实验室标准化管理的意义篇1
关键词：化学实验室认可质量管理
前言
我国的实验室认可活动始于20世纪80年代，虽历时较短，但是认可工作已取得了长足进展。为了适应化学实验室自身的发展以及企业监测分析质量要求的日益提高，利用实验室认可这一平台全面的提升化学实验室的管理水平和技术能力势在必行。
1.实验室认可的相关问题
1.1什么是实验室认可
《中华人民共和国认证认可条例》明确规定：本条例所称认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动。
实验室认可即是指对实验室能否胜任特定检测或者特定类型校准的正式认可，其基础是实验室评审。评审是为了获取和客观的评价评审的证据，以满足评审准则的独立、系统以及文件化的过程。
1.2实验室认可的目的及原则
概括来说，实验室认可的目的是为了提高实验室的质量管理水准，减少质量风险出现的可能性以及实验室可能承担的责任，平衡实验室与其客户之间的利益冲突，提升认可实验室在社会上的认知度和信任度，使其最终被法律、政府及市场共同承认，以实现实验室检测数据的国际双边和多边互认。
我国实验室认可遵循自愿性、非歧视性、专家评审和国家认可四个基本原则。
2.化学实验室认可
化学实验室若要做好认可，务必严格根据有关准则的要求，将检测及管理人员、仪器设备、测试环境、样品、方法及标准等要素形成体系。体系形成后，需要在这一体系上建立相应的目标、方针、结构资源、过程要素、体系文件、运行监控等相关控制环节，并围绕三个具体能力——承担相应法律责任的能力、有效进行质量管理的能力、开展监测技术服务的能力——的提升来开展具体工作。
总的来说，化学实验室认可是要通过控制关键的技术环节达到提升管理水平、服务水平、技术能力，达到获得资质认证认可的最终目的。
3.认可化学实验室的质量管理
化学实验室认可的前提是该实验室一定要具备符合准则要求的质量管理体系和技术能力，如何做好化学实验室认可的准备工作，完善实验室的质量管理，是任何一个得到认可的实验室管理者及技术人员都应关注的问题。
3.1化学实验室认可的准备工作
3.1.1提高认识
在认可之前，化学实验室的每一位成员都应该加强理论知识的学习，充分的理解及掌握实验室认可准则的核心及内涵，并运用理论知识指导实践工作，使之达到准则要求的标准。此外，每位成员都应高度认识到，化学实验室认可是一个漫长而又严肃的过程，需要合理安排好工作进度，把握好认可推进的时间表。
3.1.2明确分工
明确分工是保证顺利完成化学实验室认可的前提。在认可开始之前，就应该明确规定实验室负责人、技术负责人及质量负责人、监督员、内审员等一切相关人员的岗位职责，落实到位，责任到人，让每位工作人员都清楚自己的任务，知道自己该做什么、如何做、何时做，提高管理及工作效率，为实验室认可扫清障碍。
3.1.3全员参与
化学实验室全体成员都应该在实验室主任的带领下积极的参与到认可工作中去，全员参与制定质量手册和程序，保证成员之间信息畅通。应使全员参与内部审核工作，对相关环节反复演练，对于不符合项务必认真整改。如此在现场评审时才能真正展现化学实验室的技术水平与能力，顺利过关。
3.2认可实验室的质量管理
3.2.1内部审核及外部审核
内部审核是指化学实验室自我检查、自我约束以及自我诊断和自我完善的过程。由化学实验室以外的人员进行的审核即为外部审核。
不管是内部审核或是外部审核，它们的目的都是要获取审核证据，并在认真分析的基础上对审核证据进行客观公正的评价，确定它是不是满足审核准则的要求。内部审核和外部审核都是化学实验室全面改进的机会，除了按审核结果进行具体改进外，接受审核的过程本身就是一个极好的学习时机。化学实验室全体成员都应悉心体会，吸收其他机构或相关部门的有效经验，并学以致用。
3.2.2管理评审
检测化学实验室的管理评审是指由化学实验室的负责人根据预先制定的日程及程序定期对实验室的管理体系及检测活动进行评审。这是化学实验室能够持续有效的改进的重要途径之一，其内容是系统的、全面的，评审会议所研究的问题及会议决议对于化学实验室来讲意义重大，管理评审中出现的相关问题，通常需要进行必要的改进，有助于实验室认可各项指标的逐步完善。
3.2.3员工培训
化学实验室检测工作的主体是人，检测人员的能力水平及责任心与检测结果的准确度紧密相连。因而实验室应本着“以人为本”的理念，切实制定严格的培训计划，划拨专项资金加强对技术人员的教育和培训，并对正在接受培训的检测人员或则刚开始检测的项目进行有力的监管。
4.化学实验室认可的重要意义
4.1化学实验室认可有利于推动实验室日常监督工作
认可准则明确要求实验室必须有充分的证据表明其对检测分析工作实行了足够的和充分的监督。因而申请认可的实验室必须加强实验室员工的行为管理，明确管理标准，建立并细化考评体系，督促化学分析检测人员形成良好的工作习惯。
4.2化学实验室认可有利于推进实验室各项技术工作的标准化及规范化
化学实验室参加认可后，将对实验室的仪器设备、测量标准物的工作准则以及检查测量有效性的校验准则等的要求显著提高，对具体工作的程序和实施要求进行规范化，会有力的推进化学分析技术支持工作的标准化和规范化。
4.3化学实验室认可有利于促进实验室管理体系的持续改进
按照认可准则要求，化学实验室每年必须按照相关的认可规范及实验室程序文件的规范进行一次管理评审。管理评审的内容十分丰富，设计实验室质量方针和中长期发展目标、运作程序、人力及设备资源的充分性、内部审核情况等等。每次管理评审活动都会将化学实验室的管理要求提升到一个崭新的层次，必定会促进实验室管理体系的持续改进。
结语
综上，通过认可，可以推动化学实验室的日常监督工作，推进实验室各项技术工作的标准化及规范化，促进实验室管理体系的持续改进，使之能为社会提供科学、公正、准确的检测数据，更好的发挥其应有的作用。
参考文献：
[1]谭和平、陈能武、张云嫦.化学实验室认证认可与质量控制[J].中国测试，2010（9）
实验室标准化管理的意义篇2
关键词:实验室;管理;标准化
近年来,随着我国经济发展的全球化,标准化和标准已成为国际贸易中技术往来的准则和竞争的重要工具,同时也对检测实验室提出了更新、更高的要求。加强实验室标准化管理,从而提高检测工作的速度、精度,是促进实验室发展的重要保证。
1检测实验室标准化管理的特点及意义
为保证出具的数据科学、准确、有效,检测实验室必须依照标准对检验过程进行规范。GB/t27025-2008/iSo/ieC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,是我国实验室能力通用要求的现行有效版本。它是在iSo(国际标准化组织)和ieC(国际电工技术委员会)综合吸取了如iSo9000等质量管理体系的科学理念基础上,2005年新推荐使用的质量管理准则。它规定了实验室进行检测和(或)校准能力(包括抽样能力)的通用要求,主要内容分为两大类,即管理要求15个要素和技术要求10个要素。这个标准有个重要特点是在质量管理活动中有多个要素对发现并纠正偏离质量方针,改进质量管理,完善提高质量体系等方面进行了规定,并且通过这样工作使实验室的管理体系得以持续、有效地发挥作用,并且不断自我完善。
实验室认可对实验室的标准化管理意义重大,它将有利于实验室的公正性。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测和校准技术与能力的一种方式,认可实验室带有认可机构标识和认可编号的检验报告表明其认可地位。缘于iSo/ieC17025:2005标准这一统一、互认的认可标准,各国认可机构也对彼此的认可予以承认,如我国的CnaS可以使实验室结果在50多个国家和地区互认,从而可以在国际贸易中实现“一次检测、全球互认”的设想,为企业走出国门提供必要的技术支撑。因此,基于标准化管理的实验室认可在国际上被视为检测实验室技术能力的可靠表征,在很多行业,检验报告须有通过认可的实验室来出具。
2检测实验室建设新的要求
近年来,我国检测实验室处于一个蓬勃发展的时期,特别是社会主义市场经济进程的快速发展和完善,对检测实验室的工作提出更新和更高的要求,简要说来有以下几个方面:
(1)“检得了”:实验室要适应当地经济特别是特色工业的发展需要和要求。
(2)“检得出”:实验室要保证工作质量和服务质量,确保提供检测数据科学有效。
(3)“检得准”:实验室出具的检验报告要规范、准确,且应保证客观性和公正性。
(4)“检得快”:实验室要进一步提高检测的速度和工作效率。
(5)“被认可”:实验室规范和完善管理工作,借助国家实验室认可可以提高管理水平,检验能力被社会认可。
3检测实验室标准化管理的建议
针对社会经济发展对检测实验室新的要求,结合工作实际,笔者对实验室标准化管理提出如下建议。
3.1强化标准动态管理
