工业机械行业报告篇1
1我省机械工业发展情况
（1）生产经营整体保持平稳增长
2013年，全省机械行业共有规模以上企业3133家，实现主营业务收入8115.82亿元，居全国机械行业第八位，同比增长24.43%；实现利润总额588.89亿元，居全国第九位，同比增长19.37%；实现利税总额912.21亿元，居全国第九位，同比增长26.58%。根据一系列数据显示，我省机械行业保持了较快的增长速度。
作为机械行业龙头企业的东风汽车公司产销超过年初预期，超过历史最好水平，超过全国汽车平均水平。2013年，东风汽车公司销售汽车353.5万辆，继续稳居行业第二，同比增长14.8%，综合市场占有率16%。其中，在湖北产销汽车157.7万辆和160.1万辆，约占全省汽车产销量的95%以上，分别增长9.6%和12.1%。
（2）专用汽车发展情况
湖北作为我国三大传统汽车产业基地（上海、吉林、湖北）之一，在我国汽车工业特别是在商用车载货车领域占有重要地位。随州市作为湖北省汽车工业总体布局中的一个重要节点城市，已发展成为全国知名的专用汽车生产基地，2007年被中国机械工业联合会命名为“中国专用汽车之都”，专用汽车发展前景广阔。同时，我省的专用汽车行业也存在产能过剩、核心技术缺失、行业标准不成熟等诸多问题。
（3）出口保持较快增长
2013年，全省机械设备出口44.08亿美元，同比增长7.8%，占机电出口总额的43.0%，占比同比提高1.7个百分点，出口额净增长3.2亿美元：机械设备出口额占全省外贸出口总额的19.3%，占比同比下降了1.8个百分点，在全省主要出口商品中位居第一。
（4）企业向西发展的意愿
湖北机械行业企业向西发展的意愿并不十分强烈，主要原因是：一是我省机械行业出口主要以零部件为主，生产规模普遍不大，产品竞争力有限，向外扩展能力有限；二是缺乏对中亚、俄罗斯及东欧市场以及投资环境等情况的了解；三是目前我国新疆等西部地区基础设施建设较为滞后，生产要素供给能力有限，劳务成本较高，将极大地增加企业的生产成本。
（5）机械行业发展中存在的问题
目前我省机械行业仍普遍存在产业结构不尽合理、产能普遍过剩、利润率不高、成本控制乏力、技术创新不足、专业技术人才缺乏、资金紧张等问题。
在向西开拓海外市场方面，机械企业也普遍存在以下几个主要问题：首先，在开拓海外市场方面，业内企业的理念还是较为滞后。大部分出口企业没有明确的，或者说系统的出口规划。基本上都是以定单为指向的，哪里有定单，哪里就有市场，把市场当成实验场。出口以后，企业也缺乏对市场的跟踪调查，产品也很少会有适应性改进。其次，产品的同质化导致同行业间产生不同程度的恶性竞争，互相打价格战，导致利润空间下降。第三，营销体系还是不完善，经过我们调查，只有极少数企业在一些主要市场有一些销售中心，或者服务网点，95%以上的企业或者95%以上的网点是通过当地商的网络进行销售和提供售后服务，很难为当地消费者提供到位的服务，也不利于企业及时掌握当地市场的反馈信息。
面对的上述问题，笔者认为我省应抢抓国家大力发展“丝绸之路经济带”这一战略机遇期，积极开拓向西市场，提升我省机械产品在中亚、俄罗斯及东欧等国的市场占有率；加大境外投资力度，加强技术合作，转移过剩产能，实现机械行业的科学发展。
2.“丝绸之路经济带”沿线国家对我国机械行业的市场需求分析
（1）中亚
中亚各国的机电、汽车市场缺口很大，需求较旺盛。中亚国家的机电产品严重落后，需要更新换代。由于多数中亚国家机械制造、电子产品基本上是空白，价廉物美的机电产品在此供不应求。不过，对机械产品的品种，中亚5国有其各自的需求特点。在汽车品种方面，哈萨克斯坦对自卸车需求大，因为当地的基础建设多。吉尔吉斯斯坦主要对载货车和油罐车有需求。乌兹别克斯坦和塔吉克斯坦对厢式货车的需求较多，它们将车辆做成标准的集装箱车辆，在中国和本国之间从事运输。另外，农用机械在中亚国家的需求量很大，现在他们农耕使用的农用汽车、联合收获机、割晒机等工具，很多都是严重老化超期使用，不但噪音大并且耗油量惊人，更重要的是很多配件已经采购不到了，机器一旦出问题就基本报废了。此外，与很多中国用户有一分钱花一分钱的习惯不同，中亚国家的用户更倾向于贷款，这也是金融危机后当地政府限制贷款导致用户购买力骤降、出口下跌的重要原因。
（3）俄罗斯
俄罗斯对汽车行业的需求不断上升，但其需求有以下几大特点：一是随着居民收入的增加以及获取银行贷款日益便捷，俄居民消费需求重心向高档化转移，形成了对高价位车的稳定需求。其次，俄罗斯对汽车的技术质量认证越来越严苛，比如商用车出口俄罗斯须达到55项质量标准认证。随着中国出口俄罗斯的汽车数量剧增，俄罗斯汽车质量认证中心对中国汽车的认证要求越来越高，获取认证将越来越困难，其费用也将会攀升。第三，由于俄罗斯独特的道路条件及严寒的气候特点，对汽车所使用的材料都有特殊要求。第四，俄罗斯人的体形普遍高大，对汽车的外观设计也有不同的要求。
（4）东欧诸国
中东欧国家自身有基础雄厚的汽车产业，中东欧市场在汽车认证和法规方面的门槛很高，中国车企产品在技术上难以达标，导致我国整车的出口国主要集中在北非和中东地区，在欧美等发达国家市场基本没有出口。目前，东欧消费者对机械产品的需求特点主要有：稳定的质量及良好的维修服务体系、比同质量本土产品更低廉的价格、时尚的外观等等。最近，山东的农业机械在东欧市场反应较好，这也从侧面告诉我们，农用机械在中东欧有一定市场。
3.对我省机械行业向西拓展的建议
推进我省机械类企业向西发展要实现三个方面的转变：第一，将产品出口政策由贸易导向转向投资导向转变，鼓励企业将市场发展理念由单一产品出口转变为产品、技术、资本相结合；第二，引导企业从单纯进出口产品，向营销型企业转变，在出口产品的同时，配合好各项服务及品牌推广；第三，售后服务主题机构从依赖进口商营销网络，逐渐向自建服务体系转变。
1、探索西进发展的战略路径
建议相关部门制定机械行业整体西进发展的战略规划，对行业整体西进进行统一、有效的协调和规范指引。
2、引导企业做好向西市场的基础研究
重点引导企业了解向西市场产品的技术标准、制定核心市场的目标规划、进入步骤，将转移过剩产能与开拓向西市场相结合，做好出口产品结构、海外营销服务网络及售后服务等的提前布局。
工业机械行业报告篇2
一、建立全区药品不良反应监测网络
为了使药品不良反应报告更加及时、准确，要求各医疗机构、各药品经营企业在“全国药品不良反应监测网络”注册各自的用户名，并指定专人为aDR联络员，通过该网络直接报送药品不良反应报表。同时，鼓励有条件的药品经营企业和药品使用单位注册网上用户，直接报送药品不良反应报表。
二、实行定期信息制度，建立药品不良反应监测长效机制。
针对各医疗机构、各药品经营企业、药品不良反应报表的上报情况，每季度将对各项数据信息进行分析、汇总后以简报形式予以公布。
对药品经营、使用单位的具体要求。
（一）药品经营企业：
1、开展多渠道的宣传、教育和培训，使其树立正确的药品不良反应报告意识，消除不敢报和不愿报的思想。
2、将药品不良反应监测报告工作作为GSp认证检查、跟踪检查、日常检查的一个重要内容，如有不按照规定实施以一般缺陷记录在案，督促整改。
3、要求连锁经营总部负责对连锁企业各门店进行不良反应报告工作培训，将药品不良反应报告表发送到各门店，促进不良反应的上报。
（二）医疗机构：
1、各级医疗机构要结合自身实际情况，建立药品不良反应报告和监测制度，制定具体实施方案。
2、县级医疗机构要成立以院长、医务科、药剂科和各临床科室负责人为成员的领导组，临床用药科室为主要工作部门的院级aDR监测工作小组，组织指导医院的aDR监测工作。
3、建立以临床一线医护人员为核心，护理站为节点，覆盖医疗机构各科室的aDR报告监测模式，使药品不良反应及医疗器械不良事件监测融入医务工作者的日常工作。
4、各级医疗机构要将药品不良反应及医疗器械不良事件报告列入年度工作考核范围。同时建立不良反应报告奖励制度，设立奖励基金，每月要在院内醒目位置公布全院临床医师报告情况。
三、对药品经营、使用单位的相关建议。
（一）药品零售企业不良反应报告每月不少于5份，医疗器械不良事件每月不少于一份。未按照要求开展监测工作的和不能及时上报的，药监部门将对企业进行重点检查。
（二）一级以上（包括一级）医疗机构的每个临床用药科室不良反应报告每月不少于20份，医疗器械不良事件报告不少于3份；一级以下医疗机构的每个临床用药科室不良反应报告每月不少于10份，医疗器械不良事件报告不少于2份。
工业机械行业报告篇3
一、工作重点和主要目标
（一）坚持整顿与规范相结合和全面整治、突出重点的原则，围绕药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用四个环节，重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题，严格准入制度，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
（二）通过专项行动，使从事药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识普遍增强；药品企业生产经营行为更加规范，违法药品、医疗器械广告得到有效整治；药品、医疗器械不良反应（事件）能够得到有效监测，合理用药用械水平得以提高，确保药品、医疗器械规范生产和上市质量，使人民群众用药用械安全感普遍增强。
二、主要任务及工作措施
（一）整顿和规范药品、医疗器械注册申报秩序
1．严厉打击弄虚作假行为，规范药品注册申报秩序。对*5年1月1日至*6年5月30日在我省申报药品注册的品种及其研制和申报行为的真实性和合法性进行全面检查，发现违规行为，立即纠正并依法惩处。
2．规范医疗器械注册申报秩序。按照《医疗器械注册管理办法》规定的标准和程序对医疗器械产品注册严格把关，特别是加强医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批把关，严厉打击医疗器械注册申报弄虚作假行为。对违规审批的产品进行认真清理。
3.严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类品种的注册申请，加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及已有国家标准药品申请的质量可控性等要素的技术审查，加强对研发单位所具有的试验仪器、设备是否满足申报的试验项目要求以及研制和临床试验过程真实性的核查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。
（二）整顿和规范药品、医疗器械生产秩序
1、以注射剂生产企业、国家及省、市药品质量抽查中有不合格记录的企业、在Gmp跟踪检查中发现问题的企业、近期被举报的企业以及近两年内生产不正常的企业为重点检查对象，重点检查企业质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验、关键岗位人员履行职责的实际能力情况等内容。对违规企业，依法收回Gmp证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。
2．以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和重点监管范围的医疗器械生产企业为重点，对企业的质量体系运行情况进行监督检查；对医疗器械委托生产情况进行全面调查。对违规企业，责令限期整改并依法查处。
3．以批生产、批检验记录是否真实、规范、完整和自检项目是否符合产品检验要求为重点，对药用包装材料和容器生产企业进行监督检查。对违规企业，责令限期整改并依法查处。
（三）整顿和规范药品、医疗器械流通秩序
1．加强对药品经营企业GSp认证后的跟踪检查，全面检查企业的人员管理及物流、商流等，对在跟踪检查中存在问题较多的企业依法予以查处；全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件、药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备以及挂靠、过票等违规经营行为。
