对生物制药的认识篇1
[关键词]城镇居民；基本药物；认知与评价
[中图分类号]G13[文献标识码]B
基本药物制度是对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，是药品供应保障体系的基础，与公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系相衔接。《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发[2009]78号）提及，“国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，营造良好社会氛围”。医务人员是国家基本药物制度的具体执行者之一，广大居民是政策的直接受益群体。多年来，我国基本药物制度建设不断深入发展，基本药物在医疗保障改革、药品生产供应和指导临床合理用药等方面发挥着重要作用。然而，目前仍然存在基本药物可及和公众对基本药物的认识普遍不够等问题。甚至许多医药工作者和政府部门的政策制定者都不了解基本药物，片面地理解基本药物就是在贫穷地区使用的二等药。针对上述问题，本研究主要调查了山西省长治县城镇居民对基本药物的认知与评价情况，为基本药物制度在山西省更加完善的实施提供依据。
一、对象与方法
（一）对象
调查团队于2014年6月采用随机抽样方法对山西省长治县城镇居民进行调查。共发放60张调查问卷，回收59张，回收率高达98.3%，使得这次调查结果具有较高的说服力。
（二）调查方法
采用自行设计的调查问卷，由经过统一培训的调查员对城镇居民进行入户调查，调查内容包括人口学特征、对基本药物制度的认知及对基本药物制度的评价等。调查资料收集完成后，由专门人员对信息数据进行编码和录入，运用spss统计软件进行统计分析。
二、结果
（一）基本情况
本次调查研究的城镇居民中，男性27人，女性32人；年龄45周岁6人；学历小学及以下1人，初中17人，高中24人，大专及以上17人；买药位置医院9人，小诊所10人，药店40人。
（二）对基本药物制度的认知情况
38人（64.41%）听说过基本药物制度，居民对基本药物制度的认知信息来源通过医生介绍为10人（26.32%）；医院等公示信息7人（18.42%）；媒体宣传19人（50%），其他途径2人（5.30%）；36人（61.02%）会主动询问基本药物制度的相关信息；如果发现医生用非基本药物代替基本药物，7人（11.86%）会向医院投诉，25人（42.37%）要求医生解释，27人（45.76%）认为无所谓。
（三）对基本药物制度的评价情况
本次调查表明，在59名城镇居民中有47人（79.66%）赞同基本药物制度，5人（8.47%）不赞同，7人（11.86%）表示无所谓；对于基本药物制度实施后药品费的变化，8人（13.56%）认为有所增加，27人（45.76%）认为无明显变化，24人（40.86%）认为药品费减少；对于目前基本药物治疗效果，8人（13.56%）很满意，13人（20.03%）比较满意，35人（59.32%）认为效果一般，3人（5.08%）不满意。
三、讨论
本次调查针对性较高，调查人群分布广泛，因此统计结果能够反映出城镇居民对国家基本药物制度的认知和评价情况。通过调查得知，长治县城镇居民中听说基本药物制度的比重为64.41%，说明通过这说明随着国家基本药物制度的进一步实施，城镇居民的认知度有了显著提高。在城镇居民获得基本药物知识的途径方面，26.32%的调查者通过医生介绍，18.42%通过医院公示信息，50%通过媒体宣传。因此，在加强传统宣传方式的同时建议采用更加灵活的宣传形式，利用多种传播媒介宣传基本药物制度，从而进一步提高城镇居民对这一政策的认知度和信赖度，普及合理用药常识，改善不良用药习惯，在全社会形成有利于基本药物制度实施的良好氛围。
此外，国家基本药物制度实施后，居民认为该制度对自身的就医和买药没有造成太大的影响，接近50%的居民认为，就诊费用和买药费用没有明显变化。从某种程度来讲，基本药物制度的实施确实使某些药品的价格降低，但是从城镇居民的主观感受看，实际并未明显感受到基本药物制度实施对看病费用的影响。
[参考文献]
[1]范文君，蒋虹丽.国家基本药物制度医患满意度研究[J].中国卫生信息管理，2012（9）：36-37
对生物制药的认识篇2
[关键词]癌痛；止痛药物；认知度；调查分析
[中图分类号]R971.2[文献标识码]B[文章编号]2095-0616（2014）16-47-03
theinvestigateandmeasuresintotheawarenesslevelonanalgesictherapyinpatientswithcancer
XieweiqianZenGYiweipingyuanweiBaohanQinXingliuLinLinQUanYaoweiLianGminqing
eighthaffiliatedHospitalofGuangximedicalUniversityinGuigangCityGuigangpeople'sHospital，Guigang537100，China
[abstract]objectivetoinvestigatetherecognitionofusinganalgesicdrugincancerpatientsinseveralhospitals，providesareferencefortheimprovementofanalgesicmedicationthreeladdertherapy.methodsasurveyonawarenesslevelofanalgesicdruguseof159hospitalizedcancerpatientsinhospitals（secondclassabove）during2013annual，andanalyzethetreatmentresults.Resultsmostpatientsthinkthatpaincanbecontrolledwithmedication，buttheapplicationknowledgeofdrugmaybeinsufficiency.therewere151cases（97.37%）lookpositivelyonpaincontrolledbydrug；someofthemaccordingtothedoctor'sadvicetotakemedicineontimein93cases（58.49%），66cases（41.51%）takingmedicineafterfeelingthepain；thattheeffectofinjectionofanalgesicisbetterthanothermethodsin109cases（68.55%）；130casesfearsideeffectsofanalgesicdrugs（87.76%）；themeasurestosideeffectsaftertreatment，stoptakingmedicineimmediatelyin57cases（35.85%），someonethinksthecauseofanalgesiceffectsfarfromsatisfactoryisexacerbationsin53cases（33.33%），38cases（23.90%）supportdrugthatisinvalid.Conclusionpatientswithcancerpainandinadequateunderstandingoftheapplicationofanalgesicdrugsrelatedknowledge，medical，medicine，protectingthreeparttostrengthentheapplicationandeducationofthepatientsandtheirfamilymemberswithcancerpaindrug，thusimprovethedrugcomplianceandtreatment.
[Keywords]pain；analgesicdrugs；Cognition；investigationandanalysis
癌症疼痛是癌症患者常见症状之一，可严重影响患者的治疗效果和生活质量。据世界卫生组织（wHo）估计，全球每年有1000余万新发癌症病例，在疾病初期和中期有35%～45%的患者经历中度或重度癌痛；在疾病进展期，75%的患者会经历不同程度的癌痛，其中25%～30%的患者将经受严重癌痛[1-2]。有些癌痛是难以忍受的剧烈疼痛，部分癌症患者怕癌症引起的疼痛甚于癌症导致的死亡。癌痛的治疗需要医患双方的共同努力，才能更好达到治疗效果。本地区患者对止痛药物使用的认知度如何？本研究以临床药师开展对癌痛患者对癌痛治疗药物使用认知情况进行调查和分析，促进患者对止痛药物使用的认识，共同努力战胜癌痛，提高药事服务水平。
1资料与方法
1.1调查对象
随机抽取2013年度贵港市多家医院住院癌痛患者159例为问卷研究对象。
1.2方法
采用自行设计的患者癌痛药物治疗认知调查问卷，此问卷在参考国内外相关文献的基础上，通过咨询相关专家咨询后修订而成。问卷前部分包括患者年龄、性别、文化程度等。调查内容为患者对应用止痛药物态度、药物使用知识、疼痛治疗满意度等内容。调查问卷由专人负责，当场调查，由医护人员按患者回答填写，当场回收。
2结果
2.1一般资料结果
