安全监理规划内容十篇

发布时间:2024-04-25 17:52:50

安全监理规划内容篇1

关键词:小型压力容器;监管内容

压力容器,广义上讲是指所有盛装压力介质的密闭容器。压力容器广泛的应用于国民经济生产和人民生活的各个领域。压力容器的建造(设计、制造、安装、改造、维修、检验、验收)和使用涉及生产设备和生命安全。因此,我国有相应的压力容器安全技术监察管理法规和具有强制性的压力容器产品技术标准。

我国相应的压力容器安全技术监察管理法规和具有强制性的压力容器产品技术标准主要有:

1.特种设备安全监察条例

中华人民共和国国务院2003.6.1施行

2.固定式压力容器安全技术监察规程

国家质量监督检验检疫总局2009.8.31施行

3.压力容器、压力管道设计单位资格许可与管理规则

国家质量监督检验检疫总局2003.1.1施行

4.锅炉压力容器制造监督锅炉办法

国家质量监督检验检疫总局2003.1.1施行

5.GB150-2011压力容器

6.GB151-1999管壳式换热器

7.nB/t47003-2009钢制焊接常压容器

压力容器多种多样:可以有各种不同的尺寸、容积和形状;可以承受不同的压力和使用温度;可以盛装不同的介质;可以由不同的材料制造而成。压力容器有多种不同的分类方法:

小型压力容器是指固容规适用范围外,工作压力大于等于0.1mpa,容积小于25L或最大截面内尺寸小于150mm的压力容器。本文主要探讨小型压力容器的类别划分和监管。

一、类别划分

类别划分是《固容规》根据压力容器的危险程度不同,将其划分为三类,即第Ⅰ类容器、第Ⅱ类容器、第Ⅲ类容器,从而实施分类监管。

小型压力容器由于尺寸小或容积小,其pv乘积相应也小,内部所储存的能量也相对较小,具备的危险性也小。

99版《容规》在划分适用范围时就将小型压力容器确定为类外。99版《容规》第2条第1款:“本规程适用于同时具备下列条件的压力容器:(1)最高工作压力(pw)大于等于0.1mpa(不含液体静压力,下同);(2)内直径(非圆截面指其最大尺寸)大于等于0.15m,且容积(V)大于等于0.025m3;(3)盛装介质为气体、液化气体或最高工作温度高于等于标准沸点的液体。”也就是说,容积小于25L或最大截面内尺寸小于150mm的压力容器不属于99版《容规》的管辖范围,不受安全监察部门的监管。

小型压力容器的危险性虽然小,但还是存在一定的生产设备和生命安全的风险。如果没有相应部门、相关制度的监管,小型压力容器的建造和使用会存在一定的安全隐患。

因此,2009版的《固容规》将小型压力容器纳入了管理范围。2009版的《固容规》1.4条第2款:“只需要满足本规程总则、设计和制造许可要求的压力容器容积大于1L并且小于25L,或者内直径(对非圆形截面,指截面内边界的最大几何尺寸,例如矩形对角线,椭圆为长轴)小于150mm的压力容器,只需要满足本规程总则和3.1、4.1.1的规定,其设计、制造按照相应产品标准的要求。”2009版的《固容规》1.4条第3款:“只需要满足总则和制造许可要求的压力容器容积小于等于1L的压力容器,只需要满足本规程总则和4.1.1的规定,其设计、制造按照相应产品标准的要求。”同时,在2009版的《固容规》的“附录a压力容器类别及压力等级、品种的划分”中又规定“本规程1.4范围内的压力容器统一划分为第Ⅰ类容器”(a1.3.5)。也就是说,只要是固定式的压力容器就在《固容规》的管辖范围内。小型压力容器则统一划分为第Ⅰ类容器。

二、监管

《特种设备安全监察条例》作为国家的法规,明确的规定特种设备(涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和场(厂)内专用机动车辆)的生产(含设计、制造、安装、改造、维修,)、使用、检验检测及其监督检查均由国家相关部门进行监督管理。

2009版的《固容规》规定:国家质检总局和各地质量技术监督部门负责压力容器的安全监察工作。

因此,第Ⅰ类容器、第Ⅱ类容器、第Ⅲ类容器(按2009版的《固容规》划分)由国家质检总局和各地质量技术监督部门负责安全监察工作。

小型压力容器在类别划分时划归第Ⅰ类容器,但因其危险程度较小,2009版的《固容规》作出了特殊规定:容积大于1L小于25L的,或内直径小于150mm的压力容器,只需要满足《固容规》总则、设计和制造许可要求;容积小于等于1L的压力容器,只需要满足《固容规》总则和制造许可要求。也就是说,小型压力容器的设计、制造单位必须是已取得压力容器设计、制造许可资格的单位。

小型压力容器的安全管理部门是小型压力容器的使用单位。也就是说,小型压力容器的设计、制造单位许可资格的审核及其建造和安全使用是由小型压力容器的使用单位负责,监督监察机构只进行必要的监督监察。

小型压力容器虽然容积小、危险程度低,但也不可轻视、草率对待。小型压力容器的类别划分和监管,在新版容规颁布施行后发生了改变,在实际工作中应深刻理解法规、标准的规定,严格按法规、标准的规定执行,这样才能做到监管不缺失,从而保证生产设备和生命安全。

参考文献

1.固定式压力容器安全技术监察规程,新华出版社,2009年版。

安全监理规划内容篇2

各乡(镇)人民政府、街道办事处,区有关部门:

为进一步规范我区安全生产监管工作,根据《公务员法》、《安全生产法》、《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究的暂行规定》、《省安全生产条例》和省政府《关于印发<政府及有关部门安全生产监督管理职责暂时规定>的通知》有关规定,经区政府研究,决定从2012年开始,各乡(镇)人民政府、街道办事处及区有关部门应报送年度安全生产监管工作计划,实行年度安全生产监管工作计划审批制度,规范安全生产监督管理工作。现就有关事项通知如下:

一、要高度重视计划编制工作。编制年度安全生产监管工作计划是促进安全生产监督管理部门及其行政执法人员依法履行职责、落实行政执法责任的有效措施,是推进安全生产两个主体责任落实的重要举措。各乡(镇)人民政府、街道办事处和区有关部门要高度重视年度安全生产监管工作计划编制工作,加强领导,根据各自的监管权限,制定好本行政区域内、本部门年度安全生产监管工作计划,并成为安全生产的一项长效机制。

二、要严格规范计划编制内容。安全生产监管工作计划编制包括监管的对象、时间、次数、主要事项、方式和职责分工等内容外,还必须编制现场检查方案,对作业现场的安全生产实施监督检查。对生产经营单位现场检查方案重点事项包括:依法取得有关生产、经营、建设行政许可的情况;建立和落实安全生产责任制、安全生产规章制度和操作规程、作业规程的情况;依法设置安全生产管理机构和配备安全生产管理人员的情况;从业人员受到安全生产教育、培训,取得有关安全资格证书的情况;为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品,并监督、教育从业人员按照使用规则正确佩戴和使用的情况;组织安全生产检查,及时排查治理生产安全事故隐患的情况;制定、实施生产安全事故应急预案,以及有关应急预案备案的情况等。

三、要及时报送工作计划。各乡(镇)人民政府、街道办事处和区有关部门2012年度安全生产监管工作计划于2012年全区安全生产工作会后10日内前报送区安委会审批,由区安办对审批执行各有关单位的安全生产监管工作计划实施综合监督管理,指导、协调,督促安全生产监管工作计划的执行落实。对未能及时报送2012年度安全生产监管工作计划的单位将进行通报,并由区政府领导对单位主要领导进行约谈。

安全监理规划内容篇3

1、借势策划,在提高传播者素质上下功夫。传播者是指传播内容的发送者,是信息传播链条的第一个环节。它决定“传播什么”和“如何传播”,在整个传播过程中居主导地位,它决定信息内容的质量、数量、流向。传播者常常是新闻策划者,新闻策划者的新闻价值发现能力、策划能力、新闻写作能力、调用媒体的能力对整个新闻策划活动起着关键的作用。作为主管药品和食品安全综合协调部门,要加强自身队伍建设,提高综合素质,加强新闻策划,根据不同的对象,通过不同信息载体,从不同的角度和层面,调动方方面面的主动性和积极性,开展宣传,增强新闻传播的针对性和适用性。要充分发挥政府食品安全工作“牵头”和“抓手”作用,注意在宏观上把握,微观上协调,借《特别规定》实施之机,有计划有步骤组织相关职能部门,结合实际,加强学习,将监管部门的思想和行动统一到“确保公众身体健康和生命安全”这一中心任务上来,认真贯彻执行,推动联合执法和综合执法,营造人人关心、人人重视、人人支持食品安全工作的良好氛围。

2、借势策划,在选择合适传播信息上下功夫。在新闻传播中,信息是符号化的传播内容,传播内容的好坏、新闻价值的大小直接影响到其辐射力、影响力。信息传播要具有一定的靶向性和目的性,对于新闻策划者来说,要在大量信息中要挑选出合适的、与拟定目标密切相关的内容。另外,它还要受到新闻传播媒介的时间和版面的限制,新闻策划者要有针对性地选择最有价值的内容来传播。在《特别规定》新闻传播中,首先要明晰其出台的宗旨,即加强食品等产品安全监管,进一步明确生产经营者、监督管理部门和地方人民政府责任,加强各监督管理部门的协调、配合,保障人体健康和生命安全。其次,要将“为什么要制定《特别规定》?、《特别规定》在严格企业的行为规范,加大对违法行为的处罚力度方面做了哪些规定?、《特别规定》要求生产经营对存在安全隐患的产品承担哪些义务?、地方人民政府和监管部门相关责任有哪些?等作为重要的信息传播内容。第三,将信息传播内容该综合的要综合,该细说的要详尽,做到“淡妆浓抹总相宜”。

3、借势策划,在匹配相应传播媒介上下功夫。食品安全传播信息内容确定后,如何选择媒介是新闻策划者重要的一环。在新闻策划中,新闻策划者不可能面对面原封不动地把信息传递给受众,传播者还要按照不同的媒介特点来转换成可供传输的信号,要将所要表达的思想感情的语言、行为,转换成文字(平面媒体)和画面(电视),要把抽象的内容变为受传者可识别、能理解的符号。故新闻策划者必须有流畅明白的表达,并且常常站在不同读者观众的角度去“换位思考”,千万不能自说自话。在网络媒介上,要发挥网络快捷传播的优势,第一时间将《特别规定》的主要精神传播出去。在专业刊物上,权威公布,详细解读《特别规定》出台的背景和现实意义以及食品等监管部门的四项职权、受到处罚的七种产品违法行为等具体内容。在地方报纸和电视上,要发挥地方宣传部门作用,简明扼要地介绍《特别规定》的主要内容及有关要求,合理引导,增强公众食品安全意识。充分发挥各种媒介的优势,取长补短,全方位、多角度、分层次立体式进行传播,增强宣传的效果。

安全监理规划内容篇4

关键词:学习宣贯监理规范

中图分类号:C29文献标识码:a文章编号:

1引言

建设工程监理作为工程建设不可缺少的一项重要制度,在我国已实施20多年。一大批基础设施项目、住宅项目、工业项目,以及大量的公共建筑项目按国家规定实施了强制监理。多年来实践证明,建设工程监理对于保证建设工程质量和投资效益发挥了十分重要的作用,已得到社会的广泛认可。

近年来,随着我国建设工程监理相关法规及政策的不断完善,特别是《建设工程安全生产管理条例》等行业法规的颁布实施,以及建设单位对涵盖策划决策、建设实施全过程项目管理服务等方面的需求,原建设部和国家质量技术监督局于2000年颁布的《建设工程监理规范》(GB50319—2000),虽然该规范在建设工程监理实践中发挥了重要作用,但已不能完全满足现阶段建设工程监理与相关服务实践的需要。

为了提高建设工程监理水平,规范建设工程监理行为,中国建设监理协会根据建设部有关通知要求,对原《建设工程监理规范》(GB50319—2000)进行修定。2013年5月13日,住房城乡建设部和国家质量技术监督总局联合了国家标准《建设工程监理规范》(GB/t50319-2013),自2014年3月1日起实施。及时学习、宣贯新修定的《建设工程监理规范》很有必要,笔者通过学习,从新、旧规范的主要变化以及学习的形式和方法谈一些建议,供同仁参考。

