医疗机构安全生产责任制度篇1
根据XX省人民政府安全生产委员会《关于印发全省安全生产专项整治三年行动计划的通知》（X安发【2020】X号）、XX市安全生产委员会《关于印发全市安全生产专项整治三年行动实施方案的通知》（X安委发【2020】X号）和XX区安全生产委员会《关于印发全区安全生产专项整治三年行动实施方案的通知》（XX安委发【2020】X号）文件精神，结合我区卫生健康安全生产工作实际，现制定如下实施方案。
一、整体目标
通过三年时间，达到以下目标：
——安全生产主体责任落实有力。全区医疗卫生机构安全生产组织领导、统筹协调机制更加完善、有效发挥作用。医疗卫生机构领导干部、工作人员履行安全生产责任制的意识和能力明显提升。
——消防安全管理更加规范。消防安全标准化管理更加规范；消防安全信息化管理水平明显提高；联合检查与监督约谈机制更加完善；干部职工消防安全素质得到全面提升。
——重点安全风险取得显著成效。危险化学品、医疗废物等安全管理工作领导体系更加健全，制度体系更加完善，安全防范水平全面提升，确保重点部位安全防范基础工作更加扎实有效。
——平安医院创建工作取得明显成效。安全防范系统建设更加完善，医务人员安全防范意识明显增强，处理突发事件的能力明显提高，为健康XX打下可靠的安全生产基础。
二、主要任务
（一）落实单位安全生产主体责任
一是建立安全生产责任制。
全区医疗卫生机构要建立健全从主要负责人到一线岗位员工、覆盖所有管理和操作岗位的安全生产责任制，明确所有人员承担的安全生产责任。加强安全生产法治教育，提高全员守法自觉性，建立自我更新、持续改进的安全生产内生机制。建立单位内部安全生产监督考核机制，推动各个岗位安全生产责任落实到位。
二是落实单位主要负责人责任。
全区医疗单位法定代表人、实际控制人等主要负责人要强化落实第一责任人法定责任，牢固树立安全发展理念，带头执行安全生产法律法规和规章标准，加强全员、全过程、全方位安全生产管理，做到安全责任、安全管理、安全投入、安全培训、应急救援“五到位”。
三是落实全员安全生产责任。
强化内部各部门安全生产职责，落实一岗双责制度，单位安全管理人员、重点岗位、科室和一线医务人员要严格履行自身安全生产职责，严格遵守岗位安全操作规程，确保安全生产，建立“层层负责、人人有责、各负其责”的安全生产工作体系。
四是建立健全隐患排查治理机制。
全区医疗单位要加强安全隐患排查，建立健全以风险辨识管控为基础的隐患排查治理制度，尤其要强化对存在重大风险的场所、环节、部位的隐患排查，及时向监管部门和职代会“双报告”风险管控和隐患排查治理情况。严格落实治理措施，按照有关重大事故隐患判定标准，加强对重大事故隐患治理,做到责任、措施、资金、时限和预案“五到位”，实现闭环管理。2021年6月份前，建立起完善的隐患排查治理制度；2022年底前，医疗机构隐患排查治理规范化。
（二）消防安全管理
一是深化消防安全标准化建设。
全面贯彻落实《医疗机构消防安全管理》《医疗机构消防安全管理九项规定》《医疗和疾控机构消防安全生产工作管理指南（试行）》等文件，结合实际，分类指导，开展示范创建活动，推进全系统逐步建立健全火灾风险自知、消防安全自查、隐患问题自改、消防责任自负以及自我管理、自我评估、自我提升的工作机制。2020年,争创全区卫生健康行业标杆示范单位;2021年,全面推广典型经验做法；2022年,有效落实消防安全标准化管理。
二是扎实开展消防安全专项整治。
进一步明确全区各医疗机构职责定位，强化部门联动，研究重大事项，通报火灾情况，建立联合检查与监督约谈机制，形成信息共享、齐抓共管的工作机制，联合有关部门，综合采取法律、行政、经济、技术等多种措施，确保督促整改到位，坚决消除各类事故隐患。会同消防部门落实责任追究制度，强化监督检查和考核，实行消防安全“一票否决”，对不认真履行职责甚至渎职失职的严肃问责，同时实行责任倒查，对事故当事人和监管部门都要追责。确保本行业不发生重特大火灾事故。
三是推进消防安全信息化管理能力建设。
逐步推进消防物联网监控系统建设，积极应用物联传感、温度传感、火灾烟雾监测、水压监测、电气火灾监控、视频监控等感知设备,加强消防安全智能化、信息化预警监测,实现消防数据物联感知、智能感知，提升消防安全信息化管理水平。到2022年底前，消防安全信息化管理得到有效落实。
四是全面提升干部职工消防安全素质。
依据消防法律法规和《医疗机构消防安全管理》《医疗和疾控机构后勤安全生产工作管理指南（试行）》有关规定，建立健全消防安全宣传教育培训制度，科学制定消防宣传教育工作计划、方案和内容，加强消防普法与消防知识宣传，注重传统媒体和新媒体的融合运用。各地、各单位要通过线上、线下分批次、分类别组织单位消防安全责任人和管理人、消防职能部门和重点部位员工、安保人员、工程人员等重点人群开展消防教育培训。各单位要开展常态化全员消防教育培训,落实入职必训、定期培训、转岗轮训等要求,全面提升全员消防安全意识和自防自教能力。2022年底前，实现全覆盖培训，全区医疗机构职工消防安全意识和自防自救能力明显提升。
（三）危险化学品安全管理
完善危险化学品安全管理制度，建立健全安全责任体系，强化单位主体责任。深入开展安全风险隐患排查治理，规范检查内容，严格执法程序，完善检查标准。要建立聘请专家指导服务制度，每年定期安排检查；可邀请行业协会、科研院所、安全评价机构等社会力量参与开展专业评估，提高检查的专业性、精准性、有效性，提升安全监管效率效果。完善安全风险分布档案，建立健全危险化学品应急预案，加强培训和演练，逐步形成危险化学品安全管理长效机制。大力推进危险化学品安全风险分级管控和隐患排查治理体系建设，借助信息化手段实现各级各类医疗卫生机构、卫生行政主管部门信息共享、上下贯通。2022年底前完成医疗机构安全风险分级管控和隐患排查治理为重点的安全预防控制体系。
（四）医疗废物安全管理
一是规范医疗废物管理。
建立健全医疗废物管理责任制，明确相关人员职责。健全医疗废物收集、转运、暂存、交接登记和集中处理各环节相关制度和流程，完善医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故发生时的应急处置预案。
二是加强医疗废物处理监督管理。
依照行业标准设置医疗废物收集暂存和集中暂存场所，完善存储、消毒、防蝇防鼠的设施配备。强化职业安全防护管理，对从事医疗废物处置的人员进行专业技术、安全防护以及应急处理等知识的培训，并采取有效的职业卫生防护措施，配备防护用品，定期进行健康检查。加强医疗机构污水处理设施运行情况的日常监管，督促医疗机构做到污水稳定达标排放。
（五）深化“平安医院”创建活动
按照《关于加强医院安全防范系统建设的指导意见》（国卫办医发〔2013〕28号）、《关于印发做好新形势下医疗纠纷综合处置工作的意见的通知》（X卫发〔2017〕X号）、《关于贯彻落实省卫生计生委等十四部门关于做好新形势下医疗纠纷综合处置工作的意见进一步加强平安医院建设的通知》等文件要求，督促、指导全区医疗卫生机构强化安全防范系统建设，完善人防、物防、技防“三防合一”的安全防范体系，二级以上医院设立应急报警装置并与当地公安机关联网情况和安检措施。加强医疗质量监督管理，强化医疗安全管理，强化警医联动，建立健全信息通报、共享、处置和反馈机制，加大医疗风险防范力度，推进全区医责险实施和医调委建设。加强对医务人员的安全教育培训，提高安全防范意识，强化涉医违法犯罪突发事件应急预案和开展安全防范培训。
三、进度安排
从2020年6月至2022年12月，分四个阶段进行。
（一）动员部署（2020年6月）。
各医疗单位按照方案要求，密切结合各自实际，制定细化实施方案，对开展专项整治三年行动作出宣传发动和具体安排部署。
（二）排查整治（2020年7月至12月）。
各医疗单位严格落实本方案重点整治内容，认真开展专项整治。2020年12月底前，完成问题和风险隐患摸排梳理，落实各项安全整治主体责任，建立问题隐患和制度措施清单，制定时间表、路线图，整治工作取得初步成效。
（三）集中攻坚（2021年）。
针对重点难点问题，通过现场推进会、专项攻坚、经验推广等措施，加大专项整治攻坚力度，强力推进问题整改，落实和完善治理措施，推动建立健全安全隐患排查和安全预防控制体系，确保整治工作取得明显成效。
（四）巩固提升（2022年）。
认真分析存在的突出安全问题，深入查找深层次原因，总结各地经验做法，研究提出进一步加强安全管理工作的措施，形成常态化、制度化、规范化的制度成果，推动各项治理工作规范、安全开展。
专项整治三年行动年度工作开展情况，报送区卫生安全生产专业委员会办公室；2022年12月，区卫生安全生产专业委员会对专项整治三年行动进行全面总结上报区政府安委会。
四、保障措施
（一）加强组织领导。
各医疗单位要建立安全专项整治工作机制，明确承担相关职责的工作机构，及时研究专项整治行动中出现的问题，定期听取整治情况汇报，加强重大问题协调，强化整治责任落实，确保工作有序有力推进。
（二）强化部门协同。
各单位要明确内部工作分工，细化重点任务工作方案，明确时间进度和工作要求，形成整体工作合力。各卫生健康行政部门要加强检查指导，并积极协调其他安全生产监管部门，履行行业安全监管职责，建立上下贯通、分工明确、共同负责的安全管理体制机制。
（三）严格督促指导。
要及时收集、准确掌握安全生产专项整治进展情况，加强工作交流，建立工作台账，强化跟踪督办，对重点难点问题实行闭环管理，确保重点任务按期完成。
医疗机构安全生产责任制度篇2
内容提要:我国《侵权责任法》第59条规定了医疗机构同药品生产者连带承担药品缺陷引起的责任，而不论医疗机构有无过错。医疗机构不是单纯的药品销售者，其主要职责在于提供专业化的诊疗服务；医疗机构连带承担无过错责任与无过错责任立法目的相悖，医疗机构不能成为受害患者的保险人。我国应将医疗机构对药品瑕疵责任限定于医疗过错责任范畴，医疗机构可能因违反诊疗和组织义务而承担基于药品缺陷的过错责任。
一、问题的缘起
药品缺陷是指药品制造者在药品设计、生产、加工以及药品说明或警示等方面，没有达到当时医药发展水平下合理期待的安全性。[1]近年来我国发生了多起因药品缺陷而导致的侵权案件，如“齐二药”案中的亮菌甲素注射液、“欣弗”案中的欣弗注射液、“龙胆泻肝丸”事件等，[2]严重威胁了群众的生命健康安全。药品缺陷引发的侵权责任，一般由成品的制造者、原材料的生产者以及将其名字、商标或其他标识特征示于产品之上的产品准生产者、进口商等承担，药物的销售者仅对未尽到合理和谨慎注意义务导致的人身损害承担赔偿责任。[3]医疗机构作为医疗服务的专业提供者，并不对药品的生产者或准生产者的无过错责任承担连带责任，无过错的产品责任不能扩大到医疗专业服务领域。[4]
与此不同的是，我国《侵权责任法》将药品已知缺陷的风险分配给药品的生产者‘销售者和医疗机构。该法第59条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”理论界普遍认为，该条规定的是医疗产品损害责任，适用的是无过错责任原则。医疗机构应视为药品销售者，是责任主体之一，承担的是不真正连带责任。[5]其立法目的在于防止医疗机构和产品的制造者和销售者之间互相推诿责任，以切实保障患者权益的实现。[6]从实践上角度观察，即便医疗机构自身以过错为归责原则，但因其连带承担药品生产者责任，导致医疗机构首先应按药品生产者的无过错责任担责，患者也仅需要依据无过错责任起诉医疗机构，医疗机构自身的过错责任是退居其次的。
医疗机构对药品导致的损害承担无过错连带责任不但与医疗行为的性质不符，也与其他国家立法和司法实践相悖，更无助于提高医疗机构的服务水准和促进医学进步，其基本立场值得进一步反思。
二、我国医疗机构承担基于连带的无过错责任之检讨
在我国侵权责任法立法之前，国内理论界[7]和实务界[8]一致认为，医疗机构是药品和消毒药剂的销售者，应按《产品质量法》甚至《消费者权益保护法》的相关规定承担连带责任。作为药品的销售者，医疗机构应依法与药品生产者一道向外承担第一性的无过错责任，这是连带责任的法律效果，而非作为药品的销售者本身即存在无过错责任。《侵权责任法》第59条的规定，无非是上述理论和实践的法律化。但医疗机构是否为销售者，是否必须连带承担药品缺陷的无过错责任，医疗机构承担连带责任是否可以提高药品安全水平或者分散风险等，则值得进一步研究。
（一）医疗机构不是或者主要不是药品的销售者
药品在多数情况下虽通过医疗机构最终到达患者，但医疗机构不是药品销售者。患者作为病人来到医院不是为了买药，也不是要买绷带或碘酒、血清或血浆，而是怀着能够治愈的希望，通过一个治疗的过程来摆脱病痛。医院的主要功能在于提供各种专业诊疗服务以竭力恢复患者的健康，最终达到治疗效果的目的，提供药品或者医疗设备只是辅助行为。简言之，医疗机构及其医务人员通过自己的专业诊疗服务，将患者的具体病情和具体药物相结合，为患者选择对症药物，以实现诊疗活动的目的。在Carmichaelv.alexianBrothersHops.一案中，法院认为医师所提供的是疾病治疗服务，而该服务系基于专业知识、技术与经验，与一般产品出售人所提供的内容迥然有别。[9]在“齐二药”案件中，法院认为，医院为患者提供诊疗服务，将涉案假药所有权转让给患者，患者付钱，两者形成买卖合同关系，其行为虽与药品经营企业通过卖药获得收入的销售行为在表现形式上有所不同，但并无本质区别；更重要的是，在目前我国“以药补医”的机制下，医疗机构通过对药品进行加价销售的方式获取大量的收益，却不欲作为药品销售者对因劣药、假药等缺陷产品造成的患者损害承担赔偿责任显然于理不合，也与权利和义务相统一的法律原则相悖。[10]该判决忽略了医疗机构提供专业化服务的社会价值，无限放大医疗机构在药品销售上所获取的经济利益，将治病救人的专业医疗机构及其专业医师等同为普通的药品销售者，这既是医疗机构和专业医师的悲哀，更是整个社会的不幸。
即便认为医疗机构和专业医师是药品的销售者，也不应该要求其承担连带责任。美国法上占主导地位的观点认为，产品责任规则不适用于服务提供者。虽然在newmarkv.Gimbel，sinc一案[11]中，法院将产品责任扩展到服务领域，但法官在该案中首先将服务提供者区分为专业领域与非专业领域两大类，并通过引入“销售与服务混合交易”（sales-servicehybridtransaction）的概念，将非专业服务提供者归类为广义上的销售者（如美容美发），进而对其适用产品责任，[12]而对专业服务提供者拒绝适用产品责任。1979年美国公布的《统一产品责任示范法》第102条在对销售者的解释中指出，产品销售者不包括“在法律规定的业务范围内使用或销售产品的专业服务提供者。”美国法院认为，医院及其医师与《第二次侵权法重述》第402a条所指的产品销售者、供应者、厂商或者分销商并不相同，即便医疗服务的提供者可以被合理地认定为销售者，也没有适用严格责任的政策理由。[13]1998年的《侵权责任法重述第三版：产品责任》第19条规定，“服务，即使是通过商业方式提供的服务，也不是产品。”从实务角度来看，美国绝大多数州认定医院和医生提供的是服务即医学治疗，应免除他们就医疗过程中适用的缺陷产品所导致的伤害承担严格责任，无论该产品是被移植到病人身上，或是借给病人使用，抑或只是作为一项工具。“医疗服务的性质、效用及对它们的需要，牵涉到许多人的健康甚至生存，对总体福利是如此重要，以至于超过了任何需要对医生课以严格责任的政策尺度。”[14]
