医用耗材方案篇1
为进一步规范医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，最大限度地解决群众“看病贵”问题，根据《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、《关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》（国卫医函〔2017〕249号）等有关文件规定，结合我市实际，制定本实施方案。
一、总体要求
（一）工作目标
进一步规范低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，建立比较完善的医用耗材及检验试剂供应保障体系，满足医疗卫生机构临床需求，保障医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、型号适宜、价格合理、供应及时，为推动我市医用耗材及检验试剂带量采购工作打好基础。
（二）基本原则
坚持“以人民为中心”，切实减轻患者就医负担；坚持集中采购公开透明、公平竞争；坚持产品质量优先、科学评价、价格合理；坚持政府主导与市场配置资源相结合，充分发挥政府引导作用，完善市场配置资源机制。
（三）采购组织
1、采购组织机构：全市公立医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作由市医保局牵头组织实施。市医保局、市卫健委、市市场监管局等各负其责、相互配合、齐抓共管、形成合力。市医保局负责我市低值医用耗材和检验试剂集中招标采购的组织实施工作，对采购服务机构进行监管。市卫健委负责对我市医疗卫生机构的低值医用耗材和检验试剂的采购和使用情况进行指导和管理，指导督促医疗机构落实集中挂网采购和做好货款结算。市市场监管局负责对申报产品的质量进行把关，加大对申报品种的检查力度。
2、采购服务机构：湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司。采购服务机构在市医保局的监督下，依据有关法律、法规和政策，开展全市低值医用耗材及检验试剂集中招标采购服务工作；对生产、经营企业所报资料进行初筛，对有疑问的提请市市场监管局进行核实；负责自主研发、运营、维护、更新全市公立医疗机构医用低值耗材集中招标采购和交易系统和提供技术支持；提供医用低值耗材数据标准化服务；受理市医保局交办的投诉处理工作，对医疗卫生机构、企业反映的采购相关问题进行协调、处理，对于超出自身职权范围的问题及时上报市医保局协调处理；未经市医保局同意，不得随意增减低值医用耗材及检验试剂的品种。
3、采购人：全市公立医疗卫生机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心、疾控中心及血站），鼓励军队医院、医保定点非公立医疗卫生机构按照自愿的原则参加。采购人负责从我市低值医用耗材和检验试剂采购平台采购临床所用医用耗材及检验试剂，完善并严格执行医用耗材及检验试剂内部管控制度；与企业签订购销合同，并严格履行合同约定；及时与医用耗材及检验试剂生产、配送企业按合同规定时限结算货款；自觉接受有关行政部门的监督管理，及时反映网上采购中存在的问题，并协商解决；在采购过程中不能收受回扣或者取得其他不正当利益，如发现生产、配送企业在集中采购活动中的违纪违规行为，要及时举报。
4、投标人：即申报企业，指在国内注册的医疗器械生产企业或获得国外及港澳台地区医疗器械生产企业授权的全国一级企业（港澳台或进口产品国内总商视同为生产企业）。
投标人应在低值医用耗材及检验试剂集中采购工作中按要求提供真实有效的证明材料；按照医疗卫生机构需求，按时按质按量供货。
二、招采范围
（一）招标范围
除以下两类由省医保局统一组织实施集中采购以外的所有低值医用耗材及检验试剂，均在此次招采范围。
1、十三大类（血管介入、骨科材料、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理类、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔、眼科）；
2、文件规定由省医保局统一组织进行集中采购的低值医用耗材及检验试剂（如新冠肺炎核酸检验试剂等）。
（二）采购目录
本次采购目录类别：基础卫生材料、医用高分子制品、注射穿刺类材料、止血防粘连材料、功能性敷料、中医类材料、美容整形矫形器具类耗材、医用X射线附属设备及部件、消毒类及相关、检验试剂（包括专机专用试剂）等，根据我市实际情况和临床需求制定采购目录。
（三）质量层次划分
本采购方案将采购目录产品划分为国产产品（含港澳台产品）和进口产品两个质量层次。
三、工作流程
本次医用耗材及检验试剂集中招标采购工作分为前期准备（确定招标范围、采购目录）、网上公告、产品申报、投标报价、资料审核、开标解密、议价谈判、评选入围候选产品、采购人对入围候选产品价格确认、报批入围候选产品、公示中选结果、正式执行中选结果等。
（一）网上公告
在市医保局官网（ybj.changsha.gov.cn）和采购平台（xvmec.com）上市低值医用耗材及检验试剂招标采购公告，公告期不少于20日。
（二）产品申报
1、申报时间。申报材料截止时间按公告时间，服务机构在规定截止时间后不再受理申报材料。因不可抗力原因，可酌情延长材料递交截止时间。
2、申报条件。（1）国内生产企业依法取得《营业执照》、《医疗器械生产许可证》；港澳台或进口产品国内总商依法取得《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；（2）在生产、经营工作中无有关部门查实并公布的违法违规记录，商业信誉良好；（3）具有持续生产、保障供应申报产品的能力。（4）法律法规规定的其它条件。
3、申报材料。生产（经营）企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。申报企业必须按要求及规定格式提供资料，资料内容必须真实、合法，资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。申报企业在规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料；在规定的截止时间后，企业不得对其申报材料做任何修改。
（1）企业资料：①国内生产企业需提供《营业执照》副本（复印件）、《法人授权书》、《申报承诺函》、《医疗器械生产许可证》副本（复印件）；②港澳台或进口产品全国总商作为申报企业需提供《营业执照》副本（复印件）、《法人授权书》、《申报承诺函》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或《医疗器械经营许可证》（复印件）、由生产企业出具的授权证明或协议书。
（2）产品资料：①有效期内的医疗器械注册证明文件及附件（复印件），一般为医疗器械产品注册证、卫消字批准文件、属药品管理的检验试剂为药品批准文件；②专利、质量相关的部级产品相关的科学或科技进步二等奖及以上奖项；③执行特定质量标准和价格的证明材料；④专机专用的产品需提供医疗机构相关证明材料。
4、网上申报。申报企业在服务机构门户网站购买标书和领取操作用户名、密码。在产品申报截止时间前，申报企业应登录产品网上申报系统，对拟参加本次集中招标采购的产品进行网上申报。
（三）资料审核
采购服务机构对申报材料的完整性、真实性、合法性进行初筛，市医保局会同市卫健委、市市场监管局，对申报材料初筛结果进行审核。申报材料缺失的，采购服务机构应一次性告知申报企业补齐，在规定期限内申报企业未提供补充资料的，审核不通过。申报企业及申报产品的有效资质证明文件，均以相关行政部门出具的有效证明文件为准。
审核结果通过采购平台进行公示，公示期不少于5日。公示期间，经举报查实申报企业有提供虚假证明资料等弄虚作假行为的，取消其申报资格。
（四）投标报价
申报企业应当熟悉网上报价操作，并在规定的时间内通过网上的报价系统对审核合格的申报产品进行报价。报价要求：（1）申报企业报价必须按照系统实际申报的产品进行报价，报价前务必仔细核对报价单位，因报价单位错误导致报价错误的，由申报企业自行承担相应责任。（2）同生产企业同一产品的不同规格、型号、包装并不同价的需单独申报价格。（3）产品存在单独的附件或组件（指可以单独计价销售或使用的最小医疗器械构成或部件，一个注册证允许多个组件），报价时以附件组件为产品单位报价。（4）申报企业不得虚高报价，不得以低于产品生产成本价报价，不得进行串通报价、恶意竞争，不得在采购周期内擅自涨价。（5）申报企业所有品规报价一旦确认并中选，不得申请取消。（6）申报产品价格包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，即申报企业对采购人的实际供应价。（7）报价不得为负数或0，逾期未报价的产品视为主动放弃。（8）报价使用货币为人民币，单位为元，报价保留到小数点后2位。（9）每种产品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。（10）所有申报品种报价不得高于湖南省医药集中采购平台、省内其他市州以及周边省市地区最近一轮中标价和本市采购人最近两年实际采购最低价。
（五）开标解密
1、申报企业在规定时间内对申报产品进行远程解密，逾期未提交报价、未远程解密的产品，视为放弃。
2、采购服务机构将成功远程开标解密的产品和价格汇总公示至采购平台，采购人按要求在采购平台汇总表中填写本单位实际采购产品的最低价格和采购数量等内容（填报的计价单位需与采购平台汇总表中的一致），报单位法定代表人签字、单位盖章确认后，在规定时间内报市医保局。
（六）议价谈判
1、按照公平公正、专业为主、个人自愿等原则，市纪委驻人社局纪检组从市低值医用耗材和检验试剂专家库中分层分类随机抽取专家组成本次集中招标评标（议价）专家组，参与价格谈判、综合评审等工作。评审专家抽取按照专业对口、公平选用、人数适量、严格保密等要求进行（见附件1）。每个评标室均需配备市纪委驻人社局纪检组指定的监督人员一名。
