药品不良反应工作计划模板第1篇
1、中江县食品药品监督管理、中江县卫生局于2014年2月下发了《关于进一步加强药械不良反应报告和监测工作的通告》，对辖区内56家药品经营企业、县级医疗机构及乡镇卫生院、社区服务站（所）均分配了监测工作计划。
2、执法人员利用日常检查、专项检查、科学合理用药宣传等工作，到药械经营企业、医疗机构、社区服务站（所），进行现场讲解宣传和指导，共210家。
3、为提高药械不良反应病例报告质量，总结经验，查找问题，督促医疗机构提高认识增强药械不良反应事件监测工作的责任感，促进药械不良反应监测工作上台阶。深入辖区各医疗机构及重点药械经营单位进行了现场检查220家，对药械不良反应监测工作进行了集中指导培训、共培训药品经营企业423家、医疗机构56家；对药械不良反应监测报告的真实性、规范性、完整性进行了现场核实检查。
4、2014年1-12月共上报药品不良反应766例，一般的535例、新的一般224例、严重6例、新的严重1例，进行网络评价766例、医疗器械不良事件网络直报117例，进行药品不良反应现场审核345例，医疗器械不良事件现场审核56例，完场信息及简报11条。
5、我站建立药械不良反应/事件监测网络直报点77家。
6、2014年度开展滥用药物监测工作对我辖区经营、使用单位检查共249家。未见使用使用、经营单位存在滥用药物。
药品不良反应工作计划模板第2篇
一、工作目标
认真贯彻实施《药品管理法》《_关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《_药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和国家局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》国食药监市496号文件精神，切实加强药品零售企业的日常监管，严肃查处各种违法违规行为，使全区的药品流通秩序进一步规范，以确保公众的用药安全。
二、检查范围和对象
全区范围内的所有药品零售企业。
三、检查重点内容、方法和处理意见
对全区药品零售企业的人员资质、药品进货、验收、陈列与储存和销售等环节进行专项检查，重点检查处方药凭处方销售执行情况、处方药与非处方药分类摆放、专有标识的规范、处方审核制度的落实、驻店药师配备在职在岗、是否存在违规经营零售药店禁止经营的药品、是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品情况、是否违规发布药品广告情况等。
此次检查要与分局日常监管工作做到四个结合：一是与分局重点问题企业日常监管相结合；二是与零售药店的gsp跟踪检查相结合；三是信用检查相结合；四是与以往检查发现的问题企业整改复查相结合。
对检查中发现的问题根据市局《关于开展全市药品零售企业专项检查的通知》舟食药监稽8号文件精神，按下列处理意见进行查处。
1、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。禁止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或代销自己的产品。非本药店零售企业的正式销售员，不得在店内销售药品，不得从事药品宣传或推销活动。违反规定的，按《药品管理法》第八十二条查处。
2、药品零售企业必须向合法的药品生产、批发企业购进。检查采购渠道是否合法，有无从“挂靠”、“过票”的个人或无证的单位等非法渠道购入药品。如发现从非法渠道进货按《药品管理法》第八十条查处。
3、药品零售企业在采购药品时必须按照规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证销售凭证应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。如发现未按照规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证，按《药品流通监督管理办法》第三十条查处；责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。
4、药品零售企业必须建立并执行进货检查验收制度，依法对购进药品进行逐批验收、记录，未经验收不得上柜陈列与销售。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期。检查药品零售企业是否按照规定对购进的药品逐批验收、记录。上柜陈列及入库储存的药品没有验收记录的、按《药品管理法》第八十五条规定查处：责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
5、药品零售企业必须配备相应的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认证的药学技术人员；药学技术人员必须按照省人事厅与省食品药品_规定每年参加继续教育完成规定学分方可从业；从事医用商品营业员、保管员等16个工种的人员必须持有医药行业特有工种职业技能上岗证书。违反规定的。按照《药品管理法》第七十九条经查处。同时、分局将对目前药品零售企业的药学技术人员与其他从业人员开展一次清理工作，进行重新登记。
6、药品零售企业必须执行处方药与非处方药分类管理制度。检查处方药与非处方药分类管理制度的执行情况，是否按规定销售药品；检查留存的处方是否与销售量一致。违法规定的，按《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款查处：责令改正，给予警告；逾期不改或者情节严重的，处以一千元以下罚款。
检查处方是否经过药师审方及登记销售的处方药是否与销售量一致，登记内容是否符合要求，违法规定的，按《药品管理法》第七十九条查处。
7、药品零售企业的药学技术服务人员应当向消费者正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等，不得夸大药品疗效，不得将非药品以药品名义向消费者介绍与推荐。药品零售企业经营处方药的，要求至少一名药师在职在岗，要是不在岗时销售处方药，按《药品流通监督管理办法》第三十八条第二款查处：责令限期改正，给以警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称。生产厂商。数量。价格。批号等内容的销售凭证。违反规定的，按照《药品流通监督管理办法》第三十四条查处；责令改正。给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。
8、药品零售企业经营非药品时，必须设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志提醒，非药品类别标签应放置准确。字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
9、药品零售企业要严格执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传。违反规定的，移送工商行政管理部门处理。
10、在检查过程中，对不符合《药品管理法》、《_关于加强食品等产品安全监督管理的特定规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须依法予以处理。情节严重的，要依法吊销《药品经营许可证》。
四、工作安排和进度
专项检查从20xx年8月23日起至10月31日止。分三个阶段开展。
1、准备部署阶段（8月23日—8月27日）：根据市局实施方案，结合本地工作实际和工作重点，制定具体的工作计划。
2、组织实施阶段（8月28日—10月26日）：根据工作计划组织开展检查工作。
3、检查总结阶段（10月27日—10月31日）：对辖区内专项检查工作进行总结，将专项检查的情况、发现的问题及查处的结果进行汇总，并将总结材料上报市局稽查处。
五、工作要求
1、加强组织领导，落实监管责任。开展全区药品零售企业专项检查工作是贯彻落实省市食品药品监督管理工作座谈会精神、全面开展药品流通环节整治工作的一项重要举措，直接关系到公众的用药安全。为确保此次专项检查取得实效，分局成立以局长谢勇为组长，徐海虹副局长为副组长，汪勇良、邬海玉、徐亮、窦雁为成员的专项检查工作领导小组，区食品药品监察稽查大队具体负责专项检查的日常工作。
2、结合《药品流通监督管理办法》实施，明确工作任务。在实际工作中，要在全面掌握《药品流通监督管理办法》的内涵基础上，认真梳理当前药品零售企业的突出问题，确定工作重点，检查要突出针对性、实效性。
3、抓住薄弱环节，突出工作重点。要抓住药品零售企业在经营过程中的薄弱环节和重点部位，突出工作重点，进一步加大工作力度，突出对零售企业人员资质、药品购进、验收、陈列与储存、销售等环节的监督检查，要加大对非法渠道购药案件的查办力度，严厉查处违反《药品流通监督管理办法》的各类严重违规违法行为。
4、查处与规范并重。专项检查工作要与药品零售企业信用体系建设和gsp管理工作有机地结合起来。在专项检查中发现有违反《药品流通监督管理办法》规定的，严格按照《药品流通监督管理办法》予以查处。要通过加大执法力度，严肃查处严重违反《药品流通监督管理办法》规定和gsp规定的药品零售企业，教育并督促药品零售企业严格按照《药品流通监督管理办法》和gsp规定要求经营，从根源上解决药品零售企业在经营活动中存在的突出问题。要充分运用警告、责令改正、罚款等行政手段，督促、指导药品零售企业经营的规范化、制度化。
5、认真分析总结，提出对策思路。区食品药品监察稽查大队在专项检查结束后，要进行认真总结分析，客观评评价本辖区药品零售企业专项检查工作中取得的成效与存在的不足，并对检查中遇到的监管难点和重点要进行分析，提出对策思路。
药品不良反应工作计划模板第3篇
如前所述，有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限（500~3000人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童）。因此许多药品的不良反应情况在药品上市前难以完全了解，尤其是某些发生率低的或潜伏期长的药品不良反应。即使经过严格上市前审批、药品质量合格和以正常用法用量使用药品，一部分人用药后仍可能出现药品不良反应。药品不良反应对人体的影响轻重不一，严重者可导致生命危险。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。
药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似。
