医疗技术临床运用管理办法篇1
制定相关法规已是迫切课题
从医疗技术发展的程度和应用的范围考虑，可以将医疗技术分为探索性医疗技术和应用性医疗技术。探索性医疗技术是指医院引进或自主开发的、在国内尚未使用的新技术；也包括限制使用的技术(高难、高新技术，这类技术难度大、要求高，需要在限定范围和具备一定条件方可使用)。应用性医疗技术指已在国内外使用的成熟技术，在医院为常用的诊疗项目。
实际上，探索性医疗技术在医疗市场上往往被包装为“医疗新技术”，这很容易给人造成误解，开展这些技术往往与评奖、评定职称、市场价值等挂钩，客观上促使将探索性医疗技术与科研成果的等级对等看待，由此而形成的怪现象是：越是对其缺乏了解的探索性医疗技术，越是容易受到各方的追捧，这样反而掩盖了探索性医疗技术安全性、有效性方面的潜在问题。
目前，我国对探索性医疗技术的管理还存在着诸多问题。在法律规范方面，虽然卫生部在2009年3月了Ⅸ医疗技术临床应用管理办法》，但该办法规定“医疗技术临床试验管理办法”将另行制定。因而，在卫生部已经的规章制度中，唯一涉及了医疗技术临床试验管理的是于2007年1月11日起施行的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》，而该办法只对医疗技术临床试验的伦理审查作了泛泛的规定。此外，在对临床医疗技术进行管理方面，我国还存在着相关组织机构力量薄弱，以及伦理审查委员会运作不规范等问题。在此形势下，建立我国探索性医疗技术准入的相关法律、法规，已经成为非常紧迫的课题。
制定准人制度应遵循的原则
医疗技术准入制度是国家为保护和促进人民群众的健康而制订的有一定强制性、规范性的医疗技术评估和准入的规章制度。它主要包括应用循证医学的原理和方法，对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估，决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为临床应用性技术。
当前医学新技术的商业化趋势加快，功利主义的伦理学大行其道，而强调人的行为必须以道德原则为基础，并以意图与动机作为判断人类行为善恶为标准的道义论却声势微弱。探索性医疗技术临床准入的立法首先要遵循保障患者权利的原则，在决定试验性的医疗技术以何种方式进入临床时，保证患者安全成为各方在做出医疗技术准人决定时需考虑的首要因素。为了保证患者的权利得到有效保护，医疗技术临床试验应遵循以下几个基本原则：知情同意原则、保密原则、尊重原则、自主原则、有益原则和公正原则。
探索性医疗技术临床准入的立法也要着眼干控制医疗保健费用的过快上涨，保障全民卫生保健计划落实，现代意义上的医疗技术评估还包括了对成本效益的考虑。随着生命科学技术研究的不断创新，也出现了滥用医疗新技术的现象。有的医疗机构不顾自身技术力量和设备条件，在经济利益的驱动下盲目开展医疗新技术。有的医疗机构甚至将一些仍处于理论研究状态或尚不成熟的方法和技术应用到病人身上，不但得不到应有的疗效，还给病人造成了肉体上和心理上的创伤。
医疗技术临床运用管理办法篇2
一、完善医疗机构管理的法规制度，加强医师管理
（一）逐步完善医疗机构的分级分类管理制度。指导各地制定实施《医疗机构设置规划》，合理布局医疗资源，明确并落实各级各类医疗机构的功能，特别是不同级别医院的功能和任务。研究建立区域医疗中心，健全医疗服务体系。加强医疗机构规划、准入和审批管理。修订医疗机构类别目录。完善医疗机构基本标准并组织实施，包括修订部分医疗机构基本标准，补充专科医院和其他类别医疗机构基本标准。制定诊疗科目的管理制度，修订诊疗科目目录并组织实施。制定实施《医疗机构校验管理办法》，加强医疗机构校验管理，建立医疗机构的退出机制。开展对医疗机构审批行为的检查指导，完善医疗机构管理信息系统。完善医疗机构管理的其他有关制度。
（二）启动医疗机构临床重点专科建设工作。研究制定全国重点专科建设规划，重点专科评价办法、评价标准和动态管理措施。
（三）完善医疗机构科室管理。制定急诊、重症医学科、病理、营养、麻醉、血液透析室、手术室等科室的设置和管理规范，并组织实施。
（四）继续做好医师管理工作。组织做好年度医师资格考试工作。开展医师考试制度的研究，逐步完善考试办法。完善医师执业注册制度，修订医师执业范围有关规定。
（五）加强临床实验室管理。完善实验室检验的技术指标体系。开展基层医疗机构检验能力现状的调研。修订《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》。推进《医疗机构临床实验室管理办法》的实施。
（六）完善中外合资合作医疗机构审批管理。制定中外合资合作医疗机构变更管理有关规定。建立中外合资合作医疗机构管理信息系统。
（七）继续大力推进院务公开工作，完善院务公开考核评价制度；修订《医疗美容服务管理办法》，制订《健康体检管理暂行规定》，完善医疗广告管理制度，强化医疗广告审查。
（八）积极配合有关部门，参与深化医药卫生体制改革工作。
通过上述工作，全面推进医疗机构管理的法制化、规范化和标准化建设。
二、逐步建立医疗质量管理控制体制和体系，持续改进医疗质量，保证医疗安全
（一）逐步建立完善医疗质量管理控制体制和体系。建立医疗质量管理和控制体制，规范各省、自治区、直辖市各专科医疗质量控制中心管理与建设，逐步建立部级、区域性专科医疗质量控制中心。完善医疗质量管理和控制体系，制定单病种医疗质量控制标准，制定重点部门医疗质量管理和医疗质量控制标准，如重症医学科、急诊科、手术室、临床实验室等。
（二）建立医疗技术临床准入和管理制度。制定《医疗技术临床应用管理办法》，建立医疗技术分级分类管理和准入制度。对重点医疗技术实施部级准入和管理，如神经血管介入、干细胞移植、人工关节植入等。
（三）进一步规范医疗服务行为。继续完善医疗服务标准体系。制定重点病种临床路径。推动《临床技术操作规范》和《临床诊疗指南》临床应用，适时启动修订再版工作。修订完善《病历书写基本规范》，研究制订电子病历基本规范。
（四）加强医疗质量管理，研究制定医疗质量管理有关政策，在全国组织开展“医疗质量万里行”活动。
（五）继续推进病人安全目标的落实。
（六）开展专科医师准入管理工作。研究制订《专科医师准入管理办法》。进一步推动口腔、骨科、儿科、眼科等专业的专科医师准入试点实施工作。
（七）进一步加强医疗机构药物临床应用管理，建立统一、规范的药物临床应用管理机制，推进临床合理用药。加强全国合理用药监测工作，建立覆盖全国二级以上医院的监测系统，建立覆盖全国的基层医疗机构抗菌药物临床应用抽样监测系统，完善药物合理使用和不良事件监测制度，增强对药物不良事件的敏感性并有效应对，实现安全、有效、经济的临床合理用药目标。继续推进“抗菌药物临床应用监测网”和“细菌耐药监测网”监测工作，促进抗菌药物临床合理用药。修订下发《医疗机构药事管理规定》。继续推进《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》的实施工作。继续推进临床药师制试点工作。开展基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训工作。会同有关部门开展药物、医疗器械临床试验管理。
（八）进一步加强急救体系建设。进一步完善急救体系建设，建立急救服务规范、急救网络设置原则，开展急救人员培训，提高应急能力和水平。研究制订《院前急救管理办法》。开展医疗救治信息系统建设。研究建立灾难医学学科体系框架。
（九）继续做好重大传染病、突发公共卫生事件医疗救治和重大事件医疗保障工作。
（十）配合有关部门加强县级医院医疗服务能力建设。
三、加强血液管理工作，保证临床用血安全
（一）继续推动无偿献血工作。注重固定自愿无偿献血队伍建设。与红十字会共同加强无偿献血志愿者队伍的建设和管理，提高献血服务质量。
（二）贯彻落实《采供血机构设置规划指导原则》，逐步建立并完善采供血网络建设。在偏远地区设置中心血库和储血点，力争做到血液供应横向到边、纵向到底。
（三）进一步完善血站质量体系建设，继续开展督导工作，提高血液质量，保证血液安全。修订《输血技术操作规程》。
（四）修订《临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，完善临床用血的评价体系，推进临床合理用血。完成重点科室临床输血指南的制定。
（五）贯彻落实《单采血浆站管理办法》和《单采血浆站质量管理规范》，促进浆站质量规范化的建设。
（六）完成《血液运输标准》、《血液储存标准》、《献血者健康检查标准》等标准的制修订工作。做好献血相关数据分析、统计工作，继续开展“世界献血者日”庆祝活动。
四、促进护理事业健康发展，加强医院感染管理工作
（一）进一步贯彻实施《护士条例》，制定并公布《护士执业资格考试管理办法》、《外籍护士来华执业管理办法》等配套文件，并组织实施。
（二）指导各省、自治区、直辖市贯彻落实《中国护理事业发展规划纲要（*—2010年）》的各项措施，组织开展实施情况的调研和评估工作。
（三）开展专科护理领域护士的专业化培训工作。根据《专科护理领域护士培训大纲》的有关要求，进一步开展并完善重点专科护理领域护士骨干的培训工作，逐步规范我国专科护理领域护士的培训工作，促进临床护理的专科化发展。
（四）研究并制订医院护理管理规范、临床分级护理及工作标准和临床护士人力配备指导原则，进一步提高临床护理质量。
（五）加强护士执业注册信息系统应用管理，进一步规范并完善护士执业注册工作。
（六）进一步贯彻落实《医院感染管理办法》和相关技术性规范，加强重点部门、重点环节的医院感染控制工作，保证患者医疗安全。建立健全医院感染监测系统和医院感染暴发报告系统，研究制定突发重大医院感染事件应急处置工作程序，继续完善有关医院感染控制的技术性标准及规范。
五、继续做好防盲治盲、戒毒和医疗康复等工作
（一）贯彻落实《全国防盲治盲规划（*-2010年）》，加强统筹管理，落实工作任务并做好评估工作，全面推进防盲治盲工作。通过“中西部地区儿童先天性疾病和贫困白内障患者复明救治项目”的实施，继续开展中西部地区贫困白内障患者复明救治工作。
医疗技术临床运用管理办法篇3
一、深化改革，激发公立医疗机构的生机与活力
根据试点先行、积极稳妥的原则，积极推进公立医疗机构改革。重点改革公立医院管理体制、运行机制和监管机制，激发公立医院的生机与活力，发挥公立医院在医疗服务体系中的骨干地位和作用。
1、在出台我省卫生资源配置标准的基础上，尽快下发《江苏省医疗机构设置规划指导意见》。严格实施医疗机构设置规划，明确政府办医院的数量、规模和布局。
2、在国家深化医药卫生体制改革意见及公立医院改革配套文件出台后，尽快研究深化我省公立医院改革的实施意见，积极推进我省公立医院政事分开、管办分开改革，探索建立现代医院管理制度。主要内容是以维护公益性和调动积极性为目标，以所有权与经营权适度分离为重点，明确公立医院出资人代表，构建公立医院法人治理结构，明确政府和相关部门责任，规范落实院长负责制，深化内部人事分配制度改革，努力建立公立医院有竞争、有激励、有约束、有活力、有动力、有责任的运行机制，促进公立医院健康发展。
3、选择部分政府不再重点举办的公立医院，吸引民资参与改组、改造、改制。
4、加强部门协调，在税收、价格、准入、医保等方面积极创造条件促进民营医院发展，选择部分民营医疗机构进行重点指导、帮扶，不断提升其服务能力和水平，与公立医院形成有序的竞争格局。
5、完善公立医院改革发展的政策条件。一是要明确政府对公立医院的投入责任，对公立医院实施分类管理，研究制定对不同性质公立医院的投入补偿政策，探索建立科学合理的医疗服务价格形成机制，完善公立医院补偿机制。二是要推进公立医院人事制度改革，逐步理顺公立医院院长选拔任用机制，加快院长队伍职业化进程，健全和完善医务人员社会保障制度。三是要建立统一、高效的卫生行政管理体制，合理划分各部门卫生事权，依法加强对公立医院的监管。四是创造公立医院改革发展的宽松环境，各相关部门按职责分工在土地、规划、医保、宣传等方面为公立医院改革发展创造良好政策和舆论环境。
6、重点办好县医院。一是积极协调、争取政策，坚持政府主导，落实政府责任，加大对县医院的投入，加快县医院的发展，强化县级医院在农村医疗服务体系中的龙头地位。二是建立农村新型医疗服务模式，开展县乡医疗卫生机构纵向业务合作试点，逐步打破城乡二元化医疗服务体系模式。三是加大城市大医院对口支援农村卫生工作力度。四是加强对县医院的监管，提高县医院科学化、标准化、规范化建设管理水平。
