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管理体系审核准则十篇

发布时间:2024-04-26 05:54:36

管理体系审核准则篇1

【关键词】评审准则;内部审核;检查表;编写

机动车检验机构是我国改革开改以来近20年来才开展的新新行业,机动车检验机构检测质量的好坏取决于检验机构是否严格按质量体系文及《实验室资质评审准则》的要求进行日常检验工作。为确保质量体系正常运行,做好体系内部审核工作至关重要。因此如何确保内部审核工作顺利进行,应成为当前机动车检验机构管理者的一项重要研究课题。

通过多年的学习和实践,我个人认为:要保证质量管理体系内部审核工作顺利开展,编制出具有符合性、适宜性和有效性的内部审核表非常重要。因为只有制定出合格的内部审核表才能有效地进行系统的、定期的审核,以保证管理体系的自我完善和持续改进。

1.内部审核检查表的范围

机动车检验机构与普通检测、校准实验室有差别,根据《实验室资质评审准则》、关于印发《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求》的通知国认实[2007]74号及机动车检验机构的特殊要求,其范围主要有以下几方面:

1.1满足《实验室资质评审准则》的要求,内审应覆盖《实验室资质评审准则》的所有条款及要素。对于如准则中4.4检测和/校准分包可以在检查表中注明“不适用”。

1.2满足机动车检验机构特殊评审要求中所有要素的要求,可参照《特殊要求评审表》见附件一。

1.3根据“关于印发《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求》的通知国认实[2007]74号”文的要求,机动车检验机构同时还应满足《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求评审表》中所有要素的要求。

2.内部审核检查表目的

内部审核检查表应能完全体现出内审的目的,主要表现在:

2.1可以验证本组织的质量管理体系对应《实验室资质评审准则》中的条款满足的程度,也就是平常所说的符合性要求。

2.2要能完全验证本组织质量管理体系实施的有效性。

2.3能为管理者提供可改进的完善质量体系目标的决策。

2.4能为管理者提供质量管理体系的活动情况与结果,为改进质量管理体系创造机会和条件。

3.内部审核检查表的作用

内部审核检查表在内审中所起到的作用非常明显,具体可以在以下几个方面进行体现:

3.1明确与审核目标有关的内容。审核采用主要的方法是抽样检查,通过编制检查表,可以明确抽什么样本,抽取的数量,抽样的方式等,使抽样更好地为达到审核目标服务。

3.2可明确出审核的范围及依据。审核的范围主要是准则中的要素所涉及的领域。依据主要是:实验室的质量方针、目标和管理体系文件;准则;有关法律、法规或标准等。

3.3使审核程序规范化。编制检查表是国际上进行体系审核的一种通用做法,且已成为审核程序中一项必不可少的工作,对于减少审核工作的随意性和盲目性有很大的帮助。

3.4可以作为审核记录存档。检查表设计时应留有栏目用于记录调查情况,完全起到了记录的作用,也是内部审核过程中最重要的一项记录,与审核报告等文件一起存入内审档案中,并成为经后编写其它检查资料及管理评审的一项重要输入内容。

3.5减少不必要的重复工作。作为机动车检验机构,除有《实验室资质评审准则》中要素以外,还有《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求评审表》及《特殊要求评审表》。在这三个要求表中有部份内容有重复,也有区别。因此对于重复的内容我们在内审过程中可减少不必要的调查工作。

4.检查表的编制要求

虽然内部审核检查表是我们在质量管量内部审核过程中所要用到的一种最基本的表格,但真正要形成一份高质量的检查表并不容易,给合我在实际内审工作中的实践,我个人认为,要使所编制的内审表具有较高的质量,必须符合以下几点的要求:

4.1要明确内部审核的范围和作用。这是进行内部审核及编制内部审核表的前提条件。

4.2要结合质量体系文件要求进行审核表的编制。内审的依据包括组织的质量管理体系文件。组织的质量管理体系文件是通过策划、审核、批准的内部法制性文件,是每个人都必须遵守的,内审检查表应结合组织的管理体系文件要求查过程的实施,留下的记录是否符合文件规定要求,充分体现写什么就做什么的原则。

4.3符合性。内审检查表应符合《实验室资质评审准则》、《补充要求》、《质量手册》和《程序文件》的要求。在编制内审检查表时要对应相应准则的条款是否保持一致,才能在编写过程中体现检查表的符合性。

4.4规范性。由于编制检查表是质量体系审核的一种通用做法,长期以来已经形成了一种相对正规和格式化的模式。虽然每一个检验机构有不同的实际情况,但主要内容差异并不大,基本不会有太大的变化。因此,承认并遵循检查表这一相对的规范性,是内审员在编制内审检查表的一个准则。

4.5严密性。内部审核其实也是内部相对实验室内部的一个第三方检查,内审主要采取的方法还是抽样。但对于内部审核而言,其目的主要是通过内部审核来纠正体系运行中发现的问题,并利用这一过程促进体系不断完善、以过到持续改进。因此,我个人认为在编制内审检查表是要能覆盖《实验室资质评审准则》、《补充要求》、《质量手册》和《程序文件》的要素及要求,这样才能体现出内部审核的严密性。

4.6实用性。检查表是内审员进行质量体系内部审核的一个重要工具。内审员需要用内部审核表来判断被审核部门的各项活动是否按照手册及规程的要求进行。因此,检查表的编制必须遵循实用的原则,表格中的内容要力求方便、简单,突出具体的检查方法,做到一目了然、便于操作。

5.编制检查表的注意事项

按照编制检查表的要求,在设计内审检查表时应注意以下几点:

5.1收集并认真审阅体系的有关文件

在体系内部审核过程中会涉及到单位内部各各部门,内审员不可能对这些部门的具体工作都了解和熟悉,所以在编制检查表前,应注意收集并认真查阅《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》等相关文件资料。只有做到心中有数,才能编好检查表。

5.2按要素编制的检查表要考虑涉及的部门,按部门编制的检查表要考虑涉及的要素。

在实际审核的过程中可以采取多种审核方法。如我中心就采用以要素来编制的检查表,在要素所涉及的部门及汇集在一起,只有这样才能很好地将准则要素和各部门特点相结合,做到既有特点又不会遗漏要素要点。但在编制检查表时还应同时注意以下几点:

该部门有何职能,有何独有特点?

该部门所能承担的职能是什么?

出了问题后本部门可否解决?会采取什么样的纠正措施?

5.3对薄弱环节认真审查

在编制内部审核检查表前,应充分查找以往外部评审、监督检查过程中体现出的本组织中的薄弱部门、薄弱过程、薄弱条款。针对这些已体现在的薄弱环节设计审核表。

管理体系审核准则篇2

关键词:质量检测,实验室,内部审核

一、内部审核概念

内部质量审核简称内审,是实验室质量体系的一个重要要素,它是由具备一定资格且与被审桉部的工作无直接责任的人员为验证实验室质量活动和有关结果是否符合计划的安排、是否达到规定的目标而进行的系统的独立的检查和评价。

内部审核是实验室按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节组织开展的有计划、系统的、独立的检查活动。如果实验室的内部审核工作未有效实施,那么,我们可以认为实验室的管理体系运行的不全面。其目的是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性,及时采取纠正或预防措施,以实现管理体系的持续改进。

二、内部审核的原因和重点

符合国际化安全管理体系的标准;实验室管理者自身的一种管理手段;实验室履行国家规定的相关法规和其他要求;实验室对一体化管理体系运行的不断改进的一种途径。

内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性,确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性,评价达到预期目的的程度,确认质量改进(包括纠正和预防)的机会和措施。

三、内部审核的原则和方法

1.内部审核的原则:内部审核是有计划、有步骤的正规活动,有程序可循,为确保内部审核的有效性和效率,应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。

2.审核的客观性:即内部审核所获得的审核证据必须是与审核准则有关的,并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息;审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价,以形成审核发现,审核发现可以是符合项,也可以是不符合项,它包括审核证据、审核准则和比较评价三个要素;审核是一个形成文件的过程,应通过文件形式以确保审核的客观性。

3.审核的独立性:内部审核是被授权的活动,授权可来自管理者的决策、实验室的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等;内审员应具有开展相应内审工作的能力,且是与受审核活动无直接责任的人员,在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲突,审核组成员应遵守职业规范,如办事准则、保密意识、其他素养等,坚持在审核准则和审核证据的基础上,对被审核部门进行客观评价,在不能证明受审方有错或是在提不出反审核证据时,应认为其是对的,应判为符合。

4.审核的系统方法:主要表现在审核的系统性是在一定的“审核范围”内实现的,在审核前,首先应确定审核范围,并进行策划,以确保其实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性,审核应按计划和检查表进行,要强调对领导层的审核;审核是利用已建立的方法和技巧,保证审核证据和审核发现的可信性和充分性,因此不同的内审员对同一对象的审核应得出类似的结论;审核包括文件审核和现场审核两个方面,在文件审核符合的情况下,才能进行现场审核。

四、建立规范的内部审核程序

实验室一定要按照标准和准则的要求并结合自身的特点指定内审程序,明确规定内审的目的、范围、实验室方式、相关部门和人员的职责权限以及具体的实施方法,并要求实验室根据预定的日程表,周期地对实验室的活动进行全面的内审,以验证实验室的运作持续符合质量体系和标准的要求。

1.建立内部审核实验室

当已明确内部审核时,应选择审核组并指定审核组长,在选择审核组时,应考虑实现审核目的所需要的能力。如识别为达到审核目的所需要的知识和技能;选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。若审核组中的审核员没有完全具备审核所需要的知识和技能,

可通过技术专家予以满足。实验室的质量负责人应承担起实验室与管理内审的职责,负责执行审核的落实纠正措施时必要的实验室和资源方面的协调。

2.实验室审核人员

内部审核计划中,应明确审核的实验室者、审核组长和审核人员。在选择审核组长时,如识别为达到审核目的所需要的知识和技能审核组长是审核活动的领导者,应选择经过系统培训、具有丰富审核经验且具备较强实验室管理能力的人员担任。同时,审核组成员应思路开阔、成熟,具有很强的判断和分析能力,能够客观地观察情况,全面地理解复杂的形势及各部门在整个实验室中的作用,同时也要考虑其教育水平、专业能力及工作经验、道德修养、心理素质、人际关系、判断能力,应选择熟悉本实验室业务、了解质量管理基础知识、有一定的检验工作经验、具有较强的交流表达能力、为人正直诚实的人员。必要时也可外聘专家参与内部审核。同时,实验室的质量负责人应承担起实验室与管理内审的职责,负责执行审核的落实纠正措施时必要的实验室和资源方面的协调。