_佛山市委十届十次全会昨日召开。佛山市委书记陈云贤表示：“十二五”时期，要阔步走进民富市强幸福佛山，把“调结构”作为“强市”的主要抓手，把“惠民生”作为“富民”的主要路径，实现产业转型、城市转型和环境再造，争当“加快转型升级，建设幸福广东”的排头兵。今年是三水实施“十二五”规划和“三二一腾飞”计划的开局年，三水区委书记卢立湃表示，“中国长寿之乡”旨在采用软科学研究方法，对我国药品不良反应监测工作开展情况进行回顾总结，全面梳理我国药品不良反应监测工作存在的问题，在药品安全风险期的背景下结合分级管理后药品不良反应监测工作中出现的新情况、新问题，全面分析制约药品不良反应监测工作发展的主要矛盾和因素，探索当前加强药品不良反应监测工作的有效举措，以从整体上全面提升对药品风险的预知、报告、评价及控制能力为目的提出有针对性的工作意见。
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品，在防病治病、保护生产力、促进社会进步中起到了重要作用，但药品也是“双刃剑”，有时也会给人类健康带来危害。从上世纪60年代“反应停”事件引起上万名儿童畸形，到近期我国发生的“齐二药”、“欣弗”、“鱼腥草注射剂”等事件,警示我们在看到药品疗效的同时，必须密切关注其可能引发的危害。药品不良反应（aDR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，是药品的基本属性，是受科学技术发展水平限制而产生的必然现象。通过开展aDR监测，及时发现风险因素并采取控制措施，防范严重危害的蔓延，是国际通行的对上市后药品安全监管的重要手段。山东省委、省政府高度重视人民用药安全，省食品药品监督管理局（以下简称省局）坚持以科学发展观为指导，树立和实践科学监管理念，以保障公众健康、构建和谐社会为工作出发点，大力推进aDR监测工作。几年来，在省委、省政府的关心，有关部门、单位的大力支持和配合下，全省aDR监测工作发展迅速，成效显著。为全面了解我省aDR监测工作状况,为今后进一步加强药品安全监管提供科学依据，省局组织人员对全省17市进行了实地调研，对监测情况统计分析，并对存在的问题及解决途径进行了思索和实践，现将调查情况报告如下：
一、全省aDR监测基本情况
我省aDR监测工作从2003年正式启动，几年来，监测机构从无到有，监测质量从低到高，监测水平快速提升，实现了高起点、跳跃式发展。在监测网络建设、宣传培训、督导管理等各方面均跨入全国先进行列，报告数量连续两年全国第一，aDR监测工作在多起药品不良事件中发挥重要作用，保障了公众用药安全。
（一）构建省、市、县aDR监测网络
建立了aDR监测工作协调领导机构。为加强协调领导，成立了由省食品药品监督管理局和省卫生厅有关领导和工作人员组成的山东省aDR监测工作协调领导小组，省局李民局长任组长。领导小组多次就加强aDR监测工作进行研究协调，督导全省aDR监测工作，发挥了重要的组织领导作用。各市局也与当地卫生局密切协作，如临沂、青岛、东营、济宁、烟台、泰安等市，建立协调领导机构，定期研究工作思路，有效推动了医疗机构中aDR监测工作的开展。
建立了省、市、县三级aDR监测网络。经省编委批准，2002年底成立了山东省药品不良反应监测中心（以下简称省中心）。同年，省中心成立了省aDR监测专家咨询委员会，委员会为aDR监测工作提供技术咨询。根据“点、线、面相结合，最大程度广覆盖”的工作思路，确定了建立省、市、县三级aDR监测网络的工作目标。目前,17个市全部建立了aDR监测中心，成立了120个县（市、区）aDR监测站，形成了以省aDR监测中心、市aDR监测中心和县级aDR监测站为管理机构的三级监测网络，将全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入监测网。为发挥示范和引导作用，选择了18个监测水平高、有一定基础的省级医院和大型企业设立了“省级aDR监测工作站”，由省中心直接管理。各市县也积极拓展监测范围，完善监测网络。如菏泽市，根据本市实际大力推进农村监测网络建设，建立乡镇aDR监测站197个，乡村卫生室、诊所监测小组5760个。至2006年底，我省一半以上的市已将监测网络延伸到乡镇卫生院和村卫生室。
配备了专（兼）职aDR监测人员。省中心具有独立编制5人，各市、县监测机构均配备了专职或兼职人员。全省17个市级监测中心配备人员76人，其中专职人员20人；县级监测机构120个，配备兼职人员432名；18个监测工作站配备工作人员126人。淄博市大力加强市中心队伍建设，配备3名专职人员，济南市配备具有高级职称的专业技术人员，推动工作高水平发展。
（二）制定系列规章制度aDR监测工作专业性强，涉及面广，社会影响大。为保障监测工作健康、持续发展，我省制定了系列规章制度，实现了aDR监测制度化、规范化管理。2004年，省局和省卫生厅联合颁布了《山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，对全省aDR监管机构和报告单位的职责、任务和目标进行了明确，对报告和监测的内容、要求、程序和时限进行了规范。2006年11月30日，省_会颁布实施的《山东省药品使用条例》第二十四条明确规定：“用药人应当确定专门机构或者人员负责本单位药品不良反应的监测和报告，防止药品不良反应的重复发生”。省中心制定了《aDR报告工作程序》、《aDR专家咨询委员会工作程序（试行）》、《接待个人来访程序》、《新的、严重不良反应报告和处理程序》、《重点监测品种分析评价程序》等规章制度。各市中心也积极加强规范化建设，如菏泽市制定了《药品不良反应报告工作保密制度》、《药品不良反应报告管理程序》等规章制度，威海、泰安等市制定了“aDR零报告制度”，潍坊、日照、德州、滨州、枣庄市等也都根据当地实际，以制度化管理规范监测工作。
（三）aDR监测信息收集工作成效显著
aDR报告是监测工作的基础，随着监测网络覆盖面的扩大，信息收集工作发展迅速，报告数量持续增加，质量稳步提高。数据显示，我省aDR报告数量和质量已经跨入全国领先行列，2006年，上报病例报告46688份，居全国第一位;新的严重病例数量3071份，居全国第二位。年百万人口报告数量509份，已达到wHo对有效aDR监测系统报告数量的基本要求。药品生产企业参与力度逐步加大，189家企业开展了aDR定期汇总工作，累计上报定期汇总报告5536份，居全国首位。
为提高信息化水平，省局为各市中心配备了计算机、传真机、打印机等办公设施。17个市中心、93个县级监测机构、18个省级工作站、150家医疗卫生机构、213家药品生产企业和18家药品经营企业开通了网络报告，加快了报告速度，提高了报告质量。聊城市大力提高基层报告信息化水平，率先实现乡村网络报告，药品经营企业监测工作成效突出，报告数量居全省前列。
（四）aDR监测为保障公众用药安全发挥了重要作用
1.充分发挥了用药安全预警作用。在“欣弗”事件中，蓬莱市aDR监测站收集到事件信息，迅速向烟台市局和省中心报告，省中心在指导烟台市局开展工作的同时立即将相关情况向省局和国家aDR监测中心报告，省局根据有关规定迅速采取措施。从事件的发现到控制措施的全面落实，时间不到24小时，有效防止了事件蔓延。再如通过aDR监测，发现河南某企业生产的门冬氨酸钾镁注射液、上海某企业生产的香丹注射液等引起多起不良事件，经省局组织抽样、检验、检查等措施，证实了产品存在的问题，及时采取了暂停使用或回收等措施，防止了问题产品继续在市场的流通，保障了公众用药安全。
2.有效推动了合理用药。省中心及时发掘风险信号，组织专家分析、评价，为监管部门决策提供技术支持。召开aDR评价会议三次，对鱼腥草注射液、头孢曲松钠等重点品种进行了评价，向主管部门提出了加强监管、修改说明书以及合理使用的建议，并通过网站、内部刊物《山东药物警戒》等将评价信息广泛宣传，推动合理用药。充分利用我国唯一的aDR监测专业刊物《中国药物警戒》的平台，开展合理用药宣传。省中心被国家aDR监测中心评为《中国药物警戒》“优秀稿件组织奖”一等奖，“优秀期刊宣传奖”三等奖，田月洁同志被评为“优秀通讯员奖”一等奖。各市中心也采取多种形式，广泛宣传合理用药知识，如临沂、莱芜、菏泽、济南等市创办内部信息，及时向临床反馈安全用药警示。
二、问题与分析
（一）aDR监测法律法规亟待完善
在法律的层面，我国《药品管理法》第71条仅规定了我国实行药品不良反应报告制度，对于细化的规范、程序、要求，尤其是处罚，没有明确规定。而国家食品药品监督管理局和_联合颁布的部门规章《药品不良反应报告和监测管理办法》中的罚则法律效力不够，可操作性不强，对于忽视安全性监测，不履行报告责任的单位和个人，缺少制约措施。目前，全国尚无因aDR监测工作不力而受到处罚的案例。制约措施的缺失导致报告单位缺乏积极性和主动性。尤其是药品生产企业，负有对药品安全监测不可推卸的责任，但在信息收集、安全监测和评价等方面，工作力度小，进展慢。药品生产企业上报aDR病例报告数量仅为总报告数量的1％左右。
（二）组织机构建设需要加强
1.机构设置不适应aDR监测工作的发展需要。目前，除省中心外，市、县级监测机构都不是独立机构，没有编制，挂靠当地食品药品监督管理局或药品检验所。随着全省aDR监测工作由信息收集向分析评价、科学预警方向发展，对监测机构的专职化、专业化要求越来越高，以挂靠为主的设置模式无法适应监测工作的发展需要。
2.监测人员数量不足，业务水平有待提高。我省aDR监测工作量迅速增加，报告数量连年翻番，大量信息需要分析和评价。同时，工作范围快速扩展，承担职能不断增多，业务范围已涉及信息收集、分析评价、宣传培训、信息检索、假药危害性评定等，尤其是2005年增加了医疗器械不良事件监测职能，省中心现有3名专职人员显然不能适应当前及未来监测工作发展对人员数量的要求。各市中心尽管明确了专（兼）职人员，但大多数市仅有1人，工作压力巨大。在人员结构方面，市、县级监测机构专业人员少，医学、药学知识欠缺，开展分析、评价等专业性强的工作难度较大。
监测设施落后。市、县监测中心办公场地狭小，有的甚至没有专门的办公场所，缺乏必备的打印、传真、拍摄、交通等设备，办公条件落后。尤其是县级监测机构，甚至没有网络报告设备，制约了信息的及时上报和反馈。
4.经费严重不足。aDR监测工作没有行政许可权和收费项目，监测机构的办公经费均由挂靠单位提供。由于缺乏专项经费，宣传、培训、严重事件调查、监测设备购置、举办评价会议等基础性工作，往往受挂靠单位经费限制而存在严重瓶颈。
（三）aDR应急机制有待建立广大公众对药品安全性的重视程度不断提高，新闻媒体对aDR高度关注，紧急、严重药品不良事件发生后，如何科学应对，是食品药品监督管理部门、监测机构以及药品生产、经营企业和使用单位面临的重大课题。当前，我省的aDR应急机制尚未建立，药品生产企业对不良事件的处理束手无策，缺乏思路，医疗机构也以掩盖矛盾，息事宁人为主要处理手段，不利于aDR监测工作开展和有效监管，且阻碍了企业和医疗机构的健康发展。
（四）对aDR监测的认识有待提高
受法律法规、人员编制、经费等因素限制，宣传和培训不适应aDR监测工作的需求，公众认知度不高，缺乏基本的安全用药知识。由于对aDR没有正确的认识，缺少如何预防aDR常识，造成不合理用药而引起aDR；而发生aDR后又往往误认为是药品质量问题、医疗事故等，引起纠纷、诉讼等影响社会稳定事件的发生。
（五）aDR报告质量有待提高