由上可知，医疗机构及其医务人员是处方药品的必经环节，但无论其是否扮演“销售者”的角色，均不应连带承担无过错责任。医疗机构及其医务人员的首要职责在于利用自身的专业知识、技术、经验和服务，努力达到使患者早日康复等治疗效果，药物、器械等只不过是达到上述目的的手段。医疗机构有销售行为也好，没有也罢，对医疗行为与用药的关系定位都应如此。法国2002年3月4日《关于患者权利和卫生体系质量的法律》(Loino2002-303du4mars2002relativeauxdroitsdesmaladesetalaqualitedusystemedesante)第98条规定，卫生制品缺陷造成的损害应适用无过错责任，适用的对象包括药品、疫苗或者医疗器械等卫生产品，也包括来自于人体的产品如血液和血液制品、器官和组织，但原则上它仅仅针对“生产者”，卫生制品缺陷的责任人不是卫生行业的专业人员，也不是卫生机构。[15]在我国现阶段，由于允许医疗机构包括非营利性医疗机构在对药品予以加价后将其出售给患者，因此医疗机构销售药品的事实是客观存在的。不过，即便医院和医师有销售行为，也还是应该看到医疗机构和医务人员的用药目的是在运用自身的专业知识和经验挽救病人的生命或使其恢复健康，它是服务和销售的结合，主体部分是提供诊疗服务而不是简单的药品销售。我国目前理论界和实务界中对此的认识存在“只见树木，不见森林”的片面性。美国法上的“销售与服务混合交易”概念彰显了医疗机构专业性服务的价值，其更深层次的原因在于对生命伦理的尊重。我国《侵权责任法》的前述规定将会影响到医疗机构治病救人的基本立场，这是对个体生命价值和人类生命尊严的极大漠视。
（二）医疗机构承担无过错责任不符合无过错责任的立法宗旨
无过错责任不是对不法行为的制裁，而是基于分配正义的理念对“不幸损害”所做的合理分配。无过错责任的理论基础主要有：[16](1)危险来源说或危险开启说，即因危险企业、物品或装置的所有人或持有人制造了危险来源，应对因危险造成的损害承担赔偿责任。(2)危险控制说。从事危险活动或者占有、使用危险物品的人最能控制这些危险，由这些人承担因危险引起的损害可以有效防止或者减少损害的发生。(3)报偿理论。该理论源于罗马法“获得利益的人负担危险”的法谚，认为从事危险活动或者占有、使用危险物品的人从这一活动中获得了利益，基于享受利益者承担风险的原则，其应当承担责任，即所谓的“利之所得，损之所归”。(4)损害分散理论。一般因危险责任而生的损害赔偿，可经由商品服务的价格机能及保险予以分散。上述理论旨在为危险责任提供正当性基础。若将医疗机构及其医务人员视为“销售者”，并通过连带方式课以无过错责任，上述几种政策上的考量能否实现，值得进一步思考。
第一，医疗机构及其医务人员没有开启或者制造不合理危险。药品的合理安全性取决于药品设计、开发、生产等相关联的人，而对于药品研制的安全性检测、监督和许可是政府的特定职责。由此，药品危险的开启或者制造者首先是制药企业，他们应尽高度的注意义务避免已知的设计、制造和指示缺陷的出现，并对已知缺陷药品导致的损害承担无过错责任。而依据《药品管理法》的规定，国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，应对药品的研制、开发、生产、流通、进口等层层把关，杜绝已知瑕疵药品进入市场。如果违反上述义务导致已知缺陷药品流入市场并造成损害，药品监督管理部门应依法承担国家赔偿责任。这种责任位居制药企业之后，是一种间接、次要和补充性的责任。[17]国家的地位决定了它是药品品质的保证人，应承担保证责任，而医疗机构及其医务人员不应代替国家承担检测、监督市场上的药品品质的职责。从这个意义上看，在“齐二药”案件中，法院判决医疗机构承担的连带责任，无非是对监管机构补充责任的替代，但将本来应由国家和政府承担的职责转嫁给医疗机构，其缺乏合理性和正当性。
第二，医疗机构对缺陷药品并无控制能力。虽然绝大部分药品是由有处方权的合格医疗机构的合格医师开具，但其并没有决定市场的权力。我国实行药品集中招标采购制度，[18]根据有关规定，县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构必须全部参加药品集中采购，对于其他医疗机构鼓励其参加药品集中采购活动，集中采购周期原则上一年一次。与此同时，各地也都成立了省级的药品招标采购中心统管辖区的药品采购工作，医疗机构及其医务人员本身对药品流通没有话语权。法律课以药品生产者无过错责任，目的在于提高危险产品的安全水准，但规定医疗机构承担无过错责任，显然不能提高用药安全水准。
第三，医疗机构通过药品销售可能获得了收益，这也是目前我国司法理论和实践中认定医疗机构适用基于连带产生的无过错责任的主要原因。如在“齐二药”案件中，法院认定医院作为一个非营利性医疗机构，以36元／支的价格购入“亮菌甲素注射液”，然后以46元／支的价格提供给患者，加价幅度高达28％，其行为与药品经营企业通过卖药获得收入的销售行为并无本质区别，因此应连带承担齐二药厂的无过错赔偿责任。[19]法院显然是以报偿理论作为其判决的基础。但在目前我国医药不分家且国家规定的诊疗费用偏低的情况下，国家允许医疗机构对药品加价15％进行销售和获得利益，这部分利益应视为对偏低的诊疗费用的一种制度性弥补。随着医药分家的逐步推行，[20]医疗机构将不再从事药品销售，不再从药品销售中获得利益，届时报偿理论也将无法作为医疗机构连带承担无过错责任的正当性基础。
第四，医疗机构不存在分散风险的机制。产品制造者通常可以通过价格机制或者保险机制分散风险，但医疗机构及其医务人员既不能决定药品的价格，也没有药品责任保险予以保障，其无法转嫁因药品缺陷所导致的赔偿风险。医疗机构和医务人员只能通过提高医疗服务的价格水平以缓解药品缺陷损害带来的冲击。如果要求医院对药品承担基于连带的无过错责任，则防御性医疗必然大行其道。这必然会增加医疗成本，许多消费者无法得到足够数量和水准的医疗服务，并极大阻碍医学和药学的进步。[21]由此，医疗机构不能成为药品缺陷责任的保险人。
（三）医疗机构就药品缺陷承担无过错责任不符合我国的国情，不利于我国医疗事业的进步
我国目前医疗水平远落后于其他国家，世界卫生组织的一份报告称，我国的医药卫生总体水平排在世界第144位，卫生公平性被排在世界第188位，全世界倒数第四位。[22]老百姓看病难、看病贵问题仍然是困扰我国经济社会全面发展的一大难题，我国的医疗整体水平亟待提高，课以医疗机构就药品缺陷承担无过错责任，会阻碍我国医疗水平的进步：一方面，一旦药品缺陷而发生医疗事故，不管医疗机构在药品的管理与使用方面有没有尽到相应的注意义务，医疗机构都应当承担相应的侵权责任，反而不利于鼓励医疗机构在相关方面加强管理，提高管理水平。另一方面，我国药品生产水平相对落后，药品生产监管不严，药品缺陷事故频繁发生，事故发生后通常由医疗机构埋单，这就过分加重了医疗机构的负担，使医疗机构时刻面临突发的损害赔偿责任，不利于医疗机构的长期稳定发展，严重制约我国医疗水平的进步。
三、医疗机构就药品缺陷承担侵权责任的应然定位
我国《侵权责任法》第54条规定了医疗损害的过错归责原则。过错的认定既是《侵权责任法》中医疗损害侵权的结构主线，也是医疗损害侵权责任的核心问题。医疗机构就药品缺陷承担的也应仅限于过错责任。从医疗活动本身的性质和规律来看，《侵权责任法》第55～63条规定的医疗机构在医疗活动中的注意义务主要有诊疗活动中的技术性注意义务（以下简称诊疗义务）、职业活动中产生的伦理性注意义务（以下简称伦理义务）和作为医疗活动组织者的组织性注意义务（以下简称组织义务）。[23]其中涉及药品的诊疗风险，如医师在诊疗行为中出现药品名称、剂量错误等，应归入诊疗过错的范畴，该风险虽由医疗机构承担，但与药品缺陷无关。医疗机构就药品缺陷产生的责任，可能来自于诊疗义务和组织义务的违反。
（一）医疗机构违反诊疗义务产生的过错责任
医疗机构的诊疗义务要求医疗机构及医务人员应充分说明药物的效用、适用人群、禁忌症、毒副作用、替代药品、用法用量等。医疗机构对药品的说明和警示义务，是医疗职业规范和职业道德的要求，也是其扮演的“习得居间人”的角色所决定的。医疗机构及其医务人员处于患者和药品之间，作为专业人士应为患者选择对症的药物。医疗机构及其医务人员作为习得居间人，应适用“习得居间人规则”(learnedintermediaryrule)。所谓习得居间人规则，是指只有专业的医护人员才有能力理解所涉及风险的重要性，对特定形式的治疗进行优劣评估，因此向病人提供特定情形下适当信息的义务就转移到了医护人员的身上，病人据此能够对治疗作出知情后的同意。
我国《药品管理法》将对药物的说明和警示的义务分配给了药品的生产者，[24]医疗机构及其医务人员是否需要确立上述义务，不无疑问。从理论上可以认为，如果政府部门负责对新研制的药品进行了充分审查，药品制造者对医疗机构进行了充分的告知，医疗机构就能够保证对症下药；而只要医疗机构对药品进行了充分的说明和警示，则不会发生药品缺陷侵权事件。我国现行体制与西方国家大体相同，整个药品销售体系建立在由专业医生肩负开具处方的责任之上，[25]医护人员对药品和疾病之间的相关适应性以及“药品风险-收益”作出最佳的评估。[26]因此，确立单独的医疗机构的说明和警示义务还是有必要的。
医师作为习得居间人的身份决定了其应对药物进行充分的说明和警示。我国《侵权责任法》并没有明确规定医师对药物的说明和警示义务，但可以从该法第55条[27]的规定中推导出来。第55条说明的对象虽被限定为“说明病情和医疗措施”，但可将药物的说明视为医疗措施的组成部分。对医疗机构及其医务人员履行药物的说明和警示义务的判断，应以当时的医疗水准为基准。医疗机构及其医务人员违反上述药物的说明和警示义务的，属于诊疗过错，应依据《侵权责任法》第54条规定承担过错责任，而不能将其作为销售者而依据该法第42、59条的规定连带承担生产者的无过错责任。
（二）医疗机构违反组织义务产生的过错责任
组织义务是指要求义务人以某种特定的方式来有计划地形成、安排其所支配领域的义务。[28]医疗机构作为医疗活动中药品的组织者，应合理组织药品的管理、使用和监督等，并最有能力控制此类管理风险，因此应负担一般交易安全注意义务。药品管理和安全是医疗机构组织性义务的核心内容。依据《药品管理法》第26条规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。该法第27条规定，医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。该法第28条规定，医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。《药品管理法实施条例》第25～27条则对医疗机构的组织义务作了进一步的规定。
违反组织义务造成的损害通常以过错为归责要件，医疗机构对药品的组织义务也不例外。如果医疗机构尽到当时医疗水准下合理药品管理人应尽的注意义务，就应该否定其存在医疗过错，因而不承担医疗过错责任。判断其是否尽到组织注意义务，应该以一个合理的药品管理人的身份予以衡量。这既是患者的信赖和期待使然，也是医疗机构作为医疗专家的职业所要求的。我国《侵权责任法》将医疗机构视为销售者，在其违反组织义务的情形下，要求医疗机构连带承担生产者的无过错责任，加重了医疗机构的注意义务。医疗机构是否尽到其应尽的注意义务，并不影响其承担连带责任。患者只要因为药品缺陷受到损害，即可请求医疗机构或者医疗机构与生产、销售药品的企业承担连带责任，而患者请求医疗机构以及药品生产者、销售者承担的是无过错责任，无需就医疗机构的过错举证。医疗机构只有在承担连带责任后，才能以自身无过错为由，向药品的生产、销售企业追偿，但这已为另外一个问题。由此，在医疗机构和患者之间就药品产生损害赔偿责任时，患者没有举证医疗机构负有过错的动机和必要。而医疗机构即便证明了自身尽到了合理药品管理人的注意义务，还是不能免除连带责任，因此也缺乏足够的激励举证自身的无过错。可见，对医疗机构课以药品瑕疵的无过错责任超越了其应有的职责和能力范畴，由于医疗机构无论是否尽到注意义务都无法免责，这反而会使其减少在管理上的投入以降低不必要的成本损耗。由此也可看出，《侵权责任法》规定医疗机构承担连带的无过错责任是欠妥当的。
综合两种情况可知：医疗损害案件中若医疗机构存在相应的过错，则对损害承担过错责任；若医疗机构可证明它在管理、使用方面无过错的，无需承担责任，更遑论对损害承担基于无过错的连带责任；若医疗机构使用保管存在过错而造成药品缺陷，且与生产者的药品缺陷造成同一损害的，构成无意思联络的数人侵权行为，可依《侵权责任法》第11、12条的规定处理，而非一般性地与缺陷药品的生产者连带担责。
四、结语
我国《侵权责任法》虽未明确将医疗机构对药品缺陷产生的侵权责任界定为无过错责任，但鉴于理论和实践中将医疗机构视同为药品的销售者，医疗机构承担连带责任的后果，实际上是由其先行承担了对外的无过错赔偿责任。在药品生产企业发生大规模药害侵权不足以承担赔偿责任时，医疗机构可能无法承受无过错赔偿责任之重。《侵权责任法》将医疗机构视为完全意义上的产品销售者，忽视了医疗机构及其医务人员提供专业医疗服务的本质，医疗机构及其医务人员既不是药品已知缺陷危险的开启者，也无法控制和分散损害风险，不宜先行承担无过错责任。医疗行为具有探索性、高风险性和高度的不确定性，医疗机构只能在可预见的范围内承担药品缺陷的风险。因此，医疗机构既不是药品的单纯销售者，更没有理由成为药品缺陷受害人的保险人。医疗机构只能因为违反诊疗、伦理和组织活动中对药品的合理注意义务之违反而承担过错责任。《侵权责任法》第59条中关于药品缺陷侵权责任中医疗机构先行连带承担无过错责任的规定，将本应该由政府药品监督管理部门的职责和药品生产企业应承担的监督责任，部分移转到了不应承担如此严格责任的医疗机构身上，必将增加医疗成本、阻碍医学进步，使“看病难”问题更加突出。我国应及时修正医疗机构对药品缺陷侵权承担连带责任的做法，回归到医疗机构仅就医疗过错引起药品缺陷而担责的轨道。
注释:
[1]SeeD.m.Davies，R.e.Ferner，H.deGlanville，Davies’stextbookofadverseDrugReactions，5thedition，Chapman＆Hill，1998，pp.40-64.
[2]齐齐哈尔第二制药厂用有严重毒性的工业用二甘醇代替丙二醇作为溶剂使用，安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”则是未按批准的工艺参数灭菌，二者均为已知制造瑕疵；龙胆泻肝丸源自古方“龙胆泻肝汤”，古方中有一味药材为木通，而在《药典》中却变成了关木通；早在40年前，医学界就发现关木通中的马兜铃酸可造成肾损害，此为已知设计瑕疵（参见程跃华：《医疗产品责任法律制度研究》，中国政法大学2007年度硕士学位论文，第1～2页）。
[3]参见[日]植木哲：《医疗法律学》，冷罗生等译，法律出版社2006年版，第182页；美国法律研究院：《侵权法重述第三版：产品责任》，第2（e）条第（2）项。
[4]美国法律研究院撰写的《侵权法重述第三版：产品责任》第19(b)条规定：“服务，即便是商业性提供的，也不是产品。”该条官方评论第d条认为，“产品责任法仅适用有形的世界”，官方评论第f条“服务与产品的区别”中论述道：“法院一致拒绝将商业性提供的服务归入到严格产品侵权责任目的下的产品。”seeestateofHannisv.ashlandStateGen.Hosp.，554a.2d574(pa.Cmwlth.Ct.1989);Hovenv.Kelble，256n.w.2d379(wis.1977)
[5]参见奚晓明：《＜中华人民共和国侵权责任法＞条文理解与适用》，人民法院出版社2010年版，第414～419页。
[6]参见王胜明：《中华人民共和国侵权责任法解读》，中国法制出版社2010年版，第292页。
[7]参见柳经纬、李茂年：《医患关系法论》，中信出版社2002年版，第13页。
[8]“齐二药”案件中受害人及家属将用药的中山大学附属第三医院以及药品销售商和齐齐哈尔第二制药厂一同诉诸法院。法院判决医院连带赔偿受害人共计350多万元，而法院反复强调医院是药品的销售者，与其他两家药品销售商承担连带赔偿责任。参见广州市中级人民法院(2008)穗中法民一终字第3082号民事判决书。
[9]参见潘维大：《英美侵权行为法案例解析》，高等教育出版社2005年版，第390页。
[10]同注[8]。
[11]Seenewmarkv.Cimbel'sinc.，54n.J.585，258a.2d697(1969)；williamL.prosser，tortsLawCasesandmaterials(6thed.)，theFoundationpressinc.，1976，pp.822-823.
