生物医药行业报告篇1
关键词药物不良反应问题对策
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.12.021
存在的问题
aDR信息滞后:除了比较严重的aDR能够及时上报外,aDR报告相对迟缓。由于药学人员不直接面对患者,仅依靠科室上报的aDR报告收集资料,而这些报告通常都是在对aDR做出治疗措施后上报的,药学人员已看不到aDR的现场情况,只能根据报告进行分析整理。
aDR信息的漏报:由于种种原因,医师不愿如实报告用药过程中发生的aDR。有时,药师接到口头报道的aDR后赶去收集时,医师害怕承担责任,又矢口否认,导致aDR的漏报。患者本人对aDR未引起关注,也是导致漏报的原因。
新的严重的aDR在报告总数中的比例较低:某些科室报告的aDR质量存在着一定问题,由于认识问题或其他原因,普遍存在避重就轻现象。
aDR报告不规范:在收集的aDR报告中,一部分存在着报告项目空缺,药品名称、药物剂量、aDR名称不规范,不良反应过程描述不规范或过于简单,使信息不够详细,无法追溯aDR的具体情况。
医护人员对aDR不够重视:对于轻微的或一过性的aDR经对症治疗或停药后症状改善者,就不再给予报告,对于新药的aDR又没有充分了解,有时会与疾病症状混淆。究其原因,还是对aDR没有足够的认识和了解所致。
建议
制定和实施有效的aDR报告机制:如对新药的重点监控制度,由药品的生产、经营企业和医院、药店共同承担新药的aDR监测。在我市2007年的aDR报告中,存在着报告来源分布不平衡的状况,药品生产企业的aDR报告只占总报告数量的1%,药品经营企业的报告占19%,其余均为医疗机构所报告的。若建立了重点监控制度,由各部门、单位协同报告,则会改善这种情况。
建立快速反应的aDR监测网络:医护人员发现aDR后,通过迅捷的通信系统报告药学人员,药学人员立即赶到现场,了解aDR患者的临床表现、用药情况,参与引起aDR靶药的判断、患者药物治疗方案的调整,监控aDR发生、发展和治疗转归等情况。从而防止了aDR的滞后报告[1]。
专职药学人员参与aDR的收集、分析、整理:由专职药学人员,例如临床药师具体参与aDR的收集、分析、整理工作。由于临床药师参与了临床的查房与诊治过程,能够及时发现用药过程中的aDR并进行监测,从而自觉收集、分析、整理。门诊药房的药师也能够直接接触患者或其亲属,耳闻目睹药物相关事件的发生,对于药物的疗效和不良反应有更形象具体的接受,便于aDR的收集整理[2～3]。
发动公众对aDR的关注,积极有效宣传:宣传工作不仅要面向各方面的医护人员,也要引起公众重视。公众通常缺乏用药常识及正确的引导,对于轻微的aDR未能发觉或不太注意,而对于严重的aDR却感到恐慌或不知所措。应该让公众也参与到aDR的报告系统,我院就有过患者本人在门诊药房报告aDR的情况,这不仅是对患者本人的负责,也是对aDR报告制度的促进[4]。
教育培训:教育培训医护、药学人员正确对待aDR的报告与填写。能够规范地报道临床发生的aDR,使报告准确、及时、详尽。
总之,在工作中稍加注意就会发现一些aDR,向患者或医护人员仔细收集aDR的具体情况,认真整理收集到的信息,就会贯彻实施我国的aDR监查报告制度,从而也促进医药市场的健康发展。
参考文献
1蔡长春,李景苏.住院患者药物不良反应的药学监护方法.医药导报,2007,26(1):90.
2徐茂星,张传军,郭以杭.药物不良反应176例报告分析.中国现代医生,2007,45(14):125.
生物医药行业报告篇2
[关键词]哈尔滨；《滨江时报》；医药广告
报纸作为一种平面媒体，是以刊载新闻和时事评论为主的定期向公众发行的印刷出版物，引导社会舆论的同时也具有巨大的宣传作用。旧报纸是珍贵的历史资料，一方面，作为报纸主体内容的新闻具有时效性和真实性的特点；另一方面，报纸出版业是独立经济体，不属于某个党派或团体，报道内容趋于公正、客观，因而报纸史料具有一定的客观性和较高的真实性。广告是报纸的重要组成部分，既是商家推销商品的手段，又是民众获取商品信息的渠道；既是商家对市场的估计和引导，又是民众消费需求的写照。
创刊于1921年的《滨江时报》是20年代哈尔滨主流报纸，是研究哈尔滨历史的重要资料。在《滨江时报》的广告中，医药广告占有一定篇幅和比重，可以分为日常保健药品广告、医院和药店广告、戒烟和治疗性病广告等方面内容。它们从一个侧面反映了20世纪20年代哈尔滨的民众生活。
一、保健品广告
日常保健药品是指能够同时医治不同疾病且具有多种保健功效的药物，服药后能够达到增强体质、益寿延年等目的。多种不同功效的保健药品广告，反映了民众不同的保健需求。
（一）鱼肝油
从广告看，市场上主要销售的鱼肝油都是经过特别加工处理的，如“勒怕托”将鱼肝油中添加“膏（即麦精）补血之铁、贵林那（即金鸡纳霜）之恍下礬及其他著名广用补药，又加野樱糖精，故味甘易服”，弥补了鱼肝油“气味腥恶，令人难受”的不足，保健功效也扩展包括“肺虚各疾”、“肾虚气弱”、“胃弱”、“皮屑各疾”以及“补血益元”等作用。（1）“司各脱乳白鳘鱼肝油”则宣传“其子服之，身体强壮，使父快乐，年老可以享福”，（2）将销售对象对准儿童。“加味”牌推出了“麦精鳘鱼肝油”，主要是添加了“维他命”，增加了“却病强身”的功能。（3）
（二）补肾、补血和补脑类保健品
补肾类保健品种类繁多，如“黄灼生大力自来精”、（4）“保肾固精丸”、（5）“熊虎鹿三肾丸”（6）以及“兜安氏秘制保肾丸”（7）和“第威德补肾丸”。（8）其中“兜安氏”和“第威德”是比较著名的补肾类保健品，广告篇幅和数量都比较大，宣传声势浩大。这类广告大多采用夸张性的描述语言，如“恢复生趣，只此一法”、（9）“衰翁不让青年”（10）等宣传语，强调其产品功效神速，具有很强的吸引力。补肾类保健药品，主要针对男性群体进行宣传。
补血类保健品主要是“人造自来血”，虽然牌子各不相同，但产品没有差别，主要功能就是补血、养胃、养心等方面。补血类保健品较多地面向女性群体。
补脑类保健品有增强记忆力作用的“科发强慧米”（11）和治疗“脑筋衰弱”的“益智片”。（12）“益智片”同时还具有增强男性性能力的作用。
（三）著名的“仁丹”和“威廉士大医生”
各种保健品广告中，“仁丹”和“威廉士大医生”两个品牌的广告版面和数量均超过其他品牌。“仁丹”来自日本，专治“中暑伤寒、水土不服、腹痛吐泻、猝倒昏迷、头痛目眩、酒醉船晕、积症吞酸、精神郁结、食积不消、虚弱贫血、时行疫疾、虫蚀牙痛”（13）等症状，可谓是居家旅行、日常生活必备良药。“威廉士大医生”包括两个品种，一个是“红色清导丸”，主治“暑季头痛疾病”；（14）另一个为“红色补丸”，改善“疲倦不思饮食、行步维艰”、（15）“血薄气虚、脑筋无力、胃不消化、风湿骨病”（16）等症状。
