生物医药行业调研篇1
摘要：行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据，基于此，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组，对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究，以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。
关键词：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况
作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。
中图分类号：G712文献标识码：a文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06
一、调研背景
长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。
二、调研的基本信息及分析
课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。
（一）常州医药产业现状和发展趋势
1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。
2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。
3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版Gmp，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。
（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析
1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、Qa人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。
2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物Qa质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。
如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。
3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。
4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。
三、基本结论
（一）人才培养方向定位
通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。
1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。
2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。
（二）针对岗位和工作任务进行一体化课改
生物医药行业调研篇2
在不同行业，研发服务业的成熟度不同，在以创新为驱动力的生物医药领域，以CRo(ContractResearchorganization，合同研究组织)为主要表现形式的生物医药研发服务业得到迅速发展，其态势备受关注。
理解生物医药研发服务业的概念需结合研发服务业的概念和生物医药研发的特点进行剖析。我们认为，生物医药研发服务业是指运用生物医药研发所涉及的相关知识和技术，为生物医药研发活动提供研发策划、技术支撑和成果转化服务的产业。包括产业促进、行业规划、政策咨询、投资咨询、技术咨询、创业孵化、研发技术、成果评估、技术交易等服务内容。该定义是从技术的角度来下的，其核心是拥有专业的知识和技术;其目的是通过为生物医药研发提供服务，最终促进生物医药产业的发展；服务的主体包括研究院所、高校、行业协会、科技中介机构、医药信息咨询机构、研究型企业和服务型企业（包括公共研发平台、综合园区、孵化器等）、临床药品研究基地、销售企业、管理顾问公司、知识产权事务所等；以制药公司、研究院所、高校、生物技术公司、风险投资公司和专利持有人等为服务客体。
经过专家咨询、到企业实地调研并结合药物研发相关知识，我们得出以下研究成果。生物医药研发策划服务主要对生物医药研发活动进行宏观的分析、规划；生物医药研发项目服务则是对项目研发链条上的各环节提供具体的技术和知识的服务；生物医药研发成果服务为生物医药研发各阶段取得的成果的规划处理提供服务。
二、生物医药研发服务业的个性特征
通过深入研究生物医药研发的特点以及专家咨询，笔者认为生物医药研发服务业的个性特征主要表现在以下四个方面：
1.生物医药研发服务业具有高度管制的特征
生物医药产业是与人的健康安全，甚至是生命密切相关的。在各国的生物医药历史上，都曾经发生过一系列的因使用化学药品而中毒，并造成严重后果的事件，鉴于此，目前，各国都已经制定了较为严格的药品监督和审批制度。美国的FDa（FoodandDrugadministration，美国食品和药物管理局）在全球率先实施了临床研究者指导原则，即经过不断完善和发展后而形成的GCp。随后在1994年世界卫生组织也实施了GCp指南，并强制要求其所有成员国都必须执行这个共同的标准。
近年来，人用药品注册技术国际协调会积极推动和倡导具有国际统一标准的规范，包括药品非临床研究质量管理规范(GLp)、药品临床试验管理规范(GCp)、药品生产质量管理规范(Gmp)、药品经营质量管理规范(GSp)。新药的商品化必须经过漫长的测试和认证过程，在进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验前需进行药品临床试验申请，通过Ⅲ期临床试验后，为了能够上市销售，制药商还必须向药监部门提交新药上市申请(nDa)，经过严格的审批后方可上市销售，而审批过程往往需耗费时日。药品获准进入市场后，还需定期向药监部门报告药品的不良反应事件或其他有关药品经历的报告，或接受药检部门的检查，一旦出现严重的不良反应事件，药品就面临被召回的命运。生物医药研发服务业与生物医药研发息息相关，为生物医药研发各环节服务，必然受到政府的高度管制，如GCp、GLp、新药报批等生物医药研发服务业的重要内容，都受到严格监管。
我国的GCp明确要求，一切以人为研究对象的生物医药实验必须无条件遵守《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。GCp还规定，进行药品临床试验必须有充分的科学依据。准备在人体试验前，必须周密考虑该试验的目的，要解决的问题，预期的治疗效果及可能产生的危害，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方案必须符合科学和伦理标准。GCp要求进行试验前，必须以合适的方式得到受试者的书面知情同意书，同时规定每次试验均要求得到伦理委员会的审核和批准，这样有助于受试者(包括健康志愿者和合适的病人)的合法权益和生命安全在研究过程中得到可靠的保护。不仅如此，GCp还同时对药物的临床试验设计方案；研究者、申办者(新药研究开发者)和监察员的职责；临床试验的制备、试验记录、数理统计与分析、试验结果的报告等过程进行了严格的规定，因此可以保证临床研究数据的科学性、可靠性和准确性。
中国SFDa（StateFoodandDrugadministration，国家食品药品监督管理局）规定，从2005年1月1日起，临床试验必须在取得GCp认证的机构进行，从2007年1月1日起，创新药、生物制品、中药注射剂成为首批非临床试验必须在符合GLp要求的实验室进行的药品。为了监督和管理己取得认证的机构，药检部门还将对其进行定期检查和飞行检查，对违反规定的机构将责令限期改正，对情节严重的收回批件，并予以公告。
SFDa成立以来，先后组织修订和制定了急需完善和使用的行政法规，其中与新药审批和上市息息相关法律或者法规主要包括：新药审批办法、新药保护和技术转让的规定、仿制药品审批办法、新生物制品审批办法、进口药品管理办法、药品非临床研究质量管理规范(GLp)、药品临床研究质量管理规范(GCp)、药品生产质量管理规范(Gmp)、药品注册管理办法等等。这些法律或者法规的出台与实施，是对生物医药研发的管理与监督更加规范、系统和全面，无论是从新药品的研发到登陆市场的整个流程管理均可以做到有法可依，切实地做到了依法审评与依法管制。此举对加强生物医药研发服务业的宏观调控，减少低水平重复己经并将继续起到更加积极的作用。
2.产业价值链长，分工细化程度高
美国哈佛商学院的michaele.porter1985年在其所著的《竞争优势》一书中首先提出了价值链的概念。所谓价值链是指一种商品或服务在创造过程中所经历的从原材料到最终产品的各个阶段的价值创造活动。在产业范围内围绕某种商品在生产、交换和消费过程中所涉及到的各环节之间的关系，也就是某种商品的上下游关系和功能作用关系即为产业链。生物医药研发服务业的价值链包括从早期的策划到立项、基础研究、GLp、临床申报、GCp、生产许可、Gmp、GSp和市场管理等多环节漫长的过程。