调查患者当中，男93例，女66例，平均年龄（51.0±2.8）岁。发放问卷159份，回收有效问卷159份。所调查人员文化程度以初中、高中为主，其中小学以下14例（占8.81%），小学48例（占30.19），初中60例（占37.73%），高中及大专30例（占18.86%），本科及以上1例（占0.63%）。
2.2患者对应用止痛药物的应对态度调查情况
调查情况见表1。
2.3调查药物相关知识及满意度
调查药物相关知识及满意度等情况发现，虽然有较大比例的患者对药物使用相关知识有所了解，但还有部分患者对止痛药物的用法、用量、副作用及疗效等认识不足。详见表2。
3讨论
患者对应用止痛药物的态度调查表明，大部分患者对癌痛时应用止痛药的态度大多数是积极的，认为疼痛是可以通过药物进行控制，希望在疼痛时能够应用止痛药解决疼痛，详见表1。调查显示多数患者认为疼痛时会告诉医生、会应用止痛药，认识到应用止痛药物对癌痛治疗的重要性。如多数被调查者觉得疼痛是可以通过药物进行控制，出现疼痛时您希望用止痛药进行治疗等。证明大多数患者认为对应用药物止痛是正确手段。但有少部分患者对使用镇痛药还是持否定或犹豫态度。应对少部分患者对应用止痛药物不了解或认识不足问题，积极进行宣教，强调癌痛有药物治疗和非药物治疗的方法，合理应用止痛药是现阶段治疗癌痛的主要手段[3]。
调查表明部分患者对选用止痛药物的品种、剂型、用法、用量、副作用、疗效等问题认识不足。对何时服药，是否需要服药认识不正确，错误的认识会使患者不能很好执行医嘱。用法调查情况详见表2，如多数被调查者认为不痛时不需服用止痛药，注射止痛效果于口服效果等。wHo提出的三阶梯镇痛方案[4]是目前世界公认的有效、合理的治疗方法。临床宣教要让患者明白三阶梯镇痛方案的内容和必要性及其意义所在，提高用药依从性。癌痛止痛药物的使用要做到尽量口服给药、按阶梯用药、按时给药、注意用药个体化等。认为痛时用药、注射用药效果好于口服用药等认识是不可取。按需给药方式对慢性持续疼痛只能起到断断续续的止痛作用，必须按时给药，即按规定的时间间隔给药，能维持较稳定的血药浓度，有效缓解癌痛[5-6]。对于无法口服、吸收不良或依从性差的患者，可使用注射剂、直肠给药、透皮贴剂等。有文献报道硫酸吗啡控释片直肠给药的止痛效果、生活质量改善情况与口服给药相同，而且起效快、不良反应少于口服给药，最大剂量仅为310mg/d[7]。要告诉患者或家属遵从医嘱的重要性，医生对每个患者的治疗方法都是有针对性的，及时向医生汇报疼痛的情况和病情，对治疗更有帮助。
本次调查显示部分患者担心长期使用止痛药物会成瘾或出现副作用等。美国的一项调查显示，12000例用过麻醉止痛药物的住院患者中仅有4例成瘾[8-9]，即使成瘾也是可以治疗的。wHo向全球推荐吗啡作为强阿片类药物的代表，用于癌症疼痛患者的治疗[10]。长期以来我国对癌痛药物治疗时产生的耐药性、成瘾性、依赖性过分强调，影响了对该类药物的合理应用。临床应加强对患者及家属进行指导和培训，让其了解耐药性、成瘾性、依赖性及药物副作用等相关知识。生理依赖性和耐药性并不妨碍这类药物的继续应用，告知患者害怕成瘾和副作用是有效止痛的主要障碍，医师要通过宣教化解患者家属心中的疑团，要从提高患者家属的知识水平上入手，逐渐提高用药的依从性，使其积极配合治疗。
镇痛药应用中常会遇见药物不良反应的发生。调查显示认为用药出现副作用应马上停药57例（占35.85%），证明部分患者对用药出现的不良反应有担忧或处理不正确。临床在这药品不良反应方面也需加强对患者的宣教。如非甾体类镇痛药有胃肠道刺激性，严重者可致消化道溃疡或出血，宜采用肠溶剂型，并饭后服用；必要时加用抗酸药，以保护胃肠道黏膜；避免大剂量、长期服用，以防产生肝肾毒性等。阿片类药物主要不良反应是便秘、恶心、呕吐等，宜相应地给予缓泻剂、多纤维膳食及预防呕吐的药物治疗。对于部分患者可能出现眩晕、嗜睡、烦躁等症状，应加强安全管理，防止意外事件的发生。对药物知识有所了解，患者无需恐惧药物耐受、成瘾或担忧其副作用。
调查表明经过应用止痛药物后患者对镇痛效果满意度高，认为满意的有136例（占85.53%）。对止痛效果不理想的原因调查，认为病情加重引起及药物无效的患者占一定比例，详见表2。调查证明使用药物止痛解决了大多数患者的疼痛问题，但还有部分患者认为镇痛效果不理想，对治疗效果不好认识不足会导致用药错误，影响疗效。治疗效果不理想原因可能有药物品种选择不正确，剂量、使用方法不当，病情进展等。另外医生对中、重度癌症疼痛程度的评估存在不足，影响用药并导致止痛疗效不佳。再次由于癌痛患者对止痛药品的敏感性有差异，而疗效不同。对此要求医师或药师对患者病情及药物或剂量进行仔细研究，按个体化给药。
加强规范化及个体化应用止痛药物，医院可制订止痛药物应用相关知识册子向患者宣教，解决患者的疑惑与顾虑。有条件的医院药师可参与制订治疗方案，如建议必要时联合用药及辅助用药，非甾体抗炎药与阿片类药物联用，因镇痛作用机制不同而起协同作用。非甾体抗炎药可增加二、三阶梯药止痛效果并减少用量，从而减少不良反应。因非甾体抗炎药有“封顶效应”，疗效不明显时及时使用第二阶梯药物，强阿片类药物无“封顶效应”[11]。另外应用抗焦虑药及抗抑郁药有助于改善心情、促进睡眠。神经损伤所致的疼痛，可选用抗惊厥类药物如卡马西平、加巴喷丁、普瑞巴林等。总之医、药、护三方共同努力，多种措施并用，提高止痛药物应用水平。
[参考文献]
[1]GoudasLC，BiochR，Gialeli-Qoudasm，etal.theepidemiologyofcancerpain[J].Cancerinvest，2005，25（2）：182-190.
[2]吴轶璇，李凤.外科手术后患者疼痛控制的新进展[J].中国现代药物应用，2008，2（11）：79-80.
[3]耿莉华，宋雁宾.外科手术后病人疼痛控制进展[J].中国实用护理杂志，1996，15（9）：11-12.
[4]孙燕，顾慰萍.癌症三阶梯止痛指导原则[m].北京：北京医科大学出版社，1999：32，351.
[5]赵雩卿，刘端祺，战淑.中国癌痛治疗十年回顾[J].中国药物依赖性杂志，2008，17（4）：252.
[6]刘明礼.品、第一类使用培训和考核指导手册[m].北京：中国知识出版社，2005：149-154.
[7]毛芙敏，郭新海.肿瘤患者对镇痛药物的认知度与接受度调查[J].中国药业，2012，21（20）：55-56.
[8]卢宏丽.肿瘤医院品使用认知度的调查[J].中国药物与临床，2011，11（10）：1164-1165.
[9]黄秋明，胡红艳.晚期癌症患者三阶梯止痛疗法认知度与用药情况调查[J].中国药师，2008，11（12）：1496-1499.
[10]马福刚，邵铁良，宋和平，等.癌性疼痛患者家庭镇痛治疗依从性的影响因素分析[J].中国现代医生，2010，48（9）：117，141.
对生物制药的认识篇3
《中药学》是中医药院校各专业学生的重要课程之一，具有较强的专业性与实用性，是中医辨证施治、理法方药的重要环节，也是中药与临床应用联系的桥梁课程。但中药学因涉及的药物数量多、药物间的联系不明确、功效范围广，给中医药专业学生学习增加了较大难度，学生普遍反映中药学难学、难记、难应用，传统教学存在重理论、轻实践，讲为主、学为辅的现状。如何提高学生学习积极性及学习效率，是广大教学工作者不懈追求的目标。本文结合自身教学模式与经历，谈谈个人对中药学课程教学改革的体会。
1结合课程特点进行针对性教学
中药学是中医药学科各专业的基础课，以介绍中药的基本理论及各药物的来源、采制、性能、功效及临床应用为核心内容。课程与中医基础理论知识联系紧密，并涉及传统文化，且理论复杂，药味众多，每一味中药其性能功效各不相同或同中有异。因此，在授课过程中要联系中医基础理论知识，采用案例教学法增强学生对中药学知识的领悟，采用“精讲-自学-讨论”模式教学，培养学生自学能力。另外，每味中药在一定程度上其药性、功效与应用之间存在因果关系，教学中要合理利用这种关系，在推理中学习中药，让学生从死记硬背转为活学活用。针对中药数量多、容易混淆的特点，授课时要应用一些容易使同学们记忆的方法，比如采用对比教学法，将中药知识总结成顺口溜或歌诀，帮助记忆提高教学效果[1]。
2结合专业特点进行针对性教学
中药学课程是中医药相关专业的基础课程，而专业特点的不同也导致该课程在授课中也应有所差异。
2.1医学类专业医学类专业的学生，相对来说中医基础理论知识较为扎实，在授课中可适当利用中医理论知识对中药的药性、功效与临床应用进行推理，适当兼顾临床案例分析，使学生身临其境的体会到学习中药是在遣方用药、救治患者，让学生切实加强学以致用。目前，医学类学生的培养偏重于临床技能的培养，忽视了中药植物与中药饮片识别以及药学技能训练，造成了医学类学生不认识中药、不懂药物的性能，出现“用药不识药”的尴尬现状。针对这一类学生，在讲授药物功效、主治及临床应用的同时，还要适当介绍药物的来源、鉴别特征、炮制方法及其炮制对性能的影响等内容。
2.2药学类专业药学类专业的学生，对中医理论的基础了解不深，在讲授时尽量结合临床常见病例进行介绍，讲授中医辨证施治的思路、中药材的选择依据和选择方法，增强学生对“医药不分家”认识与体会，进而培养学生整体分析、解决问题的中医思维模式。另外，药学类专业的学生毕业后多从事药物检验、生产、研发、销售等相关工作。授课时除了重点讲解功用之外，还可以穿插药物检验、生产、研发、销售等相关的知识，有助于培养“医理通，药性熟”的中医药复合型人才，激发学生的学习兴趣，坚定专业信心与学业规划。
3加强中药学课程的实践教学