2、市医保局、市卫健委、市市场监管局组织专家组与申报企业进行价格谈判。专家组根据采购人反馈的产品价格、产品质量、使用情况对成功远程解密的产品进行价格谈判。对于谈判不成功的产品或议定价格有异议的产品，专家组可提出相关意见。
（七）入围候选品种
1、按子目录下的商品包确定入围候选商品包。商品包是为了保证产品系列的完整性，将同一个生产企业的同一注册证、同一功能品种、同一材质、多个型号规格的产品进行组合，商品包是组套的集合。组套是由一个组件或多个组件配套组合，共同完成某项诊疗项目的产品组合，当单个组件不能单独完成某项诊疗项目时，必须与其他组件配套形成组套使用，组套是组件的集合。
2、所有产品谈判结束后，对于谈判成功的产品，专家组根据商品包产品的综合因素（包括产品价格、产品质量、产品性能的稳定性、产品使用安全性和简便性、企业规模、品牌知名度、企业服务、企业信誉等）定性评价和横向比较，通过系统进行投票表决，根据评审入围规则按得票数从高到低选择入围商品包，被选中的商品包里的所有产品暂时纳入入围候选产品。
商品包的评审入围规则：
序号
商品包数（个）
入围商品包数（个）
1
3个以下（含3个）
1-3个
2
4-5
3个
3
6-8
5个
4
9-10
7个
5
11-15
9个
6
16-20
14个
7
21-30
18个
8
31以上
25个
依据以上评审入围规则，评审专家可以根据临床需求适当增减入围候选商品包个数。由于专机专用试剂的独特性和唯一性以及相同品规的数量较少，因此专机专用目录下的所有产品原则上不参照以上规则，尽量考虑医疗卫生机构临床需要。
3、评审专家确定入围候选商品包后，再将商品包里的所有产品全部展开并且按价格由低到高方式排序，由评审专家根据以下原则适当调整，确定入围候选产品：未入围商品包但质量可靠、价格合理、临床需要的产品可以增选为入围候选品种；高于历史中标价、历史采购价或其它地市的中标价的入围候选产品，以及没有参考价的入围候选产品，可以对比同层次的同类产品价格，由评审专家综合考虑决定产品是否入围。
4、符合如下规则的非商品包的其它申报产品为入围候选品种，专家组根据产品的综合因素（包括产品价格、产品质量、产品性能的稳定性、产品使用安全性和简便性、企业规模、品牌知名度、企业服务、企业信誉等）定性评价和横向比较，通过系统进行投票表决，根据评审入围规则按得票数从高到低选择入围产品。
序号
产品数（个）
入围产品数
1
7个以下（含7个）
1-4
2
8-15个（含15个）
7
3
15个以上
10
（八）采购人对入围候选品种和价格反馈确认
将通过价格谈判和综合评审确定的入围候选品种汇总后反馈给采购人充分征求意见，同时要求各采购人在规定时限内，对入围候选有异议的品种及价格提出具体意见，并附真实有效证明材料；根据采购人对入围候选产品提出合理的价格异议，由专家组继续与申报企业进行价格谈判，通过继续谈判达不到专家组要求，作未入围处理。
（九）入围候选品种及价格公示
1、通过专家组最终确定的入围候选品种及价格，经市医保局审批后，通过采购平台进行公示。结果公示7日，公示期内接受各方质疑和申诉。对公示期无异议的产品，在采购平台上公布执行。
2、经举报查实，申报企业有以下情形的，取消其挂网资格：
（1）申报企业产品入围价格高于省内其他市州最近一轮中标价的；
（2）有非法促销、商业贿赂行为的；
（3）相互串通投标报价、排挤其他投标人的公平竞争、恶意报价竞标造成入围品种不能保证正常供应、扰乱招投标和市场秩序以及被执法监督部门认定的其他欺诈行为的；
（4）其他违反法律法规的行为。
3、对于检测系统所对应的同品牌专机专用耗材的名称、规格、型号、采购价格等信息上报后实行统一规范化管理予以公示，采购人按低价原则采购公示的品种。
（十）采购、配送与回款
1、采购。采购人应与中选企业或配送企业签订购销合同。采购人低值医用耗材及检验试剂应严格按照采购流程实行网上采购，严禁跨月补单。
2、配送。中选企业或者配送企业对采购人的订单应及时确认并配送。（1）结果公布后的10个工作日内，中选企业通过平台确定自己或委托配送企业负责产品的配送，采购人应选择经中选企业授权的配送企业进行配送。（2）采购人应制定合理的采购计划，保证采购订单相对集中；中选企业和配送企业应按购销合同的约定，保证采购人低值医用耗材及检验试剂的及时配送；配送企业不得因采购人的医用耗材及检验试剂采购规模小、路程远拒绝配送。（3）经采购人投诉，采购中选的低值医用耗材及检验试剂产品，因中选企业或配送企业原因连续2个月配送率低于60%的（按产品金额计算），由医疗保障部门约谈，经约谈仍不能整改到位的，取消该产品挂网资格。
3、回款。采购人应严格桉照购销合同约定的时间、方式及时回款，原则上从交货验收合格到付款不得超过60日。
（十一）采购周期内品种及价格调整
1、在采购周期内，如有技术质量价格更优的医用耗材及检验试剂新产品上市，或多家采购人急需增补品种的，可根据《关于规范我市低值医用耗材及检验试剂备案流程的通知》（长医保发[2020]69号）文件规定的程序进行备案增补。
2、在采购周期内，如医用耗材及检验试剂中选品种市场价格出现较大波动，由采购人提交书面申请（附3家以上其他采购人的意见），市医保局认为确有必要的，可组织专家与中选企业谈判，合理调整价格。
四、监督管理
（一）坚持阳光采购，加强社会监督，建立医药集中采购信息公开公示制度，努力营造公开、公平、公正的采购环境。生产企业、配送企业和医疗卫生机构对集中招标采购工作各阶段质疑、投诉均可在规定时间内向市医保局提交，并提供相应的证明材料。市医疗保障局组织专家或由相关部门核查、论证后予以回复、处理。
（二）建立、完善医药购销失信惩戒和市场清退制度。对生产、配送企业在集中招标采购工作过程中提供虚假证明材料、恶意诬告、相互串通报价，中选后拒不签订购销合同、供应质量不达标、对入围后的品种无正当理由进行撤标、擅自涨价或变相涨价、擅自提供采购目录外产品替代中选产品、未按合同规定及时配送供货、捆绑销售等行为，视情节轻重给予函询、约谈、通报、直至取消资格、列入不良记录、移交相关职能部门处理。对列入不良记录的生产企业，取消该企业所有产品的挂网资格，自取消之日起一年内不得参加本市低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，原与我市公立医疗卫生机构签订的购销合同终止；对列入不良记录的配送企业，取消该企业所有产品的配送资格，一年内不得参与低值医用耗材及检验试剂集中招标采购的配送工作。市医保局将根据《湖南省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》（湘医保发﹝2020﹞54号）规定，将失信企业纳入医药价格和招采失信事项目录清单管理。
（三）市医保局、市卫健委、市市场监管局等部门应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，加强对低值医用耗材及检验试剂采购的监督管理。采购服务机构、采购人、申报企业、中选企业或配送企业在集中招标采购工作中必须参照国家、省相关规定执行。
（四）市纪委驻人社局纪检组对低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作进行全程监督，发现工作人员有任何违法违纪行为的，按相关规定处理。
五、附则
参加本次医用耗材及检验试剂集中招标采购工作的医疗卫生机构、生产、配送企业及其他相关方当事人，适用本实施方案。
采购周期暂定为二年，采购周期内如遇国家、省医用耗材采购政策变化，按有关政策规定执行。
医用耗材方案篇2
江苏省淮安市第二人民医院经济核算处，江苏淮安 223002
[摘要]随着我国医疗水平的不断提高，医疗质量管理的重要性逐渐凸显。作为医疗质量管理中一个极为重要的环节，医用耗材的管理工作管理难度大、事务杂、容易出错，所以如何通过优化医院医用耗材管理来减少医院开支，提高医疗水平是医疗工作者不断探索的问题。该研究通过对我国现阶段医院医用耗材管理的现状、存在的问题以及优化的措施进行了阐述，以期为今后的医用耗材管理提供借鉴。
[
关键词]医用耗材；管理；现状；优化措施
[中图分类号]R197.324[文献标识码]a[文章编号]1672-5654（2015）02（c）-0163-02
optimizationofHospitalmedicalConsumablesmanagementmeasures
LiJiaqiang
Huai’anSecondpeople’sHospitalofJiangsuprovinceeconomicaccounting，Huai’an，Jiangsuprovince，223002China
[abstract]withtheincreasinglevelsofhealthcare，theimportanceofmedicalqualitymanagementincreasinglyprominent.asamedicalqualitymanagementanextremelyimportantpartofthemanagementofmedicalsuppliesdifficulttomanage，miscellaneoustransactions，error-prone，sohowtoreducehospitalcostsandimprovethelevelofmedicalmanagementbyoptimizingthehospitalmedicalsuppliesmedicalworkerscontinuetoexploretheissue.inthispaper，thestatusquoofChinaatthisstageofmedicalconsumablesmanagement，optimizationproblemsandmeasureswereelaboratedinordertoprovideareferenceforfuturemedicalsuppliesmanagement.
