备5～8台（套）。制定传统粮食制品生产相关的原料、产品、装备等各类技术规程和标准20～25项。形成营养风味馒头、生鲜拉制面条、鲜米粉等关键生产技术10～15项。建立馒头类制品、生鲜拉制面条、鲜米粉、米粉丝等示范生产线4～5条。申请或获授权国家专利30～35项，发表学术论文60～70篇，其中SCi论文10～15篇，培养研究生25～35人，培养行业学术与技术带头人10名左右，培养青年科技骨干20～30名，为企业培养具有粮食加工制品方面的实用人才220～250名；建立与国际接轨的传统粮食制品加工过程与产品质量控制标准体系。
大宗粮食加工副产物综合利用技术研究与示范（2013年）
以我国大宗粮食加工副产物麦麸、谷朊粉、麦胚、米糠和碎米等为原料，评价原料的加工特性和利用价值，为粮食加工副产物的综合利用提供依据；研发蛋白质和活性短肽的高效制备与增溶改性，高品质油品提取与精制，膳食纤维、功能性多糖和低聚糖以及淀粉糖制备等关键技术及设备；利用粮食加工副产物研发蛋白质、活性肽、高品质油脂、膳食纤维、功能性多糖和淀粉糖等精深加工产品及其配套应用技术，建立相关产品的生产规程、质量标准、质控技术体系，通过不同区域、不同原料粮食副产物的综合利用技术与设备示范，整体提升我国大宗粮食加工副产物的综合利用水平。
杂粮初加工技术装备及综合利用研究与示范（2013年）
围绕杂粮初加工技术装备提升与资源综合利用两个重点，通过系统开展绿豆、薏苡、燕麦、荞麦、谷子等杂粮初加工的技术装备研究与改进，解决杂粮初加工技术装备滞后和加工副产物综合利用率低等问题，实现杂粮初加工技术的标准化和装备的现代化提升，促进杂粮的全营养利用与高附加值转化。通过该项目的实施，培育一支杂粮加工业科技研发队伍，培养一批杂粮加工产业骨干科技人才，开发适合中小企业的杂粮初加工装备，研发附加值较高的杂粮产品，建立一批依靠科技振兴的杂粮加工现代化示范企业。
油料产地加工关键技术装备研究与示范（2013年）
以油料营养生化品质和物化特性为基础，开展适合我国国情的油料（油菜、花生、油用胡麻、紫苏、葵花籽、芝麻）产地化加工关键技术装备研究与示范，实现8～12项关键技术的重大突破，开发出油料产地加工关键设备5～7台（套），新产品5～10种。通过技术在中小型油料加工企业的应用，建立50个产业化示范基地，提高加工增值率50%，降低加工能耗40%，减少设备投资50%。通过项目实施，突破油料产地化高效加工的共性关键技术瓶颈，提升我国油料产地化加工技术经济水平和国际市场竞争力，构建油料产地化资源化多层次利用模式，实现油料优质优用优价，促进企业增效、农民增收和油料产业健康发展，从而提高我国食用油供给水平。
蔬菜副产物综合利用技术研究与示范（2013年）
针对我国蔬菜产业大量副产物得不到有效利用，造成资源浪费、经济损失、环境破坏等关键问题，通过对蔬菜副产物食品化、饲料化和肥料化利用关键技术与工艺进行系统攻关，形成配套工程化技术，并进行产业化示范，探索我国蔬菜副产物综合利用模式，实现我国蔬菜资源的高值化利用，延长我国蔬菜产业链，增强我国蔬菜产业国际竞争力，带动农民增收。通过项目实施申请国家专利15～20项，40～60篇，制定标准和技术规程20～30个，形成蔬菜副产物利用关键技术15～20项，开发新产品20～30种，研制或改进蔬菜副产物加工专门化设备8～12台（套），在15～25条生产线上进行示范，形成示范基地8～10个，培养研究生20～30人，培养青年科研骨干2～3人，培训专业技术人员1000人次，增加蔬菜副产物资源利用200万吨以上，实现直接经济效益约2亿元。
浆果贮藏与产地加工技术集成与示范（2013年）
开展草莓、蓝莓、杨梅、桑椹、树莓等浆果产地贮藏保鲜、初加工关键技术研究和装备研发，建立系列适合产地农户、农业合作社和小微企业应用的浆果产地处理、贮藏保鲜和加工实用技术，研制出小型装置和设施，并开展示范推广。实现研发新技术15～20项、关键装备2～3种，制定规程10～15项、标准3～5项，40篇以上，申请专利20～25项，鉴定成果4～5项，在30～50家以上农村合作组织及小微加工企业应用示范，预计新增产值5～6亿元，新增效益3000～5000万元。
西北特色水果贮运保鲜技术集成与示范（2013年）
