医疗机械行业前景分析篇1
浙江省医疗器械研究所，浙江杭州310009
[摘要]医疗器械是基本医疗机构的必备硬件设备，直接象征此医疗机构的医疗和技术水平，不仅关系到所在地方群众的身体诊疗状况和社会效益，而且直接影响医疗机构的经济效益。我国医疗器械产业仍占有范围较广阔的市场，并且从长期方向看存在良好市场前景。我国医疗器械产业逐渐扩大和拓展，其水平逐渐趋向先进化，并且与国际水平接轨。但是市场模式发展和形成过程中，必然出现相关不足和问题，本文主要以浙江医疗器械市场为代表，分析我国整体医疗器械产业发展情况以及其市场状况。
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关键词]医疗器械；市场；发展趋势
[中图分类号]R197 [文献标识码]a [文章编号]1672-5654（2014）05（b）-0192-02
医疗器械是所有医疗机构的诊疗必备方法，并且随着诊疗要求的日益增高，而不断更新和发展，我国医疗器械的生产水平也逐渐从单纯模仿发展至主动创新，增加医疗器械的先进程度。我国医疗器械的生产以及销售模式向发达国家跟踪借鉴，并且根据我国基本情况而演变成为适合中国市场的发展模式，产品品种丰富多样，形成多个聚集区，其中浙江市场为聚集之一[1]。为进一步推进医疗器械产业发展，拓宽市场前景，应不断分析医疗器械产业发展现状，了解其市场状况，不应忽视医疗器械产业市场中存在的问题。对其中存在的问题进行分析和解决。本文以浙江医疗器械市场为代表，分析我国整体医疗器械产业发展情况以及其市场状况，报道如下。
1医疗器械产业介绍和重要意义
医疗器械所涉及范围和理解各国之间存有一定差异，普遍认为其是一种工业产品群，由各型产品聚合成医疗器械产业。医疗器械具有多种特点，多设立在卫生机构用于医疗保健活动，其产品类型复杂，所涉及技术范围较广，对人身安全有一定的影响，通过自身作用对人体达到一定预期效果或者辅助效果。我国医疗器械的生产以医用电子工业、机电工业、精密仪器工业、材料工业等几个部分组成。
医疗器械作为医疗卫生事业的支柱，致使医疗器械产业具有重大意义，不仅体现在其对卫生产业的经济效益上，最重要的是体现在对人类贡献的社会效益方面。医疗器械重要性存在于多种方面，如疾病的诊断和治疗，能够从分子生物学方向、生化物理或者化学角度微观分析病因，从根本机理角度诊断和治疗疾病。医务工作者在医疗器械辅助作用下，提升工作效率和准确率，增加一定工作时间内的诊疗病人数量，增加卫生机构的经济效益。医务工作者对医疗器械产生依赖性是必然趋势。为突出医疗器械在医疗活动中的重要作用，浙江卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额进行评估和整合，2010年平均34589元，比2009年增加25.3%[2]。同时，对浙江人民群众健康水平进行调查，近10年死亡率明显降低，市民平均预期寿命延长，均与医疗器械有一定关系。
2浙江市场医疗器械产业现状
2.1现状分析
浙江市场医疗器械产业从历年发展形势看，主要经历三个阶段，从无到有，再从小型发展扩大，最终发展成为产业，培育多家骨干企业。浙江市场也逐渐发展为重点生产区域。医疗器械生产企业逐渐扩大，其构成包括原系统的公有制企业、乡镇企业、中外合资企业等。本省的科研等从业人员逐渐扩大，每年开发新产品数量递增。目前，已有上万个规格的医疗器械产品，并且已经开始更新换代，生产一大批高科技品种，医疗器械工业总产值逐年增加。
根据作者调查，截止到2013年底浙江省共有第一类医疗器械生产企业392家，其中有源医疗器械生产企业35家，无源医疗器械生产企业351家，体外诊断试剂生产企业19家，职工总人数26000多人，其中专业技术人员3500多人。第二类企业602家，第三类企业224家，共826家，职工总数为49000多人，其中专业技术人员8500多人，其中杭州和宁波合计510家，占全省企业数的61.7%。
目前，全省第二、三类企业涉及的产品品种主要集中在口腔科材料、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料制品、医用光学内窥镜设备、手术室和急救室设备、病房护理设备、临床检验分析仪器及体外诊断试剂等七大类产品。其中有源医疗器械生产企业401家，无源医疗器械生产企业433家，体外诊断试剂企业85家。
经调查和分析，浙江市场医疗器械市场存有一定特点，浙江市场医疗器械产业存在多层次化，主要受医疗机构层次化影响，从省市区医院到地方疗养院，各层次卫生机构医疗水平不同，造成其所需医疗器械水平不同，形成多种层次和档次。医疗器械市场中以医院，尤其省市级医院对医疗器械的需求最全面，多需求高档诊断治疗器械，不过此类医院所占比例较小。因此，不同档次的医疗器械所涉及的医疗机构水平存在一定差异，决定医疗器械市场的层次化。再者，经现状分析，由于医疗器械工业基础仍然处于初级阶段，整体水平较薄弱，因此常规医疗器械，尤其中低档次医疗器械占医疗器械大部分比例，可达90%以上[3]。但是其整体结构存在一定合理性，因为现有手术器械较齐全，基本能够满足和符合手术操作需求，即使精密器械的生产水平较低，但是临床所需要的诊治器械以及保健器械基本均有生产，并且逐渐依据临床患者需求得到更新换代。但是为满足医疗器械市场动态平衡变化，应不断扩大和调整整体结构，使其更符合医院装备标准和需求。
对浙江市场医疗器械市场进行分析，还存在的一种现状，表现在生产集中化较弱，程度较低。首先对于一次性产品的生产规模较小，勉强满足相关需求。其次，如mRi等医疗器械生产家较少，多需从国外进口，市场份额较少。为将省内医疗器械工业发展扩大，浙江省成为新的经济增长点，国家以及政府对其在医疗器械开发方面抓紧培育，不断促进医疗器械设备销售收入，推进全国医疗器械整体水平。因此，应充分发挥医疗器械设备发展潜力，将其推进高速发展阶段。
2.2存在问题
医疗器械设备发展同时，仍然存有多种不足，影响医疗器械市场发展和正常运转，主要因素体现在：①医疗器械设备技术水平较差和产业结构不合理医疗器械设备，尤其是精密仪器对技术水平要求较高，综合多种技术含量，复杂和综合化。不仅浙江产业，甚至全国水平均较低，器械生产水平较美国、日本等发达国家有将近20年差距。产业结构中，以低水平基础器械为主，占据主要市场，并且存有明显重复化，缺乏创新等设计，使市场整体水平发生滞留[4]。过度依赖进口产品也是器械市场结构中的显著现状和问题，据2007年调查研究中心对中国医疗器械市场的专项调查显示，约90%的磁共振设备、90%的超声波仪器市场、90%的心电图机市场、80%的Ct市场、80%的中高档检测仪市场、90%的高档生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌所占据。国外医疗器械市场过度瓜分沿海浙江等城市器械市场。国产率较低，难于发展，而医疗机构采用进口机器，也加重了患者看病负担，增加看病难、看病贵的发生可能性，对多方面造成不良影响。②人才不足医疗器械产业和生产机构中缺乏创新性人才，致使企业处于仿制和改进水平，不能进一步满足和符合市场需求。由上可知，截止到2013年底浙江省共有392家第一类医疗器械生产企业，其中351家无源医疗器械生产企业，35家有源医疗器械生产企业，19家体外诊断试剂生产企业，职工总人数可达26000人多，而其中专业技术人员仅有3500多人。第二类企业602家，第三类企业224家，共826家，职工总数为可达49000多人，而其中专业技术人员仅占8500多人，由此，国内对于医疗器械设计所需要的复合型人才尚不能完全满足，主要受教育体系以及人才培育体系的整体影响，因此缺乏相关专业性人才，并且造成人才流失。③资金短缺医疗器械的研发，尤其是精密度较高器械的研制需要大量资金投入，由于医疗器械市场上大多数被国外品牌所占据，而一台进口Ct的价格从200万元至数千万元不等，价格昂贵，由此资金不足可明显增加器械开发难度，使生产水平出现滞留状况。据中国医药保健品进出口商会统计,2012年,我国医疗器械进口额为124.72亿美元,同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模,但是由于市场结构中以中小型企业为主，企业本身资金投入能力有限，资金需求的长期持续性需要外界力量的支持。但是银行等地方获取资金存在一定困难，增加了投资风险，加重医疗器械研制开发的困难性。另外，缺乏力度较强的监督的法律也是影响医疗器械产业发展的原因之一。
3市场状况以及发展前景
经2010年对中国浙江医疗器械市场容量进行调查，容量水平达120亿元，年复合增长率约为18%，但是其与药品比例仍然较小，因此，医疗器械市场发展空间和前景具有广阔的范畴。医疗器械的需求水平随着医疗技术的提升而不断扩大，人工关节、血管支架、牙种植体年需求量逐渐增大，现存的医疗器械生产水平尚不能完全满足市场需求。国家政府加大关注医疗器械产业的发展力度，实施相关政策，2006年和2007年分别出台和《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《生物产业发展“十一五”规划》[5]，将重点领域设在群众健康方面，将攻克大型医疗器械，推进自主创新水平，加快和促进新型企业发展。到近三年的《“十二五”科技发展规划》中，已经将多种高端医疗设备研究化为医疗设备领域重点开发对象，为中高端产品的研制打下一定后备力量，培育多家具有自主创新能力的骨干企业，扶持相关企业的开展。以上情况可以看出，医疗器械产业逐渐受到国家重视，并且成为未来发展的主要领域。
为支持医药卫生事业，政府在资金方面加大投入，降低医疗器械产业发展难度。但从浙江省内相关资金投入分析，2011年省内医疗卫生支出较2006年增加23%，已经达到100多亿。并且为相应国内新医改实施，医疗体系在省内广泛增加，卫生体系得到全面覆盖，增加地方医疗机构中医疗器械的需求量[6]。以上政策均使医疗器械产业存在良好的发展前景，从而增加吸引力度，吸引投资企业的加入和联盟，促进医疗器械产业的发展。至2011年，单纯浙江医疗器械市场中，医疗器械行业融资案例数新增4例，投资机构加大对医疗器械投资的兴趣，一定程度上解决医疗器械产业资金问题，加大医疗器械产业发展步伐[7-8]。
政府提倡的医疗改革增大了政府对医药卫生事业的支持，很大程度上为医疗器械产业发展提供一定机遇。使卫生事业对医疗器械的需求大幅度增加，要求愈加严格。为规范公共卫生和医疗服务技术提高医疗卫生服务装备水平，应大力引进优秀创新型人才，扩大医疗器械企业规模，形成良性循环，以自主创新为原则，打造新型化医疗器械产业，提升整体研发水平，避免低水平器械的大量重复化，增加中高端器械的研发力量，降低高端器械的进口数量，从整体增加我国医疗器械的国际竞争水平和力度。
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参考文献]
[1]杨涵,王晓炜,刘洪伟,等.从深圳市医疗器械产业发展情况看我国医疗器械产业监管[J]．中国药业,2012，21（2）：7-8.
[2]李军.提高陕西省医疗器械产业自主创新能力的措施[J]．中国药业,2010，19（4）：9-10.
[3]曾蓓.关于生物医学工程与医疗器械产业的发展分析[J].医学信息,2013，（11）：542-544.
[4]欧阳昭连,池慧,杨国忠.医疗器械产业创新力专利因素分析[J].中国医疗器械信息,2010，16（2）：34-35.
[5]吴郦媛.国内医疗器械产业发展现状探究[J]．中国中医药咨讯,2012,4（1）：45-46.
