医疗设备的检测篇1
关键词：医疗设备;电气系统;安全检测
Doi：10.16640/ki.37-1222/t.2015.21.125
1医疗设备电气安全简析
医疗设备在正常运行过程中，经常会与医护人员以及患者存在接触，如果其电气安全性能比较低，很有可能会因为自身缺陷或者操作不当出现电击损伤事故。为保证医疗行为的顺利进行，就必须要采取有效的措施对各项医疗设备进行电气安全检测，及时发现其存在的安全隐患，并确保操作人员实施行为的合理性与规范性，减少违规操作造成的安全事故。一般医疗设备电击事故主要表现在两个方面，即人与网电源之间形成回路，或者是网电源电压在回路电阻间产生的电流流过人体而产生相应的生理反应。在出现电击事故后，会使得人产生疼痛发麻的感觉，造成皮肤、肢体灼伤，严重的甚至会造成心脏颤动以及呼吸停止。针对此就必须要来做好医疗设备电气安全的检测，确保设备操作人员与患者双方的安全，确保设备表面不存在电流，并不会造成点击事故。在检测时需要确定存在的漏电流小于人体安全限制，如果设备外壳漏电，则应将设备保护接地电阻降到最低，将漏电流对人体安全的影响降到最小。而对于电气安全检测不过关的设备，要禁止其在临床上的使用。
2医疗设备电气安全检测内容分析
（1）绝缘阻抗。包括电源部分到地以及应用部分到地两种绝缘阻抗，电气安全检测时，需要分别做好两种情况绝缘材料击穿程度的检测。一般在实际检测工作中，会选择在检测两端施加500V直流测试电压，测定的绝缘阻抗值越大，则证明设备运行效果更安全[1];（2）保护接地电阻。所谓保护接地电阻即在电源地线开路情况下，测量被测设备保护地遇到电源地线之间的电阻，即医疗设备外壳接地保护柱与电源线接地插头之间的阻抗值。如果医疗设备绝缘层击穿使得设备外壳带电时，会起到分流的作用，进而能够减少流经人体的电流值，降低电流对人身安全的影响;（3）漏电流。对于医疗设备漏电流的检测，主要包括对地漏电流、患者漏电流、外壳漏电流以及患者辅助漏电流等方面。其中，对地漏电流即由电源部分穿过或者跨过绝缘流入保护接地导线的电流，而外壳漏电流即设备在正常运行状态时，从患者与操作人员可接触的设备外壳与外壳部分，通过外部导线连接而不是保护接地导线流入大地或者外壳其他部分的电流[2]。另外，患者漏电流即经过设备应用部分以及患者最终流入地下的电流，患者辅助漏电流即各应用部分之前经过患者最终流入地下的电流。
3医疗设备电气安全检测方法分析
（1）电源电压检测。对于医疗设备的电气安全检测，首先要确定其电源电压符合实际应用需求，其为安全检测的基础部分，直接影响了设备运行安全性。一般情况下医疗设备运行所需电源电压为交流220V，而对于大型医疗设备来说，如X光机、Ct等供电电源大多数为三相电，其电源电压为交流380V。如果电源电压超出正常范围或者存在接线不正常的问题，如常见的地线开路与极性错误等，会造成电气安全检测工作无法正常进行，因此必须要及时确定故障发生的部位，并采取有效的措施进行优化[3]。另外，对于部分医疗设备来说，其电源电压稳定性较低，或者是选择用不间断电源供电，这样在对其进行电气安全检测时，就可以直接对稳压电源以及不间断电源输出的电压进行测量;（2）电源绝缘电阻检测。电源绝缘电阻即被测设备电源输入端与被测设备保护地之间的绝缘电阻，其中绝缘电阻应≥10mΩ。利用eSa601进行电源绝缘电阻检测时，其原理图如图1所示。首先，将被测设备电源开关关闭，并将输入电源设备的零线与火线短接，在其与设备保护地之间外加500V直流电压。其中，R1为分压电阻，避免电压过大造成变压器被击穿。被测绝缘电阻大小会对R1上电压降数值造成影响，同时也会对流经R2、R3支路的电流大小造成影响。利用电压表来测量R3两端电压值，可以测得流经R3的支路电流，基于此既可以通过计算来得到设备电源输入端与保护地之间的绝缘电阻大小，进而得出设备电源输入端与保护地之间绝缘电阻大小;（3）漏电流检测。所谓漏电流即将待检测设备开机正常工作后，由被测设备各导电部分到电源地之间的感应电流。在对医疗设备漏电流进行安全检测时，将设备电源打开，电源输入设备变压器初级，这样机会在设备保护地、机壳暴露部分以及患者应用部分形成相应的感应电位。将开关S5切换后，其会与电源地pe之间形成的对应漏电流流过微安表mD而被检测到。同时，通过调节极性开关S2、零线开关S1以及地线开关S3等来完成电源单一故障情况的模拟，如极性反向、地线断路以及零线断路等，测得不同故障情况下设备漏电流（图2）。
4结束语
为提高医疗设备运行安全性，必须要做好对其的电气安全检测工作，即结合其运行特点分析安全检测的必要性，确定重点检测内容，并结合实际情况来选择合适的方法方案进行处理，争取不断提高检测效果的精确度，并根据结果来采取措施确保设备运行能够保持在良好的状态。
参考文献：
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医疗设备的检测篇2
[关键词]三甲医院；计量检测管理；信息化
[中图分类号]R197.323[文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2013）02（b）-0155-03
医疗设备的计量检测工作是医院管理的重要组成部分，同时准确的医疗设备要依靠科学的计量检测管理来保证[1-2]。因此，医院的计量检测管理已经成为医院医疗设备管理不可忽视的重要环节。而在当前信息化发展的大环境下，医院信息化建设也日新月异[3-4]。近年来，我院医院信息化发展很快，但各医院计量检测管理与应用情况参差不齐[5-7]。我们知道，作为医院信息系统的重要组成部分，目前的信息化计量检测管理信息系统在提高计量检测管理工作整体效率上发挥了重要作用。但目前的信息化计量检测管理不足以满足医疗、科研、教学管理等诸多方面对计量检测的利用需求。本文为此具体探讨了信息化条件下三甲医院计量检测管理体系的建立。
1三甲医院计量检测管理的重要性