生物医药产业所具有的周期长、风险高和投入大的特点，在一定程度上赋予了生物医药研发服务业的相关产品附加值高、产业价值链长。伴随着生物医药开发水平与技术的不断提高和创新，在传统医药研发产业链的基础上，产业链在不断延伸，衍生出许多新的增值环节。如基础研究就可以细分为靶标确认，先导物的发现、制备及生物学活性的筛选、优化等环节；GLp又可细分为实验动物模型、质量控制标准、药品的稳定性、药品的安全性评价等环节。生物医药研发服务各阶段所需的技术是完全不同的，一个科研人员不可能擅长产业链上的每项技术，完成所有工作。因此，从技术角度来说，需要产业链上各个环节的衔接。另外，从经营和投资的角度来看，由于价值链长，运作周期相应也长，所需资金巨大，决定了单个企业很难从始自终单独完成一个项目的产业化，还需要在研发各阶段都有经营和投资的接力。因此，医药研发服务的各阶段都必须由各细分领域的专业人员来完成。许多中小企业专注于自己擅长的细分环节，从事专业的研发服务，他们分工负责又互相依赖，能够根据环境的变化及时做出反应，灵活调整，迅速组织起来提供满足顾客需要的“定制式”产品服务，使得研发链条各环节都是由各专业细分领域中最优秀的服务供应商来完成，从而能够缩短研发时间，提高研发效率，增强企业的核心竞争力，制药公司也容易控制预算。
3.服务模式多元化，以CRo为主旋律
生物医药研发服务业的服务模式多样，按不同的分类标准有不同的模式。按服务内容分，可分为信息服务、技术服务和成果转让服务等。按组织模式分，有合同研究组织(CRo)和科学研究管理组织(tmo)。按经营模式分，有虚拟经营和战略联盟，它们是研发服务模式发展的趋势。
目前CRo依然是生物医药研发服务业的主旋律，2004年，CRo承担了全球l/3的新药开发的组织工作，在所有Ⅱ、Ⅲ期临床中，有CRo参与的占2/3。根据Frost&Sullivan的统计，2005年CRo的全球市场规模达163亿美元，2008年已经达到250亿美元，增长率高达14.6%，远远高于同期全球9.5%的平均科研投入增长率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRo巨头已在世界几十个国家建立了研究机构，现已形成实力强劲的跨国临床研究网络。
4.全球化趋势加强，跨国公司为主要推动力量
当今社会是知识经济的社会，创新能力是衡量一国或地区竞争力的关键，作为国家和地区创新能力核心组成部分的研发资源成为各国竞争的焦点。东欧、新加坡、中国、印度等国家是当今世界公认的新兴工业化国家和地区，而这些国家和地区将成为新一轮研发投资的聚集地，各大跨国医药公司正紧锣密鼓的在这些国家和地区建立和开发研发中心，同时北美、欧洲这些相对较为成熟的生物医药研发服务业也渐渐的向着新兴市场转移。与此同时，发展中国家的医药产品要想进入国际市场，借力国外的企业或实验室被证明是一条可行之路。
但是，当前医药研发全球化的主流是从发达的北美、欧洲向亚太、非洲、东欧等地区转移，发展中国家向发达国家转移的业务还很少，到目前为止，较为成功的是印度的企业。大多数印度企业企图在广大的国际市场上形成自己的竞争优势，当他们在拓展新的市场时，大都依赖于当地公司的经济实力。
跨国制药公司依然是全球医药研发投入的绝对主导，2004年，投入最高的前十大跨国制药公司的研发投入约占全球研发投入的80%，跨国公司经营战略的调整是生物医药研发服务业向着全球化快速发展的主要推动力量。随着国际竞争日趋激烈，为了抢占重新配置和获取研发资源、降低研发成本提高研发效率，新兴市场、扩大市场规模，实现经济利益最大化，跨国制药公司实施开放式创新战略，以产品价值链的拆分与整合为依据，专注于核心业务，将非核心业务外包出去，使其生产向着“模块化”方向发展。此外，跨国公司从事产品早期开发的项目越来越少，更多的是从小公司或科研机构购买早期开发的产品来从事后期开发。2005年pfizer提交给FDa审批的六个新药有三个不是pfizer内部研发的；eliLilly从2000年至今推出的九个药品，只有五个是内部研发的，一个是合作研发，三个是外部研发。根据市场研究公司Datamonitor的调查，目前跨国公司销售的产品20%来自于技术许可，4年后，这个比例将上升至26%。跨国公司的战略调整为众多的中小企业和科研机构从事生物医药研发服务业提供了机遇，加速了生物医药研发服务业的国际化、一体化发展趋势。
跨国的大型制药企业是全球领先的几家CRo的主要客户，比如说昆泰跨国公司，其仅仅凭借承接制药公司药物研发外包和处方药销售管理外包的业务便成为全球500强企业，昆泰跨国公司只承接全球制药公司前50位的企业的业务。再比如parexel公司，其前五大客户为其带来了40%的营业收入。
三、结束语
近年来，生物医药研发服务正不断地从生物医药产业发达的北美、西欧等地向亚洲、东欧等国家和地区转移。如何把握研发服务转移的机遇，积极与国际接轨，充分利用我国在生物技术领域的科研基础、临床资源和成本优势，发展生物医药研发服务业，提高我国生物医药产业的创新能力，成为摆在我们面前亟待解决的问题。
生物医药行业调研篇3
2010年1-8月医药
制造业仍保持快速增长
日前，发改委了2010年1-8月份医药制造业行业数据。数据显示，2010年1-8月医药行业收入、利润均维持快速增长。2010年1-8月医药制造业销售收入同比增长25.69％，利润总额同比增长34.71％，增速较2010年1-5月份略有放缓，但仍然保持较高增速，符合预期。
此次医药制造业仍保持较高增速与中药饮片和生物生化制品的带动有关。其中中药饮片的利润增长30％以上，正式实施的2010年版《中国药典》也首次确定了中药饮片的国家标准。这样，中药饮片的生产企业特别是龙头企业如康关药业将明显受益。
而在生物生化制品方面。其利润总额也上升了30％以上，但毛利率及三项费用率却较2010年1-5月有所降低。随着医药行业利好政策相继出台，将对医药行业中的相关上市公司带来利好。康美药业、华海药业、云南白药、九州通、太极集团等都将显著受益于政策的扶持而出现较大增长。相信未来医药行业还会保持目前这种较快的增长速度。
(来源：浙江医药行业协会)
中国国际生物医药
产业发展峰会召开
日前，中国国际生物医药产业发展峰会在杭州召开，这是国外生物医药产业的一次盛会。科技部中国生物技术发展中心主任王宏广、中国生物工程学会理事长杨胜利、中国医药企业管理协会会长于明德、全国医药外包服务协会副理事长白慧良等出席开幕式，杭州市委常委、副市长沈坚，美国旧金山市副市长詹妮弗到会致辞。
本次峰会由杭州市政府联合中国医药企业管理协会、全国工商联医药业商会以及全国医药技术市场协会CRo联合体等单位主办。大会主题为“生物医药国家战略性新兴产业――实施与跨越”，意在为国外医药行业的专家、学者和企业家搭建交流合作的平台，促进中国及全球生物医药产业的蓬勃发展。
来自葛兰素史克、默沙东、拜耳、先声药业、华海集团、上药集团和恒瑞药业等众多国内外知名医药企业高层以及中国科学院、中国医学科学院、军事医学科学院和北京大学等研究机构的专家学者等，在峰会期间作了80多个主题报告。大会吸引了国外500多位来自业不同领域的嘉宾参加。
(来源：杭州日报)
上海市科委、发改委下发
《2010年度第一批生物
医药产业化项目的通知》
为进一步落实上海市市委、市政府发展高技术产业发展的战略部署，落实上海生物医药产业发展推进大会的精神，上海市科委、发改委于2010年4月了《上海市高新技术产业化2010年度生物医药产业化项目申报指南》，征集并评审了一批项目。根据专家评审意见和项目成熟度，日前，上海市科委、发改委下发了《2010年度第一批生物医药产业化项目的通知》，确定上海微创骨科医疗科技有限公司的“脊椎植入物的研发和产业化”等27项项目列入2010年度第一批生物医药产业化项目(总投资5000万元以下项目)。
(来源：慧聪网)
中国医药集团在湖北投资50亿元
日前，湖北省政府与中国医药集团签订战略合作协议。中国医药集团将在湖北省投资50余亿元，打造医药研发、生产、流通和综合服务等平台。
中国医药集团着重在湖北省打造医药研发与设计、医药与医疗器械制造、医药流通和综合服务等多方面平台，构建集医药综合服务于一体的现代制药与物流体系湖北集群。
此外，上海医工院也与武汉光谷生物城签订协议，将在光谷生物城设立中国医药工业研究总院光谷分院，联合培养人才和科技攻关。
(来源：楚天都市报)
复星医药拟出资1.22
亿元增资北京金象大药房
上海复星医药集团公告称，其全资子公司上海复星医药投资公司拟出资1.22亿元对北京金象大药房进行增资。其中2222.22万元认缴金象大药房新增的注册资金，其余1亿元计入金象大药房资本公积。本次增资完成后，上海复星医药投资公司对金象大药房的直接持股比例将由5％上升至55％。
(来源：网易财经)
华北制药新头孢项目投产
日前，华北制药集团新头孢项目投产、新制剂项目开工奠基。新头孢项目全部投产后年销售收入将达80亿元、利税13亿元，相当于再造一个新华药。
华药集团公司董事长、党委书记王社平表示，新头孢项目是华药投资规模最大、建设周期最短、品种规格最全、技术装备最优的项目。开工的新制剂项目优选聚集了28个市场潜力大、发展前景好、盈利能力强、经济附加值高的优势品种，建成后将全面提升华药的综合实力，从根本上扩大产品集群，优化产品结构，延伸产业链条，促进产业升级。
华药作为业内同时拥有抗生素3大母核的生产企业，依托传统的微生物发酵优势，凭借配套的无菌原料药和制剂形成了完整的头孢产业链及丰富的头孢产品群。产品涵盖4代头孢所有主导产品。
