医疗装备市场分析篇1
近年来,越南的经济取得了长足发展,去年的增长率在亚洲仅次于中国,而越南医院的装备远不如菲律宾、印度尼西亚和泰国,越南政府拟在下一个五年计划里将省市一级医院的医疗设备全部更新,由于其尚未建立本国的医疗器械制造业,若拿出数十亿美元进口医疗器械及大型医疗装备,将成为东南亚地区最大的医疗器械市场。这无疑给我国带来巨大商机。这是由于不少在我国被视为是“大路货”的医疗器械产品在越南属于紧缺商品,其中包括:手术器械、康复器械、高分辨率X光机等。而越南市场准入门槛不高。除40种其能自行生产的医疗器械产品进口时必须得到许可外,绝大部分医疗器械,地方医院均能自由进口,且税率在5%以下。另外,越南医院所需90%的医疗装备我医疗器械企业均能生产,且两国地域相近,我产品价格远比西方公司同类产品低廉。
越南医院装备亟须更新换代
越南位于中南半岛南部,人口高达8600万人,在东南亚十国中居第一位。自上世纪80年代越南正式采取“革新开放”新政以来,其经济获得了前所未有的长足发展。目前,越南国民生活水平在东南亚地区居中上等。
20年前,越南尚未建立本国的医疗器械制造业。除纱布、消毒棉和注射器等少数低值医院易耗品外,其几乎所有医疗器械均需从海外进口。日本长期以来一直是越南最大的经济援助国,其明确规定部分援助资金只能用于进口日本公司生产的大型医疗器械(如Ct等高端诊断成像仪器等),故越南大医院的高级诊断成像仪器基本上是日本货“一统天下”。但是,越南很多地区财政仍十分困难,不少经济落后地区的医院甚至还在使用上世纪60年代前苏联援助的陈旧装备。就总体装备而言,越南医院不如菲律宾、印度尼西亚和泰国的医院。这一情况令越南政府痛下决心――越南卫生主管部门有关负责人在去年10月国会开会期间指出:“政府拟在下一个五年计划里将省市一级医院的医疗设备全部更新。”西方经济学家猜测,越南政府这一表态意味着在今后五年内,越南将会进口数十亿美元的医疗器械及大型医疗装备。
紧缺产品多
据报道,目前越南医疗系统最紧缺的医疗器械是“人工肾”(肾透析装置)。因为该国有不少病人正在排队等候做肾透析。由于越南国内企业至今尚不能自行生产肾透析机,故配备透析机的越南医院数量不多,大量的病人必须去大医院排队等候做肾透析。据悉,日本一医疗器械公司3年前在越南胡志明市投资486万美元建立了一家年产50万套人工肾/血液循环器的生产企业。目前,该公司销售额达1.075亿美元/年。
除急需肾透析机外,不少在我国被视为是“大路货”的医疗器械产品在越南也属于紧缺商品,其中包括:手术器械、各种内窥镜、医用试剂和造影剂、牙科设备、耳鼻眼科治疗设备、心电图仪和脑电图仪、产科器械、康复器械、电子重症监护仪、矫形器械(如各种人工关节等)、体外碎石设备(如超声波碎石机)、高分辨率X光机、彩色B超和黑白B超机、激光诊疗设备、激光美容仪、数字式助听器、人造血管、麻醉机、呼吸机等。
市场准入门槛不高
对于越南医疗器械产品的进口关税问题,越南政府为鼓励地方卫生部门进口国外医疗器械产品,采取了低税率制。除对40种越南能自行生产的医疗器械产品进口时必须得到政府主管部门的许可证外,对绝大部分医疗器械,地方医院均能自由进口,且税率在5%以下。如一次性医疗器械产品(输液套和输液袋/输血袋等)的进口税率只有1%~2%。因此,相对于其他东南亚国家来说,越南政府制定的医疗器械关税税率是比较低的,其医疗器械市场准入门槛相对来说并不高。
医疗装备市场分析篇2
此次会得到了相关部门的大力支持，中国医学装备协会常务副理事长原卫生部规财司司长赵自林、中国医学装备协会副秘书长孟建国、弗戈博达媒体集团副总经理王炜、北京华通人商用信息有限公司总经理白欢朋等领导出席了此次会。中国医学装备协会常务副理事长、原卫生部规财司司长赵自林在致辞中表示，作为医改的助力之一，卫生信息化建设对改善我国城镇居民就医体验、缓解“看病难、看病贵”问题有非常大的帮助，卫生信息化建设将仍然是未来医疗卫生体制改革的重点之一。
《e医疗》杂志是由国家发改委主管，中国信息协会主办的医疗卫生信息化的专业杂志，对国内的医疗信息化行业有独立观点。《e医疗》主编陈钧做了题为《回首2011，迎接2012》的主题报告，就2011年医疗卫生行业的重大事件进行了回顾与深刻的分析，如卫生部规划“健康卡”、卫生部新增八个区域卫生信息化试点省市、县级医院paCS建设全面启动、印发电子病历应用水平分级评价方法及标准、新《医院财务制度》对于医院信息系统提出全新挑战等等。可见，在国家的政策和资金支持下，以及医院的积极响应和it企业强大研发力的支撑下，医疗信息化行业繁荣异常，并取得了丰硕的成果。
中国paCS发展研究报告
2009年《e医疗》杂志进行了业内首次以大型综合医院的paCS建设为主题的调研，在业内引起普遍的关注，两年过去了，为了了解paCS行业发生的变化，《e医疗》杂志联合北京华通人商用信息有限公司（aCmR）共同对全国医院paCS系统的建设现状做了调查。
2010年，卫生部安排53.3亿元（250万元/县医院）用于县医院能力建设，规划改善2130所县医院医疗设备条件，优先安排paCS系统。在该政策的支持下，2011年，县医院paCS建设速度大幅加快，该政策对于推动paCS的普及具有重要的意义。
此调研通过对全国范围内（不包含港、澳、台地区）的三级医院和县医院的paCS安装及使用情况进行调查，三级医院paCS建设及使用调查样本115个，县医院信息化调查样本150个，了解paCS系统的渗透率以及用户使用情况。调研获得了中国paCS市场规模分析、品牌分析以及市场结构等数据。同时也深刻调研分析了中国医疗机构paCS配置及使用现状、分布情况、接入设备分布、与HiS系统的集成、医院信息化累计投入资金等现状。
中国县医院信息化建设与发展报告
医疗装备市场分析篇3
2011年前5个月，四家医疗器械类企业东富龙（300171）、尚荣医疗（002551）、千山药机（300216）、理邦仪器（300206）分别登陆创业板或中小板，发行市盈率均超过45倍，东富龙的发行市盈率更是高达96倍。在这些公司成功ipo的背后，潜伏着不少提供战略或财务支持的风险投资机构，其中不乏复星医药、深创投等国内知名创投企业（表1）。在声势日隆的医疗健康行业，医疗器械子行业的魅力逐步显现。
ipo之外，该领域的投融资事件也在加速升温。投中集团的最新数据显示：2010年1月-2011年4月，医疗器械领域的私募投资案例个数及融资额度在整个医疗健康行业中的占比分别达到了23%、18%，均仅次于传统强势的制药行业。首只人民币医药行业基金建银国际医疗产业基金，继斥资1亿元注入疫苗包装用品企业江阴兰陵瓶塞后，又向五粮液旗下的普什医药塑料包装企业投资了1.8亿元。
医疗器械增速或超药品市场
资金青睐的逻辑，不仅在于中国推行医改的大背景下整个医药生物行业步入上升通道，也源于医疗器械子行业的发展潜能。数据显示，全球医药和医疗器械的消费比例约为10：7，而欧美日等发达国家已达到1：1.02。但在中国“以药养医”的传统模式下，药品市场规模远超医疗器械市场，二者容量及发展深度并不相匹配，未来医药行业内的结构将发生趋势性变化。药品支出占比的攀升难以为继，而医疗器械在医药板块中的比重则有望上升。
近几年相关企业的盈利数据也进一步佐证了这一点，国信证券医药行业分析师贺平鸽的研究显示，2001-2008年，医疗器械行业的收入和利润年复合增速分别为28%及41%，远高于同期医药工业19%、21%的收入和利润增速。中金公司孙亮预计，2009-2015年中国医疗器械行业复合增长率将维持在20-30%，这一增速远高于申银万国医药行业分析师罗所预测的2008-2015年间药品消费16%的复合增长率，申万同时预计药品费用占医疗卫生费用比重将从2007年的33%下降至2040年的20%。
在进口替代及升级换代的过程中，中国的医疗器械行业也有望在全球占据更多市场份额。目前，全球医疗器械市场的规模约为3500亿美元，发达国家把持了其中的78%，但以中国为代表的新兴国家市场正经历着快速成长。来自国家海关总署的统计显示，2010年中国医疗器械进出口总额达226.56亿美元，同比增长23.47%。其中，出口额为146.99亿美元，同比增长20.05%；进口额为79.57亿美元，同比增长30.35%，贸易顺差达67亿美元。
扩容的蛋糕前，市场竞合态势更加激烈。带有政策红利的农村市场让外资觊觎不已，而高端器械市场的高盈利也足以让困于低端价格战的内资企业眼红。随着双方触角延伸至对方势力范围，原有的平衡正酝酿着变局。
外资加速渗透基层市场
快速发展的中国医疗器械行业，外资、合资企业成了主力军，出口额排名前10位的企业中，外资和合资企业就有7家。在国内大型医疗诊断与治疗设备市场，以通用电气、飞利浦和西门子三家领衔的外资企业占有绝对的垄断地位。根据中国市场调查研究中心2007年进行的专项调查，国内约80%的Ct市场、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪以及60%的睡眠图仪市场均被跨国品牌所占据。
随着新医改向基层医疗倾斜，农村合作医疗覆盖人群拓宽及报销比例的提高，跨国医疗器械企业不约而同地将注意力转向了农村基层市场，试图挟技术、营销优势，通吃高中低端领域，而通过收购、合作等捷径进入中国市场更是外资企业的惯用手法。
早在2008年，以心脏起搏器、冠脉支架等产品出名的美敦力公司斥资17.26亿港元入股山东威高集团，并以15%股权成为后者第二大股东。同时，双方宣布成立一家合资公司，在中国独家分销美敦力及威高骨科公司的骨科产品。医疗健康巨头通用电气也与新华医疗等数家国内企业成立合资公司，其政策灵敏度并不逊于本土企业。在2009年5月启动的“健康创想”战略中，通用电气宣布将在未来6年内投资30亿美元，用于开发100种能够增加医疗覆盖率、提高质量并降低成本的新产品。并且，其医疗健康部门总裁约翰・迪宁访华之时，宣称最想去拜访的是四川的县级医疗卫生机构。
而全球知名的医疗成像及信息技术公司Care-streamHealth（锐珂医疗，原为柯达医疗影像业务部门，后以25.5亿美元出售给加拿大股权投资公司onex），则早在2005年就已进行产品架构上的战略调整，逐步增加投向农村和社区等基层市场的产品比例，并主动调低价格，如其成像系统由之前的200万元减少到1/2甚至1/3。在“深耕基层”的策略推动下，其2009年中低端产品销售对总销售额的贡献已提升至40%。德国西门子也专门为社区及农村医疗市场推出如Ct机、超声机等优势产品的“经济适用型”版本。
跨国企业向中国基层市场加速渗透，一方面是高端医疗器械市场增长乏力，年增长率约为10%，而中低端医疗器械的增长率达30%。另一方面，基层设备的较大缺口也给了他们充分的理由，在中国，医疗资源主要集中在城市二级、三级的大医院;全国医疗机构15%的现有仪器和设备是上世纪70年代以前的产品，60%的设备是80年代中期以前的产品，在中西部及农村地区这一现象更加严重。卫生部规财司数据显示，目前中国2000余所县医院装备配置平均缺口30%，大量医疗诊断设备需要购置或者更新换代。各级政府承诺投放的8500亿元医改蛋糕中，也明确将向基础医疗倾斜。
在“开发适合中国国情的医疗器械”政策指引下，除了研发及产品性价比向基层市场需求靠拢之外，跨国企业还频出新招，渠道下沉、捐赠先行以打造公益形象，借金融租赁之力带动销售的做法也普遍为其所用，以尽快杀入这一日益受到重视的市场。
