医疗事故报告制度篇1
一、建立专门处置医疗纠纷的机构或专职人员
二级以上医疗机构应单独设置医疗纠纷处理办公室或挂靠医务处(科)。一级以上医疗机构必须配备专职人员。
医疗纠纷处理办公室履行如下基本职责：
(一)接待患者的投诉，向患者提供医疗争议和医疗事故处理程序等咨询服务，及时调解医疗纠纷；
(二)协助医务处(科)制定预防和处置医疗事故预案，对发生的医疗事故或重大医疗过失行为，按照预案及时采取措施；
(三)负责医疗事故和重大医疗过失行为的报告；
(四)配合医学会医疗事故技术鉴定中心做好医疗事故技术鉴定工作，提交有关医疗事故技术鉴定所要求的各种相关材料，协助完成调查取证、陈述及答辩等程序；
(五)负责处理由本医疗机构承担的赔偿事宜，按照规定向上级有关部门作出书面报告；
(六)对发生医疗事故或违反《条例》规定的责任人提出相应的处罚意见；
(七)及时总结医疗争议的情况，向医疗机构负责人、有关职能部门和业务科室提出有关的合理化建议。
二、抓好对有关法律、法规和规章的学习和培训
各医疗机构要切实做好有关卫生法律，法规和规章、诊疗护理规范和常规的学习和培训；做好医务人员的职业道德教育。重点掌握《执业医师法》《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《**市医疗机构管理办法》、《**市诊疗护理常规》、《**市医疗卫生工作人员职业道德规范》等相关的法规、规章和制度，学习和掌握本单位的工作制度和岗位职责。要制定培训计划和考核方法，使学习和培训经常化、制度化、规范化。
新上岗人员必须经过培训合格后才能上岗工作。
三、制定切实可行的防范和处理医疗事故预案
(一)防范医疗事故预案应包括如下内容：
1．对医务人员培训、教育和考核制度；
2．各部门工作职责和人员岗位职责；
3．针对医疗事故和医患矛盾比较突出的部门和环节，制订有效的防范措施；
4．目标管理责任制和定期考核制度；
5.根据本医疗机构特点制定的其它防范措施。
(二)处理医疗事故预案应包括如下内容：
1．接受患者对医疗事故或争议的投诉，并提供咨询服务；
2．医疗事故或医疗重大过失行为发生后，组织协调各部门采取有效措施，防止损害后果的扩大；
3．对医疗事故或争议进行调查和分析，提出处理意见和改进措施，防止类似事件的发生；
4．内部与外部报告制度；
5．根据本医疗机构特点制定的其它措施。
四、严格规范病历书写，妥善保管病历资料
严格执行国家卫生部和国家中医药管理局制定的《病历书写暂行规定》和《医疗机构病历管理规定》，组织医务人员认真学习、熟练掌握规定的内容。严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料，确保病历的客观性、真实性和完整性。医疗质量管理部门要把病历书写质量以及病历资料的保管列入医疗服务质量监控的重要内容，定期指导、检查和考核。
五、建立和执行医疗机构医疗事故和重大医疗过失行为报告制度
(一)医疗机构内部报告制度应当包括如下内容：
1．发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议时，有关医务人员有责任立即向所在科室负责人报告；
2．科室负责人在向医疗纠纷处理办公室报告的同时，必须采取有效措施，及时防止损害后果的扩大；
3．医疗纠纷处理办公室应立即启动医疗事故处理预案，对事故进行调查、核实，将有关情况如实向本单位负责人报告。医疗纠纷处理办公室必须对报告内容以及调查、核实情况有详细的书面记录。
4．受医疗机构负责人委托，医疗纠纷处理办公室应向患者通报、解释调查的基本情况，包括已经采取的补救措施、对患者可能造成的影响以及初步处理意见。
(二)发生下列重大医疗过失行为的，医疗纠纷处理办公室应当在12小时内按照卫生部《医疗事故和重大医疗过失行为报告暂行规定》的要求，向所在地的区县卫生行政部门和主管部门作出书面报告，其内容为：
1．导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
2．导致3人以上人身损害后果的；
3．导致聚众闹事、群体上访、殴打医务人员等严重影响社会治安的。
(三)医疗事故争议经不同途径解决的，医疗纠纷处理办公室均应在结案之日起7日内，按照卫生部《医疗事故和重大医疗过失行为报告暂行规定》的内容，向区县卫生行政部门和主管部门作出书面报告。
发生聚众闹事、群体上访、殴打医务人员等严重影响社会治安和医疗工作秩序等情况，还应及时向当地公安部门报告。
六、认真履行告知义务，维护患者知情权
医疗机构和医务人员告知的方式、内容和要求：
(一)以口头说明、门诊告示、入院须知等形式告知患者病情和检查项目、治疗措施和存在的医疗风险、医院规章制度和诊疗秩序等；进行告知时，对于恶性肿瘤等疾病，一般先如实告知家属并征求如何告知患者本人的意见；在患者精神较脆弱或身体状况较差的情况下，可暂缓或委婉告知患者，避免产生不良后果；对于涉及患者生活方式和个人信息等内容，应注意保护患者的隐私；
(二)入院时，由患者签署《病员告知委托书》，在医疗机构实施特殊检查、手术治疗、病情通报、治疗措施时，或在患者无法直接被告知，或应对其采取保护性医疗措施时，由患者明确接受告知和承担责任的委托对象；
(三)损伤性检查治疗、输血和手术前，患者或其委托的人必须履行签字手续；
(四)患者不具备完全民事行为时，应当由其法定人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字；没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定人、近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
七、受理复印和封存病历资料的申请
医疗机构应受理患者及其委托人或机构复印、复制下列病历资料的申请，包括门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录。在患者出院或发生医疗事故争议时，要求复印或复制上述病历资料的，必须填写申请表，经科室负责人签字，按规定交纳费用，由医疗纠纷处理办公室人员在申请人在场时进行复印或者复制，并加盖病历复制专用章。
发生医疗事故争议时，患者或委托人和机构可以要求医疗纠纷处理办公室封存病历资料。由申请人填写申请表，科室负责人签字，医疗纠纷处理办公室审核后，在申请人在场的情况下，对死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录进行封存，同时注明封存清单并经双方签字。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。
八、封存和送检现场实物
发现疑似输液、注射液、药物等引起患者死亡、残疾、功能障碍、组织器官损伤等不良后果时，医务人员应立即报告科室负责人和医疗纠纷处理办公室。在办公室人员主持下，医患双方共同对输液器、注射器、残存的药液、药物以及服药使用的器皿等现场实物进行封存，医患双方在封存清单上签字，由医疗机构保管。需要检验的，送交具有法定资格的机构鉴定。费用由提出鉴定的一方支付，确定为医疗事故的，由责任方支付。
对疑似输血引起不良后果的，医疗纠纷处理办公室应立即通知血液中心(站)人员到场，由患者、医院和血液中心(站)三方对血样标本、标签、剩余血液、输血器具、稀释液体等共同进行封存，三方在封存清单上签字，送具有法定资格的机构检验。检验费用由提出鉴定的一方支付，如确定为医疗事故的，由责任方支付。
九、办理尸检有关手续
医患双方对死亡原因有异议的，医患双方均可以提出进行尸检的要求。填写尸解申请单，经死者近亲属和院方同意并签字，在患者死亡后48小时内送卫生行政部门认定的具备资格的机构进行尸检。医疗事故争议双方当事人在填写尸检申请单时，可以提出请法医病理学人员参加尸检，也可以提出委派代表1人观察尸检过程，但必须遵守尸检机构的有关规定。拒绝或者拖延尸检，超过尸检规定时间，影响对死因判断的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。医疗纠纷处理办公室应及时受理患方当事人的尸检要求或代表院方向患方当事人提出尸检的要求，并负责办理尸检有关的手续。费用由提出尸检的一方支付。
医疗事故报告制度篇2
1总则
1.1编制目的
1.2编制依据
1.3适用范围
1.4工作原则
2组织指挥体系及职责
2.1市药品安全领导小组
2.2市药品安全领导小组办公室
2.3应急处置工作组
2.4县(区)重大药品（医疗器械）安全事故应急工作领导小组
2.5业务技术机构
3事故分级
3.1特别重大事故(Ⅰ级)
3.2重大事故(Ⅱ级)
3.3较大事故(Ⅲ级)
3.4一般事故(Ⅳ级)
4预警与报告
4.1预警
4.2报告
5应急响应
5.1先期处置
5.2预警
5.3分级响应
5.4响应终结
6应急保障
6.1信息保障
6.2医疗保障
6.3人员保障
6.4技术保障
6.5物资经费保障
6.6治安维护
6.7演练
6.8宣教培训
7后期处置
7.1善后处置
7.2责任与奖惩
7.3调查评估和总结
8附则
8.1名词术语解释
8.2预案管理与更新
8.3预案解释部门
8.4预案实施时间
1总则
1.1编制目的
有效预防、积极应对和及时控制重大药品(医疗器械)安全事故，建立健全对重大药品(医疗器械)安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大药品(医疗器械)安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。
1.2编制依据
依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《**市突发公共事件总体应急预案》等，制定本预案。
1.3适用范围
本预案适用于药品(医疗器械)在正常使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重社会影响的重大药品(医疗器械)安全事故。
1.4工作原则
（1）以人为本，快速反应。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后要及时开展抢救事故病员应急行动。建立健全快速反应机制，及时获取准确信息，跟踪研判，果断决策，迅速处置，最大程度地减少危害。
（2）统一领导，分级管理。坚持统一领导、分级负责、部门协调、各方联动，按照药品（医疗器械）安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理的原则。
（3）严密监测，群防群控。加强日常监测，及时分析、评估和预警，对重大药品（医疗器械）安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作，提高公众自我防范、自救互救能力。加强群防群控，有序组织和动员社会力量参与重大药品（医疗器械）安全事故的防范和应急处置工作。
（4）分工负责，协同应对。整合现有重大药品（医疗器械）安全事故应急指挥和组织网络，建立统一、科学、高效的指挥体系。整合现有重大药品（医疗器械）安全事故应急处置资源，建立各部门分工明确、责任落实、常备不懈的保障体系。
（5）依靠科技，有效处置。发挥先进科技和专家作用，确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。发挥专家在重大药品（医疗器械）安全事故中信息研判、决策咨询、专业救援、应急抢险、事件评估等方面的作用。妥善处理应急措施与常规管理的关系，合理把握非常措施的运用范围和实施力度，使应对重大药品（医疗器械）安全事故的工作规范化、制度化、法制化。
2组织指挥体系及职责
为及时有效处置药品(医疗器械)安全事故，市政府成立市重大药品(医疗器械)安全事故应急工作领导小组（以下简称市药品安全领导小组），在市委、市政府的统一领导下，负责对全市重大药品(医疗器械)安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。
2.1市药品安全领导小组
2.1.1市药品安全领导小组组成
组长：市政府分管副市长；
副组长：市政府分管副秘书长、市食品药品监管局局长；
成员：市食品药品监管局、市委宣传部、市经贸委、市教育局、市公安局、市财政局、市卫生局、市新闻办等部门负责人。
2.1.2市药品安全领导小组职责
（1）领导、组织、协调事故应急救援工作；
（2）负责事故应急救援重大事项的决策；
（3）负责事故的重要信息；
（4）审议批准市药品安全领导小组办公室提交的应急处置工作报告等；
（5）向市政府及省有关部门报告事故情况。
2.1.3市药品安全领导小组成员单位及其职责
（1）市食品药品监管局负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、品、毒性药品、、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。承担市药品安全领导小组办公室日常工作。拟订应急救援预案，组织协调应急救援工作，开展应急救援的信息、宣传、教育、培训等工作。
（2）市委宣传部、市新闻办负责协调制定信息方案及对外宣传口径，协调、组织重大药品（医疗器械）安全事故的新闻，协调对互联网信息的有关处置工作。
（3）市经贸委负责重大药品（医疗器械）安全事故应急救援物资的协调、组织和供应。
（4）市教育局协助有关部门，对学校中的药品（医疗器械）安全事故采取控制措施，做好学校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。
（5）市公安局负责组织、指导、协调重大药品(医疗器械)安全事故涉嫌犯罪案件的侦查及治安维护工作。
（6）市财政局做好财政预算应急保障工作，落实相关预算和资金。
（7）市卫生局按照《突发公共卫生事件应急条例》，负责重大药品(医疗器械)安全事故病员救治等工作；
其他有关部门根据事故应急处理工作的需要，在市药品安全领导小组统一组织下做好相关工作。
2.2市药品安全领导小组办公室
2.2.1市药品安全领导小组办公室组成
市药品安全领导小组下设办公室，办公室设在市食品药品监管局，负责日常工作。办公室主任由市食品药品监管局分管副局长担任。
2.2.2市药品安全领导小组办公室职责
（1）贯彻落实市药品安全领导小组的各项工作部署；
（2）检查督促各县（区）、各单位做好各项应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大；
（3）向省政府有关部门、市政府、市药品安全领导小组及其成员单位报告、通报事故应急处置工作情况；
（4）为新闻机构提供事故有关信息，做好信息审核工作；
（5）组织建立和管理市重大药品(医疗器械)安全事故应急处理专家库；
（6）完成市药品安全领导小组交办的其他任务。
2.3应急处置工作组
2.3.1应急处置工作组组成
本预案启动后，根据应急处置工作需要，设立事故调查与咨询、行政监管、医疗救助三个工作组。在市药品安全领导小组的统一指挥下，立即按预案明确的职责要求，实施应急处置，并随时将处置情况报告市药品安全领导小组办公室。
2.3.2应急处置工作组职责
（1）事故调查与咨询组。根据事故发生原因和环节，可由食品药品监管、卫生等行政主管部门负责，或明确其中一部门牵头负责组成事故调查与咨询组。调查事故发生原因、评估事故发展趋势，预测事故造成后果，为制定现场抢救方案提供依据，并在事故结束后作出调查结论；组织协调当地政府职能部门实施救援工作，监督救援措施的落实，评估事故造成的影响，提出事故防范的意见。
（2）行政监管组。由食品药品监管部门为主负责，依法实施行政监督、行政处罚，监督召回有关药品（医疗器械)，严格控制流通渠道，及时移送相关案件，依法追究责任人责任。
（3）医疗救治组。由卫生行政主管部门负责，迅速组织开展医疗救治工作，提出救治措施。
2.4县(区)重大药品（医疗器械）安全事故应急工作领导小组
各县（区）相应成立重大药品(医疗器械)安全事故应急工作领导小组，在上级应急领导机构和本级政府的领导下，组织和指挥重大药品(医疗器械)安全应急救援工作。应急领导机构由县（区）食品药品监管部门及有关成员单位组成，其日常办事机构设在县（区）食品药品监管局（分局）。
2.5业务技术机构