研究建立西北特色水果（甜瓜、杏、李、樱桃、梨、葡萄等）主要品种采后生物学特性、品质劣变生理及采后病害发展规律，为贮运保鲜技术与设施的研发奠定基础；研究建立西北特色水果贮运保鲜技术体系，并进行集成与示范；研究建立西北特色水果采后贮运保鲜设施及配套技术，并进行集成与示范；建立西北地区特色水果采后质量安全风险分析和控制体系并进行集成与示范。通过该研究，使西北特色水果的贮运保鲜在应用基础理论、品质维持配套技术与设施、品质控制体系与标准等方面均有显著提升，使研究开发的技术成果得到集成应用，使西北特色水果的贮藏质量和贮藏流通时间得到明显提高。
特色热带亚热带果品加工关键技术研究与示范（2013年）
通过项目实施，拟研发单项关键技术20～35项，研制轻简装备7～14种，并进行系统集成和产业化，形成新产品13～23个，转化为相关技术标准19～29项，集成5～8条果品加工示范性生产线，加工技术在广东、广西、海南、云南、福建等适种区的企业或农场示范推广，提高我国特色热带果品加工率和产后增值。同时以该项目为依托，培育一支行业科技研究队伍，培养一批基层技术骨干，培训一批企业员工，促进特色热带果品产业的发展。
大宗水果加工副产物与残次果综合利用技术研究与示范（2013年）
通过项目实施，突破苹果最少加工等系列关键技术，攻克mp产品防褐变等相关技术难题，开发高活性葡萄多酚复合物等系列新产品；建成柑橘汁胞、鲜切苹果等技术示范生产（中试）线，相关新产品实现生产示范；建立水果加工副产物与残次果综合利用新模式，为技术集约型水果加工产业提供示范；申请发明专利3～5项，15～20篇，制定相关技术规程或产品标准2～5个，培养研究生10～20人。
食用菌保鲜加工与循环利用技术研究与示范（2013年）
针对我国食用菌产地加工及废弃物（副产物）综合利用技术难题，在对废弃物（副产物）营养功能性评价和加工适应性研究的基础上，进一步集成复合保鲜、节能型干燥、微好氧快速发酵、外循环降温微粉碎、闪式提取、高聚络合纯化等新技术，研发食用菌新产品，构建面向广大食用菌主产区农村合作组织、食用菌批发市场以及中小型食用菌加工企业新的技术推广模式。
通过项目实施，集成开发食用菌产地加工和副产物综合利用实用新技术25项，研发创制新产品20个，申报国家发明专利40项，制订标准或技术规程18项；在全国典型区域建设研发、示范及产业基地10个；鲜食用菌贮藏期延长50%以上，组合干燥技术较传统食用菌干制工艺节能20%～30%，食用菌采后损失下降10%；食用菌菌糠、菌柄、预煮液等副产物的利用率在原有基础上提高100%，食用菌行业副产物（废弃物）综合利用增值3～5倍；实现主要辐射示范企业年均产值约5亿元；发表高质量的学术论文100篇，其中SCi、ei论文20篇。培养中青年学术带头人10名、青年学术骨干30名、博士后2名、研究生50名。
畜禽宰后减损、分级技术装备研究与示范（2013年）
针对我国畜禽屠宰与加工行业的现状和特点，以满足中小型屠宰加工企业（占屠宰加工企业的90%以上）的共性技术需求为目标，立足自主创新和集成创新，对畜禽宰后减损、分级关键技术与装备研发以及产业化示范进行联合攻关。开展产业急需的畜禽宰后滴水损失和品质劣变控制、超冰温保鲜、胴体分级等关键技术与核心装备研发，通过关键工艺技术与装备的配套，构建适用于中小型屠宰企业的宰后减损、分级与保鲜储运技术体系，进行产业化示范推广，使畜禽宰后损失率降到3%以下、分级率提高至80%以上、货架期延长至1.5倍以上、畜禽肉附加值提高20%以上。通过项目的实施与示范带动，提高肉类产业链效益，促进产业升级，引导规范化养殖，增加养殖户收入。
传统腌腊肉制品生产关键技术装备研究与示范（2013年）
针对制约我国传统腌腊肉制品产业发展中存在的技术装备落后、产品质量不稳定和安全风险高的难题，研究原料标准化技术，风味形成与固化技术，亚硝胺、苯并芘和杂环胺等有毒有害物质控制技术，低盐低硝加工技术，开发低盐低硝腌腊肉制品、三效烟熏液、天然亚硝基血红蛋白着色剂等产品，研制自动化着色、辊揉和人工气候装备。形成传统腌腊肉制品从原料到成品的加工关键技术体系，建立现代化腌腊肉制品生产示范线，在浙江、江苏、湖南、天津、宁夏形成腌腊肉制品新技术应用示范线6条，辐射带动整个传统腌腊肉制品产业的技术升级和装备改造，提高产品质量安全水平，推动腌腊肉制品行业技术升级，从而带动畜禽养殖业的发展和农民增收。
禽蛋高效清洁、分级及加工贮运技术研究与示范（2013）