内资企业:挺进高端
与跨国企业自上而下的强力渗透不同，内资企业多半集聚基层市场，国家食品药品监督管理局（SFDa）的统计显示，目前国内有多达6000多家医疗器械生产企业，11.8万家经营企业。在外资不屑于染指之前，这些中小型占了绝大多数的本土医疗器械生产企业，凭借成本及渠道优势瓜分了中低端市场。但无序的过度竞争所导致的价格战，再加上原材料、人工成本上涨，出口汇兑损失，行业整体利润空间已经遭到严重挤压。
尽管基层医疗卫生体系的建设提振了中低端器械市场需求，但读懂政策风向的外资企业已为分割新蛋糕做足功课，自上而下的惯性优势一旦延续，威胁不容小觑。内资企业在正面主战场积极迎战的同时，也正在努力进军高端。鱼跃医疗2010年成立了专门的实验室，希冀由粗放式增长走上专业化道路，并能在制氧机等细分领域增强技术竞争力；行业出口额排名第二的深圳迈瑞也表示，在深耕基层市场的同时，将发力高端，主攻外向型市场。
中国医疗器械协会会长姜峰指出，相对制药工业，医疗器械行业处于多重学科交叉处，所涉及的机械制造、it技术水平等有相对优势。中国健康医疗基金合伙人陈蕴也认为在医药生物行业内，该子行业与国际领先水平的差距最小，且回报快。此外，国内投资者对医疗器械类公司上市均给予了积极回应，风投踊跃，市盈率高企，若超募资金运用得当，从细分领域对高端市场的突破并非不可想象。不过技术落差之外，服务、售后及营销模式等软实力的差距均非一时一日能够弥补。
事实上，深陷价格战的内资企业往高端突围，虽是面对强敌压境的反击之举，更应当视作追逐高盈利的本能选择。在基础医疗市场占据优势的鱼跃医疗，和已在药物支架系统成功突破外企垄断的乐普医疗，二者尽管同处医疗器械市场，毛利率及净利率却存在天壤之别，前者有20%的收入来自政府招标的基础医疗市场，但净利率盘旋在20%以下，而在细分领域占有优势的乐普医疗，则通过较高的市场占有率获得相对强势的定价权，毛利率高达80%以上，净利率超过50%（表2）。
6月机构偏乐观
于欣/文2011年5月以来，在年内第五次上调存款准备金率和6月加息预期的影响下，市场一直维持低位震荡，2011年5月3日至5月19日，上证综指下跌2.5%。6月的新财富投资者信心指数为53的中性偏悲观值，较上月下降8.6%。
机构和分析师中性偏乐观
2011年6月的新财富投资者信心指数较5月下降8.6%，至53的中性偏悲观值，其中，机构投资者信心指数为63，环比上升9%；券商分析师信心指数为61，环比下降13%；个人投资者信心指数为43，环比下降17%。机构投资者信心指数的上升和券商分析师的下降令这两个群体的信心指数值趋于一致。分主体指数分析可以看出，受市场走势影响，券商分析师的信心指数明显受到抑制，并与机构投资者趋于一致，均为中性偏乐观；个人投资者依然是三类主体中最悲观的。
预计2011年6月上证综指将上涨的全部投资者加权比例为58%，较5月下降13个百分点。机构投资者的看涨比例为80%，较5月上升20个百分点；个人投资者看涨比例为55%，较5月下降31个百分点；券商分析师的看涨比例为40%，较5月下降10个百分点。其中，机构投资者对6月大盘上涨的乐观预期值得关注。预计未来6个月上证综指将上涨的全部投资者加权比例为76%，较上月上升5个百分点，其中，个人投资者为82%，较上月下降4个百分点；券商分析师为80%，较上月上升30个百分点；机构投资者为60%，与上月持平。
市场估值获机构和分析师较高认可
医疗装备市场分析篇4
2005年中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大市场，医疗器械年销售额达到325亿元，行业年增长率14%～15%左右，高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。2006年，中国医疗器械出口继续快速增长，出口额高达36.79亿美元，同比增长32.48%;进口额为37.86亿美元，同比增长15.32%。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。
“十一五”是中国医疗器械大发展的良好机遇,可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
国内医疗器械发展趋势,由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔。
一、2006医疗器械行业发展分析
（一）中国医疗器械招标采购市场景气指数分析
“中国医疗器械招标采购市场景气指数”是中国国际招标网针对中国医疗器械招投标行业的发展状况制定的。该指数针对《中华人民共和国招标投标法》与《中华人民共和国政府采购法》所界定和规范的公开采购行为进行监测，反映中国境内涉及医疗器械招标采购行为的活跃程度，同时反映了中国医疗器械招标活动的规模和发展趋势。
2006年中国医疗器械招标采购市场景气指数呈现振荡上扬的格局，走势与往年基本相似，但波动幅度同比上年略趋平缓。本年首月指数高开于440点，相对于往年同期不足300点的情况，无疑为本年度医疗器械招标市场迎来了一个难得的开门红。但在接下来的7个月时间里，大盘几乎一直在300点以下振荡徘徊，甚至一度跌至150点附近，成为全年医疗器械招标采购市场最低靡的时期。
但市场在9月出现复苏，指数一路飙升逼近600点。此外，与往年9月市场出现激增后又迅速下挫的情况略有不同，2006年10月的医疗器械招标采购市场依然红火，大盘继续保持在600点附近。之后进入11月，市场遭遇冬季寒流，下滑至300点以下。但进入12月，再次出现大幅反弹，一路冲高，报收于700点附近，以全年最高记录为本年度中国医疗器械招标采购市场划上了一个圆满的句号，反映了中国医疗器械市场发展潜能巨大，保持着较大的提升空间。
（二）2006医疗器械行业快速发展，高端市场为国外厂商占据
我国医疗器械行业目前处于快速发展时期，2006年前三季度全行业利润总额同比增长30.05%，远快于医药行业的总体发展水平。2007年，医疗体制改革启动，政府将加大基础公共卫生网络的投入，无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。
首先，“医改”提升了中低端市场潜力。据权威调查报告显示，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
我国目前有县及县以上医院1.3万家，乡（镇）卫生院5.2万家，医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准（每100张床位为人民币80万元），那么，我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。
目前，我国基层公共卫生服务网络医疗设备远远不足，很多乡镇卫生院连一般检测设备都没有，依然依靠听诊器、血压计和注射针“老三件”作为防治疾病的主要器械。
根据“十一五”规划，2007年，“新农村合作医疗”试点覆盖面将扩大到全国县（市、区）总数的60%，2008年在全国基本推行，2010年实现基本覆盖农村居民的目标。从人均卫生医疗费用看，2004年城市为1261元，农村为301元。
假设农村人口分别用5年、10年、15年达到城市人均卫生医疗费用2004年的水平，农村人均卫生医疗费用年均增长33%、15%和10%。这对于国内中低端的品牌医疗器械公司而言，将构成重大利好。
除了规模以外，我国医疗器械产品结构的调整，也是一块巨大的市场。据统计，中低端医疗设备市场规模，约占整体市场规模的75%，远高于全球45%的水平。一位医疗器械方面的工程师介绍，今后，我国医疗器械的功能应当从单纯诊断、治疗和化验，向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能方面延伸。同时，也应看到，医疗器械的高端市场仍为国外厂商占据。
中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后的世界第三大市场。据有关统计显示，我国医疗器械市场2005年销售额已达548亿元，且以每年近10%的速度增长。高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。但国产医疗器械大部分属于中低端产品，高端市场的份额不足1/3。
业内专家表示，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，而与此同时该产业的产品附加值也极高。目前我国医疗器械行业与发达国家相比仍然存在一些差距。
中国高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子3家巨头的产品。国内绝大多数企业，除了迈瑞等少数几家，都因技术不足、稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域。
二、市场潜力巨大，需求将持续增长
（一）经济发展加速带动医疗服务需求升级
经济快速发展，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进医疗设备的诊断结果。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。一是我国大部分医院，尤其是一些中小型医院的医疗器械多购买于80年代，设备陈旧，使用不便，急待更新；二是随着高新科技不断被医疗器械采用，使医疗器械的适用范围不断扩大，在灵敏度、微量分析以及诊断治疗等方面的特异性和有效率，也得到大大提高。为提高我国医疗卫生事业的整体水平，使其能与国际接轨，引进先进的医疗设备无疑是一种快速有效的途径；三是改善经济欠发达地区现有的落后医疗卫生条件，建立建全公共卫生、农村卫生以及社区卫生体系，也必将促进医疗器械消费需求的增加。
（二）医院信息化趋势引发医疗器械需求增长
随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理,更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国paCS市场的总需求达211.7亿元，如果考虑到由paCS衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，paCS的市场容量将达到300亿元以上。
（三）国家政策变化带来医疗器械的需求增长
近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。医疗体制改革的加快，无疑成为我国医疗卫生机构设备更新和完备的又一助推剂。对医院而言，如果没有了药品收入的支撑，单纯依靠财政补贴很难生存下去。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。
三、进口将持续增加，市场竞争将更趋激烈
我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分。据业内人士介绍，除了一些简单的消耗性材料，国内的三级医院一般全部采用进口器材，即使是二级医院，也有2/3的器材依靠进口。国内高端医疗设备市场主要集中在Ge、西门子和飞利浦之间。