[6]李玉衡.医疗器械产业迎来历史上最好的发展时期——原国家医疗器械评审专家委员会副主任吴祈耀教授谈医疗器械产业现状与未来[J].首都医药,2010，（17）：365-366.
[7]余元骏.国产医疗器械的可持续发展之路[J].健康必读（下旬刊）,2013，（10）：145-146.
医疗机械行业前景分析篇2
国产医疗器械的“政策春风”自去年以来就一直没停过。
过去一个多月，《医疗器械临床评价技术指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范附录》等多部医疗器械标准、分类管理和监督的新规密集。
多位受访者均认为，国家层面不断加强医疗器械标准制定和监管，将助力国产医疗器械创新，并逐步打破高端医疗器械被以“GpS”（Ge通用、philips飞利浦、Siemens西门子）为代表的跨国企业垄断的局面。“到2025年，国产医疗器械的发展水平总体上有望跟国外同步或接近。”中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示。
而在国产医疗器械奋起直追的未来几年里，加快构建以创新为导向的医疗器械审评审批体系至为关键。就目前而言，中国的医疗器械审评技术资源依然缺乏，主要表现为医疗器械检验机构发展速度落后于市场的需求，审评人员经验不足，外部专家队伍未能很好发挥作用，等等。业内人士建议放开第三方检验机构准入，利用和拓展现有资源。
评审“松绑”
2014年以来，新《医疗器械监督管理条例》颁布，医疗器械“特批绿色通道”逐步推进以及第一批国产优秀医疗器械，第二批遴选工作即将启动等，国产中高端医疗器械的崛起的政策利好不断。
而随着国家在“十三五”规划、《中国制造2025》、《滥用知识产权反垄断规制指南》等重大政策将医疗器械单列出来作为重点支持发展领域，更是进一步鼓舞了行业破除“GpS”垄断的信心。
中国医药物资协会医疗器械分会统计数据显示，2014年，全国医疗器械销售收入约2556亿元，同比增长20.06%。赛迪顾问、中研普华等多家市场研究机构均预估，2015年我国医疗器械市场规模将超过3000亿元。
作为世界第三大医疗器械市场，“我们发展得比较快，但不能说发展得比较好。国产中高端医疗器械领域还亟待突破。”姜峰认为。
《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》数据显示，截至2013年，全国共有医疗器械生产企业近1.6万家，其中Ⅰ类医疗器械生产企业约占29%、Ⅱ类医疗器械约占54%，而高端的Ⅲ类医疗器械却仅占17%。
根据前瞻产业研究院公布的《2014?2018年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》，在我国医用器械领域，约80%的Ct市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场都被跨国公司垄断。
高性能医疗器械可能是除军工以外，市场准入条件最为严格的产品。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，加速医疗器械技术评价工作，对企业创新至关重要。
今年5月，国务院办公厅下发的《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》提出，要完善优先评审技术要求，实施有利于创新的医疗器械特殊审批程序。
据了解，到目前为止，国家食药监总局医疗器械技术审评中心（下称“总局审评中心”）起草制定了《医疗器械临床评价技术指导原则》等60余项指导原则，配合国家食药监总局起草了《免于临床试验的第三类医疗器械目录》等配套文件，并按照新法规要求进行涉及审评程序、专家咨询、补充资料、退审要求的制定修订工作。
“这几年国家食药监总局出台政策、法规的力度和监管的科学性等与以往相比有非常大的提升，审评规范化建设不断完善，审批速度也在加快。”姜峰表示。
在近期召开的“第一届全国医疗器械审评工作会议”上，总局审评中心的数据显示，2010?2014年，该中心审结项目数量增长了48%。2014年，该中心接收审评任务同比增加了14.3%。
值得一提的是，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》去年3月实施以来，截至今年6月底，总局审评中心收到创新医疗器械特别审批申请209项。目前，该中心已完成189项申请的审查工作，30项申请已通过审查。
放开第三方检验？
在我国医疗器械产业快速发展的背景下，“创新医疗器械大量涌现，审评技术人员资源紧缺的问题非常突出。”朗润医疗系统有限公司总经理唐昕说。
根据公开报道，总局审评中心目前核定编制100人，还建立了由1000多名专家组成的咨询队伍，其中有8名院士，涉及临床应用、安全性评价、毒理、生物医学工程、医用材料等多个学科领域。
飞依诺科技有限公司Ceo奚水指出，由于国内审评技术人员偏年轻、工程背景、研发经验不足，企业经常被告知需要补充无关紧要的材料，这其中浪费了不少时间。
而在姜峰看来，除人手不够和人员经验不足以外，1000多名专家组成的咨询队伍也未能发挥很好的作用。一方面，由于国内企业生存状况不太好，来自企业的专家在参与审评过程中有失公允;另一方面，由于医院的专家、院校的专家和产业的结合长期以来不被重视，这些专家对产业的发展需求并不熟悉，甚至连参加审评的目的有时候都不太清楚。
作为医疗器械技术评价的重要环节，产品技术要求的预评价和复核，二类和三类医疗器械的注册检验，产品安全有效性的技术监督，都离不开医疗器械检验机构的参与。
但不少企业都表示，目前我国医疗器械检验机构发展速度落后于市场的需求，甚至成为医疗器械技术评价制度发展的制约因素。
医疗机械行业前景分析篇3
关键词：医疗器械；质量控制
中图分类号：R197.39文献标识码：a文章编号：1006-4311（2012）18-0296-02
0引言
随着社会的发展与科学技术水平的进步，先进的医疗器械如雨后春笋般涌现出来，推动了我国医疗事业快速进步与发展，医疗器械在医疗服务业占有重要地位。但是，多年来国家缺少对医疗机构的医疗器械质量管理体系研究，缺乏科学规范的规章与法规，导致医疗器械质量控制不严，使用不规范，滥用、错用的现象时有发生，使用过期失效器械以及重复使用一次性器械的现象在一些医疗管理体制不严格的偏远地区仍然存在，严重影响了人民群众的身体健康及生命安全。随着我国不断推进医院规范化管理工作，如何提高医疗器械设备管理成为一项迫在眉睫的工作。为了最大限度地发挥医疗器械设备服务于医生诊察、治疗的功能，加强现代医疗器械质量控制体系的构建尤为重要。本文主要探讨在医疗器械设备维修机构建设与管理方面的医疗器械质量控制体系的构建。
1医疗器械质量控制的概念
医疗器械的质量控制是指运用管理和医学工程技术等手段，控制医疗器械的质量及安全是否符合相应标准，确保患者使用的准确性和安全性。对其进行质量控制需要从控制对象的确立、控制标准的制定、具体的控制方法和检验方法的编制及明确等几个方面全面进行。
2加强医疗机构医疗器械质量控制的背景及原因
2.1医疗器械管理法规体系不完整多年来，在我国医疗器械都没有相应的法律法规，医疗器械的监管工作一直处于无章可循的状态。直到我国第一部关于医疗器械的法规《医疗器械监督管理条例》在2000年出台，才结束了我国医疗器械长期无法可依的状况。但是，这部法规监管存在盲区，缺乏实践性和可操作性，不切合实际，对医疗器械安全可靠的使用产生直接影响。例如医疗设备多年来在医疗机构中形成了层层下放的现象，由于农村卫生室处于最下层，失效的医疗设备最后流入其中，给广大农村群众带来了很大的伤害，甚至会造成严重的后果。《医疗器械监督管理条例》并未对这种现象做出制止，也没有制定合理的设备再使用的方案。而针对医疗设备的使用寿命，该法规也没有明确规定其使用期限，造成了过期的医疗设备仍在使用的局面，给患广大就诊群众造成安全隐患。
2.2医疗器械在医疗服务中日益重要医疗机构是使用医疗器械最多最频繁，先进精确的医疗器械可以快速准确的发现并分析患者的病情，为人民群众防治疾病贡献较大力量。目前的现代社会中，医疗器械已成为医生诊察患者病情的主要辅助工具与手段。依靠高新科学技术水平，医生对患者的诊断检查主要是借助于先进的医疗器械和高端的诊断设备，快速准确地取得诊断数据，医生主要对诊断数据进行分析，即可得到可靠全面的诊断结论。其次，医疗器械在治疗患者病情方面也是发挥必不可少的辅助作用。目前在医学临床上，没有高端精密的医疗设备手术便无法精确地实施，并且，部分医疗设备还可针对部分病症药物无法直达病灶部位的情况起到辅助作用，借助医疗器械可以提高药物的靶向性，提高疗效。最后，医疗器械还可帮助患者快速恢复健康，提高人民群众体能素质。部分患者身体健康的恢复不仅需要药物的治疗，还需要现代医疗器械的辅助，只有二者相互配合，才能发挥最大的做那个。医疗器械目前也已成为药物无法代替的一种治疗手段，在医疗服务业医疗器械正在发挥越来越重要的作用。
2.3不合格医疗器械及一次性器械重复使用的危害较大近年来，由于医疗设备的使用缺乏相应的法律法规，不规范使用医疗器械的事件时有发生，违法销售和使用医疗器械的案件不断涌现，不合格医疗器械及一次性医疗器械重复使用，引起了较多的医疗纠纷，给广大患者带来了身体和财产的双重损害，造成了严重的后果。例如到目前为止，仍有较多乡镇卫生院使用一些陈旧的仪器和设备，当患者使用其进行诊断时，由于这些设备、仪器治疗效果已发生大程度的下降，检查诊断数据的也可能存在失真情况，这就导致了广大农村患者诊察结果的不准确，可能造成误诊、漏诊等现象，给他们带来了不必要的伤害，甚至造成严重后果。因此，为提高医疗水平，加强对医疗器械的规范化管理及建立质量控制体系已刻不容缓。
3加强医疗器械质量控制体系的构建途径
3.1对医疗器械的采购过程进行质量评估控制医疗器械的安全性与可靠性大部分决定于其生产质量是否达标。所以，我们需要建立对医疗器械的采购过程的质量评估控制，从源头上把关，严格控制其质量水平。首先，要选择信誉度好、品质优良的生产厂家。一个好的厂家生产的产品有保障，质量水平较高。其次，在医疗器械采购过程中可增加对供应方的评定和筛选工作。从产品和供应方的资质审查开始，对供应方进行评定，采取对样品进行评价和试用，调查供应方基本情况及信誉度，并进行现场考察等方式，对供应方进行评定记录，并整理出合格的供应方名录，建立合格供应方档案，筛选合适的供应方建立供求关系，并对其进行动态管理，严格控制购买产品的质量，必要时需供应方提品质量保证书，杜绝质量问题引发的纠纷。
3.2对医疗器械的应用过程进行质量控制对医疗器械的应用进行质量控制至关重要，对医疗服务的水平有着直接的影响。不合理规范的使用方法会导致设备的损坏，造成诊断结构不准确等现象，产生不良影响。首先，设备使用科室及器械使用人员需要认真研读医疗设备使用操作说明书和维修手册，了解国家的有关标准和临床使用要求，明确基本操作步骤和正确使用方法，制定规范的操作规程和安全注意事项，正确合理地使用医疗器械。对操作人员进行操作培训，只有熟练掌握医疗器械的操作规程和注意事项的操作人员才可以上岗操作设备。我们要在医疗设备正式使用之前需要对设备进行用前检查，保证设备的性能可以满足医疗机构的正常诊断及治疗质量的需求。投入使用的医疗器械要建立质量信息反馈记录，及时发现设备存在的问题。使用者应尽可能熟悉设备的基本构造及特点，掌握设备的故障规律，及时发现使用过程中出现的问题，做好记录工作。
4加强医疗器械设备维修机构建设与管理的思考