通过该项目的实施，揭示我国禽蛋主产区主要危害微生物种类、数量及主要污染途径；鲜蛋蛋壳脏污理化特性；禽蛋在不同的温度条件理化指标及感官品质的变化规律；不同状态禽蛋类型与检测指标的数学模型；禽蛋质量与安全风险分析与评价。创新禽蛋内外微生物快速检测、禽蛋内外品质无损检测与分级、禽蛋高效清洗除菌、禽蛋产地贮运保鲜、禽蛋品质安全溯源等关键技术；通过多学科合作，研制相关新产品、新材料及开发高效清洁除菌分级新装备，将关键技术、材料、装备系统集成，应用禽蛋产地包装、产地清洁、禽蛋生产、贮运及追溯系统等生产体系中，集成创新禽蛋产地高效清洁、分级及贮运技术模式，形成技术规程和物化产品，建立示范基地与示范生产线，发挥示范辐射作用，并在各类型禽蛋生产企业中进行示范推广，显著提高我国禽蛋生产、加工、消费、流通的安全水平，促进我国蛋品行业实现综合产能、标准化高效生产与可持续发展。
同时，通过该项目的实施，培养一支能有效解决我国禽蛋产后处理关键技术及工程装备问题的高水平队伍，建立全国蛋品产后处理共性技术研究的工作平台和信息平台，满足我国禽蛋产后处理关键技术的需求，为国家禽蛋产后技术推广以及相关政策决策提供技术支持。
生物制品行业研究篇6
关键词：生物电子显微学；农业高等院校；研究生；教学
中图分类号：G642.0文献标志码：a文章编号：1674-9324（2016）30-0152-02
电子显微镜是一种超微结构分析精密仪器，主要用于观察被检测样品的内部结构和表面形态特征变化的研究。随着电镜技术的不断发展与农学、动物医学、动物科学、园林、食品与药品、草业与环境等农学生命科学科的应用越加紧密[1]。在农业专业学科的教学和科研中，可通过电子显微镜对动物和植物细胞的细胞壁、生物膜、叶绿体、线粒体、内质网、高尔基体、溶酶体、微体、中心体、细胞骨架和细胞质内含物（如糖原、脂类、蛋白质），以及细菌的特殊结构；微生物超微结构如：菌体鞭毛、菌毛、芽孢、荚膜等结构、病毒的囊膜、衣壳、霉病菌菌丝和孢子等形态，以及化工材料的化学结构元素分析，含水样品、含油样品、放气样品、加热样品、冷冻样品进行观察工作。因此，在农业高等院校研究生教学中开设《生物电子显微镜技术课程》，可以有效地提升各学科整体教学质量和科研能力，为教学和科研服务。
一、《生物电子显微学技术》课程的教学内容与要求
1.《生物电子显微学技术》课程的理论教学内容。《生物电子显微镜技术》理论课程20学时，教学内容包括：电子显微镜的发展与应用、透射电子显微镜原理与制样、扫描电子显微镜原理与制样、免疫电镜细胞化学技术、冷冻切片技术与冰冻蚀刻、酶电镜细胞化学技术、电镜放射自显影技术、生物大分子电镜超微细胞化学技术、电镜原位分子杂交技术。
2.《生物电子显微学技术》课程的实验教学要求。在实验教学中要使学生掌握仪器的基本操作方法，生物样品超薄切片技术、半薄切片技术、负染技术、细胞化学定位技术、扫描电镜临界点干燥技术、离子溅射技术、细胞冰冻蚀刻技术等样品制备方法，使学生能够学会运用电子显微镜技术对动植物组织细胞超微结构和功能的研究方法和技术手段。
二、生物电子显微镜技术在农学专业研究生教学中的应用
1.免疫电镜细胞化学技术在农学专业研究生教学中的应用。免疫电镜技术是免疫化学技术与电镜技术结合的产物，根据抗原抗体的高度特异性结合原理，用高电子密度的标记物（如：金、铁蛋白等）在超微结构水平上检测某些抗原性物质的定位、定性、半定量的一种方法[2]。目前免疫电镜技术主要包括酶免疫电镜技术、免疫铁蛋白技术和免疫胶体金技术，此外还有抗体杂交技术、凝集素电镜标记技术和铁蛋白-抗铁蛋白电镜复合物技术。可用于农业作物抗旱、抗旱品种选育，品种间生长发育组织学特性表征抗原的定位分析；动物疾病微生物学鉴定、诊断和致病机制研究；动物组织胚胎发育，干细胞诱导发育研究，动物肿瘤的组织学诊断；林果品种发育结构特征等领域的科研研究。
2.冷冻切片技术与冰冻蚀刻在农学专业研究生教学中的应用。冷冻切片技术是利用液氮快速冷冻技术，在冷冻超薄切片机中进行冷冻切片。省去了传统的戊二醛/俄酸固定、乙醇脱水、丙酮置换等有机溶剂操作过程，避免了化学药剂的处理，样品结构、成分不发生变化，实现快速固定，快速制片、快速研究与诊断的能力，保持了细胞或组织的生物活性物质的原始状态。冷冻蚀刻技术是利用物理冷冻断裂方法对生物样品组织细胞进行断裂和复型相结合的制备透射电镜样品技术，用透视型电子显微镜观察细胞或细胞器的内、外表面微细的三维结构或膜内微细结构分析的方法[3]。可用于动植物新鲜组织细胞的超微结构、生物大分子和某些元素在组织内分布、免疫抗原电镜标记、细胞酶活性标记、电镜放射自显影等细胞的化学和细胞成分的定量定性分析。