7、改革公立医院监管机制。与公立医院管办分开改革相结合，与我省医院评价和评审制度相结合，探索建立公立医院运行绩效评估、质量监管和评价制度，建立行之有效的公立医院监管机制。
8、在出台深化我省公立医院改革意见的基础上，选择一个有基础的城市作为省级试点，推行公立医院改革。
二、加强管理，努力改善医疗服务
从能做的事做起，从人民群众迫切关心的事做起，以“质量、安全、服务、费用”为重点，努力改善医疗服务，提高医疗服务质量，确保医疗服务安全，合理控制医疗费用，不断提升医疗服务的社会满意度。
9、深入开展全面改善医疗服务专项行动。认真贯彻落实我厅《关于在全省医院开展“全面改善医疗服务专项行动”的通知》，深入推进专项行动的开展，狠抓医疗核心制度的落实，不断改进服务流程，大力加强医患沟通，认真开展人员培训，切实改善医疗服务，努力提高工作效率。适时开展明查暗访，及时总结推广典型经验，力争建立全面改善医疗服务的长效机制。
10、推进医院复核评价和评审工作。认真组织实施《江苏省医院复核评价与评审办法（试行）》（苏卫医[2007]56号）。在2008年完成三级综合医院复核评价与评审工作的基础上，研究制定三级专科医院复核评价和评审标准与细则，并组织实施，力争全面完成三级专科医院复核评价与评审工作。坚持“行政主导、依靠专家、严格严谨、公平公正”的原则，完善工作程序和方法，提高工作质量。结合实施卫生部《医院评价指南（试行）》和医院质量评价体系建立，探索建立医疗服务社会评价机制和科学合理的绩效评估体系，建立医院工作评价的长效机制。
11、扎实推进医院管理年活动。根据卫生部管理年活动新的实施方案，明确我省的实施意见和措施，力争使这项工作走在全国前列。一是贯彻卫生部关于“以病人为中心”医疗安全百日专项检查活动，落实我省实施意见，组织省内专项检查，迎接卫生部的督查指导。二是继续抓住急诊“绿色通道”、病人安全目标、急诊科青年医师基本技能岗位训练和竞赛、单病种质量控制和合理使用抗生素5项重点，开展系列活动。三是在学习、掌握近几年出台的医政管理系列规范和标准的基础上，重点抓好规范的落实。选择急诊、麻醉、院感、院前急救、抗生素使用、药物不良反应监测等重点规范和标准，建立和完善考核机制。四是继续开展医务人员“三基”抽考、处方和病历质量检查、“三合理”规范落实情况检查。五是加强省级医疗质量控制中心规范化建设，进一步明确各质控中心工作要求；争取财政扶持政策，建立质控中心评价制度，推动质控中心履行职责；以质控中心为平台，探索建立临床路径。
12、继续开展平安医院创建活动。突出医患纠纷第三方调处机制和医疗责任保险制度两项工作重点，力争全省全面覆盖。坚持预防为主，改善医疗服务，落实预防医患纠纷的各项措施。加强部门协调，出台相关政策性文件，从体制、机制上落实医患纠纷处置的部门责任，完善院内医患纠纷院内处理机制。配合做好《江苏省医疗事故预防与处理条例》的立法准备工作。继续做好平安医院创建的其他各项工作，并全面组织考评。
13、加强临床重点专科建设。修改、完善《江苏省临床重点专科管理暂行规定》，对现有的省级临床重点专科进行复核评审或专项检查，在保持省级临床重点专科总量基本不变的前提下，有序开展新增临床重点专科的评审工作，实行动态管理和末位淘汰制度，建立能上能下机制。积极争取各级政府对临床重点专科给予投入。
14、改善护理服务。以贯彻《护士条例》、“十一五”护理事业发展规划纲要为重点，全面推进护理工作。有序推行表格式护理病历，减轻护理书写负担，把护士的时间还给病人。加强护患沟通，改善护患关系。落实医疗机构的责任，采取多种措施，逐步解决护士力量配备不足和同工不同酬的问题，切实维护护士权益。建立护理服务质量保证体系，积极开展护理质控活动，确保护理质量与安全。发展整体护理和专科护理，开展护理科研，努力提升护理服务和技术水平。建立医院护理工作评价制度，适时组织三级医院护理工作整体评价活动。
15、加强药事管理。继续贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》和我省抗生素使用管理规范，以规范使用抗生素为重点，落实合理用药原则。加强医院药剂科规范化建设。开展临床合理用药知识培训，逐步推行临床药师制。严格执行药物不良反应监测等制度。继续控制药占比。适时召开全省药事管理工作会议。
16、加强院内感染管理。召开全省院内感染管理工作会议。完善院内感染控制组织，健全院内感染监测网络，继续开展院感常规监测，推广目标性监测。规范院内感染事件信息管理，及时、依法、规范处理院内感染事件。
三、依法办事，严格医疗服务要素准入管理
坚持依法行政，改进工作方法，提高管理水平，贯彻医政管理法律、法规、规章和各项规定，加强医疗服务要素准入和服务行为监管，努力形成统一、高效、严格的医疗服务监管机制。
17、加强医疗机构审批和日常监管。严格执行《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《江苏省实施<医疗机构管理条例>办法》和《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发[2008]35号），下发并认真贯彻落实《江苏省医疗机构设置规划指导意见》，严格医疗机构设置审批管理，规范医疗机构审批权限和程序，加强医疗机构执业登记管理，加强医疗机构校验管理，加强医疗机构档案和信息化管理，严肃查处违规审批医疗机构的行为，探索建立医疗机构退出机制。开展调查研究，探索建立医疗机构执业行为日常监管体制和机制，坚决查处超范围执业、命名不规范、违规医疗广告等违法违规行为。
18、加强人员准入和执业行为管理。认真实施《执业医师法》、《护士条例》、《医疗美容服务管理办法》、《医师外出会诊管理暂行规定》等法律法规规章，整章建制，落实措施，加强督查，依法严格把好各类医疗卫生技术人员资格考试、注册关。会同相关部门研究制定医师资格考试考务安全管理规定。根据卫生部的相关规定，认真开展专科医师准入工作。认真实施《医师定期考核管理办法》，从职业道德、执业行为、服务规范等方面全面加强医师队伍建设。
19、加强医疗技术准入管理。认真实施《人体器官移植条例》、《医疗美容服务管理办法》、《人体器官移植技术临床应用暂行规定》及其相关移植技术管理规范、《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》、《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》、《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》等法规、规章和规范，严把医疗技术准入关。重点强化器官移植技术、介入技术、人工关节等临床应用管理。修订、完善《江苏省手术分级管理规范（暂行）》、《江苏省临床各科室手术分类（暂行）》，并认真组织实施。改变以往“一批定终生”的做法，加强日常监督检查，落实各项制度要求，提升技术项目开展的质量和水平。
四、落实政策，继续深化卫生支农和惠民医疗工作
在现有工作的基础上，落实政策，完善机制，加大力度，改进方式，促进卫生支农和惠民医疗工作可持续发展。
20、认真贯彻我省卫生、教育、财政、人事等四部门《关于城市卫生支援城乡基层卫生工作的意见》（苏卫办[2006]90号），落实相关投入补偿政策。开展调查研究，完善相关政策措施，改革不适应形势发展和工作实际的卫生支农模式和工作方法，与卫生部“万名医师支援农村卫生工程”相结合，探索建立卫生支农的长效机制和考核评价机制，促进卫生支农工作健康发展。
21、认真贯彻我省卫生、民政、财政、劳动和社会保障等四部门《关于切实加强惠民医疗工作的意见》（苏卫医[2008]18号），根据医疗保障制度发展的新形势，进一步明确惠民医疗服务对象和范围，建立和完善惠民医疗服务网络和医疗服务政策，进一步明确和落实惠民医疗资金保障措施，使这项工作步入可持续发展的轨道。
五、保证质量，强化血液供应和安全管理
认真实施《献血法》、《血站管理办法》、《单采血浆站管理办法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《江苏省献血条例》和《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和《江苏省医疗机构输血科（血库）建设管理规范（暂行）》，以“保安全、保质量、保供应”为重点，深化血液安全管理工作，提高血液管理工作水平，使我省血液安全管理工作位处全国先进行列。
22、重点抓好“一个办法”和“两个规范”的落实，组织开展督导检查，力争全面达到规定要求，确保血液质量、安全。要重点加强各分站、采血点、中心血库、储血点的规范化建设和管理。
23、继续推进自愿无偿献血工作，重视固定自愿无偿献血者队伍建设，会同各级红十字会加强无偿献血志愿者队伍建设，努力改善献血者服务，切实保证血液供应。
24、进一步落实政府责任，协调有关方面，明确采供血机构的公益性质，加大财政投入，合理确定人员编制，理顺日常运行机制。
25、抓好医疗机构输血科（血库）规范化建设，建立临床用血评价制度，规范临床用血行为，大力推进成分用血，确保临床用血科学、安全。
26、全面推进血液管理信息系统建设，实现全省联网运行。
六、统筹兼顾，全面推进各项医政管理工作
医政工作面广量大，在抓好上述各项工作的同时，要统筹兼顾，全面做好各项医政工作。
27、加强急救医疗服务体系建设，重视院前与院内急救的衔接，统一院前急救标识，科学开展各类突发事件的医疗救治工作。
医疗技术临床运用管理办法篇4
一、积极推行公立医院改革相关工作。
（一）继续开展抗菌药物专项整治活动。各级医疗机构按照市卫生局《关于印发<2011年全市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案>的通知》（岳市卫发[2011]165号）、《县医疗机构抗菌药物临床应用管理专项整治工作实施方案》（华卫发[2011]12号）要求，在3年专项整治活动的基础上，认真总结工作中的经验，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效工作机制，采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现“反弹”现象。将活动重点转移到监督医疗机构落实《抗菌药物临床应用管理办法》，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。
（二）继续深入开展“优质护理服务示范工程”活动。根据卫生部《关于加强医院临床护理及深化优质护理服务示范工程活动工作的通知》、《县2010年“优质护理服务示范工程”活动实施方案》（华卫发[2010]17号）精神，为进一步深化“优质护理服务示范工程”工作内涵，继续在全县各级医疗机构开展“优质护理服务示范工程”活动。以“提升职业素质、优化护理服务”为主题，达到提升服务水平，持续改进护理质量的目的。二级医院优质护理覆盖要达到80%以上的病房。充分发挥先进单位和个人的示范作用，开展优质护理服务“院帮院”工作，不断提高县级医院护理管理水平和护理质量，推动基层医院优质护理服务的开展。
（三）继续大力推行临床路径管理。为了更好的规范临床诊疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，控制医疗费用不合理增长,真正做到让百姓满意。扩大实施临床路径管理的医院范围，增加临床路径管理的科室数量，今年将扩大实施临床路径管理的病种，特别是要提高进入临床路径管理的病例数量。今年我县二级医院全面实施临床路径管理，县人民医院不少于12种，县中医院不少于5种，妇幼保健院1-2种、血防医院1-2种。实施临床路径管理是在保障医疗质量与安全的前提下，能够有效整合医疗资源，缩短住院日，降低疾病诊疗费用，提高医院服务效率。二级医院要进一步推进临床路径管理，提升临床路径管理水平，将更多的病种纳入临床路径管理，并且要善于总结经验，克服困难，制订、修订相关病种临床路径及县医院版，保证临床路径的顺利推行，让更多的人民群众从中获益。
二、积极开展创建全省示范乡镇卫生院活动。
根据《省卫生厅关于印发创建示范乡镇卫生院活动实施方案的通知》精神，为巩固乡镇卫生院管理年活动成果，自2014年起，利用4年时间，在全省范围内创建一批建设规模适当、服务功能适度、队伍建设适宜、内部管理完善、服务行为规范、服务费用低廉、运行机制科学、服务对象满意、医务人员积极性高的示范乡镇卫生院。县局成立创建组织机构及专家评估机构，负责开展创建和评估活动，积极组织和动员乡镇卫生院开展创建工作，并做好各项准备和申报工作。各乡镇卫生院根据示范乡镇卫生院基本标准和创建标准要求进行自评，符合条件的于明年年初向县局提出申请，经县局核查评估达到要求的向市局推荐；经市局考核合格的，可作为市级示范乡镇卫生院予以下文确认和授牌。市局根据辖区内达标情况，推荐上报省厅，省厅根据市局的推荐情况，于每年11月份组织专家对申报单位进行考核评估，评估合格的予以公示，确定为全省示范乡镇卫生院，并下文确认和授牌。评估不合格的，限期一年整改，一年后，按流程重新申报。