市药品不良反应监测机构（含医疗器械不良事件监测机构，下同）负责上市后药品和医疗器械的不良事件信息收集、评价、上报与技术组织工作，配合各级食品药品监管部门完成相应工作。
市药品检验所负责药品质量检验与结果上报，配合各级食品药品监管部门完成相应工作。
3事故分级
按药品（医疗器械）安全事故的性质、危害程度和涉及范围，分为四级。
3.1特别重大事故(Ⅰ级)
（1）事故危害特别严重，对全省及其他省(市)造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；
（2）发生跨地区(香港、澳门、台湾)、跨国药品(医疗器械)安全事故，造成特别严重社会影响的；
（3）出现药品（医疗器械）群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；
（4）出现3例以上死亡病例的；
（5）国务院或者国家食品药品监管局认定的特别重大药品（医疗器械）安全事故。
3.2重大事故(Ⅱ级)
（1）事故危害严重，影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的；
（2）超出事发地市级政府应急处置能力水平的；
（3）药品（医疗器械）群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；不良反应发生人数30人以上、50人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为的；
（4）出现死亡病例的；
（5）省政府或者省级以上食品药品监管局认定的重大药品（医疗器械）安全事故。
3.3较大事故(Ⅲ级)
（1）事故危害较为严重，影响范围涉及市行政区域内2个以上县级行政区域的；
（2）超出事发地县级政府应急处置能力水平的；
（3）药品（医疗器械）群体不良反应发生人数20人以上、30人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；
（4）市级政府认定的较为重大药品(医疗器械)安全事故。
①药品(医疗器械)安全事故发生后，采取了应有的措施，但事故短时间内不能得到控制；
②事故可能是新的不明原因所引起，或者隐含药品(医疗器械)安全风险，需要实施统一领导，统一指挥协调；
③其它可能造成较为严重社会影响的药品(医疗器械)安全事故。
3.4一般事故(Ⅳ级)
（1）事故影响范围涉及县级行政区域内2个以上乡镇的；
（2）药品群体不良反应发生人数10人以上、20人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；
（3）县级政府认定的一般重大药品(医疗器械)安全事故。
4预警与报告
4.1预警
4.1.1监测网络
市食品药品监管局应建立药品安全信息体系，完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测信息网络。加强日常监管，不断完善网络建设，实现信息快速传递和反馈，提高预警和快速反应能力。
4.1.2信息通报
对有安全隐患的药品和医疗器械应及时向省食品药品监管局以及各县（区）药品监管部门和卫生行政部门进行通报。对于重大药品（医疗器械）安全事故，及时组织召开新闻会，向社会公布，借助多种渠道和方式对药品和医疗器械可能引起的安全问题进行详细说明，务必使公众了解身边可能存在的药品安全患。
4.2报告
4.2.1报告
（1）药品和医疗器械生产、经营企业以及医疗卫生、戒毒机构等发现药品（医疗器械）安全事故后，及时向所在地的食品药品监管部门报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。
（2）县（区）政府和食品药品监管部门接到重大药品(医疗器械)安全事故报告后，应当立即向市政府和市食品药品监管局报告，市政府和市食品药品监管局应当及时向省政府和省食品药品监管局报告。
4.2.2通报
各级政府、食品药品监管部门和有关单位接到重大药品(医疗器械)安全事故或者可能引发重大药品(医疗器械)安全事故的险情报告后，应当及时向与事故有关的政府及食品药品监管部门通报，以加强预警预防工作。
4.2.3报告要求
（1）初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等，如有可能应当报告事故的简要经过。
（2）阶段报告。既要报告新发生的情况，也要对初次报告的情况进行补充和修正，包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。
重大和特别重大药品(医疗器械)安全事故还要实行日报告制度。
（3）总结报告。及时对事故的处置工作进行总结，包括重大药品(医疗器械)安全事故鉴定结论，分析事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。
5应急响应
5.1先期处置
药品(医疗器械)安全事故发生或可能发生时，有关县（区）政府和事发单位应及时、主动、有效地进行处置，控制事态，并将事故和有关先期处置情况按规定上报。对上级部署的应急救援工作，县（区）政府应认真贯彻落实。
5.2预警
市食品药品监管局做好可能引发重大药品(医疗器械)安全事故信息的分析、预警工作，对需要向社会预警的重大药品(医疗器械)安全事故，应及时预警。预警信息应包括事故的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜、应采取的相应措施等。预警信息的、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。
5.3分级响应
5.3.1特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)事故应急响应
Ⅰ级、Ⅱ级应急响应由省药品安全领导小组组织实施，省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案启动后，事故涉及我市范围的，市及县（区）应急预案必须启动，市、县（区）政府应启动或设立现场应急指挥部，在省药品安全领导小组的统一指挥下，按照预案要求认真履行职责，全力以赴组织救援，并及时向省药品安全领导小组办公室报告基本情况、事态发展和救援进展等情况。
5.3.2较大（Ⅲ级）事故的应急响应
（1）Ⅲ级应急响应由市药品安全领导小组组织实施。本预案启动，市级有关部门预案和相关县（区）预案必须启动。市药品安全领导小组负责发生在本市区域内的较为重大药品(医疗器械)安全事故应急处理的统一领导和指挥。
（2）接到事故报告后，市食品药品监管局应当立即组织调查
确认，对事故进行评估，根据评估确认的结果，按规定向上级报告事故情况；提出启动市级较大药品(医疗器械)安全事故应急救援工作，提出应急处理工作建议，及时向其他有关部门、毗邻或可能涉及的地区相关部门通报有关情况；相应工作组立即启动工作，组织、协调、落实各项应急措施；指导、部署相关部门开展应急救援工作。加强对县（区）食品药品监管局应急救援工作的指导、监督，协助解决应急救援工作中的困难。根据需要会同市有关部门赴事发地指导督办应急处理工作。
（3）事故发生后，市药品安全领导小组办公室应当及时向市药品安全领导小组报告基本情况、事态发展和救援进展等情况，并按规定向市政府或省有关部门报告。
（4）市药品安全领导小组成员单位迅速到位，立即启动事故应急处置有关工作组的工作，组织、协调、落实各项应急措施，部署事故发生地县（区）政府相关部门开展应急救援工作，并提供技术支持。
（5）开通与事故发生地的县（区）应急救援指挥机构、现场应急救援指挥部、相关专业应急救援指挥机构的通信联系，随时掌握事故发展动态。
（6）事故发生地县（区）政府要成立现场应急指挥部，在市药品安全领导小组的统一指挥下，按照要求认真履行职责，组织开展现场应急处置和救援工作。
5.3.3一般(iV级)事故应急响应
Ⅳ级应急响应由县（区）政府组织实施，县级应急预案启动，市级有关预案视情启动。
县（区）食品药品监管局接到事故报告后，应当立即组织调查、确认和评估，及时采取措施控制事态发展；按规定向本级政府报告，提出是否启动应急预案建议，并将有关事故情况立即向相关部门报告、通报。
市食品药品监管局应当对事故应急处理工作给予指导、监督和有关方面的支持，必要时会同市级有关部门赴事发地指导督办应急处理工作。
5.3.4响应的升级与降级
当药品(医疗器械)安全事故随时间发展进一步加重、事故危害特别严重、并有蔓延扩大的趋势、情况复杂难以控制时，应当报本级药品安全领导小组或上级有关部门审定，及时提升预警和响应级别；对事故危害已迅速消除、不会进一步扩散的，经本级药品安全领导小组审定，降低响应级别或者撤销预警。
5.4响应终结
药品(医疗器械)安全事故隐患或相关危险因素消除后，事发地政府或药品安全领导小组根据专家组咨询评估意见，提出终止应急响应的建议，报上级政府或上级药品安全领导小组批准，宣布应急响应结束。
6应急保障
6.1信息保障
市食品药品监管局承担重大药品(医疗器械)安全事故信息的收集、处理、分析、和传递等工作。重大药品(医疗器械)安全事故发生后，根据市药品安全领导小组的决定，严格按照信息归口、统一对外的原则，及时向社会药品(医疗器械)安全事故信息。有关新闻工作，按照《**市突发公共事件新闻应急预案》实施。
6.2医疗保障
重大药品(医疗器械)安全事故造成人员伤害的，卫生行政主管部门应急救援工作应当立即响应，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。市经贸委要会同有关部门及时调集必需的药物、医疗器械等资源，支援现场救治工作。
6.3人员保障
由各级重大药品（医疗器械）安全事故应急工作领导小组办公室负责组织相关部门人员、专家参加事故处置。
6.4技术保障
药品(医疗器械)安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构和相关领域专家承担。当发生重大药品(医疗器械)安全事故时，受各级重大药品（医疗器械）安全事故应急工作领导小组或食品药品监管部门委托，立即开展检测、评估工作，为药品(医疗器械)安全事故定性提供科学依据。
6.5物资经费保障
各级政府应当保障药品(医疗器械)安全事故应急处理所需设施、设备和物资，建立应急物资储备。重大药品(医疗器械)安全事故应急准备和救援工作所需资金由食品药品监管等相关部门提出预算，报同级财政部门审核，给予合理保障。处置重大药品(医疗器械)安全事故所需财政负担资金，按照事权、财权划分原则，由各级财政分级负担。财政和审计部门要加强对重大药品(医疗器械)安全事故财政应急资金的监督管理，保证专款专用，提高资金使用效益。
6.6治安维护
应急预案启动后，公安部门应立即启动治安保障行动方案和有关预案，指导和支持现场治安保障工作。根据应急需要，按照有关规定和程序，调动力量参与药品(医疗器械)安全事故的应急处置和治安维护，依法打击药品(医疗器械)安全事故发生过程中的违法犯罪活动。
6.7演练
各级政府及有关部门要按照“统一规划、分项实施、突出重点、适应需求”的原则，采取定期和不定期相结合的形式，组织开展重大药品(医疗器械)安全事故的应急演练。
市食品药品监管局会同市级有关部门指导重大药品(医疗器械)安全事故的应急救援演练工作。组织全市性和区域性重大药品(医疗器械)安全事故的应急演练，以检验和强化应急准备、应急协调和应急响应能力，并对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
县(区)食品药品监管部门要根据本地区实际情况和工作需要，结合应急预案，统一组织重大药品(医疗器械)安全事故的应急演练。
有关企事业单位应当根据自身特点，定期或不定期组织本单位的应急救援演练。
6.8宣教培训
各级政府及其相关部门应当加强重大药品(医疗器械)安全事故应急处置人员的教育培训工作，提高应急处理组织实施技能和水平。重视对广大消费者进行药品(医疗器械)安全知识的宣传教育，提高消费者的风险和责任意识，正确引导消费。
重大药品(医疗器械)安全事故应急处置培训工作采取分级负责的原则，由各级食品药品监管部门负责组织实施。
7后期处置
7.1善后处置
善后处理工作由事发地政府负责，市政府和市级有关部门要提供必要的支持。对药品(医疗器械)安全事故造成伤亡的人员及时进行医疗救助或按规定给予抚恤，对造成生产生活困难的群众进行妥善安置，对紧急调集、征用的人力物力按照规定给予补偿。市政府有关部门按照有关规定及时下达救助资金和物资；民政部门要严格管理社会救助资金和物资；监察、审计等部门要加强监督力度，确保政府、社会救助资金和物资的公开、公正和合理使用；保险监管部门会同各保险企业快速介入，及时做好理赔工作。及时采取心理咨询、慰问等有效措施，努力消除重大药品(医疗器械)安全事故给人们造成的精神创伤。
造成重大药品(医疗器械)安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。
7.2责任与奖惩
市食品药品监管局会同有关部门（单位）对参加重大药品(医疗器械)安全事故应急处置作出突出贡献的集体和个人，给予表彰和奖励。对在重大药品(医疗器械)安全事故的预防、通报、报告、调查、控制和处置过程中，有、失职、渎职等行为，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人，依照有关法律、法规，给予行政处分，触犯刑律的要依法追究刑事责任。
7.3调查评估和总结
重大药品(医疗器械)安全事故善后处置工作结束后，各级食品药品监管部门要会同有关部门，对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题，进行调查评估，总结经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，并按规定上报。
8附则
8.1名词术语解释
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；(4)妊娠控制。
本预案有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。
8.2预案管理与更新
本预案由市食品药品监管局会同市级有关部门制订，报市政府批准后实施。各县（区）政府和有关部门根据本预案，制定本地区、本部门的重大药品（医疗器械）安全事故应急预案，报市食品药品监管局备案。
本预案根据情况变化，及时进行调整和修订。
8.3预案解释部门
本预案由市食品药品监管局负责解释。
医疗事故报告制度篇3
我院医疗器械的规范使用程序已初步建立,该程序可对医疗器械的规范操作从宏观整体的角度进行系统的监督,并收集各个医疗器械产品的安全信息、售后服务、反馈、评价等,以便于及时地处理医疗器械使用中的安全问题。从45例不良事件报告的来源上看,目前我院各科室中仍存在着严重的管理漏洞,因此,医院管理部门和医护人员应该在严密监测药品不良反应的同时,积极地做好医疗器械规范使用的管理,以提高医疗器械的使用年限,保障诊治工作正常、高效地进行。在我院各个管理阶层的共同努力下,自2011年我院医疗器械规范使用监测系统建立以来,院内的医疗器械管理日趋规范化,各个科室先后建立起相当完善的管理系统,且在不良事件报告的质量、完整度、以及事件的可追溯性等方面都有极大的提高。目前,还需加强的是,各个监测机构应针对医疗器械不良事件做好相关人员的教育和学习培训工作,同时建立专门的职能部门,对相关的器械使用进行监督管理,强化责任划分,以保证医疗器械的正常使用。