以放射诊疗设备为例，Ct是美国Ge公司的主打，核磁共振成像装置主要由德国西门子公司把持，血管造影设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的产品。
我国加入世贸后，2000～2003年医疗器械平均关税由l1%降到5～6%，实行进口招标制度。2003年初我国取消了原有大型医疗设备进口的审批权，由医院自行决定。这些条款意味着会有更多的国外产品进入我国。国外大型医疗器械制造商人才集中、技术先进、资金雄厚。我国医疗器械制造商除了实力不够以外，还存在科研与生产脱节的弊病，要缩小与发达国家的差距，还有很长的一段路要走。
四、一次性器械、常规装备需求持续增长，国产大型设备市场需求持平或下降
中国是13亿人口的大国，即将进入老年化社会；同时，我国整体国民经济正处于高速发展状态，人民生活水平在进一步提高，对医疗保健水平的要求也在不断提高；国家致力于建设和谐社会，政策优惠更倾向于低收入人群，尤其农民的收入水平在逐步改善，大多数人民对医疗成本的支付能力在不断地加强，所以，对于一次性医疗器械及常规医疗设备在“质”和“量”两方面都会有较快的增长。
但是，由于大型设备的核心技术较多掌握在国外大公司手里，国内大型医疗设备生产型公司由于资金、高级研发人才等资源的缺乏，很难形成自主创新的品牌，也就不能支撑国产大型医疗设备市场的需求。当然，在医疗器械行业，也有个别品牌走出自己的创业之路，但是这些“希望之星”有的很快就被国外的大型企业收购，如深圳迈迪特公司被西门子公司收购，变成了国外企业的一部分。国产大型设备市场需求持平或下降是近期的一个发展趋势。
五、医疗器械行业将成为未来的投资热点
我国医药产业一直保持较快的增长势头。自1978年至2005年，医药工业产值年均增长16.1%，经济效益不断提高。海外风险投资机构、国内医药咨询公司，也对投资中国健康产业非常有兴趣，可是投资者考察一圈后没人愿意下单。原因何在？
首先，投资回报期太长。从投资角度看，中国医药行业是一个非常好的行业。但是，医药产业是中国的传统产业，其附加值不在于产品，而是产品销售渠道、管理体系、政府关系。医药行业是政府监管的，与政府、医生建立关系的过程非常复杂。即使投资成功，也要5至10年后才能见效，投资回报期远远长于电子、计算机等产业。
其次，中国医药政策与国外差距太大，境外投资者很难掌握投资医药行业的规律。在美国开发一种新药，从概念到第三期临床试验，这个过程要五六年时间。投资基金在这个过程中，大概要投入一亿多美金。等到拿到美国药品管理局的认证后，股权的市值就能变为10亿美元。而在中国，即使拿到国家药监局的认证后，新药还不一定能卖出去，要进医保目录，要打进医院，还要让医生了解这种新药，程序太繁杂。
再次，健康产业投资人才的缺乏也是一个原因。美国有一帮专业人员从事健康产业风险基金的运作，可中国这样的群体尚未形成。
最后，体制性原因。中国医疗健康产业中，前景最好、盈利最大的是公立三甲医院。机构投资者看中了它们，可这些医院根本不对资本市场开放，医院的产权都在政府手中。目前政府允许兼并、重组的医院全是民营医院或二级以下的小医院，效益不太好。
同时指出，即使公立三甲医院对外来投资者开放，由于体制落后、管理体系复杂，风险基金也不愿意接手。
尽管目前我国医疗健康产业还难以吸引外来风险投资，但可以预计未来三五年内，医疗器械行业将成为吸引外资的突破口。一般而言，境外投资者都关注it企业的发展。在医疗行业中，医疗设备业与it行业关系密切，境外投资者比较容易进入这一行业。投资医疗器械的运作周期比较短。一个仪器生产一年时间可以拿证，而药品审批需要三到五年。2006年以来，一些投资机构已见到器械行业的投资优势，开始注入资金，医疗器械市场也进入缓慢发展期。
六、中国医疗器械产业未来发展的四大热点
高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅大型设备每年的市场规模就达100多亿元。2005年以来，我国医疗器械产业呈现进出口双增长的态势，贸易顺差继续扩大。不少业内人士都对该市场未来走势持乐观态度。
但是，应看到，我国出口仍以技术含量较低的中小型产品为主，彩色超声波诊断仪和核磁共振成像装置等大型医疗设备，仍然排在进口具体商品的前列。随着人类生活质量的提高，世界各国对保健的需求越来越大，这大大刺激了各国在此领域的投入，国际市场每年都以两位数的增长率增长。2005年全球医疗器械销售额已达到2500亿美元左右，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。
目前，高技术医疗设备市场主要被美、日、德等少数国家的几个跨国公司垄断，产品主要有五大类：影像诊断设备（主要包括全身Ct扫描机、计算机磁共振成像装置，超声诊断设备，数字x线设备）；临床监护设备（主要包括心电图监护、生命参数监护、母婴，胎儿监护等设备）；治疗设备（主要包括直线加速器、模拟定位机）；检验与生化仪器（主要包括血液、尿、便等化验检验化生分析设备）和激光仪器（主要包括激光治疗，如准分子激光眼屈光度校正装置、激光手术装置、激光美容设备）。
今后我国医疗器械产业将在下列四大热点上继续保持增长：
1.计算机相关技术。计算机辅助诊断、智能器械、生物传感器械、机器人和器械网络。相应的新产品如集成化病人医学信息系统、病人智能卡、临床实验室机器人、计算机辅助临床实验系统、生物传感器、机器人外科。
2.家庭和自我保健器械。家庭自我监护与诊断、家庭自我医疗与远程医疗相应产品。
3.微创医疗器械。无创伤或微创伤的医疗器械、医学成像、微型化医疗器械、激光诊疗、机器人外科和非植入式辅助传感。
4.器官移植和辅助医疗器械。如人工骨、心脏瓣膜、心泵、软骨、胰、血管、肾、皮肤、肝、眼和再生的神经细胞，及心脏、神经肌肉刺激器等。
政策走向：Gmp开始试点认证，医疗器械行业面临洗牌
一直以来缺乏行业监管的医疗器械行业，将面临一场质量整顿风暴。SFDa（国家食品药品监督管理局）已经召开了无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议，并将从2007年1月开始对51家医疗器械生产企业进行试点认证。这标志着医疗器械Gmp（生产质量管理规范）认证正式拉开序幕，医疗器械强制进行Gmp认证的时代已经来临。
业内人士将医疗器械企业分为三类，其中只有30%的企业具备自身质量意识，而有40%的企业质量根本得不到保证。
第一，试点从风险大的产品入手。市场上的一次性注射器、血袋、骨科内固定器械、生物填充材料等医疗器械产品属于三类医疗器械，其质量要求很高，对人体的安全风险也比较大，因此本次医疗器械生产质量管理体系的试点工作就先选择了这类产品。
在51家试点企业中，广东有8家企业。我国在医疗器械监管上，长期以来都是“重审批、轻监管、标准低、无退出”，由于国家对于医疗器械没有系统的监管制度，因此医院成了生产企业的质量监督部门，而医疗设备出现问题后，连投诉都成问题。但本次试点工作的启动，将标志着医疗器械的监管重点，由上市前的审查逐渐转移到对产品生产过程的监管上来。
根据SFDa的无菌及植入性医疗器械检查指南显示，此次对于试点企业的检查项目将多达275项及313项。
内容涉及企业的厂房规模与所生产的医疗器械的生产能力、产品质量管理、风险管理及生产设备的能力等。而根据一般缺陷及严重缺陷的比例额度，不达标企业将被施以限期6个月整改后追踪检查及不通过检查两种措施。
进行生产质量管理体系规范投入资金是肯定的。但关键是现在很多无菌医疗器械生产企业面临亏损，如果以后所有的医疗器械生产企业都进行认证，整个医疗器械行业将面临一场大的调整。
第二，资金投入有差别。我国对于医疗器械监管，长期以来都是“重审批、轻监管、标准低、无退出”，导致日常监管流于形式。业内人士透露，这其中重要的一点是由于准入审批对于主管部门来说是有偿的，但市场监管却是没有经济利益的。
医疗装备市场分析篇5
医疗器械产品的质量和功能对医疗服务水平产生直接影响。可以说，如果没有医疗器械，很多疾病是无法被诊断和治愈的。所以，当下研究并生产先进的医疗器械已经成为提高医疗服务水平的重要手段。这就要求该行业技术研发人员将现实需求作为基础，了解人们的实际需要，用优质的医疗器械产品促进行业的健康发展。
从行业发展角度思考问题
笔者：张女士您好，非常荣幸能够与您面对面交流。我们都知道您在医疗器械技术研发领域有着非常丰富的经验，您最初是为何选择了医疗器械行业的呢？
张淑纯：您好。进入医疗器械行业并走上技术研发的道路并不是偶然，一方面是源于我对这个行业的热爱，另一方面是我对这个行业非常看好。
我认为，未来医疗事业的发展必须将医疗器械领域作为依托，产品越先进，可靠性越高，功能越全面，医疗服务能力就越强。这些年我非常关注行业动向，了解市场对医疗器械产品的需求，并将此作为依据确定技术研究方向，争取推出能够满足实际需要的产品。
当然，由于中国在医疗器械研究方面相对落后，很多理论尚不成熟，经验也不够丰富，需要我们在实践中不断探索。作为一名技术研发人员，我有责任站在行业发展的角度来思考问题，生产出最好的医疗器械产品，为医疗事业的进步提供助力。
笔者：您研发的微创手术给药方面的装置获得了国家专利，并被广泛应用于微创手术治疗中，对此您怎么看？
张淑纯：经我研发的技术能够获得国家专利，我感到非常高兴。一方面感觉自己多年的付出很值得；另一方面可以体会到中国专利管理部门对知识产权的尊重和对技术创新的重视。从业者应该树立信心，在技术研发的道路上坚持下去，将自身工作的价值充分发挥出来，推进行业的持续发展。
笔者：当初是如何想到研究有关微创手术方面的医疗器械设备的？
张淑纯：当然出于对医疗市场需求的考虑。随着医疗水平的进步，微创手术逐渐被人们接受和认可。这种手术方式风险低、效果好，对患者身体伤害较小，适用于骨外科、胸外科、胃肠科、肝胆胰腺外科、头颅乳腺外科等医疗领域。
通过对市场的研究以后，我发现微创手术不仅对医生的能力有较高要求，同时对相应医疗设备的要求也非常严苛。如果设备不可靠，或者是功能无法满足需求，一些疾病的诊疗就会遇到瓶颈，延误病情，甚至有可能威胁到患者的生命安全。出于对以上现状的考虑，我开始研究这方面的技术和装置，最终获得了成功。
细节决定的不仅仅是成败
笔者：技术研究的过程中一定不是一帆风顺的，您都遇到了怎样的困难，最终又是怎样克服这些困难的呢？
张淑纯：研究有关微创手术给药方面的装置时，最大的困难就是缺乏参考资料。尽管之前也有一些企业生产过相关产品，但是无论是在可靠性上还是在功能上都无法满足实际需要。所以，我们研究了大量国外文献，对现有的技术水平进行综合分析，确定研究思路。任何一个细节我都会非常关注，不允许有一点马虎大意。研究完成以后，我和团队成员进行了大量的模拟试验，反复修改细节，最终才将其推广到医疗市场上。
笔者：您刚才强调了关注细节，能具体解析一下吗？
张淑纯：俗话说，细节决定成败，对于技术研发工作来说，这是不变的定律。而对于医疗器械的研究，我会说，细节决定的不仅仅是成败，还决定着患者的身体健康和生命安全。