3.酶电镜细胞化学技术在农学专业研究生教学中的应用。电镜酶细胞化学技术是通过酶的特异性细胞化学反应来显示酶在细胞内的定位技术。一般先将酶原位固定在细胞内，再使它与特定的底物起反应，底物的分解物经过捕捉反应沉着于发生分解的原位上，最后使沉着物变为在电镜下可以看到的物质。在整个处理过程中必须保存酶的活性不受破坏。目前能在电镜下定位的酶有三大类即水解酶、氧化还原酶和转移酶[4]。
电镜酶细胞化学技术可应用于农作物棉花、小麦、玉米、水稻等作物的生长发育、品种选育、营养成分检测等方面研究；动物生长代谢机制、不同畜禽品种间组织细胞形态学和生理生化机制差异；牛、羊等畜产品贮藏方法和无公害研究；动物超微解剖学、动物生理功能机制、动物发病机制、动物病原微生物形态、动物免疫学机制、动物药物作用机理、药物成分和结构等方面研究工作。
生物制品行业研究篇7
目前，对数字产品电子商务进行课税的研究，绝大多数研究者（包括官方观点）都是主张不开征新税，而沿用现在的税制。在这一共识的基础上，对如何适用现行税制，即征收哪种税，则产生了严重的分歧。比如，在电子商务环境下，网上提供的数字产品（如计算机软件），究竟是有形货物、劳务服务，还是特许权转让？有形货物适用增值税，劳务服务、特许权转让则适用于营业税。
已有的观点及理由如下：
1.1认为是销售货物，应征增值税。此类研究者认为，通过网络直接发送或下载的数字产品（如电子书刊、音乐和影像等），在流转税属性上与其有形的形式，在功能用途上基本相同，在税收上应该与其有形的形式同样对待，视同货物销售，征收增值税。
1.2认为是网络服务或授权行为，应征营业税。认为在线交易中，卖方提供的并非是有形的货物，而是无形的数字产品，或者是转让、许可使用数据资料著作权的行为，应该像无形劳务或特许权转让一样对待，征收营业税。
1.3认为应该区别对待。持此种观点者认为，数字产品的性质介于有形货物和服务之间，应分类区别对待。其中像计算机软件、电子书籍等，尽管是通过网络传输，也应认定为有形货物销售。至于音乐、影像和动画之类的数字产品，依据消费者是否能通过网络合法下载并可永久性储存于储存装置内，可区分为购买有形商品或服务。近几年来，此类研究基本上处于停滞不前的状态，研究结论与以上观点大同小异，分歧和争论一直持续着。
2现有研究的评价
现有的对电子商务课税问题的研究，始终没有摆脱传统思维的束缚，在研究的视角、研究的方法以及研究的思路等方面，均存在着严重的缺陷。
2.1研究视角的时代错位。现有研究中的分歧，主要源于对数字产品认识上的模糊，即并未认清数字产品的时代属性，数字产品是知识时代的产物，已经不属于工业时代。当研究者试图用工业时代的税制，去对知识时代的数字产品征税时，发生了时代错位。
2.2研究方法的形而上学。所谓形而上学，就是指用孤立、静止、片面的观点去看待事物，认为一切事物都是孤立的，永远不变的；如果说有变化，只是数量的增减和场所的变更，这种增减或变更的原因不在于事物内部而在于事物外部。现有研究者没有摆脱传统的思维方式，把数字产品只看成是工业时代产品在形式上的变化，而没有看到其性质的改变，最终得出错误的结论。
2.3研究思路的舍本求末。现有的研究思路是对现行税制进行微调，以适应数字产品这一新生事物，着眼于怎样适用现行税制。结果陷入“数字产品属于哪种课税对象、征什么税”的细枝末节的问题中去，既浪费了时间精力又难以形成一致意见。而没有关注数字产品属性的根本变化，以及由此产生的“应不应该适用现行税制”的根本问题。
3数字产品的特征
数字产品是指用数字格式（即编码成一段二进制的字节）进行表示，并可通过计算机网络传输的产品或服务，包括计算机软件、电子期刊、各种网上音频视频产品、股票指数、电子邮件、定制服务和数据库等。数字产品作为信息产品，与工业产品有本质区别，具有显著的物理学和经济学特征。
3.1数字产品的物理特征。
（1）非物质性。数字产品不同于工业经济中的物质产品，它也许只是一个方法、技术，或者是一个创意、理念，属于信息产品。其存在不具有一定的形态（如固态、液态等），不占有一定的空间，属于无形产品。