要培养高素质的中医药人才，提高中药学教学质量，就必须加强中药学实验课程。将理论与实验实际相结合，提高教学效率，改善教学效果，促进教与学之间的信息沟通与反馈，同时提高学生学以致用和中医药思维的能力。在实验内容的设计上，可以从以下几方面进行[2]：①带学生上山采药或到药草园实习，并制作标本，让其了解药用植物的生长形态、生长习性及药用部位，有利于增强学生对中药的认识，加深对药物知识的理解和应用;②强化中药材的感性认识，通过手摸、鼻闻、口尝等方式获知药物的真实性味，再与教材记载的性味进行比较，从而分析药物的性能、功效，进而分析临床主治病症;③开展模拟中药房的实训，培训学生的调剂技能，培养学生“安全、有效、合理用药”的理念，同时强调学生的职业道德教育，使学生深刻认识到医药工作关系到大家的生命安全;④针对医学类的学生，开展中药炮制实验，让其体会到不同制药辅料、不用加工工艺对药物性能的影响。
4引入中医药文化，丰富教学内涵
中药学不仅是一门学术技艺，也是中国传统文化的载体，且理论知识与中医学相辅相成，并形成了独具特色的理论体系。在这个体系中，对于药物的性能、功效与运用都有自己的称谓。如“相反”、“凉血”、“温中散寒”等，可以通过生活常识理解其意义，而如“开窍”、“息风止痉”、“养心安神”等中药术语则与现代医学的称谓相差加大。学生对祖国丰富的文化内涵知之甚少，对中药文化的了解和认识不深，在一定程度上缺乏全面深刻的理解，甚至存在误解。因此，中药学课程教学中需要渗透传统文化，承担起弘扬中药传统文化的重任，培养学生的文化自豪感，拓展传统文化知识，强化传统文化意识。如在课堂教学中引入中药故事、引入诗文、鼓励学生创作中药故事等，增加教学互动性，激发学生学习的主动性[3]，从而丰富教学内涵，提高中药学课程教学质量。
5适当介绍现代研究
随着中药研究的不断深入和发展，中药学与许多自然科学分支形成了紧密相连的知识网络，新的成果、新的应用不断涌现，及时吸收交叉学科内容和中药学最新研究成果，将传统认识与现代认识相结合，引导学生关注中药现代化趋势，有助于学生对中药学知识的运用，开阔学生视野，培养科研意识颇有裨益。如从黄连、三颗针等中药中提取的黄连素，作为抗病原微生物，对如痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌及白喉杆菌等都有抑制作用，常用于治疗腹泻。药理研究证实黄连素还具有显著的降糖调脂、抗心力衰竭、抗心律失常、降低胆固醇、抗制血管平滑肌增殖、改善胰岛素抵抗、抗血小板、抗炎等作用。
随着时代的发展，中医药教育教学在不断进步，为适应中医药产业发展的需要，教学改进亦应与时俱进。在教学中，要针对课程特点及学生专业，在中医药的文化背景下，将中医药发展形成的新知识、新成果、新技术引入教学内容，集成、整合、深化已有教学改革成果，重视对学生创新思维、实践能力和应用能力的培养。这样既保证了学生掌握相关知识，又能使学生将知识融会贯通、综合运用，培养了学生的中医药思维和中医药辨治能力。
对生物制药的认识篇4
随着社会经济变革和人们生活方式的变化，我国高血压患病率呈日益增长态势。我国现有2亿高血压患者，每年有1千万新增高血压患者。高血压的人群知晓率、治疗率和控制率很低，尽管人们较前有所重视，但认识程度不够，2002年调查仅分别为30%、25%和6%。由于以高血压为代表的危险因素未得到有效控制，故与血压有关的疾病如脑卒中、心肌梗死、肾脏病等以病率与死亡率居高不下，心脑血管病成为我国居民的首位死亡原因。我国每年高血压直接医疗费约400亿元，高血压就诊人数占门诊慢性病就诊人数的首位，高血压已成为重大公共卫生问题。是政府和居民的重要负担。高血压控制率低的原因是多方面，与医生的观念，患者的认识，经济状况，用药不当等均有关，关于以上原因，简单介绍一下人们的错误认识，使高血压控制率提高。
1医生的观念
高血压病的发病人群已逐年扩大，由老年逐渐向年轻化发展，发病率逐渐增加，由于年轻人对此病的认识不到位，皮病不能直接危害现实的身体健康，所以对此病视而不见。由于不去测血压，有的知道高血压，不去用药治疗。目前高血压病的危害逐渐增大，人们开始认识，但就诊的环境较低，在乡村卫生所就诊，乡村医生对高血压病的治疗方法，用药不规范，也不给病人讲解高血压病的危害知识，控制的好处，所以简单应用降压药物服用而了之。患者也很少到县级医院就医，去正规用治治疗，往往出现合并症后才到县级医院就医，晚矣，还有的询问高血压病患者，你吃的什么药，控制血压我也吃什么药，这降压药因人而宜。这样就是高血压，在人体中任意发作，损害人体血管，逐渐造成动脉硬化，酿成大患。
2患者的认识
我国是农业大因，农民占大多数，由于文化素质较低，对身体健康无从管理，发病率较高，致使发病后不去管理，或有的自我感觉良好，不去检查体检。每当出现并发症时才知道有高血压而引起。有的年轻患者知道是高血压的不良反应，就懒的去服药，但有的大部分患者认识到位，知道去用药控制。长期吃降压药物，但用药的品种，数量就简单了，有的用药自认为服着药，无不良感觉，就认为血压控制在正常范围，不去监测，结果使血压持续升高，产生适应状态，促使动脉硬化，这样吃药就做为安慰剂而就应用。还有的吃药不规律，有时忘记用用，下顿多加剂量，这样造成血管过度扩张或血压过高造成管壁的损伤，促使了动脉硬化。
3经济方面
由于患者患了高血压病，是不能治愈的，只有应用药物才能控制正常范围，属于终身用药，由于经济条件的限制，有的应用药物血压控制正常就减量，有的逐渐停药而中断治疗，造成血压反弹，有的减量使血压再次复升，而有的服用长效药物控制较好，**而逐渐改为短效，血压再次反弹，促进血管壁的损伤，造成动脉硬化或血管瘤的形成。
4生活方面
由于经济的发展，人们生活水平的提高，对高血压病的认识不足，不去控制饮食，不去禁烟、限酒，而是大吃大喝大抽，出现肥胖症、高血脂症，再加上高血压，促进了动脉粥样硬化，使血压更难以控制，再由于目前的紧张生活节奏。这部分人较多，特别是年轻患者，应提高认识，加强对烟酒的控制，否则危及生命，目前由很多患者猝死于酒后，造成悲剧，应当引起注意。
5用药不当
对生物制药的认识篇5
1网络药理学的概况
在过去的10多年中，新药研发的失败率不断增高，面临困境［6］，这不是技术问题，而是哲学问题，与疾病相关单靶点高选择性药物设计的主导思想是同时发生的。随着现代生命科学技术的发展，人类对疾病的生物学本质认识不断深化，西方医药界逐渐认识到多基因、多环境因素及其相互作用引起的复杂性疾病。2007年，andrewLHopkins提出了网络药理学，将成为新药研发领域里新的发展方向［7-8］。网络药理学是在系统生物学和多向药理学快速发展的基础上建立起来的，它是在生物网络中各生物实体(疾病、表型、基因、靶标、药物等)相互作用的基础上，通过系统分析方法，观察药物对生物网络的作用和影响，使药物的研发更能针对疾病的实际情况，提高研发成功率。
网络药理学理解复杂的生物系统不仅仅需要实验，同样也需要计算方式的支撑。计算方法能够使网络药理学在复杂生物相互作用网络中获取整体、机制性信息，并能够发现新药靶标以及特效药的组合。尽管在网络药理学中的计算方法还处于实用建模和理论探索阶段，但是它已经为制药业面临的关键科学问题提供了一个很好的基础。网络药理学概念出现比较晚，但是其内涵已经在药理学实际应用中出现，作者概括了药物靶标识别、疾病关联基因发现等方面的研究，总结其方法主要有5个类型的计算方法:网络拓扑分析、靶标准则分析、分类分析、聚类分析和回归模型分析。
网络药理学采用文本数据挖掘(textmining)、知识发现(knowledgediscoveryofdatabase，KDD)、网络分析(networka-nalysis)等技术探索生物实体之间潜在的未被发现的关系，如构建疾病靶标的二部图网络，其中节(顶)点(vertex)代表疾病或靶标，边(edge)代表节点间的相互作用关系，即若2个节点以边相连，则其具有某种特定的关系，反之，则认为无相互作用或潜在未被发现关系。这种靶标网络体系具有评价疾病的发生发展状态，药物对疾病靶标网络的干预与影响预测等功能。网络药理学多以生物学数据库为处理对象，如在蛋白质相关的HpRD［9］，BinD［10-11］，Dip［12］等;与遗传、性状及其基因相关的omim［13］;药物研发方面的DrugBank［14］。
网络药理学采用这些生物学数据库，能够从系统生物学角度，理解“疾病表型-基因-靶点-药物”相互作用网络的基础上，通过计算分析方法，来观察药物对病理网络的干预与影响，使研发的新药更接近于疾病的实际情况。它对人类疾病的认识具有系统性、动态性以及相互作用等特点，药物干预机体靶点，调节机体平衡，从而达到治疗作用。
2中药网络药理学的概念及其特点
传统中药强调“药有个性之特长，方有合群之妙用”的组合应用形式，重视“君臣佐使，七情合和”的组合效果，中医药被认为是古老又经典的系统生物学［15-16］，开展中药网络药理学的研究能够明确中药的药效物质基础和作用机制，提高中药的研究水平。中药网络药理学既需要借鉴网络药理学的技术和手段，又需要结合中药本身的特点。相比较西药而言，中药具有2个特点:一是中药具有针对证候进行治疗的特点。但是，网络药理学是西方学者提出来的，它是以现代医药学数据库为基础，通过网络方法进行构建的。所以进行中医药与现代医学进行嫁接是中药网络药理学的一个桥梁，病症结合是一个行之有效的方法。二是中药具有多成分综合作用的特点。中药常用的用药形式是方剂，由成百上千个化合物组成。但是，中药大多数是口服制剂，必须经过吸收、分布、代谢、排泄过程，即aDme过程，到达靶标器官、靶组织而发挥作用。有些化学成分在体外药理活性必经强，但是由于生物利用度很低，在体内很难达到有效治疗浓度，有些成分经过肠内菌或者肝脏代谢以代谢产物发挥作用。所以，网络药理学必须与体内aDme过程相结合，才能更好提高中药的研究水平和切合中药的实际情况。