上述保健类药品，从宣传的功效看，具有一药多治、一药多补的特点，混合了多种药物加工而成；从面向的群体看，补肾和补血保健品具有一定针对性，其余产品均是不分年龄、性别老少皆宜的保健品；从保健理念看，滋补型保健品是市场的主体，还未出现以调节为理念的保健品；从广告的数量和版面看，保健品生产商多为国外有实力的厂商，且在哈尔滨有不错的销售市场。这表明20世纪20年代，哈尔滨部分民众生活水平较高，具有一定的保健意识和经济条件购买保健品。但对保健品的宣传和使用缺乏科学的管理，民众缺少正确、科学地保健知识，难免发生保健品使用混乱的情况，保健品质量也没有保证。
保健品虽然都“疗效广泛”，但并不能取代医院和正规药物的作用。
二、医院和药店广告
疾病是人不可避免的问题，有病就医吃药便成为人最基本的需求之一，是延续生命的保障。医院与药店是诊治疾病、购买药品的主要场所和途径。
（一）全科医院、私人诊所和专科医院
从广告看，20世纪20年代哈尔滨的医院发展兴旺，全科医院设有系统、规范的各种科室。如“共立日本医院”设有“内科、小儿科、外科、皮肤科、耳鼻咽喉科、花柳一般外科、产科、妇人科、眼科、心尿生殖器科、助产科”（17）等科室。类似的全科医院还有“松田医院”、（18）“日本同仁医院”、（19）“哈尔滨红十字会医院”、（20）“回生医院”、（21）“高丽博爱医院”（22）和“周济医院”（23）等。其中日本医院占绝大多数，“高丽博爱医院”是由朝鲜人开设，“哈尔滨红十字会医院”和“周济医院”是中国医院。与全科医院相比，私人诊所规模较小，治疗范围有限，但私人诊所院长多为医科大学毕业，或具有留学经历的西医大夫，如“俄商欧洲医院”院长“杜博善，向在俄国克赞医科大学堂普通科毕业，嗣又留学德国专门内科、妇人科三年毕业”、（24）“中西医外科大学博士李鸿洲大夫”（25）诊所、“医学博士邓松年”（26）诊所、“仁术诊疗所”女医生“孙仙舫”（27）等。专科医院有牙科医院如“土田齿科医院”（28）和“东亮齿科医院”；（29）性病专科医院如“滨江花柳医院”、（30）“爱民医院”（31）以及“侯书增专门眼科”（32）医院等。
有病就医外，哈尔滨民众还可以选择到药店购买中、西各种药品。
（二）药店广告
药店主要销售中、西医各种药物及“新式医疗器械、牙科眼科材料、新奇化妆香品、各国新发明药品、原料药材、药带棉、化学用品”（33）等医疗用品。药店也会进行各种促销活动，如“恒德堂大药房”举办“附设诊疗所三天”，（34）免费就医活动；“福寿堂施送仙膏”，（35）免费赠药活动等。药店销售的药品大多为日常用药，中西药都有，如治疗妇科病的“人人乐仙膏”、（36）“妇科白带丸”；（37）治疗感冒、头痛、咳嗽等症的“库阿可司”、（38）“科发立止头痛药片”（39）和“兜安氏补肺圣药”；（40）治疗皮肤病的“兜安氏驰名药膏”；（41）治疗肛肠疾病的“第威德痔疮膏”、（42）“兜安氏通便丸”（43）等。
医院和药店的发展程度是衡量医疗卫生水平的重要依据。从医药广告看，全、专科医院满足了民众对不同疾病的医治需求，私人诊所具有高学历、留学经历的专业医生，促进了医疗技术的不断发展；药店销售的各种中西药物，既方便民众购药，又推广了各种新药、特效药。
医药广告反映出哈尔滨医疗水平发展的同时，也体现出一些社会中存在的问题。
三、戒烟和治疗性病广告
20世纪20年代的哈尔滨，有一些人患有难以启齿的疾病，这些疾病不仅折磨患者的身体和精神，而且破坏社会风气。医药广告中治疗这种疾病的药物广告也不在少数。
（一）戒烟广告
戒烟是指戒除抽大烟也就是吸食鸦片的不良习惯。毒瘾发作给吸食者带来巨大痛苦和折磨，不依靠药物难以成功戒除。戒烟广告在宣传戒烟药物的同时，劝告吸食者“洋烟之害，小则贻误公事，大则害及身体健康”，（44）“世人之受其害而不能悔改者，莫如有鸦片、吗啡之隐也。其初或系疾病而吸食，或系因消遣而玩耍，久而久之，则成难除之痼疾。是时也，虽有拔山之大力，盖世之雄心，亦均消灭于烟雾之中”（45），希望唤起吸食者戒烟的决心，购买戒烟药物，成功戒除烟瘾。主流的戒烟药物有：“福寿堂经售南洋珍宝堂仙丹”，经“滨江商务公报主笔”——“周祉民”亲自使用后证实，“连服两丸至七日后，烟瘾净绝，百病不犯”；（46）“德国惠尔登大药厂所发明”的“德国百补戒烟丸”，“戒绝者数万人，谢函证书不可胜计”，（47）并有多家报纸高度赞扬其功效；“戒烟精”是经“细心研究，得多数医生之赞助”而成的“药性和平、收效神速、气味芬芳、易于入口、不吐不泻”并经“滨江警察厅化验神效”的戒烟药物。（48）虽然戒烟药广告宣传的疗效是否真实已经无从考证，但足以反映出吸食者快速、无痛、终生告别烟瘾的强烈需求，对吸食者的危害可见一斑。
与戒烟广告相比，治疗性病的广告数量更多，患性病的民众占一定比例。
（二）治疗性病广告
性病，全名性传播疾病，是以性接触为主要传播方式的一组疾病。从广告内容看，主要的性病为“花柳病”（梅毒）和淋病，以“花柳病”更为突出。治疗性病可以到专门的性病医院，也可以购买药物进行治疗。性病专治医院较多，如上文提到医治“花柳病”的“爱民医院”、“滨江花柳医院”、还有“花柳专门医院”、（49）“三生大药房杜质忱花柳医社”（50）和“博爱医院”；（51）医治淋病的“仁术诊疗所”（52）等。其中“爱民医院”的“金福唐”大夫医术高超，多名患者登报致谢，经其治疗后“一不犯、二除根、三不断后、四与身体有益。”（53）同时，各大药店推出了不同品牌的药品，如主治梅毒的“世昌厚珍珠八宝丹”、（54）“凯辑氏兄弟大医生内服清血解毒喜肥力”、（55）“威司母金药膏、药针、药丸”、（56）“搜毒药水”、（57）“海草精”（58）和“北京裕亨堂孙希复制药所产探花预防露、探花保全汁”（59）；治疗淋病的“敌淋片”（60）和“五淋丸”（61）等药物。
从表1和表2中可以发现：第一，性病医院医治梅毒的方法主要是注射德国“一千二百零六”或“九百一十四”号针剂，药店销售药物以口服类中药为主。这主要因为性病医院多为西医医院，以西医方法为主要治疗手段，德国针剂在治疗梅毒方面确实具有一定的作用，而对于口服药而言，中医药物更为人们所接受，副作用相对较小，售价也相对便宜，销售商家比较多，占有主要市场。第二，无论是医院地址还是药物销售地区，都集中在哈尔滨道外新市街、正阳街、桃花巷等范围内。这因为20世纪20年代哈尔滨道外区是娼妓业最为集中的区域，而是患有梅毒、淋病的主要原因。同时，道外区居住着大量社会底层民众，他们主要的文娱活动是吸毒、以及，缺乏预防性病知识和有效手段，使他们成为患性病的高危人群。大量患者的存在，形成了治疗性病的医院和药店集中在道外分布的格局。
戒烟广告和治疗性病广告，折射出吸毒和并没有得到应有的控制，缺乏健康的生活方式和积极的文娱活动是造成吸毒、群体存在主要原因。