另据介绍，新制剂项目建成投产后，将为华药搭建起集冻干剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全、生产规模超百亿元的现代化制剂生产平台，使华药的产品结构得到进一步优化。
(来源：新华社)
医改与监管
国家食药监局对做好药品再
注册审查审批工作再作补充
为进一步做好化学药品和多组分生化药注射剂再注册工作，经对各省局注射剂再注册进展情况及其反馈意见进行分析研究，结合《关于化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知)(国食药监注[2008]7号)申相关要求，日前，国家食药监局印发通知，对(关于做好药品再注册审查审批工作的通知》(国食药监注[2009]387号)再作补充。
通知强调，各省级药品监督管理部门对再注册批件中要求企业限时完成相应工作的品种应及时进行汇总上报国家食药监局，并在批件规定的时限跟踪和督促企业按时完成相应工作。逾期未完成的，省级药品监督管理部门责令企业交回再注册批件并暂停生产，同时将意见上报国家食药监局，由国家食药监局在网站上予以公告。国家食药监局根据省级药品监督管理部门的意见可发出不予再注册的通知。
(来源：国家药监局网站)
基本药物政策恐将调整
基本药物政策恐将面临一番新的调整。接近发改委的人士透露，国务院医改办正在研究调整基本药物政策，这意味着基本药物制度有重大调整的可能。
知情人士透露，调整基本药物制度的原因与零差率推行困难有关。尽管2010年在60％地区完成零差率
的计划正在努力落实中，但与此同时，已经执行零差率的30％的地区出现了倒退的现象。
据参与国务院基本药物政策调整的央企人士透露，基本药物政策调整不可避免，很可能会回归原来的设计，即定点生产、定点配送。
(来源：慧聪网)
全国药检系统将联网
监督基本药物质量
由中国药品生物制品检定所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段，该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网，以实现基本药物检验数据的交流和共享。
据介绍，通过对全国药检系统信息化建设情况的前期调研，中国药品生物制品检定所组织编写了《基本药物质量信息平台建设项目实施方案》。目前该项目已进入网络建设阶段。预计将于2011年上半年完成“基本药物质量信息平台”的网络集成、初验、试运行与终验。
平台建设完成后，不仅可以加强基本药物质量监督工作，还将统一全国药检系统的办公网络平台，实现药品检验数据资源和业务应用平台共享，推动药检系统的信息化建设，提高药品检验业务管理的质量和水平。
(来源：中国创新网)
医药望
全球仿制药市场迎来历史机遇
日前，国信证券报告称，目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，未来增速远高于药品整体市场。
全球原料药的产业转移已基本完成，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发和制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与井分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。
报告认为，海正药业已步入“产业升级”收获期，有望带来业绩爆发式增长；华海药业大规模承接合同定制可期；恒瑞医药向创新药升级，同时推进通用名药美国FDa认证，以实现产业升级；海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头，继续分享订单转移带来的高增长。
(来源：国信证券)
中国抗多药耐药菌
纳米抗菌剂研究取得进展
国家纳米科学中心纳米生物效应与安全研究室蒋兴宇研究组的赵玉云博士及其合作者，将本身无活性的嘧啶类药物前体小分子修饰于金纳米颗粒，使其显示优良的抗菌活性。它们对临床分离的多药耐药革兰阴性菌和实验室标准的敏感菌具有良好的抗菌效果，即纳米颗粒可以绕过细菌的抗性系统而发挥作用。
进一步研究表明，纳米颗粒通过结合细菌细胞膜上的镁离子破坏细胞膜的结构，造成细胞容物泄露，细菌死亡。与现有抗生素相比，这种纳米颗粒很难诱导细菌产生耐药性。同时，纳米颗粒对人原代细胞的生理活动无显著影响。相关研究结果已发表在近期的(美国化学会志》上。
生物医药行业调研篇4
1997年笔者调查发现，消费者最关心的是药品的疗效，同时也非常关心药品的安全性、剂型和使用方法等问题。他们更愿意选择无痛苦且使用方便的药物剂型，如口服剂和外用制剂，而选择肌肉注射剂和静脉注射剂等有一定痛苦的人很少。在口服制剂中，消费者首选的是使用更方便的每天口服一次的长效制剂，其次是胶囊剂、口服液等，反映出消费者既要良药，还要不苦口的用药倾向。在适应症相同条件下，选择中药制剂者占55%，西药制剂者占11%，经过进一步调查分析其原因，发现绝大多数选择中药制剂的被调查者认为中药制剂的毒副作用比西药更小一些。在100例被调查者中，只有l例认为用药主要受广告影响，说明消费者对当前大量的药品广告持有比较冷静和理智的态度；94%的消费者认为生病时，应先看医生，然后在医生指导下用药。这两点在一定程度上反映出广大消费者对药品的使用所持的态度十分谨慎，同时也提示医药企业必须以质量为本，只有以优质高效、使用方便的药品和良好的服务才能更好地满足消费者的需求，才能真正为患者解除痛苦。
1998年国家统计局公布的我国城市居民消费形态中有关常备药的调查显示，感冒药是城市居民的首备药品，在过去的一年中，85%的居民服用过感冒药；紧随其后的是润喉药、止咳药、肠胃药、皮肤药（止痛药和眼药水，使用率分别为55%、48%、35%、30%、29%、28%。在北京、上海、广州、成都4大城市中，成都市民使用常备药的可能性更大一些。感冒药在成都的渗透率为93%，在北京等3个城市渗透率则只有80%~85%；止咳药在成都的渗透率为58%，在其他3市只有46%；肠胃药在成都的渗透率为44%。，而在其他3市只有30%左右。
1999年笔者调查结果显示，影响患者对药品选购和使用的主要因素是疗效、医生建议和价格，而药品广告、包装等也有影响，但作用甚微，从而提示药品生产企业必须重视药品质量，并注意降低成本。我国目前药品供大于求，使医药市场竞争更加激烈，而市场竞争的关键就是质量竞争，因而，不断提高药品质量不仅是保证人民用药安全的需要，也是关系到企业生存与发展关键。大多数被调查的患者更愿意使用中药和生物药品，这一特点符合现代人们，崇尚自然呼唤"绿色药品"的消费观念。调查还发现52.5%的患者更愿意使用新特药，从而提示医药企业必须重视新药开发，向市场不断推出新产品方可在竞争中赢得顾客的心。在164例被调查患者中，有86人（52.4%）选择直接去药店购药，因而反映出我国推行的城镇职工基本医疗保险制度改革的措施是符合广大人民愿望的，通过定点药店、定点医疗单位完全可以满足所有患者的医疗需要。
对医生的调查结果显示，36.4%的医生通过医药杂志首次获知新药，30.6%的医生则通过企业举办的药品推广会或药品说明书获知，通过药品广告首次获知新药的医生比例为23.3%。93.3%的医生认为最可靠的是医药杂志上的药品广告，79.7%的医生认为医药杂志的综述性文章和论著对新药的评价最能影响医生开始使用某种新药；病人意见占8.7%，也为另一影响医生用药的主要因素。在对2种药物进行疗效比较时，医生认为自己的临床经验是最为重要的占53.3%，有13.4%的医生认为自己的研究论文的评价是最重要的，24.3%的医生认为医药杂志上或学术会上研究论文的评价是最重要的。重视技术创新提高市场竞争能力
分析我国医药行业现状，走产学研结合的道路，是一种符合我国医药行业发展的最现实的选择。开发一种新药，一般要经历临床前研究、临床研究和工业化试验三个阶段。前期研究优势在科研院所，后期工业化试验是企业的优势。产学研结合一方面有利于发挥国内医药科研单位的优势，另一方面有利于发挥国有大中型企业工业化生产的优势，最终实现优势互补，避免资源浪费和低水平重复。产学研结合可以具体项目为载体，开展企业与科研单位的技术合作；也可以发展长期的战略合作关系，共同建立科研中心，开展企校合作新模式。
为了实现我国医药工业技术结构和产品结构的创新和发展，可以从以下几个方面开展工作：
1．加快产业结构调整，推动医药高新技术产业的形成和发展。利用生物合成、生物物理诊断、生物医学治疗为主的现代化生物技术，优选一批有市场前景的产品如基因工程药物、蛋白质、多肽药物、核酸类药物及新型诊断试剂、医疗器械等以防治危害人民身体健康的重大疾病及疑难疾病。采用生物技术对医药传统产业——抗生素、维生素、氨基酸、甾体激素等重要领域进行改造，以达到提高效益、降低成本、保护环境的目的。加强手性技术、催化、分离、固相合成、计算机等当代先进技术以及高效节能装备在医药工业中的推广和应用。
2．鼓励跨学科、跨专业的合作研究与开发。近年来，医药领域的许多技术创新都是在不同学科相互碰撞下产生的。如激光技术与药物制剂技术的结合，出现了口服药物渗透泵技术（oRoS），这是一种利用半透膜包衣，片内外渗透压差，加上激光钻孔而成的一种恒速释药系统。超声技术与药物透皮技术结合，使得药物透皮吸收程度大大增强。
3．加速科技成果转化和产业化进程，形成技术创新良性循环。技术创新的主要基础是资本和人才，其目的是创新成果产业化，促进生产及经济发展。在这一过程中技术创新成果产业化速度快慢起了重要作用。产业化速度越快，可为创新人才的进一步培养和发展以及下一轮的技术创新研究提供良好的环境和资金保证。加强产、学、研结合与沟通是促进技术创新成果产业化的途径之一。
