临床实验室规章制度篇1
第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定
第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
第九条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。
第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。
第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。
第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。
二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。
第十三条医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。
第十四条医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。
医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。
临床检验项目和停止临床应用的临床检验项目由卫生部另行公布。
卫生部定期新的临床检验项目和临床检验方法。
第十五条医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机构组织实施。
第十六条医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度，保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。
第十七条临床检验报告内容应当包括：
（一）实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。
（二）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。
（三）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。
（四）其他需要报告的内容。
第十八条临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。
第十九条诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。
乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具。
第二十条医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询服务。
第二十一条非临床实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费用。
第三章医疗机构临床实验室质量管理
第二十二条医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。
医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。
第二十三条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。
第二十四条医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。
第二十五条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。
第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。
第二十七条医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-t-361）执行。
第二十八条医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。
第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。
医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。
第三十条医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。
第三十一条医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/20032301-t-361）执行。
第三十二条医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。
第四章医疗机构临床实验室安全管理
第三十三条医疗机构应当加强临床实验室生物安全管理。
医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。
第三十四条医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。
第三十五条医疗机构应当对临床实验室工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。
第三十六条医疗机构临床实验室应当按照有关规定，根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。
第三十七条医疗机构临床实验室的建筑设计应当符合有关标准，并与其生物安全防护级别相适应。
第三十八条医疗机构临床实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。
第三十九条医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。
第四十条医疗机构临床实验室应当严格管理实验标本及实验所需的菌（毒）种，对于高致病性病原微生物，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。
第四十一条医疗机构临床实验室应当按照卫生部有关规定加强医院感染预防与控制工作。
第四十二条医疗机构临床实验室应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。
第四十三条医疗机构临床实验室应当制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。
第五章监督管理
第四十四条医疗机构应当加强对临床实验室的日常管理。
第四十五条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》相关规定予以处罚：
（一）未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作；
（二）未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业；
（三）超出已登记的专业范围开展临床检验工作。
第四十六条县级以上卫生行政部门应当对辖区内医疗机构临床实验室的管理、质量与安全等情况进行监督检查，发现存在质量问题或者安全隐患时，应当责令医疗机构立即整改。
第四十七条县级以上卫生行政部门接到对医疗机构临床实验室的举报、投诉后，应当及时核查并依法处理。
第四十八条县级以上卫生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
（一）对医疗机构临床实验室进行现场检查，了解情况，调查取证；
（二）查阅或者复制临床实验室质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品；
（三）责令违反本办法及有关规定的医疗机构临床实验室及其人员停止违法违规行为；
（四）对违反本办法及有关规定的行为进行查处。
第四十九条卫生部可以委托卫生部临床检验中心等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。省级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价能力的省级临床检验中心或者有关其他组织对辖区内医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。
受卫生行政部门委托的临床检验中心或者有关其他组织，在检查和指导中发现医疗机构临床实验室存在检验质量和安全管理问题时，应当及时向委托的卫生行政部门报告，并提出改进意见。
第五十条医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的临床检验中心或者其他组织开展的对临床实验室的检查和指导予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。
第五十一条省级以上卫生行政部门应当及时将医疗机构临床实验室的质量、安全管理等情况进行通报或公告。
临床实验室规章制度篇2
[关键词]输血科的建设；安全输血管理；探讨；分析
[中图分类号]R19[文献标识码]C[文章编号]1674-4721（2011）07（b）-127-02
输血是医院救治患者工作的一个重要组成部分，是临床上进行抢救和治疗疾病无法替代的一个重要治疗方法。输血科是负责临床诊治过程中用血的计划申报，和储存血液，以及对临床用血制度执行情况进行综合检查，并全面参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研[1]。根据国家卫生部《临床输血技术规范》的要求，全国各医院相继设置了独立的输血科。安全输血是输血科首先要达到的基本标准，由于血液所具有的特殊性，可能由于微小的差错造成严重的输血事故，严重者可以危及患者的生命安全。笔者对输血科的建设和安全输血管理进行了综合的分析和探讨，现汇报如下：
1输血科的建设
1.1依法规建设
输血科的建设应严格依法进行综合建设，严格按照国家和卫生部颁布的《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》等法律法规的规定、基础建设、管理和操作。杜绝任何违反法律和法规行为。
1.2输血科的规模建设
必须严格按照标准化建设和管理才有能力保证血液质量。设置专门的病区与其他感染性或有可能造成交叉感染的科室相隔开。设置标准化专一采供血内外室、血型参比室、净化分离室、血清检验室、储血发血室、艾滋病实验室、血液及其制品质量控制室。医疗仪器设备配置：血型血清学专用离心机，血浆专用融化箱，血小板恒温振荡保存箱大容量高速低温离心机，大型储血冰箱，超低温（-85℃）冰箱，F-820血球计数仪，plus1cs-3000血细胞分离机，量子化血液处理器，全自动高频热合机，电子采血称量仪,细胞培养箱。
1.3建立高素质医护人员队伍
目前很多医院的输血科医疗人员存在业务素质低下现象，随着输血医学的飞速发展，输血医学已经发展成为涉及多种学科的边缘科学,掌握现代输血医学的新技术，新进展，成分输血知识，输血科将直接参与临床科室疑难问题讨论，会诊,指导临床合理用血等方面工作。应该分批对输血科工作人员和医院输血相关工作人员进行业务技术培训，提高技术人员的综合业务素质，是做好输血科安全和质量管理的重中之重。按照医院分级管理要求[2]，一级医院年用血量在500000ml左右则应配备2～3人。二级医院年用血量在1000000ml左右，应配备6～8人，三级医院年用血量在2000000ml左右，应配备8～12人。
2输血科的规范化管理
临床安全输血已成为输血工作中备受关注的重要的公共卫生问题，并已引起全社会的关注。为了确保输血安全，应该进行输血科的规范化管理，包括以下几个方面：
2.1健全管理组织
建立临床输血委员监督指导机制，应由医院业务院长、医务科、输血科、血液科、检验科主任成立核心组织，直接监督、指导临床用血，加大管理力度。
2.2健全的规章制度
无规矩不能成方圆，规章制度使各项工作程序化、规范化，使资源优化组合，合理分配，充分保证管理工作高效、合理、有序运行，各室、各岗位分工明确，责任清楚，相互合作，使职工在工作中能做到有法可依，有章可循，可以充分避免不必要的冒险和相互推诿现象，能够积极促进工作人员的自觉性和规范性[3]。应建立血液入库制度、输血试验室工作制度、输血检验报告发放制度、交叉配血制度、血液出库制度、临床用血管理制度、输血实验室质量管理制度、仪器设备管理制度、输血文书管理制度、值班交接班制度、业务培训考核制度等。
2.3加强工作人员法规和业务学习
对工作人员进行积极强化法律、法规学习，对《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《中华人民共和国传染病防治法》、《临床输血技术规范》、《医疗事故处理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理规范》[4]等有关法律法规的学习，可使医护牢固树立法律意识；并对工作人员进行基础知识、基本理论、基本技能和与输血有关知识的学习，明确每个人员应承担的输血质量责任，使他们能够严格按照质量管理制度相关要求进行细致工作，保证输血科质量管理目标的实现。
2.4血液质量的管理
血液进行冷链保存是保障血液质量的关键[5]，对血液入库、贮存和发放制度应明确规定,详细记录血液信息，有利于查找和追踪。血液贮存应按血型进行分别存放，挂立在冷藏冰箱内，随时进行查看血液外观变化，对血库内贮存血应以采血日期先入先发，避免血液存放过久或时间过长过期报废，血液到临床科室后尽快输用，以避免在室温内长时间放置引起血液变质。
2.5安全输血中配血、发血的质量管理
配血、发血的质量控制是保证输血安全的非常重要的环节。每发出一袋血都要按Sop进行严格细致的外观检查；血型鉴定必须严格进行aBo正反定型，Rh（D）定型[6]。临床上受血者和献血者以前鉴定的血型只能作为参考，仍要进行血型鉴定。交叉配血必须进行盐水和不完全抗体交叉试验，并进行双审、双签制。
2.6微机化管理
输血科实施微机自动化管理，可以最大限度的杜绝人为造成的差错，可以使各项登记更加规范化、自动化、制度化，数据更加准确，查询更方便，并可以同时与中心血站进行联网，能够充分了解血液库存[7]。
总之，我们能够充分认识到输血科的重要性，加强基础设备的投入，完善相关仪器的构建，加强人员素质的培养，加大法规的学习，健全输血科管理队伍，全面合理的规章制度，认真执行操作流程，全面掌控血液的质量，对血液的细致管理会使输血科的建设和安全输血达到完美的境界。
[参考文献]
[1]梁文华,黄宗清,刘晓伟,等.协助医院落实临床输血技术规范的实践与体会[J].中国医院管理,2003,23(10):51.