4.1加强医疗器械设备维修机构建设与管理的原则医疗器械设备在现代医疗事业中发挥重大作用，目前，离开医疗器械设备医院将无法正常运行。医疗器械设备作为一种医疗辅助手段，它的好坏直接影响对患者的诊断结果的准确性，不仅影响患者的身心健康，还对医院的形象与声誉产生较大影响。因此，当医疗器械设备出现故障时，需要专业的维修人员对其进行维修工作。这项工作不仅需要维修人员有高超的维修技能，还要求他们有强烈的责任心及敬业心及全心全意为医疗事业服务的品德。医疗器械的质量是否达标关系到千万患者的身体健康甚至生命安全，必须引起足够的重视。另一方面，维修人员需要有多层面的知识结构，发挥创新思维，适应现代高科技水平，尽职尽责地做好医疗器械维修工作。因此，在医疗器械设备维修机构的建设与管理中应树立并把握如下原则：①建立或完善医疗器械运作规则及管理制度；②对医疗机构加强文化内涵建设，提高工程技术人员的医学文化素养能力；③重视人才培养与知识更新，提高人才的总体素质；④树立为医疗事业服务的思想，培养具有敬业精神的专业工程技术人员。
4.2加强医疗器械设备维修机构建设与管理的目标①提高人员的专业维修水平与技能，在保证维修质量的前提下提高维修速度；②不断更新及采用新技术和新方法，提高维修水平；③对工程技术人员合理分工，各尽其长，并对医疗器械的使用过程严格管理，全方位为医疗事业服务；④重视器械的日常养护和预防性维修，最大限度地提高或延长医疗器械的使用寿命。
4.3建立新型管理机制，保障医疗器械的质量水平
4.3.1建立主管领导负责制医疗设备是医院资产的核心部分，一般具有较高的价值。建立主观领导负责制，组织制订医疗设备维修管理制度，督促相关部门对其贯彻执行，并对审查维修机构工作进行规划与实施。通过以上一系列措施加强对医院维修机构的管理工作，全面发挥工程技术人员的功能，提搞维修质量与速度，降低故障发生率。
4.3.2制订医疗器械设备维修管理制度制订医疗器械设备维修管理制度可规范医疗器械的使用，使其有章可循。该管理制度应包括对维修机构的组织管理及对设备的维修管理，明确领导者与维修人员的责任与义务，规定事故责任细则处理方法，并定期组织工程技术人员的培训与教育等内容。在医院日常对医疗器械的使用时，由于一般的医务人员不具备工程技术方面的知识，在使用过程中难免产生使用方法不当等问题，需要有相应的规章制度对其进行约束，保证医疗器械设备监督管理的规范性。
4.3.3提高工程技术人员的专业水平，提供继续教育机制现代工程技术不断发展进步，新技术、新方法不断涌现，我们要及时将其应用于医疗器械设备，不断提高诊断水平。医疗器械设备作为服务于患者的工具，需要高素质高水平的专业工程技术人员进行操作。操作人员必须具备从业资格，并具有熟练的操作能力。对临床工程技术人员应提供继续教育的机会，让他们不断更新知识和充实自我，提高维修服务水平，最大限度地发挥医疗器械的作用。
5结束语
医疗器械作为现代医院必不可缺的医疗手段与装备，在医疗服务中起着重要作用。随着医疗器械在临床上使用的情况越来越多，建立一个科学合理的医疗器械质量管理体系亟待解决，它关系到万千病患的身体健康及安全问题，一旦医疗器械在使用过程中发生不必要的问题，不仅患者身体健康受到影响，整个医疗事业的发展进步都会受到阻碍。因此，建立完善的医疗器械质量控制体系迫在眉睫，这需要我们全体医疗工作者的共同努力，将医疗器械质量管理水平提高到一个新的层次。
参考文献：
[1]陈晓红,任国荃,周丹,石虹.医疗设备质量控制体系构建实践与研究[J].医院管理杂志，2008，(04).
[2]周丹,David.Yadin,朱晓纬.基于风险评估的设备管理[J].中国医院管理，2000，(09).
医疗机械行业前景分析篇4
2011年前5个月，四家医疗器械类企业东富龙（300171）、尚荣医疗（002551）、千山药机（300216）、理邦仪器（300206）分别登陆创业板或中小板，发行市盈率均超过45倍，东富龙的发行市盈率更是高达96倍。在这些公司成功ipo的背后，潜伏着不少提供战略或财务支持的风险投资机构，其中不乏复星医药、深创投等国内知名创投企业（表1）。在声势日隆的医疗健康行业，医疗器械子行业的魅力逐步显现。
ipo之外，该领域的投融资事件也在加速升温。投中集团的最新数据显示：2010年1月-2011年4月，医疗器械领域的私募投资案例个数及融资额度在整个医疗健康行业中的占比分别达到了23%、18%，均仅次于传统强势的制药行业。首只人民币医药行业基金建银国际医疗产业基金，继斥资1亿元注入疫苗包装用品企业江阴兰陵瓶塞后，又向五粮液旗下的普什医药塑料包装企业投资了1.8亿元。
医疗器械增速或超药品市场
资金青睐的逻辑，不仅在于中国推行医改的大背景下整个医药生物行业步入上升通道，也源于医疗器械子行业的发展潜能。数据显示，全球医药和医疗器械的消费比例约为10：7，而欧美日等发达国家已达到1：1.02。但在中国“以药养医”的传统模式下，药品市场规模远超医疗器械市场，二者容量及发展深度并不相匹配，未来医药行业内的结构将发生趋势性变化。药品支出占比的攀升难以为继，而医疗器械在医药板块中的比重则有望上升。
近几年相关企业的盈利数据也进一步佐证了这一点，国信证券医药行业分析师贺平鸽的研究显示，2001-2008年，医疗器械行业的收入和利润年复合增速分别为28%及41%，远高于同期医药工业19%、21%的收入和利润增速。中金公司孙亮预计，2009-2015年中国医疗器械行业复合增长率将维持在20-30%，这一增速远高于申银万国医药行业分析师罗所预测的2008-2015年间药品消费16%的复合增长率，申万同时预计药品费用占医疗卫生费用比重将从2007年的33%下降至2040年的20%。
在进口替代及升级换代的过程中，中国的医疗器械行业也有望在全球占据更多市场份额。目前，全球医疗器械市场的规模约为3500亿美元，发达国家把持了其中的78%，但以中国为代表的新兴国家市场正经历着快速成长。来自国家海关总署的统计显示，2010年中国医疗器械进出口总额达226.56亿美元，同比增长23.47%。其中，出口额为146.99亿美元，同比增长20.05%；进口额为79.57亿美元，同比增长30.35%，贸易顺差达67亿美元。
扩容的蛋糕前，市场竞合态势更加激烈。带有政策红利的农村市场让外资觊觎不已，而高端器械市场的高盈利也足以让困于低端价格战的内资企业眼红。随着双方触角延伸至对方势力范围，原有的平衡正酝酿着变局。
外资加速渗透基层市场
快速发展的中国医疗器械行业，外资、合资企业成了主力军，出口额排名前10位的企业中，外资和合资企业就有7家。在国内大型医疗诊断与治疗设备市场，以通用电气、飞利浦和西门子三家领衔的外资企业占有绝对的垄断地位。根据中国市场调查研究中心2007年进行的专项调查，国内约80%的Ct市场、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪以及60%的睡眠图仪市场均被跨国品牌所占据。
随着新医改向基层医疗倾斜，农村合作医疗覆盖人群拓宽及报销比例的提高，跨国医疗器械企业不约而同地将注意力转向了农村基层市场，试图挟技术、营销优势，通吃高中低端领域，而通过收购、合作等捷径进入中国市场更是外资企业的惯用手法。
早在2008年，以心脏起搏器、冠脉支架等产品出名的美敦力公司斥资17.26亿港元入股山东威高集团，并以15%股权成为后者第二大股东。同时，双方宣布成立一家合资公司，在中国独家分销美敦力及威高骨科公司的骨科产品。医疗健康巨头通用电气也与新华医疗等数家国内企业成立合资公司，其政策灵敏度并不逊于本土企业。在2009年5月启动的“健康创想”战略中，通用电气宣布将在未来6年内投资30亿美元，用于开发100种能够增加医疗覆盖率、提高质量并降低成本的新产品。并且，其医疗健康部门总裁约翰・迪宁访华之时，宣称最想去拜访的是四川的县级医疗卫生机构。
而全球知名的医疗成像及信息技术公司Care-streamHealth（锐珂医疗，原为柯达医疗影像业务部门，后以25.5亿美元出售给加拿大股权投资公司onex），则早在2005年就已进行产品架构上的战略调整，逐步增加投向农村和社区等基层市场的产品比例，并主动调低价格，如其成像系统由之前的200万元减少到1/2甚至1/3。在“深耕基层”的策略推动下，其2009年中低端产品销售对总销售额的贡献已提升至40%。德国西门子也专门为社区及农村医疗市场推出如Ct机、超声机等优势产品的“经济适用型”版本。
跨国企业向中国基层市场加速渗透，一方面是高端医疗器械市场增长乏力，年增长率约为10%，而中低端医疗器械的增长率达30%。另一方面，基层设备的较大缺口也给了他们充分的理由，在中国，医疗资源主要集中在城市二级、三级的大医院;全国医疗机构15%的现有仪器和设备是上世纪70年代以前的产品，60%的设备是80年代中期以前的产品，在中西部及农村地区这一现象更加严重。卫生部规财司数据显示，目前中国2000余所县医院装备配置平均缺口30%，大量医疗诊断设备需要购置或者更新换代。各级政府承诺投放的8500亿元医改蛋糕中，也明确将向基础医疗倾斜。
在“开发适合中国国情的医疗器械”政策指引下，除了研发及产品性价比向基层市场需求靠拢之外，跨国企业还频出新招，渠道下沉、捐赠先行以打造公益形象，借金融租赁之力带动销售的做法也普遍为其所用，以尽快杀入这一日益受到重视的市场。
内资企业:挺进高端
与跨国企业自上而下的强力渗透不同，内资企业多半集聚基层市场，国家食品药品监督管理局（SFDa）的统计显示，目前国内有多达6000多家医疗器械生产企业，11.8万家经营企业。在外资不屑于染指之前，这些中小型占了绝大多数的本土医疗器械生产企业，凭借成本及渠道优势瓜分了中低端市场。但无序的过度竞争所导致的价格战，再加上原材料、人工成本上涨，出口汇兑损失，行业整体利润空间已经遭到严重挤压。
尽管基层医疗卫生体系的建设提振了中低端器械市场需求，但读懂政策风向的外资企业已为分割新蛋糕做足功课，自上而下的惯性优势一旦延续，威胁不容小觑。内资企业在正面主战场积极迎战的同时，也正在努力进军高端。鱼跃医疗2010年成立了专门的实验室，希冀由粗放式增长走上专业化道路，并能在制氧机等细分领域增强技术竞争力；行业出口额排名第二的深圳迈瑞也表示，在深耕基层市场的同时，将发力高端，主攻外向型市场。
中国医疗器械协会会长姜峰指出，相对制药工业，医疗器械行业处于多重学科交叉处，所涉及的机械制造、it技术水平等有相对优势。中国健康医疗基金合伙人陈蕴也认为在医药生物行业内，该子行业与国际领先水平的差距最小，且回报快。此外，国内投资者对医疗器械类公司上市均给予了积极回应，风投踊跃，市盈率高企，若超募资金运用得当，从细分领域对高端市场的突破并非不可想象。不过技术落差之外，服务、售后及营销模式等软实力的差距均非一时一日能够弥补。
事实上，深陷价格战的内资企业往高端突围，虽是面对强敌压境的反击之举，更应当视作追逐高盈利的本能选择。在基础医疗市场占据优势的鱼跃医疗，和已在药物支架系统成功突破外企垄断的乐普医疗，二者尽管同处医疗器械市场，毛利率及净利率却存在天壤之别，前者有20%的收入来自政府招标的基础医疗市场，但净利率盘旋在20%以下，而在细分领域占有优势的乐普医疗，则通过较高的市场占有率获得相对强势的定价权，毛利率高达80%以上，净利率超过50%（表2）。
6月机构偏乐观
于欣/文2011年5月以来，在年内第五次上调存款准备金率和6月加息预期的影响下，市场一直维持低位震荡，2011年5月3日至5月19日，上证综指下跌2.5%。6月的新财富投资者信心指数为53的中性偏悲观值，较上月下降8.6%。
机构和分析师中性偏乐观