创新的主导要素是知识，它的核心是以智能为代表的人才资本，以高科技为代表的技术知识和以科技为核心构造新的生产力体系。21世纪的科学发展趋势更需要那些具有某些专业知识而又知识广博、基础扎实的通用型人才，因而实施"通才教育"已势在必行。在科技、经济、社会之间关系日益密切的今天，只有专业技能是不够的。应该培养具有"t"型知识结构的人才，"一"代表广博的知识面，"i"代表在自己的专业领域有很高的学术水平和能力。大学教育培养学生的"自我教育能力"、"创造知识能力"以及实施"终身教育"和"通才教育"，将成为创新所需知识型人才培养的有效途径。做好市场营销实现持续发展
现代市场营销观念以整体营销为手段，要求企业既进行外部市场营销，又进行内部市场营销。内部市场营销是指卓有成效的聘用、训练和尽可能激励员工很好地为顾客服务的工作。事实上，内部市场营销必须先于外部市场营销。企业内部各职能部门（营销、生产、研究、开发、人事、财务）均各有职责。实行顾客导向的企业，营销部门的任务主要是研究、认识和服务于顾客，其他部门均应积极配合营销部门争取顾客。各部门必须在增进企业整体利益的前提下，采取多方面协调的行动，为争取顾客发挥应有的作用。
医药市场营销机能同样包括产品、定价、分销、促销四大因素，在需求的满足上，依靠发挥四大因素的整体效应，任一因素的特殊优越，并不能保证营销目标的实现。因此，分销渠道不仅要与产品品质一致，还要与产品价格一致，促销活动不仅要与产品品质和价格一致，还必须与分销渠道相一致。同时，企业所有营销努力，还必须在时间与空间上协调一致，才可以获得最大的效益。为实现营销活动的整体化可在营销部门内按商品类别或按商场设置经理，以便使产品及市场都受到应有的重视。总之，整体营销是市场营销必须遵循的方向。
企业必须切实树立起为患者解除疾病痛苦的根本经营观念，即市场营销从最终客户开始，而不是从生产过程开始来重新构思策略，才能形成产品是被卖出去而不是推销出去的高境界经营状态。企业的一切营销活动只不过是满足市场需要而已。
生物医药行业调研篇5
“生物医药产业的发展离不开研发力量，在这点上北京得天独厚，更别说还有一系列的政策支持。”2012年7月，北京生物技术和新医药产业促进中心组织召开了第一期北京生物医药产业发展工程研讨班，在京的30家生物医药企业老总对于北京生物医药产业的发展充满了信心。
在此之前，2010年4月，北京市科委启动了生物医药产业跨越发展工程（G20），短短两年时间，北京生物医药产业规模，从2009年的不足400亿提高到了2011年的749亿，2012年的预期将是超过1000亿。其中，G20工程入选企业对于北京医药产业的增量贡献达到52.3%。
2012年是“十二五”的开局之年，作为“十二五”重点扶持产业的生物医药产业必然将会有一个大的飞跃式发展。
而面对这样的机遇，对于相关政策、环境以及人才和创新，生物医药企业的带头人们从现实出发，给出了自己的看法和建议。
“新药研发过程的漫长、审批的谨慎以及失败的概率需要医药企业的从业者有平和的心态”
记者：生物医药产业一直以来都备受关注，作为医药企业的负责人，对医药产业的现状你怎么看？
蒋仁生（重庆智飞生物制品股份有限公司董事长）：生物医药产业是我国快速发展的新兴产业之一，特别是进入21世纪，医药产业年增长约为10%，以生物医药为代表的新医药产业年增长超过20%，正在成为推动经济发展的重要产业。虽然相比国外的制药企业，医药产业整体发展现状还处于落后态势，但不能否认目前国内的产业格局已呈多样化发展。同时，生物医药行业已开始聚集了一批有创新能力和科研能力的企业，并能吸收国外先进的科研成果，转化为生产成果。但制约生物医药发展的因素也是存在的，主要来源于生物医药自身的特点，它是一个高投入的行业，需要大量的长期的资金投入和支持。同时，在新药的研发方面，存在审批时间过长等问题，在一定程度上也影响了生物医药科研成果向生产的转化。
邱子欣（北京万泰生物药业股份有限公司总经理）：新药研发的特点就是慢，这是由它的研发过程决定的。而且，新药的研发非常重视质量，对错误的宽容度很低，比较的对象又是世界上最好的企业。要真正出产一个创新药，不管是在时间上还是资金上，都对医药企业形成了很大的压力。
医药行业不但研发时间长，而且成功率还很低，有的时候花了好几年的时间，投入了很多经费的研究，到最后还会被证明是不成的，这种现象在我们医药行业很常见，这也要求我们的心态要平和。当然，我们也得知道，成功新药的回报率也是很高的。
记者：刚才说到医药的监管，是指新药的审批吗，我国新药的审批很慢？
王旻（北京脑泰科技发展有限公司董事长）：北京市药监局的现行系统是学习美国FDa的，但美国医疗器械的注册采用510（K）备案制，其药监局和计量局的几个检查和检测是一致的，而在中国我们却要分头去做，这样既浪费人力物力财力，也浪费了企业产生效益的时间。希望药监局在未来能出台一些新政策，从制度上确实有效地加快企业申请注册过程，缩短时间，提高效益。
冯宇霞（北京昭衍新药研究中心有限公司董事长）：审批也是生产力。美国的新药审批是30个工作日，而中国是120个工作日，一方面是因为对于药物审批谨慎保守的态度原因，另外一方面是因为药监局的工作人手不足。是不是可以考虑让企业出资金，用以扩大国家药监局药审中心的人员编制，使药审中心加快对新药审批的进度，在规定的时间内做出批准或不批准的决定。对于不愿付额外经费的企业，维持原审评进度。对于中小企业，免去审批费用。美国为促进创新药的研发实行了这种加速政策，现在美国将此政策扩大到加快对仿制药的加速审批。
“目前医药行业的发展大环境很不错，政府出台了很多很好的政策，但是重要的是怎么落实这些政策”
记者：近年来，生物医药产业一直是政府支持的重要产业之一，现实情况怎么样，对企业有什么样的影响？
刘伟（北京嘉林药业股份有限公司总裁）：相比北美、欧洲和日本，我国医药产业的形势依然严峻。医药产业在发达国家中已经成为第四大创利的产业，而在我国发展的程度还不及一些跨国的制药企业。同时，很多国外的跨国医药公司都进入我国，势必会在收购新药研发成果、争夺优秀人才和有关资源等方面对我们创新药物的研发和产业形成严峻的挑战。在这样的前提下，我们应当借有利条件制定长远规划。
企业要把握机遇，充分利用国家创新药物政策，加快发展速度。并且走联合之路，要形成与科研院所的联盟与合作。
冯宇霞（北京昭衍新药研究中心有限公司董事长）：作为北京的生物医药企业，与北京经济形势和结构调整方向与企业的战略定位和发展策略息息相关，因为医药产业的特点非常符合目前的发展需要。我们应抓住机遇顺大势而为，制定出与首都的经济社会发展战略定位相一致的企业战略，以求获得长远持续的发展。
记者：G20工程实施有两年了，对这个旨在推动生物医药产业发展的工程，企业有什么建议吗？
生物医药行业调研篇6
一、进一步统一思想，以科学发展观为指导，统筹把握药品监管与产业发展的关系
（一）各级食品药品监管机构要牢固树立科学监管理念，正确处理监管与发展、商业利益与公众利益的辩证关系，充分认识到发展是监管工作的基础、监管是又好又快发展的保证，始终把食品药品监管置于经济社会发展大局。各级食品药品监督管理机构要进一步解放思想，围绕全省经济社会发展大局，发挥优势，挖掘潜力，创新思路，优化环境。以监管促规范，以规范促发展，努力形成监管与发展的有机统一。
（二）充分利用监管部门的政策和技术优势，加强对药品、医疗器械生产经营企业的指导和帮扶工作，指导企业实施Gmp、GSp，改善企业的硬件设施、工艺水平，提高企业的质量管理水平和产品质量竞争能力。要加强药品、医疗器械生产和流通的监管，加大对违法生产经营行为的打击力度，营造公平公正、统一开放、竞争有序的市场秩序，净化药品、医疗器械生产流通秩序，为企业参与市场竞争营造良好环境。
二、充分运用政策引导和监管手段，鼓励支持药械生产企业资源重组整合，做大做强
（三）各级食品药品监管机构要积极引导医药产业参与泛长三角区域分工合作，争取国家政策支持，主动承接长三角产业转移，促进区域医药产业发展。积极与有关部门沟通协调，落实国家和省政府促进经济平稳较快增长、产业发展等有关政策规定，形成促进产业发展合力。支持企业资源重组整合，鼓励同行业兼并，引导一批有实力的重点企业进行战略性重组，组建大的集团公司，促进资源向优势企业集中。积极支持国内大型医药集团产业转移我省；对在我省医药领域投资兴业的，要提前介入，全程服务，在政策咨询、协调联系等方面做好服务。支持和指导企业采用高新技术和先进适用技术改造传统产业，达到依法改进生产工艺、扩大产品规模、优化产品结构、推动产业升级、增强企业效益、提高市场占有率的目的。
（四）各级药品监督机构要发挥应有作用，支持现有医药园区、产业集群做大做强。要加大技术帮扶力度，重点支持合肥、芜湖、蚌埠、淮南工业园区的发展，发挥园区产业的聚集效应，支持以园区产业集群为载体积聚医药资源，打造一批年产值过10亿元的医药产业集群。
（五）认真贯彻落实省委省政府关于推进合芜蚌自主创新综合配套改革试验区工作等部署，加快合芜蚌自主创新综合配套改革试验区内医药产业的发展。积极争取，主动协调，落实综合配套改革的有关政策措施，促进各有关部门加强医药科技创新投入，进一步提高我省医药产业核心竞争力，加快推进科技成果产业化，激励创新创业人才发挥更大作用。
（六）鼓励医疗器械企业优化组合，促进医疗器械企业结构调整。鼓励企业以市场为导向，积极建立现代企业管理机制，加强企业的资源整合，做大做强，形成有专业特色的优势企业群，加快我省医疗器械产业结构的调整，全面提升医疗器械产业发展水平。