[Keywords]medicalsupplies；management；Statusquo；optimizationmeasures
[作者简介]李嘉强（1971，2-），男，江苏洪泽人，江苏省淮安市第二人民医院经济核算处，副主任。
近些年来，我国对于医疗事业的投入不断增加，我国医疗服务的水平也有了显著的提高，医疗水平的提高促使医用耗材的种类以及数量也有了大幅度的增加。由于医用耗材的种类多、规格杂、用途广，所以在管理上存在着很大的难度。尤其是在我国实行医改政策之后，为了把解决群众看病贵的问题落到实处，如何有效的降低医院的成本、优化医用耗材的管理方案已经成为了医疗行业中的焦点问题[1]。很多专家学者都针对我国目前医用耗材管理中存在的问题提出了行之有效的解决方案，如信息化管理、完善收费制度以及制定医用耗材采购计划等等，随着对于医疗事业的发展，医用耗材的管理成为重中之重。
1医院优化医用耗材管理的重要性
医用耗材是医疗事业中使用最为广泛的医疗用品，同时医用耗材也是医院开支的一个重要组成部分。医用耗材指的是医疗事业中消耗频繁的配件类物品，主要包括医用耗材和医用器械。医用耗材包含日常医疗行为中的必需品纱布、医用酒精以及缝线等物品，而医疗器械则涉及各个医疗环节中所使用的医疗器具，如人工关节、心脏介入和止血钳等[2]。医用耗材还可以根据是否能够向患者收费将其划分为两种类型：可收费性医用耗材以及不可收费性医用耗材。其中可收费性医用耗材是医院按照使用成本的一定比例向患者收取费用，医院在这一项目上的收入可以直接的反映患者的医疗支出的费用组成，也可以反映出医院医用耗材的费用支出。
2我国现阶段医院医用耗材管理存在的问题分析
2.1医院的医用耗材管理意识差，不能意识到医用耗材管理的重要性
我国医院内部普遍存在着重视业务技术水平，轻视医疗管理的状况，现阶段我国绝大多数医院的管理者是从各个科室中医疗技术水平较高的医生中选拔出来的技术型人才，这些管理者在管理的过程中会更加注重对于医院医疗技术方面的发展与提高，会不断的引进高素质的医疗人员与先进的医疗设备。但是往往对于医用耗材管理的重视程度不足，这就很容易造成医用耗材管理方式的落后，制约医院的发展。
2.2医院医用耗材管理制度与管理流程不完善
医院医用耗材的管理流程由采购、验收、储存入库、发放入库以及结算等环节组成，但是就我国目前的状况来看，我国尚未建立相应的医用耗材管理流程，缺少完善的流程管理就很容易造成医疗管理的每一个分支环节不能完美的融合，使医疗管理脱节，效率大大降低。此外，在医用耗材的管理过程中还存在采购招标盲目化，缺少理论指导以及耗材出库混乱、流向不明和医务人员随意认领耗材的情况，这种“只用不管”或者先使用，后补全手续的“先用后管”的医用耗材的使用流程都会增加医用耗材的使用成本，严重的情况还会造成安全隐患，使医用耗材的使用质量降低[3]。
2.3医用耗材信息化管理水平较低
随着信息化时代的到来，信息技术被应用于各个领域，有效的使用信息技术，实行信息化管理能够有效提高医用耗材的管理水平。医用耗材的信息化管理指的是以信息技术为技术支撑来有效地管理医用耗材，从而减少管理支出，提升医用耗材的管理水平。和信息化医用耗材的管理相比，传统的医用耗材的管理方式效率低，管理难度较大并且非常容易出现差错，另外传统的医用耗材管理方式由于在管理的过程中缺乏科学的指导，并不能有效地降低医院的成本，已经远远的不能适应现代社会对于医疗事业的需求。但是我国现阶段的医院中，由于医院中缺乏对于医用耗材管理的重视程度，所以医用耗材的管理方式还一直停留在传统的水平，不能够紧跟时代的步伐。
2.4医用耗材管理人员的素质较低，缺乏专业知识
我国医院中负责医用耗材管理的人员大多是缺乏相应医疗专业知识的人员，专业知识的缺乏就很容易造成对医用耗材的不熟悉、不了解，这种情况下管理者就不能够针对具体的耗材制定相应的管理、采购、分配方案，更不能将信息化管理的方式有机的融合进管理的过程中，造成管理效率的低下和管理水平的落后，不能够和高速发展的医疗水平相互适应。
3现代医院优化医用耗材管理的有效途径
3.1增强对于医用耗材管理的重视程度
意识决定一切，要想从根本上提高医用耗材的管理水平必须提高对于医用耗材管理的重视程度，相关的医务人员只有以更加严肃的态度对待医用耗材管理才能够实现医用耗材管理的科学化。现代医用耗材管理意识的提升可以分为两个大的部分：使用耗材人员意识的提高以及管理耗材人员意识的提高。要让使用医用耗材的人员以及管理医用耗材的人员充分的树立起主人翁意识，才能够使医用耗材的使用逐步的向规范化迈进，使浪费情况越来越少。此外，医院还应该大力宣传科学管理医用耗材的理念，让科学使用、科学管理医用耗材的理念深入到每一个医务人员的医疗过程之中，让医务人员都能够切实做到使用多少领取多少、不囤积医用耗材。
医用耗材的使用过程中需要建立完整的管理制度，完整的管理制度才能够使得各个分支环节充分的契合，使管理的效率得到提升。科学的管理制度包括科学的采购制度、验收制度以及使用制度。在医用耗材的采购过程中一定要坚持科学的采购原则，医院在进行医用耗材的采购之前需要各个科室进行统筹，统计出每一个科室对于不同医用耗材的使用需求，并列出详细的耗材清单，清单列出后提交审核部门对医用耗材采购的合理性进行审核，检验是否存在过度采购的状况。审核完毕后，向社会有能力的公司进行公开的招标，根据各个公司的报价以及商品质量签订合约。通过这样的采购方式能够有效的避免供应商和各科室暗箱操作的情况，降低医院的采购成本，提高采购过程的透明度。除了科学的采购制度之外，验收制度也是非常重要的。医院应该从每一个科室抽调出专门的医疗人员组成医疗设备的审核小组，对采购的医用耗材进行集中的验收，验收的过程中要对耗材的生产许可证、合格证、资质证书以及产品的数量、产品质量等进行严格的审核，保证流入医疗过程中的每一份耗材都是百分之百符合规范要求的，从而为患者的生命健康提供保障。使用制度作为医用耗材使用过程中最为重要的制度更需要科学化的规范，使用过程中医务人员一定要始终坚持科学化的使用规范，避免浪费的情况出现。
3.2建立科学规范的规章制度
医用耗材管理科学化的最终目的是有效的降低医院的开支，保证医院的利润，从而为医院的长远发展注入更大的动力。所以科学的财务管理制度是医用耗材管理过程中必不可少的。科学的财务制度包括全局角度财务制度的制定以及单一角度财务制度的制定。全局角度财务制度的制定要根据医院在医用耗材方面的总体支出作出规划，而单一角度的财务计划的制定则要根据每一个具体财务需求来进行资金的分配。除此之外，还必须完善各项制度运行实施，将单位一切经营管理与业务活动都纳入财务预算管理制度范围内，以此来监督单位各种资金的充分利用[4]。财务管理制度能否得到有效的落实需要监督制度的制约，要制定严格的监督机制来保证财务制度的实施，监督机制要覆盖财务管理的每一个环节之中，从而促使财务管理更加的科学化、规范化。
3.3全面融合计算机技术，实现医用耗材一体化管理
充分的利用计算机技术能够有效的提升医用耗材管理的水平，提高医用管理的效率。医院在优化医用耗材管理方案的过程中一定要紧跟时代的步伐，将计算机技术和医疗管理紧密的结合在一起，利用软件技术以及数据采集分析技术对各个科室所需要的医用耗材进行分析统计，对各类医用耗材类型、数量、生产厂家、设备规格编号、生产日期等数据进行集中录入，通过计算机技术还可以指定详细的采购方案，对市场医用耗材的性价比进行综合性的分析，从而达到以最低的价格购得最好产品的目的。在医用耗材投入使用后通过信息化管理系统也可以对产品进行全程的跟踪，一旦产品出现质量问题就可以通过相关的问责机制追究相关负责人的责任。
4结语
随着我国医疗水平的提升以及患者对于医疗服务水平要求的提高，医用耗材管理越来越重要，深刻的剖析现阶段我国医用耗材管理过程中的弊病，制定相应的解决方案，告别传统的粗放管理方式，实行现代的信息化管理方式才能够降低医院的医疗成本，为患者降低医疗压力，为患者提供更有力的生命健康的保障。
[
参考文献]
[1]马玲.浅谈医院医用耗材管理[J].西部财会，2011（4）：44-45.
[2]陈鸣宇.关于加强医院医用耗材管理的思考[J].财经界，2014（35）：85.
[3]许文年，杨春妮.加强医院医用耗材质量管理的体会[J].实用医药杂志，2008，25（3）：372-373.
医用耗材方案篇3
【关键词】医用耗材；采购；管理
一、引言
医用耗材（一般耗材、高值耗材）是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化，医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要，又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此，医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理，并结合其他医疗机构的相关经验，现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。
二、医院医疗耗材的分类
医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉，临床需求量大。其代表性耗材主要有：输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。
高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。目前，医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点，高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材，主要包括人工晶体、人造血管等；跟台高值耗材是根据病患实际情况，在手术过程才能确定型号规格的耗材，主要是一些植入类材料。
本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据，经过数据处理分析，得出了耗材的资金占用情况和库存情况（见下表）。由下表可看出，与一般耗材相比，医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高，而库存量较低。鉴于此数据，针对不同耗材的情况，医院就应建立完善的耗材采购及管理方案，以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。
三、医用一般耗材的采购与管理优化
医用一般耗材，即普通耗材，一般具有以下特点：一是不直接进入人体；二是价格较低；三是使用量较大且频繁。对于此类耗材，一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购，对于低值易耗品以及一些新增卫生材料，原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请，经审批后方能购置。另外，对于各科室经常使用的低值易耗品，如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等，最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械，如注射器、输液器等，因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等，对人体也会有潜在的危险，所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量，尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况，定期填写易耗品需求计划表上报采购部，待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材，加之其需求时间比较紧张的特点，一定要做适量的库存，以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货，在发现库存量使用到小于低储量时，应立即联系供应商供货，以避免可能出现的断货。
