医疗机构执业许可办法篇1
根据《医疗机构管理条例》，《医疗机构管理条例实施细则》，《中华人民共和国执业医师法》及《民办医疗机构的设置标准》等法律、法规的规定，为了更好的规范我区民办医疗机构，净化医疗市场，为全区人民提供一个安全的就医环境，现将我区民办医疗机构规范标准通知如下：
一、医疗机构执业,必须取得合法、有效的《医疗机构执业许可证》，任何单位或个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。同时必须将《医疗机构执业许可证》悬挂于醒目位置，自觉接受群众监督。
二、门牌必须和《医疗机构执业许可证》批准的机构名称相一致，除联系电话外，不得有任何医疗广告。
三、建立健全各项医疗管理制度，并装框上墙。
四、个体诊所面积不小于40㎡，必须三室分离并标识明确。
五、根据创卫要求，每一个个体诊所必须要求4个资料夹。
（1）人员合法有效的资质复印件，机构管理流程图，监督文书。
（2）医疗垃圾处置协议，医疗垃圾交接三联单或医疗垃圾处置记录登记表。
（3）传染病登记册。
（4）各科室的消毒登记册（空气消毒记录、器械消毒记录）。
六、感染性医疗垃圾和损伤性医疗垃圾必须规范分装，标识明确。一次性医疗器械必须先毁形，再消毒，再集中处理。
七、医疗文书书写必须规范，应严格按照《病例书写规范》要求，认真书写门诊病历，使用门诊处方，做好门诊登记。必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理，不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。
八、个体诊所必须按照《医疗机构执业许可证》批准的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围行医，不得使用非卫生技术人员从事卫生技术工作。医疗机构变更名称、地址、法人代表或者主要负责人、诊疗科目，必须向登记机关申请办理变更登记。
九、执业医师应严格按照医师执业注册时核定的执业地点、执业类别、执业范围执业，未经执业注册或无执业资格的人员不得从事卫生技术工作。工作人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌，自觉接受群众监督。
医疗机构执业许可办法篇2
在我国医疗服务部门开放过程中，中外合资、合作医院和诊所等外资医疗机构无疑是监督管理的重点对象，相关法律规制不断发展、健全。1989年2月10日，对外贸易经济合作部、卫生部曾颁布卫医字〔89〕第3号文《关于开办外宾华侨医院、诊所和外籍医生来华执业行医的几条规定》；1997年4月30日，原外经贸部和卫生部又颁布了〔1997〕外经贸发第292号文《关于设立外商投资医疗机构的补充规定》，进一步规范外商投资医疗机构的审批工作。2000年5月15日卫生部、原对外贸易经济合作部为进一步适应改革开放的需要，加强对中外合资、合作医疗机构的管理，促进我国医疗卫生事业的健康发展，根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》、《医疗机构管理条例》等国家有关法律、法规，了《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（以下简称暂行办法），自2000年7月1日起实施。此前的卫医字〔89〕第3号文和〔1997〕外经贸发第292号文同时废止。
《暂行办法》以“入世”作出的承诺为根据，对中外合资、合作医疗机构的设置条件、要求、标准、管理审批权限以及程序、执业标准等均有明确规定。如《暂行办法》规定中外合资、合作医疗机构的设置与发展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行卫生部制定的《医疗机构基本标准》。设立的中外合资、合作医疗机构还需具备如下条件：（一）必须是独立的法人，（二）投资总额不得低于2000万元人民币，（三）合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%，（四）合资、合作期限不超过20年，（五）省级以上卫生行政部门规定的其它条件。
《暂行办法》还规定了中外合资、合作医疗机构执业过程中应遵守若干规则，如须作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任；不得设置分支机构；执行《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构执业的规定；执行医疗技术准入规范和临床诊疗技术规范，遵守新技术、新设备及大型医用设备临床应用的有关规定。依照国家有关法律、法规处理所发生的医疗事故；在发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，服从卫生行政部门的调遣；按照《中华人民共和国广告法》、《医疗广告管理办法》本机构医疗广告；按照国家有关规定执行医疗收费价格；按照国家有关规定执行税收政策；《医疗机构执业许可证》每年由医疗机构执业登记机关校验一次；遵守国家对外商投资企业的有关规定，接受国家有关部门的监督等。
《暂行办法》为外资进入我国医疗服务行业提供了可操作空间，更是加强对中外合资、合作医疗机构监督、管理的法律依据，发挥了其应有的历史和社会作用。然而，该《暂行办法》已经公布10年有余，却仍然是暂行，值此新医改全面行进之时，有必要出台正式办法，并对其中一些值得商榷的条款和个别规定的非常抽象、欠缺可操作性条款，做出修改。比如：《暂行办法》规定中外合资方均不包括自然人，规定建立中外合资合作医疗机构的投资额必须在2000万元人民币以上，都是值得商榷的。《暂行办法》要求合资、合作的中外双方应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，但是具体的认定标准却没有明确。《暂行办法》有关申请设立的程序性规定过于笼统，缺乏相关救济渠道、程序和时效规定。在整个审批过程中，除了对卫生部和原外经贸审批时间有所规定外，其余阶段的审批时间未作任何限制。反复审批的繁琐程序，再加上没有很好的时间限制，使得整个审批过程不够严谨、效率。许多外资医疗机构从申请到最后批准可能往往会需要2年甚至更长的时间，例如和睦家申请在上海开办医院就费时2年。
医疗机构执业许可办法篇3
一、存在问题
曲靖市的动物诊疗机构仍处于发展初期，还存在规模偏小、设施设备简陋、内部管理不规范、服务质量和诊疗水平不高等问题。一是大部分动物诊疗机构经营规模偏小，诊断、手术、冷藏、常规化验、污水处理等器械设备不完善，服务项目单一。二是动物诊疗机构名称使用混乱，条件较差的也在使用“动物医院”名称。三是动物诊疗机构药品使用管理混乱，宠物诊疗机构存在人药兽用现象。四是取得执业兽医师资格的人员少（截至2013年，全市取得执业兽医师资格65人，助理执业兽医师102人），且多为畜牧兽医系统内人员，无法满足诊疗市场需要。五是部分县对无证诊疗的清理取缔不到位，无证经营现象还有少量存在。
二、工作建议
1.广泛宣传培训。要加大对《动物防疫法》《动物诊疗机构管理办法》《执业兽医管理办法》《兽用处方药和非处方药管理办法》等法律法规的宣传力度。要及时向社会公示动物诊疗机构审批条件、办理程序，兽医从业人员注册、备案和登记等规定，并印发到每个动物诊疗机构，切实履行好告知义务。要组织做好动物诊疗机构和动物诊疗人员政策法规、业务技术的培训。通过宣传培训，提高动物诊疗机构及人员依法行医的自觉性和技术水平，使动物诊疗机构熟知申办动物诊疗许可证的条件、程序等内容，规范申办，合法经营。