（2）可复制性。数字产品最重要的特征之一就是它们可以很容易地以低成本进行复制，即可以无限次地复制而不影响效用。而工业产品的复制，只能是再造一个“同样”的产品。
（3）可修改性。数字产品由载体的物理性质决定，其内容存在可变性。从数字产品的生产，一直到其消费的全过程中，它们随时可能被修改。在生产时、网络的传输途中、到达用户手中后以及生产商对它们进行升级，都可能造成数字产品的改变。
（4）非磨损性。数字产品一旦创制出来，就能永久存在，是名副其实的“耐用品”。不像传统的有形工业产品，会随着使用时间和频率增加慢慢磨损，直至被消耗掉。
（5）传播的快捷性。该特征是虚拟的数字产品所特有的。人们通过网络能够在极短的时间内，把数字产品传送至世界任何地方，如发送电子邮件。而工业产品只能借助各种交通运输工具进行传送，但再快的交通工具也无法与数字产品传播速度相比拟。
3.2数字产品的经济特征。
（1）生产方面。数字产品没有传统意义上的制造过程和销售过程，研发后可以大量低成本复制，零库存，成本的虚化，收益的长期性，遵循边际收益递增规律，采用与工业品完全不同的定价方法。
（2）流通方面。数字产品的销售和货款的结算可以在线完成，贸易无形化，可以广泛地、快速地传送。传统的中间流通环节消失，生产消费直接接触，国际交流极为便捷，国际服务贸易持续增长。
（3）分配方面。数字产品在分配上采用更有效的技术，以一种产品或服务代替已过时的产品或服务，或通过其他方式改变获取数字产品的途径，都会导致数字产品分配与利用状况的改变。
（4）消费方面。数字产品属于经验产品、外部性商品。因其可复制性和共享性，又具有公共物品性质，在消费上有非排他性。
4基于数字产品的课税对策。在认清数字产品的物理和经济特征之后，就要纠正电子商务课税的传统研究视角、方法和思路，立足时代高度进行创新，抛开时代错位下的关于税种适用的无谓纷争，创建知识时代的电子商务新税制。
生物制品行业研究篇8
李勇是吉林省第九、十、十一届人大代表、常委会委员，长春生物制品研究所研究员、医学博士，长春博德生物技术有限责任公司总经理。他是中国输血协会理事，师从于我国著名的免疫学家杨贵贞教授，曾三次赴英留学，从事医学生物制品研究和生产二十五年之久，在学术和产业上已经登上了一座座高峰。他编著出版了人类血型学专著《人类红细胞血型学实用理论与实验技术》和《实用血液免疫学血型理论和实验技术》，前者一次发行了8000册，数量之多是学术专著中少见的，后者由中央统战部华夏英才基金（学术文库）资助出版。他是多家国内权威学术杂志的编委，发表学术论文几十篇。他从1984年开始，呕心沥血历经五年研制成功“单克隆抗体人类aBo血型定型试剂及大规模生产工艺”这一具有世界先进水平的科研成果，于1989年获得卫生部生产批准文号，这是我国在该医学生物技术领域批准的第一个产品。他以科技成果产业化为己任，带领他的研究组于1994年创办了博德生物技术公司，以省科委立项资助的科研经费50万元，创新性地建立了完全不同于国外的生产工艺，以不到国外同类产品投入几十分之一的资金，在我国大陆有国内外十六家公司厂家和研究所竞争的条件下，实现了资金投入最少、市场占有率最大，近五年的国内市场占有率已经超过70％。人类aBo血型检测试剂原来只能用人类的新鲜血液制备，李勇博士完成的该项科研成果使得我国的血型检测工作与世界先进水平同步发展，每年可节约3000万毫升的人血液，这是15万人次的献血量，几乎相当于我国东北三个省会城市的全年临床用血。李勇博士另一项科研成果也处在艰难的产业化过程中，作为国内唯一的一个具有自主知识产权的“微柱凝胶免疫分析技术”和相应产品，与国外四家公司的产品在我国大陆展开了竞争。这两项科研成果每年都有六千多万元的经济效益，取代了每年国外公司和研究所从我国拿走的数亿美元效益。如果我国不使用这些先进技术和产品，那又是要落后于先进国家二十多年。
李勇博士时刻不忘自己的社会责任，他的团队，从十余人的课题组，发展成为300多人的高科技企业，虽然其中只是100多人具有大学和研究生学历，其他多数是下岗职工和长春生物研究所的子弟和家属。他认为办企业，有不可推辞的安排社会就业的责任，他千方百计地开发产品和创造机会，使更多的职工成为医学生物制品生产骨干，同时为企业的发展锻炼了人才，积攒了实力。目前，对高级科技人员、对科学家的考核指标中，还未把安排社会就业列于其中，李勇博士完全凭着中国知识分子的良心，为回报党和人民的培养和信任，没有将个人的价值取向立在个人得分多少，而是把国家和时代的要求化为自觉的行动，他常常放弃许多知名出版社的专著邀稿和国外同行朋友的论文邀稿，把主要精力放在了企业发展和为社会创造价值的奋斗中。