3.审核表的制作

审核表的制作要明确有效。在设计检查表时,要合理策划样本,保证样本的代表性,从而保证审核结果的有效性。在策划编制检查表时,既要注意依据审核准则策划查什么,也要注意根据不同的情况策划更方便、更有效的检查方法以及合理的样本量。否则,到现场审核时由于工作紧张和时间有限,审核方法和样本量策划不周,容易导致审核的不充分,影响审核结果的有效性。

五、制定有效的内审计划

根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性,制定并实施内审年度计划和专项活动计划。质量管理体系内审应对所有过程和部门进行,在规定时间内(通常为一年)覆盖100%;过程审核应对所有关键过程(工序)和因素进行审核,确保关键过程(工序)和因素进入受控状态;产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核,以期客观反映出产品质量水平及波动规律;服务质量审核应以顾客要求、投诉为主线,主要进行外部(售前、售中、售后)服务的审核,不断适应、满足顾客要求,减少顾客投诉率。

内审计划要求涉及质量体系中的全部要素和全部活动以及所有场所和部门,它包括年度内审计划和附加审核计划、内审实施计划等。年度内审计划是实验室对年度内审进行的总体计划和安排,由质量负责人制定,最高管理者批准,以文件形式颁布。该计划应确定年度内审的覆盖范围、要求、重点、内容和类型等内容。内审实施计划是对本次审核活动的具体安排,也应形成文件,由审核组长制定,质量负责人批准后实施。该计划应明确规定本次审核的目的、范围、依据、审核组的构成及分工情况,各次审核会议的安排等。跟踪审核计划和附加审核计划的制定是有一定条件的,不是必要的。跟踪审核计划是针对内审中发现的不符合项所采取纠正措施的有效性和实施情况进行跟踪审核制定的;附加审核计划是在质量管理体系运作中,当发生的不符合或偏离导致对实验室符合其政策和程序,或与标准的符合性产生怀疑,对相关活动或区域启动附加审核时制定的。各种计划一定要结合实验室的实际情况制定,并得到内审组成员和被审核部门的充分了解,使内审能够按计划方案有效地进行。

六、进行现场审核要实事求是

现场审核是审核员通过问、听、看、查寻找客观证据的过程,也是整个审核过程中组重要的阶段,必须认真细致做好。审核中要注意的问题有:审核组长要控制审核全过程,包括牢牢掌握审核计划,掌握审核过程,掌审核气氛(使之在宽松和和谐的气氛中进行),掌握客观性、公正性。一切要用数据、事实说话,切忌主观臆断,要求审核员严格遵守纪律,任何违反纪律的行为都可能使审核结果失去公正性、客观性。组长要控制审核结果的客观性、公正性和适宜性。要相信样本,质量审核就是全面收集客观证据,绝非只去发现不合格,因此,客观证意代表性。要依靠检查表,要从问题的多种表现形式去寻找客观证据,调查研究到必要的深度。要与受审核部门负责人共同确认事实。审核员要始终保持客观、公正和有礼貌的态度。审核记录要完整、准确、具体、翔实、清晰,便于查阅和追溯。对审核证据进行整理、分析、筛选,在此基础上形成审核发现,及时将审核发现,特别是不符合项与受审核方沟通、反馈,并得到理解和对事实证据的确认,以提高审核的有效性和效率。

七、制定和认可纠正措施

纠正措施在内部审核中具有特别重要的意义。内审的重点是推进实验室的内部改进,对审核中发现的不符合项和实验室质量管理体系中存在的薄弱环节提出并实施纠正、预防和改进措施。内部审核的根本目的在于发现气体质量是否有问题存在,并对症进行纠正,使所生产的气体质量得到不断的改进。因此,内部审核在现场审核完成以后,关键的是要认真分析不符合项产生的原因,从而找出解决的方案。

八、纠正措施的跟踪检查

审核报告的提交和分发并不意味着审核的结束,在受审核方制定了纠正措施并加以实施后,内审员应帮助受审核部门分析造成不符合项的根本原因,找出解决问题的办法,提出避免下次重犯的纠正、预防和改进措施。

责任部门在实施及完成纠正措施时均应主动通知内审员。跟踪、验证纠正措施及其有效性是内审员的职责,特别是对纠正措施有效性的验证或确认最关键。如果纠正措施无效则应重新启动“纠正措施程序”,直到有效为止。

纠正措施的跟踪检查是内部审核的重要阶段,无论是重要不符合项还是次要不符合项,都必须由受审核方切实采取纠正措施,由内审小组进行跟踪验证,形成闭环,才算是完成了一次完整的内部审核,此时内审方可告终。

结语:

内部审核是保证检测实验室质量体系正常运行的重要环节,内审的输出是管理评审输入的重要基础。只有通过深人、系统、规范的内部审核工作,对质量体系运行情况作出准确评价,及时发现运行中存在的问题,找出原因,采取有效的措施,才能有效提高内审工作的质量,使实验室工作质量和检验技术不断提高,产生质量效益,才能长期保持建立和运行质量体系的动力。作为实验室的人员应对内部审核这项工作有足够的重视,通过内部审核及时发现问题、分析问题、解决问题和总结问题,从而推动质量管理体系持续改进,保证质量管论文理体系的高效运作。

参考文献:

[1]王建辉.实验室质量管理与资质认定[Z].郑州:黄河水利出版社,2007(06).

[2]实验室资质认定评审准则[S].北京:国家认证认可监督管理委员会,2006.(07).

[3]赵秀珍.漫谈实验室内审.2010.(09).

管理体系审核准则篇3

关键词:实验室;内部审核

审核是为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程[1]。

管理体系内部审核(以下简称内审)是实验室自身建立的一种评价机制,是对所策划的体系、过程及其运作的符合性、适宜性和有效性进行系统地、定期地审核[2]。内审通常每年开展一次,机构如遇发生严重的质量问题或客户有重大申诉时;机构的领导层、隶属关系、内部机构、质量方针和目标、检验检测技术和设备以及工作场所等有较大改变或变动时;即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格时,在以上等特殊情况发生时,机构可根据需要增加内部审核频次,通过审核结果评价管理体系运行的质量,实现对管理体系符合性的有效验证。

本人从事农产品检测质量管理工作,从2009年开始一直组织或参加了本单位的内部审核工作,积累了一些经验,现就如何更好的开展实验室内部审核工作提出几点建议和大家共同探讨。

1机构领导应给予足够的重视

壬蠊ぷ鞯乃平体现了实验室内部管理的能力。作为一种内部管理机制,内审对实验室日常运作的顺利进行及质量安全的保证具有不可估量的作用[3]。内审工作涉及机构的各个部门、各个人员,它是机构一次全面的活动,机构领导应给予足够的重视,组织质量管理部门编制本机构的内部审核管理程序,并有效的保持。机构领导可以组织自己机构人员开展或者聘请外部专家指导开展内审,内审时赋予组织者应有的权利,只有这样才能使内审工作得以很好的推进和开展。

2制定合理的实施方案

机构应有计划的开展内部审核,由质量负责人或相关质量管理部门事先制定合理的审核方案。对内审工作的计划安排、准备工作、实施审核、结果报告、不符合工作的纠正、预防措施及验证等环节进行合理的规范。审核范围应覆盖管理体系的所有要素,覆盖与管理体系有关的所有部门、所有场所、所有领域、所有活动和所有人员(特别是关键管理层)。审核的层次至少包含文件、过程、产品(即检验报告)三个方面。符合性的验证应包含二个方面的含义:一是管理体系文件是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求;二是管理体系运行是否符合管理体系文件的要求。所以,编制《内部审核检查表》时应注意以下几点:

a.突出审核重点,关注管理体系的关键要点和被审核部门负主要责任的要素。

b.审核要素的数量应考虑审核所需时间,保证进度。

c.按部门审核不能遗漏该部门的主要要素。

d.写清检查方式、方法和抽样的数量。应尽可能采用开放式、启发式提问的方法。

e.应把握整个审核质量与进度,并要关注上一次审核中出现不符合项较严重的部门或要素,安排重点审核。

3选择符合要求、负责任的内审人员

内审人员的素质决定内部审核活动开展的质量和高度。机构应选择经过培训,具备内审员资格的,能够正确理解《检验检测机构资质认定评审准则》内涵、清楚内部审核的工作程序、掌握内审的技巧方法和具备编制内审检查表、不符合纠正报告能力的,经验丰富的、能客观、公正执行审核的人员作为内审员。在机构人力资源允许的情况下,应当保证内审员与其审核的部门或工作无关,即内审员应独立于被审核的工作,以确保内审工作的客观性、独立性。在内审过程中,内审员应以《检验检测机构资质认定评审准则》为准则和以委托方的需求为关注点,进行评审和验收。做到以本机构质量方针为指导,为实施本机构的质量目标和管理体系持续改进和有效的运行,认真工作、负责、实事求是、客观、公正;以对本机构和被审核部门(人员)负责的态度,认真协助被审核部门(人员)分析不符合产生或存在的原因,并商讨处理措施;当需要适时的保密时,保管好文件和资料,不可在不适合的场合议论和泄密。

4深入、全面的开展内审并形成详细的记录

开展审核时,内审员根据《内部审核检查表》,通过面谈、审阅文件、资料、记录、报告和现场观察等方法收集充足的审核证据。现场审核时应注意:

a.审核组长要控制审核的全过程。

b.在审核过程中要寻求的是“与审核准则有关”的客观证据。

c.要相信样本,并应随机抽样,使选择的样本具有代表性。

d.要依据《内部审核检查表》进行审核。

e.要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。

f.当发现不符合时,要调查研究到必要的深度(注意由一个点或面深入,形成系统的、全面的审查模式,从一个过程追溯到另一个过程,或从这个部门追溯到另一个部门)。

g.与被审核部门负责人共同确认事实(在形成不符合项前,要与被审核方共同确认不符合事实依据)。

h.始终保持客观、公正(以事实为依据、标准或规定为准绳)。

审核不仅应覆盖到所有的审核范围,对审核的各个层次也应覆盖到,做到深入、细致、全面,其中过程控制是提高内审有效性的关键环节[4]。审核做到有理有据、客观公正,对审核过程、采取的纠正、纠正措施、预防措施及相关的跟踪验证等均予以记录,记录做到清晰、完整、客观、准确。

5被审核部门(人员)应高度重视,积极配合,加强执行力度

审核的目的不是单纯的发现问题,也不是对某个部门或人员找茬,而是为了最终实现实验室管理体系的改进和完善。被审核部门或人员应摆正心态,高度重视审核活动,积极配合,就存在或潜在的不符合,认真分析原因,及时制定纠正或预防措施,并加强纠正、预防措施的执行力度,避免同类问题的反复发生。

6跟踪验证并将内审中无法彻底解决的问题上升到管理评审

审核组应就相关部门或人员对所涉及不符合项采取的纠正、预防措施的有效性进行跟踪、检查和验证。如果纠正措施没有达到预期的目标和效果,审核组应协助相关科室和人员重新研究,制定新的纠正计划,实施新的纠正措施。对于内审无法解决的一些问题应上升到机构的管理评审,进行彻底的解决,避免成为经年的积压问题。使内部审核工作真正成为实验室自我诊断,自我改进,自我完善,自我发展的重要手段[5]。

参考文献

[1]国家认监委实验室与检测管理部.检验检测机构资质认定评审指南[m].北京国家检测技术研究院,2016.