2新、旧《建设工程监理规范》的主要内容变化

2.1规范中增加了术语的数量,将术语从原来的19个增加到24个,增加了“工程监理单位”、“建设工程监理”、“相关服务”、“监理日志”、“监理月报”、“工程延期”、“工程延误”、“监理文件资料”等术语,删除了“工地例会”、“工程计量”和“费用索赔”3个常用术语,并按工程建设标准编制要求,给出了每一个术语的英文名称。此外,还在总监理工程师、总监理工程师代表、专业监理工程师、监理员等术语中明确了相应监理人员的任职条件。

2.2增加在建设工程勘察、设计、保修等阶段开展相关服务的工作依据、内容、程序、职责和要求。按照工程监理定位,工程监理是指工程监理单位受建设单位委托,在工程施工阶段进行“三控两管一协调”,并履行建设工程安全生产管理的法定职责。除此之外,为了与《建设工程监理与相关服务收费管理规定》(发改价格[2007]670号)和《建设工程监理合同(示范文本)》(GF-2012-0202)相配套,工程监理单位受建设单位委托,按照建设工程监理合同约定,在建设工程勘察、设计、保修等阶段提供的服务活动均称为相关服务。

2.3为增强《建设工程监理规范》的逻辑性,新修定的规范调整了章节结构和名称。修订后的《建设工程监理规范》包括9章内容及附录,即:总则;术语;项目监理机构及其设施;监理规划及监理实施细则;工程质量、造价、进度控制及安全生产管理的监理内容;工程变更、索赔及施工合同争议;监理文件资料整理;设备采购与设备监造;相关服务;以及附录a、B、C——建设工程监理基本表式。

2.4修订后的《建设工程监理规范》增加了安全生产管理工作内容,不仅在监理规划中明确了安全生产管理职责,而且按《建设工程安全生产管理条例》规定,明确要求项目监理机构要审查施工组织设计中的安全技术措施、专项施工方案是否符合工程建设强制性标准,特别是增加了“安全生产管理的监理工作”,明确了专项施工方案的审查内容、生产安全事故隐患的处理以及监理报告的表式。

2.5修改了一些不够协调一致的内容,例如:修订后的《建设工程监理规范》则明确要求总监理工程师要“组织审核分包单位资格”,而专业监理工程师要“参与审核分包单位资格”;修订后的《建设工程监理规范》明确要求总监理工程师应“组织编制监理规划”,而专业监理工程师应“参与编制监理规划”;修订后的《建设工程监理规范》只要求专业监理工程师应填写监理日志,记录建设工程监理工作及建设工程实施情况,并说明不能将监理日志等同于监理人员的个人日记。

3《建设工程监理规范》学习、宣贯的形式

《建设工程监理规范》学习、宣贯,要坚持学教灌输、培训辅导、自我学习与部门学习、集中培训与分层辅导相结合等多种学习形式,将《建设工程监理规范》的内涵实质、重要意义、基本要求渗透到企业全员中,实现认知认同。

3.1全面系统培训。要把《建设工程监理规范》学习、宣贯列入年度、季度或者月度职工教育培训的重要内容,制定学习培训计划,分层级、分步骤开展《建设工程监理规范》培训课程。要充分发挥企业文化培训老师的骨干作用,将规范的内容理解融入到培训课件中,通过培训以点带面引领员工以学促用,进一步提升员工的理论知识,努力建设一支高素质监理服务队伍。

3.2部门分层学习。《建设工程监理规范》内容丰富,岗位专业特点突出,为了提高宣贯培训的针对性和有效性,在集中培训的基础上主要采取各部门常态化学习的方式进行,充分体现出专业类别和岗位特点,组建学习团队,充分利用内部会议等时间组织学习,采取现场提问、实景示范、交流探讨等方式温故知新,提高理解记忆效果。

3.3个人自学。《建设工程监理规范》内容环环相扣,对建设工程监理工作提出了具体规范和要求。要在企业员工队伍中大力倡导“处处留心皆学问”的理念,养成利用业余时间自主学习的良好习惯,尤其是部门负责人要带头学习执行,做到学以致用,以表率作用影响和带动全员掀起《建设工程监理规范》学习、宣贯的热潮。

3.4为了深化宣贯效果,体现宣贯成效,促使各岗位人员逐步了解、掌握规范的内容,开展学习规范创建活动。以部门为主体创建学习规范团队,把《建设工程监理规范》的学习和应用作为岗位测评、专业考核的重要内容,结合年度、季度工作要求,突出重点做好监理工作内容、工作流程的学习应用。定期组织答卷考试和提问测试等方式检查员工对《建设工程监理规范》知识的学习理解,促使员工高度重视,主动学习,积极践行,以考促学。

4《建设工程监理规范》学习、宣贯的方法

4.1学习好、理解好《建设工程监理规范》

4.1.1集中精力,排除干扰,带着问题,积极思考。因为大家都是在管理、监督、监理工作一线,在实际工作中都有非常丰富的经验,难免在工作中也要碰到许多问题,所以,在学习《建设工程监理规范》时,要结合自己的实际工作经验,印证和加深对《建设工程监理规范》要求及规定的理解。同时,针对在实际工作中碰到的问题,在《建设工程监理规范》中找答案,通过学习“释疑解惑”。还有,就是对照自己实际工作中的经验,当与《建设工程监理规范》规定不一致、甚至有矛盾时,要“打破砂锅纹(问)到底”,要弄清为什么不一致?为什么会矛盾?《建设工程监理规范》要求和规定的道理在哪里?只有带着问题、积极思考,学习的东西才能印象更深,理解更透。

4.1.2新旧对照,把握重点。2013年住房城乡建设部和国家质量技术监督总局联合了国家标准《建设工程监理规范》(GB/t50319-2013)。2000年原建设部和国家质量技术监督局颁布了《建设工程监理规范》(GB50319—2000),中间相差了12年;对于《建设工程监理规范》(GB50319—2000)大家用了这么多年,其中的规定和要求,大家应该已经是很熟悉,学习中如果能够从新、旧规范的规定要求出发,对照新、旧规范在内容上、具体条文规定上的异同,再究根问底,了解一下为什么内容和条文规定上有这样的差别,一方面便于记忆,更好掌握新办法新规范的内容、规定和要求;另一方面还可以更多地了解建设工程监理工作的过去、现在及发展、变化情况,更多地了解修定的思路、背景和要点,加深对新规范的理解。因为大家各自的工作性质不同,职责和要求不同,对新、旧规范的理解也有差别、侧重点、关注点不同,所以,要把握的重点会有所不同。但是对所有人而言,新、旧规范对同一问题规定不同的、包含的内容不同的,都应是要把握的重点。

说到内容不同,新的监理规范这次增加了安全生产管理工作内容,不仅在监理规划中明确了安全生产管理职责,而且按《建设工程安全生产管理条例》规定,明确要求项目监理机构要审查施工组织设计中的安全技术措施、专项施工方案是否符合工程建设强制性标准,特别是增加了“安全生产管理的监理工作”,明确了专项施工方案的审查内容、生产安全事故隐患的处理以及监理报告的表式。安全对施工的重要意义是不言而喻的,大家要承担起安全监督、安全监理的责任,这部分内容要学习好、理解好。

4.1.3互相研讨、加强交流。大家除了自学,参加学习、宣贯培训或者专家讲授以外,还应该安排时间进行讨论交流和专家答疑。因为《建设工程监理规范》的条文都是很简炼的,只说规定,只讲要求,一般不讲道理。因此,在学习中对《建设工程监理规范》的内容、条文,各种规定和要求,展开研讨交流,通过讨论使大家对问题理解的更深更透。

4.2应用好、贯彻好《建设工程监理规范》

4.2.1学以致用。学以致用是学习的出发点和归宿。在学习、宣贯的过程中,一定要从实际出发,带着在实际工作中执行规范的目的去学。从具体的、一点一滴的工作做起,认真学习、理解掌握《建设工程监理规范》的规定和实质,要在各自的工作范围内,努力地推动《建设工程监理规范》的贯彻执行,按照不同的职责要求,模范地贯彻执行《建设工程监理规范》的规定。不能学完了就完了,要使学到的东西真正在工作中得到贯彻,把学到的《建设工程监理规范》变成实际工作的本领。

4.2.2.活学活用。《建设工程监理规范》的颁布,是为规范建设工程监理与相关服务行为,提高建设工程监理与相关服务水平,对建设工程监理工作过程的内容和程序的规范,是工作内容、工作过程标准化的要求。学习《建设工程监理规范》一定要深入理解其精神实质,要通过这些程序化、标准化的规定,使工作的内容不被遗漏、工作做的更到位。学习规范内容,要弄清楚规定要求“是什么”,更重要的是要弄清楚规范只所以是这样规定而不是别的规定“为什么”。规范的规定是死的,而实际工作碰到的问题千变万化,在执行《建设工程监理规范》时,要始终坚持有利于工作取得实际效果。当然,不是在实际工作中不去严格按照规范去开展工作,而是要求,在严格执行规范的同时,要时刻注意关注工作的实际效果,一定要结合工作实际理解并执行《建设工程监理规范》的要求,以保证《建设工程监理规范》在各自的工作范围内更切实地得到贯彻。

5结束语

总之,学习、宣贯新修定的《建设工程监理规范》(GB/t50319-2013)是规范执行的基础,实施的前提条件,只有认清规范在建设工程监理工作中的作用和意义,建立学习宣贯规范的有效机制,充分发动员工在工作中有效的宣传、贯彻、实施规范,使员工理解规范、认同规范、服从规范,才能提高规范宣传、贯彻质量,使《建设工程监理规范》的作用和效果产生和体现出来,真正发挥《建设工程监理规范》应有的作用。

参考文献

安全监理规划内容篇5

一、检查时间及计划

1、*年区安监局计划重点监管企业(建筑拆迁工地)780家,包括危险化学品生产、经营、储存企业273家,烟花爆竹零售批发单位85家,综合类(工业、商贸、建筑拆迁、学校、市场)340家,职业卫生企业30家,其它类别企业检查、查处52家。

2、危险化学品生产企业6家(湖南本安亚大新材料公司、西龙涂料化工厂、松井化工公司、梓先涂料公司、银天轻合金公司和曙光集团动力分厂)安全生产监督管理行政执法检查每季度不少于一次。

3、对重大危险源和重点危险化学品储存单位29家(包括全区18家汽车加油、加气站;安达燃油配送公司油库、曙光集团动力分厂气体储罐区、湖南农业大学危险化学品库、湖南隆康农资公司、湖南大方植保公司、长沙红大阳农药公司、长沙东龙化工公司、龙西涂料公司等危险化学品储存仓库,长沙信本化工公司、长沙佳清化工公司、长沙北海化工公司等从事危险化学品批发、零售的单位安全生产监督管理行政执法检查每季度不少于一次;

4、全区各建材、农药专业市场的油漆、农药专业经营门店和有少量危险化学品储存的零售、批发单位安全生产监督管理行政执法检查每半年不少于一次;

4、对在我区区域范围内无危险化学品储存、经营办公点内无危险化学品样品存放的危险化学品纯批发单位安全生产监督管理行政执法检查每年不少于一次,重点监管企业许可证认证、安全生产宣传教育、易制毒化学品经营管理和相关经营台帐的完善;

5、烟花爆竹经营门店安全生产监督管理行政执法检查每半年不少于一次,主要安排在年初、岁末等销售旺季,部分门店储存量较大的单位在3季度高温季度的安全监管;

6、严肃查处我区区域范围内危险化学品、烟花爆竹的非法经营、储存,发现一起,举报一起,迅速查封查处一起,严格安全生产执法;

7、职业卫生申报单位安全生产监督管理行政执法检查每年不少于一次,其中重点监管的10家单位安全生产监督管理行政执法检查每半年不少于一次,重点以危险化学品生产、印刷业、石材加工、饲料生产的粉尘危害企业为主,在实施对危险化学品、综合类企业(主要是工贸企业、市场)监管中同时进行;