2．加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书专项检查。
3．充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品监督网、供应网建设。加大对农村、城乡结合部个体诊所、村卫生室药品的监督管理力度，严肃查处从非法渠道购进药品行为。
4．加大中药材专业市场监管力度，规范中药材、中药饮片流通秩序，加强对中药饮片生产、经营、使用环节的监督检查，严厉打击中药材掺杂使假和非法制售中药饮片行为。
（四）整顿和规范药品、医疗器械使用秩序
1．推进医疗机构药品、医疗器械规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药用械的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药用械水平。逐步实行药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物行为及时予以干预。
2．健全各级药品、医疗器械不良反应（事件）检测组织机构和检测网络，完善药品、医疗器械不良反应（事件）监测和报告管理制度；加强对药品、医疗器械不良反应（事件）病例报告质量的跟踪检查，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗、高风险医疗器械等不良反应（事件），适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施；加强重点地区药品、医疗器械突发性群体不良事件的应急检测能力。
3．大力整治虚假违法药品、医疗器械广告，严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；强化对违法药品、医疗器械广告的监测、移交和查处，形成整治违法药品、医疗器械广告的合力；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告的责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
三、工作要求与保障措施
（一）按照“全市统一领导，市、县政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，开展专项活动。市政府成立市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组。其组成人员如下：
组长：王图强（市政府副市长）
副组长：夏金生（市政府副秘书长）
许华祥（市食品药品监督管理局局长）
成员：臧连明（市委宣传部副部长）
薛峰（市监察局副局长）
吕晓明（市卫生局纪检组长）
罗进平（市工商局副局长）
卢杰三（市公安局副局长、城管执法局副局长）
赵书信（市食品药品监督管理局副局长）
纪明勤（市食品药品监督管理局副局长）
领导小组下设办公室，办公室设在市食品药品监督管理局。许华祥同志兼任办公室主任。各县（市）政府要相应成立组织，加强对专项行动的领导与协调，同时要建立联席会议制度，形成联合执法机制，强化县（市）政府的责任，强化企业是产品质量第一责任人的责任。要从“齐二药”假药案件和“欣弗”药品不良事件中认真吸取教训，狠抓薄弱环节，解决群众反映强烈、社会危害严重的突出问题。要发挥联合打假协查机制作用，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、影响恶劣的大案要案。要建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出成效。
（二）这次专项行动由市食品药品监督管理部门牵头负责，各有关部门全力配合，实行联合执法。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查。卫生、工商等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地方和部门，严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（三）进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中、、等违法犯罪行为，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。
（四）积极引导和支持我市医药产业联合重组，做大做强。推动医药企业的信用体系建设，支持企业的产品开发，创造名牌等工作。通过此次专项行动，建立长效的跟踪监督检查制度。建立健全药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构诚信管理机制，使我市的医药产业在整顿中规范，在规范中发展壮大。
四、工作步骤与时间安排
专项行动时间为*6年9月—*7年7月底，共分为三个阶段进行：
（一）动员部署阶段（*6年9月）。市政府召开会议对全市整顿和规范药品市场秩序专项行动工作进行部署。各地、各有关部门抓紧制定具体实施方案，认真进行动员和部署。市食品药品监管局牵头制定药品生产、流通环节的实施方案，市卫生局牵头制定药品使用环节的实施方案，市工商分局牵头制订整治虚假违法药品广告的实施方案，各县（市）根据本地实际制定相应实施方案，并报市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组办公室。
工业机械行业报告篇4
第一条为加强和规范本市药品、医疗器械和药用包装材料（以下简称药包材）的质量监督抽验工作，保证抽验工作的质量，保障人民用药用械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《医疗器械监督管理条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品质量监督抽验管理办法》，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条本市药品、医疗器械和药包材的抽验工作以公共财政为保障，遵循客观、公正，科学严谨，合法合理的原则，实行管理、抽样与检验分开，行政、事务与技术分离的制度。
第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验计划和方案的制订、抽样、检验(测)、检验（测）结果的告知和
核查、复验、余样和样品的退还以及质量公告的。
第四条本规定所指质量监督抽验包括监督性抽验、评价性抽验和摸底性抽验。
监督性抽验是指*市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）根据国家和本市药品、医疗器械和药包材监督管理的要求所进行的抽验。
评价性抽验是指根据国家食品药品监督管理局或市食品药品监管局的要求，为掌握、了解全国和本市某一类或某一品种药品、医疗器械和药包材的质量状况所进行的抽验。
摸底性抽验是指因现行规定尚不明确或现行标准尚不完善,市场或使用中存在较多问题，而对产品质量状况进行调查和摸底的抽验。
第五条市食品药品监管局负责组织本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验工作。
市食品药品监管局稽查处（以下简称局稽查处）具体负责抽验工作计划的制定、组织实施及协调；组织质量公告；依法组织对抽验不合格的药品、医疗器械和药包材进行行政处罚。
市食品药品监管局有关业务处室、局稽查大队及各区（县）分局承担本市药品、医疗器械和药包材的抽样工作；有特殊技术要求的抽样工作由市食品药品监管局委托相应检验（测）部门承担。
第六条*市药品检验所（以下简称市药检所）及各区域药品检验所（以下简称区域药检所）承担药品质量检验工作。
*市医疗器械检测所(以下简称市医疗器械检测所)和市药检所承担国家食品药品监督管理局认定的检验（测）范围内的医疗器械质量检验（测）工作;认定范围外的医疗器械检验（测）工作由市食品药品监管局委托国家食品药品监督管理局认定的其他医疗器械检测部门承担。
*市食品药品包装材料测试所（以下简称市食品药品包装材料测试所）承担药包材的质量检验工作。
第二章质量监督抽验的计划和方案
第七条本市药品、医疗器械和药包材年度质量监督抽验计划由局稽查处根据本市药品、医疗器械和药包材等质量情况，会同局有关业务处室及检验（测）部门制订，报局领导批准。
第八条市食品药品监管局每年十二月下旬下达下一年度的质量监督抽验计划。
年度质量监督抽验计划内容包含：全年的抽验量、抽样单位监督抽样量和检验（测）机构检验（测）量的分配、评价性抽验和摸底性抽验内容、监督性抽验的结构等。
第九条药品监督性抽样方案由各抽样单位根据市食品药品监管局下达的年度质量监督抽验计划中药品抽验内容制定，并报局稽查处备案。
药品评价性和摸底性抽验，医疗器械及药包材抽验应当在年度质量监督抽验计划的范围内制订抽验方案。
药品评价性和摸底性方案及药包材抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、检验（测）项目和抽验范围等内容。
医疗器械抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、抽样方式、抽样范围、检验（测）依据或标准、检验（测）项目、检验（测）结果判定规则、复验受理条件及检验（测）样品退还等内容。
第十条局稽查处根据药品的抽验计划、医疗器械和药包材的抽验方案向各抽样单位下达《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。
第十一条监督性抽验的重点为：
（一）本市新建、改建厂房、新建车间和改建车间生产的药品、医疗器械和药包材；新批准生产的药品、医疗器械、药包材、医院制剂和中药保护品种；
（二）经营、使用量大的药品、医疗器械和药包材；急救药品和医疗器械；
（三）品种易混淆的中药材和饮片；
（四）各级质量公告中公布的不合格药品、医疗器械和药包材；
（五）质量不稳定的药品、医疗器械和药包材；
（六）监督检查中发现的质量可疑的药品、医疗器械和药包材；
（七）本市医疗机构集中招标采购的药品和医疗器械；
（八）临床使用不良反应较多的药品和医疗器械;
（九）市场和使用中质量投诉较集中的产品；
（十）列入国家和本市重点监管范围的医疗器械；
（十一）国家食品药品监督管理局和*市食品药品监管局认为需要监督抽查检验的其它药品、医疗器械和药包材。
监督性抽验重点品种可根据监督管理的需要适时进行调整。
第三章抽样
第十二条药品、医疗器械和药包材质量抽样工作应当由两名或两名以上抽样人员实施。
第十三条抽样人员在执行抽样任务时应当出示执法证件或派遣单位出具的证明文件及《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。
第十四条抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程不得影响所抽样品的质量。
第十五条有下列情况之一的，不予抽样：
（一）样品包装破损的；
（二）药品、医疗器械剩余有效期少于三个月的，药包材剩余保质期少于九十天的，监督抽验中有特殊情况的除外。
第十六条抽样应当在被抽样单位存放经检验（测）或验收合格的药品、医疗器械和药包材的现场实施。
第十七条抽样单位进行抽样应当通知被抽样单位有关人员到场。