[2]国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南[m].中国计量出版社,2007.

[3]刘慧,张大妹.浅谈实验室内审工作的几点体会[J].理化检验:化学分册,2014,50(8):1021-1023.

管理体系审核准则篇4

关键词:化学实验室认可质量管理

前言

我国的实验室认可活动始于20世纪80年代,虽历时较短,但是认可工作已取得了长足进展。为了适应化学实验室自身的发展以及企业监测分析质量要求的日益提高,利用实验室认可这一平台全面的提升化学实验室的管理水平和技术能力势在必行。

1.实验室认可的相关问题

1.1什么是实验室认可

《中华人民共和国认证认可条例》明确规定:本条例所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动。

实验室认可即是指对实验室能否胜任特定检测或者特定类型校准的正式认可,其基础是实验室评审。评审是为了获取和客观的评价评审的证据,以满足评审准则的独立、系统以及文件化的过程。

1.2实验室认可的目的及原则

概括来说,实验室认可的目的是为了提高实验室的质量管理水准,减少质量风险出现的可能性以及实验室可能承担的责任,平衡实验室与其客户之间的利益冲突,提升认可实验室在社会上的认知度和信任度,使其最终被法律、政府及市场共同承认,以实现实验室检测数据的国际双边和多边互认。

我国实验室认可遵循自愿性、非歧视性、专家评审和国家认可四个基本原则。

2.化学实验室认可

化学实验室若要做好认可,务必严格根据有关准则的要求,将检测及管理人员、仪器设备、测试环境、样品、方法及标准等要素形成体系。体系形成后,需要在这一体系上建立相应的目标、方针、结构资源、过程要素、体系文件、运行监控等相关控制环节,并围绕三个具体能力——承担相应法律责任的能力、有效进行质量管理的能力、开展监测技术服务的能力——的提升来开展具体工作。

总的来说,化学实验室认可是要通过控制关键的技术环节达到提升管理水平、服务水平、技术能力,达到获得资质认证认可的最终目的。

3.认可化学实验室的质量管理

化学实验室认可的前提是该实验室一定要具备符合准则要求的质量管理体系和技术能力,如何做好化学实验室认可的准备工作,完善实验室的质量管理,是任何一个得到认可的实验室管理者及技术人员都应关注的问题。

3.1化学实验室认可的准备工作

3.1.1提高认识

在认可之前,化学实验室的每一位成员都应该加强理论知识的学习,充分的理解及掌握实验室认可准则的核心及内涵,并运用理论知识指导实践工作,使之达到准则要求的标准。此外,每位成员都应高度认识到,化学实验室认可是一个漫长而又严肃的过程,需要合理安排好工作进度,把握好认可推进的时间表。

3.1.2明确分工

明确分工是保证顺利完成化学实验室认可的前提。在认可开始之前,就应该明确规定实验室负责人、技术负责人及质量负责人、监督员、内审员等一切相关人员的岗位职责,落实到位,责任到人,让每位工作人员都清楚自己的任务,知道自己该做什么、如何做、何时做,提高管理及工作效率,为实验室认可扫清障碍。

3.1.3全员参与

化学实验室全体成员都应该在实验室主任的带领下积极的参与到认可工作中去,全员参与制定质量手册和程序,保证成员之间信息畅通。应使全员参与内部审核工作,对相关环节反复演练,对于不符合项务必认真整改。如此在现场评审时才能真正展现化学实验室的技术水平与能力,顺利过关。

3.2认可实验室的质量管理

3.2.1内部审核及外部审核

内部审核是指化学实验室自我检查、自我约束以及自我诊断和自我完善的过程。由化学实验室以外的人员进行的审核即为外部审核。

不管是内部审核或是外部审核,它们的目的都是要获取审核证据,并在认真分析的基础上对审核证据进行客观公正的评价,确定它是不是满足审核准则的要求。内部审核和外部审核都是化学实验室全面改进的机会,除了按审核结果进行具体改进外,接受审核的过程本身就是一个极好的学习时机。化学实验室全体成员都应悉心体会,吸收其他机构或相关部门的有效经验,并学以致用。

3.2.2管理评审

检测化学实验室的管理评审是指由化学实验室的负责人根据预先制定的日程及程序定期对实验室的管理体系及检测活动进行评审。这是化学实验室能够持续有效的改进的重要途径之一,其内容是系统的、全面的,评审会议所研究的问题及会议决议对于化学实验室来讲意义重大,管理评审中出现的相关问题,通常需要进行必要的改进,有助于实验室认可各项指标的逐步完善。

3.2.3员工培训

化学实验室检测工作的主体是人,检测人员的能力水平及责任心与检测结果的准确度紧密相连。因而实验室应本着“以人为本”的理念,切实制定严格的培训计划,划拨专项资金加强对技术人员的教育和培训,并对正在接受培训的检测人员或则刚开始检测的项目进行有力的监管。

4.化学实验室认可的重要意义

4.1化学实验室认可有利于推动实验室日常监督工作

认可准则明确要求实验室必须有充分的证据表明其对检测分析工作实行了足够的和充分的监督。因而申请认可的实验室必须加强实验室员工的行为管理,明确管理标准,建立并细化考评体系,督促化学分析检测人员形成良好的工作习惯。

4.2化学实验室认可有利于推进实验室各项技术工作的标准化及规范化

化学实验室参加认可后,将对实验室的仪器设备、测量标准物的工作准则以及检查测量有效性的校验准则等的要求显著提高,对具体工作的程序和实施要求进行规范化,会有力的推进化学分析技术支持工作的标准化和规范化。

4.3化学实验室认可有利于促进实验室管理体系的持续改进

按照认可准则要求,化学实验室每年必须按照相关的认可规范及实验室程序文件的规范进行一次管理评审。管理评审的内容十分丰富,设计实验室质量方针和中长期发展目标、运作程序、人力及设备资源的充分性、内部审核情况等等。每次管理评审活动都会将化学实验室的管理要求提升到一个崭新的层次,必定会促进实验室管理体系的持续改进。

结语

综上,通过认可,可以推动化学实验室的日常监督工作,推进实验室各项技术工作的标准化及规范化,促进实验室管理体系的持续改进,使之能为社会提供科学、公正、准确的检测数据,更好的发挥其应有的作用。

参考文献:

[1]谭和平、陈能武、张云嫦.化学实验室认证认可与质量控制[J].中国测试,2010(9)

管理体系审核准则篇5

关键词:iSo9000:2000质量管理原则会计师事务所执业质量体系

随着全球化进程的推进和我国资本市场的不断发展完善,会计师事务所执业准则与国际接轨且业务竞争加剧,同时广大投资者、供应商等社会公众期望的进一步提升要求会计师事务所注重审计服务质量的提升。而国际标准化组织(iSo)于2000年12月的9000系列2000版本强调质量管理体系的有效性与效率,采用“过程方法”结构的标准建立组织的质量管理体系,引导组织关注顾客、其他相关方、产品与过程,强调最高管理者的作用,将顾客和其他相关方满意或不满意信息的监视作为评价质量管理体系业绩的重要手段,突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。

iSo9000:2000质量管理原则在新审计准则中的体现

iSo9000:2000版国际质量标准所强调的质量管理体系,是一种过程质量管理,连续、综合性管理,动态式管理,组织自行管理和全员管理模式。其中的八项质量管理原则(以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于决策实施方法、与供方互利的关系)是在总结质量管理实践经验的基础上的最基本、最通用的一般规律,可以指导企业在长时期内通过关注顾客及其相关方的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的,它既是iSo9000族国际质量标准的基础理论,又是企业进行质量管理的基本准则。

我国目前实施的新审计准则,形式上看改变了审计理念、审计模式、审计程序和取证方法等,实质上均是围绕“审计质量的提升”而进行的。尤其是在《第5101号:业务质量控制》中充分体现了iSo9000:2000版国际质量标准的核心理念:以出具恰当审计报告来体现对不同层面客户的关注;要求领导层树立质量至上的意识并通过一致及经常的行动示范和信息传达来反映领导作用的发挥;要求事务所注重培育以质量为导向的内部文化并加以宣传和实施来体现全员参与;通过制定相应的审计执业质量控制政策,重大错报风险的识别、评估和应对程序来体现质量控制的过程方法;在业务执行中一贯坚持指导、监督、咨询、项目组内复核、项目质量控制复核等来体现质量管理的系统分析方法;通过审计业务工作底稿的复核、监控和审计报告、财务报表的市场反映来进行审计业绩的持续改进;通过对客户诚信信息的收集、整理与分析以及重大错报风险的识别、评估和认定分析、决策程序的应用来反映决策职能;通过客户诚信、新业务的承接、客户关系的保持、业务约定的解除来加强与供方互利的关系。

我国会计师事务所执业质量体系的构建模式

根据上述新审计准则中iSo9000:2000管理原则的体现,我国会计师事务所执业质量体系的构建应体现“过程”符合pDCa模式(策划、实施、检查和处置)的业务循环流程,包括:管理职责,产品实现,测量、分析,质量改进四大流程。此流程彼此相连,即根据最高管理层目标责任的层层落实进入审计意见的“实现过程”,通过资源管理和执业理念两个“支持过程”保证恰当审计意见的出具,最后通过审计报告信息使用者以及监管部门的监视、测量等来持续改进从而进入更高的阶段(见图1)。

(一)策划

pDCa模式的第一步是策划,即确定审计质量控制的目标及相应过程,该阶段是针对事务所整体而言的,属于战略层面。事务所根据发展目标和宗旨,要求最高管理层在建立和保持质量管理体系时紧紧围绕“组织的所有相关方利益”这一主题来展开。因此,事务所最高管理层是该阶段的总设计师,起决定性引导作用。策划程序包括:确定持续改进的执业质量管理目标了解客户现有、预期需求和期望制定并宣传事务所质量方针和目标以提高全员参与意识确定使相关方满意的质量管理框架并沟通。