20世纪20年代的哈尔滨是一个“国际化大都市”，工商业发达，人口稠密，各种疾病的产生和传播相对较多；寒冷、干燥的气候以及不良的饮食习惯，导致如咳喘、痔疮等慢性疾病的产生。这成为各种医院、药店盛行的主要原因。同时呈现出“洋医院”、“洋药物”尤其是日本医药占据大多数，私人诊所的医生大多有过留学经历等现象。这说明：一方面，随着哈尔滨国际移民的不断增多，西方先进的医疗技术和药物已经初步得到接受；另一方面，哈尔滨具有相对完善的医疗卫生条件，民众基本的医疗需求能够得到满足。医疗事业的发展成为民众生活的保障。但是屡禁不止、娼妓业区域化发展引发的各种社会问题大量存在。
注释：
（1）滨江时报.1922年2月9日，第二张第五版。
（2）滨江时报.1922年11月2日，第四版。
（3）滨江时报.1926年10月19日，第八版。
（4）滨江时报.1921年8月2日，第七版。
（5）滨江时报.1922年11月24日，第五版。
（6）滨江时报.1924年9月9日，第五版。
（7）滨江时报.1925年10月1日，第五版。
（8）滨江时报.1927年9月20日，第六版。
（9）滨江时报.1927年9月20日，第六版。
（10）滨江时报.1921年8月2日，第七版。
（11）滨江时报.1925年9月15日，第五版。
（12）滨江时报.1927年5月4日，第八版。
（13）滨江时报.1922年7月2日，第八版。
（14）滨江时报.1925年9月5日，第八版。
（15）滨江时报.1925年9月5日，第八版。
（16）滨江时报.1926年10月19日，第八版。
（17）滨江时报.1922年2月9日，第二张第五版。
（18）滨江时报.1922年6月14日，第四版。
（19）滨江时报.1921年8月21日，第一版。
（20）滨江时报.1924年1月8日，第四版。
（21）滨江时报.1924年5月3日，第五版。
（22）滨江时报.1927年9月13日，第三版。
（23）滨江时报.1927年9月18日，第二版。
（24）滨江时报.1922年2月18日，第七版。
（25）滨江时报.1922年7月2日，第五版。
（26）滨江时报.1924年3月15日，第十三版。
（27）滨江时报.1925年8月28日，第五版。
（28）滨江时报.1925年10月1日，第五版。
（29）滨江时报.1928年10月26日，第七版。
（30）滨江时报.1921年8月2日，第五版。
（31）滨江时报.1921年8月30日，第七版。
（32）滨江时报.1925年12月8日，第五版。
（33）滨江时报.1922年2月9日，第二张第五版。
（34）滨江时报.1922年6月13日，第七版。
（35）滨江时报.1924年5月18日，第六版。
（36）滨江时报.1922年5月27日，第八版。
（37）滨江时报.1924年1月27日，第一版。
（38）滨江时报.1929年1月20日，第十二版。
（39）滨江时报.1927年5月4日，第八版。
（40）滨江时报.1925年9月15日，第五版。
（41）滨江时报.1926年11月17日，第五版。
（42）滨江时报.1924年9月4日，第六版。
（43）滨江时报.1926年9月7日，第五版。
（44）滨江时报.1924年1月6日，第五版。
（45）滨江时报.1929年4月3日，第四张第十三版。
（46）滨江时报.1924年1月6日，第五版。
（47）滨江时报.1925年5月1日，第一版。
（48）滨江时报.1929年4月3日，第四张第十三版。
（49）滨江时报.1922年5月2日，第四版。
（50）滨江时报.1924年1月27日，第一版。
（51）滨江时报.1924年1月27日，第一版。
（52）滨江画报.1926年10月24日，第一版。
（53）滨江时报.1922年1月1日，第七版。
（54）滨江时报.1921年3月17日，第四版。
（55）滨江时报.1921年3月17日，第六版。
（56）滨江时报.1924年1月27日，第一版。
（57）滨江时报.1924年3月2日，第一版。
（58）滨江时报.1922年2月18日，第七版。
（59）滨江时报.1922年2月18日，第七版。
生物医药行业报告篇3
我院为综合性三级甲等医疗机构，由1000张床位的新院区、800张床位的老院区、150张床位的眼科医院、300张床位的区域性医疗急救中心和有300张床位并实行二级标准收费、药房托管药品零利润销售的综合性分院组成。医院将临床药学室单独建科，现有2名主任药师和15名具有硕士学历的年轻药师承担全院5个院区临床药学工作。工作内容为原卫生部三级医院评审标准中要求药学部门开展的临床药师工作试点、临床药学服务、临床药物利用监测评价、处方点评和药品不良反应（aDR）监测报告等除了药品采购、保管和药房调配以外的药学服务工作。
2临床药学实践模式与探索
2.1药师培养专科化，临床实践专业化
临床药师在选定的内科范围中先对专科药物治疗进行专业知识学习，定向培养。主要包括每天由固定专科副高职称医师带教，参与查房、会诊和疑难病例讨论，针对专科常见病和多发病，重点学习掌握临床专科疾病诊疗指南及进展，结合典型病例进行药历书写，及时了解临床医护人员在药物治疗中存在的问题。通过医药专业人员互相学习交流，药师的专科临床用药知识与技能迅速成长。经1年的学习，除继续在该专科深入学习实践外，另对所负责各院区的与其专业相近的外科系统进行临床用药监测、评价和干预。例如：神经内科临床药师负责联系神经外科，负责处方点评监测网日常工作；呼吸内科临床药师负责联系胸外科、重症加强护理病房（iCU）、麻醉科等，并负责麻醉临床应用监测及处方专项点评工作；血液肿瘤内科临床药师负责联系骨科、微创外科，并负责抗癌药、糖皮质激素和血液蛋白类辅助治疗药物临床应用监测和专项处方点评；内分泌科临床药师负责联系心血管内科、老年病科、皮肤科、中医科、康复科，并负责全院aDR监测报告以及中药注射液等其他高风险药物临床应用监测和专项处方点评；消化科临床药师负责联系胃肠血管外科、肝胆外科，并负责抗菌药物监测网日常工作；肾内科临床药师负责联系泌尿外科并协助aDR监测报告工作。临床药师参与国家处方点评监测网、抗菌药物临床应用监测网工作，及时掌握全国及我院临床合理用药各项评价指标，实现医院合理用药评价的高标准。通过负责相关监测工作，工作领域由专科向专业扩展，工作范围由总院向分院扩展，并覆盖全院5个院区，实现了全院合理用药评价标准统一，药学服务从专科走向专业化，促进了医务人员合理用药意识的提高。
2.2临床药师日常工作量化管理