实验室开展的检验项目应有齐全、有效的标准,产品质量标准、抽样标准和检验方法标准必须是现行有效版本。在管理中要动态跟踪相应标准的更新,强化标准的控制,有专人定期对在用标准进行有效性检查,确保使用标准现行和有效。
3.2确保量值设备溯源有效性
实验室应制定设备校准的计划和程序,对用于检测和(或)校准的所有设备(包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备),在投入使用前进行校准,确保量值设备溯源有效性。
3.3提高实验室内部审核和管理评审的有效性
内部评审要依据标准进行全要素的检查,对于不符合项的审核结果要制定纠错措施并跟踪落实。管理评审是实验室最高管理者组织的针对质量体系各个方面的全面的评审,要以评审为了服务客户的这一中心思想,注重实效,着重解决体系运行中的问题,特别是需要最高管理者解决的问题,从而达到改进优化体系,提高体系的适宜性、充分性和有效性的目的。
3.4做好方法之间、实验室之间比对和能力验证
标准化管理的目的为了得到科学准确的数据。在GB/t27025-2008标准中对能力验证有具体要求,能力验证的良好结果是对实验室检验能力的有力支持证据。从分析检测工作应有的科学态度来说,方法之间、实验室之间比对和能力验证都是最基本、最有效消除偏差的手段,有利于纠正或证明本实验室的检测数据结果,对分析结果起到校准和复核作用。实验室应积极主动地参加CnaS和各行业组织的能力验证活动。
3.5全过程的质量监督
实验室应严格遵守《检测和校准实验室能力认可准则》,配备检验人员10%左右的、具有一定技术经历、工作资历和素质的质量监督人员,对实验室检验的全过程进行监督。质量监督不仅要监督有没有“不符合”,而且还要对已发现的存在问题采取纠正措施或预防措施,同时,对于合格的方面也应积极寻求改进的机会,以而保证检验结果的科学、公正。
3.6推进不确定度的运用
不确定度是对检测结果进行科学评价的一项必要内容。有的检测项目评定不确定度的难度比较大,因此不确定度的评定也是一项科学研究的过程。在经过实验、推导和分析工作的基础上,科学地评定检测项目对不确定度进行分析和评定,专家研究的评定方法可以参考和借鉴。在iSo/ieC17025:1999标准中规定如果客户提出要求时,实验室应当对检验结果给出不确定度,并且要求质量体系中需要建立评定不确定度的方法。不确定度给出是对检测数据进行比较科学的完善表达,同时也在某种程度对检测机构进行了责任保护。
3.7搞好培训
通过全员培训让实验室全体人员了解、熟悉实验室的质量方针和实现质量目标从而在工作中能认真贯彻。在此基础上对检测人员着重在新标准、新项目、新技术等方面进行培训,以丰富他们的专业知识和操作技能。
3.8以信息化带动标准化
随着科研和生产技术的不断发展,检验技术也从手工分析发展到仪器分析,检验项目大量增加,对数据的准确性和报出时间的要求越来越严格,数据处理量急速增加,使用计算机可以把信息技术与实验室现有的质量管理体系相结合,优化实验室的业务流程,通过信息网络将实验室的分析仪器连起来,实现检验数据网络化共享、自动化计算、无纸化记录与办公。实验室的信息化建设可以填补标准化管理上的“漏洞”,可以探索把信息技术、仪器技术、分析技术与实验室管理体系结合起来的新型管理模式,以提高实验室的标准化管理水平。
4结语
目前,我国经济社会的快速发展对检测实验室提出了更高的和全新的要求,如何大力加强实验室标准化建设,完善和提高自身管理和技术水平,将是检测实验室能否立足未来和服务于经济建设的先决条件。实验室标准化管理者要深刻领会GB/t27025-2008标准的内涵,不断地改进和提高自身管理水平,将标准化作为实验室管理工作的推进剂,促进并提高检验结果的准确性和有效性,逐步完善实验室的管理体系。
参考文献
[1]国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南[G].北京:中国计量出版社,2007.
实验室标准化管理的意义篇3
为了加强临床科室与检验医学科的沟通，复旦大学附属华山医院检验医学科将美国病理学会实验室认可体系（collegeofamericanpathologists－laboratoryaccreditationprogram，Cap－Lap）员工培训程序、培训内容、评估时间、评估内容、评估方法、培训档案管理及培训过程监控指标等方面的质量标准及其在科室通过Cap认可过程中建立的员工培训与评估模式的成功实践经验运用到临床住院医师检验医学科轮转培训中，通过对教学管理人员及带教老师岗位职责的界定、《轮转培训手册》的编写、入科培训、入组培训、出科考试、反馈及改进机制和培训档案管理等具体环节，逐步建立起一套系统化、规范化和标准化的临床住院医师检验医学科轮转培训模式。基于Cap－Lap员工培训质量标准建立的临床住院医师检验医学科轮转培训模式具有很强的针对性和实效性，得到所有完成轮转培训临床住院医师的高度认可，荣获2008－200年复旦大学附属华山医院临床住院医师轮转培训质量综合评价第一名。
【关键词】
Cap－Lap；培训；质量标准；临床医师；检验医学科
实验室员工培训是一个相当抽象的概念，模糊的质量标准容易造成培训程序缺乏系统性、培训内容缺乏针对性、评估时机缺乏严密性、评估内容缺乏依据、评估方法缺乏科学性、培训档案管理缺乏条理性及培训过程缺乏监控指标等一系列问题。美国病理学会实验室认可体系（collegeofameri-canpathologists－laboratoryaccreditationprogram，Cap－Lap）的质量标准则对实验室的员工培训程序、培训内容、评估时机、评估内容、评估方法、培训档案管理及培训质量监控指标等方面的要求进行了具体而详细的描述［1］。2003年起，复旦大学附属华山医院检验医学科遵循Cap－Lap的要求，逐步建立起一种“谁负责谁编写，谁编写谁培训，谁培训谁评估，培训评估有记录，所有记录要归档，培训质量要监控”的员工培训与评估模式［2］。这套模式历经Cap三个检查团的严格检查均获得较高评价。临床医师到检验医学科轮转培训可达到两个目的，一个是掌握与检验医学科相关的专业知识，提高临床医师完成岗位职责的能力；另一个是了解检验医学科全程质量管理体系，增加临床与检验的信任度。在欧、美等发达国家，检验医学科是临床住院医师轮转培训的科室之一，而我国尚未制订临床住院医师检验医学轮转培训的相关制度。基于上述原因，复旦大学华山医院检验医学科吕元主任多次向医院呼吁进行临床住院医师检验医学科轮转培训的探索。2008年起，在医院教育处的大力支持下，检验医学科开创性地将Cap－Lap员工培训的质量标准和科室通过Cap认可过程中建立员工培训与评估模式的成功实践经验运用到临床住院医师检验医学科轮转培训模式的实践中。
1Cap－Lap员工培训质量标准
1．1培训程序必须先培训后评估；评估不合格必须进行再培训和再评估。
1．2培训内容实验室必须针对每位员工完成其岗位职责的能力进行培训。《员工岗位能力培训手册》必须详细而准确地描述每个岗位不同的培训要求，必须包括检测结果的判断和解释等技能。《员工岗位能力培训记录表》必须包括培训人及被培训人签名、培训项目和有效期。
1．3评估时间①新定岗人员（半年一次）；②定岗一年以上在职人员（每年至少一次）；③启用新的操作项目、新方法及新仪器时；④工作轮调前一个月内。
1．4评估内容必须针对已培训内容进行评估。
1．5评估方法①直接观察常规操作，包括标本准备、标本处理和测试等环节；②监测化验结果的报告和记录；③审核检测中间结果或工作表、室内质控记录、室间质控结果与分析和定期检修记录；④直接观察仪器保养和功能检查的操作；⑤通过已知结果的标本和Cap室间质量评估及室内盲样标本检测来评估操作能力；⑥评估解决疑难问题的能力。《员工岗位能力评估记录表》必须使审核人员能够明确什么技能已被评估和如何评估。
1．6培训档案管理《员工岗位能力培训记录表》存入组室培训档案。《员工岗位能力培训汇总表》和《员工岗位能力评估记录表》存入《员工档案》。
1．7培训质量监控指标实验室质量改进计划必须包括合适的质量监控指标以保证质量的持续性改进。可选择培训与评估等记录为培训过程的监控指标。可选择Cap员工室间质量评估标本检测结果反馈表为培训结果的监控指标。
2复旦大学附属华山医院临床住院医师检验医学科轮转培训模式
目前，我国尚未制订临床住院医师检验医学轮转培训的相关制度。复旦大学附属华山医院临床住院医师检验医学科借鉴Cap－Lap质量标准和科室通过Cap认可的成功实践经验建立临床住院医师检验医学科轮转培训模式，并根据培训过程的反馈意见持续完善。
2．1入科前准备
2．1．1建立培训团队1）教学管理人员由检验医学科主任及教学主管和教育处继续教育办公室管理人员组成。具体负责：①确定检验医学科轮转培训的住院医师数量、批次和时间（与放射医学科相同）；②制订检验医学科轮转培训的住院医师的轮转进度；③督促带教老师编写《临床住院医师检验医学科轮转培训手册》，经科主任审核后由教学主管汇编成册；④监控并记录各培训与评估的环节；⑤实施反馈及改进机制；⑥管理培训档案；⑦严格执行检验医学科和教育处双重管理的考勤制度。2）带教老师由检验医学科主任、主管、组长和检验医师组成，具体负责：①针对临床住院医师岗位需求制订培训内容；②培训并评估相关的培训环节；③根据临床住院医师的反馈意见及时改进培训质量。