无论是对我自己还是对团队成员，我一直在强调一定要重视细节，因为一旦出现问题，损失的不仅仅是经济利益。这是由这个行业的特殊性决定的，每一位技术研发人员必须具有一种责任意识，为人们的身体健康与生命安全负责。设备投入使用以后，我们还会对使用效果进行跟踪调查，如果没有达到预期的效果，马上分析原因，为产品的改进以及升级换代做充足的准备。
敢于投入才能有所收获
笔者：您研发的装置获得国家专利以后，带来了哪些影响呢？
张淑纯：没错，专利产品在市场推广方面的确具有一定的优势。长期以来，受到研发水平的影响，先进的医疗器械主要依靠进口，给人们形成这样一种印象：进口才是最好的。国产医疗器械在市场推广方面长期处于劣势地位，专利技术的出现则大大改变了这种现状。我们研发的有关微创手术给药方面的装置获得专利以后，似乎被贴上了“可靠”的标签，市场认可度明显提升，产品销量急剧上升，获得了巨大的经济效益。
笔者：获得经济效益可以说是市场对您的技术产品认可的最直观的体现。您是如何分配利用这部分收益呢？
张淑纯：企业的收益源于优质的产品，优质的产品则源于技术创新。敢于投入，才能有所收获，这是一种良性循环。如果满足于过去的成绩，进行重复性生产，竞争优势就会逐渐减弱，不利于企业的发展。所以，无论公司发展到什么程度，产品如何受欢迎，我们都不会停止在技术研发方面的投入。
笔者：您的专利产品被应用于临床实际中以后，获得了很高的评价，对此您有什么感想？
张淑纯：研发、生产高品质医疗器械产品，最终目标就是为医疗领域提供服务。产品能够得到大家的认可，说明其达到了理想的应用效果，对诊断或者治疗起到了较好的辅助作用。使用者的高度评价进一步提升了产品的知名度和影响力，对公司的发展产生积极影响。作为技术研发人员和企业的管理者，看到这种局面我感到非常欣慰，希望在我和团队成员的持续努力下，可以实现公司的健康发展。
笔者：对于个人未来的发展，您是如何规划的呢？
医疗装备市场分析篇6
关键词：SCp理论；医疗器械；供给侧改革；行业分析
中图分类号：F2
文献标识码：a
doi：10.19311/ki.16723198.2017.05.004
1导言
医疗器械行业是连接医药工业、医疗服务和健康产业的重要经济部门，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科，是我国的医药卫生系统中保障临床治疗活动有效、安全的核心环节。近年来，在医药卫生体制改革不断深入推进的政策导向之下，由于新的《医疗器械监督管理条例》等措施陆续出台，加之医疗器械领域内长期存在的“多、小、散、乱”格局，政府干预不当和企业经营费用率高等问题，医疗器械行业正处于产业结构调整和转变发展方式的关键时期。本文运用产业组织理论中哈佛学派的结构-行为-绩效（structure-conduct-performance，SCp）分析范式对近年来我国医疗器械行业的发展状况和产业组织的变迁过程进行深入研究，为我国医疗器械行业开展供给侧结构性改革提供改革建议。
2我国医疗器械行业的产业组织分析
2.1产业规模分析
根据evaluatemedtech的统计，2010-2015年，我国医疗器械行业的产业规模从1200亿元增长到3080亿元，年复合增长率（CaGR）为17.01%，而同期全球医疗器械市场规模增速仅为1.90%，我国已经成为继美国和日本之后的全球第三大医疗器械生产和消费国，并已经成长为拉动全球医疗器械市场增长的主要动力，如图1所示。
2010年至今，在医疗器械销售领域销售额快速增长的同时，全国医疗器械批发企业数量始终维持在1.3-1.6万家之间，呈现出相对稳定的竞争格局。但与发达国家和新兴市场经济国家相比数量明显偏多，市场呈现出离散化竞争特点，如图2所示（数据来源：imSinstitute）。
2.2医疗器械行业集中度分析
行业集中度指标CRn表示行业中规模最大的前n家企业在市场中的占有率（%）情况，其公式为：
CRn=∑ni=1Xi/∑ni=1Xi
经济学家贝恩（JoeS.Bain）利用行业集中度指标对产业结构进行分类研究，依据行业集中度指标CR4和CR8，将产业结构类型分为寡占i型，寡占ii型，寡占iii型，寡占iV型，寡占V型和原子型（竞争型）6个等级。2010-2015年，我国医疗器械行业的集中度指标CR3、CR4和CR8分别由21.64%、24.64%和3185%上升至28.59%、31.57%和37.78%，但全国市场整体上的原子型结构没有改变（如表1）。对照部分发达国家，我国的前3大医疗器械生产企业的市场占有率（CR3）明显偏低。
数据来源：商务部《医疗器械行业运行统计分析报告》（2010-2015）。
然而，由于我国医药卫生监管体制不完善，市场机制不健全，加之医疗器械市场规模庞大且地域广阔，医疗器械市场并非是全国统一。此外，部分地方政府为了保障当地的经济发展、就业及税收，为本地药品流通企业提供政策上的便利，视外地医疗器械企业为掠夺市场资源的“搅局者”。典型表现是在医疗器械集中招标采购过程中，要求中标企业必须选择当地经销商进行配送，一些地区甚至规定只有成立县级医药公司才能获得该地医疗器械的配送权。从全国范围来看医疗器械领域为完全竞争的原子型市场结构，但随着市场按照行政区域分割，本地企业的市场控制力也随之增强，地方保护主义政策成为了医疗器械行业资源整合最大的体制机制障碍。
2.3产品结构分析
根据工信部和国家发改委经济研究所的统计，从2015年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据，如图3所示。而在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，外资产品的市场占有率超过80%。
2.4行业进入壁垒分析
美国产业经济学家施蒂格勒（GeorgeJ.Stigler）认为进入壁垒为行业的潜在进入者必须付出的额外成本，产生原因包括规模经济、产品差异度和法律规制等。医药行业存在明显规模经济的特性，即企业在获得一定的市场份额前，对于单位产品（服务）将付出较高的平均成本。此外，依照现行的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，开办医疗器械生产、经营企业，必须通过当地食品药品监督管理部门的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》两项行政许可，其中，2014年和2015年先后出台的新版《医疗器械生产质量管理规范》、《药医疗器械经营质量管理规范》均被称为“史上最严”，对医疗器械生产、经营企业的软件、硬件方面要求大大提升，成为进入医疗器械行业最严格的政策法规壁垒。
2.5产业政策分析
2015年，国务院《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，将开发高性能医疗设备与核心部件，发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备被确定《规划》为重点突破领域之一。同年12月，国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，在政策上鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，种种迹象表明，国家正在为医疗器械特别是高性能医疗设备领域推进国产化进程，这无疑将χ泄医疗器械行业发展带来利好。在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%，仍有很大的提升空间。
3结论与建议
本文运用哈佛学派的结构-行为-绩效（SCp）分析范式对2010年以来我国医疗器械行业的发展状况和产业组织的变迁过程进行深入研究。结果发现，自2010年以来我国医疗器械行业的发展呈现出了规模增速下降、市场集中度低、行业进入壁垒提高等情况。应针对上述问题加快推进我国医疗器械行业的供给侧结构性改革，促进产业结构的转型升级。
医疗器械行业是资本密集型和技术密集型的高技术产业，具有典型的规模经济效应特征，行业未来必然走向扩大规模、降低成本的集约化发展道路。因此，推进医疗器械领域供给侧结构性改革的关键应从调整不合理的产业结构入手，整合行业资源，提高市场集中度，淘汰管理落后、效率低下和长期亏损的企业。然而，由于行业整体利润率偏低，仅依靠企业自有资本积累开展行业的兼并重组必定困难重重，必须充分借助资本的力量完成产业结构的调整和行业资源的整合。在“新医改”政策完善落实和“健康中国”战略的强力推动下，利用医疗器械领域刚性的市场需求和产业整合后的良好的市场前景吸引投资者关注。符合条件的企业应积极谋求上市融资，借助资本市场的力量将企业做大做强，使医疗器械类上市公司成为医药板块的重要组成部分，中小型企业可借力私募股权基金/风险投资资本，逐步形成企业融资-兼并重组-资源整合-成本节约-效益提升-吸引投资的良性发展循环。
应破除一切阻碍药品流通行业发展的体制机制障碍，让市场真正起到资源配置的决定性作用，对管理落后、效率低下和长期亏损的企业应减少亏损补贴，停止对“僵尸企业”的输血性贷款，并通过实行市场化重组和企业破产等方式加速淘汰行业的落后产能供给。
参考文献
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医疗装备市场分析篇7
【关键词】基层医疗卫生机构；消毒供应室；区域性消毒供应中心；集中管理
doi：10.14033/ki.cfmr.2017.1.033文献标识码B文章编号1674-6805（2017）01-0061-03
消毒供应室是医院的重要科室，担负着医院可重复使用物品的回收、清洗、包装、消毒、灭菌及发放工作[1]，如果消毒不彻底会直接影响医疗护理质量和患者安全[2]，供应物品不完善可影响临床诊断与治疗。所以，消毒供应室的设备配置和运行必须要满足医疗卫生机构消毒供应工作的需求，又能达到预防或控制疾病传播，保障临床医疗用品使用安全[3]。目前，我国基层医疗卫生机构消毒供应室设备配置严重匮乏、建筑布局及流程不合理、清洗消毒灭菌质量得不到保证及管理制度相对滞后[4]，显然无法满足现代医疗卫生机构消毒供应工作需求，因而建立区域性消毒供应中心势在必行。本研究于2014年6-12月对海阳市19家基层医疗卫生机构消毒供应设备配置及运行现状进行调查，了解并掌握基层医疗卫生机构消毒供应室现状及医院管理人员对接受集中消毒供应服务的意愿，探索建立区域性消毒供应中心管理模式的可行性与必要性提供依据。现将调查结果报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
调查对象为山东省海阳市19家基层医疗卫生机构。调查内容包括消毒供应室设备配置、人员配备、建筑布局、医疗器械清洗流程及消毒灭菌效果鉴测等。
1.2方法
采用问卷调查、访谈与实地考察相结合的方法，分别对19家基层医疗卫生机构展开调查。问卷调查、实地考察与访谈内容是根据2009年卫生部针对《医院消毒供应中心（CSSD）》的3项强制性行业标准进行设计表格，即医院消毒供应中心（CSSD），第1部分：管理规范；第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准[5-6]。调查者将实地考察看到的和访谈结果填写在对应的表格里，随机抽取供应室清洗消毒及灭菌效果进行监测，结果详细记录在专用登记表。对19家基层医疗卫生机构供应室工作人员及医院院长进行问卷调查，采用现场发放调查问卷表，调查前说明调查目的，逐条解读问卷项目，取得被调查者的知情同意，20min内当场回收问卷，由调查人员进行统一评判。