[12]该案中法官将美发师的服务与牙医等其他医生的服务进行了比较，列举出二者的区别在于：(1)美发师从事商业性活动，医生从事的是专职活动。(2)美发师以提供有审美价值的形象来吸引顾客，其业务包括非专业性的服务和出售的商品。医生则不能作广告，只能由人们根据身体健康状况决定是否要就医，并且医生提供的是专业知识，药物及其他器械只是辅助性的方法而已。(3)美发师的服务是常规化的，可以反复进行。而医生只能对症下药，其诊断是不能重复的（转引自何颖：《美国关于服务提供者产品责任立法的启示》，载《当代法学》2002年第6期）。
[13][Seepittmanv.UpjohnCo.，890S.w.2d425（tenn.1994）．
[14]美国法律研究院：《侵权法重述第三版：产品责任》（1998年），第20条“官方评论”d“销售一服务结合体”。
[15]参见[法]帕特里斯儒丹：《医疗事故责任》，载《2008年侵权法改革国际论坛论文集》（未刊稿）。
[16]参见王泽鉴：《侵权行为法》，北京大学出版社2009年版，第15页。
[17]前注[3]，[日]植木哲书，第258、260页。
[18]参见卫生部等六部委联合下发的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发[2009]7号）。
[19]同注[8]。
[20]医药分家是指医生处方不配药，药师（药剂师）配药不处方。其理论基础为医生在诊断和处方上有专业的技能，药师则在配药上有专业的训练。两个专业互相依赖又互相监察，并不能混合为一，以防止利益上的冲突，从而使得患者获得有效而又廉价的医疗服务。
[21]SeeHovenv.Kelble79wis.2d444，256n.w.2d379.
[22]http：//lyyep.blog.sohu.com/37444319.html，2010年9月4日浏览。
[23]廖焕国：《论医疗过错的认定》，载《政治与法律》2010年第5期。
[24]参见《药品管理法》第54条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
[25]SeeGravisv.parkeDavis＆Co.，502S.w.2d863，870（tex.app.1973）．
[26]Seewestv.Searle＆Co.，806S.w.2d608，613-14(ark.1991)．
医疗机构安全生产责任制度篇3
2016年调研报告模板一：
近年来，随着我县经济社会快速发展，人民群众生活水平稳步提高，自我保健意识不断增强，对医疗服务需求越来越高，再加上社会舆论的过度关注，导致医患关系日趋紧张，医患纠纷频发，并日渐成为影响我县医疗卫生事业发展的一个社会问题。为此，对全县各级各类医疗机构开展医患纠纷调研。
一、我县医患纠纷现状
xxxx年至今，全县在县卫生主管部门登记备案的医患纠纷11件，其中县级医疗机构5件、镇(乡)卫生院(含门诊部)2件，民营医疗机构2件、村卫生室2件。在11件医患纠纷中有1件进行了医疗事故技术鉴定，占纠纷总数的9.09%，经鉴定无医疗事故;未经医疗事故技术鉴定，协商解决的10件，占纠纷总数的90.9%，医疗机构共赔付资金102万元;存在上访、信访、缠访和医闹现象，造成不良影响和影响社会秩序稳定的5件，占纠纷总数的45.5%，取得医疗机构赔付资金65万元，占协商赔付的63.73%。
二、医患纠纷产生原因分析
通过调查发现，引起医患纠纷的主要原因有以下三个方面：
(一)医疗机构因素。医疗机构管理有待加强，医务人员技术水平、服务态度需进一步提高和加强。医患沟通不够，医患关系紧张，患者盲目认为交了钱，应达到良好医疗效果。医疗机构对医患纠纷的防范和规范处理重视不够，医患纠纷防治办法、处理程序不完善。医患纠纷早期，医院不能及时发现和有效控制;医疗患纷发生后，均由本身缺少法律、心理、社会学知识的医务工作者处理，效果多不佳;一旦有恶性化倾向时，医方往往束手无策，多请保安人员介入，又加剧了医患双方的对立情绪;当恶性医患纠纷发生后，只有报告当地政府、卫生行政部门和公安机关参与处理。在整个医疗纠纷处理过程中，医疗机构始终处于被动应付状态。另外，医疗行业和医药行业管理较为混乱，药品三统一之后，县级和民营医疗单位药品价格不合理、收费不确定和医疗分工不合理让医患矛盾进一步激化。患者往往会把矛盾最终发泄到医院和医生身上，医院和医生成了矛盾爆发的焦点。此外，卫生主管部门职责淡化，没有建立起有效的诉前解决机制，医患之间一旦发生纠纷，处理不当也极易引起医闹。
(二)患方因素。患者及家属医学常识匮乏，对疾病的转归、并发症、不良反应等现象不理解。例如个别阑尾炎手术并发下腔静脉栓塞，患者及家属认为一定是手术造成的。就医观念落后，对治疗效果期望值过高，受经济利益驱使制造纠纷或丢弃患者。例如某些癌症患者，现代医学还无有效的治疗手段，但患者及家属认为病人到了医院，医院就应该治好，否则就是医疗事故。部分患者认为医闹有利可图。不闹不赔，一闹就赔，大闹大赔，小闹小赔。现实情况中，90%以上的患者及患者家属在出现医疗纠纷之后，不愿意通过法律途径解决，认为走法律途径不但慢，而且最后不一定能得到理赔，而利用医闹来解决问题，不仅快捷，而且有利可图。大多数情况下，尽管医院及医生尽力而为，但有些家属不惜闹大医患纠纷，采取在医院设立灵堂、摆放花圈、敲锣打鼓、燃放鞭炮、焚烧纸钱、散发传单、停尸闹事等扰乱医疗机构正常诊疗秩序的行为以求得到高额赔偿，使社会矛盾一并转型为医患纠纷，转嫁责任给医疗机构，讹诈钱财。例如个别患者因疾病住院，由于并发症导致残疾，随之出现夫妻感情破裂等。经医学会医疗事故技术鉴定委员会作出鉴定：不构成医疗事故。鉴定后患方不服,继续到医院、有关部门甚至县领导处投诉和缠访。
(三)社会因素。国家公务人员、社会闲杂人员介入，舆论的不客观导向起了推波助澜作用。少数道德和素质低下的律师或法律工作者参与缠讼、滥讼。职业医闹掺和医患纠纷，常以停尸闹事、摆放花圈、燃放鞭炮、散发传单等形式要挟，索取高额赔偿。例如，营盘镇一产妇因产后大出血在县某医院死亡，死者家属从外地请来专业医闹人员，开口要求医院赔付76万元，医院不赔付就摆花圈，将尸体停放医院大门口等，每谈一个价位，就要做出一个要挟行为，谈判难度极大，造成很大的社会影响。由于多种因素制约，如上级检查、重大节日和重要活动期间，在处理医疗纠纷时，政府、部门和医疗机构为顾全大局，只能特事特办、从快处理。但对一些医闹分子没有严厉打击，对一些冲击行政机关、围攻殴打公务人员的违法行为没有依法严惩，从而形成了一种一出纠纷就聚众到医院闹事的恶性循环。
这些医患纠纷带来的后果及影响主要有四个方面：一是严重影响我县经济建设和精神文明建设，影响社会和谐稳定。二是造成负面的社会舆论，影响医疗机构乃至整个医疗卫生行业良好形象。三是威胁到医疗机构公共财产安全和医务人员的人身安全，侵害医患双方及其他患者的合法权益。四是医患纠纷的处理耗费大量的人力、财力和时间，影响医疗机构的健康发展和正常医疗秩序。医闹、医赖、缠访等不良情况的出现增加了医疗机构、行政部门依法处理医疗纠纷的难度，增加了医疗机构、卫生行政部门、司法部门的工作量。
三、目前解决医患纠纷的途径
从近两年来医患纠纷实际调处工作来看，主要有以下几个途径促进医患纠纷不息。
(一)医疗机构与患者家属自行协商解决。
(二)同级医疗行政机关组织解决。在同级医学会组织的鉴定基础上进行，因医疗机构是医疗行政机关的下属单位，医学会也是下属管理机构，医学会鉴定的公正性和公信力受到患者和社会的广泛质疑，这类解决很少有成功的范例，只有在私营医院发生的纠纷容易和解，因为受市场经济影响，私营医院怕影响声誉，在患者身体受到损害的条件下息事宁人，容易自行协商达成协议。
(三)民事诉讼法律途径解决。因审理周期、诉讼成本、地方保护主义等各种原因，加之法院法官大多不具备医学知识，而且定案材料一般都依赖鉴定结论，鉴定程序又繁琐，当事人诉讼后又经鉴定程序的几经折腾，胜诉得到赔偿周期长，大部分当事人不愿走法律途径。
从以上三种解决途径来看，对于同级医疗行政机关组织解决，因涉及医疗机构和医疗人员切身利益，部门保护主义明显，患者对于这种医患纠纷解决颇有怨言，很少成功。由于当前的医患纠纷的解决机制滞后，就终极程序来说，人民法院为最终的选择。就法律效果和社会效果两全来讲，只有当医疗机构与患者家属自行协商解决、自行和解，在法院查清基本事实基础上，在法律责任确定的原则下，双方调解结案，才能使双方都达到满意。
四、防范和处理医患纠纷的建议
医患纠纷的常发性、复杂性与现行单一的调解处置机制不相适应，为了把医患纠纷解决在萌芽状态，及时控制大量医患矛盾快速升级，避免大量因医患纠纷可能引发的上访、群访和恶性事件，维护社会和谐稳定，通过调研，结合我县实际情况，在坚持预防为主、以人为本、尊重事实、依法处置和属地管理、分级负责、部门协作、社会参与以及公平公正、及时便民的原则下，提出以下医患纠纷预防和处置建议。
(一)建立防范机制。一是医疗机构要建立健全医务人员违法违规行为责任追究制度、医疗质量监控和评价制度、医患沟通制度、医疗安全责任制度，并采取切实可行的措施将上述制度落实到诊疗工作之中;加强医德医风教育，全面提高医务人员业务水平和职业道德素质;设立医患纠纷预防与处置领导小组和工作机构;设立患方接待场所，公布投诉电话和医患争议处置程序，接受患方咨询和投诉。按照国务院《企业事业单位内部治安保卫条例》要求设置内部保卫机构，加强内部治安管理和纠纷防范，添置技术监控设备。制定医患纠纷防范预案、处置预案，并报卫生行政部门和公安机关备案。二是卫生行政部门要按照《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》及其相关规定，加强对医疗机构执业行为的监督和管理，督促医疗机构加强医德医风建设，切实做到依法执业、规范执业、文明执业，不断提高医疗服务质量，避免医疗事故发生，保障医疗安全，维护患者合法权益。严厉打击非法行医、超范围行医、异地行医等现象，保障就医环境健康。加强医疗服务宣传，提高群众就医意识。加强纠纷协作机制，与相关部门紧密配合。三是各镇政府、县级各相关部门应加强宣传和正面舆论导向，各司其职，做好医患纠纷防范工作，为依法规范处理医患纠纷营造一个良好的社会环境。
(二)建立应急机制。根据医患纠纷的不同类型和恶化程度进行相应的调解和处置。各部门各司其职，通力协作配合，开展处置工作。一是医疗机构要健全投诉机制，当事医务人员、科室、医院三级响应，加强与患方沟通，告知依法处理医患纠纷的途径。及时了解纠纷原因和患方诉求，对纠纷发展趋势客观评估，及时协调处理纠纷和报告相关上级部门。发生医患纠纷后，当事医务人员应立即向科室负责人及医疗机构质量管理部门报告，重大纠纷应及时报告医疗机构负责人。医疗机构及其医务人员对医患纠纷不得迟报、瞒报或谎报。二是卫生行政部门要调查诊疗情况，调解医患争议，宣传依法处理途径并主导依法处理医患纠纷。加强与相关部门的协作和沟通，增强依法处理力量。对社会影响较大、矛盾突出、严重影响医疗机构正常医疗秩序的重大医患纠纷，县卫生行政主管部门接到报案后，应当及时报告县人民政府，并动态报告纠纷及其处理的进展情况，经县政府同意后，报告上级卫生行政主管部门。
(三)建立调处机制。成立柞水县医患纠纷人民调解委员会，副科级建制，配备专兼职人民调解员，专职人民调解员要熟悉医疗法律、法规及调解业务，聘请具有较强专业知识和较高调解技能、热心调解事业的离退休医学专家、法官、检察官、警官，以及律师、公证员、法律工作者和人民调解员。在调解过程中，医患纠纷人民调解委员会作为第三方在遵循法律规定的原则和程序下，对医患纠纷进行调解和处理，为医患双方公平地提供医学、法律政策等方面援助，通过司法途径解决医患纠纷，保护双方相应的合法权益。
(四)建立保险理赔机制。在全县所有医疗机构全面开展医疗责任保险制度，以减轻医患双方因医疗责任而导致的风险，确保医患双方的合法权益得到保障。对已经医患双方协商达成协议、卫生行政主管部门或医调委调解达成协议、人民法院制作调解书或生效判决由医疗机构承担赔偿责任的医患纠纷，医疗机构和保险机构应依法及时支付赔偿费用。
2016年调研报告模板二：
为全面了解我县食品安全工作开展情况，根据县人大常委会2015年工作要点安排，10月19日，县人大常委会副主任凌钢带领财经工委及相关部门负责人组成调研组，就我县食品安全工作开展情况进行调研。通过走访调查、听取汇报、座谈交流等方式较全面地了解目前我县食品安全工作开展情况以及存在的问题。现将调研情况报告如下：
一、全县食品安全基本情况和工作成效
近年来，县政府及有关职能部门高度重视食品安全工作，多层次、多途径开展食品安全宣传教育，稳步推进体制机制改革，逐步理顺部门监管职责。以创建文明县城为切入点，开展文明餐桌和食品安全专项整治等系列活动，进一步规范行业秩序，食品安全保障体系日渐完善，日常监管不断加强，保障能力有了较大提高，全县食品安全形势总体稳定。
(一)强化组织领导，完善监管机制，食品安全工作体系不断完善。
县政府把食品安全纳入年度工作目标考核，每年都召开全县食品安全工作会议和定期召开专题会、现场会，研究部署食品安全监管工作。为切实加强对食品安全工作的统一领导和综合协调，成立了县食品安全委员会，明确了各成员单位职责，确立了食品安全委员会统一领导，食安办组织协调的工作体制。县政府相继出台了《五河县食品安全督查督办工作制度》、《五河县食品安全工作考核制度》等规章制度，落实食品安全工作责任制和责任追究制，切实保障监管体系有序运作;每年都与乡镇和农业、卫生、教育等主要监管部门签订目标管理责任书;建立了食品安全监管四员队伍，初步形成了食品安全监管网络体系。
(二)强化日常监管，开展专项整治，食品安全监管工作成效明显。
县政府以农产品质量环节、食品生产环节、食品流通环节、餐饮消费环节、畜禽屠宰环节为重点，采取有力措施，强化食品安全监管力度;针对群众关注、影响面广的食品安全问题和监管工作中的薄弱环节，有重点、有步骤地开展集中专项整治，取得明显成效，我县食品安全总体水平得到有效提升。
(三)强化宣传教育，贯彻法律法规，全社会食品安全意识增强。
县政府注重食品安全宣传教育。每年315消费者权益保护日，开展食品安全宣传活动，积极开展各领域、各环节食品从业人员培训班，提升食品生产经营者第一责任人意识，取得了明显效果。通过宣传，提高了公众的食品安全意识、法律意识及食品安全与质量的辨别能力，营造了人人关心食品安全、人人重视食品安全的良好社会氛围。
二、存在的主要问题
(一)食品安全宣传不够广泛全面。
目前宣传形式仍以分发资料、张贴标语、电视广播报道信息为主，宣传内容仍以法律条文、食品安全知识为主，缺少一些生动的、典型的案例，宣传教育针对性、实效性不强;农村地区获得食品安全知识的渠道和方法还比较欠缺，相当一部分农村居民对食品安全问题比较盲然，食品安全相关知识仍然较为缺乏。
(二)食品安全监管部门监管力量薄弱。
我县绝大多数食品生产加工、经营者主体规模小，流动性大，条件简陋，从业人员素质不高，客观上造成食品监管战线长，管理难度大。机构改革后，由于受到编制职数、人员流动等因素的影响，食品安全监管责任部门普遍存在人员少，监管力量薄弱的问题，人少事多这一矛盾在农村基层监管部门尤为突出。这一突出问题直接导致对使用食品非法添加剂、重点行业领域隐患排查及小作坊、小摊贩、小餐饮管理等薄弱环节无法实现全程有效监管。
(三)食品安全形势依然严峻。
目前，我县的食品安全仍然面临着检测手段落后，专业人员缺乏，工作经费不足的状况。肉食品市场也还存在安全隐患，目前，我县还没有一家通过专业部门认证的肉食品质量检验检测机构。校园食品安全形势依然严峻，部分学校食堂基础设施差，与学校集中用餐人数不相适应。有的学校及食堂管理人员食品安全意识不强，食堂管理工作存在薄弱环节。校园周边尤其是农村校园周边商店所售食品还不同程度存在销售三无食品的情况。学校营养餐仍然存在隐患，全县学生营养餐缺乏统一的供餐要求和风险评估，个别学校对营养餐的安全管控还不到位。
三、意见和建议
(一)进一步推进食品安全法治建设。
深入宣传食品安全法律法规。将食品安全法学习宣传教育列入六五普法规划，加强食品安全法律法规宣传和食品生产经营者诚信自律教育力度，建立食品安全宣传教育长效措施。加大对食品安全违法行为的打击力度。对涉及食品安全的生产、经营及监管中的违法违规行为，必须依法严管重罚，且不能以罚代刑、以罚代管，必须按照法律规定予以顶格处理。
(二)进一步推进体制改革和机制完善。
进一步发挥食品安全委员会及其办公室的协调领导机构作用，切实抓好涉及食品安全的统筹协调工作;食品安全监管各责任单位既要落实分工负责制，又要加强部门之间的协调配合，对于法律规定的监督主体不明确的问题，政府应本着有利于监管的原则，明确执法主体，明确工作职责，采取有效措施加强对生产加工小作坊、食品摊贩等空白区域的监管，消除监管死角和盲区。
(三)进一步落实重点工作和重点环节的有效监管。