四、医用高值耗材的采购与管理
医用高值耗材是手术中非常重要的耗材，虽然其种类较为局限，但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大，一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格，所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺，也会直接影响临床手术的开展，增加手术的风险，延误患者的病情。
1.高值耗材的采购方法
高值耗材往往价格昂贵，这不仅会增加医院的经济支出，也为患者增加了医疗负担。为此，对于高值耗材的购置，我们在采购过程主要是首选生产厂商，其次是一级商，原则上不与二、三级商合作，以尽量减少采购的中间环节，降低虚高的医疗耗材价格，获得合适的价格。医用高值耗材的招标，要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管，仔细审查供应商的资历，也要对供应商进行相应的考核，对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。
高值耗材临床需求量大、流通快，但价格高，如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本，也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材，一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险，医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息，也要密切了解院里临床的动态，与临床、供应商保持交流沟通，以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下，能在较短时间内联系到供应商供货，确保正常医疗工作的运行。
2.高值耗材的管理优化
由于高值耗材的单位价值高，许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格，对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材，采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材，应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况，也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。
对不需要在手术过程确定的耗材，如引导丝、介入类导管等，对于此类耗材，可运用二级库房管理原则，即在使用该耗材的科室储存一定量的产品，并安排专人管理，科室根据每月使用量，定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量，确保库存达到最大库存水平，若库存量不足，应立即采购入库补充到库存点，如此不断采购入库确保临床的正常使用。
医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材，医院最好能建立单独的库房，保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上，货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右，但由于不同品牌耗材储存条件各异，库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施，且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材，管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理，根据临床使用情况由外向内摆放，以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序，以确保临床使用时能做到先进先出，并在产品过期后能对积压产品做及时的处理，万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。
五、小结
医用耗材的采购与管理，不仅关系到医院的医疗服务水平，降低医院运营成本，也有利于降低患者的医疗费用，减轻其经济负担。因此，医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上，各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案，以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。
参考文献：
[1]徐淑娟，刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志，2006，4（7）：94
医用耗材方案篇4
医用耗材的使用和管理是医院医疗管理的重要工作，本文根据医用耗材的特点，遵循系统科学方法原则，结合医院的实际情况，总结了医院常用物资采购审批流程，目的是使得医院的医疗器械管理达到整体最优化，让医疗行业安全、规范、科学、高效地发展，并提出一些合理化建议。
关键词：管理发展；审批流程；建议
一、我国医疗器械管理发展
我国医疗器械管理经历了从无到有、逐渐发展的过程，可分两个阶段。
一是20世纪50年代至80年代初期。当时我国实行完全的是计划经济，医疗基础薄弱，医院所需的医疗器械完全由上级主管部门无偿调拨，这一措施起到了非常积极的作用，使大量的基层医院得到最基本的医疗保障。这期间的医疗器械管理相对简单，医院不需要考虑成本能否收回，能创多少经济效益。
二是20世纪80年代初期至今。我国实行经济改革开放，社会财富急剧增加，人民生活水平迅速提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。各级医院顺应潮流，积极提高医疗技术水平，大量购置先进的医疗器械，但是国家和医疗机构的管理法律、法规、制度却没有跟得上飞速发展的医疗器械水平，只有至今还在使用的医疗器械管理条例。
1999年12月28日经国务院第24次常务会议通过、由朱基总理2000年1月4日签署以中华人民共和国国务院地276号令，自2000年4月1日起实施，这是我国第一部也是唯一的一部医疗器械监督管理的行政法规，随着医疗器械行业的不断发展和政府依法行政工作的全面推行，《医疗器械监督管理条例》中的制度已不适应监管新形势的需要。
二、医用耗材的管理存在不合理情况
我国医院规模的扩大和病患人员数量的增加，目前医用耗材在临床上应用的品种越来越多，应用范围也将越来越广。医院对医用耗材的管理还停留在粗放式的管理状态中，收费不准确，随意性较大，技术手段上无法严格审核价格的准确性，多收、少收和误收等情况时有发生。
（一）高值耗材采购
高值耗材品种繁杂、价格昂贵，此类耗材均由使用科室自行通知供应商送货，每月月底汇总医用耗材使用明细到器材科入库、出库并报财务部门办理付款手续。会产生供应商资质及产品来源的合法性问题。使用科室因手术抢救或临时采购需要，未取得采购部门的审核，自行通知供应商送货用于临床，采购部门连供应商和产品都未曾见过，采购部门没有对该供应商的资质、进货渠道进行认证，医院很难对供应商的合法性进行控制。
（二）医疗风险
随着患者维权意识的增强，对医疗服务质量的要求越来越高。而目前对医用耗材没有实行电子化记录，以手工记录为主，数据分散在病历中，发生不良反应时难以及时准确查找，由此引发的医疗纠纷日益增多。
三、医用耗材管理原则
医用耗材管理的主要内容：一是医用耗材的物资运动形成的管理；二是医用耗材的价值运动形成的管理。因此，医用耗材管理工作既是经济工作又是技术工作，是技术与经济的结合的有机整体，该系统整体优化，需要遵循几个主要原则有：第一，动态原则，要求不能把系统看成是静态的“死系统”或“死结构”，而应看成动态的“活系统”。第二，最优化原则，它是使用系统方法的目的和要求。这一原则要求在解决问题时，统筹兼顾，多种择优，采用时间、空间、程序、主体、客体、等方面的峰值最佳点，本着“多利相衡取其重，多害相衡取其轻”的精神进行综合化和系统筛选，并运用线性规划、动态规划、决策论、博弈论等有效方法，达到整体优化的目的。
医用材料管理的特点是：安全性和有效性；经济性；标准化；服务性；技术性。我院是省级三甲型医院，肩负着医疗、科研、教学等多重任务，使用耗材是先进的、大量的，必须加以系统地科学管理。
四、对医用耗材的管理提出建议
医用耗材主要有高值医用材料和普通医用材料，所谓高值医用材料指单价在千元以上的使用时间较长的医用材料，如介入产品、电生理起搏器，其采购已通过2008年国家卫生部统一招标，可按目录选择执行，骨科材料遵循2006年八省市招标方案。但近年来医疗企业繁荣的发展，新增耗材繁多复杂，同一产品不同厂家种类增多，没有精深的专业知识是无法确定什么产品可以准入的。价值较低的列入普通医用材料。
我认为应运用科学的方法来加强医用耗材管理。
（一）制定新增医用材料申请审批制度
首先成立专家委员会，委员会成员由院长、主管院长、设备部主任，医务部主任、护理部主任、预防保健部主任和临床专家组成，原则上专家委员会每年开1-2次购置论证会议，对较昂贵的进口材料、高值性物品必须认真核算成本，提出分析报告，并由医院成本管理部门核算经济效益，分管院长审批后，方可购买。审批程序如下。
使用科室主任书面申报设备部审核专家委员会论证院长审批设备部列入采购目录
各科室不得以任何理由将采购预算单交供货方业务员，由此引发质量纠纷、事故，将追究科室负责人及当事人责任。
（二）普通医用耗材采购管理
普通医用耗材采购管理，首先按年采购金额和产品使用分类确定，集中招标采购品种。根据上年年采购量统计，单品种超过五万元的医用耗材院内要集中招标采购，要遵从相关法律《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》，不同于其他行业的是不能把采购价格放在第一位，而应把确保质量安全放在第一位，然后价低者中标；低于招标金额的采用分类法纳入院内招标目录，例如全院使用的常用物资，注射器、输液器、精密输液过滤器、延长线、留置针、输液接头、输液胶带、伤口敷料等。例如：留置针经销商和厂家都去做临床产品推介、学术宣传，每个科室提的预算都不统一、种类繁多，那就势必造成申请计划混乱、无法统一管理、市场不稳定，反之通过统一招标给大多数临床认可的品种、定量，既好管理，又可以和经销商商谈价格，节约成本。
1．全院常用物资采购预算审批流程
2．专科专用物资预算采购审批流程，由专科科室申请书面申报，其余程序同上。