尽管我省信息收集工作进展迅速，但报告质量有待提高。部分报告表填写规范性、完整性差，大多数为已知的、一般的aDR，新的、严重病例报告的比例仅为7％左右，造成分析评价困难，信息利用度低。
（六）aDR信息利用需加强
在信息利用和服务方面，我省开展了一些工作，取得了初步成效，但与及时预警、有效控制的要求相比，还有一定差距。在信息的分析、评价，警戒信号的提取、研究，指导临床用药，与企业结合等方面力度不强，为管理部门、专业人员、社会公众提供服务范围较窄，质量和水平有待提高。
三、意见和建议
（一）进一步完善法规体系，为aDR监测工作提供法律保障
aDR监测是药品生产、经营企业和使用单位必须承担的义务，要使该义务得到履行，必须制定强有力的法律法规作保障。建议进一步修订aDR监测法规，提高法律层级，制定国家或省级层面的《药品不良反应监测条例》，明确各级各有关部门的监管职责，药品生产、经营企业和使用单位的报告责任，尤其应制定可操作性强的罚则，使药品生产、经营企业和使用单位在通过销售和使用药品获得经济利益的同时，真正承担起监测药品安全性的义务。
（二）进一步完善组织机构
通过aDR监测和有效控制，可以减少药品对公众健康的危害，降低社会医疗成本，减少医疗资源不必要的浪费，是政府应当承担的职责。从履行职责和保障事业长期发展来考虑，必须在机构建设方面进一步加大力度。1．健全aDR监测专职机构。根据药品安全形势和发展趋势，要加强aDR监测机构的建设，增加省中心人员编制，建立全额拨款行政支持类事业单位的市、县级独立监测机构，建立由专职机构组成监测网络。
2．配备专业技术人员。对现有人员进行调整和完善，配备专职、专业监测人员，并通过建立有效的管理和激励机制，打造高水平、稳定的专业技术队伍。
3．配备专项经费。aDR监测开展信息收集、分析、评价、宣传、培训等工作需要投入大量资金，政府应予以配备专项经费，确保监测工作顺利开展。
（三）建立不良事件应急机制
应充分调研国际上对药品不良事件的应急机制，跟踪发展趋势，结合我国和我省实际，探讨并建立药品不良事件应急管理机制，规范食品药品监督管理部门、aDR监测机构和报告单位的应对措施，科学地开展对事件的报告、评价和控制，既要及时、有效控制严重事件蔓延，又要避免引起不必要的恐慌，同时也要维护企业和医疗机构的合法利益。
（四）加强宣传和培训，提高公众认知度
1.加大宣传力度，扩大宣传范围。aDR监测需要全社会的广泛参与，应采取各种形式扩大宣传范围，营造全社会关注aDR的良好氛围。建议通过举办论坛、座谈会等宣传形式，研讨aDR监测工作发展方向，加强合理用药知识普及。通过与电视、广播、报刊等新闻媒体合作，进行高密度、大范围、持续性宣传，提高专业人员和公众对aDR的认知度。
2.加强专业技术培训。应进一步加大培训力度，建立覆盖监测机构、药品生产、经营和使用环节的专业骨干队伍。建议政府提供专项经费，对全省aDR监测人员和药品生产、经营企业和医疗机构的有关人员进行全面、系统培训，学习aDR监测技术，提高合理用药水平，掌握控制风险的手段和措施。
（五）加强领导，明确责任
应进一步加强制度建设，明确责任，建立责任制和责任追究制。对不按规定报告的单位和个人给予相应处罚，对在aDR监测工作中做出突出贡献的单位和个人予以表彰，以此进一步推动全省aDR监测工作的开展，保障广大公众用药安全。
（三）、医疗卫生机构
1、药品不良反应监测的组织机构
a二级以上医院设立与本单位情况相适应的药品不良反应监测工作小组，由主管业务的院级领导负责，小组成员由医务、护理和药事等部门的负责人和业务人员组成，指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，各业务科室均设置药品不良反应监测员；一级医院指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应监测工作，各业务科室均设置药品不良反应监测员；其它医疗卫生机构指定专（兼）
职人员负责本单位药品不良反应监测工作。B未成立药品不良反应监测工作小组的医疗卫生机构，由主管业务的院级领导直接负责本单位的有关
药品不良反应报告和监测管理工作。
C病床数在500张以上（含500张）的医疗机构，应指定专职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测的日常工作，病床数少于500张医疗机构，应指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告
和监测的日常工作。
D有条件的医院可建立药品不良反应监测专门机构（如监测站、组等），根据自身具体情况，将监测机构设在医务科或临床药学部门，并为之配备满足药品不良反应监测工作需要的办公场所和相关办公设备，如可上网的计算机和长途电话，选派具有医学、药学或相关的专业知识，具备对药品不良反应/事件进行关联性评价的能力的专（兼）职人员负责本院的药品不良反应报告和监测的日常工作。e有条件的医院可建立药品不良反应监测专家委员会，对本院药品不良反应监测提供技术咨询和指导，如对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应的调查、分析、评价和确认提供具体的技术指导；开展重点监测药物品种流行病学的调查和研究等。
2、药品不良反应/事件的处理程序：
a发现药品不良反应/事件的有关工作人员（包括医生、护士或药师等）作相应记录，汇报给本科室的药品不良反应监测员。
B各科室的药品不良反应监测员收集、调查、分析和评价药品不良反应/事件，并协助发现药品不良反应/事件的有关工作人员填写《药品不良反应/事件报告表》，按规定上报本院的药品不良反应监测专门机
构或药品不良反应监测的专（兼）职人员。
C药品不良反应监测专（兼）职人员核实并统计上报的药品不良反应/事件，作出报告单位的关联性评价，疑难病例可提交本企业药品不良监测工作小组，组织本单位有关专家讨论后再作出报告单位的关联
性评价，按规定上报。
D药品不良反应监测专（兼）职人员按规定汇总并填写上报《药品不良反应/事件定期汇总表》。
3、开展药品不良反应监测的工作方法
a结合医院自身情况，建立药品不良反应报告和监测制度，制定具体实施办法。
B积极开展药品不良反应的教育和培训，建立本单位药品不良反应病例报告收集和信息反馈的监测网络体系，各监测点的成员由各临床、医技科室负责人或学术带头人、总住院医师、护士长、责任护士等组
成，带动全体医护人员参与。
C药品不良反应监测员积极、主动、全面收集本院发生的药品不良反应/事件，及时上报本院的药品不良反应监测专门机构或药品不良反应监测的专（兼）职人员。监测站（组）或药品不良反应监测的专（兼）职人员对收集的不良反应报告进行整理、完善和初步分析评价后，按《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，及时向当地药品不良反应监测中心报告，同时向原报告人（单位）反馈有关信息，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。D将不良反应监测和控制纳入诊疗工作流程中，如拟给患者使用可能导致严重不良反应的药品前，经治医生应给患者做客观的介绍，并根据患者的要求提供药品说明书或其复印件；住院治疗的患者出院时，主管医生应在其出院首页和出院小结等相关材料上记录患者住院期间所使用的药品发生不良反应的情况。
e建立院药品不良反应数据库，收集有关药品的国内外有关不良反应资料，掌握其流行状况和诊治的方法。有效地组织疑难病例关联性评价的研究和讨论，积极开展药品不良反应监测的统计学、流行病学和方法学研究；密切关注药品不良反应和安全性的相关信息。F密切跟踪和宣传国家药品不良反应通报的有关信息，重点监测已通报品种，并采取如暂停或停止药品销售等相应措施，及时向省级药品监督管理部门和省药品不良反应监测中心报告所采取的措施及跟踪监测的结果，防止或减少药品不良反应的重复发生。
药品不良反应工作计划模板第4篇
一、工作目标
认真贯彻实施《药品管理法》、《_关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《_药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和国家局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》精神，切实加强药品零售企业的日常监管，严肃查处各种违法违规行为，使全区的药品流通秩序进一步规范，以确保公众的用药安全。
二、检查范围和对象
全区范围内的所有药品零售企业。
三、检查重点内容、方法和处理意见
对全区药品零售企业的人员资质、药品进货、验收、陈列与储存和销售等环节进行专项检查，重点检查处方药凭处方销售执行情况、处方药与非处方药分类摆放、专有标识的规范、处方审核制度的落实、驻店药师配备在职在岗、是否存在违规经营零售药店禁止经营的药品、是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品情况、是否违规发布药品广告情况等。
此次检查要与分局日常监管工作做到四个结合：一是与分局重点问题企业日常监管相结合；二是与零售药店的GSp跟踪检查相结合；三是信用检查相结合；四是与以往检查发现的问题企业整改复查相结合。
对检查中发现的问题根据市局《关于开展全市药品零售企业专项检查的通知》文件精神，按下列处理意见进行查处。
1、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。禁止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或代销自己的产品。非本药店零售企业的正式销售员，不得在店内销售药品，不得从事药品宣传或推销活动。违反规定的，按《药品管理法》第八十二条查处。
2、药品零售企业必须向合法的药品生产、批发企业购进。检查采购渠道是否合法，有无从“挂靠”、“过票”的个人（或无证的单位）等非法渠道购入药品。如发现从非法渠道进货按《药品管理法》第八十条查处。
3、药品零售企业在采购药品时必须按照规定索娶查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证（销售凭证应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容）。如发现未按照规定索娶查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证，按《药品流通监督管理办法》第三十条查处；责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。
4、药品零售企业必须建立并执行进货检查验收制度，依法对购进药品进行逐批验收、记录，未经验收不得上柜陈列和销售。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期。检查药品零售企业是否按照规定对购进的药品逐批验收、记录。上柜陈列及入库储存的药品没有验收记录的、按《药品管理法》第八八十五条规定查处：责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