[2]高国静.输血管理学[m].2版.北京:人民卫生出版社,2002:141-421.
[3]林拥华,陈晓军.医院规章制度的制订和作用[J].中华现代医院管理杂志,2004,2(5):16-17.
[4]刘振北,刘凯.22家医院输血科(血库)现状分析[J].中国输血杂志,2005,18(6)148.
[5]杨立华.输血科防范输血纠纷措施探讨[J].中国临床实验室,2002,14(3):126.
[6]田兆嵩.临床输血学[m].2版.北京:人民卫生出版社,2002:67.
临床实验室规章制度篇3
随着医院管理年活动的开展，妇幼保健机构临床检验科标准化管理越来越受到重视。基层妇幼保健机构临床检验科硬软件建设与综合医院比较存在一定差距，但检验质量却不能降低，这就要求基层检验人员充分发挥主观能动性，积极创造条件开展工作，确保检验结果的准确性，为患者提供优质高效的服务。笔者就如何搞好科室管理，提高妇幼保健机构临床检验质量，谈几点体会。
1重视检验科的基本建设
基层妇幼保健机构临床实验室应集中设置，面积在110m2左右，布局要合理，清洁区、半污染区、污染区界限明显，工作流程清晰，标本保存安全，符合医院感染控制要求。创造条件添置必需硬件设备，检验项目应满足临床保健需要，对尚未开展的检验项目，要有规范的外送机制。积极引进人才，同时选送人员进修学习，积极参加专业学术活动，经常组织本室人员集中学习，进行继续教育，提高整体技术水平。
2加强制度建设，促进质量管理
实验室要对照国家及省制定的考核标准要求，建立一整套实验室相应的工作制度，明确岗位职责，确保科室内部管理有章可循，并在工作中经常督查，责任到人，充分调动本室人员的积极性和主观能动性，使职工人人参与管理。强化质控意识，严格质量控制标准，规范操作规程，严防差错事故的发生。特别是病理检查标本收集，一定要做好登记、处理，这种特殊标本往往是不可复得的。做好室内质控，参加室间质评。室内质控贵在连续性，各种检验项目每天要测定质控物，记录结果，判断范围，查找原因及时纠正。在做好室内质控的同时，要强化室间质评意识，让每个检验人员认识室间质评的重要性，它是判断本科的检测能力，实验可信度的措施，并非检测个人的技术水平，必须人人参与，切忌弄虚作假。定期维护、保养和校准检测仪器，仪器和检测系统在安装时，应建立功能检查方案，规定检查时间，按方案进行功能检查，最好由仪器厂家定期检测或校准，并形成相关记录，同时建立维护方案，以保证仪器和检测系统能维持良好运行状态，以保证检验结果的准确和可靠。
3加强实验室与临床各科的联系
随着科技的进步，高精密度，高准确性检验仪器的普及，检验分析的误差逐渐减少，分析前误差相对占较大比例，保持实验室与临床、保健各科的沟通，宣传检测项目及其临床意义，培训标本采集人员，提高其业务素质，是减少人为误差的主要途径，特别是妇女、儿童群体常见病普查时，本室人员不够，需抽调临床护士采集标本，其质量控制尤为重要，只有全院医护技术人员都重视检验质量，才能保证检验结果准确，才有助于临床与检验工作的提高。
4强化自我保护意识
首先是生物安全的防护意识，检验人员每天与患者血液、体液、分泌物、排泄物接触，极易发生生物安全事件，因此要加强防护：①要布局合理，通风采光良好，严格区分污染区、半污染区、清洁区；②要规范穿戴工作服帽，及时分类处理标本，规范操作规程；③一次性检验用品及时消毒浸泡，医用垃圾与生活垃圾分类存放，集中处理；④非工作人员不得随便出入实验室。其次要加强医疗纠纷防范意识：①检验报告单不光要有日期，其标本的送检、接收和结果报告时间应具体登记，不可因工作忙而忽略；②电脑打印的报告单，审核者应手写签名，原始登记妥善管理，切实提高自我保护意识。
临床实验室规章制度篇4
【关键词】医院；检验科；质量；控制；对策
【中图分类号】R197.3【文献标识码】a【文章编号】1004-7484（2012）13-0646-01
检验科是医院的重要组成部分，检验结果的正确与否关系着临床诊断的是否正确以及患者能否及时接受具有针对性的治疗，对医院的医疗质量的提高具有重要影响。新时期，医学检验也正向着信息化、智能化、自动化快速发展，具有诊断价值的实验参数日益增多，大量先进自动化仪器和科学技术被广泛应用于各项医学检验实验室，医院检验科的地位也日趋重要，检验科的工作也越来越被医学临床所重视。因此，有效提高医院检验科的工作质效，加强医院检验科与临床科的沟通，促进检验科为临床服务是提高基层医院诊疗水平的重要环节，这样，检验分析前的质量控制才能得到保障，才能有利于保证检验结果的准确性，才能有利于提高检验工作质量，才能更好地为患者服务。
但由于历史、经济、社会等原因，医院检验科与临床科室的联系不紧密，检验科人员对临床科送来的标本心里想着只要是以该标本测得结果就可，不以为然，根本不太考虑分析前质量控制工作。部分临床科开检验单是为了使病历能够完整或走完工作程序，对检验报告数据与自己预料的范围相差较大时便认为检验结果不准确，对检验报告数据在自己想当然的范围内时认为检验结果尚可。
因此，为了保证检验结果更加真实可靠和提高临床诊疗水平，加强基层医院检验科与临床的沟通和联系是必不可少的。那么，如何有效提高医院检验科的工作质量。为临床诊治提供科学可靠的检验数据呢？论述如下。
1制定并完善相关规章制度
没有规矩，不成方圆。完善的各项规章制度是提高质量的重要保证。医院检验科要建立一套行之有效的管理办法，检验科要确定重要分析的“报警”范围，当检验结果提示存在报警需要时，检验科须重复标本，并立即回报临床，与临床诊断不符合情况时，须重复测定并及时与临床联系。同时，应认真做好详细记录，包括时间、日期、通知人员和实验结果，负责检验的工作人员。检验实验室必须建立并贯彻“安全管理制度”以防止物理、化学、生化、电学和生物伤害；实验室与办公室严格分离，污染区与非污染区严格区分。
2强化医院检验人员培训
医院检验科检验质量水平的优劣取决于科室人员的医德水平和技术水平，这就要求检验人员具备有丰富扎实的理论基础，必须具有爱“伤”观念，积极适应知识更新的能力和熟练精湛的操作技能。
积极加强新开展项目的准入论证及检验人员的在职培训工作。一方面培训和提高所有的检验人员对基础知识和质量控制理论的掌握了解；另一方面检验质量工作是由各个岗位的全体员工的认真付出做出保证的，必须强化全员的质量意识，始终把全员质量教育工作作为一项基础工作，常抓不懈。定期不定期参加院外培训，要有计划、有目的采取学术交流、项目培训、外地进修、参观学习等方式，培养一些有稳定专业思想的业务技术骨干。同时科室依托医疗检测器械成产厂家开展新业务培训，鼓励他们学习和掌握新技术和新方法。严格执行无菌操作规程与其他规章制度。
3严格检验前质量管理
研究表明：影响检验结果的正确性的因素很多，工作人员的专业水平及对检验仪器操作的熟练程度等因素均对影响到检验结果的正确性。因此，树立质量第一的观念，实际检验工作的进行需要在严格的质量管理措施下进行。实践证明：接受检验的患者的生活饮食习惯均是影响检验结果的重要因素。因此，检验人员应做到详细认真，在进行检验前需要按照要求对患者进行详细询问。重视检验中的每一个细节。对于存在疑惑的结果，要向该患者的主治大夫说明情况，讲清缘由，便于主治医生结合患者的临床症状做出相应的诊断或在必要时提出重新进行检验的要求。以免得到与规定条件下应得数据不相符的结果，影响到临床医师的诊断结论，给患者造成不良影响。