医疗计量器具显示的数据，是医生对患者病情做出诊断和治疗的依据，器具失准就不能正确反映客观病情，必然会造成误诊、漏诊和治疗失误，甚至造成患者死亡。因此加强医学计量检测管理对强检设备做好周期检定，尽早发现性能变化，及时维修校准、报废或更换，做出正确的判断，使医疗设备处于严格受控状态[8]。而医院和监管部门对医疗设备也加大了监管力度，在国家规定需强制检定的118种项目中，医疗设备就占50多种，占据近一半[9-10]。不过在实际工作中还存在很大的漏洞，最近北京市质量技术监督局执法人员对20多家中小医院进行了执法检查，检查情况表明，这些医院使用的X光机、Ct机、心电图机、生化仪、血压计、医用氧气流量计等在用医疗计量器具大都存在一些问题，现场提供不出有效检定合格证书，有的医院自开业以来其医疗计量器具从未检定，还有的超出法定检定周期一年多。导致B超机分辨率不高，将误导治疗造成孕妇的不必要流产；用量值不准的心电图机会延误治疗抢救时机，造成患者死亡[11]。
2当前三甲医院计量检测信息化管理存在的问题
根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国强制检定的工作计量期间目录》等计量法律、法规明确规定，用于诊断和治疗的医用辐射源、超声源、激光源属于国家强制检定的计量器具。不过我国医疗设备其种类之繁多，数据管理之复杂，数量之庞大，使人工管理非常困难，迫切需要一种信息化管理系统[12-13]。但是当前我国三甲医院实行的计量检测信息化管理还存在以下问题：①管理系统功能单一：国内目前现有的医疗设备计量检测信息化管理系统功能单一，还没有能够同时完成检定、预警、计划、统计、建档、存档、监督等一系列工作和管理的完善系统。②首页信息化不足：当前三甲医院信息化系统的首页信息多是在医院信息系统的不同信息点采集时的逻辑校验，自动生成功能不强。
同时个别医疗单位的领导对计量意识淡薄，不配合质监部门的工作，使“医用三源”的强制检定工作很难开展下去。少数县、区一级医院，特别是乡镇卫生院不重视计量工作，计量器不检、漏检、超周期使用的现象时有发生，甚至有的医院计量器具全部没有检定。目前全省还有50%的医疗单位没有建立计量保证体系。
3信息化条件下三甲医院计量检测管理体系的建立
3.1技术目标要求
3.1.1系统模块化设计①自动获取计量、采样、化验数据。②过程自动加密解密。③加强作业流程管理。④固化标准表单、流程，实现规范管理。
3.1.2系统技术路线本系统是以JF1069-2003《法定计量检定机构考核规范》、JJF1033-2001《计量标准考核规范》为标准，符合GB/t19022.1、iSo10012-1、iSo9000和实验室iSo/ieC17025等规范要求，结合各级计量检定机构以及授权机构，医院计量实际工作需要和实际业务流程，使用先进的JaVa编程语言和数据库技术，融入先进的管理理念，对涉及计量所检定业务的工作程序进行全面的规范和整合，通过对业务、证书、质量、市场、行政等方面的全面管理，实现校检业务可定制，校检流程全跟踪，证书完全可受控，辅以实时的智能化预警提示及强大的报表统计、医疗机构催检等功能，进一步规范校检工作流程，提高校检综合业务管理水平。
3.2信息化流程
本体系建立的医院计量检测管理信息化流程如图1所示。主要包括以下三个方面：
3.2.1台账管理利用医院计量检测管理信息化网络平台，对医院计量检测设备建立数据库，详细记录强制检定及非强制检定医疗设备的相关信息。在工作台帐中可联动查看计量检测设备的历史青睐状态变化信息、历史检定信息、历史使用记录、历史自动刷新计量检测设备的状态信息，可以进行计量检测设备任意组合条件的查询和浏览，医院的各个终端客户可同时查询各种信息，并可各自提取需要的数据。
3.2.2协同管理系统在医疗设备过程中提供各环节的数据共享，计量数据与设备的共享管理、计量数据与库存共享管理，保障设备数据的真实准确。系统通过从接车到称重计量、到自动采样、到制样化验的全过程作业流程的规范管理，实现作业之间的协同、高效、规范，提高作业效率，防范作业操作的疏漏，严把收料质量关。同时可分批对医院计量检测人员及医护人员进行相关知识宣传讲座和培训。
3.2.3校准管理我国医疗强制计量检测设备必须定期进行校准检定，本系统可自动生成年度计量检测设备周期检定计划和检定所需费用。负责计量检测工作相关人员能够在一张表格上了解到每月所需校准的计量检测设备情况。各科室可直接通过网络查看相关信息，方便记录和查询每台测量设备在各个时间段的历史校准检定信息。
3.3系统测试与试用
当前本系统已经投入使用，运行稳定，可以全面实时准确地为医护人员提供医院设备的相关信息，全方位掌握设备计量检测检定情况。同时当前北京市海淀区计量技术研究所计量检测服务网正式开通，开通了查询全区包括多家三甲医院在内的32家二甲以上医院的生化分析仪、Ct机、B超、心电监护仪、mRi仪器、血细胞分析仪等20多类3000多台件主要强检医疗器械检测情况，并指定专人负责动态更新，从而为保证今后北京市海淀区医院间检测结果的互认提供可靠依据和技术支撑。
4信息化条件下三甲医院计量检测管理体系的配套措施
4.1加强规范化法律建设，推进诚信计量
建议全国成立医院计量检测管理专业委员会，制订规范化法律、法规要求，有利于医院设备管理得到更快速的发展[14]。加强计量检测管理信息系统的安全与检修措施，培育医务人员检测计量法制意识，形成人人重视检测计量工作的良好氛围，自觉地拒绝使用检测计量不准确的医疗诊断设备，确保在用强检计量器具的量值准确可靠和医疗服务质量不断提高，维护患者切身利益，避免因计量器具失准引起医疗事故和医患纠纷，为医疗质量的提升奠定坚实的基础。北京市质量技术监督局和北京市卫生局于2012年3月19日联合出台了《北京市医疗机构计量管理规范》和《北京市医疗机构诚信计量行为规范》，开展医疗机构诚信计量自我承诺活动，这对促进计量安全保障工作，是非常及时和必要的。我院在此次活动中代表北京市三甲医院率先对社会公开承诺，并发表《诚信计量承诺书》，起到了模范带头作用。
4.2建立医院计量检测制度
建立规章制度，指定主管人员，建立档案规章制度。收集强检医疗设备的资料，进行归纳建档。一年一度的报检，配合质量监督部门搞好年检工作。其中强制性的一年一度的医疗强检计量检查要经过收集、归纳、上报、审批、年检、归档等过程[15]。
4.3建立完善的计量管理网络