2.严格行政审批。县级兽医行政管理部门要严格执行行政审批程序和标准。对于新开办动物诊疗机构的，要严格按照《动物诊疗机构管理办法》规定，按照公平、公开、公正的原则，严格条件，统一标准，坚持程序，恪守纪律，做到符合条件一家发证一家，取得动物诊疗许可证后方可经营。对已经开办但未取得动物诊疗许可证的动物诊疗机构，要责令其关门整改，限期办理，逾期未办理或达不到动物诊疗许可证核发条件的，严格按照有关法律法规处理。
3.加大宠物用兽药的生产供应。由于宠物个体较小，对药品的安全性要求高，动物诊疗机构选用一定数量的人用药开展诊疗实属市场上缺乏适合宠物使用的相应兽药。因此，要引导兽药生产企业加大宠物专用兽药的研发、生产力度，生产适销对路、性价比高、副作用小、疗效显著的宠物专用兽药。
4.严格诊疗从业人员的准入管理。兽医诊疗人员是动物疫病诊治的具体实施者，其素质的高低直接影响着动物疫病诊疗的质量和公共卫生安全。各级兽医行政管理部门要采取有效措施，强化兽医从业人员的管理，严格执行《执业兽医管理办法》和《兽用处方药和非处方药管理办法》等法律法规，严肃查处无证行医、无处方权出具处方等违法行为。动物诊疗机构要按规定聘用持有执业兽医资格证书的人员从事诊疗活动。要鼓励诊疗辅助人员参加全国执业兽医资格考试，取得执业兽医师资格。营造尊重兽医、依法行医的良好氛围。
5.加强服务指导，提高行业自律能力。各级兽医行政管理部门要切实转变工作作风，建立挂钩指导制度，指派专业人员，帮助指导动物诊疗机构建立和完善诊疗规程、病历登记、免疫登记、处方管理、化验、兽药使用、卫生消毒隔离、疫情报告等制度，不断提高诊疗服务水平，规范内部管理，逐步做大做强，创造条件申报分级评审。要倡导组建动物诊疗行业协会、兽医协会等社会组织，开展行业服务标准制定、技术评比、交流、培训、从业规范等活动，提高行业自我管理、自我约束、自我规范的能力，树立行业诚信经营、健康有序的良好形象。
6.强化日常监管。各级兽医行政管理部门和动物卫生监督机构要建立健全日常监管制度，把加强日常监督管理与动物卫生综合执法和规范审批行为等紧密结合起来，建立完善动物诊疗市场监管长效机制。加强对动物诊疗机构的监督检查力度，增加检查频次，规范动物诊疗机构经营活动，严肃查处无证经营、超出动物诊疗许可范围从事诊疗活动和不规范使用兽药等违法行为。督促动物诊疗机构做到管理制度完善、收费标准公开、监督电话公示、执业兽医信息上墙、医疗废弃物处理达标、疫情报告及时。
7.实施分类管理。动物诊疗机构的规模和规范化程度与城市规模、经济发展水平、宠物饲养量有直接关系，应实施分类管理。由于该市乡村经济发展水平较低，在乡村设立的兽医店，主要为本乡（村）畜禽散养户和小规模养殖户提供上门诊疗服务，根据《乡村兽医管理办法》第三条、第十一条、第十二条规定，笔者认为在乡村开办的兽医店，暂应按照乡村兽医登记管理。市、县城区设立的动物诊疗机构，要按照《动物诊疗机构管理办法》规定的建设标准，严格管理，规范提高，确保达标持证，示范带动全市动物诊疗机构规范发展。
医疗机构执业许可办法篇4
为规范医疗市场秩序，加强全区医疗预防保健体系建设，提高对传染病预防控制能力，确保人民群众身体健康和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》和《乡村医生从业管理条例》等法律法规以及卫生部、省卫生厅《严厉打击非法行医专项整治工作方案》要求，结合我区实际，制定本实施方案。
一、指导思想
从全区医疗机构现状出发，以实现医疗机构全行业归口管理，加强社区卫生服务建设为目标，以打击取缔各种形式的非法行医为重点，对现有医疗机构进行彻底清理整顿和规范，为全区人民群众提供一个安全可靠的医疗环境，为全区经济建设服务。
二、整顿范围
此次整治的范围是非法行医和医疗机构“出租科室”、“外包科室”、聘用非卫生技术人员行医等。如未取得合法《医疗机构执业许可证》而擅自执业的；通过买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；使用过期、失效的《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；使用伪造、涂改的《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；存在“坐堂行医”行为的；超出登记范围开展执业活动，包括诊疗活动超出登记诊疗科目范围的；变更执业地点、变更主要负责人、变更名称未做变更登记的；医疗机构将本单位的科室、门诊部、业务用房租借或承包给社会非卫生技术人员从事医疗活动的；非营利性医疗机构“出租科室”、“外包科室”从事医疗活动的；外地医务人员来本行政区域内从事医疗活动，未对其执业证书变更登记的；医疗卫生机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；未经批准或备案擅自开展“义诊”的；未经批准擅自购置和使用B超机，以及违法利用B超进行胎儿性别鉴定和非法进行接生、流引产的。
三、方法步骤
在区严厉打击非法行医专项整治工作领导小组领导下，区卫生部门联合公安、计生、工商等部门，联合执法，集中行动。同时，区卫生部门选聘有执法资格及经验的行政执法人员，成立医疗机构监督管理办公室，建立长效管理机制，对全区医疗机构依法规范管理。
（一）宣传发动阶段（7月1日至7月15日）
要充分利用广播、电视、报刊、宣传车、会议等多种形式，大张旗鼓地宣传《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《传染病防治法》、《乡村医生从业管理条例》等。大力宣传实施医疗机构全行业管理的重要意义，宣传各类无证非法行医骗钱误病，滥用药、乱收费给人民群众的身体健康和经济利益造成的危害与损失。要用非法行医致死致残病人的典型事例，以及滥用药、不规范医疗操作行为给病人带来的医源性疾患来宣传整顿医疗秩序的必要性、迫切性，为整顿医疗秩序工作营造良好的舆论氛围。同时，搞好执法培训，明确任务目标，明确执法程序，为专项整治奠定基础。
（二）清理整顿阶段（7月16日至9月20日）
1、调查摸底，整合资源，推进社区卫生服务站建设
以街道为单位，对辖区内各级各类医疗机构的情况进行全面调查登记。在此基础上，倡导有执业资格的乡村医生及各类卫生技术人员采取个人、联办、股份等不同形式，以村居、小区为单位举办社区卫生服务站，推进社区医疗预防工作的开展，提高社区对疾病的防控能力。
2、清理整顿
（1）对已取得《医疗机构执业许可证》的各类医疗机构，对其执业条件、执业范围、执业人员等依据规定标准进行审核，检查符合条件的继续执业，达不到标准的限期整改，逾期不改的依法查处。
（2）对未经批准擅自无证执业者，具备执业资格的人员可以申办或吸收到社区卫生服务站工作，也可申请个体执业，但未取得《医疗机构执业许可证》的不得擅自执业，否则依法取缔；对不具备执业资格和条件的单位或个人举办的医疗机构，责令限期停业，逾期不停业者，依法予以行政处罚，拒不执行行政处罚者，依法申请法院强制执行。
3、执业登记
清理整顿工作结束后，对全区符合执业条件取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，依法进行登记注册，建档立卡，向社会公告。
4、规范管理
对取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，由卫生行政部门制定各种相关管理制度，明确职责、义务以及奖惩措施，定时评估，年度考核，建立长效机制，依法监督管理。
（三）检查总结阶段（9月21日至9月30日）
集中清理整顿结束后，卫生部门将会同有关部门对此次活动进行专项检查，检查内容为：1、各街道办事处医疗秩序是否得到有效整顿；2、各医疗机构的医疗行为是否得到规范；
3、各村居社区卫生服务站的建设情况如何，区里将根据检查验收情况，对工作好的街道给予通报表扬，差的给予严肃批评，限期整改。
四、工作要求