三、继续加强医疗质量监管，提升医政管理能力与水平。
（一）细化质控环节，提升质量管理水平。各级医疗机构要不断完善院控、科控、自控三级质控体系建设，县级医院要设置质控科，抽调专业技术人员，围绕医院质量管理的重点环节、重点部位及薄弱环节，细化质控环节和质控点，加强对重点疾病、重点人群的个性化管理和服务。定期开展对环节质量检查和终末质控的结果进行分析、讲评、通报，充分发挥各专业质控组织的作用，不断提高质控能力和服务水平。严格对质量、服务、安全和医患关系等重点工作内容的监督检查，以查促建，纠建并举，推动病人安全目标和各项核心制度落实，树立“向质量要效益”、“效益服从安全”的理念。落实医疗质量安全事件报告制度，做好医疗服务信息上报工作。对发生的医疗纠纷，由质量控制中心专家成员进行分析和讲评，从中总结经验、吸取教训。
（二）落实影像、检验结果互认。建立同级医院与有条件的上下级医院间检验、影像结果互认制度。进一步合理、有效利用卫生资源，规范医务人员的医疗行为，简化病人就医环节，降低病人医疗费用，提高临床检验、影像检查的整体质量与水平。县级医院要抓好制度落实，并制订客观、科学的考评办法。
（三）加强“三基”训练。在全县卫生系统开展“三基”训练活动，是加强医院内涵建设的重要举措，是规范诊疗行为、提高技术水平的有效手段。各医疗机构要高度重视，统一思想，提高认识，增强开展“三基”训练活动的责任感和紧迫感，将其纳入本机构年度工作的重点内容，加强组织领导，制定实施计划，强化督导考核，狠抓各项学习任务的落实。利用5.12国际护士节、6.26中国医师节组织全县医护人员开展“三基”理论和技能比武，对优秀人员予以表彰奖励，不断提高医务人员的医疗服务技能水平。营造浓厚的学习氛围。
四、加强医疗机构管理，规范医疗执业行为。
（一）进一步规范医疗机构布局设置、审批、校验管理。设置医疗机构必须符合本县区域医疗机构设置规划及医疗机构设置规划。医疗机构设置实行分级审批，严格执行医疗机构设置基本标准。各级各类医疗机构校验管理工作按照相关法律法规要求，进一步规范医疗机构校验，积极创造条件，利用信息化手段实施对医疗机构的动态监管，客观、公正地实施医疗机构校验。
（二）引入市场竞争机制，探索社会资本举办医疗机构模式，形成多元化办医格局。为贯彻落省人民政府办公厅转发省发改委等部门《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的实施意见》（湘政办发[2012]11号）精神，进一步健全我县医疗服务体系，加快形成多元化办医格局，满足广大群众日益增长的不同层次、不同水平的医疗需求，进一步落实鼓励社会资本举办医疗机构的配套政策与措施，鼓励有资质人员依法开办诊所，鼓励社会资本举办提供高端医疗服务和康复医疗服务的医疗机构，探索建立符合我县实际的多元化办医格局。
（三）规范医务人员执业行为。一是加强对医疗机构管理人员《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》等法律法规的培训，进一步提升医疗机构依法执业的主动性，积极推行医疗机构不良执业行为记分管理，提高执业行为监管的信息化程度。二是做好执业管理、医师注册、护士注册等工作。
（四）规范医疗技术临床应用准入与管理工作。做好介入治疗等技术在县级医院的准入，全面推进医疗技术规范化管理，强化依法执业意识。加强对介入、人工关节植入、医疗美容、性病诊治、内镜诊疗、血液透析等诊疗技术的审查，进一步规范准入行为。组织开展临床应用的医疗技术清理整顿工作，规范医疗技术临床应用。
五、全面实施医疗责任保险工作。
为保障医患双方的合法权益，建立完善的医疗风险社会分担机制，进一步提高医疗行业防御风险的能力，减轻医疗机构处理医疗纠纷的压力。根据市政府第73次常务会议讨论并通过的《市重大医疗纠纷应急处置试行办法》（岳政办发[2012]23号）及《市卫生局关于在全市医疗机构推行医疗责任保险的通知》精神，医疗责任保险将在我县全面铺开，还未启动医疗责任保险的县直医院和大部分村卫生室要从构建和谐医患关系，创建平安医院，维护社会稳定的高度积极推行医疗责任保险制度。
六、中医药工作。
（一）中医药服务能力提升工程。根据国家中医药管理局有关指示精神和《省2012年基层中医药适宜技术服务能力建设项目工作方案》，认真做好基层常见病多发病中医药适宜技术推广能力建设项目。
（二）加强县中医院重点专科、特色专科建设。落实《省卫生厅、省中医药管理局关于在深化医药卫生体制改革工作中进一步发挥中医药作用的实施意见》精神，县中医院要切实承担全县中医预防保健、基层转诊、中医药适宜技术推广、基层中医药人员的培训及业务指导等职责。要积极发挥自身优势，将中医骨伤科、颈肩腰腿痛科进一步做大做强，形成品牌效应。申报创建的省级重点中风专科和颈肩腰腿痛专科，要加强软、硬件建设、拓宽思路、及时调整工作方法，突出中医诊疗特色。同时，科学制定近期及长远规划，强化中医专科人才培养，积极推进我县中医药事业的进一步发展。
（三）中医药文化与医院文化建设。中医药文化是中华民族优秀传统文化的重要组成部分，是中医药学发生发展过程中的精神财富和物质形态，是中华民族几千年来认识生命、维护健康、防治疾病的思想和方法体系，是中医药服务的内在精神和思想基础。中医医院作为中医药文化继承和创新、展示和传播的重要场所，加强中医药文化建设，有利于体现中医的基本特征，有利于巩固中医为主的发展方向，有利于提高核心竞争力，更好地保持发挥中医药特色优势，满足广大人民群众对中医药服务的需求。
（四）加强综合医院中医科建设。根据卫生部、国家中医药管理局《综合医院中医临床科室基本标准》（国中医药发[2009]6号）精神，县人民医院要参照以上标准，将中医科室设置纳入综合医院自我考核评价内容，且作为一线临床科室建设，配备房屋、人员、设备。医院各临床科室通过与中医临床科室建立协作机制等形式能够提供中医药服务，使人民群众在综合医院接受西医药服务的同时，能够享受到简、便、验、廉的中医药服务。
（五）乡镇卫生院中医科、中药房建设。为加强乡镇卫生院中医药服务规范化管理，发挥中医药在农村卫生工作中的优势和作用，根据《中华人民共和国中医药条例》及卫生部、国家中医药管理局印发的《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》,乡镇（中心）卫生院要设置中医科和中药房，设施配备和中医药专业人员的配置等符合卫计委、国家中医药管理局《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》和省卫生厅《省乡镇卫生院中医科建设标准》要求，能提供基本的中医医疗服务，运用中医药理论、中医药适宜技术处理常见病、多发病、慢性病。治河渡镇卫生院作为2013年乡镇卫生院中医综合服务区建设单位，对照项目建设方案，做好验收的各项准备工作。
七、抓好基本药物制度实施。
根据省卫生厅等6厅局《关于在县等38个县市区实施基本药物制度的通知》（湘卫办发[2010]42号）精神，全县各乡镇卫生院自2010年12月31日起启动实施基本药物制度。乡镇卫生院要创新管理体制，转变服务理念，以适应基本药物制度的推行，并继续做好新版《处方集》、《临床应用指南》的学习培训，认真落实“五个一”的工作要求。
我县行政村卫生室2011年12月31日起全面实施基本药物制度。各乡镇卫生院要与辖区内行政村卫生室签订《县村卫生室实施基本药物制度责任书》，利用信息化建设平台，对照与县局签订的《县村卫生室实施基本药物委托管理责任书》，加强辖区内行政村卫生室实施基本药物制度的管理，制定可操作性实施方案，加强组织领导，实行每月一督查指导，保障制度顺利实施。乡镇卫生院及行政村卫生室使用的基本药物，必须通过省采购平台网上点击采购计划，除急救药品外，绝不允许出现电话报单或由医药公司代为采购平台网上点击配送计划。
八、协助做好农村卫生信息化建设工作。
根据省厅要求及《县农村卫生信息系统全面推广应用实施方案》（华卫发[2012]15号）精神，今年5月，省厅要对农村卫生信息系统2.0版的推广应用工作进行验收，达到“两个百分百”目标，即县辖区内推广应用农村卫生信息系统的乡镇卫生院达100%，具备网络条件的行政村卫生室推广应用农村卫生信息系统达100%。信息化建设不是一项独立的工作，而是推进农村卫生工作的重要手段，要逐步将农村卫生服务的业务工作与信息化工作全面融合，借助信息技术提高农村卫生工作的服务质量，让广大群众享受到更方便、更优质、更及时、更经济的公共卫生服务和基本医疗服务。要逐步将农村卫生的管理工作与信息化工作全面融合，借助信息技术提升农村卫生工作的管理水平，实现从粗放型管理向精细管理、事后管理向过程管理、定性管理向定量管理的转变。
九、红会、医学会工作。
重点是做好无偿献血工作，大力宣传无偿献血活动，编排2014年无偿献血计划，联络各单位，协调采血，奖励全县献血先进单位。积极开展社会服务活动，认真稳妥做好救灾备灾工作，向公众宣教救护常识，提高全民急救自救能力。开展继续医学教育，及时组织新技术、学科短期培训。
十、其它工作。
（一）加强品、的管理及使用。保证临床合理使用需要，应制定好品的需求计划，尤其是癌症病人三阶梯镇痛治疗的药物需求。加强品“五专”保管，作好品、第一类出入库登记及品、第一类使用情况登记。严防品、流入非法渠道。各医疗单位要制定相应的使用及管理制度，认真组织学习相关专业知识及法律法规。对癌症病人使用镇痛药物，要落实“属地管理”的原则，严格遵照卫生部印发的《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》执行。县局将组织对品、第一类处方权的培训，确定我县品、第一类处方权人员。
（二）加强血液管理。严格执行《市临床用血管理办法》及相关法规，牢固树立科学用血、合理用血的观念，进一步提高成份用血的比例。县人民医院储血库要负责本医院及辖区内医疗单位的临床用血计划申报、血液储存和发放工作。在血液转运过程中，须使用符合要求的医用保温箱，保证血液的正常冷链运转。同时，所有受血对象必须完善输血前五项（Hbsag、anti-HCV、anti-HiV1/2、梅毒、aLt）检测，确保临床用血安全、及时、有效，预防和控制血液性疾病传播。
医疗技术临床运用管理办法篇5
一、深化公立医院改革
（一）完善改革各项配套政策。在财政投入政策方面，细化财政补助政策，落实基本建设、大型设备配置、离退休人员费用、公共卫生服务、重点学科建设和人才培养等项目补助，并逐步与医院管理绩效挂钩；在医保支付制度改革方面，按照“总额预算、超支分担、结余共享”原则，积极推进按病种付费、按人头付费等多种方式相结合的付费制度改革。在收费标准方面，严格执行省物价局最高限价政策规定。同时要严格控制医药费用的不合理增长，结合省厅要求探索差别化费用控制机制，各公立医院要加强医药成本控制，优先配置和使用基本药物，广泛使用适宜技术，有效落实同级医疗机构检查、检验结果互认，认真实施阳光用药工程，加强对各医疗单位均次费用增长的监管，切实降低老百姓费用负担。
（二）建立绩效考核体系。建立以医院公益性、运行效率、满意度为主要指标的公立医院考核体系，探索建立满意度第三方调查机制，对所有公立医院实施年度绩效考核。
（三）探索公立医院管理体制。要以建立现代医院管理制度，提升综合管理能力为重要抓手，科学界定、合理划分所有者和管理者责权，探索建立以理事会为核心的公立医院法人治理结构，形成决策、执行、监督相互制衡的权力运行机制。要加强医院成本控制，建立完善的医院成本核算体系，不断推进精细化管理水平。
二、上联下沉，着力提升整体医疗服务能力
（一）上联：结合省厅“双下沉”工程项目，公立医院要充分发挥主观能动性，积极争取与上级医院合作项目。市一院与上海市第一人民医院的合作，要找准目标，细化政策，取得实质进展，不断强化区域龙头地位；市妇保院已经跟省儿保达成了初步合作意向，还要进一步盯紧。其他公立医院也应主动与综合实力、管理能力和科教能力强的上级医院加强联系，着力在专科特色和整体实力上加大建设力度，原则上每家医院都要有1-2个学科与上级医院形成紧密型的合作关系，提升整体服务水平。各社区卫生服务中心（卫生院）要依托对口支援平台，积极主动与支援单位联系，在规范基层医疗服务行为和基础知识、基本技能提高上取得实质性合作，提高基层卫生院基本医疗服务能力。同时，为提高基层医务人员素质，年内与职技院合作完成二期100人次的以急救和基础实践技能为主的培训任务，考核成绩列入单位年度绩效。