2011年6月的新财富投资者信心指数较5月下降8.6%，至53的中性偏悲观值，其中，机构投资者信心指数为63，环比上升9%；券商分析师信心指数为61，环比下降13%；个人投资者信心指数为43，环比下降17%。机构投资者信心指数的上升和券商分析师的下降令这两个群体的信心指数值趋于一致。分主体指数分析可以看出，受市场走势影响，券商分析师的信心指数明显受到抑制，并与机构投资者趋于一致，均为中性偏乐观；个人投资者依然是三类主体中最悲观的。
预计2011年6月上证综指将上涨的全部投资者加权比例为58%，较5月下降13个百分点。机构投资者的看涨比例为80%，较5月上升20个百分点；个人投资者看涨比例为55%，较5月下降31个百分点；券商分析师的看涨比例为40%，较5月下降10个百分点。其中，机构投资者对6月大盘上涨的乐观预期值得关注。预计未来6个月上证综指将上涨的全部投资者加权比例为76%，较上月上升5个百分点，其中，个人投资者为82%，较上月下降4个百分点；券商分析师为80%，较上月上升30个百分点；机构投资者为60%，与上月持平。
市场估值获机构和分析师较高认可
医疗机械行业前景分析篇5
关键词：医疗器械；信息化管理；器械管理
在经济发展和技术进步的今天，计算机网络技术开始兴起，已广泛的用于社会的医疗器械管理领域中去。医疗器械管理在数字化、信息化的时代背景下，医疗器械的种类不断增加，开始合理利用信息化技术，更好的用于实际管理中。对于医疗器械来说，精心的管理是必要的，如对超声、Ct等大型器械的管理过程中，较好的应用到了数字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通过对医疗器械的信息管理的研究，从而探索新的信息化管理模式，可以有效的促进医疗器械管理的发展。
一、医疗器械的信化管理现状
（一）信息化管理的概念
一般来说，信息化管理指的是利用现代通信网络手段基于数据库技术，收集医疗器械的研究对象，在数据库中记录各种信息要素，系统结合不同的医疗器械特征，选择不同的类目记录，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集进步。要求信息化管理可以有效的获取、传递、处理、再生等方法，更好的开发系统管理功能。信息化管理作为一种新的智能工具，也被称为新的生产力，是智能与信息相结合的生产力。生产力作为重要的生产工具，具有网络信息自上而下的强大管理功能。可以大大改变生产和生活方式，促进人类社会的发展。
（二）信息特征的研究
随着科学技术的发展，信息技术得到了广泛应用，也受到很多行业的欢迎，实现了产业的创新与变革。可以说，信息化管理已成为市场竞争的重要因素。这是广泛使用的原因之一，因为它具有以下特点：第一，易于医疗器械的管理、软件操作简单，可以使员工提高工作效率，降低工作压力。第二，该软件具有很好的实用性。能够支持大数据量的记录，使用寿命长，且无磨损。对于医疗器械的管理软件，软件的安全是必要的，可较好的保证医疗器械数据管理系统的安全。
二、医疗器械信息管理问题
（一）信息管理意识比较薄弱
目前大型医疗器械信息管理系统、较多的用于企业和机构资产管理。对不同医疗器械管理机构，其管理重点是不同的。医疗体系的医疗器械管理是信息管理的重要组成部分。目前对医疗器械的信息管理意识薄弱，信息管理的应用还不够完善。除了医疗体系的医疗器械信息管理，在不同企业所实施医疗器械信息管理系统，以及各机构之间的医疗器械信息管理中仍然存在差异。还有，国内缺乏医疗器械信息管理规划。相应的信息管理指导很少，医疗器械信息管理的指导是非常不够的。
（二）信息系统的不完善
随着经济技术的发展，信息化建设促进医疗器械管理的信息化，在信息的共享过程中，对医疗器械进行有效的信息管理。医疗器械不同的生产应用机构，使得医疗器械缺乏统一的信息管理平台，难以实现信息共享，阻碍了不同时期的医疗器械管理。医疗体系信息管理系统，应该包括医疗器械的采购信息，以提高信息管理效率。
（三）缺乏信息人才
医疗器械的信息管理系统建设需要专业的信息化人才，才能够有效的提高医疗器械的信息化管理。在管理过程中，要合理分配管理人员，医疗器械信息管理对专业人才的需求量很大。由于缺乏专业的管理人员，从事医疗器械管理人员无法及时处理相关的系统信息，大大降低了医疗器械的管理效率。另一方面，很多医疗体系没有设立医疗器械信息化管理。因为没有完善的信息管理，而只是简单的记录医疗器械信息，没有展开信息深入的分析工作，不符合标准的医疗器械中的数据不完整，大大的阻碍了医疗体系医疗器械信息化管理的建设，也不符合医疗体系医疗器械的管理需求。
三、医疗器械信息管理的建议
（一）信息技术的重要性
医疗器械信息化管理的建设，需要注意的两个方面，首先是，医疗信息系统的建设，其次是建立医疗器械的数据库。医疗器械信息化管理，不仅要满足日常管理的要求，而且还需要具备其他的功能，例如，医疗器械要监测药物不良反应，进一步的提高数据库的相关信息，找出药物存在的副作用，并报告给主治医生。医疗器械的信息化管理是新的发展方向，需要进一步明确信息管理的内容，如在医疗机械的信息化管理，要进行不同层次的管理，包括医疗器械管理，器械库存管理，确保医疗器械良好的使用，提高使用效率。
（二）完善管理制度
为进一步满足医疗器械信息管理的需要，必须完善医疗管理相关的管理规范。科学的管理制度，不仅可以避免不必要的错误，而且可以更好地改善医疗体系的管理现状，激励员工的工作积极性。精湛的医疗器械管理过程中，必须吸取国外的管理经验，进行合理的管理和调控，建立完备信息管理系统，满足信息化管理的标准要求。此外，相关工作人员也应不断提高自己的综合素质，遵守相关的信息管理规定，严格按照工作的要求与标准进行医疗器械的使用与保养，延长医疗器械的使用寿命，降低使用成本，提高经济效益。
（三）加强质量信息管理
加强医疗器械的信息管理，必须发展管理人员的素质教育和人才的培养机制。首先，医疗器械的信息管理不仅需要完整的信息管理系统，但也需要高素质的人才管理。所以在实际工作中，需要专业的器械管理人才。管理过程中，使用药品监督管理局统一管理规定，负责医疗器械的信息收集。其次，要进行人才的培养，以提高人员素质。信息系统建设和使用，需要具备专业的数据库管理知识人才，通过专业技能的培训，才能满足医疗器械信息管理需要。
四、结语
医疗器械的种类和数量是衡量了医疗体系的医疗水平。如此的重要指标，必须在工作中，优化器械信息化管理。医疗器械信息管理过程中，要提高医疗器械的使用率，以避免器械闲置，加强相关信息的管理，提高员工的素质，积极采取有效措施，提高医疗器械信息化管理水平。
参考文献：
医疗机械行业前景分析篇6
关键词：医疗卫生事业；计算机网络技术；医院信息化管理；改革
中图分类号：tp311
在我国，改革医疗卫生事业不断的深化，而快速发展的计算机网络技术使得医院信息化管理有了良好的条件，医院管理的重点内容已经是信息化。为了顺应时代的需求，满足医院现代化管理的需要，使医院管理更加的规范化、科学化、系统化，医院对于计算机网络的应用就要不断的得到加强，提高医院服务质量及工作效率，实现信息资源共享，减轻管理人员的劳动强度，降低管理成本，使得计算机网络技术变为医院信息化管理的强有力手段。
1计算机网络的功能及其在医院信息化管理中的重要性分析
1.1计算机网络的功能分析
计算机网络作为一种新的技术，主要是通过通信线路与设备将在不同地区运行的计算机和外部设备连接起来，实现共享计算机网络的资源。但是我们还得注意一点，那就是共享的资源要通过管理软件和网络操作系统严格遵照计算机网络的通信协议协调的进行。计算机网络按地理位置可以划分为城域网、局域网和广域网三大类。信息交换和资源共享是计算机网络的两大主要功能，也是计算机网络能够发挥的两大主要功效。计算机网络可以共享图像、数据信息和图形、视频、声音等各类资源，有着强大的通信能力，医院的各项管理事务都可以由计算机网络技术完成，能够提高医院的管理质量和效率。
1.2在医院信息化管理中计算机网络技术的重要性分析
伴随着科技的进步和经济的发展，生活和工作的每个领域都已经应用到了计算机网络技术，并且各领域的工作效率也得到了促进。这个时代需要计算机网络技术应用到医院信息化管理中，随着对数据的要求医院在不断的提高及改革医疗卫生事业的程度不断深化，医院各部门信息间的关系变得更为复杂，接踵而至的就是医院管理工作的困难，给管理人员及管理部门带来很多的工作压力，因此医院当前建设的主要任务就是建立科学的信息化管理系统。这样计算机网络技术的功能就得到了发挥，适应时代的要求，保证了医院的信息化管理。保证医院各项工作保质保量完成的有效手段就是医院信息化管理，医院的管理工作非常复杂，整个医院管理的质量就有可能受到管理上出现任何一个环节问题的影响，因此有效的管理手段必须被采取以保证有序的进行医院的工作。在医院的日常管理工作中，实现医院管理信息系统的网络化是非常有必要的，能够保证实现医院管理系统的功能。医院的工作效率在这种管理模式下得到了提高，医院的工作流程在这种管理模式下得到了优化，医院的服务质量在这种管理模式下得到了保证，医院的名誉在这种管理模式下得到了提升。在当今随着进一步加深的信息化程度的发展，计算机网络技术严重的影响着医院的管理质量及工作效率，已经是医院管理工作不可或缺的工具，如果医院不重视计算机网络技术，很可能管理工作压力倍增甚至造成管理工作瘫痪的局面，医院将承受巨大的损失。所以，计算机网络技术一定要得到医院的重视，做好医院信息化管理工作。
2医院信息化建设包含的系统
2.1医院药品管理系统
应用计算机网络技术进行药品的管理，对购入药品的入库手续的办理有了很大的方便，计算机可以一并录入购入药品的信息，并且在批发价的基础上计算机可以按照国家规定的加成率进行自动的药品加价。出库单可以在药房领药时由计算机打印出来，并在药房的数据库中药品出库单得以储存，实现经常性的自动划价功能。对药品购入、盈亏及调价的金额数量统计功能计算机也能够实现，按照药房药品要求格式的日报表及月报表计算机也能打印出来。药品有效期及库存情况药品管理人员也可以通过药品管理系统进行查询，药品销售品种及数量情况药品管理人员也可以通过药品管理系统进行分析，药品管理人员的购药计划也可以由药品管理系统提供。一旦药品管理系统和医院财务管理系统能够联网，那么管理者及医院的财务部门就可以对药品库存及销售情况第一时间的进行掌握，管理药品工作得到加强和完善。药库管理系统是药品管理系统的一个分系统。药品字典能够在药库管理系统中得到建立，处方药标志、医疗保险类别及各种药品信息等都可以录入其中，采购计划可以根据当前库存及销量自动生成，提供药品入库、出库、盘点、调价、退货等功能。账目及库存之间的关系药库管理系统也能够校对，并能随时结算药品的库存，有生成药品的各种汇总数据的功能。对于单个药品，也可以查验其库存变化及出入明细，实现药房领药单的功能。药房管理系统可以对各药方的消耗及库存进行统计分析，提供药品的核算功能。还可以统计过期药品的数量、品种及金额，实现对快到有效期的药品自动报警管理，并且提示药品的库存量。支持药品批次管理，分类统计和管理毒麻药品、、贵重药品、进口药品等。药库管理系统利用计算机的计算特点有条不紊的进行药库药品的管理，人工操作和统计带来的失误由计算机弥补了，极大的避免了差错的出现，提高了效率，节省了劳动，实现了信息的共享。药房管理系统是药品管理系统的另外一个分系统。药品统一编码可以在全院药品中统一实行，患者发药统一按医嘱执行，入库确认药库发到药房的出库单，并且进行有效期统计功能。最佳控制药品的质量和数量，真正使药品的出入透明化。
2.2医院财务管理系统