根据计量器具量大、面广、种类多等突出特点，建立以主管院长为组长的计量管理小组，地点设在设备科，设备科设专职计量员，各科室设一名兼职计量员（护士长），负责计量器具的管理和送检，经常进行检查监督，计量小组每半年召开一次会议总结经验，商讨下一步工作计划。
比如2012年6月，北京市质量技术监督局和北京市计量检测科学研究院联合组建专家评审组，对我院承担国家法定计量检定任务（血压计和血压表）进行授权评审，同时检查了我院在用强检计量器具，检测合格率达到了99.5%以上[16]，顺利通过授权评审，成为北京市仅有的两家法定授权计量检测医院之一。同时北京质监局分别与该市18家医疗单位签订了《医疗机构诚信计量承诺书》，这是该局为构建诚信计量的和谐医疗环境实施的一项新举措。该局对各医疗单位在用的计量器具重新进行了登记造册，建立电子档案，根据检定规程和使用情况制订周期检定计划，组织技术机构对当地有检定能力的计量器具进行定期检定，对医疗单位的计量管理人员进行相关法律、法规的宣贯培训，对其计量管理制度进行了完善和规范。
总之，三甲医院重视医疗设备检测已是不争的事实，要探索建立医院常态化的管理机制，让参与人士更多地了解计量，认识计量，支持计量，进而推动各项医院计量工作的顺利开展。
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医疗设备的检测篇3
一、医学计量工作的现状
1.计量监管意识淡薄
首先，作为医疗设备质量管理主体的医院缺乏管理意识和管理能力。许多医院单纯注重硬件建设，添置大型医疗设备时只注重采购和使用，忽视设备的维护及内部管理，对医疗设备的计量准确和规范化管理不够重视。即使一些医院认识到医学计量的重要性，也因为没有医疗设备质量管理和检测的统一标准，缺少检测设备和专业人才而进退两难。
其次，计量监督部门检测手段落后及人员素质滞后。一些计量检测人员不具备必要的医学基础知识，对医用设备的性能特点不熟悉，再加上没有相应的计量检定规程和技术依据，其计量检测结果的可信度不高，很难使临床医务人员信服，这也影响了计量监管的权威性和严肃性。另外，数额不菲的计量检定费用对大多数中小医院来说是一个不小的经济压力，而有负担能力的大医院也要质疑这笔费用是否划算。所以，不接受计量检定、逃避检测、匿藏和瞒报等现象已司空见惯。
最后，缺乏健全的计量组织机构。在医院内，计量工作大都在设备部门或医学工程科设一名计量员，大医院由工程技术人员兼任，而大多小医院的计量员多由护士或其他专业人员担任。普遍的做法是：首先，临床医技人员或工程技术人员每天开机时，对设备的一些主要参数进行校准并做好记录，然后开始设备的正常使用；其次，对于分散在各临床科室的大量医用设备，由医生或护士根据临床使用经验来实时了解设备的状态。这一方面弱化了专业计量监管的作用，也为计量安全埋下了隐患。
2.在用医疗设备监管失控
国家规定的强制检定的医用计量器具大多涉及人身健康和生命安全，小到温度计、血压计，大到超声诊断仪（B超）、断层扫描仪（Ct）、核磁共振仪（mRi），几乎涵盖了医院的大部分设备，但实际受检率却很低。逃检、漏检、超周期使用现象十分普遍，再加上计量监管不力，使一些在用医疗设备长期得不到检定，导致使用计量不准的医疗设备而引起的医疗纠纷时有发生。
目前，医院中的大型医疗设备在保修期满后多采取与生产厂家续签保修合同的方式来延续对设备的质量保证，而大部分中高档设备在保修期满后设备的维护及计量检测就落在了院内临床工程技术人员及属地化管理的质监计量部门的身上。
高水平的临床工程技术人员屈指可数。临床工程技术人员数量的不足及分管设备数量种类的繁多导致了现有临床工程技术人员只能忙于应付设备的事后维护和管理，忽略了设备的预防性保养及管理。而按属地化管理的质监计量部门受检测设备和技术水平的限制，只能承担与计量有关的部分内容，对Ct、B超、DSa（数字减影血管造影）等大型设备还不具备计量基准和计量标准，从而使这部分在用设备的计量检测形成了责任空白区。
3.医院内部计量管理的缺位
医院通常接受对在用医疗设备的强制计量检定，但对于新购的设备大都认为出厂时有检验合格证，普遍忽略了重新进行计量检定。其实出厂检验是生产厂家为了避免不合格产品进入市场，在出厂前按一定的抽样检验方法对产品进行的检验，对符合企业标准质量水平的合格批次开出的合格证明，但不具备法律效力，更不能替代计量检定。
此外，对新购设备的安装验收也仅仅是对设备的外观是否损坏、附件是否齐全做定性的检查，缺乏必要的检测手段，不能对设备的测试量值或输出量值的准确度进行定量检查，也就无法从源头上杜绝劣质产品进入医院。
由于对医疗设备的有效性缺乏技术认可能力，医疗设备的报废无法可依。医院为了片面追求经济利益，尽快收回投资成本，致使医疗设备的使用频率较高，维护和保养跟不上，一些价格昂贵的大型医疗设备常常处于“超期服役”的状态。这一方面暴露出一些医院对病患生命安危的漠视，另一方面也说明医疗设备计量监管还存在很大漏洞。
二、医学计量工作对医院管理的警示
1.提高计量法律意识
临床诊断的正确性除了依靠医生的经验外，最重要的是取决于医用诊断治疗设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准，就不能正确反映患者客观病情，就可能造成误诊、漏诊和治疗失误。医院计量管理客观性评价的两个基本指标是一次检定合格率和受检率，这两个现代医院质量控制指标反映了医疗设备具有良好质量特性的一贯性程度及医疗设备的受检程度，对其评价的本质是对医疗服务所使用的仪器设备进行质量监控，避免不完全质量管理导致的误诊、误治现象的发生。
2.完善医学计量组织机构
医学计量的时效性非常明显，如何做好实时动态的计量是解决医疗器械计量工作的关键。因此，建议在有条件的医院设立医学计量室，配备专职计量员，通过培训考核，持证上岗，在获得相关计量资质的条件下开展院内的常用计量器具的自校准工作，建立医务人员、院内计量管理人员和专业计量检测人员合作的平台，有效控制医疗器械使用的全过程，真正把自觉送检实施质量保证变成医院的自主行为。严格遵守国家的医用计量器具的强制检定规定，与计量主管部门通力合作，把强检和非强检的医疗器械都纳入医学计量的动态监管范围内。