8、对人员密集场所、建筑、拆迁、装饰、装修施工工地与企业、工贸企业、专业市场(专业市场、物流市场等)等企业和学校幼儿园(重点是有学生寄宿的学校、建于居民区内的幼儿园等)、特种设备、人员密集场所(重点是酒吧、大型网吧、大型休闲、娱乐场所等),包括在我区组织进行工业生产的工业企业80家,建筑、拆迁工地和建筑企业60家,重点市场26家,中小学校及幼儿园40家,人员密集场所50家,交通运输企业7家,危险化学品运输单位4家,其它企业73家,根据全区安全生产工作的要求和重点,结合专项整治、重点安全隐患和重要时段安全生产监管、专项整治、隐患排查治理工作要求,按每季度不少于85家进行执法检查计划安排,尤其对存在重大安全隐患、群众有反映的安全问题与状况实施专项跟踪监督管理,重点安全隐患每季检查一次,确保安全隐患和安全问题整改位,群众反映的安全问题得到基本解决。

9、加强对发生安全生产事故单位的安全检查、隐患查处、督促整改和安全生产责任的追究。

10、协同区建设局、区消防大队、区交警大队、区交管局、区质监分局等各负有安全生产监督管理职能的单位,加强对相关安全问题的监督管理、行政执法检查和管理。

二、检查内容

根据国家安全生产监督管理总局令《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究的暂行规定》(国家安监总局24号令)第八条规定,由安全生产监管监察部门对生产经营单位是否具备有关法律、法规、规章和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件进行监督检查,重点监督检查下列事项:

1、企业依法取得生产、经营许可证情况;

2、企业安全生产责任制、安全生产管理制度、工艺规程和安全操作规范、安全技术规范、规程编制及落实、实施情况;

3、安全管理机构及企业负责人、安全管理人员、特种作业人员培训与持证、从业人员安全教育情况;

4、特种设备的运行资质及检验合格证明;

5、安全生产检查、隐患整改情况与记录;设备安全状况;

6、安全设施、安全防护用品情况;

7、职业病防治工作及职业病健康管理、职业病防护设施、装备情况;

8、消防安全状况、现有安全条件等,安全投入及高危行业安全费用提取、安全生产责任险缴纳情况;

9、现场安全条件、安全间距,安全标识情况;

10、应急救援管理情况;重大危险源评估、监管、检测情况;

11危险物品管理情况;

12、高危行业新扩改项目三同时管理情况;

13、其它情况。

三、工作要求

1、全面实行安全生产监管检查执法计划制度,每季度区安监局编制下达按月安排的具体落实到每家检查单位的安全生产监管行政执法检查计划,并有芙蓉区政府信息网上进行公示。计划按综合、危险化学品、烟花爆竹、职业卫生等四大类,根据各行业的安全生产监管的特点、国家、省、市的特别工作要求,以及区政府重点工作,按月编制当月的安全生产行政执法检查计划。每季度执法计划同时报市安监局备案,并报区政府。

2、全面实行安全生产监督管理执法检查计划公示制度,每月的安全生产行政执法检查计划,每季在芙蓉之窗网站安监局专页上进行公示,同时公示行政执法检查告知书,包括:危险化学品(生产、经营、批发、零售、加油站)、烟花爆竹、综合类、职业卫生等四大类,告知书包括如下内容:检查人员与资格、执法检查人员要求、执法检查要求、执法检查程序、执法检查文书、执法检查罚则、执法检查内容等七大项内容。

3、实行安全生产监督管理执法结果公示与告知制度,每季度的安全生产行政执法检查完成情况,检查基本情况,安全问题与安全隐患排查与整改情况均形成小结在安监局网站专页上进行公示。每次检查完成后均向企业进行安全生产行政执法检查情况的告知,包括:送达安全生产行政执法现场检查记录文书;存在安全隐患和实施安全生产强制措施的,均送达相关执法文书,督促企业完善管理、落实隐患整改。

4、按行政执法检查计划,原则上进行行政执法检查前均用电话向被检查单位进行通知。(接群众举报和街道上报,并将进行查处的重大安全生产违法行为不事先通知被查处单位)。

安全监理规划内容篇6

关键词:水利工程,征地移民概念,监理服务的主要内容与主要工作,外部协调

 

一、水利工程征地移民监理的概念

水利工程征地移民监理,是指在水利工程建设征地移民活动中,征地移民监理单位接受业主或有关单位的委托和授权,依据国家批准的工程移民文件、法律法规及有关合同、协议、责任等合法文件而进行的监督管理活动。

水利工程征地移民监理旨在实现移民活动的目标,根据委托方的要求,监理的工作范围和内容,既可以是全方位、全过程监理,也可以是阶段性的监理,还可以是具有某种特殊目的的专项监理。免费论文参考网。

二、水利工程征地移民监理服务的主要内容与主要工作

1、水利工程征地移民监理服务的主要内容包括:个人补偿费的按时足额兑现、土地补偿费的有效使用;农村移民居民点建设、农村移民基础设施建设;农村移民生产安置措施落实和生产项目的实施;集镇搬迁建设;专业项目的恢复建设;移民按计划搬迁安置;附着物清除进度;征地移民实施过程中档案资料(包括音像)收集;参与征地移民实施方案的制定;配合审计和检查;临时用地复垦实施;参加征地移民各阶段验收等。

2、水利工程征地移民监理服务的主要工作

(1)水利工程征地移民实施进度控制方面

1)根据工程进度的总体要求,审核实施方案提交的总进度计划、阶段计划和详细的年度工作计划,并提出控制性进度目标和实施计划,督促实施方采取切实措施,实现合同的工期目标要求。当实施进度发生较大偏差时,及时向发包人提出调整控制性进度计划意见,经发包人批准后,完成进度计划的调整。

2)对实施方编制的征地移民实施方案和有关问题提出审核意见。

3)根据批准的征地移民实施计划和专业项目恢复建设方案,对各类移民安置项目的实施进度进行监控。重点控制农村移民村庄和散迁户的基础设施建设及建房进度;农村移民生产用地拨付和生产开发的实施进度;移民安置区专业项目建设实施进度;集镇迁建实施进度。及时向发包人反映征地移民计划的执行情况。

4)对勘测定界单位征地界桩埋设进度进行控制。

(2)水利工程征地移民质量控制方面

1)协助发包人审查实施方提交的征地移民实施方案和质量保证体系,并监督实施。

2)按照移民安置的综合质量目标控制移民安置实施质量;检查移民安置有关工程质量的监理和监督工作;综合检测移民安置质量及生产、生活水平,并做出总体评价。

3)对移民安置工程实施情况进行监督检查,不符合要求的要及时责令整改。对移民安置工作中存在突出问题和发生重大事件及时报告,在进行必要的调查后,提交专题报告。

4)对征地界桩埋设质量数量进行控制,向发包人提交专题报告。

5)参与各阶段的专项验收和移民安置验收,并提交各相应阶段的监理报告,移民工程竣工验收时,提交《征地移民监理质量评估报告》。

(3)水利工程征地移民投资控制方面

1)监督征地移民补偿资金的拨付、使用。分项检查项目资金使用及资金分配公告情况;定点抽查移民个人补偿费的兑现。

2)协助发包人审查征地移民超出概算部分项目内容。

3)督促征地移民补偿资金按计划及时到位,检查资金的使用情况,监督实施方按审定的规模、标准和投资进行实施。

4)参与移民安置规划设计成果审核以及漏项、设计方案变更等审查,提出监理意见。免费论文参考网。

(4)监理信息管理制度

对水利工程征地移民专业项目和移民安置工程建设信息进行收集、整理,定期编制移民监理工作报告,及时上报重大问题。免费论文参考网。应在发包人要求的时间内向发包人提交征地移民监理实施细则和合同条款中规定的文件资料。

(5)合同的管理

协助发包人组织各项移民工程合同的签订,并在合同实施过程中管理合同,包括合同管理、会议管理、支付款项、合同变更、违约、索赔及风险分担、合同争议协调等。

(6)集镇和专业项目的恢复建设

全面管理集镇和专业项目承建合同,就实施方选择的分包商资格及分包项目进行审查批准;协助或代表发包人答复实施方提出的建议和意见;宏观控制各集镇和专业项目恢复建设实施进度、质量和造价,进行安全监督检查;主持监理合同授权范围内集镇和专业项目恢复建设各方协调工作;参与集镇和专业项目恢复建设的验收工作。

三、水利工程征地移民监理的外部协调

水利工程征地移民项目系统与外部的关系,主要是发包人与外部单位的合同关系,因此,水利工程征地移民与外部关系的协调内容,主要是相互配合,界定各方的权利、职责和义务,共同保证工程移民项目建设目标的实现。

在与外部关系的协调过程中,水利工程征地移民监理协调工作的内容、方法和手段在不同的阶段也各不相同。根据工程实际情况,水利工程征地移民监理的介入主要是在征地移民工作的实施过程中。

1、进度问题的协调

进度问题的协调内容有两个方面:一个方面是地面附着物清除进度的协调,另一个方面是征地移民资金发放进度协调。对地面附着物清除进度的协调,实践证明,有两项协调工作很有效:一是与发包人共同商定以及网络计划,并制定具体的实施计划,作为衡量工程进度的依据;二是设立奖励机制,调动地方政府或工程办事机构工作的积极性。

2、合同争议的协调

在水利征地移民监理协调中,合同争议的协调主要体现在单项移民工程建设过程中,对单项移民工程诸如专项迁建合同纠纷、临时用地复垦合同纠纷等,首先应协调解决,协调不成时才向合同管理机关申请调解或仲裁。对仲裁决定不服时,可在收到裁决书15日内诉请人民法院审判决定。

3、与设计单位关系的协调

在水利工程征地移民工作中,设计单位负责工程影响人口和实物等指标的认定、区域环境容量的分析和移民规划的编制等一系列工作。与设计单位保持良好的工作联系是十分必要的。协调好与设计单位的工作关系,能够为征地移民实施提供良好的技术环境,在征地移民实施中能够对移民安置规划编制的前提、环境容量制约因素、规划所使用的政策、规范标准等依据和规划的目标等情况有一个全面客观的了解。能够在移民安置中有的放矢,减少盲目性和少走不必要的弯路。协调的方法有进行设计交底、召开工作例会和文件往来等。

4、其他关系的协调

水利工程征地移民资金收支一般都需要依靠各级银行及其业务网点进行,移民资金按进度拨付需要银行的配合。因此,有必要在征地移民实施初期对资金的拨付条件、标准和方式与银行进行协调;在外业调查开始时间和进行过程中以及界桩埋设的时间,需要与勘测定界单位进行协调。

【参考文献】1、左平,苏青,龚银辉.水利水电工程移民监理与检测评估〔m〕.郑州:黄河水利出版社,2004

2、王显勇,任泽俭,赵文聚,范云.南水北调工程征地移民政策与技术应用.北京:中国水利水电出版社,2010

安全监理规划内容篇7

 