（二）下沉：建立城区公立医院人才下沉机制，主要是二方面，一是落实晋升职称前到基层工作一定时间制度。二是2010年前参加工作大学毕业生通过住院医师规范化培训考核的到基层工作一定时间。通过人才下沉，提升基层常见病、多发病诊疗能力。三是乡镇（街、区）卫生院要根据乡村卫生一体化管理要求，主动深入村卫生室做好六统一的一体化管理工作，规范村卫生室诊疗行为。三是探索县乡村一体化管理工作。建立基层首诊、双向转诊、分级诊疗、签约服务机制，构建小病在社区、大病到医院、康复回社区的分级医疗新模式，此项工作卫生局已经明确在我市进行试点。
（三）加强医疗急救体系建设。加快市医疗急救指挥中心和院前急救体系建设，规范医疗机构急诊科建设，加强救治设备设施配备，加强对急救指挥调度人员和急诊急救专业人员岗位培训，积极开展多种形式急救岗位练兵和技能比武活动。
三、深化三大专项活动，保障医疗质量安全
（一）深化“三好一满意”活动。继续开展“服务好、质量好、医德好、群众满意”活动，并将医疗服务“3+X”公益承诺活动作为三好一满意活动的延伸，组织各公立医院以签订承诺书的形式推进公益承诺活动开展。公开承诺主要内容：实现首诊负责制，不推诿病人；畅通绿色通道，确保急救救治；为特殊贫弱群体提供一定程度优惠（免费）服务；服务大众，送健康知识进城乡社区；增进沟通，广泛开展社工志愿活动等。同时，邀请媒体和社会公众参与监督。
（二）深化以抗菌药物临床应用专项整治为主要内容的临床药事管理活动。认真贯彻《抗菌药物临床应用管理办法》，严格执行“限品种、限用量、限级别”，落实抗菌药物目录、超品规采购、临时采购制度，严格控制抗菌药物使用量、使用率和使用强度，加强抗菌药物临床应用监测，深入开展医疗机构抗菌药物临床应用培训，提升抗菌药物临床应用水平。开展临床药师队伍建设，加大临床药师培养力度，完善临床药师制度，突出抓好临床合理用药，扎实开展处方点评制度，一院、妇保院每月一次，其他医院每季（抽取1个月）一次进行全处方点评，积极争创市药品安全示范单位。
（三）深化“医疗质量万里行”活动。以实施等级医院回头看活动和基层卫生机构集中整治活动为抓手，持续改进和提高医疗服务质量，保障医疗安全，逐步建立和完善医疗质量管理与控制长效工作机制。
1、不断规范医疗服务行为。公立医院要以实施专业化诊疗规范为核心，进一步扩大临床路径管理覆盖面和病种范围，实现全市所有二级以上医院100%开展工作的目标，开展临床路径管理的病种数市第一人民医院不少于23个，市妇幼保健院不少于10个，中医院、骨科医院、红十字会医院不少于5个，市第二人民医院、市第三人民医院不少于3个，同时要提高临床路径管理病例入组率和完成率，实现入组率不低于50%，入组后完成率不低于70%的目标。基层卫生院要根据2月26日卫生部召开的基层医疗机构集中整顿工作视频会议精神，重点要抓好病历书写、院感管理、医疗废物处置、各类诊疗规范，技术规程的制度建设和狠抓落实工作。
2、不断增强质控中心的专业监管力度。各质控中心要规范开展质控工作，切实履行各项职责，做到年初制定年度计划，年终做好总结评估和报告工作。各质控中心要将基层医疗机构纳入质控管理范围，要充分发挥对基层医疗机构医疗质量的检查、监督和指导作用，年内组织一次基层质控综合排名检查考核，考核结果列入年终医疗业务绩效。
3、狠抓核心制度落实和规范关键部门质量管理。①强化医务人员医疗核心制度的教育与培训，有效推进三级医师查房、疑难病例讨论、手术分级管理、术前讨论、死亡病例讨论、首诊负责制、院内会诊、交接班、病房值班、重症和危重病人监护等医疗核心制度的落实。②进一步加强关键部门质量管理。加强医院急诊科规范化建设，畅通急诊绿色通道，实现与院前急救系统的无缝衔接；以落实首诊负责制和提高确诊率为重点，切实加强门诊医疗服务工作；加强手术病人管理和手术室规范化管理，完善手术室工作流程，完善手术审批和患者知情同意制度，严格掌握手术适应症，严格落实手术分级和手术安全核查等各项工作制度；加强重症监护病房规范化建设与管理，加强技术能力建设，与功能任务和需求相适应，上规模、上水平，努力提高危重症病例的救治成功率；加强临床实验室建设和规范管理，确保临床实验室生物安全的监管；加强医院消毒供应、血液净化、介入诊疗、放射治疗科室等其他关键部门的规范化建设与管理，确保质量安全。③加大督导检查力度。将医疗核心制度落实、关键部门质量管理工作列入年度绩效考核，同时要加强平时日常监督检查。
4、加强护理质量和医院感染规范管理。①强化护理培训，提高护理人员综合素质。今年重点抓好基层护理人员的“三基”培训比武工作，实现基层护理人员全覆盖，同时将成绩列入单位年度医疗业务考核内容。②进一步扩大“优质护理服务示范工程”范围。根据市卫生局《关于进一步推进优质护理服务工作实施意见》,开展优质护理服务覆盖病房三级医院80%以上，二甲医院60%以上，二乙医院40%的要求，各公立医院要加大力度，增加人员，落实措施，切实提高临床护理质量。③强化医院感染规范管理，进一步贯彻落实卫生部《医院感染管理办法》、《医疗机构消毒技术规范》、《医院空气净化管理规范》等医院感染管理相关技术规范，进一步加强医疗机构手术室、重症医学科、血液透析、口腔科、急诊科、产房、消毒供应中心等重点部门、重点科室医院感染管理；重点强化各医疗机构感染管理人员和医务人员培训，全面落实医院感染防控措施；规范医疗废物处置，确保医疗安全；组织开展医院感染管理专项督查，加大对重大医院感染事件的处理力度。
四、大力发展民营医疗事业
（一）做好宣传发动，拟召开民营医院发展大会，宣贯卫生部门坚持“开门办医”的方向，对社会资本实行“非禁即入”的原则，引导社会资本举办非营利性医院，努力开启与我市民营经济大市相称的社会资本办医新局面。
（二）做好科学规划，根据区域卫生规划，调整专科医院、门诊部、个体诊所布局和数量，在行政服务中心设置咨询窗口，做好政策宣讲、告知、引导工作，力争引进一家民营二甲综合医院。
（三）研究出台鼓励社会资本举办医疗机构的政策意见，积极协调有关部门，落实鼓励社会资本办医的各项政策，如将民办医疗机构纳入职工基本医疗保险等社会保障定点服务范围等。
（四）重点推进现有民营医院向规模化、高端化、特色化发展，如引导康美诺口腔医院、光大医疗美容医院在技术能力、人才储备、专科建设方面有突破；为保证工作成效，把推进民营医院发展做为重点工作列入全市卫生工作重点，细化年度工作指标，力争年底完成民营医疗机构床位占比达到10%的目标。
五、统筹协调各项工作，全面推进医政管理
（一）加强采血供血管理，保证临床用血安全。①积极推动无偿献血工作开展。要适应针对日益增长的临床用血需求，采取多种形式加大无偿献血宣传力度,不断完善无偿献血管理招募制度，提高固定献血人员比率，建立健全各部门协作机制及无偿献血工作长效机制，完善全市采血网络，确保满足临床用血需求。②加强血液质量与安全管理。加强医疗机构合理科学用血管理，加强对各用血单位的业务指导，深入采供血各个环节进行现场检查和指导，进一步规范操作规程，加强实验室血液质量控制，扎实开展血液安全督导检查，保障血液质量和血液安全。
（二）严肃查处医药购销领域商业贿赂行为。去年以来，周边县（区）及广东高州医院的商业贿赂行为再次给我们敲响了警钟，各医疗单位一定要完善惩治工作制度和机制，加强教育和管理，杜绝商业贿赂案件发生。
（三）巩固完善基本药物制度，扩大基本药物制度实施范围和成效；完善药械集中采购机制；认真做好投诉和来信来访处置；做好征兵、招生体检工作以及博览会、中高考等重大活动医疗保障工作等。
医疗技术临床运用管理办法篇6
肿瘤生物疗法，亦称自体免疫细胞治疗术（下称免疫治疗），理论依据是通过抽取患者自身血液，培养专门的细胞，之后再注射回患者体内，以调动病患自身的免疫系统对抗癌细胞。
宣传册称，这种疗法不会像放疗、化疗那样使身体产生强烈的反应，可以帮助病人提升免疫力对抗癌症。
免疫治疗被国家卫生和计划生育委员会（下称卫生计生委）列为第三类医疗技术管理。第三类医疗技术意味着其安全性、有效性尚需临床试验研究进一步验证，属于应严格控制管理的医疗技术，需经卫生计生委审批。
据一位业内人士透露，除了三家部队医院通过了中国人民总后勤部卫生部的审批，目前，尚无一家单位获卫生计生委批准。但涉足这一医疗技术，以及酝酿开展这一技术的治疗机构，在全国已有300余家。
多位业内人士表示，由于这一技术成本低、不存在技术壁垒，又可向病患收取高额费用，各医院都有动力开展。同时，患者却未能完全了解这一尚未成熟的治疗技术可能带来的风险，有悖于医学伦理。疗效争议
在湖南省肿瘤医院，设有一个独立的免疫治疗部门，有专人对外做咨询，最打动张新和其家人的介绍是，一位诺贝尔奖获得者曾用这个方法给自己治疗癌症。虽然一个疗程3万多元，且完全自费，张新一家依然决定试试。
在经过一系列血常规、传染病等检查后，医生从张新的胳膊上抽取了100毫升血，这些血液被送往医院内部的一个实验室，用于培养那些“能够杀死癌细胞”的细胞。“（国内）培养出来的细胞并不具备特异性，只是量的增加，是一种‘初级’模式。”北京世纪坛医院肿瘤内科主任任军说。
免疫治疗在国内广泛应用的是，树突状细胞（DendriticCells，DC）和因子诱导杀伤细胞（Cytokine-inducedKiller，CiK）的扩增疗法。DC细胞，最先由2011年诺贝尔奖生理学或医学奖获得者拉尔夫·斯坦曼（Ralphm.Steinman）发现，他曾用此法治疗自己的胰腺癌，相较于大部分胰腺癌患者只能存活数周到数月，斯坦曼使自己的生命延长了约四年。
尽管评估免疫治疗的方式和放化疗一样，都是通过观察肿瘤的大小、转移情况，以及血液指标的变化来判断，但斯坦曼的治疗团队成员在接受英国《自然》杂志采访时表示，至今无法判断，免疫治疗是否起效，因为斯坦曼至少尝试了八种不同的新的癌症治疗技术。
即使免疫治疗确实在斯坦曼身上发挥了作用，“单个病例也不能判断一项医疗技术是否有效，只有经过严格的临床试验才可以证明”。浙江大学医学院教授余海表示。
至今，DC和CiK这两种细胞都仅在动物实验中得到论证，始终没有在人群中得到论证。根据国际癌症中心的记录，运用CiK细胞进行治疗的临床试验，完成的仅有两项Ⅱ期临床试验的研究（产品在完成Ⅲ期临床研究后才能上市），且都是将CiK用于血液病治疗，而非癌症。
将CiK、DC细胞联合治疗的早期临床试验在世界范围内还未完成。清华大学医学院教授吴励分析其难点在于，“这些细胞在体外培养扩增的量很少，活性也不高。输入到体内很快就凋亡了，难以产生效果”。
细胞培养过程大概分为刺激、扩增两步，周期一般两周。两周后，张新接受细胞注射，每周5针，一个疗程共11针。湖南省肿瘤医院的工作人员表示，他们最常用的是CiK细胞，有的时候也会联合使用DC、CiK细胞。在完成第一个疗程后，张新感觉不错，但其家人表示，难以确定是否为心理作用。一位肿瘤研究者分析，这很有可能是内啡肽的作用，“CiK细胞在体外扩增过程中会产生这种化学物质，让人感到愉悦、兴奋”。
另外，由于各医疗机构的差异，也使这一疗法的风险陡增。2012年10月，香港“DR美容诊所”违规将DC细胞和CiK细胞用于美容抗癌，由于细胞受到了细菌的污染，导致多名妇女住院，并有一人死亡。
总后卫生部的一位工作人员也称，“虽然曾经审核过此疗法的安全性、有效性，但是不能保证治疗一定有效。”
尤为危险的是，国内各医院实验室“单打独斗”，其培养出来的细胞，在性质、作用机理还不完全清楚的情况下就注射回病人体内，“有可能无效，也有可能出现反效果”。吴励说。
而据《财经》记者了解，国内所有开展这项技术的医疗机构几乎一致的口径是，“除了t细胞淋巴瘤，其他的癌症都适用”。治疗乱象
张新及其家人没有被告知这项技术仅为试验，对其“不确定性”也不知情。
湖南省肿瘤医院的工作人员提供了一份湖南省物价局、卫生厅联合的医疗服务项目价格表，其中，CiK细胞输注治疗3500元一次，并表示，“我们医院还在申报DC-CiK的治疗费用，如果审批下来，会比单CiK细胞贵。可能一个疗程3.5万元。”
在北京一家武警医院，一位医务人员向《财经》记者提供了一种“更强大”的治疗选择，“其他医院都是做两种细胞，我们可以做五种细胞，这样杀伤性更强。”输入三种细胞3.4万元，输入五种细胞5.4万元，在门诊就可以完成，无需住院。
对此，上述肿瘤研究者表示难以理解，“还未获批准使用的医疗技术就得到了物价部门的定价？”
DC、CiK细胞的搭配疗法被视为“1+1>2”，大多数医院会在患者作决定前建议联合使用。在307医院的宣传册上，搭配疗法被作为首选推荐给病人。