县政府要加大财政投入，完善我县农产品批发市场建设、加大食品安全工作基础设施投入，充实食品安全监管执法人员，保障食品安全行政执法经费，建立健全食品质量检验检测机构;食品安全监管部门要抓住重点地区、重点环节、重要场所、重要时节，加大食品安全监管力度;完善食品安全监管长效机制，完善食品安全应急管理机制，提高应急处置能力和食品安全管理水平。
医疗机构安全生产责任制度篇4
坚持标本兼治、着力治本，打防结合、综合治理的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实把药械安全工作作为重要的民生工程，强化市场监管，加大整治力度，创新工作方法，完善工作机制，狠抓工作落实，消除药械安全隐患，促进医药产业又好又快发展，确保公众药械使用安全有效。
二、工作目标
通过专项整治行动，及时排查各类药械安全隐患，有效遏制制售假劣药械等违法违规行为，促进药械生产、经营、使用秩序显著好转，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品安全责任体系得到深入落实，杜绝重大药械安全事故，人民群众的药械消费安全信心明显增强。
三、主要任务
（一）落实药械安全责任
1、各县区政府要切实按照“负总责”的要求，将药械安全工作纳入当地经济社会发展规划，纳入重要议事日程，列入政府目标责任考核体系；要加强药械安全工作的统一领导和组织协调，落实“领导、组织、保障、考核、负责”十字要求，完善工作机制，严格责任落实，建立药械安全的长效机制；要组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；要加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；要确保辖区内无制售假药的非法场所和行为，无非法药品集贸市场。政府的主要领导要掌握药械安全监管情况，定期研究解决监管工作中的实际问题。主管领导要深入药械生产、经营、使用单位和监管部门检查指导药械安全工作，抓好督导落实，确保专项整治行动顺利推进。
2、市、县食品药品监督管理部门要明确目标，落实责任，强化措施，突出重点，切实担负起监管主体责任；要在政府领导下，在各相关部门之间充分发挥联络、协调、推动的作用，凝聚药品监管合力；卫生、公安、工业信息化、监察、财政、工商、邮政等各有关部门要切实增强责任意识，对职责范围内的药械安全工作负责。
3、药械生产、经营及使用单位要切实负起药械安全第一责任人的责任，依照法律、法规、规章和药械安全标准等要求从事药械生产、经营和使用活动，坚持依法生产、守法经营、合法使用，建立和完善药械安全防控体系，确保生产、经营和使用的药械质量安全。
（二）加强药品安全监管
1、加强药品生产环节监管。严格落实药品生产质量管理规范（Gmp），完善质量管理体系；加强对重点监管企业和中药饮片生产企业的监督检查；加强原材料供应商审查、工艺设备验证等源头环节的管理；加强对药品生产工艺的监管；加强对基本药物的监管，严格执行质量受权人制度；采取飞行检查、跟踪检查等方式，对停产半停产企业和从事委托加工的药品生产企业进行全面检查，检查覆盖面要达到100%；规范药品生产企业委托加工行为，特别是接受境外委托加工药品的合法程序。对未按规定实施Gmp的药品生产企业责令停产整顿，对不符合Gmp标准的，报请省食药监局依法收回认证证书，情节严重的，报请省食药监局依法吊销《药品生产许可证》。
2、加强药品流通环节监管。要依法适当提高并严格药品零售企业准入门槛，实行零售企业分级管理；加大对药品经营企业药品购销行为的监督检查力度，凡采购药品时不通过河北医药诚信网核查业务员身份、没有合法票据、无法证明药品合法来源的，按从非法渠道购进药品查处。造成假劣药品流通使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法给予从重处罚；对药品经营企业和医疗机构购进不符合包装规格、标签标识相关规定的中药饮片按劣药查处。
3、加强药品使用环节监管。食品药品监管部门要加强对医疗机构药品购进、验收、储存的监督管理，规范医疗机构药品质量管理。重点加大对未按药品储存条件储存药品的监管，严厉打击购进使用假劣药品、非法配制医疗机构制剂、非法邮寄处方药、从非法渠道购进药品等违法违规行为。凡采购药品时不通过河北医药诚信网核查业务员身份、没有合法票据、无法证明药品合法来源的，按从非法渠道购进药品查处，造成假劣药品使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法从重处罚。
加强临床用药管理。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。卫生部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。对发现的违反《处方管理办法》的规定开具处方，不按药品说明书的规定超适应症、超剂量、严重不规范用药的行为，严格按照《处方管理办法》第五十七条、《执业医师法》第三十七条的规定，对医师给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。
4、部门联动严厉打击生产销售假药。建立完善政府领导下的打击生产销售假药局际协调联席会议机制，加强卫生、药监、公安、工业和信息化、工商、广电、邮政等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。
工业和信息化部门要深入开展互联网整治行动，与有关部门密切配合，相互支持，监测利用互联网虚假广告和违法销售药品的行为，深挖违法网站主办者，依据规定对虚假广告和违法销售药品的网站，及时删除有关信息，或关闭网站，不属本级、本单位管辖的，及时移送有权部门处理。
邮政部门要深入开展邮政快递服务整治行动，认真落实国家食药监局、国家邮政局《关于进一步打击利用邮政渠道寄递假劣药违法犯罪行为的通知》（国食药监市〔2005〕280号），药监、邮政部门紧密配合，各司其职，各负其责，互通情况；邮政部门收寄药品时，经验视发现所寄药品为药监部门提供的假劣药品目录内品种的，邮政工作人员应不予收寄，并通知当地食品药品监管部门，由有关执法人员依法处理；邮政部门收寄大宗药品邮件时，除认真检查验视外，需验证药品生产经营单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件，或当地食品药品监管部门的证明。否则，不予收寄；邮政部门收寄个人邮寄药品时，应要求提供合法购药票据，经核对票据上的药品名称与所寄药品一致时方可收寄。要建立健全责任追究制度，对监管不到位，措施不落实，的，要追究有关人员的责任。
严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。食品药品监管部门查处的案件涉嫌构成犯罪的，必须按规定移交公安机关追究刑事责任，杜绝以罚代刑，应移交不移交的，依法依纪追究有关人员责任。公安部门要依照有关法律法规，与药监部门成立专门打假机构，确定专门人员，负责大案要案督办、协调及指导。
5、整治违法药品广告。食品药品监管部门要按照法定职责，加强药品、医疗器械、保健食品广告监测，发现违法广告及时移送工商部门。工商部门作为广告的主管部门，要加强药械广告的监管，对违法违规广告的，责令其立即整改。造成严重后果的，对其责任人给予处分。广电部门要加强对电台、电视台刊播药品广告的管理，切实落实药品广告前审查制度，全面清查整顿以推销药品为目的各类广告。严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。建立责任追究制度，监察部门要对药品违法广告情节严重的直接责任人依法依纪追究责任，并追究主要负责人的责任，同时加大对有关部门监管不力的责任追究力度。
6、整治非药品冒充药品和保健品等非法添加药物行为。食品药品监管、卫生等部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品销售的行为，严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。经检查、协查，确认有下列情形的，可依法查处：
①仿冒或者套用批准文号、使用已过期或已被撤销的批准文号、没有批准文号，产品的名称、包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的；非药品产品名称、包装与已有药品通用名相同或相似，且属于假冒批准文号的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第（二）项、第一百零二条论处；
②在非药品产品中违反国家规定添加药物成分，且产品包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用，经省药品检验所或法定检验部门检验，证据确凿的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第二款论处。
对经有关部门批准、取得批准文号，但包装、标签、说明书或广告宣传违反规定，以非药品冒充药品的，按照谁审批、谁负责的原则，依法移送相关部门处理。
7、推行药品电子监管，加强药品生产流通实时监控。探索对药品生产过程的实时监控，建立药品生产企业非现场监控系统；加强药品流通实时监控，强化后续运转数据保障，对未按规定向实时监控系统及时上传药品数据的，视为有意规避监管，涉及经营假劣药品的，依法给予从重处罚。
8、加强防控甲型H1n1流感药械监管。要根据疫情发展情况和防控甲型H1n1流感工作要求，掌握辖区防控用抗病毒药、有关中药饮片、中成药、消杀药品和医用口罩、防护服等一次性卫生材料（医疗器械）的储备动态和相关信息，确定监管重点；加强对防控药械的监督检查，特别是加大对流通使用领域相关药械的监督检查和针对性抽验力度，对生产销售使用假劣药械、非法渠道采购药械以及未经批准擅自配制、使用、调剂医疗机构制剂等违法行为要从重从快严厉查处。
（三）加强医疗器械安全监管
1、加强医疗器械生产环节监管。配合省食药监局严格医疗器械生产企业行政审批；加强对停产半停产生产企业的监督检查，对连续停产一年以上的生产企业要由专人负责监管，对擅自降低生产条件出现产品质量事故等问题的企业要限期整改，严格落实医疗器械生产企业退出管理办法；加强对定制式义齿、、体外诊断试剂、医用防护用品的监管，重点检查生产企业是否依法生产，有无生产许可证和产品注册证；全面开展对辖区内生产企业特别是国家、省重点监管企业的监督检查，重点检查原材料采购、生产过程控制、出厂检验等重点环节，确保医疗器械生产不出现重大质量事故。
2、加强医疗器械流通使用环节监管。加强对医疗器械经营企业的日常监管，重点加大对产品购进验收、购销记录及低温储存产品储存条件的监督检查力度；进一步贯彻落实《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法》，加强对医疗机构特别是县以下医疗机构用械的监管；重点查处医疗机构采购使用无证、过期医疗器械产品及在用医疗设备老化等安全隐患问题；医疗机构在用设备要经常进行维护保养，定期到法定医疗器械检测机构进行检定；医疗机构购置的二手设备必须经过法定医疗器械检测机构检验合格，方可投入使用；积极探索医疗器械使用环节的监管机制，实现科学依法监管。
四、保障措施和工作要求
（一）加强领导，落实责任
成立专项整治行动领导协调小组，负责组织、协调全市专项整治行动工作，名单如下：
*
办公室设在市食品药品监督管理局，办公室主任由郑云明担任。办公室负责专项整治行动各项工作的具体安排、协调和信息汇总等工作。各县、各监管部门要进一步完善落实药品安全监督管理责任制，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核。各级财政部门要加大对专项整治行动的经费投入，保障监督检查、监督抽验等资金落实到位。
（二）突出重点，强化监督
专项整治行动着眼于整治效果，监督检查要覆盖全面，横向到边，纵向到底，对重点品种和重点企业的检查做到全覆盖，各部门要结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，狠抓薄弱环节治理。
加强信息反馈。各县、各部门要定期向市专项整治行动领导协调小组办公室报送专项整治行动进展情况，对查办的重大案件和正在核查的重大案件线索情况要及时报送。市专项整治行动领导协调小组统一组织对各县、各有关部门开展专项整治行动的督导检查，并对任务落实情况进行通报，确保专项整治行动取得实效。
（三）广泛宣传，营造氛围
加大专项整治行动的宣传力度，采取多种形式宣传专项整治行动的各项工作举措、工作进展及取得的成效，宣传药械政策法规、药品安全知识。畅通举报渠道，曝光生产、销售、使用假劣药械的典型案例，保持打击制假售假违法犯罪活动的高压态势，切实提高人民群众的自我保护能力，营造人人关注、人人重视药品安全的社会氛围。
五、阶段安排
本次专项整治行动分为三个阶段。
第一阶段：动员部署阶段（2009年10月15日前）
市政府召开全市药品安全监管工作会议，进行动员部署。各县、各有关部门要建立完善工作机制，按照全市专项整治行动要求，结合工作实际，制定具体工作方案，并立即部署、迅速行动。各县、各部门工作方案于10月15日前报市专项整治行动领导协调小组办公室。
第二阶段：组织实施阶段（2009年10月16日至2010年11月30日）
各县、各有关部门要针对专项整治行动的工作目标及任务，组织生产经营企业和医疗机构进行自查自纠，按照专项整治行动方案要求，针对突出问题和监管薄弱环节，集中组织力量进行全面排查，深入治理，严厉查处违法违规行为。市专项整治行动领导协调小组派出督查组进行督导检查。
医疗机构安全生产责任制度篇5
【关键词】医疗纠纷防范措施
中图分类号：R197.323文献标识码：a文章编号：1005-0515（2010）12-032-03
talkontheprimaryhealthcaresectortopreventmedicaldisputes
Chengpei-JinLiShu-hongZhengLi
pengshanCountypeople'sHospital,Sichuanpengshan620,860
【abstract】medicaldisputesisaworldwideproblem,sincethe90softhe20thcentury,China'soverallupwardtrendinmedicaldisputesinrecentyears,doctorsandpatientsfurtheraggravatedtheconflict,thephenomenonofviolenceagainstthemdoctorsalsooccurs.alargenumberofmedicalmalpracticeincidentsgnawthefoundationofpatienttrust,creatingaviciouscycle,asthecurrentuniversalhealthcareinstitutionsfaceaheavyburdenofseriousconstraintsandhinderedthehealthydevelopmentofmedicalandhealthservices,andevenaffectsocialharmonyandstability.Chinahaslongbeenthetreatmentofmedicaldisputesthelegalbasisforthelackofunity,2002"RegulationsonHandlingmedicalaccidents"conflictssincetheimplementationofpatientandmedicaldisputeshavenotbeeneffectivelyalleviated,July1,2010implementationofthe"tortLiabilityact"dedicatesachaptertotheprovisionsofthemedicalmalpracticeliability,toresolvedisputesinthejudicialpracticeofmedicalproblemsencounteredinhandlingmedicaldisputesforthefuturetoprovideauniformlegalbasis.Generationofmedicaldisputeshaveaprofoundandcomplexsocialandhistoricalbackground,itisdifficulttoeliminatetheshortterm,primaryhealthcaresectornotonlymultiplemedicaldisputes,oftenthelackofeffectivepreventivemeasures,shouldpaycloseattention.