2．1．2编写《临床住院医师检验医学科轮转培训手册》制订培训内容的依据是临床住院医师岗位职责中与检验医学科相关的部分，主要包括：①网上查阅《标本采集和运输手册》；②指导患者、护士和其他工作人员进行正确的标本采集和运输工作；③网上选择和组合检验项目；④正确解读检验数据；⑤合理使用检验报告；⑥掌握与检验医学科交流的方式。手册由轮转进度表、入科培训、入组培训、自评表与评估表等四部分组成。每批更新一次。
2．2入科培训由科主任和各职组室的主管主讲。科室领导介绍科室的概况、通过Cap的过程和规章制度并参观科室。医疗副主任讲解检验科的全程（尤其是分析前）质量控制与临床的关系。医疗主管（检验医师）讲解临床医生在检验科的学习要点。实验室信息系统（laboratoryinformationsystem，LiS）主管讲解检验流程与LiS管理。文本主管讲解文本管理制度。安全主管讲解对实验室安全的认识。教学主管讲解临床住院医师检验医学科培训模式及注意事项。《入科培训记录表》由教学主管负责记录，每位授课老师和轮转住院医师签名后交科主任审核。
2．3入组培训由各临床组室的组长和检验医师主讲。
2．3．1标本接收室及抽血组1）理论讲解，包括Cap－Lap对检验科分析前质量控制与临床关系的要求，探讨临床医师、护士、患者及家属、标本运输工作人员和检验科在分析前质量控制中的作用。2）现场介绍，包括门诊抽血组工作流程，标本接收和拒收工作流程，标本接收过程中容易忽略的问题。3）示范，包括整个抽血操作、标本接收和拒收流程。4）专题讨论：如何做好分析前质量保证的工作。
2．3．2生化组1）现场介绍，包括生化组工作流程，生化组检验项目、临床意义及正常范围，项目标本采集要求（包括注意标本送检时间、标本拒收范围），急诊项目要求和危重患者项目急诊检验及危急值报告项目，生化项目检测过程质量控制，生化检验项目的合理使用。2）轮转各组，包括LiS系统标本前处理小组、出凝血小组、自动生化分析小组、电泳和杂项小组。3）专题讨论：如何做好生化检测的临床沟通工作。
2．3．3免疫组1）现场介绍，包括免疫组工作流程，免疫室检测项目及相关临床意义，免疫检测项目及分析和应用免疫检测结果，免疫室检测项目的分类及开单要求（包括开单路径），免疫检测项目的特殊要求（包括患者准备、标本的采集、送检时间等），主要是激素、甲状腺、药物浓度等，免疫检测可能存在的干扰（包括患者自身问题和检测过程中的问题），免疫检测过程中的全程质量控制。2）专题讨论：如何做好免疫检测的临床沟通工作。
2．3．4pCR室1）现场介绍，包括pCR室工作流程（以HBV为例），HBV病毒载量与肝炎的预后、转归以及肝癌患病率之间的关系，介绍HBV检测的方法和各自的优点、局限性，乙肝病毒YmDD基因突变以及检测的意义，我国标准化临床基因扩增实验室建立的意义和基本设置。2）专题讨论：pCR检测项目的临床意义和科研价值。
2．3．5门诊、急诊组入组培训1）现场介绍，包括门诊、急诊组工作流程，常规检测项目所使用的仪器、方法、操作、质量控制、检验目的和报告方法，门诊、急诊生化检验项目的正常值、临床意义、危急值、标本采集与运送的特殊要求和干扰因素等。2）专题讨论：门诊、急诊组等窗口单位与临床各科室的沟通方法。
2．3．6微生物组1）现场介绍，包括微生物实验室工作流程，怎样开出正确且有意义的培养单，各种微生物标本的采集、运送、储存的具体要求，各种临床上常见细菌的革兰染色形状，痰标本培养合格痰的判断标准，血培养流程，抗酸涂片及分枝杆菌培养标本采集、送检的要求，读懂微生物报告表达内容、药敏结果。2）依次轮转标本接种、痰标本鉴定、其他标本鉴定和药敏试验等岗位。3）专题讨论：微生物检测项目的临床沟通和科研价值。每组轮转培训结束时每位住院医师填写轮转体会，组长填写组室评语，由教学主管汇总后交科主任审核。
2．4出科考试带教老师依据实用性的原则针对培训内容出题并依据得分标准阅卷，阅卷后签名。评估采用开卷考试的形式，教学主管负责监考和试卷分析。教学主任审核评估结果。
2．5反馈及改进机制将培训内容和培训进度列为培训质量持续改进的监控指标，每批学员在出科考试时针对检验医学科轮转培训的内容和进度也进行适时的不署名反馈调查。科主任定期主持召开检验医学科教学会议。教学主管汇总并汇报反馈意见。教学管理人员和带教老师根据反馈意见提出相应的整改措施，完善临床住院医师检验医学科培训模式。
2．6培训档案管理《入科培训记录表》、组室评语和出科考试试卷由检验医学科教学主管汇总后交教育处继续教育办公室备案。出科考试结果由检验医学科主任录入每位受训医师的《临床住院医师华山医院轮转手册》（华山医院教育处编）。反馈表和改进措施在所有授课老师和科主任签名认可后，由检验医学科教学主管一式两份交检验医学科和教育处继续教育办公室备案。
3复旦大学附属华山医院临床住院医师检验医学科轮转培训模式的成效和体会
3．1培训成效检验医学科按照复旦大学附属华山医院临床住院医师检验医学科轮转培训模式培训了10批共100名临床住院医师。受训完毕的临床住院医师针对轮转培训的内容和进度提出了97条具有建设性的反馈意见和建议。检验医学科召开相应的教学会议，认真对待每一条意见和建议，集体讨论合理的改进措施并付之实际行动，取得2008－200年复旦大学附属华山医院临床住院医师轮转培训质量综合评价第一名的优秀成绩（图1）。
3．2实践体会
3．2．1《临床住院医师检验医学科轮转培训手册》的重要性《临床住院医师检验医学科轮转培训手册》针对提高临床住院医师完成岗位职责的能力编写，受训医师普遍反映实用性很强，可作为工具书长期使用。手册是临床住院医师检验医学科轮转培训与评估的依据，丰富多彩的培训方式有利于临床住院医师消化培训内容，开卷考试的形式有利于临床住院医师归纳总结培训内容。
3．2．2反馈及改进机制的重要性实践证明不署名的反馈调查反映出临床住院医师的真实想法并能实时监控培训质量。检验医学科定期召开相应的教学会议，集体讨论每一条意见和建议合理的改进措施，有利于及时发现培训过程的问题、解决问题并保证培训质量持续改进。
3．2．3检验医学科与医院教育处共同管理的重要性临床住院医师检验医学科系统的轮转培训在国内缺乏先例，作为医院住院医师轮转培训的管理部门，医院教育处响应检验医学科主任的呼吁并给予具体行动的支持：①将检验医学科列入临床住院医师轮转培训的科室之一；②将临床住院医师检验医学科轮转培训模式的建立作为医院的教学改革研究项目；③医院教育处定期进行专项培训质量调查并及时与检验医学科交流和沟通。检验医学科吕元主任对临床住院医师检验医学科轮转培训方面的前瞻性和医院教育处的务实作风有力地推动了临床住院医师检验医学科系统的轮转培训模式健康发展。
实验室标准化管理的意义篇4
2008年底，为推进天津市义务教育高水平、均衡化发展，天津市颁布并实施《天津市义务教育学校现代化建设标准（2008―2012）》（以下简称《现代化标准》），紧紧抓住学校现代化建设这个良好契机，进一步提高中小学基础性仪器配备和实验教学工作的标准，加大对基础性仪器的配备和管理工作的力度，努力促进实验教学更好地开展，为对学生实施全面的素质教育奠定坚实的基础。
提高认识程度，搞好标准建设
实验教学是基础教育改革和发展的需要；是学校常规教学的重要组成部分；是落实新课程标准的重要环节；是培养学生科学探究能力的重要手段；是培养学生创新精神的重要方式。而基础性仪器（包括中学的物理、化学、生物、数学、地理学科和小学的科学、数学学科的仪器）的配备是学校正常开展实验教学的最基本保证，配好、管好、用好基础性仪器设备将为促进天津市义务教育学校现代化建设起到重要作用，也是天津市学校现代化建设的重要组成部分。
为此，在起草《现代化标准》过程中，为强化对中小学基础性仪器的配备、管理和使用的标准，加强对实验教学过程管理的要求，天津市普通教育技术装备管理中心提出相关量化标准，做到高起点、严要求。如《现代化标准》中的第9条：“各学科教学仪器、设备达到《天津市中小学教学仪器配备标准》的有关要求。”在标准体系中基础性仪器的配备所占权重与现代化设备几乎相等，这将引起各级教育行政部门对基础性仪器配备的足够重视，对促进观念的转变、推动基础性仪器的配备起到积极的作用。同时明确规范的管理是顺利开展实验教学的必要保证。在《现代化标准》中的第11条做出如下规定：“严格仪器、设备、设施及各类耗材的管理，并及时保养、维修、更新、补充，完好率应达到95%，保证安全使用。”为确保实验教学工作的顺利开展，普通教育技术装备管理中心对学校各实验室及专用教室的使用做出严格的规定，并做出具体量化指标：理科演示和分组实验开出率均达100%。