在国际医学界，应用两者联合治疗并不常见。根据美国国家癌症研究院（nCi）统计的临床研究，29项与CiK细胞有关的研究中，其中有10项涉及DC与CiK的联合使用，而这10项研究项目全部在中国。原因是，卫生部门没有统一的标准，各医院都用自己的标准，导致不仅细胞种类不同，各医院培养的细胞数量亦不相同。
其实，“联合使用不一定效果大于2”。浙江大学医学院教授余海解释说，这是两种作用机理完全不同的细胞。DC细胞不具备杀伤力，而是通过传递信息，激发人体免疫系统产生具有杀伤癌细胞能力的细胞；CiK则是杀伤细胞。然而，“很多晚期的癌症患者很绝望，任何方法他们都愿意尝试”。新加坡国立癌症中心教授郑敏展介绍，在新加坡，由于这项技术未被批准用于临床，所以很多病患跑到中国来接受治疗。
患者多也激发了医院的信心，免疫治疗在全国医疗机构有蔓延态势。据任军估算，现在世纪坛医院大概10%-20%的癌症患者都会使用这一方法，而全国的数据可能达到30%-40%。
医院的热情在于，这项技术收费基本在3万元及以上，而根据上述肿瘤研究者的估算，单纯从耗材来算，成本不过几千元。如果算上前期研究、场地费、人工费等，利润至少能达到30%左右。“有些单位拿来就用，也没有前期研究。有些不做毒性试验，不做细胞活性等测试，成本更低。”该研究者说。
目前，CiK细胞治疗技术开展得最多、最多的国家是中国，这让免疫治疗研究表面上看似乎充满“生机”，但由于缺乏试验标准，即使病例数多，各医院的治疗成果都不具备横向对比性，即难以在不同研究机构间做相互验证，实际上阻碍了科学研究。
其间还隐藏着伦理风险，“因为病人在接受安全性、有效性不确定的技术时，实际上是承担了一定的风险。他们的角色是志愿者，为科学做出贡献。”北京协和医学院生命伦理研究中心教授张新庆说，在临床研究项目中事实上不应该收取患者的费用。监管模糊
据《财经》记者了解，之前，临床技术审批权归属于原药监局，基本按照新药的审批程序，即先做Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床，不允许收费。但2009年原卫生部颁布了《医疗技术临床应用管理办法》（下称《技术办法》），允许第三类技术收费。由此，第三类临床技术的应用出现了一个灰色地带。
中国对临床技术采取的是分类管理，第一类是指安全性、有效性确切的技术，而第三类，则是安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究的技术。一位卫生计生委内部人士分析，“《技术办法》对第三类技术的定义尚需进一步验证，就是技术已经准入，但可能病例太少，或者应用少，需进一步实践总结。”
对此，张新庆则表示，虽然免疫治疗尚需证明安全性、有效性，但确实以诊疗的形式开展，因此，很难界定这项技术是临床研究，还是诊疗服务。“目前很多教授都在开展这项收费的诊疗活动，一提到这个问题他们都有点尴尬”。上述肿瘤研究者说。
医疗机构在开展第三类医疗技术前，需要卫生计生委审批。据一位业内人士透露，目前尚无一家单位获批准应用的原因在于，业内专家也不清楚审批的标准是什么，《技术办法》对此没有细节解释，因此，审批程序是非实质性存在。
县级以上地方卫生行政部门有责任对医疗机构使用的临床医疗技术进行监督管理。对于未批而临床应用的医疗机构，按1994年颁布的《医疗机构管理条例》规定，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，可吊销其执业许可证。至今，尚未披露有医疗机构因开展癌症免疫治疗受罚。
不少业内人士对此技术的广泛应用非常担忧，因为与免疫治疗一道被纳入三类技术管理的自体干细胞治疗术可谓前车之鉴。
原卫生部曾强调，没有机构获得批准应用自体干细胞治疗技术，但仍有上百家医疗机构开展了该项目，并收取高额费用，用于多种疾病治疗，包括自闭症、多发性硬化症等。在国际学术期刊《自然》杂志，以及《人民日报》等报道后，最终在2012年，原卫生部叫停了所有干细胞的治疗项目，对已获批准的项目也要求进行重新审核与确认，至今尚未解禁。“这使干细胞治疗的探索工作无法继续，阻碍了科学研究。”张新庆说。
美国对于细胞免疫治疗的产品及临床研究，划分清晰。其明确规定，安全性、有效性未得到论证的技术不得用于临床，未获得FDa批准的产品，制造商必须标注这些产品为研究用，禁止许诺任何疗效和做广告，禁止向患者收取费用。
迄今，美国生物技术公司Dendreon研发的provenge疫苗是唯一获FDa批准的免疫治疗，用于治疗胰腺癌，Dendreon公司为此进行了大量研究工作，最关键的一次Ⅲ期临床研究，就包括512位患者，展开多中心、双盲试验。
医疗技术临床运用管理办法篇7
这一专业委员会正是由总医院医学实验科发起的，同时，他们还发起成立了组织器官再生与转化医学专业委员会。2012年，学科带头人马东初教授应邀在“2012细胞治疗技术研讨会”上介绍了总医院通过转化医学，推动免疫细胞治疗技术规范化临床应用的模式和做法，获得了与会代表的强烈反响和好评。2013年学科成功与中国医师协会联合主办了“2013细胞治疗技术研讨会”，这标志着学科细胞治疗技术的发展又上了一个新的台阶，已经进入国内同行的前列。自此，总医院医学实验科在转化医学促科研成果有的放矢方面为业界做出了表率。
一段奋发有为的图强史
翻开总医院医学实验科的科研志，我们可以清晰地看到：这是一部学养深厚因而成就辉煌的历史。
总医院医学实验科成立于1978年，在田庆生、初俊杰和刘亚革等主任的带领下，不断探索基础研究型科室在大型三级甲等医院内发展的道路，探索基础研究与临床应用结合的最佳路径。尤其是初俊杰担任科主任期间，大胆改革开放，积极探索前行，提出了“以科研养科研”的发展理念，积累厚重，为进一步发展奠定了坚实的基础。1987年被批准为临床基础医学研究中心。马东初教授担任科主任以来，特别注重基础研究与临床的结合。上任之初，就在导师吴祖泽院士的指导下，启动了自体CiK（cytokine-inducedkillercell，细胞因子诱导的杀伤细胞）过继免疫治疗技术的前临床研究，建立了Gmp条件下CiK细胞大规模培养体系和质量控制体系。“十一五”期间学科发展有了长足的进步，确立了以转化医学为核心，以第三类医疗技术为切入点的发展模式。2010年，按国际标准建成了一个拥有多个步入式操作间和独立质控单元的大型cGmp洁净室。cGmp洁净室符合我国《医药工业洁净厂房设计规范》及现行版《药品生产质量管理规范》（Gmp）的要求，并严格遵照国家卫生部《医疗技术临床应用管理办法》和总后勤部《军队医疗机构医疗技术临床应用管理办法》及相关检查准入标准，开展“自体免疫细胞治疗技术”等第三类医疗技术，并获批临床应用。2011年，医学实验科与肿瘤科、放射治疗科和介入治疗科等相关科室合作被批准为全军肿瘤诊治中心。
作为转化医学的平台和基础与临床连接的桥梁，多年来学科以勤奋严谨、锐意进取的精神，努力培养专业队伍，在国内较早地开展了造血干细胞的基础研究和临床应用研究，在干细胞分离、纯化、鉴定和冷冻保存及增殖分化调控等研究方面有着长期的工作积累和丰富的实践经验，与总医院血液科合作开展了国际上第一例胎肝干细胞移植工作；在免疫学研究方面，较早地开展了抗人大肠癌相关抗原单克隆抗体及免疫学诊断的研究和淋巴因子活化的杀伤细胞（LaK细胞）免疫过继治疗恶性肿瘤的临床研究，一些患者取得了较好的疗效。这些工作积累，对于推动形成基础紧密结合临床和医教研全面发展起到了相当积极的作用。近年来，随着医院对学科投入的逐渐加大，使学科的各项建设，包括学术水平、学科规模、设备装置、综合实力、人才梯队等，均有明显提升，为学科进一步发展夯实了基础。
一个医学创新的实验园
努力践行“科学发展观”是学科开展一切工作的总原则，为广大军地患者服务是学科发展的宗旨，全面、协调、可持续是科室发展的目标。为了实现上述发展目标，更好地为广大军地患者服务，学科一次又一次地挑战现有格局和运行模式，按照“医院发展战略纲要”，以转化医学为核心，以第三类医疗技术为切入点，强力打造生物技术转化平台，强化“肿瘤免疫细胞治疗协作中心”和“干细胞临床应用协作中心”建设，使相关第三类医疗技术能高效准入，安全平稳运行，并努力使其最终形成临床应用指南；强力打造基础科研支撑平台，强化细胞生物学、分子生物学、蛋白质组学和免疫学理论和技术建设，为以第三类医疗技术方式准入的新技术、新产品、新方法和新方案准备技术、理论和人才；强力打造分子诊断和质量控制平台，强化质量控制体系建设，大力推进分子诊断技术的临床转化，为相关新技术、新方法，新产品和新方案的临床应用把好质量关，并最终实现个体化的临床应用。学科努力加强与相关临床科室在多种模式下的合作与协作，不断促进相关新技术、新方法，新产品和新方案的临床转化，同时，学科也不断拓宽渠道，努力加强与国内外大专院校和科研院所合作，不断促进学术交流和新技术的引进。目前，学科已初步完成了三大平台建设，形成了体系化、规模化和具有转化医学特色的学科布局。
近年来，学科已经建立和正在建立的治疗技术包括，自体CiK治疗技术，自体tG-CiK治疗技术，自体树突状细胞治疗技术，造血干细胞移植技术（单个核、CD34和CD133）和器官来源干细胞移植技术。其中一些技术已成功应用于临床，到目前为止，共完成免疫细胞治疗800例。同时，开展的各类相关检查大幅度上升，2012年达到1000人次。从以上取得的成绩看，这种学科布局不仅适应转化医学的要求，而且也为学科全面发展奠定了坚实的基础。
为了实现学科发展目标，科室实施学科带头人领导下的学术带头人和平台负责人负责制。通过完善各项制度建设，规范各类人员的行为职责；通过实施选择式目标管理，落实各项工作的进程；通过狠抓精细化管理，提高质量建设水平和科室管理水平。
在通过制度抓落实方面，学科要求所有的课题要有开题报告和实验设计；所有的制品制备和实验要有操作规程；所有的制备操作和实验要有详实的记录。特别是在生物技术转化平台，制定了一整套Gmp文件，涵盖了细胞制品制备的所有环节，共计204个文件，约50余万字。同时，学科还建立了定期工作汇报制度，定期课题汇报制度和定期学术交流制度。在人员使用上强调一专多能，为此，建立了岗位轮换制度，在提高人员工作能力的前提下提高工作效率。
一个医教研的主阵地
在医疗工作中，学科临床应用的技术基本上都属于第三类医疗技术，技术含量高，操作过程复杂。因此，医学实验科始终把安全放在首位，把质量作为核心，强调所有技术操作和制品制备均应严格遵照“严谨、无菌、精准、有序”的原则进行，用一流的技术、高质量的制品为患者服务。
在科学研究中，他们始终坚持以临床需求为牵引，充分发挥作为基础向临床转化平台的优势，注重探索解决临床提出的问题。根据学科的技术优势和长期积累，积极参与和推动以疾病为中心的重点学科群建设。
在人才培养方面，以科学发展观引领，注重世界观的构建和方法论的形成，强调系统全面地看问题，并提出统筹兼顾的解决方案。这样做的目的是全面提升能力，而不是片面注重技术的掌握。通过持续不断的努力，学科人员素质和能力均有大幅度提升，实现了“一人多能，一人多岗”。同时，研究生学习也受益匪浅，其中一人成为某大学的教研室主任。
总之，他们恪守“科研服务于临床，临床牵动科研”的创新理念，以技术创新带动科研和教学，再以科研和教学推动医疗技术水平的提高，并在推动转化医学发展的过程中，培养人才，促进学科全面、协调、可持续发展的发展战略。基于这个发展战略，目前，学科已初步形成了肿瘤细胞免疫治疗技术研发团队和干细胞治疗技术研发团队，并与相关科室临床应用团队协作，积极推动转化医学研究、临床转化应用和转化医学人才的培养。
学科共参加承担部级项目4项（包括“973”重大项目和国家自然科学基金重点项目各1项），军队和省部级课题13项。在国内外学术期刊上发表学术论文193篇，其中SCi收录15篇，主编专著3部。获得军队科技进步奖三等奖以上奖励72项，其中二等奖4项。招收博士后研究生1人，培养博士和硕士研究生8人。
学科在艰苦创业，锐意进取的同时，也不断吸引着国内外同行的注意。在造血干细胞，特别是巨核细胞研究方面，已形成了完整系统，具有明显特色的研究体系，涵盖了从干/祖细胞增殖特性到可塑性，从细胞因子到微环境调控，从多倍体化和分化成熟到信号转导途径及药物靶分子的筛选等方面。目前，在该领域的研究水平国内领先，接近国际前沿。在转化医学研究方面，学科起步扎实，布局系统合理，运行严谨规范，开始在国内外学术界产生影响，并受到关注。
一个将威士诚的凝聚体
拿破仑有句名言：一头狮子带领的一群羊，能打败一两头羊带领的一群狮子。这就是说，一名良将决定一方事业的成败，一名科主任决定一个科室的兴衰。