（一）加强领导，认真组织。严厉打击非法行医、治理整顿医疗机构、规范执业行为是维护人民群众的合法权益和医疗安全，促进医疗事业健康发展的需要，各级各医疗卫生单位要充分认识这项工作的重要性和必要性，认真加以实施。
（二）积极配合，相互协调。卫生部门要主动与公安、工商等部门联系，密切配合，建立专项整治工作协调制度。要严格履行法律、法规赋予的职责，集中力量开展对个体医疗机构的清理整顿，对非法行医机构和人员依法进行查处。
（三）严格执法，强化责任。各级医疗卫生单位要层层分解工作任务，落实工作责任，确保整治工作取得实效。全体卫生执法人员在专项整治工作中要严格执法，严格按法定程序进行，特别是在取缔和行政处罚时，要做到取证、处罚程序和运用法律合法，真正做到依法行政。
医疗机构执业许可办法篇5
第一条 为了加强医疗机构的管理，合理配置医疗资源，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，根据国务院的《医疗机构管理条例》和卫生部的《医疗机构管理条例实施细则》，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内医疗机构的设置、医疗执业活动及其监督管理适用本办法。
第三条 省卫生行政部门负责全省医疗机构的监督管理工作。市、县、自治县卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
第四条 医疗机构依法从事医疗执业活动，受法律保护。
接受医疗服务者，其合法权益受到损害的，有权向提供服务者要求赔偿。
第二章 规划与设置
第五条 省卫生行政部门应当根据国家规定和本省实际，编制本省医疗机构设置规划，报省人民政府批准，并纳入全省卫生发展规划和经济、社会发展总体规划。
市、县、自治县卫生行政部门应当会同计划管理部门编制本市、县、自治县医疗机构设置规划，经省卫生行政部门审核同意后，报市、县、自治县人民政府批准，并纳入本市、县、自治县经济和社会发展总体规划。
医疗机构设置规划每5年修订一次。
第六条 医疗机构设置应当充分利用医疗资源，以满足区域内全体居民的基本医疗服务需求为目标，按照三级医疗预防保健和分级医疗的原则，规划建立全省以社区医疗服务为主体，一、二、三级医院结合合理、功能到位的基本医疗服务框架。
第七条 医疗机构的设置应当坚持总量控制、优胜劣汰的原则。县级以上卫生行政部门每年应当按照医疗机构设置规划，提出新增医疗机构控制计划，报经省卫生行政部门核准和同级人民政府批准，并向社会公布。
医疗机构数量、床位、医师与人口比例指标已超过医疗机构设置规划要求的地区，应当积极调整结构，一般不再规划新建、扩建医疗机构。
第八条 医疗机构实行执业许可制度。未经卫生行政部门许可，任何单位和个人不得从事医疗执业活动。
第九条 从事医疗执业活动的人员，应当取得执业医师资格，并在县级以上卫生行政部门登记注册。未取得医师资格并依法登记注册的，不得从事医师执业活动。
医疗机构聘请外国和香港、澳门、台湾地区具有行医资格的人员来琼行医，须向设区的市级以上卫生行政部门申请注册并取得行医许可证。
第十条 个体诊所实行医疗质量保证金制度。医疗质量保证金管理办法，由省卫生行政部门另行制定。
第十一条 设置医疗机构，应当向卫生行政部门提出申请，按照规定提交申请材料。
县级以上卫生行政部门应当按照医疗机构设置规划、总量控制指标、国家规定的医疗机构基本标准和本办法的规定进行审批；对现有医疗机构中不符合医疗机构设置规划要求的，应当采取措施，逐步进行调整。
第十二条 医疗机构审批应当遵循顺序和效率的原则，增强审批的透明度，实行审批合议制度和审批公开制度。
卫生行政部门应当自收到医疗机构设置申请人提交的全部材料之日起30日内进行审查。符合条件的，发给设置医疗机构批准书；不符合条件的，应当书面告知设置申请人不予批准的理由。
市、县、自治县卫生行政部门应当自核发设置医疗机构批准书之日起15日内，报省卫生行政部门备案。
第十三条 行政机关和企业事业单位设置为内部职工服务的医疗机构应当纳入当地医疗机构设置规划，并报有相应审批权限的卫生行政部门备案，办理执业登记手续。
第十四条 卫生行政部门应当自收到医疗机构执业登记申请人提交的全部材料之日起30天内进行审查核实。对符合条件的，予以登记并发给医疗机构执业许可证；对不符合条件的，应当书面告知执业登记申请人并说明理由。
第十五条 医疗机构变更或者终止医疗执业活动的，应当向原登记机关办理医疗机构执业许可证变更或者注销手续。
第三章 执业管理
第十六条 医疗机构的医疗执业活动，应当在医疗机构执业许可证规定的范围内进行。
第十七条 医疗机构应当坚持为人民服务的宗旨，正确处理社会效益和经济收益的关系，禁止片面追求经济效益而忽视社会效益的行为。
医疗机构应当按照国家和本省的医疗质量控制要求，执行各项规章制度和各级各类人员岗位责任制，加强医疗质量管理，因病施治、合理检查、合理用药、遏制浪费，确保基本医疗、医疗安全和服务质量。
第十八条 医务人员应当以病人为中心，遵守有关法律、法规、规章和医疗技术规范、职业道德规范，忠于职守、精益求精、救死扶伤、防病治病，树立良好的医德医风，文明行医。
第十九条 各级政府应当建立对医疗机构补偿机制。公立医疗机构应当完善自身的补偿机制，适应社会主义市场经济的发展。
第二十条 卫生行政部门应当转变职能，政事分离；公立医疗机构设立医院管理委员会，实行院长负责制，自主经营、自负盈亏，建立有责任、有约束、有激励、有竞争、有活力的经营机制。
公立医疗机构应当实行体制改革，减员增效，逐步把后勤从医院中分离出来，设立物业管理部门，实现后勤服务社会化。
社会力量和个人办医实行自主经营、自负盈亏，接受卫生行政部门及有关部门依法监督管理。
第二十一条 医疗机构名称应当由以下部分依次组成：所在地域（省或者市包括市辖区或者县）、字号、诊疗科目、组织形式。医疗机构名称中含有“海南”、“全省”以及“中心”字样的，由省卫生行政部门核准。
医疗机构从事医疗执业活动，应当使用经卫生行政部门核准的名称。印章、银行帐户和病历、处方笺、检查申请单、检查报告单、检查证明书、疾病证明书、出生证明书或者死亡证明书等医疗文件中使用的医疗机构名称，应当与核准的名称相同；核准的名称有两个以上的，应当使用第一名称。
任何单位或者个人不得买卖、出借、转让或者冒用标有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签以及病历、处方笺、检查申请单、检查报告单、检查证明书、疾病证明、出生证明或者死亡证明等医疗文件。
第二十二条 医疗机构应当将诊疗科目、诊疗时间、诊疗科室分布示意图、收费标准和药品价目及诊疗收费查询程序置于明显位置。
医疗机构应当实行工作人员佩带载有本人工号、职务（职称）的标牌上岗的制度。
第二十三条 医疗机构应当根据经核准的诊疗科目，执行门诊、急诊、住院的有关诊疗制度，开展医疗执业活动。
第二十四条 医疗机构不得使用与其执业科目无关的药品。确为诊治所需使用精神药品、麻醉药品、放射性药品和医用毒品等国家管制药品的，须经省卫生行政部门批准，并办理有关手续，方可使用。
严禁使用假药、劣药、过期失效药、淘汰药品和禁药。
第二十五条 医疗机构不得为未经本机构医师诊查的人员出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等文件；未经本机构医师、助产人员接产，医疗机构不得出具出生证明书和死产报告书。
医疗机构对非经本机构医治的死亡原因不明者出具死亡证明书，只证明其已死亡，不作死亡原因的诊断。有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构应当指派医师进行尸体解剖及实验室检查后，方能作出死亡原因诊断。
第二十六条 医疗机构发生医疗事故或者重大医疗纠纷，应当立即向上级主管部门及卫生行政部门报告，并封存有关病历和资料，不得涂改、伪造、隐藏、销毁有关病历和资料；因注射、服药、输液、输血以及使用器械引起不良后果的，应当暂时封存有关实物，以备查验。