骨科植入器械造成的不良事件分析骨科植入器械主要包括以下几类:①外科植入物关节假体;②金属直形、异形接骨板;③金属接骨、矫形钉;④金属矫形棒;⑤骨髓针、骨针;⑥脊柱内固定器。骨科植入器械种类繁多,使用方便,但此类器械极易发生不同程度的变形、折断、松动、脱落、磨损等情况,从而对患者的身体组织造成一定的刺激,导致器械无法正常工作。据统计,早期设计的Charnley-muller股骨柄假体的断裂率高达11%。在我院疑似骨科植入器械造成的不良事件有9例,由于这9例事件的资料不完整,难以对该器械的相关信息进行追踪,特别是产品的厂家、编号、规格等资料更是无处查证,因此无法对这9例事件进行详细的分析。由此,提示我们医护人员应在以后的工作中详尽地报告此类事故。医护人员应写好此类事故报告,保证报告的质量,提高报告的可用性,其中应注意器械来源的可跟踪性,并对不同种类的医疗器械可能出现的危害进行准确的预测,一旦涉及到可跟踪性信息,需要进行多方面的分析。在本组45例报告中,绝大部分报告的质量较好,但仍存在一些问题。比如,部分报告并没有涉及产品的具体信息,或报告信息残缺,事件陈述不完整,医疗器械产品的规格、批号、批次不详,给报告分析带来了一定的难度。因此,医护人员在今后的工作中,应填写详细的国内生产厂家地址,避免填写国外地址,要考虑到报告的真实性,以保证数据评价的可靠性。医疗器械的临床使用管理严格遵守国家的相关法规政策以及规章制度,督促医院相关负责人妥善管理其业务范围内的安全工作,并制定出相关的设备操作规程、制度等。每月举行一次研讨会,将上级医院关于安全工作的相关指示传达给下级,同时进一步探讨工作中仍存在的缺陷和问题,并进行整改。强化医疗设备的安全管理规程,将各个科室间的管理制度细化、责任划分细化,并严格执行安全技术规范、标准以及操作规程,对设备进行定期的检查、度量,保证各类仪器设备和器械使用的安全性,保证其能够顺利运转。对医疗设备定期进行巡查每月应定期组织人员对医疗设备进行安全检查,总负责人应每月对其所负责的医疗设备进行2次检修、校正,做到一旦发现问题,能够及时有效地进行处理。同时应根据所存在的具体问题制定出具体的整改方案,一旦出现重大隐患,应立即停止使用该设备,并及时上报、记录在档。认真进行设备事故的调查处理工作,并及时向医院领导和有关部门汇报。强化医疗器械的安全使用意识对高危、特种类型医疗器械的操作人员、维修人员进行职能培训,组织其参加各种与其专业相关的学习、研讨,并制定出一定的考核标准,保证每个工作人员都能掌握医疗器械的规范使用方法,让每一位工作人员都能对医疗器械负责、对医院负责、对患者负责。比如,高压灭菌器、高压氧仓、Ct、磁共振等大型的医疗设备,应严格按照操作规程使用,并做好运行记录,建立故障报告制度,并应由质量技术监督部门定期对此类器械进行技术检测和安全检查。建立医疗器械安全生产目标责任制。各企业的处长与科长、科长与班组负责人应层层签定《科室安全生产目标管理责任书》,保证责任签定到个人,形成安全生产、人人有责的全方位责任管理网络。组织做好来医院检修和施工人员的安全管理工作。吊装运输大型医疗设备时,必须安排专业人员进行现场管理,杜绝各类伤亡和责任事故的发生。如果发生医疗器械不良事件,使用科室应当立即停止使用,并通知设备科相关人员进行检修。若在检修过程中,发现该医疗器械达不到临床使用安全标准的,不得再用于临床。
近年来,随着医疗科技的不断进步,各种新型的医疗器械越来越多地被广泛地使用在临床诊断和治疗中。但也正因为如此,各种医疗事故频繁发生,尤其是因医护人员使用医疗器械不当而造成的医疗事故在全部医疗事故中占有很大的比例。因此,做好规范操作医疗器械的管理工作是不容忽视的。医护人员只有安全、规范地使用医疗器械,才能有效地降低医疗事故的发生率,提高诊疗的质量。让医护人员规范操作各种医疗器械是减少不良事件发生的关键。
医疗事故报告制度篇4
最新医疗事故处理条例全文第一章总则
第一条 为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
第二条 本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第三条 处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
第四条 根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：
一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的;
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;
四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章医疗事故的预防与处置
第五条 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
第六条 医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
第七条 医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
第八条 医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
第九条 严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
第十条 患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
患者依照前款规定要求复印或者复制病历资料的，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。复印或者复制病历资料时，应当有患者在场。
医疗机构应患者的要求，为其复印或者复制病历资料，可以按照规定收取工本费。具体收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级卫生行政部门规定。
第十一条 在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询;但是，应当避免对患者产生不利后果。
第十二条 医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。
第十三条 医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告;负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。
第十四条 发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。
发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：
(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故;
(二)导致3人以上人身损害后果;
(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
第十五条 发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。
第十六条 发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。
第十七条 疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。
疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
第十八条 患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检;具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。
尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。
医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。
第十九条 患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过2周。逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规定进行处理。
第三章医疗事故的技术鉴定
第二十条 卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定;医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
第二十一条 设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县(市)地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。
必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。
第二十二条 当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
第二十三条 负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当建立专家库。
专家库由具备下列条件的医疗卫生专业技术人员组成：
(一)有良好的业务素质和执业品德;
(二)受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。
符合前款第(一)项规定条件并具备高级技术任职资格的法医可以受聘进入专家库。
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会依照本条例规定聘请医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库，可以不受行政区域的限制。
第二十四条 医疗事故技术鉴定，由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会组织专家鉴定组进行。
参加医疗事故技术鉴定的相关专业的专家，由医患双方在医学会主持下从专家库中随机抽取。在特殊情况下，医学会根据医疗事故技术鉴定工作的需要，可以组织医患双方在其他医学会建立的专家库中随机抽取相关专业的专家参加鉴定或者函件咨询。
符合本条例第二十三条规定条件的医疗卫生专业技术人员和法医有义务受聘进入专家库，并承担医疗事故技术鉴定工作。
第二十五条 专家鉴定组进行医疗事故技术鉴定，实行合议制。专家鉴定组人数为单数，涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的二分之一;涉及死因、伤残等级鉴定的，并应当从专家库中随机抽取法医参加专家鉴定组。
第二十六条 专家鉴定组成员有下列情形之一的，应当回避，当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避：
(一)是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的;
(二)与医疗事故争议有利害关系的;
(三)与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。
第二十七条 专家鉴定组依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，运用医学科学原理和专业知识，独立进行医疗事故技术鉴定，对医疗事故进行鉴别和判定，为处理医疗事故争议提供医学依据。
任何单位或者个人不得干扰医疗事故技术鉴定工作，不得威胁、利诱、辱骂、殴打专家鉴定组成员。
专家鉴定组成员不得接受双方当事人的财物或者其他利益。
第二十八条 负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5日内通知医疗事故争议双方当事人提交进行医疗事故技术鉴定所需的材料。
当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括下列内容：
(一)住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件;
(二)住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件;
(三)抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件;
(四)封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告;
(五)与医疗事故技术鉴定有关的其他材料。
在医疗机构建有病历档案的门诊、急诊患者，其病历资料由医疗机构提供;没有在医疗机构建立病历档案的，由患者提供。
医患双方应当依照本条例的规定提交相关材料。医疗机构无正当理由未依照本条例的规定如实提供相关材料，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担责任。
第二十九条 负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书。
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会可以向双方当事人调查取证。
第三十条 专家鉴定组应当认真审查双方当事人提交的材料，听取双方当事人的陈述及答辩并进行核实。
双方当事人应当按照本条例的规定如实提交进行医疗事故技术鉴定所需要的材料，并积极配合调查。当事人任何一方不予配合，影响医疗事故技术鉴定的，由不予配合的一方承担责任。
第三十一条 专家鉴定组应当在事实清楚、证据确凿的基础上，综合分析患者的病情和个体差异，作出鉴定结论，并制作医疗事故技术鉴定书。鉴定结论以专家鉴定组成员的过半数通过。鉴定过程应当如实记载。
医疗事故技术鉴定书应当包括下列主要内容：
(一)双方当事人的基本情况及要求;
(二)当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料;
(三)对鉴定过程的说明;
(四)医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规;
(五)医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系;
(六)医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度;
(七)医疗事故等级;
(八)对医疗事故患者的医疗护理医学建议。
第三十二条 医疗事故技术鉴定办法由国务院卫生行政部门制定。
第三十三条 有下列情形之一的，不属于医疗事故：
(一)在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的;
(二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的;
(三)在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的;
(四)无过错输血感染造成不良后果的;
(五)因患方原因延误诊疗导致不良后果的;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
第三十四条 医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付;不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级财政部门、卫生行政部门规定。
第四章医疗事故的行政处理与监督
第三十五条 卫生行政部门应当依照本条例和有关法律、行政法规、部门规章的规定，对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理。
第三十六条 卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，除责令医疗机构及时采取必要的医疗救治措施，防止损害后果扩大外，应当组织调查，判定是否属于医疗事故;对不能判定是否属于医疗事故的，应当依照本条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
第三十七条 发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等。
当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。