临床药师日常工作包括：（1）每周在病房与医护人员访谈、访视患者，并对所负责科室出入院患者进行用药安全教育和咨询服务。特别是重点慢性病患者出院后的药学追踪服务、门诊处方和住院处方点评、典型教学药历与专项处方点评、药品使用动态分析报告等工作，上述工作均规定了量化考核指标。（2）每周1次参与所在科室的科主任大查房，掌握新入院和需要提供药学服务的重点患者的情况。每周至少药学查房2次。对新入院患者针对用药风险和依从性进行合理用药知识宣教。（3）每周需主动与所负责科室的不同级别医护人员访谈不少于5人次，重点收集对药品供应、质量和疗效的意见与建议，针对性地提供药物信息咨询服务。（4）与医护人员讨论药物治疗方案，协助报告药品不良反应。（5）对使用化疗药物、胰岛素、中药注射液等高危药品和使用麻醉、遇光热不稳定、易变色变质的特殊药品以及每日联合用药品种＞5种的患者进行重点访视，积极干预不合理用药现象。（6）每月至少完成3篇针对专科疾病药物治疗的典型药历的书写，分析临床治疗过程，总结药物治疗效果，评价用药合理性，积累专科药物治疗经验。
2.3临床药学服务与参与医疗质量综合目标管理一体化
我院建立了医疗质量管理、医保控费和临床合理用药监测管理的联动机制，详细制定了合理用药监测内容、考核细则和不合理用药的干预流程。临床药学室作为医务处所属部门，重点评价不合理用药现象，重点监测药品的临床无指征用药、超说明书适应证用药、违反禁忌证用药、违反规定联合用药、无指征联合用药、重复用药、不适当使用小规格制剂增加患者费用、擅自改变给药途径和其他不合理用药等，并将不合理用药考核与医保控费指标相结合纳入医院综合目标管理。医院合理用药联合办公室为临床药师配备了临床药学管理系统（四川美康医药软件研究开发有限公司paSS.pHaRmas-sist），临床药师每天查房后利用电子病历质控系统查阅监测患者用药情况，并利用该系统对各自负责的临床科室进行处方点评。每周在科室业务学习时针对典型用药问题或病历进行交流讨论，提出干预措施，并由上级药师负责沟通和干预。科主任每月对临床药师监测发现的临床用药问题集中进行点评后通报全院。
2.4药物利用监测信息化，处方点评靶向化
医院临床合理用药软件针对医师处方或医嘱发生的潜在药物不良相互作用，以蓝、黄、红、黑灯给予不同级别的警示。医院临床药学管理系统实现了医院门诊处方和住院医嘱合理用药的程序化预判，对抗菌药物、国家基本药物的临床使用指标进行统计分析，对药品费用、消耗量等使用动态进行监测评价等。临床药师利用软件定期分析不合理处方的发生频率，进行处方、医嘱全样本监测和评价，对科室药物进行利用分析，对医院每个临床科室和医师个人的合理用药各项指标实现精细化管理。针对药占比＞40％、住院患者抗菌药物用药频度＞40、抗菌药物使用率＞60％以及Ⅰ类切口手术病历抗菌药物使用＞30％的科室进行重点检查，检查抗菌药物的选择是否合理规范、用药是否有病原学检查依据、医师处方是否超权限、用药指征是否明确、用药疗程是否合理等；另将药品销量动态超常预警系统发现的浮动率＞30％的药品以及销售金额排名前50位或排名出现异常变化的药品作为重点监测对象，重点监测临床使用适应证、用法用量是否超说明书用药等现象。发现问题时可以进一步按科室、医嘱、诊断和入出院日期等的检索功能，针对具体超常使用药品、问题频发科室和普遍发生的重点问题进行专项点评，提高处方点评的靶向性。
3临床药学工作成效
近5年来，我院每月诊疗人数超过13万，出院人数超过6千人次。临床药师除参与日常查房、会诊和咨询服务外，每月人均评价病历＞400份，通过与医护人员沟通交流、点评通报等形式干预不规范或不合理用药100多次，极大地促进了临床合理用药与用药安全。
3.1合理用药监测数据质量可靠，用药金额明显下降
我院为原卫生部抗菌药物临床应用监测网、处方点评监测网和国家合理用药监测网的首批成员单位，每月有大量的药品使用和临床病例资料需要提取、评价、整理和上报。同时需根据监测网反馈的各种用药监测信息，及时分析医院药物利用的宏观趋势，比较我院与全国同级同类医院用药情况，发现问题并及时制订干预方案。据国家合理用药监测办公室年度监测报告显示，2013年我院合理用药监测数据综合评定为优。据国家监测网反馈数据分析，与2012年相比，2013年我院药品使用总金额年增加19.1％，远低于本区（宁夏回族自治区）监测点医院水平，详见表1；2012年，我院药品使用总金额占本区监测点医院使用总金额的28.56％，2013年下降为24.46％，中西药均明显呈现下降趋势。
3.2抗菌药物专项治理成效初显
抗菌药物监测网处方监测数据显示：2013年我院门诊处方平均用药1.93种、门诊处方抗菌药物使用率为12.75％、抗菌药物的总金额占处方总金额为8.31％，就诊使用基本药物目录品种为31.38％；住院患者抗菌药物使用率为56.6％，抗菌药物使用强度由45下降到41。全院抗菌药物病历微生物标本送检率达30.2％；外科手术预防使用抗菌药物的比例也明显下降，尤以眼科医院最为明显，其围术期抗菌药物预防使用率从90％下降至10％以下。3.3aDR监测报告数量和质量提升我院规模扩张多院区结构形成早在2011年底，因此选取5年时间内医院aDR，对其上报质量及数量进行分析。结果显示，2013年上报aDR271份，较2012年增长33.58％；其中严重aDR报告13份，说明书未记载的新的、一般的aDR11份，报告数量较2012年同期增长38％，详见图1。
4讨论
在医疗卫生体制改革进程中，医药分家、药品零利润销售等呼声此起彼伏，临床药学发展尽管表面红红火火，但在各级医疗机构的现实地位和发展前景却不容乐观。在医院快速发展过程中，医院信息系统已基本涵盖了医院的整个业务流程，但业内人士也提出，加强医院信息系统的内涵建设已成为医院信息化建设的重点。与此同时，国内药学学者认为临床药学必须突出医药结合和临床实践这两个特点。临床工作者及相关管理部门都需要积极为临床药学工作创造合理氛围。因此，在有限的药学人力资源下，能充分利用信息技术做好临床药学工作，便成为医院药学人员参与医疗质量管理内涵建设的最佳选择。近年来，国家卫生行政部门先后在全国建立了抗菌药物临床应用监测网、合理用药监测网、处方点评监测网等强化医院临床合理用药的监测管理体系，也为医院临床药学工作拓展了新的发展空间。研究表明，国家抗菌药物监测网对各医院获取客观、科学的数据资料，促进全国医院合理使用抗菌药物具有重要作用；开展全国合理用药监测，共享系统的临床用药安全及药物相关医疗损害信息，可以宏观掌握合理用药的干预目标和力度。借助参与此番工作，不但提升临床药师对不合理用药实施干预并切实提高医疗机构的合理用药水平，让患者受益，且aDR监测报告可以发挥保障患者用药安全的作用。医院作为药品使用场所，临床药师开展aDR监测工作，具有天然优势且责无旁贷。《卫生部等级医院评审标准》规定三级医疗机构要实行临床药师制，配备至少5名专职临床药师开展临床药学工作。但目前国内临床药学工作模式和工作重点多有争议，也有学者提出为了确保药学服务实施的结果并保证其质量，制定一系列有效的标准是非常有必要的。我科根据医院特点制订临床药师评价考核办法和标准，使临床药师临床培养专科化，药学实践能力提升专业化。通过业务交流制度化和常态化、每周访谈医护人员定量化、访视患者重点化、点评不合理用药靶向化和aDR监测报告自觉化，快速提升了药师自身临床实践专业技能。临床药师除每周固定时间参与临床专科工作外，同时负责相关外科系统合理用药监测评价及不同的药学监测网工作，实现工作领域由临床专科向药物治疗专业扩展。事实证明，通过临床药师们的努力工作，医院临床合理用药取得了明显成效。