加强基础性仪器配备工作，实施“仪器配送工程”
经过2003年市区“规范化学校建设”和2005年～2007年的农村地区“义务教育装备升级工程”，天津市义务教育学校的基础性仪器设备整体装备水平大幅度提高，并已达到教育部2000年颁布的《仪器配备目录》中的一类标准。但随着课程改革的逐步到位，2006年底，教育部再次颁布《仪器配备标准》。新课改对学校教学仪器设备配置提出新的要求。目前，天津市中小学的基础性教学仪器配备与新的配备标准还存在较大差距，无法完全满足课改的需要。市政府、市财政高度重视，大力支持，决定集中力量，组织实施“仪器配送工程”，为学校配置基础性教学仪器。按照统筹安排、分步实施的原则，计划用2年时间，对新配备标准中新增基础性教学仪器进行补充更新，进一步提升全市义务教育学校装备水平，为教育教学提供物质保证。
“仪器配送工程”涉及义务教育阶段中小学1300多所中小学，需要资金近1.3亿元。这是继“农村地区义务教学学校装备工程”后天津市对中小学基础性仪器配备方面的又一重大举措，必将为义务教育学校现代化建设提供坚实的物质保证。
努力加强基础性仪器管理，大力开展实验教学工作
加强教育管理，提升教育内涵，是《现代化标准》的主要原则之一。仪器设备的管理和使用也是此次现代化建设的主要内容。规范化、科学化、现代化的管理是确保学校开展教育教学的重要因素。为此，普通教育技术装备管理中心组织实施“天津市教育技术装备管理信息化工程”。此项工程的实施使天津市各级教育主管部门及时准确掌握本市中小学校教育技术装备状况，为正确决策装备方向提供依据；实现对各类学校教学仪器设备、设施的科学化、规范化、信息化管理，进一步促进教学仪器设备的使用效益的有效提高；实现对实验教学的过程管理和目标管理；更加深入地推动天津市教育技术装备管理工作的开展。
全面实施素质教育和创新教育，目的是培养学生的实践能力和创新能力，全面提高学生的综合科学素质。实验教学既是一种科学实践，又是一种教育实践。学生既要通过实验验证，深化理论知识，探索科学原理，也要通过实验来培养实际工作能力、协作精神及严谨的科学作风和创新精神。为贯彻教育部《关于进一步加强中小学实验室建设工作的指导意见》，落实《现代化标准》，天津市普通教育技术装备管理中心在深入调查研究的基础上，起草《加强天津市中小学实验室建设的意见》及《加强天津市中小学实验教学管理工作的若干规定》等指令性文件，明确今后5五年天津市中小学实验室建设工作的总体目标，即：实验室建设规范化、仪器配备标准化、实验室管理信息化、实验教师队伍建设专业化、实验教学开展制度化、仪器设备使用效益最大化。
实验室标准化管理的意义篇5
关键词：检测/校准实验室过程控制
中图分类号：tn915.07文献标识码：a文章编号：1674-098X（2014）09（a）-0243-01
检测/校准实验室的过程控制就是将实验室的检测/校准工作来当做一个过程进行考虑，在检测/校准过程中所得到的数据信息，通过监视和分析后对出现的问题采取相应的控制措施，从而使得检测/校准的数据准确可靠，保证数据的不确定度符合相关规定的技术要求。检测/校准实验室的过程控制通过控制图等方法把检测/校准过程中的各种因素有效控制起来，对问题的全貌进行掌控，以便对薄弱环节进行综合分析，及时发现存在的问题，并采取相关措施处理，从而保证检测数据的准确可靠。
1检测/校准实验室体系
检测实验室和校准实验室所需要承担的基本工作任务就是对相关产品进行十分专业地检测和校准，为客户提供精准可靠的检测数据和规范的检测报告。根据相关要求，为了检测/校准实验室具有专业地承担检测和完成校准工作任务的技术能力，检测/校准实验室需要建立的技术体系，必须以检测/校准过程为主体。而检测/校准实验室的质量管理体系，则是一个过程网络，是检测/校准实验室用来指挥、控制和管理质量相关方面工作的体系，检测/校准实验室的质量管理体系，是紧密围绕着技术体系而存在的，其工作的开展，就是为了控制和管理技术体系，所以，建立检测/校准实验室的质量管理体系，能够有效的保证技术体系的运行。从而给客户提供准确可靠的数据。
2过程控制的要素和方法
2.1过程控制的要素
影响产品的检测质量主要有五个方面的因素，即人员、设备、材料、方法和环境。
（1）人员：对相关标准和规章制度的了解是否够深，对相关设备的操作是否熟练，相关专业培训是否到位等。
（2）设备：检测设备的是否化进行日常维护、保养状态是否良好、设备是否定期校准等。
（3）材料：试剂材料的质量是否合格。
（4）方法：采用的相关标准和规章制度是否规范、制定的作业指导书是否合理、确认的方法是否有效等。
（5）环境：场所、照明、通风、能源、采暖等环境是否检测正常。
这些因素是否控制到位，在检测时，对检测结果的质量会造成较大的影响，这些因素对于检测质量的意义，同样相当于产品制造质量的意义。
2.2过程控制的方法
（1）定期使用有证标准物质或者次级标准物质对产品进行检测质量控制；
（2）进行能力验证比对工作；
（3）更换检测方法重复多次检测；
（4）再此检测存留物品；
（5）使用质量控制图；
（6）期间核查。
3过程控制的应用
现代的质量检测管理工作采用了新的模式，与传统的质量检测管理工作模式完全不同，提出了一种新概念和新方法，即现代的质量监测管理工作把“过程”的相关概念进行了有效利用，从而提出了一种“过程控制”的新方法。过程的基本任务就是把输入通过转化变成输出，资源是转化利用的条件，所谓的资源，一般是包括人、法、机、环、料及检测。而组织是策划“过程”的具体事项，建立相关的指标和方法，对过程的效果进行测量，对过程的流程进行控制，并且要保持对相关指标和方法的即时更新。所以，一个“过程”包含了输入、输出、资源和组织者四个基本要素。
实验室的检测/校准工作就可以看做是一个过程：过程基本要素中的输入即委托方对产品检测/校准的基本要求；过程基本要素中的输入即实验室通过对检测/校准过程中使用的资源和从事的技术活动进行有效控制和充分监督，从而保证检测/校准工作符合规定要求，为客户提供准确可靠的检测/校准数据和规范的检测/校准报告。
一个完善体系的建立，不仅要控制好过程中的每一个要素，而且对于每个过程和每个要素之间存在的接口关系也需要进行充分的控制，从而使得各项工作形成一个有机的整体，让工作中的人员能够做到各司其职，同时还能做好相互之间的配合工作，能够够为一个良好的质量目标齐心协力。实验室质量检测管理体系中涉及的各要素、各要素组合、各要素相互作用，必须要做到连续控制，才能保障实验室工作人员通过努力最终提供给客户的的检测/校准数据报告准确可靠质量高。
4实验室检测/校准工作的流程
对客户提供的产品进行相关检测/校准工作时，需要控制很多的要素，而每一个需要控制的要素又包含了许多的子程序，每一个要素里的每一个子程序，都必须要保证其控制的严格性。只有做到严格控制每一个子程序，才能确保得出一个准确可靠的数据，而这也是实验室建立质量检测管理体系的意义所在。
（1）接洽客户。咨询台的工作人员接受客户咨询并对业务进行洽谈，经过充分的沟通后，根据客户提出的检测/校准要求，实验室明确检测/校准的类别、方法，询问客户是否需要分包或者保密等。之后双方签订相关合同，一式三份，双方各一份，一份留存。
（2）实验室受理委托的人员根据相关规定填写委托单，并将委托单和客户提供的样品一起送往检测/校准实验室，需要进行留存的样品要按照相关规范的规定进行严格的抽取和管理工作。
（3）样品的检测/校准。对样品分别进行送样检测/校准、抽样检测/校准和现场检测/校准。同时控制所有影响检测/校准工作的因素。如工作人员上岗必须持证；详细记录相关设施和环境条件；详细记录设备的工作运行；进行检测/校准工作时，要严格的按照相关的标准和规范规定进行，同时要做好各项实验的原始数据记录工作。
（4）数据的分析和处理。根据相关的标准和规范规定对实验的原始数据进行分析和处理。
（5）检测报告、校准证书。按照相关管理程序对检测报告/校准证书进行编制、审核、发出、更改、存档等。
（6）质量监督。质量监督员要对实验过程进行定期的质量监督工作，做好质量监督工作中的日常记录，若发现实验中存在不符合要求的地方，要在记录表相应的项目栏里填写不符合要求的相关情况报告，并且及时制定相关措施，来对不符合项进行纠正，并填写纠正措施的相关内容记录。
（7）委托方接收。试验完成后，要按实验室相关规定，通知委托方及时缴清费用，并前来取件，实验室发放的检测证书/校准报告，需要委托方进行签字接收。实验室要对用户的信息反馈进行定期的收集整理，并做好相关信息记录工作。
5结语
综上所述，对检测/校准实验室实施过程控制的管理，能够保证检测/校准工作更规范化和标准化，可以提高检测/校准工作的效率，并在一定程度上节省开支，同时能确保检测/校准的数据更加准确可靠，从而增加客户的满意度和社会的认可度。
参考文献
[1]高进.检测实验室计量标准、测量设备的期间核查[J].计量技术，2012（2）：68-71.