第三十八条 发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，由医疗机构所在地的县级人民政府卫生行政部门受理。医疗机构所在地是直辖市的，由医疗机构所在地的区、县人民政府卫生行政部门受理。
有下列情形之一的，县级人民政府卫生行政部门应当自接到医疗机构的报告或者当事人提出医疗事故争议处理申请之日起7日内移送上一级人民政府卫生行政部门处理：
(一)患者死亡;
(二)可能为二级以上的医疗事故;
(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
第三十九条 卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日起10日内进行审查，作出是否受理的决定。对符合本条例规定，予以受理，需要进行医疗事故技术鉴定的，应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人;对不符合本条例规定，不予受理的，应当书面通知申请人并说明理由。
当事人对首次医疗事故技术鉴定结论有异议，申请再次鉴定的，卫生行政部门应当自收到申请之日起7日内交由省、自治区、直辖市地方医学会组织再次鉴定。
第四十条 当事人既向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请，又向人民法院提起诉讼的，卫生行政部门不予受理;卫生行政部门已经受理的，应当终止处理。
第四十一条 卫生行政部门收到负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会出具的医疗事故技术鉴定书后，应当对参加鉴定的人员资格和专业类别、鉴定程序进行审核;必要时，可以组织调查，听取医疗事故争议双方当事人的意见。
第四十二条 卫生行政部门经审核，对符合本条例规定作出的医疗事故技术鉴定结论，应当作为对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理以及进行医疗事故赔偿调解的依据;经审核，发现医疗事故技术鉴定不符合本条例规定的，应当要求重新鉴定。
第四十三条 医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，并附具协议书。
第四十四条 医疗事故争议经人民法院调解或者判决解决的，医疗机构应当自收到生效的人民法院的调解书或者判决书之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，并附具调解书或者判决书。
第四十五条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理的情况，上报国务院卫生行政部门。
第五章医疗事故的赔偿
第四十六条 发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决;不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。
第四十七条 双方当事人协商解决医疗事故的赔偿等民事责任争议的，应当制作协议书。协议书应当载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级以及协商确定的赔偿数额等，并由双方当事人在协议书上签名。
第四十八条 已确定为医疗事故的，卫生行政部门应医疗事故争议双方当事人请求，可以进行医疗事故赔偿调解。调解时，应当遵循当事人双方自愿原则，并应当依据本条例的规定计算赔偿数额。
经调解，双方当事人就赔偿数额达成协议的，制作调解书，双方当事人应当履行;调解不成或者经调解达成协议后一方反悔的，卫生行政部门不再调解。
第四十九条 医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额：
(一)医疗事故等级;
(二)医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度;
(三)医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。
不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。
第五十条 医疗事故赔偿，按照下列项目和标准计算：
(一)医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。
(二)误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算;无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
(三)住院伙食补助费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
(四)陪护费：患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
(五)残疾生活补助费：根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿30年;但是，60周岁以上的，不超过20xx年;70周岁以上的，不超过5年。
(六)残疾用具费：因残疾需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。
(七)丧葬费：按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。
(八)被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16周岁的，扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的，扶养20xx年;但是，60周岁以上的，不超过20xx年;70周岁以上的，不超过5年。
(九)交通费：按照患者实际必需的交通费用计算，凭据支付。
(十)住宿费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算，凭据支付。
(十一)精神损害抚慰金：按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的，赔偿年限最长不超过6年;造成患者残疾的，赔偿年限最长不超过3年。
第五十一条 参加医疗事故处理的患者近亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照本条例第五十条的有关规定计算，计算费用的人数不超过2人。
医疗事故造成患者死亡的，参加丧葬活动的患者的配偶和直系亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照本条例第五十条的有关规定计算，计算费用的人数不超过2人。
第五十二条 医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。
第六章罚则
第五十三条 卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违反本条例的规定，利用职务上的便利收受他人财物或者其他利益，滥用职权，玩忽职守，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果的，依照刑法关于受贿罪、滥用职权罪、玩忽职守罪或者其他有关罪的规定，依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的，依法给予降级或者撤职的行政处分。
第五十四条 卫生行政部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由上级卫生行政部门给予警告并责令限期改正;情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
(一)接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，未及时组织调查的;
(二)接到医疗事故争议处理申请后，未在规定时间内审查或者移送上一级人民政府卫生行政部门处理的;
(三)未将应当进行医疗事故技术鉴定的重大医疗过失行为或者医疗事故争议移交医学会组织鉴定的;
(四)未按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员的行政处理情况上报的;
(五)未依照本条例规定审核医疗事故技术鉴定书的。
第五十五条 医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告;情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证，对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分。
对发生医疗事故的有关医务人员，除依照前款处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的，吊销其执业证书。
第五十六条 医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正;情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分：
(一)未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的;
(二)没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的;
(三)未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的;
(四)未在规定时间内补记抢救工作病历内容的;
(五)未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的;
(六)未设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员的;
(七)未制定有关医疗事故防范和处理预案的;
(八)未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的;
(九)未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的;
(十)未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。
第五十七条 参加医疗事故技术鉴定工作的人员违反本条例的规定，接受申请鉴定双方或者一方当事人的财物或者其他利益，出具虚假医疗事故技术鉴定书，造成严重后果的，依照刑法关于受贿罪的规定，依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书。
第五十八条 医疗机构或者其他有关机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，给予警告;对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分;情节严重的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书：
(一)承担尸检任务的机构没有正当理由，拒绝进行尸检的;
(二)涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的。
第五十九条 以医疗事故为由，寻衅滋事、抢夺病历资料，扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作，依照刑法关于扰乱社会秩序罪的规定，依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的，依法给予治安管理处罚。
第七章附则
第六十条 本条例所称医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的机构。
县级以上城市从事计划生育技术服务的机构依照《计划生育技术服务管理条例》的规定开展与计划生育有关的临床医疗服务，发生的计划生育技术服务事故，依照本条例的有关规定处理;但是，其中不属于医疗机构的县级以上城市从事计划生育技术服务的机构发生的计划生育技术服务事故，由计划生育行政部门行使依照本条例有关规定由卫生行政部门承担的受理、交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定和赔偿调解的职能;对发生计划生育技术服务事故的该机构及其有关责任人员，依法进行处理。
第六十一条 非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任;有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。
第六十二条 军队医疗机构的医疗事故处理办法，由中国人民解放军卫生主管部门会同国务院卫生行政部门依据本条例制定。
第六十三条 本条例自20xx年9月1日起施行。1987年6月29日国务院的《医疗事故处理办法》同时废止。本条例施行前已经处理结案的医疗事故争议，不再重新处理。
医疗事故构成要件1.医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员;
2.医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规;
3.医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失;
医疗事故报告制度篇5
省和各级卫生主管部门以及医疗卫生单位，要本着对人民群众的身体健康高度负责的精神，与有关部门配合妥善处理医疗事故，积极采取措施，加强管理和检查监督，预防和减少医疗事故发生。对已发生的事故，要认真鉴定正确处理，既要保障病员和医务人员的合法权益，又要维护医院工作秩序和社会安定。对实施细则的执行情况和有关问题，请各地报省卫生厅。
福建省《医疗事故处理办法》实施细则
第一章 总 则
第一条 根据国务院的《医疗事故处理办法》第二十七条规定，为了正确处理医疗事故，保障病员和医务人员的合法权益，维护医疗单位的工作秩序，结合我省情况，特制定本细则。
第二条 本细则适用于全省各级各类医院（包括企业厂矿或高等院校医院、部队医院对地方开放部分）、疗养院、防治院（所）、妇幼保健院（所、站）、门诊部；乡（镇）、街道卫生院、医务所（室）、保健站、村卫生所（室）以及个体开业医务人员。
第三条 本细则所称的医疗事故，是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。
第四条 在诊疗护理工作中，有下列情形之一的，不属于医疗事故：
（一）虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的；
（二）医务人员按工作制度，操作规程检查治疗，仍发生以下难以预料和防范的意外，造成不良后果的。
1、在诊疗过程中，医务人员按规定作了检查治疗，仍发生意外变化的；
2、药物过敏试验为正常的或卫生行政部门（包括药品使用说明书等）尚未规定需做药物过敏试验的药物所引起的过敏反应的；
3、按操作规程进行的肝、肾、心包、脊髓腔、脑室穿刺及心导管、内窥镜等检查时所发生的意外情况的；
4、在诊疗工作中应用新技术、新疗法、新药物之前执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况，征得家属签字同意并作了充分的技术准备，仍发生意外的；
5、使用前经检查的医疗器械在操作中突然发生非人为的难以避免的故障或临时停电等意外的。
（三）由于病情或病员体质特殊，而发生难以预料和防范的不良后果的。包括猝死、栓塞、心跳骤停、内脏血管自发破裂、自杀等。
（四）发生以下难以避免的并发症。
1、在药物（包括生物制品）正常剂量的治疗中发生的毒副反应；
2、手术中按操作规程进行，而术后发生肠粘连、出血、破溃、继发性感染等；