第二十七条 医疗机构应当实行医药分开核算、分别管理的制度，调整医疗机构收入结构，降低药品收入在医疗机构收入中的比重，合理控制医药费用的增长幅度。医疗机构收取医疗费用，应当执行省卫生行政部门和价格主管部门核定的标准，并按规定出具财政部门监制的收据。
医药分业具体办法由省卫生行政主管部门制定。
第二十八条 医疗机构应当控制资源消耗，加强医疗成本核算，提供合理的医疗服务。
第二十九条 医疗机构应当遵守国家和本省有关医疗保险规定，执行医疗保险病种目录、药品目录和医疗服务项目收费标准。建立大型医疗器械使用约束机制。
第三十条 医疗机构应当按照规定承担相应的预防保健、支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
发生重大灾害事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其工作人员须服从卫生行政部门的调遣。
第三十一条 医疗机构及其工作人员在从事医疗执业活动中，不得有下列情形：
（一）借故推诿病人或者以不正当方法招徕病人；
（二）聘用非卫生技术人员或者未经注册登记的卫生技术人员从事医疗执业活动；
（三）使用无卫生许可证的消毒药剂和医疗器械；
（四）泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私；
（五）以任何形式进行胎儿性别鉴定；
（六）转包或者对外承包医疗机构及科室；
（七）利用职业便利收受他人钱物或者获取其他不正当利益。
第三十二条 未经卫生行政部门批准，医疗机构及其工作人员不得从事下列医疗活动：
（一）在本机构以外场所组织卫生技术人员开展医疗执业活动；
（二）从事婚前医学检查、遗传病诊断、人工受精等专项技术服务；
（三）从事中止妊娠术、产前诊断、节育手术或者助产技术等母婴保健专项技术服务；
（四）擅自开设性病和戒毒诊疗科目；
（五）单位内部医疗机构向社会开放；
（六）实施计划生育手术、医学整形手术。
经卫生行政部批准，从事中止妊娠术的医疗机构要查验计划生育部门出具的证明。
第三十三条 医疗机构刊登、播放、张贴医疗广告，应当按照《中华人民共和国广告法》和国家工商局、卫生部的《医疗广告管理方法》的规定，经卫生行政部门对其专业内容进行审查，并由省卫生行政部门出具医疗广告证明，报广告媒介所在地工商行政管理部门备案后方能进行广告宣传。
禁止医疗机构张贴或者在各种广告媒介上刊登、播放诊治性病和医疗效果广告。
第三十四条 任何单位或者个人不得以任何理由或者方式扰乱医疗机构的正常秩序，侵犯医务人员的人身安全或者损毁财物；不得在医疗机构内进行各种形式的迷信祭奠活动；不得干涉、阻碍医疗机构对尸体的常规处置。
第三十五条 医疗机构应当及时将病逝尸体停放停尸室。尸体在停尸室存放的期限不得超过3天。
医疗机构有权要求死者家属在前款规定的尸体存放期限内，将尸体移送殡葬馆火化。医疗机构对超过规定存放期限的尸体，可以代为移送殡葬馆安置，有关费用由死者家属承担。
患传染病或者对死亡原因有争议的病逝尸体，按照国家有关规定处理。
第三十六条 卫生行政部门应当运用法律、法规、方针政策、规划指导、信息服务和经济手段等，加强对医疗机构的监督管理。
县级以上卫生行政部门有以下监督管理职责：
（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；
（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；
（三）负责组织对医疗机构的评审；
（四）对违反本办法的行为给予处罚；
（五）法律、法规规定应当由其行使的职权。
第三十七条 县级以上卫生行政部门负责组织专家成立医疗机构评审委员会，评审委员会负责对医疗机构的执业情况进行评审。评审结论应当作为医疗机构执业许可证校验的依据。
第四章 法律责任
第三十八条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门按照国务院的《医疗机构管理条例》和卫生部的《医疗机构管理条例实施细则》的规定处罚：
（一）未取得或者被吊销、注销医疗机构执业许可证，从事医疗执业活动的；
（二）未经卫生行政部门许可，医疗机构在本机构以外的场所组织医务人员从事医疗执业活动的；
（三）未经卫生行政部门许可，单位内部医疗机构向社会开放的；
（四）未办理变更登记，医疗机构改变名称、类别、床位、地点的；
（五）在暂缓校验期或者吊扣医疗机构执业许可证停业整顿期间继续执业的；
（六）逾期未办理医疗机构执业许可证校验手续仍从事医疗执业活动的；
（七）出卖或者出借、转让医疗机构执业许可证，或者借用、冒用其他医疗机构名义从事医疗执业活动的；
（八）超出登记范围改变诊疗科目、服务方式或者个体诊所聘用国家在职卫生技术人员的；
（九）聘用非卫生技术人员或者未经注册登记的卫生技术人员从事医疗执业活动的；
（十）出具虚假疾病诊断书、健康证明书、死亡证明书、出生证明书、死产报告书的。
第三十九条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门或者有关行政主管部门责令其改正，并处以5000元以上15000元以下的罚款：
（一）擅自医疗广告或者篡改医疗广告证明内容的；
（二）张贴、刊登、播放诊治性病和医疗效果广告的；
（三）使用假药、劣药、过期失效药、淘汰药品和禁药或者未经批准使用国家管制药品的；
（四）违反有关规定，擅自增设收费项目或者提高收费标准的；
（五）使用违规名称的；
（六）借故推诿危重病人的；
（七）使用无卫生许可证的消毒药剂和医疗器械的；
（八）泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私的；
（九）进行胎儿性别鉴定的；
（十）转包或者对外承包医疗机构及科室的；
（十一）利用职业便利收受他人钱物或者获取其他不正当利益的。
第四十条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门责令其改正，并处以10000元以上20000元以下的罚款：
（一）擅自开设性病和戒毒诊疗科目的；
（二）擅自从事中止妊娠术、产前诊断、节育手术或者助产技术等母婴保健专项技术服务的；
（三）擅自实施计划生育手术、医学整形手术的。
第四十一条 当事人对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可以根据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人在法定期限内不申请复议、不提起诉讼，又不履行具体行政行为的，作出具体行政行为的部门可以依照《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。
第四十二条 卫生行政部门在实施审批、登记、监督管理和处罚相对人过程中，有下列情形之一的，由其上级卫生行政部门或者主管部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反医疗机构设置规划或者总量控制指标，擅自审批、登记的；
（二）滥用职权，故意刁难，拖延审批、登记、校验的；
（三）徇私舞弊，玩忽职守，对应当予以制止或者处罚违反本办法行为的不予制止、处罚，致使当事人合法权益受到损害的；
（四）没有法定依据实施行政处罚的；
（五）擅自改变行政处罚种类、幅度的；
（六）违反法定的行政处罚程序的；
（七）有打击报复相对人行为的；
（八）以权谋私，索贿受贿或者变相索贿受贿的。
卫生行政部门及其工作人员违法行使职权，侵犯行政管理相对人合法权益的，应当依法赔偿。
第五章 附 则
第四十三条 本办法施行前已经卫生行政部门批准执业的医疗机构，应当在本办法施行后6个月内，按照本办法规定核准并重新办理执业登记手续。