5、药品零售企业必须配备相应的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认证的药学技术人员；药学技术人员必须按照省人事厅和省食品药品_规定每年参加继续教育完成规定学分方可从业；从事医用商品营业员、保管员等16个工种的人员必须持有医药行业特有工种职业技能上岗证书。违反规定的。按照《药品管理法》第七十九条经查处。同时、分局将对目前药品零售企业的药学技术人员和其他从业人员开展一次清理工作，进行重新登记。
6、药品零售企业必须执行处方药与非处方药分类管理制度。检查处方药与非处方药分类管理制度的执行情况，是否按规定销售药品；检查留存的处方是否与销售量一致。违法规定的，按《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款查处：责令改正，给予警告；逾期不改或者情节严重的，处以一千元以下罚款。
检查处方是否经过药师审方及签名；登记销售的处方药是否与销售量一致，登记内容是否符合要求，违法规定的，按《药品管理法》第七十九条查处。
药品不良反应工作计划模板第5篇
各有关药械使用单位要充分认识到药品医疗器械不良反应/事件报告和监测工作是发现上市后药品医疗器械安全问题的重要手段，对保障用药用械安全意义重大。我局做好药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划的组织、培训和宣传工作，组织辖区内医疗机构、经营使用单位及社区服务站（所）积极开展监测工作，并将药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划的完成情况纳入医疗机构年度工作目标进行考核，作为医疗机构评级的重要工作内容。各有关单位要精心组织，层层分解落实，确保全年监测工作计划的完成。
药品不良反应工作计划模板第6篇
药品的毒性反应（上）：毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而造成的。那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。药品的毒性反应（下）：肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。
药物的过敏反应：药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应药物变态反应（上）：药物变态反应又称之为过敏反应，是致敏病人对某种药物的特殊反应。药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱。该反应仅发生于少数病人身上，和已知药物作用的性质无关，和剂量无线性关系，反应性质各不相同，不易预知，一般不发生于首次用药。药物变态反应（中）：药物变态反应初次接触时需要诱导期，停止给药反应消失，化学结构相似的药物易发生交叉或不完全交叉的过敏反应，某些疾病可使药物对机体的致敏性增加。药物引起的变态反应包括速发和迟发等Ⅳ型反应，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应作过敏试验。
药物变态反应（下）：为了预防过敏反应，有关部门规定，有些药物如青霉素等应用前必须做皮试。但是有些人皮试时就会发生过敏反应，有时皮试阴性的病人也能发生过敏性休克，甚至有的人在别人注射青霉素时闻了一点气味，就发生了休克。特别要注意的是，许多没有规定作皮试的药物也可能引起过敏反应。对其它物质有过敏史的人，服用任何药品时都要非常谨慎。有药物过敏史的患者，在就医时，一定要把情况告诉医生，避免再服用同样或类似的药。
药品不良反应可以分为哪几型（1）：根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两种类型：a型反应和B型反应。（2）：a型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。（3）：B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。（4）：近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应，这种分类方法的应用还不普遍。药品不良反应的临床表现：从总体上来说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似。严重不良反应：根据国际惯例，严重不良反应指用药后出现并造成下列后果之一的反应：(1)死亡或威胁生命；(2)使病人住院或延长住院时间；(3)有持续或显著的残疾或机能不全；(4)有先天性异常或分娩缺陷。不良反应的发生率（上）：不良反应发生率目前尚无统一的表示方法，有的国家用1／1000，1／10000等分数的方法表示，另外一些国家则用“时常”发生、“偶然”发生或“罕见”发生等表示，然后规定“时常”“偶然”和“罕见”的范围。不良反应的发生率（下）：国际医学科学组织委员会(CiomS)推荐后者，即：十分常见(≥10％)，常见(1％一10％，含1％)，偶见(0．1％～1％，含0．1％)，罕见(0．01％～0．1％，含0．01％)，十分罕见(＜0．01％)。
药品不良反应的发生率（上）：据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率，住院病人，10％～20％。
药品不良反应的发生率（中）：住院病人因药品不良反应死亡者，0．24％一2．9％药品不良反应的发生率（下）：因药品不良反应而住院的病人，0．3％-5．0％。药品不良反应为什么不可预测（1）：药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。
药品不良反应为什么不可预测（2）：非药品因素包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等。药品不良反应为什么不可预测（3）：药品因素包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。
药品不良反应为什么不可预测（完）：同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预测的原因。为什么要警惕药品不良反应：有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限(500—3000人)，病种单一，多数情况下排除特殊人群(老人、孕妇和儿童)，因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。
药品不良反应为什么不可预测（完）：同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预测的原因。
什么叫撤药反应：长期使用某种药物，机体对药物产生了适应性，一旦停药或减量过快使机体调节功能失调，而导致的功能紊乱，病情或症状反跳、回升，疾病加重等现象，称为撤药反应。
什么叫药物依赖性（上）：药物成瘾性和习惯性早为人们所知。但由于人们在使用上述两术语时常出现混淆现象，故有必要确定一个更为科学的术语。为此世界卫生组织专家委员会于1964年用“药物依赖性”这一术语取代了“成瘾性”和“习惯性”。什么叫药物依赖性（下）：药物依赖性是反复地(周期性或连续性)用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其它反应。
药物依赖性分为哪几类（1）：世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。药物依赖性分为哪几类（2）：精神依赖性又称心理依赖性。凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物。
药物依赖性分为哪几类（3）：身体依赖性也称生理依赖性。用药者反复地应用某种药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非常痛苦，甚至危及生命。药物相互作用，即药物与药物之间的相互作用，是指一种药物改变了同时服用的另一种药物的药理效应。其结果是一种药物的效应加强或削弱，也可能导致两种药物的效应同时加强或削弱。
药物相互作用可分为两类：(1)药代学的相互作用，是指一种药物改变了另一种药物的吸收、分布或代谢。例如，抗酸药中的Ca2＇+＇离子，与四环素整合，这种整合物不能被吸收，从而影响了四环素的吸收，影响了疗效。再如，阿司咪唑由CYp3a4酶代谢，酮康唑是CYp3a4酶的_，当两者同时服用时，由于代谢酶被抑制，阿司咪唑的代谢受阻，使血药浓度升高，而引起不良反应。
药物相互作用可分为两类：(2)药效学的相互作用，是指激动剂和拮抗剂在器官受体部位的相互作用。例如，许多全身麻醉剂(卤化烷)，能敏化儿茶酚胺对心脏的致心律失常作用。
哪些药品容易出现药物相互作用：治疗指数低的药物(即剂量稍有变化药理作用即有明显改变的药物)，需要监测血药浓度的药物，酶诱导剂和酶_都容易发生药物相互作用。它们包括口服抗凝药、口服降糖药、抗生素类、抗癫痫药、抗心律失常药、强心甙和抗过敏药等。
哪些人容易出现药物相互作用：临床药物相互作用的发生率与同时用药的多寡有关，据估计，同时使用5种左右的药物，相互作用的发生率约为3％一5％，同时使用10—20种药物约为20％。另外身体代偿能力、肝肾功能也能影响药物相互作用的发生率。因此，急性病患者、肝肾功能不全者、老年人、新生儿都容易出现药物相互作用。同时使用10—20种药物约为20％。另外身体代偿能力、肝肾功能也能影响药物相互作用的发生率。因此，急性病患者、肝肾功能不全者、老年人、新生儿都容易出现药物相互作用。特异质反应和哪些因素有关（上）：特异质反应又称特异性反应，是指个体对某些药物特有的异常敏感性。
特异质反应和哪些因素有关（中）：特异质反应和遗传有关，与药理作用无关，大多是由于机体缺乏某种酶，使药物在体内代谢受阻而致。特异质反应和哪些因素有关（下）：如葡萄糖—6—磷酸脱氢酶(G-6—pD)缺乏者，服用伯氨哇、磺胺、呋喃妥因等药物可发生正铁血红蛋白血症，引起紫绀、溶血性贫血等。乙酰化酶缺乏者，服用异烟肼后易出现多发性神经炎，服用肼屈嗪后易出现全身性红斑狼疮样综合征。假胆碱酯酶缺乏者，用琥珀酰胆碱后，由于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反应。