信息量大、精确度高、综合性强是医院财务管理系统的主要特点，组成医院管理系统的重要部分之一就是财务管理系统。核算是医院财务系统履行的主要职能，但是其管理职能也要得到很好地发挥，联网性、灵活性及可靠性等特点医院财务系统都应该具备。门诊收费系统是医院财务管理系统的一部分。在医院里为病人服务的窗口以减少病人排队的时间为根本，窗口的工作效率应该得到大幅度的提高。工作人员只需要在门诊收费系统里输入药品的代码及需要药品的数量，在项目字典里门诊收费系统会自动查找项目药品，药品单价及收费金额会由计算机自动计算，并给病人提供收费单据。门诊收费系统会为收费人员提供各种财务报表，为交款对账的收费人员提供了方便。同时退费管理也得到了加强，财务漏洞也被有效的制止了，加强了财务的安全。住院收费系统是医院财务系统的另外一部分。根据患者登记卡工作人员可以为患者办理出入院登记，打印预交金清单，打印病案首页及收费凭证，并且支持退费及取消结算等功能。住院收费系统还提供日结功能及核算财务成本的功能，方便财务分析。
2.3医疗器械管理系统
保证医院正常运转的关键就是医疗器械的管理工作，这也是医院管理工作的重中之重。医院的医疗工作在一定程度上会受到医疗器械管理工作的影响，而且由于不易管理、品种复杂、项目零散等诸多因素使得医疗器械管理工作特别容易出错。医疗器械管理信息系统就是我们利用计算机数据库语言并针对医疗器械管理容易出现的问题开发而成。医疗器械管理信息系统可以全程管理医院所有的医疗器械，对医疗器械应用的各个环节及其消耗库存情况都会有一个全部信息的反映，提供医院决策需要的重要信息。
3计算机网络技术在医院信息化建设中的应用分析
3.1计算机网络的可靠性分析
计算机网络的可靠性能够得以改善主要的两大途径就是相应的冗余部件的附加和提高相关部件的可靠性。采用冗余技术，在计算机预期功能得到满足的前提下，计算机网络的建设成本提高了的同时，计算机网络的局域片段的可靠性也得以提高。计算机网络可靠性的高低由网络中的链路数目的多少决定着，这是因为每条链路均有其可靠性和成本。但是最有效的提高计算机网络可靠性的方案是网络系统的容错性的提高。寻找最常见的故障点是计算机网络容错性设计的重点，冗余会加强它们，缩短故障的持续时间，计算机网络的容错能力通过采取冗余措施得到提高。
3.2远程医疗诊断应用计算机网络技术
应用计算机网络技术能够实现诊断在异地的患者，这就是远程医疗诊断。减少了人力、物力的投入，节省了时间，是医疗卫生事业和计算机网络技术发展的结合物，也是卫生医疗事业发展的必然趋势。医院可以通过计算机网络技术实现信息的采集和储存，并且可以应用计算机在网上传输音视频信息。通过网络调出检查过的病人的临床信息，进行网上会诊，这样可以制定出合理的治疗方案，这种诊疗方式是医院诊疗水平和管理水平提高的表现。
3.3计算机网络技术应用于其他的方面
广泛性的特点是计算机网络所具有的，所以在很多医院的管理工作中都能够应用的到计算机网络技术。建立咨询网站就是应用计算机网络技术的一个典型例子。借助这个网站，病人可以与医生直接进行对话、直接咨询病情及预约医生。医院的一些服务也可以通过计算机网络技术实现，包括方便医院工作人员交流的一些网站可以被建立，一些创新医院经营模式的出现也在有这样的网站的情况下有所促进，医院最新的消息通过网站人们也可以了解到，出现任何问题通过网站也能及时和医生进行交流，患者得到了方便，医院的业务量得到了增加，医院的经济效益也得到了提高。
4展望医院的信息化建设
将计算机网络技术应用到医院信息化管理工作中，重要的影响着医院的经济效益和管理，通过应用计算机网络技术，医院的管理水平得到了很大的费提高，医院传统管理模式中长期存在的问题得到了解决，获得了良好的社会效益和经济效益。随着推进医疗卫生事业体制改革和提高医学技术水平，现代医院管理中应用计算机网络技术越来越广泛，地位也越来越重要。各行各业都涉及计算机网络技术，计算机网络技术应用到医院管理中已经是必然的趋势，有着广阔的发展前景。经济的发展，社会的进步，已经不能阻挡医院信息化建设的脚步。
5结语
在医院的信息化建设中计算机网络技术的发展前景非常广阔，医院的现代化管理模式可以由计算机网络技术实现。由于计算机网络技术，数据库、信息库可以在医院各个部门之间建立起来，实现资源的共享。目前，我国医院市场竞争异常激烈，医院管理工作应用计算机网络技术已经是必然的趋势。
参考文献：
[1]孙晶华.浅析计算机网络在医院管理中的应用[J].黑龙江科技信息，2009.
[2]王艳梅.计算机网络管理在医院的重要性[J].今日科苑，2011.
[3]麻金秀，严晋明.计算机网络技术在医院管理中的应用[J].山西医科大学学报，2002.
[4]杨海东，夏敏.发挥网络信息化优势提高医院财务管理水平[J].中小企业管理与科技（上旬刊），2010.
医疗机械行业前景分析篇7
关键词：医疗器械发展态势
一、我国医疗器械产业发展态势分析
（一）产业增长迅速
我国医疗器械产业保持了快速增长态势。主营业务收入由2008年的795.4亿元增长到了2013年的1888.6亿元，年均增长18.9%。医疗器械产业在国民经济中的地位也在不断上升，医疗器械产业主营业务收入所占GDp比重从2008年的0.25%提高至2013年的0.33%，保持了稳定高速的增长。从近年来看，我国医疗器械制造业的规模处于不断扩张状态，仍处于快速成长阶段。按15%的年均增长率预测，2015年我国医疗器械主营业务收入将达到2500亿元。
（二）经济效益较好
从近五年利润情况来看，利润总额增长也比较快，且经济效益较好。医疗器械产业利润总额稳步增长，由2008年的81.9亿元，增长到了2013年的199.2亿元，年均增长达到了19%。医疗器械制造业在保持快速增长的同时，经济效益也保持较好，远远高于高技术产业整体水平。2008―2013年利润率一直维持在11.0%附近，约为高技术行业利润率的两倍。
（三）市场扩张较快
近年来，在内部需求和外部需求的共同作用，我国医疗器械市场增长较快。市场销售规模由2008年的660亿元，增长到了2013年的2120亿元，年均增长近21.2%，显著高于全球医疗器械市场14.3%增长率。综合来看，我国医疗器械市场高速增长得益于两方面因素：一方面，我国人口结构变化及健康意识和消费能力的提高，这些因素对医疗器械市场需求拉动作用显著。另一方面，随着我国医疗改革的推进，卫生支出不断增长，产品更新换代的需求也在增长，进一步推动了医疗器械市场发展。根据Frost&Sullivan预测，到2015年，我国医疗器械市场将达到537亿美元。
（四）并购重组加速
随着医疗器械产业进一步发展，许多企业开始逐步从粗放向内涵型发展转变，并购重组加速。具体而言，我国一些医疗器械企业随着自身发展，逐步形成了一定优势。一方面，科研成本较低，尤其我国拥有大量的医学类大学生及研究生，科研人才成本较低。另一方面，医疗市场前景较好，随着人口老龄化程度的提高，人们预防临床医源性疾病观念的普及以及医疗卫生投入的持续增长，医药器械市场仍将持续增长。部分企业通过并购重组，专注细分市场，开始成长为医疗器械细分行业龙头，如微创医疗、康辉医疗、创生医疗等企业。同时，另外一些通过并购重组，进行资源整合，逐步走向多元化，成为行业综合巨头，如迈瑞医疗、威高股份等企业。此外，国内企业境外并购开始起步，一些有实力的企业通过境外并购获取产品、技术，搭建进军国际市场的平台。2013年规模较大的境外并购项目有：复星医药收购以色列医用激光企业alma公司，深圳迈瑞收购美国超声诊断系统生产企业ZonaRe公司，上海微创医疗收购美国wright医疗集团的骨科关节产品业务等。另外，由于我国医疗器械新条例提高了企业门槛，对企业冲击很大，未来医疗器械行业将掀起并购重组高潮。
二、面临的突出问题
（一）产业集中度低
我国医疗器械企业规模过小，产业组织结构分散，产业竞争力水平较低。医疗器械企业数量众多，规模普遍不大，尤其缺乏领军型的国际知名企业。占行业主体的中小企业，大多数是劳动密集型企业或简单的医疗耗材用品生产企业，产品的同质化问题严重。虽然近年来通过兼并重组，在一定程度上改善了生产集中度的问题，但与世界先进水平相比仍有较大差距。国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度都比较低。尤其是i类医疗器械领域，由于技术含量低，进入门槛不高，导致大量企业涌入，产业集中更低。2013年上半年22家医疗器械上市企业的收入只有100亿元，仅占到行业总规模的5%左右。
（二）创新能力弱
创新能力弱是我国医疗器械产业发展的重大制约因素。我国医疗器械产业以生产制造为主，设计研发能力薄弱，营销服务意识不强。对于i类医疗器械领域的企业而言，由于技术门槛低，多数企业仍属劳动密集型企业，根本不具备创新能力。而对于ii类和iii类的企业而言，由于技术门槛高，也具备一定的创新能力，但与发达国家相比，差距较大。目前，我国医疗器械创新能力弱主要表现在以下几个方面。
首先，医疗器械企业研发投入强度低。目前，我国医疗器械研发投入占销售收入的比重为3%，而国外平均水平为15%以上。经费投入的严重不足使得我国在创新性医疗器械的研究与开发上远远落后于国外，医疗器械企业以仿制和改进设计为主。
其次，医疗器械成果转化慢，转化率低。由于我国尚未形成产学研配套体系，产品研发和临床实际应用结合不紧密，医疗器械实验室成果与产品产业化之间存在距离，中间缺少有效衔接。
再次，虽然专利数量增加较快，但核心专利数量较少，专利科技水平不高。从专利平均被引次数，我国医疗器械专利仅为0.07，远低于英国（0.88）、德国（0.66）和美国（0.52）等国家。
（三）进出口结构失衡
我国医疗器械产业进出口贸易增长较快，但结构失衡问题比较突出。医疗器械出口以中低端产品为主，产品的技术含量和附加值偏低。2013年上半年我国医疗器械出口额超过1亿美元的产品主要有医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、X光检查造影剂等。我国医疗器械进口则以高端产品为主，技术含量和附加值都比较高，不易研发制造。与进口产品相比，国内生产的这类产品在安全性和有效性方面仍与进口产品存在一定差距。2013年上半年我国医疗器械进口额超过1亿美元的产品主要有彩超仪、Ct机、mRi仪、内窥镜、血管支架、血管支架等。
（四）内资品牌地位较低
目前，我国已成为全球增长最快的医疗器械市场，但外资品牌、合资品牌在国内高端市场上占有优势，而内资品牌处于市场弱势地位。内资品牌地位较低问题主要存在于ii类和iii类等技术含量高、风险比较大的医疗器械领域，这也主要由于目前国产品牌创新能力不高，产品技术参数、稳定性等综合性能还不具备优势导致。从全球医疗器械产业来看，高端市场仍然被美国、德国、日本等发达国家所垄断。全球市场上的Ct、mRi等高端医疗器械产品主要来自西门子、通用电气、富士等企业。受我国医疗器械市场吸引，知名跨国企业陆续在华投资，逐步垄断了我国高端医疗器械市场。从大城市的招标情况来看，国内高端、大型的医疗器械市场中，外资企业已占据了80%以上，其中Ge市场占有率已达到50%―60%。由此可见，内资品牌医疗器械在市场上占有率仍然比较低，尤其在高端影像类产品和高端耗材领域。高端、大型医疗器械市场由外企垄断直接导致医疗成本的提高，从而增加政府卫生投入和我国居民的医疗负担。
（五）行业监管欠缺
iii类产品过多。与国外相比，我国医疗器械注册管理分类中iii类产品过多，目前iii类产品注册比例约为约占15.4%，而美国仅占8%。这主要由于我国医疗器械监管理念滞后，一些非必要按照高风险管理的产品也划入为iii类目录。过多地将医疗器械产品划入为iii类产品，不仅导致临床试验增多，增加了企业负担，还使监管成本增加，浪费了资源。