第十八条抽样人员实施抽样时，应当检查被抽样品的包装情况及储存条件,据实填写《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》（附件一）；涉案样品的抽样，应当在抽样凭证的右上角及备注栏注明“涉案”字样。抽样结束后，抽样人员应当用《药品（医疗器械、药包材）封签”》（附件二）将所抽样品签封。
第十九条药品抽样量应当保证检验的进行,一般为检验量的三倍。
对于小型药店、个体诊所等不能抽取检验三倍量的，可以抽取检验量的一点五至两倍。
第二十条对于被抽样单位提出药品（药包材）检验剩余样品（以下称余样）退还要求的，抽样单位应当在《药品（药包材）抽样记录及凭证》的右上方注明“申请余样退还”字样。
第二十一条《药品（医疗器械、药包材）封签》和《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；无法加盖被抽样单位公章的，可以由被抽样单位的相关部门章代替；被抽样对象为个人的，由该个人签字或盖章。
第二十二条抽样人员应当在完成抽样后的三日内将所抽取的样品移送至承担检验（测）任务的检验（测）机构。移送前，样品应当保存在符合其储存条件的样品库中；样品的运输和移送过程不得影响被抽样品的质量。
不易搬运或需要特殊运输的设备性医疗器械，完成抽样后，可以要求被抽样单位在规定的时间内移送至指定的检验（测）机构；被抽样单位有检测设备和条件的，可以由检测部门根据医疗器械抽验方案在现场直接检测。
第二十三条抽样人员应当在抽样后的二十四小时内将抽样信息输入“抽验信息数据库”。
第四章检验(测)
第二十四条承担检验（测）的机构应当按照相关规定核查样品，确认符合后予以签收。
有下列情况之一的，不予签收：
(一)由于样品包装破损、抽样量不足而造成检验（测）无法进行的；
(二)《药品（医疗器械）（药包材）抽样记录及凭证》填写不清或内容不符的；
(三)《药品（医疗器械、药包材）封签》粘贴不完整的。
第二十五条检验（测）机构储存样品应当符合样品储存的要求。
第二十六条监督性抽验的药品应当按照现行的国家标准进行检验，检验项目应当由抽样单位在“抽样记录及凭证”中予以说明。
评价性和摸底性抽验的药品应当根据下达的抽验方案中确定的检验项目进行检验。
实施国家标准或行业标准的医疗器械、药包材应当按照国家标准和行业标准检测，无国家标准或行业标准的，按照注册产品标准检测。
第二十七条药品检验应当在收到样品后的二十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品检验周期为十个工作日，特殊案件样品的检验周期为三个工作日。
医疗器械检测应当在收到样品后的四十五个工作日内完成，并出具检测报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。
药包材检验应当在收到样品后的三十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。
第二十八条由于下列情况需要延长检验(测)周期的,检验（测）机构应当在收到样品后的二十个工作日内书面通知抽样单位和局稽查处，并说明延长理由。
（一）需向其他省(市)检验(测)部门或企业调取检验(测)用的对照品、标准品或标准的；
（二）部分检验(测)项目需要委托其他有资质的检验(测)机构进行检验(测)的；
（三）检验（测）方法需要进一步确定的；
（四）有项目检验（测）不合格，需要换人或换仪器复检（测）的。
第二十九条药品、药包材的留样应当按照《药品质量监督抽验管理规定》的有关要求进行。
医疗器械的留样按照下达的医疗器械抽验方案进行。
第三十条区域药检所对部分项目无法检验的样品，应当在二个工作日内将全部样品转交至市药检所检验，由市药检所出具检验报告书。
第三十一条区域药检所初检结果为不合格且须移送至市药检所复试的样品，区域药检所应当在二个工作日内移送至市药检所。市药检所在收到样品后的十四个工作日内完成检验、出具检验报告书，并在一个工作日内送达相应的区域药检所。区域药检所应当在收到市药检所检验报告书后的一个工作日内完成检验报告合成工作，并在报告书中注明复试项目的检验单位。
第三十二条不合格检验（测）报告书应当说明当事人复验的权利、时限、复验（测）机构和申请复验时提交的有关资料等事项。
第三十三条承担摸底性抽验的检验（测）机构应当在完成检验（测）后的五个工作日内将检验（测）结果以书面总结形式报局稽查处。
第三十四条检验（测）机构应当在检验（测）报告签发后的三个工作日内出具检验（测）报告书，并且将检验（测）结论输入“抽验信息数据库”。
第五章检验（测）结果的告知和核查
第三十五条检验（测）结论为合格的，检验（测）机构可每周一次性集中将检验（测）报告书一式两份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。
需要余样退还的，检验（测）机构应当在合格报告书中告知退样数量、领取余样期限等有关事项。
第三十六条从本市生产企业抽样的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，二份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。
第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，三份发给抽样单位，其中二份由抽样单位在收到检验（测）报告后的五个工作日内分别送达被抽样单位和生产企业。
第三十八条从经营企业或使用单位抽样的外省市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书三份报局稽查处，二份送达抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。
第三十九条涉及外省(区、市)生产企业生产不合格产品的，局稽查处应当在收到报告书起的三个工作日内制作核查函，随附不合格检验（测）报告书原件两份和核查回单，送达不合格品生产企业所在地省级药品监管部门请求核查。
第六章复验
第四十条药品被抽样单位或被抽样药品的生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向市药检所书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。
医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的，应当在收到不合格检测报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复测的,可以在收到不合格检测报告书之日起的十五个工作日内向原检测机构书面申请复测,也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或确定的医疗器械检测机构书面申请复测。
药包材被抽样单位或被抽样药包材的生产企业对药包材检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向原检验机构书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。
第四十一条受理复验申请的检验（测）机构，应当在七个工作日内对当事人的复验申请的条件进行审核，告知当事人是否受理的决定，并书面通知局稽查处和抽样单位。
有下列情况之一的，不予受理：
（一）国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目；
（二）国家食品药品监督管理部门规定的不宜复验的其他项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；
（三）国家食品药品监督管理局规定和医疗器械抽验方案或医疗器械质量标准中规定不予复验（测）的项目；
（四）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；
（五）已经申请过复验并有复验结论的；
（六）不按规定交纳检验费用的。
第四十二条复验机构为市药品检验所的，市药品检验所应当在三个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应当在收到通知后的三个工作日内提供留样。
复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的药品检验机构的，市药检所应当在收到该检验机构要求提供检验后留样通知的七个工作日内提供留样。
复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的其他药包材检验机构，市食品药品包装材料测试所应当在收到该检验机构要求提供检测后留样通知的七个工作日内提供留样。
第四十三条市药品检验所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、原检验机构、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。
市医疗器械检测所应当在作出受理复验决定并在收到留样之日起的十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。
市食品药品包装材料测试所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。
第七章检验（测）后余样和样品的退还
第四十四条依被抽样单位申请，检验合格且包装完好的药品和药包材的余样可以退还被抽样单位。
第四十五条需要退还余样的药品和药包材，其数量应当符合检验机构在检验报告书上所注明的退样数量。
第四十六条医疗器械退还的样品包括合格并且完整的检测样品、余样品和留样品。
第八章质量公告
第四十七条本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验结果由市食品药品监管局以质量公告的形式通过国家食品药品监管部门网站和市局的网站定期向社会公布。
本市的质量公告每季度一期，每季度第一个月上季度的质量公告。
第四十八条在规定期限内提出复验申请并被受理的，暂不予公告。
第四十九条质量公告前,由局稽查处按照国家有关规定组织核实。
第五十条公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。
工业机械行业报告篇5
(一)转变观念，促使机电情报工作，为经济建设主战场服务，取得较高社会效益和经济效益。
1.1988年省机械厅指定笔者担任省农用车联合公司筹备组成员，带队赴全省农用车厂进行深入细致的情报考察调研，拟定农用车联合公司章程初稿，组织福建省农用运输车联合公司筹备会，向厅领导提供全省农用车发展历程和现状的准确信息资料，根据国家技术政策，组织情报人员撰写了《我省农用运输车现状及发展设想》情报调研报告。省机械厅在%闽机技字第009号函指出，该调研报告“在我省首次开展农用运输车行业调研是适时的，对正确引导我省农用车行业走联合发展道路和行业合理布局、健康发展起着有益的促进作用，对制订我省机械行业科技发展规划和决策有较大的参考价值，对科技进步作用较大。”情报工作促进了“福建省农用运输车工业联营公司”于89年正式成立。1993年农用车产量达5.55万辆，占全国产量的30%，成为我省工业的一项拳头产品。91~95年全省生产21万辆，产值达50.8亿元，实现利税3.18亿元，93~94年机械厅系统的农用车产值占全省机械工业百分之二十，为我省经济发展发挥了很大的推动作用。
2.受省机械厅领导委托，以情报论证为依据，笔者带领工厂厂长、总工三次赴京向机械部何光远部长等领导请示汇报，解决了我省柴油机新产品立项难题，大力协助福建机器厂开发6170新型柴油机，填补了我国柴油机行业空白.目前福机厂已生产350台，创产值3500万元.该机型在全国“渔船用柴油机选型会”上，被推荐为全国优先选用的新型节能柴油机.这是情报为领导决策服务的典型范例.