说明：设备库房每月逢单周下送常用物资，双周收集预算和备货；
为了节省资金，压低库存，专科专用物资采取零库存，批准后随领随进随出库。
3．临时新增特殊使用耗材流程
医疗行业的特殊性决定了必须有特殊情况的处理办法和应急预案，临时特殊使用的医用耗材，由科室主任申请，院长审批，临时使用不纳入采购目录。还要强调一项重要的原则，采购的战略管理要遵循采购政策制定的原则：由上级部门制定，避免有利益都去抢，有责任都不管，责任落实到人，留有预案。
医疗材料的管理不仅是制度管理，还有物流管理、质量管理、信息化管理、考核和评估等内容。我们医用耗材物流管理还存在购置流程单一、信息化不高和物流管理技术滞后的等问题尚待解决。
参考文献
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[3]张琼银.浅析医用耗材管理存在问题及对策[J].人人健康•医学导刊，2008,(4).
医用耗材方案篇5
关键词：高值耗材内部控制医疗风险防范财务风险防范
医院常用的高值耗材为心脏、外周血管、骨科材料及器械类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。随着医疗技术的不断发展，品种繁多的高值耗材在医院越来越广泛应用于临床，以大型三甲医院为例，高值耗材费用占医疗支出的13%左右，且有逐年增长趋势。高值耗材大多为植入人体一次性使用，具有安全性能要求高，价值相对较高等特点，从控制医疗风险和财务风险的角度看，加强高值耗材物流控制和财务控制的重要性不言而喻。
一、高值耗材在医院管理的现状
（一）高值耗材的物流管理现状
对于医院来讲，针对提高医疗安全、降低医疗风险的技术项目开展而生产的高值耗材品种繁多、日新月异，医院对高值耗材的采购不具有自主选择的权力，高值耗材品牌由患者自主选择，而高值耗材的规格、型号、数量取决于患者的病情需要。这些因素导致医院无法预计一定时期内高值耗材品牌、数量、规格、型号的消耗，库存管理难度大，更由于其价值高，目前存在部分医院为了减少高值耗材资金占用，采购流程有别于其他医疗耗材，具体是医生根据患者的病情需要，提出治疗方案中涉及使用的耗材，患者根据支付能力选择耗材的品名，确定后由临床科室直接向供应商采购，供应商将高值耗材及发票送至科室，科室使用后（供应商或科室向住院收费处确认是否收费）凭发票、手术医师签名的《高值植入耗材使用记录表》四联单到设备处补办手续，一次性办理入出库的先使用、后确认的专购模式。
（二）高值耗材收费及结算付款现状
大型三甲医院实行住院病人预交金管理，即入院时交住院压金，出院时办理结算，日常各项检查、化验、治疗、手术、护理等费用由病区自主记账，医生在医嘱系统开医嘱，护士复核医嘱，核实无误进行确认操作完成记账，按医院规定核实的环节一般由专门的护士操作，但由于临床工作24小时运转以及临时性、突发性特点，病区为了方便操作，复核权限给予了所有护士，即任何一个医生一个护士一起就可以完成住院病人记账，也可以删除一个病人的收费记录。由于耗材复杂多样，经常会出现医生、护士或收费员对医用材料的名称不熟悉，导致多收费或是少收费等情况时有发生；由于医护人员耗材管理意识不够，存在《高值植入耗材使用记录表》书写不清晰、与HiS系统收费名称不相符以及耗材使用记录表保管不善遗失的情况。
目前高值耗材在医院的物流有别于其他医用材料，其与供应商的结算付款方式有所不同，一般为先使用，后付款。科室使用高值耗材时，供应商送货至设备库房，由设备库房验货后在送货单上签名，未办理出入库手续。供应商将耗材和送货单送至使用科室，送货单由供应商保管。科室使用耗材时，填写《高值植入耗材使用记录表》，将该表送至住院处核对是否已收费。财务科住院结算处核对签名盖章后，使用科室将该表及相关资料送至设备库房，此时设备库房办理入、出库手续并连同发票、《高值植入耗材使用记录表》送至财务科办理耗材付款手续。现有模式下的物流及结算管理流程图，如图1所示。
二、风险点
下面，笔者仅根据医院的普遍情况，谈谈在高值耗材控制中容易被忽视的管理问题，也是容易发生漏洞的地方。
首先，医疗风险，高值耗材的品牌由患者自主选择，型号、规格、数量根据病情需要决定，耗材出入库等各项手续办理的时间滞后及物价系统项目维护滞后，存在未经医院论证的产品流入并使用，职能科室在请购审批这一环节的管理弱化，使得采购环节的风险加大，职能科室应加强耗材准入审查、招投标环节的管理，防止不具备资质的供应商混入医院。由于这种专购模式导致办理出入库手续时间滞后导致用时间，产品质量的把关弱化，从而使事后的验收入库流于形式。高值耗材相当部分为植入人体，一旦使用了过期、不合格、不具备准入资质的产品，极易引起医疗纠纷，增加患者的经济负担，而且重要的是患者的生命隐忧。近年来因高值耗材产生医疗纠纷的案例还是比较多的。
其次，财务风险、实际操作中存在4个问题：患者使用后不能确保已完成HiS收费；结算付款时间滞后于病人出院时间；《高值植入耗材使用记录表》的填写和收费核对信息不一致时有发生；《高值植入耗材使用记录表》的填报与耗材的使用不一一对应，存在一个耗材多次填报的可能。加之从采购到付款整个流程涉及岗位多，任何一环节工作人员责任心不强或故意弄虚作假，都可能造成以下4个财务风险点：患者已出院，发现未按正确的价格收取耗材费用，存在少收、多收的现象；患者已出院，发现未收取耗材费用；由于HiS系统、手写耗材使用记录单等信息不一致，财务科可能存在多付、少付、漏付、重复付款给供应商的情况；不排除内外勾结重复开发票，虚报冒领耗材费的可能。
三、防范措施
为了确保医疗安全，正常的情况下任何一种高值耗材在流入医院前，医院管理设备部门必须根据有关规定审查供货商及产品的资质，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》、医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查，此外必须具有国家药品监督管理局审批的注册证，具备最基本的准入门槛后，由设备管理部门提交资料至医院高值耗材论证委员会，经论证委员会讨论通过后，报医院相关职能科室进行物价项目维护。之后进入日常采购使用环节的管理，临床科室向设备管理部门提出采购申请，审批同意采购的耗材到货后由设备管理部门先行组织验收并办理入库手续，方可在临床使用。加强耗材资格审查及验收入库的管理。
此外，为了防范高值耗材在收费及结算方面存在的风险，在目前尚未解决住院结算系统、物资供应系统、财务核算系统信息孤岛的情况下，医院设备管理部门应加强耗材收费的核对工作，首先，制定耗材管理制度及流程；其次，改变原有的收费核对流程，由临床科室将填写好《高值植入耗材使用记录表》及相关资料交设备管理部门，设备管理部门根据生产商的条码确定耗材的唯一性之后，提交《高值植入耗材使用记录表》至医院住院结算处进行收费确认；最后，制定相关规定要求临床科室及时记账收费，及时办理耗材使用确认。优化后的耗材管理流程图，如图2所示。
有条件的医院应该加强高值耗材信息系统建设，使HiS系统、物资管理系统、财务核算系统对接，通过信息系统从耗材的准入到结算付款，实现耗材办理出库时完成收费记账，耗材使用确认单由系统操作打印，减少人为操控因素，杜绝疏忽及人情关系等导致的漏费。
医院作为较特殊的事业单位，每天都在频繁地发生高值耗材的采购、验收入库、使用出库业务活动，必须设计高值耗材的阳光物流及结算控制体系。
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医用耗材方案篇6
[关键词]精细化管理；医疗质量；经营管理；完善制度
[中图分类号]R197.32[文献标识码]a[文章编号]1674-4721（2017）05（a）-0149-04
[abstract]asamodernmanagementtool，delicacymanagementisnotonlytheneedofthehospital′sowndevelopment，butalsotheinevitablechoiceofthehospitaltosurpassthecompetitionandadapttothesocialprogress.Specializationasthepremise，systematizationastheguarantee，datamationasthebasis，andinformationizationasthemeans，delicateplanningisdonefordelicacyanalysis，whicharethepowerfulmeanstoobtaincorecompetitionforhospital.trytoattracteveryemployeetojoininthequality-relatedactivitiesinthewholemanagement，constantlypursuetheimprovementofqualityinordertoachievepatient′ssatisfactionandincreasehospitalcompetitiveness.Fromtheaspectsofhospitalqualitycontrol，hospitalmanagement，andmanagementoffunctionaldepartments，thepaperclarifiesthelong-termimportantsignificanceofimplementingdelicacymanagementforthehospital.
[Keywords]Delicacymanagement；medicalquality；operatingmanagement；improvesystem
精细化管理作为一种现代化管理手段，要求管理者以标准化、程序化的管理来提高各环节的工作效率从而全面提高医疗质量和患者满意度。2016年6月，我院正式启动了质量管理体系认证体系，目的在于通过认证工作，构建出有区域特色且符合医院实际的质量管理体系，从而强化医院的质量安全，提升医院精细化管理，形成以患者为中心的服务理念，从细节上提升管理执行力。
1精细化管理的含义
1.1精细化管理
精细化管理是一种以精细操作、科学管理为特征的现代化管理模式，其实质就是通过精细的管理手段将工作的每一个实施环节做到精准化、信息化、数据化，从而整体提高组织的执行力和效益，最终实现各管理单元高效、精细、协调的运转，达到以最小的资源投入获得最大的有效利润并能提供更优质服务质量的目的[1-2]。
1.2医院的精细化管理
提高医疗质量、提供优质服务是公立医院管理的宗旨。而医院的精细化管理要求医院确立好战略性的管理目标后，将目标进行细化和分解，按照严格的执行标准和计划，使执行计划能有效地落实到管理的各个环节，从而达到流程细化、管理细化、服务细化的目的[1]。
2精细化医院管理的具体做法
医院的管理和改革要以提升医疗质量、提高医院运行效率以及运营效益为核心，而要将精细化管理模式应用于医院管理要在保证医院正常运营的前提下将精细化管理实施到医院的各个层次和部门，做到责任落实到个人，从而细化和量化各岗位的工作目标进而实现医院整体推进管理、协同运营的目的[2]。
2.1医院管理精细化
2.1.1细化医疗质量管理医疗服务质量包括诊疗技术、治疗结果、医院设备设施、医疗环境、患者的感知和期望等是否达到期望值[3-4]，而要加强对医疗质量体系的管理，使医疗质量管理实现精细化、标准化、规范化[5]，必须首先完善医疗质量管理制度，细化各科室管理中的每一项工作，使管理工作的每一个环节细化到个人，实现个人责任制[6]。结合医院实际制定精细化管理实施方案。