为什么现在对药物过敏的人越来越多了：根据国内外一些专业人员的调查，药物过敏反应的发生率确有不断增加的趋势，这可能和人们接触的其它化学物质的种类增加有关。为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了（上）：人体原来没有接触过某种药品，体内没有对这种药品的抗体，一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后，身体里有了抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。
为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了（下）：有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备，不同的辅料、添加剂，产品的杂质情况不同，也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。
继发反应是否为药物本身的效应：继发反应并不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。如广谱抗生素长期应用可改变肠道正常菌群的关系，使肠道菌群失调导致二重感染。又如利尿药噻嗪类引起的低血钾可以使患者对强心甙不耐受。青霉素引起的赫氏反应也属于继发反应。
是不是所有的药品都可能引起不良反应（上）：是的。任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。是不是所有的药品都可能引起不良反应（下）：许多人认为，只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引起不良反应。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也能在一部分人身上引起不良反应。
是否可以说化学结构差不多的药，不良反应也差不多：化学结构差不多的药，有时候不良反应差不多，有时候差别很大，不能凭想当然就下结论。
是否可以说进口药就一定比国产药好：一些发达国家的药厂生产条件较好，产品的杂质含量较低，但是这不是绝对的。我国这些年来，许多药厂花了大量投资，生产条件已有很大改善，有些产品中的杂质比国外同类产品还低，质量也很好，因此不能一概而论。价格贵的药是否更安全有效：药品的价格取决于研制过程的花费、生产的成本等各种因素，而药品的安全性则取决于药品的不良反应(或毒性)和治病的效果。它们是互不相关的两个问题。因此价格高的药品不一定是更安全有效的药品。是否可以说新药一定比老药更安全有效（上）：总的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准它成为一个新药。但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。是否可以说新药一定比老药更安全有效（下）：有时候一个药品的治疗有效率、不良反应发生率与老药差不多，但是因为原料易得、生产工艺简单、价格便宜等也可能被批准为一个新药。
是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（上）：非处方药本身也是药，总体来说不良反应比较少轻，但这不是绝对的。
是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（下）：有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡，所以非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（上）：非处方药本身也是药，总体来说不良反应比较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡
是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（下）：非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。
是不是药品使用说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药：不能这样认为。目前，国际上对于药品使用说明书中的不良反应部分，其详细情况写到什么程度，还没有十分具体的规定。有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写的很少，实际发生的不一定少。一个负责任的厂家，应该充分尊重消费者的知情权，把产品可能引起的不良反应详细地告诉用药者，这样也可以避免一些消费者的投诉。是不是中药的不良反应比西药少（上）：中药的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随证加减，中药也是以化学物质为基础的，有时还存在讲究道地药材、如法炮制等。严格地说，在这样的情况下服用中药，有助于减少和避免不良反应。是不是中药的不良反应比西药少（中）：如果不遵守辨证施治的原则或者辨证不当，组方不合理，中药材质量有问题，也能引起许多不良反应。是不是中药的不良反应比西药少（下）：现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中，不良反应也很多，应该引起重视。
有人说，除已知的有毒中草药外，一般的中草药没有什么毒性，多服一些没问题。这种说法对吗?中草药之所以能有治疗作用，是因为其中含有有效的药物化学成分，这些成分的化学结构一般比较复杂，也不会只对某个器官发挥作用。服用中草药也能引起毒副反应，更不能随便多服。
中药的剂量越大、疗效就一定越好吗（上）：不能这么认为。许多中药在不同的剂量具有不同的作用，例如川芎在小剂量时能收缩子宫，大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收缩。中药的剂量越大、疗效就一定越好吗（下）：同化学药品一样，中药也规定有适宜的使用剂量。如使用剂量过大，也会引起有害反应。滋补药会引起药品不良反应吗（上）：滋补药本身也是药，药品本身都有两重性，不但要遵守规定的用法用量、不能滥用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反应。滋补药会引起药品不良反应吗（中）：例如人参，已有许多不良反应的报告，其中有些人是投有按规定的用法用量，有些是因为药品的质量有问题，如未按规定条件贮存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神兴奋、失眠、易醒、神经衰弱、血压升高或血压下降等。滋补药会引起药品不良反应吗（下）：许多人服用滋补药的同时，还服用其它的处方药、非处方药，滋补药与其它药也会发生不良的相互作用，应该密切注意。药品的副产物能否引起药品不良反应（上）：药品原料药生产中，难免有些副产物。为了控制这类副产物，在药品标准中有相应的检查项目，把这些副产物控制在安全范围内。药品的副产物能否引起药品不良反应（中）：虽然如此，原料药中的副产物引起的不良反应也曾有发生。如20世纪60年代丹麦曾发生非那西丁引起发绀而致死事件。事后经试验证明，为该批非那西丁中副产物对氯乙酰苯胺含量过高所致。药品的副产物能否引起药品不良反应（下）：再如阿司匹林的副产物乙酰水杨酰水杨酸及乙酰水杨酸酐能引起哮喘、慢性荨麻疹等不良反应。这都是药品的副产物引起不良反应的先例。许多人治病时，好几种药一起吃，这样好不好（上）：有些人病情复杂，需要同时服用两种或两种以上的药品，这种合并用药有时也能达到提高疗效、减少不良反应的目的许多人治病时，好几种药一起吃，这样好不好（下）：但是国内外许多调查的结果表明，合并用药的品种数越多，不良反应的发生率越高，应该引起重视。除非医生认为确属病情需要，应该尽量避免合并用药。
中药、西药一起吃，会不会增加不良反应：中药、西药联用，有时能起到提高疗效、减少不良反应的目的，但是有时候合并用药不一定能提高疗效，反而会增加不良反应，这里面的情况非常复杂，应充分听取医生的意见，医生也应该加强这方面知识的学习。
是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应：不是。由于医学科学发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批时难以完全了解，国内外都是如此。经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反应，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。
维生素、矿物质类会引起药品不良反应吗（上）：维生素、矿物质方面的药物也必须按规定的适应证法用量服用，否则也能引起不良反应，甚至引起残疾或死亡。维生素、矿物质类会引起药品不良反应吗（中）：如长期、大剂量服用维生素a、维生素D引起发热、腹泻、中毒，大剂量静脉注射维生素c引起静脉炎、静脉血栓、死亡即使在常规剂量有时也能引起不良反应。
维生素、矿物质类会引起药品不良反应吗（下）：如有人口服维生素e每天3次，每次10mg，5天后发生耳鸣、耳聋。许多人服用维生素、矿物质类药物的同时还服用其它药物，也要注意有没有不良的相互作用。常用的抗感冒药有什么不良反应（上）：常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药，其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯诲拉明等。常用的抗感冒药有什么不良反应（中）：这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应如扑热息痛，曾有人报告发生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等，甚至有引起昏迷的。
常用的抗感冒药有什么不良反应（下）：再如感冒通，疗效很好，但少数人特别是儿童服用后出现血尿，应该引起重视。
解热镇痛药与胃肠出血反应有关吗（上）：2000年在英国杂志上发表了一篇大型荟萃分析结果表明：经常处方的非甾体抗炎药(nSaiDs)，单在英国每年死亡2000人。估计用药2个月以上的病人，每年每1220人至少有一名死于严重胃肠出血。此研究巩固了以前此类小型研究结果。
解热镇痛药与胃肠出血反应有关吗（下）：近年来有一类专门为降低解热镇痛药胃肠出血而开发的新药--CoX-2选择性或特异性_，已上市的CoX—2特异性_有塞来西布及罗非西布等。然而，到目前为止还没有肯定的证据表明这类药的安全性优于一般的非甾体抗炎药(即解热镇痛药)，它们依然被列入非甾体抗炎药，并在说明书上载有标准非甾体抗炎药的“胃肠道不良反应”的警告。
血管紧张素转化酶_能否引起干咳反应（上）：血管紧张素转化酶_是一类较新的抗高血压药，现在这类药已经有20多个品种，适用于中重度高血压，而且试验证明它们能减少某些心脏病人的并发症及死亡率。但干咳及血管神经性水肿是这类药常见的不良反应。临床表现为干咳无痰、脸肿、舌肿及喉头肿等。