第四十四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育等机构开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗业务和中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻琼部队编制外的医疗机构，按照本办法执行。
第四十五条 中外合资、中外合作、外资独资医疗机构的设置和管理，按照国家有关规定执行。
医疗机构执业许可办法篇6
1．无证行医和非法行医的概念
无证行医是指医疗机构和卫技人员未经有关的卫生许可，没有取得必需的许可证照、证件就从事医疗活动。就人员具体是指医师无《医师执业证书》、护士无《中华人民共和国护士执业证书》、外国医师来华行医无《外国医师短期行医许可证》，乡村医生无《乡村医生执业资格证书》，卫技人员从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术无《母婴保健技术考核合格证书》，从事家庭接生的人员无《家庭接生员技术合格证书》。就医疗机构是指无《医疗机构执业许可证》，从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术和家庭接生以及出具《母婴保健法》规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明的无《母婴保健技术服务执业许可证》。
非法行医是指不合法地从事医疗活动，具体是指违反《中华人民共和国执业医师法》（以下简称医师法）、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)等有关卫生法律法规的行为。因此，笔者认为无证行医属于非法行医的范畴，应该是非法行医的一部分。打击非法行医重点是取缔无证行医。
2．取缔无证行医最关键的是诊疗行为的取证。
根据《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《细则》)第八十八条的解释：诊疗活动是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。因此，诊疗行为可以分成医疗检查、诊断和治疗行为三个方面。判断是否有诊断行为的比较明确的证据应该是书写病历，进行诊断，出具处方，使用药物及手术等方法医疗检查和治疗行为比较明确，使用医疗器械进行医疗检查则存在争议。常见问题是使用听诊器、血压计是否是医疗行为，使用××测试仪测试缺钙或者贫血是否是医疗行为等。我国卫生部尚没有对此作出行政解释。而国外，比如日本厚生省就解释使用血压计是医疗行为。
3．如何开展打击非法行医的监督检查
根据《条例》，非法行医主要应包括下列6个方面：
1)未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的。
2)逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，或者拒不校验的。
3)出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的。
4)诊疗活动超出登记范围的。
5)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。
6)出具虚假证明文件的。
根据《医师法》，非法行医应包括下列2个方面：
1)未经批准擅自开办医疗机构行医。
2)或者非医师行医的。
根据《母婴保健法》未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一：
(一)从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；
(二)施行终止妊娠手术的；
(三)出具《母婴保健法》规定的有关医学证明的。或者出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的。
根据以上非法行医的主要表现形式，查处非法行医的执法监督检查一般应包括下列几个方面：
⑴检查医疗机构执业许可证：检查法人名称是否已经更换、核对诊疗科目是否与诊疗行为一致、是否有逾期不校验、以及出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的行为。
⑵执业医师资格或者使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的认定：应检查身份证、学历证书、医学专业技术职称证书、执业医师或者执业护士资格证书和注册证书，检查注册证书中的执业地点、执业类别、执业范围。
⑶对医疗机构和医疗机构负责人尚需要核查是否由下列情况:
1)不能独立承担民事责任的单位；
2)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
3)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
4)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
5)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
6)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
7)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
⑷医疗技术主要检查:
1)从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；
2)施行终止妊娠手术的；
3)未经批准擅自开展人类辅助生殖技术。
4．监督检查时应注意的几个问题：执法监督检查应有针对性，根据《医师法》、《条例》《细则》应主要关注以下7个方面：
（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；
（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；
（三）擅自执业时间在三个月以上；
（四）给患者造成伤害；
（五）使用假药、劣药蒙骗患者；
（六）以行医为名骗取患者钱物；
（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。
因为这些问题都影响行政处罚的裁量。
5．如何取缔无证行医
根据1998年12月8日卫生部给四川省卫生厅“关于《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复”卫生行政部门对未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，不是行政处罚。根据卫生部行政解释：条例中“责令其停止执业活动”应视同为取缔。所谓行政强制措施，是指行政主体为了实现一定的行政目的，而对特定的行政相对人或特定的物作出的，以限制权利和科以义务为内容的，临时性的强制行为。而实际内容应当是没收非法财物。如果行政机关仅仅作出依法取缔的决定，而不没收当事人的非法财物，当事人仍然可以进行非法行为。没收当事人的非法财物也就实际上取缔了非法组织。因此，取缔无证行医重点在于没收非法所得和药品、器械。⑵⑶
6．非法行医的其他形式
6．1中外合资、合作医疗机构或以合同方式经营诊疗项目应由谁来批准