医学实验科主任马东初教授是一名转化医学专家，长期从事细胞生物学和免疫学基础研究及临床转化研究，注重基础与临床的结合，取得了一系列科学性强、有转化潜力和实用性好的研究成果。在造血干细胞生物学特性研究、有核细胞多倍体化研究、干细胞移植研究和免疫细胞治疗研究等方面有较深造诣，并将一批第三类医疗技术应用于临床。
担任科主任以来，他能够站在生命科学的前沿，按科学发展观的要求，谋求学科全面协调可持续的发展，完成了对既往分散、独立、交叉少，重复多的科研模式的全面整合，确立了“夯实基础、建设平台、谋求发展、服务临床”的学科发展理念，实现了学科发展模式“由独立科研向协作攻关”和“由科研为主向转化为中心”的转变。
所谓强将手下无弱兵。医学实验科在这位实力超群的强将的领导下，集结了副主任医师4人，副主任技师1人，博士后指导教师1人，硕士导师1人，他们同甘共苦，为医学实验科的发展做出了巨大的贡献。他们中有在科研研发中经风历雨、迅速成长起来的业务骨干，也有走出校门不久的年轻人，带着激情和梦想走进这个创造者的理想部落，一边与棘手难题交锋，一边行远自迩、攻坚克难。
医疗技术临床运用管理办法篇8
一、围绕“坚持公益性、调动积极性”，大力推进公立医院改革
（一）全面推行十项便民、惠民措施。坚持“上下联动、内增活力、外加推力”的公立医院改革原则，在全省公立医院大力推广十项便民惠民措施（见附件），让人民群众尽快享受到便利的医疗服务。
（二）加强县医院能力建设。坚持“保基本、强基层、建机制”，通过提高县医院医疗服务能力，缓解人民群众看病难看病贵问题，真正做到“大病不出县”。建立公立医院改革重点联系县医院工作机制，确定32所省级重点联系县医院。扎实推进城市医院对口支援县医院工作，组织安排40所城市三级医院对口支援115所县医院，加强督导考核，建立多元化评价机制，确保各项工作落到实处，力争到年底100%的受援县医院达到“二级甲等医院”水平。加强县医院临床重点专科建设，重点加强医院急诊科、感染性疾病科、重症医学科、儿科建设。结合国家县级医院骨干培训项目，依托省部直医院完成县级医院骨干医师培训任务；继续做好“走进西部”万名县级医院医师培训项目，年内完成县医院院长和骨干科主任的培训任务。
（三）推进医院信息化建设。各二级以上医院建立与区域卫生信息系统衔接的、以电子病历和医院管理为重点的医院信息化网络。利用中央财政拨付的2.7亿元医改补助资金，重点支持县医院信息化建设，为108所县医院建立信息管理系统。建立远程会诊省级平台，选择10所县医院开展远程会诊试点工作。
（四）加快建立公立医院与基层医疗卫生机构的分工协作机制。扩大对口支援的内涵和创新机制，以选派院长、托管等模式加强城市三级医院与县级医院的深度合作。每所三级医院至少与1所县医院建立有内在利益纽带、长期稳定、制度化的分工协作机制，逐步形成基层首诊、分级医疗、双向转诊、上下联动的医疗服务模式。
（五）加强医疗机构设置规划管理。认真贯彻落实国家五部门《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》，积极推进我省非公立医疗机构发展，逐步形成以公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医格局。年，省、市卫生行政部门要完成区域卫生规划的制定工作。
（六）继续做好“百万贫困白内障患者复明工程”项目。按照年实施方案，加强项目管理，保质保量完成4万例目标任务。
（七）开展医师多点执业试点。鼓励优质医疗资源纵向下沉流动，探索推进医师多点执业。省卫生厅制定下发《省医师多点执业管理实施办法（试行）》，规范医师多点执业管理。
二、加强能力建设，提高医疗服务质量与水平
（一）加强临床重点专科与急危重症专科建设，提高临床诊疗技术水平。督促指导我省10个部级临床重点专科项目的建设，高质量完成本年度项目建设任务；完善省级临床重点专科考评标准和方法，组织开展年省级临床重点专科建设项目的申报与评估；加大对现有厅直单位和市州级临床重点专科的督导检查力度。加强急诊科与重症医学科规范化建设与管理，努力提高急危重症患者的救治成功率。
（二）指导医疗机构短线学科和薄弱专科建设，提高综合医疗服务能力。认真抓好卫生部近年来下发的《新生儿室建设与管理指南（试行）》、《血液透析室建设与管理指南（试行）》、消毒供应中心建设与管理的三个强制性标准、《病理科建设与管理指南（试行）》、《二、三级综合医院药学部门基本标准》等文件的贯彻执行，加强医疗机构短线学科建设，提高综合医疗服务能力。大力加强二级以上综合医院儿科、妇产科、老年病科、康复医学科等薄弱临床专科服务能力建设，更好地满足人民群众的医疗服务需求。
（三）提升三级医院水平。以医院评审评价为抓手，全面提升三级医院服务能力。选择基础条件较好、在全省实力处于领先水平的三级综合医院、专科医院争创部级区域医疗中心。以重症医学科、感染性疾病科、儿科等为重点，加强市州三级医院建设，着力提高市州三级医院综合服务能力和医疗救治水平。
（四）规范医疗救治工作。坚持“平战结合”的原则，以重大呼吸道传染病和群死群伤性重大突发事件医疗救治为重点，完善预案，组织开展培训，加强信息管理，强化院感控制，切实做好医疗救治各项准备工作。继续加强手足口病、甲型H1n1流感、人禽流感等传染病的医疗救治工作，着力提高重症、危重症病例的救治成功率。
（五）着力加强护理工作。制订我省护理事业“十二五”发展规划纲要。以贯彻落实《省医院护理工作规范》（版）为契机，以“优质护理服务示范工程”活动为抓手，努力为人民群众提供安全有效满意的护理服务。年，全省二级以上医院全面实施优质护理服务，将护理工作纳入大型医院巡查、医院评审评价、临床重点专科考评、诊疗中心评审、综合目标考核等工作中，形成推进工作的抓手。积极发展专科护理，以高危科室为重点，扩大专科护士培养面，促进临床护理的专业化发展。深化护理管理体制和运行机制改革，建立符合护理工作特点的人事管理制度和用人机制，变身份管理为岗位管理。规范护工与护理员的管理，加强护工培训制度的落实。
三、继续开展“医疗质量万里行”活动，强化医疗质量与安全管理
（一）加强对医务人员的教育与管理。认真贯彻落实卫生部《关于进一步做好医师定期考核管理工作的通知》（卫办医管发〔〕号），切实做好本年度的医师定期考核工作，客观公正地对每个医师进行业务水平测评、工作业绩和职业道德评定，真正使医师定期考核工作成为提高医师队伍整体素质，保障医疗质量与安全的有效手段。
（二）推进质控中心建设。深入贯彻落实卫生部和我厅关于医疗质量控制中心管理的相关规定，进一步完善质控中心体系建设。以我省城乡居民常见病、多发病及严重危害人民群众身体健康重大疾病为重点，以质量、效率、费用为核心，与临床路径实施和单病种管理相结合，完善质控信息收集、交流、制度，科学、规范开展医疗质量控制活动；进一步明确质控中心挂靠单位和参与单位的职责。
（三）狠抓核心制度的落实。与开发应用电子病历相结合，加强对住院运行病历的质量监控，推进三级医师查房、疑难病例讨论、手术分级管理、术前讨论、死亡病例讨论制度等医疗核心制度和“合理检查、合理用药、合理收费”自动监控系统的开发应用。组织开展病历质量巡查、核心制度落实暗访，突出抓好首诊负责、院内会诊、查对、值班交接班、抢救、危重症患者监护等制度的落实。
（四）加强医院药事管理。以抗菌药物联合整治行动为手段，以省临床用药和细菌耐药监测系统为平台，抓好《品和管理条例》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等国家法律、法规、规章和规范性文件的贯彻实施，强化处方点评制度，突出抓好临床合理用药，重点加强围手术期预防使用抗菌药物管理。对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警、干预，对医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排名公示。推进医院静脉用药配制中心规范化建设，启动静脉用药配置中心达标现场验收工作。大力推进临床药师制。
（五）强化医院感染控制。狠抓《医院感染管理办法》和相关技术性规范的贯彻落实，突出抓好基层医疗机构感染管理工作；制定实施《省医院感染管理专职人员管理办法（试行）》，加强专职人员队伍建设；以医院感染目标性监测为重点，做好微生物和耐药细菌监测；启动医疗机构消毒供应中心达标现场验收工作，从源头上预防医院感染。
（六）加大临床合理用血监管。督促各级医疗机构切实贯彻执行《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等法律、法规，严格规范医疗临床用血，推进医院临床输血科规范化建设。
四、建立健全科学评价机制
（一）开展医院评审评价工作。根据卫生部的《医疗机构评审管理办法》，按照属地管理、分级负责的原则，开展二级以上医院的评审评价工作，加强对医疗机构的动态管理。
（二）开展“优质医院”创建活动。按照卫生部统一部署，积极开展国家、省级和县级优质医院创建活动。
（三）做好大型医院巡查工作。完善大型医院巡查制度，年内计划完成10所三级医院巡查工作。
五、推进“平安医院”创建工作
（一）严格按照《省因医患纠纷引发扰乱医疗机构正常秩序案（事）件考评细则》，对各市州进行综治考评，继续开展预防和处置医疗纠纷调研工作，积极参与、指导大型医疗纠纷调处工作。
（二）突出抓好医患纠纷人民调解工作，健全医患纠纷人民调解各项制度，统一工作模式、工作流程；对现行的医疗责任保险制度进行调研、评估，完善相关政策措施。
（三）促进医德医风建设。加强医务人员新时期医德医风、廉洁自律和法纪教育，切实抓好医德医风考评、本周期医师定期考核工作。
六、强化服务要素管理
（一）强化医疗机构监管。以《医疗机构管理条例》为依据，继续抓好我厅《关于进一步规范和加强医疗机构审批和监管工作的通知》的落实，严把医疗机构设置审批、执业登记、变更校验关，创造规范有序的医疗市场环境。
（二）切实把好人员准入关。认真贯彻实施《执业医师法》和《护士条例》，把好医师和护士的执业注册关。
（三）规范医疗技术监管。进一步贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，切实加强对医疗技术准入和应用管理。严格规范二、三类医疗技术准入申报、现场审核等制度。重点加强对干细胞、心血管介入、器官移植等医疗技术临床应用的监督管理；加强对医疗美容服务监管，开展医疗美容服务专项治理。
（四）加强医疗广告监管。严格执行《医疗广告管理办法》，把好医疗广告证明审查出证关。
七、统筹兼顾，扎实做好其他各项医政工作
（一）加强医政管理队伍能力建设，确保医政医务部门人员到岗，责任到位。建立健全卫生行政部门及医疗机构医政医务管理干部的培训学习制度。
（二）扎实做好征兵、高招等相关体检工作。严格按照《应征公民体检标准》和《普通高等学校招生体检标准》的相关要求，保质保量完成年度征兵、招生体检工作任务。
（三）协同做好禁毒戒毒工作。根据国家和省禁毒委的统一部署，配合省禁毒委、公安部门认真做好相关禁毒工作。同时，严格自愿戒毒医疗机构的准入审批和监督管理。做好禁毒联系点炎陵县的指导工作。
（四）加强医政工作的信息管理，及时上报数据，认真做好有关资料的归档建档工作等。
附件：公立医院改革便民惠民措施
（一）实行“无假日医院”。所有三级医院实行无假日门诊及无假日检查。
（二）推行预约诊疗。二级以上医院通过电话、网络等方式全面开展预约诊疗，其中专家门诊预约率三级医院达50%以上，二级医院达20%以上。
（三）推广诊疗服务“一卡通”。三级医院实行院内诊疗服务“一卡通”。
（四）缩短就医等候时间。门诊挂号等候时间不超过15分钟，交费、取药等候时间均不超过10分钟。
（五）实现新农合即时结报。参合农民在新农合定点医院住院，出院时医疗费用即时结算报销。
（六）开展专家名医下基层。城市二级以上医院医师在晋升副主任医师前到基层工作一年；做好对口支援工作，组织医院技术骨干到基层医疗机构指导开展工作；开展医师多点执业试点。
（七）全面实施优质护理服务。二级以上医院全面实施优质护理服务，增加临床护士数量，为患者提供与病情和生活自理能力相适应的护理，逐步解决患者家属或家属自聘护工承担生活护理的问题。
（八）控制医药费用。二级以上医院全面推行临床路径管理试点，全省临床路径管理病种累计不少于200种；推行同级医院之间、有条件的上下级医院间检验结果及影像资料互认；开展按病种付费管理，扩大按病种付费范围。
医疗技术临床运用管理办法篇9
20xx年医疗质量管理办法的解读
一、为什么要制定《医疗质量管理办法》?
医疗质量直接关系到人民群众的健康权益和对医疗服务的切身感受。持续改进质量，保障医疗安全，是卫生事业改革和发展的重要内容和基础，对当前构建分级诊疗体系等改革措施的落实和医改目标的实现具有重要意义。