临床试验过多。我国ii类和iii类医疗器械生产注册之前，应当通过临床试验。但ii类和iii类医疗器械临床试验未作严格区分，iii类医疗器械临床试验也没有具体明确规定。而在美国和欧盟，i类和大部分ii类医疗器械无需临床试验，仅ii类的少数品种和iii类医疗器械生产注册之前，应当进行临床试验。这主要由于监管理念及工作缺陷，增加了许多不必要的临床试验。而欧美国家对临床试验管理采取“适者等同”思路，可以豁免许多不必要的临床。
监管队伍薄弱。医疗器械监管人才缺乏已成为我国医疗器械监管工作实施和行业发展的制约因素。医疗器械监管人员不仅要负责行政审批工作，还要负责行政监管，繁杂的审批程序常常让监管人员无力监管。另外，监管部门的专业化水平和执法能力尚待提高。我国监管部门成立较晚，许多基层结构人员来源专业背景复杂，缺少医疗器械专业技术知识，严重影响了执法的质量和效率。
儿童医疗器械监管等一些细节工作亟待改进。我国目前还未制定小儿用医疗器械的技术文件，而美国已经于2004年制定了相关产品的上市前评估的指导原则。同时，我国对小儿用医疗器械的评价和研究也很少，目前仅在少数标准中有针对小儿用医疗器械的性能要求。另外，相比美国、欧盟等国家和地区完善的上市后监管工作，我国的质量体系监督、不良事件监测、上市后再评价工作较为薄弱。此外，由于新产品注册管理方面的缺陷，导致医疗器械新产品过多，一定程度上造成了监管资源浪费。
三、政策建议
（一）优化医疗器械监管机构
建立垂直监管系统。采取设置“分中心”等方式，使省级机构受国家垂直管理，改变目前我国医疗器械监管执法力量过于分散的情况。
加强监管机构队伍建设。充实监管队伍，制订医疗器械行政监管人力资源规划，吸引优秀人才进入医疗器械行政监管工作。根据医疗器械监管专业性强的特点，合理设置岗位要求，以岗选人，注重人员的综合素质和专业技能。
提高监管人员专业技能。制定教育培训规划，加大教育培训经费的投入，加强监管人员法律、法规和专业知识培训。采取定期轮换岗位、交流等形式，培养和锻炼执法人员的综合素质。药品监督管理部门应对行政审批事项进行科学分析，简化各种审批程序，提高人员素质，减少自由裁量权。要加大业务技能培训力度，着重提升执法监管能力，使事后监管变为事前监管，不断提高监管水平。
（二）完善医疗器械法规体系
加强立法工作，积极争取全国人大常委会的重视和支持，尽早出台《医疗器械监督管理法》，提高医疗器械监管工作的法律地位，并进一步明确医疗器械监管职责。
尽快组建国家医疗器械标准化委员会，加大对基础性、通用性标准的制定和修订力度，加强对生物材料类医疗器械注册产品标准的审查，以加强对全国医疗器械标准工作的指导和规范。
积极建立“过程监管”机制。完善我国医疗器械不良事件报告制度、追溯和召回管理办法，开展重点医疗器械的再评价。积极采用物联网等新技术手段，建立动态的医疗器械“过程监管”机制。
加大对违法行为的处罚力度。加快医疗器械质量安全管理法规的完善和修订，使执法人员有法可依，大幅度提高医疗器械领域违法犯罪的成本。
（三）引进国外先进监管经验
积极引进国外“适者等同”的经验，豁免不必要的临床试验。积极引进美国FDa“采标”方法。目前，iii类医疗器械难以制定标准，加之我国监管机构力量薄弱。因此，应积极借鉴美国FDa先进经验，从注重编制标准到选择标准转变。选择范围可以包括企业、行业协会及国际组织等制定的标准。
注重利用第三方机构支持。第三方机构在国外医疗器械监管发挥了重要作用。积极利用第三方机构大量的日常性和技术性工作，可以缓解我国政府机构医疗器械监管工作负担，提升监管工作水平。
（四）提升内资医疗器械企业竞争力
支持中小型技术企业做精做强。营造有利于企业公平竞争的市场环境，制定以鼓励风险投资发展的风险投资政策以及中小医疗器械技术型企业信贷政策，促进中小型技术企业做精做强。
支持大型企业做大做强。通过生产标准准入，提高企业的整体素质，淘汰一批生产、经营不规范、规模小、低水平重复的生产经营企业。鼓励国内企业兼并，提高集中度，促进具有持续创新能力的企业做大做强，培育一批具有国际核心竞争力的医疗器械企业。
大力发挥国有企业的特殊作用。鼓励国有企业的基础性、战略性医疗器械产品发展，促进国有企业对相关企业的兼并重组，努力提高重点医疗器械产品的议价能力，有效促进减轻国民医疗负担。
加大政府对国产企业采购支持力度。优化国产医疗器械产品的采购程序，研究制定切实可行的政策措施，鼓励政府医疗机构尤其三甲医院对国产自主医疗器械品牌的采购力度。
（五）理顺医疗器械创新体系
建立以临床科研一线人员为主体的创新团队。逐步改变以科研院所为主体的创新团队，建立由科研院所、医院临床一线人员、企业等多方科研人员组成的科研队伍体系。使医疗器械创新产品源于临床需求，最终又应用临床。
争取实施医疗器械国家科技重大专项，突破当前我国医疗器械创新中的重大技术瓶颈。强化与医疗器械相关的基础研究、前沿技术研究及关键技术研究，大力提升医疗器械研发水平和成果转化能力，逐步抢占全球医疗器械科技发展战略制高点。
医疗机械行业前景分析篇8
“我们用这样的方式来纪念威高的生日，每年捐献都在一两千万元，大家非常踊跃。”威高董事长陈学利对《财经国家周刊》记者说。在他看来，威高的管理层应该有正确的“义利观”。
29年前，陈学利担任威海市环翠区田村镇福利院院长。为了改善福利院老人们的生活，他从税务所借来2.5万元，创建一个医疗器械小厂。时至今日，这个原来的福利院小作坊已经成长为全国最大的医疗器械制造企业，2016年销售收入达到336亿元。
更让陈学利自豪的是，威高正在不断打破国外医疗器械企业的各种技术垄断，解决着国人“看病难、看病贵”难题。
“创业之初我们百分之百都是农民，没有技术、没有工人、没有市场、没有支持，这里面的艰辛、艰难和挫折，不是一句话、也不是一天能够说明白的。但就是有初生牛犊不畏虎的精神，让我们走到了现在这条路上。”陈学利说。
打破外企垄断
4月19日，国务院总理考察山东威海港，到了威高集团。他嘱托，要通过扩大规模等，进一步降低费用，惠及更多患者。
经过20多年研发，威高目前可以为医院和病人提供高质量的透析整体服务，不仅大大降低了治疗成本，而且治疗质量也有大幅提高。正是由于使用了威高自主生产透析器材、原料、管路和药液，中国血液透析病人每年节省的医疗费用达720亿元。
“目前全世界能生产这整套设备的只有两家，德国有一家企业，另一个就是威高。”陈学利说：“以前病人的生存率很低，平均只能存活两三年。未来很快能提高到17年，这也是国际最高水平。”
截至目前，威高拥有发明专利150多项，自主知识产权产品600多项，高科技含量和高附加值产品达80%以上。其中120多种产品达到国际先进、国内领先水平，100多种产品打破国外垄断，迫使进口产品大幅度降价。
在威高打破国外垄断的众多高科技产品中，骨科材料系列、血液净化系列、心脏支架、全自动化学发光分析仪等，都是高质量、高科技附加值的代表性产品。
作为一家在威海土生土长的乡镇企业，威高的关键突破始于2002年。当时陈学利到美国洽谈合作，看到了国际上最先进的采用可降解药物涂层技术的心脏支架，深受触动。在国内，这种产品一直依赖进口，一个心脏支架的价格高达5000美元，中国人要做这种手术实属不易。
当时中国市场上的高档医疗器械基本被欧美发达国家垄断，威高只是个生产一次性输液器、注射器等常规医疗产品的民营小厂，人才、技术、资金等很多方面都远远不能满足研发高科技产品的需要。
但经过3年刻苦攻关，2005年1月12日，我国第一支药物涂层心脏支架终于在威高诞生。产品问世便迅速占领了国内市场，一举打破美国强生、波士顿等公司在中国市场的长期垄断，威高也成为全世界第三家能够生产此类产品的企业。
“虽然我们最早只是乡镇企业，但仍然要开拓前进，不能随波逐流。高科技产品填补国内空白，打破国外垄断，让越来越多的百姓从中受益，何乐而不为呢？”陈学利说。
100亿次注射都要安全
从1988年生产一次性输液器开始，目前威高有50多个系列，500多个品种、8万多个规格规格的医疗器械产品。
陈学利认为，威高虽然代表了现阶段中国医疗器械产业的最高水平，但与世界发达国家相比，威高想要突破仍然很难。为了达到更好更快的创新效果，威高采取“走出去、引进来”、“借力创新、自主孵化”等多种渠道和办法。
目前威高已走出国t，在国外设立了多个研发中心，包括美国介入器材研发中心、德国人工心肺研发中心、日本影像设备研发中心、英国医用耗材及医用敷料研发中心、法国血液净化设备研发中心，形成了国际协同创新发展格局。
在国内，威高参与创建国家企业技术中心、国家工程实验室、国家创新型试点企业、院士工作站等，并组建山东省高性能医疗器械国家研究院有限公司，与中科院等20多家单位组建创新联盟，正在申报国家高性能医疗器械创新中心。
据介绍，威高每年投入十几亿元，先后从欧美日引进了30多条世界先进的生产线，成立了自动化设备公司、模具公司、详细测绘、剖析国外设备、重新优化生产公司及工装，消化吸收再创新，基本做到制造第一台时国产化率50%，制造第二台时国产化率80%，逐步掌握了核心技术，最终实现了国产化。
陈学利表示，一个成功的企业，始终把质量放在第一位。威高每年生产100亿只注射器材，不管是静脉、肌肉注射、穿刺、麻醉，都需要与人体直接接触，这就要求100亿次注射都要安全，每只针都要合格。
“中国人现在比较浮躁，但我们这个行业容不得半点儿马虎。威高提倡‘工匠精神’，就是要认真精细地做好每一件产品，踏踏实实夯实根基，赢得用户和市场的信赖，企业才能走得更长远。”他说。
一千亿计划
“要想看好病，解决好‘看病难、看病贵’的问题，发展医疗器械事业是大好时机。”陈学利说。
他介绍，在威高接下来的产业布局中，将以医疗器械和药业为主，适时、适机兼并重组相关产业链条上有发展潜质的企业。同时，提高自主创新能力，更高层次地整合研发资源，力争在医疗器械和医药等关键领域取得技术和研发的重大突破。
与此同时，威高将立足国内和国际两个市场，以国际合作为契机，逐步实现管理理念、经营机制、人力资源、技术、产品、市场等全方位对接，提高企业的核心竞争力。
“2020年计划实现销售收入将达到1000亿元。”陈学利说。在他看来，中国的医疗器械市场前景广阔，潜力巨大。“20年之内，我觉得国内市场每年的增长不会低于20%。”
医疗机械行业前景分析篇9
【关键词】医疗仪器设备维修综合技能实训室仪器操作技能模拟实训室
【中图分类号】G642【文献标识码】a【文章编号】1006－9682（2012）02－0027－02
【abstract】ResearchandpracticeofComprehensiveSkillsofmedicalequipmentmaintenance.Fulluseofthecomprehensiveskillsroom,andinstrumentoperationroom.toadoptbasictrainingandshort－termtraining.toneedthemaintenancetrainingofmedicalequipmenttothestudents.thestudenthaveisimportedsophisticatedmedicalequipmentmaintenancetechnique.particularlyinthemedicalequipmentmaintenanceisprocessofpractice.thefivecategorieswithfurthertrainingsuchastheCircuit,theFluidway,theLightway,mechanicaldriveandComputercontrol.toimprovethestudentspracticalskillsofcomprehensivemaintenance.