为了保证审计执业活动的高效率实施,事务所管理层在策划质量管理框架和制定质量管理方针时应建立两大支持系统:一是执业理念系统,包括风险意识、职业道德和企业文化;二是资源管理系统,包括人力资源、信息资源(含客户关系)和技术资源。会计师事务所的审计业务属于特殊服务业务且承担直接的法定责任,所以,审计执业体系的支持系统首先是风险和职业道德基本执业理念的树立进而形成诚信文化的执业氛围。其次是人力资本管理,因一家事务所注册会计师(Cpa)数量的多寡不仅反映执业质量,还反映执业效率。再次是信息资源管理,重大错报风险的识别和评估要求对被审计客户行业环境、业务变动、诚信等信息资源进行收集、整理与分析,同时关注监管机构和新闻媒体等渠道信息的。最后是提高审计效率,it审计业务的不断延伸和发展使技术资源管理在会计师事务所中逐渐显现其重要性。

(二)实施

pDCa模式的第二步是实施,即质量管理框架的实施,是审计业务过程和审计产品的实现环节,在审计业务中即为重大错报风险的识别、评估和应对。该阶段不仅是具体审计业务的执行过程,还是执业理念支持系统的贯穿和资源管理系统的运行过程。所以,该环节是整个审计执业质量体系的重中之重。需要注意的是,新准则下重大错报风险的识别、评估和应对的过程是个相互关联、相互交叉、持续改进的审计循环过程,而不是一个有前后次序的阶段的组成体。在实施阶段,对被审计客户及其环境的了解是Cpa进行重大错报风险识别、评估的前提,并且了解程序是个连续和动态地收集、更新与分析信息的过程。只有在较为客观的基础上对客户的内外部环境进行了解,才会较为准确地识别和评估出客户可能存在的所有重大错报风险,才会较为准确地应对重大错报风险而将审计风险控制在可接受的范围之内。

(三)检查

pDCa模式的第三步是检查,主要业务包括监视和测量,根据检查主体的不同又可分为内部检查和外部检查。内部检查主要是自我评定和内部审核,而外部检查主要来自于审计报告使用者、国家监管部门以及新闻媒体等。

其中:自我评定是组织的管理者通过一种仔细认真的评价,得出组织的有效性和效率以及质量管理体系成熟水平方面的意见和判断,以便为组织进行更好的资源投向提供事实依据。自我评定也可用于测量组织实现质量目标的进展情况,并可以重新评价这些目标是否持续适宜;能用于整个质量管理体系,或其中的一部分或任何过程;能在很短的时间内完成对内部资源使用情况的评价;可以由一个综合小组(来自各部门的管理人员)来进行,或由得到最高管理者支持的一个人来完成。内部审核是为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成内部审核文件的过程。审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具,审核的结果为管理者采取措施提供了信息,审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。内部审核的主要依据是质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件。财务报表、审计报告使用者的决策反映分析,主要通过事务所在特定时间内通过特定方式来调查了解被审计客户利用事务所出具的审计报告进行决策的程度,利用程度高在一定程度上反映了事务所审计执业质量值得信赖;反之,不值得信赖、不敢利用。除此之外,被审计客户信息使用者的法律诉讼爆发率也反映审计质量的高低。监管部门、新闻媒体的曝光分析。公众公司的特征就是曝光率高,公众的关注程度高,而监管部门和新闻媒体以及教育科研单位对它们不轨行为的评价、描述表面上反映的是被审计客户会计责任的问题,但实质上也折现出会计事务所审计责任的履行和执业质量的保障。

(四)改进

pDCa模式的第四步是改进,即根据以上测量、分析所获得的各种信息来进一步改进执业质量体系中出现的各种漏洞,发挥该体系的增值功能,从而确保有效和高效地改进事务所的总体业绩的行为。执业质量体系业绩的改进一定要在正确分析内外部检查、测量和分析信息的基础上,及时地将需要改进的事项传达到执业质量体系的源头——策划(管理职责),通过不断地调整和修订策划程序,加强资源管理和执业理念两大支持系统来提升产品实现的过程管理质量。

综上所述,社会各界对会计师事务所审计鉴定业务的需求随着资本市场的逐步完善和投资者理财观念、法律意识的增强只能有增无减,但要真正发挥Cpa的“经济警察”职能需要加强执业质量的提升,需要建立以过程控制为核心、业绩提升为目标的审计执业质量体系,需要寻求iSo国际质量标准的理论支持。

参考文献

管理体系审核准则篇6

关键词:计量;质量管理体系;内部审核;基本要求

中图分类号:tB90文献标识码:a

1审核和内部审计的基本概念

审核是澄清的程度,为了满足审核准则而进行的,是基于客观评估的基础上,对审核证据的一个记录的、系统的、独立的过程。内审实际上是一个有效的管理办法,由相关检查流程和活动来开展审核管理,其结果是制定措施的重要依据。确定质量管理体系文件的遵守程度是内审的主要目的。内部审核对象是机构所进行的活动,评估目的确保其符合性。

按照审计准则进行审核通常被看作是审核标准,实际上一系列的要求、政策和程序iSo/ieC17025质量管理体系要求的基础就称为质量管理体系审核标准,内部审核的进行就是按照此原则iSo/ieC17025发展的相关文件,这些文件被宣布成为该组织的质量管理规范性文件的要求,主要是基于组织内部基准的重要标准,对建立、完善和实施的质量管理体系,给予具体指导操作,并发出强制性指令,当然,该指令也应该包括审核质量的方针、政策和目标的承诺,因为他们通常都是反映在具体的质量管理体系文件中。

2内部审计的基本要求

2.1审核程序

内部审核需建立和保持书面程序。主要的内部审核程序:基本审核要求,审核计划,范围,定义,目标,参照标准,审核组织,后续审核,审核分析和记录基本审核方法,要求和程序,审核人员确定和职责,审核报告处理,因此组织内部审核要求和指导是主要的内部审核程序,包括服务、流程、系统、工作质量回顾等,可以提供其他具体细节,对其操作来完成。

2.2审核计划

年度内部审核计划主要依据被审核对象的实际情况,以及程序上的要求和标准,必须由最高管理层批准。年度内部审核计划的发展的重要性有必要在管理或遇到重大质量问题时,可以暂时组织相关的额外审核。实验室活动应进行定期内部审核,审核主要根据预定的计划或时间表,以验证其运作符合内部的所有元素被纳入管理体系要求的管理系统中,需要确定审核计划,活动应该包括校准和测试活动,审核周期一般是一年。

2.3内部对焦

应着眼于执行审核,以确定质量管理体系审核的有效??性,验证质量活动以确定是否符合相关的结果,发展的质量改进措施、审计目标与预期的符合程度。

2.4审核资源

为实现审核目标,组织经理人需要提供所有必要的内部资源,这些资源包括时间、人员、资金、技能、图标、设备等。

2.5审核人员

由受过培训的,合格的内审员进行审核工作的执行,管理人员给予审核人员授权,内部审核人员需要保持相对的公正性和独立性,应该是独立于被审核的活动,在条件允许的情况下,审核人员的数量和质量要满足内部需求。

2.6审核结果

针对质量审核的总体过程和结果进行整体的总结和整理,并一次形成书面报告,还要要充分利用审核结果。

3审核程序

3.1内部审核计划

通常在每年年初由审核人员提交年度审核计划,然后由最高管理层批准后形成早期计划,根据初步计划征集负责内部审核工作的质量管理人员的要求的质量管理体系来开展审核计划。

3.2实施内部审核

3.2.1第一次会议

实施内部审核的第一次会议,一般由被审核方代表、被审核方的随行人员、所有内部审核人员、实验室质量管理人员、部门负责人、管理人员出席。审核组组长明确审核的目的和范围,按照标准,采用相应的审核方法和程序,公布审核计划,内部审核由审核的随行人员等各部门分工。在第一次会议上,质量经理或审核组长应强调,审核是通过抽样调查进行的,所以也有一定的风险,为了有效地开展内部审核工作,内部审核部门和审核必须是群体之间的相互配合,评估必须是客观的,公正的,不符合要求的报告需要确认签字时,实验部门要给出建议,相关负责部门要尝试提出纠正措施,以纠正他们,以确保内部审核工作的顺利进行。第一次会议应签字,记录和存档。

3.2.2现场审核

现场审核应注意以下问题:(1)审核组组长来控制审核过程中,包括主审核计划,时间表和进度等。(2)审核必须坚持客观、公正和恰当。(3)相信样本中,内部审核组全面收集客观证据,但绝不只发现它不符合,如果有客观证据,并且是一致的,那么结果是一致的,客观证据不相符,那么结果是不符合,强调审核的客观性。(4)随机抽样时,应注意代表性。(5)内部审核人员应严格遵守纪律,所有数据,用事实说话,避免主观臆断,真正做到客观,公正,部门负责人一起认定的事实,应该尝试保持礼貌的态度。

3.3审核报告的编制

内部质量体系审核报告审核结果的正式文件包括:(1)审核目的和范围;(2)审核部门负责人;(3)日期审核,审核组成员;(4)审核标准;(5)审核部门主要参与者;(6)对第一次会议和最后会议进行记录;(7)不符合该项目的汇总结果;(8)审核审查和审核结论;(9)完成所需纠正措施的时间限制;(10)审核报告分布范围;(11)审核组长签名和日期。

3.4内部审报告的

主管审核报告的质量审核,管理高层批准,根据审核报告公布分配的范围。

3.5文件修订

有时,常伴纠正措施需要修改的文件,然后可以执行“文件更改控制程序”的有关文件进行修改。

3.6记录

整个文件,记录,整改措施,包括报告的内容,内部审核活动的结果以及由此产生的文件修订实施的有效性应被记录和存档。内部审核报告和纠正行动,应提交给高层管理人员,并管理评估所需要的重要信息。

结语

实验室质量体系内部审核的核心目的是为了促进实验室的内部改进。因此,开展内部审核活动不仅是建立质量管理体系,以确定是否符合实施的重要手段,在实验室网络维护和申请认可的标准和有效性评估前,进一步保证了质量体系和标准符合性和执行的有效性。

参考文献

管理体系审核准则篇7

内部审核,作为企业质量管理体系一个关键性的过程,正日益引起企业,尤其是取得iSo9000系标准注册资格企业的关注和重视。这对于体系的不断完善和发展,起着极为重要的作用。为此,本文就如何搞好质量体系内部审核作一些探析,以期为今后的工作有所帮助。