1.3疗效判定标准
依据2009年卫生部针对《医院消毒供应中心（CSSD）》的3项强制性行业标准中相关内容规定，判定各基层医疗卫生机构医院消毒供应室的设备配置、人员配备、建筑布局、医疗器械清洗流程及消毒灭菌效果鉴测等，是否符合行业标准相关内容规定要求，核实调查结果。
1.4统计学处理
将收回的有效问卷调查表、实地考察与访谈内容调查表，按各项目输入excel表格进行统计分析。
2结果
2.1基本情况
调查19家基层医疗卫生机构中，17家为乡镇卫生院，2家为社区卫生医疗服务站。有独立消毒供应室有4家，合格率为21.0%；供应室实行集中管理、操作流程基本符合要求有3家，合格率为15.8%；有消毒供应室专职工作人员的医院有6家，合格率为31.6%；70%以上的基层医疗卫生机构供应室的设备配置、管理制度及操作流程等不符合规定要求，见表1。
2.2基层医疗卫生机构供应室建筑布局情况
调查19家基层医疗卫生机构中，供应室建筑布局基本符合要求有4家，合格率为21.0%，80%以上消毒供应室没有实行分区管理，无污净专用通道等必要的布局，见表2。
2.3供应室设备配置及设施情况
本次{查19家基层医疗卫生机构消毒供应室设备配置和器材的配置合格率在15%～36%，大部分消毒供应室的基本设施配置不到位，见表3。
2.419家基层医疗卫生机构供应室清洗消毒灭菌效果监测情况
调查19家基层医疗卫生机构供应室的清洗消毒灭菌效果监测情况，见表4。
2.5市场需求
调查19家基层医疗卫生机构中有17家（89.5%）愿意接受集中消毒供应服务，并同意使用消毒供应中心（CSSD）提供的器械，其中，3家基层医疗卫生机构建议每日提供下收下送1次，16家基层医疗卫生机构建议每周提供下收下送2～3次。费用方面：如独立单包装剪刀1把3元，清创缝合包1包10元，阑尾手术器械包价格80～100元等，19家基层医疗卫生机构中有18家（94.7%）能接受。
3讨论
3.1建立消毒供应中心（CSSD）的重要性或必要性
根据2009年卫生部针对《医院消毒供应中心（CSSD）》的3项强制性行业标准，要求消毒供应室的管理规范、清洗消毒及灭菌效果监测必须符合标准，才能保障临床医疗用品使用安全[7]。然而，这次对海阳市19家基层医疗卫生机构消毒供应室运行现状调查的发现与3项强制性行业标准要求严重不符合，基层消毒供应室基础设施设备简陋，大部分供应室建筑布局及流程不合理，建筑面积与位置都不符合要求，清洗消毒及灭菌设备配置落后，以小型压力蒸汽灭菌器为主，无超声波清洗机、高压水枪及烘干柜等，消毒灭菌设备滞留于早期的消毒功能状态，供应室未实行集中管理，清洗消毒灭菌效果监测缺失，器械物品使用的棉布包装存在污渍及破损情况，70%的供应室消毒灭菌工作人员由其他岗位人员（如未持有压力容器操作上岗证书的护理人员）兼职且未经过专业知识培训，器械干燥保养不规范，以目前现有的供应室设备配置、人员配备及管理制度等，无法保证消毒灭菌效果质量。因此建立区域性消毒供应中心势在必行，用专业人员做专业的事，有效实现资源共享，保证各种医疗器械绝对无菌及使用安全，为控制医院感染提供保障措施。
3.2建立消毒供应中心（CSSD），节约人力物力成本
区域性消毒供应中心又叫超级消毒供应中心（CSSD），指那些具备对所在区域内多家医疗机构（如医院、门诊、诊所、保健机构等）的全部可复用医疗器械进行回收、清洗、消毒、灭菌、发放功能的消毒供应中心[8]。消毒供应中心（CSSD）的建设，需要投入大量人力、物力和财力，每家医院都建立一个现代化的消毒供应中心显然是不可能的。政府部门也鼓励符合要求并有条件的医院消毒供应中心（CSSD）为附近医疗机构提供消毒供应服务[9]。建立区域化消毒供应中心后，将各医疗机构可复用器械及物品实行消毒供应中心的集中管理，集中清洗、包装、灭菌和发放，进行专业化管理，提高基层医疗卫生机构清洗消毒物品的质量，确保再生医疗用品的安全性，节约人力物力，减少资金投入成本，有效地达到资源共享。
3.3有效地提高医疗用品消毒与灭菌质量
建立消毒供应中心（CSSD），基层医疗卫生机构可自行配备医疗器械或以租赁的方式实行有偿供应服务，消毒供应中心对可复用的医疗器械进行回收、清洗、包装、灭菌、监测及发放。实行市内消毒供应物流配送，保证基层医疗卫生机构消毒供应物品的及时、安全、足量配送。消毒供应中心实行区域化管理，实行集中化、专业化、信息化管理[10]，先进的清洗消毒灭菌器械设备配置，专业的供应消毒工作人员，规范化的操作流程及科学的管理制度，有效提高工作效率，提高医疗用品消毒与灭菌质量[11]。
通过本次对海阳市19家基层医疗卫生机构消毒供应室的设施、设备、人员、建筑布局、流程、资金投入、清洗消毒灭菌效果监测等方面展开调查，论证海阳市医疗卫生机构建立区域性消毒供应中心（CSSD）管理的可行性与重要性，建立区域性消毒供应中心能有效地将资源整合与共享，提高医疗器械清洗消毒灭菌质量，保证供应安全与效率的最大化，有效地为基层医疗卫生机构减压减负。
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医疗装备市场分析篇8
向高科技产业挺进的中国医疗器械工业中国医疗器械工业60年回顾卜绮成，BUQi-Cheng
中国现代医用X线设备产业发展回顾唐东生，tanGDong-sheng
从一张白卷到五彩缤纷的肿瘤治疗设备邱学军，顾本广，赵洪斌，史荣，刘杰，阳兵，唐劲天，王田苗，刘达
从记数板到全自动化生物化学血液学临床免疫分析仪器鄢盛恺，YanSheng-kai
我国手术、骨科和介入植入性器械发展史中国医疗器械信息姚志修，YaoZhi-xiu
从三大传统诊查产品向国际一流挺进的生理信息诊查仪器产业沈建雷，SHenJian-Lei
医疗器械产品安全保障机制发展回顾卜绮成，BiQi-cheng
对我国医疗器械企业未来发展之期望杨国忠，YangGuo-Zhong
近十年来医院信息化的发展徐庐生，XULu-sheng
我国公共卫生信息化发展概览金水高，JinGShui-gao
加强资源整合,推进医院信息化发展郎义青，LanGYi-qing
医院信息系统安全与管理建设浅谈陈凌平，马宗庆，郭振华，CHenLing-ping，maZong-qing，GUoZhen-hua
浅谈以电子病历为核心的医院信息化建设对临床医疗质量和服务品质的推进留毅萍，卢向红，李练红，LiUYi-ping，LUXiang-hong，LiLian-hong
国际医学影像共享案例与区域医疗信息交换平台建设探讨郑西川，胡彬，吴允真，胡顺东，ZHenGXi-chuan，HUBin，wUYun-zhen，HUShun-dong
浅析我国医疗器械出口经营企业发展现状和特点蒙志莹，蔡天智，王学芬，menGZhi-ying，Caitian-zhi，wanGXue-fen
国内医疗用品及其包装灭菌现状调查总结王震业，沈以凌，wanGZhen-ye，SHenYi-ling
10m法半电波暗室是电气医疗设备辐射骚扰测量场地的最优选择王培连，陈嘉晔，殷磊，冯丹茜，符吉林，wanGpei-lian，CHenJia-ye，YinLei，FenGDan-qian，FUJi-lin
国内医疗器械产品分类界定的概况与思考苑富强，冷鹏，汤京龙，刘丽，王硕，王莹，YUanFu-qiang，LenGpeng，tanGJing-long，LiULi，wanGShuo，wanGYing
制订医疗器械产品标准的见解张志清，ZhangZhi-qing
天然胶乳橡胶质量检验和标准分析范雅文，黄鸿新，FanYa-wen，HUanGHong-xin
关于医疗器械科学监管模式的探讨马艳彬，李非，李竹，梁文，迟戈，maYan-bin，LiFei，LiZhu，LianGwen，CHiGe
在医疗器械监管中要重视临床前试验这一环节杨国忠，YanGGuo-zhong
病人监护中纳米技术产品展望方华，FanGHua
64层螺旋Cta对冠状动脉病变的临床价值张晓娟，杨立，穆红，王宇，赵成双，李珍，ZHanGXiao-juan，YanGLi，mUHong，wanGYu，ZHaoCheng-shuang，LiZhen
模拟机匹配功能对食管癌适形放疗剂量学的影响汪志，唐虹，曹泓历，李锐，洪浩，wanGZhi，tanGHong，CaoHong-li，LiRui，HonGHao
eXCeL电子表格在医疗设备管理中的应用谭丹华，tanDan-hua
培养生物医学工程研究生撰写文章的思路张宁，Zhangning
胶囊内镜的临床应用评价张子其，陈孝，ZHanGZi-qi，CHenXiao
两种不同病因不孕症保守与腹腔镜治疗疗效分析刘雅雯，应小燕，LiUYa-wen，YinGXiao-yan
胰腺疾病内镜治疗方法与技术进展陈晓星，CHenXiao-xing
诊断用硬管内窥镜产品使用说明书注意事项分析迟戈，马艳彬，李非，李竹，梁文，CHiGe，maYan-bin，LiFei，LiZhu，LianGwen
基于C8051F330单片机的医院病房二氧化碳监控终端设计郭钰坚，GUoYu-jian
简易一次性自体血回输装置的研制彭胜华，penGSheng-hua
一种对植入式心脏起搏器进行体外无线充电的设计陈玉芳，CHenYu-fang
新生儿黄疸光疗仪的发展胡江，李晓原，HUJiang，LiXiao-yuan
1H-mRS在前列腺癌和前列腺增生中的应用研究李伟，吴国昌，陈曼琼，罗学毛，梁英林，龙晚生，Liwei，wUGuo-chang，CHenman-qiong，LUoXue-mao，LianGYing-lin，LonGwan-sheng
欧盟医疗器械指令修正要点杨帆，YanGFan
球压试验初探李雅楠，LiYa-nan
心电监护仪检测工装验证中国医疗器械信息胡旭君，许于春，HUXu-jun，XUYu-chun
接触性创面敷料阻菌性试验方法标准介绍及改进构想王文庆，侯丽，吴平，黄经春，wanGwen-qing，HoULi，wUping，HUanGJing-chun
气相色谱法测定一次性使用负压引流护创材料中的环氧乙烷残留量徐红波，马立群，艾鸣哲，李玲，XUHong-bo，maLi-qun，aiming-zhe，LiLing
香港医疗器械监管概述陈欣，宓现强，CHenXin，miXian-qiang
火焰原子吸收分光光度法测定透析液中K+、na+、Ca2+、mg2+离子的含量张成，黎隽，ZHanGCheng，LiJun
浅析我国医疗器械产业的发展何灼华，富强，李杨玲，HeZhuo-hua，FUQiang，LiYang-ling
电子商务在医疗器械管理中的应用谭丹华，tanDan-hua
医疗设备维修工程师的职业生涯规划王天助，wanGtian-zhu
GeSigna磁共振设备发射系统控制回路故障一例张双俊，张秋军，ZHanGShuang-jun，ZHanGQiu-jun
基于单片机的交变磁治疗床的设计与实现魏晓慧，盛海云，weiXiao-Hui，SHenGHai-Yun
可降解一次性使用医疗器械栾世方，姜国伟，殷敬华，李忠志，LUanShi-fang，JianGGuo-wei，YenJin-hua，LiZhong-zhi