2.1.2细化院长职责精细化管理需要院长以医疗质量工作为核心，建立健全医疗质量管理体系，完善管理制度，最终实现从整体上提高医院管理水平、有效推动医院可持续发展[7]。实行一把手负责制，明确职责分工，落实工作责任，确保方案顺利实施，特成立医院精细化管理领导小组，院长任组长，党委书记任副组长，医院领导班子成员任组员，领导小组下设办公室，具体负责日常的组织、联络、实施、协调工作，并负责收集、整理各科室工作进展情r，对各职能科室进行督促、考核、奖惩。
2.1.3细化医务人员职责提供精细化的医疗和护理是提高医疗质量的前提。培养员工的品牌意识、树立医院品牌形象也是精细化管理制度实施的前提和基础。医院的品牌和口碑是患者就诊选择的直接判断。直接体现医院的质量、性能和服务。
精细化管理需要院内员工熟知医院质量方针及诠释，在临床工作中要认真落实核心制度、核心制度本记录及时，医生交接班、会诊、登记本等内容详实，病例完成的及时性和完整性。此外，医务人员要积极认真履行岗位职责，保障医疗质量，质控小组按照标准、临床检查、诊断、治疗和用药定期评价医疗质量，护理工作，要职责明确，制定相应的协调监督机制，提供“以患者为中心”的整体护理。
3医院经营管理细化职能科室管理
细化医院经营管理，要求管理者完善医院内部控制制度[8]、医院综合考核管理制度等，注重细节管理，以助于推动医院分配制度改革发展，收入分配向知识型、技术型、高风险型性岗位倾斜，并实施对医务人员的服务质量和医疗行为进行量化管理[9]。同时，为了保证对医院各环节工作严格、细致、及时的监督，要对医院实习先进的信息化管理，以保障资源共享、信息互通。
3.1细化人力资源部门管理
人力资源是能够利用其他资源创造价值的资源，专业技术人才是医院发展的要素，合理的人才梯队建设是医院立足之本，而学科的发展需要专业人才支撑，为了充分调动专业技术人员创新潜能，医院积极创造条件，加强人文关怀，倡导尊重人才崇尚科技创新的医院文化氛围，实现人力资源的最大化作为，最优化发展，需要人力资源管理部门创新管理手段，用制度做保障，保障专业技术人才潜能得到最大发挥。
①应该根据人才流失率、重点岗位人员状况、员工成本情况等精细化制定各项制度、流程、环节[10]。
②根据医院学科发展需求，制定合理的人才培养、引进制度和计划，做精细化人才的培养、引进、聘用实施方案。
③制定切实可行的考核指标、考核的程序、指标的标准，同时制定激励机制，制定合理的年度及周期量化考核指标，每年进行量化考核，奖优罚劣。各项指标的完成情r以及最终的考核结果每年在全院予以通报。
3.2医院医务科管理细化
医务科作为保证医疗质量管理的重要科室，是管理层与临床科室交流沟通的渠道，在促进医院发展上起着关键作用，医院必须注重医疗工作的安全问题，所以医务科要不断提高工作质量，制定可操作性的、规范化的工作流程、细化工作人员任务分工，明晰职能职责，医务部门在医疗技术安全管理、疑难手术的可靠性管理、医疗质量评估、各项医疗辅检查准确性管理等方面工作流程，严格按照规定执行[11]，实施全程监督，做到发现问题及时解决，可以保证医疗质量。
3.3医疗设施设备管理
随着科技的发展，医疗器械已成为医院在临床和教学工作中必不可少的工具。而对医疗器械进行精细化管理，不仅可以有效方便地服务于临床和教学，更能避免其在使用过程中出现资源浪费，从而达到降低医疗成本，改善医疗服务质量的目的。对医疗器械实施精细化管理，首先要制定一整套完整的管理制度，对器械设备的引进、使用、消耗和损坏等进行有效记录，对设备的使用人员进行专业培训，定期对大型设备进行维护和保养以及对设备损耗和维修进行有效地记录，从而使医疗器械在使用过程能充分发挥自身效能，有效地减少设备的损耗、保障设备完好率，保障在临床工作中医疗器械处于最佳状态[12]。
3.4精细化管理医院档案
医院档案是医院管理的重要组成部分[13]，是医院发展建设与日常管理的见证。档案收集管理是医院管理的直接的原始记录，其中包括上级的通知、批示、通报、批复等，以及医院在管理经营过程中的计划、合同和协议和在医院运营过程中形成的文书、证书、奖杯和奖状等实物以及院内电子档案等[14]。医院档案的精细化管理需要管理者重视对医院档案的收集、整理和维护，针对档案管理的各个环节安排专业人员进行妥善管理，对于纸质性档案要注意避光、防潮、防火、防盗，同时注意对电子版档案进行安全性处理。
3.5精细化医院采购管理
公立医院的物资采购是医院财务经营中的一个重要环节，是医院得以正常运营的基本保障。医院物资采购包括医疗用品的采购和总物资采购等[15]。而物资采购工作的好坏直接影响医疗质量和医疗安全。精细化医院物资采购管理，是节省医院开支，保障医疗质量的重要渠道。精细化管理采购模式需要设置专门采购部门，由专业采购人员把关采购，以保障质量、降低成本为目标，完善采购管理工作[16]。
3.6医院固定资产精细化管理
固定资产是公立医院正常运营的重要要素，在医院的教学、医疗、科研活动中发挥重要作用。对医院固定资产实行精细化管理既能控制运营成本，又能提高医院运营效率，是促使医院可持续发展的有效渠道。但现今对医院固定资产的管理方面仍有资产核实不到位、资产效能发挥不充分、“账实不符”等问题存在，因此，加强管理势在必行。对医院固定资产进行精细化管理，包括强化管理组织保障、完善精细化管理流程、提高管理人员素质、加强信息化建设和加强大型设备效能分析等[17]。精细化管理的目的是通过细化任务、量化标准、优化流程、协同工作等一系列方法来实现管理效益最大化。三甲医院的固定资产数量多，价值高，使用科室多，要落实部门管理职责。
建立三级管理组织架构，由固资管理委员会、资产管理科室和使用科室组成，分层制定各项制度，包括购置、调剂、安排；购置论证、清查盘点、安装验收、入库办理、维修、档案管理等工作。
3.7医用高值耗材的精细化管理
医用高值耗材是指价值较高的、供医院专科使用并可直接作用于人体的医用耗材[18]。随着社会的发展，医院对高值耗材的使用逐渐增多，由于高值耗材的种类繁多，品质参差不齐，这就使医院对其采购、验收、使用等环节实施有效管理显得极为重要。医用高值耗材的管理是三甲医院管理中的重点，而现今社会，通过信息化技术手段对医用高值耗材实施精细化管理则是公立医院管理的核心和焦点[19]。如今医院高值耗材的管理仍存在许多问题，如产品规格多、高值耗材支付风险、高值耗材信息难追溯等，而对医院高值耗材实施精细化管理，需要优化管理手段，协同管理、避免高值耗材的流失，对高值耗材实行科学计价并规范信息化管理，以便在出现问题时能及时找到责任科室[20]。
4小结
医院精细化管理是提高医疗质量的重要保证，通过开展精细化管理工作，坚持以患者为中心，以质量为核心，树立精细化的管理理念，不断完善各项管理制度，明确工作职责和标准，突出工作重点，夯实工作责任，将精细化管理运用到医院各项工作中，并逐步建立科学、规范的精细化管理体系，是推动医院持续、健康、协调发展的原动力[20]。为了推进医院科学管理、节约能源、提升经济效益，积极开展全院范围内的各部门精细化管理势在必行，因此在实际应用过程中还需结合医院现状不断地发展和完善管理制度。
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医用耗材方案篇7
【关键词】 口腔科;种植材料;管理
【摘要】 种植材料是口腔种植科开展日常种植医疗、护理工作的物质基础，其品种型号繁多，种植材料的消耗与应用量正在逐年大量增加。如医院对医用耗材的使用管理不严格，并其计划、采购和使用缺乏完善的管理机制，这将会给医院和科室造成不小的经济损失。同时由于该类产品植入人体的特殊性，其安全性质已成为医疗界乃至整个社会关注的焦点，因而对材料管理者提出的要求也越来越高，本文就医疗耗材中的种植材料如何进行科学管理提出一些看法。
【关键词】 口腔科;种植材料;管理
随着现代医疗科学技术的不断进步，医院在引进先进医疗设备的同时也在进行对各种新产品的引进和各种新技术的开展，利用种植技术修复牙列缺失已进入一个前所未有的时代。目前全球已有100余个种植体系统上市，由于口腔种植材料种类繁多，产地、规格各异，产品更新较快，且材料的价格较高，种植材料在种植科室的日常开支上占了极大的比重。同时由于该类产品植入人体的特殊性，其安全性质已成为医疗界乃至整个社会关注的焦点，因而对材料管理者提出的要求也越来越高。口腔材料管理是调整人、财、物使其达到最佳状态的重要环节[1]，为了提高种植科室材料的使用效益和保障临床工作的正常进行，维护患者的合法权利，降低患者的负担，加强口腔科种植耗材的管理，使其逐步走向科学化、现代化、正规化管理显得尤为重要。
1管理人员素质要求
种植材料管理人员应具有强烈的责任心，肯吃苦耐劳，热爱本职工作，有愿为临床第一线服务的意识;能明确认识其工作的性质、任务、作用和自己在医院内所处的地位;能自觉刻苦学习理论知识及专业技术，不断用新知识、新技术充实自己，提升自身的专业技术水平和服务质量意识，并有“慎独”精神。
2建立和完善各项规章制度
制度是质量的保证。根据医疗耗材管理要求建立和完善各项规章制度，如：采购制度、管理人员岗位责任制度、种植材料库房管理制度、材料的报废制度、植入体使用登记存档制度，只有规范的管理制度才能出高质量的服务。合格产品的购入需要有严格的材料采购标准保证，采购管理是医用耗材管理的重要一环，在采购工作中，工作人员用何种标准、原则来进行采购及采购的监督机制是否完善，将直接影响医用耗材的质量和价格。采购管理应根据医用耗材而进行定人定责的原则，这样既方便临床第一线，又能落实责任。种植材料的采购应本着以“服务临床，降低成本，保证质量，提高效益”为宗旨，统一招标，这样能够保证种植材料采购的科学性、严肃性，做到公平、公正、公开、合理，增加透明度，从源头抓起可保证购入种植材料的质量。种植材料在资质合法的情况下必须先经科室试用，临床对耗材的实用性和质量最有发言权，医用耗材的采购既要尊重科室意见，又要有一定的制度加以约束，确保医疗耗材的质量安全，同一类种植材料尽可能做到多家比较以降低材料物品的价格。
3种植耗材的零库存
我们知道近年来随着种植技术的日趋成熟，要求种植义齿修复的患者逐年增加，种植耗材费用也同步增长(见图1)，医院如仍按以前的“采购-库存-发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。医用耗材的供应模式也要随着时代的变化与时俱进，引入“零库存”的观念。零库存是利用最小的资金，库存达到或发挥最大效益的手段[2]，既达到最低成本，又能满足临床诊疗需要。在零库存的基础下，随用随结账，实现“零库存”管理的最好的供应方式是进入科室的种植材料先由供应商贴上设备科认可的条形码，未经设备科验收入库的种植材料，种植科不能使用也无法记账收费。种植科根据临床需要制定材料需求计划，录入采购申请单，通过供应商发货，设备科核对经过种植科签名确认的收货清单后以“暂估”方式入库，然后转发至种植科二级库管理系统。种植科使用种植材料后向病人记账收费，每月根据实际使用量打印材料汇总清单交设备科正式记账，并向供应商结算。材料使用的汇总清单内容包括：材料名称、规格、数量、使用日期、患者姓名、医生姓名，科室负责人签名确认。通过以上这种先使用后结算的方式，对节省医院的周转资金将起到很大的作用。图1某院口腔种植科2000—2009年度医用耗材
4入库材料的管理
4.1严格执行库存保管制度