【Keywords】medicalmalpracticepreventionmeasures
医疗纠纷是一个世界性难题，美、日、德等世界主要发达国家也面临医疗纠纷的困扰，20世纪中期以来由医疗纠纷而引发的诉讼案件数量大幅攀升[1,2,3]。我国从20世纪90年代以来，医疗纠纷总体呈上升趋势。依据2007年全国法院受理的民事案件数据分析，医疗纠纷案件名列第四，超过了雇员损害和工伤赔偿[4]。
1我国医疗纠纷产生的原因
我国医疗纠纷的产生有深刻、复杂的社会历史背景，随着经济体制的深刻变革，社会结构的深刻变动，利益结构的深刻调整，思想观念的深刻转变，医患关系也发生着急剧改变，我国医疗纠纷主要存在几方面原因：（1）卫生体制改革相对滞后，与当前卫生事业发展还不能完全相适应。（2）政府卫生事业投入不足，医院发展的压力增强了“市场化”行为，医药费用上涨偏快，客观加重了患者负担。（3）医疗保障制度不健全，覆盖范围狭窄，保障水平较低，个人负担偏重，医疗保险种类较少，涉及医疗损害责任保险缺失，客观增加了医患直接冲突的机会。（4）医患双方信息不对称，沟通不足，部分患者医疗期望值过高。（5）广大人民群众法律知识的普及和维权意识不断增强。（6）部分医务人员责任心不强，技术水平不过硬，职业道德失范及服务意识较低等。
2医疗纠纷新法产生的背景
2002年9月1日《医疗事故处理条例》实施以来医患矛盾及医疗纠纷并未得到有效缓解，由于行政法规与民事法律规范不协调，导致医患纠纷案由多元化、鉴定双轨制、赔偿不统一，不仅使医疗纠纷异化为越来越难以处理的痼疾，甚至造成了审判秩序混乱，损伤了司法权威。2010年7月1日正式实施的《侵权责任法》设专章规定了医疗损害责任，以解决医疗纠纷司法实践遇到的问题，为今后医疗纠纷的处理提供了统一的法律依据。《侵权责任法》以医疗损害责任取代医疗事故责任，法律责任范围明显扩大，同时鉴于我国医疗纠纷产生原因难以短期内消除，预计新法实施后医疗纠纷诉讼案件将进一步增加。
3基层医疗机构医疗纠纷防范措施
我国基层医疗机构技术方面普遍缺乏足够抗风险能力，医疗质量和医疗安全制度不健全或落实不到位，法制观念淡漠，医疗纠纷防范意识不足，政府有关部门处置“医闹”事件对不法份子的纵容和妥协等原因，导致基层医疗机构在纠纷处理过程中往往陷入被动境地。为进一步提高基层医疗机构纠纷防范能力，切实维护医患双方合法权益，促进医学科学健康发展，构建和谐医患关系，本着预防为主的原则，应着力做好以下几方面工作：
3.1提高医疗纠纷防范意识
新中国成立以来，特别是改革开放以来，我国医药卫生事业取得了显著成就，覆盖城乡的医药卫生服务体系基本形成，疾病防治能力不断增强，医疗保障覆盖人口逐步扩大，卫生科技水平迅速提高，人民群众健康水平明显改善，居民主要健康指标处于发展中国家前列[5]。然而目前我国医药卫生事业发展水平与人民群众健康需求及经济社会协调发展之间的矛盾却不断加剧，近年来我国医疗纠纷事件总体呈上升趋势，医疗执业环境进一步恶化，医患互信严重受损，医患矛盾不断升级，暴力袭医现象时有发生，严重制约和阻碍我国医疗卫生事业健康发展，甚至影响社会和谐稳定。因此医务人员务必提高医疗纠纷防范意识，充分认识到构建和谐医患关系的重要性和紧迫性。
3.2加强法律法规知识学习，恪守诊疗规范
医疗损害侵权责任适用于过错责任原则[6]。2009年全国人大颁布《侵权责任法》第58条第1款：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。新法实施后医疗机构违反《执业医师法》、《传染病防治法》、《母婴保健法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《处方管理办法》、《医院感染管理办法》等法律法规的规定，将使纠纷发生后处于举证不力的境地。因此医务人员应增强自身法制观念，提高法律法规知识水平，依法执业并按照法律规定规范自己的医疗行为，有效地避免各种医疗问题的发生[7]。另外诊疗规范不但是医方日常诊疗行为中必须遵守的技术规范，而且将成为未来医疗损害侵权责任诉讼中重要的法律依据以及判断医方是否存在过错或过失的尺度和标准。大量医疗纠纷诉讼案件表明，相当数量的医疗纠纷事件源于医疗行为违反相关的诊疗规范。今后的医疗损害侵权诉讼中，医疗机构能否证明医方的医疗行为是否符合相关诊疗技术规范，将会成为诉讼成败的重要因素。
3.3狠抓医疗技术质量，保障医疗安全
医疗技术质量是医疗机构生存发展的根本，是预防和减少医疗纠纷，保障医疗安全的基础和前提。医疗机构应努力提高全院职工医疗质量意识，形成“质量兴院”的良好风气。坚持“以病人为中心，以质量为核心”的原则，建立健全“层次分明、职责清晰、功能到位”的医疗质量管理体系，进一步完善各项医疗质量管理制度并形成严格的监督检查和考核评价机制，确保各项制度落到实处。加强日常工作的质量控制，重点检查医务人员卫生法律法规执行情况、诊疗规范遵守情况、医疗机构核心制度落实情况以及医疗缺陷整改情况等，注重医疗细节，优化服务流程，加强重点环节质量管理，及时发现和解决工作中的薄弱环节和安全隐患，确保医疗行为合法、规范、安全、高效运行。
3.4强化工作责任心
医疗活动是一项严谨的技术行为，任何不负责任的医疗差错或过失都可能引发重大的医疗安全事故责任，并给患者生命健康造成难以挽回的损害。大量事实表明，目前我国医患关系紧张，医疗纠纷频发，其中一项重要原因在于部分医务人员漠视患者疾苦，工作责任感严重缺失所致。医务人员责任心缺乏主要表现为：对患者病情变化和处理方案记录不全面、不及时；危重病人讨论、术前讨论、麻醉术前访视、三级医师查房等重要环节流于形式；查看患者不认真、不仔细、不全面、不及时；对患者及家属病情反馈不耐心、不重视，麻痹大意、盲目自信，不请示、不汇报、不及时请相关科室会诊；对危急重疑难患者以各种原因互相推诿，延误抢救时机；医院检查报告描述不清楚，结果不准确，甚至张冠李戴；护士执行医嘱不认真、不仔细、不及时，观测患者敷衍了事，病情报告不及时以及未严格执行护理查对制度等。医疗机构应加大宣传教育力度，强化医务人员工作责任心，注重医疗细节，尽量减少医疗差错，最大限度规避医疗纠纷和事故发生。
3.5注重医患沟通
医疗实践结果表明，大量医疗纠纷源于医患双方信息不对称，医患沟通不到位，造成医患双方对病情判断、治疗方案以及疾病预后等认识上存在不同程度的差异，导致患者不满意而引发医疗纠纷。医疗行为本身就是一把“双刃剑”，具有高度风险性，在为患者消除疾病、缓解病情、减轻痛苦，改善功能、延长生命等活动中，不可避免地给患者带来一定的副作用或具有不同程度的“侵袭性”。因此医患沟通应贯穿于整个医疗行为过程中。《侵权责任法》规定：医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。对于需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意，不宜向患者说明的，应当向患者近亲属说明，并取得其书面同意。对患方而言知情同意是其选择权的前提和基础，对医疗机构而言，履行告之义务是因为具有侵袭性的医疗行为必须获得患者授权同意。《侵权责任法》明确赋予了医疗机构及其医务人员履行法定告之义务的责任，充分尊重患者的知情权、同意权和选择权，并规定对未履行相应义务造成损害事实应当承担的法律责任。
3.6加强医德医风建设
进一步加大思想作风教育力度，提高广大干部职工的思想道德素质和行业自律意识，弘扬无私奉献精神，引导医务人员在改善服务态度、改进工作作风、提高服务质量、优化服务流程上下功夫，着力解决好当前群众对医疗卫生服务反映强烈的热点、难点问题，纠正行业不正之风，努力把医院建设成为社会主义精神文明示范窗口，以实际行动促进医德医风的建设和医患关系的改善。为病人提供最温馨的“人性化服务”，开展换位思考，从病人的思维出发，将人性化服务贯穿于医疗服务的全过程。广泛征求患者及家属的意见和建议，自觉接受社会监督，实事求是虚心接受，认真整改，力求患者和家属满意。强化工作责任心，改善服务态度，注重人文关怀，加强医患沟通，增进医患互信，预防和减少医疗纠纷的发生。
3.7加强病历资料等证据管理
病历资料作为医疗活动信息的载体，是医护人员临床思维的凭证，是诊疗过程中的原始记录和客观反映，是医疗机构证明自己在诊疗活动中有无过错的重要依据，是进行医疗事故技术鉴定、司法鉴定的重要法律证据。一旦发生医疗纠纷，医疗文件记录存在缺陷，势必使医院处于举证不力的境地。隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料，伪造、篡改或销毁病历，人民法院将直接推定医疗机构存在过错，从而裁决医疗机构承担相应法律责任。因此对于广大医务人员来讲，增强法律意识，规范病案质量，对防范医疗纠纷的发生显得尤为重要[8]。医务人员应该严格按照新《病历书写规范》要求，病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范，尤其是抢救、手术、麻醉、特殊诊疗、上级医师查房、交接班等记录更加需要认真细致书写。此外医疗机构还应加强对病案资料管理，一旦保管不力，医疗纠纷诉讼最终提交不出病历文本，将承担证据灭失、举证不能的法律后果。值得一提的是，医疗机构还应妥善保管患者或其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗活动的证据，以及加强对其它医疗侵权免责事由证据的管理，避免医疗纠纷发生后医疗机构陷入不利地位。
3.8建立医疗纠纷预警机制
医疗机构应建立健全医疗安全控制体系和医疗纠纷预警机制，制定医疗纠纷防范预案并应依据医疗纠纷发生的可能性、严重程度以及解决的难易程度分级响应。科室应对可能发生医疗纠纷的病例做出风险评估，及早发现纠纷苗头并进行积极干预，将纠纷消灭于萌芽状态。对于科室不能解决的医疗纠纷应及时向纠纷处理专职部门报告，重大医疗纠纷应及时向医院安全管理委员会汇报。深入分析查找纠纷产生的原因，保障纠纷投诉渠道畅通，积极满足患者的合理诉求，及时化解矛盾纠纷，避免纠纷蔓延扩大。
3.9把握正确舆论导向
医学是一门复杂的经验性科学，尽管现代医学科学发展一日千里，医疗技术水平日新月异，然而我们同样无法忽视医学科学本身存在的局限性。很多疾病机理至今依然认识不清，而很多诊断确切的疾病却难以治愈。绝大多数医疗行为不可避免地给患者带来一定的副作用或具有不同程度的“侵袭性”。医疗行为本身风险大、难度高、存在诸多不确定性。医务人员仅仅能够规范医疗行为过程而无法苛求和保证医疗结果完美。然而部分媒体对于医疗纠纷事件不当介入、片面报道、过度渲染以及失实炒作，不仅误导广大人民群众对事件真相的判断，更加剧了医患之间的信任危机。社会舆论具有偏向于“弱者”的观念，媒体对医疗纠纷不负责任的报道，助长患方的对抗心态并拒绝寻求正常途径依法解决。患方往往采取故意扰乱正常医疗秩序，甚至暴力侵害医务人员合法权益的方式，扩大事态影响向医疗机构施加压力以获取更多不法利益。这些严重背离法制原则的行为使单纯的民事纠纷嬗变成为影响社会和谐稳定的巨大障碍。基层医疗机构应积极引导媒体客观、公正报道医疗纠纷事件，揭露“职业医闹”违法犯罪行为，大力宣传医务人员无私奉献精神，形成良好的社会舆论氛围。
参考文献
[1][日]植木哲.医疗法律学(m).冷罗生,陶芸,江涛等译,北京：法律出版社,2006:51.
[2]夏芸.日本医疗诉讼改革及对鉴定结论的评价[J].证据科学，2009，17(3):261.
[3][日]植木哲.医疗法律学(m).冷罗生,陶芸,江涛等译,北京：法律出版社,2006:75-76.
[4]刘鑫，张宝珠，陈特，等.侵权责任法‘医疗损害责任’条文深度解读与案例剖析（m）.北京：人民军医出版社，2010:5.
[5]中共中央，国务院.关于深化医药卫生体制改革的意见[R].北京,2009-3-17.
[6]奚晓明.条文理解与适用（m）.北京：人民法院出版社，2010:410.