一、管理层的高度关注

贯彻国际标准(简称“贯标”)能否成功,质量管理体系能否持续有效运行,领导的作用极为关键。质量管理体系的内部审核,涉及体系的各职能部门和所有过程,只有企业的管理层从思想上重视,从人、财、物等方面予以大力的支持,内审工作才能顺利开展,贯标工作才能有所保证,企业认证注册后才能继续努力,实现体系持续有效的改进。因此,管理层要把贯标工作作为一项长期战略来抓,变传统企业质量管理“管结果”为“管过程、管因素、管结果”,将贯标工作和企业的实际业务运作有机地结合起来,从而使企业的质量管理从最初的“做”标准,到自觉地“用”标准,进而到“发展”标准的转变。

二、审核队伍的精心建设

从某种层面上看,审核队伍素质的高低将直接左右着审核的效果。因此,企业必须精心地抓审核队伍的建设,从组织上为贯标得以有效运行提供基础保障。首先,聘任合适的审核人员。企业应从各职能部门中选聘具有专业技术知识、富有管理经验和具有强烈责任感的同志担当此任。其次,对审核人员进行必要的审核技能的和审核技巧的培训,包括iSo9000系标准的培训。通过专业机构培训、审核人员之间的轮换以及适时的交流和研讨等手段,使审核人员不仅能熟练掌握标准,正确理解并掌握企业的质量手册和程序文件,更重要的是要能够熟练地运用标准,能够熟练审核并指导质量体系的实施。

三、审核工作的严谨务实

内审的目的是通过发现问题来推动和实现质量体系的持续改进。因此,审核工作必须严谨务实,必须富有成效。企业质量管理体系的内部审核,不妨从如下方面进行策划:

(一)重视审核准备

包括成立审核组、编制并安排好审核计划、准备工作文件等内容,其目的是使审核工作更具针对性,更具效率。每年年初,企业应聘任具有合格资质的审核人员组成审核组,委任审核组长。对全年审核工作要进行全面地策划,对质量体系审核的范围、活动内容和时间、审核人员的分组以及审核依据等要做出具体安排,该计划得到经营层批准后应及时分送到体系所涉及的所有职能部门。同时,审核组要根据计划安排,按照编制要求提前编制好检查表,准备现场审核记录清单,为审核活动顺利开展做好各项准备。

(二)开好三个“会议”

主要是指首次会议、审核组会议和末次会议。这三个会议对于审核组与受审部门之间的沟通和交流,审核信息及时反馈,以及对审核过程的控制都起着十分重要的作用。因此,审核组对每个会议的侧重点、会议要通报的主要事项以及要讨论的主要议题,要有清晰的了解,做好充分的准备。

首次会议和末次会议一般由领导层、审核组全体成员、各相关部门的负责人及有关人员参加。会议应“简而短”,切中要害。首次会议主要是申明审核目的和范围,传达审核计划,强调审核原则,澄清有关问题,落实相关安排。末次会议主要是答谢受审方给予的支持,通报审核结论,报告不符合项,重申审核原则,重点则是对不符合项提出纠正措施和要求。而审核组会议,是在现场审核结束后审核组召开的内部会议,必须“详而实”,具体且有内容,其主要议题是对审核结果进行归纳、分析、协调相关问题,审核不符合项报告,评价质量体系运行的有效性和充分性,为末次会议做准备。

(三)抓好现场调果

这是整个审核工作关键性环节和重要的接口,是整个审核工作最灵魂的部分。现场审核获取的客观证据和相关信息,将是评价质量体系运行有效性和充分性的重要依据。在现场审核中,审核人员不仅要有强烈的责任心,严格按照标准要求,更需要正确掌握并运用好审核的技巧和策略。现场审核主要围绕两方面展开:一是收集客观证据。二是对客观证据进行分析。因此,审核必须掌握好切入点,选择好审核的路径,运用好审核方法,发挥好专业判断。

在审核路径的选择方面,审核人员可根据检查表的设计要求,企业自身生产工艺、经营/服务的特点,企业的组织架构等实际情况,合理安排检查路径。在审核方法的选用上,一般采取抽样检查。因此,审核应尽可能抽取其有代表性的样本,同时更应取得受审核部门的密切配合,以便使审核结论客观公正。现场调查一般包括“听、看、问、查”四个环节。“听”主要是听受审部门有关人员的介绍;“看”主要是查阅受审部门有关资料,其中包括制度、计划、规范、程序和原始记录等;“问”主要是在听取介绍情况时提出问题,问清情况,掌握现状;“查”主要是为立论有据,将听、看、问收集到的情况和问题,采取顺藤摸瓜的方法,到现场查证核实,一查到底,由点及面了解全貌。在现场调查中,审核人员要面对较为复杂的人和事,会遭遇到各种意外的情况,审核人员要发挥自身所长,充分运用好专业的判断,尤其是对不符合项的界定,除了深刻理解标准的要求外,还要掌握一些技巧,要贯彻“以事实为依据,以标准为准绳”的判断理念。

(四)撰写好一个“报告”

审核报告是整个审核工作的外在体现,是在对客观证据及审核记录进行认真统计、分析、归纳和评价基础上形成的审核总结。审核组长审核报告的编制、准确性和完整性负责。审核报告既要简明扼要,又要提供足够的信息,使看报告的人能对审核有一个全面的了解。因此,撰写审核报告既要掌握足够的客观证据和审核发现,又要透过现象看本质,通过局部看全局,要用典型的事实、数据说话,要聚焦组织领导和顾客关心的问题。不符合项纠正和预防措施,既要体现可操作、可控制、可评价,不能就事论事,又要体现预防、系统、发展,贯彻持续改进的思想。审核结论应与末次会议上结论一致。审核报告在报有关管理层审查同意后,尽快送达受审方。

四、加强内部审核的后续跟踪

管理体系审核准则篇8

关键词:建筑工程;造价审核;体系性原则;人性化原则;准备工作;细节;质量

1.前言

在建筑工程整个施工过程中,工程造价审计工作的有效实施是至关重要的,是一个项目是否取得最大经济效益的基础,是企业是否在建筑业站稳脚跟的关键所在,是社会快速发展的必然要求,因此,无论是大型建筑行业还是小型施工管理企业,一定要高度重视建筑施工中的造价审计工作。

2.建筑工程造价审核工作应该遵循的原则和策略

2.1坚持体系性原则

建筑工程造价审核应该以建筑产品的质量和工程造价水平作为出发点,要以体系性原则作为平台,要善于总结在施工中存在的体系性问题,对问题进行分析、概括,并找出解决问题的具体方法,将这些经验都记录存储下来,为以后的建筑工程造价审核工作所使用。

2.2坚持质量原则

建筑工程造价审核工作应该建立完善的质量监督管理程序,不定期的对各个环节进行临时抽查,将检测出的不符合标准的环节进行修改和完善,确保工程质量达标,这为建筑工程造价审计工作的进展提供了便捷途径。

2.3坚持人性化原则

在建筑施工过程中,要做到以人为本,激发工作人员的创造性和积极性,更好地完成项目施工工作。而在人性化管理的工程建筑中,工程造价的审计工作就需要拥有一批高素质、高技能、经验丰富的专业人才队伍,要确保工程项目在这样一个健康环境下进展,质量得到有效保证,为企业创造最大价值。在此过程中,工程造价审计人员要客观对待审计工作,公平合理的完成审计任务。

3.提高建筑工程造价审核质量的技巧

进行建筑工程造价审核应该结合具体工作过程和审核工作阶段,通过重点审核和全面审查的技巧与方法达到建筑工程造价审核的效果。

3.1做好建筑工程造价审核的准备工作

在建筑工程造价审核开始的初期应该明确审核工作的功能与价值,要尽力结合建筑工程造价的特点和要求,最大量地收集建筑工程的全面新型和资料,详细掌握建筑工程特点,具体把握建筑工程造价资料,避免建筑工程造价审核过程里因业务、流程、内容方面不熟悉而产生的疏漏、重复、错误等失误出现,预防建筑工程造价问题给建筑工程成本控制带来的影响与损害。在准备工作中应该以建筑工程造价的真实性作为审核的核心内容,落实建筑工程造价审核工作的责任,明确建筑工程造价审核的依据和操作标准,使每个部门和个人做到心中有数。在准备工作中应该全面把握建筑工程造价的信息和细节,针对工程数据、施工设计、方案图纸等原始材料展开全面控制,在掌握建筑工程施工形式、规模、特点和流程的基础上,形成准备和控制建筑工程造价审核工作的关键流程和重点控制体系。在准备工作中应该以现有的规范和工程资料形成具有数字化的建筑工程造价定额,做到对建筑工程造价、预算成本的全面控制,为建筑工程造价审核的顺利开展提供平台,也为全面进行建筑工程造价做好相应的准备。

3.2做好建筑工程造价审核的细节工作

在具体的建筑工程造价审核工作中应该突出细节和重点,一方面,应该审核建筑工程造价是否出现超标现象。要以建筑工程图纸作为基础,计算和统计工程施工造价,确定建筑工程施工量,以便为审核建筑工程造价工作提供前提,预防建筑工程造价出现超标的问题发生。另一方面,应该以建筑工程施工和项目进展作为基础,认真对建筑工程施工的过程进行造价审核,特别要加强施工单价和施工量的审核工作,确保建筑工程造价审核的准确性与高效性。此外,要结合建筑工程实际的进程展开造价审核工作,对实际产生的支出、费用和成本进行全面而系统第审核,制定出建筑工程造价控制的标准,更好地指导建筑工程造价审核工作。最后,要加强对建筑工程造价特殊情况的审核工作,要以建筑工程施工实际作为标准,以具体的特殊情况和特殊问题作为对象,以事实为根据,全面进行建筑工程造价审核工作,在确保建筑工程造价审核准确性的同时,维护和处理好建筑工程施工各方面利益和关系。

3.3提高建筑工程造价审核的实际质量

审核质量需要各方面的要素作为基础,经过密切的配合和准确的运作才能达到质量目标的要求。一方面,应该提高建筑工程造价审核人员的素质,要加强对建筑工程造价审核人员职业素质、职业道德、职业经验的培养、提升、发展工作,在高素质建筑工程造价审核人员的保障下,提升建筑工程造价审核的实际质量。另一方面,要持续进行建筑工程造价审核制度体系和管理机制的建设工作,确保建筑工程造价审核工作能够“有法可依”,依靠制度的严肃性和强制性提高建筑工程造价审核的水平,同时以制度的灵活性和协调性提升建筑工程造价审核的质量。最后,应该建立建筑工程造价审核工作的评价体系,从工程建设、企业发展、造价控制等更高层级统领评价工作,走到对建筑工程造价审核更为准确地考核和检验,进而为进一步提升建筑工程造价审核质量提供可供参照和借鉴的平台。