根据《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(中华人民共和国卫生部、对外贸易经济合作部2000年5月15日第11号令颁发，自2000年7月1日起施行)：未经卫生部和外经贸部批准，成立中外合资、合作医疗机构并开展医疗活动或以合同方式经营诊疗项目的，视同非法行医，按《条例》和《细则》及有关规定进行处罚。
6．2外国医师来华短期行医
根据《外国医师来华短期行医暂行管理办法》(1992年10月7日卫生部令第24号)第三条外国医师来华短期行医必须经过注册，取得《外国医师短期行医许可证》。未经注册由所在地设区的市级以上卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以10000元以下罚款。
6．3医疗机构擅自变更执业地址是否是非法行医
根据卫生部卫医发［1999］第584号“关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复”，根据《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)规定，医疗机构应当在登记注册的执业地址执业。对违反《条例》规定，未办理变更登记手续，擅自变更执业地址的，可根据具体情况，依照《条例》第四十七条例规定予以处罚，即按诊疗活动超出登记范围进行处罚。
6.4医疗机构增加诊疗科目、医务人员变更执业地点
根据一九九八年十一月十九日卫生部“关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知(卫医发［1998］26号)”的规定：医疗机构增加诊疗科目、变更执业地点，必须按照《条例》及《细则》的规定向原登记机关办理变更登记。对于诊疗活动超出登记范围的，按有关规定严肃处理。擅自变更执业地点按非法执业论处。1999年5月1日《医师法》实施后，医务人员变更执业地点应办理变更注册手续。凡违反本《通知》规定的，卫生行政部门应依据《条例》和《细则》，视情节责成该医疗机构限期整改直至吊销其《医疗机构执业许可证》，并追究其领导人责任。卫生行政部门要保证执法的严肃性，对医疗机构决不能以缴纳罚款取代整改，也决不允许以罚款而认同非法行医。
医疗机构执业许可办法篇7
1．无证行医和非法行医的概念
无证行医是指医疗机构和卫技人员未经有关的卫生许可，没有取得必需的许可证照、证件就从事医疗活动。就人员具体是指医师无《医师执业证书》、护士无《中华人民共和国护士执业证书》、外国医师来华行医无《外国医师短期行医许可证》，乡村医生无《乡村医生执业资格证书》，卫技人员从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术无《母婴保健技术考核合格证书》，从事家庭接生的人员无《家庭接生员技术合格证书》。就医疗机构是指无《医疗机构执业许可证》，从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术和家庭接生以及出具《母婴保健法》规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明的无《母婴保健技术服务执业许可证》。
非法行医是指不合法地从事医疗活动，具体是指违反《中华人民共和国执业医师法》（以下简称医师法）、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)等有关卫生法律法规的行为。因此，笔者认为无证行医属于非法行医的范畴，应该是非法行医的一部分。打击非法行医重点是取缔无证行医。
2．取缔无证行医最关键的是诊疗行为的取证。
根据《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《细则》)第八十八条的解释：诊疗活动是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。因此，诊疗行为可以分成医疗检查、诊断和治疗行为三个方面。判断是否有诊断行为的比较明确的证据应该是书写病历，进行诊断，出具处方，使用药物及手术等方法医疗检查和治疗行为比较明确，使用医疗器械进行医疗检查则存在争议。常见问题是使用听诊器、血压计是否是医疗行为，使用××测试仪测试缺钙或者贫血是否是医疗行为等。我国卫生部尚没有对此作出行政解释。而国外，比如日本厚生省就解释使用血压计是医疗行为。
3．如何开展打击非法行医的监督检查
根据《条例》，非法行医主要应包括下列6个方面：
1)未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的。
2)逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，或者拒不校验的。
3)出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的。
4)诊疗活动超出登记范围的。
5)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。
6)出具虚假证明文件的。
根据《医师法》，非法行医应包括下列2个方面：
1)未经批准擅自开办医疗机构行医。
2)或者非医师行医的。
根据《母婴保健法》未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一：
(一)从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；
(二)施行终止妊娠手术的；
(三)出具《母婴保健法》规定的有关医学证明的。或者出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的。
根据以上非法行医的主要表现形式，查处非法行医的执法监督检查一般应包括下列几个方面：
⑴检查医疗机构执业许可证：检查法人名称是否已经更换、核对诊疗科目是否与诊疗行为一致、是否有逾期不校验、以及出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的行为。
⑵执业医师资格或者使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的认定：应检查身份证、学历证书、医学专业技术职称证书、执业医师或者执业护士资格证书和注册证书，检查注册证书中的执业地点、执业类别、执业范围。
⑶对医疗机构和医疗机构负责人尚需要核查是否由下列情况:
1)不能独立承担民事责任的单位；
2)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
3)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
4)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
5)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
6)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
7)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
⑷医疗技术主要检查:
1)从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；
2)施行终止妊娠手术的；
3)未经批准擅自开展人类辅助生殖技术。
4．监督检查时应注意的几个问题：执法监督检查应有针对性，根据《医师法》、《条例》《细则》应主要关注以下7个方面：
（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；
（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；