3.强化医院的内控监管
医疗设备的检测篇4
随着科学技术的不断进步，人民生活水平的不断提高，越来越多的医疗器械应用于医院的管理体系之中。所以对于医疗器械中电子设备的维护与管理是非常重要的。对于医院来说，在日常管理活动中对医疗器械进行积极的管理能够进一步保证对于医用设备的安全与稳定进行实时监督，从而减少医疗事故和医疗纠纷。
【关键词】医疗器械电子设备维修技术
伴随着科技水平的不断提高，越来越多的电子设备应用于医疗器械之中，小到按摩仪、大到Ct，这些医疗器械都是依托于电子设备的发展而进行工作的。所以对于医疗器械中电子设备的维修与管理是保证医疗器械正常运行的关键环节，也是确保医院工作顺利开展的关键。目前很多医院管理过程中对于医疗器械中电子设备的检查与维修的重视程度严重不足，维修技术达不到相关要求，对于医疗器械中电子设备的管理程度也严重不足，进一步造成医疗器械的使用寿命和检测的精准程度大打折扣，对于病人以及医疗器械设备使用人员还可能带来严重的生命安全隐患。所以必须要重视对于医疗器械的检查与维护工作，进一步加强医疗器械中电子设备的维修技术水平，从而保证医疗器械的正常工作。
1目前医疗器械中电子设备维修技术现状
医疗器械中电子设备是医院管理体系中最为关键的部分，所以一旦医疗器械中的电子设备出现了问题，对于医院的整个系统的正常运行都会产生非常严重的影响，所以在日常的管理过程中，必须要加强对于医疗器械的管理，从而一旦发现问题是能够及时的与技术人员进行联系。但是，目前医疗器械中电子设备维修技术还存在很多方面的问题，比如对于医疗器械的重视，但是对于电子设备却忽视；对于医疗器械中的电子设备没有进行及时的检查与维护，从而导致很多的医疗器械常常处于超载符合的状态。对于医疗器械的使用是一个长期的过程，所以必须要对于医疗器械的电子设备进行合理的维修与管理，从而提高医疗器械的运行效率，延长医疗器械的使用寿命。由于目前医疗器械中电子设备的种类繁多，各种医疗器械的性能以及功能都在不断的提升，所以对于医疗器械中电子设备的维修管理人员的技术要求也在不断的提高，但是很多的医院没有确立起有效的检修制度，从而对于医疗器械中的电子设备的管理也没有太多的有效检修措施，基本上无法满足医疗器械的发展以及医院规模的扩大，在医疗器械使用的过程中如果没有进行及时的检查与维修，常常会造成医疗器械的使用寿命缩短，严重的还会带来安全隐患问题。
2医疗器械中电子设备的维修技术
2.1对电子设备的故障进了解
首先，当医疗器械出现问题时，必须要针对医疗器械中的电子设备进行初步的判断，从而对于故障进行初步了解，在这种情况下，维修的技术人员必须要对操作人员进行详细的询问，从而全面的把握设备出现故障的基本状况，进而有所针对的进行故障排查。包括医疗器械中电子设备的电压、声响、故障发生方式等情况。
2.2对故障进行分析
通过对于故障进行初步的了解，接下来就应该针对故障情况进详细的分析，从而确立维修的基础，在针对医疗器械中电子设备的维修过程中，必须要针对电子设备的基本工作原理以及系统构成进行分析研究，进而通过专业基础以及经验进行故障判断与分析。
2.3故障检查
针对医疗器械电子设备的故障检查是医疗器械中电子设备的维修技术的关键，所以在检查的过程中必须要针对存在故障的电路板进行检测，大体上确定电路板是否存在明显的问题，比如断线、电气组件是否断开等情况。如果电路板上不存在这些问题，则要检查印制板的连接线是否存在断裂、粘连等情况，如果依然没有发现这些问题就应该进行具体的故障检测。首先应该通过万用表来针对电路板的电源和地面之间的阻值进行测量，通过测量结果的阻值与标准阻值进行对比来明确故障原因。如果测量阻值小于标准阻值，则说明电路板上的元器件可能或者部分被击穿，这种情况下就必须要采取相对的措施来找到损耗的元器件，如果测量阻值是正常的，则要依次使用万用表来测量电路板上的阻、二极管、三极管、场效应管、拨断开关等分力元件，从而检测这些元器件是否正常工作，如果一旦发现不能够正常工作的元器件则必须要进行及时的更换与维修。当医疗器械中的电子设备出现故障时，能够根据排除法的方式来找到故障原因以及故障的维修技术。也可以通过替代变换法来针对正常的元器件或者电路板中有问题的元器件进行替换，从而确定故障原因。
2.4对故障进行维修
当针对电子设备的故障确立之后，就应该采取必须要的措施来进行维修。具体的维修过程必须严格的按照操作要求来进行，首先应该对电路板的表面进行清洁，防止对于电路板的内部造成污染。如果电路板上的熔丝稍短，则应该理科更换熔丝，从而保证电路板的基础功能。然后要根据电路板上的故障进行简单的维修与处理，对于存在故障的元器件进行更换，对于一些课分立元件进行拆卸以及安装，如果是表面贴装元器件，则可以使用热风机进行拆卸和安装。
2.5验收检测
当针对医疗器械中电子设备的故障进行维修之后，为了能够达到正常的运转效果，所以不能够立即的进行安装，而是应该进行效果测试，并且进一步确保故障不会再发生或者不会引起其他故障之后才能够进行安装。如果在检测的过程中出现了新的故障则应该对于医疗器械中的其他部分进行仔细的检测，并且进行重复测试，从而确保医疗器械的正常工作。
3结束语
医疗水平的不断提升为人们的身体健康带来福音。同时，对着医疗器械功能不断丰富，技术不断提升等方面的影响，对于医疗器械中的电子设备的维修技术也有了更高的要求。一方面，医疗器械是医院管理系统中重要的环节，医疗器械的维修也是保证医院工作正常开展的重要基础，所以对于医用电子设备必须要进一步加强管理，从而满足不断提升的技术条件。在实际工作过程中，要做好相应的检查工作，找到医用电子设备存在的问题，并且对各种故障进行及时地解决，以提高医用电子设备的利用率。
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医疗设备的检测篇5