4维护并购置新设备、新仪器
医院检验设备和仪器是保证医学检验结果准确性的基础。因此，医院若要提高检验的质量应做到及时对其设备进行检验或维修，在设备过于落后不足以满足目前对患者疾病检验的要求时要及时更换，引进新的设备或仪器。特别是医院检验科。对于这一问题建议从其他方面进行提高，加强内部指控或者是规范质量控制管理。检验人员按月进行考核。增强工作人员的责任感，将责任落实到个人。在检验仪器或设备出现问题时及时报告，必要时需购进新仪器，因为新仪器的购进，患者对检验结果的满意度高收益也会相应提高。
5坚持定期和临床协调会制度
真正能够把检验数据有效转化为有用的临床诊治信息，需要临床与检验医师的密切合作。为了定期征求意见，建立质量信息反馈系统，对提出的有关问题一定要及时处理、报告并改正。只有促进检验科与临床科的联系，加强医院检验科与临床科的沟通，是提高基层医院诊疗水平的重要环节，只有加强检验科与临床的沟通和联系，正确规范化采集和送检标本，检验分析前的质量控制才能得到保障，才能有利于提高检验工作质量，才能有利于保证检验结果的准确性，才能更好地为患者服务。
加强基层医院检验科的建设，是提高医疗质量和防护工作人员免受身体伤害的重要硬件，是医院建设中不可忽视的问题。同时单靠硬件设施是不行的，还必须加强检验科工作人员的素质，具有丰富的理论知识与熟练的操作技能，严格遵循检验科各项规章制度和操作规程才能达到预期的目的――做到“安全第一，预防为主”的原则，优质高效地完成检验任务。
参考文献
[1]丛玉隆，秦小玲.检验科管理中的几个主要问题与对策[J].中华检验医学杂志，2003，11（26）：649651.
[2]刘吉连，闫凤娥.浅谈检验科科学管理[m].中国临床实验室，2002，9（3）：6.
[3]郑耕耘.县级医院医疗仪器管理对策[J].医疗卫生装备，2006，27（7）：41-42.
临床实验室规章制度篇5
GCp第二章第七条规定：“所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。”第七章第四十六条规定：“监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规。”《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的附件2《药物临床试验机构资格认定标准》规定：“组织管理机构负责人、药物临床试验机构办公室主任及秘书、Ⅰ期临床试验研究室负责人及研究人员、药物临床试验专业负责人及专业研究人员都要经过临床试验技术和GCp培训”，同时规定要建立人员培训制度。《药物临床试验机构管理指导原则（征求意见稿）》第五章规定：“明确药物临床试验机构应制定培训的标准操作规程，包括年度培训计划、培训内容和培训记录等，定期对药物临床试验的所有相关人员进行培训和考核。培训内容包括药物临床试验相关法律法规、临床试验技术以及相关的管理制度与标准操作规程，培训方式可以包括专业进修、培训班、研讨会、网络培训等。”总之，与药物临床试验相关的法规都明确规定了与药物临床试验相关人员要经过药物临床试验技术与法规的培训、药物临床试验机构要建立人员培训制度的要求。
2临床试验培训的现状与存在的问题
与临床试验相关的研究者、研究护士、机构管理人员、监查员、统计人员等的专业背景涉及到临床医学、药学、护理学、统计学等多个学科，然而当前没有任何一个学科将临床试验纳入到教育体系。调查显示，我国临床医师对临床试验的认知水平较低，基本上未获系统培训，培训缺乏规范性和系统性。以我院为例，目前我院研究者和临床试验管理人员参加临床试验培训的模式主要有外出参加GCp培训班、临床试验专题培训班、GCp网络培训、医院内部的临床试验知识与技能培训、与临床试验项目相关的会议如方案讨论会等。在开展工作的过程中，笔者也发现各种培训模式均存在着种种问题。
2.1临床试验培训的模式
2.1.1以取得GCp证书为目的的培训。GCp培训的组织情况以及药物临床试验机构人员对临床试验知识的掌握是药物临床试验机构资格认定现场考核的重要内容。按照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的规定，要建立培训制度，组织进行GCp培训。骨干人员如机构管理人员、专业负责人等要参加部级的培训机构组织的培训班并获得培训证书，培训形式可以是现场培训班或者网络培训。其他相关人员可以参加由药物临床试验机构组织的院内培训。因此，在进行药物临床试验机构资格认定或复核之前，药物临床试验机构会大批组织人员参加GCp培训，并取得GCp培训证书。
2.1.2临床试验项目运行过程中的培训。临床试验项目运行过程中进行的培训包括GCp培训、试验方案设计讨论会、临床试验启动会、专项临床试验技术研讨会与培训班等。首先，与临床试验相关的研究者和监查员要经过GCp培训并获得证书；其次，药物临床试验机构要进行药物临床试验机构制度与标准操作规程的培训；第三，主要研究者或研究骨干参加试验方案设计讨论会、阶段总结会与总结会等，全体临床试验有关人员参加临床试验启动会，会议内容以临床试验方案为主同时涉及相关临床试验知识与GCp的内容。
2.2现有模式存在的问题
2.2.1以取证为目的的培训与临床试验工作需求有落差。我院药物临床试验相关人员多数在接收药物临床试验机构资格认定检查之前没有接触或规范地开展过药物临床试验，对临床试验没有直观认识，在反复多次接受GCp培训后，普遍感觉培训内容枯燥繁杂，好多内容需要“死记硬背”。最后导致大部分人现场检查中虽能够流利地回答出检查专家提出的有关GCp基本知识的问题，但是对有关临床试验运行管理流程以及试验方案设计等方面的问题不能顺利地答复。对于资格认定标准要求制订的制度和标准操作规程（Sop），多数按照其他现有的模式照搬，从制定人到执行人都不能深刻理解其内涵，很难做到“写所做的，做所写的”。参加网络培训的人员，组织机构缺少监督监管机制，基本上是报名后都能取得培训证书。
2.2.2研究者对临床试验进行过程中的培训不够重视。部分科室在取得药物临床试验机构资格之前开展过临床试验，但是科室研究者对临床试验进行过程中的培训不够重视，主要存在以下两方面的问题。首先，研究者不能充分认识组织各种临床试验会议的意义。由于试验方案讨论会多由申办者在中心城市组织进行，所以有研究者将参加该类会议当成福利，甚至会安排与临床试验无关的人员参加。其次，药物临床试验启动会流于形式。启动会的培训材料多由申办方准备，部分主要研究者不考虑启动会培训内容，甚至要求尽量压缩启动会培训时间，且不能保证参加临床试验的研究者及相关人员参加会议。所以监查员只是简单讲解一下试验用药品和试验方案的入选、排除标准，其主要精力和时间多用于收集各种试验表格的研究者的签字，使启动会流于形式。