实验室标准化管理的意义篇6
1抓住机遇，提升基础教育技术装备质量
科学编制规划按照财政部、教育部农村义务教育薄弱学校改造计划和《江西省普通小学、初级中学、高级中学基本办学条件标准（试行）》（简称《办学条件标准》）要求，结合中小学网点布局调整规划，科学制订《全省2011—2015年义务教育学校教学仪器设备和图书配备规划》，采取先农村后县城学校，以网点布局规划保留的农村中学（含县镇初中和小学）为主要对象，重点配备乡镇薄弱初中和中心小学教学仪器设备与图书，力争到2015年，使江西省义务教育学校基本达到《办学条件标准》。
稳妥实施“薄改项目”为实施好“薄改项目”，我们要求各地根据经费额度、学校需求和课改发展的要求，制订本地总体规划和年度计划，把中小学教学实验仪器、音体美卫器材、心理咨询室设备和图书配备工作落到实处，努力做到“配备一所、达标一所”，满足农村义务教育薄弱学校课程改革和教育发展的需求，有效均衡区域内教育资源和办学条件。2010年，中央“薄改项目”资金2.89亿元，通过全省集中招标采购，为2723所农村中小学配备了教学仪器设备，978所农村中小学配备了图书，337所农村中小学所有班级配备了多媒体教学设备。2011年“薄改项目”教学仪器设备资金3.67亿元，为2560所农村中小学配备教学仪器设备，目前各地进行招标，已完成采购资金2.6亿元；2011年“薄改项目”图书采购资金7929万元，为1123所农村中小学配备图书。2012年“薄改项目”教学仪器设备资金3.66亿元，为2084所农村中小学配备教学仪器设备。
创新招标采购方法，确保招标产品质量几年来，我们结合实际情况，在“薄改项目”招标采购工作中，做到科学制订规划、严格采购程序、精心组织实施、强化过程监督的同时，探索出一套分步招标采购的方法。即通过设置门槛（设置投标人资质和招标门槛，使产品质量高、供货能力强、安装质量有保证和售后服务信誉好的投标产品进入优选范围）、入围评审（对产品技术标准不同的教学实验仪器和单价较高的音体美卫器材实施入围评审，从源头上确保招标采购的产品质量）、样品打分（对部分未纳入评审范围的生产厂家少、低值易耗产品，实行投标人带样参评、分值占权重的筛选制度）、全面检测（严格实施到校产品质量检测措施，实行事前监督、事中检查、事后检测）、网络通报黑名单等有效手段，确保高质量产品装备到校。全面落实了委厅领导提出的“产品质量好、服务好、价格合理、适合使用”的要求，极大地改善了农村义务教育薄弱学校的教学条件，基础教育技术装备质量提升到新的水平，有力地促进了江西省县域内义务教育均衡发展。
2管用并举，发挥基础教育技术装备效益
强化管理推动装备使用随着国家加大教育装备投入，各种教学仪器、图书装备在江西省中小学逐步到位，我们将工作重点向管好、用好教育装备资源转移，充分发挥装备在教书育人、提升质量方面的作用。这几年，在贯彻落实《江西省中学“标准化实验室”建设实施意见》和《江西省中小学图书馆等级评定实施意见（试行）》的基础上，制定了《江西省中小学实验室管理制度》及《实验室常规管理要求》，进一步严格了实验室仪器账目、科学存放、维护保养等管理制度和人员岗位职责要求，进一步强化了设备设施常态化的管理，不仅较好地巩固了20世纪90年代江西省“实验教学普及县”达标成果，还十分有效地提高了中小学教育装备管理的制度化、规范化、科学化水平，教育装备的使用效益日益显现。
中考加试助推实验教学在江西省装备站的指导下，江西省宜春市通过试点实行了中考加试实验操作考试，随后其他10个设区市也相继开展了中考加试实验操作考试，将物理、化学实验操作考试成绩纳入中考升学总分，助推实验教学取得了显著效果，有力地提高了全省中小学学生动手操作和实践创新能力，有效地促进了中小学素质教育的开展。中考加试实验操作考试在江西省的全面实现，推动了教育装备成为培养创新人才和提高教育量的重要途径，全省开展实验教学和运用装备资源优化教育教学蔚然成风。
督导评估推动装备发展我们先后将教育技术装备标准纳入《江西省县级人民政府教育工作督导评估评分细则》《江西省普通小学、初级中学、高级中学基本办学条件标准（试行）》和《江西省普通高中评估细则（试行）》《江西省中小学实施素质教育工作督导评估指标体系》中，对提升江西省中小学装备条件和促进实验教学发挥了重要作用，很好地推动了教学仪器和图书资源在教育教学中的广泛运用。如2010年“薄改项目”配备到校的教学仪器、音体美术器材、卫生与健康教育设施和图书纳入《2012年江西省县级人民政府教育工作督导评估评分细则》指标体系后，被评估县（区、市）项目学校，都达到了“入库上架、登记入账、科学存放、建章立制、规范管理、开展应用”的要求，被评估县（区、市）项目学校均在科学化、规范化管理中，在积极运用装备资源开展中小学实验教学中取得明显效果。
3注重教研，推动基础教育技术装备应用
大力开展教研活动为了充分发挥装备资源在教育教学中的作用，我们开展了初中物理实验教师技能操作竞赛、中小学自制教具评选、高中学生通用技术和综合实践活动竞赛、教师阅读优质课评选等多种形式的教研活动。通过层层选拔，一大批创新型教师和实践能力强的学生脱颖而出，较好地激发了全省广大教师参与课程改革和实验教学研究的热情，在全省中小学形成了重视和加强实验教学的浓厚氛围。2012年组织第九届江西省优秀自制教具评选活动，选拔优秀作品组队参加全国评选，获得第9名，为历年来最好名次；2012年组织中国图书馆学会中小学图书馆委员会第二届“科普杯”中小学阅读指导课课件评选江西选拔活动，参赛数量和成绩在全国名列前茅；2012年举办全省小学数学语文优质课比赛，选送6节课参加全国比赛，5节获得一等奖，获奖比例全国第一。
积极组织业务培训多年来，我们把加强装备人员业务培训作为先导性、基础性和常规性工作，建立了实验教师和装备管理人员的培训工作新机制，多层次、广渠道地加大对实验室、图书室和计算机室等多功能室管理人员的业务培训，先后举办了全省中小学图书馆工作人员专业知识培训班、教学仪器设备产品质量检验培训班、教育技术装备管理信息化培训班、农村义务教育薄弱学校改造项目质量检测人员培训班，召开了江西省中小学校心理辅导室产品培训会，连续两年组织了全省中小学新课程实验室管理业务培训班，积极组织专业管理人员和教师参加全国中小学新课程实验与装备技术应用培训班。据不完全统计，每年有5000多人次参加全省各级各类培训活动，一批懂教学、懂技术、懂管理的实验室管理人员和教师得到培养，并日益成为江西省教育装备管理新秀和中小学教学骨干，为新时期快速发展的基础教育提供了充足的人才保障。
扎实推进课题研究江西省历来注重课题研究，通过大量的实验教学和装备理论科研，进一步推动了教学实践创新，促进了教学质量的提高。我们先后组织全省各级教育装备部门和中小学校申报了教育部“十五”规划课题《中小学素质教育中多种教学媒体综合运用实验研究》、教育部“十二五”重点课题《优质课堂与现代教学技艺运用的研究》和“十一五”规划课题《发展性课堂教学手段的研究》子课题600多个，并顺利通过审批立项，目前就有377个顺利结题，全省1.5万多名装备工作者和教师已经或正在开展教育管理、教学实践和装备理论的研究，从而构建了省、市、县、校四级一体的课题研究网络，一大批示范性、指导性强的教学模式创新和理论研究成果得到广泛推广和应用，一批“双师”型、创新型教师崭露头角，已经成为江西省基础教育工作的中坚力量。
交流推广成功经验我们每年以一个主题组织召开一个现场会或研讨会，结合新时期装备工作重点，广泛宣传和推广基础教育技术装备工作先进经验和典型事例，研讨解决装备工作中出现的新情况、新问题，取得良好效果。近年来，我们先后在宜春市召开了全省中学标准化实验室建设工作现场会；在吉安市召开全省中小学数字图书馆建设与应用研讨会；在南昌市召开全省通用技术试验室建设现场会和全省农村义务教育薄弱学校改造计划项目研讨会；在萍乡市芦溪县开展教育技术装备管理系统应用试点。2012年，教育部在南昌市召开了中部六省义务教育薄弱学校改造计划项目交流检查片会，通过组织参观、研讨交流，有效地推广薄弱学校改造项目示范性工作经验。
4破解难题，探索基础教育技术装备发展新思路
江西省在落实《中小学实验室规程》，推进中小学实验教学和实验室标准化建设，强化技术装备管理工作中采取了一些措施，探索和创新了一些做法，积累了一些经验，但与兄弟省市相比，还有不少差距，教育技术装备工作中还存在中小学实验教学水平不够均衡、实验室管理的现状不够规范等薄弱环节。
认识不够由于受应试教育因素的影响，江西省中小学理科实验开展得不够深入、广泛，实验尤其是学生分组实验无法按课程要求全部开足开齐，学生实践能力的培养在一定程度上没有得到少数教育行政部门和部分中小学的应有重视。