生物医药行业报告篇4
关键词：药品不良反应监测；医疗机构；患者；社会补偿机制；方法对策
随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。特别是近年来减肥药"曲美"、糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名"文迪雅"）、中西药复方制剂维C银翘片等药物严重不良反应的报出，更是引起了社会各方面的注意。根据wHo报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，而其中28.0%～56.0%是可以预防的[1]。在不良反应报告表中严重不良反应发生的比例占药品不良反应报告总数的2%左右，不同年龄段都有药品不良反应发生，其中年龄大于50岁的中老年人发生的几率最大。抗感染药物占各类药物的首位，约占总报告数的1/4，这与抗感染药物在临床广泛及不合理的应用有关，每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。而静脉给药一直高居引起药品不良反应给药途径之首[2]。
面临如此严峻的形式，医疗机构作为药品不良反应监测工作的第一线及信息报送的主力军，医务人员应秉持着以服务患者为中心、临床药学为基础的服务宗旨，不断探索，寻求一种更为高效、合理、科学的监测手段，保障临床治疗中用药的安全、有效和经济性，不断提高监测工作的效果。这不仅仅是医学问题，要真正做到提高药物不良反应监测效率需要医生、药师、医疗机构、患者自身乃至国家立法机构的相互协作，紧密配合才能得以实现。
1医务人员应加强系统药学知识的学习，杜绝因自身专业知识不到位导致aDR（adversedrugreaction）发生
首先我们需要再次重申aDR的定义，即合格药品在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应[3]。但现实中我们看到的是，以抗生素使用导致的aDR举例，我国抗生素的滥用情况十分普遍，抗生素的使用导致aDR的发生高居所有药物首位。抗生素的滥用不仅导致患者医药费用的急剧上涨，同时导致大量耐药菌的产生，使难治性感染越来越多，对有益菌群也造成破坏，导致二重感染甚至死亡[4]。aDR的定义让医疗工作者在面对由于使用抗生素引起的aDR时享有了"免责"权，但追其本质原因，临床分科过细，医师缺乏全面的药学知识，对抗菌药物的系统认识不到位，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于"洋、新、贵"，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，导致药源性感染产生，使得滥用抗生素引起的aDR后果往往很严重[5]。当然，临床药师的专业知识不扎实，法律责任意识不足，导致对临床用药的指导缺乏相应的能力及意识，也是导致滥用抗生素产生的aDR位居首位的原因。
为了不良反应监测工作能在医疗机构中高效开展，医疗工作者首先应加强药学专业知识的学习，杜绝因自身专业知识不到位导致aDR的发生。在熟练掌握药学知识的前提下，医疗工作者可提前预知药物可能引起的不良反应，在对特殊人群（老人、儿童、哺乳期妇女、特异性体质人群）使用药物时，给予个体化给药方案，用药后进行重点监测[6]，一旦出现可疑症状，医生及护士应及时通知临床药师，共同分析查找原因，对用药关联性进行评价。确定为不良反应病例后及时通过"国家药品不良反应监测系统"进行上报。
2患者应养成阅读药品说明书的习惯，一旦出现相关可疑症状可自觉及时的向医生或药师进行反映，杜绝因发现不及时导致治疗的延误
据卫生部全国合理用药监测网2011年对1000名北京市民的调查，37.48%的人因为医生已经告诉他们怎么用药，所以不看说明书；9.14%的人认为看不懂说明书，看了也是白看，3.67%的人是没有意识和习惯去看，还有10.15%的人因为字太小，看着费劲不去看。所以1000名市民中600多人在日常用药中都不会去看说明书[7]。北京作为全国的文化经济中心况且如此，那全国的一个现实情况肯定更为严重。
药师在向患者交付药品时应详细告知药品的使用方法及可能出现的不良反应，但现在随着国家对药品的监管力度越来越大，药品生产企业也越来越重视药品安全问题，药品的说明书也越来越详细。药师很难准确无误的将药品可能引发的所有不良反应全部告诉患者，所以患者应养成阅读药品说明书的习惯，特别是该药品可能引起那些药物不良反应，一旦出现相关可疑症状可自觉及时的向医生或药师进行反映，杜绝因发现不及时导致治疗的延误。药师收到相关报告后应分析查找原因，对用药关联性进行评价。确定为不良反应病例后及时通过"国家药品不良反应监测系统"进行上报。
3借鉴国外经验，通过政府立法建立药品不良反应损害补偿制度
在美国，1年上报的药品不良反应报告数达28万份，不良反应的监测已经成为FDa日常工作的一部分[8]。如此有效的工作背后就是政府通过立法建立符合本国国情的药品不良反应损害补偿机制。国际上药品不良反应损害补偿制度的主要模式有：社会保险模式、补偿基金模式、责任保险模式和行政补偿模式。各种模式适用范围各有不同，但适用条件大抵相同，那就是药品不良反应损害补偿都必须经过立法才能执行[9]。药品不良反应之所以会产生，就是药品自身存在"不合理的危险"[10]，对于这种"不合理的危险"应采用无过错责任原则，并通过基金或保险形式来分担责任和分散风险。给付范围大致相同，主要包括死亡、严重残障和需入院治疗或住院延长；补偿给付金额均设有上限，且都不支持精神损害补偿[11]。只有不良反应造成的后果及风险得到分担和分散，作为医患关系紧张，医疗矛盾日益频发的今天，医疗工作者才能无心理负担，尽职完成不良反应上报工作，杜绝隐报，瞒报情况发生。
参考文献：
[1]世卫组织.世界卫生组织及伙伴呼吁加强研究与改善患者安全[eB/oL].2010.
[2]董宪法，杨之煜，洪向东，等.合肥市1549份药品不良反应病例报告评析[J].安徽医药，2007，11（11）：1033.
[3]卫生部.药品不良反应报告和监测管理办法[S].卫生部令第81号，2011.
[4]杨廉平，黄辰，李茂盛，等.清远市药品不良反应的监测结果与思索[J].医学与社会，2010，23（8）.