3基于体内aDme过程和网络药理学的中药现代研究思路
中药在中国以及亚洲地区被广泛应用，也引起世界广泛关注。但是，中药研究仍然面临许多困境和问题，其中2个问题最关键:一是药效物质基础不明确，二是药理作用及其作用机制不清楚。两者之间相辅相成，相互促进，只有明确药效物质基础，才能更好的阐释其药理作用及其作用机制，只有明确药理作用才能更好的辨识有效成分。作为中药的药效成分应该具有2个方面的属性:一是具有药理作用或者与药理作用相关联;二是该成分在体内具有适宜的药代动力学特征。网络药理学与体内aDme过程相结合对开展中药药效物质基础及其作用机制是一条确实可行的途径，其研究思路见图1。中医药最常用的用药形式是方剂，由君、臣、佐、使组成，是十分复杂的化学体系，通过化学分离、分析的方法研究中药方剂的化学成分，包括定性、定量分析等，建立方剂的化学成分信息库。20世纪90年代，我国学者王喜军教授认为入血的成分才真正是中药的有效成分，提出“中药血清药物化学”的研究方法［17］，关注中药在体内的移行成分，并迅速得到了广大学者的广泛认可。对于中药方剂，通过高通量的定性、定量分析获得外源性药物本身及其所有代谢产物随时间和空间(各个组织)的动态变化情况，药物及其代谢产物各种代谢途径、方式的信息和药代动力学的各种参数等，研究方剂的体内aDme过程，获得方剂的代谢指纹，明确入血成分(包括原型成分及其代谢产物)以及到达靶器官、靶组织或者靶蛋白的成分，即达靶成分。但是，如果这些成分没有合适的药代动力学特征，例如生物利用度很低，没有达到最低有效浓度，或者消除太快，很快被排泄，对于这些成分很难被认为是有效成分。所以必须进行药代动力学的特征分析，获得具有适宜的药代动力学特征的入血成分和达靶成分(包括原型成分及其代谢产物)即药代标示物(pK-marker，pK-m)［18］。然后，对以生物学医学数据库为处理对象，通过文本数据挖掘、知识发现、网络分析等技术构建与疾病/证候的相关的网络靶标。再次，对药代标示物进行计算机靶标的虚拟筛选，与方剂治疗病症/疾病的网络靶标进行分子对接，评价药代标示物对靶标蛋白的作用位点及其作用力，从而预测方剂对疾病靶标网络的干预与影响等功能，有效阐释方剂的药效物质基础及其作用机制。
4中药aDme研究内容介绍
4.1计算aDme高通量筛选中药是一个十分复杂化学体系，基于体内过程发现中药的有效成分群是一条确实可行的途径，通过计算的方法进行虚拟筛选，进行有效成分群辨识是一个简单快捷的方法之一。药物的药代动力学性质是与其理化性质密切相关的，Lipinski等［20］早在1997年根据化合物的结构及理化性质总结预测药物口服吸收的“五倍律”定律。ekins等［21］曾在220届美国化学年会的报告中总结了当前应用计算机构建的预测化合物aDme性质的一些模型，其中包括StephenJohnson应用回归树和神经网络方法构建的预测药物血清蛋白结合的模型，williamegan应用统计模式识别方法预测药物的被动小肠吸收，BerndBeck用半经验定量方法构建的预测药物血脑屏障通透性的模型等，但这些方法的一个共同不足就是都是基于化合物的二维结构来预测。从化合物的分子场中相互作用的能量计算出化合物的性质，并将此方法应用于根据化合物的三维(3D)结构计算预测其理化性质及药代动力学性质是一种全新的方法［22］。VolSurf软件就是将从化合物的3D结构图中提取的相关信息，转换成几个容易理解和解释的描述符(参数)，用这些描述符来构建一个用化合物的3D结构解释其生物学行为的多变量预测模型［23］。通过计算进行中药的aDme虚拟高通量筛选，为中药药物代谢物组学研究提供预测，使之研究更有针对性和目的性。
4.2体内过程的试验研究
4.2.1血清和组织药物化学日本学者田代真一基于“人体胃肠道中寄生菌群能够通过水解苷类物质获得能量来源，中药产生生物活性的成分可能是中药经过菌群代谢之后的产物”的想法，提出了“血清药物化学”的概念［24］，我国学者对“中药血清药物化学”进行系统研究。中药血清药物化学正是通过研究中药或复方口服后被吸收入血的各个移行成分，来间接、快速地筛选有活性的药效成分，探明移行成分与传统疗效的相关性，同时对阐明中药及复方的作用机制、生物转化和代谢等过程，以及对药理、毒理的进一步研究有一定的辅助作用［25］。王喜军等［26］对茵陈蒿展开研究，发现其给药血清中主要药源性物质6，7-二甲氧基香豆素，并通过药效学试验发现其具有利胆、抗炎、利尿、降血脂等药效，从而证明其是茵陈蒿的有效成分。中药组织药物化学研究，分析达到靶器官的移行成分，并对了解药物浓度高、蓄积时间长的组织和器官，以及在药效或毒性靶器官的分布等。通过对血清和组织中移行成分与疾病的网络靶标进行分子对接，有利于从网络药理学角度，系统的阐释中药的药效物质基础和作用机制。
4.2.2多成分的药代动力学研究中药药代动力学起步较晚，多成分药代动力学研究一直是中药研究的难点问题之一。靶标分析是中药药物代谢物组学研究的常用方法，尤其是对在中药中大量存在、具有合适的药代动力学特征以及具有与药效相关的药理活性的化学成分，即对药代标示物［19］进行药代动力学研究，对用它们表征复方制剂在体内吸收、分布、代谢、排泄的动态变化规律及其体内时量关系、时效关系，并用数学模型提供药代动力学参数。同时整合药代动力学是中药药代动力学研究方向，整合机制研究是难点，笔者认为以“组效关系”［27］为核心开展整合机制研究将会突破这个难点。通过这些研究，可为药物的初步筛选、剂型设计、质量评估及给药方案的制订提供依据，可合理地指导临床用药，同时药动学研究对复方的组方、药物作用机制及药物相互作用等也可提供基础和依据。
对生物制药的认识篇6
1风险管理
1.1风险识别
在集中调配抗肿瘤药物前的准备阶段，由护士长、药学岗长、科室骨干及肿瘤护理小组、感控科核心成员组成风险控制小组，对所有涉及的相关人员进行访谈，并使用肿瘤护理小组提供的职业防护知识调查问卷进行调研，了解piVaS人员防护知识掌握情况及需求。同时查询相关资料文献，采用“头脑风暴法”，讨论分析piVaS抗肿瘤药物接触的所有环节，查找可能发生危害的部位。1.1.1识别抗肿瘤药物的危害相关研究发现，抗肿瘤药物可通过皮肤、呼吸道、消化道进入体内，导致脱发、月经失调、口腔溃疡等现象产生[3]。接触时间长短、抗肿瘤药物的类型及剂量大小与产生的危害程度有关[4]。抗肿瘤药物一旦发生溢出，处理不当将直接对操作人员的健康造成危害。1.1.2识别风险环节（1）抗肿瘤药品进入piVaS：抗肿瘤药品由厂家生产，经流通经营渠道送至医院，存放库房等环节，终端运送至piVaS进行使用。在运输、贮藏等环节均有可能发生药品破损。如果接触药品的人员在这些过程中未采取任何防护措施，尤其是在打开外包装发现药品破碎时，可直至导致工作人员吸入粉尘或被液体药物污染，导致职业暴露风险。虽然储运中产生危害的可能性比较小，却不容忽视。（2）抗肿瘤药品存放：抗肿瘤药品进入piVaS后，需要按照药品的性质要求进行贮藏，药瓶表面可能残留部分粉尘，这与药物生产过程有关。因此，在抗肿瘤药物的贮藏保管环节中，若药品保管不当，未封闭贮存而长期暴露于敞开环境中，也存在人员职业暴露的风险。（3）排药核对：在排药、核对过程中，操作人员不可避免地接触药瓶，许多piVaS人员的危险防护意识较差，尤其处于上述岗位人员，有些甚至徒手操作[5]。若未提前采取相应的防护措施，如不小心打碎药瓶，将直接造成呼吸道和皮肤的伤害。（4）抗肿瘤药物调配：调配过程中最容易发生抗肿瘤药物的溢出。针头从西林瓶拔出时，使用针头、针筒转移药物时，打开安瓿，从针管中排气，针管中药物过多（大于容积3/4）时，很容易造成药物喷溅或外泄溢出[6]。而在安瓿打开及注射器扎入输液袋口加入药液时，易发生利器伤害而导致职业暴露风险。（5）成品核对：仓内配制完毕的抗肿瘤输液需封入密封袋内，密封袋的包装均由仓内调配人员在每袋输液调配完毕时封袋，再放入药筐中传出仓外核对，此时接触密封袋和药框的手套上可能携带残余的抗肿瘤药物，若仓外核对者防护措施不到位，亦可能直接导致暴露污染。（6）抗肿瘤药物的输液打包运输至病区：核对完毕的输液，由专人负责打包封箱运送至病区，此环节操作人员若未采取合适的防护措施，也有可能象上述环节同样的原因导致暴露污染。（7）清场和清洁消毒环节：抗肿瘤药物调配完毕30min方可进行清场工作，配药仓内外各个有可能接触抗肿瘤药的角落都可能存在药物残留污染，往往重视仓内的清场工作，却对仓外的环境清场意识不足。（8）抗肿瘤垃圾处理环节：在上述的每一个环节中都会产生和抗肿瘤物品相关的垃圾，而国内普遍的“指南”只规范了仓内配药过程中产生的抗肿瘤垃圾的处理，《静脉用药集中调配质量管理规范》及《医疗废弃物管理条例》只提及医疗垃圾的处理，未具体提及关于抗肿瘤垃圾的特殊处理要求。因此，在处理垃圾的过程中，若处理人员没有较高的自我防护意识和相应的防护措施，发生垃圾处置不当、垃圾袋破损等情况，均可能导致职业暴露危害。（9）仪器维护：仪器维护人员多为仪器厂家或院内设备维护人员，对于抗肿瘤药物的危害及防护知识缺乏，往往不进行防护就作业，而仪器内面无法清洁部位，如生物柜排风管道即可能存在药物残留，易导致职业暴露危害。
1.2风险评估