医疗机构安全生产责任制度篇6
一、总体要求
按照“属地管理、部门联动、预防为主、教育疏导、重在调处、依法处置”的原则，由各级政府牵头，综治办统一组织协调，以卫生行政部门为主，司法行政部门和公安机关密切配合，整合各方面力量，采取多种方式，开展集中排查治理医患纠纷专项行动。进一步规范医疗机构管理，加强医院自身建设，尤其是医务人员的医德医风建设；加强法制宣传教育，引导患者及家属冷静对待医患纠纷，依法维护合法权益；重点治理医患纠纷突出、“医闹”现象多发的地方和久拖未决的医患纠纷，严厉打击以纠缠、冲击医院为手段谋取私利的“医闹”行为；建立健全预防和处理医患纠纷工作机制，最大限度地预防和减少医患纠纷。要通过集中治理专项行动，保障医患双方合法权益，促进医患关系和谐，维护正常医疗秩序，确保社会和谐稳定。
二、工作措施
（一）加强医疗机构自身建设，从源头上预防减少医患纠纷
1.深化医德医风教育。县卫生局组织全县医疗系统开展为期一年的“改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系”专项教育活动，要求各医疗机构和广大医务人员牢固树立“一切以病人为中心”的服务理念，加强医务人员医德医风和廉洁行医教育，强化服务意识，改善服务态度，提高服务水平面。建立健全医疗服务社会监督评价机制，畅通患者投诉举报渠道，定期征求患者对医疗服务和医院管理的意见，耐心解答患者提出的各种疑问，不断提高患者的满意度。
2.规范和加强医政管理。严格遵守医疗服务管理法律法规，进一步规范和加强医政管理。县卫生局要严格医疗机构和医疗技术人员执业资格管理，禁止无执业资格的单位和个人从事医疗技术服务，确保医疗技师和医疗安全。各医疗机构要认真执行诊疗、护理技术规范和常规，从源头上防止和减少医疗事故的发生。要加强医药价格管理，建立完善医疗费用查询制度，杜绝不合理收费。
3.推进“平安医院”创建。认真落实年省委宣传部、省综治办、省公安厅、省卫生厅等7部门联合下发的《关于开展创建“平安医院”活动的实施意见》（综治办[]16号），进一步落实各项创建措施，深入推动“平安医院”创建活动。县直二级医疗机构和各乡镇中心卫生院要建立健全治安保卫机构和保安队伍，及时排查和消除各种不安定因素及安全隐患，落实单位内部及医院周边的治安防范措施。坚持人防、物防、技防相结合，逐步推广治安电子防控系统，提升整体治安防范的能力和水平。
（二）建立医患纠纷处置工作机制，有效化解医患纠纷
1.建立预防和处置医患纠纷联席会议制度。建立由县综治、维稳、宣传、卫生、公安、司法、工商、城管、、民政等部门组成的预防和处置医患纠纷联席会议制度，联席会议下设办公室，办公地点设在县卫生局。联席会议每季度召开1次，适时通报有关情况，研究解决问题的办法，协调处理重大医患纠纷。
2.建立医患纠纷调解机制。以县司法和卫生行政部门为主，建立行政调解、人民调解、司法调解和联动机制，并组建医患纠纷专业调解委员会，办公室设在县司法局。建立医学、法学专家库，一旦发生医患纠纷，由医患双方从专家库中选定医学、法律专家参与医患纠纷调解工作。在二级以上医院设立医患纠纷调解工作室，配备专职人民调解员；其他医疗机构设立人民调解联络员，负责对本辖区内医疗机构发生的医患纠纷进行调解。积极推行医疗责任保险制度，进一步推进医疗责任保险试点工作。
3.建立完善医患纠纷处置机制。由县公安机关和卫生部门牵头制定处置医患纠纷突发事件的工作预案，明确公安、卫生、医疗机构及相关部门的职责，增强对医患纠纷突发事件或的防控处置能力。各医疗机构都要成立由分管医疗安全的副院长负责的预防和处理医患纠纷办公室，明确专人负责，一旦发生医患纠纷，要及时与公安、卫生、综治等部门联系。在二级以上医院设立警备室，协助化解医患纠纷，防止发生，依法处理扰乱医院秩序、侵犯医护人员人身安全和医疗机构财产安全的违法行为。对医患纠纷引发的刑事、治安案件，公安机关要及时赶赴现场处置。综治、卫生等部门要协调相关单位及患方户籍所在地人民政府共同做好处置工作。
4.全面清理排查和治理医患纠纷。县卫生局对本县区域内的医患纠纷进行全面排查，逐一建立台账，逐一分析原因，逐一制定调处方案。县医患纠纷调解委员会办公室要对排查出来的医患纠纷，按照管辖权限，落实牵头部门，明确责任单位和责任人，限期调处，并实行挂账销号制度，调处一个，销号一个。对医患纠纷突出、“医闹”现象严重的乡镇，由当地乡镇人民政府负责人包干负责，从相关部门抽调力量，实行重点治理；对久拖未决的医患纠纷，要整合各方资源，形成处置合力；对以纠缠、冲击医院为手段谋取私利的“医闹”行为，要坚决予以打击。
（三）加强法制宣传教育，积极引导患者依法维护合法权益
1.积极营造良好的舆论氛围。各部门要采取多种形式，大力宣传集中整治医患纠纷专项行动，让广大医务人员、患者、社会各界人人知晓。要结合“平安医院”创建活动，重点宣传开展集中治理医患纠纷专项行动的重要意义、主要措施和医患纠纷的处理渠道、处置程序、应急措施等，教育引导群众通过正当渠道和合法途径解决医患纠纷，依法维护自身合法权益。各级医疗机构都要在醒目位置张贴告示、标语横幅，通过报纸、广播电视等新闻媒体宣传专项行动，积极营造良好的舆论氛围。
2.实行医患纠纷告知制度。县卫生局和各医疗单位要大力宣传医患纠纷处理办法，实行医患纠纷告知制度。医患纠纷发生后，所在医院预防和处理医患纠纷办公室要及时告知患者及其亲属处理的主要渠道：一是由医患双方协商处理；二是县卫生局调处；三是由医患纠纷专业调解委员会调解；四是申请医学会鉴定；五是向人民法院提讼。患者选择好处理渠道后，医疗机构要积极配合，尽早尽快化解矛盾纠纷。
3.稳定患者情绪，引导患者依法维权。医患纠纷发生后，所在医院相关负责人必须在1小时内赶赴现场，面对面地听取患方意见，认真负责解答患方提出的质疑，明确告诉患方解决纠纷的途径。医患纠纷调解工作室工作人员要在15分钟内赶赴现场，稳定患者情绪，引导患者依法维权，尽快将医患双方代表带到调解室进行调处。对可能引发刑事、治安案件或的纠纷，调解工作室要及时向医院警备室和县医患纠纷专业调解委员会报告，运用“三调联动”机制及时稳妥地化解矛盾纠纷。
三、行动步骤
第一阶段（年月）：动员部署阶段。各部门要结合实际，制定具体实施方案，并层层进行动员部署。要充分发挥新闻媒体的舆论监督作用，广泛宣传治理、调处医患纠纷专项行动的重要意义，加大“平安医院”创建的宣传力度。在全县二级以上医院设立警备室和医患纠纷调解工作室。
第二阶段（年月-月）：排查治理阶段。开展清理排查，对排查出来的医患纠纷集中调处；久拖未决的医患纠纷逐一登记备案，落实责任单位和责任人，限期处理到位；对医患纠纷突出、“医闹”现象严重的地方挂牌整治。
第三阶段（年月-月）：总结深化阶段。总结推广经验，查找薄弱环节，建立长效机制，巩固专项行动成果。
第四阶段（年月-月）：检查验收阶段。对开展专项行动情况进行检查验收，表彰一批开展专项行动和创建“平安医院”先进集体和个人。
四、部门职责
综治部门：负责专项行动的总体部署和组织协调工作，加强检查督促，将专项行动和“平安医院”创建纳入各地社会治安综合治理、平安创建整体规划和考核指标。今年，县综治办将治理医患纠纷、创建“平安医院”工作纳入综合治理考评内容，并将医院及周边治安状况纳入公众测评内容。
宣传部门：组织新闻媒体采取多种有效形式，深入宣传开展创建“平安医院”活动的重大意义和主要措施。为构建和谐的医患关系营造良好的舆论氛围。
卫生行政部门：负责组织各类医院开展专项行动，把专项行动工作成效纳入各类医院医疗技师和领导干部政绩考核的重要内容，落实领导责任制和责任查究制。要加强和改进工作，认真受理患者的投诉，解决患者的合理诉求，对不合理的诉求要耐心做好解释、说服工作。进一步完善医疗事故鉴定和医疗事故处理程序，积极探索医疗责任保险制度。
公安部门：针对医院场所存在的治安问题，适时开展专项整治行动，依法处理扰乱医院秩序，侵犯医护人员、患者人身安全和医疗机构财产安全的违法行为。要依法指导、监督医疗机构加强内部治安保卫工作，协助卫生部门制订和完善防恐怖、防破坏、防灾害事故、防群体性突发事件的应急处置预案并组织演练。按照“合理布局、规范运作、实用有效”的原则，在全县二级以上医院设立警备室，维护医院正常医疗秩序。
司法行政部门：会同县卫生局成立医患纠纷调解委员会，在全县二级以上医院设立医患纠纷调解工作室，配备专职人民调解员。大力推行和运用“三调联动”机制化解医患纠纷，并积极为医院和患者提供法律服务和法律援助。
民政部门：按照有关规定做好弃婴、流浪乞讨人员中的危重病人和精神病人的医疗救助工作。
工商、城管部门：依法认真清理和查处违法医疗广告，加强对“号贩子”、“医托”以及在医院内散发小广告的监督管理。
保险监管部门：建立和完善医疗风险社会分担机制，充分发挥医疗责任保险在化解医疗风险、保障医患双方合法权益等方面的作用。
五、工作要求
（一）加强组织领导。各部门要迅速对开展集中治理医患纠纷专项行动作出具体部署，并精心组织实施。各级党政领导要亲自动员部署，亲自检查督导，着力解决专项行动中的困难和问题，在人、财、物上重点倾斜。
（二）形成工作合力。县综治办和卫生、公安、司法、宣传等职能部门要密切配合，形成合力。对属于本部门职能范围内解决的问题，要积极主动、认真负责解决；对涉及几个部门职能范围内解决的问题，由预防和处置医患纠纷联席会议办公室牵头，协调有关部门解决；对涉及面广、处理难度大的问题，提请综治委出面协调解决。
医疗机构安全生产责任制度篇7
一、加快推进基本医疗保障制度建设
（一）进一步提高基本医疗保险覆盖面。城镇职工基本医疗保险（以下简称职工医保）、城乡居民合作医疗保险（以下简称城乡居民医保）参保人数达到86.6万人，参保率达95%以上。积极推进各类经济组织从业人员、灵活就业人员、下岗失业人员和农民工参加医保，努力实现“应保尽保，全民参保”。（责任部门：县人力社保局、工业园区、经信委、地税局、工商局）
（二）实施基本医疗保险市级统筹。年底，基本实现职工医保、城乡居民医保市级统筹。完善各项基本医疗保险制度政策和管理体系，加强基本医疗保险信息化系统平台建设，力争实现市—县—乡—村信息联网，信息共享。（责任部门：县人力社保局、财政局）
（三）提高职工医保、城乡居民医保待遇水平。使城乡居民医保二级及以下医疗机构政策范围内的住院费用报销比例达到70%以上，城乡居民一档、二档住院最高支付限额达到8万元、12万元。（责任部门：县人力社保局、财政局、卫生局）
（四）推进门诊统筹。将城乡居民医保与城镇职工医保目录并轨，实行“同目录、同步、同幅”调整，将基层医疗卫生机构使用的医保目录内药品和收取的一般诊疗费按规定纳入支付范围；积极探索职工医保门诊统筹。(责任部门：县人力社保局)
（五）提高重大疾病医疗保障水平。完善儿童白血病、先天性心脏病医疗保障报销程序。在城乡居民医保中将耐药结核病治疗费用的医保报销比例提高到90%，最高支付限额按现行标准执行，对特别困难的耐药结核病人给予医疗救助。探索研究从医保、救助等方面对艾滋病病人等机会性感染治疗给予必要支持的政策措施。探索对精神病、结核病病人扩大用药报销范围。（责任部门：县人力社保局、民政局、财政局、卫生局）
（六）加大医疗救助力度。将资助困难人群参保范围从低保对象、五保户扩大到重度残疾人、低收入家庭老年人等特殊困难群体。完善门诊救助，取消医疗救助起付线，政策范围内住院自付费用救助比例原则上高于50%。探索开展特重大疾病如：各类肿瘤性疾病、尿毒症、肝硬化失代偿期的救助试点。(责任部门：县民政局、人力社保局、卫生局）
（七）逐步实现就医“一卡通”，基本实现参保人员统筹区域内医疗费用即时结算（或结报）。探索以异地安置的退休人员为重点的就地就医、就地即时结算。做好农民工等流动就业人员基本医疗保险关系转移接续工作。（责任部门：县人力社保局、卫生局、发改委、财政局）
（八）加强医疗保险基金收支预算管理，提高使用效率。职工医保结余逐步降到合理水平；城乡居民医保基金当年结余率控制在15%以内，累计结余不超过当年统筹基金的25%。（责任部门：县人力社保局、财政局、卫生局）
（九）发挥医疗保障对医疗服务供需双方的引导和对医药费用的制约作用。改革医疗保险支付方式，凡是在县医院、中医院实行了临床路径试点的单病种，全部试行按单病种付费，积极探索按人头付费、总额付费制。（责任部门：县人力社保局、卫生局）
（十）加强医疗保险对医疗服务的监管。加强定点医疗机构和定点零售药店动态管理，建立定点医疗机构分级管理制度，进一步规范定点医疗机构和定点药店的服务行为。研究逐步将医保对医疗机构服务的监管延伸到对医务人员服务行为的监管。依法加大对欺诈骗保行为的处罚力度。（责任部门：县人力社保局、卫生局）
二、初步建立国家基本药物制度
（十一）扩大基本药物制度实施范围。在所有政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务机构实现基本药物制度全覆盖的基础上，今年11月份启动辖区内所有村卫生室实施基本药物制度，并实行药品“零差率”销售。探索在非政府举办的社区卫生服务机构实施基本药物制度试点。（责任部门：县卫生局、财政局）
（十二）加强基本药物配备和使用管理。落实完善基本药物配备政策，全县所有政府举办的基层医疗卫生机构和村卫生室要全部配备和使用基本药物。（责任部门：县卫生局）
（十三）加强基本药物质量监管。加快基本药物质量监管信息化体系建设，对基本药物进行全品种覆盖抽验和全品种电子监管，提升对基本药物从生产到流通全过程追溯的能力，控制药品质量安全风险。（责任部门：县食药监局）
（十四）建立基层医疗机构长效补偿机制，基层医疗机构人员经费和业务经费等运行成本通过服务收费和政府补偿。县财政按照“核定服务、核定收支、绩效考核补助”的办法核定。（责任部门：县财政局、卫生局）
（十五）深化人事制度改革。创新机构编制管理方式。以县为单位实行人员编制总量控制、统筹安排、动态调整。实行定编定岗，全面建立人员聘用制度和岗位管理制度，建立优胜劣汰、能上能下、能进能出的用人机制。完成基层医疗卫生机构临聘人员定向择优招聘工作，确保基层需要。（责任部门：县人力社保局、编办、卫生局）
（十六）健全绩效考核和分配激励机制。完善乡镇医疗卫生事业单位和医务人员绩效工资政策和考核办法，合理确定乡镇医疗卫生事业单位绩效工资平均水平和调节基金调控线。指导乡镇医疗卫生机构加强内部精细化管理，发挥医务人员在绩效考核和收入分配中民主管理的作用，坚持多劳多得、优绩优酬，适当拉开医务人员收入差距，并向关键岗位、业务骨干和作出突出贡献的人员重点倾斜，调动医务人员积极性。（责任部门：县卫生局、人力社保局、财政局）
（十七）落实村医的补助政策。对取得乡村医生从业资格且被聘任在村卫生室工作的乡村医生，承担公共卫生服务任务的政府补助标准提高到人均每月不低于400元。（责任单位：县财政局、卫生局、人力社保局）
三、健全基层医疗卫生服务体系
（十八）推进县级医院建设。年县人民医院国债项目进入基础施工，主体工程建设基本完工。（责任部门：县发改委、卫生局、规划局、）
（十九）加快基层医疗机构标准化建设。年内完成1个社区卫生服务中心，3个社区卫生服务站，4个标准化乡镇卫生院，10个标准化村卫生室标准化建设。制定—2013年全县基层医疗卫生机构标准化建设规划。多渠道筹集标准化建设补助资金，确保年全县基层医疗机构标准化率达90%及以上。（责任部门：县发改委、财政局、卫生局、相关乡镇）
（二十）因地制宜推进村卫生室建设。全年新落实40个（累计达到84个）村级公共服务中心为村卫生室安排不低于60平方米的业务用房，除水电气外，不得收取其他任何使用和管理费用。推行乡村卫生服务一体化管理。（责任部门：县发改委、民政局、卫生局）
（二十一）大力实施基层医务人员培训计划。制定《万名基层卫生人员技术培训工作实施方案》相关配套措施，选派县级医疗技术骨干人员5名到三级医疗机构进修1年，选派乡镇卫生院医疗技术人员100名到区县级医疗机构进修1个月到1年，选派乡村医生200名到乡镇卫生院短期见习1-3个月。完成基层医疗卫生人员网络培训2000人次。继续开展社区卫生服务机构卫生人员培训。继续实施农村卫生人员学历教育培训，为乡镇卫生院招收15名定向免费医学生，安排15名基层医疗卫生机构在岗人员进行全科医生转岗培训。（责任部门：县卫生局、发改委、教委、人力社保局、财政局等）
（二十二）鼓励基层医疗机构采取主动服务、上门服务，开展巡回医疗。积极推进基层医疗机构建立全科医生团队和家庭签约医生服务模式，为辖区居民提供方便、连续的健康管理服务。鼓励基层医疗机构提供中医药等适宜服务、技术。（责任部门：县卫生局）
（二十三）大力推行院长（主任）负责制，实行规范化、精细化管理，提高管理效率。探索医学毕业生到农村基层医疗卫生机构服务的激励机制。鼓励医学本科及以上学历的大学生到边远基层医疗卫生单位工作，对长期在基层工作的卫生技术人员在职称晋升等方面给予适当倾斜，稳定基层队伍。（责任部门：县卫生局、人力社保局、财政局）
四、促进基本公共卫生服务逐步均等化
（二十四）提高基本公共卫生服务筹资标准。将人均基本公共卫生服务经费政府补助标准提高到25元，其中县财政配套2元。（责任部门：县财政局、卫生局）
（二十五）严格执行《国家基本公共卫生服务规范》要求，完成公共卫生服务项目。严格执行国家基本卫生服务规范，免费提供各类基本卫生服务项目，城市和农村居民建档率分别不低于75%、60%，电子建档率达到40%。进一步提高儿童保健、孕产妇保健等基本公共卫生服务的质量。做好农民工基本公共卫生服务。为60岁及以上老年人每年进行健康危险因素调查和体格检查。将发现的高血压、糖尿病、重性精神疾病患者纳入规范化管理范围。进一步完善基层健康宣传网络，加强健康教育，积极倡导健康的生活方式，提高全民健康素质。（责任部门：县卫生局、教委、宣传部）
（二十六）完成重大公共卫生服务项目。全面完成15岁以下的人群补种乙肝疫苗补种任务；在前两年基础上，再完成适龄妇女宫颈癌检查10000人，乳腺癌检查10000人；农村孕产妇住院分娩率达到95%以上，继续为城乡生育妇女免费增补叶酸；为1000例贫困白内障患者免费开展复明手术；完成3300户无害化卫生厕所建设任务；继续实施艾滋病母婴传播阻断项目。（责任部门：县卫生局、残联、妇联）
（二十七）加强专业公共卫生服务能力建设。落实从事传染等高风险工作岗位的工作人员待遇。编制卫生监督体系建设和发展规划，适时按照新的建设标准启动县级卫生监督机构建设。编制精神卫生防治体系建设与发展规划，启动精神卫生中心扩建。依托县级医院建立县域内农村院前急救体系，完善急救指挥系统。（责任部门：县卫生局、编办、人力社保局、发改委、财政局）