生物医药行业报告篇5
关键词：合理用药；不合理用药；原因；表现；对策
【中图分类号】R954【文献标识码】B【文章编号】1672-3783(2012)03-0466-01
1资料和方法
1.1合理用药的标准:合理用药是医药专业人员非常熟悉的名词，也是人们长期追寻的最佳的药物治疗方案、理想的用药结果等境界，但实际上全世界都普遍存在着不适当、无效和不经济的医疗用药问题。合理用药，特别是合理处方必须符合下列标准:①适当的适应症:处方药物的使用完全符合医学原理，并且该药物的治疗是安全有效的;②适当的药物:药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格的考虑;③适当的用药方法、剂量、疗程和途径:综合考虑患者用药目的、身体状况和药物性质而决定;④适当的患者:患者无用药禁忌症、发生不良反应的可能性最小、患者能接受该药;⑤适当的信息:给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准确、重要和清楚的信息;⑥适当的观察:应该恰当地观察预料中的意外的药物作用。
1.2不合理用药原因及表现
1.2.1医师方面引起的不合理用药:①医药代表的不正当促销手段影响医师合理用药;②部分医师不注重学习,所掌握的知识老化,影响了药物合理应用;③部分医师长期用药习惯影响合理用药;④部分医师责任心不强造成药物不合理应用。
1.2.2患者自身原因引起的不合理用药:患者自身原因引起不合理用药表现在:①个别患者依照自己的用药经验,盲目的购药,不按照药物说明书服用,不考虑造成的不良后果;②未按照规定的服用方法,或短期服用不见效果后私自停药、换药或加大剂量;③相当一部分患者,病急乱投医,盲目的相信某些广告宣传,不适当或错误用药。
1.2.3不合理用药表现:wHo认为全球死亡人数中有七分之一不是死于自然衰老及疾病，而是死于不合理用药[1]．具体表现在①溶媒选择不当0.9%氯化钠注射液+注射用甲磺酸培氟沙星，两者配伍容易产生浑浊，甲磺酸培氟沙星pH=3.5～4.5，0.9%氯化钠溶液pH=4.5～7.0，配伍时pH值发生变化，甲磺酸培氟沙星会形成游离培氟沙星，在水中溶解度变小，产生结晶。注射用甲磺酸培氟沙星药品说明书中明确表明：本品稀释液不能用氯化钠溶液或其他含氯离子的溶液。②用药时程过长③重复用药。如医生开具处方为复方氨酚烷胺胶囊和马来酸氯苯那敏片，两者都含马来酸氯苯那敏，易引起剂量超量而加重不良反应；医生开具处方为卡托普利片和马来酸依那普利片，这两种药属于血管紧张素转化酶抑制剂类抗高血压药，同时服用会加重咳嗽等不良反应；处方为小儿氨酚磺那敏颗粒和对乙酰氨基酚混悬剂，两者都含对乙酰氨基酚，易引起剂量超量而加重不良反应。④不合理配伍在输液中发现配伍禁忌，如胰岛素与维生素C合用，维生素C可导致胰岛素失活，不能配伍使用；维生素C与维生素K1合用，维生素C具有还原性，与维生素K1发生氧化还原反应，使维生素K1失去疗效。⑤抗生素不合理联用。我国是抗菌药物不合理使用最为严重的国家之一。由于抗菌药物滥用导致细菌耐药，特别是近期出现在印度英国日本等地出现的携带有新德里金属β内酰胺酶1(nDm-1)型的肠杆科细菌，现已引起世界的广泛关注。为此wHo在2010年8月20日发表公报称，耐药细菌已日益成为全球公共卫生题，并表示把抗击耐药性细菌作为2011年世界卫生日主题。⑥药物选择不当⑦认为新药价格贵的药以及进口药效更好⑧服用药物不按规定的用法用量随意增减药物剂量或停用药物。如医生开具处方为泼尼松片，每天晚上服15mg，肾上腺皮质激素宜早晨1次给药，以减少对下丘脑-垂体-肾上腺皮质系统的反馈抑制，避免导致肾上腺皮质功能的下降。⑨多种药物联合应用，忽视药物间的相互作用。例1,青霉素钠与氨苄西林联用，两药都为青霉素类药物，合用时可竞争同一结合靶位而产生拮抗作用，从而降低疗效。例2,阿莫西林+罗红霉素，合用会降低前者的药效。青霉素是杀菌剂，只对繁殖期细菌有效，而罗红霉素是抑菌剂，可阻断细菌蛋白质合成，有拮抗杀菌剂的作用。10用药时未注意患者的年龄，生理特点，忽视老人儿童孕妇等特殊人群的用药安全。
1.3不合理用药的对策：不良反应报告制度及处方点评.医院是药品的使用单位,而药品在使用过程中,不可避免地会出现不良反应事件。另外,大多数患者缺乏药品知识,这些因素都严重影响广大患者的安全用药。医院和药师应当高度重视这一工作,在全院大力开展aDR的宣传教育和培训工作,端正临床医生对aDR的认识,建立有效的监测队伍,消除医务人员对aDR的种种疑虑,一旦发现可能存在的aDR事件,及时上报。此外,针对患者的提问,要认真的进行讲解,包括对药品的用法用量、注意事项、联合运用可能出现的问题,老人、儿童、孕妇等特殊人群用药时应注意的地方,在一定程度上能够减少aDR发生,降低患者的用药疑虑,增强对用药的依从性.药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。医生、护士及药剂人员有责任、有义务报告药品不良反应。药品不良反应应信息员发现药品不良反应,应报告医务科。典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》。描述事件发生时间、地点、涉及药品名称、批号、生产厂家、不良反应的表现、诊治过程、转归情况、是否为计划内免疫药品、报告人及联系电话。由医务科报告上级药品不良反应监测中心。卫生部于2010年2月10日出台了《医院处方点评管理规范（试行）》[2]明确指出医疗机构要制定处方点评制度，定期进行处方的点评工作并纳入医院质量管理年检查。这在很大程度上促进了合理用药。
2讨论
综上所述,在医疗体制改革的新形势下,医院药学也面临严峻挑战。必须切实转变工作思路,把工作的重点转移到促进合理用药各项工作中去,加强药师队伍的业务学习和医德修养,以使医院药事管理工作更适应医疗体制改革新形势的需要。
参考文献
生物医药行业报告篇6
投资者报
防守出色的医药板块，在股市展开上攻行情时会否同样出色？嘉实医疗保健拟任基金经理齐海滔表示，下半年医药行业会迎来新一轮行情。
长期跑赢其它行业的内因
历史数据显示，截至7月24日，申万医疗生物一级行业指数过去十年涨幅达487.59%，同期上证综指仅上涨49.57%。
“医药行业是一个兼具消费行业稳定性和科技类行业爆发性的优点的行业。一方面它有一个稳定的增长，另一方面新技术新产品的引入，使其在短期内有爆发性增长，因而在不同的市场阶段和风格下，医药行业都会有比较好的表现，能够长期跑赢其他行业。”齐海滔告诉《投资者报》记者，随着中国迈入老龄化社会，加上环境恶化、亚健康人群扩大，使“看病吃药”成为继衣食住行后中国老百姓第五大消费需求。据有关专家测算，中国医药消费市场预期5年内年度增长率14%-17%，至2017年，中国有望成为仅次于美国的世界第二大市场。此外，生物医药技术的发展，如干细胞领域的研究与开发、基因测序等，这些领域的科技突破往往能撬动行业有一波向上行情。
下半年医药行业增速将提升
近期，上市公司中期业绩预告陆续披露。据统计，在已公布业绩预告的医药生物公司中，有72家中期业绩报喜，占行业已公布家数的68.57%，位居行业中期业绩报喜家数前列。
“下半年随着招标的进行，或者招标之后一些新标端的执行，行业增速将会提升。从行业经营数据来看，下半年会比上半年好。”齐海滔告诉《投资者报》记者，从历史走向来看，不管是a股市场还是国外的成熟市场，医药股都是每个市场表现最出色的行业之一。
“由于中国人口老龄化，再加上快速工业化造成的污染、精神压力过大，亚健康普遍，慢性病的发病率加重，对药物的需求将是刚性的。”齐海滔说。
借道相关主题基金赢面更大
生物医药行业报告篇7
一、目标任务
（一）通过专项行动，使从事药品、医疗器械的研制、生产、流通、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识普遍增强；使药品、医疗器械注册申报行为在起始阶段就受到严格的监控；《药品生产质量管理规范》（Gmp）、《药品经营质量管理规范》（GSp）得到落实，药品企业生产经营行为更加规范，违法药品、医疗器械广告得到整治；药品、医疗器械不良反应（事件）能够得到有效监测，合理用药用械水平得以提高，使人民群众用药用械安全感普遍增强。
（二）坚持整顿与规范相结合和全面整治、突出重点的原则，按照“以整顿促规范，以规范促发展”的工作思路，围绕药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用四个环节，明确存在安全隐患的重点整治区域、重点品种和突出问题，严格市场准入，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
二、具体措施
（一）规范药品研制秩序，严厉打击虚假申报行为