以上9个环节，运用风险管理工具—Fmea风险指数评估系统进行风险评估，根据职业暴露风险发生的频度、严重度和风险可侦测度（风险易被发现的可能性）三个方面进行评价，计算：风险指数Rpn值（riskprioritynumber）=发生频率（o）×严重度（S）×可侦测度（D），即Rpn=o×S×D，确认风险指数大小，风险指数Rpn越高，说明风险水平越高（见表1）。根据表1，风险控制小组人员讨论打分，记录每项均分，再计算风险指数，针对风险识别到的9个环节进行了风险评估，见表2。
1.3制定调配管理规范
针对各风险环节的分析评测，发现调配过程为风险评估指数最高的环节，因此重点加强调配过程中的风险管理，制定了相应的防护、操作规范，并且制订了药品发生溢出时的处理规范。严格按照《静脉用药集中调配质量管理规范》进行操作与防护，更加注重细节管理。1.3.1保证调配环境安全抗肿瘤药物调配必须在细胞毒药物调配专用的生物安全柜中进行，操作前确保仓内温度≤18℃，同时还需保证调配仓压力稳定，要求配药人员入仓前检查温度及压力，确保参数在正常范围内方可入仓操作。生物安全柜每季度进行检测，按要求定期更换滤过器，确保运行状态良好，以防止药物外泄。1.3.2抗肿瘤药调配人员资质管理调配抗肿瘤药物人员上岗前必须经过评估及专门培训，必须有充分的自我防护意识、熟练的药物调配技术及经验，经考核认证合格后方可从事抗肿瘤药物调配。1.3.3备齐完善的防护用物严格按防护要求备齐防护用物，包括一次性防护衣、双层无粉乳胶手套(中间加一层pe薄膜手套)、n95口罩、防护眼镜。并在调配间内备好无菌橡胶手套，要求操作中每30分钟更换一次橡胶手套。操作台上铺一次性一面防渗透、一面可吸收的垫巾，使用带鲁尔接口的螺口注射器，另备利器盒、封口袋、溢出处理箱等。1.3.4细化操作动作，提高安全操作水平人工调配要求：每次操作前首先旋紧针头，以避免注射器与针头脱落分离导致药液溢出。操作中尽量避免排气动作，若必须进行排气，用单手回套针帽的方法，套上护针帽后再进行排气，以防止排气过程中药液溢出。调配西林瓶药物时，操作中使用负压抽吸技术，进针时西林瓶应与针筒呈45°角，针头洞斜面向上，稍用力进针。一旦针头穿过橡皮塞后立即使针头和针筒呈垂直状态[7]。此动作可减少针头拔出时的药液喷溅溢出，同时在整个抽吸药液过程中始终保持瓶内负压，以减少药物喷溅。调配安瓿药品时，用纱布包裹安瓿，反向向对侧打开安瓿以避免药物向操作者方向喷溅。操作完毕用酒精棉片及时清除输液袋口残余药液，避免对仓外人员以及病区护士的危害。1.3.5操作后垃圾处理每调配完毕一袋输液，立即将空西林瓶弃入操作台内的利器盒内；安瓿瓶装入厚密封袋内封口后弃入利器盒内；注射器不必卸下针头，整体直接弃入利器盒内；其余所有用物除印章及笔以外，一律直接弃入利器盒中；垫巾由四周向中间卷起包裹后弃入利器盒内。所有药物调配完毕将利器盒完全封闭，从生物柜内取出后直接放入双层医疗垃圾袋中，同时脱下外层橡胶手套及防护服弃入垃圾袋中。防护服脱下时需注意不要用手接触防护服的外面，用内面包裹外面后脱下弃去。将两层垃圾袋逐层扎好从指定的传递窗传出，保证出仓垃圾袋完好，必要时外层加套垃圾袋，防止污染仓外人员。1.3.6发生溢出事件的处理（1）药物喷溅溢出于垫巾上的处理：对于调配过程中，发生药物喷溅溢出至垫巾上时，将污染垫巾由四周向中间卷起包裹后弃入利器盒，立即更换新的垫巾继续进行调配工作。除此以外的溢出事件一律按照溢出事件处理流程办理。（2）溢出事件处理：对于所有的溢出事件，首先应确定为大溢出或小溢出事件，再进行处理。国内常规是按照污染量进行区分,宜遵循iSopp建议，根据污染面积大小区分，避免小剂量药物在泼洒后可能造成的较大面积污染。在调配仓内和摆药控制区均设置了溢出处理箱，箱内包括两付乳胶手套、护镜、n95口罩、胶带（标识污染面积）、吸附剂、塑料背面吸水垫、一次性毛巾及至少2只厚医疗垃圾袋、收集玻璃碎片的一次性刷子及利器盒。张贴了抗肿瘤药物溢出处理流程并配图说明，包括了11个步骤：①保持冷静；②按Sop操作；③穿防护服；④封闭污染环境，设置警示标志；⑤选用合适的方法清理；⑥二步清洁；⑦清理的废弃物丢弃在专用医疗垃圾袋；⑧防护服丢弃在专用医疗垃圾袋中；⑨仔细冲洗身体；⑩医生检查；輥輯訛记录。一旦发生溢出事件，只需根据流程操作应对处理。溢出处摆放警示牌，并用胶带围圈标识，严禁其他人员接近和扩大污染。溢出处理工作应首先从污染边界开始，逐渐向污染中心进行，以避免污染扩大。
1.险监控与系统管理
1.4.1建立职业暴露风险管控小组，并建立监督机制药学部、护理部、感染控制科，实施风险管理监督。由piVaS护士长、药学岗长及科室骨干组成风险管理质控小组，定期检查各项防护措施的落实情况，讨论现存及潜在风险，按照pDCa的程序进行持续管控。1.4.2建立培训考核制度相关科室定期对所有人员进行职业防护知识的培训与考核，包括药师、护士、实习生、后勤维修人员等，考核内容包括理论知识和操作技能两方面，新进人员必须经过培训、认证考核后方可从事抗肿瘤药物调配。1.4.3防护要求制度化制定防护操作规范，要求所有人员在可能接触抗肿瘤药品的所有环节，必须戴橡胶手套，一次性口罩，一次性发帽。操作中动作轻柔，防止打碎药品导致职业暴露危害。1.4.4强化职业暴露后的支持系统，建立人员健康档案每年为工作人员进行体检，包括血常规、胸部X片、B超等，发生溢出或外泄事件直接导致皮肤或眼睛污染时，立刻进行检查，登记在溢出事件登记本上，同时上报保健科备案，并给予人文关怀。抗肿瘤药物调配岗位实行轮班制。对于怀孕、哺乳人员调离piVaS岗位[8]。1.4.5建立反馈机制定期收集操作人员对于职业防护方面的意见和建议，并听取反馈意见，做好持续改进工作。
2统计学方法
应用SpSS20.0统计软件包，计量资料用均数±标准差（x±s）描述，风险管理应用前后风险指数（Rpn）对比，均数比较应用mann-whitney秩和检验；计数资料用百分比描述，改进前后效果比较应用χ2检验；p<0.05或p<0.01表示差异有统计学意义。
3效果评价
我院piVaS在集中调配抗肿瘤药物工作准备阶段即开始进行了风险管理，开展集中调配抗肿瘤药物工作以来，未发生一起和抗肿瘤药物相关的职业伤害事件，也未发生过与抗肿瘤药物相关的环境污染事件。3.1风险指数Rpn值比较应用风险管理进行风险控制前及控制后6个月，计算风险指数Rpn值并进行比较，见表2。结果显示应用风险管理后，piVaS人员对于风险及风险环节有了正确认识，主动在各个风险环节采取正确防护手段，主动防护意识明显增强，评估出的风险指数明显降低，差异具有统计学意义（p<0.05）。3.2对抗肿瘤药物危害及防护知识认知率比较开展抗肿瘤药物集中调配工作前及风险管理实施后6个月，对piVaS人员及相关工作人员进行针对性问卷调查，内容为专项知识5个方面，并统计每项内容答题正确率，见表3。结果显示，所有人员对抗肿瘤药物危害认知率和防护知识的认知率等明显提高，能做到主动缜密防护及规范调配操作，与应用前比较差异有统计学意义（p<0.01）。
4讨论
4.1本研究认为，风险管理可以增强操作人员的主动防护意识，而防护意识不足主要来源于对风险的认识不足。包健安等[5]对抗肿瘤药物职业暴露的研究显示，抗肿瘤药物对环境的影响随着piVaS运行年限的增长，污染有自仓内向仓外扩散的趋势，且越来越严重，其结果和人员的防护意识不足及思想松懈明显相关。通过运用风险管理，通过风险的识别与评估，可以明显提高piVaS人员对抗肿瘤药物危害的认知率，提高其对每个工作风险环节的主动防范意识，让每个人都能够主动采取有效应对措施，正确的应用防护用品，按规范标准进行调配操作。4.2通过长效的风险监控与系统管理，可以强化操作人员对抗肿瘤药物危害的风险认知，并对风险事件进行有效监管，对于人员的调度排班有明确的制度，有效地降低了抗肿瘤药物对接触人员的职业危害，保护了piVaS的工作环境及操作人员的健康，可减少因职业危害所导致的经济损失。4.3风险管理的运用，调动了piVaS人员的主观能动性，通过对风险识别、评估、制定实施对策以及风险监控与系统管理多个方面，学会了风险管理的方法及管理工具的运用，树立预防为先意识，风险发生前做好评估并正确应对，使之有效降低风险程度。4.4随着抗肿瘤药物临床使用与调配量的不断增加，调配人员职业暴露风险日益增大，应受到政府相关部门的足够重视[5]。虽然进行了风险管理，操作人员的职业暴露仍然存在，难免受到职业伤害，希望piVaS管理部门能够制定统一的风险管理标准，提高防护要求，增加经费投入，比如增加自动调配装置，在piVaS内建立缓冲区域，在风险环节增加防护设施等，以减少piVaS人员的职业暴露风险。
作者:孙翠萍严定强杨军军单位:南京大学医学院附属鼓楼医院
参考文献
[1]李钧，李志宁.药品质量风险管理[m].北京：中国医药科技出版社，2011：2.
[2]HuangYw,JianL，ZhangmB,etal.aninvestigationofoxidativeDnadamageinpharmacytechniciansex-posedtoantineoplasticdrugsintwoChinesehospitalsusingtheurinary8-oHdGassay[J]．BeS,2012,25(1):109-16.
[3]胡连英，梁素芳，林杏连．抗肿瘤药物对护士的职业危害及防护对策[J].护理实践与研究，2007，4（11）：19-20．
[4]张丽芹.抗肿瘤药物的危害及接触人员的防护措施[J].临床合理用药，2015，3（8）：141.
[5]包健安，沈国荣，缪丽燕，等.多中心piVaS集中调配人员抗肿瘤药物职业暴露评估[J].中国医院药学杂志，2016，36（9）：701-6.
[6]胡雁，陆箴琦.实用肿瘤护理[m].上海：科学技术出版社，2007：58.