多年来，在党中央、国务院的坚强领导下，在各级卫生计生行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗质量和医疗安全水平呈现逐年稳步提升的态势。但是，医疗质量管理工作作为一项长期工作任务，需要从制度层面进一步加强保障和约束，实现全行业的统一管理和战线全覆盖。《办法》旨在通过顶层制度设计，进一步建立完善医疗质量管理长效工作机制，创新医疗质量持续改进方法，充分发挥信息化管理的积极作用，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平,提高不同地区、不同层级、不同类别医疗机构间医疗服务同质化程度，更好地保障广大人民群众的身体健康和生命安全。
为进一步规范医疗服务行为，更好地维护人民群众健康权益，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《医疗质量管理办法》，并于20xx年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过颁布，自20xx年11月1日起施行。
二、《医疗质量管理办法》主要内容是什么?
《办法》共分8章48条。在高度凝练总结我国改革开放以来医疗质量管理工作经验的基础上，充分借鉴国际先进做法，重点进行了以下制度设计:
(一)建立国家医疗质量管理相关制度。
一是建立国家医疗质量管理与控制制度。确定各级卫生计生行政部门依托专业组织开展医疗质量管控的工作机制，充分发挥信息化手段在医疗质量管理领域的重要作用。二是建立医疗机构医疗质量管理评估制度。完善评估机制和方法，将医疗质量管理情况纳入医疗机构考核指标体系。三是建立医疗机构医疗安全与风险管理制度。鼓励医疗机构和医务人员主动上报医疗质量(安全)不良事件，促进信息共享和持续改进。四是建立医疗质量安全核心制度体系。总结提炼了18项医疗质量安全核心制度，要求医疗机构及其医务人员在临床诊疗工作中严格执行。
(二)明确医疗质量管理的责任主体、组织形式、工作机制和重点环节。明确医疗机构是医疗质量的责任主体，医疗机构主要负责人是医疗质量管理第一责任人。要求医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制，理顺工作机制。对门诊、急诊、药学、医技等重点部门和医疗技术、医院感染等重点环节的医疗质量管理提出明确要求。
(三)强化监督管理和法律责任。进一步明确各级卫生计生行政部门的医疗质量监管责任，提出医疗质量信息化监管的机制与方法。同时，在鼓励地方建立医疗质量管理激励机制的前提下，明确了医疗机构及其医务人员涉及医疗质量问题的法律责任。
三、18项医疗质量安全核心制度分别是什么?医疗质量管理工具包括哪些?
医疗质量安全核心制度是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当严格遵守的相关制度，主要包括：首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。
医疗质量管理工具是指为实现医疗质量管理目标和持续改进所采用的措施、方法和手段，如全面质量管理(tQC)、质量环(pDCa循环)、品管圈(QCC)、疾病诊断相关组(DRGs)绩效评价、单病种管理、临床路径管理等。
医疗质量管理办法最新版全文
第一章总则
第一条为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，维护医患双方的合法权益，根据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称医疗质量，是指在现有医疗技术水平及条件、能力下，在临床诊断及治疗过程中，按照职业道德及诊疗规范要求，给予患者医疗照顾的程度。
第三条本办法所称医疗质量管理，是指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求，运用现代科学管理方法，对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制，以实现医疗质量系统改进、持续改进的活动过程。
第四条医疗质量管理是医疗机构管理的核心。各级各类医疗机构应当全面加强医疗质量管理。
第五条医疗机构开展医疗服务活动应当遵守有关法律、法规、规章要求，不断提高医疗质量，保障医疗安全。
第六条国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)负责全国医疗机构医疗质量的监督管理。
县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量的监督管理。
第七条本办法适用于各级各类医疗机构医疗质量管理工作。
第二章组织机构和职责
第八条国家卫生计生委负责组织或委托专业机构制定医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。
地方各级卫生计生行政部门负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。省级卫生计生行政部门可以根据本地区实际，制定医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。
第九条国家建立医疗质量管理与控制制度。依托各级、各专业医疗质量控制中心(以下简称质控中心)和各级各类医疗机构质控管理部门落实医疗质量管理的有关工作要求。
第十条国家卫生计生委组建部级各专业质控中心，委托质控中心制定全国统一的质控指标和标准，收集、分析、定期质控信息。
各省和有条件的市级卫生计生行政部门组建相应级别、专业的质控中心，开展医疗质量管理与控制工作。
医疗质量控制中心管理办法由国家卫生计生委另行制定。
第十一条医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责任人。临床科室以及药学、医技等部门(以下简称业务科室)主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。
第十二条医疗机构应当建立本机构全员参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度。
第十三条医疗机构应当成立医疗质量管理工作专门部门，负责本机构的医疗质量管理工作。
诊所、村卫生室可以指定专(兼)职人员负责医疗质量管理工作。
二级以上(含二级)的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构(以下简称二级以上医院)应当设立医疗质量管理委员会。医疗质量管理委员会主任由医疗机构主要负责人担任，委员由医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、药学、医技等科室负责人组成。指定或者成立专门部门具体负责日常管理工作。
其他医疗机构设立医疗质量管理工作小组或者指定专(兼)职人员，负责具体管理工作。
第十四条医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：
(一)贯彻执行国家医疗质量管理的法律、法规、规章，制定本机构医疗质量管理制度并组织实施;
(二)组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、反馈及考核评估工作，定期本机构质量管理信息;
(三)制订本机构医疗质量持续改进计划并组织实施;
(四)制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施，组织开展医疗技术临床应用评估工作。
(五)对医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训和宣传教育;
(六)按照卫生计生行政部门有关要求报送本机构医疗质量管理相关信息;
(七)其他医疗质量管理有关工作。
第十五条二级以上医院各业务科室应当成立医疗质量管理工作小组，组长由科室主要负责人担任。指定专人负责日常具体工作。医疗质量管理工作小组主要职责是：
(一)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章和本科室医疗质量管理制度;
(二)开展科室医疗质量管理与控制工作;
(三)制定本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施;
(四)定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施;
(五)对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训和宣传教育;
(六)按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息。
第十六条医务人员应当恪守职业道德，加强对医疗质量管理相关的法律、法规、规章和本机构医疗质量管理制度的学习，规范临床诊疗行为，落实医疗质量管理的各项要求，保障医疗质量和医疗安全。
第十七条各级卫生计生行政部门和医疗机构应当建立健全医疗质量管理人才的培养和考核制度，提高并充分发挥行业组织和专业人员在医疗质量管理工作中的地位和作用。
第三章医疗质量管理的实施
第十八条医疗机构应当加强医务人员职业道德建设，发扬救死扶伤的人道主义精神，坚持以病人为中心，尊重患者的人格与权利，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
第十九条医疗机构应当依法取得《医疗机构执业许可证》，按照核准登记的诊疗科目执业。卫生技术人员开展诊疗活动应当依法取得执业资质。
第二十条医疗机构应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》要求，使用合格的医疗仪器、设备、药品、耗材、试剂开展诊疗活动。
第二十一条医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，按照国家关于医疗技术和手术管理有关规定，对医疗技术实施分类管理，对手术实施分级管理。
第二十二条医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南和临床技术操作规范有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗。
第二十三条医疗机构应当加强药学部门和药事质量管理。推行临床药师制，加强临床药学服务能力建设，临床诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权。
第二十四条医疗机构应当加强医技科室的质量管理，建立贯穿检查、检验全过程的质量管理制度，加强室内质量控制，配合质控中心做好室间质量评价工作，促进临床检查检验结果互认。
第二十五条医疗机构应当完善门急诊管理制度，规范门急诊质量管理，加强门急诊专业人员和技术力量配备，保证门急诊医疗质量和医疗安全，并把门急诊工作质量作为考核科室和医务人员的重要内容。
第二十六条医疗机构应当高度重视医院感染管理，严格执行消毒隔离、手卫生、抗菌药物合理使用和医院感染监测等规定，建立医院感染的风险监测、预警及多部门协同干预机制，开展医院感染防控知识的培训和教育。严格执行医院感染暴发报告制度。
第二十七条医疗机构应当加强病历质量管理，建立病历质量管理制度并组织实施，保障病历书写客观、真实、准确、及时、完整、规范。
第二十八条医疗机构应当加强专科服务能力建设，制定专科建设发展规划并组织实施，重视人才培养、临床技术创新性研究和成果转化，提高专科的临床服务能力与水平。
第二十九条医疗机构应当认真落实卫生计生行政部门和质控中心关于医疗质量管理控制工作的有关要求，积极配合质控中心开展工作，促进医疗质量持续改进。
第三十条医疗机构应当加强单病种质量管理与控制工作，建立本机构单病种管理的指标体系，制订单病种医疗质量参考标准，促进医疗质量精细化管理。
第三十一条医疗机构应当定期对医疗卫生技术人员开展医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、医院管理制度、医疗质量管理与控制方法、专业技术规范等相关内容的培训和考核工作。