喹诺酮类抗生素能引起肌腱损伤及关节软组织永久性损伤吗（中）：这是由于动物试验表明，这类药能永久性损伤幼年动物承重关节部位的软组织，产生承重关节糜烂及其它关节病。此外，与喹诺酮类相关的“肌腱损伤”也屡有报道。
喹诺酮类抗生素能引起肌腱损伤及关节软组织永久性损伤吗（下）：由于这类药在我国上市品种众多，使用十分广泛，应警惕儿童永久性软组织损伤及成人使用引起肌腱损伤的风险。氨基糖苷类抗生素能引起耳聋吗（上）：氨基糖苷类抗生素的治疗剂量和引起不良反应剂量很接近，稍有过量就可能引起不良反应。尤其是它们具有引起不可逆耳聋的缺点。氨基糖苷类抗生素能引起耳聋吗（中）：据专家们研究，我国不少儿童耳聋，与使用氨基糖苷类抗生素有关，已引起医生们的注意。氨基糖苷类抗生素能引起耳聋吗（下）：目前国内这类药，有的仅用于结核病治疗，皆不宜用于儿童。这类药包括链霉素、卡那霉素、庆大霉素、小诺霉素和丁胺卡那霉素等。服药时为何不能饮酒（上）：酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化，降低疗效外，也能诱发药品不良反应。服药时为何不能饮酒（中）：长期饮酒可能引起肝功能损伤，影响肝脏对药物的代谢功能，使许多药品的不良反应增加。特别是服药时饮酒，可使消化道扩张，增加药物吸收，从而易引起不良反应。如服用巴比妥类药物时饮酒，则可增强巴比妥类药物的中枢抑制作用造成危害。
服药时为何不能饮酒（下）：另外，有些药物能加重乙醇对人体的损伤。例如，雷尼替丁可减少胃液分泌，加重乙醇对胃黏膜的损害；甲硝唑可抑制乙醛脱氢酶的活性，加重乙醇的中毒反应。因此，服药时不宜饮酒。
药品溶剂能否造成严重不良事件（上）：可能。例如，1937年美国发生了错误地用ethyleneglyc01)替代乙二醇(ethyleneglyc01)作溶剂生产磺胺醚剂事件，造成100多名儿童死亡。
药品溶剂能否造成严重不良事件（中）：近几年也有类似的事件发生，如1996年拉丁美洲的海地，生产对乙酰氨基酚糖浆，应该用甘油作溶剂。由于使用了搀假的甘油(含有二甘醇)，使用前未经化验，产品出厂后造成至少59名儿童死亡。药品溶剂能否造成严重不良事件（下）：海地事件发生前，已发生过生产对乙酰氨基酚糖浆，因错用溶剂的死亡事件。由此可知即使药品溶剂和生产中的错误，也可能造成严重药害哪些人易发生药品不良反应（上）：一般认为，老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。哪些人易发生药品不良反应（下）：孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。
老年人用药应注童什么（上）：一般来说，老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，容易发生药品不良反应。
老年人用药应注童什么（下）：老年人往往身患一种以上的疾病，有些老年人还服用一些保健药品、含药保健品，所以老年人用药要特别慎重，不要选用不良反应多的药，适当降低用药剂量，避免长期用药，还要尽量避免不良的药物相互作用。孕妇用药要注意什么（上）：孕妇用药，不仅本人可能受到药品不良反应的危害，不少药物还可通过胎盘进入胎儿体内，损害胎儿的生长发育。孕妇用药要注意什么（下）：如病情确需用药，一定要充分听取医务人员的意见，认真选择，严格遵守规定的用法用量。
哪些药可能影响胎儿的健康（上）：许多药物都可能影响胎儿的健康，如巴比妥类安眠药、非巴比妥类的安定、安宁、利眠宁，降压利尿药硫酸镁、甘露醇、速尿，解热镇痛药阿司匹林、扑热息痛、消炎痛。
哪些药可能影响胎儿的健康（下）：一些抗生素类药物，麻醉镇痛药，激素类，抗甲状腺药，抗糖尿病药，抗癫痫药，抗癌药，心血管系统疾病药物等。孕妇在服用任何药物前，都应该向医务人员详细了解该药品会不会影响胎儿的健康。哪些药可能影响儿童的健康（上）：国内外已有资料表明，链霉素、卡那霉素、庆大霉素有可能损害儿童的听神经，引起耳聋；多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤。哪些药可能影响儿童的健康（中）：胃复安能引起一些儿童的脑损伤；四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育。哪些药可能影响儿童的健康（下）：感冒通能引起儿童血尿；滴鼻净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等，儿童用药的选择应特别慎重。
药品不良反应工作计划模板第7篇
20xx年全年计划销售70万箱，以100万箱为目标，必须分析市场问题，进行更详细的划分，进行必要的工作指导。
一、目的医药市场分析:
目的是全国基本上进行点销售网络建设，但由于零售价格过高，元/箱，平均销售价格为元，合计商品价格为元，相当于19-23折，部分地区零售价格为元/箱，由于新品牌需要量工作，折合单位箱的利润空间，代理商和营业员不愿投入。
经营业员数量交流，营业员缺乏公司信赖，主要原因是公司管理表面简单，实际复杂，加上地区经理感情和不适当交流措辞的相关因素，引起心理压力，投入市场进行新的划分，或者市场失控，冲走商品，发生商品强制进行市场划分，公司没有投入，没有工资，没有费用支持，产品清单，目的利润少，业务员没有依赖公司，销售代表公司没有忠诚度，市场竞争混乱，相互恶意竞争，不仅不能扩大市场，还可以缩小市场。
二、营销手段分析:
所有经营活动都必须有统一的市场营销模式，不是放任自流，而是通过代理店的主观能动性把握市场，通过产品价格定位、产品路线定位、同类产品竞争分析等综合要素的考试，不能期待营业员更换单箱利润空间的产品。事实上，公司建议以0tc、农村市场目标市场销售定位主，以营销实现网络建设管理，迅速提高市场占有率。根据营业员的自觉发展，公司只能听取市场的自然发展，失去主导性。
三、公司支持分析:
目前，公司市场支持基本为0，但所有新产品都在进行市场开拓期，哪家企业没有适当投入市场，目的医药市场透明，市场开拓费逐渐增加，销售代表在考虑风险的同时，也考虑资金投入收益的产出比例，同样的投入比较成功的企业肯定会支持新产品进入市场期间的投入。
四、管理分析:
新营业员和大部分营业员公司的管理有疑问，有些人觉得企业没有实力，没有合资企业的基本管理流程，没有信赖，没有安全感。
企业发展三素人力资本充分发挥，组织独特，企业发展。
文化员工的吸引力和绝凝聚力。
管理绝公平公正，信息反馈处理速度能力机制健全。目的公司的管理问题基本上是主观推测处理问题。
实际上，保证企业健康发展，充分发挥各智能部门的动力，提高销售代表企业依赖性的忠诚度，2021年的工作如期安排：
一、市场扩大网络建设:
目的市场基本上实现布局完成工作，通过近半年的相互考察，目的所有人员的资格程度都应该得到认可，避免风险，企业应该确定其管理的主要地位，适当地进行必要的支持，进行市场开拓网络建设，具体如下：
1、北京、天津。
半年销售任务:52800箱，实际偿还45600箱公司7200箱。
2、海。
建议:公司进行市场投资，海实行单独操作模式，实行工资加薪制度，公司长期投资市场。
3、重庆。
其从事新药推广时间短，地区管理经验不足，但人勤劳，经济能力弱，可扣押业务代表工资、费用，挫伤业务代表积极性。根据以往的工作经验，我喜欢冲走商品，逃走商品。
市场要求:
必须保证1000个终端，目的市场必须触底，寻求招商。请注意货物的流动。
半年销售任务:37200箱实际偿还:30000箱公司基础:7200箱。
4、黑龙江。
5、辽宁省。
有很长一段时间的otc操作管理经验，市场很熟悉，但辽宁市场混乱，特别是otc竞争激烈，一般店铺的促销员，费用过高，需要注意转移到农村市场。
半年销售任务:36000箱实际偿还28800箱公司7200箱。
6.河北。
能力强，但动力不足。
求:石家庄唐山秦皇岛、邢台保定等9个地区7、河南。
寻求17个地区的10个地区。
8、湖北省。
要求半年继续开议，推进农村。
9.湖南。
协助招商。
10、广东。
要求广东21个地区15个地区，市场、扣除率、进店费，必须支持转让利益，提供药品方法。
11、广西。
寻求otc市场，
12、浙江省。
浙江市场，扣除率，进店费，必须支持转让利益，送药方法。
13、江苏省。
市场、扣除率、进店费，必须支持转让利益，送药方法。
14、安徽。
15、福建。
报纸招聘。
16、江西省。
报纸招聘。
17、山东。
确定唯一的总代理、总责任制度，进行必要的市场协助划分。
18、四川省。
19、贵州省。
20、云南省。
协助招聘。
21、陕西省。
报纸招聘。
22、新疆。
二、营销计划:
根据目标市场，应确立目标地区经理负责人、网络开拓的基础整体思想，市场定位otc和农村市场，加强市场网络建设要求，保障点结合。
三、市场支持。
1、保护市场，扩大基础范围，加上商业管理工作，年底需要完成70万箱的销售偿还，市场基础必须达到110万箱。
2、8月底，要求全部代表做好必招商、招聘工作，要求本地招聘，收费控制2021，公司货物支持，不能配合地区经理资格。招商成功地区实行奖励，新地区、次级销售。
销售5，给予1报酬。
四、管理建议。
公司应形成规范管理，避免给营业员带来管理混乱、动荡感，明确销售活动都是公司的发展观念，确立管理威信，明确市场阶段，营业员不能获得少利润现状，指定营业员投入的公司是otc，推进销售网络的构筑模式，实现适当的微调
要求公司做好工作:
一、目标明确:
所有销售都是公司服务，所有员工都是企业资源，销售活动企业发展服务。不管是销售公司什么产品，都属于公司。所有网络、人员本身都应充分利用公司资源，进行整体营销和管理。
二、分工细致:
既然成都已经建立了市场销售心，整个业务应该转移到成都，所有的合同管理、合同审查、货款催款、商业文件的收集和管理、发货确定等，乐山只能进行特别的合同审查、勤务保障工作。
没有企业的销售心，不知道详细的发货、销售、还款，市场信息的反馈也不利于市场管理，市场决策者的信息来源是各种各样的销售数据，失去这些数据，市场营销心就失去了意义。
因此，具体要求如下:
1、成都智能:
负责所有销售工作，乐山必须直接将所有信息反馈交给成都，在成都进行必要的信息处理。许乐山没有事先处理，处理不会使成都处理局面，业务员失去企业的信赖度。
2.乐山智能；
提供每日销售信息、发货、偿还信息，严格管理，重新签约实现审查。只有工作保障问题才能最终决定处理。
三、具体安排:
1、召开下一个全国地区经理议，规定统一市场运营模式，加强营业员企业信心，提高企业凝聚力。
2、要求市场细分、招商、招聘，公司采药抵达，减少公司现金支出。
3、继续保护市场，寻求销售价格。加上市场支持力度。
4、加强合同商业管理。
药品不良反应工作计划模板第8篇
2013年药品不良反应工作计划
（一）加强重视药品安全性监测宣传，继续加大对医务人员aDR
知识培训，树立科学监测理念，主动到临床去做好监测服务。
（二）突出重点监测，逐步转向新的严重的病例监测上来，注重
风险信号的发现、分析和评价，逐步提高报告的质量。