对生物制药的认识篇7
1自然药学观的概念
1．1基本思想
自然药学观认为，自然界的天地万物平衡存在，万物同源，必然存在着具有维存人类生命的相应自然药物界及其药物体系，即具有独特的药物组成体系与药物属性特性及其存在规律。众所周知，人是自然界即天地万物的一部分，人与天地(自然界)成为一个和谐统一的有机整体，人与自然的关系应当是一种“生命维系”的关系。人是生命的存在体，自然生态也是作为“生命存在体”而存在的，一方面，自然生态具有自身不断进化的生命过程;另一方面，人作为客观现实世界的一员，其生命状态与自然生态具有不可分割的联系，自然生态的消亡必然导致人类生命的衰退。这就是说，人与自然既密不可分又利害攸关。人是自然之一物，存在于自然之中，因此，必须顺应自然，方得自然生命科学之道。
1．2组成与药性
自然药物界组成及其药性(属性与特性)为所有药物体系的集合。药物为具有特定的应答生命体系状态信息、维存生命作用的物质。有关药物组成体系分为单物质药物与多物质药物。单物质药物包括单味药，称为单实体，单有效部位，称为单类体，单有效成分，称为单分体。多物质药物包括多味药，称为合实体，多有效部位，称为合类体，多有效成分，称为合分体。其中单实体、合实体属于实体物质体系药物。单类体、合类体、单分体、合分体属于有效物质体系药物。单物质药物为药物界组成的基本元素，具有独特的组成体系，其药物属性特性表征为应答相应特定生命信息，而具有治疗相应疾病的药物能力;其药物物质具有可拆分性，拆分药物应答其相应特定生命信息，而具有治疗相应疾病的药物能力;同时具有可组合性，形成关联多物质药物，存在药物相互作用关联性，而体现药物效应的互补性或协调性，使其针对人类不同的较为复杂的疾病状态体系，具有更适合的药物属性与特性。
1．3自然药物界的相关性与药物体系
1．3．1自然万物共生相关性
依据自然界整体观，万物相互依存，自然界赋予了应答人类生命信息的自然药物界。依据本相关性，可预知理想完美的自然药物界存在。
1．3．2单物质药物－功能－信息相关性
由自然界赋予的自然药物界，应具有所组成的实体物质药物元素。每一实体药物元素均具有其应答特定人类生命信息的相应药物功能。依据本相关性，可预知自然药物界的组成实体物质药物元素及其药物体系。由自然界赋予的自然药物界，应具有所组成的有效物质药物元素。每一有效物质药物元素均具有其应答特定人类生命信息的相应药物功能。依据本相关性，可预知自然药物界的组成有效物质元素。构建自然药物界所赋予的自然实体药物可拆分与可组合的有效物质的药物体系。
1．3．3多物质药物－功能－信息相关性
由自然界赋予的自然药物界实体物质药物元素具有特定的组合元素药物。每一实体药物元素组合药物均具有其应答特定人类生命信息的相应药物功能。依据本相关性，可预知与构建自然药物界的多自然实体药物的组合药物体系。由自然界赋予的自然药物界有效物质药物元素具有特定的组合元素药物。每一有效物质药物元素组合体系均具有其应答特定人类生命信息的相应药物功能。依据本相关性，可预知与构建自然药物界的多有效物质药物元素的组合药物体系。除此以外，还存在着基于上述相关性与自然药物资源所制备产生的药物体系。
1．4药物体系表征
根据自然药物界的相关性，药物体系表征为网络关联体系。主要分为:①单物质药物的组成体系及其功能与生命信息的关联性，构成独立的网络体系，为单(元)网络。②多物质药物的组成体系及其功能与生命信息的关联性，为多个单(元)网络关联构成的网络体系，为子网络。③所有药物的组成体系及其功能与生命信息的关联性，为所有药物网络集合构成的网络体系，为总网络体系。每一网络体系应答各自相应特定生命信息，具有相应的治疗人类疾病的药物能力，且存在具有针对相应疾病状态的最适性药物能力的最佳药物体系。总网络体系具有治疗人类所有疾病的能力。其核心为网络体系表征的药物相关性及其关联效应。药物关联效应特性表征分为:①增加组成成分药物效应面，从而，提升药物治疗干预面，增加药物对复杂疾病体系的适应性;②增加组成成分效应面，并出现量(作用强度)的增强，从而，增加药物对复杂疾病体系的适应性与药效力;③增加组成成分效应面，并出现新的药物效应，从质的根本上，增加药物对复杂疾病体系的适应性;④增加组成成分效应面，并出现量(作用强度)的增强，同时出现新的药物效应，从质与量的根本上，增加药物对复杂疾病体系的适应性与药效力。
2自然药学观的意义
2．1科学意义
基于自然药学观，可提高我们认识药物界的水平。我们既要基于迄今药学科学研究成果，去认知已发现的药物界，我们更应注重药物的相关性，去无限构思整体自然药物界，与科学技术发展俱进，去探究、去发现、去丰富、去认识自然药物界，去珍惜药物资源，基于发现规律的积累，去构建理想的完整的药物自由王国。体现自然药物界的已认知与未发现的整体统一。在研究认知药物本质上，既要注重通过科学研究药物组成体系的整体物质网络表征，去整体分析认识药物本质，也要注重药物的可拆分性，可组合性，去还原分析关联药物的属性特性，去认识关联药物的本质。体现药物本质的整体性与关联性的统一。基于自然药学观的中药网络药学研究，可揭示中药本质，阐明中药科学内涵，提高认识中药必然王国，发现其存在规律。
2．1．1揭示单味中药药物属性特性的本质
基于自然药学观，进行单味中药药物研究中，注重中药药物体系关联性，既确定药物组成及其有效部位/成分相互作用性(Di)，并结合整体论与还原论阐明其与药物－性能－(生命)信息之间的关联性。笔者团队在研究人参与三七中，分析其共性成分人参皂苷类，同时系统研究其他共存的成分，认为只有对其进行关联性研究分析，才能从药物整体性，阐明人参与三七具有不同的性能，发挥不同药效作用的中药属性特性本质［1－5］。同样，在研究中药大黄、虎杖、决明子、何首乌中，运用特征图谱表征其共性成分大黄素型蒽醌类成分［6］，同时研究其蒽醌类成分与其他共存成分的关联性，以及与功能的关联性，从药物整体性，阐明其独特的属性特性本质。因此，对于同类中药，应着力研究其是否具有与性能直接相关的共性成分，以及与性能相关的化学相互作用关联性等。对单味中药药物研究中，应研究其药物成分组成体系，及其相互作用性与功能的关联性。如在研究石菖蒲药物中，发现其药物成分苯丙素类与酚类相互作用性与其功能镇静、抗抑郁的关联性，体现还原分析与整体分析认识药物的统一［7－11］。
2．1．2揭示多味中药关联自然药物属性特性的本质
基于自然药学观，注重中药自然协同关联研究，着力中药药物网络体系关联研究，既确定单味中药药物组成及其有效部位/成分相互作用性(Di)，同时揭示与其他中药药物网络之间关联性，并注重阐明其与所关联的药物－性能－(生命)信息之间的关联性。
2．1．3揭示中药炮制应用药物属性特性的本质
基于自然药学观，注重中药炮制药物网络体系关联研究，既与原中药进行比较分析，确定其化学组成及其部位/成分相互作用性(Di)，并注重阐明其与所炮制药物－性能－(生命)信息之间的关联性。笔者研究团队在地黄研究中，揭示了其药物物质与生地黄/熟地黄药物－性能的关联性［12－14］。
2．1．4揭示多味中药配伍应用复方药物属性特性的本质
基于自然药学观，注重中药应用药物自然协同关联研究，着力中药网络体系关联研究，既确定单味中药药物组成及其有效部位/成分相互作用性(Di)，同时揭示中药配伍之间，君、臣、佐、使药之间的Di关联性，并注重阐明与复方药物－性能－(生命)信息之间的关联性。笔者以“毒损脑络”病机核心为依据，结合临床经验，创建清脑宣窍方(栀子、三七和冰片)，笔者研究团队在对其创新药物系统研究中，在阐明栀子、三七、冰片化学组成及其相互作用性与其功能的关联性基础上，发现清脑宣窍方药物药代动力学特性表征。即全方药物成分因相互作用性而呈现整体吸收速度加快、生物利用度增加、有效血药浓度时间延长等，且在病理模型下此特性表征更为凸显，此协同效应特性有利于药物疗效的发挥。研究结果充分体现了本复方药物协同效应及其Di特性［15－30］。在对其协同效应机制探索中，揭示其机制主要有:三七皂苷药物组分中人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1在大鼠小肠的吸收和转运均为线性吸收，在大鼠小肠吸收机制为被动转运机制，具有p-糖蛋白(p-gp)底物转运特性及抑制p-gp底物外排作用。在研究正常及缺血性脑中风模型(mCao)大鼠血脑屏障上转运蛋白p-gp时征表达及清脑宣窍方药物对其表达的影响时，发现正常组与模型组大鼠脑皮质及海马缺血区均可见p-gp阳性染色，免疫组化半定量分析表明，与正常组比较，不同再灌注时间模型组p-gp表达量均有显著性差异(p＜0．05)，皮质及海马缺血区p-gp表达量均降低。与模型组比较，清脑宣窍方药物各剂量组都具有显著性差异(p＜0.05)，清脑宣窍方药物各剂量组及维拉帕米组对mCao大鼠脑皮质及海马区p-gp表达量明显降低。清脑宣窍方药物对mCao大鼠脑皮质及海马缺血区p-gp表达具有显著的抑制作用［30］。可见，系统研究已发现的中药，着力分析药物网络体系，归纳关联规律，揭示药物本质。可指导性地勾勒整体药物界，有线索地预测未发现的新的药物体系及其关联规律，不断有线索地去发现药学界新的药物元素及其关联药物，不断获得新的更适性药物体系及其药物。基于自然药学观的药学发展的思路门径研究，注重发现药物体系相关性。着力药物组成体系的可拆分性，可组合性进行药物相关性研究，对于单一成分组成的药物，我们可通过其网络体系相关性分析，还原分析得出药物成分药效团及其关联的活性，体内代谢物及其Di药物效应分析，可获得颇有价值的单分体药物信息及其预测新的药物体系，通过整体效应分析，可揭示出药物的本质。同时，通过其与其他药物进行子网络体系研究分析，亦可获得相当有价值的关联药物信息及其预测新的可有机组合的药物体系，不断地有线索地预测、探究与发现药物界的奥妙。基于自然药学观，抓住药物相关性核心点，我们可揭示各种药物元素组成的药物体的本质及其规律性，可系统阐明中药、药学科学内涵。从而，可从源头进行理论与药物的创新，极大地推进学科的发展。