1  部门概述

1.1  部门名称及隶属关系

安全科,隶属钻井工程技术公司,接受管理局安全环保处、职防所、劳保所、锅检所、安教站等部门和单位的业务指导。

1.2  管理职能

1.2.1  负责本单位安全生产的监督管理。

1.2.2  监督本单位贯彻执行国家有关安全生产和劳动保护的方针、法令、规定和上级指示,协助领导组织推动安全生产工作。

1.2.3  编制本单位安全生产工作计划和安全技术措施计划,并负责组织实施。

1.2.4  负责组织制定本单位安全生产规章制度、标准,会同有关部门组织实施。

1.2.5  负责组织安全检查活动,监督落实安全防范措施。

1.2.6  组织办理工业动火手续,并会同消防主管部门监督实施。

1.2.7  协同有关部门组织对职工进行安全教育、培训、考核、发证。

1.2.8  负责组织特种设备的安全监督、检验。

1.2.9  负责劳保护品、保健津贴、防暑降温工作的组织领导,按上级规定审批计划并组织实施,确保及时发放和合理使用。

1.2.10  参加审查新建、改建、扩建工程项目中有关安全技术和工业卫生方面的设计方案并参加验收。

1.2.11  负责交通安全的企业内部管理。

1.2.12  配合公安消防部门搞好消防防火工作;配合卫生防疫部门搞好职业病的防治工作;配合劳资鉴定部门搞好工伤认定办证工作。

1.2.13  协助生活管理部门抓好民用气安全管理工作。

1.2.14  配合基建部门对投标队伍进行安全资质审验,对外来施工队伍进行安全管理。

1.2.15  负责组织对工业、交通、火灾、爆炸等事故的调查、分析、统计及上报处理工作。

1.3  机构设置与人员构成

安全科是公司独立设置的一个职能部门。设安全科长一人、副科长一人、安全监察员一人。

1.4  工作特点

1.4.1  作为企业内部的安全监督部门,承担公司内部安全生产管理的各项检查、监督任务。

1.4.2  作为公司的安全生产委员会办公室,承担公司安全管理计划、组织、协调和业务管理的任务。

1.4.3  作为公司的工业卫生管理委员会办公室,承担公司工业卫生管理计划、组织、协调和业务管理的任务。

1.4.4  作为公司的hse管理委员会办公室,承担hse管理计划、组织、协调和业务管理的任务。

1.4.5  兼职负责车辆牌证的办理、养路费和规费的交纳、机动车与驾驶员的检审、特种设备的牌证办理与检测以及特种作业人员的培训取证工作。

2  部门hse职责实施计划

2.1  承诺和目标

2.1.1  承诺

安全科每位管理人员向科长做出hse承诺。科长代表安全科向分管领导进行承诺。

科室hse承诺的主要内容:

a) 坚持hse方针,认真贯彻、执行国家、集团公司有关hse管理的法规、标准、规范、制度和要求,并落实在各项工作中、落实到每位管理人员。

b)  实现本科室和公司安全专业系统的年度hse目标,不发生因管理失误造成的各类事故。

c)    严格要求、严格管理,不违章指挥,及时纠正违章、违纪行为。『1

d)    在本科室、安全专业系统全面推行hse管理,并确保本科室、安全专业系统hse目标的实现。

e)    采用先进的装备和手段,不断改善作业环境和作业条件,防止事故和职业危害。

管理人员的hse承诺内容:

a)认真履行本岗位的hse职责。

b)  做到不违章指挥,纠正违章、违纪行为。

c)  熟知本岗位的hse职责和要求,承担相应的hse责任。

2.1.2  目标

2.1.2.1  本科室年度hse工作的主要任务和工作目标是:认真履行hse职责,全面贯彻hse管理的有关要求,积极推行hse管理,加强监督检查,及时消除隐患,处理违章,有效避免各类事故,再创管理局“安全生产先进安全部门”。

2.1.2.2  公司安全专业系统的hse工作主要任务和工作目标为:

a)  新工人的三级安全教育率100%;

b)  特种作业人员的培训、取证率100%;

c)  特种设备按期检验率100%;

d)  按照总收入0.5%的比例提取安全技术措施经费,专款专用,完成率100%;

e)  尘毒检测和预防性查体率100%;

f)  机动车与驾驶员检审工作再创管理局先进单位;

g)  加强安全监督检查,各类事故隐患整改(或采取监控措施)率达到100%;

h)  全面推行hse管理体系,年内达到外部评审条件;

i)  做好安全生产工作的计划、布置、检查、总结和评比工作。

j)  立足力求“零违章”、“零隐患”、“零事故”和“零职业危害”,做到“三杜绝” “一保证”,再创局级“安全生产优胜单位”。

2.2   组织机构、职责、资源和文件控制

2.2.1  组织机构

安全科是公司安全生产委员会、职业卫生管理委员会、hse管理委员会的办公室。科长兼职办公室主任。安全科的全体人员是办公室的部分组成人员。

2.2.2  职责

2.2.2.1  安全科的hse职责为:

a)贯彻执行国家、上级hse管理的方针、政策、法律、法规以及公司的规定和要求,在hse管理委员会的领导下负责hse管理的日常工作;

b)负责hse目标的分解和落实;

c)组织企业hse管理体系文件的编制、修订,对体系的运行情况进行监督和考核;

d)制定hse管理体系的审核计划,根据具体情况进行hse内部审核,提出改进意见,并把体系运行过程中出现的问题及时向经理或hse管理者代表汇报;

e)协助管理者代表处理hse管理体系运行中的各类问题;

f)参加审查新建、改建、扩建工程项目中有关安全技术、工业卫生和环境保护的设计方案,并参加竣工验收;

g)组织制定企业hse培训计划,并监督检查其完成情况;

h)组织制定和下达污染防治计划、限期治理计划和排污总量控制计划并检查和落实。

i)按国家有关规定,负责制订职工劳动防护用品、保健食品和防暑降温饮料的发放标准,并监督检查有关部门按规定及时发放和合理使用;

j)检查督促有关部门和单位搞好hse装备的维护、保养和管理工作;

k)建立健全hse管理网络,指导基层单位hse管理工作,加强hse基础建设,定期召开hse工作会议;(2)

l)在hse管理委员会领导下,负责对本企业hse工作进行考核、评比、奖惩,会同工会等部门认真开展hse竞赛活动,总结交流hse先进经验,开展hse技术研究,推广hse科研成果、先进技术和方法;

m)会同设备部门负责锅炉、压力容器、压力管道和大机组的监督工作;

n)深入现场监督检查,督促并协助解决有关hse管理问题,纠正违章作业,遇到紧急情况有权停止其作业,并立即报告有关领导;

o)对各种直接作业环节进行监督,检查各项hse管理制度的执行情况;

p)负责交通安全的内部管理,对驾驶员进行遵章守纪教育,处理违章人员和内部发生的车辆伤害事故;协助当地公安、交通、保险部门搞好车辆年审、年检、保险工作和道路交通事故管理;

q)负责各类事故汇总、统计上报工作,主管人身事故、交通事故的调查处理参加各类报公司事故的调查、处理和工伤鉴定,发生重大事故,组织到公司汇报。

2.2.2.2  安全科科长的hse职责为:

a)贯彻执行国家、上级hse管理的方针、政策、法律、法规以及公司的规定和要求,在hse管理委员会的领导下负责hse管理的日常工作;

b)负责hse目标的分解和落实,组织对本企业hse工作进行考核、评比、奖惩;

c)组织企业hse管理体系文件的编制、修订,对体系的运行情况进行监督和考核;

d)制定hse管理体系的审核计划,根据具体情况进行hse内部审核,提出改进意见,并把体系运行过程中出现的问题及时向经理或hse管理者代表汇报;

e)建立健全hse管理网络,指导基层单位hse管理工作,加强hse基础建设,定期召开hse工作会议;

f)协助管理者代表组织推动hse管理体系的实施,处理hse管理体系运行中的各类问题。

2.2.2.3  安全科副科长的hse职责为:

a)  协助科长做好hse管理的各项工作。

b)  负责交通安全的内部管理,对驾驶员进行遵章守纪教育,处理违章人员和内部发生的车辆伤害事故;协助当地公安、交通、保险部门搞好车辆年审、年检、保险工作和道路交通事故管理;

c)  组织制定企业hse培训计划,并监督检查其完成情况;

d)  会同工会等部门认真开展hse竞赛活动,总结交流hse先进经验,开展hse技术研究,推广hse科研成果、先进技术和方法; 

e)  检查督促有关部门和单位搞好hse装备的维护、保养和管理工作; 

f)  深入现场监督各项hse管理制度的执行情况,督促并协助解决有关hse管理问题。

2.2.2.4  安全科安全监察员的hse职责为:

a)  负责职工劳动防护用品、保健食品和防暑降温饮料的管理,并监督检查有关部门按规定及时发放和合理使用;

b)  组织制定和下达尘毒防治工作计划并检查和落实。

c)  参加审查新建、改建、扩建工程项目中有关安全技术、工业卫生和环境保护的设计方案,并参加竣工验收;

d)  会同设备部门负责锅炉、压力容器、压力管道和大机组的监督工作;

e)  对各种直接作业环节进行监督,检查各项hse管理制度的执行情况;

f)  负责各类事故汇总、统计上报工作,参加各类上报事故的调查、处理和工伤鉴定。〖3〗

2.2.2.5  职责考核

对安全科的hse的职责、表现及业绩由组织科按照其规定组织

进行定期检查、考核,考核应将hse职责履行情况与其经济利益挂钩,考核结果应记录存档并予以反馈。

分管领导(企业管理者代表)负责对安全科长的考核,安全科长负责对副科长、安全监察员的考核。

hse考核内容主要包括hse表现和业绩两个方面。对安全科考核的主要内容有:

a)       科室年度hse任务完成与目标的实现情况;

b)       科室及其成员hse承诺兑现情况;

c)       科室hse职责和管理人员hse职责的履行情况;

d)       对专业系统履行hse情况的监督、检查、考核情况;

e)       对未能履行hse职责,因管理失误造成事故者的处理情况;

f)       遵守和执行规章制度的情况。

对安全科成员考核的主要内容有:

a)  hse承诺兑现、目标实现情况;

b)  hse职责的履行情况。

2.2.3  资源

2.2.3.1   安全科各岗位管理人员应经过专业培训,取得相应的资格培训证书有的资格。管理人员应达到:

——具有hse意识;通过hse知识培训。

——熟知安全与职业卫生方面的hse法规、标准、制度和要求;

——清楚本岗位hse职责和任务;

——在推行hse工作中起表率作用。

2.2.3.2  安全科的负责人和管理人员应参加公司和上级组织的hse培训。在组织开展对安全专业系统的岗位培训工作时,应有hse培训考核的内容。

2.2.3.3  在本职范围内,为hse管理体系的推行提供物力资源:

a)    在组织实施安全技术措施和隐患治理项目时,提供符合hse标准的生产运行设备、设施;

b)    参加“四新”的hse审查,建议提供生产所需的hse设备设施;

c)    落实安全技术措施项目和隐患整改所需的资金;

d)    组织提供安全生产方面抢险救灾等应急所需的设备设施;

e)       组织提供符合国家有关标准要求的职工hse防护用品;

f)          落实职工的防暑降温物资和保健补助。

2.2.4  文件控制

 依据hse管理体系的要求,建立科室hse管理相关文件的记录、审批、发放、更改和归档管理措施,及时归档。

文件的归档具体按照公司办公室有关档案管理的规定执行。

安全科的非归档案资料保留两年。

2.3  风险评价和隐患治理

2.3.1  安全科应组织各个单位不间断地开展风险评价工作,识别与业务活动有关的危害、影响和隐患,及时采取有效措施,把风险降到最低或控制在可以承受的程度。

2.3.2  建立风险管理的程序,其中至少应包括:

a)       明确项目、过程和作业管理人员是风险评价工作的负责人;『4

b)       对现有装置和设施在常规和非常规的工作环境及操作条件下、在事故及潜在的紧急情况下和生产的全过程中,明确界定需要进行风险评价的项目、工程和作业等; 

c)       结合本专业特点选择合适方式进行风险评价;

d)       监督检查风险评价的进行情况;

e)       检查风险削减措施和控制措施的落实情况;

f)       总结风险评价结果,提出改进意见;

g)       建立项目、工程和作业风险评价及风险削减措施档案。

2.3.3  建立隐患治理管理程序和治理计划,认真组织开展治理活动,及时消除各类事故隐患或制定相应的安全防范技术措施。

2.3.4  协调各个部门,对隐患治理提供技术或资金支持。

2.3.5  对已立项或已实施的隐患治理项目进行跟踪检查,监督项目的进展和完成情况。

2.3.6  建立项目、工程和作业的风险评价及削减措施档案。

2.4  承包商和供应商管理

安全科应按照管理局关于对承包商和供应商的管理规定和推行hse管理体系的要求,配合基建计划科、供应站组织认真选择承包商和供应商,并加强管理,主要做好以上工作:

----对承包商和供应商以往三年的hse表现进行评估;

----对承包商和供应商的有关hse资质进行审核;

----审查承包商和供应商的hse管理体系的建立情况;

----确认承包商管理人员已经进行hse教育培训、考核发证,并建立有培训档案;

----选择承包商。组织或落实签订安全生产合同,落实承包商的hse责任;对承包商企业人员进行交叉作业安全教育。

----根据供应商提供产品和售后服务的情况,选择供应商;落实供应商管理人员对产品的质量负责并在合同中给予明确;

----对承包商作业的全过程进行检查监督;

----审查、记录承包商hse表现,建立可选择承包商档案;

----对供应商重要设备、设施、产品的生产过程进行有效监督,并将检查监督情况记录存档。

2.5  装置(设施)设计和建设

根据部门职责,在新建、改建 、扩建装置(设施)时,按照“三同时”的原则,安全科要做好以下工作:

----督促进行和确认开展新建、改建、扩建项目的预评价,未进行预评价的不得进行初步设计;

----确认设计单位和设计人员应具备相应资质,组织对初步设计的安全环保篇组织进行审查会签和批复;