【Keywords】medicalequipmentmaintenanceComprehensiveskillsroominstrumentoperationroom
目前，省市各大医院已引进了大量的进口医疗仪器设备。培养医疗仪器设备的维修技术人才，成为沈阳药科大学高职学院医疗器械系的使命，我院医用电子仪器和医疗器械两个专业是为医疗设备公司、医疗器械生产厂家、医院等单位，培养维修工程师、销售工程师、生产及技术管理人员。为了进一步提高高职教育的教学质量，推进人才培养模式改革，为国家医疗器械行业培养“实用技能型”人才，我们对《医用电子仪器维修技术》专业课进行了教学改革，同时进行了《医疗仪器设备维修综合技能实训的研究与实践》的教改课题的研究。《医用电子仪器维修技术》是医用电子仪器专业的一门综合的、重要的专业课，该课程包括理论教学、实验教学和维修实训三个环节，通过本课程的学习，学生掌握了医用电子仪器维修技术的基本理论，提高了学生医疗仪器设备维修的实际动手能力，特别是通过医疗仪器设备维修实训，以及医疗仪器设备维修综合技能实训的研究与实践，进一步提高了学生对进口医疗仪器设备维修的综合技能水平。
我院《医用电子仪器维修技术》课程，在维修实训教学环节中，按照以下两种方式进行。首先，通过院内专业实训室对学生进行医疗仪器设备维修的“基本功”训练，从而使学生掌握了国内外电子元器件的测量技术、检修各种医疗仪器设备的维修方法和检修步骤、焊接工艺及安装调试技术、电脑的硬件和软件安装及计算机网络技术，提高了进口医疗仪器设备维修手册和操作手册的阅读能力。其次，通过院内专业实训室和校外实训基地，对医疗仪器设备维修的综合技能进行综合训练，学生对医疗仪器设备的综合故障现象的故障分析、故障排除，提高了学生的实际动手能力，提高了学生在医疗仪器设备维修实践过程中的综合技能。
维修实训是提高学生医疗仪器设备维修技能非常重要的环节，维修实训模式采用“基本功训练、短期培训”的方式，提高了学生对“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”五大类故障分析处理的综合技能，使学生掌握了大型进口医疗仪器设备的维修技术。因此，《医用电子仪器维修技术》课程被评为“辽宁省级精品课”，使我们在维修实训环节上了一个新台阶，在培养医疗器械行业“实用技能型”人才方面走出了自己的特色。
一、课程改革的内容
根据我院目前《医用电子仪器维修技术》课程维修实训的现状，我们加强了医疗仪器设备维修综合技能实训的研究与实践，建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”。具体内容如下：①建立“综合技能实训室”，制定维修实训课程的内容，以及综合技能实训的方式和方法；②开发“仪器操作技能模拟应用系统”，建立“仪器操作技能模拟实训室”；③开发多功能的实训教学多媒体课件，更新医疗仪器设备维修实训教材；④建立综合技能实训考核方法及考核标准；⑤采用“工学结合”人才培养模式，建立稳固的校外维修实训基地。
二、课程改革实现的目标
《医用电子仪器维修技术》课程改革的目标是，建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”，采用“基本功训练，短期培训”的维修实训模式，对学生进行医疗仪器设备维修综合技能的训练，为学生掌握医疗仪器设备维修实用技术，培养医疗器械“实用技能型”人才，找到行之有效的方法，为今后学生走向工作岗位，打下了坚实地基础。
三、课程改革实施方案、实施方法、具体实施阶段
1．实施方案
根据我院目前《医用电子仪器维修技术》课程维修实训的现状，加强了对医疗仪器设备维修综合技能实训的研究与实践，研究思路是按照医疗器械行业“实用技能型”人才面向的岗位群来进行研究，岗位群包括：医疗设备公司、医疗器械生产厂、医院设备科或器械科、生物医学工程室，建立医疗仪器设备维修综合技能实训教学体系，校内实训建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”，校外实训与省市医院及医疗器械公司建立校外实训基地，建立综合技能实训考核方法及考核标准。从而，建立医疗仪器设备维修综合技能实训人才的培养模式。
2．实施方法
（1）进行医疗仪器设备的市场调研，建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”，制定维修实训课程的内容及实施步骤，制定综合技能实训的方式和方法。
（2）更新医疗仪器设备维修实训教材，开发多功能的实训教学多媒体课件。
（3）建立稳固的校外维修实训基地，建立和制定综合技能实训考核方法及考核标准。
3．具体实施阶段
第一阶段：进行医疗仪器设备的市场调研。
根据《医用电子仪器维修技术》课程维修实训的需要，深入到省内各大医院设备科、电诊科、彩超室、放射科、检验科、放免中心等科室，以及医疗器械公司，对医院的各个科室的医疗仪器设备进行调研，掌握医院各个科室对医疗仪器设备的管理及机型，写出调研分析报告。
第二阶段：选择综合技能维修实训机型，组建“综合技能实训室”。
通过对医疗仪器设备市场的调研和考察，了解具有综合故障现象的医疗仪器设备的机型，在同一台仪器上同时存在“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”这五大类故障现象，确定维修实训的机型，规划设计“综合技能实训室”，实训室场地、工作环境、实训台等设计，以满足学生对医疗仪器设备“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”五大类故障综合维修实践技能的训练。
第三阶段：制定维修实训课程的内容及实施步骤。
（1）充分利用“综合技能实训室”，进行医疗仪器设备维修综合技能的训练。充分利用“综合技能实训室”选定的医疗仪器设备机型，进一步加强“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”五大类故障现象的故障分析，对以上五大类故障进行综合技能训练；加强对各种医疗仪器设备的组成及各部分的作用的训练；提高学生对整机总体方框图、整机电原理方框图、各部分电路作用及信号流程、液路图、光路图、装配图的读图能力。加强学生维修各种仪器设备的维修模式的训练。
（2）充分利用“综合技能实训室”，采用“基本功训练、短期培训”模式，进行进口医疗仪器设备维修的综合训练。充分利用“综合技能实训室”，采用“基本功训练、短期培训”的模式，以进口大型医疗仪器设备为目标，以典型故障现象为载体，对学生进行医疗仪器设备维修的综合技能实训，使学生们掌握进口医疗仪器设备的维修技术，特别是在医疗仪器设备维修实践过程中，对“电路、液路、光路、机械传动、电脑控制”五大类故障得到进一步的训练，从而提高学生们的综合维修实践技能。
第四阶段：制定综合技能维修实训的方式和方法。
以典型的医疗仪器设备为例，采用“项目导向教学法”、“教、学、做相结合教学法”和“阶梯式教学法”，以典型故障为载体，进行综合技能实训。维修实训内容分成电路故障、液路故障、光路故障、机械传动故障、电脑控制故障五大模块。
第五阶段：开发“医疗仪器操作技能模拟应用系统”，建立“仪器操作技能模拟实训室”。
由于维修实训所购置的医疗仪器设备的数量是有限的，仪器操作的实训还远远不够，进口医疗仪器设备操作界面都是英文菜单，所以，仪器操作的实训尤为重要。我们必须开发“医疗仪器操作技能模拟应用系统”，建立“仪器操作技能模拟实训室”，才能解决仪器操作技能实训，如：阅读仪器运行记录，读仪器错误代码，进行故障分析，排除故障；建立工作单，输入标准曲线，输入定标液浓度曲线；仪器的保养和调试等操作。
第六阶段：更新医疗仪器设备维修实训教材。
在建立“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”之后，按照医疗仪器设备维修实训的课程内容，更新医疗仪器设备维修实训教材。
第七阶段：开发多功能的实训教学多媒体课件。
为了解决学生对各类医疗仪器设备的维修，使学生掌握各类医疗仪器设备的维修技术，我们必须开发多功能的实训教学多媒体课件。
第八阶段：采用“工学结合”人才培养模式，建立稳固的校外维修实训基地。
由于校内的实训仪器设备种类和数量非常有限，因此，我们必须深入到省市各大医院的设备科、器械科、电诊室、放射科、检验科等有关科室，与他们建立稳固的实训基地，使学生开阔眼界，提高医疗仪器设备维修的综合技能水平，为今后走上工作岗位打下坚实的基础。
第九阶段：建立综合技能实训考核方法及考核标准。
在建立校内“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”的同时，建立完善的综合技能实训考核方法及考核标准。
四、课程改革的特色与创新之处
1．课程改革的特色
充分利用“综合技能实训室”和“仪器操作技能模拟实训室”，采用“基本功训练、短期培训”的模式，对学生进行医疗仪器设备的维修实训，使学生掌握进口医疗仪器设备的维修技术，特别是在医疗仪器设备维修实践过程中，对电路、液路、光路、机械传动、电脑控制五大类故障得到了进一步的训练，从而提高了学生们的综合维修实践技能。
2．课程改革的创新之处
开发了医疗仪器操作技能的应用软件，建立了“仪器操作技能模拟实训室”，解决了维修实训医疗仪器设备数量有限的问题，以及医疗仪器设备操作技能训练的问题。
五、课程改革的效果
第一，使学生掌握了各种医疗仪器设备维修的维修方法和检修步骤，提高了学生医疗仪器设备维修的“基本功”。
第二，使学生掌握了各种医疗仪器设备的维修模式，提高了学生的实际动手能力。
第三，使学生掌握了各种医疗仪器设备维修的技巧和思路，提高了分析问题和解决问题的能力。
第四，增强了对大型进口医疗仪器设备维修的自信心，提高了医疗仪器设备维修的综合技能水平。
第五，提高了学生适应工作环境的能力，为今后走向工作岗位，打下了坚实地基础。
第六，为学生掌握医疗仪器设备维修实用技术，培养医疗器械行业“实用技能型”人才，成为一名合格的维修工程师和销售工作人员，找到了行之有效的途径。
参考文献
1吴建刚.现代医用电子仪器原理与维修［m］.北京：电子工业出版社，2005
2张玉海.新型医用检验仪器原理与维修［m］.北京：电子工业出版社，2005
3郭景文.现代仪器分析技术［m］.北京：化学工业出版社，2004
4韩志钧、孔祥平、姜晓峰.临床化学分析仪导论［m］.沈阳：辽宁科学技术出版社，1999
医疗机械行业前景分析篇10
关键词：医疗器械；市场绩效；产业组织理论；SCp
中图分类号：F2
文献标识码：a
文章编号：16723198（2014）05000203
医疗器械行业是生物医药产业的子行业之一，在经济迅速发展、新医改逐步推进、医疗服务市场逐步放开、老龄化程度加速的社会发展状态下，近年来保持着快速的发展势头。2013年12月，中国医药物资协会历经长时间的筹备，正式发起成立医疗器械分会，并编辑出版了《2013中国医疗器械行业发展状况》，对我国医疗器械行业的发展进行了梳理、提炼和观测。在此背景下，我国医疗器械行业已成为医药卫生体系建设的重要基础，并作为重点发展的医药行业之一越来越多的受到国家的关注。