医用计量器具是医学计量的重要组成部分，而医学计量既包括用医学诊断和治疗的仪器和设备，还包括大型医疗设备中复现计量特性的计量器具。我们常遇到的各种心电图、超声源、辐射源和Ct机等就属于这一类，这类临床计量仪器在诊断中使患者自身产生的电信号、生理参数、压力图形等都是计量的量值。医生就是通过这些量值作为诊断的依据，由于这些量值关系到诊断质量以及被检查者的健康和安全，临床诊断准确与否、决定于医疗检测仪器的准确与否和测试方法是否正确，如果医用计量仪器未能定期检定，就不能正确体现客观病情，必然会造成误诊、错诊和治疗失误。在我们的日常生活中，经常能够碰到，各个医院所作的检查结果不一样，致使病人得跑几家医院做几次重复检查，最后才能确定病情。这中间除有医生技术水平外，更大的因素还在于医疗设备的准确与否。因此医用计量是确保医疗设备准确有效和安全可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，从某种角度讲医用计量比其它法制计量更重要，因而被列入强制检定计量器具目录。
二、加强计量仪器的检测
自95年以来，我们计量部门积极贯彻执行国家计量法规、法律，在学习和宣传计量知识推广法定单位的同时，深人调查摸底同省各大医疗卫生单位分别建立了在用医疗设备的强制检定，并帮助医院建立计量器具台帐，统一安排周期检定计划，共同搞好医疗计量器具的强检工作。从最初的血压计、心电图机的检测到现在的生化、超声源、辐射源等十多项，组成了一支由专业技术人员为主的检测队伍，长年工作在检测第一线，多年来我们配合管理部门在医院开展了“计量合格单位”为宗旨的计量信得过活动。通过电视和报纸对医用计量仪器检测做的好的医院进行了连续追踪报道，同时对个别医疗设备长期未能检定的医院予以曝光批评，在事后同时进行重点指导检查。及时汇总检查结果，向政府有关领导和部门作了汇报，得到了社会各界的广泛支持。
多年来，我局多次下发文件要求把医院的计量管理抓好，而我们计量测试部门的职责不仅是对医院的医疗仪器进行监督检查，还对医院计量管理工作存在的问题及时给予指导和帮助。加大宣传医疗卫生计量管理的力度，据蠃广大医疗工作者的法律意识，在工作中自觉执行计量法律法规，使医疗设备和诊断设备处于受控状态，使医院计量管理工作变被动为主动，变要为我要干的局面。我们对强制检定的各类医疗设备都组织了定期检定，并让所有医院提供全面、最新的仪器台帐，逐台进行检定，要求医院领导和设备科人员对本院所有医疗仪器及使用情况作到心中有数，了如指掌。
平时对医用计量仪器使用、操作、运转等情况进行经常性巡查，发现有问题的仪器及时和我们联系，我们会随时安排检定人员去进行检测。现在很多医院都在新购置设备时及时和我们联系，进行使用前的检定测试，许多医院负责人都说有计量部门给我们把关，我们对设备的使用很放心。病人对我们进行的医疗设备强制检定工作也给予很高评价，认为这是社会发展进步的表现，对政府采取的这一作法普遍认可。而目前我市大多数医院也将我们计量部门进行的计量周期检定作为医院评定晋级的首要工作来重视。医疗计量作为民生计量的重要组成部分，已被国家质检总局列入“十一五”发展规划，提出到2010年我国医用计量器具的受检率要达到百分之九十五以上。为尽快实现这一目标，国家质检总局每年都把民生计量工作列入计量工作的重点，医学计量工作得到了长足的发展。但目前我省的医学计量工作发展极不平衡，各地区监管工作多年来做的较好，大多数医院对计量工作都有了较强的意识，并有专人负责计量检测工作，大型设备都有了较大的更新换代。并且能主动联系计量检测单位进行周期检定，做到超周期和经检定不合格的计量器具坚决停用，切实保障人民群众的生命安全。而在我省一些地区，医疗检测工作尚未完全正常进行，监督不到位，服务意识不强。特别是一些经济欠发达地区的县级以下医疗单位，计量管理始终处于较薄弱的状态，这些医院由于经费短缺，技术力量薄弱，设备更新换代差。有的所使用的B超、X光机、Ct机等都是上世纪七八十年代的落后产品，还有的是各大医院淘汰下去的设备。这在一定程度上给病人的诊断带来了困难。医疗计量器具的失准，往往会导致医生误诊、误断，无病误为有病，有病延误治病，其危害不言而喻。
因此，对医疗卫生用计量器具强制检定刻不容缓。若计量不准就无法出具准确的诊断结果。因此清醒的认识医疗计量检测工作的重要性，是事关人民群众生命安全的大事。
医疗设备的检测篇6
1医疗设备质量控制的概念
医疗设备质量控制的目的在于用科学、合理的管理与医学工程技术手段，保证临床运用质量及病人的安全，提升医院综合方面的效益。医疗设备质量控制理论基础是基于医疗设备的风险管理理论，主要包括了风险分析、控制、评分的三个部分内容。要想执行医疗设备的全过程质量控制，就要从购置环节开始加强管理，把握好采购关，同时还要做好保养的工作，一步一步提升风险的防范意识并构建起医疗设备的管理体系。
2目前医疗设备质量控制工作的发展现状及所存在的问题
一些发达国家早在二十世纪六十年代起就开始建立了相关的医疗设备质量控制体系，同时将其进行了法律上的定位。但在我们国家医疗设备的质量管理起步较晚，且对这方面的研究比较少。当前，我国对仪器设备质量控制及安全保证体系已进入到了实践阶段，基本具有医疗设备的质量控制能力，但是仍存在很多需要改进的地方。
2.1重视度不足
目前，很多的医疗机构对医疗设备的质量控制的工作重要性认识度不足，多数医疗机构只重视设备的购进、使用，但对检测、保养等不重视。所以在组织体系建设、人员设备的配备等方面的投入明显不足，甚至有的医务工作者，因为担心会影响到临床的使用而对医疗设备的质量控制开展非常不支持。
2.2法规方面不够规范
自从二十世纪八十年代所实施的计量法以来，医疗设备计量工作得到了非常大的发展，同时三级计量部体系的建立，对确保医疗设备质量的准确性发挥了很大的作用，为医疗设备的质量控制工作打下了非常扎实的基础。而这些年，国家也出台了一些关于医疗设备管理的规定，在购置的管理方面是比较完善的，只是对质量控制方面的规定仍是空缺的。
2.3检测手段过于陈旧
虽然有大量的高端、先进的设备运用到临床当中，但是因为没有检测的方法、标准，缺少了专业性的检测工具与专业的人员，医疗设备的质量控制工作严重落后医疗设备的发展水平。尤其是在复杂的环境下设备质量控制。例如，对电磁环境对设备质量影响等方面都是空白的。
3医疗设备的质量控制体系构建
3.1完善组织机构