3.省下达《中国红壤开发项目所需机电设备研究》与《进口物质设备经济性研究论证》二项情报调研为中国红壤项目节省开支4600万元，我所负责的论证方案被世界银行采纳，通过国际竞争招标验收后，由我国农牧渔业部组织实施，获国内外专家很高评价.红壤项目联合办公室把它誉为“为红壤项目获得最佳经济效益，为红壤项目作出巨大贡献”的一项出色的情报调研成果.
4.我所和省农机研究所负责国家经委、机电部下达《85系列水田犁》课题(笔者为课题组长)。87年通过部级鉴定以来，已在全国生产推广85系列水田犁7万台，创产值1750万元，利税200万元.本省推广2。。。多台，耕翻土地50万亩以上.机耕冬翻不仅病虫害减少，节省农药、化肥，同时提高地力，平均每亩可增产稻谷10公斤，共增产稻谷500。吨以上，价值达400万元。我所还同农业部门继续合作推广犁耕，为保护国土恢复地力作贡献。
5.我所受省机械厅委托，负责全国机械信息福建子系统工作.我们在认真抓好信息系统管理工作的同时，狠抓信息利用.据不完全统计，由于我省机械行业较好利用信息，五年来已在工厂创效益1632万元，199。年在全国机械工业情报工作大会上，受到机电部部长表扬。
6.机电部下达“中小型电机市场调查与预测”课题形成的调研报告对福建省如何调整中小型电机产品结构提出建设性的建议.根据这些有益的建议，工厂开发新产品新增产值3288万元，创利税49。万元。
7.机电部中小型电机情报网下达“中小型电机生产工艺调查与建议”被我省有关工厂采纳。由于采用新工艺创产值150。万元，创利税100万元，节支595万元。
8.我所木机情报人员编制部级木工机床产品开发指南，提出14个木工机床新项目组织实施已创效益5763万元。
(二).加强情报基础建设，树立用户第一的服务观念。经过十年努力，克服重重困难，建成我省机电信息系统“六库”，直接为全省机电行业提供有效服务.众所周知，以计算机技术为代表的现代情报手段的出现，大大扩展了情报信息资源加工、利用的能力.当前，在机电产品激烈竟争和信息量激烈膨涨的新形势下，加强情报基础建设.用现代化设施逐步武装情报机构，使情报信息具有快速、高效的功能显得特别重要。
1.微机信息库:我所微机室在省科委支持下，已购置微机五台.目前已同机械部信息院2个中文库、2个西文库、中国科技信息所7个中文库、5个西文库和省海峡网(总容量20亿汉字，日增100万汉字)建立了联机检索业务，为全省机电工业开展检索与咨询服务。对我省机电行业新产品开发、查新、鉴定等发挥了重要作用.充分显示了计算机、电子通讯技术在信息加工、利用中的快速功能。在联机检索业务开展的基础上，我所除已建立福建省机电产品数据库外，目前正在建台湾机电产品数据库。
2.标准资料库:标准化是国家重要技术政策，是机电工业上水平、提高质量和发展外向型经济的重要前提.机电产品必须采用国家标准，并尽可能向国际标准靠拢.根据本省工厂的强烈要求，我所已分类整理收集国内外机电标准资料3万册。
3.声像资料库:根据机械部(86)机情函字912号“关于建立机械工业声像工作的通知”精神和省机械厅党组的要求，我所组织拍摄了我省80多家工厂企业的厂史、厂容、产品录像片和研究院重要科技成果录像片，有的已在中央和省市电视台上播放。目前已拥有机电录像100余片，机电照片6。。。多张，成为我省保存机电声像资料最多的单位.声像作为形象化的情报手段，在机电产品宣传领域有着特殊的作用，我所组织摄录编辑的《福建机电产品誉满五洲》录像片，曾用中、英二种语言，在中国出口商品交易会和福建机电产品展销会上播放，并送住墨西哥等国演播，取得较好宣传效果.
4.机电样本库:国际和国内先进机电产品样本，对我省机电科技的发展都能产生启迪、借鉴和开拓思维的作用。我所已收集整理国内外机电样本2万份，多次举办展览，省内外观众达5。。。余人，受到社会关注和科技人员的欢迎。
5.图书文献库:现有馆藏中文图书2万种3万册，外文图书900种2000册，各种技术资料21300册，每年免费接待读者6000人次.6.期刊资料库:库存期刊800种6000册.每年免费接待读者300。人次.
(三)抓机电情报调研，促海峡两岸合作.十年来，我们按机械部的要求，重点进行了台湾地区机电调研和促进海峡两岸机电合作，开展闽台科技交流活动。
1.抓住机遇，进行台湾机械工业调研1987年，将《台湾机械工业》调研列入部情报课题。仅用二年时间即完成40万字《台湾机械工业》调研报告，近几年，我们又完成了《在大陆的台资机电企业经济效益分析》、《台湾机电科技》、《台湾农业机械化调查及海峡两岸农机界的合作》、《台湾机械产业自动化和工业机器人调研》、《台湾信息业现代化调研》、《台湾工业发展战略研究》、《闽台机械工业对比研究》等机械部情报调研课题，对祖国大陆机械行业了解台湾机械工业发挥了重要作用。《海峡两岸机械工业互补与合作的研究》经机械工业部批准，正式列入1995年机械工业部软科学研究项目计划(笔者为课题组长)。这是我所成立10年来第一次承担机械部软科学研究项目(研究费用由机械部提供)。目前，该课题正抓紧实施，可按计划在今年底提交部级鉴定.