李勇博士带领他的团队在血液免疫学和医学免疫实验技术和制品研发的第一线拼搏，取得了一些骄人的业绩，在国际上产生了较大影响。近十年来他承担了国家和省级科研项目十余项，均按期完成了任务，其中包括了国家科技部的最大的免疫诊断制品的科技支撑计划项目，先后获得近2000多万元的国家、省、市科研经费的支持。由于李勇博士和他的团队的刻苦努力，目前已经打造了坚实的基础，包括创新性地建立了具有自主产权和国际竞争力的五项核心技术，十余项专利。博德公司2007年被认定为“吉林省创新型企业”；2008年再次获得“国家高新技术企业”认证；被省科技厅批准建设“吉林省医学免疫诊断制品科技创新中心”。在血液免疫学学科和医用生物制品产业中，李勇博士和他带领的博德公司可以说已经攀登到一定的高峰，能够鸟瞰全局，更清晰自己的任务、职责，也更清楚自己所处阵地的重要性和形势的严峻。
生物制品行业研究篇9
国际管理模式可借鉴
广义的中药提取物是指以世界范围内的传统草药为原料，利用现代植物化学提取分离技术，提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。在国际市场，中药提取物商品形态包括三类：
一是纯度达到％以上的，以单一化合物为检测对象的中药提取物，其结构清楚、药效明确、药理学研究资料全面，属国外药典登载品种或药品专利保护品种，在国内一般称其为天然药物或植物化学药物，如芦丁、甘草酸、紫杉醇等均属此类。
二是经过一定分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离等分离工艺过程所获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物，或有效部位有明确的含量测试指标，被测成分一般为活性成分，含量在％之间，并得到药物学界相对公认的提取物，如银杏黄酮、蓝莓提取物。但由于它们还含有相当的其他成分，对这些未知成分的药理作用并未深入研究，因而，在使用时不断有新的发现。
三是经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏，这些浸膏粉有明确的质量控制标准。
上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。
在美国，中药提取物主要有如下用途：第一类天然药物单体化合物，作为治疗性药物或添加剂使用；第二类和第三类多组分的植物提取物只作为健康食品原料或食品添加剂。目前美国正在组织科研机构，对在欧洲已经作为药品管理的一些多组分提取物的品种进行评价，对部分中药品种也已受理。从目前公布的资料来看，今后几年，美国将会完善对这些提取物的管理。
日本是世界上除中国以外，系统地完成了汉方药制剂生产的国家。日本约用年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程，结果大大提高了汉方药制剂的质量，汉方药制剂的生产得到了很大的发展。汉方药制剂从原来的《一般用汉方药制剂》发展到《医疗用汉方药制剂》，允许在《国民健康保险》中支付有关费用，并开始大规模进入国际医药主流市场。日本政府排除众议，承认汉方药制剂的组方合理性和疗效但仅限于张仲景时代的种中药经典方剂；内服制剂只承认浸膏制剂；日本政府出面组织研究，实行“官、产、学结合”，选择典型的汉方药制剂，从保证稳定的质量要求出发，对生产全过程进行全方位的质量监控研究，总结经验，制定有关规定《汉方》。
德国是进行植物药研究最古老、管理最完善的国家，既有有效的天然单体化合物药物，又有经过分离的多组分天然植物提取物，也有未经过任何分离的草药粉末和草药油脂等多种形式的组分。
目前，中药提取物的使用主要是国际市场，在国内应用还很少。绝大多数中药提取物在国际上的使用主要作为健康食品的原料，只有少数进入了国际医药领域。究其原因，并不是国外对这些中药提取物的药用疗效不认可，而是受法规和使用传统的限制。由于中医理论的复杂和深奥的描述语言使西方医药界无法深入理解，同时很多中药组方过于庞大，也使国外一些大的研究机构望而却步，从而将研究集中在单味中草药的多组分有效部位研究和较小的中药复方的研究上。