3、手术过程中，因手术部位严重粘连、解剖畸形、肿瘤浸润等原因而损伤周围组织或脏器出血的；
4、肝叶大部分切除后发生的出血、胆漏、肝昏迷等。
（五）以病员及其家属不遵守医院规章制度，不执行医务人员嘱咐或拒绝检查治疗等不配合诊治为主要原因而造成的。
第五条 医疗单位和卫生行政部门对发生的医疗事故或可能是医疗事故的事件（以下简称医疗事故或事件），必须坚持实事求是的科学态度，及时、认真地做好调查研究和分析鉴定工作，做到事实清楚，定性准确、责任明确，处理得当。
病员、家属及其所在单位和有关部门应当与医疗单位和卫生行政部门合作，共同做好医疗事故的善后处理工作。
第二章 医疗事故的类别和等级
第六条 医疗事故分责任事故和技术事故。
责任事故是指医务人员因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为为主要原因所致的事故。例如：
1、对急、危、重病员片面强调制度，手续和规定，不负责任地转院、转科或不采取尽职的急救措施，以致贻误、丧失抢救时机的；
2、在诊疗护理工作中，擅离职守，工作失职，以致贻误诊治和抢救时机的；
3、在诊治工作中，明知病情复杂、疑难，而不请示或不执行上级医师指导，擅自盲目处理的；上级医师对下级医师的请示草率行事或不及时处理的；
4、手术治疗中，开错病员、开错部位、摘错器官；违反手术制度，较复杂手术术前不讨论，又缺乏必要的准备而贸然进行手术和术中不按解剖程序及技术操作规程，导致损伤重要器官、血管、神经，经采取补救措施无效和将器械、纱布遗留体内需重新施行手术的；
5、护理与治疗工作中，不执行查对制度，或查对错误，不按规定交接班，不遵医嘱或违反制度和操作规程的；
6、麻醉过程中违反操作规程，擅离职守，用错麻醉药或用药过量的；
7、助产工作中，对产妇不严密观察产程进展，违反操作常规或不进行产后观察和出现危急病情不及时组织抢救的；
8、各种检查治疗工作中，包括检验、病理、理疗、放射、同位素等其他非临床部门，发生漏报、错报检查结果；配血（鉴定血型、血交叉、发血）、拍片、插管发生错误及放射治疗过量，窥镜检查违反操作规程，损伤组织器官等；
9、用药过程中，违反药物禁忌或药物过敏试验等使用规定的；
10、药剂工作中，配错处方、发错药、写错用法、搞错剂量、贴错标签；或违反配伍禁忌，毒、限、剧药无明显标签；或制剂含量错误，制剂不纯，消毒不严；或采购不合格或失效药给病员使用，以及其他违反操作规程的；
11、不认真执行消毒、隔离制度，供应的器械、敷料、药品等物品器材不符合要求造成严重感染的；
12、医院管理工作人员，包括后勤及其他有关人员工作失职，不履行职责，借故推诿，不积极领导、组织、配合医疗护理工作，拖延时间直接造成严重后果的。
医疗技术事故是指医务人员因技术过失所致的医疗事故。技术过失是指因专业技术水平和经验限制为主要原因导致诊疗护理失误所致的事故。
由于责任和技术两种原因共同造成的医疗事故，应依据主要原因确定事故的性质。
第七条 根据给病员直接造成损害的程度，医疗事故分成三级：
一级医疗事故：造成病员死亡的；
二级医疗事故：造成病员严重残废或者严重功能障碍的；
三级医疗事故：造成病员残废或者功能障碍的。
医疗事故等级的医学鉴定标准，按卫生部制定的《医疗事故分级标准》执行。
第三章 医疗事故的处理程序
第八条 凡发生医疗事故或事件，当事的医务人员应立即向本科室负责人报告，科室负责人应随即向本单位主管领导报告。个体开业医务人员应立即向当地卫生行政部门报告。
病员及其家属认为是医疗事故或事件的可向医疗单位提出查处要求。
第九条 发生医疗事故或事件的医疗单位，应立即将病员的病历及各种原始资料指派专人妥善保管，直至定性结案为止。严禁涂改、伪造、隐匿、销毁。受托的医疗事故鉴定委员会和受诉的法院、检察院需要查阅原件时，凭介绍信经医院院长签字予以就地调阅，其他任何组织和个人不准调阅、复制、抄录。
在医疗事故或事件发生之前，上级医师正常修改病历及抢救危重病员的追朔补记均不属涂改、伪造病历。但其原始字迹应能够辨认，并签署姓名和日期。
因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物封存至整个处理工作结束，以备检验。
第十条 医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理，并按规定时间和管理办法报告当地卫生行政部门。具体上报时间和管理办法由省卫生厅制定。
个体开业的医务人员发生的医疗事故或事件，应当由县（市、区）卫生行政部门组织调查处理。
非卫生行政主管部门批准“行医”者的事故，不属于本《细则》所规定的范围。
第十一条 凡发生医疗事故或事件，临床诊断不能明确死亡原因或对死亡原因有争议的，为查明原因，必须进行尸体检验，但尸检需经死者家属同意。医疗单位、个体开业医务人员和死者家属都可主动提出尸检要求。
尸检由省卫生厅指定的福建医学院病理解剖教研室和经省卫生厅或各地（市）卫生局审核批准的医院进行。必要时可请当地法医参加。尸检夏秋季节不得超过二十四小时，冬春季节不得超过四十八小时。医疗单位或病员家属拒绝拖延尸检超过上述规定时间，影响对死因的判定的，由拒绝或拖延的一方负责。
尸体检验费一般由医疗单位支付。检验尸体的运送费和保管费的支付以鉴定结论而定，若鉴定结论为医疗事故的，由医疗单位支付，否则由死者家属或所在单位支付。
尸检的收费标准：按三周岁以下的每具四十元，超过三周岁的每具七十元。
第十二条 病员及其家属和医疗单位或当事医务人员对医疗事故或事件的确认和处理有争议时，可提请当地的医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定，由卫生行政部门处理。
对医疗事故技术鉴定委员会所作的结论或对卫生行政部门所作的处理不服的，病员及其家属和医疗单位或当事医务人员均可在接到鉴定结论或处理通知书之日起十五天内向上一级医疗事故技术鉴定委员会申请重新鉴定或向上一级卫生行政部门申请复议。也可以直接向当地人民法院起诉。
第四章 医疗事故的鉴定
第十三条 省、地（市）、县（市、区）分别成立同级医疗事故技术鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）。县和县以上医疗单位可成立医疗事故鉴定小组。
医疗事故技术鉴定委员会和医疗事故鉴定小组应由有临床经验、有权威、坚持原则、作风正派的主治医师、主管药（护、技）师以上医务人员和有一定业务水平及管理水平的卫生行政管理干部若干人组成。省级鉴定委员会由主任、副主任和秘书、以及内、外、儿、妇、五官、中医等学科专业鉴定组组成；地（市）级鉴定委员会由九至十五人组成；县（市、区）级鉴定委员会由七至十一人组成；医疗单位的鉴定小组人数由单位自定。根据需要可临时邀请有关学科专业人员参加鉴定。省级鉴定委员会可请省高级人民法院指派一至二名法医参加。
鉴定委员会人选，由同级卫生行政部门提名，报请同级人民政府批准。经批准后的地（市）、县（市、区）鉴定委员会应报上一级卫生行政部门备案。各级鉴定委员会成员不宜兼任。医疗单位的鉴定小组由隶属的卫生行政部门批准。
第十四条 各级鉴定委员会在同级卫生行政部门领导下负责本地区医疗单位的医疗事故或事件的技术鉴定工作。地（市）、县（市、区）鉴定委员会的鉴定，在没有争议的情况下，是处理医疗事故的依据。省级鉴定委员会的鉴定为最终鉴定。
中国人民解放军驻闽三军和武装警察部队所属向地方开放的医院，诊治地方病员发生的医疗事故或事件，由该医疗单位的上级主管部门负责处理。对处理结果有争议时，可提请当地同级鉴定委员会进行鉴定。
第十五条 凡发生医疗事故或事件，本医疗单位的鉴定小组应及时认真地向当事医务人员、病员或病员家属及其他有关人员调查情况。查清事实真相，认真分析原因，明确事故性质，作出正确判断，并提出书面处理意见。对有争议或难以作出明确结论的，应及时上报卫生行政部门，提请鉴定委员会进行技术鉴定。个体开业医务人员发生医疗事故或事件，应报请县（市、区）医疗事故鉴定委员会进行鉴定。
医疗事故或事件的技术鉴定由同级卫生行政部门办理接受和答复手续。申请技术鉴定时，申请人或申请单位必须填写申请书，并办理有关手续。申请鉴定均应逐级进行，不得越级。
第十六条 鉴定委员会接到同级卫生行政部门、司法部门委托和医疗单位或病员及家属提出医疗事故（事件）进行技术鉴定的申请后，应当做好调查研究，认真审阅有关资料（包括病历、X光片、各种检查报告、发生事故（事件）医疗单位的调查报告及鉴定意见、病员及病员家属的书面申请材料等），广泛听取各方面的意见。如材料不全或情节不清，有权责成医疗单位补充材料或对有关事实情节进行复查。必要时，可要求有关单位或当事人到会陈述事实经过，回答询问和提供有关材料，然后慎重作出鉴定。
鉴定委员会作出鉴定的时间从接到申请书起，一般不超过三个月，特殊情况可适当延长。
第十七条 医疗事故鉴定会议由主任或副主任主持，参加鉴定的成员不得少于应参加人数的三分之二。需临时聘请参加鉴定的有关专业人员由鉴定委员会决定，并有表决权。
鉴定委员会在鉴定过程中，对是否属医疗事故，以及医疗事故的类别，等级判定意见难以一致时，不应匆忙作出结论，应进一步调查、观察、核实后，再作鉴定结论。仍有不同意见时，可由参加鉴定的成员表决，以到会人数的半数以上的意见为鉴定结论。鉴定结论由同级卫生行政部门发出。各级鉴定委员会成员不负有解释的义务，不能擅自解释和泄露鉴定过程及情况。鉴定结论应以书面形式作出鉴定报告书，通知申请（委托）鉴定的单位、个人、医疗单位和上级卫生行政部门及有关单位。
医疗事故鉴定应详细记录或录音，以备存查。
第十八条 非鉴定委员会成员和未经鉴定委员会邀请的其他人员，不得参加鉴定工作。鉴定委员会成员中是医疗事故或事件的当事人，或者与医疗事故或事件有利害关系，应当回避。回避权由同级卫生行政主管部门审定。
第十九条 任何单位或个人不得干扰鉴定委员会的工作，不得对鉴定委员会成员进行威胁，利诱、辱骂、殴打。违者，应依法处理。
第二十条 鉴定可以收取鉴定费。县（市、区）鉴定委员会每件收费一百五十元，地（市）鉴定委员会每件收费二百元，省鉴定委员会每件收费三百元。鉴定费由医疗单位和病员及其家属双方均按上述规定预付；经鉴定属于医疗事故的，由医疗单位或个体开业医务人员支付；不属于医疗事故的，鉴定费由提出鉴定的一方负担。
第二十一条 凡涉及两个以上医疗单位的医疗事故应由病员及其家属申诉或病员最终诊疗的医疗单位负责承办，有关医疗单位应主动协助鉴定和善后处理。
第五章 医疗事故的处理
第二十二条 确定为医疗事故的，可根据事故等级、情节和病员的情况，参照《医疗事故分级标准》，给予一次性经济补偿。其补偿标准：
一级医疗事故：死者生前系家庭主要劳动力（需有乡、街道人民政府的证明），或产妇死亡留有活婴的，最高不超过三千元；死者生前系家庭非主要劳动力，最高不超过二千五百元；死者系未参加工作的青少年、儿童及六十岁以上的老年人（含六十岁）最高不超过二千元；死者系不满三周岁最高不超过一千元。
二级医疗事故：评为甲等的最高不超过二千五百元；评为乙等的最高不超过一千五百元。
三级医疗事故：评为甲等的最高不超过一千元；评为乙等的最高不超过六百元。
个体开业医务人员，乡村医生及合格的卫生员发生医疗事故参照上述标准执行。
集体所有制医疗单位发生医疗事故参照上述事故级别的补偿标准减半执行。
第二十三条 医疗事故补偿费，由医疗单位支付给病员或其家属。病员或其家属所在单位不得因给予了医疗事故补偿费而削减病员或其家属依法应该享受的福利待遇和生活补贴。
第二十四条 医疗事故的补偿费的支出，医疗单位在“其他费用”项目中增列“处理医疗事故补助费”一节科目。村办卫生所（室）造成的医疗事故的补偿费，由村集体经济负担；个体开业医务人员造成的医疗事故的补偿费，由开业医务人员本人负担。
第二十五条 病员由于医疗事故所增加的医疗费用，由医疗单位支付。
在医疗事故发生前的医疗费用，医疗事故发生后与抢救或补救措施无直接关系的医疗费用，以及自通知病员（包括产妇遗留的活婴）出院日期起的住院费用，由病员、家属或其所在单位支付。
病员在医疗单位死亡后，尸体应一律立即移放太平间。死者尸体存放医院太平间的时间，夏秋季节不得超过二天，冬春季节不得超过三天。逾期不处理的，经当地卫生行政部门批准，并报公安部门备案，医疗单位有权决定送火葬场，火化后的骨灰应通知家属领回。尸体送往火化处理的一切费用，由死者家属或所在单位负担。
第二十六条 因医疗事故致残的病员，不需要继续住院治疗的，产妇死亡留有活婴的，自接到出院通知一周之内，其家属或所在单位，应及时办理出院手续。对无理纠缠、拒不出院，经劝说无效者，医疗单位有权按出院处理；活婴可按弃婴处理；对无依无靠，无家可归的，由当地政府和有关部门负责处理。
第二十七条 医疗单位不负责病员或其家属的迁移户口、调配房屋和工作安置，也不负责遗属抚养费。
第二十八条 医疗单位的财产和工作秩序、工作人员的人身安全、民主权利和工作权利受法律保护，任何人不得以任何借口损坏公物、殴打辱骂医务人员、聚众闹事，以及用其他方式扰乱医疗单位工作秩序，违者由医疗单位所在地的公安部门按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定予以处罚；对情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十九条 对造成医疗责任事故的直接责任者，医疗单位应当根据事故等级、情节轻重、本人态度和一贯表现，分别给予以下行政处分：
一级医疗事故：记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看、开除；
二级医疗事故：记过、记大过、降级、降职、撤职；
三级医疗事故：警告、记过、记大过、降级、降职；
对工作一贯认真负责，偶尔发生医疗事故，并能认识错误，改进工作的责任事故的责任者，可从轻处分；对工作一贯不负责，事故情节严重，认识态度不好的责任事故的责任者，应从重处分。
第三十条 对造成医疗技术事故的直接责任者，医疗单位应责令其作出书面检查、吸取教训，本人能认识错误，改进工作的，一般可免予行政处分；对情节严重，坚持错误的，也应依照本办法第二十九条的规定，酌情给予行政处分。
第三十一条 个体开业医务人员所造成的医疗事故，由当地卫生行政部门根据事故等级、情节、本人态度，除责令其给病员或家属一次性经济补偿外，还可以处一年以内的停业或吊销其开业执照。
对未经所在医疗单位同意或认可，私自从事业余的有偿的诊疗护理活动发生医疗事故，其善后处理由本人负责。并由其所在医疗单位根据第二十九条规定酌情给予行政处分。
研究生、进修人员发生的医疗技术事故，一般由主管医师承担责任；如属责任事故，应由责任者负责；实习生发生的医疗事故，由带教老师负责。进修人员发生医疗事故应停止进修。接受进修学习单位应将事故情况整理成书面材料，提出处理意见，转交派出单位处理。研究生、进修人员、实习生发生医疗事故所支付给病员或家属的补偿费，由接受单位负责。
第三十二条 发生医疗事故或事件后，丢失、涂改、隐匿、伪造、销毁病案和有关资料、情节较重的，对直接责任人员追究其行政责任；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
对在医疗事故处理中，有意拖延、阻挠、包庇、弄虚作假等行为的医疗单位的有关负责人和其他人员，应给以行政处分。
第三十三条 医务人员由于极端不负责任，致使病员死亡，情节恶劣已构成犯罪的，对直接责任人员由司法机关依法追究刑事责任。
第三十四条 对积极采取有效措施避免和挽回医疗事故的医务人员，可由医疗单位根据实际情况，给予适当的奖励。
第六章 附 则
第三十五条 本《细则》由省卫生厅负责解释。
第三十六条 本《细则》自公布之日起执行。凡在本《细则》公布之日前，已处理结案的医疗事故或事件，不再重新处理。
福建省医疗事故技术鉴定委员会组成人员名单
主 任 殷凤峙 （福建医学院教授、主任医师）
副 主 任 富德馨 （协和医院内科主任医师）
沈云英 （福建医学院病理科教授）
叶孝礼 （省立医院儿科主任医师、教授）
夏美琼 （省妇幼保健院妇产科主任医师、教授）
俞长荣 （福建中医学院教授、主任医师）
滕学武 （省卫生厅医政处处长）
委员会办公室主任 滕学武 （兼）
医疗事故报告制度篇6
医疗事故实施细则内容全文第一章总则
第一条为贯彻实施国务院的《医疗事故处理办法》(以下简称《办法》)，保障病员和医务人员的合法权益，维持医疗单位的工作秩序，结合本市实际情况，制定本细则。