2.在情报调研基础上，加强与台湾同行的合作，促进闽台科技界双向交流.在开展对台情报调研课题期间，我们与台湾大学，台湾机械、农机同业公会、台湾农村社等组织和有关人士建立了较密切的联系.1992年，我们邀请了台湾省农机和食品机械考察团访闽。我们向台湾代表团提供的“大陆各省对台经济合作联系表”已于92年7月份全文刊登在“台湾农村”杂志第十十六卷第二期上。省机械厅领导同我所负责人一道与台湾有关方面签订了“发展闽台农业机械化事业合作意向书”.有关合作内容正在组织实施.笔者于1993年8月2日到10日以共产党员和专家身份应邀赴台进行访问和考察，并在台湾大学作学术报告.这是福建省机械系统首次安排的赴台考察活动，对开展闽台两省机械工业和学术界双向交流起了促进作用。1995年，由我所牵线联系，经省主管部门同意，福建台湾机械(器)工业同业联谊协议书于2月25日正式生效。根据厅长办公会议决定，联谊办公室设在我所，活动经费由闽台共同承担。
3.成功举办了首届“闽台机械样本展。”根据95年闽台机械工业同业联谊计划.在省政府、省台办、省科委、省财政厅大力支持下，首届“闽台机械样本展暨技贸洽谈会”于1995年8月28日一22日在福州举办.本次样本展共展出闽台两省机械工业中最新工具机、钢铁加工机械、产业机械、电工电器和工程农机等机电产品样本150。多份，(部分厂商还提供录像带并演播)其湾机械工业直接参展企业8家，福建机械工业直接参展企业28家.会期5天，共接待全省各地市200多个单位，近千人参观展览(其中厂长、经理约有300人左右)台湾方面派来洽谈的人员有:台湾区机器工业同业公会邱桂霖总千事等n人.我省前来洽谈的单位有:福建省机械设备进出口公司等28家单位。通过展出拾谈，达到了两岸机械工业相互了解、广交朋友、寻求合作、共创良机的初步效果。
4.安排筹建《台湾机械城》投资考察根据联谊会协议，台湾区机器工业同业公会拟在闽筹建1500亩“台湾机械城”。95年8月23日至26日厅、所派员陪同以林林波为团长的台湾投资考察团6人对福州、莆田、泉州、厦门四处地区投资环境进行实地考察.(四)办好刊物，搞好发行，参与情报网络行业活动，加强情报横向联系.我所受部、厅委托，主办《福建农机》、《木工机床》、《水轮泵》、《福建机械》四种刊物.其中《福建农机》发行量达1.2万份，《木工机床》和《水轮泵》是为全行业服务的期刊。通过刊物的交换，我所机电情报联系单位逐年增加，已达2653个，进一步扩大了信息源.十年来，我们先后参加了全国自动化情报网、华东地区电气自动化情报网、华东电缆情报网、全国农机情报总网、省情报网、全国农机期刊网、全国机械情报网等情报网络活动，并担任过全国农机科技刊物网付网长、十四省市(区)机械情报(所)协作网网长、付网长、负责全国木工机床行业信息网、水轮泵行业信息网、机械部科技成果信息系统、福建子系统福建机械工程学会信息分会和省农机学会对外联络组工作，先后主办省科技日语培训班，省自动调速器培训班、预测和决策函授福建培训班、微机培训班等，并多次主持召开全国性、地区性的情报网络行业会议.通过这些网络活动，加强了横向联系，为机械工业开发提供了许多有益的信息和科研选题的素材，并同生产厂建立了密切的协作关系。
二、创办经济实体，增强科技信息事业自我
发展能力，努力增收节支，搞活情报.情报事业的发展受到有限经费的制约.因此，在搞好情报本职工作、抓紧情报主业的同时，还必须充分利用我们的技术力量、设备来开展与情报业务相关的多种经营和有偿服务。我们认为，国家在财力不富裕的情况下，十年拔给我所284万事业费已是很不容易了。在深化改革中，为了促进情报事业的进一步发展，必须增强适应市场经济规律的经营观念并采取有效措施增强情报后劲.
(一).情报办书店在机电部情报所支持下，我们作为情报办书店的试点，于1986年集资了3万元盖房，办起了“机械工业出版社福州机械书店”.国家出版局曾明确指出:“图书发行工作在2个文明建设中有着重要的地位和作用。书店是传播共产主义思想的阵地，是输送科学文化知识的工具，是我们党的教育工作的重要组成部分。”我们按部所领导要求，开业前就多次教育职工，坚持为人民服务，为社会主义建设服务的方针，积极发行好书，及时提供科技书刊，为科技人员、技术工人排优解难，为机械工业发展提供优质精神食粮.书店开业十年共销售码洋150万元，初步取得了经济效益.我们发挥了情报办书店的优势，艰苦创业，先后同全国十几个出版社合作，举办了五次书市展销，正在探讨把书店办成情报信息普及和技术开发阵地，成为我所情报源之一。
(二).创办轻印刷实体为进一步提高增收能力，节省自办期刊印刷费用，在拥有计算机激光照排设备基础上，1995年8月全所职工踊跃集资，克服各种困难购置了胶印机、切纸机、装订机、制版机筹建了轻印刷车间。依靠自己力量，仅用1个月就试运转成功，正式对外营业，到今年6月已胶印8开资料40万页。以优质价廉获用户好评。
(三)多种经营，努力增收科技情报有偿服务是科技情报人员创造的成果，用价值体现的一种形式.在深化改革中，我们还动员全所各个专业室组在搞好本职工作，完成上级下达指令性情报任务前题下，发挥各自的专长，在录像、复印、照相、标准发行、技术咨询、广告、承接横向课题(包括硬件科研)，微机服务，中介服务，开拓技术市场等领域实行有偿服务，努力节支增收，既有社会效益，也取得一定的经济效益.十年来共创收60万元，加上上级奖励事业“费和省科委拨设备专款总计约80万元。这批资金除少量用于职工福利外，大部分用于开展情报事业和购置计算机、录像设备、复印机、幻灯机、照相机、投影仪、调制解调器、稳压电源、绘图机、供干机等一批情报基础设施.这是改革前可望而不可及的.既为情报事业的发展增添了手段，又进一步增强了创收能力，使情报工作充满了活力。
工业机械行业报告篇6
年会由中国机械工程学会机械工业自动化分会、中国自动化学会制造技术专业委员会、中国力学学会促进工程应用与产业结合工作委员会、陕西省国防科技工业信息化协会共同主办，北京诺维特机械科学技术发展中心承办.年会对数值仿真领域的最前沿科研成果进行研讨和交流，旨在推动我国Cae产业的发展，促进Cae技术在我国制造业的应用.
年会围绕“引领仿真革命，驱动企业创新”的主题展开.6月7日上午的大会开幕式由中国机械工程学会机械工业自动化分会总干事、中国自动化学会制造技术专业委员会秘书长黎晓东研究员主持，陕西省国防科技工业信息化协会理事长、西安飞机工业集团公司副总工程师王泽玉研究员为大会致欢迎词，中国机械工程学会机械工业自动化分会主任委员、中国航天科技集团总工程师杨海成教授为大会致开幕词.中国力学学会促进工程应用与产业结合工作委员会主任委员、大连理工大学汽车工程学院院长教授和安世亚太副总裁赵敏先生也分别为大会致辞.参加开幕式的还有我国制导技术资深专家王兴治院士，西安交通大学机械学院院长卢秉恒院士，奇瑞汽车股份有限公司总经理助理、汽车工程研究院院长顾镭博士，西北工业大学机电工程学院院长张定华教授.
中国一航第一飞机设计研究院宁振波研究员主持主旨报告.中国航天科技集团总工程师杨海成教授以“论精益设计――数字化设计与工业化进程融合的再思考”为题作开篇主旨报告；中国工程院院士、西安交通大学机械学院院长卢秉恒教授作了题为“Cae分析的原型验证”的报告；清华大学航天航空学院党委书记庄茁教授作了题为“适应全球化的基于仿真的工程与科学”的报告；安世亚太副总裁赵敏先生作了题为“精益研发战略”的报告；中国飞机强度研究所副总工程师段世慧研究员作了题为“航空Cae技术的发展现状与趋势”的报告.专家们的精彩演讲时时博得与会代表的阵阵掌声.
在6月7日下午的“Cae技术趋势论坛”上，奇瑞汽车股份有限公司总经理助理、汽车工程研究院院长顾镭博士，SiemenspLmSoftware全球数字生命周期仿真产品市场主管RichardJ.BUSH，北京航空航天大学计算流体力学国家重点实验室阎超教授，Solidworks公司大中国区分析产品经理张俊先生，LmS国际公司北京代表处Cae高级产品经理石银明博士，西北工业大学理学院院长、“长江学者”张卫红教授等作了精彩报告.
年会特设国防科技工业、汽车交通、先进制造科技与应用专题分会场，为航空航天、兵器工业、汽车、船舶、通用机械、电子等行业的代表提供专业研讨和交流的机会.宁振波研究员报告了国外大飞机研制中的Cae应用；北京航空制造工程研究所岳中第研究员则结合自身从事航空Cae技术40多年的工作经历报告了航空Cae发展的新机遇与挑战.汽车制造业是Cae技术应用最成熟的行业，大连理工大学汽车工程学院院长教授作了“‘智能化’Cae软件系统商业化开发与工业应用”的报告；北汽福田汽车股份有限公司验证中心副总工程师王阳先生作了“耐久性分析在汽车研发中的应用”的报告；重庆数码模车身模具有限公司副总经理林钢博士作了“数字化技术――中国车身模具未来的核心竞争力”的报告；重庆长安汽车工程研究院Cae所长周舟博士作了“面向整车开发的Cae分析体系建设及产业化应用”的报告.部分报告专家是在美国福特和通用汽车工作多年的美籍华人，具有较高的学术水平和实践经验，他们的崭新思路和观点得到了与会代表的一致认可.在先进制造及综合科技应用分会场里，来自北京化工大学的杨卫民教授作的题为“Cae在高分子材料成型加工中的应用”报告引起了与会代表的高度关注.高分子材料成型加工Cae分析是公认难度最大的领域之一，这主要是由于高分子材料应力―应变关系的非线性、熔体流动规律的非牛顿性、成型加工过程中压力―比容―温度(pVt)关系的多样性、弹性高分子制品使用中的大变形等都给数学描述和求解带来极大的困难.杨卫民教授领导的科研团队近年来在高分子材料成型加工Cae方面进行着持续的努力并取得了重要的研究成果.3个专题分会场既有行业专家和用户介绍Cae技术在行业的应用情况，又有Cae厂商分享成功应用案例，对于参会代表而言，确实是Cae领域的一场难得的盛宴.