第三十二条医疗机构应当加强以电子病历为核心的医院信息化建设，使信息化工作满足医疗质量管理与控制需要，充分利用信息化手段开展医疗质量管理与控制。
第三十三条医疗机构应当开展医疗质量监测工作，根据卫生计生行政部门或质控中心的质控指标和标准完善本机构及各科室医疗质量管理相关指标体系，及时收集相关医疗质量信息。
第三十四条医疗机构应当对收集的医疗质量信息进行及时分析、评价和反馈，对医疗质量问题和医疗安全风险进行预警，对存在的问题及时采取有效干预措施，促进系统的持续改进。
第三十五条医疗机构应当定期或者不定期对各科室医疗质量管理情况进行现场检查和抽查。
第三十六条医疗机构应当建立本机构医疗质量内部公示制度，对各科室医疗质量关键指标的完成情况予以内部公示，对存在问题的科室进行批评教育，情况严重的，依据有关规定进行处理。
第三十七条医疗机构及其医务人员开展诊疗活动，在不违背保护性治疗措施的前提下，应当遵循患者知情同意原则;充分尊重患者的选择权和隐私权，并对患者的隐私保密。
第四章医疗安全和风险防范
第三十八条国家建立医疗质量安全事件报告制度。医疗机构应当建立本机构医疗质量安全事件信息采集、记录和报告相关制度并组织实施。
第三十九条医疗机构及其医务人员应当提高医疗安全意识，完善医疗安全管理相关工作制度和流程，落实病人安全目标。
第四十条医疗机构应当建立医疗安全与风险管理体系，加强医疗质量重点部门和关键环节的安全与风险管理。
第四十一条医疗机构应当提高风险防范意识，建立完善相关制度，充分利用医疗责任保险等风险分担形式，保障医患双方合法权益。
第四十二条医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。完善投诉管理、医疗质量安全事件上报等工作，及时化解纠纷，妥善处置医疗事故争议。
第五章监督管理
第四十三条县级以上卫生计生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构医疗质量管理情况的监督检查。被检查医疗机构应当予以配合，不得拒绝、阻碍和隐瞒。
第四十四条县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理评估制度，充分利用信息化手段开展评估工作，定期在行业内评估结果。
第四十五条县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理情况约谈制度。对发生重大、特大医疗质量安全事件、存在严重医疗质量安全隐患，或者未按要求整改的各级各类医疗机构的负责人进行约谈，情况严重的予以通报，并报上级卫生计生行政部门备案。
第四十六条国家卫生计生委建立全国医疗质量管理与控制信息系统，对全国医疗质量管理的主要指标信息进行收集、分析和反馈。
省级卫生计生行政部门应当建立本行政区域的医疗质量管理与控制信息系统，对本行政区域内医疗机构医疗质量管理相关信息进行收集、分析和反馈，对医疗机构医疗质量进行评价。
第四十七条卫生计生行政部门应当将医疗机构医疗质量管理情况纳入医疗机构及其主要负责人考核的关键指标，并与医院评审、评优及个人业绩考核相结合。考核不合格的，视情对医疗机构及其主要负责人进行处理。
第四十八条医疗机构应当将科室医疗质量管理情况作为科室负责人综合目标考核以及聘任、晋升、评先评优的重要指标。考核不合格的，视情予以处理。
医疗机构应当将科室和医务人员医疗质量管理情况作为医师定期考核、晋升以及科室和医务人员绩效考核重要依据。
第六章法律责任
第四十九条医疗机构开展诊疗活动超出登记范围、使用非卫生技术人员从事诊疗工作、使用不合格或者未经批准使用的医疗技术、仪器、设备、药品、耗材、试剂开展诊疗活动的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。
第五十条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正;逾期不改的，进行通报批评，并给予警告;造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分：
(一)未建立医疗质量管理部门或未指定专(兼)职人员负责医疗质量管理工作的;
(二)医疗质量管理部门或专(兼)职人员未发挥作用的;
(三)未建立医疗质量管理相关规章制度的;
(四)医疗质量管理制度不落实或者落实不到位，导致医疗质量管理混乱，造成严重后果的;
(五)未按规定对医务人员进行培训和考核的;
(六)发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的;
(七)未按照规定如实报送医疗质量安全相关信息的;
(八)其他违反本办法规定的行为。
第五十一条医护人员在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门按照《执业医师法》第三十七条、《护士条例》第三十一条等有关法律法规的规定处理;构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)违反卫生法律、法规、规章制度、诊疗规范或者技术操作规范，造成严重后果的;
(二)由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的;
(三)泄露患者隐私的;
(四)开展医疗活动未遵守知情同意原则的;
(五)使用未经批准使用的医疗技术、药品、设备、器械、耗材的;
(六)其他违反本办法规定行为的。
其他卫生技术人员违反本办法规定的，根据有关法律、法规的规定予以处理。
第五十二条县级以上地方卫生计生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第七章附则
第五十三条本办法所称医疗质量安全核心制度，是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当严格遵守的相关制度，主要包括：首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度等。
第五十四条国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构医疗质量监督管理工作。
医疗技术临床运用管理办法篇10
[关键字]护生；法律思想教育
护理工作的特殊性质决定了护理活动具有很高的风险性。在护理工作中，护士必须认真对待每一个病人和每一项操作稍有疏漏，就有可能在护理过程的某个环节上出现问题，导致护理差错或事故发生，使病人遭受不应有的不良后果，构成护理缺陷。护理缺陷不仅会给病人造成组织器官损伤、残疾、死亡等严重后果，而且给医院、科室及当事人带来不可估量的负面影响，甚至承担法律责任。护理行为涉及到法律问题已引起护理界的高度重视。因此，对于即将踏上护士岗位的护生，接受相关的医疗法律安全教育，具有重要的现实意义。
1.各科课程增加有关医疗法规内容
由于目前我国护理专业课程设置没有专门的独立的医疗法律课程，为增强护生的法律意识，可把与护理职业相关的医疗法律法规安排在各有关公共课、专业基础课和临床课中进行讲授。如，《法律基础知识》是护生必修的一门德育课，护生通过学习宪法、行政法、民法、经济法、诉讼法中与学生和护士职业关系密切的有关基础知识，初步做到知法、懂法、守法，增强法律意识，树立法制观念，提高辨别是非的能力；《护理概论》可学习“护理工作中潜在的法律问题”、“职业护士管理办法”、“医疗事故处理条例”、“医疗事故技术暂行办法”；《基础护理技术》可学习“医疗机构病历管理规定”；在《临床护理》中，讲授传染科护理时，学习“传染病防治法”，讲授儿科护理时，学习“母婴保健法”；《药物学基础》可学习“药品管理法”和“管理办法”、“品管理办法”等。
2.强化制度意识和法规教育
为了使护生在实习和以后的工作中能自觉遵守法律、法规，从法的角度来审视护理行为，防范护理纠纷，并能用法律武器维护自身的合法权益，学校有必要在护生实习前，对护生进行全面的医疗安全强化教育，通过岗前教育，使护生进一步明确自己应具备的条件、行为、规范及法律身份，以及如何处理医疗护理纠纷等。先集中组织护生学习医政法中的护理法规、有关的法律规范及规章制度，如《医院护理工作人员职责》、《药品管理法》、《病区管理制度》、《医疗事故处理条例》、《实习管理规定》等规章制度，分析护理工作中存在的潜在法律问题，分析当前医疗市场形势等内容。组织差错事故典型案例讨论活动，进行分组讨论，要求人人参与，使每一位护生都能从中汲取经验教训。讨论结束后进行考核、评定。针对日常生活或学习中表现出的缺乏耐心、情绪不稳定、操作粗糙、做事粗心大意、有焦虑胆怯情绪的学生，予以具体指导，尽可能消灭发生差错的诱发因子。
3.加强行为规范及护理基本功训练
护理操作的准确、规范以及护士的言行举止都会影响到病人的身心。护士行为不规范，业务生疏，技术不过关均是发生护理缺陷的重要原因。因此，实习前必须对护生进行护士行为规范训练，对护生所学过的有关基础护理操作进行系统的强化训练，使护生的行为逐步规范化，常用护理操作技术准确、熟练。通过强化训练，增强护生的职业信心，消除部分护生遇事紧张、恐惧、束手无策等心理问题。护生临床实习时，能够很快进入护士角色，可有效防止护理缺陷的发生。
3.1重视临床带教老师的选择
要求带教老师有5年以上的临床经验，大专以上学历。对带教老师进行专业知识及法律、法规知识的考试，成绩优异者才能承担临床带教工作。
3.2带教中贯穿法律知识的讲解
3.2.1带教老师结合临床强化护生的法律意识：带教老师结合实际，一方面讲专科的理论知识及各面规章制度，另一方面讲如果不按照规章制度去做就有可能出现的法律问题。结合具体案例使护生切实体会到认真负责的作风是防止一切责任事故的关键。
3.2.1带教老师在临床护理操作过程中强化护生的法律意识：带教老师在进行临床护理操作过程中，教会护生严格遵守各项规章制度和护理操作规程。工作中还要有严谨的作风和慎独精神，即使是面对一个昏迷的病人在无亲友陪伴的情况下，也要严格完成每一项护理操作，遵守每一项操作规程。
3.2.3向护生讲明精湛而娴熟的操作技术的法律意义：如果护士静脉穿刺技术不熟练，在抢救老年危重患者时因静脉穿刺几次不成功不能及时进行输液给药，延误抢救时间，就会影响抢救效果。新的监护仪不会使用，看不懂外文说明书，将会影响医疗质量。护士的这些不足都会引起病人和家属的不满意，甚至发生护理纠纷。
3.2.4让护生明确护士职责：护士要明确自己的职业功能范围，对疑难问题及时请教、汇报，不擅自处理，在工作上不应感情用事。
3.2.5努力培养护生忠诚老实、实事求是的报告意识：带教老师以身作则，教育护生在临床护理工作中一旦发生错误，不论问题大小、轻重立即报告医生、护士长或在场护士，不隐瞒情节，立即采取有效补救措施，把不良后果缩小到最低限度。
3.2.6教会护生具备科学的工作态度：护士服务应周到、热心，但要严格遵守科学的方法，保持科学的工作作风，不接受病人或家属的无理要求，不受其封建迷信干扰。
4.发生严重差错事故的处理方法
第一，不要惊慌失措，应立即向带教护士或护士长汇报，本人不得隐瞒事实真相，以便及时采取有效抢救措施，减少或消除病人的痛苦或不良反应。
第二，对造成事故的药品、器械及各种原始资料等，不得擅自涂改、隐匿、销毁。医院会派专人妥善保管，准备鉴定。
第三，承认过失要实事求是，不是自己的责任不能违心承认，但也不要指责别人。
第四，要及时报告学校主管实习的老师，由学校和医院一起联合调查，妥善处理。
第五，有关方面协商不能解决的，用法律手段维护自己的合法权益。
5.讨论
5.1加强护生法律意识的现实意义
5.1.1通过综上所述，护生能自觉地遵守各种规章制度，不仅很快地掌握了护理技术操作和专业理论知识，而且还懂得了作为一名护士应有精湛而娴熟的技术和护理专业知识的重要性。
5.1.2护生能主动地将相关知识运用到临床工作中。
5.1.3护生懂得了护理文件的法律效应护生懂得了临床护理记录不仅是衡量护理质量的重要资料，也是医生观察诊疗效果、调整治疗方案的重要依据。因此，护生能按照护理文件书写规范的格式和内容认真填写，护生的责任心加强了。
5.1.4护生能严格执行医嘱，执行查对制度
护生懂得医嘱通常是护理人员对病人施行治疗和护理措施的依据，一般情况下护理人员应一丝不苟地执行医嘱，但如发现医嘱有明显错误，护理人员有权拒绝执行，并向医生提出质疑和申辩［1］。
总之，在临床护理带教中对护生加强法律意识的培养，针对其在不同阶段的心理状态给予恰当的心理指导和管理，使护生法律意识明显增强，始终以最佳的心理状态进行实习，有效提高临床带教质量。