第二条凡本市行政区域内各级医疗单位、私人医疗院所和个体开业医务人员发生医疗事故的处理，均适用《办法》和本细则。
中国人民解放军所属在京医疗单位诊疗护理地方病员发生的医疗事故，按《办法》和本细则处理。
第三条本细则所称医疗事故，是指《办法》中规定的在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的事故。
本细则所称医务人员是指经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级卫生技术人员(含个体开业医务人员和乡村医生，下同)，以及医院指派的管理和后勤服务人员。
第四条属于《办法》第一章第三条规定的情形和在诊疗护理工作中有下列情形之一的，不属医疗事故：
(一)在对主要病症的治疗过程中，病员潜在性、迟发性疾病突然发作造成不良后果的;
(二)住院病员神志清醒，发生自伤、自杀的;
(三)住院精神病人在正确医疗过程中发生的难以防范的自伤、自杀或伤害他人的。
第二章医疗事故的分类与等级
第五条医疗事故分为责任事故和技术事故。
责任事故是指医务人员因违反规章制度，诊疗护理常规等失职行为所致的事故。有下列行为之一，造成严重后果的，为责任事故：
(一)擅离职守或对急、危重病人借故推诿拖延，贻误诊治和抢救时机;
(二)诊治中遇到明知复杂疑难问题，不请示或不执行上级医师指导，擅自处理;或在抢救危重病人时，上级医师接到下级医师报告后不及时处理;
(三)手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的;麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化;
(四)因不遵守操作规程、不查对而造成错发、错配、错用药物，或违反药物配伍禁忌，或不按规定做药物过敏试验;
(五)护理中不按规定交接班，不遵守医嘱，不严格执行查对等制度，违反操作规程;
(六)不认真执行隔离消毒制度和无菌技术操作规程，供应的器械、敷料、药品不符合消毒要求;
(七)检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血;漏报、错报、迟报结果及违反规章制度与操作规程延误治疗;
(八)不按医疗原则，滥用毒麻限剧药品，不见病人乱开药、开错药;
(九)中医人员不懂西医知识擅用西药西医疗法，或西医人员不懂中医知识擅用中药中医疗法。
技术事故是指医务人员在诊疗护理过程中因技术过失为主要原因所致的事故。技术过失是指虽按技术操作规程进行诊疗护理，但由于水平有限而造成的过失。
第六条责任与技术两种原因兼有的医疗事故，应根据其主要原因确定事故性质。
第七条根据给病员直接造成损害的程度，医疗事故分为三级：
一级医疗事故：造成病员死亡的;
二级医疗事故：造成病员严重残废或严重功能障碍的;
三级医疗事故：造成病员残废或功能障碍的。
医疗事故等级的医学鉴定按卫生部制定的标准执行。
第三章医疗事故的处理程序
第八条发生医疗事故或事件，当事的医务人员应按《办法》第七条的规定及时报告，医疗单位和个体开业医务人员应立即向所在地的区、县卫生局报告;发生死亡后果或涉及多人的医疗事故、事件，还须立即逐级向市卫生局报告。
第九条区、县级以上的医疗单位发生医疗事故或事件，由医疗单位负责调查、处理;街道或乡卫生院、村卫生所、私人医疗院所、个体开业医务人员发生的医疗事故或事件，由所在地的区、县卫生局组织调查、处理;企事业单位所属区、县级以下医疗单位发生医疗事故或事件，由其主管部门或所在地区、县卫生局调查处理。
第十条发生医疗事故或事件，医疗单位应指定专门机构妥善保存有关病案、标本、原始资料，严禁涂改、伪造、隐匿和销毁。
因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物暂时封存保留，以备检验。
第十一条负责处理医疗事故或事件的医疗单位、卫生行政机关、鉴定委员会的有关人员可以查阅病案，其他人员除法律、法规、规章另有规定的外，不得查阅。
第十二条医疗事故或事件造成病员死亡，临床诊断不能确定死亡原因的，医疗单位应征得病员家属同意在病员死亡后48小时内进行尸检。尸检在市卫生局指定的医疗机构进行，可邀请法医参加。
承接尸检的医疗机构应做好尸检的各项工作，及时写出尸检报告。尸检按规定收费，尸检费用的负担按医疗事故或事件鉴定费的负担办法确定。
医疗单位或病员家属拒绝进行尸检，或拖延尸检时间而影响对死因判断的，由拒绝或拖延尸检的一方负责由此造成的后果。
第十三条医疗单位对医疗事故的处理意见，应在发生医疗事故两个月内向病员或其家属宣布。病员或其家属和当事医务人员对处理意见无异议时，双方在处理意见书上签字后生效。任何一方有异议、不能达成协议的，可向医疗单位所在地区、县级医疗事故鉴定委员会申请鉴定，由区、县卫生局处理。市、区、县卫生局对医疗单位的处理意见有异议的，可决定提交同级医疗事故鉴定委员会进行鉴定。
当事人对区、县级医疗事故鉴定委员会所作的鉴定结论或者对区、县卫生局所作的处理不服的，可在接到结论或处理通知书之日起15日内，向市级医疗事故鉴定委员会申请重新鉴定或者向市卫生局申请复议;也可直接向人民法院起诉。
第十四条医疗事故处理终结，医疗单位应将有关资料立卷归档保存，并以书面形式将处理意见和结果报告区、县卫生局。
第四章医疗事故的鉴定
第十五条本市分别设立市级医疗事故鉴定委员会和区、县级医疗事故鉴定委员会。鉴定委员会根据需要可设若干专业组。
市级鉴定委员会委员应具有副主任医师以上职称或相应职称，区、县级鉴定委员会委员应具有主治医师或相应职称。
鉴定委员会委员，由同级卫生行政机关提名，报同级人民政府批准，每届任期3年。
市级鉴定委员会委员不得同时兼任区、县级鉴定委员会委员。
第十六条区、县级鉴定委员会对受理的医疗事故或事件所作出的鉴定结论，在没有争议的情况下，可做为处理医疗事故或事件的依据。市级鉴定委员会对医疗事故或事件所作出的鉴定结论为最终鉴定，是处理医疗事故或事件的依据。
鉴定委员会的鉴定结论一经成立，不再在同级鉴定委员会重新鉴定。
第十七条鉴定委员会接受医疗事故或事件的鉴定申请后，由医疗单位送交病案(包括病历、各种化验检查报告等)原始资料和有关单位的调查材料以及病员或家属的申诉意见，申诉意见也可由病员或家属直接交鉴定委员会。
第十八条鉴定委员会在召开鉴定会时，应有有关单位和双方当事人到会陈述事实和意见，回答询问和提供有关资料。拒绝提供资料或拒绝到会的，不影响鉴定。
鉴定委员会可邀请法医或有关专业人员参加鉴定工作。
未经邀请，其他人员不得参加鉴定工作。
第十九条医疗事故或事件的鉴定结论，须经应出席鉴定会半数以上委员同意才能成立。
鉴定结论应在受理鉴定申请后两个月内作出，并分别送交有关单位和当事人;情况复杂的，报同级卫生行政机关批准后，可以适当延长鉴定期限。
鉴定结论为书面形式，并加盖鉴定委员会印章。
第二十条卫生行政机关根据鉴定委员会的鉴定结论，对医疗事故作出处理决定。
卫生行政机关不得改变鉴定委员会的鉴定结论。
第二十一条鉴定委员会委员有下列情况之一的，应自行回避：
(一)本人是医疗事故或事件的当事人或其近亲属;
(二)本人或其近亲属与当事人有利害关系;
(三)其他可能影响公正鉴定的情况。
鉴定委员会委员是否回避，由同级卫生行政机关决定。
第二十二条医疗事故或事件的鉴定工作终结之前，任何人不得擅自对外泄露鉴定情况，违者由卫生行政机关视情节轻重给予暂停鉴定工作的处分;情节、后果严重的，经同级人民政府批准，取消其鉴定委员会委员资格或给予行政处分。
第二十三条鉴定委员会及其成员依法行使职权，其权利及人身安全受法律保护。任何单位和个人不得干扰鉴定委员会的工作，不得威胁、利诱、辱骂、殴打鉴定人员。
第二十四条医疗事故或事件的鉴定应收取鉴定费。鉴定费由申请鉴定的一方先行支付;经鉴定属于医疗事故的，鉴定费由造成医疗事故的医疗单位负担;不属于医疗事故的，由申请鉴定的一方负担。不服区、县级鉴定委员会的鉴定结论，向市级鉴定委员会申请鉴定的，其鉴定结论与原结论一致的，鉴定费由申请鉴定的一方负担，鉴定结论与原结论不一致的，鉴定费由对方负担。
第二十五条医疗事故或事件发生时间超过两年申请鉴定的，不予受理。
第五章医疗事故的处理
第二十六条确定为医疗事故的，根据事故等级、病员情况及其家庭经济状况给予受害者一次性经济补偿。
经济补偿费标准：
一级医疗事故，人民币4000元至6000元;
二级医疗事故，人民币5000元至8000元;
三级医疗事故，人民币3000元以下。
补偿费交付给病员或其家属。但病员及其家属依法应享有的福利待遇和生活补贴不得因此而停止或削减。
第二十七条医疗事故的经济补偿费，由发生医疗事故的医疗单位负担;街道、农村集体办的医疗卫生院(所)发生医疗事故的，由街道或农村集体经济组织负担;私人医疗院所或个体开业医务人员发生医疗事故的，由私人医疗院所或开业执照持有人负担;在职医务人员被邀请业余行医发生医疗事故的，由邀请单位负担;研究生、实习生、进修生实习中发生的医疗事故，由接受实习单位和派出单位各负担50%.第二十八条病员由于医疗事故所增加的医疗费用，由医疗单位负担;医疗事故发生前的医疗费用和医疗事故处理完毕后的医疗费用，医疗单位不再负担。
第二十九条因医疗事故致残的病员不需要继续住院治疗和因医疗事故产妇死后留有的活婴，由其家属接出医院;无家属的，由病员所在单位接出医院;无家属、无单位又丧失劳动能力、没有经济来源的，由医疗单位与其居住地的民政部门或当地人民政府联系，予以妥善安置。
第三十条病员因医疗事故或事件死亡后，尸体应立即移送太平间，任何人不得阻拦。尸体尸检后应在一周内火化，逾期不火化的，由医疗单位报当地卫生行政机关批准，并报当地公安机关备案后，按规定予以火化，其费用由病员家属或其所在单位负担。
第三十一条对医疗责任事故的直接责任人，由医疗单位根据事故等级、情节轻重、本人态度和一贯表现，分别给予下列行政处分，并负担补偿费的5%-10%.一级医疗事故：记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看、开除。
二级医疗事故：记过、记大过、降级、降职、撤职。
三级医疗事故：警告、记过、记大过、降级、降职。
第三十二条对医疗技术事故的直接责任人，医疗单位应责令责任人作出书面检查，一般可免予行政处分;但情节严重的，应依照第三十一条规定酌情给予行政处分。
第三十三条私人医疗院所或个体开业医务人员发生医疗事故的，由所在地卫生行政机关根据事故等级、情节轻重，责令停业一个月以上一年以下，情节严重的，可吊销开业执照。
第三十四条医务人员由于极端不负责任，致使病员死亡、情节恶劣构成犯罪的，依法追究直接责任人的刑事责任。
第三十五条医疗事故或事件发生后，丢失、涂改、伪造、隐匿、销毁病案和有关材料的，由卫生行政机关追究直接责任人的行政责任;情节严重、构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第三十六条对扰乱医疗单位工作秩序、寻衅滋事、破坏公物、殴打医务人员的，由公安机关依法处理;情节严重、构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第六章附则
第三十七条本细则执行中的具体问题，由市卫生局负责解释
医疗事故赔偿标准一、医疗费
按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。
二、误工费
患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算;无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
三、住院伙食补助费
按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
四、陪护费
患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
五、残疾生活补助费
根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿30年;60周岁以上的，不超过20xx年;70周岁以上的，不超过5年。
六、残疾用具费
因残疾需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。
七、丧葬费按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算
医疗事故报告制度篇7
关键词：心电图；危急值；急诊科
"危急值"通常是指与正常参考范围偏离较大的检验或检查值，表明患者可能处于生命危险的边缘状态。如果临床医生能及时得到检查结果，并迅速给予患者积极有效的干预措施或治疗，或可挽救患者生命，否则可能出现严重的后果，失去最佳抢救机会。故危急值也称为紧急值或警告值[2]。我院于2007年11月制定了《常州市第一人民医院医学检验检查项目"危急值"报告制度》并于2013年5月进行修定。
1心电图室危急值
根据实际情况，心电图室危急值主要有：新发现的急性心肌梗死，急性心肌缺血，严重及复杂的心律失常（显著心动过缓2.5s，二度Ⅱ型以上的房室传导阻滞、Ront型室性早搏、频发室性早搏并Q-t间期延长、室速、室扑、室颤），起搏器故障，严重高钾血症心电图改变。当出现这些危急值时应立即电话通知相关科室，并妥善安置患者。我院对于急诊内科诊室，急诊抢救室，门诊的患者均第一时间打电话通知急诊抢救室。
2急诊抢救室护士接到心电图室"危急值"报告后的处理流程
2.1护士接到电话后向报告者复述一遍，并将"危急值"记录于《危急值接收登记本》上。
2.2"危急值"的规范记录。记录内容有：报告日期，时间，报告科室，报告人，患者姓名，性别，科室，床号，住院号或门诊病历号，报告检测项目和结果，报告接收人，报告医生时间，医生签名。作好"危急值"记录也是《医疗事故处理条例》举证中的重要部分[3]。医生必须在病历上详细记录处理经过，护士在护理记录单上重点记录。
2.3立即通知医生。急诊护理人员需有危机意识，危机意识是医护工作者不可缺少的职业素养[4]。对于在抢救室内的患者，密切观察患者的生命体征，遵医嘱用药，及时发现恶性心律失常，准备好除颤仪，呼吸机等急救设备，同时安慰患者。对于在门诊就诊的患者，我科护士接到电话后，立即安排年资较高的护士，带好急救箱，氧气袋和医工一起推平车到心电图室接患者，抢救室做好准备，开通绿色通道[5]
3总结
本科2012年12月～2013年6月共接报急性心肌梗死17例，由于抢救措施及时有效，无1例死亡。心电图室"危急值"报告制度在急诊科的有效应用，使危重患者得到及时、有效的救治，使患者转危为安，保障了患者的医疗安全。急诊科护士在"危急值"报告中正确有效地传递信息，并督促医生进行及时处理，从而起着纽带和桥梁的作用。
4体会
4.1加强了功能检查科室与急诊科的互动"危急值"报告制度使医院内部形成了一个快速联动的反应机制，不仅及时挽救了患者的生命，同时也有效地提高了医院的医疗质量。心电图室与急诊科等科室加强沟通合作，使"危急值"报告在医院内部传导通畅无阻，有效提高急诊抢救成功率。
4.2提高了患者满意度我科接报心电图室"危急值"报告后，能迅速建立绿色通道，使患者治疗和护理工作有序进行，从而增强了患者及家属对医院的安全感和信任感，提高了满意度。
4.3有利于提高医院的综合水平，缓和医患关系，防范医疗事故的发生[6]由于心电图室与急诊科及时有效的沟通使患者得到了及时有效的救治，保障了患者的医疗安全，从而防范医疗事故的发生。
4.4急诊科护士在"危急值"报告制度中起着纽带和桥梁的作用急诊科护士要具有危机意识，接到"危急值"要第一时间汇报主管医生并督促医生进行及时有效的处置，避免因信息不畅造成患者病情处置的延误。
4.5要加强对临床医护人员的宣传教育工作急诊科是"危急值"报告制度运用的重点科室，加强急诊科护士教育尤为重要。
参考文献：
[1]杨冬梅.急诊科"危急值"报告制度实施的体会[J].护理与康复，2008，6（7）：452-453.
[2]邱骏顾国浩.生命"危急值"报告系统的建立与应用[J].临床检查杂志，2008，26（6）：412.
[3]李贵芳.临床检验危急值的建立与应用[J].检验医学与临床，2006，3（8）：380.
[4]王文英.危机管理在急诊护理管理中的应用分析[J].中外医疗，2013，6.
医疗事故报告制度篇8