标准体系建立是关键
目前，绝大多数的中药提取物没有国家标准或行业标准，但是，生产企业不能没有组织生产的技术依据，商业企业不能没有产品交付的质量标准。因此，在无通用标准的情况下，建立企业标准是必需的。质量研究为标准的建立奠定了基础，相应的技术标准至少应包括“两个标准三个规程”：药材质量标准和提取物质量标准；药材栽培规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。
中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程，技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明：在既无技术标准又无质保体系的情况下，是不可能生产出合格产品；有技术标准但无质保体系产品质量也是不稳定的，质保体系是对技术标准的有益补充。因此，对中药提取物生产经营企业来说，建立一个完整的、有效的质量保证体系非常必要。
中药提取物质量保证的重要组成部分是质量研究。因此，中药提取物生产经营的质量保证模式，以采用标准为宜，这样可以有效地防止从研究开发到售后服务等各个环节出现不合格情况。同时，由于中药提取物具有药品的质量特性，应充分借鉴具体的药品管理系列规范，如药材栽培管理规范、药品研究开发管理规范、药品生产管理质量规范、药品经营管理质量规范等。建立一个切实可行、合理的质量保证体系有助于提高企业中每个岗位、每个环节的质量意识，提高中药提取物的质量规范化和质量水平。
产业发展规划不可或缺
政策、法规环境是中药提取物及其技术应用到现代中药企业中的保证。
中药提取物能否应用到中药管理体系中，并将其扩大到传统中药企业是面临的主要问题。从这个意义上讲，国家政策的制定或修订是使中药提取物纳入到现代化的中药产业过程的保证，如果没有国家法规的出台和鼓励，这些先进的植物天然产物生产工艺过程和质量控制办法，进入产业化的整体进程将会延迟。因此建议：
相关部门应组织攻关团队，加强基础研究，组织产、学、研结合，制订中药提取物产业发展规划；
推动中药提取物的标准化进程，使其纳入到中药现代化的主流中去；
国家有关部门在制订产业发展时，应对中药提取物产业给予优惠政策，以推动中药提取物的产业化进程；
加强国际交流与合作，学习国内外一切先进的管理办法和经验，增强中药提取物产业的竞争力。
生物制品行业研究篇10
深度探索商业文化的概念、内涵及范畴，需要从“文化”这一商业文化的理论渊源开始。众所周知，文化人类学是文化研究的重要理论源头之一，而从文化人类学对文化的定义中，我们似乎可以比附出“商业文化”研论文联盟究的核心要素。1950年代，在对前人研究成果进行分析评价基础上，美国文化人类学家克罗伯和克拉克洪给出了一个他们认为包括了大多数社会科学家认可的那些内涵要素的标准定义：“文化由明确的或含蓄的行为模式和有关行为的模式构成。它通过符号来获取和传递。它涵盖该人群独特的成就，包括其在器物上的体现。文化的核心由传统(即历史上获得的并经选择传下来的)思想，特别是其中所附的价值观构成。文化系统一方面是行为的产物，另一方面又是下一步行动的制约条件。”“文化是历史上所创造的生存式样的系统，既包含显型式样又包括隐型式样。它具有为整个群体共享的倾向，或是在一定时期中为群体的特定部分所共享”。
如果对上述定义做简单分析，我们可以从中“分离”出一些关键词汇，如行为模式、符号、人群独特的成就、器物、传统、价值观、行为的产物、制约条件、生存式样的系统、群体共享等。在此基础上，结合文化人类学的基本知识体系和构念，我们可以将商业文化的研究细分为传统、人及人群、组织与制度、行为、思想精神与信仰、物质器物、差异等七个层面。需要强调的是，不是说这七个方面就是文化，也不是在它们之后加上一个“文化”的后缀就可以表达商业文化了，而是说，我们可以从这样一些层面或维度来观察和研究商业文化。
1.传统