标准不明一些中小学出现不做实验或者少做实验，教师演示实验取代学生分组实验，口头讲实验取代实际操作实验的现象，究其原因之一，是新课程标准没有明确规定哪些实验是学生必须做的，给那些片面追求升学率的学校找了不做或少做实验的借口。另外，一些教学仪器产品尚未制定全国或行业技术标准；“农村义务教育薄弱学校改造计划”还没有统一的管理要求，也是影响部分中小学弱化实验教学的因素。
场地不清由于目前城镇化进程加快，城镇大班额现象比较突出，部分学校挤占实验室、图书馆等功能教室用于化解大班压力，影响实验室、图书馆正常功能难以发挥。
技能不足由于少数教育行政部门和部分中小学对实验教师重视程度不够、保障机制不全、业务培训不足等，造成一些实验教师综合技能和教学水平有限，开展实验教学心有余而力不足，工作积极性日益受到影响。
虽然江西省中小学实验室建设和实验教学工作取得了一定成效，但与先进省、市相比还存在一些差距，现就有关问题提出以下几点建议，与大家共同探讨。
强化政策措施建议国家教育部门出台推进基础教育技术装备管理和中小学实验教学的指导性意见，从宏观上提出推进中小学实验教学的意见和要求；将实验教师、图书馆管理人员的业务培训纳入整个师资队伍培训体系，建立教育装备培训经费投入的保障机制；制定中小学有关学科实验目录，明确小学科学和初高中物理、化学、生物课学生分组实验的要求，或按教材版本分类规定学生分组实验的具体数量和内容。
实验室标准化管理的意义篇7
关键词：药品检验机构；质量管理体系建设
随着药品分析技术的不断提高，现代化的分析检测方法用于药品的日常检验中，要求在加大硬件投入的基础上，加强软件和队伍建设，实现对实验室内部管理的程序化、规范化、标准化，建立起药品检验机构整套完整的、严密的质量管理体系，对保证检验结果的准确性、公正性和可靠性是十分必要的。根据多年来从事质量管理体系建设的工作体会，探讨了如何建立药品检验机构的质量管理体系，提高检测水平和检验能力，更好地发挥其在药品监督管理中的作用和地位。
1充分认识建立质量管理体系的重要性和必要性
《药品管理法》规定："药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。"第八十七条规定："药品检验机构出具虚假报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任……药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应承担相应的赔偿责任。"法律地位、权力、义务、责任的明确，使药检所责无旁贷的承担起依法检验的使命，在法律的约束下，向社会出具公正、准确的检验报告是药检所应遵循的基本原则。
2正确掌握质量管理体系的基本内容
2.1理解质量管理体系的真正含义《实验室资质认定评审准则》中，质量管理体系的定义是：为实施质量管理所需的组织机构、职责、程序、过程和资源。质量管理体系是一切与质量活动有关的所有要素通过一定的组织管理模式形成的协调一致的有机的整体。应明确一个实验室只能有唯一的质量管理体系文件，一项活动只能有唯一的程序，一项规定只能有唯一的理解，不能使用无效版本。质量管理体系文件一旦批准执行，就必需认真执行，文件如需修改，须按规定的程序进行。
2.2建立切合实际的质量管理体系药品检验所制定质量管理体系必须与药品检验的工作职责、任务、活动范围相适应，制定符合实际的质量方针和质量目标。如市级药品检验机构应结合市级药品检验所的工作职责，即负责完成本辖区药品的抽查检验、复验、委托检验工作及开展与药品检验、药品质量等相关的科研工作，确定质量方针、质量目标，建立质量管理体系。
2.3掌握质量管理体系各要素之间的相互关系质量管理体系由一系列相互关联、相互作用的质量管理体系要素组成。对药品检验机构来说，最终产品是药品检验报告书，整个质量管理体系的建立和完善都要以保证和提高检验报告书的质量为目的进行。
3质量管理体系运行的措施和保障
3.1组织机构的设置实验室组织机构的设置应能满足工作需要，必须具备较为完善的质量保证体系并有质量保证体系运行图，应设专人负责有关保证检测工作质量的各种措施及规章制度的制定、修改、执行和检查工作。同时应有经验丰富、水平较高的人员负责处理与检测质量有关的申诉。
3.2各项规章制度的完善和建立工作制度是保证实验室各项工作正常运行的基础，药检所根据《药品检验所实验室质量管理规范》制订实验室工作管理制度，实验室安全制度，检验工作程序，档案管理制度，保密制度，样品保管制度，化学试剂管理制度，《质量手册》执行情况检查制度，内部文件的制定、颁发、修改制度，仪器设备验收、维修、降级及报废制度，仪器设备使用及管理制度，仪器故障分析制度，标准物质使用管理制度，质量信息反馈制度，检测报告审查与质量评定制度，质量申诉处理制度等。
3.3检测仪器的设备应配备与检验工作相适应的仪器设备，仪器技术参数能满足检测技术要求。
3.4检验标准的受控检验标准是检验工作的依据，必须确保，所有检验标准都处于受控状态，且有专人负责更新和维护。
3.5检验过程的管理检验过程是指样品从进入至报告书发出、余样入库的全过程，包括收样、分样、识别、流转、检验、报告签发、打印、发出、留样、记录归档各个环节，每一环节都应有相应的程序文件和作业指导书对其进行规范。
3.6检测环境的控制实验室的检测环境要尽可能满足工作任务的需要，工作间的空间分布要尽量合理并严格避免产生交叉污染。对于要求较高的检测实验室，如微生物室、天平室、大型仪器分析室等，应加装空调、除湿设备，并如实作好环境条件（如温度、湿度）的监测记录。
3.7各项实验记录的管理实验记录是对整个实验活动的书面记录，除了记录实验中的各类数据、现象外，还应包括对环境有特殊要求的记录。原始记录必须遵循真实、原始、完整、清晰、规范的原则，根据记录可以重现操作及结果。并按国家规定的保存期作好各类记录的整理归档。
3.8人员培训药品检验工作的技术性很强，检验员不仅要具有综合、全面的药学、化学、生物学基础知识，同时要有较强的动手能力和掌握相关的法律、法规。培训应有针对性和实用性，对不同岗位的人员应有不同的培训目标和培训计划。
3.9后勤保障后勤管理也应纳入质量管理体系，与检验直接相关的供应品如：试剂、试药、仪器设备的采购、验收，实验废弃物的处理等，都应按相应的工作程序和作业指导书进行管理。
3.10内部审核与管理评审质量管理体系的内部审核与管理评审是质量管理体系不断改进，自我完善的重要举措。任何一个质量管理体系都不可能一成不变，每个实验室应根据评审结果、质量反馈等信息，有计划、有重点地对质量管理体系运行有效性进行调查分析，实事求是地对质量管理体系的运行作出评价，对发现的缺陷，要结合实现实验室的质量方针和目标，提出有针对性的改进错施，对质量管理体系文件进行相应的修改或补充，确保质量管理体系有效运行。
4讨论
总之，随着经济的发展，新产品的不断涌现，产品标准和检测方法的更新提高，国家各项法规的健全和实施，随着管理相对人维权意识的增强，实验室应制订相应的发展规划，包括检验仪器设备的更新和添置、实验室环境的改善，检验人员新知识培训及补充新的符合要求的人员等，要求我们的检验工作必须与时俱进、科学规范，工作必须程序化、公开化，以满足新技术、新方法、新项目所要达到的目标，从而提高实验室的检测水平，真正发挥药品检验所在药品监督管理工作中的技术监督作用。
参考文献：
[1]王建宇，祁景琨，田利，等.食品药品检验机构大型仪器设备共享管理的实践与探讨.现代仪器与医疗，2014（05）：79-81.
[2]杨永刚，王震红，王新意，等.食品药品检验机构业务管理探讨.中国药事，2013，27（10）：1064-1065.
实验室标准化管理的意义篇8
关键词：5S管理；物流实验室；应用
中图分类号：G642文献标识码：a
abstract：Logisticslabisanimportantbasetocarryoutexperimentalteachingandimprovethecomprehensivequalityofstudents.Basedontheoverviewofthe5Smanagementconcept，thispaperanalyzesproblemsoflogisticslabmanagement，thesignificanceofintroducing5Smanagementtologisticslabmanagement，andintroducestheimplementationstepsandsuggestioninlogisticslabmanagement.