2.2.3申办者或合同研究组织（CRo）和监查员的水平参差不齐。为保证研究者按照试验方案和GCp的规定开展药物临床试验，申办者或CRo应该组织药物临床试验机构与临床试验相关的所有人员进行培训，培训内容包括试验方案、临床试验的实施流程及注意事项、GCp相关知识等。CRo和监查员的水平差别很大，专业技术水平较差的监查员不仅很难保证临床试验质量，而且甚至会对研究者进行误导。如知名的跨国CRo昆泰（Quintiles）和科文斯（Covance）具备高水平的专业技术团队和国际操作标准，对临床试验整个过程的各个环节有严格规范的标准，监查员会结合临床试验的进展情况对研究者进行不同形式的培训，对于提高研究者的临床试验水平、规范研究者的行为能发挥积极作用。中国本土的CRo水平差异较大，由于没有CRo准入制度，很多CRo的规模较小、水平偏低。而制药企业的医学部或者临床部多数不是该企业的重点部门，人员不够充足，制度不够健全，组织开展临床试验的水平也较低。甚至有企业的监查员不能理解和掌握试验方案，在开项目启动会时不能讲解明白试验方案的内容。另外，大部分监查员都会同时管理多个临床试验项目，工作强度很大，如果机构没有特别的规定，多数监查员在保证申办者基本要求的情况下也会尽力减少自身的工作。
3对策建议
3.1结合临床试验需求组织培训在准备申请药物临床试验机构资格认定之前，医院成立临床试验管理部门，按照GCp要求开展药品上市后临床试验。临床试验管理部门制订培训计划、设计培训内容，结合临床试验对组织研究者进行GCp培训。我院药物临床试验机构每年制订培训计划，对各专业结合项目开展情况分别组织培训，分别由机构办公室工作人员讲解药物临床试验基础知识、药物临床试验机构运行管理流程及注意事项、药品管理及资料档案管理等内容，由专业研究骨干讲解专业药物临床试验控制、专业人员职责等内容；逐步培养建立临床试验团队，积累临床试验经验，为申请药物临床试验资格认定做准备，避免在接收药物临床试验资格认定现场检查时发生机构人员经验不足、对临床试验认识不够深入等问题。
3.2在临床试验运行过程中加强管理和监督首先，加大对研究者资格审核力度，要持证上岗，杜绝未经过任何培训的研究人员进行临床试验相关活动；确保临床试验项目组成员经过GCp培训，熟悉临床试验制度和流程。机构或专业组在临床试验启动前对项目组成员进行培训，明确临床试验相关人员职责，讲解临床试验流程，强调在临床试验进行过程中需要注意的问题。在临床试验进行过程中及时对出现的问题进行归纳整理，对研究者有针对性地进行反馈和培训。选派研究骨干外出参加临床试验专项培训。其次，督促主要研究者亲自或安排项目骨干研究者参加试验方案设计讨论会，确保研究者从试验开始时即熟悉试验方案的主要内容。第三，督促主要研究者组织召开临床试验启动会并确保临床试验相关人员参会，机构人员审核启动会培训资料并派代表参加会议，保证启动会的效果。第四，培训工作要注意方式，要从简单地灌输一些临床试验法规（如GCp、《药品注册管理办法》等）转变为如何在实际工作中实施这些法规，增加临床试验工作要点和难点的讨论与交流；在临床试验进行过程中针对人员职责制定不同的培训教材，分别进行培训。如组织科室药品管理员进行试验用药品管理的培训，组织专业质控人员进行质控制度与Sop的制定与学习。
3.3加强监查员管理将“监查员获得GCp证书”作为其独立完成临床试验监查工作的准入资格；药物临床试验机构将对监查员的审核纳入项目审核标准，制定监查员工作指南，规范其在机构的行为；机构办公室对监查员组织的培训资料进行审核。
4结语
临床实验室规章制度篇6
【关键词】临床路径式带教法；手术室；护理带教
doi：10.14033/ki.cfmr.2017.6.092文i标识码B文章编号1674-6805（2017）06-0161-02
近年来，手术室护理带教受到越来越多的重视，手术室护理工作更具专业性和实践性，对护理人员的职业道德、理论知识掌握程度及操作实践能力等各方面要求更高[1]。实习护生在参加工作岗位之前均需要接受护理带教，这是保证护生在校所学理论知识转化为工作岗位实践操作能力的有效途径，传统的带教方式已经不能够满足当前临床带教要求[2]。本次试验选取82名手术室护生，对其中41名护生采取临床路径式带教法，取得较好带教效果，具体报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
本次试验选取2014年11月-2015年11月来笔者所在医院实习的82名手术室护生为试验对象，所有护生均为女性。按照双盲法将其随机分成研究组（n=41）和参照组（n=41）。研究组中专及大专学历分别为30名和11名，年龄19～22岁，平均（20.5±1.5）岁；参照组中有29名为中专学历，其余12名为大专学历，年龄19～24岁，平均（21.5±1.3）岁。对两组手术室护生一般资料如平均年龄、学历水平等指标对比分析，差异无统计学意义（p>0.05）。
1.2方法
1.2.1参照组带教方法参照组41名手术室护生采取传统带教方式。这一带教方式更突出教师的主体地位，护生的教学时间需要符合教师的工作时间，教学内容以实纲为准，但是没有系统的大纲章节要求，教师在工作中带领1名护生，采取跟班式带教模式，在工作中适当对学生予以讲解。通常带教1个月最适宜，随即安排护生进行成绩考核。
1.2.2研究组带教方式研究组41名手术室护生采取临床路径式带教方式。这种带教方式主要从三个阶段入手，具体如下。
首先，制定带教活动计划。医院根据自身实际情况制定手术室护理带教小组，其中包括总带教教师和各负责项目带教教师，要求每一位教师的手术室护理理论知识丰富并且具有多年的临床实践工作经验，同时还要确保每一位教师的工龄不低于5年。手术室护理带教小组教师需要开会研讨实纲内容、要求，要将手术室护理理论内容与实践工作特点相结合，随即制定带教进度，确定带教活动计划。教师还需要提前录制好带教内容，以备后续开展带教活动。
其次，规划带教路径表。带教活动制定后，为了确保带教活动井然有序进行，带教教师还需要考虑医院实际情况及不同护生的个人学习能力等多方面因素，规划制定带教路径表，其能够起到一定的约束和督促作用，保证临床路径带教法更具专业性和实用性。带教路径表的周期为1个月，其中4周均分成4个带教阶段，分别为岗前培训、操作实践指导、自行参与岗位工作活动，最后参加带教成绩考核。带教教师将不同阶段的实习内容予以划分，并且将不同实习阶段不同护生分配于不同负责人员，对护生的学习予以指导和考察，最终得到总带教教师的签名认可。
最后，带教路径表的实施。从上述内容能够明确，带教路径表的规划分为4个阶段，就此具体带教实施过程也要从这四方面入手。（1）岗前培训。第1天实习护生与带教教师相互熟识，护生拿到此次带教活动路径表，明确其中内容，总带教教师向护生讲解手术室相关内容，其中包括注意事项、规章制度、环境及区域功能等。第2天安排护生集体观看带教教师之前录制好的视频，边观看由总带教教师边讲解，随即组织护生模拟操作，总带教教师予以指导。第3～7天，护生跟随临床带教教师学习手术护理内容、重要性及流程等，使护生能够初步认识临床手术护理工作。（2）操作实践指导。这一阶段由专项带教教师带领学习，组织护生参与洗手、巡回工作，逐渐将所学理论知识应用到临床实践。（3）自行独立参与岗位工作活动。为护生安排独立工作的机会，在参与岗位工作活动中充分体现护生的主体地位，带教教师鼓励护生积极独立参与中、小手术护理工作、勤思考、自行解决问题，虽然带教教师放手让护生自行参与工作，但是要严格着眼观察护生的实际操作情况，起到督促的作用。（4）参加带教成绩考核。该考核内容包括理论及实践两部分。同时由总带教教师向82名护生发放带教满意度调查问卷，均全部收回（回收率100%），以此衡量本次试验护生对带教情况的满意程度。
1.3考核成绩判定标准
本次试验所有护生均参与带教考核，考核分为手术室护理理论知识和临床实践操作能力两部分，分数≥90分，即判定护生考核成绩优秀；分数处于80～89分，即判定护生考核成绩良好；另外60～79分和≤59分即判定护生考核成绩一般和不及格[3]。