1、以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。
2、对药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。涉及医疗机构的，由卫生部门依法处理。
3、积极配合国家和省食品药品监管部门，加强对化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂注册申请的管理。
（二）规范药品生产秩序，严格检查Gmp的执行情况
1、以药品生产企业为重点，重点检查企业质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验、关键岗位人员履行职责的实际能力情况等内容。对违规企业，依法收回Gmp证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。
2、以医疗器械生产企业为重点，重点检查质量管理体系运行情况。其原材料采购应可追溯、对供方有评估、进货时有检验或验证；过程控制应完整、可验证；出厂检验必备的检测设备及仪器应齐全、具有专职检验人员和检测操作规程，检验数据必须真实、项目应当齐全、报告应当规范等；对医疗器械委托生产情况进行全面调查。对违规企业，责令限期整改并依法查处。同时，对第一类医疗器械注册和生产进行核查和监督检查，对经核查不符合医疗器械法规规定，又未采取纠正措施和有弄虚作假行为的企业将依法从严处理，直至吊销注册证。
3、以对药用包装材料和容器生产企业为重点，重点检查各项生产、质量管理文件是否健全规范，批生产、批检验记录是否真实、规范、完整和自检项目是否符合产品检验要求，注册批准文件与实际生产情况是否相符。对违规企业，责令限期整改并依法查处。
（三）规范药品流通秩序，坚决取缔违规经营
1、加强对药品经营企业GSp认证后的跟踪检查，结合日常监督检查，全面检查企业的人员管理及物流、商流等，对在跟踪检查中发现的存在问题较多的企业依法予以查处；全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件、药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备及挂靠、过票等违规经营行为。
2、加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械（主要是植入医疗器械和第三类一次性使用无菌医疗器械）等重点监管品种企业的监督检查；继续开展药品包装、标签、说明书专项检查。
3、进一步推进农村药品监督网、供应网建设，充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，加强对药品协管员、信息员的培训；积极推进医疗机构“规范药房”建设，加大对农村、城乡结合部个体诊所、村卫生室药品的监督管理力度，严肃查处从非法渠道购进药品行为。
4、规范中药材、中药饮片流通秩序，加强对中药饮片生产、经营、使用环节的监督检查，严厉打击中药材掺杂使假和非法制售中药饮片行为。
（四）规范药品使用秩序，切实提高临床合理用药水平
1、推进医疗机构药品、医疗器械规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药用械的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药用械水平。逐步实行药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物行为及时予以干预。
2、健全各级药品、医疗器械不良反应（事件）监测组织机构和监测网络，完善药品、医疗器械不良反应（事件）监测和报告管理制度；加强对药品、医疗器械不良反应（事件）病例报告质量的跟踪检查，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗、高风险医疗器械等不良反应（事件），适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施；加强重点区域药品、医疗器械突发性群体不良事件的应急检测能力。
3、大力整治虚假违法药品、医疗器械广告，严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；强化对违法药品、医疗器械广告的监测、移交和查处，形成整治违法药品、医疗器械广告的合力；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告的责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，尤其是加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
三、时间步骤
专项行动从*年10月开始，*年7月结束，分为三个阶段进行：
（一）动员部署阶段（*年10月）。市政府召开会议对全市整顿和规范药品市场秩序专项行动工作进行部署。各地、各有关部门要按照会议精神和皖政办〔*〕62号文件及本通知要求，抓紧制订具体实施方案，认真进行动员和部署。其中，市食品药品监管局牵头制订药品研制、生产、流通环节的行动工作方案，市卫生局牵头制订药品使用环节的行动工作方案，市工商局牵头制订整治虚假违法药品、医疗器械广告的行动工作方案。各县区实施方案和市有关部门的行动工作方案，要抄送市食品药品监管局。
（二）组织实施阶段（*年11月－*年6月）。各县区人民政府和市有关部门要按照专项行动实施方案积极开展工作。要定期研究分析专项行动工作开展情况和存在的问题，加强薄弱环节，及时解决问题，确保专项行动顺利进行并达到预期目的。市食品药品监管局要牵头对各地专项行动开展情况进行监督检查，并及时将有关情况报告市政府和省食品药品监管局。
（三）总结阶段（*年7月）。各县区人民政府和市有关部门要对本地、本部门专项行动开展情况进行认真总结，于*年7月下旬将工作总结报市食品药品监管局。市食品药品监管局要组织有关部门开展联合督查和评估，并将全市开展情况汇总上报市政府和省食品药品监管局。
四、工作要求
（一）按照“全市统一领导，县区政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，开展专项行动。县区政府要建立联席会议制度，形成联合执法机制，强化县区政府的责任，强化企业是产品质量第一责任人的责任。要从齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件和“欣弗”药品不良事件中认真吸取教训，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，重点解决群众反映强烈、社会危害严重的突出问题。要进一步畅通假劣药品、医疗器械举报投诉和渠道，认真核查每件投诉举报，做到件件有落实、事事有回音。要充分发挥联合打假协查机制的作用，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、影响恶劣的大案要案。要建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出成效。
（二）这次专项行动由市食品药品监管部门牵头负责，各有关部门全力配合，实行联合执法。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查。经委、卫生、工商等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品、医疗器械问题严重的地方和部门，要严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
生物医药行业报告篇8
2015年将实现残疾人“人人享有康复服务”
本报讯中国残疾人联合会理事长、北京奥组委执行副主席汤小泉8月24日表示，为保障残疾人权益，促进残疾人事业发展，我国先后颁布实施了一系列保障残疾人权益的法律、法规。据不完全统计，涉及残疾人权益保障的法律有50多部，形成了以宪法为依据，以刑事、民事、诉讼等法律为基础，以《残疾人保障法》为核心，以行政法规、地方法规为支撑的保障残疾人权益的法律体系。
据介绍，我国提出了到2015年实现残疾人“人人享有康复服务”的目标。截至目前，全国建立了19000多个各级各类的康复机构，已经为1330多万残疾人进行了康复训练。同时，我国目前已经初步形成从基础教育、职业教育到高等教育、成人教育的特殊教育体系。截至2007年，全国为盲、聋、智残少年儿童兴办的特殊学校教育机构已发展到1667所，义务教育普通学校辅设特教班有2803个，在校的盲、聋、智残学生达到58万人。2007年城镇新安排39.2万残疾人就业。