Ct与mR医学图像的三种融合方法对比研究罗火灵，许永忠，冉洋，陈世仲，LUoHuo-ling，XUYong-zhong，RanYang，CHenShi-zhong
创新性深静脉血栓治疗效益可观方华，FanGHua
更快使用数字化放射图像和加速诊断进程乃当务之急方华，FanGHua
未来5年植入式除颤器将推动心律调节器械市场方华，FanGHuaHttp://
无创血糖监测可能会使糖尿病监测市场发生重大改变方华，FanGHua
前列腺癌的早期检测推动欧洲前列腺癌治疗器械市场方华，FanGHua
2013年美国腹疝修补市场上升到8亿美元方华，FanGHua
LaVa技术在宫颈癌mR增强扫描中的应用魏强，刘静红，陈廷文，刘义军
医院设备物资管理系统的探讨张殷雷，张金宁，杨乙丰，张眄乾，ZHanGYin-lei，ZHanGJin-ning，YanGYi-feng，ZHanGwei-qian
mSCt诊断髋关节创伤的价值张源，刘丹，伍建林，董越，ZHanGYuan，LiUDan，wUJian-lin，DonGYue
医疗设备噪音污染的危害及防护王忠诚，wanGZhong-cheng
让科研与临床更好的互动——记西门子深圳ClinicalmeetsScience会议严晓璐，YanXiao-lu
在用医疗设备质量管理重点探讨张力方，ZHanGLi-fang
浅谈医疗设备的Qa、QC与医疗质量的关系严汉民，YanHan-min
医疗设备器械管理——区域性质量控制的几个关键点李斌，LiBin
对于医院医疗器械使用管理规范的研究汤黎明，吴敏，tanGLi-ming，wumin
医院物流管理实践程述森，石应康，金蓓，吴蓉，吴晓东，CHenGShu-Sen，SHiYing-kang，JinBei，wURong，wUXiao-dong
医用耗材集中采购工作的探讨张喜雨，刘斌，王国忠，ZHanGXio-yu，LiUBin，wanGGuo-zhong
探讨X线数字化影像素统在体检中的应用与发展季志民，殷衡基，JiZhi-min，YinHen-gji
婴儿培养箱及其质量控制陈龙，郑焜，沈云明，谢松城，CHenLong，ZHenGKun，SHenYun-ming，XieSong-cheng
浅谈高值医用耗材的科学管理中国医疗器械信息谭丹华，tanDan-hua
改革开放30年医疗器械监管成就国家食品药品监督管理局医疗器械监管司，SFDa
关于推进医疗器械上市后安全性监测工作的探讨王兰明，wanGLan-ming
完善医疗器械法律,发挥临床工程作用包家立，BaoJia-li
全球医疗器械协调工作组及研究成果概述张世庆，邓洁，王永清，ZHanGShi-qing，DenGJie，wanGYong-qing
印度医疗器械监管概述潘尔顿，宓现强，paner-dun，miXian-qiang
关于变压器温升测试的讨论林联君，LinLian-jun
欧盟医用敷料进口市场简析——进口市场需求高达50亿美元蒙志莹，蔡天智，李果果，menGZhi-ying，Caitian-Zhi，LiGuo-guo
介入心脏病学的国际盛大会——中国介入心脏病学大会(Cit)2009隆重召开叶慧，YeHui
基于tmS320F2812的便携式心电监护系统设计李娟，夏建生，李广磊，袁渊，LiJuan，XiaJian-sheng，LiGuang-lei，YUanYuan
有望通过验血诊断老年痴呆症方华，FanGHua
单一而又能安全摘除肾脏的手术入口——肚脐方华，FanGHua
非洲医疗经费的筹措——非洲医疗市场一瞥方华，FanGHua
经济低迷对欧洲iVD业务意味着什么?方华，FanGHua
美国北卡罗来纳州为中学配备心脏急救设备方华，FanGHua
GB/t22586:2008-/iSo15189:2007对检验医学学科建设的作用丛玉隆，ConGYu-long
注重iVD产品综合性能,提升国产体外诊断试剂的市场竞争力郭健，JianGuo
谈紧急灾难救援行动检验医疗资源的配置刘爱兵，LiUai-bing
化学发光分析及其临床应用居军，JUJun
Dna测序技术与仪器的发展聂志扬，肖飞，郭健，nieZhi-yang，XiaoFei，GUoJian
世界主要国家和地区的医疗器械市场简况——机遇与挑战方华，FanGHua
高附加值新型医用高分子材料及其制品赵成如，史文红，ZhaoCheng-ru，Shiwen-hong
医疗装备市场分析篇9
“十一五”我国医药行业发展面临的形势
(一)国际医药行业发展趋势
1、美欧日控制全球市场，新兴国家市场快速增长
随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大。2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元，以7%的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度，预计2010年将达到7600亿美元。
北美、欧盟、日本是全球最大的三个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。2005年欧盟市场增速达到7.1%，日本达到6.8%，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5%，亚洲太平洋地区(日本除外)和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3年超过20%，预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场。
2、大型跨国集团推动医药经济全球化
目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。他们投入巨资进行研发，成果颇丰。通过国际化的市场运作，产品畅销全球。因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。
3、国际化分工协作的外包市场正在形成与发展
越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。
为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。据预测，2005年全球制药业研发外包(CRo)市场将达到163亿美元，2010年达到360亿美元，年均增长率为16.3%。
由于发达国家环保费用高，传统的原料药已无生产优势，因此，跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域，转移到环保要求较低的发展中国家。随着医药制造工艺日趋复杂，为追求企业经营效益最大化，部分企业将生产制造的业务外包出去。2002年全球制药业生产制造外包(Cmo)市场规模已达300亿美元，年增长率约为11%。
上世纪90年代以来，医疗器械企业在产品的设计、实验、开发、制造、测试、销售、售后服务等整个产业链各个环节上，重新配置各种资源，调整企业发展定位，实施国际集优化协作分工配套模式，构筑自己的竞争优势，形成了部件制造外包(oem)、部件设计制造外包(oDm)及生产专业化部件和专业化模块产业。
4、发达国家和跨国医药集团争相发展生物技术
随着以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展，全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段。正如化学医药在20世纪取得的巨大成就推动全球医药产业的高速发展一样，生物医药越来越成为新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向。21世纪将是生物技术世纪，今后的10～20年生物技术产业将进入高速增长阶段，各国政府及众多的大型医药企业，纷纷制定优先发展、重点发展战略，竞相占领生物医药产业的制高点。
5、国际非专利药市场快速发展，竞争加剧
医疗费用增长过快，困扰着包括发达国家在内的各国政府，为了降低医疗支出，各国纷纷鼓励和增加非专利药的使用。随着一些年销售额在10亿美元以上的所谓“重磅炸弹”级药品的专利相继到期，非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。2003年全球非专利药市场为400亿美元左右，年增长率达到20%，远高于专利药市场年增长率，2004年增长虽有所减缓，仍达到10%左右水平，预计2008年市场规模达到800亿美元。与我国医药企业产品结构、技术水平和规模相近的印度制药公司，已通过收购等方式进入欧美国家主流药品市场，在国际非专利药市场开拓上抢得先机。一些大型跨国制药也进入到非专利药市场领域，竞争日益加剧。
“十一五”医药行业发展的主要任务
(一)发展现代医药生物技术
21世纪是生命科学的时代，生物医药是未来医药产业发展的重要方向，也是世界各国重点发展的领域。
1、应用高新生物技术推动我国医药产业的优化升级
建立以大学院校和科研院所为支撑、大型医药企业集团为依托的新药研发公共平台，主要发展生物芯片、蛋白质组学等基础上的大规模新药筛选技术，为新药研发提供新的手段，推动我国医药产业从仿制阶段向仿创结合、自主创新阶段过渡。
运用基因重组技术、原生质融合技术进行医药发酵的工业菌种改良和工艺流程优化，提高产率，减少能耗、降低成本，产生效益。
2、加快发展新一代生物技术药物
紧跟世界生物医药技术发展潮流，发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的pCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品；重点开发长效、口服、肺部给药等新型生物制剂，推动国内生物医药产品的更新换代，抢占市场高端领域。
3、提高产业化水平
重点突破高密度发酵、大规模哺乳动物细胞培养和蛋白质纯化等关键技术，发展在线检测装置的大型分离柱，基因工程和细胞工程专用分离设备，高效分离介质、生物反应器和自控系统及配套生产所需的原辅材料。提升下游产业化技术水平，发展我国生物医药产业。
(二)继续推进中药现代化和天然药物的发展
我国天然药物资源丰富，运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，并实现产业化，发挥中医药特点优势，满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。
1、制订和完善中药标准和规范，积极开发中药新产品
坚持继承与创新并举，制订和完善中药标准和规范，开发出一批疗效确切的中药及民族药新产品。优先开发有中医药疾病治疗优势的药品，特别是用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等疗效确切、安全可靠、稳定可控的中药新药；加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著中医药特色和优势的中药复方药物。根据自然条件，遵循“地道药材”原则，加强地道中药材优良品种的选育和规范化、标准化、规模化种植，以及濒危稀缺中药材的人工种源繁育；实施中药饮片生产加工的Gmp认证；推进藏、蒙、维、傣、彝、苗药等特色民族药物现代化。