（七）加大对重点企业、成长型企业的扶持力度。通过实施药品审评认证和强化医疗器械质量体系管理等措施，促进企业强化管理，用好用足已具备的生产条件和能力，全面提升产品质量安全水平，增强企业核心竞争力。健全市场准入和退出机制，促进医药企业向集约化、规模化发展。
三、密切产学研联系，促进我省医药科技成果及时转化
（八）加强依托在安徽省药物研究所内的“安徽省现代中药制剂工程研究中心”、“安徽省中药研究与开发重点实验室”、“安徽省药物缓控释工程技术中心”、“安徽省新药临床前安全评价中心”等省级重点实验室建设，免费向全省开放，为企业提供有效的技术支撑和服务，带动全省药物研究开发水平提高。
促进有关大专院校、医药研究机构和企业的联系，构建药品和医疗器械技术开发和创新公共服务平台，争取与长三角对接，为医药行业提供创新技术、信息、成果转化等一站式服务，加快产品的研发与创新。重点支持安徽中医药临床研究基地建设，支持新药临床前安全性评价中心早日通过国家认证。
（九）指导帮助企业重视知识产权，指导企业实施品牌战略，提升企业的自主创新能力、市场竞争力和抵御经济风险能力。
支持研究机构以科研成果和技术形式入股，加快科技成果产业化进程，尽快把科技成果转化为造福公众身体健康的产品。鼓励研发单位与生产企业对接，促进科技成果的转化；举办多种形式的医药创新论坛、医药创新要素对接会及药品生产研究对接会。
四、以中药材产业化为抓手，大力促进我省中药事业发展
（十）研究制定“安徽省中药材产业发展战略”。按照省政府部署，落实有关政策，加大对中药龙头企业的扶持力度，提升龙头企业的规模和实力、提升中药材产业化科技水平、精深加工水平、市场竞争力和产业带动力，全面推进中药产业化。
（十一）按照中药材标准化、规范化、产业化、道地化要求，加快全省中药材种植基地建设，发挥地域特色，鼓励建设一批道地药材基地，打牢中药产业发展的基础。引导有实力的企业投资道地中药材规范化种植，积极推进中药材企业申报《中药材生产质量管理规范》（Gap）认证，提高中药材生产质量。
引导企业积极实施“走出去”战略，鼓励中药材、中药饮片、提取物、中成药等对外出口。
五、鼓励研究创制新药、医疗器械，提高我省医药企业产品核心竞争力
（十二）积极创造条件，开展医药研发人员的法律、法规和专业技术知识培训，对药品、医疗器械生产企业的注册申请工作予以针对性的咨询和培训，帮助其熟练掌握国家有关规定和工作技巧，提高工作水平。
（十三）营造良好的研发环境，规范和完善新产品注册监管体系及研制现场核查管理，提高我省新产品研发整体水平。采取积极有效的手段，促进具有自主知识产权的药品、医疗器械的开发上市。
（十四）在药品注册的资料受理、形式审查、现场核查和抽样检验等环节开辟绿色通道，加快申报速度。对于抗肿瘤、治疗艾滋病的新药以及突发应急所必需的药品等给予支持和鼓励，实行随到随审。鼓励企业采用中药制药新技术。不断完善我省中药生产质量、技术标准体系和创新体系。抓好中药新药、新医疗机构制剂的研制工作，在保证中药疗效的前提下，改进中药传统剂型，提高中药产品技术含量和质量水平，提高我省中药新产品的研发水平。
（十五）支持医疗器械生产企业研制光机电一体化、新型医用材料、体外诊断试剂等医疗器械新产品，形成一批具有自主知识产权和核心竞争力的产品。
（十六）促进我省药品包装工业的发展。大力推广应用新型药品包装材料，对药品包装材料品种注册的申请，特别是新型药品包装材料的申请实行快速受理、审查上报，对企业申请工作给予针对性的咨询帮助。
六、支持现代医药物流建设，完善现代物流配送体系
（*）通过政府引导、市场调控、企业运作的方式，鼓励、支持、引导具有药品现代物流条件的药品批发企业优化资源配置，延伸产业链条，建立并完善现代物流配送体系，实现物流配送中心的自动化、标准化、智能化，增强企业的发展活力和竞争优势，推动我省现代医药物流的健康发展。
（十八）严格药品经营企业市场准入，加大药品流通企业整合力度，促进药品经营企业整体水平提高。重点扶持大型药品流通企业发展，鼓励同行业兼并重组。充分运用政策导向和监管手段，推动合肥、淮南等医药物流园的建设，支持和引导国内大型药品流通企业入驻园区，利用其流通渠道和强大的辐射能力，拉动我省医药经济的发展。
（十九）继续推进农村药品供应网建设。鼓励和支持我省大型药品批发企业和区域性药品配送中心向农村配送质优价廉的药品，减少流通环节，形成覆盖全面、供应及时、质优价廉、安全有效的药品供应网络。
七、发挥技术监督优势，为医药企业提供技术指导服务
（二十）加快全省药械检验检测体系建设，在进一步拓展检验检测能力、提高技术监督水平的同时，为产学研机构提供高质量的技术服务。
（二十一）充分发挥技术监督机构人才、设备、技术和信息优势，采取帮扶、指导、合作攻关、共享技术资源等形式，重点支持一批基础好、潜力大、前景广的药械生产企业提高检验检测能力，提升质量管理水平，加快自主创新的步伐。
八、积极开展面向医药企业的培训工作，为全省医药企业提供人才和智力支持
（二十二）依托我省食品药品监督管理系统专业人才集中、技术实力显著的优势，加大对全省涉药行业的人才培训力度，在充分征求企业意见的基础上，开展多种形式的培训，进一步提高我省医药产业科技水平和质量管理水平。
（二十三）强化执业药师的继续教育。加强对关键岗位、关键环节医药从业人员的继续教育，推进岗位培训、学历教育等，提高药学专业人员的业务素质、从业能力和专业水平。充分发挥执业药师在指导临床合理用药和提高医药生产经营技术水平方面的应有作用。
进一步推进药学专业中初级技术资格考试，使全省有更多的药学专业人才获得专业技术资格。
九、构建和完善药品、医疗器械安全信用体系,促进皖药企业诚信发展
（二十四）引导和督促企业牢固树立“企业是产品质量安全第一责任人”意识，大力加强药品和医疗器械研究、生产、经营企业信用体系建设，并纳入日常动态管理。
（二十五）采取多种措施，促进政府监管、企业自律和社会监督有机结合，进一步提高企业的守法意识、自律意识，强化企业质量意识、信用意识、品牌意识，培育守信典范，激励守信企业，弘扬守信行为。
生物医药行业调研篇7
关键词：药品生物技术专业；社会调研；职业岗位；职业能力
近年来，全球生物医药产业呈现出跨越式发展态势，以30%左右的年均增幅成为全球增长最快的经济门类[1]。“十二五”以来，我国生物产业复合增长率达到15%以上，2015年产业规模超过3.5万亿元，在部分领域与发达国家水平相当，甚至具备一定优势[2]。
2013年，徐州市生物医药产业实现规模以上工业总产值416亿元，仅次于泰州（625亿元），占全省1/7以上，位居全省第二[3]。2016年全市规模以上生物技术和新医药产业实现产值924.2亿元、增长15.6%。2017年徐州市颁布了《关于促进生物医药产业发展的实施方案》，《方案》指出未来几年我市将深入实施推进产业集约集聚发展，推进提升产业创新能力，培育一批优质企业，力争通过三年时间，到“十三五”末，全市生物医药产业要突破1500亿元[4]。
高等职业教育主要目标就是培养管理、生产、建设和服务一线的高层次技术技能人才，服务区域经济发展[5]。药品生物技术专业应该与时俱进，紧跟时代的步伐，不断的革新优化，以适应日新月异的生物医药产业。为了配合学院的药品生物技术专业的人才培养方案的调整优化，提高人才培养质量，更好的服务以徐州为中心的淮海经济区区域经济发展，药品生物技术教学团队对淮海经济区的生物制药企业进行详尽的调研。
1指导思想
以《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）》、《中国制造2025》、《江苏省“十三五”规划纲要》为指导，以淮海经济区和江苏省生物制药产业为依托，以徐州市、连云港市等城市生物制药产业对高职人才需求以及就业岗位对知识、技能和素质需求为内容，以江苏省及淮海经济区生物制药行业协会、制药企业、一线工程师及技术人员、药店、药房、药物研发部门和机构、药品生物技术专业毕业生及实习的学生为对象，以科学的方法为工具，从而获得大量的有关企业对药品生物技术专业的要求和建议第一手资料。在分析归纳总结资料的基础上，探索药品生物技术专业人才培养方案的优化和教学改革，紧贴市场提高人才培养质量。
2调研的对象、内容和方法
2.1调研对象
本次主要调研了淮海经济区及江苏省的主要生物制药企业、行业协会、知名连锁药店、医院药房等，主要调研了相关的专家、企业的高管、一线的工程师和技术人员、科研人员、药店的店长、药房的主管和我们的毕业生以及实习生。共调研制药企业30余家，专业人员50多人，毕业生30多人，实习生40多人。主要调研的企业见表1。
2.2调研内容
主要调研生物制药行业的生产现状、未来发展趋势；生物制药企业的职业岗位需求以及职业岗位对专业知识、能力和素质要求；药店、药房的职业岗位需求及职业岗位对专业知识、技能和素质的要求；科研机构、科研院所的职业岗位需求及职业岗位对专业知识、技能和素质的要求；个人创新、创业所需的专业知识、技能和素质的要求；行业、企业、药房、药店等药品生物技术专业毕业生及实习生的意见及建议，对人才培养的意见和建议；药品生物技术专业的毕业生和实习生对学校教育的意见和建议。
2.3调研方法
2.1.1直接访谈法
通过预约和行业专家、企业的负责人、一线工程师等直接面对面的交流，获取第一手直接的资料。
2.1.2电话访谈法
通过打电话的方式，对相关人员访谈调研。了解生物制药行业的用人状况，人员流动情况等。
2.1.3问卷调查法