1.4统计学处理
试验数据均用SpSS21.0统计学软件处理，计量资料用（x±s）表示，比较用t检验，计数资料以率（%）表示，比较用字2检验，p
2结果
研究组护生考核成绩及带教满意度指标均明显优于参照组，差异均有统计学意义（p
3讨论
护生从学生角色转换为工作岗位人员需要参与手术护理带教学习，这对于护生工作态度、职业道德素养、理论知识的掌握程度及临床解决问题、实践操作能力的提升均具有一定促进作用[4-5]。传统带教方式多以“跟班带教”为主，更突出了带教教师的主体地位，不能够对护生系统、全面指导，带教趋于形式化，带教效果一般[6]。
本次试验选取82名手术室实习护生，相比于行传统带教方式的41名护生，行临床路径式带教法护生无论是手术室护理相关理论知识了解情况还是临床实践操作能力或者是对带教满意度等各方面指标均更优（p
综上所述，在手术室护理带教中应用临床路径式带教法能够提高护生的学习主动性，使护生理论知识及临床实践操作考核成绩达到预期教学效果，还能够提高护生对带教活动的满意度，值得推广应用。
参考文献
[1]付强，朴元子.临床路径式教学法在护理实习生带教中的应用[J].吉林医学，2012，33（20）：4475-4476.
[2]廖娟.临床路径在产科临床护理教学中的应用[J].现代医药卫生，2010，26（9）：1330-1332.
[3]李金林，刘静梅，张晓兰.临床路径在临床护理带教中的应用研究[J].护理研究，2008，22（1）：83-84.
[4]张洁婷，邓丽丽.临床路径式教学法在肾内科护理带教中的应用[J].现代医院，2012，12（3）：112-114.
[5]郭雪芳，胡金芝，程敏玲.临床路径式教学法在肝胆外科护理带教中的应用[J].中国实用护理杂志，2012，28（8）：77-78.
[6]程瑞莲，禹继敏，颜美霞，等.情景模拟综合教学法在nCU实习护士带教中的应用效果评价[J].中国医学创新，2015，12（15）：118-122.
[7]李春芳.肾内科临床护理带教中临床路径的应用[J].中外医学研究，2014，12（10）：77-79.
临床实验室规章制度篇7
目前，我国二级以上医院的检验科大都可分为临床血液、临床化学、临床免疫、临床微生物、临床体液等几个相对独立的专业实验室，随着现代化科学技术在医学领域的广泛应用，各个实验室的仪器设备均有了很大程度的改善和提高，开展的检验项目部分已实现了全自动或半自动化，初步形成了较为完善的技术体系，并能相互协作。
1技术人员管理
医院检验科检验质量水平的优劣取决于其科室人员的医德水平和技术水平，要求检验人员必须具有爱“伤”观念，具备丰富扎实的理论基础，熟练精湛的操作技能和积极适应知识更新的能力。
1.1医德医风建设良好的医德是医院行风建设的重要内容，树立良好的职业道德是每个医务工作人员必须具备的行为准则，“一切为患者服务”的宗旨不能只停留在口头上，要落实在行动上，尽可能满足患者的需求。科室管理中建立早交班制度，其中有项内容就是进行医德医风教育。
1.2业务技术培训虽然检验人员入科前的理论教育水平有了一定程度的提高，但所掌握的知识仍然没有跟上医学检验技术的快速发展。作为技术人员必须进一步培训，一要根据人员素质进行岗前轮转学习，熟悉科室业务及岗位职责，考试上岗；二要有目的、有计划采取学术交流、外地进修、项目培训、参观学习等方式，培养一些有稳定专业思想的业务技术骨干。同时科室依托厂家开展新业务培训，鼓励他们学习和掌握新技术和新方法。
2检验质量管理
因为仪器设备质量的改善和提高使检验结果可以更好地避免了人为因素的干扰，判断更加客观、科学，反馈给临床的信息及结果也越来越迅速，所以相当一部分技术人员认为只要有人、有仪器、有试剂就可以对临床出具检验报告。这种认识缺乏对临床实验室质量工作的足够重视，加之临床对检验报告“提速”的迫切要求，忽视对发出报告所必需的质量保证基本措施如仪器校准、维护、维修、室内质控、标准操作规程、记录等临床实验室的质量管理。
2.1成立由科室领导任组长，各专业实验室组长（负责人）为成员的质量管理小组。制定如程序文件、操作手册、质控记录、差错登记等各项质量管理制度并督促落实。定期检查、分析各组室内外质量评定情况，及时纠正工作人员技术操作不规范的行为；定期收集临床科室对本科室的意见和建议，并提出解决办法。
2.2专业实验小组实行组长负责制，组长固定专业。建立操作者、专业组长或主管技师、科主任“三级”检验报告审核制度，对实验室结果应进行分析，如在质控范围内，可发出报告，否则应查找原因，必要时复核检验。实行特殊检验报告由科主任把关，其他检验报告组长核对后发出。
2.3制定标本采集及送检制度。为了确保检验科工作的有效和可靠，建立起标本拒收的书面标准，并有拒收标本的记录，同时在申请单上注明拒收原因。对所使用的试剂盒本着质量第一、价格合理、服务周到的原则进行选购，选用前应作比对，并有分析报告。仪器在使用前用标准物校对，正常后带室内质控物按操作标准程序文件要求进行检验操作。
2.4认真做好室内质控，努力搞好室间质评。室内质控是实验室检验质量保证的基础，而室间质评则是室内质控的继续和补充，起到相互校正检验结果准确性的作用，对实验室质控起到监督、促进作用。
3仪器设备管理
计算机与各种自动化仪器的结合，使检验工作的自动化有很大程度的提高。很多检验仪器代替了人力，只要有了机器，检验人员就可以根据说明书进行操作运转，然后计算机直接输出检验结果，大大减少了检验人员的工作量，提高了工作效率，因此仪器设备的管理是检验科管理的另一重要内容。
31索证仪器档案，必须有：注册证、合格证、销售证；操作规程（实验室的法规）；维护及使用记录（仪器状态的证明）；校准和质控程序及记录（准确性和精密度的证明）；计量设备的强检记录。
3.2对仪器的主要性能参数进行评价，包括精密度即含正常和异常水平标本的检测
3.3新仪器测定常规标本前要建立标准曲线，在试剂更换新批号或仪器维修后等，应重新建立标准曲线。
3.4建立仪器维护、保养、使用制度，各种仪器由专人负责日常的维护、保养、校正，并做好记录，发现问题及时反映并联系维修。
3.5仪器比对：仪器比对是保证实验室报告一致性的重要方法。一般三个月至少进行一次，并有详细记录，方法是：首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器（尽可能是用配套校准物校准的仪器），其他仪器分别与该仪器进行比对。
4科室行政管理
4.1安全要求：实验室必须建立并贯彻“安全管理制度”以防止物理、化学、生化、电学和生物伤害；实验室与办公室严格区分，污染区与非污染区严格区分。
4.2制定并完善规章制度、岗位职责和奖惩制度。行政管理的目的之一是建立一套行之有效的管理办法，完善的各项规章制度是提高质量的重要保证。
4.3加强新开展项目的准入论证及检验人员的在职培训工作。一方面培训和提高所有的检验人员对基础知识和质量控制理论的掌握了解；另一方面质量工作是由各个岗位的全体员工的行为做出保证的，必须强化全员的质量意识，始终把全员质量教育工作作为一项基础工作，常抓不懈。
临床实验室规章制度篇8
文章编号：1003-1383(2008)02-0227-02中图分类号：R446文献标识码：Bお