医院成立医疗设备质量控制管理委员会，由上级部门直接领导，每年定期如开一次有关医疗质量控制工作的会议。医疗设备管理部门作为医疗设备质量控制工作的领头部门及检测的执行机构要责任所写年度设备质量的控制检测计划，开展定期维护、档案记录等工作。并且各个科室也要设置相应的质量控制小组，安排技术水平扎实，具有责任心的工作人员来负责有关的设备质量控制工作。
3.2优化检测的流程及加强技能的培训
3.2.1流程优化为了可以确保质量控制的检测工作的顺利开展与执行，要做好以下的优化工作：第一，统一安排，做好临床沟通。在医务部门等协调下，做好工作计划的安排，确保工作进度，并要做好各科室的交流，对工作时间做好分配，并且做好医疗设备的收、发登记，保证检测医疗设备的安全、完好。第二，做好首问责任制。根据工作计划实施相关的质量检测，掌握好科学的使用信息，明确到个人，优化人力资源的配置。第三，做好记录及案例整理工作。在接收了医疗设备后，要根据质量检测技术的规范，填写好原始记录，并做好案例的整理、收集，统计有关数据。3.2.2技能培训质量控制的检测人员要以医学的工程人员为主，检测人员技术能力培训是非常重要的。所以医院通过参加质量控制技术培训班、内部技术学习和交流、实际操作水平考核以及参观高水平质量控制的试点单位等多种方式，全面、多角度地做好质控技术的培训工作。通过这些方式多种、开展内容丰富的质量控制培训工作，这样不单可打造良好的学习气氛，也可以提升有关人员的专业技能，并稳定人才队伍，增加科室的合作、团结能力。
3.3加强法规建设
目前，各大医院在自己的努力下，其相应的质量控制体系构建已取得了一定的成绩。但是，如果想要形成长效的机制，依然是比较困难的。和发达的国家相比，国内仍无法提供完善的医疗设备的质量管理体系，在法规、制度、标准以及技术规范上都非常缺乏，设备操作使用人员以及临床工程师的资格认证也没有建立。所以要从法规、制度的制定及完善方面着手，构建起新的医疗质量观念，不断提升认识以及医疗设备质量的控制水平，不断促进社会、经济效益的一起增长。
4结束语
医疗设备的检测篇7
关键词：医用吸引类设备；检定装置；研制及应用
中图分类号：R472文献标识码：a文章编号：1006-4311（2014）05-0306-02
1研究的目的、意义
本文简述医用吸器检定装置的研制及应用实列。医用吸引类设备包括吸痰机、洗胃机、人流机，吸痰集中装置等。这些设备都是在各级医疗单位抢救、急救危重病人时候使用的。是各级医疗单位的常规器械，它们的使用频率非常高。由于一直以来医用吸引类设备从不检定和校准，加之使用频繁和维护保养较差，各级医疗单位经常出现医用吸引类设备工作状态不佳的现象，严重影响医疗服务的质量，甚至还有个别医疗卫生单位因此而失去了对病人的最佳治疗或抢救时机，严重时导致悲剧的发生，引起医患矛盾。所以它们的示值准确度，性能状态直接影响到医疗服务的质量、其量值的溯源和统一，故此对于提高医疗服务质量极其重要。近年来各医疗单位也普遍反映这一情况。医用吸引类设备应属于国家规定的医疗卫生类强检计量器具，在广大医疗单位中广泛使用，特别是在医疗单位的急救室、呼吸科病房及区、县、社区卫生服务部门、计划生育服务站、妇幼保健站等，使用的更为频繁。所以研制医用吸引机检定装置，对提高医疗服务质量和保障人民群众的健康具有深远意义。
2国内外同类设备研究现状分析及存在的问题（含科技查新结果）
医用吸引类检定装置的研究，目前在国内是首次提出。在没有此类装置时，必须将真空表从设备上取下来单独检测，这样所造成的漏气现象高达95%。皆因医用吸引类设备真空负压表接头处。处置不当所导致，以至于吸引器不能正常工作。故此项工作，阻力很大，非常难于开展。
我们研制的此套装置能整体检测（不需拆下真空表来检测）医用吸引类设备的真空表及整机的示值误差、准确度等，其准确度等级为0.4级。此外该装置还能整体检测全套设备的密闭性。连接方便快捷；操作简单；体积小，方便携带；特别适合现场检测。有利于用户了解整个检测过程和结果，提高可信性。
3研究内容及预期达到的最终目标（主要技术、经济指标与研究结果）
医用吸引机检定装置是适用于现场检测吸痰器、人流机、洗胃机及集中吸痰机的检定装置。它配备0.1级真空范围（-0.09～0）mpa真空表。同时配备三个高精度的调节控制阀门。各个接口采用铜焊接，管线连接采用优质无缝铜管，外包装采用铝合金箱体，折页为活折页，箱盖能拿下来，方便操作，上有水平器，箱体下面有水平调节柱。此医用吸引机检定装置同时配备a级误差1000ml的标准量筒，量筒用于检测吸引类设备的吸收瓶的刻度误差。
本装置售价在二万元左右，一般县级单位一年左右即可收回成本，故此类设备具有很强的推广价值和社会及经济效益。
4采用的试验方法和技术路线（包括工艺流程）
医用吸引机检定装置的接口采用铜焊接，调节阀采用自己研制的高精度调节阀门，连接管道采用优质无缝铜管。耐压均超出工作压力十倍以上，使整机使用寿命延长，安全性能高。连接方便快捷，操作简单，容易掌握。外包装采用铝合金箱体，坚固耐用而且美观。体积为210×200×330mm，整套医用吸引机检定装置重量4kg，方便携带，特别适用于现场检测工作。
采用直接比较法。
如图1所示。
5总体性能指标
医用吸引机检定装置的技术指标参考精密负压表，量筒检定规程。
①真空适用范围：（-0.09～0）mpa；
②准确度等级：0.4级；
③整机密闭性0.01kpa/min；
④整机负压密闭时微调范围：0.02kpa；
⑤设备连接：快速插接连接；
⑥被检负压表误差：≤4%；
⑦量筒等级：a级；
⑧外形尺寸：210×200×330；
⑨仪器重量：4kg。
6结论
医用吸引器检定装置的研制与应用，规范了医用吸引设备的整体现场检测问题，设备具有设计新颖、小巧，使用方便快捷。实现了对医用吸引类设备负压表及整体设备的监测与评价。可以使医用吸引器的稳定性、准确性、可靠性、可溯源性得到保障。此检定装置适用于妇科人流机、吸痰机（壁式吸痰机）、洗胃机的检定。十分适用于市县区和检修单位使用。具有以下优点：
①结构简单，安全适用。
②性价比高等特点。
③现场检测方便快捷。
参考文献：
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[4]GB9706.1-2007，医用电气设备第一部分：安全通用要求（ieC60601-1：1988，iDt）[S].