----落实供应部门采购人员的责任。监督并使新、改、扩建装置(设施)建设中的采购应符合国家或行业标准的有关要求。对影响安全生产的关键性物资和装备进行安全审查,或落实安全检测;

——对新、改、扩建装置(设施)的建设安装按规定进行施工过程中的安全检查,监督其是否符合国家或行业标准的有关要求的情况,并责令对查出问题进行处理;

——新建、改建、扩建装置(设施)竣工后,督促落实竣工安全验收或评价,对装置(设施)与设计要求的一致性、装置(设施)的hse防范措施、员工培训、规章制度建立等进行审查,并记录存档。

2.6   运行和维修

组织或督促建立运行和维修、施工作业安全管理程序,并监督实施,保障运行与施工作业正常进行。至少包括:

——组织或者参加新安装和改造设备的开车安全审查,审查情况应记录存档;

——按照安全生产法规、标准、规范或制度要求,监督检查有关安全生产管理制度和安全控制措施的制定情况;

——监督检查开车、操作、维修和停车安全规程的制定情况,督促健全操作规程;

——按照有关法规、制度要求,组织检查监督直接作业环节的安全管理;

——按照hse管理体系要求,对关键装置要害部位列入安全监控管理;

——对新建、改建、扩建装置(设施)组织进行现状安全评价。

2.7   变更管理和应急管理

2.7.1  落实变更管理,主要包括:

a)  组织制定职业安全卫生方面的技术变更、机械设备设施变更和管理变更程序;

b)  对职业安全卫生变更情况按公司hse管理体系文件的规定组织审查确定;

c)  将变更管理列入安全检查的内容,监督变更程序的实施;

d)    组织技术和机械设备重大变更实施后的验收。

e)  建立文件修订制度。遇到各种变化情况使已有的职业安全卫生制度、措施出现不适应的情况时,及时组织或督促有关单位或部门修订相关的操作规程、管理制度等。

2.7.2   落实应急管理。主要包括:

a)  组织或参加制定海上应急、灾害应急、险情应急等各种应急预案; 

b)  会同生产、保卫、生活落实部门制定有关应急管理的规定,落实有关部门和人员的应急处理的责任;

c)             组织、参加或监督应急预案演练;

d)             组织或参加应急预案的评估、修订。

2.8  检查和监督

2.8.1 认真落实公司和上级制定的安全检查考核制度;

2.8.2对查出的问题和隐患落实项目负责人、整改期限、整改要求,下达隐患整改通知书; 

2.8.3 组织对重大安全问题整改情况的检查验收。

2.9 事故处理和预防

按上级和公司的管理规定严格执行。对事故责任者的处理提出处理意见,落实奖惩结果的到潍情况,制定或督促有关单位、部门或人员制定并落实各项防范措施,做到“”四不放过。

2.10  审核、评审和持续改进

按照公司统一组织的审核和评审的要求,参加与职业安全卫生有关的hse管理内容在体系运行过程中审核和评审。至少要做好以下工作:

——建立科室以及科室人员的hse业绩考核办法;

——在本系统上级、同级及下属意见反馈的基础上,对照本年度的hse目标,对管理人员的业绩进行考核,考核成绩形成记录并予以保存;

——将hse业绩考核与岗位经济责任制挂钩;

—— 由科长主持,对科室hse管理工作和指标完成情况进行总结,写出年度hse工作报告。hse工作报告的主要内容包括 hse承诺与目标的实现程度;实施计划的适应性、充分性和有效性;对hse管理中存在的问题和偏差进行【6】

分析,制定改进措施;对今后hse工作建议与意见等。

——依据公司hse管理审核和评审的结论和建议,本着持续改进的原则,不断完善本科室的hse实施计划,实现动态循环。

 

本实施计划适用于安全科XX年的hse管理。

本实施计划主要起草人:吕世民

本实施计划批准人:吕世民

 

 

安全科科长岗位hse职责实施计划

 

1  hse目标

组织和带领全科室和全系统的人员,加强安全监督管理,努力实现XX年公司力求“零违章”、“零隐患”、“零事故”和“零职业危害”, 做到“三杜绝”(杜绝各类死亡和工业重伤事故; 杜绝重大火灾、爆炸事故; 杜绝重大职业危害事件)、“一保证”(保证全年安全生产工作整体达到管理局考核标准),再创局级“安全生产优胜单位”的安全生产工作目标,科室创管理局“安全生产先进安全部门”。

2  岗位要求

具有大学专科及以上学历 ,安全工程或工程类、管理类专业毕业,8年以上相关工作经历,中级或中级以上技术职称,熟悉熟悉本单位基层安全生产特点和安全检测要求,掌握安全管理与评价方法,具有较高的计划、组织、协调、判断能力,坚持原则,秉公办事,工作勤奋,敢于严格要求。身体健康,精力充沛。

3  岗位职责

a)贯彻执行国家、上级hse管理的方针、政策、法律、法规以及公司的规定和要求,在hse管理委员会的领导下,作为公司hse管理委员会办公室主任,负责hse管理的日常工作;

b)负责hse目标的分解和落实,组织对本企业hse工作进行考核、评比、奖惩;

c)组织企业hse管理体系文件的编制、修订,对体系的运行情况进行监督和考核;

d)制定hse管理体系的审核计划,根据具体情况进行hse内部审核,提出改进意见,并把体系运行过程中出现的问题及时向经理或hse管理者代表汇报;

e)建立健全hse管理网络,指导基层单位hse管理工作,加强hse基础建设,定期召开hse工作会议;

f)协助管理者代表组织推动hse管理体系的实施,处理hse管理体系运行中的各类问题。

4  考核内容

4.1  认真进行调查研究,每年根据上级主管部门的要求和本单位的生产实际需要,制定安全管理年度计划。根据企业生产经营发展的需要,拟定重点工作实施方案。按照管理局安排或公司决定组织实施。

4.2  组织召开安全年度、季度、月度和专业工作会议,传达贯彻上级指示和工作要求,布置阶段工作重点任务。

4.3  组织开展季度、年度和专业安全检查,并监督整改查出问题。

4.4  根据国家及上级有关安全管理的方针和政策,研究制订本单位安全管理的规章制度和措施,并组织实施。

4.5  组织审查防尘防毒、防暑降温、技术改造、科技攻关等劳保、技措项目。

4.6  组织重大人身伤害事故和环境污染事故的调查处理,对事故按“四不放过”原则进行处理,上报事故意见和建立档案;

4.7  负责审查本科室各种报表、制度、材料,并对安全承包指标和安全奖惩进行审查。

4.8  及时组织科室人员进行政治、业务学习,检查督促各岗位工作进度及工作质量。对领导交办的工作及任务,确保按时、保质保量的完成。

5  考核要求

5.1  按干部管理的规定,接受组织部门和分管领导的考核。每年一次。

5.2  负责对科室人员进行考核并落实奖惩。

5.3   年终由本人写出hse工作业绩报告(述职报告),经检查、考核、评比,将考核结果纳入本人工作考评内容和奖惩。

 

 

安全科副科长岗位hse职责实施计划

 

1  hse目标

协助科长组织和带领全科室和全系统的人员,加强安全监督管理,努力实现公司年度安全生产目标,科室创管理局“安全生产先进安全部门”。

2  岗位要求

具有大学专科或以上学历 ,安全工程或管理类专业毕业,5年以上相关工作经历,有相应的技术职称。经过相关专业知识培训,取得资格证书。具有较好的计划、组织、协调、判断能力和创新及社交能力。熟悉本单位安全生产特点和情况。具有良好的政治和业务素质,坚持原则,秉公办事,工作勤奋,敢于坚持原则和严格要求。身体健康,精力充沛。

3  岗位职责

a)  协助科长做好hse管理的各项工作。

b)  负责交通安全的内部管理,对驾驶员进行遵章守纪教育,处理违章人员和内部发生的车辆伤害事故;协助当地公安、交通、保险部门搞好车辆年审、年检、保险工作和道路交通事故管理;

c)  组织制定企业hse培训计划,并监督检查其完成情况;

d)  会同工会等部门认真开展hse竞赛活动,总结交流hse先进经验,开展hse技术研究,推广hse科研成果、先进技术和方法; 

e)  检查督促有关部门和单位搞好hse装备的维护、保养和管理工作; 

f)  深入现场监督各项hse管理制度的执行情况,督促并协助解决有关hse管理问题。

4  考核内容

4.1  根据上级要求和科长安排,提出分管业务范围内的工作发展规划和工作目标,报科长批准,采取有关措施组织实施。

4.2  参加安全检查,提出监督检查计划、检查依据和检查标准,监督查出问题的整改情况,对发现的重大问题及时上报,并提出限期治理计划。

4.3  对发生的事故进行现场调查,提出个人的处理意见和建议,并对下属单位“四不放过”执行情况进行监督检查。4.4  参与组织召开职业安全卫生年度、季度、月度和专业工作会议。

4.5  按照职责分工,参加协调科室职能范围内对上级业务部门、机关相关业务部门和地方公安、交通、环保部门的关系。

4.6  协助科长搞好本系统和本科室管理和队伍建设。对科长交办的工作及任务按时、保质保量的完成。

4.7  对科室内分管岗位和下属单位提出考评意见和建议。

5  考核要求

5.1  按干部管理的规定,接受组织部门和科长的考核。每年一次。

5.2  负责对科室人员在本职分管范围内工作情况的考核。

5.3   年终由本人写出hse工作业绩报告(述职报告),经检查、考核、评比,将考核结果纳入本人工作考评内容和奖惩。

 

 

安全科安全监察员岗位hse职责实施计划

 

1  hse目标《8》

在科长、副科长的领导下,优质完成本职工作,为实现公司年度安全生产目标和科室创管理局“安全生产先进安全部门”做出积极地努力和贡献。

2  岗位要求

具有大学专科或以上学历 ,安全工程或管理类专业毕业,5年以上工作经历,2个以上岗位工作经验,有相应的技术职称,经过相关专业知识培训、取证。具有较好的组织、计划、协调、理解、判断能力、一定的社交能力和较强的协同配合能力。有较强的文字表达、综合分析能力。熟悉本单位安全生产特点和情况,熟练使用计算机和安全检测仪器。具有良好的政治素质和职业道德,服从领导,坚持原则,秉公办事,工作勤奋,忠于职守。身体健康,精力充沛,热爱本职工作。

3  岗位职责

a)  负责职工劳动防护用品、保健食品和防暑降温饮料的管理,并监督检查有关部门按规定及时发放和合理使用;

b)  组织制定和下达尘毒防治工作计划并检查和落实。

c)  参加审查新建、改建、扩建工程项目中有关安全技术、工业卫生和环境保护的设计方案,并参加竣工验收;

d)  会同设备部门负责锅炉、压力容器、压力管道和大机组的监督工作;

e)  对各种直接作业环节进行监督,检查各项hse管理制度的执行情况;

f)  负责各类事故汇总、统计上报和安全资料管理工作,参加各类事故的调查、处理和工伤鉴定。

4  考核内容

4.1  根据上级要求和科长、副科长的安排,做好分工工作的计划安排,并认真落实。负责综合、锅炉压力容器等职责分工的安全业务管理。

4.2  参加安全检查,制定安全检查表,监督查出问题的整改情况,做好安全隐患整改和整改反馈情况的资料管理。

4.3  做好安全资料、报表、档案管理工作。参加事故调查,提出个人的处理意见和建议。办理事故处理的有关业务手续。

4.4  参加职业安全卫生年度、季度、月度和专业工作会议,并做好记录。

4.5  参加相关业务部门和地方公安、交通、环保部门的关系。

4.6  对下属单位提出安全考评意见和建议。

4.7  对科长、副科长交办的工作任务按时、保质保量的完成。

5  考核要求

5.1  按干部管理的规定,接受组织部门和科长的考核。每年一次。

5.2  年终由本人写出hse工作业绩报告(述职报告),经检查、考核、评比,将考核结果纳入本人工作考评内容和奖惩。

c)  将变更管理列入安全检查的内容,监督变更程序的实施;

d)    组织技术和机械设备重大变更实施后的验收。

e)  建立文件修订制度。遇到各种变化情况使已有的职业安全卫生制度、措施出现不适应的情况时,及时组织或督促有关单位或部门修订相关的操作规程、管理制度等。

2.7.2   落实应急管理。主要包括:

安全监理规划内容篇8

【关键词】建筑工程;施工技术;现场施工管理

1引言

建筑工程涉及多个项目,且复杂程度较高,在整个施工过程中需要对各施工环节或是各层面给予针对性的管理,其中,比较重要的是施工技术管理和施工质量管理等。整个建筑工程施工中,施工技术、现场管理、施工设备等均与施工进度及施工质量存在着不同程度的关联,而基于约定期限内高质量完成项目施工目标的考虑,有必要加强对以上几项因素的管理水平,本文将以施工技术及现场管理作为重点展开研究。

2建筑工程施工常用技术

整个建筑工程所涉及的子项目众多,工程复杂程度较高,能够看出在整体目标下包含3项主要任务,且在各任务中还分布着众多细节内容,这也是建筑工程施工管理的主要难点所在[1]。

2.1电气接地施工技术

基于城市化进程、人们针对建筑项目日渐提升的要求、建筑项目性能的不断提升等因素的影响,需要建筑项目设计及施工期间必须要考虑到安全问题,而其中电气接地施工便是安全控制的主要环节。建筑内部施工过程中,接地施工技术是必备技术之一,同时也是保障建筑项目安全的基础条件。当前建筑项目所采用的结构多为钢筋与混凝土,各结构之间的连接属于电气接地施工能够顺利进行的必要条件,而电气接地施工技术应用的主要作用是确保建筑物在雷雨天气中降低损坏风险[2]。

2.2防水施工技术

防水是建筑项目施工过程中的主要施工环节,防水处理质量与建筑物使用寿命、结构稳定性和外观等均具有关联,因此,防水施工技术也成为近年来有关领域针对建筑事业相关问题研究的主要方向。建筑物中洗手间与浴室等均属于必备空间,这些空间的用水量较大,若建筑物的防水质量不佳,将会导致室内漏水情况的发生。基于此,在项目施工期间必须要选择合理的防水施工技术,其中后浇带防水处理技术的应用较为常见,。其中,后浇带需要设定在受力与变形较小的部位,间距控制在30~60m,宽度控制在700~1000mm。

3建筑工程现场施工管理

3.1施工现场整体管理规划

整体施工计划是整个建筑施工得以顺利进行的重要保障,为此,在实际施工前,项目设计人员必须要进行全面的现场勘察,将勘察结果作为基础进行整体施工设计,而管理人员应将此作为参考进行现场整体管理规划。施工现场管理规划包括施工技术规划、施工进程规划、人员与设备配置规划等,应结合实际施工情况明确各部门职责及权限,完成现场施工组织计划编制工作。在现场管理规划编制计划书期间,需要关注的关键内容为施工基础情况、不同环节施工计划、施工进度等,必须要保障管理规划的科学性以及可行性[3]。

3.2保障施工监督机制规范化

建筑工程施工周期较长,且对于施工技术的要求较高,基于此特征,为保障工程施工顺利完成,有必要构建施工监督机制,以便于更好地实现施工全过程监督。在责任监管机制中,可建设完善的施工管理体系,以此保障各施工环节均由专门人员负责指导与监管。若施工现场监督水平不足,一方面可能会影响到施工质量及进度,另一个方面还可能会引发重大安全事故,需要在不断完善现场监督机制的过程中,强化对机制规范化的关注,促使监督工作与现场管理能够有效融合,控制施工现场安全隐患。

3.3施工现场人员管理

施工现场管理中,对人员的管理同样属于重点内容,其主要内容包括人员安全意识、责任意识和技术水平等,只有如此才能够确保施工安全及施工质量。在施工之前及施工过程中,应加强对参与施工人员的安全意识教育,促使其能够切实认识到施工安全的重要性,以及自身行为对整个施工队伍安全的影响。另外,在施工过程中应清晰地界定各施工部门的责任,落实施工安全责任,确保安全事故发生后能够明确责任人,以便于进一步提升施工现场安全管理水平。

4结语

安全监理规划内容篇9

论文关键词:业主代表项目建设现场管理

论文摘要:介绍了在工程建设中,对施工现场的管理,特别是对施工监理工作及承包商现场施工进行了详细说明。

1施工监理工作管理

(1)为加强公司工程建设管理,规范建设监理工作,保证工作质量和工期,控制工程投资,安全生产,提高投资效益,根据《建设工程质量管理条例》、《公路工程施工监理规范》及其他有关法规,制定细则。

(2)现场代表的职责。

①监督、检查监理单位人员执行《建设工程质量管理条例》、《公路工程施工管理规范》及其他有关法规的执行情况。

②监督、检查监理单位人员执行业主与监理单位签订的合同以及业主与承包商签订的合同文件中明确规定的监理单位的权利、义务条款的执行情况。

③对监督、检查过程中发现的违反上述有关法规的现象有义务进行纠正,并有权根据违规的程度及造成的后果对有关责任人进行处罚或向上级领导提出处罚建议。

④现场管理人员应遵循“严格管理、秉公办事、热情服务、一丝不苟”的原则,保证监理工作正常、有序的进行,维护业主的合法权益。

(3)监理单位机构设置和资质、人员及设备配置管理。

根据监理单位与公司签订的合同内容:

①核实其机构及分支机构的设置、资质等级是否符合合同要求。

②核实监理人员配置的数量、资格是否符合合同要求。

③核实监理单位车辆、办公设备及各种测量、试验仪器是否符合合同要求。如发现合同中有关内容不能满足实际需要,有权根据具体情况向监理部门提出整改意见或向上级有关部门反映。

(4)现场监理工作管理。

①施工准备阶段管理。

a督促监理单位在规定的日期前进入工地,制订监理实施方案。监理设备、仪器各就各位。b按比例(20%)抽查监理人员对合同文件、施工图纸、有关标准、法规及相关检测仪器(测量、试验等)的使用方法及熟练程度。c按比例抽查(20%)监理提供的原始地面线并与施工单位的数据核实。抽查其他影响工程造价和工程质量的重要数据并核实其真实性。d按比例抽查(20%)监理单位的检测仪器,核实其精确度。

②工程质量管理。

a定期抽查(20%人/月·单位)监理人员填写的表格、记录中数据的真实、准确性及规范性。b抓住施工中的质量控制点,监督监理人员是否对工程进行有效的监督、管理。并视具体情节提出处罚办法或向上级部门提出处罚建议。c不定期抽查道路施工中路基填方的压实度及填筑厚度、桥台背后、涵洞两侧、锥坡及挡土墙等构造物的填方压实度及填筑厚度;各底基层、基层、面层的压实度、厚度、成型后的强度、平整度;不定期抽查桥梁施工中钢筋制作、混凝土强度;涵洞的隐蔽部位的施工中各项检测数据。并据此核实监理人员提供数据的准确性、真实性。d定期随机抽查(12次/月)监理提供的各项测量、试验数据,确定其准确性及其所使用仪器的误差是否在允许范围内,以评价监理人员是否履行其工作职责。对路基填方的标准击实等重要数据要增加抽查频率。

③安全生产管理。

督促、检查各监理单位对从业人员的安全教育、培训,按照国家有关规定建立、健全安全保证体系,落实安全生产(监理)责任制,保证监理过程的工作安全。

④计划进度管理。

督促监理单位根据本项目总体计划及年度计划的要求及时上报季、月、旬分解计划。根据现场实际情况对上报的计划进行调整或向公司计划部门提出建议。监督监理部门对承包商施工进度的完成情况的管理。

⑤工程计量、支付管理。

⑥合同管理。依据《公路工程施工监理规范》第7节“合同管理”中的内容,审定需业主认可的项目;监督监理人员的执行情况。

⑦交工及缺陷期责任监理。

依据《公路工程施工监理规范》第8节“交工及缺陷期责任监理”的条款,审定需业主认可的项目;监督监理人员的执行情况。

⑧工地例会制度。

监督监理单位依据《公路工程施工监理规范》第9节“工地例会制度”的条款要求,及时召集各种会议。督促监理单位对承包商提出的有关监理的问题、建议及时给予答复。

⑨记录与报告。

不定期抽查(1次/月)监理日记(报),督促监理人员及时、真实、准确地做好监理记录。督促监理单位依据《公路工程施工监理规范》的有关条款做好各项记录、报告及档案管理工作。⑩对监理单位及人员的要求及违规处罚办法。督促监理人员严格履行职责,采取旁站、巡视和平行检查等方式,进行监督、检查,使工程始终处于受控状态。

发现监理人员不能尽职尽责,甚至与承包商相互勾结、弄虚作假,除对监理单位给予严格的处罚外,还可要求监理单位撤换其人员,直至解除监理合同。

2工程施工管理

(1)工程施工管理应在依靠监理单位工作的基础上进行,侧重于工程进度、计划完成情况及安全生产、文明施工等方面。

(2)承包商机构、资质、人员及设备配置管理。根据承包商与业主签订的合同内容核实其机构及分包商机构的设置、资质等级是否符合合同要求。核实其现场技术人员配置的数量、资格是否符合合同要求。如发现合同中有关内容不能满足实际需要,有权根据具体情况向承包商提出整改意见或向上级有关部门反映。

(3)现场施工管理。

①施工前准备阶段:a依据公司工程部的施工计划审查承包商的施工组织设计。b按比例(10%)抽查施工人员对合同文件、施工图纸、有关标准、法规及相关检测仪器(测量、试验等)的使用方法及熟练程度。c按比例抽查(10%)监理单位的检测仪器,核实其精确度。

②工程质量、进度及计划完成情况:a检查承包商的质量保证体系的建立,核实其可操作性。b定期抽查(20%人/月·单位)施工人员填写的原始记录中数据的真实性、准确性及规范性。c抓住施工中的质量控制点,进行有效的监督。d督促承包商合理地配备人、机、料,保证其按计划完成任务。如发现承包商的施工能力不能满足施工需要,应及时向上级部门反映,调整施工任务直至解除与承包商签定的施工合同,更换施工队伍。

③安全生产:督促、检查承包商对从业人员的安全教育、培训,按照国家有关规定建立、健全安全保证体系,落实安全生产责任制,核实其可操作性,保证施工现场的作业安全和运输车辆的交通安全。

④工程计量、支付及合同管理:a定期抽查承包商的工程计量、支付文件,确认其真实性、准确性(1次/月)。b核实承包商追加、索赔项目文件的准确性、真实性。c核实承包商的分包情况,严禁未经审查许可私自分包、转包。d核实承包商的合同履行情况,如发现有弄虚作假、损害业主利益的情况,视情节给予处罚或向上级提出处罚建议,直至解除合同。

安全监理规划内容篇10

[关键词]欧盟;药物警戒;指南

药品在基于特定的适应证且目标人群的效益-风险平衡评估为“效益”的前提下才会被批准上市。众所周知,由于上市前临床试验中纳入的受试者相对较少,且对年龄、合并疾病、联合用药等条件作了严格的限制,以及相对较短的用药和随访时间等诸多因素的影响,药品上市前研究所获得的安全性信息相对有限[1]。并非所有实际的或潜在的风险在药品上市批准时均已确定,药品的某些风险在上市后实际使用中才会暴露出来。药物警戒是致力于保护患者和公众健康的活动,其基本目标是:防止上市药品使用或职业暴露所致不良反应的危害;通过向患者、医疗专业人士和公众提供及时的药品安全信息,促进药品使用的安全性和有效性[2]。因此,在药品上市后开展药物警戒活动是非常必要的,成为世界各国药品监管机构的重要工作之一。当前,药物警戒工作在我国日益受到政府的重视和社会的关注,尤其是中药注射剂的安全性问题成为业界关注的热点。

自2012年7月起,欧盟开始实施新的药物警戒法规。为了更好地促进新法规的具体实施,欧盟药品管理局(europeanmedicinesagency,ema)制定了《药物警戒实践指南》(guidelineongoodpharmacovigilancepractices,GVp)(以下简称“GVp指南”)[2],作为欧盟药物警戒工作的新准则,替换《欧盟药品管理法》(therulesgoverningmedicinalproductsintheeuropeanUnion,2007)第9卷a部分《人用医药产品药物警戒指南》(guidelinesonpharmacovigilanceformedicinalproductsforhumanuse,以下简称“旧版《指南》”)[3]。本文拟对GVp指南进行初步的解读,以期对我国的药物警戒工作提供相关的法规、技术和方法参考。