2．2应用意义
基于自然药学观的自然药物界及其药物体系，如同自然界的化学元素存在及其性质规律等一样属于自然科学规律。认识化学元素的存在，发现其存在规律，可指导寻找有关化学元素及其可组合的相关物质，丰富化学物质界，使得能充分科学利用化学资源，制备与应用化学物质。同样，认识自然药物界及其药物体系的存在，可指导顶层设计，构建药物研究体系，有指导性的寻找有关药物元素及其关联的药物，充分科学利用药物资源，构建应用药物自由王国，发现其药物规律及其最适性药物体系与最佳药物效应，指导创造最佳药物，显著提升药物应用水平与药物创新水平。
2．2．1指导中药科学发现与应用
基于自然药学观，结合中医药理论与中药临床用药经验，运用药代－药效动力学与相互作用性关联研究方法学体系(pK－pD－Di)，以及网络药理学方法学体系，系统研究单味中药、对药、方药的网络体系及其扩展的网络体系，关联分析发现药物最佳网络体系，以指导调控应用。如针对治疗疾病，基于Di机制分析发现药物最佳网络体系，采用炮制、配伍、药物制备等手段进行调控，提升药物成分药代－药效动力学协同效应表征，使药物效应显著加强，且能明确药物的属性与特性及其机制。
对生物制药的认识篇8
本文作者：张君隆符永钰胡豪梁少伟工作单位：澳门大学中华医药研究院
研究对象在美国纽约、中国澳门、中国珠海三地随机选取30间社区药房，对30名药房药师和70名消费者进行访谈(表1)。三地药师的情况在美国纽约地区，访谈地点分别在法拉盛及唐人街，访谈的时间5min～3h;在中国澳门，访谈地点分别在中国澳门半岛及凼仔岛，以中国澳门半岛为多，访谈的时间30min～1h;在中国珠海，访谈的时间30min～1h。三地消费者的情况在美国纽约，消费者年龄23～75岁，职业以退休占大多数;在中国澳门地区，消费者年龄23～73岁，工作范围广泛;在中国珠海地区，消费者年龄21～53岁，工作范围广泛。访谈问卷设计本研究采用半结构式问卷，分为药师和消费者两部分。药师部分的主要问题包括:①你在药房如何熟悉药品情况及特殊药品的使用管理办法?②消费者来药房主要询问哪些药品的信息?③在销售药品时，向消费者询问哪些信息、介绍哪些用药信息?④你是否遇到过不良反应的情况以及如何处理?⑤药房是否建立回访制度、药历制度、药物预订服务?⑥无法回答消费者咨询的何种情况?⑦药房是否提供药物预订?消费者部分的主要问题包括:①你来药房主要会询问哪些相关药品的信息?②购买药品时，药房人员主要向你介绍哪些用药信息?③你是否遇到不良反应的情况以及如何处理?④药房有建立回访制度吗?有没有询问过用药情况?⑤药房有建立药历制度吗?配药时是否了解你的病史?⑥你在药房是否遇上不快经历以及原因?⑦药房人员在何种情况无法回答你的咨询问题?⑧药房是否为你提供药物预订?
美国药师对药学服务的评价在美国，药师主要通过上课、实习及工作来熟悉药品的使用情况。大部分药师认为足够应付平日工作。政府规定药师需进行持续教育，每年必须取得一定学分，才可继续执业。药师主要回答消费者关于药物疗效、用法用量、价格等问题。销售药物时，药房人员首先会询问消费者的基本资料，然后根据患者用药情况观察处方是否正确，如处方正确，药房人员根据消费者的保险状况决定药物价格，核对药物标签进行配药，将药品编码进行扫描以确保正确给药。为了防止药品分发错误，药师在分发药物时会询问消费者的住址。药房人员除了口头上向消费者说明药物情况外，药瓶上附有标签，说明药物禁忌及注意事项，部分药品包装上还会附有警告标志，向消费者详细说明用药后反应，凸显药房的专业性。药房未建立回访制度，无法了解消费者用药情况，但药房会建立消费者的药历制度，可在电脑上查阅消费者的用药史、过敏史，更好地监管消费者用药情况;药房缺货时，会为消费者提供药物的预订，隔天便可领取。中国澳门药师对药学服务的评价在中国澳门，药师主要通过工作经验、查阅说明书和书籍熟悉药品的使用情况，特殊药品设立专门的锁柜及专人记录药物数量，药师认为这些学习可以应付平日的工作。销售或调配药物时，在处方药方面，药师主要凭医生处方来说明药物的情况;而非处方药方面，主要询问消费者病症，再根据消费者病征给予合适药物。中国澳门地区大部分药房未建立回访制度和药历制度。缺货时，药房提供药物预订服务，一般取药时间1～7d。中国珠海药师对药学服务的评价在中国珠海，药师主要通过工作经验熟悉药品使用情况，药房还设有培训，增加药师专业知识。药师认为这些学习尚可应付平日的工作。大部分药房不设特殊药品，因为销售特殊药品需要执照。销售调配药物时，在处方药方面，药师主要凭医生处方来说明药物的情况;而非处方药方面，主要询问消费者病征，再根据消费者病征给予合适药物。绝大部分药房没有建立回访制度，不会致电消费者询问其用药情况，小部分药房设立回访制度，在消费者再次消费时，询问他们的用药情况。小部分药房设立药历制度，把消费者的用药情况记录在案。在药房缺货时，药房会为消费者提供药物预订，一般取药时间为7d。美国消费者对药学服务的评价在美国，消费者较少主动询问药物有关信息，其药物信息由医生提供。当遇到药物不良反应时，消费者会即时向医生求助。药房没有建立回访制度。药房人员有时无法回答消费者关于药物保险的问题，但大部分消费者认为药学服务基本满足他们的需求。中国澳门消费者对药学服务的评价在中国澳门，消费者普遍认为药房人员较被动，不会主动询问消费者用药情况。部分消费者出现过药物不良反应，但程度较轻。虽然药房提供药物预订服务，但大部分消费者不知晓。药房人员没办法回答消费者的用药情况很少，但部分消费者认为药房人员的专业知识不足，小部分消费者因为药房硬售药物而感到不满。中国珠海消费者对药学服务的评价在中国珠海，大部分消费者自行选择购买药物。在购买过程中，消费者认为药房人员会推荐贵的药物，若消费者有问题，便自行查阅药品说明书。部分消费者出现药品不良反应，但程度较轻;部分消费者因为药房人员专业知识不足、等待时间长而发生不快经历。药房人员无法回答消费者关于药物作用、不良反应以及缺货药品的到货情况。虽然药房提供药物预订服务，但大部分消费者不知晓;当药物缺货时，药房人员会推荐其他药物，而不会主动提供预订。三地的对比分析通过对中国珠海、中国澳门、美国纽约三个地区的访谈分析发现，国内外药房的药学服务差异显著。美国药学服务已积累了一定经验，而中国的药学服务还处于起步阶段，药学服务水平低且服务深度不够(表2)。主要体现在:①药房药历制度差异，美国药房已建立药历制度，记录消费者的用药情况及过敏史，中国澳门及珠海均没有或极少有;②药房人员药学服务水平差异:在销售药品时，美国药师会首先询问消费者的基本资料，然后根据患者的用药情况观察处方是否正确再进行配药，向消费者说明药物情况时，会在药瓶上会贴上标签，说明药物禁忌及注意事项，而中国澳门及珠海药师主要凭医生处方来说明药物情况，并未提供药物的标签;③专业知识水平差异:美国药师通过上课学习、实习及工作经验学习熟悉药物使用及管理，再学习和后续考核不断提高药剂师的专业知识水平，而中国澳门和珠海的药师主要通过工作经验来熟悉药物。
现今药品销售竞争激烈，作为药品销售终端之一的药房竞争也十分激烈。药房管理者可以通过不断丰富和完善药房药学服务内容、提高药学服务水平，增强药房竞争力。相比之下，我国加强药房药学服务可以借鉴以下几点。①增加药师服务水平:据世界卫生组织(wHo)提供的资料，全球1/3的患者不是死于疾病的本身，而是死于不合理用药［10］。推荐合适药品，介绍科学用药方法有利于患者理解治疗措施，并做出治疗决定。通过对药师进行专业知识和技能的培训，在销售药品的过程中，提高服务水平以及减少硬售药品行为;②增加药房的药历记录制度、回访制度:通过药房咨询热线电话或上门服务进行问候，特别是特殊性疾病、慢性病、孤寡老人用药问题等［11］。药历记录制度可以充分了解消费者的基本用药情况，可以就患者用药情况对药品处方进行积极调配干预，有效避免患者用药不良反应;③增加药师的药学专业知识水平:药师的专业水平将直接影响药学服务的开展，提高药学服务质量的关键在于增加药师的再学习和后续考核。
对生物制药的认识篇9
【关键词】 抗菌药物 认识误区不合理使用对策
抗菌药是指能抑制或杀灭细菌，用于治疗细菌性感染的药物，有些抗菌药也可用于寄生虫感染[1]。随着抗菌药物的广泛应用，其不合理应用现象也不断增加，既增加了细菌耐药性和资源浪费，又导致了不良反应的增多[2]，造成临床治疗困难。在现在和将来人类将面临耐药菌及耐药菌感染的巨大挑战。抗菌药物的滥用和浪费现象在国内、外均十分严重，已造成巨大浪费及严重不良后果。细菌耐药性产生和治疗耐药菌感染已成为临床难题。因此，合理使用抗菌药物已引起临床高度重视。