工业机械行业报告篇7
关键词：建筑工程；起重机械安全；安全隐患；
中图分类号：tU198文献标识码：a文章编号：
0.前言
随着城市建设的快速发展、建筑施工规模的不断扩大，建筑起重机械在工程建设中的作用也日趋重要，逐渐成为降低建筑施工劳动强度、提高生产效率的必要手段。但由于在施工中也存在很多安全隐患，致使工程现场由机械引发的安全事故时有发生给国家和人民生命财产带来严重的损失。因此，必须加强建筑起重机械的安全管理。本文在结合起重机械安全生产管理中存在问题的基础上，从七个方面入手，提出了加强建筑起重机械安全管理的措施，排除了起重机械的安全隐患。
1.起重机械安全管理中存在的问题
起重机械设备使用、管理是个动态过程，随着时间、环境人员的变化，企业个体和机械设备型号、新旧程度，使用单位管理水平不同，在起重机械设备的使用管理上存在的安全隐患同样也是各式各样，各有不同。归纳起来具体有六个方面：①产品质量不过关；②案环节缺少必要的技术资料；③起重机械设备的租赁、安装、拆卸、使用单位安全管理制度不到位；④安装拆卸、维修保养单位无起重机械设备安装、保修专业承包资质承揽工程，借用或挂靠有资质单位从事安装、拆卸、维修作业；⑤人的不安全行为；⑥监理单位现场监管不到位。
2.强化安全管理的措施
2.1严把起重机械登记备案关
（1）加强备案登记制度。在起重机械的备案登记中，严防出现“一机两证”，甚至“一机多证”的情况；严格控制报废、陈旧老化设备的备案登记。产权单位备案前，备案部门重点审查的资料主要有：①机械产品合格证、特种设备制造许可证、制造监督检验证明；②企业法人营业执照、起重机械购销合同、发票或相关有效凭证；③设备履历资料，包括定期检验报告、定期维护保养记录、技术改造记录、运行故障和生产安全事故记录、累计运转记录等。
（2）重点做好转让过户设备备案登记。要求设备转让时，原产权方必须到原注册的建设行政主管部门（安监站）办理注销手续，提出书面注销申请，交回原《建筑起重机械备案登记表》原件，取得书面注销证明。新产权方持书面“注销证明”和相关证照、设备资料到新所属安监站办理新“备案登记表”。
（3）重点审查产权单位补办（未注册登记）起重机械备案登记。因补办（未注册登记）起重机械通常是：接近报废年限、设备陈旧、设备履历资料不齐全等情况。若把关不到位，势必影响到今后使用中的安全。为做好起重机械的动态监管，建议实施“起重机械履历手册”，特种设备的监管单位做好起重机械阶段性的安全评价，建立不良行为档案记录，建立长效管理机制。
2.2严把建筑起重机械租赁和进场关
（1）加强源头治理、规范租赁市场，严禁转让和挂靠现象的发生。
（2）对租赁单位的审查中应严格把关。租赁单位必须具有“企业法人营业执照”，严禁采用“个体工商执照”和私人作为租赁单位从事起重机械租赁业务。
（3）抓好起重机械质量管理，严控未达标设备流入施工现场。
2.3严把建筑起重机械安装（拆卸）方案编制关
（1）起重机械安装（拆卸）专项方案必须具备指导作用，应根据起重机械说明书和作业地的实际情况编制。编制的重点内容：①编制依据。施工现场平面布置图、设备安装位置、周围环境、使用说明书、起重机械塔机安装（拆卸）方法、相关法律、法规、标准。②工程概况。工程地点、结构类型、建筑面积、建筑高度、层数、标准层高、计划工期、场地周边情况等。③起重机械的主要技术参数。机型、规格、回转半径、起重力矩、起重量、扭矩、起升高度（安装总高度）、附墙道数、整机（主要零部件）重量和尺寸、设备基础受力、用电负荷等。
（2）编制起重机械设备基础施工专项方案。根据相关设计规范对设备基础所承受重量、倾覆力矩、扭矩及水平力的值进行计算分析，以明确基础型式、几何尺寸、钢筋配置、混凝土强度等级、地脚预埋螺栓型号、材质、位置、预埋螺栓误差等。
（3）编制安装（拆卸）应急救援预案。建立应急救援组织机构和网络体系，按岗位进行分工，制定各类专业人员的岗位责任制。
2.4严把建筑起重机械安装（拆卸）过程关
（1）选择合格的安装（拆卸）单位是保证安全工作和安装质量的必要条件。因起重机械安装（拆卸）过程是事故的高发阶段，作业风险大、事故风险率高。重点要求安装（拆卸）单位必须取得专业承包资质和建筑施工企业安全生产许可证，并按规定的范围承接任务。安装（拆卸）特种作业人员必须经专业技术培训，持证上岗。
（2）安装（拆卸）前各工序要定人定岗定责，做到统一指挥，统一联络信号，合理分工。在作业区域必须设置警示标识，做到专人监护，无关人员严禁入内。
（3）设备进场前，安装单位应对起重机械进行认真的维修保养和全面的安全检查。凡是结构件有可见裂纹的、严重锈蚀的、整体或局部变形的，连接轴（销）、孔有严重磨损变形的应修复更换，待符合规定后方可进行安装。
2.5严把建筑起重机械使用关
（1）加强起重机械使用登记证的办理。为正确划分安装、使用单位的责任，使用单位在办理起重机械使用登记证时，应准备的资料有：起重机械监督检验合格报告、建筑起重机械安装验收资料、特种作业人员名单及资格证、建筑起重机械使用的安全管理制度、设备基础资料（经监理审签的设备基础验槽记录、岩芯取样试验报告、砼强度试压报告、防雷接地测试记录、设备基础隐蔽验收记录）等。
（2）明确总包单位在使用管理中的安全职责。起重机械在使用过程中，应指定专职设备管理人员和安全生产管理人员对设备的使用情况进行检查。使用单位必须执行使用登记制度、设备隐患上报制度、档案管理制度，维护保养制度和建筑施工特种作业人员持证上岗制度；特种作业人员必须执行各项规章制度、遵守操作规程。一旦发现隐患必须停止作业，及时告知维修维保单位，消除事故隐患。
（3）明确安装单位在使用过程中的安全职责。为保证起重机械的正常使用，安装单位在进行顶升、加节、附着施工时，必须按相应的方案进行施工。
3.结束语
总之，“安全生产”在建筑施工中是非常重要的，不仅关系到施工人员的生命安全，也关系到企业的可持续发展。起重机械的安全管理就是“安全生产”在实际行动中的一个具体体现，通过加强对起重机械设备的安全管理，针对各个关节进行严格把关，完全可以保证设备的安全运行，减少事故的发生，为企业创造更多的价值。
参考文献
工业机械行业报告篇8
关键词：塔吊安拆监理规定
abstract:thetowercraneisaspecialequipment,theimpactofsecurityincidentsisveryserious.thisarticlereviewsthesupervisioncompanyhowtomanagethetowercraneunderthecurrentnationalregulationsandsafetymanagementdocuments.