（三）擅自执业时间在三个月以上；
（四）给患者造成伤害；
（五）使用假药、劣药蒙骗患者；
（六）以行医为名骗取患者钱物；
（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。
因为这些问题都影响行政处罚的裁量。
5．如何取缔无证行医
根据1998年12月8日卫生部给四川省卫生厅“关于《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复”卫生行政部门对未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，不是行政处罚。根据卫生部行政解释：条例中“责令其停止执业活动”应视同为取缔。所谓行政强制措施，是指行政主体为了实现一定的行政目的，而对特定的行政相对人或特定的物作出的，以限制权利和科以义务为内容的，临时性的强制行为。而实际内容应当是没收非法财物。如果行政机关仅仅作出依法取缔的决定，而不没收当事人的非法财物，当事人仍然可以进行非法行为。没收当事人的非法财物也就实际上取缔了非法组织。因此，取缔无证行医重点在于没收非法所得和药品、器械。⑵⑶
6．非法行医的其他形式
6．1中外合资、合作医疗机构或以合同方式经营诊疗项目应由谁来批准
根据《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(中华人民共和国卫生部、对外贸易经济合作部2000年5月15日第11号令颁发，自2000年7月1日起施行)：未经卫生部和外经贸部批准，成立中外合资、合作医疗机构并开展医疗活动或以合同方式经营诊疗项目的，视同非法行医，按《条例》和《细则》及有关规定进行处罚。
医疗机构执业许可办法篇8
一、各级人民政府和有关部门要站在践行“三个代表”重要思想和落实科学发展观的高度，切实加强医疗机构的管理，规范医疗服务市场秩序，促进医疗卫生事业的发展，维护广大人民群众的健康权益。
二、县级以上人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划，并经上一级卫生行政部门审核，报本级人民政府批准后实施。
卫生资源的配置应当向农村和社区倾斜，鼓励、支持在缺医少药的地方兴办医疗机构。
三、医疗机构的设置审批由县级以上人民政府卫生行政部门分级负责。
（一）下列医疗机构的设置应当向省卫生行政部门申请：
（1）五百张床位以上的综合医院；
（2）一百张床位以上的中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、疗养院、专科疾病防治机构；
（3）急救中心、临床检验中心；
（4）中国人民和中国人民武装警察部队驻唐编制外的医疗机构。
（二）设区的市卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：
（1）一百张床位以上五百张床位以下的综合医院；
（2）市区内一百张床位以下的综合医院和各类门诊部；
（3）一百张床位以下的中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、疗养院；
（4）不设床位和一百张床位以下的专科疾病防治机构；
（5）急救站、护理院、护理站；
（6）医疗美容机构。
（三）各县（含县级市）卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：
（1）一百张床位以下的综合医院；
（2）中心卫生院、乡（镇）卫生院；
（3）社区卫生服务机构；
（4）其他不设床位的医疗机构。
（四）市辖区卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：
（1）社区卫生服务机构；
（2）中心卫生院、街道（乡镇）卫生院；
（3）各类诊所。
四、严格执行国家、省和市有关法律、法规和规章，加强医疗机构管理，规范医疗机构执业行为。
（一）医疗机构的设置审批必须符合当地医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
（二）医疗机构执业应当进行登记并领取《医疗机构执业许可证》；禁止未取得《医疗机构执业许可证》的任何单位或个人开展诊疗活动。（四）医疗机构执业必须达到《医疗机构基本标准》，不符合基本标准的不予核发《医疗机构执业许可证》，已经核发的予以注销。
（五）医疗机构诊疗科目的设置，必须具备相应专业执业资格的卫生技术人员。无相应专业执业资格的卫生技术人员的诊疗科目不予核准，已经批准的予以注销。医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
执业（助理）医师严格按照注册的执业地点、执业类别和执业范围在医疗、预防、保健机构中从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动；不得超范围、跨类别执业以及异地执业。
（六）医疗机构必须按照核准的诊疗科目开展诊疗活动。不得擅自扩大诊疗范围，不得擅自从事性病诊疗活动。
（七）医疗机构名称必须符合《河北省医疗机构管理实施办法》第十六条的规定。医疗机构的名称必须名副其实，不得以大冠小。非政府设置的医疗机构的识别名称不得含有行政区划名称。
（八）医疗机构医疗广告，必须遵守《医疗广告管理办法》。广告经营者、广告者不得未经省卫生厅审查通过的医疗广告；不得以人物专访、新闻报道、信息等形
式变相医疗广告；不得擅自与省卫生厅审查通过的医疗广告内容不符的医疗广告。
（九）不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》；不得将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其他单位和个人从事非法诊疗活动。
五、建立科学、合理、有效的监督管理机制，提高医疗质量，保证医疗安全。
医疗机构执业许可办法篇9
第一条为规范医疗美容服务，促进医疗美容事业的健康发展，维护就医者的合法权益，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》《制定本办法》。
第二条本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。
本办法所称美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件，负责实施医疗美容项目的执业医师。
医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。
医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制定并。
第三条凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。
第四条卫生部(含国家中医药管理局)主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门(含中医药行政管理部门，下同)负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。
第二章机构设置、登记
第五条申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：
(一)具有承担民事责任的能力；
(二)有明确的医疗美容诊疗服务范围；
(三)符合《医疗机构基本标准(试行)》；
(四)省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
第六条申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。
卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定，并书面答复申办者。
第七条卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》的同时，向上一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起30日内予以纠正或撤销。
第八条美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。
第九条医疗机构增设医疗美容科目的，必须具备本办法规定的条件，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记。
第十条美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准，并向登记机关备案。
第三章执业人员资格
第十一条负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件：
(一)具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；
(二)具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历；
(三)经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作1年以上；
(四)省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
第十二条未取得主诊医师资格的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。
第十三条从事医疗美容护理工作的人员，应同时具备下列条件：
(一)具有护士资格，并经护士注册机关注册；
(二)具有2年以上护理工作经历；
(三)经过医疗美容护理专业培训或进修并非合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。
第十四条省级卫生行政部门可以委托中介组织对主诊医师资格进行认定。
第十五条未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。
第四章执业规则
第十六条实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。
第十七条美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自扩大诊疗范围。美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。
第十八条美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章，遵守医疗医疗美容技术操作规程。
美容医疗机构使用的医用材料须经有关部门批准。
第十九条医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。
第二十条执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。
第二十一条美容医疗机构和医疗美容科室的从业人员要尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。
第二十二条美容医疗机构和医疗美容科室发生重大医疗过失，要按规定及时报告当地人民政府卫生行政部门。
第二十三条美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质量管理，不断提高服务水平。
第五章监督管理
第二十四条任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。
第二十五条医疗美容新技术临床研究必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织有关专家论证并批准后方可开展。
第二十六条各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开设医疗美容科的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能力，应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。
第二十七条各相关专业学会和行业协会要积极协助卫生行政部门规范医疗美容服务行为，加强行业自律工作。
第二十八条美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故，按照国家有关规定处理。
医疗机构执业许可办法篇10
关键词:动物诊疗;监督;管理;措施
中图分类号:C93文献标志码:a文章编号:1673-291X(2010)04-0176-01
一、现状及存在的问题
一是个别动物诊疗机构的《动物诊疗许可证》过了有效期,未及时申请办理延期换证手续;二是有的动物诊疗机构名称不规范。根据农业部《动物诊疗机构管理办法》的规定,使用“动物医院”必须是具备从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术能力的规定,有的诊疗机构名称为“××动物医院”,实际上不具备从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术能力;三是兼营区域划分不严格。有的动物诊疗机构兼营区域没有划分或划分的不严格,达不到兼营区域与动物诊疗区域分别独立设置的要求;四是制度不健全不完善。各诊疗机构虽然各自建立了相关的管理制度,上墙公示,但多数单位需要按照新的《动物诊疗机构管理办法》,进一步建立完善各种管理制度;五是使用病历和处方笺不规范。各诊疗单位都印制了自己的病历和处方笺,但有些填写不够规范,不同程度存在主治兽医没签字的问题;六是个别动物诊疗机构使用人用药物没有加盖兽用字样。
二、措施及建议
一是进一步完善动物诊疗监管各项规章制度,全面推进医政监管工作;二是加大宣传力度营造良好的动物诊疗监管工作氛围。自2009年1月1日起,《动物诊疗机构管理办法》、《执业兽医管理办法》和《乡村兽医管理办法》开始实施。充分利用报纸、广播、电视等新闻媒体,通过张贴宣传标语,发放宣传材料,举办专业知识咨询等形式,面向社会,面向管理相对人进行宣传,及时宣传报道开展的重大活动和查处的违反《动物防疫法》大案要案,扩大动物诊疗监管工作的影响,为动物诊疗监管工作的顺利开展创造良好的社会氛围;三是严格动物诊疗许可申办条件和办理程序。根据农业部的《动物诊疗机构管理办法》、《执业兽医管理办法》和《乡村兽医管理办法》的有关规定,对2009年1月1日前已开办的动物诊疗机构,在2009年12月底以前,严格按照农业部的《动物诊疗机构管理办法》规定的申办条件,重新申核办理动物诊疗许可证。严格动物诊疗许可的申办条件和办理程序。严禁饲料兽药与动物诊疗场所混合经营。达不到要求的必须限期整改,整改后仍达不到要求的坚决取消其诊疗资格。开办动物医院的须向自治区动物卫生监督所提出申请许可;开办动物(宠物)门诊的须向市动物卫生监督所提出申请许可;在乡镇开办的动物诊所及乡村兽医须向县级动物卫生监督机构提出申请许可和登记备案;四是建立经常性监督检查制度,采取定期与不定期巡查与抽查相结合的方式对动物诊疗场所进行监督检查。集中力量开展专项整治活动。整顿规范辖区内动物诊疗行为。杜绝经营、使用违禁、假劣兽药及非法行医活动;五是加强管理,全力做好执业兽医资格考试试点工作。