[5]GB/t14710-1993，医用电气设备环境要求及试验方法[S].
[6]YY0505-2005，医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验（ieC60601-1-2：2001，
iDt）[S].
医疗设备的检测篇8
关键词:医疗设备质量控制体系采购验收档案管理
中图分类号:R19文献标识码:a文章编号:1672-3791(2012)07(b)-0230-01
1建立医疗设备质量控制体系的必要性
随着医疗设备在现代医学中的应用和普及,医疗设备投资已经成为了医院建设成本的重要组成部分,设备质量的控制也逐渐成为了医院发挥医疗水平的重要保障,一旦设备出现故障,轻则给医院带来经济损失,重则可能危及患者的生命。而从我国各级医院的现实情况来看,目前,大部分医院都是依靠计量检定和质量检测来保证设备应用质量的,但呼吸/麻醉机、输液/注射泵、高频电刀及监护仪等常规设备由于受到检测范围和检测能力的局限而多存在质量控制不力的现象。在这一背景下,应通过完善和落实由采购、检测、使用、信息建设等的一系列设备管理制度,利用有限的资源为医院提供更优质的医疗服务,就成为了相关管理人员必须重视和解决的问题。实践证明,只有认识到设备管理对医疗体系质量控制的关键作用,将医疗设备的选配、采购、使用、检验、评价等环节纳入设备的全过程管理中,才能通过高效的监管系统促进现代医院的建设与发展,在节约成本的同时,提高医院的保障能力和医疗质量。
2采购环节的设备质量控制
设备的选配首先应根据医院的医疗服务内容和医务人员的专业能力等实际条件进行选择,而针对特定设备进行审查时,不应仅仅注重医疗机械注册证的核审,而必须对其进行全面的资质审查,如制造计量器具许可证、强制性产品认证证书、FDa及Ce证书等,都能从不同角度反映医疗设备所具备的质量水平,通常设备的证照越多,相对质量就越高。为鼓励更多的厂商参与到市场竞争中,有效地帮助医院节约成本、引进先进技术,目前越来越多的医疗设备采购开始以招投标的形式进行,在这一过程中,采购人员应对厂商和设备进行严格的资质审查,对设备的各项技术指标进行科学评议,并与厂商商讨设备价格和保修期。在签约时,如厂商虚假应标而使投标书中的技术参数失实,则应作废标或合同解除处理,以保证设备的技术指标能够满足医疗要求。此外,属于计量强检目录范围的设备,到货进入医院必须通过计量首检且费用由厂商承担,这个要求必须写入合同,以促使厂商采取必要措施,保证设备的入院质量。
为保证采购环节各项工作内容可以严格依照制度规定一一落实,有条件的医院可以利用先进的计算机技术,依据采购流程设计医疗设备的采购系统软件,软件应包括对不同登陆用户设定不同权限,如厂商可匿名登录,具有相关信息的登记上传、标书下载以及查看年度招标计划等权限;项目负责人则具有招标计划浏览查询、标书上传、厂商资料查询和合同上传等权限。各临床科室可通过网络申报采购计划,填写相关信息,系统可根据申请时间,自动生成申请编号。申报采购计划经设备委员会审核并通过后,批准的项目可根据申请编号自动生成年度采购计划,由相关负责人填写项目编号、项目负责人、招标日期和招标方式,并上传标书,并在项目完成后上传合同、验收报告以及操作维修手册。采购系统的建设使采购流程更加合理、规范,简化了申报、审核、修改过程中的繁琐手续,降低了遗漏或重复采购的风险。
3验收环节的设备质量控制
当采购的设备按合同要求运抵医院后,医院和厂商应共同进行设备的安装、调试以及验收工作。设备验收包括物资验收和性能验收两部分,前者是从外部对设备进行查验,后者是通过测试设备的技术指标来对设备进行检查。实际验收中应重视性能验收对设备质量的反映。属于计量强检范围的设备,性能验收时要按照计量检定规程对其进行一系列测试,以计量检测合格作为设备质量合格的标准。货物送到医院时,院方应对设备、仪器的配置、外观等进行检查,同时让厂商联系计量部门对其进行检定,并在此基础上经过一定时间的临床使用,如反馈良好方可完成验收。对中频治疗仪等不属于计量强检范围内的设备,由于没有相关计量标准作为验收依据,可采用国内外医学工程行业文献中或制造商技术资料中推荐的方法予以检测,并将检测结果与其他设备的可溯源结果进行比对,或通过输出功率、波形等参数对设备进行评估。
4重视医疗设备的档案管理工作
作为设备正常运行的重要保证与技术支持,医疗设备档案是指针对某台设备从采购计划直至淘汰报废全过程中的所有文献资料,资料主要包括申购环节档案与运行技术报告两大部分。申购档案包括申购单、审批表、设备生产许可证等各项证书、采购合同、发票、运输单据、安装调试与验收报告书、设备使用说明与维修手册等全套随机技术资料;而运行技术报告包括主要包括设备的操作规程、使用记录、维修养护记录以及效益分析、报废单等。这些资料在医疗服务、科研、教学中均体现出积极重要的作用,因此必须对其进行科学的管理。档案管理应准确、全面、统一、安全,并利用现代网络技术建立档案资源信息体系,实现医疗设备档案的远程传输、查阅、保管,并建立各类设备的电子档案数据库,提高设备档案管理的效率,强化资源的共享及其服务功能的发挥。在提高设备档案的利用率上,应不断提高档案的使用效益,使其更好地为临床和决策层提供依据,最大限度发挥设备档案的价值和作用。
5结语
综上所述,医疗设备的质量是保证医院临床、科研、教学等工作的重要手段,对医院成本管理能力与医疗服务水平的提高具有不可忽视的重要作用。鉴于设备质量控制体系的建立和完善是一项长期、复杂的系统工程,相关人员应以科学规划、统一管理为原则,严把购置、验收等环节的质量关,使医疗资源的配置不断趋向合理,并强化设备档案的管理意识,通过对设备档案的开发和优化提高设备的利用效率,更好地为患者服务。
参考文献
[1]汤黎明,吴敏,刘铁兵.医疗设备质量控制体制建立与发展途径探讨[J].中国医疗设备,2008(6).