Keywords:：installationanddismantlingoftowercranesSupervisionprovision
中图分类号：tU713文献标识码：C文章编号：
引言
塔吊，作为目前在建筑工地上应用最为广泛的垂直运输工具，是安全管理的重要组成部分。那么，在塔吊安拆过程中，监理单位应该如何对塔吊进行管理，才能做到履责到位？才能使监理单位承担的风险最小？本人结合近几年的安全管理实践经验，对于塔吊安拆过程中，监理单位应注意的问题进行了总结，与同行共同探讨。
一、塔吊安拆之前的材料审查
（一）、安拆单位资质及人员审查
《建筑施工塔式起重机安装、使用、拆卸安全技术规程》（以下简称为“塔吊技术规程”）第2.0.1条规定：塔式起重机安装、拆卸单位必须在资质许可范围内，从事塔式起重机的安装、拆卸业务；第2.0.3条规定：塔式起重机安装、拆卸作业应配备下列人员：1、持有安全生产考核合格证书的项目和安全负责人、机械管理人员；2、具有建筑施工特种作业操作资格证书的建筑起重机械安装拆卸工、起重信号工、起重司机、司索工等特种作业操作人员。
结合以上规定，监理单位在塔吊安拆前应主要审查以下资料：1、安拆单位的营业执照能否提供，年审是否有效；2、安拆单位的安全生产许可证是否有效；3、安拆单位的资质等级证书是否满足该项目要求；4、项目负责人、安全员、机械管理人员的安全生产考核合格证是否符合要求。5起重司机、起重机械安拆工、信号司索工、建筑电工的上岗证是否有效。
（二）、应急救援预案及专项安装方案
《建筑起重机械备案登记办法》第十一条规定：从事建筑起重机械安装、拆卸活动的单位应当将塔吊安拆工程专项施工方案、安拆工程安全事故应急救援预案报送监理单位审核。
《危险性较大分部分项工程管理办法》第八条规定：实行施工总承包的，专项方案应当由总承包单位技术负责人及相关专业承包单位技术负责人签字。
结合以上规定，监理单位在塔吊安拆前应按下列程序进行审查：1、施工单位是否编制专项安拆方案及安装（拆卸）工程应急救援预案；2、安拆方案是否经安拆单位的企业技术负责人签字，是否经总包单位企业技术负责人签字；3、预案及安拆方案的内容是否符合要求。
（三）塔吊自身资料：
《建筑起重机械安全监督管理规定》第六条规定：出租单位应当在签订的建筑起重机械租赁合同中，明确租赁双方的安全责任，并出具建筑起重机械特种设备制造许可证、产品合格证、制造监督检验证明、备案证明和自检合格证明。
结合以上规定，监理单位应收集以下塔吊技术资料：1、塔吊租赁协议；2、出厂合格证；3、特种设备制造许可证；4、制造监督检验证明；5、备案登记证明；6、超过使用年限时需出示安全评估报告。
（四）群塔作业方案及架空线路保护方案
《塔吊技术规程》第2.0.14条规定：当多台塔式起重机在同一施工现场交叉作业时，应编制专项方案，并应采取防碰撞的安全措施；《施工现场临时用电安全技术规范》第4.1.4条规定：起重机严禁越过无防护设施的外电架空线路作业。
结合以上规定，当施工现场布置的塔吊超过2台时，监理单位应督促总包单位负责编报群塔作业方案；当塔吊与周边架空线路边线的最小安全距离达不到规范要求时，监理单位应督促总包单位负责编报架空线路保护方案。否则，严禁施工单位进行塔吊运转作业。
二、塔吊安装过程的跟踪检查
（一）安装告知手续：
《建筑起重机械备案登记办法》第十三条规定：安装单位应当在建筑起重机械安装（拆卸）前2个工作日内通过书面形式、传真或者计算机信息系统告知工程所在地县级以上地方人民政府建设主管部门。
结合以上规定，在进行塔吊安拆前，监理单位应督促塔吊安拆单位至县级以上地方人民政府建设主管部门办理告知手续；否则，严禁安拆单位进行塔吊安拆作业。
（二）辅助设备的验收：
《建筑起重机械备案登记办法》第十一条规定：从事建筑起重机械安装、拆卸活动的单位办理建筑起重机械安装（拆卸）告知手续前，应当将辅助起重机械资料及其特种作业人员证书报送监理单位审核。
结合以上规定，对于安装塔吊所使用的汽车吊，监理单位必须按照《北京市建设工程施工现场安全资料管理规程》中的要求进行验收。
（三）方案执行情况：
在塔吊安拆及顶升的过程中，监理单位一定要检查塔吊安拆人员或顶升人员是否与经过审核的人员一致，塔吊安装过程是否与方案一致，一经发现不相符时监理单位应及时发文要求停止作业。
三、塔吊安装完成的验收备案
（一）安装单位自检及第三方检测：
《塔吊技术规程》第3.4.15条规定：安装单位应对安装质量进行自检，并应按本规程附录a填写自检报告书；第3.4.16条规定：安装单位自检合格后，应委托有相应资质的检验检测机构进行检测，检验检测机构应出具检测报告书。
结合以上规定，塔吊安装完成后，监理单位应督促安装单位委托具有资质的检测单位对塔吊进行检测并出具检测报告。否则，严禁施工单位进行塔吊运转作业。
（二）验收及备案登记
《塔吊技术规程》第3.4.18条规定：经自检、检测合格后，应由总承包单位组织出租、安装、使用、监理等单位进行验收，合格后方可使用。
《建筑起重机械备案登记办法》第十四条规定：建筑起重机械使用单位在建筑起重机械安装验收合格之日起30日内，向工程所在地县级以上地方人民政府建设主管部门办理使用登记。
结合以上规定，塔吊经过第三方检测合格后，监理单位应督促总包单位组织塔吊的租赁、安装、使用单位和监理单位进行验收；塔吊经各方验收后，总包单位向区县建设行政主管部门办理使用登记手续。至此，塔吊方可以正常使用。
结束语
塔吊作为施工现场重要的大型机械设备，对于高效快速施工提供了有力的保障，同时因塔吊造成的事故也屡屡发生，塔吊的安全管理成了安全监理的一个管理重点。这就要求在塔吊安拆、使用过程中，监理单位严格按照规程的程序进行验收、检查，采取有效的措施对塔吊使用安全进行控制，充分发挥塔吊的优势，避免塔吊事故的发生。
参考文献：
1、《建筑施工塔式起重机安装、使用、拆卸安全技术规程》JGJ196-2010
2、《施工现场临时用电安全技术规范》JGJ46-2005
3、《建筑起重机械备案登记办法》建质[2008]76号文
4、《建筑起重机械安全监督管理规定》建设部2008[166]令
工业机械行业报告篇9
三年以上工作经验|男|32岁（1984年2月3日）
居住地：吉林
电 话：157******（手机）
e-mail：
最近工作[3年]
公 司：XX公司
行 业：机械制造
职 位：质检工程师
最高学历
学 历：本科
专 业：机械制造及其自动化
学 校：吉林大学
自我评价
具备良好的机械制造专业知识基础，熟知机械构造原理；有一年机械技术员工作经验，了解机械制造设备的操作及维护，能够独立完成常见的机械故障检测及维修；有四年机械质检工作经验，熟知机械质检标准，精通iSo9001：2000品质系统，能够熟练使用常用测量量具；熟悉质检流程，细心富有责任心，能够严格按照产品标准、图纸进行质量把控，英文水平突出，能够撰写中英文检查报告。
求职意向
到岗时间：一个月之内
工作性质：全职
希望行业：机械制造
目标地点：吉林
期望月薪：面议/月
目标职能：质检工程师
工作经验
2009/7—2012/7：XX项目公司[3年]
所属行业：机械制造
技术部质检工程师
1.严格按照产品的标准、规定图纸进行货物成品的检查并撰写相关的中英文检查报告；
2.能定期监控供应商的生产工序有没有出现异常状况并报告相关的发现结果；
3.完成公司内部的制程检查，以及出货检查，熟知质检标准；
4.完成公司产品零件的Fa检测及确认；
5.熟悉并全面完全iSo9001：2000品质系统的维护及改善；
6.协调产品用户与公司其他部门的关系，能较好的处理客户的投诉，并根据客户要求，提出改善措施；
7.能够为公司的有关部门提供技术支持。
2007/6—2009/6：XX有限公司[2年]
所属行业：机械制造
技术部机械技术员
1.初到公司时担任机械技术员，负责机械设备的日常操作及维护，能够在机械故障时及时完成故障处理工作，熟知机械设备的保养、维护流程及操作规范；
2.一年后内部调动为质检员，主要负责完成原材料、机械加工结构件的质检工作；
3.熟悉质检标准及流程，能够熟练完成机械加工件成套装配试装检验工作；
4.完成车间计量器具的计量管理工作，如量具的登记、维护保养、基本校正校验等；
5.完成机械加工半成品、成品清洁工作以及原材料进货检验、统计报表工作；
6.协助车间处理螺纹攻丝去毛刺等钳工方面的部分工作；
7.监督机械车间工艺工装的工艺保证性。
教育经历
2003/9—2007/6吉林大学机械制造及其自动化本科
证书
2004/12大学英语四级
工业机械行业报告篇10
坚持标本兼治、着力治本，打防结合、综合治理的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实把药械安全工作作为重要的民生工程，强化市场监管，加大整治力度，创新工作方法，完善工作机制，狠抓工作落实，消除药械安全隐患，促进医药产业又好又快发展，确保公众药械使用安全有效。
二、工作目标
通过专项整治行动，及时排查各类药械安全隐患，有效遏制制售假劣药械等违法违规行为，促进药械生产、经营、使用秩序显著好转，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品安全责任体系得到深入落实，杜绝重大药械安全事故，人民群众的药械消费安全信心明显增强。
三、主要任务
（一）落实药械安全责任
1、各县区政府要切实按照“负总责”的要求，将药械安全工作纳入当地经济社会发展规划，纳入重要议事日程，列入政府目标责任考核体系；要加强药械安全工作的统一领导和组织协调，落实“领导、组织、保障、考核、负责”十字要求，完善工作机制，严格责任落实，建立药械安全的长效机制；要组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；要加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；要确保辖区内无制售假药的非法场所和行为，无非法药品集贸市场。政府的主要领导要掌握药械安全监管情况，定期研究解决监管工作中的实际问题。主管领导要深入药械生产、经营、使用单位和监管部门检查指导药械安全工作，抓好督导落实，确保专项整治行动顺利推进。
2、市、县食品药品监督管理部门要明确目标，落实责任，强化措施，突出重点，切实担负起监管主体责任；要在政府领导下，在各相关部门之间充分发挥联络、协调、推动的作用，凝聚药品监管合力；卫生、公安、工业信息化、监察、财政、工商、邮政等各有关部门要切实增强责任意识，对职责范围内的药械安全工作负责。
3、药械生产、经营及使用单位要切实负起药械安全第一责任人的责任，依照法律、法规、规章和药械安全标准等要求从事药械生产、经营和使用活动，坚持依法生产、守法经营、合法使用，建立和完善药械安全防控体系，确保生产、经营和使用的药械质量安全。
（二）加强药品安全监管