结语

建筑工程造价审核是科学实施建筑管理,全面控制建筑成本,认真审核建筑造价的核心工作,为了确保建筑工程造价审核的合理开支,应该首先明确建筑工程造价审核的各个环节与各项内容,将建筑工程造价控制在预算和成本的范围内,进而制定出科学的建筑工程造价目标,指导建筑工程造价的关键环节和重点细节,为建筑企业获得最佳的管理效果和最大的经济收益,从根本上适应市场化对建筑工程造价审核的综合、系统要求。

参考文献:

[1]刘秀凤.浅谈建筑工程造价的合理有效控制与探索[J].科技咨询导报.2007(04)

[2]叶国珍,顾建明.如何有效控制建筑工程造价[J].科技创新导报.2008(17)

[3]潘徐剑.小议建筑工程造价存在的问题及对策分析[J].中国科技投资.2012(21)

[4]李海威.建筑工程造价影响因素分析及降低工程造价措施[J].科技与企业.2014(07)

管理体系审核准则篇9

(共47题,满分:100分,考试时间:120分钟)

说明:标题为首次出现的新题,其他均是以前考过的老题。

一、单项选择题(每题1分,共30分)

1.关于现场审核的首、末次会议,以下描述正确的是(

)。

(a)现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持

(B)现场审核的首次会议必须由审核组长主持,末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持

(C)现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持

(D)现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持

2.以下明显属于第二方审核的是(

)。

(a)某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核

(B)认证机构代表某集团公司对其供方的审核

(C)某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核

(D)认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查

3.对审核后续活动,下列说法正确的是(

)。

(a)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。

(B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门

(C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分。

(D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性。

4.依据GB/t19011标准中(

)的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则。

(a)审核方案

(B)审核计划

(C)审核报告

(D)审核实施

5.根据GB/t20000.1标准,(

)是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。

(a)规范

(B)规程

(C)指南

(D)规范性文件

6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是(

)。

(a)审核方案的输出就是审核计划

(B)审核方案和审核计划都是审核策划的结果

(C)审核方案和审核计划都是审核组长的职责

(D)审核方案和审核计划都应该形成文件

7.以下哪些是质量管理体系审核的审核发现?(

(a)机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定

(B)机加工操作人员正在加工零件

(C)机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》

(D)机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修

8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/t19001标准的哪个条款?(

(a)5.1.2

(B)6.1

(C)4.2

(D)7.5.2

9.在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是(

)。

(a)审核准则

(B)审核发现

(C)审核结论

(D)审核证据

10.根据《中华人民共和国产品质量法》,以下错误的是(

)。

(a)国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证制度

(B)国家参照国际先进的产品标准和技术要求,强制实行产品质量认证制度

(C)国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度

(D)产品质量检验机构必须依法按照有关标准,客观、公正地出具检验结果

11.受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据(

)的要求行动。

(a)受审核方

(B)审核委托方

(C)审核组长

(D)认证机构

12.关于信息的收集和验证,以下说法错误的是(

)。

(a)应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息

(B)与职能、活动和过程间接口有关的信息

(C)导致审核发现的审核证据既可以做记录,也可以不做记录

(D)只有能够验证的信息方可作为审核证据

13.关于评审审核发现,以下说法正确的是(

)。

(a)审核组应当在审核过程中随时评审审核发现

(B)审核组应当根据需要在审核的适当阶段评审审核发现

(C)审核组应当根据受审核方的要求评审审核发现

(D)审核组应当根据认证机构的要求评审审核发现

14.审核实施阶段的文件评审,你认为下列说法不正确的是(

)。

(a)确定文件所属的体系与审核准则的符合性

(B)确定文件实施的有效性

(C)收集信息以支持审核活动

(D)文件评审可以与其他审核活动相结合

15.审核员在现场审核时,询问针对公司的质量目标如何实现时,公司管理部门拿出一份体系管理方案,适合这一情景的是(

)。

(a)6.2.1

(B)6.2.2

(C)6.3

(D)5.2

16.在确定审核时间时,认证机构不应考虑的因素是(

)。

(a)客户及其管理体系的复杂程度

(B)场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑

(C)从客户收取的认证费用的多少

(D)与组织的产品、过程或活动相关联的风险

17.在现场审核活动开始前,以下说法正确的是(

)。

(a)审核计划无须取得审核委托方同意便可提交给受审核方

(B)受审核方对审核计划的任何异议应当现场审核前予以解决

(C)任何经修改的审核计划在继续审核前不必征得各方的同意

(D)审核计划在现场审核开始后不能再修改

18.GB/t19012-2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》不适用于(

)。

(a)组织内与产品相关的投诉处理

(B)需要在组织以外寻求解决的争议

(C)所用类型的商业或非商业活动

(D)电子商务相关的投诉处理过程

19.随着市场形势的变化,某机械制造企业调整产品结构,更新组织结构,优化业务流程,重新配置资源,此情景符合(

)。

(a)设计开发更改

(B)组织职能调整

(C)质量管理体系变更策划

(D)过程绩效

20.依据GB/t19580卓越绩效评价准则,自我评价从(

)开始。

(a)组织环境

(B)领导作用

(C)战略

(D)组织概述

21.当受审核方对审核计划提出异议时,正确的做法是(

)。

(a)审核组长可以不予理会,仍然按照原计划实施

(B)审核组长必须按照受审核方的意见对原计划进行修改

(C)应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间得到解决

(D)应由认证机构进行裁决

22.关于审核的完成,以下说法正确的是(

)。

(a)现场审核末次会议的结束,审核即告结束

(B)分发了经批准的审核报告,审核即告结束

(C)受审核方不符合项整改通过审核组验证,审核即告结束

(D)当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时(例如出现了妨碍完成审核计划的非预期情形),审核即告结束

23.组织应确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施,适合这一情景条款的是(

)。

(a)7.4.1

(B)8.4.1

(C)8.4.2

(D)4.1

24.在监督审核中缩小审核范围的条件不包括(

)。

(a)获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求

(B)获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格,组织申请缩小审核范围的

(C)获证组织将某污染较重的工序承包给相关方

(D)获证组织不再生产某类认证覆盖产品或不再提供某种认证覆盖服务

25.如果认证机构不能在第二阶段审核结束后(

)内验证对(

)不符合实施的纠正和纠正措施,则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。

(a)3个月、/

(B)6个月、/

(C)3个月、严重

(D)6个月、严重

26.某机械制造公司委托某第三方机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核,在确定审核目的时,应由(

)确定。

(a)认证机构

(B)某机械制造公司

(C)审核组长

(D)审核员

27.认证证书的认证范围由(

)。

(a)申请人决定

(B)认证机构决定

(C)受审核方决定

(D)认证机构和申请人协商决定

28.比六西玛格更深一层的管理模式是(

)。

(a)iSo9001

(B)全面质量管理

(C)零缺陷管理

(D)工业工程

29.关于强制检定范围,以下说法错误的是?(

(a)社会公用计量标准器具

(B)部门和企业使用的最高计量标准器具

(C)用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具

(D)事业单位使用的最高计量标准器具

30.某旅游服务企业依据GB/t24421-2009建立了服务标准体系,将全部质量管理体系文件纳入该体系,同时规定标准体系内文件按照GB/t1.1-2009标准要求编写,审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定,不符合GB/t19001-2016标准哪个条款要求?(

)。

(a)4.4.2

(B)7.5.2

(C)8.1e)

(D)8.5.5

二、多项选择题(每题2分,共20分)

31.以下哪些情况可构成不符合(

)?

(a)小餐馆没有如何煮面条的策划文件

(B)两位管理者之间提供不出内部交流的记录

(C)生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作

(D)检验员未在检验记录上签字

32.以下关于文件评审描述正确的是(

(a)文件评审可以包括以前的评审报告

(B)如果不影响审核实施的有效性,文件评审可以推迟至现场审核进行。

(C)可以结合初访进行文件评审

(D)文件评审与组织的复杂程度有关

33.依据GB/t19011标准,针对审核中的不符合,以下哪些是正确的(

)?

(a)应记录不符合

(B)应记录支持不符合的审核证据

(C)应对不符合进行分类,分类包括“管理类”和“技术类”

(D)应与受审核方一起评审不符合

34.以下属于与审核原则有关的是(

)。

(a)基于证据的方法

(B)公正表达

(C)独立性

(D)职业素养

35.下列说法正确的是(

)。

(a)审核组可以由一名或多名审核员组成

(B)审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员

(C)实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务

(D)审核组长由审核员担任

36.生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪种统计技术方法,可以帮助他们确定生产过程的三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系,你认为他们可以应用下列哪些方法(

)。

(a)回归分析法

(B)试验设计

(C)过程能力分析

(D)统计过程控制

37.依据iSo/iCe17021-1,以下哪些情况可以被划分为严重不符合?(

(a)产品质量不满足相应产品标准的要求

(B)多项轻微不符合都与同一要求或问题有关,可能表明存在系统性失效,从而构成一项严重不符合

(C)对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求,存在严重的怀疑

(D)某一生产工艺未按要求进行控制

38.按照iSo/ieC17021-1,首次会议应考虑以下哪些方面?(

(a)确认与保密有关事宜

(B)确认适用于审核组的相关的工作安全、应急和安保程序

(C)说明可能提前终止审核的条件

(D)确认审核检查表

39.在编制审核计划时,审核组长需要考虑(

)。

(a)专业审核员的能力

(B)审核对组织形成的风险

(C)多现场数量

(D)认证费用

40.审核员应怎样使用检查表?(

(a)将检查表提前交给受审核方,以便他们做好准备

(B)将检查表作为审核的工具

(C)严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查

(D)检查表的使用不能限制现场审核活动的内容

三、阐述题(每题10分,2题,共20分)

41.根据审核计划的安排,审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室,询问张总经理质量方针内涵是什么,周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意,张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务,审核组长为了满足其要求,立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法,张总经理认真做了记录,并表示衷心感谢。

张总经理接着介绍了实施管理评审的情况,上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审,质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况,质检科汇报了产品质量目标完成情况,客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求,会议记录得很详细,并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录,非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。

根据以上案例情景,回答下列问题:

(1)结合案例回答,审核组长明显违背了哪个审核原则?

(2)该审核组长对管理评审的审核是否适宜?为什么?如果你去审核,你会怎样审?

42.审核员审查GB/t19001-2016标准中“8.6产品和服务的放行”条款时,在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式,又抽查了已归档的成品质量档案三份,发现没有什么问题,审核员就结束了审核。请根据上述情景信息,回答以下问题:

(1)这样的审核是否符合要求?为什么?

(2)如果请你去审核,你会怎么做?