2002年11月7日原告耿某在被告（某医院）处进行体检时，被发现宫颈长有息肉，并初认为宫颈病变。2002年11月12日原告到被告处就医入院，并做leep宫颈锥切加宫颈息肉切除术，术后制作了宫颈病灶标本，以做病理检查。次日原告出院。之后原告接到被告在送标本过程中将其宫颈病灶标本丢失的通知。双方于2002年11月28日进行协商，被告愿采取“每3-6月复查宫颈涂片细胞学检查，观察期为2年，宫颈细胞学涂片复查费用由院方负责”的补救措施。2002年12月30日原告到北京市妇产医院进行新柏氏膜式超薄细胞检测（tCt），2003年1月6日检测结果为炎性，用去医疗费311.2元。2003年2月9日原告到中国医学科学院肿瘤医院就诊，医师注明“曾有宫颈炎及息肉切除史，来院进一步检查以排除病变”，同月24日在该院做阴道镜检查，显示为慢性宫颈炎，同时做颈管刮出物活检，27日诊断为急性及慢性宫颈及宫颈内膜炎，用去医疗费230元。2003年2月8日、2月17日和2月24日原告三次到北京大学第六医院就诊，诊断为抑郁状态，建议休息一周或两周，必要时住院治疗，用去医疗费451.5元。2003年2月8日至2月24日原告来往于住所和中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第六医院乘坐出租车的费用共计767元。原告单位出具的证明称，原告的月工资为1794元，从2002年12月至2003年4月4日原告因病多次请假影响工作而减少收入2100元。
另查，据沈铿和郎景和主编的《妇科肿瘤面临的问题和挑战》第27页显示“宫颈锥切在诊断方面的指征为：…⑦细胞学、阴道镜和活检可疑浸润癌；⑧疑为子宫颈腺癌。只要有以上其一，都应做宫颈锥切进一步诊断”；第37页显示宫颈病变“系指在宫颈区域发生的各种病变，包括炎症、损伤、肿瘤（以及癌前病变）、畸形和子宫内膜异位症等”，第37页“宫颈癌前病变至发展成宫颈癌是一个较为长时间的过程，大约是10年”。双方对此书内容的真实性表示认可。
二、判决结果
本案原告到被告处就医入院，并做leep宫颈锥切加宫颈息肉切除术，双方之间存在真实的医疗服务关系。术后，被告制作了宫颈病灶标本，以待做进一步病理检查。之后被告在送标本做病理检查的过程中将该标本丢失。该丢失行为表明被告的医务人员在对原告的病灶标本进行保存和移送的过程中，没有尽到妥善保管义务，且在主观上存在疏忽大意。由于被告的上述医疗过错行为造成了原告在被告处应做的病理检查没有进行，进而使原告对自己是否存在其他病状无从知晓。尽管原告在事后在其他医院又进行了活检，但所依据的标本是被告术后的其它身体细胞，其检查结果无法和依据被告所丢失的最直接病灶标本做出的检查结果无法相比较。故被告的行为侵害了原告的生命、健康的知情权。同时原告因对自己的生命、健康的具体情况无从了解，经常焦虑、烦躁进而被诊断为抑郁症状，故被告的行为同时侵害了原告的精神健康权。依上所述，可以得知被告的医疗行为构成了医疗侵权，被告应对原告的损害予以赔偿。
对于病情监测的赔偿数额，因“宫颈癌前病变至发展成宫颈癌是一个较为长时间的过程，大约是10年”，由于现无从知道原告的具体病情，故应从最坏的结果考虑对其病情监测的年限，即以监测十年为宜，但无论原告的病情如何，究其根本原因是其自己身体自然发展所致，所以该监测10年的费用由双方共同承担，同时原告在诉讼请求中也要求由被告承担5年的监测费用，故本院予以支持；其具体数额为每次检查费和基本医药费272元，每年4次。对于进行治疗抑郁症状的赔偿数额，其每次数额依据已发生的三次治疗所须的平均费用为150元，其具体治疗次数因无法确定，考虑到今后双方解决此事的方便，本院对被告应于赔偿的治疗次数予以酌定，由被告一次性给付。同时对于上述监测和治疗所造成的误工费和交通费，本院将依据原告的月平均工资收入、合理奖金收入、合理监测和治疗时间及出行费用予以认定。另鉴于被告的行为已对原告的精神造成严重伤害，对其精神损害抚慰金本院依法予以支持，其具体数额本院予以酌定。综上，依据《中华人民共和国民法通则》第一百零六条判决如下：一、被告某医院于本判决生效后十日内赔偿原告耿某从2002年12月起至2007年12月每年4次的病情监测费5452元、抑郁症状治疗费1500元、误工工资2460元、误工奖金4000、交通费600元及精神损害抚慰金5000元，共计19912元。二、驳回原告耿某的其他诉讼请求。
一审宣判后，原、被告均未提出上述。
三、案件评析
本案中存在以下两个问题需要讨论
（一）几种医疗过错行为的辨析
鉴于我国的相关法律对医疗过错行为的规定较为繁多，且不易区分，审判实践中掌握起来也比较混乱，所以在对本案进行定性之前有必要对相关概念进行辨析。
依据《民法通则》、《刑法》、《医疗事故处理条例》（下简称条例）及卫生部于2002年7月19日通过的《医疗事故分级标准（试行）》（以下简称标准）等相关规定，医疗过错行为依其主观状态的不同可以分为医疗过失行为和医疗故意行为，医疗过失行为依其主观状态的不同又可以分为重大医疗过失行为和一般医疗过失行为，其中重大医疗过失行为可分为医疗事故行为、须报告的重大医疗过失行为和普通重大医疗过失行为1，其中医疗事故行为又可分为医疗事故犯罪行为和普通医疗事故行为。它们的区别如下：
1、涵义：上述行为中，医疗事故犯罪行为和医疗事故行为的涵义在刑法第335条和条例第2条中有较明确的体现，即前者为医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为，后者为医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的行为。其余几种行为的涵义笔者以为，对于须报告的重大医疗过失行为依条例第14条，是指造成了条例第14条第二款规定的三种情形，应于12小时内向行为所在地卫生行政部门报告而经认定不构成医疗事故的医疗行为；对于普通重大医疗过失行为是指发生了医疗事故分级标准中的后果，而依条例第14条无须报告，且不构成医疗事故的医疗行为；对于普通医疗事故行为是指不构成医疗事故犯罪行为的医疗事故行为；对于一般医疗过失行为是指除了上述医疗过失行为之外的医疗过失行为；对于医疗故意行为，应是指医务人员利用医疗活动的便利，故意造成他人人身损害的行为。
2、主体：医疗事故犯罪行为和医疗故意行为的主体为医务人员，其他医疗过失行为的主体为医疗机构或医务人员。
3、主观过错：医疗故意行为的主观状态为故意，医疗过失行为的主观状态为过失，其中医疗事故犯罪行为的主观构成要件为重大过失。
4、性质：医疗事故犯罪行为是犯罪行为；医疗故意行为可以是犯罪行为也可以是一般违法行为，即如果造成患者轻伤以上的不同后果，可构成故意伤害罪、故意伤害致人重伤罪或故意杀人罪等，如果造成患者轻微伤以下的后果，便是一般违法行为。普通医疗事故行为、须报告的重大医疗行为、普通重大医疗过失行为及一般医疗行为均构成一般违法行为。
5、性质的认定程序：对于医疗故意行为中构成犯罪的行为和医疗事故犯罪行为须经过严格刑事诉讼程序方能予以认定。对于医疗故意行为中不构成犯罪的行为，法院、公安机关、卫生行政部门等可作出认定；对于医疗事故行为，依条例有两种认定途径，其一可以由卫生行政部门组织调查，予以判定；其二可以由医学会组织鉴定；除此之外，其他机构均不能直接认定医疗行为是否构成医疗事故，包括法院，即法院在案件的审理当中，也不能根据案件事实直接认定诉争的医疗行为构成医疗事故。对于须报告的重大医疗行为，在其发生后由医疗机构报请卫生行政部门判定，不能判定的由医学会鉴定，法院在审理中也可直接予以认定。对于普通重大医疗事故行为和一般医疗过失行为，法院亦有权直接认定。
6、认定的条件：对于医疗故意行为中构成犯罪的行为和医疗事故犯罪行为，须符合刑法规定的各罪的法定构成要件。对于医疗故意行为中不构成犯罪的行为，须构成相关规定中的法定要件，主要是治安管理处罚条例等相关行政法规和规章中规定的要件；对于重大医疗过失行为包括医疗事故行为，须符合条例和标准所规定的法定后果，未达该后果而符合民事侵权相应要件的应为一般医疗过失行为。
7、法律后果：对于医疗故意行为中构成犯罪的行为和医疗事故犯罪行为，须承担刑事责任、行政责任、民事责任或内部纪律处分2.对于医疗故意行为中不构成犯罪的行为、普通医疗事故行为、须报告的重大医疗行为、普通重大医疗过失行为和一般医疗过失行为，须承担行政责任、民事责任或内部纪律处分。
（二）本案中医疗机构的责任认定
依据上述分析，笔者认为本案中被告在医疗活动中将原告的宫颈病灶标本丢失，该行为构成一般医疗过失行为，其理由为：依据民事侵权的责任要件，医疗行为欲构成一般医疗过失行为须同时满足医疗行为违反相关规定、医疗机构及其医务人员主观上存在过失、存在损害后果及医疗行为与损害后果之间存在因果关系四个条件。
1、本案被告是否存在违反相关规定的医疗行为
本案中被告对做原告做了leep宫颈锥切加宫颈息肉切除术，术后制作了宫颈病灶标本，以做病理检查，后被告在送标做病理检查的过程中将该标本丢失。该丢失行为本身便表明被告在医疗行为的进行过程当中，没有按照医院保存病灶标本操作要求对原告的病灶标本进行妥善保管，违反其相应的保管义务，故该丢失行为证明了被告的医疗行为违反了相关规定的要求。
2、被告及其医务人员是否存在过失
依照侵权法中违法推定过失的规则3，上述丢失行为同时表明，被告的医务人员在对原告的病灶标本进行保管和移送的过程中在主观上存在疏忽大意，对该病灶标本未尽到医务人员应尽的合理注意。故被告及其医务人员在医疗行为中存在主观上的过失。
3、是否存在损害后果
由于被告的上述过失违规医疗行为造成了原告在被告处应做的病理检查没有进行，进而使原告对自己是否存在其他病状无从知晓，尽管原告在事后在其他医院又进行了活检，但所依据的标本是被告术后的其它身体细胞，其检查结果无法和依据被告所丢失的最直接病灶标本做出的检查结果无法相比较。故被告的行为侵害了原告相关权利。此时有一个问题需要讨论，即本案中被告的行为侵害的是原告的何种权利？笔者认为应是生命、健康的知情权，其理由为：
第一，相关概念的辨析：身体权是指自然人对其肢体、器官和其他组织的支配权，健康权是指自然人以其器官乃至整体的功能利益为内容的人格权，二者密切相连，但前者保护的是肢体、器官和其他组织的完满，后者保护的是各个器官乃至整个身体的功能健全；生命权是指自然人以其性命维持和安全利益为内容的人格权；物权是权利人对物享有的排他性支配权，现代物权法中物是指能够支配的物质实体和自然力，其范围包括从人体上分离的物体；
第二，息肉及病灶标本的性质分析：（1）本案中被告丢失的病灶标本原是在原告体内由于原告自身生理机能的发展而生出的息肉，在从原告身体上切除之前应是原告身体权支配范围内的肌体，现基于原告的允诺，被告切除该息肉行为的违法性受到阻却，故该切除行为不构成对原告身体权的侵害。（2）在息肉从身体上被切除后，由于其与身体的分离，其性质便发生了变化，即此时该息肉已不是原告身体权支配范围内的肌体，而是原告所有权所支配的标的，原告对其可以合法的利用，包括将其用作病理分析的标本。（3）对于该息肉而言，通过对其进行病理分析作出良性或恶性的判断，原告可以知晓自己的身体功能出于什么状态、该状态是否危及其生命及危及的程度，所以其是原告生命和健康的信息载体。现原告基于该息肉蕴涵有了解自己生命、健康的信息，并基于对被告拥有该信息的分析判断能力的信任，对被告作出允诺，允许被告将该息肉制作成病灶标本以便进行病理分析，由于该息肉被用为上述用途，其性质进一步发生变化，即此时被制作成标本的息肉既是原告所有权支配的标的，同时鉴于其是原告借以了解该自己生命健康的信息载体，原告享有依靠该载体获取其生命、健康信息的知情权。实际上从该息肉的生出起，其便是原告生命健康的信息载体，原告便享有通过它了解自己生命健康的知情权，只是其外化和突显是在原告允诺被告将其作成病灶标本时。
第三，本案权利的选择：鉴于该病灶标本是原告双重权利的标的物，依原告诉讼请求的内容和对原告给予充分保护的考虑，本案将原告对自己生命健康的知情权作为被告侵害的客体。
在这里还有一点需要说明的是，由于生命健康的知情权的概念在我国的法规中没有明确提出，此处便涉及一个学理上争论的话题，即侵权法的保护对象仅指权利亦或还包括权利之外的私法上的利益4.对此问题，《法国民法典》第1382条只对侵权行为的静态后果-损害作出了规定，而对损害对象未设明文。但这是一条包容量极大且富有弹性的高度的抽象性条款，在法国法看来，不管在什么条件下发生的任何行为，只要有过错、损害及因果关系，就须承担民事责任。所以在法国不仅侵犯法律明文规定的权利的行为构成侵权行为，就是侵犯利益的行为也构成侵权行为，且一视同仁地适用该1382条的规定。《德国民法典》第823条及826条从损害对象的角度界定侵权行为，对第823条第一项绝对权的保护，只要行为人有过失就予适用，没有其他特别要求，但对第823条所保护的绝对权以外的权利和利益，除过失外，还要求作为损害对象的权利或利益尚有民刑法以外的保护法规特别保护时，行为人方负责任；对第826条所保护的不受第823条保护的权利或利益，行为人除故意外，尚须其行为的方法经判断为“背于善良风俗”时，行为人方受责任。所以德国法的损害对象包括权利和利益，但对利益的保护规定了一系列限制，从而未能与权利适用同一标准。近年来将侵权对象及于私法上的一切权利已成了立法例上的普遍倾向，而且对法定和非法定的权利均不分轩轾地适用同一标准，不对后者设定其他特别的限制条件。5另在我国的审判实践当中如此操作也已是司空见惯。所以笔者在此亦建议在正起草的民法典的侵权行为法部分，对此问题可仿法国例，以更好地保护民事主体的合法权益。
除了上述生命、健康的知情权外，原告因对自己的生命、健康的具体情况无从了解，焦虑而被诊断得抑郁症状，所以被告的行为同时造成了原告的精神健康权受损。
4、被告的医疗行为与原告的人身损害是否存在因果关系
通过上面的论述可以得知原告生命、健康的知情权与精神健康权系因被告的过失违规医疗行为引起得，二者存在因果关系。
依上所述，可以得知被告的医疗行为构成了一般医疗过失行为，被告应对原告损害予以赔偿。需要指出的是，上述四个要件同时也是医疗事故的认定要件，为何此处不认定为医疗事故？其原因有二：其一，依条例第4条医疗事故分为四级，卫生部依该条的授权出台的标准中并不包含本案中出现的损害后果，而上述辩析表明，对于造成条例和标准中没有涉及的损害的行为应认定为一般医疗过失行为；其二，医疗事故的认定须由卫生行政机关判定或医学会鉴定，而本案中并没有上述认定，当事人也没有在庭审提出申请鉴定，法院亦认为本案无须进行鉴定。
（三）关于本案精神损害抚慰金的支持
依《最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》（以下简称解释），法院判令被告支付精神损害抚慰金的条件为：其一是加害行为侵犯了该解释所列举的各种权利或相关情形所保护的权利；其二是加害行为导致了受害人的精神损害，并造成严重后果。依上所述，被告的行为侵害了原告生命健康的知情权，而该权利在上述解释中并没有明确列出，此时是否应予以支持原告诉请的精神损害抚慰金？笔者认为应予以支持，其理由为：
第一，该权利会给原告带来直接的精神利益，具有显著的人身性。这种精神利益在于，该权利的行使可以使原告明确自己的生命和健康状况，进而采取有效的措施以更好地延续自己的生命和维护自己的健康，而不必因为对自己生命和健康状况的无知而不知所措。所以它虽然不是生命权和健康权，但它是更好地行使生命权和健康权的一个前提，是围绕生命权和健康权而存在的专属于原告的人身性权利。对它的侵害势必会给原告带来茫然、忧愁、焦虑和烦躁，给原告造成精神上的损害。我们不能紧扣该解释，而对这明显精神损害熟视无睹，况该权利与生命权和健康权具有如此紧密的联系，使我们不能将二者分开。
第二，原告在该知情权受侵后，其精神痛苦的表现和程度在医院的诊断证明里已得到了证实。对于是否构成“严重”，唯能依法官的内心判断与确信，本案中法官作出了构成的认定。
另外，即便对于上述认定存在争议，那么可否依被告的行为侵害了原告的精神健康权而支持精神损害抚慰金？笔者认为答案是肯定的，其理由为：
第一，该解释第一条规定自然人因健康权遭受非法侵害，向人民法院起诉请求赔偿精神损害的，人民法院应当依法予以受理。心理健康作为人的健康一部分是应有之意，且现代社会心理健康作为健康的内容之一不仅为医学所认可，而且在人生活中的地位愈现突出。在法律上学者们也认识到这一点，将健康权中健康一词的含义概括为“不限于器质健康，而且包括功能健康；不限于生理健康，而且包括心理健康”6，所以健康权的内容也包括心理健康所对应的精神健康权7.