1、加强药品生产环节监管。严格落实药品生产质量管理规范（Gmp），完善质量管理体系；加强对重点监管企业和中药饮片生产企业的监督检查；加强原材料供应商审查、工艺设备验证等源头环节的管理；加强对药品生产工艺的监管；加强对基本药物的监管，严格执行质量受权人制度；采取飞行检查、跟踪检查等方式，对停产半停产企业和从事委托加工的药品生产企业进行全面检查，检查覆盖面要达到100%；规范药品生产企业委托加工行为，特别是接受境外委托加工药品的合法程序。对未按规定实施Gmp的药品生产企业责令停产整顿，对不符合Gmp标准的，报请省食药监局依法收回认证证书，情节严重的，报请省食药监局依法吊销《药品生产许可证》。
2、加强药品流通环节监管。要依法适当提高并严格药品零售企业准入门槛，实行零售企业分级管理；加大对药品经营企业药品购销行为的监督检查力度，凡采购药品时不通过河北医药诚信网核查业务员身份、没有合法票据、无法证明药品合法来源的，按从非法渠道购进药品查处。造成假劣药品流通使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法给予从重处罚；对药品经营企业和医疗机构购进不符合包装规格、标签标识相关规定的中药饮片按劣药查处。
3、加强药品使用环节监管。食品药品监管部门要加强对医疗机构药品购进、验收、储存的监督管理，规范医疗机构药品质量管理。重点加大对未按药品储存条件储存药品的监管，严厉打击购进使用假劣药品、非法配制医疗机构制剂、非法邮寄处方药、从非法渠道购进药品等违法违规行为。凡采购药品时不通过河北医药诚信网核查业务员身份、没有合法票据、无法证明药品合法来源的，按从非法渠道购进药品查处，造成假劣药品使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法从重处罚。
加强临床用药管理。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。卫生部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。对发现的违反《处方管理办法》的规定开具处方，不按药品说明书的规定超适应症、超剂量、严重不规范用药的行为，严格按照《处方管理办法》第五十七条、《执业医师法》第三十七条的规定，对医师给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。
4、部门联动严厉打击生产销售假药。建立完善政府领导下的打击生产销售假药局际协调联席会议机制，加强卫生、药监、公安、工业和信息化、工商、广电、邮政等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。
工业和信息化部门要深入开展互联网整治行动，与有关部门密切配合，相互支持，监测利用互联网虚假广告和违法销售药品的行为，深挖违法网站主办者，依据规定对虚假广告和违法销售药品的网站，及时删除有关信息，或关闭网站，不属本级、本单位管辖的，及时移送有权部门处理。
邮政部门要深入开展邮政快递服务整治行动，认真落实国家食药监局、国家邮政局《关于进一步打击利用邮政渠道寄递假劣药违法犯罪行为的通知》（国食药监市〔2005〕280号），药监、邮政部门紧密配合，各司其职，各负其责，互通情况；邮政部门收寄药品时，经验视发现所寄药品为药监部门提供的假劣药品目录内品种的，邮政工作人员应不予收寄，并通知当地食品药品监管部门，由有关执法人员依法处理；邮政部门收寄大宗药品邮件时，除认真检查验视外，需验证药品生产经营单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件，或当地食品药品监管部门的证明。否则，不予收寄；邮政部门收寄个人邮寄药品时，应要求提供合法购药票据，经核对票据上的药品名称与所寄药品一致时方可收寄。要建立健全责任追究制度，对监管不到位，措施不落实，的，要追究有关人员的责任。
严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。食品药品监管部门查处的案件涉嫌构成犯罪的，必须按规定移交公安机关追究刑事责任，杜绝以罚代刑，应移交不移交的，依法依纪追究有关人员责任。公安部门要依照有关法律法规，与药监部门成立专门打假机构，确定专门人员，负责大案要案督办、协调及指导。
5、整治违法药品广告。食品药品监管部门要按照法定职责，加强药品、医疗器械、保健食品广告监测，发现违法广告及时移送工商部门。工商部门作为广告的主管部门，要加强药械广告的监管，对违法违规广告的，责令其立即整改。造成严重后果的，对其责任人给予处分。广电部门要加强对电台、电视台刊播药品广告的管理，切实落实药品广告前审查制度，全面清查整顿以推销药品为目的各类广告。严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。建立责任追究制度，监察部门要对药品违法广告情节严重的直接责任人依法依纪追究责任，并追究主要负责人的责任，同时加大对有关部门监管不力的责任追究力度。
6、整治非药品冒充药品和保健品等非法添加药物行为。食品药品监管、卫生等部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品销售的行为，严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。经检查、协查，确认有下列情形的，可依法查处：
①仿冒或者套用批准文号、使用已过期或已被撤销的批准文号、没有批准文号，产品的名称、包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的；非药品产品名称、包装与已有药品通用名相同或相似，且属于假冒批准文号的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第（二）项、第一百零二条论处；
②在非药品产品中违反国家规定添加药物成分，且产品包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用，经省药品检验所或法定检验部门检验，证据确凿的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第二款论处。
对经有关部门批准、取得批准文号，但包装、标签、说明书或广告宣传违反规定，以非药品冒充药品的，按照谁审批、谁负责的原则，依法移送相关部门处理。
7、推行药品电子监管，加强药品生产流通实时监控。探索对药品生产过程的实时监控，建立药品生产企业非现场监控系统；加强药品流通实时监控，强化后续运转数据保障，对未按规定向实时监控系统及时上传药品数据的，视为有意规避监管，涉及经营假劣药品的，依法给予从重处罚。
8、加强防控甲型H1n1流感药械监管。要根据疫情发展情况和防控甲型H1n1流感工作要求，掌握辖区防控用抗病毒药、有关中药饮片、中成药、消杀药品和医用口罩、防护服等一次性卫生材料（医疗器械）的储备动态和相关信息，确定监管重点；加强对防控药械的监督检查，特别是加大对流通使用领域相关药械的监督检查和针对性抽验力度，对生产销售使用假劣药械、非法渠道采购药械以及未经批准擅自配制、使用、调剂医疗机构制剂等违法行为要从重从快严厉查处。
（三）加强医疗器械安全监管
1、加强医疗器械生产环节监管。配合省食药监局严格医疗器械生产企业行政审批；加强对停产半停产生产企业的监督检查，对连续停产一年以上的生产企业要由专人负责监管，对擅自降低生产条件出现产品质量事故等问题的企业要限期整改，严格落实医疗器械生产企业退出管理办法；加强对定制式义齿、、体外诊断试剂、医用防护用品的监管，重点检查生产企业是否依法生产，有无生产许可证和产品注册证；全面开展对辖区内生产企业特别是国家、省重点监管企业的监督检查，重点检查原材料采购、生产过程控制、出厂检验等重点环节，确保医疗器械生产不出现重大质量事故。
2、加强医疗器械流通使用环节监管。加强对医疗器械经营企业的日常监管，重点加大对产品购进验收、购销记录及低温储存产品储存条件的监督检查力度；进一步贯彻落实《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法》，加强对医疗机构特别是县以下医疗机构用械的监管；重点查处医疗机构采购使用无证、过期医疗器械产品及在用医疗设备老化等安全隐患问题；医疗机构在用设备要经常进行维护保养，定期到法定医疗器械检测机构进行检定；医疗机构购置的二手设备必须经过法定医疗器械检测机构检验合格，方可投入使用；积极探索医疗器械使用环节的监管机制，实现科学依法监管。
四、保障措施和工作要求
（一）加强领导，落实责任
成立专项整治行动领导协调小组，负责组织、协调全市专项整治行动工作，名单如下：
*
办公室设在市食品药品监督管理局，办公室主任由郑云明担任。办公室负责专项整治行动各项工作的具体安排、协调和信息汇总等工作。各县、各监管部门要进一步完善落实药品安全监督管理责任制，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核。各级财政部门要加大对专项整治行动的经费投入，保障监督检查、监督抽验等资金落实到位。
（二）突出重点，强化监督
专项整治行动着眼于整治效果，监督检查要覆盖全面，横向到边，纵向到底，对重点品种和重点企业的检查做到全覆盖，各部门要结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，狠抓薄弱环节治理。
加强信息反馈。各县、各部门要定期向市专项整治行动领导协调小组办公室报送专项整治行动进展情况，对查办的重大案件和正在核查的重大案件线索情况要及时报送。市专项整治行动领导协调小组统一组织对各县、各有关部门开展专项整治行动的督导检查，并对任务落实情况进行通报，确保专项整治行动取得实效。
（三）广泛宣传，营造氛围
加大专项整治行动的宣传力度，采取多种形式宣传专项整治行动的各项工作举措、工作进展及取得的成效，宣传药械政策法规、药品安全知识。畅通举报渠道，曝光生产、销售、使用假劣药械的典型案例，保持打击制假售假违法犯罪活动的高压态势，切实提高人民群众的自我保护能力，营造人人关注、人人重视药品安全的社会氛围。
五、阶段安排
本次专项整治行动分为三个阶段。
第一阶段：动员部署阶段（2009年10月15日前）
市政府召开全市药品安全监管工作会议，进行动员部署。各县、各有关部门要建立完善工作机制，按照全市专项整治行动要求，结合工作实际，制定具体工作方案，并立即部署、迅速行动。各县、各部门工作方案于10月15日前报市专项整治行动领导协调小组办公室。
第二阶段：组织实施阶段（2009年10月16日至2010年11月30日）
各县、各有关部门要针对专项整治行动的工作目标及任务，组织生产经营企业和医疗机构进行自查自纠，按照专项整治行动方案要求，针对突出问题和监管薄弱环节，集中组织力量进行全面排查，深入治理，严厉查处违法违规行为。市专项整治行动领导协调小组派出督查组进行督导检查。