国际标准化组织关于《医学实验室质量和能力专用要求》，其核心就是加强实验室的全面质量管理（totalqualitymanagement，tQm）。所谓全面质量管理就是按系统论的原理建立一个体系，使在实验过程中所有影响实验室结果的要素和环节都处于受控状态，保证每一个环节的协调和统一，确保实验结果的始终可靠。目前，分析过程的质量控制通过卫生部及各省市临床检验中心的监督，开展室内质控和室间质评得到广泛的重视。但对分析前过程的质量控制尚未引起足够的重视。大量的文献报道表明，在临床反馈不满意的结果中，约有80%的检验结果均可溯源到标本不符合要求［1］。因此，加强分析前的质量控制，对提高检验质量非常重要，现笔者就医学实验工作的特点和潜在影响因素；分析前质量控制存在的问题；加强分析前质量控制的管理等，谈谈个人的见解，旨在与临床医护人员一起探讨实验分析前的质量控制。
医学实验管理的特点和潜在影响因素
根据检验科的工作特点，实验室质量管理分为分析前、分析中和分析后三个过程。分析前过程是指从医师选择项目开出检测申请单，直至将检测标本送到实验室的过程；分析中过程是指标本在实验室被运转、保存、检测的过程；分析后过程是指检测结果报告发出直至临床应用的过程［2］，分析前过程涉及的面比较广，参与的人员也比较多，所以分析前质量控制潜在影响质控的因素比较多且很复杂，归纳起来有医护人员，有病人本身，也有转运工人；有人为因素，也有环境因素；涉及的部门和人员多，这些问题多数是试验室外的环节，不是检验人员所能完全控制的。随着科学技术的发展，高新精密自动化设备的引进，新的检测方法不断应用于临床，绝大多数检测都依靠仪器来完成。但是任何先进的设备和精确的检测方法及质量控制物，都不可能弥补和监控由非疾病因素而导致检验误差或错误［3］。由于影响因素的复杂性和缺陷的隐蔽性，往往很难确定出现问题的责任人，容易造成在检测结果出现偏差时互相埋怨，推诿责任。因此认为，实验分析前阶段的质量控制，是整个检验质量控制中最容易被忽视，而且非常重要的一个环节，必须认真对待每一个环节，对各种影响因素全面地系统地了解，才能保
证高质量的检验和对检验结果的准确评价［4］。
分析前质量控制存在的问题及原因
按照时间的顺序，检验前的步骤包括临床医生开出检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行传输等环节，其中某一环节出现问题，都会影响到实验结果，影响到医师的临床判断［5］。笔者通过广泛调研发现存在以下问题。
1.医护及标本转运人员对影响实验室检验结果的相关知识缺乏全面的认识长期以来，临床科室对检验结果的偏差习惯把责任归咎于检验科，很少从自身查找原因，检验科本身也没有重视室内和室间的质评，对检验结果心中底气不足，不敢理直气壮的跟临床沟通，默默的承受着临床科室的谴责。其实，影响实验结果的因素很多，包括生理因素（如年龄、性别、身高、体重、时差、季节、月经、妊娠、青春期、更年期、人种、民族等）、生活环境和生活习惯（如职业、饮食、生活嗜好等）、病理因素和药物因素等等，医护及相关人员对这些影响因素普遍存在认识不足，医院又没有很好的组织他们学习相关的新知识，造成他们对分析前影响因素的了解和重视不够。
2.临床医师不能正确选择检验项目及合理填写化验申请单有些临床医生没有掌握不同检验项目的敏感性和特异性、实验原理、临床意义及应用指征，不能合理的选择检验项目；检验科的技术人员没有按照循证检验医学的要求，在给临床医师提供检验结果的同时，解释结果的意义，帮助他们合理选择检验项目及其组合，合理的利用实验室资源。相反，有些医生只从经济效益出发，开出不合理的检查项目，结果提供一些不必要的信息，从而干扰诊断和治疗。此外，填写检验申请单的信息不够全面、准确，由于临床工作忙，在填写时往往应付了事，有的由于工作责任心不强，填错或漏填病人信息，检验结果张冠李戴；细胞学检查做出诊断性报告，需要较多的临床资料参考分析，但申请单往往写得很简单，有的检验单把年龄写为成年、诊断写为待查甚至留空不填，让检查者无法从中了解到相关的信息以帮助鉴别诊断；有的则违反医院的规章制度，利用自己的职业之便开“搭车检查”，或把病人家属、陪人、亲朋的血液标本以病人的名字送检，造成结果混乱。
3.患者准备和标本采集不符合要求以及保存传送不当机体代谢变化处于动态过程中，其标本中任何物质的含量与功效也随时间、运动、情绪等的不同而变化。采集标本之前医护人员没有对患者的生活起居、饮食状况、生理状况、病理变化、治疗措施等对影响检测结果的一切行为进行了解，不按要求叮嘱病人做好准备，造成人为因素影响标本质量，从而影响检验结果。
标本的采集是分析前误差的关键因素，包括采集时间、采血姿势、止血带的使用、容器的使用、标本量与抗凝剂或防腐剂的应用等，标本采集不按规范要求进行，就会影响检验结果。常见的错误有抽血液标本时抽血部位不当，在放血或输液管道同侧上肢抽血，造成电解质与血糖等测试结果误差。标本的传送通常出现的问题是不注意温度、光照、时间、防尘、防污染、防调换等影响因素，最常见的是标本运送不及时，如血糖浓度在标本放置一小时后约减少7%～10%，尿常规、血生化标本超过两小时就会对结果产生不同程度的影响。负责标本采集和运送的人员多属于非医学专业人员，没有掌握相关知识，常因传送不当，造成病原体扩散传染的危险性。
检验科收到标本没有派专人及时核对，对不合格的标本不能及时退回并说明原因，各环节处理过程没有做好记录。
加强分析前质量控制对策的探讨
开展实验室分析前的质量控制工作中，医院检验科管理层人员必须根据自己所开展项目的情况，认真编写检验手册，将手册作为临床医师、护士及相关工作人员培训的教材。当前医学科学的发展非常迅速，知识的“半衰期”越来越短，技术分工也起来越细，临床医生、护士很难对检验医学有全方位的了解，这就要求检验工作者与临床医务人员多沟通多交流，医院管理层也要重视这项工作，采取有效措施纠正存在的问题，具体做法如下。
1.加强对医护人员的培训将检验手册编印发至临床医务人员人手一册，把手册中需要掌握的内容纳入医务人员“三基”考核内容，由医务部、护理部定期抽考，以促进医务人员学习的自觉性；充分利用网络的便捷方式，将分析前质量控制要求的相关内容挂在网上供医务人员学习和查询；检验科每引进一项新技术、新仪器，新的检测项目需要由医务部门召开全院学术会议，向全院医务人员介绍项目的原理，临床意义以及实验分析前各环节的影响因素，加强新增项目分析前的质量控制；将检验手册的内容纳入新职工岗前培训的教材，并在培训中强调其重要性。检验科安排专人为临床提供咨询服务，保证他们掌握实验室分析前的影响因素。
2.开放实验室让更多的人了解其工作流程每周或每月设检验科开放工作日，让临床医务人员了解检验工作的流程和实验室管理、质量控制的规范化、自动化、信息化、现代化，让更多的医务人员了解乃至改变对实验室手工操作时代结果准确性差的传统看法，增进互相交流和沟通，让临床医生和护士充分认识到实验前质量控制的重要性，配合做好分析前质量控制工作。
3.全方位向病人宣传教育根据各专业各病种常规检查的项目特点，在住院病人须知、科普宣传栏等载体上以及医务人员对病人的卫生宣教中，将分析前的影响因素，特别是患者准备的配合方面告知患者，使病人能根据检测项目的特点和需要在饮食、生活起居等方面给予配合。