(1)按照种植耗材的功效，分类保管存放，定点、定位，标签醒目放置，其目的是便于发放和盘存;定期整理清点，保持整洁，防止受潮。(2)材料发放应按先进先出，发陈存新的原则，防止积压、过期造成不必要的浪费。(3)实行库存盘点、定期盘点对现行库存种植耗材的品种、数量、价值进行汇总、列表，使库存现状一目了然;以最小的库存量，保证正常的医疗工作需要。(4)做好安全防火、防盗工作，禁止非管理人员直接随意拿取材料。
4.2使用管理
种植材料下发到使用科室后，材料管理人员必须跟踪使用管理和有效期管理，及时了解种植材料的使用效果，听取科室和患者的意见。同时，为防止一次性耗材的重复使用和环境污染，应按管理规定的要求，对使用过后的一次性耗材，必须及时回收作为医用废弃物做统一的毁型处理或环保处理。
4.3报废管理
对种植材料应过期不能继续使用或包装损坏及术中因各种原因已拆开包装未使用的产品，应填好报废单一式三联，包括：产品名称、规格及报废原因等内容，经主管领导审核批准后，销账。
5建立植入材料使用的登记存档制度
随着人们生活水平的日益提高和科技水平的迅速发展，各类新的植入材料不断涌现，为此国家也在不断加大管理监督力度，对生产及进口植入器材实行了生产许可证和产品注册证登记制度，对医院使用植入材料也提出了长期跟踪监管的要求。我院在开展口腔种植义齿修复牙缺失建立了植入体植入登记存档制度，即为每一位接受种植体植入的患者建立一份档案病史，其中详细地记录了患者姓名、性别、年龄、家庭住址、电话、联系方式;种植体植入日期、部位、植入体的生产厂商、尺寸、数量、手术医生，并在手术知情同意书背面和门诊病历中贴上生产厂家提供的与每个产品相对应中英文标签，以及患者到医院检查就诊记录。通过对种植体植入患者材料的建档管理，能对患者有一个动态的观察，这样既维护了病人权利又有利于医院落实对植入耗材质量跟踪监管程序，从而一方面提高了医院的服务质量，另一方面一旦植入材料出现医疗纠纷，植入材料的使用登记档案也不乏是一个很好的法律依据，对病人和医院的权益维护也是一个很好的保证。
【参考文献】
医用耗材方案篇8
【关键词】医疗设备；信息化管理；价值回报
1.前言
1.1.目前医院设备科在日常管理过程中的难题
当前医疗设备的装备程度业已成为医院现代化程度的重要标志之一和提供医疗服务的重要保障，医院经过近几年快速的发展，购置了大量的医疗设备，这就对医疗设备的资产管理与运营、资产保值增值、设备的更新、淘汰、维护、维修、效益分析、供应商管理等提出了更高要求。同时，医院医用耗材管理大都呈现供应品种多、供货厂商多的特点，采购、入库、出库，保证库房账物相符是医院耗材管理的重点。出库后的去向管理、领用科室的账物相符、患者费用准确计价、耗材成本的准确计提和控制等，尤其是关于高值耗材的精细化、追溯管理，是目前高值耗材管理的薄弱环节。与此同时，管理是否科学、规范，不但与患者的身心健康和经济利益有直接关系，与医院的效益和声望也紧密相关。由于高值医用耗材本身的特殊性以及国家对医疗器械安全的高度重视，高值医用耗材的全程监控管理已是势在必行。
1.2.建立医院设备科专用管理软件的必要性和迫切性
纵观医院信息化建设情况，医院其它各科室都在HiS系统基础上，建立了各科室的专用管理软件，如病案管理和综合统计软件、检验科LiS软件、影像科paCS软件，而设备科的做为管控医院医疗设备资产和耗材进出的重要科室，却一直没有建立专用的管理软件，基本处于半手工操作管理的模式。
2011年，卫生部颁布的“医疗卫生机构医学装备管理办法”，以及“医疗器械临床安全使用管理规范”中明确要求和强调，各级医院，尤其是二级以上的医院应当高度关注和管理医院的医疗设备，并通过实现信息化的管理来提高医院医疗设备的使用效率和管理效率。同时在医院等级评审相关文件中，有众多关于设备科日常管理制度和配套信息化建设的硬性条款，这就要求我们必须建立相应的管理软件来对全院医疗设备和医用耗材进行管理。当前，医疗市场竞争日趋激烈，医院要想求生存谋发展，只有在提高医院服务质量的前提下通过增加医疗收入才能巩固自己的市场地位。而购置、使用具有领先技术水平的医疗设备是增强医院治疗能力、提升医院市场核心竞争力的最直接手段。随着医院规模的扩大，医疗设备资产的增多，相应的设备及耗材的维护、管理、资产处置等工作也变得越来越繁重和复杂，传统的手工统计式的管理方式不仅效率低下，查询困难、无法追溯管理、无法参与绩效考核；而且很难做到“科学、有序、有效、全面、直观”的管理，显然已经不能满足设备科日益繁杂的工作需求。综上所述，如何实现对医院设备科进行“规范化、科学化、全程化、精细化”管理，保障医院设备的运行效率，发挥设备的最大潜力，优化医疗设备资源配置，规范医疗耗材流转，规避资产运行风险，是当前摆在医院设备科面前亟待解决的问题。
因此，利用信息化搭建一个与医院发展规模相适应、规范并优化工作流程、有效促进管理水平提升的“设备科医疗设备及耗材专业管理平台”是破解设备科日常管理难题、积极探索新思路、新方法的创新手段，也是推动医院整体效益提高的重要举措。
2.设备科专用管理系统要达到的目标
通过搭建符合医院设备科管理需求的专业级“设备科管理平台”，打造数字化设备科。该系统能实现如下功能：
a、规范科室管理流程，提高工作效率
采用全流程导航，将设备科日常管理工作，按照软件流程图的形式进行管理，对设备从申购计划、招投标、采购、运营、维修保养、淘汰报废等各个环节进行全程数字化管理，规范并优化设备科工作流程，明确岗位工作要点，划分工作权限，使得设备科的管理架构清晰、工作职责井然有序，有效提升日常工作效率；
B、实现符合卫生部医学装备管理规范、医疗器械临床使用安全规范，促进医院评审以及医院管理需求的报表数据支持；系统立足卫生部相关规范，采用医疗器械分类和编码建立全院医疗设备电子分户帐，同时提供强大的数据自定义报表功能，形成智能、多维、立体的数据汇总、分析，方便各项指标查询。
C、规范并优化医疗设备的日常维修、保养管理，降低设备运营成本
提高医疗设备管理效率，对设备的使用、质量、服务等方面的指标自动进行量化统计，对医疗设备的维护、维修情况进行综合统计分析，降低维修消耗，延长医疗设备的使用寿命；量化维修、维护人员的绩效考核
D、加强对医疗设备资产的管理
对设备的购置、使用、流转、盘点、折旧、报废、处置等进行全方位、全过程监控管理，贯穿资产整个生命周期，有效防范资产流失，保障资产安全。
e、健全医学装备档案管理制度
完备的电子档案实现了对医疗设备全生命周期的监管，通过对设备及高值耗材建立电子档案，对设备的申购资料、维修资料、技术资料以及采购、评价、验收过程中的合同、报告等文档进行规范管理。结合“条码资产巡检系统”，有效提升质控工作效率，保证质控有效性和普及性。
F、建立实时、动态的库存监控机制，规范耗材采购流程
解决库存积压、库存过剩、库存不足等常见库存管理问题，自动生成订单，实现库存预警机制，进行库存动态管理。对科室申购、审批、询价、采购、领用进行数字化管理，使耗材采购流程规范、科学、有序
G、建立高值耗材“精确控制，100%跟踪”平台
高值耗材管理系统做到“精确控制，100%跟踪”。针对目前高值耗材管理存在的一系列问题，采用两个管控点进行严格把关，即设备科管控耗材质量、财务科管控耗材付款，从而实现流程的优化管理。
H、提供医疗设备采购决策依据，优化资源配置，提高经济效益
通过对医疗设备利用率、故障率、维修率、闲置率等指标进行统计分析，为管理者在医疗设备采购的决策上提供数据支持。通过资产运营分析，合理优化资源配置；支持与HiS系统做接口整合，进行医疗设备成本核算和效益分析。结合日常维修、保养费用，清晰反映设备的运营成本和经济效益
3.小结与展望
3.1管理价值回报此项目投入后，能规范医院设备科日常工作，提高各部门的工作效率，使医疗设备管理工作更加规范化、标准化、系统化，精细化。避免一些不必要的麻烦和损失，同时，由于设备的维修养护成本得到合理而有效的降低，耗材管理清晰明细，降低不必要的损耗和积压，资产管理避免了流失风险，使设备科日常工作深化了管理细节，相应提升了医院的管理价值。
3.2经济价值回报试算一下，医院每年投入重复购置设备的费用、浪费的耗材费用、资产流失造成的损失费用、不必要的设备维护和保养费用等，我们相信应该都是一笔不小的数目，如果能够通过信息化建设实现堵塞管理漏洞，优化资源配置，避免资源浪费，那么经济投入的回报是显而易见的。
3.3社会价值回报医疗设备管理系统，也即数字化设备科的理念目前在全国尚属前沿产品，具有一定的前瞻性，在本地区域内目前计划或是正在建设的单位屈指可数，此系统的建立，不仅能为医院解决实际问题，同时也能提升医院的区域性知名度。
作者简介
医用耗材方案篇9
关键词：医用耗材;管理现状;规范化管理
1.医用耗材管理现状
医用耗材是指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。医用耗材管理作为医院管理的重要组成部分，随着近年来诊疗人数的迅猛增加和医疗卫生事业的快速发展，面临着新的改革和挑战。据《2015年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》数据显示，2015年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.0亿人次，比上年增加1.0亿人次（增长1.3%）。2015年居民到医疗卫生机构平均就诊5.6次。面临如此庞大的就诊人群，医院规模不断扩大，医用耗材需求随之增大，品种和规格增多，然而医院医用耗材管理的现状却不容乐观，存在耗材种类繁多，名称混乱；产品更新换代快；支出比重过大，不合理增长过快；供应商构成复杂；信息化管理程度不高，监管困难等问题[1~2]。随着新医改的提出，国家及各地区卫计委出台了各种药械政策，由此给医院医用耗材的管理提出了新的要求。对医用耗材进行科学有效、合理的规范化管理，不仅能节约医院成本，而且能够降低病患的就医成本。针对目前医院耗材管理中存在的问题，这就需要医疗机构加强各个环节的管理，降低运营成本，提高临床服务效率，建立一套规范化的医用耗材管理流程。
2.医用耗材的管理规范
2.1准入与采购
严格准入，精细管理。医院应当建立严格的新增医用耗材准入审核制度。临床科室提交医用耗材新申请，医院耗材管理部门需严格审核产品及厂商资质并对其进行动态管理，资质审核包括医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和销售授权等。同时，医院物价与医保部门对产品的收费和医保信息进行审核，审核完毕后由医院采购专业委员会进行讨论与论证是否予以准入[3]。对于高值医用耗材的采购，严格执行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上集中采购。2012年12月，原卫生部等六部委联合下发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》要求，医疗机构和高值医用耗材供应商必须通过各省（区、市）建立的集中采购平台开展采供[4]。对于集中采购目录外医院确实需要使用的高值耗材，需由医院采购专业委员会准入，并到省市集中采购部门备案后，方可使用。医院在进行医疗设备采购时应当同时考虑配套使用的医用耗材在设备全生命周期内可能发生的成本等因素。加强专机专用医用耗材的管理，在设备立项前必须结合医用耗材进行综合论证。
2.2验收与存储