Keywords：5Smanagement；logisticslab；application
物流专业是一项融合了经济学、管理学、信息技术等科学和技术的综合性学科，物流业的发展需要大量优秀的物流人才。随着社会科学技术的不断发展，对于物流人才的培养也提出了越来越高的要求。而物流实验教学是实现实践教学的重要手段，对于培养学生的创新能力、实践能力和创业精神有着不可替代的作用。培养高素质物流管理人才，提高物流实验室管理水平，意义重大。目前，“5S”管理已被世界各国广泛应用，得到各行业管理界的一致认可。在物流实验室管理中引入“5S”，将有效改善实验室现场环境、设施设备安全，提高人员综合能力，对实验室管理起到有效作用。
15S管理的含义
“5S”起源于日本，是一种对生产现场中的人员、机器、材料、方法等生产要素进行有效管理的方法[1]。包括整理、整顿、清扫、清洁和素养。“整理”是将现场的物品区分为必要和不必要两类，将不必要的物品移出现场或者处理掉，对于必要的物品，要将数量降到最少，并容易在现场找到。“整顿”指放置物品标准化，将现场所需的物品按使用类别进行分类，明确数量，排列整齐，并进行有效标识，使之存取方便，减少寻找时间。“清扫”是将工作环境彻底清扫，使现场处于无垃圾、无灰尘的整洁状态。“清洁”指通过制度化来维持整理、整顿和清扫所取得的成果，保持工作场所的整洁。“素养”指要求工作人员建立自律和养成从事5S工作的习惯，使5S的要求成为日常工作中的自觉行为[2]。5S管理的目的是创造一个干净整洁、舒适合理的工作环境，并通过工作环境的整治，达到改善和提升管理的功效。
2物流实验室管理中存在的问题
物流包括仓储、运输、包装、流通加工、装卸搬运、配送、物流信息等环节，物流实验室点多面广，就后勤工程学院而言，物流实验室包括物流仿真实验室、仓储模拟仿真实验室、仓储勤务专修室、物联网技术研究室、仓储安全技术实验室、仓储机械实训室、物资养护实验室、立体仓库实训中心等。实验设施设备种类繁多，开设的实验课程较多，实验教学对象复杂，管理难度较大。下面主要从实验教学人员、实验教学对象以及实验室开展实验内容三方面分析目前物流实验室管理中存在的问题。
2.1实验教学人员
由于人员数量的限制，很多学校的物流实验室并没有配备专门的实验教学人员，无法对实验室进行系统、全面、有效的管理。授课教师往往同时承担课程教学和实验的任务，这在不同程度上导致教师在实验教学上精力投入不足。在实验室管理方面，还存在不按规章制度操作的现象，如有的教师在多个实验室都开设了实验课程，有时贪图方便，随意地将不同实验室之间的实验设备相互借用、调换，既不登记，又未按时归还，导致实验设备无法跟踪，文件资料查找困难。教师和学生不及时填写各种记录，待迎检时再临时补填各种记录等。
2.2实验教学对象
实验教学对象复杂，涵盖本科、研究生和任职培训，来源上既有本校，也有外校人员；专业构成上既有物流专业，也有物流相关专业。时常发生不按要求整理和放置实验器材，在实验室随意摆放个人物品，以及在实验室吃东西，乱扔垃圾的现象。由于验教学对象较多，往往存在责任划分不清的问题，学生实验室责任意识淡薄，这些都增加了实验室的管理难度。
2.3实验开展内容
实验室开展的工作较多，包括本科、研究生和任职培训学生的课程实验，本科和研究生的毕业设计（论文），本科等各层次学生的综合演练，学生参与的国家、军队、省市及校级的竞赛，创新训练及科学研究项目，教师开展的科学研究项目及课题，外来人员的参观等。由于开展工作较多，导致实验设备不能定期保养维护以及出现其他实验安全隐患等问题。
35S管理在物流实验室实施的意义
5S管理是行之有效的一种管理方法，将5S管理的理念和经验引入到物流实验室中，将提高学生的专业知识学习效率，提升实验室的整体管理水平，促进实验教学的良性发展。
（1）可以提升物流实验室管理水平。通过推行5S管理理念，能有效改善实验条件和工作环境，调动全员积极性，提高实验设备利用率，从整体上提高物流实验室管理水平，同时有利于展示学院的良好风貌。
（2）可以提高物流学科实践教学质量。在物流实验室中推行5S管理理念，使全体师生都能够自觉遵守实验室管理规定，优化实验实训教学场所环境。同时激发学生实验实训的团队意识，促进各小组之间的团队合作，有效提高实验实训教学质量。
（3）可以降低物流实验安全风险。物流学科中有一些具有一定安全风险的实验实训课程，如《现代物流装备》课程中叉车的实训项目，《仓库设备使用与管理》中仓库设备的操作，《自动化立体仓库》中自动存储系统、自动输送系统、自动分拣系统等的操作等。5S管理要求学生必须按规定操作，严格按每一个步骤进行，有利于降低实训安全风险。同时使学生养成按规定办事的习惯，提高学生职业素养。
45S管理在物流实验室的实施
4.1实施步骤
5S在物流实验室的实施步骤如图1所示。
（1）成立5S管理组织
实施5S管理，首先要组建相应的管理组织。可成立5S物流实验室管理委员会，负责制定实验室的管理规章制度，组织开展培训，组织监督检查，实验室评比总结及进行实验室日常管理等。5S管理委员会主任可以由主管实验室的系、室领导担任，各实验实训室的负责人担任5S管理委员会成员。结合各实验实训室的具体情况，制定实施目标，拟定实施方案。
（2）进行5S宣传培训
5S管理要落到实处，需要提高全员对5S的认识和理解。可通过各种渠道加强5S的宣传，如新生入学教育，校园网，专题网站，墙报栏，学生物流社团等，组织全体成员学习5S管理办法，使全体师生都能深刻理解5S管理理念，真正参与到5S管理模式中来，并严格规范自己的行为。5S培训可通过先师后生的步骤。即先培训实验教师，并按5S规范要求实验教师；其次通过实验教师向学生宣传5S，并按5S规范要求学生。可在实验教学的第一堂课就向学生详细讲解执行5S管理的规定及要求，引导学生了解、理解5S管理，树立5S管理意识。
（3）制定5S规章制度
为使5S管理有章可循，需要制定相应的管理规章制度，用于规范师生自己的行为。规章制度可由5S管理委员会根据具体情况制定，包括《物流实验实训室安全管理规定》、《物流实验实训室清洁管理规定》等。《物流实验实训室安全管理规定》规范物流实验设施设备使用要求及规范，设备的维修保养维护规范，设备报废标准及流程等。《物流实验实训室清洁管理规定》规范实验室清洁标准，如清洁区域，清洁内容，清洁材料及工具等。通过5S规章制度的完善，规范实验现场的人、事、物的管理，督促师生爱护实验实室设施设备器材工具，从而提高实验室管理水平，保证教学质量。
（4）实施5S管理
包括“整理”、“整顿”、“清扫”、“清洁”和“素养”。在执行中标识和分区尤为重要。首先，需要整体规划实验室，将其分为消防器材存放区、卫生洁具存放区、座椅存放区、废弃物存放区以及实验操作区并进行明确定位标识。其次，对物流实验用品进行全面检查，分类整理，确定舍弃的基准，对实验物品进行“贴单”标识，清除不需要的物品，并决定其处理办法。再次，规范实验物品的摆放位置，明确标识，便于使用中能在最短时间内找到，使用完便于原位归还。
（5）实施5S监督检查
物流实验室管理委员会成员要落实监督检查制度，定期对各实验实训室进行监督检查，包括落实实验教学任务的监督，学期末、节假日前的安全检查等，发现问题并通知相关管理人员，督促其改进管理。及时总结管理方面的不足，以改进实验室管理制度和管理措施。
（6）建立5S激励机制
5S管理模式的实施需要有激励措施加以激励，包括正激励和负激励。可以设置实验室专项奖励基金，根据平时的监督检查记录进行全面评比总结，评选出优秀实验实训室和优秀个人。对涌现出的好的典型要及时表彰鼓励，对于违规行为要批评，严重的要进行处分。严格按制度管理，切实提高实验室管理水平[3]。
（7）5S持续改善
5S的实施要点在于持续改善和优化各环节，使各成员在养成良好行为习惯的同时提升素养，并积极践行5S管理。当然，5S的管理和实施不是一蹴而就的，需要在实践中不断完善。
4.2实施建议
（1）全员参与
5S管理是一种现代管理理念，需要领导重视，实验室全体成员共同努力，才能将5S管理理念应用于实验室的管理中，提高实验室效率，保障实验室安全。
（2）严格执行各种规章制度
在5S管理中，要将好的方法和行为习惯进行提升和总结，并形成标准化文件。学院应制定相应的规章制度并严格实施。通过长期不懈的坚持实施，才能最终转化为优良的素质。
（3）激发全体师生的热情和责任感
5S管理委员会应及时关注师生的每一点成果，及时给予肯定和支持，激发师生的热情和责任感。只有让师生明白5S对学校、对学生、对社会和对自己工作带来好处，才能消除5S实施人员的疑虑，减少抵触情绪，实现个人素质的全面提高。
5结论
为积极应对未来高素质的物流管理人才的需求，将5S管理理念引入物流实验室工作中，有助于提高学生的动手能力，提升学生的职业素养，促进提高物流实验室的教学和管理水平。
参考文献：
[1]汤发俊，江文.5S企业化管理机制在高职院校实训室管理中研究与实践[J].实验技术与管理，2011（12）：172-174.