设计纸质和电子的调查问卷，包括：专业调查表（学生版）、毕业生跟踪调查问卷（学生版）、专业对口企业情况调查表、毕业生跟踪调查问卷（用人单位版），通过邮递的方式或e-mail形式邮寄给调研单位，然后收集整理。
2.1.4QQ调查法
利用药品生物技术专科2012级、2013级、2014级、2015级班级QQ群和校企合作理事会QQ群，对毕业学生进行跟踪，随时掌握学生在企业的工作状况，收集学生在工作中的问题，以及听取企业对毕业生的评价。
2.1.5网上调查法
利用中国医药生物技术协会网、中国生化制药工业协会网、中国医药商业协会网、医药英才网、中国制药产业链网等知名网站，了解生物制药行业发展现状及未来发展趋势、人才需求信息、职业岗位信息及职业岗位能力要求。
3调研结果与分析
3.1生物制药专业就业岗位分析
通过各种方式对药品生物技术专业社会需求进行社会调研，获得了大量的第一手资料。企业对药品生物技术专业需求的主要工作岗位、岗位职责及能力要求见表2。调研的结果见图1，各个生物制药企业对一线的技术技能型员工需求量最大，占所有需求岗位的35.2%，其次是生物药品销售员占24.3%，接下来是质量检测员占14.8%，再接下来是研发助理占6.6%，其它占15.6%。从调研结果来看，药品生物技术专业人才培养目标定位是准确的，生物制药企业对高职学生的需求最多是生产一线的技术技能型人才，对专业知识扎实、思维活跃的研发助理需求量较少。
3.2企业对药品生物技术专业毕业生的整体素质要求
对调研材料分析，可以发现生物制药企业对药品生物技术专业毕业生整体素质要求包括责任心、团队精神、沟通能力、表达能力、创新能力等。其中责任心占20.80%，在毕业生素质中比例最高，调研中企业的负责人认为生物制药工作是非常严谨和精确的，这对毕业生的责任心要求非常高，稍有差池就会造成非常严重的后果。对和我们专业合作密切的企业的负责人如江苏万邦生化医药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等认为我们的毕业生责任心很高，很符合企业的需要。排在第二位的学习能力17.40%，企业普遍认为制药专业毕业生应有足够的责任心，专业知识和能力欠缺一点关系不大，但是一定要有非常好的学习能力，这样才能不断进步。其次是团队合作精神占毕业生整体素质的14.30%，生物制药生产过程一个团队相互协作来完成的，这就需要毕业生有大局意识整体意识。调研中还发现企业对毕业生素质有创新能力的要求，占毕业生素质的9.80%，一些企业负责人认为毕业生工作2-3年后，对自己的工作应该能够创造性的发挥，这样有利于企业的发展壮大。
3.3企业对药品生物技术专业毕业生的专业能力要求
企业对药品生物技术专业毕业生的专业技能要求主要包括：上游工程技术（单克隆抗体技术、细胞融合技术、pCR技术、基因操作技术、菌种的选育技术、菌种保藏技术、培养基优化技术等）；中游工程技术（细胞发酵技术、微生物发酵技术、培养基及设备灭菌技术、发酵放大技术等）；下游工程技术（生物分离纯化技术、药物制剂技术、药物检测技术等）。通过调研发现，学生选择传统的微生物发酵、药物制剂等岗位较少，更多的学生选择了基因工程技术、细胞融合技术等现代生物技术岗位。这从一个侧面反映出现代生物制药企业正在发生剧烈的变革，从传统的微生物发酵技术向现代生物技术制药转变，这也要求我们在制定人才培养方案时要紧贴市场需要，不能因循守旧。
3.4企业对药品生物技术专业毕业生的知识要求
调研发现，企业和毕业生对学校的课程中生物化学、生物发酵技术、生物制药工艺学、生物药物分离纯化技术、生物药物检测技术等课程对工作岗位帮助非常大，占调查比例的78.6%。分析化学、微生物与免疫、酶工程技术、药物制剂技术等课程也比较重要，占调查比例的56.3%。接下来，实用药物学基础、药事管理与法规、药物化学、药物储存与养护等课程，占调查比例的28.3%。
4调研的结果对药品生物技术专业人才培养方案制定的启示
通过对淮海经济区及江苏省生物制药行业调研，我们对生物制药行业的现状及未来发展趋势和生物制药企业的职业岗位需求以及职业岗位所需的知识、技能都有一个清晰的认识，对药品生物技术专业人才培养方案的修订和教学改革具有重要的指导意义。
4.1人才培养方案的制定，应以市场为导向
通过调研发现现有的人才培养方案和市场脱节，培养的学生不适应生物制药企业的生产，所以我们在修订人才培养方案，应以市场为导向，走“产学创用融合”的路线。
4.1人才培养方案的制定，应以能力为本位
企业对人才的需求是以能力为衡量标准，所以药品生物技术专业人才培养方案的修订也应以能力为本位，特别是实践动手能力。企业希望缩短毕业生就业的适应期，我们在制定人才培养方案时可以和企业一起制定，让企业参与到人才培养方案的制定中，使学校和企业对人才培养无缝对接。
4.2人才培养方案的制定，应加大学生创新能力的培养
调研发现很多企业特别是现代的生物技术制药企业对学生的创新能力要求较高，要求学生在完成现有的岗位职能外还需要学生具有创新的思维和创新能力。这也完全符合国家发展现状，国家正在大力的提倡“万众创新、大众创业”，总书记指出：“人才是创新的根基，创新驱动实质上是人才驱动。”
参考文献：
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[2]吕伟斌,肖琼莉,卢洁,等.玉林市生物产业现状与发展展望[J].沿海企业与科技，2017(6):52-55．
[4]贺星岳.基于现代职教体系的产教融合、校企一体化研究与实践[J].职业技术教育，2015（21）：61-65.
[5]李阳.高职院校教学改革应注重学生创新能力培养研究[J].现代职业教育,2016(9):85-88.
[6]曹正明.生物制药技术专业调研报告[J].职业，2014（10）：77-78.
生物医药行业调研篇8
[关键词]生物医药产业创新融资产学研联盟
生物医药行业是永续增长的朝阳行业，年复合增长率达到15%以上，远超全球GDp增长水平。上海的生物医药产业在国内处于领先位置，以张江高科园区为核心的基地形成了产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资为模块的良好创新创业氛围，以及人才培养—科学研究—技术开发—中试孵化—规模生产—营销物流的现代生物医药创新体系。但与国外先进国家相比在产业规模、科研水平和企业实力方面处于劣势地位。要推进上海生物医药走上创新之路，可以从以下四个方面进行探索。
一、选择适合的创新突破口
生物制药业面临的一个核心挑战是新思想极少。实际上，在中国生物医药行业中，真正得到国际学术界承认的创新产品屈指可数。因此生物医药产业要加速健康发展必须寻找适合的创新突破口。上海生物医药产业上游科研水平处于国内领先水平，在中药合成、基因工程技术领域积累了一定的优势，但其整体产业规模和产业化水平较低。在选择创新突破口上，可以考虑优先发展具有自主知识产权和广阔市场前景的生物药物，力争在基因工程、抗体药物等方面形成新突破；积极推进小分子药物、新型药物制剂及给药系统和药物生产新工艺；大力发展新型预防性疫苗、治疗性疫苗和新型病原体诊断试剂；力争在恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病的治疗方面取得重大进展，提高重大传染病预防能力，有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病流行，大幅度提高我国生物医药的国际竞争力。
二、拓宽中小企业的融资渠道
生物制药企业是一个无论是在创业初期还是维持其成长的阶段都需要大量资本支持的产业，对资本的大量需求决定了生物制药企业在不同的发展阶段需要有不同形式的融资手段来满足其资金需求。虽然我国生物医药产业的产值迅速增长，但生物医药产业并未吸收到足够的发展资金。由于资金投入的严重不足，我国生物医药企业一般规模都比较小、利润低、产品竞争力差。特别是在研发方面的情况不尽如人意，总体新药研发水平不高。
目前，上海生物医药产业创新资金渠道相对单一，以企业自筹和国家项目基金支持为主，缺少风险投资基金和证券金融市场的支持，因此，要建立生物医药项目的技术评估平台，为风险资本进入、退出创造条件，鼓励民营资本、风险投资基金介入生物医药产业；采取优惠政策，完善鼓励技术创新信贷政策，促进有实力的生物医药企业上市融资。同时，将科技资源分配到上海生物医药产业的薄弱环节和重点技术领域，加大开发研究、产品生产的投资，加快生物医药技术的产业化。此外通过间接的产业优惠政策鼓励中小企业与外资、本土研究机构进行横向研发合作，强化中小研发企业集成创新的能力，使各种相关技术有机融合，形成有市场竞争力的产品；政府可以通过增加科技活动的研发投入，增加创新基金的启动资金规模、为中小企业信用担保、加强税收优惠等方面，加大对中小型研发企业技术创新的支持，努力培育本土的大中型企业。
三、加强产学研联盟建设
生物医药业技术产业化过程包括：研发、中试、生产和市场四个阶段。最终实现科技成果的转化是生物制药产业链的最后一个环节也是最重要的一个环节。目前在美国有两种模式实现成果转化：一种是通过专业力量帮企业申请专利，做知识产权的管理，或者是帮助企业做市场推广；另一种方法则是将科研成果转移到发展中国家，把试验费用和时间转嫁出去，出口无形产品，把中间环节外包出去。但这两种模式做得都不彻底。通过对上海生物医药企业的调研发现，应当通过建立一批以企业为主体的产学研联盟，来加快实现产业化。要实现企业成为科研、开发和引进技术的主体，企业应努力培育自主科技开发力量，在各级政府的帮助和扶持下，打破条块和体制上的界限，实现产学研协作、联合。充分发挥企业技术开发中心、行业技术开发基地和技术转移中心的作用，以企业开发中心为主体，组织产学研紧密围绕生物医药产业关键技术领域，集中进行技术开发，力争实现产业某些技术的跨越式发展。同时鼓励以重大项目为纽带，建立多种形式的产学研联盟。事实上，现在要完成成果转化已不只需打通产、学、研三个环节，还应包括政府、融资以及相关服务。要做好这个多要素的联盟，就需要搭建技术服务平台和投资孵化基地。