4.积极开展检验与临床的双向互动检验科在人员配置方面要适应检验医学的发展，适当吸收具备有临床医学专业教育背景，并在临床科室轮转过的临床医师到检验科工作，逐步转变成检验医师。检验科要主动深入临床科室进行双向交流，每月月底由科主任带领具有与临床医师沟通能力的各专业组长（或检验医师）到各科室听取临床科室对检验结果的质量反馈。建立可疑报告单查询制度，临床医师发现结果与临床症状不符，对检验结果产生怀疑时，应及时主动与检验科联系，对结果进行复查，查找原因，并做好登记。对危重或特殊病人，临床医生可邀请检验医师或高年资的技师参加查房和病历讨论，协助医师制定检验计划。并结合反馈意见向医务人员解释实验不满意结果有可能出现在分析前的环节，利于双方不断改进和提高。通过对检验科人员结构的调整和经常性的与临床医师学习交流，为检验与临床的有效沟通，在签发诊断性报告的可靠性提供保证。
5.完善分析前质量控制各环节的管理制度制定标本收集、运送、保存等管理制度，严格执行标本的查对、登记制度，避免在收集、运送过程中丢失、错位、污染等差错；完善分析前质量控制各项考评制度，建立周密的质量考评体系。
检验科每个月要将各科送检标本质量，申请单书写等情况进行统计分析，并及时反馈给各临床科室，使标本采集过程中存在的问题能及时得到纠正。对各科因不按照检验手册质量控制要求送检标本造成的误差，应根据质控相关规定纳入考评进行扣分。
总之，全面质量管理是获得准确实验结果的重要保证，从病人准备、取得标本到标本送达实验室实验前阶段的质量控制是整个检验质量控制中一个容易被忽视却非常重要的环节，要求临床医生、护士及检验工作者对分析前的各种影响因素有全面的了解，利用检验手册强化培训，完善各项制度，按规范化要求严格控制好各个环节，只有这样，才能保证高质量的标本，为提高检验质量提供前提条件。
参考文献
［1］从玉隆.临床实验室分析前质量管理及对策［J］.中华检验医学杂志，2004，27(8)：483-487.
［2］李燕平.重视分析前质量控制，提高检验质量［J］.中华检验医学杂志，2005，28(2)：219.
［3］张智慧，许素菊.血标本的质量控制在生化检测中的作用［J］.华北国防医药，2004，14（2）：125-126.
［4］杨庆虹，刘黎，贾颖.重视临床检验分析前的质量控制［J］.天津科技，2006，（2）：62-63.
临床实验室规章制度篇9
【关键词】检验科管理；质量控制
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.06.737文章编号：1004-7484（2013）-06-3466-02
检验科是医院不可缺少的技术科室更是临床诊疗工作的主要侦察兵，最近几年内我国乃至全球检验科得到的突飞猛进的发展，呈现出：医学监测使用仪器日益精密且自动化，检测试剂日趋商品化的主流发展趋势。
1检验科管理
医疗事业中的检验科主要任务就是为医疗方面的临床诊断以及医学治疗两方面供给及时有效的可靠性信息数据，这些数据显示在医疗诊断的检测报告中，并以此作为根据绘制出一份以数据为基础的真实、可靠并兼具及时特性的医疗诊治化验报告，之后的报告性诊断是否能获得病患以及医学临床的信赖以及认可成为了这份检测报告科学性以及建设性两方面体现的核心问题。
1.1检验人员管理检验科工作质量又取决于科室管理，在检验科的质量管理中，我们体会到，工作专业技术性很强，人员的素质要高，专业水准要高是其关键；抓好室内的质控工作要指定专业人员管理仪器试剂的校正配制，技术熟练工作人员操作应用，为加强技术人员在职教育学习，建立岗位培训，外出进修学习，保证教学时间，全面提高科室同志专业理论技术水平，使其有知识更新，有专业技术发挥。鼓励人员读讲，写作，定学习计划，学写论文，主动创新，提高整体工作能力和水平。
1.2检验科职业道德管理在提高业务素质的同时要加强医德医风，职业道德建设，充分调动每个工作人员积极性，有奖获制度，创造团结向上的良好工作氛围。
1.3检验科制度化管理建立健全各种制度，用规章制度管理约束工作人员。建立工作人员岗位责任制度，科室质控制度，结果核对制度，仪器使用保养维护制度，试剂管理领发制度。对易燃易爆品剧毒试剂设专人专柜专项领发双人管理制度，消毒隔离，生物安全处置交接制度。预防不安定因素，保证有效管理。建立监督反馈问题制度，做到有章可循，有禁即止，有安全保障的工作环境。
2质量控制
对于医疗检验质量问题不仅仅关系到医患救助全院医疗质量以及安全，而且对于整个医院的日后生存以及发展都具有极其重要的影响，正因如此，医院的全科医疗救护人员势必都要将救助质量以及医治的质量控制作为重要的议事日程，监督全员的各室的同时培养每个检验技术专员完全熟悉和掌握医治的质量控制的根本目标、主要工作程序以及根本性标准等问题，此外还要严格遵循国家、省、市对于医疗诊治医疗救护有关质量管理与控制的标准进行日常工作，只有这样才能真正实现医疗方面的质量控制问题。明确这样一个观念：只有保证了医疗检验质量才能实现检验科工作的首要任务，只有保证了质量控制问题才能算是真正实现临床实验室科学管理的主要内容，也只有这样才能实现医院医疗安全以及今后可持续发展，也只有这样才能为供给医疗救助患者一个质量优质、服务高效的医疗医治服务。质量控制是对实验室的技术水平、人员素质、工作作风、仪器设备及常规制度和管理水平的一个具体综合考核，是提高检验质量的关键，也是现代科学管理的重要措施。
2.1抓好室内的质控工作要指定专业人员管理仪器试剂的校正配制，技术熟练工作人员操作应用，切实实现医疗的科学规范化管理，坚持做好医疗质量管理管理控制问题，加强对全员每位医疗服务检验技术专员综合素质以及质控专业性认识，只有这样才能保证获得一份准确可靠的检验结果，也只有这样才能为医疗救治的临床工作提供真实、有价值的诊断依据。
2.2随着我国体检行业快速发展，体检的医疗机构逐渐增加，从事健康搞好信息的收集与整理，及时把握检验新动态及新方法的交流应用，提高健康体检质量，做好体检质量控制和持续改进的管理，利用网络技术计算机应用，减少人员实验操作，使大量实验过程用电脑掌控完成，使大量的实验结果数据处理，用电脑来完成。这样既省人力，物力，节约时间的同时同样避免了人为的误差，为人民大众提供高质量的健康服务，提高了精确度和准确性，使实验室检测误差控制在最小允许误差范围内，准确把握住检验过程中质量管理和质量控制环节，为进一步推进我国体检行业的规范健康发展和推广部分地区在体检质量控制与改进方面取得了先进经验。
2.3质量控制要狠抓实验室基础管理，要健全实验室各种规章制度和严格各项操作规程，对影响质量的各个环节，都要进行质量控制，给检验仪器要做周保养，月保养和年保养。注意室内的温度湿度和室内卫生。强化行业内对体检质量控制的重视程度，加快体检质量控制中心的建设步伐，对我国体检和健康管理的标准化、规范化建设有所裨益。
4结论
搞好检验科管理和质量控制工作，是一个复杂的系统性工程，低水平的检验质量控制严重影响检验质量，影响诊疗过程，甚至检验科不可替代，为保证用药安全、合理、有效，要求检验人员出具的报告不仅要及时而且还必须准确可靠，要求我们必须做好质量控制工作，没有质控，质量就没有保证，工作中一定要做好室内质控和室间质评，准确把握住检验过程中的质量控制环节，达到科学管理保证质量的目的。所以工作质量的高低优劣将直接影响到临床医生对患者病情的判断，检验的水平与质量直接影响到医院的诊疗水平，
参考文献
[1]乐理.医学检验质量控制的管理对策及其分析[J].成都医药，2001，27（3）：172-173.