在文化研究的任何领域，传统都是其核心内容，因为文化是动态的、发展变化的，传统就是克罗伯和克拉克洪所说“历史上获得的并经选择传下来的”思想和行为。从商业文化方面研究传统，也就是研究商业文化的传统，包括我国有史以来商业的起源，与商业活动相关的制度、组织、人物、事件、物质与器物、商业文化与社会互动（对当时社会各层面的影响）等等。需要强调的是，关于商业传统的研究，不仅仅或主要不是研究商业发展史，而是从“传统”——流传与统摄角度，看商业文化“传”到今天的是什么。
传统视角的研究还有另外一个方面，就是现今为许多人津津乐道的所谓传统文化对当代商业（企业）及其经营管理的影响。虽然这一方面的研究总显得似是而非，但人们的兴趣却往往有增无减。
2.人及人群
人类在“人化”自然的过程中，必然把自己的生活，把自己的信仰、道德、智慧、习俗等观念的印记打向自然界和自然物。只有当自然存在物经过人的加工、改造和创造，被人们赋予一定的意义时，才能称其为文化。用美国著名人类学家威斯勒（wissler）的话来说就是：“文化乃是人类行为的结果”。文化既然是人类行动的结果，我们就可以从人及人群的行动中找到文化产生、发展与变迁的脉络，商业文化也是如此。
从人的视角研究商业文化有两个基本问题，一是研究什么人，二是研究人的什么。关于“什么人”，自然是与商品制造、流通、使用等各个过程发生联系的所有的人，包括商品的制造者、销售者、消费者等，所有的人都与商业文化有关，比如企业家文化、企业管理者文化、员工工作文化、消费者（行为）文化等等。但是，商业文化关注的不是这些“所有人”的“所有事”，这就引出了第二个问题，就是“研究人的什么”。自然，从商业文化角度来说，它所关注的是这些人及人群在参与商品制造、流通、使用过程中的“工作者文化”和“消费者文化”，而不是他们的全部社会活动。
3.组织与制度
关于组织与制度对人类文化的影响，从文化学的鼻祖爱德华•泰勒就开始关注。马林诺夫斯基认为，文化从它一开始就存在于人类懂得利用环境提供的机会上所进行的有组织的开发之中，存在于对集体完成的活动有助的干劲、技能及精神反应的训练之中。从社会意义上说，文化的出现将动物的人变成了创造的人、组织的人、思想的人、说话的人以及计划的人。动物的人象所有其它动物一样，生活在一种机体发展的过程中会随之适应的环境里。雷蒙德•弗思则将其称为“社会结构的某些原则”——“把人们的个人利益加以组织，使他们的行为相互协调，以及把人们组织起来从事共同的活动”。
在商业活动中，所有的商业组织及相关制度（包括社会层面和企业组织层面的）所形成的“生存式样的系统”，都对商业文化的形成与发展有着重大塑型与导向作用，比如组织层面的结构设置和权力配置、制度层面的关于企业组成的制度（股权结构）以及关于企业管理与运营的制度等。前述九种期刊中企业与
转贴于论文联盟
组织文化方面文献的较大比例，也说明了组织与制度在商业文化研究中的重要性。
4．行为模式与行为规则
德国著名哲学家卡西尔认为，人的突出特征和人与众不同的标志，既不是他的形而上学本性也不是他的物理本性，而是人的劳作(work)。正是这种劳作，正是这种人类活动的体系，规定和划定了“人性”的圆周。行为模式与行为规则，是文化人类学田野调查的最重要内容之一，这些研究更多集中在这样一个问题上：是什么东西调节着人们在群体生活中的行为？比如，如何合理制定和避免利益冲突、如何让人们的行为遵循一定的规范、如何让人们的态度变得积极起来，等等。毋庸置疑，上述行为模式和行为规则的研究，是商业文化研究的又一重要领域。
5．思想、精神与信仰
思想、精神乃至信仰和价值观等，在任何领域都是文化研究的核心。从商业文化方面来看，这些研究，既可以是一个宏观的范畴，如一个民族、区域或时代的商业思想或精神；也可以是一个微观的范畴，如一个组织、一家企业，或者一个人（企业家或商业领袖）的思想或精神。其中，价值观的研究是商业文化研究的核心问题。
6．物质、器物与形象
在其著名的《文化论》中，马林诺夫斯基在谈到“文化的各个方面”时，首先提到的是“物质设备”，他认为：“人的物质设备，举凡器物、房屋、船只、工具，以及武器，都是文化中最易明白、最易琢磨的一方面。”在商业文化研究方面，作为商业活动最终产出物的商品已经成为目前研究的一个重要领域。但从“物质”层面论文联盟看，商业活动所包含的“物质”不限于商品，其它的如商品生产与流通场所的设施与形象、与商业活动相关的器物（尤其是传统遗存）、商业组织的形象与品牌展示物、一些以展示而不是出售来盈利的商品（展品）等等，都是商业物质文化研究的范畴。
7．差异