四、建立新型研发服务平台
由于生物医药产业化所需的巨额资金和现有企业一体化程度低，生物医药企业尤其需要技术、信息交流平台，实现资源共享，降低企业自主创新成本。这个共享的平台应该主要包括技术、市场信息交流的平台和产品技术评估。调研中发现目前上海生物医药产业建立的一种能为科学家、企业、资本服务的研发服务平台正在受到瞩目。这个平台把新药研发的流程拆分以后标准化，在新药研发首端（科研）到尾端（销售）环节都形成了利益共享、风险共担的机制，并且这个平台能够反复使用，因而能够降低研发企业的风险和成本，更重要的是其能充分利用中国高校和研究所的力量，效率很高。
参考文献
[1]张江:高科技产业园区发展报告课题组.张江高科技园区产业研究报告，2008
[2]中国投资咨询网:2008年中国生物制药行业分析及投资咨询报告，2008
[3]中国投资咨询网:2008年中国生物技术产业分析及投资咨询报告，2008
生物医药行业调研篇9
【关键词】基本药物制度；状况评价；影响因素；卫生政策
【中图分类号】R95【文献标识码】a【文章编号】1004—7484（2013）11—0101—03
基本药物是根据公共卫生相关性、安全性和有效性以及相对成本一效果等证据遴选出的、能够满足人们重点卫生服务需要的药物。基本药物制度是政府为满足人们重点卫生保健需要，利用有限的医药卫生资源，保障民众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策，它贯穿在药品生产、供应和使用每个环节[1]。实行基本药物制度的目的在于提高贫困人群对基本药物的可及性和促进合理用药[2]。
作为近期医改重点工作，湖南基本药物制度是省物价部门从2011年1月31日开始实施，全省123个县（市、区）政府的基层医疗卫生机构已全面实施基本药物制度，307种国家基本药物加上湖南增补药物共计4800多个药品全部实行了零差率销售[3]。到目前为止，尚未见基本药物制度试点效果的监测报告。本研究通过对郴州市国家基本药物制度试点乡镇卫生院的医生和患者对于基本药物制度的认知情况及满意度进行调查，评价实施效果及存在的不足，为新医改下国家基本药物政策的完善提供理论和实证依据。
1对象与方法
1.1调查对象
本研究的研究对象为湖南省郴州市四个国家基本药物制度试点区/县（北湖区、苏仙区、资兴区和桂东县）乡镇卫生院中取得执业医师资格的医生和门诊/住院病人。采用分层整群抽样的方法获取调查样本，首先在四个试点区/县随机抽取两个区/县，然后在所抽取的两个区/县中各随机抽取3个乡镇卫生院。根据各乡镇卫生院的医生、门诊量和住院量的不同，随机选择数量不等的医生和病人作为本研究的调查对象。
1.2调查方法
采用自行设计的《湖南省基本药物制度试点监测评价医师调查表》和《湖南省基本药物制度试点区患者满意度调查表》分别评价医生和患者对基本药物制度的认知及满意度情况。问卷采用匿名填写方式，当场填写并回收。同时收集乡镇卫生院近一月（2011年9月）的门诊处方单，调查药物使用情况。
医生调查表主要包括：（1）个人基本情况：包括性别、年龄、学历、从医年限、职称；（2）基本药物制度认知度：包括是否了解国家基本药物制度，是否阅读、学习过《用药指南》和《处方集》，是否按照《用药指南》和《处方集》给病人开药等方面、是否有参加过《用药指南》和《处方集》的培训班；（3）基本药物制度满意度：包括基本药物的质量、疗效、可获得性、是否满足现有疾病的诊治、基本药物目录的遴选是否合适、医生个人收入的变化，对于零差率销售制度的态度、对是否应该普及的态度、对患者的医疗消费负担是否有所缓解；问卷内部一致性Cronbach’sα系数为0.786。
患者调查表主要包括：（1）个人基本情况：包括性别、年龄、文化程度、职业、家庭收入等；（2）就医基本情况、（3）对基本药物制度认知度及就医满意度：对基本药物制度的认知度、对医生开具的处方药的满意度、基本药物的质量、疗效、价格、可获得性；此问卷内部一致性Cronbach’sα系数为0.594。
1.3统计学处理
采用epidata3.1软件建立数据库进行数据录入，应用SpSS18.0软件对数据进行统计分析。采用Cronbach’sα信度系数评价满意度问卷的内部一致性，采用构成比、均数和标准差进行统计分析。
1.4质量控制
调查前对所有调查员就调查目的、方案、调查表内容与填写方式等进行统一培训。同时在调查过程中项目管理者随机抽样监督调查员的工作，对每天完成的问卷进行检查，发现问题及时采取补救措施。资料整理分析阶段通过双人双份录入、逻辑核查及对10%录入数据抽检等方式控制录入质量。
2结果
2.1基本情况
本研究共发放问卷266份，回收有效问卷259份，问卷有效率为97.4%。其中医生149人，男性72名（48.3%），女性77名（51.7%），平均年龄为34.3岁±6.7岁；患者110人，男性58名（52.7%），女性52（47.3%），平均年龄43.5±23.3岁（详见表1和表2）。
2.3患者对基本药物制度的认知度与满意度结果
2.3.1患者就医基本情况
患者就诊主要以内科为主（65人次，占59.1%）；大部分可以报销（72人次，占65.5%）；此次就诊医药费平均（196.4±248.6）元；就医路上所需时间平均（23.5±18.0）分钟。
2.3.2患者对基本药物制度认知及就医满意度
患者对基本药物制度的认知度是较低的（不太了解26.4%、完全不了解54.5%）；其他条目中，选不知道的人群也均占有较大的比例，在基本药物的疗效（与其他药物相同42.7%）、质量（较好59.1%）、销售价格（合适54.5%）等方面满意度是居中的，对零差率销售制度零差率销售制度（较满意32.7%）的满意度偏低（表6）。
2.4医生实施基本药物制度药物应用结果
共收集100份门诊处方单，平均每张处方总药物种类数量平均为（4.2±2.1）种，其中基本药物种类数量平均为（3.6±1.9）种，基本药物种类数量占总药物种类数量的百分比为86%；抗微生物药的处方率最高，达到了74.7%（即调查的医生中有74.4%的人会处方该类药），其次是解热抗炎药（69.2%）和调节水、电解质及酸碱平衡药（62.3%）。处方的剂型中，以针剂（80.8%）为主。
3讨论
本研究发现医生对于基本药物制度较高（80.0%），同时对于基本药物的质量（81.0%较好/非常好）、与其他药物相比疗效（74.4%相同/较好）、可获得性（78.5%较容易/非常容易）、零差率销售制度（92.6%比较满意/非常满意）、是否应该普及的态度（85.2%大力普及）、是否会减少患者的经济负担（91.3%认为会减少）等方面满意度较高，表明医疗从业人员对国家基本药物制度主要呈支持、赞成态度，有利于国家基本药物制度的推广，湖南省基本药物制度在郴州乡镇卫生院中实施效果良好。基层医疗机构的医务人员是目前使用基本药物、推动临床合理用最主要的专业人权，他们对基本药物制度的认知与评价直接反应了制度设计、操作策略和政策实施效果[4]。但是本研究发现患者对基本药物制度的认知度是较低的（26.4%不太了解、54.5%完全不了解），对零差率销售制度零差率销售制度（较满意32.7%）的满意度偏低，有待进一步加强与提高，因为患者和居民是否接受基本药物理念，愿意使用基本药物是该制度能否在我国长期运行并发挥作用的决定因素[5]。
与此同时，本次调查也暴露出医生认为基本药物的品种短缺（80.5%）、基本药物无法完全满足常见疾病的诊治（67.1%）等问题，与现有研究[6]发现情况基本一致。我国基本药物临床使用广泛，但存在部分品种短缺的现象，这集中表现为廉价药、限价药及罕见药短缺[7]。《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）共有307种，品种数远低于2009年各乡镇卫生院临床应用600个常用药种类，有临床医生反映目录内部分药品品种落后，疗效不理想。而且各乡镇卫生院采购药品必须进入省级集中招标采购平台.药品品种及生产商、配送商所选范围大大变窄，质优价廉很难保证。另外，医生对于科室收入的变化（61.7%减少）、个人收入变化（85.2%减少）的满意度较差。多数被调查的医生表示支持实施基本药物制度和药品零差价销售政策，但是，政府是否购买公共卫生服务、补偿药品销售收入是否到位是保证基本药物制度和药品零差价销售顺利实施、减轻居民医疗费用负担和保障医务人员待遇的关键[8]。
针对在本次研究中暴露出来的问题，例如医生对于科室收入和本人收入减少满意度很低，基本药物品种缺乏，疗效欠佳，患者对基本药物制度认知度过低等，有关机构应该提出针对性的改进方法[9-11]，例如增加医院和医生的个人补助、改良基本药物的质量和疗效、完善药品种类等。
参考文献
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[3]人民网.湖南今年实现村卫生室药品零差率销售全覆盖[eB/oL].[2012-08-10]..
[4]范文君，蒋虹丽，陈文，等.国家基本药物制度医患满意度研究[J].中国卫生信息管理杂志，2012，9（1）：36-39.