1医疗器械行业与市场绩效
1.1医疗器械行业
有关医疗器械行业的界定，按照我国《国民经济行业分类与代码》（GB/t4754-2002）国家标准分类，医疗仪器设备及器械制造业（简称“医疗器械行业”）可分为七个主要类别：医疗诊断、监护及治疗设备制造；口腔科用设备及器具制造；实验室及医用消毒设备和器具的制造；医疗、外科及
兽医用器械制造；机械治疗及病房护理设备制造；假肢、人工器官及植（介）入器械制造；其他医疗设备及器械制造。可以看到，医疗器械行业是一个关系国计民生、学科交叉广泛、知识结构复杂、高新技术密集、创新需求旺盛的行业，作为生物医药产业的有机组成部分之一，在社会健康领域发挥了重要作用，其地位不言而喻。
1.2市场绩效
伴随产业组织理论的发展，有关市场绩效的概念最初始于20世纪30年代，较为经典的定义出自以贝恩为代表的哈佛学派，其对市场绩效作了如下定义：市场绩效是指在一定的市场结构中，由一定的市场行为所形成的价格、产量、成本、利润、产品质量和品种以及技术进步等方面的最终经济成果，市场绩效反映了在特定的市场结构和市场行为条件下市场运行的效果。
2我国医疗器械行业市场绩效问题的探讨
随着我国经济和科技的逐渐发展，经过近几年的发展，我国医疗器械行业发展势头迅猛，取得了长足的进步。据南方医药经济研究所的统计，2012年我国医疗器械行业市场规模约2700亿元，近十年年均复合增长率达到27%，预计未来几年仍具有广阔的成长空间。另一方面，我国医保体系覆盖范围持续扩大，消费者支付能力显著提升，政府基层医疗体系建设的投入亦不断扩充，这些使医疗器械产品的市场需求不断扩容。但市场需求的增加并不代表整个行业效率的显著改善，我国医疗器械行业无论在产能方面还是研发创新方面都远远不能满足市场需求，尤其高端产品仍需依赖进口，在市场绩效方面仍存在着诸多值得思索的问题。
2.1资源配置效率不足
资源配置效率是指配置资源的有效性，它是反映市场绩效优略的重要指标，首先，用产业的获利能力来衡量我国医疗器械行业的资源配置效率。2008-2012年五年内，我国医疗器械行业利润总额稳中有升，年均增长率保持在2344%的水平。但我国医疗器械行业的利润总额仍不足200亿元的规模水平，单与美国强生公司的医疗器械部门利润相比，利润总额不及其1/3（2012年，美国强生公司医疗器械部门的利润总额达到110亿美元），可见，我国医疗器械行业的获利能力仍显薄弱。
再从进出口贸易情况来看，根据中国医药物资协会的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》（以下简称“《蓝皮书》”）的统计，中国医疗器械的总体水平与国际先进水平的差距约为15年，国内的中高端医疗器械主要依靠进口，进口金额约占全部市场的40%，约有80%的Ct市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌所占据。同时，大多数医疗器械企业蜷缩于产能过程、获利能力不足、产品创新滞后的发展态势中，资源配置效率不足的问题显得十分突出。
2.2产业规模结构不合理
产业规模结构是指产业内不同规模企业的构成和数量比例关系。根据《蓝皮书》的统计，截至2012年底，我国医疗器械生产企业已达177788家，但90%左右的医疗器械生产企业是年收入在一两千万元以内的技术含量较低的中小企业，其中，生产电子监护设备、超声诊断设备、X射线断层扫描设备、Ct等高技术含量产品且年收入规模超过5亿元的企业并不多。与跨国医疗器械生产企业相比，我国医疗器械企业缺乏多样化的产品结构，缺少具有高附加值的产品，同时生产专业化水平有限，无法达到规模经济，这使得大多数医疗器械企业被划入中小企业的范畴。
2.3技术创新能力薄弱
就技术创新层面而言，我国医疗器械行业整体的创新研发水平仍有待提高。这一点从我国医疗器械行业的进出口产品结构中便不难看出，根据中国医药保健品进出口商会的统计，2012年，中国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%，其中，31个品种进口额达到亿美元规模，以高附加值、高技术含量、高品质产品为主。
一方面，中国医疗器械行业起步较晚，发展初期便存在严重的技术弊端，缺乏战略规划与整合，不能形成强大的自主创新研发团队，且技术长期依赖于国外创新成果，长期停留在仿制阶段。另一方面，随中国医疗器械市场需求的增加，许多国外医疗器械生产企业逐渐将贸易触角延伸到中国市场，大量科技含量高、品质好、竞争能力强的高精端进口医疗器械产品涌入中国，迫使本土医疗器械企业停留在中低端医疗器械领域缓慢发展。
3我国医疗器械行业市场绩效存在问题的归因分析
贝恩（Bain，J.S.）是哈佛学派产业组织理论研究的集大成者，他研究构造了具有系统逻辑体系的“市场结构（structure）-市场行为（conduct）-市场绩效（performance）”分析框架（即SCp分析范式），认为市场结构决定了市场绩效。本文拟运用贝恩SCp分析范式的观点，对我国医疗器械行业市场绩效方面存在的问题进行归因分析。
3.1市场集中度
市场集中度指某一产业市场中买房或卖房的数量及其在市场上所占的份额，一般用绝对集中度指标CRn来表示。CRn是指某一产业市场内规模最大的前n家企业的产量销售额占整个行业的份额，CRn越大，说明这一行业的集中度越高，市场竞争越趋向于垄断。近年来，我国医疗器械行业的市场集中度水平近年来有了一定程度的提高，2010年CR4为16.99%，2011年CR4为%20.33%，2012年，这项指标提升到了21.42%。但根据贝恩分类法，我国医疗器械行业仍处于“原子型”分散竞争的市场结构中，医疗器械行业产品众多，集中度水平总体偏低，企业规模普遍偏小，这种产业结构不利于行业市场绩效水平的提升。
3.2产品差异化
产品差异化是指特定产业或企业向市场提供的产品相对于其他产业或企业的产品所具有的不同特点和差异或者是不完全替代性。从我国医疗器械行业的两个产品领域来看，在中高端医疗器械领域，我国严重依赖进口，主要被通用电气、西门子医疗、飞利浦、强生等国际知名企业所占据，其产品主体、品牌、价格、渠道、服务的差异化程度较高。
对于我国本土医疗器械企业而言，则主要集中在中低端医疗器械市场领域。源于此，本土企业的获利能力受到阻碍，行业利润率水平无法得到保障，资源无法得到有效配置，企业无法实现规模效应，自主创新动力亦受阻，市场绩效水平无法得到有效提升。
3.3进入和退出壁垒
进入壁垒是指产业内已有企业对准备进入或正在进入的新企业所具有的优势，反映了已有企业优势的强弱。在规模经济壁垒方面，根据日本著名经济学家植草益的研究：
规模市场比重（d）=最优规模（S/n）/市场总规模（S）=1/n
其中，S为总产量，n为企业数量。根据《蓝皮书》的统计，截至2012年，我国共有医疗器械生产企业177788家，d=0.000562%。植草益认为d
退出壁垒是指企业在退出某个产业或市场时所受到的限制因素。如果退出该产业的成本高昂，企业进入市场的动机就会减弱。对我国医疗器械行业而言，一般不具备退出的政策法规壁垒，同时，我国本土医疗器械企业在广告、销售、研发方面的投入的费用十分有限，因此在退出行业时一般也不会有太大的沉没成本发生。
4建议
根据SCp分析范式的观点，市场结构决定市场绩效，而为了获得理想的市场绩效，最重要的是通过公共政策来调整和改善不合理的市场结构。从上述分析来看，要提高我国医疗器械行业的市场绩效水平，应加强宏观政策调节的力度，这种方式最为直观有效。
4.1政策主导，稳步提升市场集中度
首先，国家有关部门应从战略层面，把握行业竞争的现状及特点，支持我国医疗器械行业的合理布局，扶持我国医疗器械本土企业的经济发展，培育和发展医疗器械产业基地，实现医疗器械全产业链的转型升级。
其次，从政策扶持的角度激励我国医疗器械行业龙头企业发展。落实相关奖励政策，鼓励龙头企业提高管理和服务的水平，支持有实力的龙头企业上市融资，实现多渠道融资发展。
同时，扶持和推动本土医疗器械企业跨地区、跨所有制结构兼并重组，形成一批规模较大、创新能力较强、产品潜力较大的医疗器械企业，打破国外品牌的垄断地位。
4.2鼓励企业持续自主创新，提高产品差异化水平
鼓励产学研结合。我国医疗器械行业和企业的持续创新发展，不仅需要企业内部运行机制的配合，更重要的是对外部资源的整合。要坚持企业为主体，大学和科研机构为技术依托，上下游厂商相互配合的产业联盟，发挥产、学、研三方各自的优势，从而保证医疗器械行业新技术和新产品的开发和推广，使行业的产品差异化水平不断提升。
鼓励企业由“创仿结合”向持续自主创新转变。相关部门应加大力度，鼓励企业内部实现从“创仿结合”过渡至持续创新研发为主的研发模式。在对仿制产品进行重点开发、加强工艺、提升品质的同时，进一步加强企业持续自主创新的研发能力，研制推出具有高附加值和差异性的医疗器械产品，获得产品创新的核心竞争力。
4.3提高准入壁垒，健全行业退出机制
提高企业和产业的准入门槛。承上分析，我国医疗器械行业的进入壁垒较小，这是导致我国药企数目众多、规模偏小、市场恶性竞争的一个重要原因。因此，有关部门应当通过相关法律和政策的完善，严格对企业进入该行业的核准，提高相关产品市场准入的门槛。
在严格审批产品和新企业的同时，还要健全我国医疗器械行业的退出机制。在此方面设置适度的政策性壁垒，为市场退出的规范化提供必要的政策支持。有关部门在完善行业审批制度的同时，更应加强行政监管，建立健全行业退出机制，实现行业优胜劣汰，资源配置优化升级。
参考文献
[1]国家质量监督检验检疫总局，国家标准化管理委员会.GB/t47542011国民经济行业分类与代码[S].北京：中国标准出版社，2011.
[2]孙敬水.市场结构与市场绩效的测度方法研究[J].统计研究，2002，（5）：712.
[3]Bain，J.S.industrialorganizations[m].2ndedition，newYork：Johnwilley&Sons，inc.，1968.
[4]南方医药经济研究所.十大图说[n].中国医药报，201416（F6）.
[5]Johnson&Johnson.Johnson&JohnsonReports2012FourthQuarterandFullYearResults[eB/oL].http：///releasedetail.cfm？ReleaseiD=734718.
[6]中国医药物资协会医疗器械分会.2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书[S].北京：中国医药物资协会，2013.
[7]周琳，黄安琪，刘元旭.医疗领域的另一扇“垄断之门”[J].中国外资，2013，（17）：3233.