(3)除了产品的监视和测量讨程,在该部门还应关注哪些与产品的监视和测量有关的过程(至少写出两个过程)?

四、案例分析题(每题6分,共30分)

请对以下场景进行分析,写出不符合GB/t45001-2020标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。

43.XX艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学,审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时,主管此项工作的教务主任说:“听说那所高级中学条件还可以,由于与分校距离很远,舞蹈课就交给他们管了,详细情况就不太了解了”。

44.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核,发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中,有水分严重偏低,已产生烤焦情况的记录,审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的,工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况,车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录,以及原因分析会的记录等,但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时,科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。

45.在车间现场审核过程中,发现产品检验中用于探测照明等级,序号626799,型号LX1020BS的照度计没有校准鉴定(状态)的标识,又询问负责检定设备管理的部门,也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少,因此没有定期检定。

46.某企业《配胶作业指导书》(tLt-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,但审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。负责人称目前夏季为15g,冬季为20g。

47.在某危改住宅小区的施工工地,工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细,于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误,并说由于是计算机辅助软件设计的,很准确,设计人员一般情况下就不再核对计算了,可能是计算机软件出错了。

参考答案

一、单项选择题(每题1分,共30分)

01-05:aBaaa

06-10:BaCaB

11-15:CCBBB

16-20:CBBCB

21-25:CDBCD

26-30:aBCCB

二、多项选择题(每题2分,共20分)

31.CD,32.aBCD,33.aBD,34.aBCD,35.aBD

36.aC,37.BC,38.aBC,39.aBC,40.BD

三、阐述题(每题10分,共20分)

41.(1)审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息,审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。

(2)审核组长对管理评审的审核不适宜,审核内容不全面、完整。如果我去审核,审核思路如下:

a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容,及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性,并与其战略方向保持一致;

b)查相应的管理评审文件,是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料;

c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括:以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等,内容是否符合9.3.2的条款要求,输入是否充分,有无遗漏。

d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求,是否保留证据。

e)抽查管理评审报告。

42.(1)这样是不符合要求,因为审核不全面、不充分,对“8.6产品和服务放行”所有的内容没有覆盖全。

(2)我的审核思路是:

1)与质量部负责人沟通对于产品和服务的放行是如何策划的,有无相关程序文件或制度,例如“产品和服务放行控制程序”,重点了解关于产品和服务放行策划都包含哪个阶段?

2)抽查程序关于原材料、零部件和成品检验规程,了解关键过程是否规定详细,查放行时间、放行准则、放行参数等。

3)抽查质量档案3-5份,关于原材料、采购件、半成品、成品放行记录,详细查放行数据是否满足工艺要求、相关人员签字是否齐全。

4)查过程放行和最终放行是否存在不合格品,如有不合格,是否有授权放行,或者顾客的批准,查授权书和批准函。

5)抽查产品和服务放行单、质量证书、合格证、相关人员签字等内容,抽样3-5份。

6)与销售部门沟通有无顾客投诉不合格品交付的情况,如有,反查产品和服务放行过程。

7)抽查监视测量器具、试验设备是否经过检定或校准,抽查相应的检定或校准证书,现场观察器具状态是否适宜,标签是否合适,试验室环境是否适中,查温湿度计。

(3)还应关注不合格控制过程、监视测量资源管理过程、顾客满意度过程、合规过程、风险管理过程。

四、案例分析题(每题6分,共30分)

43.不符合GB/t19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。

不符合事实:XX艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学,但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。

44.不符合GB/t19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。

不符合事实:审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低,查问该批烤焦的烟叶最终去向,工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。

45.不符合GB/t19001-2016标准“7.1.5.2a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息”

不符合事实:查见序号626799,型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识,后追踪设备管理部门不能提供校准的证据,确定没有定期检定。

46.不符合GB/t19001-2016标准的8.5.1条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。

不符合事实描述:查见企业《配胶作业指导书》(tLt-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。

管理体系审核准则篇10

【关键词】:质量管理体系内审有效性改进

1中心试验室加强内审的必要性

“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标”,凡是建立了高水平质量管理体系并有效运行的交通工程中心试验室,其内部管理规范、技术服务质量和客户满意度高。通过定期开展内部质量管理体系审核(以下简称内审),建立健全对质量管理体系的实际运行效果进行评价的机制,可以保证质量体系的不断完善和持续改进。内审能动态显示质量体系的运行状况,是试验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动,它不仅是保证质量体系有效运作的重要手段,也是试验室通向管理评审和现场评审的重要环节。因此,定期开展内审工作对于不断健全和完善中心试验室质量管理体系,全面提升中心试验室综合竞争力,起着极为重要的作用。

2内审策划是实施有效内审的基础

中心试验室应根据自身的规模、性质和复杂程度制定相应的审核方案,并根据体系运行的需要,对审核的时机、范围、重点、频度、深度和特定要求等进行策划,主要包括内审时间(频次)、内审范围、内审方式、内审组组成、内审日程表等五方面内容,只有对这五方面内容进行详细的、系统的策划,才能确保内审的现场审核实施阶段有序地进行,为确保内审的有效性奠定坚实的基础。

2.1对内审时间(频次)和内审范围的有效策划

中心试验室应根据不同的实际情况选择相应的内审时间(频次)和内审范围。

2.1.1内审范围。内审范围依据内审目的而定,是指质量体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围,一般以试验室部门、场所、过程等来表示。内审要围绕与质量有直接关联的部门和要素进行,应主次分明,针对重点、难点问题集中出现的部门展开工作。

2.1.2内审时机。当发生以下情形时,需要开展内审:在组织首次申请合格证书或合格证书有效期满前;当体系或体系的一些重要要素发生重大变化时;当审核有严重系统性问题,针对问题进行了全面整改后;当客户提出明确要求时;按规定的内部审核工作计划例行进行时;认为有必要进行附加审核时。

2.1.3内审种类。按时间和频次可分为例行性内审和突发性内审两种。

例行性内审一般为全体系内审,对体系覆盖涉及的所有部门、所有要素和所有过程均需要进行全面的内审,找出不符合项并实施改进后,增强体系运行的有效性。例行性内审一般按照年初或上年底,或上一次例行性内审结束后预先制定的内审计划进行,一般安排在第三方审核前或体系管理评审前两个月内进行。例行性内审一般一年进行一次和两次较为适宜。

突发性内审具有针对性,通常是针对当前试验室内部出现的问题及体系的重大调整而进行的审核,及时找出问题产生的具体原因,效果较为明显。突发性内审完全根据实际情况而定。下列情况可考虑实施突发性内审:体系依据的标准或组织的机构发生重大变化时;对体系文件进行了换版,体系文件内容有较大变化时;市场需求发生重大变化或客户有严重投诉(提出明确要求)时。

2.2对内审方式的有效策划

中心试验室应根据质量活动的实际情况,对部门质量体系要素等进行审核的顺序、时间、进度和频次进行安排,以保证在年度计划时间内,使中心试验室质量体系中所控制的要素都能经过质量审核。

内审方式分为集中式内审、滚动式内审和附加审核三种。中心试验室在选择内审方式时,应结合审核资源、审核目的而定,选择效率最高的一种方式即可。“集中式内审”适用于较小的组织、需要进行全面审核的场合,涉及体系覆盖的所有部门、所有要素,集中较短时间、一次性对全体系运行情况进行评价;“滚动式内审”适用于较大的组织、按计划进行例行审核的场合,在不同的时期对不同的部门进行审核,按计划滚动地把体系覆盖的所有部门和要素在规定的期限内审核一遍,通常需要较长时间才能知道全体系的运行情况,但由于每次审核的范围小,所需资源少(审核员、审核时间等),也可在每次审核时利用与集中式内审同等资源,进行更加深入的专项审核;“附加内审”是当发生检测报告质量下降、投诉增多、能力验证发现问题等情况时,就特定的要素或部门,随时编制附加审核计划,进行附加审核。

2.3对内审组成员的有效策划

内审的审核组由组织任命,内审员应符合相应的任职条件并与被审核领域无直接责任关系。内审结果的准确性,与内审人员的责任心和技术水平密不可分,因此,合理地安排内审员是确保内审取得一定深度的前提。

2.3.1确定内审组长。根据年度总体计划安排,由质量负责人于内审实施前10个工作日下发《内审小组组长任命书》,任命审核组长。内审组长应由基本职业能力、具体工作能力和职业道德修养均强的审核员担任。

2.3.2选择内审员。内审组长在接受任命后,根据审核范围、审核任务和审核员的专业技术能力等,遵循“审核员不审核自己的工作”的原则,在1个工作日内选择若干名内审员组成内审组。

2.3.3成立内审组。内审员名单经质量负责人批准后,内审组正式成立。内审组长应明确各自的职责与分工,同时受审核部门负责人应主动配合保证内部审核的有效进行。

内审员能力要求对比一览表

能力要求内审组长内审员

1、基本职业能力较强的沟通能力、分析判断能力、组织协调能力、独立工作能力、应变能力、解决问题能力、学习能力、创新能力等一定的综合评价能力、语言表达能力、组织协调能力、学习能力、沟通能力等

2、具体工作能力内审策划能力、现场审核能力、编制内审报告能力、跟踪验证的能力等编制检查表的能力、现场审核能力、跟踪验证能力等

3、职业道德修养正直诚实、客观公正、尊重对方、尊重别人,有较强的工作责任心和较强的分析能力客观、公正、正直,能客观的观察现状并作出评价

4、基本条件具有本科以上学历或工程师以上技术职称,熟悉质量管理法律法规及相应的审核依据,已取得内审员资格证书3年,本单位5年以上工作经验具有大专以上学历或助理工程师以上技术职称,熟悉质量管理法律法规及相应的审核依据,已取得内审员资格证书,本单位2年以上工作经验

2.4对内审日程表编制的有效策划

对上述内审策划的结果,应由内审组长在实施内审前,编制内审实施计划和内审通知单,作为开展内审活动的具体文件依据。

2.4.1在确定实施计划内容时,为有计划、有步骤的开展内审,内审组长应重点考虑本次内审的具体目的、依据、范围(涉及部门、要素和重点)、内容、成员具体分工、具体时间计划、提交内审报告的程序和日期等内容。

2.4.2在确定审核日程安排时,内审组长应遵循“自上而下或自下而上”的原则确定各部门或各要素的审核时间,为系统、连贯的实施内审,获取内审效率最大化奠定基础。

2.4.3内审组长将实施计划提交质量负责人批准后,应将内审实施计划和内审通知单提前发放到各被审核部门,被审核部门接到审核通知后,如对时间安排等有异议,可在两个工作日内书面通知审核小组,经质量负责人同意,可另行安排时间。