1GVp指南制定的法律依据

在欧盟,由各成员国药品监管机构、欧盟委员会和欧盟药品管理局(ema)共同组成的监管网络负责上市药品的监督工作,包括开展药物警戒工作。其中,ema在协调这些工作中具有核心作用。欧盟药物警戒的法律框架是基于(eC)726/2004法规和2001/83/eC指令中涉及人用医药产品的有关条款,这2部法规已被2010年修订的(eU)1235/2010法规和2010/84/eU指令,以及为(eC)726/2004法规和2001/83/eC指令中药物警戒工作开展而制定的(eU)520/2012条例所替代。上述2010年修订的法规及其相关的实施条例和GVp指南,即为欧盟新的药物警戒法规体系的基础。这是目前欧盟委员会对欧盟药物警戒体系进行重大调整的结果,且经欧盟理事会和欧盟议会经正式法律程序制定并颁布,立法的主要目标是加强欧盟药物警戒工作,促进患者的用药安全。

2GVp指南的内容架构

欧盟的药物警戒由一系列相互衔接的过程组成,各个主要的药物警戒过程在GVp指南中以独立的“模块”(module)形式提出。截止到目前,ema制定的GVp指南共包括16个模块的内容。其中,10个模块的内容已正式,1个模块的内容处于征求意见中,5个模块的内容正在制定中。16个模块分别涉及的内容见表1。

在每个单独的模块内,均分为a,B,C3部分内容。其中,a部分介绍该药物警戒过程的法律、相关技术和科学背景;B部分则是根据欧盟的法规提出体现科学方法、遵循国际公认标准的具体技术指导,或在正式的协议或专家共识不存在的情况下提出被认为符合目前在该领域一般思路的方法指导;C部分重在欧盟实施药物警戒的具体方法应用的细节、格式和标准。

3GVp指南的主要内容

鉴于目前尚有5个模块的内容还正在制定中,这里仅对已正式的和征求意见中的11个模块的内容作简要的介绍。

3.1药物警戒系统及其质量体系(pharmacovigilancesystemsandtheirqualitysystems)

此模块提供了药品生产企业、成员国药品监管机构和ema建立和维护有质量保证的药物警戒系统的原则性指导。这些组织和机构如何协调并开展具体的药物警戒过程详见GVp指南的其他模块。主要内容包括:药物警戒系统;质量、质量目标、质量要求和质量体系;质量循环;药物警戒的总体质量目标;药物警戒的原则;组织内部的质量管理体系职责;药物警戒人员培训;药物警戒设施和设备;具体的质量体系程序和流程:分别提出对药品生产企业和各成员国药品监管机构的管理规范;记录管理;质量体系文件;药物警戒系统及其质量体系的性能和效果的监测;突发公共卫生事件的药物警戒防备计划。

3.2药物警戒系统主文件(pharmacovigilancesystemmasterfile)

药物警戒系统主文件是药品生产企业上市申请时需要提交的关于药物警戒系统描述的文件。此模块针对药物警戒系统主文件提供了详细的要求,包括药物警戒系统的维护、内容以及给药品监管机构提交的文件。主要内容包括药物警戒系统主文件的目标;药物警戒系统主文件的注册和维护,涉及申请人的药物警戒系统概要、位置、注册以及药物警戒系统主文件的转让责任;药物警戒系统的代表性;药物警戒系统主文件包含的信息;药物警戒系统主文件变更控制、版本和归档;药物警戒系统主文件的展示。

3.3药物警戒检查(pharmacovigilanceinspections)

模块包含了在欧盟开展药物警戒的计划、实施、报告和追踪检查相关的指导,并规定了参与各方在药物警戒检查中的作用。开展药物警戒检查的主要目的有三:一是确保药品生产企业具备开展药物警戒的人员、系统和设施;二是识别、记录和处理可能对公众健康构成风险的违法行为;三是在必要时使用检查的结果作为采取强制行动的依据。主要内容包括:药物警戒检查的类型;检查计划;需要检查的场所;检查的范围;检查流程;跟踪检查;监管行动和制裁;记录管理和归档;检查人员的资格和培训;药物警戒检查过程中的质量管理。药物警戒检查项目的实施,包括计划好的基于风险方法的例行检查和有因检查,后者主要检查针对特定药品的涉嫌违规或潜在的风险。

3.4药物警戒监查(pharmacovigilanceaudits)

此模块提供了法律规定的药物警戒监查计划和实施,欧盟监管网络的作用,药物警戒监查活动的角色、内容和管理操作上的指导;旨在为药物警戒监查工作提供便利,特别是促进协调,并鼓励一致性和简化的监查过程。主要内容包括:①药物警戒监查及其目标;②基于风险方法的药物警戒监查;③质量管理体系和记录管理办法。

3.5风险管理体系(riskmanagementsystems)

风险管理有相互关联且递进的3个阶段:已知和未知的药品安全性特征描述;策划药物警戒活动,识别新的风险和提高在药品安全性方面的总体认识;规划和实施风险最小化行动,评估这些活动的成效。主要内容包括:风险管理的定义;风险管理的原则;组织内的风险管理职责:涉及药品生产企业、上市许可申请人和成员国药品监管机构各自的风险管理职责;风险管理计划(riskmanagementplan,Rmp)的目标;Rmp的结构;Rmp各部分的详细说明;Rmp“产品概述”;Rmp“安全规范”;Rmp“药物警戒计划”;Rmp“上市后有效性研究计划”,主要是总结现有的疗效数据;Rmp“风险最小化措施”;Rmp“药品的风险管理计划”概要;Rmp“风险管理附件”;风险管理计划和定期安全性更新报告之间的关系,介绍了定期安全性更新报告和风险管理计划之间的通用模块;风险管理计划评估的原则;质量体系和记录管理。

3.6药品不良反应的管理和报告(managementandreportingofadversereactionstomedicinalproducts)

此模块提供了药品不良反应管理和报告方面的原则和技术指导,不涉及不会导致可疑不良反应的事件或用药模式(如无症状的超剂量使用、滥用、超说明书使用、误用或用药错误)的收集、管理和报告,或不作为个体病例安全性报告或紧急安全性问题要求上报的报告。然而,这些信息可能需要收集并在药品的安全性数据解释或用于效益-风险评估的定期安全性更新报告中提出。主要内容包括:报告收集分为非强制性报告和强制性报告;报告确认;报告追踪;数据管理;质量管理;特殊情况的报告;个体病例安全性报告;报告的方式。

3.7定期安全性更新报告(periodicsafetyupdatereports,pSURs)

pSURs是药品生产企业在特定的时间点提交的关于上市后药品的效益-风险平衡评估的药物警戒文件。pSURs的主要目标是在考虑新的风险和效益累计信息的前提下全面和深入地分析药品的效益-风险平衡,pSURs是一个在药品上市后生命周期的特定时点的评价工具。此模块为pSURs的准备、提交和评估提供了指导。主要内容包括:pSURs的目标;pSURs范围内的效益-风险平衡的评价原则及其包含的信息;pSURs撰写的原则;参考信息;pSURs的格式和内容;药品生产企业pSURs的质量体系;pSURs过程中相关工作人员的培训。

3.8上市后安全性研究(post-authorisationsafetystudies,paSS)

此模块涉及的paSS是指临床试验或非干预性研究,不涉及上市后要求的非临床安全性研究。包括以下情形:按药品上市批准规定的常规处方用药方式;患者的治疗策略是根据现有的医疗实践,而不是按事先制定好的试验方案分配;没有附加的诊断或监测程序被应用到患者,运用流行病学的方法分析收集到的数据。主要内容包括:paSS范围;paSS定义;一般原则;研究注册;研究方案,涉及研究方案的格式和内容,研究方案的主要修订;向药品监管机构提交的药物警戒数据报告,药品效益-风险平衡评估有关的数据,不良反应/事件的报告,研究报告;研究结果的发表;数据保护;质量体系监查和检查;风险管理体系的影响。

3.9信号管理(signalmanagement)

虽然eudraVigilance数据库是药物警戒信息的主要来源,但是信号管理过程需要覆盖eudraVigilance数据库以外或eudraVigilance数据库不直接支持的信号。此模块的目标是对信号管理的结构和过程提供总体指导和要求,以及如何在欧盟设置这些结构和过程。主要内容包括:数据和信息的来源;信号监测方法;信号管理过程;质量要求:质量追踪、质量体系文件。

3.10额外监测(additionalmonitoring)

自发可疑不良反应数据是药物警戒信号监测的一个重要的信息来源。增强医疗专业人士和患者报告可疑不良反应的意识,并鼓励他们报告,是监测药品使用安全性的一种重要方法。监测的主要目标是尽可能早地收集更多的在临床实践中的药品使用信息,进一步阐明药品的风险状况,提高对特定药品安全性和和有效性认识。主要内容包括:部署药品额外监测的一般原则;交流和透明性;质量体系和记录管理。

3.11安全信息沟通(safetycommunication)

此模块提供了药品生产企业、成员国药品监管机构和ema如何沟通和协调药品安全信息的原理和方法指导。安全信息的沟通对于患者和医护人员是一个公共健康责任,对于促进合理、安全、有效地使用药物,防止不良反应的危害,促进患者安全和公众健康的药物警戒目标是必不可少的。虽然此模块中的一些原则适用于所有类型的安全信息沟通,但更侧重于新出现的安全信息的沟通。主要内容包括:安全信息沟通的目的;安全信息沟通的原理;目标受众;安全信息沟通的内容;安全信息沟通的手段;安全信息沟通的有效性;安全信息沟通的质量体系要求。

4GVp指南中的关键技术要点

4.1药物警戒系统主文件的内容

药物警戒系统主文件具体包括合格的药物警戒负责人、药品生产企业的组织结构、安全性数据的来源、电脑系统和数据库、药物警戒过程、药物警戒系统的性能、质量体系、附件等。需要说明的是,药物警戒系统主文件应设置在欧盟的药品生产企业开展主要药物警戒活动的现场,或者负责药物警戒工作的人士在现场可以操作。

4.2药物警戒检查的类型和监查的级别

药物警戒检查的类型包括系统的和产品相关的检查、常规的和有因的药物警戒检查、上市前检查、上市后检查、通知和未通知的检查、重新检查和远程检查等不同的方式。基于风险方法的药物警戒监查包括战略级别的监查计划、战术级别的监查计划、操作层面的监查计划和报告、根据监查结果采取的行动以及追踪监查。在监查工作的质量控制方面,须注意监查工作及监查员的独立性和客观性,监查员的资格、技能和经验及持续的专业发展,监查活动的质量评价。

4.3风险管理体系的核心要点

风险管理体系的核心在于风险管理计划,而风险管理计划的核心内容主要包括以下要点。

4.3.1安全性说明书包括适应证和目标人群的流行病学研究;非临床安全性说明书;临床试验暴露;临床试验中尚未研究的人群;上市后临床经验:涉及监管当局和/或药品生产企业为安全起见采取的行动、非研究性的上市后暴露、上市后在上市前临床试验尚未研究人群中的使用、上市后超说明书使用、流行病学研究暴露等方面;安全性说明书的附加要求,包括过量服用的潜在危害、潜在的传染性病原体传播、用于非法目的的潜在误用、潜在的用药错误、潜在的超说明书使用、儿童用药等特殊问题;可识别的和潜在的风险:包括新发现的安全性问题、安全性问题的最新研究报告、从临床开发到上市后临床经验重要的可识别和潜在风险的细节内容、食品与药物以及药物与药物之间可识别和潜在的相互作用、药物类效应等安全性问题概要。

4.3.2风险最小化措施主要涉及常规风险最小化活动、附加的风险最小化活动、风险最小化计划的格式、风险最小化活动效果的评价、风险最小化措施概要等方面的内容。在模块V中介绍了风险最小化的基本原则,以及常规的风险最小化措施的细节。附加的风险最小化工具和风险管理效果评价可以参考模块XVi。由于在适应证和卫生保健系统方面的差异,世界各地的目标用药人群可能不同,风险最小化活动需要根据特定的国家或地区进行调整。

4.3.3风险管理计划主要包括疾病流行病学概述、现有的疗效数据总结、安全性问题概要、安全性问题的风险最小化活动总结、上市后发展规划计划、随着时间推移变化的风险管理计划概要。

4.4药品不良反应报告的来源和特殊情况

药品不良反应报告的收集来源主要有:自发报告、文献报道、其他来源的报告、互联网或数字媒体的疑似不良反应信息等。需要注意的是,妊娠或哺乳期用药,儿童或老年人群用药,超剂量、滥用、超说明书用药、误用、用药错误或职业暴露报告,缺乏疗效等特殊情况下用药的安全性信息是上市前临床试验无法获取的,需要在上市后药物警戒中给予特别关注和报告。