2、重视中药工程装备的开发与运用
针对中药事业的发展，加强技术投入，研制开发适合中药制药技术的配套设备。重点开发单元制药技术及配套设备，新型中药饮片生产工艺与装备，包括提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂、包装及物料传送等生产过程在内的组装式自动化生产线，中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统，中药制药过程质量监控技术。
3、面向国际市场，发展天然药物
参照国际标准，借鉴国际天然植物药发展经验，按照有关国家的药品注册要求，发展我国的天然药物，实现在发达国家的药品注册，进入国际药品市场。优先发展超临界萃取技术、连续逆流循环、大孔树脂吸附等高效活性物质提取分离技术。
(三)加快创新药物和特色非专利药的研制
面对经济全球化带来国际分工的细化，应突出优势、特色发展，坚持有所为、有所不为，把握国际医药市场一批销售收入超过10亿美元的药品专利到期的大好机遇，提早准备，加快产品、产业化技术研发，促进化学药产品的更新换代，加快国际市场开拓，提升在国际医药产业中的分工地位。
1、巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产的优势
加大优势化学原料药基地和骨干企业的技术进步，重点攻关酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术和装备；引进、消化吸收国外先进的技术及装备，提高我国原料药的生产技术水平，推动我国化学原料药产业的可持续发展。
2、开发特色原料药
认真分析和把握国际市场和产品专利状况，对市场需求潜力大、发展前景较好、专利即将到期的产品有针对性地提前进行研究开发，仿创结合，在工艺技术上对产品进行二次创新。重点选择抗忧郁类、心脑血管、抗肿瘤、抗病毒、抗艾滋病药物等老年性、慢性、传染性等疾病临床用药。
在国内Gmp认证基础上，积极推进进入欧美市场的产品认证，满足国内市场对更高水平医药产品的需求，同时以质优物美、合理价格开拓国际原料药市场，提高产品附加值和出口产品的档次水平。
3、加强创新药物的研制
充分运用现代技术，加强作用机制新、疗效高、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物的研制。重点开发抗肿瘤药物、心脑血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物等。
4、开拓制剂国际市场，改善出口产品结构
加大药物制剂开发力度，提高制剂产品的技术水平，积极参与美国FDa和欧盟的药品注册。针对一些专利准备到期的产品，充分利用Bolar条款，抢先开发、提前申报，抢夺上市先机，争取在国际药物制剂产品上实现新的突破。
(四)分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件
广泛应用计算机技术、数字化技术、信息技术，更新传统医用成像产品，研究新型医学影像系统，及体现我国传统医学方法的舌象脉象分析技术产品。
发展离体诊断仪器设备及其诊断试剂，特别要研究发展用于早期诊断及鉴别诊断的绿色无害的医用成像技术产品及计算机辅助诊断系统。发展自动化或半自动化血液学仪器、生化分析仪器和临床免疫分析仪器以及床旁即时分析仪器。
加快生理信息检测及监护仪器设备的数字化智能化网络化进程，发展作为医学信息数据库和远程医学体系技术支持的医学信息产品；推进医学仪器的模块化专业生产设计。
发展微创、无创的诊治医疗装备器具，发展机器人外科系统及精确治疗设备和图像引导下的定向能量外科新型设备，实现治疗前精确有效预置，治疗过程中精确有效监测控制，解决体内靶区测温控温等关键技术。
发展医用微型智能化系统，机器人外科系统以及加强各类医用传感器、生物传感器、生物芯片技术及相关部件的开发，如X射线数字成像板、微型一次性生物传感器、可植入式连续检测的生物传感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的组织或组织器官的生物替代物、纳米级医用材料和部件，以及生物功能检测设备；发展高技术而操作简单化的家庭和自我护理诊断测试产品。
(五)整合各种资源，培育具有国际竞争力的大型医药集团
继续推进和完善产权制度改革，加快医药行业结构的战略性调整，鼓励优势企业采用联合、兼并、参股、控股等手段，按照产业化、集聚化、国际化的发展方向，加大现有产业资源的整合，培育具有国际竞争力的大型医药集团。鼓励科技型企业向专业化和特色方向发展，形成分工协作，优势互补的合理的产业格局，发挥整体规模效益。支持有条件的企业走出去，以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式，利用国外先进的生产设备、研发能力和优秀人才，生产在国际上适销对路的产品，主动参与国际竞争。
(六)保护资源和生态环境，坚持医药行业的可持续发展
制定中药资源保护管理条例，严格控制野生药材的采挖，加强生态和珍稀濒危物种保护，保障中药资源的可持续利用，维护生态平衡。采取有力措施抓好化学原料药的节水、节能、节约资源和环境综合治理工作。大力发展循环经济，清洁生产，提高资源可利用效率，尽可能减少资源消耗和废物产生，尽可能回收利用再生资源。
四、政策措施
(一)推进医药自主创新体系的建设，提高持续创新能力
制定积极的财政、税收和政府采购政策，加大对医药科技创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心的、产学研相结合的医药科技创新体系。扶持优势企业的创新能力建设，引导并支持企业建立技术中心，建设技术交易平台，加速科技成果的转化。鼓励企业引进消化吸收再创新，鼓励科技人员创新，实现新药研制从仿制为主向创新为主、仿创结合发展。加快科技支撑体系建设，为原始创新提供重要支撑，打破部门、地区封闭，建立科技资源共享、共用、共建体制，建设一批具有国际先进水平的专业化的研究开发基地，以及与国际标准接轨的新药安全评价、药物制剂技术等研究开发中心。加强国际间的合作与交流，建立国际水准的信息科技平台。完善知识产权保护，以及符合中医药特点的药品评价体系。
(二)优化产业结构与布局，促进各地区医药经济协调发展
住国家实施西部大开发、振兴东北老工业基地、促进中部地区崛起等发展战略的契机，根据各地区生态资源环境状况，按照“突出特点、特色发展”的方针，优化医药产业在全国的总体布局，形成长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区三个综合性生产基地和东北地区、中西部地区若干个专业性生产基地。形成区域相互促进、优势互补的互动机制，促进各地区医药经济协调发展。
(三)鼓励医药产品出口及实施“走出去”的国际发展战略
加强国际合作，研究国外市场需求，建立医药产品出口信息平台。加强医药行业标准与国际标准的对接，指导医药企业境外注册和相关认证。适时调整医药产品的出口退税率。妥善应对国际间的贸易摩擦，建立反倾销预警机制。在“十一五”期间，设立医药制剂产品出口专项，鼓励拥有自主知识产权、疗效确切、国际市场需求量较大的产品出口，提高医药产品的国际竞争力。
鼓励有条件的医药企业以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式进入国际市场，建立完善的境外投资管理监督机制，简化审批程序，主动为企业“走出去”搭建平台，对重点企业在对外投资信贷、海外投资所得税、信息服务等方面给予扶持。
(四)创造良好的医药行业发展环境
1、推进医药卫生等领域的体制改革
坚持政府主导和市场机制相结合的原则，积极稳步推进医疗卫生体制改革，加大政府卫生投入，解决医疗机构的收入补偿问题，根本改变“以药养医”的局面。
加快城镇职工基本医疗保险制度改革和农村新型合作医疗试点，进一步扩大社会医疗保险的覆盖面。
2、加快医药流通体制改革
进一步规范药品名称管理，实施药品通用名处方制度，建立向社会药店开放的处方管理制度，加大“医药分开核算、分开管理”、药品分类管理的实施和改革力度。
完善药品定价管理，为企业生存发展(科研开发、环保投入等)保留必要的价格空间，按公平竞争、质价相符原则，缩小国产药与合资药、进口药的价差，提高医疗必需、因价格过低而停产的药品的价格。
规范药品招标采购行为，对药品集中招标采购实施过程中不执行招标合同、不使用中标药品、收受回扣、提成、对竞标企业乱收费以及不按规定按时交货或付款等问题，加大查处力度。
3、继续加大淘汰落后力度，制止低水平重复建设
严格把好Gmp认证关，对在规定期限内未通过Gmp认证的企业坚决依法关停并转。加强环保监督，对污染严重、治理不力的药品生产企业加大查处力度。
加强宏观调控，根据经济发展要求，制定医药产业发展政策，修订和更新工商、信贷投资领域制止重复建设目录以及《外商投资产业指导目录》等，引导行业发展。根据产品和技术发展要求，定期修订产品质量和技术标准，提高技术门槛，淘汰落后的生产工艺、技术产品和装备。逐步建立以技术、经济手段为主，行政手段为辅的适应市场经济发展的行业管理机制。
4、加大对医药科技研发及产业化项目的支持力度
加强金融创新，加快投融资体系建设，推动资本市场的改革开放和稳定发展，发挥风险投资在科技创业和高新医药技术产品产业化、市场化中的作用。
对国家确定的重大医药科技项目以及产业化项目继续给予财政支持和税收支持；对涉及重大卫生安全的医药研发、工业投资项目给予重点支持。对医疗器械国产化、中药材资源开发利用、重大疾病药物产业化以及现代中药等专项给予一定的财政支持。
医疗装备市场分析篇10
【关键词】医疗仪器设备维修综合技能实训室仪器操作技能模拟实训室
【中图分类号】G642【文献标识码】a【文章编号】1006－9682（2012）02－0027－02
【abstract】ResearchandpracticeofComprehensiveSkillsofmedicalequipmentmaintenance.Fulluseofthecomprehensiveskillsroom,andinstrumentoperationroom.toadoptbasictrainingandshort－termtraining.toneedthemaintenancetrainingofmedicalequipmenttothestudents.thestudenthaveisimportedsophisticatedmedicalequipmentmaintenancetechnique.particularlyinthemedicalequipmentmaintenanceisprocessofpractice.thefivecategorieswithfurthertrainingsuchastheCircuit,theFluidway,theLightway,mechanicaldriveandComputercontrol.toimprovethestudentspracticalskillsofcomprehensivemaintenance.