[5]孟锐，马昕，逢士萍.国家基本药物制度在我国医疗卫生体制改革中的地位[J].中国药事，2008，22（12）：1060-1064
[6]李锋.关于构建国家基本药物制度的若干思考[J].中国卫生事业管理，2010，（7）：456-458
[7]郭塨，孙振球，何琼，等.我国基本药物制度现存的问题及建议[J].中南大学学报（社会科学版），2012，18（3）：31-36.
[8]陈定湾，沈堂彪，胡玲，等.浙江省基本药物制度实施后基层医疗机构补偿现状分析[J].中国农村卫生事业管理，2012，32（8）：803-805.
[9]郭连波，刘世君.对公立医院国家基本药物制度实施过程中政府补偿机制的思考[J].中外健康文摘，2011，8（48）：365-366.
生物医药行业调研篇10
关键词：生物医药产业；产业政策；比较
中图分类号：F763文献标识码：a文章编号：1008-4428（2016）11-49-02
一、中美生物医药产业政策分析
（一）我国生物医药产业政策
2009年新医改政策出台《关于深化医疗卫生体系改革的意见》，该意见从基本的医疗卫生保障和药品生产的流通体系等方面要求加大对我国生物医药产业的规模化发展。2010年国务院颁布“战略性新兴产业”的发展决策，指出：大力发展生物技术制药，加快新型疫苗和试剂的研发，提高创新性药物的研发规模，提升整体的生物制药产业水平。同时在行业类的政策中出台了《2010-2015年生物医药产业振兴规划》，这些详细的政策措施推动了我国生物医药产业规模化、高效化的发展，这些政策的出台给我国生物医药产业带来了一个崭新的平台，从十二五规划中重点突出生物医药产业作为新兴产业，它是国民经济增长的强大推动力。正是由于这些政策的刺激作用，我国的生物医药行业蓬勃发展。
近年来，我国生物医药产品的进出口额增长迅速。但我国生物医药产业进出口处于逆差。处于贸易逆差的我国在保护我国生物医药产业的同时，打破行业垄断，积极引进国外先进的技术，在本着互惠、互通有无等原则的基础上，签订长期生物医药产业贸易协议。尽可能地反倾销，使用反补贴，进口配额等保护措施和其他手段维护我国生物医药产业，避免外国生物医药大量涌入，从而对国内生物医药企业形成较大的冲击。
我国的生物医药产业呈现着区域化的特点，对此所制定的产业政策也体现着区域化的特色。我国的生物医药产业大多集中于东部地区，东北地区的长春，依托药物资源优势发展形成了别具特色的生物医药企业群，同时政府提出的振兴东北工业基地政策的提出，大大提升了以长春为中心的生物医药产业，比如吉林修正药业、金塞药业和东北师大基因工程公司等。北京依靠中关村生命科学园为依托，政府技术扶持政策的支持，形成了北京生物工程和医药产业基地，以科技技术的创新带动我国生物医药产业的快速发展。而上海、深证沿海等地，依托广阔的海内外市场和丰富的人才资源，政府对其生物医药产业的政策有着很大的优惠政策，比如在出口贸易中减免相关企业的税收，对出口产品同时进行补贴等。
（二）美国生物医药产业政策
美国白宫、国会均设有专门的生物技术委员会来跟踪生物技术的发展，研究制定相应的政策及财政预算。其颁布的《生物技术未来投资与扩张方案》修改了赋税制度，极大地刺激了研究与投资生物医药的积极性；《州政府生物技术议案》囊括了美国所有州政府生物技术工业发展战略，是美国比较系统的生物医药产业政策。同时，美国各州政府通过鼓励和帮助组建各种生物医药行业组织，这些组织具有共同的产业网络化作用，能够在很大程度上将研究单位、企业、政府和其他公共非赢利组织联系起来，整合多方面的力量壮大生物医药产业。
近年来，美国的生物医药产业化进程明显加快。美国已采取相应的战略性贸易政策将生物医药产业作为高新技术产业来扶持，并鼓励生物医药产品的出口。从总体上看，美国的生物医药国际贸易呈现快速增长、产品集中、贸易数量逐年增大的趋势。美国生物医药产业国际贸易政策的特点主要表现为地方保护性生物医药产业贸易政策盛行。主要以保护贸易政策为主，利用非关税措施和战略性贸易政策保护本国医药产业的发展。其用技术壁垒的手段限制国外医药产品的进口。凭借技术优势，制定了繁多的、严格的技术法规。
美国各州对于生物医药产业的扶持力度很大，在系统的产业扶持和管理上有着规范的措施。在资金的融合中，各州政府对其起到了补充作用。州政府认识到风险投资会阻碍生物医药产业持续发展，所以政府直接对各生物医药产业进行投资，这样规避了产业资金短缺的风险，同时州政府也对这样的风险资本进行税收方面的优惠政策。美国各州在引导商业化的运行方面也有着一系列的措施，作为科研所的国家卫生研究所、美国各州专利和商标局、食品药品管理局等这些都给以技能、资本和监督管理上的支持。
二、中美生物医药产业政策比较
（一）中美生物医药产业政策的相同点
政府的扶持是中美生物医药产业政策制定与调整的先决因素，它对于企业的发展起到了导向作用。在颁布的法规上，中美两国都相应的出台了一些促进生物医药发展的政策；在资金的投资中，中美政府都会在税收和融资渠道上提供便利，减免税收和提供必要的科研经费是中美两国的共同之处。
中美两国均采取相应的贸易政策将生物医药产业作为高新技术来扶持。均依据国内国际药品的贸易形势，制定积极的出口政策和适度保护的进口政策。以扶持本国生物医药产业的快速发展，增强国际市场竞争能力。
中美的生物医药产业均呈现着区域化的特点，对此所制定的政策措施也体现着区域化的特色。中美各个区域的生物医药产业的创新规模在不断扩大。
（二）中美生物医药产业政策的不同点
美国政府提供的研发资金比例大大超过我国的政府提供的研发资金，美国研发资金占销售额20%的比例，而我国却不到5%。美国对于生物医药产业的财政预算逐年增加，鼓励发展生物医药产业，如加州就设立了30亿美元的生物医药基金，用于新医药产品的研发方向。而中国这方面的财政预算就赶不上美国。美国鼓励和帮助生物制药产业建立相关的非营利组织，如美国的生物技术网络组织，和贸易协会组织，它们主要对生物医药产业提供技术、基地建设、法律、管理等方面的支持。而我国的行业及其协会的建立需得到政府的层层审批，管的过宽，限制了人才的自由交流度、生物技术的创新度等方面。
美国作为全球生物医药产业的领先者，在国际药物市场中占据绝对比重，其市场竞争能力远远超出中国。因此美国在外贸政策方面态度较为强势，贸易保护主义浓厚。我国生物医药发展水平较弱，生物医药产业进出口处于逆差，这对我国本土生物医药产业是一个巨大的挑战。
美国的生物医药产业布局与中国不同，美国主要积聚在东西两部。波士顿、华盛顿、北卡罗来纳研究三角园分布在东部海岸，旧金山和圣迭戈分布在西部海岸。我国环渤海地区生物医药人力资源储备最强，拥有丰富的临床资源和教育资源；长三角地区拥有最多的跨国生物医药企业，在研发和国际交流上具有较大优势；珠三角地区市场经济体系成熟，市场潜力巨大；中西部生物医药产业集群逐步形成各自发展特色。
三、美国经验启示下的我国生物医药产业政策的优化
美国的生物医药产业政策的成熟体系对于我国产业政策的制定和调整有着很大的借鉴意义。一个完整的生物医药产业政策体系的建立，有利于加强和改善生物医药产业的健康可持续发展，因此，借鉴美国经验，我国生物医药产业政策需在政府的支持，发挥区域化的特色、开拓市场方面，结合我国生物医药本身发展的特点，对生物医药产业政策进行优化。
（一）加大政府扶持力度，完善融资环境
生物医药产业作为高风险、高投资、长周期的产业，市场融资环境严重决定着企业的发展规模和市场占有率。生物医药产业政策中所需完整的融资氛围是生物医药产业成长的导向，生物医药企业从基础设施的筹备、产品研发的制造、投入市场的宣传售卖等等方面，政府的强有力扶持显然是相当必要的。生物医药产业对于资金的投入额度很高，短期内很难融资，投资环境自然受限，其发展阻力增大。政府在重视基础设施的建设中，整合生物医药产业资金投资环境，通过减免税收和奖励基金的建设，同时逐步放开民间资金的投入，这样对确保初期生物医药产业有着良好的融资环境。
（二）发挥区域化的特色，积极开拓市场
我国生物医药产业分布呈现着严重的地域化特点，各地对生物医药产业政策的理解和实施又因地制宜，发挥地区优势具有区域化的特征。在生物制药产业的发展模式上，应发挥区域化的特色。例如沿海发达城市有一个良好的区域环境，应积极扩大对外经贸合作，在产品的研发与制造中加大对技术、人才的引进。由于良好的城市形象和地理优势，发挥地区特色，寻找海外市场是必然趋势。我国的中部和边远区域有着丰富的药物资源，在特色生物医药上有着资源上的优势，这些区域可以发展特色生物医药产业，在产品的工艺和服务上积极开拓市场。基于各地的差异，打破区域政策不相兼容的困境，区域间的政策互补是必然的趋势，以此促进区域间生物医药资源共享，市场互利。
参考文献：
[1]胡侠，林哗.美国生物医药产业政策研究[J].科技进步与对策，2003，（10）：97-99.
[2]刘界.我国生物产业政策研究[D].武汉：华中科技大学，2007.