（三）进一步完善相关制度。建立健全药品不良反应报告工作的奖惩制度，明确责任。
（四）关注药品不良事件，提高监测水平，着重关注重点科室监
测、重点监测人群、药源性疾病、需重点关注的品种等方面拓宽监测渠道。
药品不良反应工作计划模板第9篇
为动员全社会关心、支持和参与食品安全工作，增强全社会对食品安全的参与意识，普及食品安全科学知识，根据县食安委办公室《武功县20xx年食品安全宣传周活动实施方案》，确定6月22日至28日为食品安全宣传周，为做好食品安全宣传周工作，结合本镇实际，制定如下计划。
一、活动主题
食品安全宣传周的主题是：“尚德守法全面提升食品安全法治化水平”。
二、主要宣传用语：
(一)民以食为天，食以安为先。
(二)关注食品安全，关爱生命健康。
(三)人人关心食品安全，家家享受健康生活。
(四)人民健康兴百业，食品安全利千秋。
(五)把好食品安全关，健康快乐人人欢。
三、宣传重点
(一)《食品安全法》及配套法规。
(二)以法治与诚信两大宣传主线，大力宣传新修食品安全等法律法规。
(三)近年来开展打击非法添加和滥用食品添加剂专项整治取得的成果。
(四)深入普及食品安全知识;宣传辨别假冒伪劣食品和有毒有害食品的基本知识、食物中毒预防与应急处理常识等知识。
四、主要形式
按照“结合实际、联系群众、贴近生活”的要求，根据我镇食品安全工作的实际，以各村和社区居委会为单位，充分依托社区、村的公示栏、黑板报、社区网站等宣传平台，进行全方位、多视角、多角度的宣传，以增强镇区居民对食品安全的关注程度。
(一)印发食品安全知识小常识。
大力宣传食品安全知识，印发的食品安全小常识的内容以科普知识为主，通俗易懂，包括食品添加剂的知识、夏季食品安全常识等内容。
(二)开设食品安全知识宣传专栏。
在各村和社区的公示栏内张贴严厉打击和滥用食品添加剂的公告及新一期下架食品名单。
(三)张贴、宣挂、刷写宣传标语。
在镇区醒目位置悬挂横幅5幅，刷写固定墙体标语6幅。在各村、社区的主干道路，悬挂横幅，刷写标语。营造浓厚的食品安全常识宣传氛围。
(四)深入宣传。
在菜市场、南街街道、绿野高中等人员密集地区，采取现场咨询、板块展示宣传，发放科普读物，向群众宣传法律法规。利用宣传车，在镇区人口密集区域，对相关法律法规和所取得的工作进展及未来的目标规划进行播放宣传。
药品不良反应工作计划模板第10篇
一、总体目标：
认真落实市、区药品安全工作会议作出的一系列部署，围绕民生建设、项目建设、效能建设三项重点工作，坚持以科学发展观统领全局，加强安全隐患治理，突出环节监管责任，强化村工作基础，整体提升服务水平，切实保障社区居民的用药安全。
二、工作任务：
1、认真做好宣传教育工作。通过板报、标语、宣传资料等载体，围绕药品安全、科学用药、安全用药等主题经常性地对广大群众开展宣传教育活动，组织学校对学生进行药品安全的科普教育，为我社区药品安全工作健康发展打下坚实基础。
2、积极创建药品安全社区。结合社区的实际情况，对照创建标准，制定周密可行的工作方案，做到任务明确，措施到位，人员到位，确保创建顺利开展，确保本社区创建成药品安全社区。
3、定期举行会议和培训。定期召开药品协管员信息员会议，了解工作贯彻落实情况并检查工作进展，及时协调解决药品安全工作中的问题。定期参加对药品协管员信息员的专业培训。
4、建立健全沟通联系机制。组织社区干部对辖区内食品药品经营单位充分调查摸底，完善信息报送制度。社区药品安全工作站站要充分发挥职能作用，公布投诉举报电话，接报后要及时登记、上报。
三、工作安排：
部署全年工作任务，落实市、区食品创建示范区工作方案，组织药品协管员信息员参加专业培训活动，大力开展药品宣传工作。组织食品药品安全宣传活动，全面总结本年度工作。在新的一年里，我社区将以新的姿态切实做好药品安全工作，在工作中力求新的亮点、新的思路、新的方法、新的创意、新的举措、新的成绩，全面提升药品安全工作水平，为确保社区居民用药安全、建设幸福美好社区做出新的贡献。
药品不良反应工作计划模板第11篇
餐饮保化科
（一）做好重点工作部署。
编制我市20××年度餐饮安全、保健食品、化妆品监管工作要点，明确年度目标任务、工作重点。
（二）严把许可审查关。
及时组织完成餐饮服务许可和保健食品化妆品生产现场核查工作，规范现场核查、审核、审批、档案管理工作。严格落实国家规定，帮促保化生产企业规范申报，建立健全保化生产企业许可申报受理档案。
（三）推进餐饮服务食品安全示范建设。
20××年争取创建省级餐饮安全示范县1个，创建餐饮安全示范街（示范镇）8条、餐饮安全示范店100家。
（四）加强监督抽检。
制定并组织实施年度餐饮、保健食品监督抽检计划，分解落实省局抽检任务，加大日常监督抽检力度。
（五）完善监管档案。
组织各级监管单位完成中小餐饮信用档案建设，完善辖区内保化生产企业监管档案。
（六）组织开展专项整治。
组织各监管单位深化食品非法添加和滥用食品添加剂等专项治理整治，解决餐饮、保健食品安全突出问题。
（七）加强教育培训。
编制并组织实施保健食品、化妆品生产企业从业人员培训计划。
（八）完成监管信息统计编报。
及时准确调度、统计、编报餐饮、保健食品、化妆品监管信息。
（九）加强督导检查。
通过检查文件材料、抽查生产经营现场、考核信息统计报表时效和准确率等方式，加强对各监管单位监管工作任务完成情况的督导检查。
药品安全监管科
（一）加强对管理相对人日常监管，降低监管风险，所辖药品生产企业、医疗机构制剂室和药包材生产企业全年不发生重大质量事故，特药不发生流弊事件。
1、加强对高风险药品生产企业监管。对正常生产的，通过新版Gmp认证的企业至少每季度检查一次；未通过认证的至少每两个月检查一次。对停产一个月以上恢复生产的首批产品生产进行现场检查。
2、加强对涉特药企业监管。对特药批发企业至少每周上网查看一次，发现异常及时现场检查。对区域性批发企业至少每季度检查一次。对使用麻黄碱类原料药生产制剂的企业，每次申请购买麻黄碱类原料药前进行现场检查。
3、加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业至少每半年现场检查一次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。
4、对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查一次。
5、对药用辅料生产企业、医疗机构制剂室、医用氧气、中药饮片和药包材生产企业，按属地管理的原则进行监督检查，每年至少进行一次督导检查。
6、对药品生产企业进行药品质量安全风险评估，根据评估的结果，对风险高的企业加大检查频次，并针对风险点进行重点检查。
（二）强化对管理相对人法律法规及业务培训，提高管理相对人的质量意识和业务能力。
对企业质量受权人（质量负责人）及生产负责人进行法规及质量意识培训；举办一期新版药品Gmp培训班。
（三）为企业提供优质服务。
指导企业及时掌握国家的相关法律法规。对企业的新建、改建厂房、更换设备等及早介入，在企业申报各种许可前对其进行现场检查指导，为企业提供技术指导。分类指导，帮助具备条件的企业按国家局规定的期限实施新版Gmp。
（四）及时完成省局委托的各种检查。
按要求完成省局委托的药品注册现场核查、药品许可证相关检查验收、药包材注册现场检查验收。
药品市场监管科
（一）加强GSp实施工作，提升药品经营质量管理水平。
1、组织开展全市药品零售企业GSp认证工作。制定我市零售GSp认证的工作程序，组织安排好全市的认证工作。组织安排88家药品零售企业、3家药品零售连锁企业认证。
2、抓好批发企业的认证管理工作。按照认证管理办法等有关规定，做好应申报认证企业的督导，促使企业及时申请，指导、帮助企业按时完成认证工作。
3、加强药品经营企业认证后监管。继续开展GSp跟踪检查，计划完成120家药店的现场检查，4家药品批发及零售连锁企业的跟踪检查。
4、加强新修订药品GSp的实施工作。加强对实施新修订药品GSp的舆论宣传工作，营造良好实施氛围；加强对药品经营企业的分类指导，指导企业实施新修订药品GSp。
（二）加强对药品经营企业的风险监管。
第一季度组织对全市药品经营企业进行风险评估，形成药品市场安全风险防控年度报告。每季度对收集的药品市场安全风险信息，进行定量和定性分析，排查主要风险点，形成药品市场安全风险防控季度报告。
（三）推进药品安全示范县创建。
支持帮助乳山市完成国家级药品安全示范县创建工作。支持引导其他市区积极开展示范县的创建活动。帮助荣成市完成药品安全示范县的创建工作。指导文登市在20××年申报药品安全示范县创建试点单位。
（四）加强基本药物配送监管。
加强对基本药物配送企业的监管，每季度进行一次现场检查。加强配送环节基本药物电子监管，提高电子监管效能。每天进行一次药品电子监管网上监督，及时处理预警信息。
（五）做好药品抽验工作。
根据省局抽验计划，制定并落实市的药品抽验方案，做好计划完成情况考核评估。
（六）开展专项检查。
按照省局的工作部署，组织开展全市的药品专项检查。
（七）做好药品从业人员的培训。
举办3期药品经营企业从业人员培训班，举办1期药品市场监管工作人员培训班。
医疗器械监管科
（一）加强日常监管、提高风险防控能力。
加强对医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的日常监管，通过日常监督检查发现潜在风险，及时有效控制风险，促使企业严格按照各类产品《质量管理规范》和《实施细则》的要求组织生产、经营和使用。
1、加强对医疗器械生产企业监管，全面推行质量受权人制度。加强对无菌和植入类生产企业的监督检查，对重点监控医疗器械产品的生产企业，至少每半年检查一次；其他二、三类医疗器械生产企业每年至少检查一次。
2、加强对高风险医疗器械经营企业监管。对32家高风险医疗器械经营企业进行一次监督检查。
3、加强对市级以上医疗机构的监管。对17家市级以上医疗机构使用的医疗器械进行一次监督检查。
（二）组织开展对血液透析类产品和人工晶体的专项检查。
（三）加强医疗器械法规规范培训。
举办二期医疗器械法规、规范培训班。
（四）加强对医疗器械不良事件监测工作的指导和督导。
对各监测中心和重点监测单位的监测工作至少检查督导一次。
（五）做好行政审批工作，使行政审批程序化、规范化。
组织制订医疗器械经营企业许可证审批程序，修订第一类医疗器械产品注册审批程序，规范审批行为，提高审批效率。
行政许可科
（一）积极配合市行政审批中心完成审批系统的软件更新，按照“标准化”要求审批程序，进一步梳理好我局授权窗口的行政审批流程，最大限度缩短办事时限，更快、更好地为申请人服好务。
（二）依据市局的《20××年度目标管理考核工作的要求》和《市行政审批中心20××年的工作要点》通知，修订《行政许可科工作细则》，进一步加强业务工作的交叉交流学习，力求做到人人成为业务受理工作的多面强手。
（三）积极协调有关业务科室，把省局下放的行政许可事项的审批程序编排好，尽早纳入中心窗口统一办理。
（四）做好日常受理和我局安排的其他工作。
药品不良反应工作计划模板第12篇
一、目前的医药市场情况