2.4.4在内审首次会议前7个工作日,内审组长开审核组预备会,向内审员明确审核内容和要求,分配具体的审核任务,审核员可根据分配的任务,在内审实施前2个工作日编制《内部审核检查/记录表》,为审核员理清工作思路,获取内审效率最大化。

2.5对内审样本的有效策划

组织的规模、复杂程度、体系的覆盖面、每次审核的目的、重点和时间限制的不同都决定了要选用不同批量的样本,对内审样本的选取应按照具有代表性、随机性、客观性等因素进行策划。内审员依据批准的审核计划和分工编制相应的检查表。

2.5.1样本必须有代表性。审核本身只可能是一个抽样的过程。如果抽样失去代表性,审核结果就可能不真实。这就要求首先要辨识关键过程,评审主要因素;而且要从标准入手,明确要查什么和如何查,对过程进行充分的分析,选定由代表性的样本。

2.5.2抽样必须是随机的。对选定的样本的抽样应是随机的的。随即不是随意。要采用多种行之有效的方法(如分层抽样、均衡抽样等),保证抽样的随机性。

2.5.3样本必须是客观的。样本必须是客观的。不应带有倾向性。审核员应亲自抽样,获取样本的方式应当是正当的。样本应是通过观察、测量或试验获得的与报告或服务质量有关的或与某一体系要素的存在和实施有关的,定性的或定量的信息、记录或事实陈述。

2.5.4样本大小应与预定计划相适应。样本过小,审核结果的风险大;样本过大、影响审核的进度。样本要适量,适量的标志是与预定计划相适应。

3内审实施过程的控制是有效实施内审的保证

内审实施过程包括内审准备、现场内审、内审汇总三个环节。内审准备主要包括内审组长准备相关审核用记录表,内审员编制审核检查表;现场内审主要是内审员依据审核日程安排和审核检查表,收集审核证据,形成审核发现的过程;内审汇总主要依据审核发现对体系总体运行情况进行评价的过程,更重要的是应汇总出不符合的审核发现,以利改进的实施。

3.1审核检查表的编制

为了指导现场审核的有效实施,内部分工后内审员要收集受审部门的信息(包括了解所查部门的职责分工、工作流程、翻阅受审部门的相关作业文件以及内部规定等)、选定审核方法(正向追踪或逆向追溯)、编制检查表(体现审核的具体内容)、选择收集审核证据的手段(如询问、查阅文件、现场查看等)以及抽样方案等内容。编制检查表是内审员的一项基本技能,检查表是内审员对具体审核的详细策划,其质量的高低会直接影响现场审核的质量。故在现场审核前,审核组长应审核本组内审员编制的检查表,确保安排的审核任务不漏项,各要素的具体审核内容和审核时间、抽样计划适宜,同时能确保审核的深度。

3.2开好首末会议。

3.2.1首次会议是现场审核的开端,由内审组长主持,是内审组全体成员与受审方负责人和有关人员(包括管理层、职能层以及过程负责人等)共同参加的会议。内审工作的成败,关键在于试验室人员对内审工作的认识、理解和相互配合支持的程度。所以要利用首次会议统一思想,详细陈述内审目的、范围及依据,阐明有关问题,进一步明确内审时间、地点、参加人员的各自任务。

3.2.2末次会议标志着现场审核的结束,对末次会议的要求基本同首次会议,关键是对不符合项做好统计、分析和归纳,充分了解质量体系运行过程中存在的问题,进一步积极推动质量体系的完善,为管理评审打下良好基础。内审中发现的不符合项的纠正工作,则要通过跟踪验证来完成。

首末会议内容比较

首次会议主要内容末次会议主要内容

宣布开始现场审核介绍内审的观察结果

明确内审目的和范围宣布内审的结论

阐明有关内审的问题提出今后工作要求(如纠正措施、跟踪验证等)

再次明确内审计划,落实安排宣布结束现场审核

3.3现场审核控制

现场审核是内审的关键环节,内审员现场审核时,根据内审检查表实施审核,当发现不符合项时可适当多抽样,或偏离检查表进行追踪审核。为确保内审的有效性,内审员应对现场审核过程中的内审时间、进度、内容、气氛等实施严格的控制。

3.3.1收集审核证据应真实、客观。内审员应采取询问、查阅文件、现场查看等方式获取审核证据,对审核过程应有必要的记录,以便需要时查阅、核实及审核活动的追踪和持续;应亲自抽样并让取样有代表性,如按类别、时间等实施分层抽样,抽样量的多少可根据当年的实际业务量确定并成比例(查阅资料与到现场收集证据的时间,宜各占总审核时间的50%);对不符合事项描述应力求具体、明确,具有可追溯性,发现不符合项时应尽量深入下去,为确定不符合原因奠定基础。

3.3.2按预定计划进行内审。内审员应根据所承担的内审任务编制的检查表以控制内审进度,并根据需要调整内审样本。在内审过程中,不同内审员的工作进度可能会有不同,内审中也可能出现未能预计的情况。为了保证整个内审的进度,内审组应及时沟通,内审组长应注意及时对审核分工进行调整。

3.3.3控制内审现场气氛。内审不同于外部审核,内审员是在本组织内进行审核,面对的是自己的同事,因此较难产生权威效应,所以更应该客观、公正、正直,提问时不可以暗示或以其他方式向受审方提示答案;审核时要保持融洽的气氛,管理层的足够重视,受审核部门负责人的积极配合是保证审核顺利、有效进行的关键;对审核发现的问题,应尽量沟通以取得共识,如产生争执,可提交质量负责人仲裁。

3.4把好内审汇总关

在对受审核方的现场审核基本完成后,内审组长应组织召开内部会议进行审核发现问题的汇总。内审组内部会议为内审员之间互相学习提供了良好的途径,也是内审组长把握内审方向和内审进程的重要渠道。

3.4.1互相交流审核发现。各位内审小组成员互相交流以下情况:审核了哪些部门、人员,采用了什么样的审核方法,受审核方做得怎么样,对发现的问题准备怎么判断不符合状态等等。其他成员对该审核员的不足之处进行修正,如:审核是否到位、审核方法是否正确、判断是否准确等。必要时,内审组应对缺漏的项目补充审核。

3.4.2对审核发现进行分类。审核发现可分为不符合项报告、观察项或改进建议项两类。不符合项报告不仅是审核结论的依据和凭证,而且也是受审核方采取纠正措施的依据,不符合项报告可依据其性质和影响程度分为两大类若干个小类(详见《内审不符合项基本要素》)。观察项或改进建议项不属于不符合项。

3.4.3内审组长分析不符合项。为了客观判定体系的运行情况,在实施内审汇总时,应使用统计技术对审核中发现的不符合项进行相应的分析。对不符合项的分析一般可包括对不符合项的数量、性质、分布的统计和与以往审核发现不符合项情况的比较。通过对不符合项的分析和动态比较,指出中心试验室管理的薄弱环节和应改进的重点,以及分析纠正措施计划完成情况等。

3.4.4体系运行评价和确定审核结论。内审组长在末次会议上应对审核发现(特别是不符合的审核发现)、体系运行情况评价、审核结论等进行详细通报,并针对这些薄弱环节和改进的重点提出改进的进度要求及建议的改进措施等。一般而言,如果不符合项的数量相对较少,为次要不符合项,且其分布比较分散则体系往往不存在系统性、区域性的问题,基本上属于体系运行正常;如果以往审核发现的不符合项由主要变为次要,或者已不存在,则往往能反映体系自我改进、自我完善机制的运作情况。

内审不符合项基本要素

不符合项分类按性质分体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合

按影响程度分主要不符合体系与约定的标准或文件要求不符合

次要不符合次要的认为错误;文件偶尔未遵守;造成的后果不太严重;对系统不会产生较大影响;程序文件和作业指导书在实施中出现偏差、遗漏或不符合等

不符合项确定原则慎用原则对标准中涉及总体性的要求,当判定为不符合项时应慎重,尽可能归入其他非涉及总体性的条款中,不要轻易判定涉及总体性的问题为主要不符合项

就近不就远原则当不符合项涉及多方面因素时,可按较为直接的因素去判断

就近不就远原则对一些不符合项应掌握其实质而不应只看到其表象,可按其实质去判断

具体分析原则受审核部门对一些表面相近的问题要具体分析,分清关键问题所在

不符合项主要内容不符合项报告编号、审核部门名称、审核部门负责人、审核员、不符合事实描述、受审核部门对不符合事实的确认意见、符合审核准则的条款及不符合类型、纠正措施及完成时限;审核员对纠正措施的确认意见

4审后改进是有效实现内审的关键环节

内部审核的目的就是为了找出体系运行中的不符合项并加以改进,以提升体系运行的质量水平。因此在内审后,体系主管部门或内审组应组织、督促、推进不符合项的改进,以增强体系运行的有效性。

4.1分析不符合项产生原因。为确保措施的适宜性,应将所有不符合(包括审核中发现的不符合项和所有问题点)分清责任部门,引导、督促其分析深层次原因,制定切实可行的改进措施和改进实施计划。

4.2对不符合项采取纠正措施。纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不希望的情况的原因所采取的措施”。纠正措施是针对已经发生并且被发现的不合格进行的处理措施,由受审核方采取并负责在商定的时间内完成。

4.3对采取的纠正措施进行跟踪验证。跟踪验证是审核活动的一部分,是对受审核方所采取的纠正措施进行评审、验证并对纠正结果进行判断和记录的一系列活动的总称。跟踪是审核的继续,是为确保纠正措施的有效完成,对纠正措施结果的有效性的确认。对好的改进措施要纳入相关体系文件中进行规定,予以固化,以实现长效管理。

4.4根据需要采取预防措施。预防措施是“为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生,以消除其原因所采取的措施”。预防措施是针对不合格事项采取纠正措施予以纠正后,为保证体系的持续有效运行制定的扩大化防范行动。

5结语

要增强组织的核心竞争力,离不开管理的改进与提升,作为中心试验室提升质量管理水平的重要手段的体系内审,通过控制好内审的策划、实施过程和审后改进等关键环节,可以验证中心试验室质量体系的符合性、有效性和适合性,通过自我诊断的方式来发现问题、分析问题、解决问题,并防止同类问题再次发生,增强体系自身的免疫力和适应性,使质量体系不断得到改进和完善,并处于动态更新之中,保持持续的有效性。

参考文献:

[1]2008版质量管理体系国家标准理解与实施中国标准出版社2009-5-1

[2]iSo/tS16949:2009内审员实战通用教程机械工业出版社张智勇2011-1-1

[3]质量管理体系基础和术语中国标准出版社2009-2-1