[2]李斌,姜瑞瑶,张红蕾.基于生命周期的医疗设备的采购策略与方法探讨[J].医疗设备信息,2007(4).
医疗设备的检测篇9
在临床医学工程飞速发展的新形势下，医学工程学科的职能加入了新的内容，具体表现在以下方面：
1.1医疗设备购前论证
在选购医疗设备前，需要由临床工程师、医师共同对仪器性能进行论证[2]，确保所购设备的合理性与经济性，以防盲目引进。
1.2设备运行前操作
针对新购医疗设备，使用前需要严格执行相关规范，确保新设备采购、到货安装、检测等一步到位，同时外修仪器使用前需进行质量验收检测，如电气安全测试、仪器功能等。
1.3临床医师培训
为确保医疗设备发挥出最大效能，临床工程师应加强医务人员培训工作，使其熟悉、掌握设备性能、原理、操作注意事项等，临床工程师有责任承担这一任务。
1.4医疗设备的检修
为提高临床工作的高效性，避免设备故障给临床工作、医院及患者造成影响，临床工程师队伍应定期对医疗设备进行预防性检修，及时发现漂移现象，并于第一时间进行处理，将安全隐患扼杀在萌芽时期。
1.5医疗设备的管理
加强医疗设备管理力度，有利于提高设备利用率，确保临床工作顺利进行。医疗设备管理：根据设备性能、使用频繁程度等进行分类，完善管理制度，分科建立账目；按要求统计各种数据，生成各种报表，分析其动态；对设备性能进行评估，开展成本效益分析工作。
1.6新技术的研发
加强临床工程师理论与实践培训力度，为临床医学工程新技术、新功能的开发奠定坚实的基础。但目前仅有少数医院开展相关工作，且多为教学医院。
2医疗设备质量控制体系的建立
2.1Ce质量管理
近年来，医疗设备技术越来越复杂，质量管理及维修工作逐渐走上专业化、规范化之路，临床医学工程职能从单一的维修过渡到以预防性维修、周期性检测、安全监督、校正与调整为主要内容的质量控制模式。Ce质量管理是一种循环管理过程[3]，计划、执行、检查、处理等是其中重要的四个环节，按照正确的管理顺序形成良性循环管理。Ce质量管理涉及面广，需要制定出健全的Ce质量管理程序，从而提高Ce工作质量，为医疗设备质量管理体系的建立奠定基础。
2.2医疗设备质量管理体系的建立
在临床医学工程中，为确保临床诊断、治疗及科研工作顺利进行，加强医疗设备质量管理与控制，建立医疗设备质量管理体系，有利于提高临床工作质量，实现医院最大化经济效益和社会效益。医疗设备质量控制体系包括三大部分，即医疗设备选购质量管理、医疗设备临床应用质量管理、医学工程保障质量管理[4]。(1)医疗设备选购质量管理医疗设备选购质量管理的目的在于购入适合本医院应用的高质量、高性价比产品。目前，医疗设备原理较为复杂，影响其质量的因素较多，加强设备选购质量控制，从临床需求、对比论证、技术谈判和评估、医院入库检测等方面确保所购设备的质量。在设备临床使用前，需要对设备进行反复测试，确保设备运行参数均符合质量标准。(2)医疗设备临床应用质量管理在医疗设备临床运行中，加强医疗设备应用质量管理，有利于降低设备故障率，确保临床诊断及治疗工作顺利进行。为充分发挥出医疗设备的性能，临床工程师应加大对设备操作人员的培训力度，使其熟悉掌握设备操作流程、规范及注意事项，考核合格后方可上岗操作设备。医疗设备正式投入使用前，临床工程师与相关科室针对操作规程、国家相关标准等，制定出合适医院及科室的操作规范，明确正确的使用方法。医疗设备投入使用后，及时反馈使用中出现的问题，并详细记录设备使用情况，为设备质量管理控制提供重要的参考依据。(3)医学工程保障质量管理医疗工程保障质量管理的责任部门为临床医学工程部门，其主要职责是对设备购入至报废整个过程的质量管理，涉及到的主要工作为计量、检测、预维护和维修等。临床医学工程部门及人员应熟悉各个设备的性能、特点等，针对不同设备制定不同的质控措施，定期进行设备维护、检修，并详细记录每次工作数据，以此总结设备运行维护中的规律，为医院领导或管理人员实时掌握设备运行情况提供数据参考。
3总结
医疗设备的检测篇10
2013年5月，美国好莱坞女星安吉丽娜・朱莉（angelinaJolie）通过《纽约时报》宣布，由于担心罹患卵巢癌，她已经切除了卵巢和输卵管，这是继她两年前切除乳腺后，为预防癌症进行的又一举措。朱莉正是通过基因检测，检查出了自身带有BRCa1，才切除了乳腺。而她检查中用到的基因检测技术就是精确医疗的一部分。
精确医疗又叫个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。精确医疗可以细分为基因检测、数字化检测设备、干细胞免疫治疗和单抗、互联网健康云服务等。
精确医疗要做到个性、高效及预防的关键在于筛查和诊断，因此基因测序等检测诊断技术的发展是关键。一年以来，达安基因、迪安诊断、千山药机，股价都上涨了3-5倍。他们共同的上涨原因就是提供基因检测的服务。根据illumina公司数据，全球nGS（二代基因测序）的应用市场规模预计为200亿美元，药品研发和临床应用是增速最快的领域，增速超过15%，肿瘤诊断和个性化用药是最有应用前景的领域，市场规模120亿美元。
美国股市近50年来出现的15只超过千倍的超级大牛股，医药行业就占了6只。比例高达40%。而且医药行业公司天然具备护城河，投资的确定性极其强，并且抗周期，优良的属性甚至远远超过巴菲特和芒格专注投资的消费股。
再来看检测设备产业。在过去的十几年，中国的医疗器械产业增长是非常快速的，2000年，中国才145亿人民币的销售额。到2014年，统计已经到2556亿，复合增长率超过了20%。目前中国的大型医疗设备基本都被西门子、强生、通用等国外公司垄断。而随着国产医疗企业的崛起，未来会出现进口替代。