全国都正在进行着医药行业的整改阶段，目前。但只是一个刚刚开始的阶段，所以现在还处在一个没有特定的规章制度之下，市场过于凌乱。要在整改之前把现有的企业规模做大做强，才干立足于行业的大潮之中。
但我应该有一个明确的发展方向。现在各医药公司对待新产品上，现在各地区的医药公司和零售企业较多。不是很热衷。而对待市场上卖的开的品种却卖的很好。但是有一个特点就是要么做医院的品种买的好，要么就是同类品种上价格极低，这样才干稳定市场。抓住市场上的大部分市场份额。
各地区没有一个统一的销售价格，现在医药行业的弊端就在于市场上同类和同品种药品价格比较混乱。同样是炎虎宁各地区的和个生产厂家的销售价格上却是不一致的这就极大的冲击了相邻区域的销售工作。使一些本来是忠诚的客户对公司失去了信心，认同感和依赖性。
各自做各自的业务，以前各地区之间穿插。业务员对相连的区域销售情况不是很了解，势必会对自己或他人的销售区域造成冲击。药品的销售价格方面，同等比例条件下，利润和销货数量是成正比的也就是说销量和利润是息息相关。
二、xx年工作计划
可以说是自己的学习阶段，总结这一年。和给了这个机会，单位大家都当我一个小老弟，给予了相当大的厚爱，这里道一声谢谢。
可以说和把这两个非常好的销售区域给了对我有相当大的期望，自从做业务以来负责和地区。可是对于我来说却是一个相当大的考验。这过程中我学会了很多很多。包括和客户之间的言谈举止，自己的口才得到锻炼，自己的胆量得到很大的提升。
自己对自己都不是很满意，可以说自己在这一年中。首先没能给公司发明很大的利润，其次是没能让自己的客户对自己很信服，有一些客户没能维护的很好，还有就是对市场了解不透，没能及时掌握市场信息。这些都是要在xx年的工作中首先要改进的
新的开端，xx年。既然把、五个大的销售区域交到手上也可以看出和下了很大的决心，因为这些地区都是根据地。为我公司的发展打下了坚实的基础。
三、下面是对下一年工作的想法
和固定客户，对于老客户。要经常坚持联系，有时间有条件的情况下，送一些小礼物或宴请客户，好稳定与客户关系。
包括货站的基本信息，拥有老客户的同时还要不时从各种媒体获得客户信息。
开拓视野，要有好业绩就得加强业务学习。丰富知识，采取多样化形式，把学业务与交流技能向结合。
四、各地区的综合情况
1、都是一些较大的具有潜力的可在开发型客户资源，地区商业公司较多。现有商业公司属于一类客户，较大的个人属于二类客户，个人诊所属于三累客户。这几类客户中商业公司仍需要的大力协助。帮我维护好这些客户资源在一点点的转接过来。
2、还有一些个人，地区现有的客户中除几家商业外。个人做药中，各地区都没有开发出大量的做药个人，这些小客户其实能给我发明相当大的利润。应该经药店等周边找寻新的客户资源，常的当地的货站。争取把各地区的客户资源都逾越百名以上。
3、货物的价格相对来说较低，地区距离沈阳较进。只有经常的和老客户沟通，才知道现有的商品价格。这样才干一直的拉拢老客户。新客户的开发上，要从有优势的品种谈起，比方，还有就是方面。还有就是当地的商业公司一定要看紧，看牢。
4、一直不是很了解，地区。但是从侧面了解到地区是最难做的一个地区，但是这也是一个足够大的挑战。商业是很多，可是做成的却很少。这是一个极大的遗憾。这一年中一定要多对这些商业下手才干为自己的区域多添加新鲜的血液。
5、此区域有一些品种要及其的注意，属于区域。因为是属于的品种，但是会尽的能力去开发新的客户资源，虽然说这个地区不好跑，但是也一定要拿下。没有翻不过去的墙，走不过去的莰。
药品不良反应工作计划模板第13篇
围绕市委、市政府、新区管委会、街道的重大部署，结合本地区实际，按照《无锡市食品安全工作综合评价暂行办法》及《实施细则》中的评价项目和《无锡新区20xx年食品药品安全重点工作目标》，确定年度工作目标，确保20xx年太二社区辖区食品检测合格率达96%以上，特制定我社区工作计划。
一、组织领导
组长：桑梅
副组长：曹亚琴、袁铭东、陈慧琪
专职委员：胡凌燕
组员：刘中立、林志荣、吴琦华、沈兰英、肖国燕、胡凌燕、朱韶君、华铃铃、华珊、吴琼
领导小组对辖区所有单位落实食品安全责任制，明确食品药品安全责任人，确保卫生工作组织，有计划地进行。
二、宣传教育
在认真开展健康教育课教学工作的同事，积极利用社区网站、宣传栏、电子屏以及自编手抄报等形式进行宣传教育活动，向居民普及营养膳食卫生防病和预防食物中毒的相关知识；大力宣传贯彻实施食品药品监督管理的法律、法规和有关政策，提高群众遵法守法的自觉性和依法维权的意识。配合食品药品监管有关部门开展食品药品监管工作，提高居民识别劣质药品的能力，增强居民的自我保护意识，引导居民健康生活。
三、开展整治
1、与辖区单位签订《食品安全责任书》。定期发放安全责任温馨提示。
2、采取定期检查和不定期抽查的方式，对辖区范围内的饮食店、药品店进行食品卫生环境卫生检查，发生问题及时处理。
3、饮食、药品店“三证”齐全，确保健康证件不过期，食品卫生许可证、工商营业许可证上墙。
四、制度建设
1、为辖区食品店发放《食品安全宣传提纲》。
2、认真参加街道召开的食品药品安全工作会议和食品药品安全协管员、信息员的业务培训活动。
五、主要目标
1、确保本辖区食品检测合格率达到96%以上，药品检测合格率达到98%以上。
2、确保本辖区范围内不发生重大药品安全事故，一般食品安全故事发生低于上年。
药品不良反应工作计划模板第14篇
我来给你介绍几位“过来人”关于怎样做好“开票员”的感悟。
怎样做好一名“开票员”
说实话，做一名开票员对我们来说有很大的挑战性。我在开始开票员岗位工作之前，对其工作还知之甚少，尚处于熟悉、学习、摸索阶段，不过，我觉得只要自己努力学习和同事们的关心与帮助，我相信自己能够胜任。
我认为，要做好一名优秀的开票员，就必须要做到以下几点：
1.有丰富的专业知识：所谓的专业知识就是对公司的库存品种的品名、规格、厂家，特别是商品名要了解和熟知，至少要了解这一品种的功能主治，当然了，要是知道它的包装情况那是更好的。
2.有很好的业务知识：我们要熟知医药市场信息，该药品的底价是多少，它的涨跌情况，什么价位是目前的行情，哪些品种现在紧缺，哪些品种需要促销，哪些品种是利润品种等，心里都要有一本册。
3.要有很好的沟通技巧：要熟知客户、了解客户，知道怎么去和客户沟通，既能给客户满意的服务，又能为公司创造较大的利润。
4.做好通信员：开票员是市场与采购部之间的桥梁，因此，开票员要作好信息传递工作，把有用的`、准确无误的信息快速反映给采购部，使公司在市场竞争中永远处于优势。
2）开票情绪
弹指一挥间，不知不觉我来到公司已经半年多了。每当夜深人静，一想到我的开票，眼前就会浮现出一幅美好的工作情景。现代的办公设备，热情的同事，和谐的工作气氛。这其中有过欢笑，也有过艰辛。
众所周知，开票是一个公司与客户最近距离接触的工作，如果没有业务员在场，我们就成为公司与客户之间的联系纽带。公司有什么销售政策给客户，客户有什么要求和建议，需通过我们传达给公司。有时候，难免会碰到一些客户在价格上讨价还价，会在品种、规格、产地上不满意，甚至恶言相向，但是我们都会耐心的跟他们解释，直到拿下这个计划。作为开票员，我深深地体会到，我的每一句话，每一个词，或者仅仅是说话的语气，都会影响到客户对我们公司的印象和信任。
在这儿，我学到了不少，也成长了不少。既有业务知识上的收获，也有为人处世的收获。正如一本书上所说：“在这里，你会看到阳光，会看到细雨；在这里，你会摸到伤痛，会触到真诚”。
3）为实现自我而努力
商业公司：何佳文
在人生的道路上有许许多多的分岔口，要不断的进行选择，每个选择都是一个新的挑战。通过商业公司这次内部招聘考试，我顺利的考上了开票员这个岗位，对于我来说，担任开票员这个工作也是我人生中的一个挑战。
很多人都羡慕开票员的工作，认为只要当上了开票员就会有丰厚的薪酬。但我不这样认为，因为我知道她们付出了很多，也承受了很多外人难以想象的压力。一份劳动一份收获，正因为这些，我才决定要通过考试成为她们中的一份子，磨练自己的意志，提高业务能力，实现自我价值，成为这个优秀团队中的一份子。
在这个竞争激烈的社会，如果不努力势必会被淘汰。开票组实行的是末位淘汰制，如果连续三个月综合排名都是最后一名的话，就会被淘汰。所以我会虚心向开票组的每位“前辈”学习，尽快熟悉价格，掌握业务流程，处理好与业务员、与客户服务组以及仓库各位同事的关系，了解客户需求，提高沟通技巧，能够为客户提供优质的服务，以最快的速度融入到这个团队中。我也希望能够得到各位同事的帮助和支持，我会为这个来之不易的机会全力以赴。
药品不良反应工作计划模板第15篇
1.在局领导及市监测中心的悉心帮助下，建立了我县药品医疗器械不良反应/事件专家库。
2、我站进行了全县各医疗机构随机抽取药品不良反应45例，进行质量评估，其中药品不良反应/事件报告“规范性”总体正确率为%。严重报告“规范性”总正确率为，其中无正确率低于90%的项目；新的一般报告“规范性”总正确率为%，其中无正确率低于90%的项目，药品不良反应/事件报告“完整性”总体正确率为。严重报告“完整性”正确率为%，各项具体项目正确率较高，均在90%以上；新的一般报告“完整性”正确率为%，其中正确率低于90%的项目有：aDR发生时间、采取措施干预aDR时间、aDR的症状、aDR的体征。
3、完成市监测中心药品不良反应质控评分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。
4、2014年10月德阳地区药品不良反应病例报告表上报，国家限时采纳我县新的一般37份、一般92份，取得全市第一。
药品不良反应工作计划模板第16篇
一、加强药品市场日常监督检查。
一是做好新版GSp的宣传贯彻工作。按照省、市局的部署，自20××年6月1日起结合实际认真组织实施新版GSp工作。
二是加强药品经营企业的监管。开展“整顿购销渠道、规范票据管理”活动，突出药品进货渠道、验收记录、合法票据及温控设备、特殊药品等方面检查，检查覆盖面达100%。
三是加强药品生产企业监管。按照新版Gmp和分级管理规定，对辖区内2家药品生产企业进行Gmp跟踪检查。
四是加强医疗机构监督检查，落实省食品药品监督管理局皖食药监市【20××】73号精神，在11月底完成监督检查100%覆盖。
五是加强基本药物监管，对基本药物生产企业、配送企业和实施基本药物制度的乡镇卫生院、村卫生室开展监督检查。
六是巩固“规范药房”建设工作，加强医疗机构药品购进、验收、储存和养护环节的监管。对提交“规范药房”申请的医疗机构进行验收检查。
七是做好不良反应监测工作。全年完成药品不良反应报告500例，医疗器械不良事件报告100例。
八是加强重点品种监管。做好含麻黄碱复方制剂等特殊药品和疫苗等重点品种监管。
二、加强药品行业诚信体系建设。
坚持和完善药品生产、经营企业诚信档案，落实药品经营企业约谈制度，建立药品企业违法违规通报制度，制定县药品安全黑名单制度并组织实施。
三、强化药品从业人员教育培训工作。
建立药品从业人员教育培训制度，全年开展2次轮训，重点培训药品管理法律法规、新版GSp和药学专业知识，开展《药品经营许可证》换证和GSp认证企业人员业务知识考试工作，提高其法制意识和业务水平。