五、积极稳妥推进公立医院改革试点
（二十八）完善公立医院服务体系。制定县级医疗机构资源调整方案。大力推进“三甲医院”建设，年内县人民医院创建“三甲医院”主体工程基本完成，完成县中医院扩建方案论证，年内完成我县创建“市农村中医工作先进县”的任务。（县发改委、卫生局）
（二十九）大力推进公立医院综合改革。实施公立医院绩效工资制度。制定加快推进公立医院改革的指导意见，适时启动公立医院开展人事、分配制度等综合改革试点。（责任部门：县卫生局、发改委、编办、人力社保局、财政局）
（三十）巩固和深化医疗机构对口支援与合作帮扶机制。从县级医院选派15名医务骨干人员对口支援下级医院。引导有资历的医师到基层医疗卫生机构开展执业活动，推进人才有序流动；逐步形成基层首诊、分级医疗、双向转诊的服务模式。（责任部门：县卫生局、人力社保局）
（三十一）广泛开展便民服务措施。优化医疗服务流程，简化就医手续，缩短群众等候时间。扩大双休日和节假日门诊服务。广泛开展优质护理服务。开展“弘扬白求恩精神，做人民健康卫士”主题活动和“服务好、质量好、医德好、群众满意”的“三好一满意”活动，改善服务态度，提高服务质量。（责任部门：县卫生局）
（三十二）制定并落实控制医疗费用过快增长的政策措施。完善医用设备和医用耗材管理、采购和价格等政策，公立医院购买药品、大型设备、植（介）入类医用耗材等必须在药品交易所进行采购。规范公立医院临床检查、诊断、治疗、使用药物和植（介）入类医疗器械行为，开展临床路径管理，加大对大处方的查处力度。推行医疗机构间检查结果互认制度，公立医院必须优先使用基本药物和适宜技术。加强公立医院财务管理和成本核算。定期公开医疗机构相关医疗服务信息，接受社会监督。按国家统一要求，适时合理调整医疗技术服务价格。控制公立医院开展特需服务比例。（责任部门：县卫生局、人力社保局、发改委）
（三十三）建立健全住院医师规范化培训的制度框架、培训模式和政策体系，开展住院医师规范化培训。积极开展执业医师多点执业试点。鼓励卫生专业技术人才在公立和非公立医疗机构间合理流动。保障医疗卫生人员合理待遇。建立医疗纠纷第三方调处机制，改善执业环境。（责任部门：县卫生局、人力社保局、财政局、教委、司法局、公安局）
（三十四）加快形成多元办医格局。认真贯彻落实国务院办公厅《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》精神，根据医疗机构设置规划，鼓励社会资本举办高端医疗机构。（责任部门：县卫生局、发改委、财政局、人力社保局）
六、推进医疗卫生系统信息化建设
（三十五）制定全县卫生信息化建设规划，逐步建立标准统一、运转规范的“一张卡、两平台、五系统”的网络框架。争取项目支持，加快县级信息平台建设，在县人民医院建立远程医学中心，基层医院提供远程医学综合服务;在县人民医院开展平台建设试点,开展paCS系统建设。年内在2家条件较好的基层卫生院推行电子病历。推进基层医疗卫生机构信息化建设，将信息终端延伸到村卫生室，为每个医保定点村卫生室配备电脑，与城乡居民医保信息联网，实现网络结算。（责任部门：县卫生局、发改委、财政局、经信委）
医疗机构安全生产责任制度篇8
一、深入学习贯彻关于安全生产重要论述
（一）持续深入开展学习教育活动。深入学习宣传关于安全生产重要论述，重点加强对在主持中央政治局第十九次集中学习时的重要讲话和在“2019年全国生产安全事故主要特点和突出问题”信息上的重要批示的宣传教育，以强烈的政治担当、历史担当、责任担当，有力防范化解重大安全风险。各医疗单位要将关于安全生产重要论述纳入理论学习和干部培训内容，牢固树立新发展理念，坚守红线意识和底线思维，把好高质量发展的安全关，坚决扛起安全生产的政治责任。（二）强化安全生产学习教育。深入宣传贯彻各级党委政府关于安全生产工作的决策部署，加强安全生产宣传和舆论引导，强化安全发展理论。深入开展“安全生产月”“安全生产法宣传周”和消防安全“十进”等活动，普及安全生产法律法规和安全知识，增强安全防范意识。（三）全力服务保障疫情防控大局。认真贯彻落实关于肺炎疫情防控的指示批示精神，针对当前肺炎疫情防控工作形势，深入分析研判疫情带来的新增安全风险，分区分类精准落实管控措施。按照“一地一策、一院一策”原则，加强发热门诊、定点医院、集中医学观察场所等重点单位、重要场所安全监管和指导，统筹推进安全防范和复工复产复学，为打赢疫情防控阻击战提供安全保障。
二、进一步压紧压实安全生产责任
（四）全面履行安全生产监管职责。认真贯彻落实《州地方党政领导干部安全生产责任制规定实施细则》《消防安全责任制实施办法》等各项规定，强化卫健行政部门监管责任，坚持目标导向、问题导向，切实推动安全生产“党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责”责任制的落实。定期召开安全生产专题会议，分析研判生产安全形势，坚持督促分管领域安全生产工作落实情况。紧密围绕疫情防控和复工复产复学，严格履行安全防范职责，层层推动落实监管责任，督促指导各卫生健康机构切实加大对重大危险源、关键岗位和重点部位地风险隐患排查，坚决遏制各类安全事故发生。（五）深入推行安全生产清单制管理。按照省州县安全生产工作部署，全面推行安全生产清单制管理，制定部门和行业系统安全生产管理责任清单模板；2020年8月底前制定安全生产责任清单；2020年12月底前取得实效。通过实施安全生产清单制管理，将卫生健康行业监管责任、医疗卫生机构主体责任以清单形式固化下来，切实做到照单履责、按单办事。
医疗机构安全生产责任制度篇9
一、指导思想
坚持以科学发展观为指导，以领导班子分析检查报告为依据，以解决群众提出的突出问题为落脚点，紧紧围绕党员干部受教育、科学发展上水平、人民群众得实惠这个总体要求，牢牢抓住争当实践科学发展观排头兵这个主题，进一步解放思想、实事求是、改革创新，切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念，着力解决影响和制约卫生科学发展的突出问题，着力解决党员干部党性党风党纪方面群众反映强烈的突出问题，着力构建有利于卫生科学发展的体制机制，提高领导卫生科学发展、推动社会和谐的能力，把科学发展观贯彻落实到卫生工作的各个方面，努力为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
二、整改目标
通过落实整改，达到对科学发展观的认识深度和广度上有新突破；在解决影响和制约科学发展的突出问题上有新举措；在推动本地本单位的科学发展上有新成果。
一是提高解放思想能力。通过整改进一步加深对科学发展观的理解，增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。进一步解放思想，转变不适应、不符合科学发展要求的思想观念，统一思想，明确方向，用科学发展观统领各项卫生工作。
二是提高解决问题能力。深入研究我省卫生事业带有长远性、全局性、战略性的重大问题，认真查找工作中存在的主要问题和薄弱环节，努力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，为人民群众办看得见、摸得着、促进科学发展的实事。
三是提高体制创新能力。以深化医药卫生体制改革为契机，加快推进覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度建设，为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，建立基本药物制度，健全基层医疗卫生服务体系，促进基本公共卫生服务均等化，推进公立医院改革试点，切实转变职能，履行责任，建立有利于卫生科学发展的政策法规和体制机制。
四是提高党的执政能力。按照科学执政、民主执政、依法执政的要求，改进领导班子的思想作风，提高领导干部执政本领，改善领导方式和执政方式，逐步健全领导机制。切实改善服务态度，提高服务质量，转变工作作风，完善服务制度，优化服务环境，建立办事高效、运转协调、行为规范的服务型机关。改进党员干部作风，切实解决党性党风党纪方面群众反映的突出问题。
五是提高科学发展能力。把落实整改作为提升卫生行业科学发展水平的重要机遇，作为推动各项卫生工作的强大动力，努力实现在继续解放思想上迈出新步伐，在提高卫生服务能力上实现新突破，在加强卫生行业职业道德建设、促进和谐医患关系上见到新成效，保持和发展全省卫生事业科学发展的好势头、好局面、好氛围。
三、整改原则
一是明确整改项目。要对需要解决的突出问题和需要完善的体制机制进行全面分析、归类和清理，按照科学发展观要求，该废则废，该立则立，该完善则完善。
二是明确整改时限。对具备整改条件的问题，马上整改；对通过努力能够解决的问题，限期整改；对受客观条件制约一时解决不了的问题，要向群众说清楚，明确努力方向，理清工作思路；对涉及多个地区和单位的问题，要采取上下互动、左右联动的办法积极解决。
三是明确整改责任。整改工作由厅主要领导负总责，分管领导具体抓，责任处室具体落实，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。对涉及面广、群众迫切要求解决的问题，由厅主要领导统筹协调、综合治理。对解决问题效果不好、多数群众不满意的，重新整改。
四是明确整改标准。党员干部受教育，科学发展上水平，人民群众得实惠。
四、整改内容
针对厅党组贯彻落实科学发展观方面存在的主要问题，通过建立和完善“建设工程”落实整改。
（一）实施加强党的建设工程
主要解决：厅机关对科学发展的思想把握不够牢、作风不够实、创新发展的举措不够多以及破解难题的信心不够足等突出问题。
具体措施：
1、切实加强领导班子思想建设。坚持用科学理论武装学习，加强对领导班子思想建设，不断增强贯彻落实科学发展观的自觉性和主动性，用马克思主义中国化的最新成果武装头脑，指导实践，解放思想，勇于创新，争当卫生事业改革发展的排头兵。
责任领导：
责任部门：党委办
整改期限：2009年上半年
2、切实加强领导班子组织建设。健全和完善集体领导和分工负责的工作制度，增强班子的凝聚力、执行力和战斗力。
责任领导：*
责任部门：党委办
整改期限：2009年上半年
3、切实转变领导作风。切实加强领导班子作风建设，牢固树立求真务实、勤奋高效的工作作风，带头落实党风廉政建设责任制，自觉接受群众的监督。
责任领导：*
责任处室：党委办、监察室
整改期限：2009年上半年
4、加强机关作风建设。开展创建学习型、创新型、服务型机关活动。推进电子政务系统、电子监察系统建设，减少文山会海，提高工作效率。
责任领导：*
责任处室：办公室
整改期限：2009年上半年
（二）实施医疗保障体系建设工程
主要解决：农村居民医疗保障水平不够高，不同地区、城乡居民间保障水平存在差距、新农合监管效能不够高等问题。
具体措施：
5、提高新型农村合作医疗筹资水平。新农合参合率巩固在95%以上，逐步提高政府补助水平，适当增加农民缴费。2009年筹资水平提高到每人110元以上，2010年提高到150元以上。
责任领导：*
责任处室：合作医疗办
整改期限：分阶段完成。2009年4月各级通过2009年度财政补助资金预算；2010年筹资方案在2009年2月提出初步测算意见，6月底前提交省政府。
6、提高新型农村合作医疗保障水平。2009年在乡镇卫生院、县级医疗和县外住院补偿比例分别达到70%、60%和40%，补偿封顶线提高到5万元以上。推行门诊补偿制度。缩小与城镇居民和城镇职工医保的差距。
责任领导：*
责任处室：合作医疗办
整改期限：2009年1月启动
7、提高新型农村合作医疗补偿效率和监管效能。2009年内实行市内定点医疗机构住院即时补偿，实现新型农村合作医疗信息化管理。加强对定点医疗机构监管，控制医疗费用不合理增长；加强县级新型农村合作医疗经办机构建设，提高监管效能。
责任领导：*
责任处室：合作医疗办
整改期限：2009年底
8、积极配合其他部门，推进建设城
乡多层次医疗保障体系。加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。完善城乡医疗救助制度。借助商业健康保险，满足群众不同层次的医疗服务需求。
责任领导：*
责任处室：合作医疗办
整改期限：2011年
（三）实施公共卫生服务体系建设工程
主要解决：公共卫生网底建设
不牢、公共卫生职能未能完全落实，地区、城乡、不同人群享受公共卫生服务差距大等问题。
具体措施：
9、加强疾病预防控制体系建设，提高疾病预防控制能力。继续加强艾滋病等重大疾病的防治工作，实施国家扩大免疫规划，抓好精神病、肿瘤等慢性非传染性疾病和口腔疾病的社区综合防治工作。
责任领导：*
责任处室：疾控处
整改期限：2009年底
10、推动卫生应急机构建设和应急能力建设。开展卫生应急能力评估试点，健全监测预警和信息报告制度，创新应急培训和演练方式，切实提高突发公共卫生事件处置能力。
责任领导：*
责任处室：应急办
整改期限：2009年底
11、深入开展爱国卫生运动。推进卫生创建活动，开展健康城市和健康村创建工作试点。完善农村饮水水质监测网络建设。组织实施中央和省的农村改厕项目，进一步改善农村环境卫生条件。
责任领导：*
责任处室：爱卫办
整改期限：2009年底
12、扎实推进妇幼卫生工作。全面实施妇幼安康工程。开展妇幼保健公共卫生服务成本测算研究和绩效评价，协调促进妇幼保健公共卫生和基本医疗服务功能落实的政策措施的制定和出台。扶持经济欠发达地区妇幼保健机构建设，大力发展农村妇幼保健公共卫生服务。开发和推广妇幼保健适宜技术，推进妇幼保健服务进社区、进农村。逐步建立居民健康档案，为城乡居民及流动人口的3岁以下婴幼儿提供生长发育检查，为孕产妇提前检查和产后访视，为35岁以上妇女提供宫颈癌和乳腺癌筛查，促进城乡妇幼卫生服务均等化。
责任领导：*
责任处室：基妇处
整改期限：2009年底
13、深入推进卫生监督体制改革和体系建设。促进卫生监督工作重心下移，推进卫生综合执法，加大执法力度，推动全行业依法依规办事。完善农村和社区基层卫生监督网络。做好食品安全综合协调工作。加强职业病防治体系建设。
责任领导：*
责任处室：卫监处
整改期限：2009年12月底前完成体制改革，不断推进卫生监督体系建设及各项业务工作。
（四）实施医疗服务体系建设工程
主要解决：农村、社区医疗卫生工作薄弱，民营医疗机构发展后劲不足，公立医疗机构改革难度大等问题。
具体措施：
14、完善农村卫生服务体系建设。加强县级医疗机构规范化建设，重点提升县人民医院、县中医院、县妇幼保健院的综合医疗服务能力，在管理、技术、资金、人才培训等多方面给予政策支持，力争3年内全省县级医院在管理水平、学科结构、医疗质量等方面均可达到二级甲等医院水平。加快薄弱卫生院改造的进程，继续落实好村卫生站和乡镇卫生院补贴政策。继续推进镇村一体化管理体制改革，完善乡镇卫生院和村卫生站相关管理制度。
责任领导：*、*
责任处室：基妇处、规财处、医政处、科教处、中医药局
整改期限：2009年底
15、大力发展民营医疗机构。积极创造条件，营造氛围，做好服务，完善监管，争取在准入和审批、经营性质选择、金融和税收、设备配置、人才引进等政策方面取得突破，充分挖掘民营医疗机构发展潜力。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：争取省政府半年内出台《关于加快民营医疗机构发展的意见》，争取到2o15年全省民营医疗机构实际床位、门诊服务量分别达到总量的2o％和25％以上。
16、落实“Cepa补充协议五”医疗服务部分有关工作。2009年1月1日起，**开始接受符合条件的港澳服务提供者投资门诊部的申请。专人负责，优化流程，公平公开,为申办人士开通“一站式"服务，吸纳港澳优质办医资源，使粤港澳三地民众受惠。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：申办条件、申办程序、申办指南等近期编制上网，并进行媒体宣传。2009年上半年设置10-30个港澳人士申办的门诊部（含诊所）。
17、大力发展社区卫生。完善社区卫生服务网络，争取到201o年，实现以街道办事处为单位社区卫生服务中心全覆盖。出台我省社区卫生服务机构管理办法实施细则，加强社区卫生服务机构及人员管理。制定社区公共卫生服务项目，对社区公共卫生服务进行分解、细化和考核。采取政府“购买服务’’的方式，按服务内容、工作量和绩效核定补偿额度。省按照均等化的原则对欠发达地区社区公共卫生服务提供部分补助。
责任领导：*
责任处室：基妇处
整改期限：2009年底
18、探索开展公立医疗机构改革。按照国家的总体改革方案，坚持政府主导、强化公益性，改革公立医疗机构管理体制和运行机制。在三年内，逐步探索施行改革措施，积极配合发改委、劳动保障、物价等部门同步实施医疗保障体制改革，探索医疗保险总额预付、单病种收费、门诊统筹等方式方法，建设基本药物制度，改革医疗服务和药品价格形成机制，体现医务人员技术劳务价值。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：根据国家改革方案，制定具体工作方案，配合有关部门制定政策。
19、保障医疗质量和医疗安全。到2010年，继续开展医院管理年和创建“平安医院”活动。结合“以病人为中心”医疗安全百日专项检查等活动，开展全省督导检查。探索新形势下医院等级评审工作，实行医院等级动态管理。制定单病种质量控制标准、重点部门医疗质量管理和医疗质量控制标准，进一步规范医疗行为。加强医疗机构药事管理，促进合理用药。设立医院监管机构，发挥医疗质量控制中心和专业委员会的作用，建立以公益性为核心的公立医院绩效评估管理体系和医疗质量安全评价管理体系，为群众提供安全的医疗服务。大力构建和谐的医患关系，及时化解和处理医疗纠纷。严厉打击非法行医和非法采供血行为。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：2009年第2季度启动开展医院管理年和创建“平安医院”活动，组织检查组进行医疗安全百日专项检查。
（五）实施药品保障体系建设工程
主要解决：我省基本药物制度尚未建立、药品购销秩序等方面存在的问题。
具体措施：
20、尽快建立基本药物制度，制定和发