临床实验室规章制度篇10
医学检验专业学生临床实习阶段是理论应用于实践，全面培养临床能力的关键时期，加强教学管理是培养合格的检验人才，确保临床带教质量的保障。规范管理必须首先建立健全管理制度，包括实习生教学管理制度、带教师资准人制度、实习教学质量检查、评议制度、实习生请假制度、实习教学事故的判定及处理办法等。制度是保障，管理靠制度。只有管理制度不断完善.才能保障实习教学质量。
2.带教师资队伍培养
本院虽然作为教学医院已有很多年，但教学质量有大的提高还是在本院成为重庆医科大学的直属附属医院以后。学院成立后，教学管理逐步规范，教学制度逐步完善。在“教师资格”认定方面，按照学院的要求，加强带教教师的队伍建设和规范化管理，检验科一方面严格施行“三级准人”制度，另一方面选择思想品德好、责任心比较强的具有丰富的专业知识和作经验的临床带教教师进行临床实习教学。带教教师的工作热情、教学意识和自身素质直接影响到临床实习教学的质摄。因此，科室由一名副主任分管科研教学工作，还配有一名教学秘书，主抓教学工作；一方面对带教教师培训，不断提高他们的教学意识和教学能力，学习并运用科学的教学方法，不断探索与改革临床实习带教方法；另一方面要求带教教师注重自身素质业务能力的提升，不断学习并广泛查阅文献资料，熟悉和掌握自己所在亚专业的前沿知识，充实实习教学内容，优化知识结构。
3制定实习教学计划
每年到本科实习学生很多，来自重庆医科大学、成都医学院、重庆医药高等专科学校、重庆三峡医药高等专科学校等，其中有本科生、专科生。另外检验专业内容繁多、发展迅速，各专业组长应该根据各个医院的实习教学大纲的要求，制定各亚专业的实习计划，明确实习目的和要求、实习方法、实习内容和时间安排及实习考核。这样让学生明lU在每个亚斤业设该学什么怎么学，也带教教师知道所承担的带教任务，做到砧明确，有章吋循。合格的实习教学计划是保障实质是的前提。
4入科教育培训
在学生进行临床实之前，对他们进行严格而规范的人科教育相当重要，也是顺利完成实习任务的前提。大多数学生来实习时，都具有对未来要从事的专业很好奇而义面对陌生环境和教师很紧张的心理，为了使学生尽快适成新的环境，完成角色转换，进行人科教育是非常有必要的。入科教育的主要内容包括：（1)科室介绍包括科室设置、专业分组情况等，使学屯尽快熟悉科室周围环境；（2)生物安全培训：检验科属于级生物安全实验室方面是科室生物安全管理耑要另外也是学生学生物安全相关知识，做好个人防护?降低院感染的风险培训结束后并进行考试；（3)制度培训:解读舆院和科室规拿制度、实习要求和注意事项等，比如实中严格执行考勤制度和假销假规定，尊敬带教教师，团结同学，能独立审核检验报告及临床沟通等。通过人科教育，让学生明确己的责仟与义务.严格要求自己，遵守医院和科室的规章制度，端正实习态度培养学生良好的医德医风、职业道德和爱岗敬业精神。
5教学实施
在实习过程中，带教教师严格按照实划，宵先要求学生学习标准操作规程，然后才进行相关亚专业内容的学习；重点训练学生的操作技能，培养学生的实践能力，强化学生的质量管理意识和生物安全意识。每位带教教师在带教过程中遇到的问题，学生实习过程中遇到什么困难和问题，及时地向科教秘书或者科主任提出来，问题和建议汇总后，教学管理组共同讨论.提出最佳方案并及时调整带教内容和方法，观察-段时期，并评价其效果，使临床实习带教工作进人.-个良性循环过程，确保实习任务圆满完成。
另外，在实习期间，定期举办小讲座，每两个星期一次，时间安排在星期四的下午，时间大约1个小时。内容包括临床经验、前沿知识、质量管理和质量控制知识等方面。通过小讲座的教学和学习，教师和学生受益于一个有效的方法来捉高学生的临床实践能力。通过理论与实践相结合，不断提高学生的分析问题和解决问题的能力，开阔自己的视野，探索新思路，培养学生的综合能力。
6实习考核
考核是检验效果的一种手段。科学的实习考评制度既可 考核学生的实习效果，也可以衡量带教教师的实习带教水平。对实习生的考核，当每个学生在亚专业组实习结束时，均需要进行出科考核。一方面由专业组长对学生的基础理论知识操作技能和临床实践能力进行考核，考查学生对所在亚专业的实习内容掌握情况；另-方面结合学生平时的出勤情况和学习态度，最后进行评分。对带教教师的考核主要包括医德医风、专业水平、教学效果、教学态度与教学能力等方面。在学生中发放调查问卷表，要求学生如实填写。汇总后，将考核意见反馈给本人，认真对待学生提出的问题，不断改进，不断提高，促进教学质跫的持续改进1。
7讨论
临床实习教学是医学教育极为重要的一个阶段。对临床实习生而言，是他们从学习到工作角色转换的非常重要的中间时期医疗模式从过去的直觉医学到现在的循证医学，发展到未来的精准医学，对检验人员的要求越来越高。因此，在临床实习中，实习学生既要传授医学知识、临床操作技能，又要学习人文知识。临床实习教学质量的好坏对实习学生的未来将产生很大的影响，所以规范化的实习教学管理显得非常重要。完善的教学管理制度、优秀的带教师资队伍、合理的教学实习计划、严格的教学实施、科学的考评制度是保证实习质量的关键。检验科作为医院的极其重要的公共技术平台，应该在临床实习带教工作中不断探索、改革，规范实习管理体系，提高临床实习检验科与实验室管理?教学水平，培养出具有严谨的工作作风、良好的职业道德、精湛的专业技能的优秀检验人才。