地方新政
黑龙江率先出台中医药条例中医药纳入医保范围
本报讯中医药将纳入医保和新农合医疗资金的支付范围，“赤脚医生”将合法上岗，中医坐堂行医将被有限解禁，“治未病”服务被大力提倡……在日前递交黑龙江省人大进行审议的《黑龙江省发展中医药条例(草案)》中，将推出一系列的新举措。这将是全国第一部重新制定的发展中医药的地方性法规。
据了解，《条例(草案)》对黑龙江省发展中医药事业的扶持措施、监督管理和法律责任等方面进行了明确规定。据黑龙江省卫生厅有关人士介绍，《条例(草案)》最大亮点是把发展中医药事业纳入政府工作目标考核体系中。其中还提出，县级以上政府应将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构和新农合医疗定点医疗机构，将符合规定的中药和中医诊疗服务纳入基本医疗保险的诊疗项目、服务范围和药品目录，以及新农合医疗资金的支付范围。
此外，根据《条例(草案)》规定，“赤脚医生”将有望合法上岗，中医在药店坐堂行医也将有限解禁。《条例(草案)》还取消了对中医执业人员年龄的限制规定。
据介绍，《条例(草案)》还在全国首次将“治未病”写入地方性法规，“鼓励中医医疗机构，发挥中医药在养生保健和亚健康保健方面的优势，开展‘治未病’服务，适应多层次的中医药保健需求。”同时还规定，对濒临消失的重要中医药文献、民间验方、秘方和有独特疗效的中医药诊疗技术，各级政府和有关部门可通过有偿收购的方式进行抢救和保护。
医药监管
“眼保姆”等8种医疗器械广告被叫停
本报讯宁夏食品药品监督管理局日前发出通报，要求各级食品药品监督管理部门对“通气鼻贴”等8种医疗器械产品的广告进行重点监测，并提醒广大消费者谨慎购买。
这8种医疗器械产品分别是：河北路德医疗器械有限公司生产的“眼全息近视治疗仪”（广告中标示名称为“眼保姆”）；陕西奥通科技有限公司生产的“近视回归镜”（广告中标示名称为“学生第e镜”）；广东省中山市维健生物技术有限公司生产的“wK-2003型健儿贴”；新疆维吾尔自治区奇台县神葫药械有限责任公司生产的“雪莲胆石贴”；北京享一享健康科技有限公司生产的“糖人贴”；成都通加健康科技有限公司生产的“通气鼻贴”（广告中标示名称为“邦比鼻贴”）；富锦市孝铭科技发展有限公司生产的“肛宝卫生袋”（广告中标示名称为“孝铭肛宝”）；贵州贵定胡三贴药械有限责任公司生产的“胡三贴”。
据药监管理部门对这些医疗器械广告进行的监测显示，这些广告擅自篡改广告审批内容，夸大或虚假宣传疗效。宁夏食品药品监督管理局提醒广大消费者，要注意甄别医疗器械广告的真假，谨慎购买医疗器械。
新药研发
中药降糖药金糖宁胶囊问世
本报讯（特约记者刘琳）日前，漳州片仔癀药业与中国医学科学院药物研究所共同研发的中药降糖药金糖宁胶囊获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。据了解，该药控制餐后血糖的疗效等同于西药阿卡波糖。
金糖宁胶囊(国药准字Z20080011)降糖的有效成分是脱氧野尻霉素，该成分具有抑制小肠中糖苷酶的活性，能减少并延缓食物中单糖通过小肠吸收，降低餐后血糖水平，从而改善糖尿病进程中的血脂代谢紊乱。
生物医药行业报告篇9
关键词药品不良反应报告分析
药品不良反应是在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中其治疗剂量尚未确定时所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应也应视为药品不良反应。最近的中药不良反应事件引起了社会各界的关注特别是“鱼腥草注射液”事件的发生使得中药药注射剂的使用安全令人担忧药品生产企业因此也受到损失药品监管部门对此更是备加关注。回顾以往药品不良反应事件从“ppa”事件、“万络事件”到“龙胆泻肝丸事件”每次都引起社会很大震动。人们于是开始害怕、恐慌远离“问题药品”。其实药品出现不良反应是正常现象无论是消费者、药品生产企业还是药品监管部门都须正确认识药品不良反应积极应对。
药品是一把双刃剑其在实现治疗目的的同时也可能给人们带来危害。近年来在我国药害事件频发鱼腥草注射液、亮菌甲素、“欣弗”等药物不良事件的不断发生为我们医务工作者敲响了警钟进一步加强不良反应监测工作是我们义不容辞的责任。本文对我院8年收集的8例不良反应报告进行汇总分析以了解我院药品不良反应发生的特点及规律为临床合理用药减少不良反应确保患者用药安全提供参考。
临床资料
资料来源于我院8年收集的药品不良反应报告8例按照报告人、患者年龄、性别、给药途径、引起不良反应的药品种类、不良反应涉及的器官或系统及临床表现进行汇总分析。
结果
报告人:在8例不良反应报告中医生上报例其中例为临床药师协助上报占51%护士上报例占878%。
患者情况:8例不良反应报告中男5例女7例各年龄组分布情况详见表1。
引起不良反应的给药途径:统计结果表明上报病例给药途径主要为静脉滴注给药。不同给药途径引起不良反应的情况详见表。
引起不良反应的药品种类及构成比:将8例不良反应所涉及的药品进行归类详见表。
不良反应涉及的器官或系统及临床表现:不良反应涉及的器官或系统及临床表现详见表。
在8例不良反应报告中合并用药7例878%单一用药1例1%。
讨论
从不良反应的上报情况来看我院以医生和护士上报数据为主这可能与我院药师下临床工作开展时间短有关随着临床药学工作的进一步深入临床药师的不良反应报告将不断增加。
从表1可见在我院上报的不良反应报告中6岁以上的患者所占比例最高这可能与老年人的生理特征有关。老年人随着年龄的增加生理功能和代偿适应能力都逐渐衰退对药物的代谢和排泄功能减退对药物的耐受性也减退[1]。老年患者合并用药种类多发生不良反应的风险高。
引起不良反应病例的给药途径大部分为静脉滴注这可能与上报数据大多为急诊输液间上报有关。静脉用药尤其是刺激性较大的药物较易发生不良反应[]。我们在选择给药途径时应遵循“能口服不肌注能肌注不输液”的原则。
我院是一所综合性医院一方面由于抗微生物药物种类多且在临床广泛应用所以引起不良反应的比例较高;另一方面也不排除抗微生物药物不合理使用而引起的不良反应。因此医疗机构应该自觉执行《抗菌药物临床应用指导原则》规范临床抗微生物药物的使用从而减少不良反应的发生。
随着中药制剂在临床应用的增加中药制剂引起的不良反应不容忽视。8例报告中中药引起的不良反应1例占报告总数的16%。在所涉及的药品中占第二位。中药尤其是中药注射剂的不良反应与含有有害物质、杂质、植物蛋白、致热原、污染等因素有关尚存在提取方式较原始、加工较粗糙、成分难以确定、质量不稳定等问题[]因此必须加强中药制剂的不良反应监测。
生物医药行业报告篇10
一、医院感染控制
1、每月下到各个科室监测住院病人院感发生情况，督促临床医生及时报告院感病例，防止医院感染暴发或流行。
2、每月对手术室、产房、血透室等重点部门的空气、物体表面、工作人员手、消毒剂、灭菌剂、消毒灭菌物品等进行消毒灭菌效果及环境卫生学监测一次。发现不合格处，严加整改，直至监测结果合格为止。
3、每季度对临床科室、重点部门进行消毒隔离质量检查一次，对检查结果进行反馈，并提出改进措施。
4、根据本年度院感监控管理要求，配合全国院感监控管理培训基地，开展医院感染横断面调查一次。
二、抗菌药物应用：
1、按照相关规定对抗菌药物实行分级管理，定期调查住院病人抗菌药物使用情况。
2、协助检验科定期公布全院前五位感染细菌谱及其耐药菌，为临床医生合理使用抗菌药物提供依据。
三、传染病管理：
1、每天收集全院各科室的传染病报告卡、死亡医学诊断证明书、居民恶性肿瘤报告卡，做好全院疫情报告和死亡、肿瘤病例报告工作。
2、每天对收集的传染病报告卡进行审核，保证其内容完整、真实。
3、收到疫情报告卡和死亡病例报告后，按照规定时限，通过国家传染病疫情监测信息系统进行网络直报。
4、每月末，查阅全院本月的门诊日志、出入院登记、出院病历、放射科检查结果及检验科阳性结果登记本，发现漏报及时补报。
5、每月与医务科核定死亡病例登记，发现漏报及时补报。
6、认真做好上级卫生行政部门对医院的疫情管理、报告的检查工作，配合疾病预防控制部门搞好疫情调查工作。
四、医疗废物监督管理
1、每月到医院临床支持中心检查一次，督促医疗废物分类、收集、运送等制度执行情况，避免发生医疗废物流失。
2、每月查阅医疗废物交接登记本一次、发现漏项及时填补。
五、手卫生及职业暴露防护
1、将手卫生消毒列入科室质量检查项目，每季度抽查医务人员进行手卫生消毒技术考核一次。
2、加强职业暴露防护知识宣传教育，减少职业暴露风险。
3、发生医务人员职业暴露后，严格根据有关规定进行妥善处理。
六、院感知识培训