医院应当建立完善的医用耗材验收、入库及出库制度。设专人验收，验收人员须熟练掌握医用耗材验收标准，在规定的验收区内按验收程序进行操作。高风险耗材应借助条码或射频识别技术进行验收，确保产品可追溯。验收时，实行三查九对：查验包装是否破损，查验标识是否清晰，查验合格证及检验报告；核对供货单位名称、产品名称、规格型号、注册证号、生产企业、灭菌（生产）批号、有效期、数量价格以及特殊储运要求。进货查验记录应妥善保存，一般医用耗材记录应保存至医用耗材规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。冷链管理产品应当严格按冷链要求验收并加强储运过程的监管，储运方式及储运温度应符合说明书和标签标示的要求[5]。设置符合医用耗材储存要求的场所作为库房。相对独立，库房面积与库存量相适宜，按类别分库管理、分区存放，高风险及穿刺器械特殊管理。库房质量管理包括安全管理（防火、防潮、防虫、防鼠、防污染）、库房温湿度管理、效期管理（先进先出、按批次发放、出库复核），对在库物品定期养护，避免过期、失效、损坏，对库房的基础设施及相关设备进行定期检查和维护，并建立定期检查记录制度。
2.3使用与评价
医疗机构使用医用耗材应当遵循安全、有效、经济的原则，采用与患者疾病相适应的医用耗材进行诊疗活动；严格遵照产品使用说明书、技术操作规程；认真执行疾病诊疗常规，严格掌握应用适应证，患者在使用前应当知情同意。作为管理部门，切实开展医疗器械质量管理。制定医用耗材临床使用监督与管理制度，并将制度落到实处，成立医疗器械质量管理小组，定期到临床科室对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用情况进行检查，同时进行不定期抽查。根据检查中发现的问题做好记录与分析，并告知临床科室加以改进。医疗机构应建立统一的医用耗材申领管理平台和制度，指定专人负责医用耗材的申购、领用和管理，科学计划领用。对医用耗材临床使用人员和医用耗材管理人员建立培训和考核制度，组织开展新产品前培训及建立定期培训制度。医用耗材评价是医疗机构根据相关法规、技术规范，对医用耗材供应和使用进行评估，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预措施，促进医用耗材合理使用的过程。包括采购前评价、验收评价、供应商诚信评价、使用评价等。根据已建立的评价体系，定期对医用耗材管理工作进行安全性、有效性、经济性、适宜性等综合评价分析。
2.4安全性监测
安全性监测的内容包括由于产品可靠性、可用性、产品内在风险、人为风险等因素引起的不良事件等。医院耗材管理部门应加强医疗器械不良事件的监管。各临床使用科室设专人作为医疗器械不良事件上报管理员，专责负责医疗器械不良事件的收集和上报。遵循可疑即报的原则。医疗机构应当逐步采用信息化技术手段进行医用耗材安全性监测，构建安全性监测网络系统。
3.医用耗材管理的发展趋势
目前医用耗材管理正经历物流模式、采购模式、风险评价办法、经济管控措施等各项变革与创新。集中采购、第三方物流、SpD一体化供应模式、医院耗材资源管理HRp新模式、实现物资全流程闭环式管理将成为今后医用耗材管理的发展趋势。在抓好医用耗材规范化管理的前提下，医院耗材管理人员应高瞻远瞩，勇于创新，探索更科学、合理、有效的医用耗材管理模式。
作者:邓宝芸景明张阳付延安单位:山东大学齐鲁医院供应处
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医用耗材方案篇10
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以控制医药费用增长、减轻群众负担为目标，以贯彻实施“三双行动”为契机，促使医疗机构创新机制、加强管理、突出重点、狠抓落实，在不断提高医疗服务质量和效率的同时，合理控制医药费用增长，让人民群众享受到质量优异、费用合理的医疗服务。
二、总体目标
以维护人民群众切身利益、构建和谐社会为出发点和落脚点，逐步建立科学合理、切实有效的医疗机构内部控制机制，规范医院管理和医疗服务行为，降低服务成本，控制医药费用过快增长，减轻患者医药费用负担，逐步缓解群众看病难、看病贵问题。
三、主要内容及责任单位
“三双行动”是指“双降”、“双控”和“范”。具体内容包括：
（一）“双降”。即降低药品收入占业务收入比重、降低卫生材料支出占医疗支出的比重。年药品收入占业务收入比重总体平均控制在48.35%以下（年全市为50.35%），比年平均下降2个百分点；卫生材料支出占医疗支出的比重总体平均控制在22.69%以下（年全市为24.69%），比年平均下降2个百分点。
责任单位：区中心医院
（二）“双控”。即控制医疗成本、控制人均门诊收费和住院收费次均费用过快增长。年业务支出增长幅度要低于业务收入增长幅度；每门诊人次平均收费水平增幅低于上年2个百分点（年全市平均增幅为7.44%）；住院床日平均收费水平增幅低于上年2个百分点（年全市平均增幅为7.89%）。
责任单位：区中心医院
（三）“范”。即规范检查和用药行为，规范临床路径和治疗项目。年化验收入、检查收入、放射收入占医疗收入的比例不高于年水平；大型设备检查阳性率达到80%以上；处方点评合格率不低于95%。到年底实行临床路径管理的病种数不少于25个。
责任单位：区中心医院
四、主要措施
（一）全面实施国家基本药物制度。区卫生局将积极创造条件、完善政策、加强督导，推动非政府举办的基层医疗机构和村卫生室配备使用基本药物；将定期分析、通报基本药物采购使用情况，加强监督检查。
一是全区政府举办的社区卫生服务机构必须按照国家、省规定的目录配备使用基本药物，必须按照省卫生厅集中招标采购确定的生产配送企业和中标价格通过省药品集中采购网络平台采购基本药物，必须按照采购价格零差率销售基本药物，必须配齐配全基本药物，满足辖区居民基本用药。不得超范围配备使用药物，不得通过省药品集中采购网络平台以外的其它任何途径采购基本药物，不得加价销售基本药物。
二是区中心医院要将基本药物作为首选药物，按规定比例配备使用，努力降低药品费用占医药总费用的比重；配备基本药物品种数不低于基本药物品种总数的80%，基本药物销售额占全部药品总销售额的比例不低于35%；要建立健全基本药物管理制度，加强采购、使用等环节的管理；要将基本药物合理使用情况与医师定期考核、职称晋升、绩效工资发放、年终评奖评优等工作挂钩。
（二）大力推进药品、耗材集中采购。区中心医院必须按规定通过省药品集中采购网络平台采购药品。区卫生局对用量大、价格高、费用增长快的药品要重点监控。要加强医用耗材采购使用情况调研，加快推进医用耗材集中采购工作，争取年底之前开展医用耗材集中采购工作。
（三）调整规范医疗服务价格。区中心医院要加强医疗服务项目与收费标准调研工作，积极做好医疗服务项目分解细化与归并，规范医疗服务项目，认真开展医疗服务成本监审与测算，加快推进医疗服务项目收费标准调整工作，力争年底前取得突破性进展。要认真研究制定医疗服务收费与国民经济、居民收入、医保筹资、居民负担联动调整的长效机制，在合理控制医药费用增长幅度，减轻人民群众医药费用负担的同时，促进医疗机构科学发展。
（四）加强医院财务管理和成本核算。区中心医院要严格执行新的《医院财务制度》和《医院会计制度》，严格控制非业务性支出。使用的卫生材料必须统一采购、验收入库，任何科室与个人不得擅自采购。要规范卫生材料申领和计费程序。对用量大、价格高、费用增长快的医用耗材要重点监控。要健全收费管理制度，完善计算机收费管理系统，加强对收费各环节的监督管理，加强医疗机构经济管理。
区中心医院要进一步加强预算执行力度，对财务工作实施科学化、精细化管理。要科学测算年度目标成本，分解下达到责任科室，纳入科室绩效考核，与绩效工资挂钩。要定期监测目标成本执行情况，分析实际成本与目标成本的差距，及时查找原因，采取有力措施，控制医疗成本。要探索建立成本定额管理和费用审核制度，限制不必要的费用支出，努力提高医院经济运行质量和效率。
（五）强化医疗收费管理。区中心医院要充实监管人员，加强收费管理，加大内部监管检查力度。要设1-2人专职价格管理人员，各业务科室(部门)至少设1名兼职价格管理人员。要继续做好医药费用每日清和费用查询工作，提高收费透明度，自觉接受社会监督。
根据国家发改委医药价格大检查发现的问题，区卫生局将对区中心医院进行一次医疗收费专项检查。重点查处超范围、超标准和分解收费行为。严格控制医用耗材收费，对没有收费依据的医用耗材，一律不得擅自比照收费，坚决杜绝敞开式收费行为。
（六）规范用药行为。要组织开展抗菌药物联合整治行动，积极推进抗菌药物使用管理，保证抗菌药物合理使用。认真贯彻落实《处方点评管理规范》，加强相关人员培训，积极推动医疗机构处方点评工作；建立抗菌药物合理使用监测、分析和报告制度，建立细菌耐药监测网和合理用药监测网，指导临床合理用药；对医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度情况进行排名和公示。
（七）规范诊疗行为。加大临床路径管理力度，继续扩大试点病种种类。在区中心医院探索开展单病种质量控制工作，组织应用单病种质量控制指标体系和DRGS方法加强单病种质量管理。参与全市同级医院辅助检查结果互认，扩大全市临检结果“一单通”范围。开展医学影像检查质量控制，积极推动医学影像检查结果“一片通”。开展重大疾病规范化诊疗工程。积极开展高额医疗费用专项治理行动，控制医疗费用的不合理增长。
（八）加大治理医药购销领域商业贿赂工作力度。认真贯彻《关于加强医院信息系统药品、高值耗材统计功能管理的通知》要求，对药品、耗材信息实行专人负责，严格统方权限和审批程序，严禁以商业目的统方；积极探索利用反统方软件等信息化手段防范非法统方。建立完善并严格执行医药购销领域商业贿赂不良记录制度，对经执法执纪机关认定存在行贿行为的企业或个人，及时列入商业贿赂不良记录并予以公布，取消其二年内在全市配送资格。
五、职责分工
（一）医政科、办公室负责对区中心医院基本药物配备使用和规范用药情况、医用耗材与检验试剂合理使用情况、规范诊疗行为情况进行监督管理。
（二）社区办负责对全区社区卫生服务机构配备使用基本药物情况、规范诊疗情况进行监督管理与考核。
（三）政工科负责对药品、耗材等购销行为进行监督检查，负责组织查处医药购销活动中出现的违纪违规行为；负责药品、医用耗材集中采购进行监督管理。
（四）区中心医院负责及时上报本院“三双”行动工作进展情况和工作经验，定期公示医药费用。
（五）办公室是负责制定“三双行动”实施方案、相关报表的收集和上报等工作；负责监督医疗服务收费、医院财务管理等工作。
六、工作要求
（一）提高认识，加强领导。实施“三双行动”是深入贯彻落实科学发展观、坚持以人为本、让人民群众共享卫生改革发展成果的根本要求，也是继续深化医改、推进公立医院内部运行机制改革的重要举措，省卫生厅已将此项工作列入年度考核，各医疗机构要充分认识实施“三双行动”的重要意义，进一步增强控制医药费用不合理增长的紧迫感和责任感，切实加强领导，落实责任，把各项工作落到实处。各有关单位要成立“三双行动”领导小组，明确任务，积极推进，尽快形成主要领导亲自抓，分管领导靠上抓，职能部门具体抓、其他部门配合抓的工作机制。要健全完善各项工作制度，制定考核目标和奖惩措施，确保行动取得实效。各有关单位要于年9月27日前将本单位“三双行动”领导小组名单、分管领导、责任部门、联络员姓名电话报局办公室。
（二）细化方案，强化监管。各医疗机构务必高度重视，抓紧抓好，努力完成年度控费任务。要根据本实施方案制定工作方案，采取有力措施，积极组织实施，加强监督检查，切实控制医药费用不合理增长。要将实施“三双行动”与推进公立医院内部运行机制改革结合起来，与开展“三好一满意”活动结合起来，与实施“四降一升一增”的医疗价格规范工作结合起来，互相配合，共同推进。各医疗机构要以“三双行动”为契机，建立完善以医药费用控制、绩效考核分配和费用通报警示等内容联动机制，切实加强督导检查与管理。