布我省基本药物目录，合理确定基本药物品种和数量。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：按照国家确立的基本药物制度，制定我省的实施意见，编制基本药物目录。
21、规范医疗机构药品采购行为。贯彻公开公平公正原则，坚持质量优先与价格合理，简化操作流程，切实做好2009年全省医疗机构药品阳光采购工作。加强与技术提供方的沟通和协调，改善药品竞价议价系统、药品交易系统、药品交易监管系统、医用耗材采购平台，提高工作效率。积极推进全省医用耗材集中采购工作，制定《医用耗材阳光采购实施方案》，计划分三批启动医用耗材阳光采购工作，第一批拟对价值高、用量大的类别实行全省统一挂网。
责任领导：*
责任处室：规财处、监察室
整改期限：2009年底
22、建立基本药物的生产供应体系，基本药物实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，制订基本药物使用规范和临床应用指南。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：按照国家的基本药物目录，制定使用规范和临床应用指南。
23、加强药品不良反应监测。加强对监测网点医疗机构从业人员的相关法规及业务技能培训。初步建立药品安全预警机制和应急处置机制。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：2009年底
（六）实施卫生人才队伍建设工程
主要解决：经济欠发达地区、农村和社区基层卫生、公共卫生人才缺乏、素质不高等问题。
具体措施：
24、制订和实施人才队伍建设规划，重点加强农村卫生、公共卫生、城市社区卫生专业技术人员和护理人员的培养。通过学历教育、毕业后教育、继续教育、岗位培训等形式，加快人才成长。
责任领导：*
责任处室：科教处、人事处
整改期限：3年至5年
25、制定鼓励优秀卫生人才到农村基层、城市社区工作的优惠政策，进一步实施“三支一扶”计划，积极引导医学相关专业大学生，争取在3～5年内实现乡镇卫生院有2～3名以上本科毕业生。
责任领导：*
责任处室：人事处
整改期限：3～5年
26、研究公开招募执业医师和3000名医学相关专业全日制本科及以上毕业生到经济欠发达地区乡镇卫生院工作。
责任领导：*
责任处室：人事处
整改期限：2009年底
（七）实施中医药强省建设工程
主要解决：推动中医药继承创新、发挥中医药特色优势，推进中医事业科学发展等方面存在的突出问题。
具体措施：
27、加快中医药进农村、进社区的步伐。
责任领导：*
责任处室：省中医局
整改期限：2009年底
28、加强名院、名科、名医的培育，加强县级中医医院、乡镇卫生院和社区卫生服务中心中医科、中药房的标准化、规范化建设。
责任领导：*
责任处室：省中医局
整改期限：2009年底
29、探索医、教、研、产协同推进的工作机制，全面提升中医药服务能力，提高自主创新与竞争力。
责任领导：*
责任处室：省中医局
整改期限：2009年底
30、充分发挥中医药在基本医疗和重大疾病防治中的特色优势。
责任领导：*
责任处室：省中医局
整改期限：2009年底
（八）实施卫生行业作风建设工程
主要解决：全省卫生系统医德医风、行风建设、民主监督、行业管理、服务质量和医患沟通等方面存在的问题。
具体措施：
31、加强反腐倡廉和医德医风教育，大力推行卫生廉政文化建设，弘扬抗震救灾精神，宣传先进典型和先进事迹，构筑思想道德防线。
责任领导：*
责任处室：党委办、监察室
整改期限：2009年底
32、进一步抓好行业作风工作，抓好长效机制建设和制度落实，巩固治理医药购销领域商业贿赂专项工作成果。深入推进政务院务公开和民主管理。
责任领导：*
责任处室：监察室
整改期限：2009年底
33、结合医疗卫生体制改革，完善医疗服务行为管理制度，全面推进医德考评制度，加强对执业行为的监管，进一步规范医疗服务行为。
责任领导：*、*
责任处室：医政处、监察室
整改期限：2009年底
34、重视接待工作，有效化解各类矛盾。健全患者投诉处理机制，加强医患沟通，努力在全社会形成尊重医学科学、尊重医疗卫生工作者的良好风气，创造良好的执业条件和工作环境，构建和谐医患关系。
责任领导：*
责任处室：办公室
整改期限：2009年底
35、进一步完善卫生系统内部审计制度，积极开展卫生专项资金、重点项目资金和干部经济责任等审计工作。加强对专项资金和投资项目的监督管理，确保项目进度和质量，确保资金安全和项目效益。
责任领导：*
医疗机构安全生产责任制度篇10
文章标题：全县药品质量安全专项整治行动方案
全县药品质量安全专项整治行动方案
为认真贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，根据《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》（龙政办发〔20xx〕133号）和《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（浙政办发〔20xx〕63号），并针对当前我县药品、医疗器械安全方面存在的突出问题，按照县政府的统一部署，决定自20xx年8月下旬至12月底在全县开展4个月的“药品安全整治专项行动”，具体方案如下。
一、工作任务和目标
（一）药品生产环节专项整治
工作任务：加强对药品生产企业的监管，要求药用辅料生产企业必须从符合规定的单位购进物料，并按照规定检验合格后投入生产使用；要求生产企业必须严格按照药用辅料质量标准进行生产、检验，严把产品质量关。对每批出厂的产品均应有销售记录，其销售记录应有可追踪性。
工作目标：药品生产应确保重要的生产过程能达到连续稳定地运行。确保按规定履行每种物料、中间产品、成品检验采用的标准及方法，按规定实行检验及留样。确保按规定独立履行对物料抽样，不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行，不得使用无文号管理的原料。
（二）药械经营环节专项整治
工作任务：1、全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到百分之百。着力解决药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营问题。完善食品药品监管部门与公安机关的协调机制，依法对监督检查中发现问题的企业和相关责任人进行严肃处理，符合移送条件的案件，必须坚决移送。2、严格药品经营准入管理。按照药品经营质量管理规范对药品批发企业、药品零售企业进行全面检查。对达不到法定条件和要求的，要建议上级有关部门依法收回《药品经营许可证》。3、加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，教育和监督药品零售企业加强销售人员管理。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品产品专售区域，设置明显的分区标志。4、强化农村药品监管和广告专项整治。继续推进农村药品监督网和供应网建设，着重在长效机制上下功夫，探索、总结和发展适合本县农村实际的药品监管模式。大力整治虚假违法广告，对违法广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政控制措施，力求年底前使违法药品广告得到整治。5、加强植入性医疗器械的专项检查。专项检查的内容：使用的植入性医疗器械的经营单位是否备案，使用单位是否从采购、验收、使用、跟踪检查都有记录。是否建立医疗器械不良监测记录，是否存在使用无产品注册证的医疗器械现象。
工作目标：到今年年底，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题；禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。
（三）药械使用环节专项整治
工作任务：加强药械使用环节监管。加强药品、医疗器械不良反应监测工作，建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制，进一步加大临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方使用行为，提高临床合理用药水平，推动药品分类管理，促进全社会合理用药和安全用药意识的提高。
工作目标：提高临床合理用药和安全用药水平。
二、工作内容：
（一）药品、医疗器械安全专项整治。整治重点内容如下：
1、药品专项整治
（1）强化药品经营行为监管，查处批发企业挂靠经营、过
票现象。严厉打击药品零售企业出租或转让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法行为。（2）开展药品购进票据专项检查，查处医疗机构从非法渠道或农村个体诊所向零售药店购药、以及药品批发企业向无证照单位供应药品等违法违规行为。（3）开展学校药械质量专项检查。联合县教育局对学校医务室药品采购渠道、药品养护、人员资质、效期管理进行检查、建立长效监管机制。（4）对全县医疗机构规范药房深化建设进行督查，推进医疗机构药品规范化管理。（5）开展疫苗质量专项检查。对全县相关单位疫苗的进货渠道、储存条件、设施设备、管理水平进行检查，有效确保疫苗质量。（6）开展进口参类专项检查。通过对口岸检验报告、进口药材批件等检查入手，查处假冒进口参类的行为，整治滋补药品市场。（7）严格执行药品广告审查办法，联合县工商局大力整治虚假违法药品广告，查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告，并做好相关违法案件的移送工作（县工商局、县食品药品监管局负责）。（8）加强对药品生产企业的监管，加大检查力度，督促企业按法定标准生产工艺组织生产，做到物料平衡，偏差处理及不合格品处理情况及时。（9）开展药品企业准入管理专项检查。按照药品经营质量管理规范对药品批发企业、药品零售企业进行全面检查，对达不到要求的上报省、市药监局依法收回《药品经营许可证》。（10）开展处方药非处方药分类管理专项检查。查处药品零售企业处方药购进来源、处方药凭处方或登记销售；药师在岗制度的执行，处方是否有配伍禁忌或超剂量销售情况等。
2、医疗器械专项整治：
（1）开展植入性医疗器械专项检查。检查使用的植入性医疗器械的经营单位是否备案，使用单位是否从采购、验收、使用、跟踪检查都有记录。是否建立医疗器械不良监测记录，是否使用无产品注册证的医疗器械。（2）重点加强对骨科植入器械等高风险产品、隐形眼镜、助听器的质量监控，以及对质量可疑产品开展质量监督抽验。继续督促各级医疗机构建立完善高风险医疗器械使用和管理制度，进一步规范高风险医疗器械的采购、使用行为和质量跟踪管理。（3）开展药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测。加大对药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的宣传力度，普及药品不良反应、医疗器械不良事件监测方面的知识，正确认识、科学对待药品不良反应、医疗器械不良事件。
（二）建立健全长效机制
1、建立健全《药械零售企业记分管理办法》促进企业诚信自律。建立健全《药械零售企业记分管理办法》、《药品零售企业星级评定实施办法》和《星级药店评定标准》。对监管中发现违法违规企业除给予行政处罚外还将给予不良行为记分，并依据分值大小，对企业违法违规行为通过记录在案、媒体曝光、强制培训、建议取消医保定点药店等形式，予以警示和惩戒。对全年累计没有记分的企业,优先推荐为“三星级药店”的候选单位。以此推进医药行业诚信体系和自律机制建设，提高监管效率,促使药品质量保障水平不断提高。
2、深化规范药房建设保障农民用药安全有效。一是细化服务指导。制定《龙游县医疗机构规范药房建设工作指南》，从药房设置、管理制度、人员资质等方面明确管理要求。同时加强对农村医疗机构药房的监督、检查、指导，促进药房真正实现规范化管理。二是部门协作加强督促。与县卫生局联合下发《关于进一步深化规范药房建设的通知》和《规范药房设置标准》等文件，将规范药房建设纳入卫生局对医疗机构的年度考核，对新开办的村卫生室、个体诊所要求首先通过规范药房验收，共同督促个体诊所、医疗机构的规范药房建设。
3、制定《龙游县植入性医疗器械监督管理暂行规定》加强高风险医疗器械监管。对高风险医疗器械的采购、使用等环节进行明确规定：要求医疗机构做好采购单位资格的审核，证件的索取，验收台帐的记录，不良反应的跟踪。每家医疗机构确定专门的人员落实这项规定的执行。同时加强植入性医疗器械的采购及使用检查，并要求每家医疗机构的专职或者兼职的医疗器械不良事件的监测人员，对植入性医疗器械的使用情况进行跟踪，及时发现，及时上报。
三、工作进度和时间安排
药品整治行动分三个阶段进行。
（一）动员部署阶段（8月30日至9月5日）
深入学习领会国务院领导的重要指示精神，统一思想认识，明确指导思想、目标任务、整治重点和工作任务。成立组织机构，明确职责分工，结合实际研究制定整治行动方案和专项整治计划。通过报纸、广播、电视等媒体及举办专栏、专题访谈等形式，宣传产品质量和食品安全专项整治行动，宣传《特别规定》和有关药品监管法律法规，公布投诉举报电话，形成产品质量和食品安全工作全社会广泛关注、积极支持、共同参与的良好氛围。
（二）专项整治阶段（9月6日至11月30日）
在动员部署的基础上，按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（浙政办发[20xx]63号）、《龙游县人民政府办公室关于进一步加强药品安全监管工作的通知》以及《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》精神，突出重点、全面出击的方式，大力开展药品整治行动。
9月1日—9月15日对全县药品市场进行调查摸底
9月16日—9月30日对全县县级医院进行专项检查
10月8日—10月20日对乡镇卫生院进行专项检查
10月21日—11月21日对全县村卫生室进行规范药房检查指导
11月22日—12月15日对全县药品批发、经营单位开展专项检查
（三）总结提高阶段（12月15日至12月30日）
对整治工作进行分析、总结，开展“回头看”行动，查漏补缺，并于12月5日前完成总结报局办公室，局办公室于12月10日前上报县产品质量和食品安全专项整治工作领导小组。此次药品专项整治行动必须与去年7月份国务院部署开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动以及我局今年开展的“作风建设年、狠抓落实年、农村食品药品整规年”活动相结合、相衔接，在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题，确保专项整治工作取得实效。
四、工作要求
（一）提高认识，加强领导。药品安全关系到广大群众的身体健康和生命安全，关系到政府和国家的形象，关系到经济健康发展和社会稳定。因此，开展药品、医疗器械专项整治行动意义重大。为确保本次整治行动顺利进行，打好这场整治行动的特殊战役，在县政府的统一领导下，按照《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》总体要求，成立以县药监局、县卫生局、县质监局、县工商局、县教育局、县公安局等部门和单位为成员的龙游县药品安全专项整治工作协调组，由县药监局局长钱先凤任组长，县药监局副局长张金寿任副组长，相关部门分管领导任工作协调组成员。药品安全整治工作协调组联络科室设在县药监局办公室，联系电话：7111623，负责日常联系、协调及工作信息报送等工作。
（二）明确任务，落实责任。
县食品药品监管局要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，依法严厉查处各种违法违规行为。县卫生局要加强对医院药房的管理，严格要求医疗机构遵守药品质量管理的各项规定，落实医疗机构对药品终端消费安全的责任。县工商局要严厉查处虚假违法药品广告，加大打击力度，有效遏制虚假违法药品广告屡禁不止现象，严格管理城乡集贸市场销售中药材的行为。县教育局药要求学校医务室切实按照规范药房标准采购、使用、保管药品，教育引导师生不断增强药品安全意识。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，县公安机关要深挖制售假劣药品的犯罪网络，加大对制售假劣药品犯罪活动的打击力度。宣传部门要加大药品安全宣传教育的力度，指导新闻单位配合药品监管部门做好药品安全宣传工作，积极引导广大生产经营企业诚信守法，提高公众的药品安全知识和安全意识，营造良好的药品安全舆论环境。
（三）严格执法，加强力度。
要严格依照《特别规定》和《药品管理法》等相关法律的要求，履行监督管理职责，做到公开、公平、公正，从严查处制售不符合假劣药械的违法行为；要完善行政执法与刑事司法衔接机制，对涉嫌构成犯罪、依法需要追究刑事责任的，按规定移送公安机关；对重大制假售假违法行为和造成严重后果的违法犯罪分子，要依法严惩。要坚持抓大案要案，加大查处案件力度，落实“四不放过”“四个一律”。对违法情节严重的，坚决依法严惩，对重大典型案件的查处要及时公布查处结果，严肃处理有关责任人。
（四）加强协调，密切配合。要围绕本次专项整治的工作目标和重点，充分履行职能,各司其职,各负其责，做到令行禁止，密切配合，搞好衔接，建立上下联动、部门联动、区域联动的工作机制，形成严密的监管网络。在县产品质量和食品安全领导小组的统一指挥下，群策群力，积极工作，对重点药品、重点单位、重点区域和重点问题，集中时间，集中力量，联合打击查处。
（五）加强宣传，畅通信息。在整治过程中，强化正面引导，树立药品生产经营者为药品安全第一责任人的意识，让经营者自觉承担药品安全责任，积极配合、自觉参与到整治工作来。要积极争取新闻单位的配合，充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体作用，大力宣传整治成果。对典型案件和大要案予以曝光，形成社会共同关注和参与药品安全整治的良好氛围。及时向县产品质量和食品安全专项行动领导小组及其办事机构提供准确、科学的药品安全信息，做到信息畅通、步调一致，确保专项整治工作扎实稳步推进。