实验室标准化管理的意义篇9
【关键词】环境监测；实验室质量管理；现状；有效性；对策探究
在社会经济迅猛发展以及个体生活质量不断提升的形势下，环保问题得到了社会群体的广泛关注，环境监测为环境保护工作开展的依托，其能够协助环境管理人员对环境发展现状以及后续发展模式有一个较为全面的认识，为环境管理、污染管治等工作提供监测数据信息。实验室质量管控的宗旨在于提升环境监测的精准性与完善性，质控体系的构建是呈现实验室监测能力的方式。本文以环境监测实验室质量管理为论点，做出如下论述内容。
1环境监测实验室工作现状
环境监测为环保工作体系的基础，是环境保护的基础，而环境监测数据为呈现环境现实质量最直观的载体，为了使环境监测工作运行的质量得到切实的保障，确保数据信息录入的详实性是基础[1]。环境监测实验室质量管理工作开展的宗旨是为了维护与强化检测数据的精确性与准确性，质量管理可以被视为实验室分析体系的重要构成成分，其与环境样品解析工作如影随形。当下国内多数环境监测部门主动以严谨性态度贯彻落实实验室资质认定、人员持证上岗、仪器设施定期检测等硬性标准，但环境监测质量管理依然存有诸多缺陷尚未弥补，其在运行过程中也遇到了很多难以突破的瓶颈。环境监测部门的职责涵盖环境质量例行监测、企业污染源监督性监测与企业环境验收监测等内容，实验室分析人员面对高强度的常规监测工作，疲惫不堪，这是质量管理工作边缘化现象产出的重要原因之一。此外，多数环境监测质量管理人员是从现场采样室、实验室等岗位调配而来，其业务知识储量淡薄化，所以难以保证监测数据解析的整体性、可疑数据科学辨识以及质量管理活动运行质量评估等工作运行的效率。
2加强环境监测实验室质量管理对策
2.1加大实验室各项投入力度
环境监测实验室质量管理有效性目标的实现是一个漫长的过程，强化人力、物力、财力等方面投入力度是极为有效的对策。①在人力资源上强化对专职技术人才引进与培训力度，从而使其娴熟的掌握与环境监测数据解析相关的业务知识，对多样化标准、规范与技术手段等内容有全面性认识；②在物力上要强化对环境监测实验室建设的力度，及时的处理一些陈旧破损的仪器设备，加大对气相分子吸收光谱仪、紫外分光光度计、便携式红外线分析器等高新监测设备引进力度，从根本上优化现存环境监测工作的环境。
2.2强化对标准物质和仪器设备的管理
环境监测实验室应凭借优化多类型程序性文件的方法，达到强化标准物质与仪器设备管理工作质量的目标。标准物质特指的是有机物质，其带有种类多样以及数量庞大化等特性，这无形中就加大了管理工作开展与运行的难度，此时监测站有必要设置质控专职人员对标准物质发放数额等信息进行全方位的管理。在信息社会中，上述目标的达成不存在较大的难度。质控人员可以在计算机数据库的协助下强化对标准物管理的有效性，这一质量管理对策的编制与执行，一方面协助质控人员对标准物数额信息有精确性掌握，另一方面也确保处理失效问题发现的时效性。对于一些高精密度、尖端型仪器设备，应该对其采取统一管理方法，监测部门设置专职人员定期对精准性与灵敏性进行检测，并做好维护及核查工作。若监测部门仪器设备类型繁多且零散化，设置仪器管理员对其统一管理是极为有效的对策。
2.3使用多种环境监测实验室质量管理的方法
质量保证是环境监测工作质量管理全面性目标实现的依托，其具体涵盖了与监测数据精准性与实效性相关的所有活动与措施。质量保证最大的意义在于使监测数据质量与“五性”标准相一致。监测数据的“五性”具体是指如下内容：①代表性，即样品能够呈现出环境发展的实况；②完整性，即样品与数据信息的有效性；③可对照性，不同实验室间监测方法、不同人员检测模式的对照；④严谨性，即不同环境监测实验室质量管理工作运行的同步性，以及对监测结果的再现性，同一实验室中监测数据结果的可研讨性与重复性；⑤精准性，具体是指有证标准物质准确度、精密度、回收率检测等。环境监测实验质量控制方法的合理运用最大的功效体现在维护监测工作稳定性与有序性方面上，同时也使实验室人员业务技能与职业素养实现同步提升的目标，此时实验室监测水平提升，监测数据精准性得到切实保障也是必然的事实。2.3.1质量控制方法一：分析方法的选定待样品项目明确化以后，科学选择分析方法是基础，方法始终是实验室监测质量分析的重点[2]。不同的分析方法在特性与适用范畴上存在显著的差异性，若选定的分析方法缺乏精准性，其产生的影响效果是极为恶劣的，要使环境监测实验室质量管理的有效性得到切实保障，首选的应是已验证的统一分析方法。若选用其他类型的分析方法，做等效实验是基础，验证报告应得到上级监测站的审核批准。2.3.2质量控制方法二：基础实验对于已确定的分析方法，务必对其进行多次实验操作，借此途径对其特征有一定的认识，精确的把控实验条件。为了达到上述目标，开展系列性基本实验是极为必要的，常见的有空白实验值检测、检出限的测定与校准曲线的绘制与验证，对密码样进行解析并绘制质量控制图等。（1）空白实验值的测定空白值的高低与密度，与分析方法的检测限以及检测结果精准性之间存在直接关系，干扰空白值的因素有如下几种类型，即实验用水质量、试剂纯度、试液配制质量、玻璃器皿的洁净度、精密仪器灵敏性与精准性、实验室的规整性、分析人员的技能水平与阅历等。正因如此，空白实验的重复结果应管控在某一范畴之内，通常规定平行双样测定值的相对差值低于10%。只有空白实验的测定值不高于规定值时即为达标合格。（2）检出限的测定检出限实质上就是所应用方法在预设的可靠程序中可以从零浓度检测到待测物质的下限值。2.3.3质量控制方法三：实验室质量控制技术当下，实验室质量控制技术可以被细化为以下几种类型：①平行样分析；②加标回收率检测；③密码样和密码加标样分析；④标准物质对照分析；⑤室内互检；⑥参加实验室间比对或能力验证活动；⑦质量控制图等。
3加强环境监测实验室质量管理的必要性
参照质量管理体系的相关规范，量化评价质量管理工作指标标准，定期评价质量管理是否具备继续沿用的意义，最终构建出结构完善、内容完整的质量管理评价体系[3]。强化对环境监测实验室质量管理力度，是处理质量管理模式单一化、侧重点显著性缺乏、成效微弱化等问题的有效方法，最终为环境监测工作的运行提供支持。质量监督在质量管理体系的建设与应用，在提升实验室质量管理水平，强化监督工作内容明确性与运行规范性的有效方法，为最佳质量监督效果的取得奠定基础。
4结束语
综合全文论述的内容，对强化环境监测实验室质量管理有效性的意义与措施有更为全面的认识，为做好实验室建设以及相关仪器设备管理工作，同时对分析方法、基础实验以及各种实验室质量控制技术的应用要点有一个深入理解，均会使环境监测实验室质量管理的有效性得到切实的保障。
参考文献
[1]徐伟，池怡，周侣艳.环境监测实验室管理与质量控制措施分析[J].资源节约与环保，2015，11：120+126.
[2]江文明.论维护环境监测实验室质量管理体系持续运行的具体措施[J].资源节约与环保，2016，02：109.
实验室标准化管理的意义篇10
学校的课程内容通过教学计划、教学大纲、教材或讲义、活动安排等具体形式表现出来，是课程设置过程的重要环节。本文主要根据高等教育出版社组织的全国高等学校“十二五”医学规划教材的构思计划，结合日常《临床实验室管理学》理论教学的实践体会，对临床实验室管理学教材框架和教学内容提出一些改革构想。
2国内临床实验室管理学课程内容的概况
2．1临床实验室管理学教材及其发展现状
20世纪70年代，国外大学已出现临床实验室管理教育课程，几乎在同一时期，实验室管理方面的专著和教科书也不断涌现，如1982年Karna出版的《ClinicalLaboratorymanagement》，1996年Ver－nadoc出版适合大学的教科书《medicalLaboratorymanage－mentandSupervision》，2000年临床实验室管理协会（CLma）出版的《CLmaGuidetomanagingaClinicalLaboratory》。国内于2000年成立中国医院协会临床检验管理专业委员会（原名为中国医院管理学会临床实验室委员会），并于2003年首次出版关于临床实验室质量管理方面的本科教材，此后几乎每年都有相关的论著和教材出版。
2．2教材框架和课程内容方面存在的问题
临床实验室管理学课程经过近几年的修订，虽然在内容上进行了一些调整和更新，但仍存在一些不足：（1）多种教材相继出现，但各种教材侧重点不尽相同，缺乏完整性和系统性。（2）现有的教材注重理论知识的阐述，缺乏与临床实际工作的联系，轻实践。（3）临床实验室管理学涉及的概念和定义较多，而目前的教材对一些术语的定义不确切。（4）国内临床实验室方面的法令法规及实验室认可的有关规定也在不断完善，使得临床实验室管理学涉及的内容需要不断更新、变化。（5）国外虽然有一些较好的论述临床实验室管理的书籍，但以专题论述形式为主，不适宜作为教材。
3构建新型临床实验室管理学课程内容的探索
3．1构建新型临床实验室管理学课程内容体系的指导思想和原则
从上述对国内临床实验室管理学课程内容存在问题的分析来看，有必要重新对该课程的框架和具体内容进行调整，充实和更新现有的教学内容，集理论教材和实例于一体，强调实用性，以更好的供医学检验专业的学生使用。在构建新型临床实验室管理学课程内容体系时应该依据以下原则：（1）临床实验室管理学涉及内容比较广，在课程内容体系的设计中要体现系统性，注意各部分内容的连贯性，要强调“少而精”的原则。（2）临床实验室管理学涉及理论和概念很多较抽象，注重内容的实用性和综合性，删减以往类似教材中较刻板的理论知识点，注意多用图表的形式，形象、生动地介绍相关内容。在术语的介绍中要注重定义的准确性。（3）临床实验室管理学与生化检验、免疫检验、血液检验和微生物检验密切相关，教材内容应突出共性部分，多引用临床实例，注意理论联系实际。（4）由于临床实验室管理学涉及相关的国际标准、国家法律法规等。而相应的标准也在不断变化，因此，教材内容要注重行业的前沿性。
3．2新型临床实验室管理学课程内容体系
临床实验室管理学与管理学类似，是一门综合性学科，它既是科学，又是艺术；同时也是一门不精确的学科。目前对临床管理学内容的分类还很不明确。为了论述和学习的方便，常将临床实验室管理学分为组织管理、质量管理、人力资源管理、仪器设备和试剂管理、环境管理、经济管理、信息管理、安全管理和学科建设与科研管理等。当然这些管理也互相交叉和渗透，如质量管理和环境管理都离不开组织管理和人力资源管理。就目前国内临床实验室的状况而言，质量管理是重中之重。因为长期以来国内临床实验室的质量水平与国外存在着较大差距，国内不同实验室之间的质量管理水平也存在较大差异，临床和社会公众对提高质量要求的呼声也很高。质量管理又可分为统计质量管理和非统计质量管理，前者主要指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控和判断，从而达到改进与保证质量目的；后者是对统计质量管理之外的各环节进行控制，如人员素质、仪器设备、环境设施、试剂材料、工作流程、标本管理等。此外，在课程内容体系构建是应强调临床实验室管理的艺术特性，不同的领导者管理办法可能差异极大，但都可能产生非常好的管理效果。具体课程内容体系设计见图2。
4新型临床实验室管理学课程内容体系的完善