4.5pSURs的格式和内容

pSURs是药品生产企业开展药物警戒工作中极其重要的一个环节,需要按照规范的格式,且详细报告药品上市后的安全性和有效性信息。主要内容有:pSURs简介;全球市场授权状态;为安全起见在报告间期所采取的行动;引用安全信息变更;估计的暴露情况和使用模式,在临床试验中累积的受试者暴露、上市后临床经验的患者累积暴露;数据汇总表格:包括参考信息、临床试验累积的严重不良事件汇总表、从上市后的临床数据累积的总结表;报告间期的临床试验重要发现的报告摘要:包括已完成的临床试验、正在进行的临床试验、长期随访、药品的其他治疗用途、固定组合疗法相关的新的安全性数据;非干预性研究结果;其他临床试验和来源的资料;非临床研究数据;文献;其他定期报告;对照临床试验中的缺乏疗效;最新信息;新的、进展中的或已结束的pSURs信号概述;信号与风险评估包括安全性问题概要、信号评价、风险评估和新的信息、风险特征描述、风险最小化的效果;pSURs效益评估包括重要的疗效和效果信息、新发现的疗效和效果信息、利益的特征描述等;适应证的综合效益-风险分析;结论和行动;附录。

4.6上市后安全性研究的设计类型

上市后安全性研究的设计类型主要包括①主动监测:旨在通过持续的监测过程完全确定在某个特定用药人群中发生不良事件的数目。分为集中监测、处方事件监测、登记注册。②观察性研究:大量的观察性研究用于验证来自自发报告、主动监测或案例系列的药物风险信号。常见的观察性研究设计有横断面研究(调查)、队列研究、病例-对照研究等。③临床试验:当在上市前临床试验中有重大风险被识别,需要开展进一步的临床试验,以评估不良反应的作用机制。上市后安全性研究尤其要重视以下几种研究类型。

4.6.1非干预性研究与临床试验相对而言,包括数据库研究或所有已经发生的目标事件记录的综合分析,这可能包括病例-对照研究、横断面研究、队列研究或数据二次利用研究,也包括相关的数据收集(如前瞻性观察研究,来自于日常的临床医疗数据登记)。

4.6.2大型简单试验大型简单试验(largesimpletrials)是大量的患者被随机分配治疗的临床试验的一种特殊形式,进行与研究目的保持一致的最低限度的数据采集和监控。这种设计可用于阐明在正式或传统的临床试验条件以外的药品效益-风险的药物警戒,或者用于重要但罕见的不良事件风险的量化研究。这里所谓的“简单”是指数据结构简单,而不是数据收集。

4.6.3药物利用研究药物利用研究(drugutilizationstudies,DUS)描述在日常临床实践中大量用药人群(包括老年患者、儿童、妊娠期妇女或肝肾功能不全患者)中药品的处方和使用。按年龄、性别、合并用药等特点分层,综合描述治疗患者人群的特征,以及这些因素对临床、社会和经济效果的可能影响。这些研究中的数据可能会被用来确定不良反应发生率。DUS已被用来描述药品监管行动和媒体关注的效果,以及估算不良反应的经济负担。这些研究可能有助于监测在日常医疗实践和医疗事故中的用药情况,并通过检查患者是否不断增加用药剂量,或是否有证据证明不恰当的重复处方,来确定药品是否有潜在的滥用风险。

4.7信号管理过程和沟通方式

信号管理过程包括信号监测、信号验证、信号分析和确定优先次序、信号评估、行动建议、信息沟通等。其中,信号监测涉及个体病例安全性报告的综述、统计分析、统计方法和个体病例安全性报告综述的结合等。药物警戒的沟通方式可能有:直接医疗专业沟通、通俗的语言文件、新闻通讯、网站、其他基于web的沟通、公告和通讯、机构内的沟通、公众查询的回应、其他通讯方式,所以非常有必要采取相应的措施保证沟通的安全性。

5与旧版《指南》的比较分析

与旧版《指南》相比较,GVp指南在药物警戒系统、质量体系、主文件、检查和监查方面提出了更全面系统的要求,在风险管理系统、药品不良反应的管理和报告、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理等技术方面提出更具体和全面的要求。

5.1强化ema的药物警戒职能

旧版《指南》中药物警戒体系的机构组织主要包括药品生产企业、药物警戒报告起草人、药物警戒技术委员会和成员国药品监管机构4个方面;GVp指南中规定药品生产企业、成员国药品监管机构和ema是建立和维护药物警戒系统的主体,其中,ema在协调这些工作中具有核心作用,进一步强化了ema在整个药物警戒体系中的协调和监管作用,而且整体的药物警戒工作更加流程化和规范化。

5.2药物警戒检查的覆盖范围更全面

旧版《指南》中检查制度包括例行检查、目标性检查、药物警戒体系检查和特殊药品检查等;GVp指南中检查的类型包括系统的和产品相关的检查、常规的和有因的药物警戒检查、上市前检查、上市后检查、通知和未通知的检查、重新检查和远程检查等不同的方式。同时,加强了药物警戒监查的作用。

5.3pSURs制度更健全

GVp指南在原有基础上,关注药品的全球市场授权状态;更加重视上市后临床累积的患者暴露和用药模式以及相关数据汇总;而且需要提供报告间期的临床试验重要发现的报告摘要,非干预性研究、非临床研究数据结果,以及对照临床试验中的缺乏疗效;在信号与风险评估的基础上,开展效益评估,全面地综合分析效益-风险。

5.4更重视药品上市后安全性研究

GVp指南更加重视药品上市后在真实临床用药环境下的安全性,鼓励开展非干预性研究、大型简单试验和DUS研究,分析在日常临床实践中广大人群(包括老年患者、儿童、妊娠期妇女或肝肾功能不全患者)中药品的处方和使用情况,确定不良反应发生率,用于重要但罕见的不良反应风险的量化研究,明确治疗患者的人群特征,以及这些因素对临床、社会和经济效果的可能影响。

5.5重视药品上市后非临床安全性研究

GVp指南中的风险管理计划(Rmp)指出:根据适应证和目标特殊人群,应考虑到是否需要开展特定的非临床安全性研究。需要在上市后总结重要的非临床安全性研究结果。需要开展上市后非临床安全性研究的情况:毒性的重要方面(靶器官系统)以及使用于人体的相关结果;质量方面,活性物质或杂质(如基因毒性杂质)相关的重要安全性信息;在育龄妇女中使用药品的生殖/发育毒性数据。研究的内容包括:毒性(如新发现的重复剂量毒性、生殖/发育毒性、肾毒性、肝毒性、遗传毒性、致癌性等方面);一般药理学(如心血管疾病,包括Qt间期延长;神经系统);药物相互作用;其他毒性有关的信息或数据。

6欧盟药物警戒的工作机制

GVp指南为欧盟建构了一个更加完整规范的药物警戒体系,药品生产企业、成员国药品监管机构和ema等方面各司其职,相互协调和沟通,共同保证药物警戒工作的顺利开展。在欧盟药物警戒体系中,药品生产企业负有非常重要的职责,要求其建立完善的药物警戒系统和质量体系,实行药物警戒检查制度,制定并执行药品风险管理计划,建立个人病例安全性报告机制,实行pSURs制度,积极开展药品上市后安全性临床研究,在必要的情况下采取风险最小化措施等等,注重药物警戒和效益-风险评估的持续性,可以说药物警戒的大部分具体工作都是由药品生产企业来承担和负责。成员国药品监管机构和ema更多的是担当监督与管理角色,GVp指南强调ema在协调这些工作中具有核心作用,进一步强化了ema在整个药物警戒体系中的协调和监管作用,而且整体的药物警戒工作更加流程化和规范化。更注重药物警戒和效益-风险评估的持续性,以及进一步鼓励公众参与和沟通,而且需要更密切的国际合作,同时也强调交流安全的重要性。

7GVp指南对我国药物警戒工作的启示

7.1我国药物警戒法规体系不健全

总体来说,我国的药物警戒相关法规尚不健全,缺乏配套的技术规范与指南,尚未建立起完善的药品上市后监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制。由于完整的药物警戒法规体系还没有形成,政府药品监管机构、企业、研究机构等各方职责不甚明确,药物警戒的内容、实施方式、工作程序等也没有明确规定,建立和完善我国药物警戒相关法规,并制定配套的技术规范和指南,是更好地开展药物警戒的必要条件。

7.2完善我国药物警戒法规体系的思路

GVp指南中的基本原则、工作机制、关键技术和方法为笔者开展药物警戒工作(尤其是中药注射剂安全性监测)提供了有益的借鉴,值得认真地去学习和参考。建立和完善我国药物警戒相关法规体系可以从以下3个方面开展:①应该充分借鉴欧盟相关法规和技术指南的先进理念,在我国现有法规和技术指南的基础上,制定药物警戒的基本原则和管理程序,对药物警戒的形式、目的、内容、方法、结果的处理及相关权利与处罚做出清晰的界定,这样才能完善我国药物警戒的相关法规体系。②药物警戒相关法规的制定,必须符合我国的实际国情。需要充分调研当前药物警戒工作中存在的法律和技术问题,广泛征求药政管理人员、制药企业、临床专家、科研人员等多方意见,逐步建立相关法规和技术指南,以切实解决药物警戒工作中的实际问题为出发点。③企业是药物警戒的主体,应时刻跟踪和评价本企业上市药品在广泛人群中应用的安全性和疗效,并及时将信息传递给临床医生和公众,这有助于增进临床合理用药和公众健康。因此,需要政府管理部门、制药企业、研究机构、行业专家、临床医生、药师等通力协作,群策群力,才能使药物警戒法规体系完善,为药品安全合理使用提供法律制度保障。

综上所述,我国药物警戒法规体系建设任重道远,先进的、符合国情的法规和技术指南,将为加速药物警戒的规范化、国际化进程提供法律支撑。这必然促进上市药品(尤其是中药注射剂)更安全、疗效更可靠,使用更合理,更好地为公众健康服务,促进整个社会的进步。

[参考文献]

[1]郭晓昕,颜敏,吴晔.如何认识中药上市后的再评价[J].中国新药杂志,2000,9(8):513.

[2]europeanmedicinesagency.Guidelinesongoodpharmacovigilancepractices[eB/oL].[2012-06-25].http://ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000345.jsp.

[3]europeanCommission.Volume9aoftherulesgoverningmedicinalproductsintheeuropeanunion:guidelinesonpharmacovigilanceformedicinalproductsforhumanuse[eB/oL].[2007-10-01].http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-9/pdf/vol9a_09-2008_en.pdf.

interpretationofGuidelinesonGoodpharmacovigilance

practicesforeuropeanUnion

XieYan-ming1,tianFeng2*

(1.instituteofBasicResearchinClinicalmedicine,ChinaacademyofChinesemedicalSciences,Beijing100700,China;

2.post-DoctoralStationofChinaacademyofChinesemedicalSciences,Beijing100700,China)

[abstract]Duetothelimitationsofpre-authorizationclinicaltrials,thesafetyinformationobtainedfromthemisrelativelylimited.therefore,itisverynecessarytocarryoutpharmacovigilanceactivitiesondrugspost-marketing.inordertopromotethespecificimplementationofthenewpharmacovigilanceregulations,theeuropeanmedicinesagency(ema)developedtheGuidelineonGoodpharmacovigilancepractices(GVp),asthenewcriteriaforpharmacovigilanceintheeuropeanUnion(eU).Comparedwiththepreviouslypublished,GuidelinesonpharmacovigilanceformedicinalproductsforHumanUse(2007),theGVpproposedmorecomprehensiveandsystematicprovisionsofpharmacovigilancesystems,qualitycontrolsystems,judgements,pharmacovigilanceinspectionsandaudits.inaddition,itsetmorespecificandcomprehensiverequirementsonriskmanagementsystems,themanagementandreportingofadversereactionstomedicinalproducts,periodicsafetyupdatereports,post-authorizationsafetystudies,signalmanagement,andsoon.interpretingthebasicprinciples,workingmechanisms,keytechnologiesandmethodsoftheGVpprovidesausefulreferenceforustocarryoutpharmacovigilance(especiallyregardingsafetymonitoringofparenterallyadministeredChinesemedicine).