1基层医生及病人对抗菌药物认识可能存在的误区
1.1认为抗菌药物就是消炎药，对无细菌感染的炎症使用抗菌药物。
1.2抗菌药物能预防感染，因而不严格控制抗菌药物的预防性使用。
1.3广谱抗菌药优于窄谱抗菌药。导致细菌耐药性的产生或增加，甚至出现二重感染。
1.4新药比旧药好，贵药比便宜的好，给患者增加不必要的经济负担。再则由于新药上市时间较短，很多新的、严重的不良反应还没有被发现。
1.5使用的种类越多，效果越好。不注意联合用药的原则，可能出现疗效并不增加，反而可能增加毒性。
1.6感冒就用抗菌药物。抗菌药物对病毒感染无效，造成药物浪费甚或出现不良反应。
1.7发热就用抗菌药物。发热不一定都因细菌感染引起，对病因或发热原因不明的病人可能掩盖典型的临床症状或难于检出病原体而延误诊断和治疗。
1.8频繁更换抗菌药物。影响对抗菌药物临床疗效和不良反应的判定。
2基层医院抗菌药物的不合理使用情况
2.1选用的抗菌药物的抗菌谱不针对存在感染的病原体。有些医生为求“保险”或为迎合患者的不正确要求，在无用药指证的情况下使用抗菌药物。
2.2药物剂量不足或过大；感染尚未控制而过早停药或感染已控制而不及时停药。病原体对抗菌药物耐药后继续使用该药。
2.3发生二重感染时未及时停药或改用其他抗菌药物；发生严重过敏反应或毒性反应时继续用药。
2.4给药途径或间隔时间错误。
2.5错误的联合使用；无指证或指证不强的预防用药。用于无并发细菌感染的病毒感染。
2.6过分依赖抗菌药物而忽略了必要的外科处理和综合治疗。仍有部分普外科医生并没有注意到抗菌药物不能替代严格的消毒灭菌技术和精细的无菌操作，将其视为预防术后感染的有效方法而盲目使用[3]。
3如何在基层医院合理使用抗菌药物
3.1及时确定感染性疾病的病原学诊断，按确定的病原菌及其药敏实验结果选用抗菌药物：正确的病原学诊断为合理使用抗菌药物的关键。
3.2熟悉所使用抗菌药物的适应症、抗菌谱、药物动力学和不良反应，不能行病原菌分离及药敏试验时，进行经验性治疗，此时选用抗菌药物应根据其临床适应症、药物动力学、不良反应、药源、价格等因素综合考虑，药敏结果获知后是否调整用药仍以经验治疗后的临床疗效为主要依据。
3.3按照病人的生理、病理、免疫等状态而综合用药：对小儿、老人、孕妇、肝肾功能不全、免疫功能低下者，根据其特殊的要求使用抗菌药物。
3.4选用适当的给药途径、疗程和剂量：应按抗菌药物的半衰期不同，选择每日1-4次的给药方案，其疗程应使用至体温正常、症状消退后3-4日左右停药，疗程不能太长，也不应太短。临床效果不佳，应分析原因，确因抗菌药物原因，应在使用3－4天及时换药，不主张频繁换药，也不能在无效时坚持使用而不及时更换。抗菌药物的剂量应使用推荐剂量，过大过小均不恰当。
3.5重视综合治疗，避免一味强调抗菌药物的使用：在使用抗菌药物时应充分认识到人体免疫功能和全身状态对感染恢复的重要性，过分依赖抗菌药物而忽视人体的内在因素常是抗菌药物治疗失败的重要原因之一，因此在使用抗菌药物的同时，必须强调使用各种治疗措施改善全身状况，如纠正水、电解质和酸碱平衡失调，改善微循环，补充血容量，加强营养支持，处理原发病和局部病灶等。
3.6下列情况尽量避免使用抗菌药物：严格控制抗菌药物的预防性使用；联合使用应合理而且有明确指证；除主要供局部使用的抗菌药物外，一般尽量减少全身使用的抗菌药物在局部使用；单纯的病毒感染不应使用抗菌药物。
3.7加强宣教与耐药性监测，指导临床用药：不仅要向医务人员宣教抗菌药物合理应用的知识，同时也向广大群众宣传抗菌药物的使用常识，使他们认识到滥用抗菌药物的危害性。医院的药品和感染委员会应加强院内感染和抗菌药物耐药情况的监测，了解抗菌药物的使用情况，根据监测结果及时调整医院抗菌药物的品种，指导临床合理用药。制定相关制度，限制不合理使用抗菌药物的情况。
3.8加强药政管理：规定抗菌药物必须凭处方供应，控制新抗菌药物的审批标准，加强抗菌药物的质量监督，经过严格的论证，划分抗菌药物级别后才能应用于临床。细菌耐药性一旦产生后，并非一定稳定，有的抗菌药物在停止使用一段时间后敏感性可能逐渐恢复，因此，根据细菌耐药性的变迁，有计划地抗菌药物分期、分批交替使用，可能对于防止或减少细菌耐药性有一定作用。
总之，治疗细菌性感染时，最佳用药方案的确定取决于正确的诊断、详尽的药理学知识和患者因素三方面的资料[4]。随着广谱抗菌药物的广泛使用，尤其是抗菌药物的不合理使用，细菌耐药性的出现和增加，造成临床治疗困难。医务人员必须严格掌握用药的适应症，尽可能进行病原学检查和药敏试验，作为调整用药的参考；掌握适当的疗程和剂量，要避免剂量过大造成药物浪费和毒性反应的出现，又要注意由于剂量不足而致病情迁延、转为慢性或复发、细菌耐药性的产生；疗程应尽量缩短，一种抗菌药物能够控制的感染则不随意采用多种药物联用，可用窄谱者不用广谱抗菌药物；严格掌握抗菌药物的局部使用、预防应用及联合使用，避免滥用。在强化医务人员合理使用抗菌药物观念的同时，要建立健全抗菌药物使用的各项制度。
参考文献
[1]杨宝峰.药理学.人民卫生出版社.第6版:387.
[2]曹学松.抗菌药物在我院的临床应用[j].中国医药导报，2008,5(1):111-112.
对生物制药的认识篇10
资料与方法
2007年6月～2009年6月我院门急诊输液室患者29160例,发生输液反应42例(循环负荷过重3例,药物不良反应37例,晕厥2例)。纠纷7例(沟通不良2例,输错药液2例,技术不过硬1例,处理问题不及时2例)。药物配制错误27次(查对不严6次,剂量错误3次,加错瓶7次,溶酶不当8次,配伍不当3次)。杜绝差错128次(医嘱单与处方不一致16次,配伍不当13次,患者身份不符37次,发错药42次,医嘱单转抄错误20次)。
输液反应、护理缺陷的原因:①患者对输液滴速快慢缺乏正确的认识。有研究[1]报道,患者自行调节输液滴速过慢占23.3%,加快滴速者占80%。原因分析:输液存在的限制和空间的制约,常给患者带来不同程度的心理不适;患者往往由于工作、学习时间紧张,想尽早结束输液;由于某些药物刺激,患者感觉疼痛自行调慢滴速。②个别患者空腹输液引起“晕针”。原因分析:患者因病无食欲或认识不足。机体在空腹状态下代谢减弱,针刺激活机体产生一系列的生理变化,易引起头晕、恶心、腹痛等。③患者自行调换输液位置。患者在输液室碰见熟人或嫌自己所在位置不适等而自行调换位置。④患者在输液进行中自行提药瓶离院。患者因有急事须马上离院。⑤患者未认识到药物过敏试验可能导致严重的过敏反应,皮试后自行离开皮试等候区。⑥护士巡视病房不及时,输液结束后患者自行拔液体。⑦患者输液后的穿刺部位有皮下瘀血。患者按压针眼的方法和时间不当。⑧个别护士缺乏药理知识,未按输注药物的使用说明、不良反应及患者病情来合理调整滴速。
纠纷产生的原因:①患者到输液室排队交药,在输液高峰时段,护士因忙接药后未告知患者输液需等候的时间,而患者由于从挂号到输液经过多次排队,情绪已不佳,再加上疾病的折磨,患者等候时间较长,此时如果护士与患者沟通不到位,患者往往会把就医过程中的不满发泄到护士身上,护士工作中稍有疏忽就可能导致投诉。②在输液高峰时段,巡视时间相对不足,液体输完、药物外渗、药物点滴不畅等,护士未及时到位而患者又不知如何处理,此时极易引起患者或家属的不满而投诉。③护士工作责任心不强:患者自行调换输液位置,护士不认识患者,护士又未认真核对而出错;护士未严格执行查对制度和操作规程而配错药或溶媒,输液或换液时又未认真核对而出错;病室嘈杂,护士呼叫与其名字相近的其他患者时,患者匆忙答应而护士又未认真核对致使出错。以上三种情况虽然被及时发现未出现不良后果,但出现了护理纠纷。④年轻护士静脉穿刺技术不过硬且态度不端正而产生纠纷。
药物配制错误的原因:①护士在药物配制过程中未严格执行查对制度,因工作忙乱未按操作流程或按定势思维方式导致配错液体、医嘱单转抄错误。②注意力不集中,不同瓶的药物加入同一瓶内或溶媒使用不当。③小剂量药品计算错误致配制错误。④药物的配伍禁忌不明,存在禁忌的药物于同一瓶中配制。
护理
根据各个班次输液工作量情况,合理安排护士人数,实行二线值班,随时准备应对突况。推行电话预约,尽量使次日输液的患者避开治疗高峰期。
加强护士的职业素质教育,提高安全意识。重视基础知识的考核、礼仪和患者沟通的技巧的培训。严格执行查对制度,对工作中发生的问题及时反映,及时改正。
强化告知制度,规范输液治疗过程中的行为,在输液治疗过程中护患双方共同参与,使患者对输液治疗的风险认知度和依从性得到提高,确保患者安全。
制作药物说明本,收集输液常用药物说明书并及时更新,便于护士对不熟悉药物的信息及时查找。制作药物剂量换算表、常用的药物配伍禁忌表。
安排专职人员加强巡视,重点观察输液滴速、有无心慌、液体外渗及不良反应,认真做好交接班。
加强同其他科室的沟通,如及时同药房人员核对药物发放、医生的医嘱单等方面的问题并及时纠正。
将护理过程中发生的问题及时记录到输液反应登记本、护理差错登记本。定期组织讨论,分析原因,制定防范措施。