第二，原告因被告丢失病灶标本而在精神健康方面被诊断为抑郁症状的事实，不仅表明原告因被告的行为所产生了心理疾患，即精神健康权受到了侵害，而且表明原告在精神健康权受损的同时，其所伴随承受的精神痛苦，即精神损害。8
注释：
1 笔者认为，医疗事故行为属于重大医疗过失行为中在后果上较严重的部分，那么所有可能构成医疗事故各种后果的情形均应构成重大医疗过失行为，而条例第14条所规定的重大医疗过失行为情形，并未穷尽构成医疗事故的各种后果，故将在尊重该14条的前提下，将存在了医疗事故的后果而未被该14条囊括的部分分离出来，作为重大医疗过失行为的单独一类，作出上述分类。
2 需要指出的是由于医疗事故犯罪行为的犯罪主体是医务人员，承担刑罚的责任主体也是医务人员，但此时医疗机构依民法相关理论亦应承担相应民事责任。
3 见笔者拙文《绝育术后再孕的损失应由何方负责》。
4 对注5文中采用权利之外的私法上的利益一词，笔者在判决及本文中均将对原告对病灶标本所享有的权利之外的私法上的利益称为生命健康的知情权，直接以权利称呼，基于如下理由：在行文当中为了区别，将法律明文列举的利益称为权利，将权利之外受法律保护的利益称为权利之外的利益，无可厚非；但既然后者亦是法律所保护的利益，其亦符合“权利=利益+法律之力”的条件，为何不亦采“权利”称呼之。尤其在法律规范和法律文书中如果对两者加以区分称呼，似有对后者歧视之嫌。所以本文采权利一词称呼，在法律文书中直称为生命健康的知情权。
5 见王利明主编的《侵权行为篇 亲属继承篇》之孔祥俊文《侵权损害对象的界定》。
6 张俊浩主编《民法学原理》中国政法大学出版社出版，1991年版，第145页。
医疗事故报告制度篇9
第二条 本细则适用于本省和本省境内的各级各类医疗单位和个体开业医务人员、乡村医生发生的医疗事故或事件的处理。
第三条 在诊疗护理过程中，由于责任或技术原因发生错误，给病员造成不应有的严重痛苦，但未导致功能障碍，不影响劳动的，为严重差错；未给病员造成痛苦的，为一般差错。两种情况均不属医疗事故。
第四条 各医疗单位都应建立医疗事故、差错登记、报告制度。发生医疗事故或事件后，当事的医务人员应立即向本科室负责人报告，科室负责人在两小时内向本单位主管科室或单位负责人报告；个体开业医务人员、乡村医生应立即向所在县（市、区）卫生行政部门报告。在报告的同时，医疗单位应积极采取有效措施，千方百计进行救治，减轻对病员的损伤程度。
第五条 医疗单位主管科室接到医疗事故或事件报告后，除向单位领导报告外，应立即封存病历、有关资料及药械实物，指派专人妥善保管，尽快组织调查鉴定，并报告上级卫生行政部门。上级卫生行政部门在接到医疗事故或事件的报告后，应督促医疗单位做好调查、处理。
第七条 对发生医疗事故或事件后，丢失、涂改、隐匿、伪造、销毁病案和有关资料，情节较重的，追究直接责任者的行政责任；情节严重的，交由司法机关依法追究刑事责任。
第八条 凡发生医疗事故或事件，临床诊断不能明确死亡原因的，发生在省、地（市）级医院的都应进行尸检；发生在县（市）级以下医疗单位的应争取进行尸检。
医疗单位、个体开业医生、乡村医生和病员家属，均有权提出进行尸检的要求。提出一方填写《尸检协议书》，并交对方签署意见。尸检应在死亡后四十八小时以内进行。因拒绝或拖延尸检影响对死因判定的，由拒绝或拖延的一方负责。
由地（市）卫生局指定的医疗或教学单位负责本地（市）的尸检工作，并指定若干名病理解剖技术人员进行尸检，必要时可请当地法医参加。尸检费用（含运费），由医疗单位、个体开业医生、乡村医生支付。
医疗单位负责办理尸检手续和运送尸体；县（市、区）卫生行政部门协助个体开业医生、乡村医生办理尸检手续和运送尸体等。
第九条 县级及县以上医疗单位成立医疗事故技术鉴定小组，负责本单位医疗事故或事件的技术鉴定，对事故能否成立、事故的性质和等级作出判定。
医疗单位接到病员及其家属的申诉后，应在一个月内作出书面答复，并报上级卫生行政部门。如病员及其家属或当事医务人员对鉴定结论或处理意见无争议，双方签字即为结案；如有争议，任何一方均可向当地医疗事故技术鉴定委员会申请进行鉴定。当地医疗事故鉴定委员会和卫生行政部门应在两个月内作出鉴定结论。
病员及其家属、医疗单位或当事医务人员如对鉴定结论不服，均可在接到《鉴定结论》之日起十五日内，向上一级鉴定委员会申请重新鉴定，逾期即为自行结案。
上级鉴定委员会接到申请后应尽快作出答复，可指示原鉴定委员会再次鉴定，或自行组织鉴定，接到申请到作出鉴定结论，不得超过三个月。
第十条 负责处理事故或事件的有关人员、卫生行政部门、受理医疗事故的鉴定委员会、正式立案审理该事故或事件的司法机关和正式受该事故或事件当事人委托的律师，可以查阅病案，其他人员不得查阅。
第十一条 省、地（市）、县都应成立医疗事故技术鉴定委员会。
鉴定委员会应根据司法部门、卫生行政部门、医疗单位、医务人员或病员家属提出的对医疗事故或事件进行技术鉴定的申请或委托，对医疗事故或事件的有关资料、证据进行搜集、调查，并对医疗事故或事件作出技术鉴定结论。
第十二条 鉴定委员会由有经验、有权威、办事公道的主治医师、主管护师以上医务人员和卫生行政管理干部若干人组成，省级鉴定委员会吸收省法院、省检察院和公安厅的法医参加。
鉴定委员会人选，由卫生行政部门提名（省会以外的省属医疗单位应参加当地鉴定委员会），报请同级人民政府批准，每届任期三年。
鉴定委员会进行鉴定工作时，出席成员不得少于七人，同级卫生行政部门可视情况，邀请一至三名有关专科人员参加。
第十三条 省、地（市）鉴定委员会的成员，不兼任下级鉴定委员会职务，不参加下级医疗事故的鉴定。
省会以外省属医疗单位发生的医疗事故需鉴定的，应由所在地、市鉴定委员会进行技术鉴定。
第十四条 医疗事故鉴定费，先由要求鉴定的一方垫付。经鉴定属于医疗事故的，鉴定费由发生医疗事故的医疗单位、乡村医生、个体开业医生支付；不属医疗事故的，鉴定费由申请或委托鉴定的一方支付。鉴定费标准为：省级一百二十元，地（市）级一百元，县级六十元。鉴定费用于与医疗事故技术鉴定有关的开支。
第十五条 中国人民解放军所属的向地方开放的医院发生医疗事故或事件，可以委托所在的地（市）、县鉴定委员会进行鉴定，善后工作由其主管部门处理。
第十六条 申请人（委托人）应向鉴定委员会递交医疗事故或事件技术鉴定申请书（委托书），陈述意见。医疗单位、个体开业医生、乡村医生、卫生行政部门应递交全部原始病案及其摘要、综合调查报告和尸检报告书等。鉴定委员会应认真做好调查研究，详细审阅分析有关资料，听取当事各方陈述，查明事实真相，慎重做出科学结论。医疗单位和当事医务人员应根据鉴定委员会的要求及时提供补充材料，并应协助鉴定委员会对有关事实情节进行复查。
第十七条 在医疗事故鉴定工作中，若鉴定委员会成员中出现重大意见分歧时，不应匆忙作出结论，应进一步核查后再组织鉴定。再次鉴定仍有分歧意见时，可由参加鉴定的委员会成员表决，以半数以上人的意见为鉴定结论。各成员的鉴定意见不得泄露。
鉴定结论应以书面形式通知给病员或其家属、医疗单位和当事医务人员。卫生行政部门不得随意改变鉴定委员会的鉴定结论。
第十八条 医疗事故的鉴定由同级卫生行政部门办理接受和答复手续。
第十九条 对医疗事故，按以下标准给予一次性经济补偿：
一级医疗事故：补偿二千元至三千元（未满十五周岁的儿童不超过一千五百元，未满三周岁的婴幼儿不超过七百元）。
二级医疗事故：补偿一千五百元至二千五百元。
三级医疗事故：补偿八百元至二千元。
补偿金直接支付给病员或家属。机关、团体、企事业单位的干部职工，另由所在单位比照国家有关因工死亡、伤残的规定处理。
第二十条 医疗单位发生的医疗事故的补偿金和由于医疗事故增加的医疗费用，由医疗单位支付；农村集体办的医疗卫生室（所）和接生员造成的医疗事故，主要由农村集体经济组织负担，事故责任者也应负担一部分。个体开业医生、乡村医生或联合诊所造成的医疗事故，由事故责任者负担；在职医务人员业余时间行医发生的医疗事故，有邀请单位的主要由邀请单位负担，无邀请单位的由医务人员个人负担。
在领取一次性补偿金时，由医疗单位、病员或其家属及其所在单位、乡村、街道共同签订协议书，以此结案。
第二十一条 因医疗事故致残但不需要继续住院治疗的病员或因医疗事故死亡的产妇遗留的活婴，由其家属接受出院。无家可归的，由其所在单位接受出院。确属无依无靠、无家可归的，村民由村、乡接回安置；城市居民由户口所在地民政部门收容安置。
第二十二条 病员或其家属不得借口医疗事故向医疗单位提出迁移户口、安排工作、调配房屋等无理要求。
病员在医疗单位死亡后，任何人不得以任何借口将尸体强行留置在门诊室、急诊室、观察室或病房等处。逾期不处理的尸体，根据规定可火化，一切费用均由家属或其单位负担。
第二十三条 研究生或进修、实习人员发生的医疗事故，由导师或上级医生负责。如事故系研究生或进修、实习人员个人因素造成的，由造成事故者本人负责；接受进修、实习单位应将事故情况整理成书面材料，提出处理意见，转交研究生或进修、实习人员原单位处理。一次性补偿金及增加的医疗费用等，由接收进修、实习的单位支付。
第二十四条 认真做好医疗事故的总结报告。一级医疗事故定性后应立即报告上级主管卫生行政部门，同时抄报省卫生厅。
医疗事故报告制度篇10
第一章总则
第一条：为了及时准确地报告、调查和妥善处理员工伤亡事故，积极采取预防措施，防止伤亡事故的发生，制定本规定。
第二条：伤亡事故的报告、调查和处理工作必须坚持实事求是，尊重科学的原则。
第二章发生工伤事故报告程序
第三条：凡生产经营过程中发生的人生伤害事故都必须及时向生产品质处报告。发生事故的现场作业人员或最先发现者要立即报告单位领导，单位领导应及时报告生产品质处。发生轻伤事故的报告最迟不得超出过事故发生后4小时，发生重伤或死亡事故必须立即报告，不得延误。
第四条：发生重伤以上事故的单位应主动保护好现场，等待公司事故调查组处理，因抢救伤者确需移动物件时，必须做好标记，采取必要措施，防止事故扩大和尽量减少事故损失。
第五条：发生重大伤亡事故，生产品质处接报告后要立即报告公管领导和主管领导，由公司主管领导及时报告当地安全主管理部门、公安部门、人民检查院及工会。
第三章工伤事故的调查
第六条：发生事故后，公司分管领导必须立即组织专人进行调查。及时召开事故分析会，找出发生事故的原因，分清责任，制定防范措施，拟定对责任人的处理意见，认真填写伤亡事登记表和事故报告。
第七条：轻伤事故，由所在分厂、处室负责人组织成立以生产、技术、安全、办公室等有关人员参加的事故调查组，进行调查，拟出调查报告，三日内报送生产品质处和分管领导。
第八条：重伤以上事故，由公司主管领导组织生产品质处、办公室等有关部门专业人员成立事故调查组，进行调查，写出事故调查报告，报送上级分管部门。
第九条：发生重大伤亡事故，由上级主管部门组织事故调查组进行调查处理，由生产品质处的有关部门协助调查。
第十条：事故调查组成员应当符合下列条件：
（一）、具有事故调查所需的专长；
（二）、与所发生的事故没有直接利害关系。
第十一条：事故调查组的职责
（一）、查清事故的原因、过程、人员伤亡和经济损失情况；
（二）、确定事故的责任者；
（三）、提出对事故责任者的处理意见和防范措施的建议；
（四）、写出事故调查报告。
第十二条：事故调查组，有权向有关人员了解情况和索取有关资料，任何单位和个人都不得拒绝。对提供伪证的职员有权提出处罚或追查其责任。
第十三条：调查组人员必须严格执行公司保密制度，严守事故处理过程中的机密。
第四章事故分析原则
第十四条：事故严重程度分类（伤害严重度）
（一）、轻伤事故：指折算损失工作日低于105日的失能伤害；
（二）、重伤事故：指折算损失工作日等于和超过105日失能伤害（国标）
重伤a类：伤者经治疗后确定为可以恢复原岗位工作。
重伤B类：伤者部分丧失劳动能力尚能工作，但需减轻工作量或调换工作岗位。
重伤C类：伤者完全丧失劳动能力不能工作，退职后饮食起居可以自理。
重伤D类：伤者完全丧失劳动能力不能工作，退职后饮食起居需人护理。
（三）、在折算工作日不能确定伤害严重程度时，应根据医疗鉴定机构鉴定结果确定。
（四）、死亡事故：指事故中有人死亡的情况
a、重大伤亡事故：指一次事故死亡1-2人的事故。
B、特大伤亡事故：指一次事故死亡3人以上的事故（含3人）。
第十五条：在事故调查中，要分清责任事故，非责任事故及破坏事故。
（一）、责任事故：系指因有关人员的过失而造成的事故。
（二）、非责任事故：系指由于自然界的因素而造成不可抗拒的事故或由于未知领域的技术问题而发生的事故。
（三）、破坏事故：系指为达到一定目的而蓄意造成的事故。
第十六条：根据事故调查所确认的事实及造成事故的原因过程分析确定事故责任人员。
（一）、直接责任者：对事故发生有直接关系的人员。
（二）、领导责任者：对事故发生有领导（管理）责任的人员。
（三）、间接责任者：对事故发生有间接关系的责任人员。
第十七条：在事故调查分析的基础上，根据责任者在事故发生的过程中起的作用，确定事故责任大小。
（一）、完全责任：对事故发生起决定作用的人。（完全由于个人失误所致）
（二）、主要责任者：对事故发生起主要作用的人。
（三）、次要责任者：对事故发生起次要作用的人。
（四）、一定责任者：对事故发生起一定作用的人。
第五章对事故的处理
第十八条：发生一般轻伤事故，根据情节给予主要责任者扣除当月考核分20-60分的处罚。
第十九条：发生一般重伤事故或2-3人轻伤事故，其主要责任者应给予行政警告处分或处以当发放生活费的处罚。
第二十条：发生B类重伤的事故，其主要责任者应给予行政记过处分。
第二十一条：发生C类重伤的事故，其主要责任者应给予行政记大过处分。
第二十二条：发生D类重伤的事故，其主要责任者应给予行政记大过处分。
第二十三条：发生死亡事故，其主要责任者应给予开除留用的行政处分。
第二十四条：发生各类工伤事故，事故调查组可根据责任者的认识态度，工作表现，报请公司批准酌情减轻或加重一级处分，情节严重构成犯罪的由司法部门追究刑事责任。
第二十五条：发生各类伤害事故的次要责任人和一定责任人员，均应根据情节轻重给予相应的行政处分或经济处罚。
第二十六条：发生重伤以上事故（含重伤）的单位，取消当年各类评比表彰资格，实行安全工作一票否决。
第六章伤者的抢救与治疗
第二十七条：发生工伤事故的单位，应以最快的速度抢救伤者并与公司指定的医院联系将伤者送往医院，同时对现场进行保护。
第二十八条：对于危重病人确实需要转院或请专家会诊的，由所在医院提出，经生产品质处同意后实施。病人住院期间的滋补营养用药按公司批准的医疗规定办理。
第二十九条：员工工伤住院，治疗休息时间的证明应按公司员工医疗制度严格管理，违者应追究其责任，在医院治疗开出的休假证明经办公室负责人审核批准后有效。
第三十条：员工工伤的抢救治疗、住院、残疾鉴定等费用均凭出院发票和上级医疗鉴定机构有效凭证，财务部门依据有关规定在保险公司报销。
第三十一条：以上各种费用均由单位安全员（或劳资员）在工伤者痊愈出院后一个月内核报，逾期不予以补办。
第七章工伤事故伤亡者的待遇
第三十二条：工伤事故伤亡者的待遇按照国家和公司有关规定执行。
第三十三条：员工在正常工作状况下，因隔年度老工伤复发，需治疗休息的，经公司指定医院和生产品质处确认后，治疗休息期间工资等待遇比照工伤处理。
第三十四条：本章不包括对事故责任者进行必要的经济处罚和行政处分。
第三十五条：未按规定及时上报、调查、处理的伤亡事故，不享受本规定待遇。
第八章附则
第三十六条：本规定未涉及到的内容按照集团公司或公司有关规定执行；如有不符合国家法规的条款按国家规定执行。