【Keywords】medicalequipmentmaintenanceComprehensiveskillsroominstrumentoperationroom
目前，省市各大医院已引进了大量的进口医疗仪器设备。培养医疗仪器设备的维修技术人才，成为沈阳药科大学高职学院医疗器械系的使命，我院医用电子仪器和医疗器械两个专业是为医疗设备公司、医疗器械生产厂家、医院等单位，培养维修工程师、销售工程师、生产及技术管理人员。为了进一步提高高职教育的教学质量，推进人才培养模式改革，为国家医疗器械行业培养“实用技能型”人才，我们对《医用电子仪器维修技术》专业课进行了教学改革，同时进行了《医疗仪器设备维修综合技能实训的研究与实践》的教改课题的研究。《医用电子仪器维修技术》是医用电子仪器专业的一门综合的、重要的专业课，该课程包括理论教学、实验教学和维修实训三个环节，通过本课程的学习，学生掌握了医用电子仪器维修技术的基本理论，提高了学生医疗仪器设备维修的实际动手能力，特别是通过医疗仪器设备维修实训，以及医疗仪器设备维修综合技能实训的研究与实践，进一步提高了学生对进口医疗仪器设备维修的综合技能水平。
我院《医用电子仪器维修技术》课程，在维修实训教学环节中，按照以下两种方式进行。首先，通过院内专业实训室对学生进行医疗仪器设备维修的“基本功”训练，从而使学生掌握了国内外电子元器件的测量技术、检修各种医疗仪器设备的维修方法和检修步骤、焊接工艺及安装调试技术、电脑的硬件和软件安装及计算机网络技术，提高了进口医疗仪器设备维修手册和操作手册的阅读能力。其次，通过院内专业实训室和校外实训基地，对医疗仪器设备维修的综合技能进行综合训练，学生对医疗仪器设备的综合故障现象的故障分析、故障排除，提高了学生的实际动手能力，提高了学生在医疗仪器设备维修实践过程中的综合技能。
维修实训是提高学生医疗仪器设备维修技能非常重要的环节，维修实训模式采用“基本功训练、短期培训”的方式，提高了学生对“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”五大类故障分析处理的综合技能，使学生掌握了大型进口医疗仪器设备的维修技术。因此，《医用电子仪器维修技术》课程被评为“辽宁省级精品课”，使我们在维修实训环节上了一个新台阶，在培养医疗器械行业“实用技能型”人才方面走出了自己的特色。
一、课程改革的内容
根据我院目前《医用电子仪器维修技术》课程维修实训的现状，我们加强了医疗仪器设备维修综合技能实训的研究与实践，建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”。具体内容如下：①建立“综合技能实训室”，制定维修实训课程的内容，以及综合技能实训的方式和方法；②开发“仪器操作技能模拟应用系统”，建立“仪器操作技能模拟实训室”；③开发多功能的实训教学多媒体课件，更新医疗仪器设备维修实训教材；④建立综合技能实训考核方法及考核标准；⑤采用“工学结合”人才培养模式，建立稳固的校外维修实训基地。
二、课程改革实现的目标
《医用电子仪器维修技术》课程改革的目标是，建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”，采用“基本功训练，短期培训”的维修实训模式，对学生进行医疗仪器设备维修综合技能的训练，为学生掌握医疗仪器设备维修实用技术，培养医疗器械“实用技能型”人才，找到行之有效的方法，为今后学生走向工作岗位，打下了坚实地基础。
三、课程改革实施方案、实施方法、具体实施阶段
1．实施方案
根据我院目前《医用电子仪器维修技术》课程维修实训的现状，加强了对医疗仪器设备维修综合技能实训的研究与实践，研究思路是按照医疗器械行业“实用技能型”人才面向的岗位群来进行研究，岗位群包括：医疗设备公司、医疗器械生产厂、医院设备科或器械科、生物医学工程室，建立医疗仪器设备维修综合技能实训教学体系，校内实训建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”，校外实训与省市医院及医疗器械公司建立校外实训基地，建立综合技能实训考核方法及考核标准。从而，建立医疗仪器设备维修综合技能实训人才的培养模式。
2．实施方法
（1）进行医疗仪器设备的市场调研，建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”，制定维修实训课程的内容及实施步骤，制定综合技能实训的方式和方法。
（2）更新医疗仪器设备维修实训教材，开发多功能的实训教学多媒体课件。
（3）建立稳固的校外维修实训基地，建立和制定综合技能实训考核方法及考核标准。
3．具体实施阶段
第一阶段：进行医疗仪器设备的市场调研。
根据《医用电子仪器维修技术》课程维修实训的需要，深入到省内各大医院设备科、电诊科、彩超室、放射科、检验科、放免中心等科室，以及医疗器械公司，对医院的各个科室的医疗仪器设备进行调研，掌握医院各个科室对医疗仪器设备的管理及机型，写出调研分析报告。
第二阶段：选择综合技能维修实训机型，组建“综合技能实训室”。
通过对医疗仪器设备市场的调研和考察，了解具有综合故障现象的医疗仪器设备的机型，在同一台仪器上同时存在“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”这五大类故障现象，确定维修实训的机型，规划设计“综合技能实训室”，实训室场地、工作环境、实训台等设计，以满足学生对医疗仪器设备“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”五大类故障综合维修实践技能的训练。
第三阶段：制定维修实训课程的内容及实施步骤。
（1）充分利用“综合技能实训室”，进行医疗仪器设备维修综合技能的训练。充分利用“综合技能实训室”选定的医疗仪器设备机型，进一步加强“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”五大类故障现象的故障分析，对以上五大类故障进行综合技能训练；加强对各种医疗仪器设备的组成及各部分的作用的训练；提高学生对整机总体方框图、整机电原理方框图、各部分电路作用及信号流程、液路图、光路图、装配图的读图能力。加强学生维修各种仪器设备的维修模式的训练。
（2）充分利用“综合技能实训室”，采用“基本功训练、短期培训”模式，进行进口医疗仪器设备维修的综合训练。充分利用“综合技能实训室”，采用“基本功训练、短期培训”的模式，以进口大型医疗仪器设备为目标，以典型故障现象为载体，对学生进行医疗仪器设备维修的综合技能实训，使学生们掌握进口医疗仪器设备的维修技术，特别是在医疗仪器设备维修实践过程中，对“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”五大类故障得到进一步的训练，从而提高学生们的综合维修实践技能。
第四阶段：制定综合技能维修实训的方式和方法。
以典型的医疗仪器设备为例，采用“项目导向教学法”、“教、学、做相结合教学法”和“阶梯式教学法”，以典型故障为载体，进行综合技能实训。维修实训内容分成电路故障、液路故障、光路故障、机械传动故障、电脑控制故障五大模块。
第五阶段：开发“医疗仪器操作技能模拟应用系统”，建立“仪器操作技能模拟实训室”。
由于维修实训所购置的医疗仪器设备的数量是有限的，仪器操作的实训还远远不够，进口医疗仪器设备操作界面都是英文菜单，所以，仪器操作的实训尤为重要。我们必须开发“医疗仪器操作技能模拟应用系统”，建立“仪器操作技能模拟实训室”，才能解决仪器操作技能实训，如：阅读仪器运行记录，读仪器错误代码，进行故障分析，排除故障；建立工作单，输入标准曲线，输入定标液浓度曲线；仪器的保养和调试等操作。
第六阶段：更新医疗仪器设备维修实训教材。
在建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”之后，按照医疗仪器设备维修实训的课程内容，更新医疗仪器设备维修实训教材。
第七阶段：开发多功能的实训教学多媒体课件。
为了解决学生对各类医疗仪器设备的维修，使学生掌握各类医疗仪器设备的维修技术，我们必须开发多功能的实训教学多媒体课件。
第八阶段：采用“工学结合”人才培养模式，建立稳固的校外维修实训基地。
由于校内的实训仪器设备种类和数量非常有限，因此，我们必须深入到省市各大医院的设备科、器械科、电诊室、放射科、检验科等有关科室，与他们建立稳固的实训基地，使学生开阔眼界，提高医疗仪器设备维修的综合技能水平，为今后走上工作岗位打下坚实的基础。
第九阶段：建立综合技能实训考核方法及考核标准。
在建立校内“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”的同时，建立完善的综合技能实训考核方法及考核标准。
四、课程改革的特色与创新之处
1．课程改革的特色
充分利用“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”，采用“基本功训练、短期培训”的模式，对学生进行医疗仪器设备的维修实训，使学生掌握进口医疗仪器设备的维修技术，特别是在医疗仪器设备维修实践过程中，对电路、液路、光路、机械传动、电脑控制五大类故障得到了进一步的训练，从而提高了学生们的综合维修实践技能。
2．课程改革的创新之处
开发了医疗仪器操作技能的应用软件，建立了“仪器操作技能模拟实训室”，解决了维修实训医疗仪器设备数量有限的问题，以及医疗仪器设备操作技能训练的问题。
五、课程改革的效果
第一，使学生掌握了各种医疗仪器设备维修的维修方法和检修步骤，提高了学生医疗仪器设备维修的“基本功”。
第二，使学生掌握了各种医疗仪器设备的维修模式，提高了学生的实际动手能力。
第三，使学生掌握了各种医疗仪器设备维修的技巧和思路，提高了分析问题和解决问题的能力。
第四，增强了对大型进口医疗仪器设备维修的自信心，提高了医疗仪器设备维修的综合技能水平。
第五，提高了学生适应工作环境的能力，为今后走向工作岗位，打下了坚实地基础。
第六，为学生掌握医疗仪器设备维修实用技术，培养医疗器械行业“实用技能型”人才，成为一名合格的维修工程师和销售工作人员，找到了行之有效的途径。
参考文献
1吴建刚.现代医用电子仪器原理与维修［m］.北京：电子工业出版社，2005
2张玉海.新型医用检验仪器原理与维修［m］.北京：电子工业出版社，2005
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4韩志钧、孔祥平、姜晓峰.临床化学分析仪导论［m］.沈阳：辽宁科学技术出版社，1999